Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Сакура" по ТУ 9444-064-18163033-2015 в исполнении "Сакура S", "Сакура M", "Сакура P", "Сакура SP" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОАО «Исток - Аудио Интернэшнл» »ектор ю Интернэшнл» Климачев АППАРАТ СЛУХОВОЙ ЦИФРОВОЙ ПРОГРАММИРУЕМЫЙ ЗАУШНЫЙ «Сакура» Руководство по эксплуатации СЕФК.942523.099 РЭ 2015 И н в № п о д п П о д п и д а т а В з а м и н в № И н в № д у б л П о д п и д а т а ¿ Ь п п ляа г А Л --- стр. 2 --- Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура» в исполнении «Сакура S», «Саку ра М», «Сакура Р», «Сакура SP». СА применяется для индивидуального пользования при показаниях к электроаку стической коррекции слуха у взрослых и детей, в том числе с выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости (ФУНГ). СА может использоваться также в составе технических средств реабилитации при обучении и профессиональной подготовке ин валидов по слуху. СА «Сакура» в исполнении «Сакура S», «Сакура М», «Сакура Р», «Сакура SP» производится на основании соглашения о производстве слуховых аппаратов серии «Сакура» по оригинальной технологии фирмы «Phonak» (Швейцария). Поставляемые фирмой «Phonak» комплекты деталей 100% соответствуют комплектации слуховых аппаратов: «Сакура S» - Solana microM, «Сакура М» - Solana microP, «Сакура Р» - Naida S V SP, «Сакура SP» - Naida S V UP. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура» в исполнении «Сакура S» - это аппарат слабой мощности, предназначенный для электроакустиче ской коррекции слуха при легкой, умеренной и умеренно тяжелой степени тугоухости. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура» в испол нении «Сакура М» - это аппарат средней мощности, предназначенный для электро акустической коррекции слуха при легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой степени тугоухости. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура» в испол нении «Сакура Р» - это мощный аппарат, предназначенный для электроакустической коррекции слуха при умеренно тяжелой, тяжелой и глубокой степени тугоухости. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура» в испол нении «Сакура SP» - это сверхмощный аппарат, предназначенный для электроакусти ческой коррекции слуха при тяжелой и глубокой степени тугоухости. Настройка СА с учетом потерь слуха пациента и его предпочтений в различных акустических ситуациях осуществляется специалистом по слухопротезированию с по мощью персонального компьютера, интерфейса и программного обеспечения «Argosy Target ISTOK» » (версия 1.0 и выше). Программирование СА осуществляется с помо щью четырехконтактной вилкой (CS44). СА укомплектован стандартными звуководами круглыми к слуховым аппаратам за ушного типа трёх типоразмеров. Диаметр рабочей части звуководов для типоразмеров 2, 3,4 составляет соответственно 10 мм, 12 мм, 14 мм. Соединение СА аппарат с аудиоустройствами (радио, плеер, телевизор и т.д.) про изводится посредством адаптера типа «Башмак», к которому подключается либо кабель аудиоустройства, либо беспроводная FM-система. Примечание - Если слуховой аппарат приобретен в организации, которая не ока зывает услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или кабинет слухопротезирования по месту жительства. ВНИМАНИЕ! Слуховой аппарат должен применяться только в полном соответствии с настоящим руководством по эксплуатации и может настраиваться только специалистом! , СЕФК.942523.99 РЭ 1 ЗАМ СЕФ К.378-15 ^ ^7.08.15 Изм Лист № докум. Подп! f T \ f ! / Дата Разраб. Янушкевич Н. М .'n iA l ^ / г ш Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Сакура" Руководство по эксплуатации Лит. Лист Листов Пров. Зубов С . В. А 2 20 Нач ОП Чуркина Н. В. ОАО «ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ» Н . контр.Невзорова М.В. ¡ y iP S ii Инв. № поди. Подп. и дата Взам инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата --- стр. 3 --- Неправильное использование слухового аппарата может оказать неблагоприятное воздействие на Ваш слух. Не позволяйте другим людям использовать Ваш слуховой аппарат - это может оказать неблагоприятное воздействие на их слух. В режиме направленного микрофона слуховой аппарат подавляет окружающие шумы. Будьте осторожны: при этом подавляются окружающие сигналы и звуки, источ ники которых, например приближающийся автомобиль, находятся позади. 1 Технические данные 1.1 Технические данные СА «Сакура» представлены в таблице 1. Таблица 1 г Параметр/ Исполнение «Сакура S» «Сакура М» «Сакура Р» «Сакура SP» Максимальный ВУЗД 90, не более, дБ 132 129 140 142 Среднее значение на высоких частотах ВУЗД90 (СЗВЧ ВУЗД90) на частотах 1000, 1600 и 2500 Гц, дБ 122 + 4,0 119±4,0 130 ±4,0 133 ±4,0 Максимальное полное акустическое уси ление, не более, дБ 57 +3,0 60 +3,0 75 +3,0 82 +3,0 Среднее значение на высоких частотах полного усиления (СЗВЧ ПУ) на частотах 1000, 1600 и 2500 Гц, дБ 49 ± 5,0 51 ±5,0 67 ± 5,0 73 ± 5,0 Границы частот полосы пропускания - нижняя граничная частота, Гц - верхняя граничная частота, Гц <100 6800 <100 5500 <100 6400 <100 4900 Среднее значение на высоких часто- тах максимального уровня магнитно акустической чувствительности (СЗВЧ УМАЧ) индукционной катушки на часто тах 1000, 16000 и 2500Гц, дБ - 82 ±6 96 ±6 98 ±6 Чувствительность по электрическому входу не более, мВ - 10 10 10 Потребляемый ток, мА 1,1 1,3 1,2 1,3 Мэсса СА без источника питания, не более, г 2,0 2,7 4,0 4,9 Габаритные размеры СА, мм -высота 33 36,7 35,3 42,6 -ширина 30 31,6 35,3 37 -толщина 7,1 8,4 9,2 9,2 Продолжительность непрерывной ра боты от одного элемента питания в ти повых условиях эксплуатации *\ час 115 190 205 460 *' Из расчета емкости 600 мАхчас для элемента PR44 (тип 675), PR48 (тип 13)- 250 мАхчас, PR41 (тип 312) - 130мАхчас Примечание - Электроакустические параметры приведены в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60118-7 (2ст^ coupler). / .7 СЕФК.942523.99 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.378-15 Шси/^17.08.15 3Изм Лист № Докум. Подп./ Цата Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Фоомат А 4 --- стр. 4 --- 1.2. Питание СА осуществляется от элемента питания воздушно-цинкового для исполнения «Сакура 8» - элемента 312АиР-6ХЕ (РК41, тип 312), для исполнения «Сакура М» и «Сакура Р» - элемента 13АиР-6ХЕ (РР48, тип 13) и для исполнения «Сакура 8Р» - элемента 675АиР-6ХЕ (РР44, тип 675). 1.3 Средний срок службы СА пять лет. 1.4 СА не содержит драгоценных металлов. 1.5 Класс СА, в зависимости от потенциального риска применения, 2^ согласно ГОСТ 31508-2012. 1.6 Вид климатического исполнения У, категория 1.1 по ГОСТ 15150 - 69, но для работы при температурах от плюс 40 °С до минус 10°С и номинальном значении отно сительной влажности 85 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденса ции влаги. , 1.7 СА соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий с внутренним источником питания, тип защиты В. 1.8 СА соответствует требованиям ГОСТ Р 51407-99. 2 Комплектность 2.1 Состав поставки аппарата слухового цифрового программируемого заушного «Сакура» в исполнении «Сакура 8» должен соответствовать таблице 2 Таблица 2 Наименование Обозначение Количе ство, шт. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура» в исполнении «Сакура 8». СЕФК. 942523.099 1 Аппарат слуховой цифровой программируе мый заушный «Сакура». Руководство по эксплуатации СЕФК.942523.099 РЭ 1 2.2 Состав поставки аппарата слухового цифрового программируемого заушного «Сакура» в исполнении в исполнении «Сакура М» должен соответствовать таблице 3. Таблица 3 Наименование Обозначение Количе ство, шт. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура» в исполнении «Сакура М» СЕФК.942523.100 1 Аппарат слуховой цифровой программируе мый заушный «Сакура». Руководство по эксплуатации СЕФК.942523.099 РЭ 1 СЕФК.942523.99 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.378-15 17.08.15 4Изм Лист N° Докум. Подп. / Цата Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Формат А4 --- стр. 5 --- 2.3 Состав поставки аппарата слухового цифрового программируемого заушного «Сакура» в исполнении в исполнении «Сакура Р» должен соответствовать таблице 4. Таблица 4 Наименование Обозначение Количе ство, шт. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура» в исполнении «Сакура Р». СЕФК.942523.101 1 Аппарат слуховой цифровой программируе мый заушный «Сакура». Руководство по эксплуатации ______________ СЕФК.942523.099 РЭ 2.4 Сосгав поставки аппарата слухового цифрового программируемого заушного «Сакура» в исполнении в исполнении «Сакура 8Р» должен соответствовать таблице 5 Таблица 5______ Наименование Обозначение Количе ство, шт. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура» в исполнении «Сакура 5Р». СЕФК.942523.102 1 Аппарат слуховой цифровой программируе мый заушный «Сакура». Руководство по эксплуатации ________ СЕФК.942523.099 РЭ 2.5 Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Сакура» в исполне нии «Сакура 8», «Сакура М», «Сакура Р», «Сакура 8Р» содержит принадлежности со гласно таблице 6. Таблица 6 Наименование Обозначение Количество, шт. Варианты поставки №1 №2 №2/3 Футляр 1 1 1 Коробка 1 1 1 Элемент питания воздушно цинковый 312АиР-6ХЕ (РР41, тип 312) Декларация О соответствии РОСС СВ.АВ86.Д11164 от 25.02.2013 - 1 6 • Элемент питания воздушно цинковый 13АиР-6ХЕ (РР48) Декларация О соответствии РОСС СВ.АВ86.Д11164 от 25.02.2013 - 1 6 Элемент питания воздушно цинковый 675АиР-6ХЕ (РР44) Декларация О соответствии РОСС ОВ.АВ86.Д11164 от 25.02.2013 - 1 6 Звуковод круглый к слуховым аппа ратам заушного типа - «Звук» К 2 Регистрационное удосто верение №ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 ТУ 9444-001-21254207-2005 - 1 1 СЕФК.942523.99 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.378-15 ^ 17.08.15 5Изм Лист N° Докум. Подп. ' Цата Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата | / ^ к \ » л --- стр. 8 --- € | 3.2 Внешний вид СА «Сакура В» представлен на рисунке 1, «Сакура М» - на ри сунке 2, «Сакура Р» и «Сакура 5Рл> - на рисунке 3. 1 - Корпус СА, 2 - Цветовой маркер СА «правый-левый» (правый = красный, ле вый = синий), находится в батарейном отсеке, 3 - Батарейный отсек с функцией ВКЛ/ВЫКЛ, 4 - Переключатель программ, регулятор громкости, 5 - Крышка микрофо на , 6 - Рожок Рисунок 1 - Внешний вид СА «Сакура 8» 1 - Корпус СА, 2 - Цветовой маркер СА «правый-левый» (правый = красный, левый = синий), находится в батарейном отсеке, 3 - Батарейный отсек с функцией ВКЛ/ВЫКЛ, 4 - Регулятор громкости, 5 - Переключатель программ, 6 - Крышка микрофона , 7- Рожок Рисунок 2 - Внешний вид СА «Сакура М» СЕФК.942523.99 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.378-15 17.08.15 8Изм Лист № Докум. Подп./ Цата И Н (3. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дйтя --- стр. 9 --- 4 1 - Корпус СА, 2 - Цветовой маркер СА «правый-левый» (правый = красный, левый = синий), находится в батарейном отсеке, 3 - Батарейный отсек с функцией ВКЛ/ВЫКЛ, 4 - Регулятор громкости, 5 - Переключатель программ, 6 - Крышки микрофонов , 7- Рожок Рисунок 3 - Внешний вид СА «Сакура Р» и «Сакура 8Р» 3.3 Маркировка 3.3.1 Маркировка по ГОСТ Р 50444 и содержит: - товарный знак изготовителя; - наименование или обозначение типа (вида, модели); - номер СА по системе нумерации предприятия - изготовителя; - год изготовления; - обозначение технических условий. 3.3.2 Маркировка потребительской тары содержит: - товарный знак или наименование предприятия-изготовителя; - обозначение модели СА; -год и месяц упаковывания. • 3.3.3 Транспортная маркировка по ГОСТ 14192 . На транспортной упаковочной ко робке нанесены манипуляционные знаки «Хрупкое Осторожно», «Беречь от влаги», «Верх». 3.3.4 Маркировка СА, лредназначенных для экспорта, соответствует условиям кон-тракта и содержать наименование, тип модели и товарный знак экспортера. Место нанесения маркировки в соответствии с конструкторской документацией. . / СЕФК.942523.99 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.378-15 17.08.15 9Лист № Докум. Подп.' Цата 1 М не. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 10 --- ♦ 3.4 Упаковка 3.4.1 Упаковка СА производится по ГОСТ Р 50444. СА уложен в футляр. Футляр с СА и эксплуатационная документация уложены в потребительскую тару - коробку. Эксплуатационная документация может быть вложена в потребительскую тару СА без защитного пакета или конверта. Коробки с СА уложены в транспортную упаковоч ную коробку, изготовленную из гофрированного картона по ГОСТ 9142. В каждую транспортную упаковочную коробку вложен упаковочный лист по ГОСТ 50444. 4 Использование слухового аппарата 4.1 Подготовка слухового аппарата к работе. Установка (замена) элемента питания 4.1.1 Снимите защитную пленку с нового элемента питания (рисунок 4). Подожди те две минуты. Рисунок 4 - Подготовка нового элемента питания 4.1.2 Возьмите слуховой аппарат и откройте крышку батарейного отсека. Если аппарат снабжен функцией блокировки батарейного отсека, то открыв батарейный от сек, с помощью карандаша или ручки, подденьте выемку защелки и потяните ее на се бя, полностью открыв батарейный отсек. Извлеките, если требуется заменить, элемент питания. Элемент питания может быть извлечен только при поднятой защелке. Вставь те элемент питания так, чтобы символ «+» на элементе питания был виден (рисунок 5). Убедитесь, что элемент питания вставлен правильно, соответствующей стороной. Если элемент питания вставлен неправильно, слуховой аппарат не будет работать, и бата рейный отсек может быть поврежден. Рисунок 5 - Установка элемента питания в СА Г / СЕФК.942523.99 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.378-15 , i7.08.15 10Изм Лист № Докум. Подп. / Цата Инв. № Подл и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 11 --- 4.1.3 О низком заряде элемента питания Вас заранее предупредит звуковой сиг нал. Обычно он подается за 30 минут до полной разрядки элемента питания. У эле ментов питания более высокого качества этот интервал больше, поэтому Вы будете слышать предупредительный сигнал каждые 30 минут. Рекомендуется всегда иметь при себе запасной элемент питания. Примечания - Вопреки сложившейся практике, не рекомендуется использование тестеров для элементов питания, в особенности для пользователей мощных и сверх мощных слуховых аппаратов, а также слуховых аппаратов для детей. Тестер может посчитать пригодным элемент питания с уровнем пиковой мощности, недостаточным для правильной работы слухового аппарата. ВНИМАНИЕ! Всегда используйте новые элементы питания. 4.2 Включение слухового аппарата 4.2.1 Включите слуховой аппарат, закрыв крышку батарейного отсека (рисунок 6) Батарейный отсек должен закрываться с сопротивлением. Рисунок 6 - Включение слухового аппарата «Саиура» Примечание - Осторожно открывайте и закрывайте батарейный отсек. 4.2.2 Слуховой аппарат включен. Перед началом работы может пройти 15 секунд. (Если Вы уже надели слуховой аппарат. Вы услышите звуковой сигнал). ВНИМАНИЕ! Слуховой аппарат может прекратить работать, если разрядится элемент питания " или трубка забьется серой. Вам следует помнить об этой возможности, особенно, если Вы находитесь на улице или другим каким-то образом зависите от предупреждающих звуковых сигналов. Не оставляйте без присмотра СА. Храните аппарат и элементы питания в местах, недоступных детям, домашним животным и лицам с нарушениями психики. Ни в коем случае не берите аппарат или элементы питания в рот, так как они могут быть легко проглочены. В случае проглатывания элемента питания или любых частей СА немед ленно обратитесь к врачу. Слуховой аппарат не восстанавливает естественный слух, не предотвращает и не уменьшает потерю слуха. Для получения максимальной эффективности от использова ния слухового аппарата его следует носить как можно чаще. Для эффективного использования СА необходимо некоторое время для привыка ния к нему. Использование слухового аппарата - одна из составляющих процесса реа билитации слуха и может сопровождаться дополнительными занятиями со специали стами и обучением чтению по губам. СЕФК.942523.99 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.378-15 , 17.08.15 11Изм Лист N° Докум. Подп. / Цата Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 12 --- Пользуйтесь только теми слуховыми аппаратами, которые были запрограммиро ваны специалистом специально для Вас. В противном случае аппараты будут неэффек тивными или даже могут нанести вред Вашему слуху. При возникновении боли в ухе или за ним, воспалении или раздражении кожи, по вышенной выработке ушной серы следует обращаться к врачу. Если Вы не пользуетесь аппаратом, оставляйте батарейный отсек открытым для испарения влаги. Храните слуховой аппарат в безопасном, сухом и чистом месте. 4.3 Надевание слухового аппарата 4.3.1 Каждый слуховой аппарат программируется отдельно для правого и для ле вого уха. Перед надеванием слухового аппарата следует определить, какой аппарат правый, а какой левый. Определение производится по цветовой маркировке: правый - красная метка, левый - синяя метка, рисунок 7 для СА «Сакура 5» и «Сакура М» и рисунок 8 для СА «Сакура Р» и «Сакура 5Р>л Рисунок 7 - Цветовая маркировка слухового аппарата «Сакура 8» и «Сакура М» Рисунок 8 - Цветовая маркировка слухового аппарата «Сакура Р» и «Сакура 8Р» 4.3.2 Большим и указательным пальцами правой руки возьмите ушной вкладыш для лравого уха (с красной меткой на слуховом аппарате). 4.3.3 Поднесите ушной вкладыш к уху. Введите канальную часть вкладыша в слу ховой проход. Поместите аппарат за ухо. После этого введите верхнюю часть ушного вкладыша в завиток ушной раковины ( рисунок 9). 0 Рисунок 9 - Надевание слухового аппарата «Сакура» й. / СЕФК.942523.99 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.378-15 ^ 17.08.15 12Изм Лист N9 Докум. ПодпУ Дата \ Инв. № Подл и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подл и дата --- стр. 13 --- 4.3.4 Если не получается надеть СА правильно, другой рукой осторожно потяните мочку уха вниз. Слуховой проход немного расширится, и Вы сможете правильно поме стить вкладыш. 4.3.5 Проведите пальцем по контуру ушной раковины. Аппарат надет правильно, если при этом чувствуется контур ушной раковины, а не вкладыша . Если Вы недавно начали носить устройство, используйте зеркало при надевании СА. 4.3.6 Аналогичным образом наденьте левый СА с синей меткой. 4.4 Регулировка громкости слухового аппарата 4.4.1 Регулировка громкости в СА «Сакура 3» возможна только при бинаураль ном протезировании и при условии, что кнопки запрограммированы в качестве регуля тора громкости. Для увеличения громкости нажмите кнопку на правом СА, для умень шения - на левом (рисунок 10). При наличии только одного СА кнопка может быть за программирована только в качестве переключателя программ. Уменьшение громкости Увеличение Левое устройство Правое устройство Рисунок 10 - Регулировка громкости в СА «Сакура 5» 4.4.2 В СА «Сакура М», «Сакура Р» и «Сакура 5Р» для увеличения громкости СА нажмите на переключатель регулятора громкости по направлению вверх. Для умень шения громкости указательным пальцем нажмите на переключатель регулятора гром кости по направлению вниз. Придерживайте аппарат большим пальцем (рисунок 11). Увеличение громкости Уменьшение «»• § / ,?'/ громкости Рисунок 11 - Регулировка громкости в СА «Сакура М», «Сакура Р» и «Сакура 5Р» Г / / Лист г _ ЗАМ СЕФК.378-15 17.08.15 СЕФК.942523.99 РЭ 13|Изм Лист № Докум. Подп.' Цата \Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата