Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Оникс" по ТУ 9444-066-18163033-2015 в исполнении "Оникс 2SP", "Оникс 4SP" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОАО «Исток - Аудио Интернэшнл» УТВЕРЖДАЮ иректор Интернэшнл» И. Климачев 11|ЙАППАРАТ СЛУХОВОЙ ЦИФРОВОЙ ПРОГРАММИРУЁМЫЙ ЗАУШНЬ1Й | «Оникс» Руководство по эксплуатации СЕФК.942523.104 РЭ 2015 И н а № ____ П п л п м п я т я ______ Кзяпл м и в N 9 И и в № л у Т %п __ П п л п м л я т я ________ Формат А 4 --- стр. 2 --- Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Оникс» в исполнении «Оникс 2SP», «Оникс 4SP». СА производится на основании соглашения о производстве слуховых аппаратов серии «Оникс» по оригинальной технологии фирмы «ReSound» (Дания). Поставляемые фирмой «ReSound» комплекты деталей 100% соответствуют комплектации слуховых аппаратов: «Оникс 2SP» - MG290-DVI, «Оникс 4SP» - MG490-DVI. СА применяется для индивидуального пользования при показаниях к электроаку стической коррекции слуха у взрослых и детей, в том числе с выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости (ФУНГ). СА может использоваться также в составе технических средств реабилитации при обучении и профессиональной подготовке инва лидов по слуху. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Оникс» - это сверхмощ ный аппарат, предназначенный для электроакустической коррекции слуха при умеренно тяжелой, тяжелой и глубокой степени тугоухости. Настройка СА с учетом потерь слуха пациента и его предпочтений в различных акустических ситуациях осуществляется специалистом по слухопротезированию с по мощью персонального компьютера, интерфейса и программного обеспечения «Aventa 3» (версия 3.7 или выше). Программирование СА осуществляется с помощью адаптера для программирования с четырехконтактной вилкой (CS44). Чтобы максимально удовлетворить потребности и бюджетные возможности паци ентов, аппараты представлены в двух ценовых категориях с различными технологиче скими возможностями, которые помогут оптимально подобрать и настроить аппарат. Исполнение «Оникс 4SP» включает в себя максимально возможные технологичные возможности. ( ' СА укомплектован стандартными звуководами круглыми к слуховым аппаратам за ушного типа трёх типоразмеров. Диаметр рабочей части звуководов для типоразмеров 2, 3,4 составляет соответственно 10 мм, 12 мм, 14 мм. Соединение СА аппарат с аудиоустройствами (радио, плеер, телевизор и т.д.) про изводится посредством адаптера для аудиовхода (аудиобашмак), к которому подключа ется либо кабель аудиоустройства, либо беспроводная FM-система. Примечание - Если слуховой аппарат приобретен в организации, которая не ока зывает услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или кабинет слухопротезирования по месту жительства. ВНИМАНИЕ! Слуховой аппарат должен применяться только в полном соответствии с настоя щим руководством по эксплуатации и может настраиваться только специалистом! Неправильное использование слухового аппарата может оказать неблагоприятное воздействие на Ваш слух. Не позволяйте другим людям использовать Ваш слуховой аппарат - это может оказать неблагоприятное воздействие на их слух. В режиме направленного микрофона слуховой аппарат подавляет окружающие шумы. Будьте осторожны: при этом подавляются окружающие сигналы и зву|^ источ ники которых, например приближающийся автомобиль, находятся позади. ЗАМ '^зм Лист СЕФК.376-15 № докум. 17.08.15 Дата СЕФК.942523.104 РЭ Аппарат слуховой Лит. Лист Листов цифровой программируемый А 2 19 заушный «Оникс» ОАО «ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ» Руководство по эксплуатации Разраб. Янушкевич Н. М. Утв. Зубов С. В. Ш/6' Рук ОП Чуркина Н. В. v/¡?/s Н. контр. Невзорова М.В. Инв. № поди. Поди, и дата Взам инв. № Инв. № дубл. Подл, и дата Формат А4 --- стр. 3 --- 1.1 Технические данные СА «Оникс» представлены в таблице 1. 1.2 Таблица 1 1 Технические данные Параметр/ Исполнение «Оникс» Максимальный ВУЗД 90, не более, дБ 139 + 3 Среднее значение на высоких частотах ВУЗД90 (СЗВЧ ВУЗД90) на частотах 1000, 1600 и 2500 Гц , дБ 131 ±4 Максимальное полное акустическое усиление, не более, дБ 81+3 Среднее значение на высоких частотах полного усиления (СЗВЧ ПУ) на частотах 1000, 1600 и 2500 Гц, дБ 75 ±5 Границы частот полосы пропускания - нижняя граничная частота, Гц - верхняя граничная частота, Гц 100 4850 Среднее значение на высоких частотах максимального уровня магнитно-акустической чувствительности (СЗВЧ УМАЧ) индук ционной катушки на частотах 1000, 16000 и 2500Гц, дБ 106 ±6 Чувствительность по электрическому входу не более, мВ 10 i Потребляемый ток, мА 1,7 Масса СА без источника питания не более, г 5,45 Габаритные размеры СА, (ВхШхТ) 36 X 43 X 9,2 ^ Продолжительность нелрерывной работы от одного элемента питания в типовых условиях эксплуатации, час S ! i 371 Примечание -Электроакустические параметры приведены в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60118-7 (2ст^ coupler). 1.2 Номинальное напряжение питания СА 1,3 В. Питание СА осуществляется от элемента питания воздушно-цинкового 675АиР-6ХЕ (РР44, тип 675). 1.3 Средний срок службы СА пять лет. 1.4 СА не содержит драгоценных металлов. 1.5 Класс СА, в зависимости от потенциального риска применения, 2^ согласно ГОСТ 31508-2012. 1.6 Вид климатического исполнения У, категория 1.1 по ГОСТ 15150 - 69, но для работы при температурах от плюс 40 °С до минус 10°С и номинальном значении отно сительной влажности 85 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденса ции влаги. 1.7 СА соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий с внутренним источником питания, тип защиты В. 1.8 СА соответствует требованиям ГОСТ Р 51407-99. у СЕФК.942523.104 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.376-15 ( 17.08.15 3l3MЛист N9 Докум. Подп. Цата 4нв. № Подл и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Формат А4 --- стр. 4 --- 2 Комплектность 2.1 Состав поставки аппарата слухового цифрового программируемого заушного «Оникс» должен соответствовать таблице 2 Таблица 2 Наименование Обозначение Количество, шт Аппарат слуховой цифровой программи руемый заушный «Оникс» в исполнении «Оникс 25Р», «Оникс 48Р». СЕФК. 942523.104 1 Аппарат слуховой цифровой программиру емый заушный «Оникс». СЕФК.942523.104 РЭ 1 Руководство по эксплуатации 2.2 Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Оникс» в исполне нии «Оникс 28Р», «Оникс 45Р». содержит принадлежности согласно таблице 3: Таблица 3 Наименование Обозначение Количество, шт Варианты поставки №1 №2 №2/3 Футляр : 1 1 Коробка 1 1 1 Элемент питания воздушно-цинковый 675АиР-6ХЕ (РР44) Декларация О соответствии РОСС ОВ.АВ86.Д11164 от 25.02.2013 - 1 6 Звуковод круглый к слуховым аппара там заушного типа - «Звук» К 2 Регистрационное Удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 ТУ 9444-001-21254207-2005 - 1 1 ' Звуковод круглый к слуховым аппара там заушного типа - «Звук» К 3 Регистрационное Удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 ТУ 9444-001-21254207-2005 - 1 1 о Звуковод круглый к слуховым аппара там заушного типа - «Звук» К 4 Регистрационное Удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 ТУ 9444-001-21254207-2005 - 1 •ы 1 Адаптер для программирования (1) Адаптер для аудиовхода (1) Примечание. 1. По согласованию с потребителям комплектность может быть изменена. 2. Принадлежности, заключенные в скобки, могут поставляться в любом наборе по договору (контракту) с потребителем.______________________________________ (зм ЗАМ СЕФК.376-15 ^ f7.08.15 Лист № Докум. Подп.' Дата СЕФК.942523.104 РЭ Лист 4 Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Формат А4 --- стр. 5 --- г» ♦ 3.1 Слуховый аппарат «Оникс» обеспечивает полный набор функций, необходи мый для распознавания нужных Вам звуков даже в самых сложных акустических ситуа циях, имеет оптимизированный размер, привлекательный и эргономичный дизайн. 3.2 Слуховой аппарат обеспечивает следующие функции: - WARP™ компрессию (разновидность WDRC); - Количество каналов компрессии: - 9 (исполнение «Оникс 4SP»), - 6 (исполнение «Оникс 2SP»); - Количество программ прослушивания: - 4 (исполнение «Оникс 4SP»), - 3 (испол нение «Оникс 2SP»); - Частотную компрессию Sound Shaper™ (исполнение «Оникс 4SP»); - Стратегию обработки звука Surround Sound ™ (исполнение «Оникс 4SP»); - Подавление обратной связи DFS Ultra ™ с Контролем Свиста (исполнение «Оникс 4SP»); - Подавление обратной связи Dual Stabilizer™ II DFS с Контролем Свиста (испол нение «Оникс 2SP»); - Экспансию: - Адаптивную направленность с интегрированным Wind Noise Management™ (только «Оникс 4SP»); - Автоматическое переключение из направленного режима во всенаправленный и обратно Softswitching™ (исполнение «Оникс 4SP»); - Фиксированную направленность; - Шумоподавление Noise Tracker™ II; - Индукционнаю катушку; ‘ I - Прямой аудиовход (DAI); '* ^ - Бортовой журнал Datalogging; - In-situ аудиометрию; - Задержку включения аппарата SmartStart™; - Автоматическое обнаружение телефона PhoneNow™. 3.3 Обработка звуковых сигналов по технологии WARP™ компрессии выполняет расщепление звука на отдельные тона подобно тому, как это естественным образом де лает человеческое ухо. Таким образом, создает звучание, приближенное к натурально му. Аппарат может быть настроен как с классический компрессией динамического диапа зона (WDRC), так и в линейном режиме. ^ . Частотная компрессия «Sound Shaper™» даёт возможность слышать высокоча стотные звуки. Это альтернативная стратегия, направленная на улучшение слышимости высоких частот для людей, не слышащих высокие частоты или страдающих нарушения ми функций улитки. «Sound Shaper™» - это технология сжатия ло частоте, которая рере- мещает высокочастотные звуки в слектре звуковых сигналов, наряду с этим поддерживая пропорциональное соотношение между частотами входных и выходных сигналов. Техно логия «Sound Shaper™» улучшает слышимость речевых сигналов, которые были бы уте ряны без ее использования, и обеспечивает оптимальное качество звука за счет перено са из зоны неслышимых высокочастотных звуков в зону низко- и среднечастотных звуков. Стратегия обработки звука «Surround Sound» позволяет лучше опредёТтЯть источ ник, от которого поступает звук, за счет чего улучшается способность ориентироваться в пространстве, даже в условиях шума. Система подавления обратной связи «Dual Stabilizer II DFS» и «DFS Ultra» опреде ляет обратную связь и при помощи фильтров подавляет её в противофазе без снижения усиления полезного сигнала, что обеспечивает более стабильное усиление. В тех ситуа- 3 Техническое описание 9 . СЕФК.942523.104 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.376-15 , Г7.08.15 5И зм Лист № Докум. Подп. ' Дата Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Фоомат А4 --- стр. 6 --- циях, система подавления обратной связи не может с точностью смоделировать и подавить обратную связь, помогает функция «Контроль свиста». Адаптивная направленность с интегрированным «Wind Noise Management» (по давление шума ветра) подстраивают характеристики направленности под окружающую акустическую ситуацию, подавляя шум с различных сторон, обеспечивая возможность комфортного общения в шумных ситуациях. «Wind Noise Management» определяет раз ницу между звуками ближайшего поля, таких как шум ветра, и звуками, поступающими извне путем сравнения уровня звука на переднем и заднем микрофонах. В случае об наружения шума ветра, интегрированный «Wind Noise Management» подавляет усиле ние звуков ближайшего поля на 3 дБ или более. Таким образом, мягко сглаживает шум ветра, попадающий на микрофоны. Функция «Softswitching», в зависимости от наличия и интенсивности окружающего шума, автоматически переключает микрофонную систему СА из направленного режима во всенаправленный и обратно. Система анализирует сигнал, поступающий на оба вхо да микрофонов, определяет направление и интенсивность звуков, оценивая, какой из типов направленности наиболее подходит. Если окружающая обстановка тихая или соотношение сигнал-шум благоприятное, будет использоваться всенаправленный ре жим. Оценка окружающей обстановки происходит непрерывно, и если анализ покажет изменение ситуации, где наиболее благоприятен направленный режим, система авто матически изменит тип направленности. Важно отметить, что подобный переход из одного режима направленности в другой происходит плавно и незаметно для поль зователя. ' Система шумоподавления «Noise Tracker II» выявляет и устраняет фоновые шумы, повышая комфортность восприятия пользователем речевых звуков в шумном окруже нии. ^ ( Функция «In-situ Аудиометрия» позволяет проводить более точную диагностику | слуха и настройку слухового аппарата с учетом акустики вкладыша и индивидуальных особенностей слухового прохода. 3.4 СА «Оникс» имеет защитное покрытие «iSolate nanotech», которое обеспечива ет более длительную эксплуатацию и надежную защиту от влаги. При этом покрытие имеет не только корпус слуховых аппаратов, но и все внутренние детали. 3.5 На корпусе расположены регулятор усиления и переключатель программ. Спе циальный батарейный отсек позволяет лодключить к СА аудиоадаптер и универсаль ный FM-приемник. 3.6 Внешний вид СА «Оникс» представлен на рисунке 1. -10 1 - Переключатель программ, 2 - Батарейный отсек и Вкл./Выкл., 3 - Выходное зву ковое отверствие, 4 - Передний микрофон, 5 - Задний микрофон, 6 - Регулятор уси ления, 7 - Прямой аудиовход, 8 - Отверствие для маркировки (левый - синий, правый - красный), 9 - Блокировка батарейного отсека, 10 - Модель (исполнение), 11- Корпус СА, 12 - Серийный номер. Рисунок 1 - Внешний вид СА «Оникс» СЕФК.942523.104 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.376-15 ^ 17.08.15 6Изм Лист № Докум. Подп.' Цата 1 Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 7 --- 3.7 Маркировка 3.7.1 Маркировка по ГОСТ Р 50444 и содержит: - товарный знак изготовителя; - наименование или обозначение типа (вида, модели); - номер СА по системе нумерации предприятия - изготовителя; - год изготовления; - обозначение технических условий. 3.7.2 Маркировка потребительской тары содержит: - товарный знак или наименование предприятия-изготовителя; - обозначение модели СА; -год и месяц упаковывания. 3.7.3 Транспортная маркировка по ГОСТ 14192 . На транспортной упаковочной ко робке нанесены манипуляционные знаки «Хрупкое Осторожно», «Беречь от влаги», «Верх». 3.7.4 Маркировка СА, предназначенных для экспорта, соответствует условиям кон тракта и содержать наименование, тип модели и товарный знак экспортера. Место нанесения маркировки в соответствии с конструкторской документацией. ‘й 3.8 Упаковка 3.8.1 Упаковка СА производится по ГОСТ Р 50444. СА уложен в футляр. Футляр с СА и эксплуатационная документация уложены в потребительскую тару - коробку. | Эксплуатационная документация может быть вложена в потребительскую тару СА без защитного пакета или конверта. Коробки с СА уложены в транспортную упаковоч ную коробку, изготовленную из гофрированного картона по ГОСТ 9142. В каждую транспортную упаковочную коробку вложен упаковочный лист по ГОСТ 50444. 4 Использование слухового аппарата 4.1 Подготовка слухового аппарата к работе. Установка (замена) элемента пита ния 4.1.1 Снимите защитную пленку с нового элемента питания (рисунок 2). Подожди те две минуты. Рисунок 2 - Подготовка нового элемента питания СЕФК.942523.104 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.376-15 f7.08.15 7Изм Лист N9 Докум. Подп. / Цата Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Формат А4 --- стр. 8 --- I 4.1.2 Возьмите слуховой аппарат и откройте батарейный отсек. Извлеките, если требуется заменить, разряженный элемент питания. 4.1.3 Вставьте новый элемент питания. Элемент питания вставляется знаком «+» вверх, рисунок 3, в соответствии с обозначением на батарейном отсеке. Убедитесь, что элемент питания вставлен правильно, соответствующей стороной. Если элемент пита ния вставлена неправильно, слуховой аппарат не будет работать, и батарейный отсек может быть поврежден. Рисунок 3 - Установка (замена) элемента питания 4.1.4 О низком заряде элемента питания Вас заранее предупредит звуковой сигнал. Аппарат будет издавать предупреждающий сигнал, когда заряд элемента питания бу дет на исходе. Он будет повторяться каждые 5 минут до тех пор, пока аппарат автома-* тически не выключится. Рекомендуется всегда иметь при себе запасной элемент пита ния. ВНИМАНИЕ! Всегда используйте новые элементы питания. 4.2 Включение слухового апларата 4.2.1 Включите слуховой аппарат, закрыв батарейный отсек (рисунок 4), при этом включится первая программа прослушивания. Рисунок 4 - Включение аппарата СЕФК.942523.104 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.376-15 ( .//¿ (и ф 1^т.15 8Изм Лист № Докум. Подп. / Цата Инв. № Подл и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Формат А4 --- стр. 9 --- 4.2.2 Если в СА активизирована функция 5та|151а11™ («Умный старт»), то аппарат включиться через 10 секунд после закрытия батарейного отсека. Во время работы за держки Вы будете слышать бип-сигналы с интервалом в 1 секунду. ВНИМАНИЕ! Слуховой аппарат может прекратить работать, если разрядится элемент питания или трубка забьется серой. Вам следует помнить об этой возможности, особенно, если Вы находитесь на улице-или другим каким-то образом зависите от предупреждающих звуковых сигналов. Не оставляйте без присмотра СА. Храните аппарат и элементы питания в местах, недоступных детям, домашним животным и лицам с нарушениями психики. Ни в коем случае не берите аппарат или элементы питания в рот, так как они могут быть легко про глочены. В случае проглатывания элемента питания или любых частей СА немедленно обратитесь к врачу. ' Слуховой аппарат не восстанавливает естественный слух, не предотвращает и не уменьшает потерю слуха. Для получения максимальной эффективности от использова ния слухового аппарата его следует носить как можно чаще. Для эффективного использования СА необходимо некоторое время для привыка ния к нему. Использование слухового аппарата - одна из составляющих процесса реа билитации слуха и может сопровождаться дополнительными занятиями ср специали стами и обучением чтению по губам. Пользуйтесь только теми слуховыми аппаратами, которые были запрограммиро ваны специалистом специально для Вас. В противном случае аппараты будут неэффек тивными или даже могут нанести вред Вашему слуху. При возникновении боли в ухе или за ним, воспалении или раздражении ||ожи, по вышенной выработке ушной серы следует обращаться к врачу. \ I Всегда, когда Вы не используете аппарат, держите батарейный отсек в открытом состоянии, это предотвратит коррозию и продлит срок службы элемента питания. Храни те слуховой аппарат в безопасном, сухом и чистом месте. 4.3 Надевание слухового аппарата 4.3.1 Перед надеванием слухового аппарата следует определить, какой аппарат правый, а какой левый. Определение производится по цветовой маркировке: правый - красная метка, левый - синяя метка, 4.3.2 Зажмите вкладыш между большим и указательным пальцами, направляя вы ходное звуковое отверстие в слуховой проход (рисунок 5). 4.3.3 Продвигайте вкладыш в канал, аккуратно совершая вращательные движения. Поверните вкладыш вверх, затем вниз и слегка придавите. Открывание и закрывание рта облегчит установку вкладыша. 4.3.4 Вам будет легче надевать аппарат, если, вставляя вкладыш одной рукой. Вы оттянете другой рукой верхушку ушной раковины назад. СЕФК.942523.104 РЭ Лист 1 ЗАМ СЕФК.376-15 ^ НАлФ 17.08.15 9Изм Лист № Докум. Подп. / Цата Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Формат А4 --- стр. 10 --- Рисунок 5 - Надевание слухового аппарата 4.3.5 Убедитесь, что корпус аппарата расположен за ухом (рисунок 6). Проведите пальцем по контуру ушной раковины. Аппарат надет правильно, если при этом чувству ется контур ушной раковины, а не вкладыша. Если Вы недавно начали носить устрой ство, используйте зеркало при надевании СА. Рисунок 6 - Проверка правильности надевания слухбвого аппарата ? 4.3.6 Аналогичным образом наденьте левый СА с синей меткой. ВНИМАНИЕ! Со временем Вы легко будете надевать и снимать аппарат. Чем правильнее вкладыш располагается в ухе, тем комфортнее пользование аппаратом. Если вкладыш вызывает дискомфорт, ощущение жжения, распирания и т.д., пожалуйста, обратитесь к специалисту по протезированию. 4.4 Регулировка громкости слухового аппарата 4.4.1 Громкость регулируется с помощью удобно расположенного вращаемого ре гулятора усиления с нанесенными на нем обозначениями от 1 до 4, где 4 устанавливает максимальный уровень громкости слухового аппарата. Во время настройки слухового аппарата, специалист по протезированию подберет оптимальный для Вас уровень гром кости. Пожалуйста, запомните это положение регулятора усиления. Для увеличения громкости поворачивайте колесико регулятора усиления вверх. Чтобы уменьшить гром кость, поворачивайте колесико регулятора усиления вниз (рисунок 7). \\Изм / ЗАМ СЕФК.376-15 ^ ^¿//и.аФт)В.15 Лист N9 Докум. 'Подп. / Цата СЕФК.942523.104 РЭ Лист 10 Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Формат А4