Наконечник аспирационный типа Янкауэра — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Способ применения: Используя соединительную аспирационную трубку, подключить наконечник Янкауэра к аспирационной системе; Включить вакуум (вакуум-аспиратор) начала аспирации; Контроль вакуума осуществляется мануально (в некоторых моделях) или через вакуум-аспиратор. Одноразовые изделия предоставляют собой пластиковые Наконечники различных типов, с вакуумным коннектором типа «ёлочка» и мануальным контролем вакуума. Эргономичные, лёгкие и удобные. Специальная гладкая форма для безопасности пациента, минимальный риск нанесения травмы кожи и тканей. Гладкая внутренняя поверхность предотвращает засорение канала наконечника. Прозрачный материал позволяет наблюдать за процессом аспирации. Адаптивный коннектор позволяет подсоединять наконечники к аспирационным трубкам различных стандартов. Возможность контроля и управления силой отсасывания благодаря наличию вентиляционного отверстия. Можно уменьщать силу аспирации открытием отверстия. Условия применения: Наконечники Янкауэра могут применяться в отделениях хирургии, ортопедии, стоматологии, реанимации и интенсивной терапии лечебно профилактических учреждений. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ Наконечники Янкауэра представляют собой пластиковые Наконечники различных типов, с вакуумным коннектором типа «ёлочка» и мануальным контролем вакуума. Изделия для одноразового применения, используются для аспирации жидкостей и санации ротовой полости, для -МГЕ !дГ7 - э - --- стр. 4 --- \ !977 отсасывания крови и других жидкостей из операционных ран и других полостей во время и после операции и других необходимых случаях. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Основные технические характеристики приведены в таблице 1. Таблица 1. Наименование Значение Катетер аспирационный Габаритные размеры: / . 245 мм (±5%) / i 20 мм (±5%) ¡ 2 95 мм (±5%) Ь 60 мм (±5%) ¡ 4 50 мм (±5%) ¡ 5 20 мм (±5%) С11 6,5 мм (±5%) с!2 10 мм (±5%) п 70 мм (±5%) П1 16 мм (±5%) О 30°(±2°) Размеры отверстия для вентиляции (для вариантов исполнения Наконечник аспирационный (наконечник с закругленным концом), вентилируемый; 7,0 X 8,0 мм (±10%) Наконечник аспирационный (наконечник с плоским концом), вентилируемый) Масса 50 г (±5%) Устойчивость к воздействию при подсоединении к источнику вакуума вакуума с давлением минус 40 кПа (300 мм рт. ст.) в течение 15 с при температуре (23 ± 2)°С с перекрытым рабочим концом, не должно происходить утечки воздуха - 4 --- стр. 5 --- ¿ь РАНЗСО ■ Е ’‘^ 7' Наименование Значение Материал АБС-пластик МАРКИРОВКА Маркировка данного медицинского изделия включает в себя следующую информацию: - 5 - --- стр. 6 --- УПАКОВКА Устройство поставляется в потребительской упаковке - герметично запаянный пакет из полиэтилена и бумаги. Вторичная упаковка - 5 внутренних коробок. Упаковка для транспортировки - 50 картонных упаковок. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Не допускается эксплуатация изделия, если повреждена индивидуальная упаковка или есть повреждения изделия. Наконечники Янкауэра - одноразовые изделия. Они не подлежат стерилизации и повторному использованию. Наконечник Янкауэра применяется индивидуально с одним пациентом. ВОЗМОЖНЫЕ РИСКИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ Самый большой риск при использовании устройства связан с контролем загрязнения/инф екции и биохимической совместимости. Повторное использование одного устройства может привести к инфицированию пациента. Низкая биохимическая совместимость может также иметь вредное воздействие на пациента. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. 1 С 1 7 7 МЕТОДЫ И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Данное медицинское изделие поставляется только в стерильном виде. Предусмотренный способ стерилизации: газовый, с применением этиленоксида.