Тампоны аспирационные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- PAHSCO SIN C E 1 9 7 7 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Тампоны аспирационные, варианты исполнения: 1. Тампон аспирационный 2. Тампон аспирационный с вакуум-коннектором типа «Капкон» ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Pacific Hospital Supply Со., Ltd. Адрес: 4F, 160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, 112, Taiwan Тел.: 886-2-2895-5050. Факс: 886-2-2897-8282 Dahsco@Dahsco.com.tw НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ Тампоны аспирационные, варианты исполнения (далее по тексту - тампон) предназначены для абсорбции влаги из полости рта во время стоматологического лечения. Показания. Необходимость ухода за больными с нарушением глотания, отхаркивания. Противопоказания. Данное медицинское изделие не имеет противопоказаний. Возможные побочные действия. Не выявлены. Способ применения. Уход за слизистыми оболочками полости рта: • Подсоединить к соединительной трубке рукоятку с клапаном вакуум- контроля и подсоединить к ней тампон аспирационный; смочить тампон тёплой водой; • Подключить соединительную аспирационную трубку к системе подачи вакуума; • Включить систему подачи вакуума; • Произвести очистку слизистых оболочек ротовой полости: внутреннюю поверхность щёк, дёсны, язык. • Отключить аспирационное устройство, отсоединить и утилизировать рукоять и аспирационный тампон; - 2 - --- стр. 3 --- Область применения. Стоматология РАНЗСО $ 1МСЕ П П Условия применения. Данное медицинское изделие профилактических учреждениях. применяется только в лечебно- Тип контакта с организмом человека: Кратковременный контакт со слизистой оболочкой полости рта ОПИСАНИЕ Тампоны аспирационные, варианты исполнения (далее по тексту - тампон) позволяют удалять слизь и жидкость из ротовой полости. Простота эксплуатации и эргономичный дизайн значительно снижают риск травмы слизистых оболочек, по сравнению с использованием катетеров типа Янкауэра или других аналогичных устройств. Изделия достаточно простые и не требуют специального обслуживания. Изделия должен применять только подготовленный медицинский персонал, прошедший соответствующее обучение. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Масса изделий: Тампон аспирационный - не более ЗОг Тампон аспирационный с вакуум- коннектором типа «Капкон» - не более 35г Усилие на разрыв трубки: Усилие на разрыв трубки должна быть не менее 15 Н Прочность соединения трубки с тампоном, тампона аспирационного с вакуум-коннектором типа «Капкон»: Соединение трубки с тампоном должно выдерживать усилие отсоединения - не менее 15 Н. Соединение тампона аспирационного с вакуум-коннектором типа «Капкон» должно выдерживать усилие отсоединения - не менее 15 Н. Устойчивость к отрицательному давлению: Изделия должны выдерживать воздействие отрицательным давлением от -10,7 до -15,9 кПа, в течение времени 10 с. -3 - --- стр. 4 --- РАНЗСО $1МСЕ 1 9 7 7 Комплект поставки Тампон - 1 шт. Индивидуальная упаковка - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Не допускается эксплуатация устройства, если повреждена индивидуальная упаковка или есть повреждения изделия. Все изделия, входящие в набор - одноразовые. Не подлежат стерилизации и повторному использованию. Применяется индивидуально с каждым пациентом. Эксплуатация должна осуществляться квалифицированным персоналом. Необходимо использовать средства индивидуальной защиты (нестерильные перчатки, маска). -4 --- стр. 5 --- PAHSCO s IN CE 1 9 7 7 МАРКИРОВКА 1. В Е РНомер каталога от производителя 2. IL O T IНомер партии. 3. Дата производства. 4. 2 Использовать до. 5. STERILE ЕО Стерилизовано этиленоксидом 6. Не использовать повторно 7. 1 0 ° С ^ Температурный диапазон 8. Не использовать при поврежденной упаковке 9. DEHPFREE Не содержит фталатов 10. V DEHP Содержит фталаты 11. Ж Осторожно, обратитесь к сопроводительной документации 12. éJ Производитель, адрес, наименование. 13. | е с | r e . | Авторизованный представитель в Европейском сообществе. Наименование, адрес. J Применяемые материалы Тампон аспирационный - Полиэтилен, поролон Тампон аспирационный с вакуум-коннектором типа «Капкон» Полиэтилен, поролон, поливинилхлорид - 5 - --- стр. 6 --- PAHSCO S IN C E 1977 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ Данное медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Данное медицинское изделие при эксплуатации устойчиво к воздействию климатических факторов для температурного режима от +32 до +42°С и воздействию биологических жидкостей и выделений тканей организма (слюна, кровь), с которыми они контактируют в процессе эксплуатации. Данное медицинское изделие при хранении устойчиво к воздействию климатических факторов при температурном режиме от +10 до +40°С при относительной влажности воздуха от 30% до 90% (без конденсации). В защищенном от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и замораживания месте. Данное медицинское изделия при транспортировании устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от +10 до +40°С при относительной влажности воздуха от 30% до 90% (без конденсации) и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках с пиковым ускорением lOg при длительности действия ударного ускорения 16 мс. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Гарантия на данное медицинское изделие действительна в течение 36 месяцев со дня покупки, в соответствии с правилами компании, изложенными в гарантийном письме. УТИЛИЗАЦИЯ Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично правовыми организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами утилизации в данном регионе. ПО ВОПРОСАМ РЕКЛАМАЦИЙ ОБРАЩАТЬСЯ ООО «ЭМПОРИО» Адрес: 109145, г. Москва, ул. Привольная, д. 2, стр.1, офис 6а Тел.: +7 (495) 725-14-83 -6