Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/2038 | TenderMatch

Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2038 от 16.12.2014 · класс риска 2а

Производитель: "Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.) (Китай)

Вид изделия: Система ультразвуковой визуализации универсальная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
iiuStarl601 Руководство по эксплуатации и обслуживанию [А/1
О настоящем руководстве ^
Настоящий документ и информация, содержащаяся в нем. предназначены для персонала комнанш  
«Юнайтед Имаджинг Система», ее лицензированных представителей и клиентов, заключивших  
действующий договор об оказании услуг для использования соответствующими сотрудниками,  
осуществляющими обслуживание оборудования, расположенного на рабочих площадках клиента.  
Использование документа посторонними лицами строго запрещено. Документ должен быть  
возвращен компании после окончания лицензии, а также по первому письменному требованию  
представителей компании.
Настоящее руководство описывает принципы обслуживания и ремонта ультразвуковой системы  
iustarl60 в процессе эксплуатации.
Пользователь настоящего документа должен быть квалифицированным специалистом по  
обслуживанию ультразвуковой электроники и окончить учебные курсы по структуре системы и а  
периферии.
При возникновении вопросов о руководстве или при обнаружении ошибок в нем обраща( 1тесь в I
отдел обслуживания компании «Юнайтед Имаджинг Системз»:
service@unimaginii.com
«Юнайтед Имаджинг Системз (Пекин) Ко., Лтд.»  
109, зд. 8, 8 Донгбейванг Уэст Роуд  
Район Хайдянь, Пекин, 100193  
Китайская Народная Республика
Тел.: 86-10-82826921  
Факс: 86-10-62669095  
Веб-сайт www.unimaging.com
С€0197
Уполномоченный представитель на территории Европейского Союза
«Шанхай Интернэшнл Холдинг Корп. ГмбХ»
Эффесштрассе 80, D-20537, Гамбург, Германия
Тел.:0049-40-2513175
Факс:0049-40-255726
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации:
ООО «Юнайтед Текнолоджис», 123995, Москва, Набережная Бережковская д. 20 стр. 64  
+7 (495) 720-75-87, e-mail: ruflna.kh@united-t.ru
СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ
Медицинская система ультразвуковой днагиостикн iuStarl60 производства компании  
«Юнайтед Имаджинг Системз (Пекин) Ко., Лтд.» полностью соответствует Директиве Совета  
медицинских устройствах 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года. В соответствии с директивой ЕС об  
изделиях для медицинского применения 93/42/ЕЕС оборудование имеет класс Па. В соответстви»


--- стр. 3 ---
СО стандартом МЭК/ЕЫ60601-1 оборудование относится к классу I, типу В с используемыми  
элементами BF и CF.
Оборудование соответствует:
- маркировке CF для медицинских устройств.
- EN 60601-1:2007: Медицинское электронное оборудование, часть 1, общие требования к  
безопасности;
- EN 60601-1-2:2007: Медицинское электронное оборудование, часть 1-2, общие требования  
безопасности; - Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость, требования и  
процедуры испытаний.
- FN 60601-2-37:2008: Медицинское электронное оборудование, часть 2-37, отдельные требования  
к безопасности, нравилыюе выполнение процедур ультразвуковой медицинской диагностики и  
мониторинг оборудования.
- EN 60601-1-6:2004: Медицинское электронное оборудование, часть 1-6, общие требования  
безопасности; -Дополнительный стандарт: использование;
- EN 62304:2006: Медицинское программное обеспечение устройства, процессы жизненного цикла  
для программного обеспече}1ия;
- EN 62366:2008: Медицинские приборы, проектирование эксплуатационной пригодности  
медицинского оборудования;
- EN 980:2008: Символы для использования при маркировке медицинских изделий;
- EN 1041:2008: Информация, предоставляемая производителем в комплекте с медицинскими  
устройствами:
• EN 14971:2007: Медицинские приборы, применение принципов управления рисками к  
медицинскому оборудованию (ISO 14971:2007);
- EN ISO 10993-1:2003: Биологическая оценка медицинских изделий, часть I: оценка и проверка  
(ISO 10993-1:2003)
- AIUN/NEMA (American Institute ofUltrasound in Medicine/National Electrical Manufacturers  
Association -  Американский институт ультразвука в медицине/Национальная ассоциация  
изготовителей электрооборудования) Стандартные показатели акустической мощности (NEMA  
UD-3, 1998 г.)
Следовательно, все комплектное оборудование (внешний принтер, внешние мониторы и другие  
периферийные устройства) должно быть: подключено к изолированным выходам,  
предусмотренным компанией «Юнайтед Имаджниг Снетемз (Пекин) Ко. Лтд.» и розеткам с  
помощью соответствующих изоляторов, также оборудование маркир)ется опознавательными  
знаками СЕ и располагается в соответствии со стандартами МЭК 950 или МЭК 601-1.
ПРИМЕЧАНИЕ: для клиентов из США. Федеральный закон США ограничивает продажу и  
распространение данного устройства, а также его использование, в том числе по указанию врача.


--- стр. 4 ---
ВВЕДЕНИЕ В РУКОВОДСТВО
Настоящее руководство содержит сведения для устранения неполадок и обслуживания ^
медицинской системы ультразвуковой диагностики iuStarl60. Пользователь настоящего документа ^  
должен быть квалифицированным специалистом по обслуживанию ультразвуковой электроники и  
окончить учебные курсы по структуре системы и се периферии, Далее приводится краткий обзор  
каждого раздела настоящего руководства:
Раздел 1. Общая ннформацня, описание продукта и основных функций, а также списки  
применимых стандартов безопасности.
Раздел 2. Спецификации, описывающие физические и электронные характеристики оборудования  
iuStarl60.
Раздел 3 .1>езопасность, вопросы безопасности, имеющие отношение к ультразвуковой системе, 
описание системы аварийного выключения и мер предосторожности при обслуживании.
Раздел 4. Установка, распаковка и сборка системы, монтаж периферийных устройств и настройка  
параметров системы,
Раздел 5. Модули системы, списки частей и схемы оборудования iuSlarl60 и его агрегатов.
Раздел 6. Сервисные процедуры, описание мер по аварийному отключению, удалению и замене  
компонентов, а также установке периферийных устройств. В данном разделе также представленьЕ ^  
процедуры программного обеспечения для резервного копирования и получения предварительных  
настроек, а также процедуры для перезагрузки или обновления программного обеспечения  
системы.
Раздел 7. Выявление и устранение неисиравиостсн.
Раздел 8. Укладка кабелей, таблицы с указанием всех стандартных и дополнительньЕх кабелей.
Раздел 9. Преобразователи, список преобразователей, совместимых с iuStarl60. и их  
характеристики.
Раздел 10. Комплект поставки -  основной состав и список принадлежностей  
Раздел 11 Утилизация  
Раздел 12. Глоссарий.


--- стр. 5 ---
г
ОГЛАВЛЕНИЕ
О настоящем руководстве 
СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ 
ВВЕДЕНИЕ В РУКОВОДСТВО 
ОГЛАВЛЕНИЕ
РАЗДЕЛ 1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1.0 ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
1.0. 1  Области применения
1.0. 2 Режимы отображения
1.0. 3 Особенное I и
1.0. 4. Дагчнкн
1.0. 5 Языки
1.0. 6 Настройки
1.1 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ
1.1.1 Корзина
1.1.2 Промышленный ПК
1.1.3 Основная час 1ь
1.1.4 Системная панель управления
1.1.5 Источник питания
1.2 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
РАЗДЕЛ 2. СПЕЦИФИКАЦИИ
2.0 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
2.1 СПЕЦИФИКАЦИЯ ПО ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКОЙ ЧАСТИ
2.2 МОНИТОР
2.3 СПЕЦИФИКАЦИЯ ПО ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ К ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЕ 
РАЗДЕЛ 3 БЕЗОПАСНОСТЬ
3.0 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
3.1 АКУСТИЧЕСКИЙ ВЫХОД
3.2 АКУСТИЧЕСКОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ
3.3 СТАНДАРТНЫЙ ДИСПЛЕЙ ДЛЯ ВЫВОДА ИНФОРМАЦИИ A1UM/NEMA
3.4 ВЗРЫВООПАСНОСТЬ
3.5 БЕЗОПАСНОСТЬ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИХ ЭЛЕМЕНТОВ
3.6 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА СИСТЕМЫ
3.6.1 Перед транспортировкой
3.6.2 Транспортировка системы
3.6.3 Транспортировка системы
3.7 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
3.7.1 Как избежать появления электромагнитных помех
3.7.2 Зашита от электростатического разряда
3.8 АППАРАТЫ ДЛЯ ЭЛЕКТРОХИРУРГИИ 
РАЗДЕЛ 4 УСТАНОВКА
4.0 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
4.1.1 Список инструментов
4.1.2 Сборка и разборка
4.2 ЗАПУСК СИСТЕМЫ
4.2.1 Включение системы
4.2.2 Выключение системы
4.3 НАСТРОЙКА СИСТЕМЫ
4.3.1 Настройка основных параметров
4.3.2 Настройка Icentcr
РАЗДЕЛ 5 СИСТЕМНЫЕ МОДУЛИ И ЭЛЕМЕНТЫ


--- стр. 6 ---
5.0 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
5.1 ИНТЕРФЕЙСНЫЙ МОДУЛЬ ВВОДА И ВЫВОДА
5.2 ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ СИСТЕМЫ (КЛАВИАТУРА торговой марки 
Delux или A4tech или Logitech или Dell или Rapoo)
5.3 СИСТЕМНЫЕ ВЕНТИЛЯТОРЫ
5.4 ДАТЧИКИ (ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ)
5.5 МОНИТОРЫ И ИХ КРЕПЛЕНИЯ
5.6 ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПК
5.7 БЛОК ПЕРИФЕРИЙНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
5.8 КАБЕЛИ
РАЗДЕЛ 6 СЕРВИСНЫЙ МОДУЛЬ И ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ
6.0 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
6.1 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКОМ 
РАЗРЯДЕ
6.2 ОБЩИЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
6.3 ДОСТУП ДЛЯ ОБСЛУЖИВАНИЯ БЕЗ УДАЛЕНИЯ БОКОВЫХ ПАНЕЛЕЙ
6.4 ДОСТУП ДЛЯ ОБСЛУЖИВАНИЯ С УДАЛЕНИЕМ БОКОВЫХ ПАНЕЛЕЙ
6.5 ОБСЛУЖИВАНИЕ ПК
6.6 ОБСЛУЖИВАНИЕ БЛОКА ПЕРИФЕРИЙНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
6.7 ОБСЛУЖИВАНИЕ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ
6.8 ОБСЛУЖИВАНИЕ МОДУЛЕЙ ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЯ
6.9 ОБСЛУЖИВАНИЕ ВЕНТИЛЯТОРА Ш
6.10 ОБСЛУЖИВАНИЕ КАБЕЛЕЙ
6.11 ОБСЛУЖИВАНИЕ КЛАВИАТУРЫ торговой марки Dclux или A4tech или 
Logitech или Dell или Rapoo
РАЗДЕЛ 7. ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
РАЗДЕЛ 8 КАБЕЛИ
РАЗДЕЛ 9 ПРЕОБРАЗОВАТЕЛИ
РАЗДЕЛ 10 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
РАЗДЕЛ И УТИЛИЗАЦИЯ
РАЗДЕЛ 12 ГЛОССАРИЙ


--- стр. 10 ---
1.1.3 Оснопная часть
Основная часть корпуса вмещает двигатель с необходимыми платами. Доступ к ней  
осуществляется пчдем открытия боковой части кортины. Несколько плат размещены в основной  
части оборудования:
• Приемная плата
Плата используется в основном для подключения установленных датчиков и ультразвуковьЕх 
передатчиков / приемников. Разъем использует 6 х 26 = 156 контактов стандартного  
ультразвукового выхода со снятыми внутренними напряжениями, указанного на следуюиюм  
рисунке. Разъемы на панели поддерживают установку до трех измерительных датчиков, но в то же  
время только один датчик может находиться в рабочем состоянии. 1^ыбор датчика производится  
оборудова}1ием для ультразвуковой обработки в соответствии с необходимой инструкцией для  
основной платы управления, плата управления передаст сигнал выбора датчика (~ PCS0 PCS2)  
после применения встроенной логики. Затем, сложная программируемая логическая интегральная  
схема декодирует сигнал для выбора необходимого датчика. Идентификатор датчика назначается  
после его выбора для считывания оборудованием ультразвуковой обработки изображений P1D0 -  
PID3. Ультразвуковое эхо предварительно обрабатывается V( jA чипом 48 с помощью VCA861 7 
путем контроля усиления сигнала, конвертируемого из !1ССиммс'гричного в дифференциальный. 
Фильтр второго порядка подключается к массиву лаз чиков для выбора ис гочника перед тем. как  
усилитель осуществляет выбор коэффициента усиления, в то время как ультразвуковой эхо-сигнал  
возвращается от датчика предварительной обработки (основной фильтр, ограничитель,  
преобразование из несимметричного сигнала в дифференциальный, усиление сигнала), а затем  
передается на основную плату управления для последующего преобразования.


--- стр. 11 ---
Плата для отправки сигналов
Передняя панель используется для получения инструкций от основной панели для управления  
импульсным выходом, количеством, диаметром, а также частотой импульсов, импульсами  
(импульсами, запускающими каналы), параметрами фокусировки (задержка импульсной  
передачи). Импульс передается в общей сложности по 48 дорожкам с использованием  
двунаправленного излучения (трех квадратных волн). Соединение между передней панелью и  
основной управляющей платой осуществляется с помощью 50-контактного кабеля FFC, протокола  
связи с платой приемника YZ с запуском протокола связи между 0.10. Передняя панель снабжена  
четырьмя 3-жильными плоскими разъемами, соединенными с панелью датчиков для отправки ’ 
получения 40-канального сигнала через переключатель выбора источника, подключенный к  
панели датчиков.


--- стр. 12 ---
• Плата процессора для управления лучом
Основная управляющая плата направляет, а оборудование для ультразвуковой пост-обработки  
выполняет принятые команды, осуществляет мониторинг и обмен данными, продолжая  
распределение и управляя панелью для подачи питания с высоковольтным источником питания с  
разделением на выходное напряжение, порты VGA, расположенные в передней части платы,  
компенсацию дифференциальной регулировки усиления, параметры запуска, параметры  
переключения высокого напряжения. Оборудование также осуществляет поиск датчика и  
выполняет ряд других функций, одновременно следуя принципам предварительной обработки  
изображения (формирование луча и основная фильтрация).


--- стр. 13 ---
• Плата питания
Панель управления линейной мощностью получает сигнал от вторичных входов внешнего  
трансформатора системы подачи питания, выступающих в качестве источника питания. После  
очистки, фильтрации и выравнивания напряжения система генерирует фиксированный ток  
питания с переменными характеристиками, используемый различными элементами системы.
Основная часть панели питания управляет схемой передачи в соответствии с командами  
основного щита управления для получения высоковольтного питания с переменными  
характеристиками. Положительный источник питания и отрицательный источник электрической  
цепи в основном симметричны для простоты управления. В дальнейшем рассматривается только  
положительньЕЙ источник цепи подачи электрической энергии.
Положительный источник питания, например, использует три обмотки: 12 В х 2,24 В на выходе  
выпрямителя регулятора фильтра, соответственно Va = +15 В, Vb = + 15 В, Vc = +20 В, Vd = +25 В,  
Ve = + 30 В, 5-канальное питание. Va / Vb для двух обмоток 12 В генерирует выходное  
напряжение, выход Vc / Vd / Ve для обмотки 24 В. Два набора твердотельных реле управляют  
следующими комбинациями элементов: VI = Vc или Vd или Ve; V2 = V 1  + Va; V3 = VI + Va + Vb;  
Vout = VI или V2 или V3.


--- стр. 14 ---
1.1.4 Системная панель управления
Системная панель управления (клавиатура торговой марки Delux или A4tech или Logitech или Dell  
или Rapoo), расположенная в верхней передней части корзинЕч, является сменным автономным 
модулем. Все функции панели управления получают энергию с помощью кабеля от источника  
питания системы. Панель управления системы имеет клавиатуру с подсветкой, ползунковые  
регуляторы, поворотные регуляторы, жестко заданные клавиши для программного управления и  
трекбол.


--- стр. 16 ---
t1
1
1  5
i
Меню управления 
приложениями 5
Нажмите кнопку для выбора элемеЕЕтов меню, 
связанных с ПО. отображаемых в нижней части 
экрана.
См. последующее описание определенных 
функций.
6 Меню управления 
приложениями 6
Нажмите кнопку для выбора элементов меню, 
связанных с ПО, отображаемых в нижней части 
экрана.
7 См. последующее описание определенньЕХ 
функций.
7 Кнопка питания Кнопка питания нс подсвечивается при
ОТКЛЕОЧеНИИ ЕЕИТаЕЕИЯ.
8 Esc Выход Нажмите для перехода из текущего статуса в 
предыдущий.
9 Report Отчет Нажмите для открытия или закрьЕтия отчета о 
диагностике.
10 Quad Разбивка экрана на 
четыре области
Нажмите для входа в соответствующий режим. 
ПереклЕочение окон в режиме отображеЕЕИя
И Biopsy Биопсия Нажмите для вывода или скрытия информации о 
процедуре биопсии.
12 3D/4D Объемное
изображение
Нажмите для входа в режим объемного 
изображения.
13 EI-F3 Кнопки, назначаемые 
пользователем
Назначение различных функций на данные 
кнопки.
14 iCentre Нажмите для входа в систему управления 
информацией 0 пациеЕЕтах.
16 Setup Настройка Нажмите для входа в меню настройки
17 Del Удаление Нажмите для удаления комментария или 
другого элемента
18 ЦифробукЕюнные
клавиши СходЕЕЫ с клавиЕЕЕами ПК
19 Arrow Клавиши со 
стрелками
Нажмите для входа в систему управления 
коммсЕЕтариями для соответствуЕощих клавиш.
20 Comment АВС
(Комментарии)
Нажмите для входа в систему управления 
комментариями для соответствующих знаков.
21 Zoom Приближение Нал<мите дея входа в систему управлсЕЕия 
приближсЕЕием.
22 Клавиши
направления
Нажмите «Рп+/» для настройки звука или 
направления
23 TGC Настройка компснсаЕщи дифференциальной 
эегулировки усиления
24 Patient Информация 
О пациенте
Нажмите для перехода к экрану с иЕЕформацией 
О пацисЕЕте
25 PSI
Отображение
специальной
Нажмите для оптимизаЕши ИЕЕформации о 
пациенте


--- стр. 17 ---
26 Exam Тип обследования Нажмите для вьЕбора типа обследования и 
используемых датчиков
27 Review Обзор Нажмите для обзора сохраненных изображений
28 End Exam Завершение
обследования
Нажмите для завершения процедуры  
обследования
29 Body Mark Маркировка Нажмите для входа или выхода из системы  
управления маркировкой.
30 Clear Очистка Нажмите для очистки комментариев об  
измерениях, выводимых на экране.
31 Cine Сохранение снимков Нажмите для сохранения снимков
32 Print Печать Нажмите для печати
33 Save Сохранение
изображения Нажмите для сохранения изображения
34 Update Обновление Нажмите для смены текущего активного окна
35 Cursor Курсор Нажмите для отображения курсора
36 Measure Измерения Нажмите для входа или выхода из режима  
измерений.
37 Caliper Измерение Нажмите для измерения расстояния
38 Set Установка Нажмите для подтверждения операции.  
Аналогично левой кнопке мыши.
39 Трекбол Врашение трекбола для изменения положения  
курсора
40 Freeze Заморозка Нажмите для «заморозки» и разблокировки  
изображения
41 SI Кнопка, назначаемая 
пользователем
Назначение различных функций на данную  
кнопку.
42 Depth Глубина Нажмите для изменения глубины изображения в  
режиме сканирования.
43 iuScan Поверните для из.менения усиления. Нажмите  
ОЛЯ оптимизации изображения с
44
1_____
Dual Нажмите для входа в двойной режим. Нажмите  
для переключения между окнами в двойном
45 В Нажмите для входа в соответствуюший режим.
46 PD
Формирование 
изображений путем
Нажмите для входа в режим объе.много 
изображения.
47 CW Постоянно-волновой
допплер Нажмите для входа в соответствующий режим.
1
48 М
_____1____________
Режим движения Нажмите для входа в соответствующий режим.
49 PW Импульсно волновой 
допплер Нажмите для входа в соответствую1ций режим.
50 Color Цветовой доплер Нажмите для входа в соответствующий режим.


--- стр. 18 ---
51
Многофуикциональн
ый
Попсрнитс для настройки положения фокуса и  
нажмите для изменения фокуса
52 Индикатор 2
Отображает текущий статус аккумулятора  
торговой марки MGL или POWERLONG.  
Индикатор загорается зеленым в случае питания  
от батарей торговой марки MGL или
53 Индикатор 1
Отображает подключение к основному  
источнику питания.
Индикатор не горит в случае отсутствия  
подключения. Индикатор загорается зеленым в  
случае подключения
1.1.5 Источник питания
Блок питания выполнен в закрытом корпусе и является полностью автономным сменным модулем,  
который монтируется внутри основного отсека. Он работает с источниками переменного тока с  
характеристиками 110/220/230B, 50 Гц или 60 Гц.
Источник питания обеспечивает постоянный ток необходимого напряжения в системе.
Два выхода постоянного тока 12 В осуществляют питание монитора и интерфейсных модулей.  
Выходы 12 В постоянного тока, -12 В, +5 В и +3,3 В постоянного тока осуществляют питание  
вIlyTpciIнеI о компыотера.
1.2 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Таблица 1.2-1. Лимиты п области обеспечения безонасиости
Параметр Спсцнфнкации
Источник питания Совместим с МЭК 60601 -1
Утечка для
заземляющего провода
Системное отклонение При нормальном исполыювании наблюдается отклонение до
10°
Блокировка колес
При активации блокировки колес оборудование остается в  
стационарном состоянии на уклонах до 5° в любом
TcMHcpa’iypa 
поверхности системы
Температура поверхности системы не должна превышать  
пимиты, указанные в МЭК 60601-1 и EN 60601-1
Потенциально опасные 
компоненты Источник питания и монитор соответствуют UL 2601-1 1997
Острые углы Внешние элементы оборудования нс имеют острых углов в  
соответствии с МЭК 60601-1 и EN 60601-1
РАЗДЕЛ 2. СПЕЦИФИКАЦИИ
2.0 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
этом разделе приведены технические характеристики медицинской ультразвуковой  
диагностической системы iuStarl60. Следующие спецификации описываются в данном разделе:
2.1 Фактические размеры


--- стр. 19 ---
• 2.2 Спеинфнкация по ')лскгротсх 11НЧССкон части
• 2.3. Спецификации muiiHiopa и сенсорного aiiciuicsi
• 2.4 Спецификация но части требовании к окружающей среды  
Таблица 2.1-1, Фактические размеры
Параметр Спецификации
Размеры
Глубина 40 см
Ширина (от лицевой до задней 
части) 9 см
Высота (до верхней части 
монитора) 37 см
Вес 8 кг
69.6


--- стр. 20 ---
X» Назвапне функция
1 Ручка Передвижения и стабилизация тележки
2 Держатель для 
датчика Использование для позиционирования датчика
3 Рабочая платформа Позиционирование системы ультразвуковой диагностики
4 Опорный рычаг Поддержка рабочей платформы и системы
5
Платформа для 
принтера торговой 
марки Mitsubishi или  
SONY
Для расположения принтера
6
Платформа для 
принтера торговой 
марки Mitsubishi или  
SONY
Для расположения принтера
7 1^олики Для передвижения и фиксации системы
2.1 СПЕЦИФИКАЦИЯ ПО ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКОЙ ЧАСТИ  
Таблица 2.N1. Спецификация по электротсхничсскон части


--- стр. 21 ---
Параметр Спецификация
Вход для переменного тока 110/220 В ПТ, 50/ 60 Гц
Полное сопротивление 
относительно земли 100 миллиом, макс.
Диэлектрическая
устойчивость
1500 В переменного тока сети к защитному заземлению 4000  
В к вторичным выходам постоянного тока
2.2 МОНИТОР
Таблица 2.3-1. Дисплеи ivioiiinopa
Параметр Спецификация
Диагональ экрана 15 дюймов
Формат дисплея VGA, 1024x768 RGB цветной  
дисплей
2.3 СПЕЦИФИКАЦИЯ ПО ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ К ОКРУЖАЮ Щ ЕЙ СРЕДЕ  
Таблица 2.3-1. Спецификации по части требовании к окружающей среде.
Рабога Хранение
Диапазон температур: 0-40°С Диапазон температур; -20-55°С
Относительная влажность: 20-80 %, без  
конденсации
Относительная влажность: 20-90 %, без  
конденсации
Атмосферное давление: 700-1060 гПа Атмосферное давление: 500-1013 гПа
РАЗДЕЛ 3 БЕЗОПАСНОСТЬ
3.0 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
В данном разделе представлен обюр принципов техники безопасности, используемых при работе  
с ул1>тразвуковой системой. Меры безопасности также относятся и к пациентам, операторам и  
сервисным инженерам.
Следующие спецификации описываются в данном разделе:
• 3.1 Акустический выход
• 3.2 Акустическое воздейсгвие
• 3.3 Стандартный дисплей для вывода информации AIUM/NEMA
• 3.4 Взрывоопасность
• 3.5 Безопасность электротехнических элементов
• 3.6 Периферийные нодкл 1очеии11


--- стр. 22 ---
• 3.7 Псремсшсинс н транспортировка системы.
• 3.8. 'Заектрома! пнтная совместимость
• 3.9 Лппараты для элсктрохирургин
3.1 АКУСТИЧЕСКИЙ ВЫХОД
Акустический выход, выраженный в виде индекса, отображается на экране для вывода 
максима'1ЬНо качественного изображения для диагностики с минимальным использованием 
выходной мощности. Дисплей представляет этот индекс с использованием одного из следующих 
индикаторов:
• Механический индикатор
• Температурный индикатор для мягких тканей
• Температурный индикатор для костного материала
• Температурный индикатор для черепной коробки
3.2 АКУСТИЧЕСКОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ
I lecMoi ря на то, что вредные эффекты не наблюдались на любых ультразвуковых частотах, при  
любой интенсивности и времени воздействия, значения которых были заданы в ходе проверки  
ультразвуковых систем iuStarl60, мы рекомендуем Вам ознакомиться со следующей информацией  
и использовать самые низкие отметки ультразвукового воздействия, необходимые для получения  
качественной информации для проведения исследований:
• Используйте улЕ»тразвуковыс системы только в случае соответствующей необходимости.
• Осуществите сброс всех систем управлсЕЕия в начале каждого обследования.
• Сократите время воздействия независимо от значения акустического индекса.
• Используйте методы, позволяющие провести быстрый сбор клинических данных и
быстрое окоЕЕчанис обследования,
• Выберите датчик, обеспечивающий наилучтее разрешение и глубину исследования для
интересующей области. Используйте систему управления изображением для тонкой  
настройки разрешения изображений.
3.3 СТАНДАРТНЫЙ ДИСПЛЕЙ ДЛЯ ВЫВОДА ИНФОРМАЦИИ AIUM/NEMA
В соответствии со стандартом дисплеев для вывода информации, предложенным Американским  
институтом ультразвука в медицине и 11ациональной ассоциацией производителей  
электрооборудования, медицинская улюрая^уковая диагностическая система iuStarl60 отображает  
индексы выходной мощности, связанные с потенциальн 1лми эффектами. Информация, связанная с 
мощностью, обновляемая в реальном времени, отображается на экране с указанием типа индекса и  
значения этого индекса для акустической мощности, используемой в данный момент. Например,  
если выход соответствует индексу 0,8, на экране отображается следующая надпись: «М1: 0.8».  
Отображаемый индекс является индексом, относящимся к одному из четырех типов, названных  
выше. Аббревиатуры для ультразвука соответствуют стандарту вывода изображения AIUM /  
NEMA. Температурный индикатор для мягких тканей используется при сканировании органов  
сердечЕЮСОсудистой системы, внутриутробном сканировании и сканировании брюшной полости.  
Темнерагуртчй индикатор для костного материала используется при таких обследованиях, как


--- стр. 23 ---
осмотр плода во втором или третьем триместре, а также в ходе неонатального краниального  
сканирования (через родничок). Температурный индикатор для черепной коробки используется  
при транскраниальном сканировании.
3.4 ВЗРЫВООПАСНОСТЬ
Соблюдайте следующие правила во избежание возникновения взрывов:
• Не работайте с легковоспламеняющимися анестетиками.
• Не переключайте состояние питания системы при использовании системы визушщзации в
операционной. Убедитесь в наличии питания системы до начала операции,  
поддерживайте постоянное питание на протяжении всей процедуры.
3.5 БЕЗОПАСНОСТЬ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИХ ЭЛЕМЕНТОВ
Соблюдайте следующие правила во избежание поражения электрическим током:
• Только квалифицированный обслуживающий персонал может удалять элементы системы
(крышки и сервисные панели). Случайный контакт с электрическими цепями внутри  
системы может привести к серьезным травмам.
• Используйте силовые кабели, поставляемые в комплекте с системой. Подключайте их
только к правильно заземленным электрическим розеткам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: 11есоблюдение указанных предупреждений может повлиять на  
безопасность пациента и оператора. Не подключайте ультразвуковую систему в одинаковые сети с  
устройствами жизнеобеспечения. Следующие символы актуальны для медицинской системы  
ультразвуковой диагностики iuStarl60:
Линейный вход переменного тока
ф
Защитное заземление (земля)
_V
Контакты с равным потенциалом
с[ P V i Избегать попадания жидкости
А
Внимание! Обратитесь к соответствующей инструкции
О
Отключение энергии
Включение энергии
Опасное напряжение
А0 Вентилятор -  будьте осторожны при работе с оборудованием.
к
Коннектор для датчика, элементы типа В
А.
Коннектор для датчика, элементы типа ВГ
А h
Коннектор ЭКГ, элементы типа BI- с защитой от разряда  
дефибриллятора


--- стр. 24 ---
'I #
Нсионизированиая радиация
3.6 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА СИСТЕМЫ
I IccMoi ря }ia то, что система предназначена для мобильного использования, помните о  
необходимых мерах гфедосторожности при ее перемещении.
Система ультразвуковой диагностики была разработана с учетом максимальной легкости и  
мобильности. Вес системы, включая вес монитора, составляет приблизительно 80 кг (177 фунтов).  
Пользователю необходимо соблюдать меры предосторожности при перемещении системы, так как  
особешюс'! и перемещения напрямую связаны с параметрами человека и его силой. Ряд  
специалистов по ультразвуковой эхографии с весом менее 100 фунтов заявил о сложностях,  
возникающих при перемещении подобных систем. Данные жалобы не связаны напрямую ни с  
одним конкретным инцидентом. Однако, они указывают на необходимость соблюдения мер  
предосторожности при транспортировке медицинского оборудования, включая ультразвуковые  
системы.
3.6.1 Перед грапепортпронкой
Пользователю необходимо соблюдать меры предосторожности, описанные ниже, при  
перемещении или транспортировке для того, чтобы обеспечить максимальную безопасность  
персонала, системы и другого оборудования.
■ Отключите систему. См, соответствующий раздел для получения подробной информации.
■ Отключите шнур питания.
■ Все кабели периферийных устройств (камеры, внешние принтеры торговой марки
Mitsubishi или SONY, видеомагнитофоны и т.д.) должны быть отключены от панели.
■ Убедитесь в отсутствии посторонних предметов на корпусе устройства.
■ Намотайте кабель питания на крючок, расположенный под задней ручкой.
Внимание;
Пожалуйста, убедитесь в том, что периферийные устройства, устанавливаемые в складских  
помещениях, прочно закреплены.
Во избежание повреждения шпура питания не тяните его слишком сильно; нс изгибайте его во  
время iiaMOTKH.
■ 11ри необходимости подключите все датчики, которые будут использоваться вне рабочей
площадки. Убедитесь в том, что кабели датчиков не подпадают под колеса  
оборудования и не выступают за границы оборудования.
■ Храните датчики в оригинальных футлярах: оберните их в мягкую ткань или покройте
пеной для предотвращения повреждений.
• Храните достаточное количество геля и других необходимых аксессуаров в пределах  
рабочего пространства.


--- стр. 25 ---
3.6.2 Транспортировка снсгсмы  
Внимание:
Всегда используйте соответствующие ручки для перемещения системы.
Внимание:
• 1кс системы соспавляст приблизительно 10 кг. Во избежание травм и повреждения
оборудования;
• Осуществляйте передвижение плавно и медленно.
3.6.3 Транспортировка системы
Проявляйте особую осторожность при транспортировке системы с использованием транспортны.ч  
средств. В дополнение к инструкциям, используемым при перемс[цении системы (для получения  
подробной информации см, пункт «11еремещение системы»), выполните следующие действия:
• Используйте корпус, предназначенный для транспортировки системы.
■ Загрузка и выгрузка системы осуществляется после парковки на выровненной
поверхности.
■ Убедитесь в том, что система надежно закреплена в салоне автомобиля при
транспортировке, Любое движение в сочетании с большим весом системы может  
привести к ее поломке.
■ Закрепите систему ремнями или соответствующими элементами для предотвращения
движения во время транспортировки.
■ Избегайте повреждений вследствие вибра 1щи. Избегайте проезда по грунтовым дорогам,
превышения скорости, а также остановок или движения по неустойчивой поверхности.
3.7 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Система была протестирована на электромагнитную совместимость (ЭМС) в соответствии с  
международным стандартом ЭМС для медицинских устройств, определенным Международной  
электротехнической комиссией (МЭК 60601-1-2). Стандарт МЭК принят в Европе (европейский  
стандарт EN 60601-1-2).
3.7.1 Как избежать появления электрома! ингиых по.мех
Медицинское оборудование может генерировать или принимать электромагнитные помехи  
(ЭМП). Соответствующие стандарты описывают процедуры проверок излучаемых и принимаемых  
помех. Испытания на наличие выбросов связаны с помехами, генерируемыми тестируемым  
устройством. Цветной доплер iuStarl60 нс создает помех на основании результатов проверок,  
описанных в стандартах.
Ультразвуковые системы предназначены для приема радиочастотной (РЧ) энергии. Поэтому, они  
восприимчивы к ЭМИ, генерируемому другими источниками. Примерами других источников  
ЭМИ являются изделия медицинского назначения, продукты информационных технологий, а  
также вышки радио- и телевизионных передач. Трассировка источника излучае.мых помех может  
происходить весьма сложно.
Ответы на следующие вопросы помогут найти источник возникновения помех:


--- стр. 29 ---
4.2 ЗАПУСК СИСТЕМЫ
Выполните процедуры, указанные в данном разделе, для настройки системы для ее использования  
покупателем.
4.2.1 Включение системы
• Нажмите кнопку питания в правом верхнем углу панели управления для того, чтобы  
включить систему.
■ Система запускается. Производится диагностика. Статус процедуры диагностики
отображается на экране.
■ Датчики подготавливаются к немедленному функционированиЕО. ПерифериЙЕЕыс
устройства активируются при включении питания. После завершения инициализации  
все подсвечиваемые кнопки на панели уЕфавления загораются, а на экране ве>1водится  
информация о режиме В или информация о пациенте.
ПРИМЕЧАНИЕ: Система переходит в режим ожидзееия , и сообщение «датчик отсутствует»  
появляется на экране в случае, если датчик не подключсее.


--- стр. 30 ---
4.2.2 Выключение системы
Следующие процедуры необходимо выполнить для выключения системы. Кроме того, систему  
необходимо выключить и перезапустить после обновления программного обеспечения или в  
случае неактивности.
В случае неактивности системы в течение длительного периода времени:
1. Отключите адаптер питания.
2. Отключите питание.
.3. Отключите питание компонентов, подключепных к системе.
Для нормального отключения системы:
Нажмите кнопку питания в верхнем правом углу панели управления. Появится экран с  
подтвер>1с/1снисм выюпочения. Ом выглядит следующим образом:
^iulck>wn Slaiidby C aiic<H
Select next operation
Shutdown
Standby
Cancel
Select next operation
Отключение  
Режим ожидания 
Отмена
Выбор следующей операции
В случае невозможности нормального отключения:
Нажмите и удерживайте кнопку питания. Система выключится без отображения экрана  
подтверждения. Выключение системы таким образом может привести к уничтожению данных.
4.3 настройка  системы
4.3.1 Настройка основных параметров
Нажмите кнопку настроек на клавиатуре (торговой марки Delux или A4tech или Logitech или Dell  
или Rapoo): на экране отобразятся основные параметры для ввода информации о пациентах, а  
также параметры для установки времени, функций и настройки D1COM.


--- стр. 31 ---
Z ip
• e n c ifi 1п1«  (м С *л м «м и .1
М. л  U lk  ' (П
1,к»* A lM .iit
М -' > 4| ИM l u r
Hi (I Г4 d l'll I. ;1‘ '[1 >  ■  ' .
4.3.2 Настройка Iccntcr
Выполните следующие процедуры для настройки системы связи оборудования icenier. 11роцсдура  
поддерживает получение информации от клиента.
• Нажмите кнопку icenter. На экране появится соответствующее окно.
РАЗДЕЛ 5 СИСТЕМНЫЕ МОДУЛИ И ЭЛЕМЕНТЫ
5.0 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
В данном разделе представлен обзор функциональных модулей системы, спецификации элементов  
и номера деталей, используемые для получения справочной информации. Следующие пункты  
описываются в данном разделе:
5.1 Интерфейсный модуль ввода / вывода
5.2 Панель управления системы (клавиатура торговой марки Delux или A4tech или  
Logitech или Dell или Rapoo)
5.3 Вентилятор
5.4 Датчики (преобразователь)
5.5 Мониторы и их креплении
5.6 Промышленный ПК
5.7 Блок периферийного оборудования
5.8 Кабель
5.1 ИНТЕРФЕЙСНЫЙ МОДУЛЬ ВВОДА И ВЫВОДА


--- стр. 32 ---
Подключите педаль к основному блоку через соответствующий порт. См. рисунок ниже.
Установите функции педали на соответствующей странице.
Описание элементов Спецификация Номер элемента
Плата ввода/вывода IO_VU 0201050003
5.2 ПАНЕЛЬ УПРАПЛЕНИЯ СИСТЕМЫ (КЛАВИАТУРА торювой марки Deliix или  
A4tcch или Logitech нлн Dell пли Rapoo)
г
щ щ т ш т ш т ш
r a f  f! М Т? P  я  «  ЯП» W If 1 1 Ш 1 
mur ИГОШИ1У Д 1Ш Д|1!»ДД  
КШ ДДВШМ Ш я  я  №
ШШ
Система использует 10 типов клавиш:
1) Клавиши Microsoft Windows
2) Управление компенсацией дифференциальной  
регулировки усиления: 8
3) Клавиши для системных настроек
4) Клавиши меню ПО: 6
5) Клавиши режима сканирования
6) Цветной допплер, параметры сканирования
7) Настройка параметров сканирования
8) Кнопки для проведения измерений
9) Трекбол и соответствующие клавиши


--- стр. 33 ---
10 Хранение изображений и клавиши управления
Описание элемента Номер элемента
Клавиат>'ра (верхняя) 0202020019
Клавиатура (нижняя) 0202020020
Клавиату'ра (Блок клавиш 1) 0202020026
Клавиатура (Блок клавиш 2) 0202020027
Клавиатура, рамка 0202020028
Клавиатура, крышка с  
иллюстрацией 0202800001
5.3 СИСТЕМНЫ Е ВЕНТИЛЯТОРЫ
V
Описание элемента Спеиифнкация Номер элемента
Систе.мный вентилятор (1) AFB1212L-F00 0301800009
Системный вентилятор (2) FFB04I2VHN-FOO 0301800001
5.4 ДАТЧИКИ (ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ)
Описание элемента Номер элемента Частота
С5-2 0302010005 5-2 М г ц
С5-2(Микро) 0302010004 5-2 М г ц
L10-5 0302010008 10-5 М г ц


--- стр. 34 ---
EV9-4 0302010007 9-4 МГЦ j
Р4-2 0302010009 4-2 Мгц '
4D 0302010006 3-8 Мгц j
5.5 МОНИТОРЫ и их КРЕПЛЕНИЯ
Параметр Спецификация
Диагональ экрана 15 дюймов
Формат экрана VGA, 1024x768 RGB, цветной  
дисплей
Описание Спецификация Номер элемента
Монитор 15' U150C5A 0301020001


--- стр. 35 ---
5.6 ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПК
ЭЛЕМЕНТЫ НАЗВАНИЕ МОДЕЛЬ
Плата SYS7F895VGGA Intel GME965 EPIC Board w VGA/2 G  
LAN/Audio
SR960-N
Материнская
плата Вертикальный двойной  
последовательный порт (2 линии)
Вертикальная вставка, 2*5 пин, длина 250 мм.  
интервал: 2,00 мм, вертикальный слот
Аудиокабель 2*5 пин, длина160 мм, интервал: 2,0 мм. для  
7F895VGGA
Кабель SATA 180 1  *7 пин, длина 510 мм, скр>тка 180 градусов,  
красный
PS/2, 1-2 линии Стандартный кабель PS/2 для трекбола, тип Y.  
длина 250 мм
Кабель USB 2.00 2*5 пин, длина 230 мм, интервал: 2,0 мм
Кабель питания SATA I *4 пин, длина 200 мм
Шнур питания Стандартный, АТХ 2.0 10 пин, длина 200 мм
Медный теплоотвод 40 мм* 10 мм с вентилятором
ЦП Intel Core Duo 2 Т7160 (гнездо Р)
Жесткий диск
SHIJIE 7200.12торговой марки  
Seagate или Western Digital или  
Toshiba или Samsung
500 Гб
DVD/RW
привод
торговой марки Samsung или  
LG или Sony ±RW
Память Kingston DDRIl 800 1  Гб
Описание Спецификации Номер элемента
Материнская плата IEINANO-9452-R11 0301010001
ЦП Intel Core Duo 2 0301800002
Память Kingston DDRII-800(1G) 0301800003
Жесткий диск
SHIJIE 7200.12Торговой  
марки Seagate или Western  
Digital или Toshiba или
Samsiino
0301800004
Плата с
аудиоконнекторами AC-TT08R-R10 0301020011
Питание (АТХ) QuanHan FSP460-70IUG 0301040001


--- стр. 36 ---
Крепление для 
материнской платы 0202010022
Корпус АТХ 0202010019
5.7 БЛОК ПЕРИФЕРИЙНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
Описание Спецификация
1
Номер элемента
Передний ультразвуковой V 1.2 9711000001
Коаксиальный кабель SMB 029900001
Ленточный кабель FFC FFC-50-0.5 0398000010
Проводящая губка-1 MDG127095R-I15 0399010001
Проводящая губка-2 MDG127095R-40 0399010002
Верхний металлический элемент  
для платы питания 0202010025
Верхний металлический элемент  
для основной платы управления 0202010026
Верхний металлический элемент  
основной передающей платы 0202010027
5.8 КАБЕЛИ
Название Номер эл-та Маркировка
1 <абель VGA 2 0299010039 Н117
2 <абель Ethernet 0299010013 Н104
3 Кабель USB 1 0299010040 Н105
4 Кабель USB 2 0299010041 Н107
5 Кабель для последовательного порта 0299010023 П09 i
6 Кабель SATA 1 0299010042 H ill
7 Кабель SATA 2 0299010043 Н112
8 Шлейф 2*5Р 0299010044 НПЗ
9 Шлейф PCI 0299010010 Н118
10 Кабель вентилятора промышленного ПК 0299010024 HI14
11 Кабель клавиату ра - аудио 0299010025 Н115
12 Кабель платы ввода-вывода 0299010026 H1I6
13 Кабель клавиату ра - АТХ 0299010027 Н119
14 Кабель для жесткого диска 0299010045 Н120
15 Кабель для DVD-привода 0299010046 HI21
16 Кабель для вентилятора 0299010047 HI 22
17 Кабель АТХ -реле 0299010028 Н123
18 Выходной кабель для изолирующего  
трансформатора 220 В 0299010029 Н124
19 Кабель питания монитора 0299010030 Н125
20 Кабель клавиатура - динамик 0299010031 Н126
21 Предохранительный кабель типа Д 0299010032 Н127
22 Кабель выключателя с предохранителем 0299010033 Н128
23 Кабель переключателя с реле 0299010048 Н129


--- стр. 37 ---
24 Входной кабель для изолирующего  
трансформатора 0299010034 Н130
25 Кабель заземления 0299010021 Н135
26 Кабель автоматического запуска  
промышленного ПК 0299010022 Н101
27 Кабель 12 В для промышленного ПК 0299010039 Н102
28 4-проводной кабель 0299010013 Н106
29 10-проводной кабель 0299010040 Н108
РАЗДЕЛ 6 СЕРВИСНЬШ МОДУЛЬ И ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ
6.0 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Данный раздел описывает все процедуры обслуживания, применяемые к оборудованию iuStarl60.  
Описание не включает процедуры обслуживания для дополнительных периферийных устройств.
Раздел содержит следующие подразделы:
• 6.1 Меры предосторожности при электростатическом разряде.
• 6.2 Общие меры предосторожности
• 6.3 Доступ для обслуживания без удаления боковых панелей.
• 6.4 Доступ для обслуживания с уда^теннем боковых панелей.
• 6.5 Обслуживание ПК
• 6.6 Обс.зуживание блока периферийного оборудования
• 6.7 Обслуживание модуля питания.
• 6.8 Обслуживание модулей преобразователя
• 6.9 Обслуживание вентиляторов
• 6.10 Обслуживание кабелей
• 6.11 Обслуживание клавиатуры торговой марки Delux или A4tech или Logitech или Dell или  
Rapoo
6.1 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКОМ РАЗРЯДЕ
Следуйте указаниям по электростатическому разряду, приведенным в данном разделе, для того,  
чтобы предотвратить выход из строя электронных компонентов. Общие указания направленьЕ на;
• Избегание проведения работ в помещениях с коврами.
• В случае использования пылесоса для очистки внутренних элементов любой части
системы, чувствительных к статическо.му электричеству, пользователю необходимо  
принять необходимые меры предосторожности во избежание накопления статического  
электричества и появления его разрядов. •
• Использование антистатических браслетов.


--- стр. 40 ---
riuSlarl601 Руководство по эксплуатации и обслуживанию 1АШ
1. Отсоедините шн\ р питания системы от сети переменного тока.
2 . Удалите боковые и верхние панели, соблюдая необходимую осторожность.
3. Отключите все кабели от задней части блока периферийного оборудования и блока  
питания. Пометьте кабель в верхней розетке соответствующим образом. Кабель осуществляет  
питание ПК, и розетка для него работает, если кабель системы питания подсоединен к источнику  
питания. Компьютер не будет загружаться при подютючении к любой другой розетке.
4. Блок питания ПК расположен в верхней части верхнего кронштейна, закрепленного в  
задней части корпуса.
5. Аккуратно извлеките блок питания из системы.
ВНИМАНИЕ:
Соблюдайте надлежащие процедчры защиты от статического электричества при обслуживании  
блока периферийного оборудования. Используйте антистатический браслет и антистатический  
коврик, если это возможно.
6.8 ОБСЛУЖИВАНИЕ МОДУЛЕЙ ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЯ
Замена модулей преобразователя производится в соответствии с положениями раздела 6.6 данного 4  
руководства «Обслуживание блока периферийного оборудования».
6.9 ОБСЛУЖИВ.АНИЕ ВЕНТИЛЯТОРА
Вентилятор системы прикреплен к передней части блока питания. Замена вентилятора  
производится в соответствии со следующими указаниями:
1. Отсоедините шнур питания системьЕ от сети переменного тока.
2. Удалите боковые и верхние панели, соблюдая необ.ходимую осторожность.
3. Отсоедините кабель питания вентилятора от блока питания.
4. Используйте плоскогубцы или небольшую отвертку для удаления четырех заклепок,  
посредством которых вентилятор крепится к источнику питания. Удалите вентилятор.
5. Выровняйте вентилятор для правильного направления потока воздуха {к блоку питания) и ^  
правильного подключения к блоку питания.
6.10 ОБСЛУЖИВАНИЕ КАБЕЛЕЙ
Большая часть кабелей системы располагается в ее основном отсеке. Возможно, пользователю  
потребуется снять боковые панели и верхнюю панель для замены кабеля.
6.11 ОБСЛУЖИВАНИЕ КЛАВИАТУРЫ торговой марки Delux или A4tcch или Logitech  
или Dell или Rapoo
Панель управления системы с клавиатурой не имеет элементов, требующих обслуживания,  
поэтому, клавиатура заменяется целиком (за исключении трекбола).
Замена клавиатуры производится в соответствии со следующими указаниями:


--- стр. 41 ---
7  г
ВНИМАНИЕ:
Соблюдайте надлежащие процедуры защиты от статического электричества при обслуживании  
печатных плат. Используйте антистатический браслет и антистатический коврик, если это  
возможно.
1. Отсоедините шнур питания системы от сети переменного тока.
2. Удалите длинные и короткие винты, соединяющие панель управления с клавиатурой.
3. Нажмите на нижнюю часть трекбола и поднимите передний край панели управления.
4. Удалите клавиатуру.
ВНИМАНИЕ:
При установке клавиатуры (торговой марки Delux или A4tech или Logitech или Dell или Rapoo),  
убедитесь в том, что ни один из кабелей не проходит непосредственно под стойками панели  
управления. Стойки могут повредить кабель при закручивании болтов.
РАЗДЕЛ 7. ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
№ Описание Код
1 См. «Введение»
2 Минимальная системная конфигурация
3 Диагностика ошибок
4 Процедура установки и проверки
5 Световой индикатор
6 Диаграмма процесса обработки данных
7 Диаграмма для процедуры управления
8 Указания по проверке ПО
9 Периферийные элементы для ПК
10 Самодиагностика при запуске
11 Обслуживание системы
12 Обновление системы
13 Предохранители и обслуживание
14 Точки контроля напряжения
15 Процедура настройки параметров
16 Команды для настройки параметров
17 Предварительные настройки монитора
РАЗДЕЛ 8 КАБЕЛИ
Таблица, предложенная ниже, описывает все кабели, используемые в системе iuStarI60. Кабели  
также перечисляются в разделе 5 «Системные модули и элементы»
Таблица 8-1. Кабели, используемые в системе iuStarl60
Описание Номер Маркиро
вка Дли на
1 Кабель VGA 2 0299010039 Н117 150 см


--- стр. 42 ---
2 [Кабель Ethernet )299010013 Н104 50 см 1
3 хабель USB 1  [ )299010040 Н105
4 Кабель USB 2 10299010041 Н107
5 <абель для последовательного порта [0299010023 Н109
6 Кабель SATA 1  0299010042 Н111 25 см
7 Кабель SATA 2 Ю299010043 Н112 25 см
8 Шлейф 2*5Р 0299010044 НПЗ
9 Шлейф PCI [0299010010 Н18 40 см
10
1
Кабель вентилятора промышленного ПК 0299010024 Н114 i
11 Кабель клавиатура - аудио |0299010025 Н115 120 см i
i 12 Кабель платы ввода-вывода |0299010026 Н116
13 Кабель клавиату ра - АТХ |о299010027 Н119
! 14 [Кабель для жесткого диска |0299010045 Н120
Кабель для DVD-привода 0299010046 Н121 20 см
16 Кабел ь для вентилятора |0299010047 Н122
17 Кабель АТХ -реле 0299010028 Н123
18 Выходной кабель для изолирующего  
трансформатора 220 В 0299010029 Н124 150 см
19 Кабель питания монитора 0299010030 Н125 150 см
20 Кабель клавиату ра - динамик 0299010031 Н126 !
21 Предохранительный кабель типа Д 0299010032 Н127
22 Кабель выключателя с предохранителем 0299010033 Н128
23 Кабель переключателя с реле 0299010048 Н129
24 Входной кабель для изолирующего  
трансформатора 0299010034 Н130
25 Кабель заземления 0299010021 Н135
26 Кабель автоматического запуска  
промышленного ПК 0299010022 Н101
27 Кабель 12 В для промышленного ПК 0299010039 Н102
28 4-проводной кабель 0299010013 Н106
29 10-проводной кабель 0299010040 Н108
РАЗДЕЛ 9 ПРЕОБРАЗОВАТЕЛИ
Таблица, предложенная ниже, описывает все преобразователи, используемые в системе iuStarl60.  
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных, за  
исключением датчиков и кабелей, поставляемых компанией «Юнайтед Имаджинг Системз» в  
качестве запасных частей для вн>тренних компонентов, может привести к увеличению выбросов  
или снижению помехоустойчивости медицинской диагностической ультразвуковой системы  
iuSlarl60.


--- стр. 46 ---
II. iuStar 300. Базовая конфиглрацня:
1. Главный блок iuStar 300.
2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости.
3. Блок В-режима визуализации.
4. Блок М-режима визуализации.
5. Блок цветного доплера визуализации.
6. Блок импульсного доплера.
7. Блок питания леременного/постоянного тока.
8. Блок ЭКГ.
9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung.
10. Устройство для записи дисков DVD-RW торговой марки Samsung или LG или Sony
11. Порты USB, не более 6 шт.
12. Программное обеспечение DICOM.
13. Клавиатура.
14. Кабель электропитания.
Ш . Принадлежности:
15. Датчик линейный серии L. не более 6 шт.
16. Датчик конвексный серии С, не более 6 шт.
17. Датчик микроконвексный серии МС не более 6 шт.
18. Датчик объёмный серии V, не более 6 шт.
19. Датчик секторный фазированный серии Р. не более 6 шт.
20. Датчик вн\триполостный серии EV, не более 6 шт.
21. Датчик линейный широкополосный, не более 6 шт.
22. Датчик биплановый транректальный, не более 6 шт.
23. Датчик фазированный педиатрический, серии Р. не более 6 шт.
24. Датчик эндовагинальный, не более 6 шт.
25. Датчик карандашного типа, не более 6 шт.
26. Датчик чреспищеводный, не более 6 шт.
27. Датчик объемный микроконвексный вн>'триполостной 4D. не более 6 шт.
28. Датчик микроконвексный, ректовагинальный, не более 6 шт.
29. Обучающее программное обеспечение UniTuior.
30. Механизм опускания и поднятия рабочей панели.
31. Подогреватель геля.
32. Блок 3D/4D визуализации.
33. Блок отображения «картинка в картинке».
34. Принтер цветной торговой марки Mitsubishi или SONY.
35. Принтер чёрно-белый торговой марки Mitsubishi или SONY.
36. Кабели для подключения принтера, не более 3 шт.
37. Набор для сублимационной печати (плёнка и чернила) для цветного принтера
38. Термобумага для чёрно-белого принтера.
39. Источник бесперебойного питания торговой марки Eaton или GE или Jovy atlas.
40. Дополнительные цветные ЖК мониторы высокой чёткости, не более 2 шт.
41. Сетевая карта.
42. Сумка на колёсиках для транспортировки системы.
43. Аккумуляторы торговой марки MGL или POWERLONG, не более 3 шт.
44. Мобильная тележка для перемещения.
45. Держатель для датчиков.
46. Цветной сенсорный экран высокой четкости.
РАЗДЕЛ II Утилизация отходов
Отходы могут причинить ущерб. Выброшенная пластиковая упаковка относится к наиболее  
распространенном> виду пластиковых отходов. Пожал\ йста, строго следуйте местному  
законодательству по \тилизации отходов.


--- стр. 47 ---
РАЗДЕЛ 12 ГЛОССАРИИ
Режим 2D
Режим работы, в котором дисплей представляет отраженную  
информацию в качестве точек, подсвечиваемых с различной  
интенсивностью, выстроенных линейно в соответствии со временем  
получения.
Архив Архив финатьных отчетов.
liBCTOHOii режим
Данный режим представляет двумерный допплер, обновляемый в  
реальном времени, информацию со сдвигом во времени или  
информацию в виде цветных пикселей, обновляемую в режиме  
реального времени, а также полутоновое анатомическое поперечное  
изображение. Направления потоков от преобразователя и к нему  
представлены на дисплее с использованием разных цветов.  
Информация в виде цветных пикселей представляет скорости для  
тока крови или скорости тока в пределах цветного окна.
Доплер CW
Массив преобразователей использует отдельные  
пьезоэлектрические элементы для передачи и приема в режиме  
постоянно-волнового допплера. Массив обрабатывает весь  
континуум отраженного сигнала независимо от задержки.  
Обнаруженные смещения частот могут определяться звуковым  
сигналом или представляться графически в виде спектрального  
следа.
Любой ме.чанизм (программная юзавиша, сенсорная клавиша.  
Управление кнопки, т>мблеры, ручки и т.д.), изменяющий параметр, который, в
свою очередь, влияет на отображаемое изображение.
Настройка
элеменга
управления
Текущая настройка активного элемента управления.
Пользовательский  
набор настроек Набор настроек, созданный пользователем
Набор настроек по Набор настроек, созданный производителем и поставляемый в  
\ мо.1чанию комплекте с системой.
Дисплей
Вся информация, доступная на мониторе системы, в том числе  
ультразвуковые изображения, измерения, состояние системы,  
информация о пациентах и т.д.


--- стр. 48 ---
fiuSiar]60] Руководство по эксплуатации и обслуживанию IMJ
Документация
Информация. пол\чаемая в результате УЗИ: распечатки, пленки,  
кассеты, диски с изображениями, сетевые ар.чивы образов, 
измерения и расчетьЕ, аннотации и комментарии сонографистов и  
других специалистов.
ЭКГ Электрокардиограмма. Отображение ЭКГ в реальном времени в  
случае подключения и активации.
Подсветка
Индикация активности средств управления. Текст на экране ЭЛТ  
выделяется при по.мощи негативной инверсии (светлое на темном  
или темное на светлом, в зависимости от цветов обратного  
нормального дисплея). Клавиши на клавиату ре (торговой марки  
Delux или A4tech или Logitech или Dell или Rapoo) подсвечиваются  
светодиодными индикаторами. Программируемые клавиши  
подсвечиваются п\тем изменения значения, связанного с ними.
Система  
информацин о  
пациептах
Компьютерные базы данных и сети учреждения.
Ультразвуковое изображение, выводимое на экран в текущий  
момент или находящееся в архиве. Изображение может быть  
Изображение представлено в виде одного кадра, непрерывного цикла, в заданном
объеме в режиме 3D, в виде доплеровского спектра, доплеровского  
аудио, ЭКГ и т.д.
Режимы
отображения 2D. Цветной, режим М, Доплер PW. Доплер CW. 3D и т.д.
Учреждение Больница, лаборатория, клиника или офис
Режим прямого  
отображения
Любой разблокированный режим, включающий двумерное  
изображение, генерируемое в реальном времени (то есть, не  
извлекаемое с кассеты видео.магнитофона, пленки, памяти и т.д.).
Режим
отображения в  
реальном времени
Любой разблокированный режим системы, отображающий  
акустические данные в реально.м времени. Режим отображения в  
реальном времени включает процедуру сканирования с по.мощью  
преобразователя, не сохраняющего изображение. Сопоставим с  
режимом пря.мого отображения.


--- стр. 49 ---
Режим М
Метод обработки изображения, в котором на дисплее отражается  
световое пятно для каждого обнаруженного звукового импульса,  
возвращающегося от движущейся цели. Генерирует одномерное  
изображение времени / движения обнаруженных анатомических  
структур
МОН Магнито-оптический накопитель; тип сменных носителей данных.
Список
модальности Список пациентов и связанных с ними исследований
Настройки Часть функциональных воз.можностей системы, приобретаемых  
пользователем.
Периферийные Вывод, таких устройств как видеомагнитофон, магнитооптический  
элементы накопитель, принтер торговой марки Mitsubishi или SONY, сетевой
интерфейс и т.д.
Предваритетьные ^рушш настроек управления, опти.мизир\ющая систему для
настройки конкретной цели.
Импульсный
доплеровский
режим
Режим, в котором используется и.мпульсный ультразвук.  
Обнаруженные смещения частот мог>т определяться звуковым  
сигналом или представляться графически в виде спектрального  
следа.
Окно
скапироваиия
Область двумерного изображения, относящегося к одному из трех  
конкретных режимов: 2D, Цветной, Зум. Окна, относящиеся к  
данной области, называются окнами 2D, окнами потока и окнами  
увеличения.
Выбор Индикация выбора элемента в .меню.
Параметры
настройки
Системные настройки, которые можно из.менить в соответствии с  
требованиями и предпочтениями пользователя.
Системные
сообщения
Текст с значения.ми параметров, имеющих отношение к работе  
системы.
Системные
пастронки
Значения набора эле.ментов для управления ультразвуковой 
системой.


--- стр. 50 ---
Преобразователь
Элемент ультразвуковой системы, помещаемый на пациента при  
\льтразвуковой эхографии. Иногда называется датчиком.  
Преобразователь излучает высокочастотные звуковые волны в 
организм пациента и принимает их эхо. Ультразвуковая система  
контролирует передачу и прием ультразву ковых волн в  
соответствии с параметрами визу ализации, установленными  
специалистом. Ультразвуковая система обрабатывает полученные  
эхо и строит изображения. Изображения также строятся в  
соответствии с параметрами, установленными в ходе  
ультразвуковой эхографии.
Иконка
преобразователя
Графический символ, представляющий ультразвуковой  
преобразователь. Данный символ указывает на плоскость  
сканирования путе.м размещения в правильном положении и  
ориентации на соответствующую часть тела.
Система
ультразвуковой
диагностики
Любая система, которая может вьеполнять диагностические  
процедуры УЗИ. производя анатомическую визуализацию с  
использованием эхо-импульсных звуковых волн с частотой вьЕше 20 
кГц (вьЕше диапазона, принимае.мого ухом человека).


--- стр. 51 ---
«Подтверждаю точность, ^^pnЬllnu,l’^n,^,i^ ,j 
«I certify accuracy, correctness and  
достоверность содержания текста перевода  
reliability of this document text translated
na русский язык»  
into Russian».
Approved
[united  imaging  SYSTEMSf
(Beijing) Co., Ltd
109 Bldg. 8,No. 8 West Do 
i Haidian DisL 100193 Bei
gR'
a
ждаю»
Zou Miodug  
Department Manager  
International Marketing & Sales Division  
United Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd.
3oy Миодунг. директор отдела  
международного отдела маркетинга и продаж компании  
United Imaging Systems (Beijing) Со.. Ltd.
OPERATIONAL DOCUMENTATION 
medical product
Ultrasound Diagnostic series «iuStar» with accessories
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕ11ГАЦИЯ
на медицинское изделие:
Аппарат ультразвуковой диагпосгпческпй серии «iuStar» с прнпадлежпостями


--- стр. 54 ---
О настоящем руководстве
Настоящий документ и информация, содержащаяся в нем. предназначены для персонала компании  
«Юнайтед Имаджинг Система», ее лицензированных представителей и клиентов, заключивших  
действующий договор об оказании услуг для использования соответствующими сотрудниками,  
осуществляющими обслуживание оборудования, расположенного на рабочих площадках клиента.  
Использование документа посторонш^ми лицами строго запрещено. Документ должен быть  
возвращен компании после окончания лицензии, а также по первому письменному требованию!  
представителей компании.
Настоящее руководство описывает принципы обслуживания и ремонта ультразвуковой системы  
iustarl60 в процессе эксплуатации.
Пользователь настоящего документа должен быть квалифицированным специалистом по  
обслуживанию ультразвуковой электроники и окончить учебные курсы по структуре системы и ее  
периферии.
При возникновении вопросов о руководстве или при обнаружении ошибок в нем обращайтесь в
отдел обслуживания компании «Юнайтед Имаджинг Система»:
service@unimaging.com
«Юнайтед Имаджинг Система (Пекин) Ко., Лтд.»  
109, зд. 8, 8 Донгбейванг Уэст Роуд  
Район Хайдянь, Пекин, 100193  
Китайская Народная Республика
Тел.: 86-10-82826921  
Факс: 86-10-62669095  
Веб-сайт www.unimaging.com
С€0197
Уполномоченный представитель на территории Европейского Союза  
«Шанхай Интернэшнл Холдинг Корп. ГмбХ»
Эффесштрассе 80. D-20537, Гамбург. Германия  
Тел.: 0049-40-2513175  
Факс:0049-40-255726
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации:
ООО «Юнайтед Текнолоджис», 123995, Москва, Набережная Бережковская д. 20 стр. 64  
+7 (495) 720-75-87, e-mail: rufina.kh@united-t.ru
СООТВЕТС ГВИЕ СТЛНДЛР ГАМ
Медицинская система ультразвуковой диагностики iuStarl60 производства компании  
«Юнайтед Имаджинг Системз (Пекин) Ко., Лтд.» полностью соответствует Директиве Совета о  
медицинских устройствах 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года. В соответствии с директивой ЕС об  
изделиях для медицинского применения 93/42/ЕЕС оборудование имеет класс На. В соответствии


--- стр. 55 ---
со стандартом M3K/KN6060t-l оборудование относи гея к классу 1,тилу В с используемыми  
элементами BF и CF.
Оборудование соответствует:
- маркировке СЕ для медицинских устройств.
- EN 60601-1 ;2007: Медицинское электронное оборудование, часть 1, общие требования к .
безопасности: ) ’
- EN 60601-1-2:2007: Медицинское электронное оборудование, часть 1-2, общие требования  
безопасности: - Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость, требования и  
процедуры испытаний.
- EN 60601-2-37:2008: Медицинское электронное оборудование, часть 2-37, отдельные требования  
к безопасности, правильное выполнение процедур ультразвуковой медицинской диагностики и  
мониторинг оборудования.
- EN 60601-1-6:2004: Медицинское электронное оборудование, часть 1-6, общие требования  
безопасности; -Дополнительный стандарт: использование;
• EN 62304:2006: Медицинское программное обеспечение устройства, процессы жизненного цикла  
для программного обеспечения;
- EN 62366:2008: Медицинские приборы, проектирование эксплуатационной пригодности  
медицинского оборудования;
- EN 980:2008: Символы для использования при маркировке медицинских изделий;
- EN 1041:2008: Информация, предоставляемая производителем в комплекте с медицинскими  
устройствами;
- EN 14971:2007: Медицинские приборы, применение принципов управления рисками к  
медицинскому оборудованию (ISO 14971:2007);
- EN ISO 10993-1:2003: Биологическая оценка медицинских изделий, часть 1: оценка и проверка  
(ISO 10993-1:2003)
- A1UM/NEMA (American Institute of Ultrasound in Medicine/Naiional Electrical Manufacturers  
Association -  Американский институт ультразвука в медицине/Национальная ассоциация  
изготовителей электрооборудования) Стандартные показатели акустической мощности (NEMA  
UD-3. 1998 г.)
Следовательно, все комплектное оборудование (внешний принтер, внешние мониторы и другие  
периферийные устройства) должно быть; подключено к изолированным выходам,  
предусмотренным компанией «Юнайтед Имаджипг Спстемз (Пекин) Ко. Лтд.» и розеткам с 
помощью соответствующих изоляторов, также оборудование маркируется опознавательными  
знаками СЕ и располагается в соответствии со стандартами МЭК 950 или МЭК 601-1.
ПРИМЕЧАНИЕ: для клиентов из США. Федеральный закон США ограничивает продажу и  
распространение данного устройства, а также его использование, в том числе по указанию врача.


--- стр. 56 ---
ВВЕДЕНИЕ В РУКОВОДСТВО
Настоящее руководство содержит сведения для устранения неполадок и обслуживания щ
медицинской системы улырашуковой диаг ностики iuStarl60. 11ользователь настоящего документа  
должен быгь квалифицированным снецисшистом по обслуживанию ультразвуковой электроники и  
окончить учебные курсы по структуре системы и ее периферии. Далее приводится краткий обзор  
каждого раздела настоящего руководства:
Раздел 1. Общая информация, описание продукта и основных функций, а также списки  
применимых стандартов безопасности.
Раздел 2. Спецификации, описывающие физические и электронные характеристики оборудования  
iuStarl60.
Раздел 3. Безопасность, вопросы безопасности, имеющие отношение к ультразвуковой системе,  
описание системы аварийного выключения и мер предосторожности при обслуживании.
Раздел 4. Установка, распаковка и сборка системы, монтаж периферийных устройств и настройка  
параметров системы.
Раздел 5. Модули системы, списки частей и схемы оборудования iuStarl60 и его агрегатов.
Раздел 6. Сервисные процедуры, описание мер по аварийному отключению, удалению и замене  
компонентов, а также установке периферийных устройств. В данном разделе также представлены \ 
процедуры программного обеспечения для резервного копирования и получения предварительных  
настроек, а также процедуры для перезагрузки или обновления программного обеспечения  
системы.
Раздел 7. Выявление и устранение ненснравиостей.
Раздел 8. Укладка кабелей, таблицы с указанием всех стандартных и дополнительных кабелей.
Раздел 9. Преобразователи, список преобразователей, совместимых с iuStarl60, и их  
характеристики.
Раздел 10. Комплект поставки —  основной состав и список принадлежностей  
Раздел 11 Утилизация  
Раздел 12. Глоссарий.


--- стр. 57 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
If О настоящем руководстве  
СО О ТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ  
ВВЕДЕНИЕ В РУКОВОДСТВО  
О ГЛАВЛЕНИЕ
РАЗДЕЛ 1. ОБЩ АЯ ИНФ О РМ АЦИЯ
1.0 О П И С А Н ИЕ ПРО Д УКТА  | I
1.0. 1 Области применения
1.0. 2 Режимы отображения
1.0. 3 Особенности
1.0. 4. Датчики
1.0. 5 Ятыки
1.0. 6 Настройки
1.1 О П И С А Н И Е СИСТЕМ Ы
1.1.1 Корзина
1.1.2 Промышленный П К
1.1.3 Основная часть
1.1.4 Системная панель управления
1.1.5 Источник питания
1.2 МЕРЫ  ПРЕДО СТО РО Ж НО СТИ  
РАЗДЕЛ 2. С П ЕЦ И Ф И КА Ц И И
2.0 О Б Щ .\Я  ИНФ О РМ АЦИЯ
2.1 С П ЕЦ И Ф И КА Ц И Я  ПО Э Л ЕКТРО ТЕХН И Ч ЕС КО Й  ЧАСТИ
2.2 М О Н И ТО Р
2.3 С П ЕЦ И Ф И КА Ц И Я  ИО ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ К О КР УЖ А Ю Щ Е Й  СРЕДЕ  
РАЗДЕЛ 3 БЕЗОИАСИОС ГБ
3.0 ОБЩ АЯ ИНФ О РМ АЦИЯ
3.1 А КУС ТИ Ч Е С КИ Й  ВЫ ХОД
3.2 АКУСЛ ИЧЕСКО Е ВОЗДЕЙСТВИЕ
3.3 СТАИД.АР I НЫ Й ДИСПЛЕЙ ДЛЯ ВЫВОДА И Н Ф О РМ А Ц И И  A IU M /N EM A
3.4 ВЗРЫ ВООПАСНОСТЬ
3.5 БЕЗОПАСНОСТЬ Э Л Е КТРО ТЕХН И Ч ЕС КИ Х ЭЛЕМ ЕНТО В
3.6 ПЕРЕМ ЕЩ ЕНИЕ И ТРАНСПО РТИРО ВКА СИСТЕМ Ы
3.6.1 Перед т ранспорт ировкой
3.6.2 Транспортировка енегемы
3.6.3 I ранснорт ировка системы
3.7 Э ЛЕКТРО М А ГН И ТН А Я СОВМ ЕС ГИМ ОСТЬ
3.7.1 Как избежать появления злектромапштных помех
3.7.2 Защит а от злект ростатнческого разряда
3.8 АППАРАТЫ  ДЛЯ Э ЛЕКТРО ХИ РУРГИИ  
РАЗДЕЛ 4 УСТАНО ВКА
4.0 ОБЩ АЯ ИНФ ОРМ АЦИЯ
4.1.1 Список пнетрумептов
4.1.2 СТзорка и разборка
4.2 ЗАПУСК СИСТЕМ Ы
4.2.1 Включение сист емы
4.2.2 Выключение системы
4.3 и л е гр о й к л  ( ИСГКМ Ы
4.3.1 Настройка основных парамет ров
4.3.2 Пас I ройка leenter
РАЗДЕЛ 5 С ИС ТЕМ Н Ы Е М О ДУЛИ И ЭЛЕМ ЕН ТЫ


--- стр. 62 ---
1.1.3 ()с 1101И1Яи часть
Основная часть корпуса вмещает двигатель с необходимыми платами. Доступ к ней  
осуществляется путем открытия боковой части корзины. Несколько плат размещены в основной  
части оборудования:
• Приемная плата
Плата используется в осповном1для подключения установленных датчиков и yahTpasByKJeux 
передатчиков / приемников. Разъем использует 6 х 26 = 156 контактов стандартного  
ультразвукового выхода со снятыми внутренними напряжениями, указанного на следующем  
рисунке. Разъемы на панели поддерживают установку до трех измерительных датчиков, но в то же  
время только один датчик может находиться в рабочем состоянии. Выбор датчика производится  
оборудованием для ультразвуковой обработки в соответствии с необходимой инструкцией для  
основной платы управления, плата управления передает сигнал выбора датчика (*~ PCS0 PCS2)  
после применения встроенной логики. Затем, сложная программируемая логическая интегральная  
схема декодирует сигнал для выбора необходимого датчика. Идентификатор датчика назначается  
после его выбора для считывания оборудованием ультразвуковой обработки изображений P1D0 ~  
PID3. Ультразвуковое эхо предварительно обрабатывается VGA чипом 48 с помощью VCA86I7  
путем контроля усиления сиг нала, конвертируемого из несимметричного в дифференциальный.  
Фильтр второго порядка подключается к массиву датчиков для выбора источника перед тем, как  
усилитель осуществляет выбор коэффициента усиления, в то время как ультразвуковой эхо-сигнал  
возвращается от дагчика предварительной обрабозки (основной фильтр, ограничитель,  
преобразование из несимметричного сигнала в дифференциальный, усиление сигнала), а затем  
передается на основную плату управления для последующего преобразования.


--- стр. 63 ---
• 11лата для отправки сигналов
Передняя панель используется для получения инструкций от основной панели для управления  
импульсным выходом, количеством, диаметром, а также частотой импульсов, импульсами  
(импульсами, запускающими каназы). параметрами фокусировки (задержка импульсной  
передачи). Импульс передается в общей сложности по 48 дорожкам с использованием  
двунаправленного излучения (трех квадратных воли)- Соединение между передней панелью и  
основной управляющей платой осуществляется с помощью 50-контактного кабеля FFC, протокола  
связи с платой приемника YZ с запуском протокола связи между 0.10.11ередняя панель снабжена  
четырьмя 3-жильными плоскими разъемами, соединенными с панелью датчиков для отправки /  
получения 40-канального сигнала через переюзючатель выбора источника, подключенный к  
панели датчиков.


--- стр. 64 ---
• Плата процессора для управления лучом
Основная управляющая ила га направляет, а оборудование для ультразвуковой пост-обработки 
выполняет принятые команды, осуществляет мониторинг и обмен данными, продолжая  
распределение и управляя панелью для подачи питания с высоковольтным источником питания с  
разделением на выходное напряжение, порты VGA, расположенные в передней части платы,  
компенсацию дифференциальной регулировки усиления, параметры запуска, параметры  
переключения высокого напряжения. Оборудование также осуществляет поиск датчика и  
выполняет ряд других функций, одновременно следуя принципам предварительной обработки  
изображения (формирование луча и основная фильтрация).


--- стр. 65 ---
• 11лата питания
Панель управления линейной мощностью получает cm мал от вторичных входов внешнего  
трансформатора системы подачи питания, выступающих в качестве источника питания. После  
очистки, фильтрации и выравнивания напряжения система генерирует фиксированный ток  
питания с переменными характеристиками, используемый различными злементами системы.
Основная часть панели питания управляет схемой передачи в соответствии с командами  
основного шита управления для получения высоковольтною мигания с переменными  
характеристиками. Положительный источник питания и отрицательный источник злектрической  
цепи в основном симметричны для простоты управления, лальиейшем рассматривается только  
положительный источник цепи подачи электрической змерг ии.
11оложительный источник питания, например, использует три обмотки: 12 R х 2.2-1 В на выходе  
выпрямителя регулятора фильтра, соответствемио Va • ' 1  5 В. Vb М5 В. Vc - OO В. Vd = +2$ В.  
Ve -  + 30 В, 5-каналы1ое пи тание. Va / Vb для дв>х обмоток 12 Н 1сиерирует выходное 
напряжение, выход Vc / Vd / Vc для обмотки 24 В. Два набора твердотельных реле управляют  
следующими комбинациями злементов: VI “ Vc или Vd или Ve; V2 - VI f Va: V3 = VI Va + Vb;  
Voul -  VI или V2 или V3.


--- стр. 66 ---
1.1.4 CiicieMiiasi панель управления
Системная 1шнель управления (клавиатура торговой марки Delux или A4tech или Logitech или Dell  
или Rapoo), расположенная в верхней передней части корзины, является сменным автономным  
модулем. Все функции панели управления получают энергию с помощью кабеля от источника  
питания системы. Панель управления системы имеет клавиатуру с подсветкой, ползунковые  
регуляторы, поворотные регуляторы, жестко заданные клавиши для программного управления и  
трекбол.


--- стр. 68 ---
5
N
п
Л  C
/1еню управления 
риложемиями 5 "
1ажмите кнопку для выбора элементов меню, 
вязанных с ПО. отображаемых в нижней части  
крана.
'м. последующее описание определенных  
зункций.
1  ^
h
t
, КПеню управления
риложемиями 6 ^ ]
1ажмите кнопку для выбора элементов меню, 
вязанных с IKJ, отображаемых в нижней части  
крана.
7 2м. последующее описание определенных  
[зункций.
7 Снопка питания Снопка питания нс подсвечивается при 
отключении питания.
8 Esc Зыход Зажмите для перехода из текущего статуса в  
предыдущий.
9 Report Отчет Нажмите для открытия или закрытия отчета о  
диагностике.
10 Quad Разбивка экрана на 
четыре области
Нажмите для входа в соответствующий режим.  
Переключение окотт в режиме отображения
11 Biopsy Биопсия Нажмите для вывода или скрытия информации о 
процедуре биопсии.
12 3D/4D Объемное
изображение
Нажмите для входа в режим объемного  
изображения.
13 F I-КЗ Кнопки, назначаемые  
пользователем
Назначение различных функций на данные  
кнопки.
14 iCcntre Нажмите для входа в систему управлеттия 
информацией о ттациентах.
16 Setup Настройка Нажмите для входа в меню настройки
17 Del Удаление Нажмите для уда;тения комментария или 
другого элемента
18 Цифробуквемные
клавиши Сходны с клавишами ПК
19 Arrow Клавиши со 
стрелками
Нажмите для входа в систему управления 
комментариями для соответствуюш.их клавиш.
20 Comment АВС
(Комментарии)
Нажмите дзтя входа в систему управления 
комментариями для соответствующих зттаков.
21 Zoom Приближение Нажмите для в.чода в систему управления 
приближением.
22 Клавиши
намравлени5i
Нажмттте «Ни+/» для настройки звука или  
ттаправления
23 IGC Настройка компеттсации диффереттциальной 
регулировки усиления
24 Patient Информация 
0 пациенте
Нажмите дзтя перехода к экрану с информацией 
0 пациенте
25 PSI
Отображение
специальной
Нажмите для оптимизации информации о  
пацистгге
<  *
►


--- стр. 69 ---
::
26 Exam 1 г ^ »ИП обследования к
Зажмите для выбора типа обследования и 
кпользуемых датчиков
27 Review С Збаор 1 1ажмите для обзора сохраненных изображений
28 End Exam с
1авершемие !  
)бследования с
Нажмите для завершения процедуры 
>бследования
29 Body Mark VlapKHDOBKa
1
Нажмите /шя входа или выхода из системы  
/правления маркировкой. |
30 Clear J4метка Нажмите /1ля очистки коммсн гариев об  
измерениях, выводимых на зкране.
31 Cine Сохранение снимков Нажмите для сохранения снимков
32 Print Лечать Нажмите для печати
33 Save Сохранение
изображения 1ажмите /шя сохранения изображения
34 Update Обновление Нажмите для смены текущего активного окна
35 Cursor Сурсор Нажмите ;шя отображения курсора
36 Measure Измерения Нажмите /шя входа или выхода из режима  
измерений.
37 Caliper Измерение Нажмите ;и1я измерения расстояния
38 Set Установка Нажмите ;1ля подтверждения операции,  
Анало1‘ично левой кнопке мыши.
39 Трекбол Вращение трекбола ;шя изменения положения  
курсора
40 Freeze Заморозка Нажмите ;шя «заморозки» и разблокировки  
изображения
41 SI Кнопка, назначаемая Назначение различных ([)уикций на данную
пользователем кнопку.
42 Depth Глубина Нажмите для изменения глубины изображения в  
режиме сканиро«шния.
43 iuScan Поверните для изменения усиления. Нажмите  
для оптимизации изображения с
44 Dual
Нажмите для входа «двойной режим. Нажмите  
ОЛЯ переключения меж,чу окнами в двойном
45 В Нажмите для входа в соответствующий режим.
46 PD Формирование 
изображений путем
Нажмите для входа в режим объемного  
изображения.
47 C W
Постоянно-волновой
цопплер Нажмите для входа в соответствующий режим.
48 M Режим движения Нажмите ;шя входа в соответствующий режим.
49 P W
Иммульсно волновой 
допплер Нажмите для входа в соответствующий режим.
50 Color Цветовой доплер Нажмите для входа в соответствующий режим.


--- стр. 70 ---
51
^1ногофумкииональм
ый
Зовермитс для настройки положения фокуса и 
нажмите для изменения фокуса
52 Индикатор 2
Отображает текущий статус аккумулятора  
торговой марки MGL или POWERLONG.  
Индикатор загорается зеленым в случае питания 
от батарей торговой  марки MGL или
53 Индикатор 1  ^
Отображает подключение к основному  
источнику питания.
Индикатор не горит в случае отсутствия  
подключения. Индикатор загорается зеленым в  
случае подключения
1.1.5 Источник питания
Блок питания выполнен в закрытом корпусе и является полностью автономным сменным модулем,  
который монтируется внутри основного отсека. Он работает с источниками переменного тока с  
характеристиками 110/220/230В, 50 Гц или 60 Гц.
Источник питания обеспечивает постоянный ток необходимого напряжения в системе.
Два выхода постоянного тока 12 В осуществляют питание монитора и интерфейсных модулей.  
Выходы 12 В постоянного тока. -12 В, н-5 В и t-3,3 В постоянного тока осуществляют питание  
внугреннего компьютера.
1.2 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ1КК ТИ
Таблица 1.2-1. Лимиты в облаез и обссисчсчтя безопасности
I
Параметр Спецификация
Источник питания Совместим с МЭК 60601 -1
Утечка для
заземляющего провода
Системное отклонение При нормальном использовании наблюдается отклонение до
\0 ^
Блокировка колес
При активации блокировки колес оборудование остается в  
стационарном состоянии на уклонах до 5° в любом
Температура 
поверхности системы
Температура поверхности системы не должна превышать  
лимиты, указанные в МЭК 60601-1 и EN 60601-1
Потенциально опасные 
компоненты Источник питания и монитор соответствуют UL 2601-1 1997
Острые углы Внетмие элементы оборудования не имеют острых углов в
соответствии с МЭК 60601-1 и EN 60601 -1
РАЗДЕЛ 2. СПЕЦИФИКАЦИИ
2.0 ОГЛЦАЯ ИНФОРМАЦИЯ
В этом разделе приведены технические характеристики медицинской ультразвуковой  
диагностической системы iuStarl60. Следующие спецификации описываются в данном разделе:
• 2.1 Фактические размеры


--- стр. 71 ---
I
* 2.2 Ciieum|)MKaumi но злск 1|)отех1тческоГ| час 1и
* 2.Э. Спецификации ivioiiiiTopa и сенсорного лисилея
* 2.4 Спецификация но части требоиаинй к окружающей среды  
Таблица 2.1-1. Фактические pa{\iepi>i
Параметр С иецпфикация
Размеры
1'лубииа 40 см
Ширима (от лицевой zio задней 
части) 9 см
Высота (до верхней части 
монитора) 37 см
Вес 8 кг
. о


--- стр. 72 ---
№ Название функция
1 ^учка Зередвижения и стабилизация тележки
2 Держатель для 
датчика Зспользование для позиционирования датчика
3 Рабочая платформа Позициоиирование системы ультразвуковой диагностики
4 Опорный рычаг Зоддержка рабочей плагформы и системы
5
Платформа для 
принтера торговой 
марки Mitsubishi или  
SONY
Для расположения принтера
6
Платформа для 
принтера торговой 
марки Mitsubishi или  
SONY
1Хля расположения принтера
7 Ролики Для передвижения и фиксации системы
2.1 С ПЕЦИФИКАЦИЯ ПО ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКОЙ ЧАСТИ  
Таблица 2.1-1. Спецификация но электротехнической части


--- стр. 73 ---
Параметр С'пе11ш|)икацмя
Вход д;1я переменного тока
Полное сопротивление 
тносителыю земли
1,иэлектрическая
/стойчивоеть
10/220 В ПТ, 50/ 60 Гц
100 миллиом, макс,
1500 U uepcMeviHoro тока сети к защитному заземлению  
р к вуоричиым выходам ностояниого тока . \
2.2 МОНИТОР
Таблица 2.3-1. Дисплей монитора
Параметр Спецификация
15 дюймовДиагональ экрана
Форлтат дисплея
______________________________1
VGA, 1 0 2 4 x 7 6 8  R G B цветмой| 
а и с п л е й  j
2.J СПЕЦИФИКАЦИЯ П О  Ч А С Т И ГРЕКОЛЛПИЙ К ОКРУЖ АЮ Щ ЕЙ СРЕДЕ  
Таблица 2.3-1. Спецификация по часги требоиаиий к окружающей среде.
Работа Хранение
Диапазон температур: 0-40°С Диапазон температур: -20-55°С
Относительная влажность: 20-80 %. без  
конденсации
Относительная влажность; 20-00 %, без  
конлсмсации
Атмосферное давление; 700-1060 гПа Атмосферное давление: 500-1013 гПа
РАЗДЕЛ 3 БЕЗОПАСНОСТЬ
3.0 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
В данном разделе представлен обзор принципов техники безопасности, используемых при работе  
с ультразвуковой системой. Меры безопасности также относятся и к пациентам, операторам и  
сервисным инженерам.
Следующие спецификации описываются в дампом разделе;
• 3.1 Акустический выход
• 3.2 Акустическое воздействие
• 3.3 Стандартный дисплей для вывода информации AIUM/NEMA
• 3.4 Взрывоопасность
• 3.5 Безопасность электротехнических элементов
• 3.6 Периферийные иодключеиия


--- стр. 74 ---
• 3.7 Перемещение н ipaiicn()j)inponKa сисгемы.
• 3.8. '^)лсктромаг 11ит11ая совместимость
• 3.9 Аппараты для xieKi рохпрургип
3.1 АКУСТИЧЕСКИЙ НЫХОД
Акустический выход, выражеиный1в виде индекса, отображается на экране для вывода ^  
максимально качественного июбражения для диагностики с минимальным использованием  
выходной мощности. Дисплей представляет этот индекс с использованием одного из следующих  
индикаторов;
• Механический индикатор
• Температурный индикатор для мяг ких тканей
• Температурный индикатор для костного материала
• Температурный индикатор для черепной коробки
3.2 АКУС1 ИЧЕСКОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ
i 1есмотря на то, что вредные эффекты не наблюдались на любых ультразвуковых частотах, при 
любой интенсивности и времени воздействия, значения которых были заданы в ходе проверки  
ультразвуковых систем iiiStar!60, мы рекомендуем Вам ознакомиться со следующей информацией  
и использовать самые низкие отметки ультразвукового воздействия, необходимые для получения 
качественной информации для проведения исследований:
• Используйте ультразвуковые системы только в случае соответствующей необходимости.
• Осуществите сброс всех систем управления в начале каждого обследования.
• Сократите время воздействия независимо от значения акустического индекса.
• Используйте методы, позволяющие провести быстрый сбор клинических данных и
быстрое окончание обследования.
I
• Выберите дагчик. обеспечивающий наилучшсс разрешение и глубину исследования для
интересующей области. Используйте систему управления изображением для тонкой  
настройки разрешения изображений.
3.3 СТАНДАРТНЫЙ ДИСПЛЕЙ ДЛЯ ВЫВОДА ИНФОРМАЦИИ A1UM/NEMA
В соответствии со стандарюм дисплеев для вывода информации, предложенным Американским  
институтом ультразвука в медицине и Национальной ассоциацией производителей  
электрооборудования, медицинская ультразвуковая диаг ностическая система iuStarl60 отображает  
индексы выходной мощности, связанные с потенциальными эффектами. Информация, связанная с 
мощностью, обновляемая в реальном времени, отображается на экране с указанием типа индекса и 
значения этого индекса для акустической мощности, используемой в данный момент. Например,  
если выход соответствует индексу 0,8, на экране отображается следующая надпись; «М1; 0.8».  
Отображаемый индекс является индексом, относящимся к одному из четырех типов, названных  
выше. Аббревиатуры для ультразвука соответствуют стандарту вывода изображения AIUM /  
NEMA. Температурный индикатор ;ц 1я мягких тканей используется при сканировании органов  
сердечнососудистой системы, внутриутробном сканировании и сканировании брюшной полости.  
Температурный индикатор ;ц 1я костного материала используется при таких обследованиях, как
I
I


--- стр. 75 ---
1
осмотр плода во втором или третьем триместре, а также в ходе меонатальмо 10 краниального 
сканирования (через родничок). Гемпературмый индикатор для черепной коробки используется  
при транскраниальном сканировании.
3.4 ВЗРЫВООПАСНОСТЬ
Соблюдайте следующие правила во избежание возникновения взрывов;
• I Не работайте с легковоспламеняющимися анесгетикамк).
• Не переключайте состояние питания системы при использовании системы визуализации в
операционной. Убедитесь в наличии питания системы до начала операции,  
поддерживайте постоянное питание на протяжении всей процедуры.
3.5 БЕЗОПАСНОСТЬ ОЛККТРОТЕХПИЧЕСКИХ ЭЛЕМЕНТОВ
Соблюдайте следующие правила во избежание поражения электрическим током:
• Только квалифицированный обслуживающий персонал может удалять элементы системы
(крышки и сервисные панели). Случайный контакте электрическими цепями внутри  
системы может привести к серьезным травмам.
• Используй те силовые кабели, нос гавляемыс в комплекте с сис гемой. 11одключайте их
только к правильно заземленным электрическим розеткам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Несоблюдение указанных предупреждений может повлиять на  
безопасность пациента и оператора. Не подключайте ультразвуковую систему в одинаковые сети с  
устройствами жизнеобеспечения. Следующие символы актуальны /щя медицинской системы  
ультразвукоЕюй диагностики iuSlarI60:
Линейный вход переменного тока
Защитное заземление (земля)
IPX7
ла
ж
<онтакты с равным потенциалом
Избегать нонадания жилкосги
Внимание! Обратитесь к соответствующей инструкции
Отключение энергии
Включение энергии 
Опасное напряжение
Вентилятор -  будьте осторожны при работе с оборудованием.
Коннектор Д 1Я  датчика, элементы типа В
Коннектор Д 1Я  датчика, элсмсты тина В1-
Коннектор ОКТ. элеменгы гина lih с защиюй от разряда  
дефибриллятора


--- стр. 76 ---
1еиомизированная радиация
3.6 ПЕРКМК1ЦКШ1Е И ГРЛПСИОРТИРОВКЛ СИСТЕМЫ
Несмотря на то. чго система предназначена ;у 1Я  мобильного использования, помните о 
необходимых мерах предосторожности при ее перемещении.
|Система ультразвуковой диагностики была разработана ^ учетом максимальной легкости и  
мобильности. Вес системы, включая вес монитора, составляет приблизительно 80 кг (177 фунтов).  
Пользователю необходимо соблюдать меры предосторожности при перемещении системы, так как  
особенности перемещения напрямую связаны с параметрами человека и его силой, Ряд  
специалистов по ультразвуковой эхографии с весом менее 100 фунтов заявил о сложностях,  
возникающих при перемещении подобных систем. Данные жалобы не связаны напрямую ни с  
одним конкретным инцидентом. Однако, они указывают на необходимость соблюдения мер  
предосторожности при гранспортировке медицинского оборудования, включая ультразвуковые  
системы.
3.6.1 Перед транспортировкой
Пользователю необходимо соблюдать меры предосторожности, описанные ниже, при  
перемещении или гранспортировке для того, чтобы обеспечить максимальную безопасность  
персонала, системы и другого оборудования.
I
Отключите систему. См. соответствующий раздел для получения подробной информации.  
Отключите шнур нтапия.
Все кабели периферийных устройств (камеры, внешние принтеры торговой марки
Mitsubishi или SONY, видеомагнитофоны и т.д.) должны быть отключены от панели.
■ Убедитесь в отсутствии посторонних предметов на корпусе устройства.
■ 11амотайте кабель питания на крючок, расположеттттый под задней ручкой.  
Внимание:
Пожалуйста, убедитесь в том, что периферийные усгройства, устанавливаемые в складских  
помещениях, прочно закреплены.
Во избежание повреЖлТсния шнура питания не тяните его слишком сильно; не изгибайте его во  
время намотки.
При ттеобходимос'ги подключите все датчики, которые будут использоваться вне рабочей 
плотцадки. Убедизесь в том, что кабели датчиков не подпадают под колеса  
оборудоваттия и не выступают за границы оборудования.
Храните датчики в оригина;тьных футлярах; оберните их в мягкую ткань или покройте  
петтой для предотвращения повреждеттий.
Храните достаточттое количество теля и других ттеобходимтах аксессуаров в ттределах 
рабочего пространства.


--- стр. 77 ---
3.6.2 Трписпортировка системы  
BmiMainic:
Всегда используйте соответствующие ручки для перемещения системы.
Виимаипс:
• Вес системы составляет приблизительно 10 кг. Во избежание травм и повреждения
оборудования:
• Осуществляйте передвижение плавно и медленно.
3.6.3 Трапспортпрокка системы
Проявляйте особую осторожность при транспортировке системы с использованием транспортных  
средств. В дополнение к инструкциям, используемым при перемещении системы (для получения  
подробной информации см. пункт «Перемещение системы»), выполните следующие действия:
■ Используйте корпус, предназначенный для транспортировки системы.
■ Загрузка и выгрузка системы осуществляется после парковки на выровненной
поверхности.
■ Убедитесь в том, что система надежно закреплена в салоне автомобиля при
транспортировке. Любое движение в сочетании с большим весом системы может  
привести к ее поломке.
■ Закрепите систему ремнями или соответствующими элементами для предотвращения
движения во время зранспортировки.
■ Избегайте повреждений вследствие вибрации. Избегайте проезда по грунтовым дорогам,
превышения скорости, а также остановок или движения по неустойчивой поверхности.
3.7 ЭЛЕКТРОМЛ1 ИИТИЛЯ СОВМЕСТИМОС ТЬ
Система была протестирована на электромагнитную совместимость (ОМС) в соответствии с  
международным стандарюм ')МС д д я медицинских устройсяв, определенным Международной  
электротехнической комиссией (МЭК 60601-1-2). Стандарт МЭК принят в Европе (европейский  
стандарт EN 60601-1-2).
3.7.1 Как избежать iioHB.ieiiita электромаг нитных помех
Медицинское оборудование может генерировать или принимать электромагнитные помехи  
(ЭМП). Соответствующие стандарз ы описывают процедуры проверок излучаемых и принимаемых  
помех. Испытания на наличие выбросов связаны с помс.чами. генерируемыми тестируемым  
устройством. Цветной доплер iuStarl60 не создает помех на основании результатов проверок,  
описанных в стандартах.
Ультразвуковые сисгемы предназначены для приема радиочастотной (Г^Ч) энергии. 11оэтому, они  
восприимчивы к 'ЗМИ. 1смсрирусмому друз ими источниками. Примерами других источников  
')МИ являются изделия медицинского назначения, продукты информационных технологий, а  
также вышки радио- и зелсвизиоимых передач. ! рассировка иезочиика излучаемых помех может  
происходить весьма сложно.
Ответы на следующие вопросы помогут найти источник возникновения помех:


--- стр. 81 ---
4.2 ЗАПУСК СИСТЕМЫ
Выполните процедуры, указанные в данном разделе, для настройки системы для ее использования  
покупагелем.
4.2.1 Включение системы
• Нажмите кнопку питания в правом верхнем углу панели управления для того, чтобы
включить систему.
■ Система запускается. Производится диагностика. Статус процедуры диагностики  
отображается на зкранс.
• /Датчики подготавливаюгся к немедленному функционированию. Периферийные
устройства активируются при включении питания. После завершения инициализации  
все подсвечиваемые кнопки на панели управления за1ораю7ся, а на экране выводится  
информация о режиме В или информация о пациенге.
llPHM E4AfinE: Система переходит в режим ожидания, и сообщение «датчик отсутствует»  
появляется на экране в случае, если датчик нс подключей.


--- стр. 82 ---
4.2.2 Выключение’ системы
Следующие процедуры необходимо выполнить для выключения системы. Кроме того, систему  
необходимо выключить и перезапустить после обновления программного обеспечения или в  
случае неактивности.
В случае неактивности сисгемы в зсченис ;и 1ительного периода времени;
1. Отюпочите адаптер питания| |
2. Отключите питание.
3. Отключите питание компонентов, подключенных к системе.
Для нормального огключения системы;
Нажмите кнопку питания в верхнем правом углу панели управления. Появится экран с  
подтверждением выключения. Он выглядит следующим образом;
1
1
Shutdown
Standby
Cancel
Select next operation
Отключение  
Режим ожидания 
Отмена
Выбор следующей операции
В случае невозможности нормального or ютючения;
Нажмите и удерживайте кнопку пигания. Система выключится без отображения экрана  
подтверждения. Выключение системы таким образом может привести к уггичтожению данных.
4.3 ИАСТРОЙКЛ СИСТКМЫ
4.3.1 Настройка основных iiapaiviei ров
Нажмите кнопку настроек на клавиатуре (торговой марки Deliix или A4tech или Logitech или Del!  
или Rapoo); на экране отобразятся основные параметргл для ввода информации о паи,иеитах, а 
также параметры для установки времени, функций и настройки D1COM.


--- стр. 83 ---
[uiSUir 1  'j __ \ K'clu' k' I  t.i' I  u 1 'Kcii;i\ a 1  anil И  и пос. iv ,i\ и нами ю IM J
\
й
4.3.2 Илстронка Icenlcr
Выполните следующие процедуры для настройки системы свя щ оборудования icenter. Процедура  
пол,тсрживаст получение информации от клиента.
• 11ажмите кнопку icenlcr. I la экране появится cooi ве гствующее окно.
РАЗДЕЛ 5 СИСТЕМНЫЕ МОДУЛИ И ЭЛЕМЕН ГЫ
5.0 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
В данном разделе представлен обзор функциональныч модулей системы, спецификации элементов  
и номера деталей, используемые для получения справочной информации. Следующие пункты  
описываются в данном разделе:
5.! И| 1терфс‘Пс11ын модуль ввода / вывода
5.2 Панель управления системы (клавиатура торговой марки Delux или A4tech или 
Logitech или Dell или Rapoo)
5.3 Вентилятор
5.4 Датчики (преобразователь)
5.5 Мониторы и их крепления
5.6 Промышленный ПК
5.7 Блок периферийною оборудивання
5.8 Кабель
5.1 И нтерфейсный  модуль  ввода  и вывода


--- стр. 84 ---
Подключите педаль к основному блоку через соответствующий порт. См. рисунок ниже.
Установите функции педали на соответствующей странице.
Оппсамие злсмситои Спецификация Номер элемента
Плата ввода/вывода IO_V 1.1 0201050003
5.2 ПЛПЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ СИСТЕМЫ (КЛАВИАТУРА торговой марки Delux пли  
A4tech или Logitech или Dell h.iii Kapoo)
Система использует 10 типов клавиш:
1) Ю|авиши Microsoft Windows
2) Управление компенсацией дифференциальной  
регулировки усиления; 8
3) Клавиши для системных настроек
4) Клавиши меню ПО: 6
5) Клавиши режима сканирования
6) Цвезной допплер, параметры сканирования
7) Настройка параметров сканирования
8) Кнопки для проведения измерений
9) Трекбол и соответствующие клавиши


--- стр. 85 ---
10 Хранение изображений и клавиши управления
Описание элемента Номер )jieMeina
Клавиатура(верхняя) 0202020019
Клавиатура (нижняя) 0202020020
Клавиатура (Блок клавиш 1) 0202020026
Клавиатура (Блок клави|д 2) 0202020027
Клавиатура, рамка 0202020028
Клавиатура, крышка с  
иллюстрацией 0202800001
5.3 СИСТЕМНЫЕ ВЕНТИЛЯ ГОРЫ
‘1  . 
,• i
f, 1
Описание элемента Спецификация Номер элемента
Системный вентилятор (1) AFB1212UF00 0301800009
Системный вентилятор(2) FFB0412VHN-F00 0301800001
5.4 ДЛТ^1ИКИ (ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ)
Описание элемента Номер элемента Частота
С5-2 0302010005 5-2 Mm
С5-2(Микро) 0302010004 5-2 Mru
L10-5 0302010008 10-5 Mm


--- стр. 86 ---
EV9-4 0302010007 9-4 Мгц
Р4-2 0302010009 4-2 Мгц
4D 0302010006 3-8 Мгц
5.5 МОНИТОРЫ И ИХ КРЕПЛКИИЯ
Иараметр Спецификация
Диагональ экрана 15 дюймов
Формат экрана VGA. 1024x768 RGB, цветной  
цисплей
Описание Сиецификацт! Номер элемеша
Монитор 15' UI50C5A 0301020001


--- стр. 87 ---
5.6 ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПК
ЭЛЕМЕНТЫ НАЗВАНИЕ МОДЕЛЬ
Материнская
плата
Плата SYS7F895VGGA Intel GME965 EPIC Board w VGA/2 G  
LAN/Audio
SR960-N 1 1
Вертикальный двойной 
последовател ьи ы й 
порт (2 линии)
Вертикальная вставка. 2*5 пин, длина 250 мм,  
интервал; 2.00 мм, вертикальный слот
Аудиокабель 2*5 НИИ, длина160 мм, интервал: 2,0 мм, для  
7F895VGGA
Кабель SATA 180 1  *7 НИН, длина 510 мм, скрутка 180 градусов, 
красный
PS/2, 1-2 линии Стандартный кабель PS/2 ^гпя трекбола, тип Y,  
длина 250 мм
Кабель USB 2.00 2*5 пин, дли}ш 230 мм, интервал: 2,0 мм
Кабель питания SA'I'A 1  *4 пин, длина 200 мм
Шнур питания Стандаргный, АТХ 2.0 10 пин, длина 200 мм
Медный теплоотвод 40 мм* 10 мм с вентилятором
ЦП Intel Core Duo 2 Т7160 (гнездо Р)
Жесткий диск
SHlJil-;
7200.12торговой  
марки Seagate или  
Western Digital или  
Toshiba или Samsung
500 Гб
DVD/RW
привод
торговой марки  
Samsung или LG или  
Sony
±RW
Память Kingston DDRII 800 1  Гб


--- стр. 88 ---
Описание Спецификации Номер элемента
Материнская плата IEI NANO-9452-RH 0301010001
ЦП Intel Core Duo 2 0301800002
Память Kingston DDRI1-800(1G) 0301800003
Жесткий диск  
1
5Н1ЛЕ 7200.12Торговой  
марки Seagate или Western  
Digital или Toshiba или  
Sam.siinp
0301800004
1
Плата с
аудиокомиекторами AC-TT08R-R10 0301020011
Питание (АТХ) QuanHan FSP460-70IUG 0301040001
Крепление для 
материнской платы 0202010022
Корпус АТХ 0202010019
5.7 БЛОК ПЕРИФЕРИЙИ01Ч) ОБОРУДОВАНИЯ
Описание Спецификация Номер элемента
Передний ультразвуковой V 1.2 971100000!
Коаксиальный кабель SMB 029900001
Ленточный кабель FFC FFC-50-0.5 0398000010
Проводящая губка-1 М DG! 27095 R-115 0399010001
Проводящая губка-2 MDGI27095R-40 0399010002
Верхний металлический элемент  
для платы питания 0202010025
Верхний металлический элемент  
для основной платы управления 0202010026
Верхний металлический элемент  
основной передающей платы 0202010027
5.8 КАБЕЛИ
Назнаиие Номер эл-та Маркировка
1 Сабель VGA 2 0299010039 Н117
2 Сабель Ethernet 0299010013 Н104
3 Кабель USB I 0299010040 Н105
4 Кабель USB 2 0299010041 Н107
5 Кабель для последоватслыю10 порта 0299010023 HI09
6 Кабель SA ГА I 0299010042 H ill
7 Кабель SATA 2 0299010043 Н112
8 Шлейф 2*5Р 0299010044 НПЗ
9 Шлейф РС1 0299010010 H1I8
10 Кабель вентилятора промышленного ПК 0299010024 Н!14
И Кабель клавиатура - аудио 0299010025 HI15
12 Кабель платы ввода-вывода 0299010026 НП6
13 Кабель клавиатура - АТХ 0299010027 H1I9


--- стр. 89 ---
14 <абель для жесткого диска 0299010045 4120
15 Кабель для DVD-привода 0299010046 1121
16 Кабель для вентилятора 0299010047 Н122
17 Кабель АТХ -реле 0299010028 Н123
18 Выходной кабель Щ1Я  изолирующего 
трансформатора 220 13 0299010029 1124
19 Кабель питаниЯ|МОНитора 0299010030 Н125 1
20 Кабель клавиатура - динамик 0299010031 1126
21 Предохранительный кабель типа Д 0299010032 Н127
22 Кабель выключателя с предохранителем 0299010033 Н128
23 Кабель переключателя с реле 0299010048 И 129
24 Входной кабель для изолирующего  
трансформатора 0299010034 Н130
25 Кабель заземления 0299010021 Н135
26 Кабель автоматического запуска  
промышленного ПК 0299010022 Н101
27 Кабель 12 В для промышленного ПК 0299010039 Н102
28 4-проводной кабель 0299010013 Н 106
29 10-проводной кабель 0299010040 Н108
Рлда.л бСГЛМШСПЫЙ м одуль  и ПРОЦГ.ДУРЫ У11РЛ15ЛКНИЯ
6.U ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Данный раздел описывает все процедуры обслуживания, применяемые к оборудованию iuSlarl60.  
Описание не включает процедуры обслуживания для дополнительных периферийных устройств.
Раздел содержит следующие подразделы:
• 6.1 Меры предосторожности при элекггростатическом разряде.
• 6.2 Общие меры предосторожности
• 6.3 Доступ для обслуживания без удаления боковых паис.тей.
• 6.4 Доступ л.тя обс.туживаиин с удалением боковых панелей.
• 6.5 Обслуживание ПК
• 6.6 Обслуживание блока периферийного оборудования
• 6.7 Обс.туживаиие моду.тя иигаиия.
• 6.8 Обслуживание модулей преобразователя
• 6.9 Обслуживание вентиляторов
• 6.10 Обслуживание кабелей
• 6.11 Обслуживание клавиатуры горювой марки Delux или A4tech или Logitech или Dell или  
Кароо


--- стр. 92 ---
5. Удалите блок с любой из сторон корпуса.
ВНИМАНИЕ:
Соблюдайте надлежащие процедуры защиты от статического электричества при обслуживании  
блока периферийного оборудования. Используйте антистатический браслет и антистатический  
коврик, если это возможно.
6.7 ОБСЛУЖИВА1ШК ИСТОЧНИКА НИТЛНИЯ л\\
Блок питания системы iuStarl60 ие подлежит ремонту за исключением возможной замены  
вентилятора. Источник питания и блок периферийного оборудования расположены в корпусе  
отдельно и могут быть удалены последовательно.
2.
О'гсоедините шнур питания системы от сети переменного тока.
Удалите боковые и верхние панели, соблюдая необходимую осторожность.
3. Отключите все кабели от задней части блока периферийного оборудования и блока  
питания. Пометьте кабель в верхней розетке соответствующим образом. Кабель осуществляет  
питание ПК, и розетка для него работает, если кабель системы питания подсоединен к источнику  
питания. Компьютер не будет загружаться при подключении к любой другой розетке.
4. Блок питания ПК расположен в верхней часги верхнего кронштейна, закрепленного в  
задней части корпуса.
5. Аккуратно извлеките блок пи тания из системы.
ВНИМАНИЕ:
Соблюдайте надлежащие процедуры заши ты от статического электричества при обслуживании  
блока периферийного оборудования. Используйте антистатический браслет и антистатический  
коврик, если это возможно.
6.8 ОБСЛУЖИВАНИЕ МОДУЛЕЙ НРЕОБЕАЗОВЛTEJHI
Замена модулей преобразователя производится в соответствии с положениями раздела 6.6 данного  
руководства «Обслуживание блока периферийного оборудования».
6.9 ОБСЛУЖИВАНИЕ ВЕН ГИЛЯТОРА
Вентилятор системы прикреплен к передней части блока питания. Замена вентилятора  
производится в соответствии со следующими указаниями:
1. Отсоедините шнур питания системы от сети переменного тока.
2. Удалите боковые и верхние панели, соблюдая необходимую осторожность.
3. Отсоедините кабель питания вентилятора от блока питания.
4. Используйте плоскогубцы или небольшую отвертку для удаления четырех заклепок,  
посредством которых вентилятор крепится к источнику питания. Удалите вентилятор.
5. Выровняйте вентилятор для правильного направления потока воздуха (к блоку питания) и  
правильного подключения к блоку питания.


--- стр. 93 ---
6.10 ОБСЛУЖИВАНИЕ КАБЕЛЕЙ
Большая часть кабелей системы располагается в сс основном отсеке. Возможно, пользователю  
потребуется снять боковые панели и верхнюю панель .для замены кабеля.
6.11 ОБСЛУЖИВАНИЕ КЛАВИАТУРЫ торговой марки Dclux или A4tcch или Logitech  
пли Dell или Rapoo
Панель управления системы с клавиатурой не 4меет элементов, требующих обслуживания,  
поэтому, клавиатура заменяется целиком (за исключении трекбола).
Замена клавиатуры производится в соответствии со следующими указаниями:
ВНИМАНИЕ;
Соблюдайте надлежащие процедуры защиты от статического электричества при обслуживании  
печатных плат. Используйте антистатический браслет и антистатический коврик, если это  
возможно.
1.
2.
3.
4.
Отсоедините шнур питания системы от сети переменного тока.
Удалите длинные и короткие винты, соединяющие панель управления с клавиату рой.  
Нажмите на нижнюю часть трекбола и поднимите передний край панели управления.  
Удалите клавиатуру.
ВНИМАНИЕ:
При установке клавиатуры (торговой марки Delux или A4iech или Logitech или Dell или Rapoo),  
убедитесь в том, что ни один из кабелей не проходит непосредственно под стойками панели  
управления. Стойки могут повредить кабель при закручивании болтов.
РАЗДЕЛ 7. ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОС ТЕЙ
№ Описание Кол
1 См. «Введение»
2 Иинимальиая системная конфигурация
3 Диагностика он 1ибок
4 Процедура установки и проверки
5 Световой индикатор
6 Диаграмма процесса обработки данных
7 Диаграмма для процедуры управления
8 Указания но проверке ПО
9 Периферийные элсменгы для ПК
10 Самодиа! ностика при запуске
1  1 Обслуживание системы
12 Обновление системы
13 Предохранители и обслуживание
14 Точки контроля напряжения
15 Процедура настройки параметров
16 [Команды для настройки параметров


--- стр. 94 ---
I vf JripeABapH re.nbHbie настройки монитора  
РАЗДЕЛ 8 КАБЕЛИ
Таблица, предложенная ниже, огшсывает все кабели, используемые в системе iuStarl60. Кабели  
также перечисляются в разделе 5 «Системные модули и элементы»
Таблица 8-1. Кабели, используемые в системе iuStarl60
V
Описание Помер Маркиро
вка Длина
1 <абель VGA 2 3299010039 гП17 50 см
2 Кабель fithernct 3299010013 В104 50 см
3 Сабель USB 1 3299010040 HI05
4 Сабель USB 2 3299010041 И107
5 Сабель для последовагсльного порта 3299010023 HI 09
6 Сабель SATA 1 3299010042 H ill 25 см
7 Сабель SATA 2 0299010043 НП2 25 см
8 Блейф 2*5Р 0299010044 НПЗ
9 Блейф РС1 0299010010 Н18 40 см
10 Сабель вентилятора промышленного ПК 0299010024 Н114
11 Сабель клавиагура - аудио 0299010025 Н115 120 см
12 Кабель платы ввода-вывода 0299010026 HI16
13 Кабель клавиатура - АТХ 0299010027 Н119
14 Кабель для жесткого диска 0299010045 Н120
15 Кабель для DVD-привода 0299010046 Н121 20 см
16 Кабель для вентилятора 0299010047 Н122
17 Кабель А ГХ -реле 0299010028 HI 23
18 Выходной кабель для изолирующего  
грансформаюра 220 В 0299010029 Н124 150 см
19 Кабель питания монитора 0299010030 Н125 150 см
20 Кабель клавиатура - динамик 0299010031 Н126
21 Предохранительный кабель типа Д 0299010032 Н127
22 Кабель выключателя с предохранителем 0299010033 Н128
23 Кабель переключателя с реле 0299010048 Н129
24 Входной кабель для изолирующего  
трансформатора 0299010034 HI30
25 Кабель заземления 0299010021 НПЗ
26 Кабель автоматического запуска  
промышленного ПК 0299010022 HI01
27 Кабель 12 В для промышлеммого ПК 0299010039 Н102
28 4-нроводной кабель 0299010013 HI 06
29 10-проводной кабель 0299010040 Н108
РАЗДЕЛ 9 ПРЕОБРАЗОВАТЕЛИ
Таблица, ггредложенная ниже, описывает все преобразователи, используемые в системе iuSlarl60.  
Дата выпуска: 14.07.2014 i\ 42


--- стр. 95 ---
ИРКДУПРЕЖДЕМИЕ:
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных, за  
исключением датчиков и кабелей, поставляемых компанией «Юнайтед Имаджинг Системз» в  
качестве запасных частей для внутренних компонентов, может привести к увеличению выбросов  
или снижению помехоустойчивости медицинской диагностической ультразвуковой системы  
iuStarl60.
Таблица 9-1
Описание Номер
элемспта/Часто га
Материалы
С5-2 (конвексный) 5-2 мГ'ц
11оливинилхлорид/пол 
иуретан
С5-2(микроконвексный) 5-2 м1’ц
i 1оливинилхлорид/пол 
иуретан
L10-5 (линейный) 10-5 м1’ц
Поливинилхлорид/пол
иуретан
EV9-4 (внутриполостный) 9-1 МГц
Поливинилхлорид/пол
иуретан
Р4-2 (секторный фазированный) 4-2 мГц
I !оливинилхлорид/пол 
иуретан
4D (объемный) 3-8 мГц Поливинил хлори;1/пол
L13-7 1  ligh frequency hockey stick linear probe/ 
Датчик линейный широкополосный 7-13 м1 ц
Пьезокерамика
L50 20-4 Linear probe/ Датчик линейный 4-20 МГц
Пьезокерам ика
Bi-plane Transrectal ргоЬе/Датчик биплановый  
тран ректальный 5-10 мГц
Пьезокерамика
РАЮ-4 Pediatric phase array/Датчик фазированный  
педиатрический 4-10 мГц
Пьезокерамика
EV9-4 R10 Endocaviiy probe (Curvec  
handle)/Датчик эндовагинальный 4-ю мГц
Пьезокерамика
Pencil probe /Датчик карандашного типа 2 мГц
11ьезокерамика
ТЕЕ ргоЬе/Датчик чрссиищеволный 2-8 м1 ц Пьезокерамика
Endocaviiy 4D probe/ Датчик объемныг  
внутриполостиой микроконвексный 4D
1
4-9 мГц
Пьезокерамика
Датчик конвексный 2.5.5 мГц П ьезокерамика
Датчик микроконвексный. ректоваги 1ки1ьный 4-9 мГц
Пьезокерамика


--- стр. 98 ---
л
14. Кабель электропитания.
II.
3.
4.
5.
6.
7.
8. 
9.
12
13
14
iuS(ar30(). I>an)uavi копф|пурацт 1:
Главный блок iuStar300.
Цветной ЖК монитор высокой чёткости.
Ьлок В-рсжима визуализации.
Ьлок М-рсжима визуализации.
Блок цветного доплера визуализации.
Блок импульсного доплера. i
Блок пи тания переменного/постоянпого тока.
Блок ЭКГ.
Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung.  
Устройство для записи дисков DVD-RW торговой марки Samsung или LG или Sony  
11орты USB, не более 6 шт.
I !рограммное обеспечение D1COM.
Клавиатура.
Кабель тлектропитания.
Ш . При падлсжиости:
15. /Датчик линейный серии Г, не более 6 шт.
16. Датчик конвекс} 1ый серии С. не более 6 шт.
17. Датчик микроконвексный серии МС не более 6 шт.
18. /Цтчик объёмный серии V, не более 6 шт.
19. Датчик секторный фазированный серии Р, не более 6 шт.
20. Датчик вмутриполостный серии EV, не более 6 шт.
21. Датчик линейный широкополосный, не более 6 шт.
22. Датчик биплановый транректальиый, не более 6 шт.
23. Датчик фазированный педиатрический, серии Р, не более 6 шт.
24. Датчик эндовагинальный, не более 6 шт.
25. Датчик карандашного типа, не более 6 шт.
26. Датчик чреспищеводный, не более 6 шт.
27. Датчик объемный микроконвексный внутриполостной 4D. не более 6 шт.
28. Датчик микроконвексный, ректовагинальный, не более 6 шт.
29. Обучающее iipoi раммное обеспечение UniTutor.
30. Механизм опускания и поднятия рабочей панели.
31. Подогреватель геля.
32. БлокЗП/4П визуализации,
33. Блок отображения «картинка в картинке».
34. Принтер цветной торговой марки Mitsubishi или SONY.
35. Принтер чёрно-белый торговой марки Mitsubishi или SONY.
36. Кабели для иолключепия принтера, не более 3 шт.
37. Набор для сублимационной печати (плёнка и чернила) для цветного принтера
38. Термобумага для чёрно-белого принтера.
39. Источник бесперебойного питания торговой марки Eaton или GE или Jovyatlas.
40. Дополнительные цветные ЖК мониторы высокой чёткости, не более 2 шт.
41. Сетевая карта.
42. Сумка на колёсиках для транспортировки системы.
43. Аккумуляторы торг овой марки MGL или POWERLONG, не более 3 шт.
44. Мобильная тележка для перемещения.
45. Держатель для дазчиков,
46. Цветной сенсорный экран высокой четкости.
I
РАЗДЕЛ 11 Утнл 1пац 1И1 отходов
Отходы могут причинить ущерб. Выброшенная пластиковая упаковка относится к наиболее  
распространенному виду пластиковых озходов. 11ожалуйста, строго следуйте местному  
законодательству по утилизации о’гходов.


--- стр. 99 ---
а
РАЗДЕЛ 12 ГЛОССАРИЙ
Режим 2D
Режим работы, в котором дисплей представляет отраженную  
информацию в качестве точек, подсвечиваемых с различной  
интенсивностью, выстроенных линейно в соответствии со временем  
получения. I
Архив Архив финальных отчетов.
Цветовой режим
Данный режим представляет двумерный допплер, обновляемый в  
реальном времени, информацию со сдвигом во времени или  
информацию в виде цветных пикселей, обновляемую в режиме  
реального времени, а также полутоновое анатомическое поперечное  
изображение. Направления потоков от преобразователя и к нему  
представлены на дисплее с использованием разных цветов. 
Информация в виде цветных пикселей представляет скорости для  
тока крови или скорости тока в пределах цветного окна.
Доплер CVV
Массив преобразователей использует отдельные 
пьезоэлектрические элементы для передачи и приема в режиме  
постоянно-волнового допплера. Массив обрабатывает весь  
континуум отраженного сигнала независимо от задержки.  
Обнаруженные смещения частот могут определяться звуковым  
сигналом или представляться графически в виде спектрального  
следа.
Любой механизм (программная клавиша, сенсорная клавиша.  
Управление кнопки, тумблеры, ручки и т.д,), изменяющий параметр, который, в
свою очередь, влияет на отображаемое изображение.
Настройка
элемента
управления
екущая настройка активного элсмста управления.
П ол ьзовател некий 
набор настроек Набор настроек, созданный пользователем
Набор настроек по Набор настроек, созданный производителем и поставляемый в  
умолчанию комплекте с системой.
Дисплей
Вся информация, доступная на мониторе системы, в том числе  
ультразвуковые изображения, измерения, состояние системы,  
информация о пациентах и т.д.


--- стр. 100 ---
Документация
ЭКГ
Подсветка
Система  
информации о  
пациентах
Изображение
Режимы
отображения
Учреждение
Режим прямого  
отображения
Информация, получаемая в результате УЗИ: распечатки, пленки,  
кассс1ы, диски с изображениями, сетевые архивы образов, 
измерения и расчеты, аннотации и комментарии сонографистов и  
других специалистов.
Элекгрокардиограмма. Отображе1-1ие ЭК1 
случае подключения и активации.
в реальном времени в
Индикация активности средств управления. Текст на экране ЭЛТ  
выделяе тся при помощи негативной инверсии (светлое на темном 
или темное на светлом, в зависимости от цветов обратного  
нормального дисплея). Клавиши на клавиатуре (торговой марки  
Delux или A4tech или Logitech или Dell или Rapoo) подсвечиваются  
светодиодными индикаторами. Программируемые клавиши  
подсвечиваются путем изменения з}шчения, связанного с ними.
Компьютерные базы данных и сети учреждения.
Ультразвуковое изображение, выводимое на экран в текущий  
момент или находящееся в архиве. Изображение может быть  
представлено в виде одного кадра, непрерывного цикла, в заданном 
объеме в режиме 3D, в виде доплеровского спектра, доплеровского  
аудио, ЭК1' и т.д.
2D, Цветной, режим М, Доплер PW, Доплер CW, 3D и т.д.
Больница, лаборатория, клиника или офис
Любой разблокированный режим, включающий двумерное  
изображение, генерируемое в реальном времени (то есть, не  
извлекаемое с кассеты видеомагнитофона, пленки, памяти и т.д.).
Любой разблокированный режим системы, отображающий  
акустические данные в реальном времени. Режим отображения в  
реальном времени включает процедуру сканирования с помощью  
реальном времени преобразователя, не сохраняющего изображение. Сопоставим с  
режимом прямого отображения.
Режим
отображения в
# ч
9


--- стр. 101 ---
UuSxar\ 60) Руководство \ю эксплуатаиии и_о6с]\ужива\\ию IM 1
Режим М
Метод обработки изображения, в коз ором на дисплее отражается  
световое пятно для каждого обнаруженного звукового импульса,  
возвращающегося от движущейся цели. Генерирует одномерное  
изображение времени / движения обнаруженных анатомических  
структур
IviOH Магнито-оптический накопитель; тип сменных носителей данных: tJr
Список
модальности Список пациентов и связанных с ними исследований
Настройки Часть функциона,'1ьных возможностей системы, приобретаемых  
пол ьзователем.
Периферийные Вывод, таких устройств как видеомагнитофон, магнитооптический
элементы накопитель, принтер торговой марки Mitsubishi или SONY, сетевой
интерфейс и т.д.
Прелварительные I настроек управления. оптимизируюи 1ая систему для
настройки конкретной цели.
Импульсный
доплеровский
режим
Режим, в котором используется импульсный ультразвук.  
Обнаруженные смещения частот могут определяться звуковым  
сиг налом или представляться графически в виде спектрального 
следа.
Окно
сканирования
Выбор
Область двумерного изображения, относящегося к одному из трех  
конкретных режимов: 2D, Цветной, Зум. Окна, относящиеся к  
данной области, называются окнами 2D. окнами потока и окнами  
увеличения.
Индикация выбора элемента в меню.
Параметры Системные настройки, которые можно изменить в соответствии с
настройки требованиями и предпочтениями пользователя.
Системные
сооб1иения
I скез с значениями парамсгров. имеющих отношение к работе  
системы.
Системные
настройки
Значения набора элементов для управления ультразвуковой  
сиеземой.


--- стр. 102 ---
Преобразователь
Элемент улы развуковой системы, помещаемый на пациента при  
ультразвуковой эхографии. Иногда называется датчиком.  
Преобразователь излучает высокочастотные звуковые волны в 
организм пациента и принимает их эхо. Ультразвуковая система  
контролирует передачу и прием ультразвуковых волн в  
соответствии с параметрами визуализации, установленными  
специалистом. Ультразвуковая система обрабатывает полученные  
эхо и сзроит изображения. Изображения также строятся в  
соответствии с параметрами, >^гановленными в ходе  
ультразвуковой эхографии.
Иконка
II рсобразова геля
Графический символ, представляющий ультразвуковой  
преобразователь. Данный символ указывает на плоскость 
сканирования путем размещения в правильном положении и  
ориентации на соответствующую часть тела.
Система
ультразвуковой
диагносгики
Любая система, которая может выполнять диагностические  
процедуры УЗИ, производя анатомическую визуализацию с  
использованием эхо-импульсных звуковых волн с частотой выше 20  
кГц (выше диапазона, принимаемого ухом человека).


--- стр. 103 ---
/п е р е в о д  с  а н г л и й с к о г о  и  к и т а й с к о г о  я з ы к о в  н а  р у с с к и й  я зы к /
Стр.
Печать:
United Imaging Systems (Beijing) Со., Ltd.
109 Bldg. 8, No. 8 West Dongbeiwang Rd.. Haidian Dist. 100193 Beijing, China 
(Юнайтед Имиджинг Системе (Бейджинг) Ко., Лтд.),
100 Блдг. 8, №8 Вест Дунбэйваи Рд.. Хайдьен Диет. 100193 11екин. Китай
\


--- стр. 109 ---
О НАСТОЯЩЕМ РУК01ЮДСТВЕ
Настоящий документ и информация, содержащаяся в нем. предназначены для персонала компании  
«Юнайтед Имаджинг Система», се лицензированных представителей и клиентов, заключивших  
действующий договор об оказании услуг для использования соответствующими сотрудниками,  
осуществляющими обслуживание оборудования, расположенного на рабочих площадках клиента.  
Использование документа посторонними лицами строго запрещено. Документ должен (^ыть  
возвращен компании после окончания лицензии, а также по первому письменному требованию  
представителей компании.
Настоящее руководство описывает принципы обслуживания и ремонта ультразвуковой системы  
iustar300 в процессе эксплуатации.
Пользователь настоящего документа должен быть квалифицированным специалистом по  
обслуживанию ультразвуковойэлектроники и окончить учебные курсы по структуре системы и ее  
периферии.
При возникновении вопросов о руководстве или при обнаружении ошибок в нем обращайтесь в  
отдел обслуживания компании « Юнайтед Имаджинг Системз»:
sales@unimaging.com
«Юнайтед Имаджинг Системз (11екин) Ко., Лтд.»
109, зд. 8, 8 Донгбейванг Уэст Роуд  
Район Хайдянь, Пекин, 100193  
Китайская Народная Республика
Тел.: 86Л0-82826921  
Факс; 86-10-62669095  
Веб-сайт; vvww.unimaging.com
С€0197
ЕС REP
Уполномоченный представитель на территории Европейского Союза
«Шанхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ»
Эффссштрассе 80, D-20537,1'амбург, Германия  
Тел.: 0049-40-2513175  
Факс: 0049-40-255726
Уиолномочеппый иредставитель на территории Российской Федерации:
ООО «Юнайтед Текнолоджис», 123995, Москва, Набережная Бережковская д. 20 стр. 64  
+7 (495) 720-75-87, e-mail: rufina.kh@united-t.ru


--- стр. 110 ---
СОО ГВЕТСТИИК СТЛНДЛРЧ ЛМ
Мел11Ц1П1Ск'а}| система ультразвуковой диагпостикн iuStar300 производства компании  
«Юнайтед Имаджииг Системз (Пекин) Ко. Лтд.» полностью соответствует Директиве Совета о  
медицинских устройствах 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года. В соответствии с директивой ЕС об  
изделиях для медицинского применения 93/42/ЕЕС оборудование имеет класс Па. В соответствии  
со стандартом МЭК/ГгЫ60601-1 оборудование относится к классу К типу В с используемыми  
элементами BF и СЕ.
Оборудование соответст вует: ^  ^
- маркировке СЕ^ для медицинских устройств.
- EN 60601-1:2007: Медицинское электронное оборудование, часть I. Общие требования к  
безопасности.
- EN 60601-1-2:2007: Медицинское электронное оборудование, часть - 1-2, общие требования к  
безопасности; -Дополнительный стандарт: электромагнитная совместимость -  требования и
испытания; ^
- EN 60601-2-37:2008: Медицинское электронное оборудование, часть 2-37, отдельные требования  
к безопасности, правильное выполнение процедур ультразвуковой медицинской диагностики и  
мониторинг оборудования.
- EN 60601-1-6:2004: Медицинское электронное оборудование, часть 1-6, общие требования  
безопасности; -/(ополнительный стандарт: использование;
- EN 62304:2006: Медицинское программное обеспечение устройства, процессы жизненного цикла  
для программного обеспечения:
- EN 62366:2008: Медицинские приборы, проектирование эксплуатационной пригодности  
медицинского оборудования;
- EN 980:2008; Символы для использования при маркировке медицинских изделий;
- EN 1041:2008: Информация, предоставляемая производителем в комплекте с медицинскими  
устройствами;
- EN 14971:2007: Медицинские приборы, применение принципов управления рисками к  
медицинскому оборудованию; (ISO 14971 ;2007)
-EN ISO 10993-1:2003: Биологическая оценка медицинских изделий, часть 1; оценка и проверка  
(ISO 10993-1:2003)
- AlUN/NEMA (American InsliUile of Ultrasound in Medicine/National Electrical Manufacturers  
Association - Американский институт ультразвука в медицине/Национальная ассоциация  
изготовителей электрооборудования) Стандартные показатели акустической мощности (NEMA  
UD-3, 1998 г.)
Следовательно, все комплектное оборудование (внешний принтер, внешние мониторы и другие  
периферийные устройства) должно быть; подключено к изолированным выходам,  
предусмотренным компанией «Юнайтед Имаджинг Спс 1емз (Пекин) Ко. Лтд.», и розеткам с  
помощью соответствующих изоляторов, также оборудование маркируется опознавательными  
знаками СЕ и располагается в соответствии со стандартами МЭК 950 или МЭК 601-1.
ПРЕ1МЕЧАНИЕ: для клиентов из США. Федеральный закон США ограничивает продажу и  
распространение данного устройства, а также его использование, в том числе по указанию врача.


--- стр. 111 ---
ВВЕДЕНИЕ В РУКОВОДСТВО
Настоящее руководство содержит сведения для устранения неполадок и обслуживания  
медицинской системы ультразвуковой диагностики iiiStar300. Пользователь настоящего докумснга  
должен быть квалифицированным специалистом по обслуживанию ультразвуковой электроники и  
окончить учебные курсы по структуре системы и ее периферии. Далее приводится краткий обзор  
каждого раздела настоящего руководств.'|; |
Раздел 1. Общая информация, описание продукта и основных функций, а также списки  
применимых стандартов безопасности.
Раздел 2. Спецификации с указанием физических и электронных характеристик оборудования  
iiiStar300.
Раздел 3. Безопасность, обсуждение вопросов безопасности. связа} 1ных с использованием  
системы, описание мер предосторожности, актуальных при обслуживании системы.
Раздел 4. Принципы фуик 1и1()инровапия. Обзор принципов функционирования системы с  
описанием функциональных элементов и их взаимосвязи, описание основных принципов  
функционирования.
Раздел 5. Установка. Данный раздел содержит информацию о предварительной и финальной  
установке системы. Процедура установки на рабочей площадке может состоять из  
предварительной проверки рабочей площадки и распаковки системы.
Раздел 6. Проверка производительности. Данный раздел описывает процедуры проверок,  
используемых для определения функциональной надежности и подтверждения того, что система  
используется по назначению после первоначальной установки, а также после обновления или  
обслуживания.
Раздел 7. Профилактическое обслуживание. Определение мероприятий по поддержке качества,  
концепции процедур, выполняемых в соответствии с требованиями политики службы по работе с  
клиентами, описание соответствующих графиков.
Раздел 8. Выявление и устранение иеисиравиостей. Информация о выявлении и устранении  
неисправностей в случае их обнаружения. Советы по выявлению причин неисправностей и поиску  
мер по устранению неисправностей.
Раздел 9. Сборка и разборка. Описание процедур установки системы iuStar300.
Раздел 10. Модули еисгемы. списки частей и схемы оборудования iuStar300 и его агрегатов.  
Раздел 11. Кабели. Описание кабелей системы и схем их подключения.
Раздел 12. Преобразователи, список преобразователей, совместимых с iuStar300, и их  
характеристики.
Раздел 13. Комплекгация, поставка аппарата, основной состав и список принадлежностей  
Раздел 14.1'лоссарин.


--- стр. 112 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1.1
1.2
1.3
1.4.
1.5.
1.6 .  
1.7
О ИЛСТОЯ1ЦЕМ РУКОВОДСТВЕ  
С ()()1В Е Т ( ГВ И ЕС ТЛ П Д Л РГЛ М 
B B E jiE im E  В РУКОВОДС I ВО
ОГЛАВЛЕНИИ
РАЗДЕЛ 1  ОЫЦАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1.0 Описание иродукга 
Сферы иримеиеши!
Режимы от()Г)ражеит 1 
Особенное III
Иреобраи)ва 1е.и1 (да 1чики)
Я ibiKii 
Нас I ройки 
Описание системы 
РАЗДЕЛ 2 СПЕЦИ<1>ИКЛЦИИ
2.0 Общам информация
2.1 ('исцификаиии п области бешиасиосги 
РАЗДЕЛ 3 ЬЕЗОИАГНОС ГЬ
3.0 Общая информация 
Акустический выход 
Акустическое воздействие
Сгаидартиый дисплей для вывода ииформаиии A1UM/NEMA 
Взрывоопасность
Безопасиосгь злектрогехнических элементов 
Иеремещеине и i paiiciiopi iipoKKa сиеземы 
)лек 1ромаг 11и I пая совмеси 1мос1ь 
Aiiiiapaibi для электрохирургии 
РАЗДЕЛ 4 ИРИИЦИИ РАБОТЫ
4.0 Введение 
Архи гекгура системы 
Описание функций 
Фуикиии iiaiie.iii ввода/вывода 
<1>уикиии СИС1СМ ИОЙ напели управления
РАЗДЕЛ 5 УСТАИОВКЛ
5.0 Введение 
OcMoi p места установки 
Осмотр сисгемы 
С .’борка системы
Включение и иасгройка системы 
Проверка фуикииоиироваиин сисгемы 
РАЗДЕЛ 6 ПРОВЕРКА ПРОИЗВОДИ ГЕЛЬНОСТИ
6.0 Введение
6.1 Иредуиреж.,геиия
6.2 Визуальная проверка иелостиостн элементов
6.3 <1>уикииоиал системы
РАЗДЕЛ 7 ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.0 Введение
7.1 Оборудование и ио;иержка
7.2 Проверка производи гелыюсти системы
7.3 Проверка элекгроииой и механической целостности компонеигов системы
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
4.1
4.2 
4.3. 
4.4
5.1
5.3.
5.4
5.5 
5.6.


--- стр. 115 ---
Монитор ICD
Сенсорный экран / дисплей
Кнопки ретулироеки монитора 
Дермателк датчика ТВ
Панеяк управлении,
клавиатура ^ •  Лержательдвтчика
Клавиатура Windows
Принтер
Блокировка колесив ,
Привод DVD RW
Коннектор для датчика
Панель управления, 
клавиатура
Коннектор для датчика
Блокировка колес
..Держатель датчика ТВ
/  Ручка
♦
Монитор
Держателк датчика
^ Емкость для подотрева геля 
t
Порт DVI 
Порт V6A 
Порт S-VIdeo 
TV - выход J
Предохранители
Вход 10101
Порт01С0М 
Порт USB 1 
Порт USB 2 
.ilwiefinw.i' вход 
Переключатель питания
За)емление
Выходная мощность Выбор источника Коннектор питания
Переключатель питания
Windows keyboard Клавиатура Windows торговой марки Delux или  
A4tech или Logitech или Dell или Rapoo
Printer
DVD-RW Drive
Принтер торговой марки Mitsubishi или SONY
nVD/RW  приводы торговой марки Samsung  
или i.G или Sony
Power connector Коннектор питания
Thermal paper Термобума1а торговой компании Mitsubishi
или SONY
Uninterruptible power supply Источник бесперебойного питания торговой  
марки Taton или ОЬ или Jovyatlas


--- стр. 116 ---
Set for sublimation printing (film and ink)for color  
printer brand Mitsubishi or SONY
Набор для сублимационной печати (плёнка и  
чернила) для цветного принтера торговой марки' 
Mitsubishi или SONY
1.1 Сферы примопемпи
Ультразвуковая система iuStar300 с цветным допплером может использоваться в следующих  
сферах. /Ь|я получения подробной инфо}|мации обратитесь к пользовательскому руководству. I
Брюшная полость 
Кардиология (взрослые)
Грудная клетка 
Кардиология 
Эндокринология 
I аСТрО-ЭНДОКрИНОЛО! ИЯ 
Гинекология и фертильность 
Костно-мышечная система
! 1еонатология |
Акушерсгво ^
Акушерство, ранние сроки  
Педиатрия
Периферийная сосудистая система 
Предстательная железа 
Почечная система
Малые органы (грудь, щитовидная железа, паращитовидная железа, пенис, яички)
Органы малого газа (трансвагиналыю)
Урология 
Сосуды
1.2 Режимы огображепии
Для получения дополнительной информации о применении см. руководство пользователя:
21): Двухмерное представление тела в «разрезе», называемое «режим В».
М: часто называемый «режим М». Ультразвуковой луч обладает постоянными характеристикам!^  
(во время процедуры сканирования), однако, временная ось перемещается, позволяя обследоват:  
подвижные органы.
PW (Pulse Wave): Импульсно волновой допплер, позволяющий определить скорость тока кров!  
или любого органа. Часто называется «Режим D».
CW (Continuous Wave); Постоянно-волновой допплер, определяющий скорость тока И Я 1 
движение элементов в диапазоне датчика.
CFM Color-Flow Mapping): цветовое допплеровское картирование. Представление пользователк  
карзы с обозначением скорости подвижных органов или юка крови с использование»  
двухмерного сканирования (В-сканирование). Зачастую называется «Режим С».
3D/4I): качество изображение, получаемых в режиме «Smart 3D» напрямую связано с качество»  
изображения, относящегося к плоду, углом плоскости касания В и методикой сканирования.
Дуплекс/Трнплекс
Два экрана / Четыре экрана
Импульсно волновой допплер / Ианравленнын энер| егнческпй допплер  
Блок для соноэласгографнн.


--- стр. 117 ---
Ilpoi раммное обеспечение л -t» coiioj.iacTOi рафии.  
Блок 010бра/ке11ия "каршика в каршике".
1.3 Особенности
о
и ■
10
м
м
Система имеет следующие особенности: |
Особенности системы включакл":
Жидкокристаллический монитор с диаюналью 19 дюймов с возможностью настройки  
Цветной сенсорный экран с диагональю 10.4 дюйма  
4 отверстия для пробника
8-сегментная компенсация дифференциальной регулировки усиления  
Ци(|)ровое широкополосное диаграммообразующес устройство  
Динамический системный диапазон 280 дБ  
Инверсия пульсации [тканевая гармоника]
Гканеспецифическая визуализация 
Персонифицированная визуализация 
Пространственное построение сложных изображений  
Частотное построение сложных изображений  
Трехмерное частотное построение сложных изображений  
Uniview [Снижение уровня шумов]  
iiiSCAN [Оптимизация изображение в одно касание]
Trap7.oid/B-Steer 
ПО UniTutor
Блок 3D/4D визуализации.
Блок отображения «картинка в картинке».
Блок ЭКГ.
Аккумуляторы торговой марки MGL или POWERLONG
Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung
6 портов USB 2.0  
CD/DVD  
DICOM 3.0
Источник бесперебойного питания торговой марки Eaton или (}Г или Jovyatlas
1.4. Преобразователи (датчики)
Следующие преобразователи (датчики) поддерживаются системой. См. раздел 9 для получения  
информации о преобразователях (датчиках).
1. Датчик линейный серии I..
2. Датчик конвсксный серии С.
3. Датчик микроконвексный серии МС
4. Датчик объёмный серии V.
5. Датчик секторный фазированный серии Р,
6. Датчик внутриполостный серии EV.
7. Датчик линейный широкополосный.
8. Датчик биплановый гранректальный,
9. Датчик фазированный педиатрический, серии Р.
10. Датчик эндовагинальи 1.1Й.
11. Датчик карандашного типа.
12. Датчик чреспищеводный.
13. Датчик объемный микроконвексный внутриполостной 4D.
14. Датчик микроконвексный, рскговагинальный.


--- стр. 118 ---
1.5. Я^ыки
Система поддерживает следующие языки;
Китайский
Английский
Французский
Русский I
Польский
1.6. Настройки
Система, поставляемая с завода производителя, комплектуется всем необходимым программным  
обеспечением. Раздел с программным обеспечением «включен» в каждый вариант поставки,  
позволяя начать его использование сразу после установки. Приобретенные опции активируются  
по умолчанию.
1.7 Описание системы
Основные компоненты системы ультразвукового обследования описаны на следующих страницах.  
Описания касаются таких важных элементов, как корзина, монитор, сенсорный экран, пульт  
управления системой, основной отсек и система питания.
1.7.0 Корзина
Корзина поддерживает систему и выступает в качестве корпуса, в котором все компоненты  
установлены и соединены между собой.
Панель вводов / выводов (рис. 1-3), расположенная на задней части корзины, имеет разъемы для  
связи системы с сетью, а также для управления принтерами торговой марки Mitsubishi или SONY.  
Порты VGA / S-Video / DVI / DICOM / USB / нажимной педали и элементы заземления системы  
находятся на панели вводов/ выводов.
Панель расположена в центральной нижней части корзины, что обеспечивает доступ для  
системного оператора.
1.7.1 Колеса тележки ^
Четыре колеса тележки обеспечивают ее маиевренноегь и остановку в нужном месте. Все четыре  
колеса являются поворотными. Передние колеса могут быть установлены в прямом положении и  
заблокированы. Педали, смоигировапиые на двух передних колесах, занимаются их блокировкой  
и разблокировкой для предотвращения скатывания. Блокировка колес лишает систем)  
подвижности во время выполнения процедур.
1.7.2 Промыш.теимый ПК
Система iuStar300 использует промышленный компьютер (ПК) в качестве центральногс  
процессора. ПК вмещает несколько компонентов в качестве стандартного оборудования. ПК такж(  
оснащен видеокартой, приводом для записи дисков и 6 коннекторами USB.
Дополнительные модули устанавливаются в одном из передних отсеков для дисков.


--- стр. 119 ---
О У
о
<е
1.7.3 Системный монитор
Монитор, расположенный в верхней части тележки, оснащен цветным дисплеем и поворотным  
приспособлением. Поворотное приспособление позволяет разместить монитор в необходимой  
позиции во время осмотра.
1.7.4 Сенсорный экран снеземы. .
I  I
Сенсорный экран расположен в верхней части панели управления. Он имеет диагональ 10,4  
дюйма.
Два порта USB и порты для микрофона и аудиоустройств расположены в боковой части  
сенсорног о дисплея.
РАЗДЕЛ 2 СПЕЦИФИКАЦИИ
2.0 Об 1цая ннформацня
В данном разделе приведены технические характеристики медицинской ультразвуковой  
диагностической системы iuStarSOO. Следующие спецификации описываются в данном разделе:
2.1 Спецификации в об.засти безопасиости  
Фактические размеры
Спецификация но электротехнической части  
Спецификации монитора и сенсорного дисплея  
Спецификация по части требований к окружающей среде  
Спецификации в области безопасности
2.1.1 Фактические размеры
1'аблица 2.1.1-1. Ф ак 1ичсские размеры
Параметр Спецификация
Размеры
Глубина (от лицевой до задней  
части) 79,5 см
Ширина 51,0 см
Высота (до нижней части) 133,0 см
Вес Приблизизельно 75 кг
2.1.2 Спецификация по >;iCKipofехиической чаез и
Таблица 2.1.2-1. Спецификация по элекгро 1схиичсской части
Параметр Спецификация
Вход для переменного 
тока 110/220 В ПТ, 50/ 60 Гц
11олное сопротивление 
относительно земли 100 миллиом. макс.


--- стр. 120 ---
Диэлектрическая
устойчивость
1500 переменного тока сеж к защитному заземлению  
4000 В к вторичным выходам постоянного тока
Нагрузка 1150. максимальная
2.1.3 Монитор II сенсорный дисплеп
Таблица 2.1.3-1 Монн юр и сенсорный лиси. 1сй
Параметр
Спсцпфикацпп
Монитор Сенсорный экран
Размер жрана 19 дюймов, диагональ 10,4 дюйма, диагональ
Формат экрана VGA, 1028x1024 RGB.  
цветной дисплей
VGA. 800x600 RGB,  
цветной дисплей
Особенности ! 1аклон ±90 i радусов, 
поворо! 1  180 градусов
Возможность наклона или 
поворо га отсутс гвует
2.1.4 Спсцш|)нкац||н по масти требований к окружающей среде
Таблица 2.1.4-1. С||сцификацш 1 по части требований к окружающей среде.
Рабоза Храпение
Диапазон темперагур; 0-40° С Диапазон температур: -20-55° С
Относительная влажность: 20-80 %, без Относительная влажность: 20-90 %, без
Атмосферное давление: 700 гПа - 1060 гПа Атмосферное давление: 500 гПа - 1013 гПа
2.1.5 Спецификации в облает обеспечения бсюпасиости  
Таблица 2.1.5-1. ()i pamiMcimvi в облает обеспечения безопасности
Параметр Специфи кация
Источник питания Совместим с МЭК60601 -1
Утечка для заземляющего  
провода
Системное отклонение При нормальном использовании наблюдается 
отклонение до 10°
Блокировка колес
11ри активации блокировки колес оборудование 
остается в стационарном состоянии на уклонах до 5° в  
любом направлении
Температура поверхности 
системы
Температура поверхности системы не должна  
превышать лимиты, указанные в МЭК 60601-1 и EN  
60601-1
Потенциально опасные 
компоненты
Иеючник питания и монитор соответегнуют UL 2601-1  
1997
Острые углы Внешние элементы оборудования не имеют острых  
углов в соответствии с МЭК 60601-1 и EN 60601-1


--- стр. 121 ---
РАЗДЕЛ 3 ЬЕЗОПАСНОСТЬ
3.0 Общая информация
В данном разделе представлен обзор принципов техники безопасности, используемых при работе  
с ультразвуковой системой. Меры безопасности также относятся и к пациензам, операторам и
сервисным инженерам. | |
Следующие спецификации описываются в данном разделе:
Акустический выход  
Акустическое воздействие
Стандартный дисплей для вывода 11нформа1(11н .AIIJM/NEMA  
Взрывоопасность
Безопасность электротехнических элементов  
Периферийные соединения  
Перемещение и транспортировка системы  
Электромагинтная совместимость  
Аппараты дли элекгрохирургни
3.1 Акустический выход
Акустический выход, выраженный в виде индекса, отображается на экране для вывода  
максимально качественного изображения для диагностики с минимальным использованием  
выходной мощности. Дисплей представляет этот индекс с использованием одного из следующих  
индикаторов:
• Механический индикагор
• Гемпературный индикатор для мя 1 ких тканей
• Температурный индикатор для костного материала
• Температурный индикатор для черепной коробки
3.2 Акустическое воздействие
Несмотря на то, что вредные эффекты не наблюдались на любых ультразвуковых частотах, при  
любой интенсивности и времени воздействия, значения которых были заданы в ходе проверки  
ультразвуковых систем iuStar300, мы рекомендуем Вам ознакомиться со следующей информацией  
и использовать самые низкие отметки ультразвукового воздействия, необходимые для получения  
качественной информации ;и»я проведения исследований:
• Используйте ультразвуковые системы только в случае соответствующей необходимости.
• Осуществите сброс всех систем управления в начале каждог о обследования.
• Сократите время воздействия независимо от значения акустического индекса.
• Используйте методы, позволяющие провести быстрый сбор клинических данных и  
предлагающих возможность быстрого окончания обследования.
• Выберите датчик, обеспечивающий наилучшсс разрешение и глубину исследования для  
интересующей o6viacTH. Используйте систему управления изображением для тонкой настройки  
разрешения изображений.
3.3 Стандартный дисплеи дли вывода информации AlUM/NFM.A
В соответствии со стандартом дисплеев ; 1ля вывода информации, пре.аложемным Американским  
институтом ультразвука в медицине и Национальной ассоциацией производителей  
электрооборудования, мед 1ши искан улыразвукован лиагиостическан система iuStar300  
отображает индексы выходной мощности, связанные с пшенциальнымн эффектами. Информация.


--- стр. 122 ---
обновляемая в реальном времени, связашшя с моииюсгыо, отображается на экране с указанием  
типа индекса и значения этого индекса для акустической мощности, используемой в данный  
момент. Например, если выход соответствует индексу 0.8. на экране отображается следующая  
надпись: «М1; 0.8». Отображаемый индекс является индексом, относящимся к одному из четырех  
типов, названных выше. Аббревиатуры для ультразвука соответствуют стандарту вывода  
изображения AIUM / NEMA. Температурный индикатор для мягких тканей используется при  
сканировании органов сердечнососудистой системы, внутриутробном сканировании и  
сканировании брюшной полости. Гем^ературный индикатор для костного материала используется  
при таких обследованиях, как осмотр плода во втором или зретьем триместре, а также в ходе  
неонатального краниального сканирования (через родничок). Температурный индикатор для  
черепной коробки используется при транскрапиалыюм сканировании.
3.4 Взрывоопасное! ь
Соблюдайте следующие правила во избежание возникновения взрывов:
• Не работайте с легковоспламеняющимися анестетиками.
• Не переключайте состояние питания при использовании системы визуализации вк  
операционной. Убедитесь в наличии питания системы до начала операции, поддерживайте^  
постоянное питание на протяжении всей процедуры.
3.5 Безопасность элскгрогехпнческнх элемеп гоп
Соблюдайте следующие правила во избежание поражения электрическим током:
• Только квалифицированный обслуживающий персонал может удалять элементы системы  
(крышки и сервисные панели). Случайный контакт с электрическими цепями внутри системы  
может привести к серьезным травмам.
• Используйте силовые кабели, гюставляемые в комплекте с системой. Подключайте их только v  
правильно заземленным электрическим розеткам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Несоблюдение этих предупреждений может повлиять на безопасность пациента и ofiepaTopa. Hi 
подключайте ультразвуковую систему в одинаковые сети с устройствами жизнеобеспечения.^  
Следующие символы актуальны для медицинской системы ультразвуковой диагностики iuStar300:^


--- стр. 123 ---
-у
1инейный вход переменного тока
©
Защитное заземление (земля)
___^ ___
<онтакты с равным потенциалом |
IPX7 4збегать попадания жидкости
А
Змимаиие! Обратитесь к соответствующей инструкции
О
Отключение энергии
Включение энергии
Опасное напряжение
А .
Вентилятор •• будьте осторожны tipn работе с оборудованием.
Коннектор для датчика, элементы типа В
А
А
Коннектор для датчика, элементы т ипа В1-
\
Коннектор ЭКГ, элементы типа BF с защитой от разряда  
дефибриллятора
Неионизироваиная радиация
ч.
"
3.6 Перемещение и транспортировка системы.
Несмотря на то, что система преднатиачена для мобильного использования, помните о  
необходимых мерах предосторожности при ее перемещении.
Система ультразвуковой диагностики была разработана с учетом максимальной легкости и  
мобильности. Вес системы, включая вес монитора, составляет приблизительно 75 кг.  
Пользователю необходимо соблюдать меры предосторожности при перемещении системы, так как  
особенности перемещения напрямую связаны с параметрами человека и его силой. Ряд  
специалистов по ультразвуковой эхографии с весом менее 100 фунтов заявил о сложностях,  
возникающих при перемещении подобных систем. Данные жалобы не связаны напрямую ни с  
одним конкретным инцидентом. Однако, они указывают на необ.чодимость соблюдения мер  
предосторожности при гранспоргировке медицинского оборудования, включая ультразвуковые  
системы.
3.6.1. Перед транспортировкой
Пользователю необ.ходимо соблюдать меры предосторожности, описанные ниже, при  
перемещении или транспортировке для того, чтобы обеспечить максимальную безопасность  
персонала, системы и друг ого оборудования.
■ Отключите сисчему. См. соответствчющий раздел ,для получения подробной информации.
■ Отключите шнур питания.


--- стр. 124 ---
■ Все кабели периферийных устройств (камеры, внешние принтеры торговой марки
Mitsubishi или SONY, видеомагнитофоны и т.д.) должны быть отключены от панели. •
■ Убедтссь в отсутствии мосгоронних предметов на корпусе устройства.
■ Намотайте кабель питания на крючок, расположенный под задней ручкой.
I Внимание: |
Пожалуйста, убеди гесь в юм, чю периферийные устройства, устанавливаемые в  
скла;1ских помещениях, прочно закреплены.
Во избежание повреждения шнура питания не тяните его слишком сильно; не изгибайте  
его во время намотки.
■ При необходимости подключите все датчики, которые будут использоваться вне рабочей
площадки. Убедитесь в том, что кабели датчиков нс попадают под колеса оборудования и  
нс выступают за границы оборудования. ^
■ Храните датчики в оригинальных футлярах; оберните их в мягкую ткань или покройте  
пеной для предотвращения повреждений.
■ Храните достаточное количество геля и других необходимых аксессуаров в пределах  
рабочего пространства.
■ 11срсдвиньте монитор в самое нижнее положение.
■ Разблокируй те колеса тележки.
3.6.2 Транспортировка системы  
ВНИМАНИЕ:
Всегда используйте соответствующие ручки для перемещения системы.
Проявите особую осторожность при перемещении системы на большие расстояния и на уклонах^  
Воспользуйтесь помощью коллег в случае необходимости. Избегайте движения по поверхностям с  
уклоном выше 10 градусов во избежание опрокидывания системы.
Не ударяйте систему о стены или дверные проемы.
Пересекайте дверные пороги и лифтовые проемы с особой осторожностью,
Заблокируйте колеса но лостижении мееза назначения.
Виимапие:
• Вес системы составляет приблизительно 70 кг (154 фунта). Во избежание травм и повреждени;  
оборудования:
• Убедитесь в том, что муть свободен,
• Осуществляйте передвижение плавно и медленно.
• Воспользуйтесь помощью двух и более человек для перемещения системы по наклопньи  
поверхностям или при перемещении на большие расстояния.


--- стр. 129 ---
Монитор с
диагональю *------------------пор^ном!-
^ кабели подачи
19 дюймов ^— ь^помомтельного П  П И Т д чМ  I
Трекбол
Кабель 
передачи 
^ даннь1Х
j Сенсорный экран 
I с диагональю 
I 10,4 дюйма
Панель
управления
Пере>лючател|1
Кабель питание
/"Й од о-
ОС Windows
Кабел»
индикатор ов LED
OVD -  привод-^
Кабель 
“ USB
Видеопринтер
Передняя 
панель вводов\
выводов.... ..
laGew.SAL Кабель USB
Кабели USB * 3
Блок 
перифе­
рийного 
обору­
дования 
Блок 40
Линейиый
последоеа-,
тельный
порт
Кабель 
Micro av 
U S B ‘?
Коннектср
Кабель 
HOMIF- 
HOMI М
Кабель USB/ 
Кабель AV/ 
Кабель 
управления 
принтером
кабель питания
. J
ПК
Кабель подачи питания
Перемдяин 
■  MDMI - 0\Л ^
-HepTUSW-^ Задняя 
-aepiuSB-a>. панель 
вводов/
Линейный ВЫВО- 
лоследова- 
- тельигай - 
порт
Лине йный 
-параллель­
ный порт
Кабель
---------- подачи .
питания
Кабель подачи 
питания
дов
Изоляционный
трансформатор
Рисунок  4-1
а
:Т
ГГ
и
4.2.0 Фшичсскнс функции
Физические элементы системы изготовлены из сварного листового металла и формованных  
пластиковых деталей. Система состоит из тележки, пользовательского интерфейса (панель  
управления), дисплея (видеомонитор) и ультразвуковых электронных компонентов.
)И
ги 
г и 
ш 
за
4.2Л Питание системы
Система питания и распределения электроэнергии работает с источником напряжения,  
представляя источник питания системы, управляющие элементы и распределительные элементы, а  
также силовые соедииительмые кабели. 11К имеет свой собственный источник питания, однако, он  
также соединен с источником nepcMCimoi о тока системы питания оборудования.


--- стр. 130 ---
Блок питания выполнен в закрытом корпусе и является полностью автономным сменным модулем, 
который монтируется внутри основного отсека. О н  работает с источниками переменного тока с ^ 
характеристиками 1  10/220/230В, 50 Гц или 60 Гц.
Источник питания обеспечивает постоянный ток необходимого напряжения в системе.
4.2.2 OiiepauHOimasi система
си1:тсПолнофункциональная операционная система Windows ХР, работающая в режиме реального 
времени, предлагает следующий комплекс средств: драйверы и обработчики для портов устройств 
хранения, видеоустройства, последовательные и параллельные порты, а таюке поддержка 
файловой системы и графического пользовательского интерфейса. Операционная система 
установлена на жестком диске торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или 
Samsung ПК. Системное П О  выполняет следующие задачи:
• Обработка запросов панели управления
• Установка параметров формирования луча |
• Конвертация полученных ультразвуковых эхо в цифровые визуальные элементы для 
кодирования в аналоговые сигналы.
• Проведение измерений и подсчетов в соответствии с полученными данными.
• Восстановление полученных данных (изображения и информация, вводимая 
нользовагелем) для последующей обработки.
• Выполнение всех необходимых функций для координации задач ПО.
4.2.3 Функции средств управления
Средства управления предегавлеиы платами, в ы п о л н я ю щ и м и  большинство функций 
ультразвуковой визуализации в системе, включая выбор преобразователя, передачу сигнала, 
формирование луча, демодуляцию, обнаружение и обработку изображений. Несколько плат 
размещены в основной части оборудования:
• Приемная плата
Плата используется в основном для подключения установленных датчиков и ультразвуковых 
передатчиков / приемников. Разъем использует 6 х 26 = 156 контактов стандартного 
ультразвукового выхода со снятыми внутренними напряжениями, указанного на следующем 
рисунке, [^азъемы па панели поддерживают установку до трех измерительных датчиков, но в то же 
время юл ьк о один датчик может находиться в рабочем состоянии. Вы бо р датчика производится 
оборудованием для ультразвуковой обработки в соответствии с необходимой инструкцией для 
основной платы управления, плата управления передает сигнал выбора датчика (~ PCS0 PCS2) 
после применения встроенной логики. Затем, сложная программируемая логическая интегральная 
схема декодирует сигнал для выбора необходимого датчика. Идентификатор датчика назначается 
после его выбора для считывания оборудованием ультразвуковой обработки изображений PID0 - 
PID3. Ультразвуковое эхо предварительно обрабатывается V G A  чипом 48 с п о м о щ ь ю  VC A8 61 7 
путем контроля усиления сигнала, конвертируемого из несимметричного в дифференциальный. 
Фильтр второго порядка подключается к массиву датчиков для выбора источника перед тем, как 
усилитель осуществляет выбор коэффициента усиления, в то время как ультразвуковой эхо-сигнал 
возвращается от дагчика предварительной обработки (основной фильтр, ограничитель, 
преобразование из несимметричного сигнала в дифференциальный, усиление сигнала), а затем 
передаегся на основную плату управления для последующего преобразования.


--- стр. 131 ---
г '
Плата для отправки сш налов
Передняя панель используется для получения инструкций от основной панели для управления  
импульсным выходом, количеством, диаметром, а также частотой импульсов, импульсами  
(имп)льсами. запускающими каналы), парамеграми фокусировки (задержка импульсной  
передачи). Импульс передается в общей сложности по 48 дорожкам с использованием  
двунаправленного излучения (грех квадратных волн). Соединение между передней панелью и  
основной управляющей платой осуществляется с помощью 50-контактного кабеля FFC, протокола  
связи с платой приемника YZ с запуском протокола связи между 0.10. Передняя панель снабжена  
четырьмя 3-ЖИЛЫ1ЫМИ плоскими разъемами. соелинем111.1ми с панелью датчиков для отправки /  
получения 40-каналыюго сигнала через нсреключаголь выбора исгочника. подключенный к  
панели датчиков.
Il-’iaia нроцеесора для управления лучом


--- стр. 132 ---
Основная управляющая плата направляет, а оборудование для ультразвуковой пост-обработки  
выполняет принятые команды, осуществляет мониторинг и обмен данными, продолжая ^  
раснредслемие и управляя панелью для подачи питания с высоковольтным источником питания с  
разделением на выходное напряжение, порты VGA, расположенные в передней части платы,  
компенсацию дифференциальной регулировки усиления, параметры запуска, параметры  
переключения высокого напряжения. Оборудование также осуществляет поиск датчика и  
выполняет ряд друтх функций, одновременно следуя принципам предварительной обработки  
изображения (формирование луча и основная фильтрация).
• Плата питания
Панель управления линейной мощностью получает сигнал от вторичных входов внешнего  
трансформатора системы подачи питания, выступающих в качестве источника питания. Послед  
очистки, фильтрации и выравнивания напряжения система генерирует фиксированный токг  
питания с переменными характеристиками, используемый различными элементами системы.
Основная часть платы питания управляет схемой передачи в соответствии с командами основного  
щита управления для получения высоковольтного питания с переменными характеристиками.  
Положительный источник питания и отрицательный источник электрической цепи в основном  
симметричны для простоты управления. В дальнейшем рассматривается только положительный  
источник цепи подачи электрической энергии.
2‘i


--- стр. 133 ---
1
<
4.2.4 Функции ПК
ПК представляет собой электронные компоненты и программные средства, формирующие  
центральный процессор, выполняющий дальнейшую обработку данных об изображении, в том  
числе генерацию изображения на экране. ПК также выступает в качесгве основного контроллера  
средств управления, интерфейса для пользователя, а также организатора функциональных  
возможностей по управлению изображением.
ПК сис темы iuSlar.lOO включает следующие комионеигы;
Материнская плата [1К
Материнская плата и ее основные элементы (набор процессоров чипа, I3IOS и кэш-память)  
управляют функционированием системы. Материнская плата ! 1редоставляет физические и  
электронные интерфейсы для компьютера.
Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или I'oshiba или Samsung
Жесткий диск на.чодится внутри ПК и содержит встроенную операционную систему, программное  
обеспечение для применения ультразвука и прог раммное обеспечение для принтера. Жесткий диск  
используется для хранения информации и ультразвуковых изображений.
Пидеокарта
Видеокарта преобразует логическое нрсдставление изображения, хранимое в памяти компьютера,  
в сигнал, который поступает на монитор, лпзя отображения изображения. Видеокарта также  
обеспечивает функциональность для управления логическим изображением. на.ходящимся в  
памяти.
Плата вцдеозахвата
Плата видеозахвата получает сигнал S-Vidco и преобразует аналоговые видеосигналы в цифровой  
(|>ормаг.
Плата конвертации пидсосигнала


--- стр. 134 ---
Плата конвертации BH;icocMrHajia является платой SVGA - S-Video, преобразующей сигнал SVGA
видеокарты в сигнал S-Video ;и 1я видеомагнигофона или композитного видеовыхода на задней
панели ввода / вывода.
Плата ввода/вывода
Акустический процессор ввода / вывода выступает в качестве интерфейса между ПК и средствами  
управления. Плата ввода / вывода обрабатывает си 1налы ввода с переключателей и направляет их 
в компьютер. Плата также генерирует сигналы запуска для принтеров отчетов.
Звуковая карга
Звуковая карта отправляет аудиосигнал и получает его с видеомагнитофона.  
Привод C O ntW /СП
Привод CD поддерживает сменные носители CD-RW. используемые для архивирования  
изображений и отчетов, а пакже для обновления системы.
Порты USB $
Система оснащена шестью портами USB для съемных устройств USB. Четыре порта доступны  
пользователю. Два из них расположены на сенсорном дисплее. Четыре остальных смонтированы  
на панели ввода/вывода. Некоторые устройства работают только в портах одного типа. Обратите  
внимание на данную особенность.
4.3. Функции панели ввода/вывода
Панель ввода/вывода установлена в задней части тележки. Она предоставляет возможность для  
подключения устройств. ^]; 1я получения подробной информации обратитесь к разделу I  
руководства по эксплуатации оборудования iuStar300.
4.4 Функции системион панели уиравлсиии
Системная панель управления содержит схемы управления входами, системной юшвиатурой  
торговой марки Dekix или A4tech или Logitech или Dell или Rapoo, средствами поворота iv  
прокрутки и трекболом. Панель включает в себя клавиатуру торговой марки Delux или A4tech  
Logitech или Dell или Rapoo ПК. Все управляющие входы и светодиоды, контролируемы!  
системой, и их функции определяются панелью управления и системным программные  
обеспечением. Для получения подробной информации обратитесь к разделу 2 руководства п;  
эксплуатации оборудования iuStar300.


--- стр. 135 ---
РАЗДЕЛ 5 УСТАНОВКА
5.0 Введение
Данный раздел содержит информацию о предварительной и финальной установке системы.  
Процедура установки на рабочей плониике может сос гоя i ь из предварительной проверки рабочей  
площадки и распаковки системы. После завер 1иения физической установки необходимо включи^гь  
систему для того, чтобы убедиться, что она настроена должным образом, проведя проверку  
функций. Оборудование не нуждается в проверке безопасности после установки.
5Л Осмотр места установки
Проведение осмотра места установки производится до установки системы с целью обеспечения  
бесперебойной работы и предоставления помощи клиенту в плане управления средой,  
поддерживающей надежную работу системы.
5.1.0 Проверка доступности для доставки и установки
Убедитесь в том, что место установки удовлетворяет следующим требованиям;
• Клиент произвел оценку места установки. Рассматривается наличие по 1рузочной 
платформы, лифтов, пандусов, а также ширина проходов и дверей.
• Клиент произвел проверку наличия достаточного места для распаковки и установки  
системы.
• Произведена проверка наличия свободного места на каждой площадке установки системы  
и ее компонентов.
• Произведена проверка отсутствия работ или оборудования, негативно влияющего на  
работу системы, в соседних помещениях.
5.1.1 Проверка греб<)ваш 1Й к энергосистеме и к окружа 10111еП среде
Убедитесь в том, что система установлена и эксплуатируется в комнате или помещении,  
отвечающем требованиям к энергосистеме и экологическим требованиям, приведенным в разделе  
2 «Спецификации».
5.1.2 Сбор ииформаиии о сетях, доступных на рабочей площадке
Пользователю необходимо получить следующую информацию в случае использования сетей  
D1COM на объекте.
Управляющая сеть должна быть доступна для поставки данных о конфигурации при наличии  
сетевого подюночения.
Клиент или подрядчик осутсстш 1яют подключение к сети. При прокладке кабеля внутри стен  
клиент несет ответственность за монтаж правильного типа кабеля в соответствии с применимыми  
строительными кодексами и кодексами противопожарной безопасности. Клиент также иссеп  
ответственность за поддержание работоспособности проложенных кабелей.
5.2 Распаковка
Осуществите проверку контейнера для транспортировки и распакуйте устройство в соответствии с  
указаниями следующих разделов. Для получения подробно»'! имформа»1Ии обратитесь к разделу 3  
«Безопасность».


--- стр. 136 ---
5.2.0 Осмогр унак'овки
Осмотрите контейнер перед распаковкой:
• Осмотрите ко 1пей»1ер перед распаковкой на предмет наличия повреждений.  
Удостоверьтесь к том. ч то он не был вскрыт ранее.
• Пользователю необходимо проверить отсутствие активации индикаторов Shockwalch  
(и||дикатор удара) и Tiltwatch {индикатор наклона), расположенных на упаковке.  
Обратитесь к представителям компании «Юнайтед Имаджинг» в случае, если данные  
индикаторы имеют красный цвет. Проверьте систему на предмет отсутствия повреж; 1ений 
во время распаковки.
• Обратитесь к представителям компании «Юнайтед Имаджинг» в случае отсутствия или  
повреждения элементов из комплекта поставки.
ПРИМЕЧАНИК:
Убедитесь в наличии как минимум 3 метров свободного пространства перед оборудованием при  
его распаковке.
5.2.1 Распаковка
Пыполияйгс распаковку в соопветствии с инструкциями на упаковке.
5.3. Осмотр снсгсмы
Выполните следующие проверки после распаковки системы. Обратитесь к представителям  
компании «Юнайтед Имаджинг» в случае отсутствия или повреждения элементов из комплекта  
поставки.
1ТР ЕДУ П Р ЕЖ Д ЕIШ  К:
Высокое напряжение используется для функционирования системы. Запрещается монтаж шнура  
питания сисгемы или его подключение к сети переменного тока до проверки линии, тщательного  
осмотра сисгемы и сборки, выполняемой соответствующим образом.
> Осмотр системы после распаковки:
1. Сопоставление элементов со списками поставки.
2. Осмогр внешних поверхностей, монигора и периферийных элементов на предмет наличия  
повреждений.
3. Разблокировка и осмотр панели управления с проверкой регулировки высоты, наклона и  
поворота.
4. Проверка функционирования роликов, установленных на соответствующих креплениях.
5. Проверка блокировки роликов и поворота.
6. Удаление системных крышек.
7. Удаление упаковочного материала, пыли или частиц мусора из внутренних отсеков системы.
8. Проверка подключения к сети питания и системе заземления.


--- стр. 137 ---
5.4 Сборка системы
Осуществите сборку, используя следующие компоненты
5.4.0. Установка принтеров торговой марки Mitsubishi нлн SONY
Система имеет отсек для черно-белого принтера в случае, если данный принтер входит в комплек!'  
ее поставки. ^  j
5.4.1 Монтаж кабеля питания системы
Установите кабель питания в соответствии со следующими инструкциями после проверки  
монтажа элементов системы:
Вставьте щнур питания системы, поставляемый в комплекте с системой в приемник,  
расположенный в нижней задней части системы.
I
5.5 Включение н настройка сисгемы.
Пользователю необходимо проверить правильность настройки после установки всех физических  
компонентов системы. Подключите шнур питания переменного тока в соответствующий разъем и  
включите систему после осмотра и сборки, произведенной в соответствии с информацией,  
приведенной в данной главе. Для получения подробной информации о настройке см. раздел 1.1.2  
«Запуск».
5.5.1 Настройка основных параметров системы.
В случае необходимости следуйте инструкциям по пасгройке и работе с системой iuStar300,  
указанным в руководстве или справке. Проверьте или осуществите настройку следующих  
основных параметров.
• Язык пользовательского интерфейса
• Название учреждения
• Дата II время
5.5.2 Проверка системных настроек
Система поставляется для покупателя в комплекте с разблокированными опциями,  
приобретенными им. Проверьте соответствие разблокированных опций Вашему запросу на  
приобретение.
5.5.3. Настройка сетевого окружения ОК'ОМ
В случае наличия возможности по использованию сетевого окружения D1COM пользователю  
необходимо осуществить его предварительную настройку. Компания «Юнайтед Имаджинг»


--- стр. 138 ---
рекомендует 1грямое взаимодействие с покупателем для ускорения процедуры настройки.  
Выполните следующие процедуры для настройки сетевого окружения DICOM; f
> Насгройка iiapaiMcrpou сет DICOM
1. Войдите в меню настройки параметров сети D1COM.
2|Проверьте или измените информацию в списке. |
5.6. Проперка функциоиироиамин системы.
Проверьте основные функции системы в соотвезствии с положениями раздела 6 «Проверка  
производительности». При наличии проблем выполните процедуру их решения, проведите  
необходимое обслуживание и повторно проверьте систему перед ее передачей в пользование.
I


--- стр. 139 ---
i
РАЗДЕЛ 6 ПРОВЕРКА ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ
6.0 Впсдспие
Данный раздел описывает процедуры проверок, используемых для определения функциональной  
надежности и подтверждения того, что система используется по назначению после  
первоначальной установки, а также после обновления или обслуживания. |
Цель данного раздела - проверка правильности функционирования системы. При наличии проблем  
выполните процедуру их решения, проведите необходимое обслуживание и повторно проверьте  
систему перед ее передачей в пользование.
6.1 Прсдупре/кденнн
См. раздел 3 «Безопасность» перед началом работы. Обратите внимание на дополнительные  
предупреждения, приведенные в данной главе.
6.2 Визуальная проверка целостности элементов
При первоначальной установке, модернизации или ремонте пользователю необходимо проверить  
системный отсек, элементы управления, кабель, шнур питания, разъемы и преобразователи на  
предмет появления признаков износа или физических повреждений, препятствующих  
правильному и надежному функционированию системы:
• Проверьте систему на предмет нарушений условий, отвечающим положениям о серийном  
выпуске.
• Убедитесь в том, что все механические движущиеся части функционируют должным  
образом;
- Колеса вращаются плавно, а колесные тормоза срабатывают в нужный момент.
- Панель управления регулируется плавно и /юлжным образом.
- Монитор и сенсорный экран регулируются и остаются в закрепленном положении.
6.3 Фуикциопал спез емы.
Эксплуатация системы производится в соответствии с документами компании «Юнайтед  
Имаджинг» (см. руководство пользователя iuStar300 или руководство по эксплуатации iuStar300) с  
проверкой функционирования во всех основных режимах работы.
Указа) 1ия для проверки
♦Опции приобретенной системы включены  
•И:юбражение корректно выводится на дисплей.
•Индикаторы для средств управления, расположенных на панели управления, работают  
}«еобходимым образом.
•Система реагирует на использование средств управления.
Режимы работы системы и Г)азов 1.1с операции
•Каждый преобразователь системы должен быть подключен и активирован во всех  
соответствующих портах для преобразователей.
•Все режимы отображения (см. раздел 1  «Применение»)
•Периферийные элементы


--- стр. 174 ---
9.9 Запуск системы
Выполните процедуры, указанные в данном разделе, для настройки системы для ее использования  
покупателем.
9.9.1 Включение снсгемы 
Внимание:
1. Ежедневное обс;|уж'иванне и проверки нроволигси для обеспечения надлежащего 
безопасного функиноинрования системы.
2. Остановите сканирование иезамсллнтслыю в случае возникновения проблем. 
Полностью отключите сисзсму и свяжитесь с ирслставигелями компании «Юнайтед 
Пмалжпнг» (отдел сервиса или огдел продаж) в случае» если сисзема продолжает 
фуикцнонировать некорректно. Использование неправильно функционирующей системы 
может стать причиной возникновения травм персонала и пациентов и повреждения 
оборудования.
■  Включение нитання
1. Подключите систему к источнику пи тания с помощью соответствующего кабеля.
2. Включите питание, используя переключатель на задней намели.
3. Нажмите на кнопку, расположенную на правой боковой стороне системы.
4. Нажмите кнопку питания в НО, расположенную в левом нижнем углу панели управления.


--- стр. 175 ---
Руководство по OKCii/iyaiauMM оборудования iuStar300 
Июнь 2014 г. Л/1
■ Датчики подготавливаются к немедленному функционированию. Периферийные  
>стройства активируются при включении питания. Соответствующие индикаторы на  
панели управления загораются после инициализации.
ПРИМЕЧАНИЕ: система переходит в режим ожидания, и сообщение «датчик отсутезвует»  
появляется на экране в случае, если датчик не подключен.
■ Отключение тш гапняiiiira
1. Нажмите на кнопку отключения питания в верхнем нравом углу панели управления. Процесс  
выключения занимает несколько секунд. Система отключается после отключения всех  
индикаторов панели управления.
2. Выключите переключатель, расположенный на правой боковой стороне системы.
3. [Зыключите основной переключатель питания на задней панели для полного отключения  
системы.
Отключите питание и кабель литания в случае, если система не используется в течение  
длительного периода времени.
Отключение системы напрямую в случае невозможности проведения нормального отключения:
Нажмите и удерживайте кнопку питания. Система выюшчится без отображения экрана  
подтверждения. Выключение системы гаким образом может привести к уничтожению данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не используйте такой способ отключения слишком часто. Его использование  
может стать причиной уничтожения данных, И В ОТКЛЮЧАЙТЕ систему напрямую. Такое  
отключение может стать причиной уничтожения данных.
9.10 Настройка системы
9.10.0 Настройка основных параметров
I
1  -.
Нажмите [Setup] для пере.чода к экрану настроек. Кликните по элементу для вывода
соответствующего экрана.


--- стр. 176 ---
[General] (Общие); Настройки для получения общей информации, настройки языка и время  
перехода в режим ожидания.
[Patienl Info] {Информация о пациенте): наетройки для датчиков, отображения, измерений,  
комментариев и прочих элементов.
[Network] (Сеть): настройка принтеров торговой марки Mitsubishi или SONY, средств цифровой  
записи и прочих элементов.
[DICOM]: настройка идентификаюра для сети DICOM.
[Measurement] (Измерения); настройка специальных параметров для измерений.
[10 Setting] (Настройки входов и выходов): настройки входов и выходов VGA, HDVl, USB и т.д.
[ОВ Setting] (Наегройка буфера вывода): настройка величин для буфера вывода. Стандартные  
значения; 1-3.
[User key] (Клавиши, настраиваемые пользователем): назначение функций на клавиши (печать,  
сохранение, фокусировка, расчет и т.д.).
[About] (О программе): просмотр версии системы, обновление и т.д.
■ Управление данными о настройках.
Выберите параметр и нажмите на кнопку Save as (Сохранить как) в нижней части
сенсорного дисплея (меню выбора датчика) для восстановления настроек.
Выберите пункт [Restore Factory] (Восстановление заводских настроек) в меню настроек для  
возврата к исходным настройкам.
■ Сохранение и отмена ввода системной информации


--- стр. 177 ---
г / "
Выберите пункт [Save] (Сохранение) в меню настроек (нижняя часть экрана).  
Нажмите [Cancel] (Отмена) для отмены ввода.
9.10.1 Настройка ПО iCenter
* Ввод н1|формаии1| о паипснтс  
Введите информацию о пациенте перед началом обследования;
1. Нажмите  
осмотра.
[Endexam] для завершения осмотра текущего пациента и начала нового
2. Нажмите — [P a tie n t]  для перехода к экрану с информацией о пациенте
3. Откройте меню с общей информацией.
4. Введите информацию, связанную с обследованием.
5. Нажмите [ОК] для сохранения введенной информации и выхода или
Нажмите [Cancel] (Отмена) для отмены сохранения введенной информации и выхода.  
” Поиск пиформании о 1нтиеите
1. Нажмите кнопку - - [iCentre] на панели управления, или нажмите кнопку [iCcntre] на  
экране с информацией о пациенте, или
Нажмите кнопку [iCentrcj на экране обзора.
2. Выберите место хранения ин([)ормации о ршниенте в ноле источника данных.
Нажмите [Exam Date] (Дата осмотра) для выбора. Затем нажмите [Search] (Поиск) для ввода  
условий поиска.


--- стр. 178 ---
3. Просмотр изображений и отчетов производится в списке файлов после выбора пациента.
4, Выберите информация о пациенте.
Нажмите [Add Bxam] (Добавить осмотр) для перехода к экрану с информацией о пацие}пе. Вы  
можете отредактировать импортированную информацию и нажать [ОК] для запуска нового  
обследования.
Выберите пункт [Conliniie Exam] (Продолжение обследования) для продолжения незаконченного  
обследования, начатого максимум 24 часа назад.
Выберите пункт [End Exam] (Завершение обследования) для продолжения незаконченного  
обследования, завершенного максимум 24 часа назад.
Нажмите [Review] (Обзор) для перехода к разделу с информацией.
Нажмите [Exit] (Выход) для выхода.


--- стр. 179 ---
РАЗДЕЛ 10 СИСТЕМНЫ Е МОДУЛИ И ЭЛЕМЕН ГЫ
10.0 Общая информация
В данном разделе представлен обзор функциональных модулей системы, спецификации элементов  
и номера деталей, используемые для получения справочной информации. Следующие пункты  
описываются в данном разделе: |
• ИитсрфеГ 1С11ый модуль ввода / вывода
• Панель управления системы (клавиатура торговой марки Deliix или A4tech или Logitech  
или Dell или Rapoo)
• Тележка для перемещения элементов системы
• Вентилятор
• Подогреватель геля
• Система для исследования эндоиолости
• Датчики (преобразователь)
• Мониторы и их крепления
• Сенсорный дисплей и его крепления
• Промышленный ПК
• Блок периферийного оборудования
• Блок питания (ЛТХ) и изоляционные трансформаторы
• Кабель
10.1 Интерфейсный модуль ввода и вывода
I
I
rJSm
Ш'
•  f  • р
О ф © i.
■  т в
А» Помер
элемента Описание элемента С'пецификапия К-во
1
1 0302010742 Иеталлическая гшнель платы 
вводов/выводов 0106 1
2 0302010751 Защитная металлическая панель 
платы вводов/выводов 0106 1
4 0303010020 Заземление 0101 1
5 0202030044 Интерфейсная плата iuStar300 ЕЗаскЮ Соге УО.ОЗ 1
6 0202030017 Функциональная плата iiiStar300 ВаекЮ V0.02 1
• 7 0480010027 11ереключатсль blue 1
8 0404010037 Переключатель питания R-2IO-C5L-BG 1
9 0110800007 Направляющая для 
переключателя питания HONGJU 5М4-22ЛМ1Л


--- стр. 180 ---
10 0404010036 Разъем питания S-03-12 1
I! 0404010040 Станлар'гиый разъем 2019-10Л-250У 1
12 0404010009 Гнездо предохранителя BF-015 6
13 Прелюхранитсль 0232 3.15МХР 6
10.2 Нпиель управлсцмн смс1с.мы (клавиагура ronioBOH марки Dcliix или A4tech или 
Logitech или Dell или Rapoo) )
^  Система использует 10 гииов клавиш:
П Клавиши, насграиваемые пользователем
2) Управление компенсацией дифференциальной регулировки
3) Клавиши для системных настроек
4) Клави[ии меню ПО
5) Клавиши режима сканирования
6) Цветной допплер, параметры сканирования
7) Настройка параметров сканирования
8) Кнопки для проведения измерений
9) Грскбол и соответствующие клавиц]и
10 Хранение изображений и клавиши управления
№ Йомер элемента Описание элемента
--------------------------------------------------
Смецификацип |К
1 9603050030 <лавиатура (Верхняя) AFB0812MD ;
2 9603050040 Клавиагура (Нижняя) 8
3 0301010732 Панель управления (Верхняя) 0106 1
4
5
0301010412 Патгель управления (Нижняя) 0106
0202030053 Плата клавиатуры iuStar300_KYB_V0.93 |
6 0301010771
Переключатель для управления 
компенсацией дифференциальной 
регулировки
0106 !
7 0403010002 Трекбол JS50A(USB)
8 0480010025 Динамик 16ohm IB t 55 мм  |
9 0202030051 Плата подсветки клавиатуры ПК iiiStar300_Touch_WKL_V0.02
10 0202030030 Плата подсвезки индикаторов iuStar300_IiOT_F_V0.2
1  1 03040IOI3I Держатель датчика А 0106
12 0304010141 Держатель датчика В 0106
13 0304010151 Держатель датчика С 0106 1
10.3 ('истемные Bcimum iopbi
1


--- стр. 181 ---
№ Номер элемента Опнсание элемента Спецификация К-во
i 0406010012 Системный вентилятор ПК ЛНВ0812МО 2
2 0305010170 Защитная сетка 8 дюймов 2
3 0406010003 Системный вентилятор AFB12I2L 2
4 0305010040 Защитная сетка 12 дюймов 2 1
5 0406010012 Системный вентилятор блока с 
элементами управления AFB0812MD 2
6 0305010170 Защитная сетка 8 дюймов 2
10.4 Подогреватель геля
№ Номер элемента Опнсание элемен га Спецификация К-во
1 0301010911 Подогреватель геля (верхний) 0106 1
2 0301010891 Подогреватель геля (передний) 0106 1
3 0301010901 Подогреватель геля (задний) 0106 1
4 0202030034 11лата управления iuStar300_Touch 1IOT_V0.2 1
I
10.5 Мониторы и их крепления
jYl> Номер элемен 1 а Опнсание элемента Спецификация К-во
1 0301010691 Монитор(передний) 0106 1
2 030I01068I Монитор (задний) 0106 1
3 0301010701 Кнопка МОНИ гора 0106 1
4 0302010992 11лата монитора 0106 LCD 1
5 0302011021 Защитный корпус 0! 06 LCD 1


--- стр. 182 ---
6 0302011041 Рычаг 0106 1
7 0402010007 Монитор. 19 дюймов CL 1901 1
10.6 Сснсириый лпснлен
№ Номер элемента Опнсаине элемента Спецификация К-ио
1 0301010572 Сенсорный дисплей(передний) 0106 1
2 0301010802 Сенсорный дисплей (задний) 0106 1
3 0302011142 Плат сенсорного дисплея 0106 1
4 0202030038 Боковой элемент платы ввода \ 
вывода iuStai-300_Touch_FIO V0.04 1
5 0402010005 репсорный дисплей, 10,4  
[дюймов LCD 1
10.7 Промытлсмпый ПК
ЭЛЕМЕНТЫ НАЗНЛНИЕ МОДЕЛЬ
Злата SYS7F895VGGA Злата Intel GME965 EPIC w VGA/2 G LAN/Аудио
SR960-N Злата Intel GMF’965 EPIC w VGA/2 G LAN/Аудио
Вертикальный двойной 
юследовательный порт (2 
ншии)
Вертикальная Е^ставка, 2*5 пин, длина 250 мм, 
ИЕЕтерЕШл; 2,00 мм, вертикальнЕлй слот
Материнская
плата
Аудиокабель 2*5 пиЕЕ, длиЕЕа 160 мм, интервал: 2,0 мм, для
7F895VGGA
Кабель SATA 180 1  *7 пин. длиЕЕа 510 мм, скрутка 180 градусов, красный
PS/2. 1-2 линии СтандартЕЕЕлй кабель PS/2 для трекбола, тип Y, длиЕЕа
250 мм
Кабель US13 2.00 2*5 ПИИ, длина 230 мм, иЕЕтервал: 2,0 мм
Кабель питания SATA 1  *4 пин, длиЕЕа 200 мм
Qliiyp питания Стандартный, АТХ 2.0 10 пин, длина 200 мм
Медный теплоотЕюд 40 мм* 10 мм с Е^СЕЕТИЛЯТОрОМ
Процессор Intel Core Duo 2 T7300(socket Р)
Жесткий диск
горговой марки Seagate 
или Western Digital или  
Toshiba или Sarnsiing
500 Гб
Память Kingston DDRII 800 1  Г'б


--- стр. 183 ---
10.8 Блок периферийного оборудовапш! (двигатель)
№ Помер элсмеп la Описание элемента Спецш|)и капни К-ИО
1 0302010722 'Леталлический кронштейн для платы  
питания 0106 i
2 0302010662 Сорпус блока периферийного 
оборудования 0106 i
3 0302010711 (орпус 4D 0106 4D i
4 0202030043 Плата FE iuStar300_PRB V0.83 i
5 Плата PW iuSlari 00 PWR VO 83 i
6 0202040056 Плата ТХ iuStari 00 PLS V0.84 i
7 Плата MPU iuStari 00_MI>U_V0 _85 i
8 Плата 4D PVV iuStari 80_4DP_V0.02 i
9 0405800005 Управляющая плата 41) ГЕ Personic 4D i
10.9 Блок питании ЛТХ
JVtf
.  -■  -----'' ' 1
Помер элемента
__. ■  ■. ^  — 1 .......> ■  ■
Оппсанпе элсмеп га ('пецификании К-во
1 0404010002 АГХ FSP460-70 i UG 1


--- стр. 187 ---
Р А З Д К Л  13 комлпкктлиим
iiiStar300. Базовая конфигурация:
1. Главный блок luStar 300.
2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости.
3. Блок В-режима визуа/шзации.
4. Блок М-рсжима визуализации.
5. Блок цветного доплера визуализации. |
6. Блок импульсного доплЬра.
7. Блок питания 11еременного/постояпного гока.
8. Блок ЭКГ.
9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или loshiba или Samsung.
10. Устройство для записи дисков DVD-RW торговой марки Samsung или 1.G или Sony  
11.11орты USB, не более 6 iut.
12. Программное обеспечение DICOM.
13. Клавиатура.
14. Кабель электропитания.
IM. Принадлежности:
15. Датчик линейный серии L, не более 6 шт.
16. Датчик конвексный серии С, не более 6 шт,
17. Датчик микроконвекспый серии МС не более 6 шт.
18. Датчик объёмный серии V. не более 6 пгг .
19. Датчик секторный фазированный серии Р. нс более 6 ип.
20. Датчик внутриполостный серии ГУ. не более 6 шг.
21. /Цтчик линейный тирокополосиый. не более 6 шт.
22. Датчик биплановый гранректальный, не более 6 шт.
23. Датчик фазированный педиатрический, серии Р, не более 6 шт.
24. Датчик эндовагинальный, не более 6 шт.
25. Датчик карандашного типа, не более 6 шт.
26. Датчик чреспищеводный, нс более 6 шт.
27. Датчик объемный микроконвекспый внутри полостной 4D. не более 6 шт.
28. Датчик микроконвексный. ректовагинальный, ijc более 6 шт.
29. Обучающее программное обеспечение UniTutor.
30. Механизм опускания и поднятия рабочей панели.
31. Подогреватель геля.
32. Блок 3D/4D визуализации.
33. Блок отображения «картинка в картинке».
34. Принтер цветной торговой марки Mitsubishi или SONY.
35. Принтер чёрно-белый торговой марки Mitsubishi или SONY.
36. Кабели для подключения принтера, не более 3 шт.
37. Набор для сублимационной печати (пленка и чернила) для цветного принзера
38. Термобумага для чёрно-бело 1о принтера.
39. Источник бесперебойного питания торговой марки Baton или ОГ или Jovyatlas.
40. Дополнительные цветные ЖК мониторы высокой чёткости, нс более 2 шт.
41. Сетевая карта.
42. Сумка на колёсиках для транспортировки системы.
43. Аккумуляторы торговой марки МОГ или POWTRLONG, не более 3 шт.
44. Мобильная тележка для перемещения.
45. Держатель для датчиков.
46. Цветной сенсорный экран высокой четкости.


--- стр. 188 ---
РАЗДЕЛ 14 ГЛОССАРИЙ
Режим 21)
Режим работы, в котором дисплей представляет огражемную  
информацию в качестве точек, подсвечиваемых с различной 
интенсивностью, выстроенных линейно в соответствии со временем 
получения.
XII в Архив финальных отчетов
Цветовой режим
Данный режим представляет двумерный допплер, обновляемый в  
реальном времени, информацию со сдвигом во времени или 
информацию в виде цветных пикселей, обновляемую в режиме  
реального времени, а также полутоновое анатомическое поперечное  
изображение. Направления потоков от преобразователя и к нему  
представлены на дисплее с использованием разных цветов. 
Информация в виде цветных пикселей представляет скорости для 
тока крови или скорости тока в пределах цветного окна.
Доплер CW
Массив преобразователей использует отдельные 
пьезоэлектрические элементы для передачи и приема в режиме  
постоянно-волнового допплера. Массив обрабатывает весь 
континуум отраженного сигнала независимо от задержки.  
Обнаруженные смещения частот могут определяться звуковым  
сигналом или представляться графически в виде спектрального  
следа.
Любой механизм (программная клавиша, сенсорная клавиша.  
Управление кнопки, тумблеры, ручки и т.д.), изменяющий параметр, который, в
свою очередь, влияет на отображаемое изображение.
Настройка
элемента
управления
З екущая настройка активного элемента управления.
Пользовательский  
набор иасгроек !абор настроек. создан}н>1Й пользователем
Набор настроек но Набор настроек, созданный производителем и поставляемый в  
умолчанию комплекте с системой.
Дисплей
Вся информация, доступная на мониторе системы, в том числе  
ультразвуковые изображения, измерения, состояние системы, 
информация о пациентах и т.д.


--- стр. 189 ---
Документация
Информация, получаемая в реэультате УЗИ: распечатки, пленки,  
кассеты, диски с изображениями, сетевые архивы образов,  
измерения и расчеты, аннотации и комментарии сонографистов и  
других специалистов.
ЭКГ Электрокардиограмма. Отображение ЭК1' в ре:и 1ыюм времени в 
случае подключения и активации.
Подсветка
Индикация активности средств управления. Текст на экране ЭЛТ  
выделяется при помощи негативной инверсии (светлое на темном  
или темное на светлом, в зависимости от цветов обратного  
нормального дисплея). Клавиши на клавиатуре торговой марки  
Delux или A4tech или Logitech или Dell или Rapoo подсвечиваются  
светодиодными индикаторами. Программируемые клавиши  
подсвечиваются путем изменения значения, связанного с ними.
Система  
информации о  
пациентах
Компьютерные базы данных и сети учреждения.
Ультразвуковое изображение, выводимое на экран в текущий  
момент или находящееся в архиве. Изобрюкезже может быть  
Изображение представлено в виде одного кадра, непрерывного цикла, в заданном  
объеме в режиме 3D, в виде доплеровского спектра, доплеровского
аудио, ЭК1’ и т.д.
Режимы
О1об|)ажсиш1 2D, Цветной, режим М. Доплер PW, Доплер CW, 3D и т.д.
Учрс'жлспие Больница, лаборатория, клиника или офис.
Режим npHMOi'o 
отображения
Любой разблокированный режим, включающий двумерное  
изображение, генерируемое в реа.зьном времени (то есть, не  
извлекаемое с кассеты видеомагнитофона, пленки, памяти и г.д.).
Любой разблокированный режим системы, отображающий  
акустические данные в реальном времени. Режим отображс 1жя в 
реальном времени включает процедуру сканирования с помощью  
реальном времени преобразователя, нс сохраняющего изображение. Сопоставим с  
режимом прямого отображения.
Режим
о1ображсния 1 3


--- стр. 190 ---
Режим М
Метол обработки итображения. в коюро.м на дисплее отражается  
свеювос мято для каждого обнаруженного звукового импульса,  
возвращающегося от движущейся цели. Генерирует одномерное  
изображение времени / движения обнаруженных анатомических  
структур
МОП Магмиго-от^ческий накомитель; тип сменных носителей данных.
Список
модальпостн Список пациентов и связанных с ними исследований
Настройки Часть функциональных возможностей системы, приобретаемых
мол ьювателем.
Периферийные Вывод, таких устройств как видеомагнитофон, магнитооптический  
элсмеи гы накопитель, принтер торговой марки Mitsubishi или SONY, сетевой
интерфейс и г.л.
Прсдиарнтелы 1ыс Группа настроек управления, оптимизирующая систему для
иастронки конкретной цели.
IlM nyjn>CllblH  
доилеровский  
режи м
Режим, в котором используется импульсный ультразвук.  
Обнаружеипые смещения час тот могут определяться звуковым  
сигналом или представляться графически в виде спектрального
следа.
Окно
скаииропания
Облас1ь двумерною изображения, относящегося к одному из трех  
конкретных режимов: 2D. Цветной, Зум. Окна, относящиеся к  
данной области, называются окнами 2D. окнами потока и окнами  
увеличения.
Bi>i6op Индикация выбора элемента в меню.
Иаримез ры Системные настройки, которые можно изменить в соответствии с
iiacrpn iiK ii требованиями и нредпочтепиями пользователя.
Системные
сообщения
Гекст с значениями параметров, имеющих отношение к работе  
системы.
Системные
настройки
Значения набора элементов для управления ультразвуковой 
системой.


--- стр. 191 ---
/п е р е в о д  с  а и г л и й с к о г о  и  к и т а й с к о г о  я з ы к о в  н а  р у с ^ к -к и и  я зы к /
Стр.1
11счать;
United Imaging Systems (Beijing) Со.. I.td.
109 Bldg. 8, No. 8 West Dongbciwang Rd., I laidian Dist. 100193 Beijing, China 
(Юнайтед Имиджинг Системе (Бейджинг) Ко.. Лтд.),
100 Блдг. 8, №8 Вест Дуибэйваи Рд., Хайдьен Диет. 100193 Пекин. Китай


--- стр. 196 ---
О НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ
Настоящий документ и информация, содержащаяся в нем, предназначены для персонала компании  
«Юнайтед Имаджинг Системз», ее лицензированных представителей и клиентов, заключивших  
действующий договор об оказании услуг для использования соответствующими сотрудниками,  
осуществляющими обслуживание оборудования, расположенного на рабочих площадках клиента.  
Использование документа посторонними лицами строго запрещено. Документ должен быть  
возвращен компании после окончания лицензии, а также по первому письменному требованию  
представителей компании.
Настоящее руководство описывает принципы обслуживания и ремонта ультразвуковой системы  
iustar300 в процессе эксплуатации.
Пользователь настоящего документа должен быть квалифицированным специалистом по  
обслуживанию ультразвуковойэлектроники и окончить учебные курсы по структуре системы и ее  
периферии.
При возникновении вопросов о руководстве или при обнаружении ошибок в нем обращайтесь в  
отдел обслуживания компании « Юнайтед Имаджинг Системз»:
sales@unimaging.com
«Юнайтед Имаджинг Системз (Пекин) Ко., Лтд.»
109, зд. 8, 8 Донгбейванг Уэст Роуд  
Район Хайдянь, Пекин, 100193  
Китайская Народная Республика
Тел.: 86-10-82826921  
Факс: 86-10-62669095  
Веб-сайт: www.unimaging.com
С€0197
ЕС REP
Уполномоченный представитель на территории Европейского Союза
«Шанхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ»
Эффесштрассе 80, D-20537, Гамбург, Германия
Тел.:0049-40-2513175
Факс: 0049-40-255726
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации:
ООО «Юнайтед Текнолоджис», 123995, Москва, Набережная Бережковская д. 20 стр. 64  
+7 (495) 720-75-87, e-mail: rufina.kh@united-t.ru


--- стр. 197 ---
СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ
Медицинская система ультразвуковой диагностики iuStar300 производства компам  
«Юнайтед Имаджинг Системз (Пекин) Ко. Лтд.» полностью соответствует Директиве Совета  
медицинских устройствах 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года. В соответствии с директивой ECi  
изделиях для медицинского применения 93/42/ЕЕС оборудование имеет класс На. В соответств!  
со стандартом M3K/EN6060I-1 оборудование относится к классу 1, типу В с используемыа  
элементами BF и CF.
Оборудование соответствует:
- маркировке СЕ для медицинских устройств.
- EN 60601-1:2007: Медицинское электронное оборудование, часть 1. Общие требования  
безопасности.
- EN 60601-1-2:2007: Медицинское электронное оборудование, часть -  1-2, общие требования  
безопасности; -Дополнительный стандарт: электромагнитная совместимость -  требования  
испытания;
- EN 60601-2-37:2008: Медицинское электронное оборудование, часть 2-37, отдельные требованЕ  
к безопасности, правильное выполнение процедур ультразвуковой медицинской диагностики  
мониторинг оборудования.
- EN 60601-1-6:2004: Медицинское электронное оборудование, часть 1-6, общие требовани  
безопасности; -Дополнительный стандарт: использование;
- EN 62304:2006: Медицинское программное обеспечение устройства, процессы жизнс} 1ного цию 
для программного обеспечения;
- EN 62366:2008: Медицинские приборы, проектирование эксплуатационной пригодност  
медицинского оборудования;
- EN 980:2008: Символы для использования при маркировке медицинских изделий;
- EN 1041:2008: Информация, предоставляемая производителем в комплекте с медицинским  
устройствами;
- EN 14971:2007: Медицинские приборы, применение принципов управления рисками  
медицинскому оборудованию; (ISO 14971:2007)
-EN ISO 10993-1:2003: Биологическая оценка медицинских изделий, часть 1: оценка и провер}  
(ISO 10993-1:2003)
- A1UN/NEMA (American Institute of Ultrasound in Medicine/National Electrical Manufacture  
Association -  Американский институт ультразвука в медицине/Национальная ассоциаш:  
изготовителей электрооборудования) Стандартные показатели акустической мощности (NEM  
UD-3, 1998 г.)
Следовательно, все комплектное оборудование (внешний принтер, внешние мониторы и друп'  
периферийные устройства) должно быть: подключено к изолированным выхода»  
прсдусмотреннь[м компанией «Юнайтед Имаджинг Системз (Пекин) Ко. Лтд.», и розеткам  
помощью соответствующих изоляторов, также оборудование маркируется опознавательным  
знаками СЕ и располагается в соответствии со стандартами МЭК 950 или МЭК 601-1.
ПРИМЕЧАНИЕ: для клиентов из США. Федеральный закон США ограничивает продажу  
распространение данного устройства, а также его использование, в том числе по указанию врача.


--- стр. 198 ---
/ау
ИЯ
и
ИЯ
ла
:ти
1М И
рка
геп
цш
Ш
/г шч а и
1М i 
blMV
ВВЕДЕНИЕ В РУКОВОДСТВО
Настоящее руководство содержит сведения для устранения неполадок и обслуживания  
медицинской системы ультразвуковой диагностики iuStarSOO. Пользователь настоящего документа  
должен быть квалифицированным специалистом по обслуживанию ультразвуковой электроники и  
окончить учебные курсы по структуре системы и ее периферии. Далее приводится краткий обзор  
каждого раздела настоящего руководства:
Раздел 1. Общая 111|формац 1И1. описание продукта и основных функций, а также списки  
применимых стандартов безопасности.
Раздел 2. Спецнфикацни с указанием физических и электронных характеристик оборудования  
iuStar300.
Раздел 3. Безопасность, обсуждение вопросов безопасности, связанных с использованием  
системы, описание мер предосторожности, актуальных при обслуживании системы.
Раздел 4. Принципы функционирования. Обзор принципов функционирования системы с  
описанием функциональных элементов и их взаимосвязи, описание основных принципов  
функционирования.
Раздел 5. Установка. Данный раздел содержит информацию о предварительной и финальной  
установке системы. Процедура установки на рабочей площадке может состоять из  
предварительной проверки рабочей площадки и распаковки системы.
Раздел 6. Проверка производительности. Данный раздел описывает процедуры проверок,  
используемых для определения функциональной надежности и подтверждения того, что система  
используется по назначению после первоначальной установки, а также после обновления или  
обслуживания.
Раздел 7. Профилактическое обслуживание. Определение мероприятий по поддержке качества,  
концепции процедур, выполняемых в соозветствии с требованиями политики службы по работе с  
клиентами, описание соответствующих графиков.
Раздел 8. Выявление и устранение неисправностей. Информация о выявлении и устранении  
неисправностей в случае их обнаружения. Советы по выявлению причин неисправностей и поиску  
мер по устранению неисправностей.
Раздел 9. Сборка и разборка. Описание процедур установки системы iuStar300.
Раздел 10. Модули системы, списки частей и схемы оборудования iuStar300 и его агрегатов.  
Раздел И. Кабели. Описание кабелей системы и схем их подключения.
Раздел 12. Преобразователи, список преобразователей, совместимых с iuStar300, и их  
характеристики.
Раздел 13. Комплектация, поставка аппарата, основной состав и список принадлежностей  
Раздел 14. Глоссарий
за.


--- стр. 199 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
О НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ 
СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ 
ВВЕДЕНИЕ В РУКОВОДСТВО
ОГЛАВЛЕНИЕ
РАЗДЕЛ 1 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1.0 Описание продукта 
1Л Сферы иримеиеиин
1.2 Режимы отображения
1.3 Особенности
1.4. Преобразователи (датчики)
1.5. Языки
1.6. Настройки
1.7 Описание системы 
РАЗДЕЛ 2 СПЕЦИФИКАЦИИ
2.0 Общая информация
2.1 Спецификации в области безопасности 
РАЗДЕЛ 3 БЕЗОПАСНОСТЬ
3.0 Об|цая информация
3.1 Акустический выход
3.2 Акустическое воздействие
3.3 Стандартный дисплей для вывода информации AIUM/NEMA
3.4 Взрывоопасность
3.5 Безопасность электротехнических элементов
3.6 Перемещение и транспортировка системы
3.7 Элекз ромагиитиая совмес гимость
3.8 Аппараты для электрохирургии 
РАЗДЕЛ 4 ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.0 Введение
4.1 Apxiueicrypa системы
4.2 Описание функций
4.3. Функции панели ввода/вывода
4.4 Функции системной панели управления 
РАЗДЕЛ 5 УСТАНОВКА
5.0 Введение
5.1 Осмотр места установки
5.3. Осмотр системы
5.4 Сборка системы
5.5 Включение и настройка системы
5.6. Проверка фуикциоиироваиия системы 
РАЗДЕЛ 6 ПРОВЕРКА ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ
6.0 Введение
6.1 Предупреждения
6.2 Визуальная проверка целостности элементов
6.3 Функционал сисгемы
РАЗДЕЛ 7 ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.0 Введение
7.1 Оборудование и поддержка
7.2 Проверка производительности системы
7.3 Проверка электронной и механической целостности компонентов системы


--- стр. 200 ---
7.4 Очистка
РАЗДЕЛ 8 ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
8.0 Введение
8.1 Сервисные инструменты
8.2 Предупреадения
8.3 Выявление и устранение неисправностей
8.4 Симптомы, причины возпикповеиия и корректирующие действия 
РАЗДЕЛ 9 СБОРКА И РАЗБОРКА
9.0 Общая информация
9.1 Демонтаж крепления монитора
9.2 Демонтаж сенсорного экрана
9.3 Демонтаж элементов корпуса
9.4 Демонтаж панели видеовходов и выходов
9.5 Демонтаж ПК в сборе
9.6 Демонтаж блока периферийного оборудования в сборе
9.7 Замена панели управления 4D в сборе
9.8 Демонтаж панели управления в сборе
9.9 Запуск системы
9.10 Настройка системы
РАЗДЕЛ 10 СИСТЕМНЫЕ МОДУЛИ И ЭЛЕМЕНТЫ
10.0 Общая информация
10.1 Интерфейсный модуль ввода и вывода
10.2 Панель управления системы (клавиаэтра торговой марки Dclux или 
A4tech или Logitech или Dell или Rapoo)
10.3 Системные вентиляторы
10.4 Подогреватель геля
10.5 Мониторы и их крепления
10.6 Сенсорный дисплей
10.7 Промышленный ПК
10.8 Блок периферийного оборудования (двигатель)
10.9 Блок питания АТХ 
РАЗДЕЛИ КАБЕЛИ
РАЗДЕЛ 12 ПРЕОБРАЗОВАТЕЛИ 
РАЗДЕЛ 13 КОМЛПЕКТАЦИЯ 
РАЗДЕЛ 14 ГЛОССАРИЙ


--- стр. 202 ---
:и
9
Монитор ICO
Сенсорный енрен //дисплей
П»не*ь управленил, 
клавиатура
Клавиатура Windows
Принтер
Блокировка колес
Кнопки регулироеки монитора
Дормагель датчика ТВ
Держатель датчика
Привод DVO-RW
Коннепор для датчика
Монитор
I
Моиитор
А |р’к<)Тв'?^А!П'!КА
Вход10|р1
Коннектор принт ер а 
Порт DICOM
.Ликейный вход 
Переключатель питания
Ч Заземление
Выходная мощность /  /  Выбор иаочникаХ коннектор питания
Переключатель' 'литания.......... ' "  ......
Windows keyboard Клавиатура Windows торговой марки Delux или  
A4tech или Logitech или Dell или Rapoo
Printer Принтер торговой марки Mitsubishi или SONY
DVD-RW Drive DVD/RW  приводы торговой марки Samsung  
или LG или Sony
Power connector Коннектор питания
Thermal paper Термобумага торговой компании Mitsubishi  
или SONY
Uninterruptible power supply Источник бесперебойного питания торговой  
марки Eaton или GE или Jovyatlas


--- стр. 203 ---
Set for sublimation printing (film and ink)for color  
printer brand Mitsubishi or SONY
1  !абор для сублимационной печати (плёнка и 
чернила) для цветного принтера торговой марк 
Mitsubishi или SONY
1.1 Сферы примсисиия
Ультразвуковая система iuStar300 с цветным допплером может использоваться в следуют^  
сферах. Для получения подробной информации обратитесь к пользовательскому руководству.
Брюшная полость 
Кардиология (взрослые)
Грудная клетка  
Кардиология 
Эндокринология  
Г астро-эндокринология 
Гинекология и фертильность  
Костно-мышечная система
Неонатология ^
Акушерство
Акушерство, ранние сроки  
Педиатрия
Периферийная сосудистая система 
Предстательная железа 
Почечная система
Малые органы (грудь, щитовидная железа, паращитовидная железа, пенис, яички)
Органы малого таза (трансвагинально)
Урология 
Сосуды
1.2 Режимы отображения
Для получения дополнительной информации о применении см. руководство пользователя:
21): Двухмерное представление тела в «разрезе», называемое «режим В».
М: часто называемый «режим М». Ультразвуковой луч обладает постоянными характеристика*)  
(во время процедуры сканирования), однако, временная ось перемещается, позволяя обследова  
подвижные органы.
PVV (Pulse Wave): Импульсно волновой допплер, позволяющий определить скорость тока кро  
или любого органа. Часто называется «Режим П».
CW (Continuous Wave): Постоянно-волновой допплер, определяющий скорость тока к  
движение элементов в диапазоне датчика.
CFM Color-Flow Mapping): цветовое допплеровское картирование, Представление пользовате;  
карты с обозначением скорости подвижных органов или тока крови с использовани!  
двухмерного сканирования (В-сканирование). Зачастую называется «Режим С».
3D/4I): качество изображение, получаемых в режиме «Smart 3D» напрямую связано с качеств!  
изображения, относящегося к плоду, углом плоскости касания В и методикой сканирования.
Дунлекс/Триплекс
Два экрана / Четыре экрана
Импульсно волновом допплер / Нанравленнын энергетический допплер  
Блок для соноэласто! рафии.


--- стр. 204 ---
ю
Программное обеспечение для соноэластографни.  
Блок отображения "картинка в картинке".
1.3 Особенности
iX
t
Система имеет следующие особенности:
Особенности системы включают:
Жидкокристаллический монитор с диагональю 19 дюймов с возможностью настройки  
Цветной сенсорный экран с диагональю 10,4 дюйма  
4 отверстия для пробника
8-сегментная компенсация дифференциальной регулировки усиления  
Цифровое широкополосное диаграммообразующее устройство  
Динамический системный диапазон 280 дБ  
Инверсия пульсации [тканевая гармоника]
Гканеспецифическая визуализация 
11ерсонифицированная визуализация 
Пространственное построение сложных изображений  
Частотное построение сложных изображений  
Трехмерное частотное построение сложных изображений  
Uniview [Снижение уровня шумов]  
iiiSCAN [Оптимизация изображение в одно касание]
Trapzoid/B-Steer  
ПО UniTutor
Блок 3D/4D визуализации.
Блок отображения «картинка в картинке».
Блок ЭКГ.
Аккумуляторы торговой марки MGL или POWERLONG
Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung
6 портов USB 2.0
CD/DVD
DICOM3.0
Источник бесперебойного питания торговой марки Eaton или GE или Jovyatlas
1.4. Преобразователи (датчики)
Следующие преобразователи (датчики) поддерживаются системой. См. раздел 9 для получения  
информации о преобразователях (датчиках).
ЮВ1
И Л 1
•ели
1ие»
ГВ01
1. Датчик линейный серии L,
2. Датчик конвексный серии С.
3. Датчик микроконвексный серии МС
4. Датчик объёмный серии V,
5. Датчик секторный фазированный серии Р,
6. Датчик внутриполостный серии EV,
7. Датчик линейный широкополосный,
8. Датчик биплановый транректальный,
9. Датчик фазированный педиатрический, серии Р,
10. Датчик эндовагинальный,
11. Датчик карандашного типа,
12. Датчик чреспищеводный.
13. Датчик объемный микроконвексный внутриполостной 4D.
14. Датчик микроконвексный, ректовагинальный.


--- стр. 205 ---
1.5. Языки
Система поддерживает следующие языки:
Китайский
Английский
Французский
Русский
Польский
1.6. Настройки
Система, поставляемая с завода производителя, комплектуется всем необходимым программны  
обеспечением. Раздел с программным обеспечением «включен» в каждый вариант поставк!  
позволяя начать его использование сразу после установки. Приобретенные опции активируютс  
по vмoлчaнию.
1.7 Описание системы
Основные компоненты системы ультразвукового обследования описаны на следующих страница.'  
Описания касаются таких важных элементов, как корзина, монитор, сенсорный экран, пул 1 
управления системой, основной отсек и система питания.
1.7.0 Корзина
Корзина поддерживает систему и выступает в качестве корпуса, в котором все компонент  
установлены и соединены между собой.
Панель вводов / выводов (рис. 1-3), расположенная на задней части корзины, имеет разъемы д'  
связи системы с сетью, а также для управления принтерами торговой марки Mitsubishi или SON'  
Порты VGA / S-Video / DVI / DICOM / USB / нажимной педали и элементы заземления систем  
находятся на панели вводов/ выводов.
Панель расположена в центральной нижней части корзины, что обеспечивает доступ д  
системного оператора.
1.7.1 Колеса тележки
Четыре колеса тележки обеспечивают ее маневренность и остановку в нужно.м .месте. Вес четы:  
колеса являются поворотными. Передние колеса могут быть установлены в прямом положении  
заблокированы. Педали, смонтированные на двух передних колесах, занимаются их блокировю  
и разблокировкой для предотвращения скатывания. Блокировка колес лишает систем  
подвижности во время выполнения процедур.
1.7.2 Промытлсиный ПК
Система iuStar300 использует промышленный компьютер (ПК) в качестве центрально  
процессора. ПК вмещает несколько компонентов в качестве стандартного оборудования. ПК так:  
оснащен видеокартой, приводом для записи дисков и 6 коннекторами USB.
Дополнительные модули устанавливаются в одном из передних отсеков для дисков.


--- стр. 206 ---
i
IIX. I
ьт|
ты
1ЛЯ|
JYl
мы
т
Ъ1р1 
-1И ^  
1К О \
гем]
.ног
аюг
1.7.3 Системный монитор
Монитор, расположенный в верхней части тележки, оснащен цветным дисплеем и поворотным  
приспособлением. Поворотное приспособление позволяет разместить монитор в необходимой  
позиции во время осмотра.
1.7.4 Сенсорный экран системы.
Сенсорный экран расположен в верхней части панели управления. Он имеет диагональ 10,4  
дюйма.
Два порта USB и порты для микрофона и аудиоустройств расположены в боковой части  
сенсорного дисплея.
РАЗДЕЛ 2 СПЕЦИФИКАЦИИ
2.и Общая информация
В данном разделе приведены технические характеристики медицинской ультразвуковой  
диагностической системы iuStarSOO. Следующие спецификации описываются в данном разделе:
2.1 Спецификации в области безопасности 
Фактические размеры
Спецификация но электротехнической части 
Спецификации монитора и сенсорного дисплея 
Спецификации по части требований к окружающей среде 
Спецификации в области безопасности
2.1.1 Фактические размеры
Таблица 2.1.1-1. Фактические размеры
Параметр Спецификация
Размеры
Глубина {от лицевой до задней  
части) 79,5 см
Ширина 51,0 см
Высота (до нижней части) 133,0 см
Вес Приблизительно 75 кг
2.1.2 Спецификация по электротехнической части
Таблица 2.1.2-1. Спецификация ио электротехнической части
Параметр Спецификация
Вход для переменного 
тока 110/220 В ПТ, 50/ 60 Гц
Полное сопротивление 
относительно земли 100 миллиом, макс.


--- стр. 207 ---
/(иэлектричсская
устойчивость
1500 В переменного тока сети к защитному заземлению  
4000 В к вторичным выходам постоянного тока
Нагрузка 1150, максимальная
2.1.3 Монитор и сенсорный дисплей
Таблица 2.1.3-1 Монитор и сенсорный дисплей
Парамезр
Спецнфикацин
Монитор Сенсорный экран
Размер экрана 19 дюймов, диагональ 10,4 дюйма, диагональ
Формат экрана VGA, 1028x1024 RGB,  
цветной дисплей
VGA, 800x600 RGB,  
цветной дисплей
Особенности 11аклон ±90 градусов, 
поворот ± 180 градусов
Возможность наклона или  
поворота отсутствует
2.1.4 Сиецификацин по части требований к окружающей среде
Таблица 2.1.4-1. Спецификация но части требований к окружающей среде.
Работа Хранение
Диапазон температур: 0-40° С Диапазон температур: -20-55° С
Относительная влажность: 20-80 %, без Относительная влажность: 20-90 %, без
Атмосферное давление: 700 гПа - 1060 гПа Атмосферное давление: 500 гПа - 1013 гПа
2.1.5 Спецификации в области обеспечении безопасности  
Таблица 2.1.5-1. Ограничении в области обеспечения безопасности
Параметр Снецификаиия
Источник питания Совместим с МЭК60601 -I
Утечка для заземляющего  
провода
Системное отклонение При нормальном использовании наблюдается 
отклонение до 10°
Блокировка колес
При активации блокировки колес оборудование  
остается в стационарном состоянии на уклонах до 5° в  
любом направлении
Температл'ра поверхности 
системы
Температура поверхности системы не должна  
превышать лимиты, указанные в МЭК 60601-1 и EN  
60601-1
Потенциально опасные 
компоненты
Источник питания и монитор соответствуют UL 2601-1  
1997
Острые углы Внешние элементы оборудования не имеют острых  
углов в соответствии с МЭК 60601-1 и EN 60601-1


--- стр. 208 ---
РАЗДЕЛ 3 БЕЗОПАСНОСТЬ
3.0 Общая информация
В данном разделе представлен обзор принципов техники безопасности, используемых при работе  
с ультразвуковой системой. Меры безопасности также относятся и к пациентам, операторам и  
сервисным инженерам.
Следующие спецификации описываются в данном разделе:
Акустический выход 
Акустическое воздействие
Стандартный дисплей для вывода информации AIUM/NEMA 
Взрывоопасность
Безопасность электротехнических элементов 
Периферийные соединения 
Перемещение и транспортировка систе.мы 
Электромагнитная совместимость 
Аппараты для электрохирургни
3.1 Акустический выход
Акустический выход, выраженный в виде индекса, отображается на экране для вывода  
максимально качественного изображения для диагностики с миЕ«имальны.м использованием  
выходной мощности. Дисплей представляет этот индекс с использованием одного из следующих  
индикаторов:
• Механический индикатор
• Температурный индикатор для мягких тканей
• Температурный индикатор для костного материала
• Температурный индикатор для черепной коробки
3.2 Акустическое воздействие
Несмотря на то, что вредные эффекты не наблюдались на любых ультразвуковых частотах, при  
любой интенсивности и времени воздействия, значения которых были заданы в ходе проверки  
ультразвуковых систем iuStarSOO, мы рекомендуем Вам ознакомиться со следующей информацией  
и использовать самые низкие отметки ультразвукового воздействия, необходимые для получения  
качественной информации для проведения исследований:
• Используйте ультразвуковые системы только в случае соответствующей необходимости.
• Осуществите сброс всех систем управления в начале каждого обследования.
• Сократите время воздействия независимо от значения акустического индекса.
• Используйте методы, позволяющие провести быстрый сбор клинических данных и  
предлагающих возможность быстрого окончания обследования.
• Выберите датчик, обеспечивающий наилучщее разрешение и глубину исследования для  
интересующей области. Исполы^уйте систему управления изображением для тонкой настройки  
разрешения изображений.
3.3 Стандартный дисплей для вывода информации AIUM/NEMA
В соответствии со стандартом дисплеев для вывода информации, предложенным Американским  
институтом ультразвука в медицине и Национальной ассоциацией производителей  
электрооборудования, медицинская ультразвуковая диагностическая система iuStar300 
отображает индексы выходной мощности, связанные с потенциальными эффектами. Информация,


--- стр. 209 ---
обноЕшясмая в реальном времени, связанная с мощностью, отображается на экране с указание'  
тина индекса и значения этого индекса для акустической мощности, используемой в дажш  
момент. Например, если выход соответствует индексу 0,8, на экране отображается следующа  
надпись: «М1; 0.8». Отображаемый индекс является индексом, относящимся к одному из четыре  
типов, названных выше. Аббревиатуры хьпя ультразвука соответствуют стандарту bbiboj 
изображения ЛШМ / NEMA. Температурный индикатор для мягких тканей используется пр  
сканировании органов сердечнососудистой системы, внутриутробном сканировании  
сканировании брюшной полости. Температурный индикатор для костного материала используете  
при таких обследованиях, как осмотр плода во втором или третьем триместре, а также в хо;  
неонатального краниального сканирования (через родничок). Тсмперагуршпй индикатор  
черепной коробки используется при транскраниальном сканировании.
3.4 Изрьшоопасность
Соблюдайте следующие правила во избежание возникновения взрывов:
• Не работайте с легковоспламеняющимися анестетиками.
• Не переключайте состояние питания при использовании системы визуализации |  
операционной. Убедитесь в наличии питания системы до начала операции, поддерживай^  
постоянное питание на протяжении всей процедуры.
3.5 Безопасность электротехнических элементов
Соблюдайте следующие правила во избежание поражения электрическим током:
• Только квалифицированный обслуживающий персонал может удалять элементы chctcn 
(крышки и сервисные панели). Случайный контакт с электрическими цепями внутри chctcv 
может привести к серьезным травмам.
• Используйте силовые кабели, поставляемые в комплекте с системой. Подключайте их толькч  
правильно заземленным электрическим розеткам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Несоблюдение этих предупреждений может повлиять на безопасность пациента и оператора,  
подключайте ультразвуковую систему в одинаковые сети с устройствами жизнеобеспечен^  
Следующие символы акзуальны для медицинской системы ультразвуковой диагностики iuStar3(


--- стр. 210 ---
мы
мы
:о к
Линейный вход переменного тока
©
Защитное заземление (земля)
_^
Контакты с равным потенциалом
IPX7г Избегать попадания жидкости
А
Внимание! Обратитесь к соответствующей инструкции
О
Отключение энергии
ВключеЕЕие энергии
_^
Опасное напряжение
А
Вентилятор -  будьте осторожньЕ при работе с оборудованием.
_к_
Коннектор для датчика, элементы типа В
Коннектор для датчика, элемсЕЕты типа BF
кh
КонЕЕектор ЭКГ, элементьЕ типа BF с защитой от разряда 
дефибриллятора
Пеионизированная радиация
3.6 Перемещение и транспортировка системы.
Несмотря на то, что система предназначена для мобильного использования, помните о  
необходимых мерах предосторожности при ее перемещении.
Система ультразвуковой диагностики была разработана с учетом максимальной легкости и 
мобильности. Вес системы, включая вес монитора, составляет приблизительно 75 кг. 
Пользователю необходимо соблюдать мерьЕ предосторожности при перемещении системы, так как 
особенности перемещения напрямую связаны с параметрами человека и его силой. Ряд 
специалистов по ультразвуковой эхографии с весом менее 100 фунтов заявил о сложностях, 
возникающих при перемещении подобньЕх систем. Данные жалобьЕ не связаЕЕЫ напрямуЕО ни с 
одним конкретным инцидентом. Однако, они указывают на необходимость соблюдсЕЕия мер 
предосторожности при траЕЕспортировке медицинского оборудования, включая ультразвуковые 
системы.
3.6.1. Перед транспортировкой
Пользователю необходимо соблюдать мерьЕ предосторожности, описанньЕС ниже, при 
перемещении или транспортировке для того, чтобьЕ обеспечить максимальную безопасность 
персонала, системы и другого оборудования.
■ Отключите систему. См. соответствующий раздел для получения подробной информации.
• Отключите шнур питания.


--- стр. 211 ---
" Вес кабели периферийных устройств (камеры, внешние принтеры торговой марк  
Mitsubishi или SONY, видеомагнитофоны и т.д.) должны быть отключены от панели.
■ Убедитесь в отсутствии посторонних предметов на корпусе устройства.
■ Намотайте кабель питания на крючок, расположенный под задней ручкой.
Внимание:
Пожалуйста, убедитесь в том, что периферийные устройства, устанавливаемые  
складских помещениях, прочно закреплены.
Во избежание повреждения шнура питания не тяните его слишком сильно; не изгибак  
его во время намотки.
■ При необходимости подюночитс все датчики, которые будут использоваться вне рабоч(  
площадки. Убедитесь в том. что кабели датчиков не попадают под колеса оборудования  
не высту пают за границы оборудования.
■ Храните датчики в оригинальных футлярах; оберните их в мягкую ткань или покрой  
пеной для предотвращения повреждений.
■ Храните достаточное количество геля и других необходимых аксессуаров в предел  
рабочего пространства.
■ Передвиньте монитор в самое нижнее положение.
■ Разблокируйте колеса тележки.
3.6.2 Транспортировка системы 
ВНИМАНИЕ:
Всегда используйте соответствующие ручки для перемещения системы.
Проявите особую осторожность при перемещении системы на большие расстояния и на уклон|  
Воспользуйтесь помощью коллег в случае необходимости. Избегайте движения по поверхностя'  
уклоном выше 10 градусов во избежание опрокидывания системы.
11с ударяйте систему о стены или дверные проемы.
Пересекайте дверные пороги и лифтовые проемы с особой осторожностью.
Заблокируйте колеса по достижении места назначения.
Випмамно:
• Вес системы составляет приблизительно 70 кг (154 фунта). Во избежание травм и поврежде!  
оборудования:
• Убедитесь в том, что путь свободен.
• Осуществляйте передвижение плавно и медленно.
• Воспользуйтесь помощью двух и более человек для перемещения системы по наклони  
поверхностям или при перемещении на большие расстояния.


--- стр. 216 ---
[X
1И
и, 
эр 
ку 
/ю 
же 
I. а
iblX
1ЫХ
ах с
М 1Т1
,ств
ляе
[вае
/ча
'ОВС
ь Э "
ъ  3
к
гуп
Кабель 
передачи 
^ данных
Монитор с  
диагональю  
19 дюймов
Порт HOMI *
Кабель подачи 
• вспомогательного 
п и тан и и
Сенсорный экран 
с диагональю ^ 
10,4 дюйма
Панель
управления |4-
Переключатель
Кабель питание
/подо-
греаа-
.Т « Я ЬV
Иа6ел>
индикаторов LEO
ОС Windows Кабель
“ ия
O VO  - привода
Видеопринтер ><
I Передняя 
I панельв«одов\ 
I выводов
------Г ------
1абель5АТ, Кабель US8
кабели USB * 3
Кабель
Блок 
перифе-! 
рийного L ^ce rw  
обору­
дования_ I Линейный
Блок 40 ^  последова»
TAAkUL.
Кабель 
Micro av 
U S e*2
Коннектор
Кабель 
HDMI F- 
HDMI М
кабель DV1
Кабель USB/ 
Кабель AV/ 
Кабель 
управления 
принтером
Кабель питания
Кабель 0VI
Переходник 
’ H0MI-DVI ►
ПК
-flepiUSB-i-^ Задняя 
uieeTUSBJ-^ панель 
' вводов/
выво­
дов
I Линейный 
последова­
тельный 
порт
Линейный I 
• параллель^ 
мый порт !
Колесо
Кабель подачи питания
Рисунок 4-1
4.2.0 Физические функции
Физические элементы системы изготовлены из сварного листового металла и формованных  
пластиковых деталей. Система состоит из тележки, пользовательского интерфейса (панель  
управления), дисплея (видеомонитор) и ультразвуковых электронных k o m h o e ic h to b.
4.2.1 Питание системы
Система питания и распределения электроэЕЕергии работает с источником напряжения, 
представляя источник питания системы, управляющие элементы ее распределительные элементы, а 
также силовые соединительные кабели. ПК имеет свой собствсЕЕЕЕый источник питания, одеезко , он 
также соединен с источником переменноЕ О тока системы питзееия  оборудования.


--- стр. 217 ---
Блок питания выполнен в закрытом корпусе и является полностью автономным сменным модулем  
который монтируется внутри основного отсека. Он работает с источниками переменного тока,  
характеристиками 110/220/230B, 50 Гц или 60 Гц.
Источник питания обеспечивает постоянный ток необходимого напряжения в системе.
4.2.2 Oiicpamiomian система
Полнофункциональная операционная система Windows ХР, работаЮЕцая в режиме реальног  
времени, предлагает следующий комплекс средств: драйверы и обработчики для портов устройст  
хранения, видеоустройства, последовательные и параллельные порты, а также поддержи  
файловой системы и графического пользовательского интерфейса. Операционная систем  
установлена на жестком диске торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba и.:  
Samsung ПК. Системное ПО выполЕ«яет следующие задачи:
• Обработка запросов панели управления
• Установка параметров формирования луча
• Конвертация полученных ультразвуковых эхо в цифровые визуальные элементы д  
кодирования в аналоговые сигналы.
• Проведение измерений и подсчетов в соответствии с полученными данными.
• Восстановление полученных данных (изображения и инфор.мация, вводим
пользователем) для последующей обработки.
• Выполнение всех необходимых функций для координации задач ПО.
4.2.3 Функции срслстп управления
Средства управления представлены платами, выполняющими больщинство функц
ультразвуковой визуализации в системе, включая выбор преобразователя, передачу сигна  
формирование луча, де.модуляцию, обнаружение и обработку изображений. Несколько m  
размещены в основной части оборудования:
• Прием паи плата
Плата используется в основном для подключения установленных датчиков и ультразвуков  
передатчиков / приемников. Разъем использует 6 х 26 = 156 контактов стандартт  
ультразвукового ВЕЛХОда со снятыми внутренними напряжениями, указанного на следуюи  
рисунке. Разъемы на панели поддерживают установку до трех измерительных датчиков, но в то  
время только один датчик может находиться в рабочем состоянии. Выбор датчика производк  
оборудованием для ультразвуковой обработки в соответствии с необходимой инструкцией ;  
основной платы управления, плата управления передает сигнал выбора датчика (- PCS0 PC'  
после применения встроенной логики. Затем, сложная программируемая логическая интеграль’  
схема декодирует сигнал для выбора необходимого датчика. Идентификатор датчика назначае  
после его выбора для считывания оборудованием ультразвуковой обработки изображений PID  
P1D3. Ультразвуковое эхо предварительно обрабатывается VGA чипом 48 с помощью VCA8  
путем контроля усиления сиЕнала, конвертируемого из несимметричного в дифференциапьн'  
Фильтр второго порядка подключается к массиву датчиков для выбора источника перед тем,  
усилитель осуществляет выбор коэффициента усиления, в то время как ультразвуковой эхо-сип  
возвращается от датчика предварительной обработки (основной фильтр, ограничив  
преобразование из несимметричного сигнала в дифференциальный, усиление сигнала), а за  
передастся на основную плату управления для последующего преобразования.


--- стр. 218 ---
ля
Плата для отправки сигналов
1ая
1ла.
лат
Передняя панель используется для получения инструкций от основной панели для управления  
импульсным выходом, количеством, диаметром, а также частотой импульсов, импульсами  
(импульсами, запускающими каналы), параметрами фокусировки (задержка импульсной  
передачи). Импульс передается в общей сложности по 48 дорожкам с использованием  
двунаправленного излучения (трех квадратных волн). Соединение между передней панелью и  
основной управляющей платой осуществляется с помощью 50-контактного кабеля FFC, протокола  
связи с платой приемника YZ с запуском протокола связи между 0.10. Передняя панель снабжена  
четырьмя 3-жильными плоскими разъемами, соединенными с панелью датчиков для отправки /  
получения 40-канального сигнала через переключатель выбора источника, нодключемный к  
панели датчиков.
I
вы\
юп
ще>
Э
ИТС1
дл
:S2
ьна
1СТС
DO
861
ны1
, Кс
1гна
тел
тте
^  it 'И М ! WnniM I i--1.
3
Ч ^ iiaisss
•  ^i 5  '
. It
1 1 1
c
о  e
i;
Ш
=:i I
r s --* -- I
F i - l  I
I
Dr%-3i I
uQ*:
Плата процессора для управления лучом


--- стр. 219 ---
Основная управляющая плата направляет, а оборудование для ультразвуковой пост-обработю  
выполняет принятые команды, осуществляет мониторинг и обмен данными, продолжш  
распределение и управляя панелью для подачи питания с высоковольтным источником питаниж  
разделением на выходное напряжение, порты VGA, расположенные в передней части платы  
компенсацию дифференциальной регулировки усиления, параметры запуска, парамстрь  
переключения высокого напряжения. Оборудование также осуществляет поиск датчика \ 
выполняет ряд других функций, одновременно следуя принципам предварительной обработю  
изображения (формирование луча и основная фильтрация).
Плата питания
Панель управления линейной мощностью получает сигнал от вторичных входов внешне  
трансформатора системы подачи питания, выступающих в качестве источника питания. Пос  
очистки, фильтрации и выравнивания напряжения система генерирует фиксированный *  
питания с переменными характеристиками, используемый различными элементами системы.
Основная часть платы питания управляет схемой передачи в соответствии с командами основа  
[цита управления для получения высоковольтного питания с переменны.ми характеристика*  
Положительный источник питания и отрицательный источник электрической цепи в основн  
симметричны для простоты управления. В дальнейшем рассматривается только положительн  
источник цепи подачи электрической энергии.


--- стр. 220 ---
icro
юл
тоf
чогс
ами
lHO^
.ный
4.2.4 Функции ПК
ПК представляет собой электронные компоненты и программньЕе средства, формирующие  
центральный процессор, выполняющий дальнейшую обработку данных об изображении, в том  
числе генерацию изображения на экране. ПК также выступает в качестве основного контроллера  
средств управления, интерфейса для пользователя, а также организатора функциональных  
возможностей по управлению изобраи<ением.
ПК системы iuStar300 включает следующие компоненты:
Материнская плата ПК
Материнская плата и ее основные элементы (набор процессоров чипа, BIOS и кэш-память)  
управляют функционированием системы. Материнская плата предоставляет физические и  
электронные интерфейсы для компьютера.
Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung
Жесткий диск находится внутри ПК и содержит встроенную операционную систему, програм.мное  
обеспечение для применения ультразвука и программное обеспечение для принтера. Жесткий диск  
используется для хранения информации и ультразвуковых изображений.
Видеокарта
Видеокарта преобразует логическое представление изображения, хранимое в памяти компьютера,  
в сигнал, который поступает на монитор, для отображения изображения. Видеокарта также  
обеспечивает функциональность для управления логическим изображением, находящимся в  
памяти.
Плата видеозахвата
Плата видеозахвата получает сигнал S-Video и преобразует аналоговые видеосигналы в цифровой  
формат.
Плата коивергацни видеосигнала


--- стр. 221 ---
Плата конвертации видеосигнала является платой SVGA - S-Video, преобразующей сигнал SVGA  
видеокарты в сигнал S-Video для видеомагнитофона или композитного видеовыхода на задней  
панели ввода / вывода.
П:шта ввода/вывода
Акустический процессор ввода / вывода выступает в качестве интерфейса между ПК и средствам?  
управления. Плата ввода / вывода обрабатывает сигналы ввода с переключателей и направляет и ? 
в компьютер. Плата также генерирует сигналы запуска для принтеров отчетов.
Звуковая карта
Звуковая карта отправляет аудиосигнал и получает его с видеомаг нитофона.
Привод CD-RW /СО
Привод CD поддерживает сменные носители CD-RW, используемые для архивировани  
изображений и отчетов, а также для обновления системы.
Порты USB
Система оснащена шестью портами USB для съемных устройств USB. Четыре порта доступн  
пользователю. Два из них расположены на сенсорном дисплее. Четыре остальных смонтирован  
на панели ввода/вывода. Некоторые устройства работают только в портах одного типа. Обратш  
внимание на данную особенность.
4.3. Функции панели ввода/вывода
Панель ввода/вывода установлена в задней части тележки. Она предоставляет возможность д  
подкл?очения устройств. Для получения подробной информации обратитесь к разделу  
руководства по эксплуатации оборудования iuStarSOO.
4.4 Функини системной панели управления
Системная панель управления содержит схемы управления входами, системной клавиатур  
торговой марки Delux или A4tech или Logitech или Dell или Rapoo, средствами поворота  
прокрутки и трекболом. Панель включает в себя клавиатуру торговой марки Delux или A4tech v 
Logitech или Dell или Rapoo ПК. Все управляющие входы и светодиоды, контролируем  
систе.мой. и их функции определяются панелью управления и системным программа  
обеспечением. Для получения подробной информации обратитесь к разделу 2 руководства  
эксплуатации оборудования iuStar300.


--- стр. 222 ---
1Я
1Ы
{Ы
те
РАЗДЕЛ 5 УСТАНОВКА
5.0 Введение
Даннь[й раздел содержит информацию о предварительной и финальной установке системы.  
Процедура установки на рабочей площадке может состоять из предварительной проверки рабочей  
площадки и распаковки системы. После заверщения физической установки необходимо включить  
сиетему для того, чтобы убедиться, что она настроена должным образом, проведя проверку  
функций. Оборудование не нуждается в проверке безопасности после установки.
5.1 Осмотр места установки
Проведение осмотра места установки производится до установки системы с целью обеспечения  
бесперебойной работы и предоставления помощи клиенту в плане управления средой,  
поддерживающей надежную работу системы.
5.1.0 Проверка доступности для доставки и установки
Убедитесь в том, что место установки удовлетворяет следующим требованиям:
• Юшент произвел оценку места установки. Рассматривается наличие погрузочной  
платформы, лифтов, пандусов, а также ширина проходов и дверей.
• Клиент произвел проверку наличия достаточного места для распаковки и установки  
системы.
щя
Произведена проверка наличия свободного места на каждой площадке установки системы  
и ее компонентов.
Произведена проверка отсутствия работ или оборудования, негативно влияющего на  
работу системы, в соседних помещениях.
рои
а 
ил 
мые 
зым 
I по
5.1.1 Проверка требований к энергосистеме н к окружающей среде
Убедитесь в том, что система установлена и эксплуатируется в комнате или помещении,  
отвечающем требованиям к энергосистеме и экологическим требованиям, приведенным в разделе  
2 «Спецификации».
5.1.2 Сбор ннформаинн о сетях, доступных на рабочей площадке
Пользователю необходимо получить следующую информацию в случае использования сетей  
DICOM на объекте.
Управляющая сеть должна быть доступна для поставки данных о конфигурации при ншжчии  
сетевого подключения.
Клиент или подрядчик осуществляют подключение к сети. При прокладке кабеля вн>три стен  
клиент несет ответственность за монтаж правильного типа кабеля в соответствии с применимыми  
строительными кодексами и кодексами противопожарной безопасности. Клиент также несет  
ответственность за поадержание работоспособности проложенных кабелей.
5.2 Распаковка
Осуществите проверку контейнера дня транспортировки и распакуйте устройство в соответствии с  
указаниями следующих разделов. Для получения подробной информации обратитесь к разделу 3  
«Безопасность».


--- стр. 223 ---
5.2.0 Осмотр упаковки
Осмотрите контейнер перед распаковкой:
• Осмотрите контейнер перед распаковкой на предмет наличия повреждена  
Удостоверьтееь в том, что он не был вскрыт ранее.
• Пользователю необходимо проверить отсутствие активации индикаторов Shockwatc  
(индикатор удара) и Tiltwatch (индикатор наклона), расположенных на упаковк!  
Обратитесь к представителям компании «Юнайтед Имаджинг» в елучае, если данны  
индикаторы имеют красный цвет. Проверьте систему на предмет отсутствия поврежденн  
во время распаковки.
• Обратитесь к представителя.м компании «Юнайтед Имаджинг» в случае отсутствия ил  
повреждения элементов из комплекта поставки.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Убедитесь в наличии как минимум 3 метров свободного пространства перед оборудованием npj  
его распаковке. ^
5.2.1 Распаковка
Выполняйте распаковку в соответствии с инструкциями на упаковке.
5.3. Осмотр системы
[Выполните следующие проверки после распаковки системы. Обратитесь к представител  
компании «Юнайтед Имаджинг» в случае отсутствия или повреждения элементов из компле>  
поставки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Высокое напряжение исЕЮЛьзуется для функционирования системы. Запрещается монтаж шн}  
питания системы или его подюпочсние к сети переменного тока до проверки линии, тщательнс  
осмотра системы и сборки, выполняемой соответствующим образом.
I
> Осмотр системы после распаковки:
1. Сопоставление элементов со списками поставки.
2. Осмотр внешних поверхностей, монитора и периферийных элементов на предмет нали-  
повреждений.
3. Разблокировка и осмотр панели управления с проверкой регулировки высоты, наклон;  
поворота.
4. Проверка функционирования роликов, установленных на соответствующих креплениях.
5. Проверка блокировки роликов и поворота.
6. Удаление системных крышек.
7. Удаление упаковочного материала, пыли или частиц мусора из внутренних отсеков системы.
8 .1  [роверка подключения к сети питания и системе заземления.


--- стр. 224 ---
/р?
ям
ста
/ра
ого
la и
5.4 Сборка системы
Осуществите сборку, используя следующие компоненты
5.4.0. Установка принтеров торговой марки Mitsubishi или SONY
Система имеет отсек для черно-белого принтера в случае, если данный принтер входит в комплект  
ее поставки.
5.4.1 Монтаж кабеля питания системы
Установите кабель питания в соответствии со следующими инструкциями после проверки  
монтажа элементов системы:
Вставьте шнур питания системы, поставляемый в комплекте с системой в приемник,  
расположенный в нижней задней части системы.
- в -
•  •
о #  0
и id
5.5 Включение и насгронка системы.
Пользователю необходимо проверить правильность настройки после установки всех физических  
компонентов системы. Подключите шнур питания переменного тока в соответствующий разъем и  
включите систему после осмотра и сборки, произведенной в соответствии с информацией,  
приведенной в данной главе. Для получения подробной информации о настройке см. раздел 1.1.2  
«Запуск».
5.5.1 Настройка основных параметров системы.
В случае необходимости следуйте инструкциям по настройке и работе с системой iuStarSOO.  
указанным в руководстве или справке. Проверьте или осуществите настройку следующих  
основных параметров.
• Язык пользовательского интерфейса
• Название учреждения
• Дата II время
5.5.2 Проверка систе.мных настроек
Система поставляется для покупателя в комплекте с разблокированными опция.ми,  
приобретенными им. Проверьте соответствие разблокированных опций Вашему запросу на  
приобретение.
5.5.3. Настройка сетевого окружения DICOM
В случае наличия возможности по использовани 10 сетевого окружения DICOM пользователЕо 
необходимо осуществить его предварительную Езастройку. Компания «Юнайтед ИмаджиЕЕг»


--- стр. 225 ---
рекомендует прямое взаимодействие с покупателем для ускорения процедуры настройк  
Выполните следующие процедуры для настройки сетевого окружения DICOM;
> Настройка параметров сети DICOM
!. Войдите в меню настройки параметров сети DICOM.
2. Проверьте или измените информацию в списке.
5.6. Проверка фупкциоппроваипя системы.
Проверьте основные функции системы в соответствии с положениями раздела 6 «Провер  
производительности». При наличии проблем выполните процедуру их решения, проведи-  
необходимое обслуживание и повторно проверьте систему перед ее передачей в пользование.


--- стр. 226 ---
РАЗДЕЛ 6 ПРОВЕРКА ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ
6.0 Введение
Данный раздел описывает процедуры проверок, используемых для определения функциональной  
надежности и подтверждения того, что система используется по назначению после  
первоначатьной установки, а также после обновления или обслуживания.
Цель данного раздела - проверка правильности функционирования системы. При наличии проблем  
выполните процедуру их решения, проведите необходимое обслуживание и повторно проверьте  
систему перед ее передачей в пользование.
6.1 Прелупреждепим
См. раздел 3 «Безопасность» перед началом работы. Обратите внимание на дополнительные  
предупреждения, приведенные в данной главе.
6.2 Визуальная проверка целостности элементов
При первоначальной установке, модернизации или ремонте пользователю необходимо проверить  
системный отсек, элементы управления, кабель, шнур питания, разъемы и преобразователи на  
предмет появления признаков износа или физических повреждений, препятствующих  
правильному и надежному функционированию системы:
• Проверьте систему на предмет нарушений условий, отвечающим положениям о серийном  
выпуске.
• Убедитесь в том, что все механические движущиеся части функционируют должным  
образом:
- Колеса вращаются плавно, а колесные тормоза срабатывают в нужный момент.
- Панель управления регулируется плавно и должным образом.
- Монитор и сенсорный экран регулируются и остаются в закрепленном положении.
6.3 Функционал системы.
Эксплуатация системы производится в соответствии с документами компании «Юнайтед  
Имаджинг» (см. руководство пользователя iuStar300 или руководство по эксплуатации iuStar300) с  
проверкой функционирования во всех основных режимах работы.
Указанш! для проверки
•Опции приобретенной системы включены  
•Изображение корректно выводится на дисплей.
•Индикаторы для средств управления, расположенных на панели управления, работают  
необходимым образом.
•Система реагирует на использование средств управления.
Режимы работы системы и базовые операции
•Каждый преобразователь системы должен быть подключен и активирован во всех  
соответствующих портах для преобразователей.
•Все режимы отображения (см. раздел 1  «Применение»)
•Периферийные элементы


--- стр. 261 ---
9.9 Запуск системы
Выполните процедуры, указанные в данном разделе, для настройки системы для ее использовани 
покупателем.
9.9.1 Включение системы  
Внимание:
1. Ежедневное обслуживание и проверки проводятся для обеспечения надлежашеп  
безопасного функционирования системы.
2. Остановите скапировапис незамедлительно в случае возникновения проб.зсм  
Полностью отключите систему и свяжитесь с представителями компании «Юнайте  
Имai(жинг» (отдел сервиса или отдел продаж) в случае, если система прололжае  
функцноннровать некорректно. Использование неправильно функционирующей снетехъ  
может стать причиной возникновения травм персонала и пациентов и поврсж.тспи 1 
оборудования.
■ Включение питания
1.11одключите систему к источнику питания с помощью соответствующего кабеля.
2. Включите питание, используя переключатель на задней панели.
3 .11ажмите на кнопку, расположенную на правой боковой стороне системы.
4. Нажмите кнопку питания в ПО, расположенную в левом нижнем углу панели управления.


--- стр. 262 ---
■ Датчики подготавливаются к немедленному функционированию. Периферийные  
устройства активируются при включении питания. Соответствующие индикаторы на  
панели управления загораются после инициализации.
ПРИМЕЧАНИЕ: система переходит в режим ожидания, и сообщение «датчик отсутствует»  
появляется на экране в случае, если датчик не подключен.
■ Отключение питания
1. Нажмите на кнопку отключения питания в верхнем правом углу панели управления. Процесс  
вьпслючения занимает несколько секунд. Система отключается после отключения всех  
индикаторов панели управления.
2. Выключите переключатель, расположенный на правой боковой стороне системы.
3. Выключите основной переключатель питания на задней панели для полного отключения  
системы.
Отключите питание и кабель питания в случае, если система не используется в течение  
длительного периода времени.
Отключение системы напрямую в случае невозможности проведения нормального отключс 1гия:
Нажмите и удерживайте кнопку питания. Система выключится без отображения экрана  
подтверждения. ВьЕключение системы таким образом может привести к уничтожению данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не используйте такой способ отключения слищком часто. Его использоЕшние  
может стать причиной уничтожения данЕЕых. НЕ ОТКЛЮЧАЙТЕ систему напрямую. Такое  
отключение может стать причиной уничтожения двееных.
9.10 Настройка системы
9.10.0 Настройка основных параметров
Наи<мите [Setup] для перехода к экрану настроек. Кликните по элементу' ;уея вьнюда
соответствующего экрана.


--- стр. 263 ---
[General] (Общие): Настройки а л я получения общей информации, настройки языка и врем  
перехода в режим ожидания.
[Patient info] (Информация о пациенте): настройки для датчиков, отображения, измереник  
комментариев и прочих элементов.
[Network] (Сеть): настройка принтеров торговой марки Mitsubishi или SONY, средств цифровс  
записи и прочих элементов.
[DICOM]: настройка идентификатора для сети D1COM.
[Measurement] (Измерения): настройка специальных параметров для измерений.
[Ю Setting] (Настройки входов и выходов): настройки входов и выходов VGA, HDVI, USB и т.д.
[ОВ Setting] (Настройка буфера вывода): настройка величин для буфера вывода. Стандартны;  
значения: 1-3.
[User key] (Клавиши, настраиваемые пользователем): назначение функций на клавиши (печав  
сохранение, фокусировка, расчет и т.д.).
[About] (О программе): просмотр версии системы, обновление и т.д.
■ Управление данными о настройках.
Выберите параметр и нажмите на кнопку Save as [И в Я И  (Сохранить как) в нижней часи  
сенсорного дисплея (меню вь[бора датчика) для восстановления настроек.
Выберите пункт [Restore Factory] (Восстановление заводских настроек) в меню настроек л  
возврата к исходным настройкам.
Сохранение и отмена ввода системной информации


--- стр. 264 ---
I
I
Выберите пункт [Save] (Сохранение) в меню настроек (Нижняя часть экрана).
Нажмите [Cancel] (Отмена) для отмены ввода.
9.10.1 Настройка ПО iCenter
■ Ввод 1шформаии 11 о пациенте
Введите информацию о пациенте перед началом обследования:
^ Епсижагг ■.
1. Нажмите [Endexam] для завершения осмотра текущего пациента и начала нового
осмотра.
I ^ PatMml ]
2. Н а ж м и т е '[P a tie n t] для перехода к экрану с инфор.мацией о пациенте
3. Откройте меню с общей информацией.
4. Введите информацию, связанную с обследованием.
5. Нажмите [ОК] для сохранения введенной информации и выхода или
Нажмите [Cancel] (Отмена) для отмены сохранения введенной информации и выхода.
■ Поиск информации о пациенте
1. Нажмите кнопку ^ ^ т т т т т ^ [iCentre] на панели управления, или нажмите кнопку [iCenlre] на  
экране с информацией о пациенте, или
Нажмите кнопку [iCentre] на экране обзора.
2. Выберите место хранения информации о пациенте в поле источника данных.
Нажмите [Exam Date] (Дата осмотра) для выбора. Затем нажмите [Search] (Поиск) для ввода  
условий поиска.


--- стр. 265 ---
3. Просмотр изображений и отчетов производится в списке файлов после выбора пациента.
4. Выберите информация о пациенте.
Нажмите [Add Exam] (Добавить осмотр) для перехода к экрану с информацией о пациенте. Вы  
.можете отредактировать импортированную информацию и нажать [ОК] для запуска нового  
обследования.
Выберите пункт [Continue Exam] (Продолжение обследования) для продолжения незаконченного  
обследования, начатого максимум 24 часа назад.
Выберите пункт [End Exam] (Завершение обследования) для продолжения незаконченного  
обследования, завершенного максимум 24 часа назад.
Нажмите [Review] (Обзор) для перехода к разделу с информацией.
Нажмите [Exit] (Выход) для выхода.


--- стр. 266 ---
i
РАЗДЕЛ 10 СИСТЕМНЫ Е МОДУЛИ И ЭЛЕМЕНТЫ
10.0 Общая информация
В данном разделе представлен обзор функциональных модулей системы, спецификации элементов  
и номера деталей, используемые для получения справочной информации. Следующие пункты  
описываются в данном разделе:
Интерфейсный модуль ввода / вывода
Панель управления системы (клавиатура торговой марки Delux или A4tech или Logitech  
1ЛН Dell или Rapoo)
Тележка для перемещения элементов системы  
Вентилятор  
Подогреватель геля
Система для исследования эндополости  
Датчики (преобразователь)
Мониторы и их крепления  
Сенсорный днсп.тей и его крепления  
Промыщлеиный ПК  
Блок периферийного оборудования  
Блок питания (АТХ) и изоляционные трансформаторы  
Кабель
10.1 Интерфейсный модуль ввода и вывода
№ Номер
элемента Описание элемента Спецификации K-BO
1 0302010742 Металлическая панель платы 
вводов/выводов 0106 1
2 0302010751 Защитная металлическая панель  
платы вводов/выводов 0106 I
4 0303010020 Заземление 0101 I
5 0202030044 Интерфейсная плата iuStar300 BackIO_Core VO.03 1
6 0202030017 Функциональная плата iuStar300_BackIO_V0.02 1
7 0480010027 Переключатель blue I
8 0404010037 Переключатель питания R-210-C5L-BG 1
9 0110800007 Направляющая для 
переключателя питания HONGJUSLI4-22AM1A 1


--- стр. 267 ---
10 0404010036 Разъем питания S-03-12 1
11 0404010040 Стандартный разъем 2019-10A-250V 1
12 0404010009 Гнездо предохранителя BF-015 6
13 Предохранитель 0232 3.15МХР 6
10.2 Панель управления системы (клавиатура торговой марки Delux или A4tech или  
Logitech или Dell или Rapoo)
> Система использует 10 типов клавиш:
1) Клавиши, настраиваемые пользователем
2) Управление компенсацией дифференциальной регулировки
3) Клавиши для системных настроек
4) Клавиши меню ПО
5) Клавиши режима сканирования
6) Цветной допплер, параметры сканирования
7) Настройка параметров сканирования
8) Кнопки для проведения измерений
9) Трекбол и соответствующие клавиши
10 Хранение изображений и клавиши управления
№ Номер элемента Оипсаине элемента Сиецификаиия
1 9603050030 Клавиатура (Верхняя) AFB0812MD
2 9603050040 Клавиатура (Нижняя) 8
3 0301010732 Панель управления (Верхняя) 0106
4 0301010412 Панель управления (Нижняя) 0106
5 0202030053 Плата клавиатуры iuStar300_KYB_V0.93
6 0301010771
Переключатель для управления 
компенсацией дифференциальной 
регулировки
0106
7 0403010002 Трекбол JS50A(USB)
8 0480010025 Динамик 16ohm 1  Вт 55 мм |
9 0202030051 Плата подсветки клавиатуры ПК iuStar300_Touch_WKL VO.O:
10 0202030030 Плата подсветки индикаторов iuStar300_HOT F V0.2
1  1 0304010131 Держатель датчика А 0106
12 0304010141 Держатель датчика В 0106
13 0304010151 Держатель датчика С 0106
10.3 Системные вентиляторы


--- стр. 268 ---
№ Номер элемента Описание элемента Спецификация К-во
0406010012 Системный вентилятор ПК AFB0812MD 2
2 0305010170 Защитная сетка 8 дюймов 2
3 0406010003 Системный вентилятор AFB1212L 2
4 0305010040 Защитная сетка 12 дюймов 2
5 0406010012 Системный вентилятор блока с  
элементами управления AFB0812MD 2
6 0305010170 Защитная сетка 8 дюймов 2
10.4 Подогреватель геля
№ Номер элемента Онисанне элемента Сиецифнкацня К-во
1 0301010911 Подогреватель геля (верхний) 0106 i
2 0301010891 Подогреватель геля (передний) 0106 1
3 0301010901 Подогреватель геля (задний) 0106 1
4 0202030034 Плата управления i U Star3 00_Т ouch_HOT_V 0.2 1
10.5 Мониторы и их крепления
№ Номер элемента Описание элемента Спецификация К-во
1 0301010691 Монитор(передний) 0106 1
2 0301010681 Монитор (задний) 0106 1
3 0301010701 Кнопка монитора 0106 1
4 0302010992 Плата монитора 0106 LCD 1
5 0302011021 Защитный корпус 0106 LCD 1
72 73


--- стр. 269 ---
6 0302011041 Рычаг 0106 1
7 0402010007 Монитор, 19 дюймов CL 1901 1
10.6 Сенсорный дисплей
4 1
! А
№ Номер элемента Опнсанне элемента Спецификация К-во
1 0301010572 Сенсорный дисплей (передний) 0106 1
2 0301010802 Сенсорный дисплей (задний) 0106 1
3 0302011142 Плата се}1Сориого дисплея 0106 1
4 0202030038 Боковой элемент платы ввода \ 
вывода iuStar300_Touch_FIO_V0.04 1
5 0402010005 Сенсорный дисплей, 10,4  
дюймов LCD 1
'
10.7 Промышленный ПК
ЭЛЕМЕНТЫ НАЗВАНИЕ МОДЕЛЬ
Плата SYS7F895VGGA Плата Intel GME965 EPIC w VGA/2 G LAN/Аудио
SR960-N Плата Intel GME965 EPIC w VGA/2 G LAN/Аудио
Вертикальный двойной 
последовательный порт (2 
линии)
Вертикальная вставка, 2*5 пин, длина 250 мм. J 
интервал: 2,00 мм, вертикальный слот ^
Материнская
плата
Аудиокабель 2*5 пин, длина 160 мм, интервал: 2,0 мм, для
7F895VGGA
Кабель SATA 180 1*7 пин, длина 510 мм, скрутка 180 градусов, красный
PS/2, 1-2 линии Стандартный кабель PS/2 для трекбола, тип Y, длина  
250 -ММ
Кабель USB 2.00 2*5 пин, длина 230 мм, интервал: 2,0 мм
Кабель питания SATA I *4 пин, длина 200 мм
Шнур питания Стандартный, АТХ 2.0 10 пин, длина 200 мм
Медный теплоотвод 40 мм* 10 мм с вентилятором
Процессор Intel Core Duo 2 T7300(socket Р)
Жесткий диск
торговой марки Seagate 
или Western Digital или  
Toshiba или Samsung
500 Гб
Память Kingston DDRll 800 1  Гб


--- стр. 270 ---
/ К
Руководство по эксплуатации оборудования iuStar 300
10.8 Блок периферийного oOopyAOBaiinsi (двигатель)
№ Номер элемента Описание элемента Спецификация K-BO
1 0302010722 Металлический кронштейн для платы  
питания 0106 i
2 0302010662 Корпус блока периферийного  
оборудования 0106 i
3 0302010711 Корпус 4D 0106 4D i
4 0202030043 Плата FE iuStar300_PRB_V0.83 i
5 Плата PW iuStari 00_PWR_V0_83 i
6 0202040056 Плата ТХ iuStari 00_PLS_V0.84 i
7 Плата MPU iuStari 00_MPU_V0^85 i
8 Плата 4D PW iuStari 80 4DP V0.02 i
9 0405800005 Управляющая плата 4D FE Personic 4D _____1
10.9 Блок питания АТХ
№ Номер элемента Описание элемента Спецификации К-во
1 0404010002 ATX FSP460-70 i UG 1


--- стр. 271 ---
РАЗДЕЛ 11 КАБЕЛИ
№ Номер
элемента Элементы Кабель Версия Ко.тчесгп
О
i 0701010064
Система
JSB кабель для вывода на печать V0.30 1
2 0701010067 60 см, Интернет V0.30 1
3 0701010068 Сабель VGA V0.30 1
5 0701010076 Сабель передачи данных для 
сенсорного дисплея V0.30
7 0701010080 )VD и кабель питания вентилятора V0.30 1
8 0701010081 Сабель для передних разъемов USB V0.30 1
9 0701010082 Сабель питания ПК V0.30 1  1
10 0701010083 Сабель питания блока периферийного 
оборудования V0.30
1
II 0701010086 Сабель для задних разъемов USB V0.30 >  i
12 0701010087 Сабель-переходник сенсорный дисплей 
- монитор V0.30
1
13 0701010089 Сабель передачи данных для монитора V0.30
14 0701010088 Сабель подключения монитора V0.30 1
15 0701010090 Сабель питания монитора V0.30 1
16 0701010093 Кабель передачи данных V0.30 I
17 0701010099 Кабель передачи данных для 
клавиатуры V0.30
1
18 0701010065
ПК
Кабель передачи данных для жесткого  
диска торговой марки Seagate или  
Western Digital или Toshiba или
V0.30
1
19 0701010066 Кабель передачи данньЕХ для DVD V0.30
20 0701010084 Кабель передачи данных для ПК V0.30
21 0701010085 Кабель подключения USB для ПК V0.30
22 0701010072
Клавиатура
торговой 
марки Delux  
или A4tech 
или Logitech 
или Dell или  
Rapoo
Аудиокабель V0.30 2
23 0701010095 Кабель для подключения трекбола / I
24 0701010074 Кабель питания для подогревателя геля V0.30 1
25 0701010094 Кабель питания для подсветки 
клавиатуры ПК V0.30
1
27 0701010131 Кабель переключения питания для  
подогревателя геля V0.30
1
29 0701010133 Кабель переключения индикатора  
подогревателя геля V0.30
1
32 0701010075
Сенсорный
экран
Кабель передачи данных для 
сенсорного экрана V0.30 1
33 0701010077 Кабель передачи данных для дисплея 
сенсорного экрана V0.30
I
34 0701010079 Кабель переключения питания для  
сенсорного экрана V0.30 1
35 0701010096 Сигнальный кабель для сенсорного 
экрана /
1
Ь


--- стр. 274 ---
РАЗДЕЛ 13 КОМЛПЕКТАЦИЯ
iuStar30U. Базовая конфигурация:
1. Главный блок iuStar 300.
2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости.
3. Блок В-режима визуализации.
4. Блок М-режима визуализации.
5. Блок цвез’ного доплера визуализации.
6. Блок импульсного доплера.
7. Блок питания переменного/постоянного тока.
8. Блок ЭКГ.
9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung.
10. Устройство для записи дисков DVD-RW торговой марки Samsung или LG или Sony
11. Порты USB, нс более 6 шт.
12. Программное обеспечение DICOM.
13. Клавиатура.
14. Кабель электропитания.
I
111. Прниадлсжиости:
15. Датчик линейный серии L, не более 6 шт.
16. Датчик конвексный серии С, не более 6 шт.
17. Датчик микроконвексный серии МС нс более 6 шт.
18. Датчик объёмный серии V, не более 6 шт.
19. Датчик секторный фазированный серии Р, не более 6 шт.
20. Датчик внутриполостный серии EV, не более 6 шт.
21. Датчик линейный широкополосный, не более 6 шт.
22. Датчик биплановый транректальный, не более 6 шт.
23. Датчик фазированный педиатрический, серии Р, не более 6 шт.
24. Датчик эндовагинальный, не более 6 шт.
25. Датчик карандашного типа, не более 6 шт.
26. Датчик чреспищеводный, не более 6 шт.
27. Датчик объемный микроконвексный внутриполостной 4D. не более 6 шт.
28. Датчик микроконвексный, ректоваги 1ки1ьный. не более 6 шт.
29. Обучающее программное обеспечение UniTutor.
30. Механизм опускания и поднятия рабочей панели.
31. Подогреватель геля.
32. Блок 3D/4D визуализации.
33. Блок отображения «картинка в картинке».
34. 11ринтер цветной торговой марки Mitsubishi или SONY.
35. Принтер чёрно-белый торговой марки Mitsubishi или SONY.
36. Кабели для подключения принтера, не более 3 шт.
37. Набор для сублимационной печати (плёнка и чернила) для цветного принтера
38. Термобумага для чёрно-белого принтера.
39. Источник бесперебойного питания торговой марки Eaton или GE или Jovyatlas.
40. Дополнительные цветные ЖК мониторы высокой чёткости, не более 2 шт.
41. Сетевая карта.
42. Сумка на колесиках для транспортировки системы.
43. Аккумуляторы торговой марки MGL или POWERLONG, нс более 3 шт.
44. Мобильная тележка для перемещения.
45. Держатель для датчиков.
46. Цветной сенсорный экран высокой четкости.


--- стр. 275 ---
раздел  14 ГЛОССАРИЙ
Режим 2D
Режим работы, в котором дисплей представляет отраженную  
информацию в качестве точек, подсвечиваемых с различной  
интенсивностью, выстроенных линейно в соответствии со временем  
получения.
Архив Архив финальных отчетов
Цветовой режим
Данный режим представляет двумерный допплер, обновляемый в  
реальном времени, информацию со сдвигом во времени или  
информацию в виде цветных пикселей, обновляе\ 1ую в режиме  
реального времени, а также полутоновое анатомическое поперечное  
изображение. Направления потоков от преобразователя и к нему  
представлены на дисплее с использованием разных цветов. 
Информация в виде цветных пикселей представляет скорости для  
тока крови или скорости тока в пределах цветного окна.
Доплер CW
Управление
Насгройка
элемента
управления
Пользовательский  
набор настроек
Массив преобразователей использует отдельные 
пьезоэлектрические элементы для передачи и приема в режиме  
постоянно-волнового допплера. Массив обрабатывает весь  
континуум отраженного сигнала независимо от задержки.  
Обнаруженные смещения частот могут определяться звуковым  
сигналом или представляться графически в виде спектрального  
следа.
Любой механизм (программная клавиша, сенсорная клавиша,  
кнопки, тумблеры, ручки и т.д.), изменяющий параметр, который, в  
свою очередь, влияет на отображаемое изображение.
Текущая настройка активного элемента управления.
Набор настроек, созданный пользователем
Набор настроек но Набор настроек, созданный производителем и поставляемый в  
умолчанню комплекте с системой.
Дисплей
Вся информация, доступная на мониторе системы, в том числе  
ультразвуковые изображения, измерения, состояние системы,  
информация о пациентах и т.д.


--- стр. 276 ---
Документация
Информация, получаемая в результате УЗИ: распечатки, пленки,  
кассеты, диски с изображениями, сетевые архивы образов,  
измерения и расчеты, аннотации и комментарии сонографистов и  
других специалистов.
ЭКГ Электрокардиограмма. Огображение ЭКГ в реальном времени в  
случае подключения и активации.
Подсвегка
Индикация активности средств управления. Текст на экране ЭЛТ  
выделяется при помощи негативной инверсии (светлое на темном  
или темное на светлом, в зависимости от цветов обратного  
нормального дисплея). Клавиши на клавиатуре торговой марки  
Delux или A4tech или Logitech или Dell или Rapoo подсвечиваются  
светодиодными индикаторами. Программируемые клавиши  
подсвечиваются путем изменения значения, связанного с ними.
Система  
информации о  
пациентах
Компьютерные базы данных и сети учреждения.
Ультразвуковое изображение, выводимое па экран в текущий  
момент или находящееся в архиве. Изображение может быть  
Изображение представлено в виде одного кадра, непрерывного цикла, в заданном
объеме в режиме 3D, в виде доплеровского спектра, доплеровского  
аудио, ЭКГ и т.д.
Режимы  
отображен ия 2D, Цветной, режим М, Доплер PW, Доплер CW, 3D и т.д.
Учрсж,тепие Больница, лаборатория, клиника или офис.
Режим прямого  
отображения
Любой разблокированный режим, включающий двумерное  
изображение, генерируемое в реальном времени (то есть, не  
извлекае.мое с кассеты видеомагнитофона, пленки, памяти и т.д.).
Любой разблокированный режим системы, отображающий  
акустические данные в реальном времени. Режим отображения в  
peaibHOM времени включает процедуру сканирования с помощью  
реальном вре.мени преобразователя, не сохраняющего изображение. Сопоставим с  
режимом прямого отображения.
Режим
огображепия и
80


--- стр. 277 ---
Режим М
Метод обработки изображения, в котором на дисплее отражается  
световое пятно для каждого обршруженного звукового импульса,  
возвращающегося от движущейся цели. Генерирует одно.мерное  
изображение времени / движения обнаруженных анатомических  
структур
МОИ Магнито-оптический накопитель; тип сменных носителей данных.
Список
.молалыюсти Список пациентов и связанных с ними исследований
Пас I ройки Часть функциональных возможностей системы, приобретаемых  
пользователем.
Периферийные Вывод, таких устройств как видеомагнитофон, магнитооптический
элементы накопитель, принтер торговой марки Mitsubishi или SONY, сетевой
интерфейс и т.д.
Г1рслняритслы1ыс ^ РУПпа настроек управления, оптимизирующая систему для  
иастронкн конкретной цели.
Импульсный
лоплсропский
режим
Окно
сканирования
Выбор
Параметры
настройки
Системные
сообщент!
Системные
настройки
Режим, в котором используется импульсный ультразвук.  
Обнаруженные смещения частот могут определяться звуковым  
сигналом или представляться графически в виде спектрального  
следа.
Область двумерного изображения, относящегося к одному из трех  
конкретных режимов; 2D, Цветной, Зум. Окна, относящиеся к  
данной области, называются окнами 2D, окнами потока и окнами  
увеличения.
Индикация выбора элемента в меню.
Системные настройки, которые можно изменить в соответствии с  
требованиями и предпочтениями пользователя.
Текст с значениями параметров, имеющих отношение к работе  
системы.
Значения набора элементов для управления ультразвуковой  
системой.


--- стр. 278 ---
Преобразователь
Элемент ультразвуковой системы, помещаемый на пациента при  
ультразвуковой эхографии. Иногда называется датчиком.  
Преобразователь излучает высокочастотные звуковые волны в 
организм пациента и принимает их эхо. Ультразвуковая система  
контролирует передачу и прием ультразвуковых волн в  
соответствии с параметрами визуализации, установленными  
специалистом. Ультразвуковая система обрабатывает полученные  
эхо и сгроит изображения. Изображения также строятся в  
соответствии с параметрами, установленными в ходе  
ультразвуковой эхографии.
Иконка
преобразователя
Графический символ, представляющий ультразвуковой  
преобразователь. Данный символ указывает на плоскость  
сканирования путем размещения в правильЕюм положении и  
ориентации на соответствующую часть тела.
Снсте.ма
ул ьтра3 ву ко во н
диагностики
Любая система, которая может вы по лееять  диагЕюстичсские 
процедуры УЗИ, производя аЕЕатомическую визуализацию с 
использованием эхо-имееульсеееэЕХ звуковых волее  с частотой вЕ.иие 20 
кГе1 (выЕпе диапазона, ЕЕриЕЕимаемого ухом человека).
I
82


--- стр. 279 ---