NADAL тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
n c -л- M l
NADAL® тест на комплекс
(тест-кассета)
REF 272031RU
Ииструкция Символы
Наши команды
--- стр. 2 ---
хроматографичеошм
NADAL* * тест на кшиплекс гемюглобии-гаптоглобии (Ref. 2 7 2 Q 3 1Ru)
NADAt* тест на комплекс гемогяобмн-гаптогяобим
яалкется визуальным иммуноферментмым двойным
экспресс-тестом для качествемиого обнаружения гемотло-
бмма человека и комплекса гемсглобии-гапгоглобин в
пробах кала.
Тест п р е ^ эи ач е н только для in-v»!fo диагиосшческого
нсполыования. Тест был раэр^отан с целью
обнаружения признаков река прямой кишки или
аденомы. f^K толстой кишки - это од*»т и* на»&>лее часто
диагностируемых аидов рака и одна из самьое
{йсгфостраиеинык причин смерти от рака. С помощью
актирования на скрытую фекальную крс«ь мояшо
обнаружить рак толстой кишки на ранней а а ^ и и тем
самым снизить уровень смертности.
Уже существующие тесты на стчзытую фекальную кровь
были основаны только мз обнаружении cвo6o^p^oгo
гемоглобина человека в пробах кала. Их большой
иe^wктзтoк в том, что свобоэттай ге*«клсй5ин распадается
в процессе прохождения по нииючнсииу тракту, и поэтому
кровотечения, возникающие в верхних отделах кишечного
тракта, могут тягаться незамименными Чтобы обнаружить
кровотечения в верхних отдалах кишечного тракта,
NADAL* тест на комплекс темотлобмн-таптотж^н
определяет гораздо более сгэ&яльное соединение
гемоглобин-гаптоглобин. Комбинированный метод
обнаружения гемоглобина и иснштлютса гемсгло^ ы-
гэптоглобии является инновационным и очень
чувствительным методом для раттего обнаружения рака
толстой кишки и больших ддаиом,
Г!рикц«п ттгста
NADAI* тест иа комплекс гемоглобэит-гаптоглобин
основан на иммуноферментнснм методе,
при котором гемоглобин и комплоте гемоглобин -
iamoT/юбин (^спознаются посредством спещ*ф«п«ской
реакции с антителами.
Для гемогло& йш :
Содержаиртйся в гтробе нала гемоглобин вступает в
резщтию со спецкфичегкими моионлоиальными энтитвла-
ми, маркировэнньиии частицами золота Этот комплекс
мигри^ ет вдоль мембраны до зоны линии теста (Т ), на
которой иммобилизированы антитела к гш оглобину.
Для кштимшеа гмяоглобют-гэтттоглсК^н:
Одно антитело связывается с гемтх^лобином, второе - с
таптоглобином. Из этоп) следует, что измеряются
спецн<й«чвские ксмиплексы гем«-ло6ии-гатоглобмн и
перекрестная реактавность с гем о глт^ но м не возникает.
При положительном результате молекулы с ш р к 1фован*
ными золотом антителами из пробы кала связываются в
зоне линии теста (Т), что п о является в виде
роэовой/красной линии. При о^ицательиом результате
молекулы гемоглобина, кото(цке могут связываться в
комплексы а юме линии теста (Т), отсутствуют,
следовательно окрашивание линии теста (Т1 не
происходит. Возникновение розовых/ красных л тти й в
гона* линий контроля (С) гарантирует, что нанесение
п р о ^ и ее миграция прошли правильно, и что
тесшроаанне проведено успешно.
М отеризлы. входящ ие я комплект поставки
• I тест-какетв, улатювзнмая индивидуально
• 1 пдобирка для взйттв» пробы
• 1 приспособление для сбора кала
• 1 инстр^ция-вкладогш
• 1 таймер
Тест может хрзннп>ся при температуре 2 ЗО'С в
запечатанном гтакетике д о указанного с{ю ка хранения.
• Толыю для А»-«(го доагностического использования
• Тест не следует применять после истечения срока
хранения.
• Не следует смешивать пдобирки для взятия пробы из
разных серий.
• Упаковку теста следует отк(лгвать мепосредсгвеино
перед прсядаением тестировда)ия.
• Со всеми пробами пзци^мтов »т>бходимв обращаться
хан с инфекдоонным матерма/юм.
• Эмстракидототый раствор содержит е небольшом
количестве азид натрия.
■ Пациенты долкоты следовать как можно точнее
инструкоди по взяш ю пробы и не проводить взятие
прс^ы во времы менструации или при кровоточащем
геморрое. Рекомендуется использовать приспособления
для забора пробы кала, чтобы избежа 1ь смешивания с
инородоыми номпотииш йодо (чмстещего средства)
из унитаза.
Ртнтие, подготовка и хранение пробы
Необходимо довести до ширтеита следукицую
При взятии пробы меобходомо вотютуть палочку-
агтликатсф в п|ю бу luuie в трех р а з л и ты х м естах три
р и а . Между тремя введениями палочют-аппликатора в
про ^ кала палочку-аппликатор нс следует вводить е
про6и{жу. Необходимо также следить за тем, чтобы
жодкость ие вытекала из пробирки. Качество пробы и
соблюден»^ этой инструкт^и влияют на результат теста.
• Пробирку перед испояьзоваи*№м следует хранить при
комнатной температуре
• Соберите пробу кала по возможности с помощью
специального приспособления для забора п р о ^ калл
• Отвинтите голубой колпачок, держа пробирку
вертикально. Извлеките палочку-агтликатор.
• Воткните ее з пробу кала в трех различных местах.
• С та в ьте палочку-аппликатор с пробой в проби(Жу и
хо|юшо ее закройте.
• Хорошо закрытую пробирку поместите в пакетик.
• Напишите на титупыюм листе зтой инструкции ФИО и
дату рождения пациента.
• Храните пробирку в прохладном и защищенном от света
месте.
С 6 i.e • » 74*> м<-; Г.^ • СЯГГ • Л''-V-V ^ Ч .'ОП^.Г-ГС-
--- стр. 3 ---
NADAL* тест на комплекс гемоглобин-таптоглобин (R.f. и »з,к,„
кала в_____ ” ------ должны оыть
пгютестированы в течение 1 недели. В течение этого
времени краиение. трлнгпортировзние и тестировэиие в
охлажденном виде возможно, ие в
* Если взятие пробы осуществляется пациентом из дому
Г,!3 "“ г-
1. Перед проведением теста тест-кассету и
пациента необдодимо довести до комнаптой
гемпературы (? 0-30Т).
2. Извлеките необходимое коли
нество тест-кассет из пакетиков
непосредственно перед проведе
нием теста. Подпишите тсст-насссту
пациента или другим
обозначением.
3. Тщательно встряхните пробирку
для сбора пробы, чтобы убедигы.я,
что проба кала хорошо пореме
шалась с раствором для экстраги
рования,
< 3 . Отвинтите защитный колпачок.
Возьмите бумажную салфетку и
вращающим движением отломите
торметизирующин кончик т!ро6ир-
ки. Держа пробирку вертикально,
добавьте 3 капли раствора в
нруглое углубление jS) на кассете
для приема пробы.
5. Результат следует считать через б
'^имут. Резко положительные
рстулыагы могут определяться и
раньше. Результат следует опреде
лить максимально а течение 15
минут после добаалекия капель
раствора в круглое углубление для
пробы (S).
й”, если
10 Интерпретация рсзультогоя
Тест следует интерпретировать как'■положительны
сотникает как «итшмум одна из двух линий теста
Положительный д ля гемоглобина {HbJ:
Розоязй/ красная линия п о я з л я - ______
ется п каждой из зон линий ' ‘
контролл (С), а также ро.тояан/
красная линия появляется а зоне
линии теста для гемотлобмна
/НР 1.
Гн ьТн рГ ” "'''* " "
Розовая/ красная линия тюяпля- ^ ^ ............
p'tH а каждой из зон линий
контроля 1C!, л также розовая/
красная линия появляется в зоне
линии теста для комплекса
гемотлоОин-гаптоглобии
(НЬ/Нр),
С е ;М ’:
Пояожжельный для гемоглобина {НЬ| и длл едмплекся
гемоглобин-гаптоглобин {НЬ/Нр}: АЛ"
Розовая/ красная линия появля-
ртсд в каждой из зон линий
контроля (Cj, а также розовая/
красная линия появляется как и
- зоне линии тоста для гемогло. ■
[НЬ), так и е зоне линии
для «омплексз ге.«огло-
бии гзптоглобим (НЬ/Нр},
При тестировании резко ооложитедьньк ооразцсл
иитенсивность контрольной линии может быть снижена
Не рекомендуется сравнивать иитенсивнгють линий,
О трицзгельный:
В каждой из зон линий контролн
Ю появляется розовзя/красиая
ЛИНИН. В зоне линии теста для
гемснлобииа (НЬ! и в зоне линии
теста для комплекса гемогло-
бии-гаптотлобин (НЬ/Нр) линии
не появляются
Отсутсшие линий контроля (q указывает на то. что тест
т Г г в Т Г " ' иомионеитытеста, В атом случае повторите тестирование, и с п о л ь з у я
овую тест-кассету, или обратитесь к произ»одигря-о за
технической поддержкой.
5^ “'тг""“цветная линия, которая появляется и каждой из зон ли«ий
«ОНТРРЛИ (С|. указывает на правильное проведение тесед
°«ооши.а«, .
« Ч>«* тообы Эго
Тест предназначен для качественного
" комплекса гомоглоЬин-
гатттоглобин в пробах кала. Положительный результат
^ Г ^ 1Г а Т м Г " Г " ' человека или
к и ш ^ Г Помимо желудочно-
::г: ~ :rj.T “ -
помощью других клинических
Поскольку карциномы и
разной сгопени кровоточить, ■ г периодически и в
контрольном иммуноло-
--- стр. 4 ---
mOAL^ юсг И.1 комплекс гемоглобии-гатоглобин
-■ r-rr,*ih'.......... рскоус.-лу.-'
»л-чоп.,г.1пр^Ь».„лй
... л чр,-ЧМ ЛР.ПМ .одой и,
— к .Р„|*^гт„ .. рг_-ул,.ь.:...
....--иолиэимч, -v.onm-.c. .О И СП О Ш б
"л-.,., ...ы c/fAver t.n.,n. „о ноемч fcw.K.pvj, 4^,. л
при .и.тч.;..1‘^.чиН.ни.„. ,Д И О РА М И , ,ф„ .-‘М О СРО И Д Д ЛЬИ Ш . ,ро„о'
; .... «<'нтал..ипм т>«а^ини ^сди.а^-.-то«•U. ■..:л^,.г ..pobcvu, н .Ю «„.-.,к,ЙПти1»м»,иым pi.,v«..ro,.,v
l-HM. -...«ЫН прн.мо.пь, р.,»ижа.оао.н -и.- мии. ... Ц^-ИЛ.,.>,о,,,-л;,И,Н -<,4.lo!.J «;кт -уд^Зри. й^.-,,., ,
.П.П.1Р,ИГ.ЛЧ.- .,ог,. , 0„^01ГИ нрип.Ч-Ч.МИ.Я-.
• < ...” •■ П!. OVviU! Лр. 1Д .^,.но.ЭТ.п. ,-.,-.; 6уп
! .'. : 1 I,/
-> ^ --и. от Т,.С'0.-.Ы . «г,голой, ^огорьо Сбиаруыи8а.,г
^.-ибояьыи .нмоглсбин, NADAr ,ио ка
................*-^лоГ,и.лйо,и-лоБи., ^ожс1 <дР....му^„п.
-л -^ с Н .Р.Т.О Г.Т..И ,., U .Г Р .О И . О ,л .д .о
•'И Ш <?-Н <О ГГ! Тр.1.Г ,- 1
Лнлдигмч«:,ая чулствитсльногть
ПРГ.,... ; р ..,,
•-.млоЛнн-,,г.т„,лойи« <0, „^оош ог.
-'.м ..м и о ,.и . „ л .. ,-^могдоРи.. U к о гм ж и .е f
.’•О О И Н О М I: буферном |J,lf гп.орн
" гемог«^.о„.
З.1л.ли0ин фуиниирнирунг ^
i-' ...‘-и» Гсллогду6ин,»,.',оОС‘СЛ>н!.^а}
Спуцифичмость
-омчлн.г гл.тогло|ди..
-илифич... .,о U ^ n ^ n V H - n - , к .нь-о-лобин,- нллош.н. и .
►ЧМЧ,Н'«1,. гсл.о--яс.|>и,..,,-„о,-лоаии и
.'; :; •< ->р- ^она.к,р,ц,,« ли
. ,', Г ' .ксф0««иаи..,м
•М.Ч -.4, .,., ,ф„олиис п'^клиГп.и-м;пог.обим .г
*'•• 'И,и-™ п.лй C<-W Huf„ , он.пруби..,^
.-. .S4...-V,. . ипср^сиду.ойхра10
'■арл^т-.иимп обязятольство
• ^''.--i оримима.ч и.) рр(.., г ,,,ч „ ..„ о « г .- .г ..
• '- '-'i''-’■ '-•ОПОчмым ilo<1»,,1.V(W.<-/»-M (., г .
■-у.» ..*Д-'ЛИ! !;"'--.У1'Г)Н«..,)Муегофумн.^ИОНИроПн
’’•ы ... ...о.. ,.,,,, OS',,-) n V P ’IV'Ul
' ;■■- > ,.Д., и,.но;..,. « , ,,с,, ч.ни. •
Порядок оеущосгвп^..„» угипиэпмии или
умичюжнния медианН..ЯОГО иал»пии
-Л'.■■••,.,д,....„ыугит...р,„„^, .............
' '''■ ’ ' '* ' >!" И ' J и»чч»и,^: к ; f- ■ ■ ,\ ^ . .
■ 'Л 'И*'*
|r e f |
ш 1
' * «'■< 'I ' «1».' I. .j
5, « !;;
'-».' -in ’■/«lai j . f„
V/.a,
--- стр. 5 ---
Перевод с немецкого языка на русский язык
/Штамп: ООО Нальфон минден ГмбХ
ул. Фриденштрассе, 32,
D-93053 г. Регенсбург
Тел.: 0049 (0)941 29010-0
Факс: 0049 (0)941 29010-50
www.nal.vonminden.de /
--- стр. 6 ---
™ rtC X "S^™ Z™ <p«”“"”»* p».™.»)...ую ответственность за верность выполненных мною переводов.
Город Москва
Четвертого сентября две тысячи пятнадцатого года
Нотариус