Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 57 --- Содержание 1. Введение...........................................................................................................................5 1.1. Описание.........................................................................................................................5 2. Панель управления.........................................................................................................7 2.1. Описание передней панели...........................................................................................7 2.2. Описание задней панели............................................................................................... 8 2.3. Описание ЖК экрана......................................................................................................9 3. Предостережения и предупреждения .......................................................................10 3.1. Функциональные..........................................................................................................Ю 3.2. Клинические.................................................................................................................13 4. Описание символов......................................................................................................14 5. Инструкция по эксплуатации......................................................................................15 5.1. Введение оксида азота (N0).......................................................................................19 5.2. Мониторинг....................................................................................................................20 5.2.1. Режим мониторинга окружающей среды................................................................20 5.3. Очистка отработанного газа........................................................................................21 5.4. Окончание терапии......................................................................................................21 5.5. Расчет расхода газа....................................................................................................22 5.6. Установка тревог и задержки......................................................................................26 5.6.1. Настройка тревоги Высокий оксид азота................................................................26 5.6.2. Настройка тревоги Низкий оксид азота...................................................................26 5.6.3. Настройка тревоги Диоксид азота (N02)................................................................27 5.6.4. Тревога Низкий поток ИВЛ.......................................................................................27 6. Сообщения сигналов тревоги.....................................................................................28 6.1. Таблица статуса тревог...............................................................................................29 7. Использование принтера.............................................................................................32 7.1. Выбор Принтер/ контрастности ЖК дисплея.............................................................32 7.1.1. Встроенный принтер (опция)....................................................................................32 7.1.2. Соединение с внешним принтером.....................................................................32 7.2. Распечатать результаты тренда...............................................................................33 7.3. Замена бумаги во внутреннем принтере...................................................................34 8. Интерфейс RS232...........................................................................................................35 8.1. Интерфейс RS232 ...................................................................................................... 35 8.1.1. Сбор данных...............................................................................................................35 9. Очистка и обслуживание пользователем................................................................36 9.1. Очистка.....................................................................................................................36 9.2. Датчики.......................................................................................................................36 9.3. Батарея......................................................................................................................36 9.4. Сервисное обслуживание..........................................................................................36 9.5. Установки Время/Дата................................................................................................37 --- стр. 58 --- т Г 10.1. Проверка потока.......................................................................................................39 10.2. Процедура калибровки для набора SLE №: N4123...................................................40 10.2.1. Калибровка нуля....................................................................................................40 10.2.2. Калибровка оксида азота.......................................................................................42 10.2.3. Калибровка диоксида азота...................................................................................44 11. Спецификация.......................................................................................................46 12. Словарь терминов................................................................................................ 49 13. Расходные материалы и принадлежности........................................................... 50 14. Гарантия............................................................................................................... 52 --- стр. 59 --- 1 . Введение \ Окись азота - это способный к диффузии бесцветный газ с резким сладковатым запахом. По плотности сопоставим с атмосферным воздухом. Является сосудорасширяющим средством природного происхождения. Ингаляция экзогенного оксида азота селективно снижает легочную гипертензию и нормализует вентиляционно/перфузионные отношения в целом ряде легочных патологических состояний. Терапия оксидом азота должна проводиться под строгим наблюдением квалифицированного врача. Предельно допустимые безопасные для здоровья дозы N0 - 25 мг/мЗ за 8 часов, N0 2 - 3 мг/мЗ за 8 часов Система INOSYS разработана для подачи окиси азота (N0) в легкие пациента, проходя через два счетчика расхода газа и безопасный запорный клапан. N0 смешивается с поставляемым свежим газом от ИВЛ, и уже низкая концентрация N0 доставляется к пациенту. Образец газа, поставляемый к пациенту, пропускается через контрольный контур. Измеряемый уровень N0 отображается в цифровом формате. Диоксид азота (N02) получается как сопутствующий продукт при использовании N0, и уровень данного вредного газа также измеряется и мониторируется. Уровень концентрации обеих газов мониторируется через схему аварийной сигнализации, сигнал тревоги возникает при превышении предустановленных значений. Система INOSYS характеризуется автоматическим отключением подачи N0, если предельно допустимая концентрация выходит за пределы. На задней части прибора расположен порт сравнения с окружающим воздухом, то есть система мониторирует уровень N0 и N02 в окружающей среде, если требуется. Система INOSYS работает только с ИВЛ, которые подают фиксированный поток непрерывного свежего газа. Прибор может выдавать кривые уровня N0 и N02 при подсоединении внешнего принтера. Встроенный принтер распечатывает информацию только по концентрации газа и ошибкам тревоги (Примечание: при использовании внешнего принтера, внутренний будет нерабочим). Прибор может быть подключен к ПК через соединение RS232. При падении напряжения и при работе сдатчиками система Inosys может работать от встроенной батареи. Это также применяется при использовании прибора во время транспортировки пациента. Встроенная аккумуляторная батарея рассчитана на 5 часов работы при полной зарядке. --- стр. 71 --- C i SLE Рестриктор Конец у пациента Соединить влагосборник/фильтр к INOSYS Вход пациента INOSYS вид сбоку В у Бактериальный ^фильтр р / ■ Темп, датчик "" Проксимальная линия Ветвь выдоха 11. При использовании стандартного контура пациента SLE (Артикул № N2188) вставьте набор адаптера (Артикул № N2238/20). При использовании стандартного контура пациента SLE (Артикул № N5188) вставьте набор адаптера (Артикул № N2238/50). Снимите секцию линии вдоха от рестриктора до порта температурного датчика у увлажнителя. Замените набором адаптера. Убрать данную часть контура сторона у пациента \ Рестриктор Темп, датчик ЯГЗГХГТС ЗС Ш Р проксимальная линия линия выдоха Примечание: Порт выхода газа на задней панели не должен блокироваться. Рекомендуется, чтобы выход проветривался и очищался. --- стр. 72 --- Q SLE 12. Включите INOSYS с помощью кнопки режима ожидания на передней панели прибора. Спустя 5 секунд экран прибора включится. Г 5 0 0N0 O.s j N0210.S . М о d еSetupЭ Г П 1 , Высокий N0 Низкий N0 Тревога N02 LEFT CENTRE RIGHT Левая Центральная Правая На экране появятся предустановочные значения параметров тревог, они могут быть изменены (См. «Установка Тревог и Задержки» стр. 26.) Версия ПО и положение контрольного клапана N0 также показано на дисплее. V1 - открыт и V0 - закрыт. Затем появится текущая дата. 13. Нажмите на кнопку (левая) для продолжения. Если кнопка не будет нажата в течение 2 0 секунд, прибор начнет работу автоматически. Если нет соединения с ИВЛ через аварийный кабель, на дисплее появится мигающее тревожное сообщение 'Соединить тревогу ИВЛ’ с звуковым сопровождением. Ц п Ш Ш . --- стр. 73 --- 14. Только для S LE 2000, SLE2000 HFO & SLE2000HF0+ . Подсоединить аварийный кабель ИВЛ к INOSYS и ИВЛ SLE (опционально) Если Вы подсоединили тревогу ИВЛ от прибора INOSYS к одному из указанных ИВЛ, на некоторое время на дисплее ИВЛ появится символ ’!’. Включится звуковая тревога Низкий N0, поскольку заводская настройка тревоги низкого N0 равна 5ррт. 15. Для всех других ИВЛ необходимо отключить тревогу ИВЛ путем выбора «Отключить тревогу ИВЛ», в строке состояния тревог на ИВЛ появится символ 16. Нажать кнопку перезагрузки тревоги (левая), которая уберет звуковую тревогу. Т Т 5.1 Введение оксида азота (N0) 1. Рассчитать расход газа, требуемого для желаемой концентрации N0. См. “Как рассчитать расход газа” на стр. 2 2 . 2 . Отрегулировать управление двух расходомеров для подачи газа на требуемом для пациента уровне поставляемого N0. 3. Советуем установить на уровне ниже, чем требуемый уровень N0 для начала работы. Затем подождать 30 секунд с тем, чтобы контрольный контур вывел на экран стабильные значения до постепенного увеличения точного контроля для подачи желаемой концентрации N0. Необходимо подождать 30 секунд после каждой регулировки для стабилизации контрольного контура. Начинайте подачу оксида азота. Как только уровень N0 будет выше пределов для низкого N0 , визуальный сигнал тревоги прекратится. --- стр. 97 --- Нажмите кнопку Продолжить (левая) Прибор запросит сохранять настройки или нет. [corflnua Щ п п 7-11 Нажать кнопку ДА (левая). Прибор запросит, надо восстановить предел тревоги низкий N0, поскольку это может быть отрегулировано во избежание звуковых тревог. См. “Установка тревог и задержки” на стр. 26. lY “ № J Ш и п м- ’Восстановить Предел N0’ Выбрать кнопку Нет (центральная), если процедура калибровки продолжается. Выбрать кнопку Да (левая), если процедура калибровки выполнена. | Y- № | O B d Прекратить подачу NO из баллона. Калибровка оксида азота выполнена. --- стр. 98 --- 10.2.3 Калибровка диоксида азота • Продуть прибор воздухом. Подсоедините подачу медицинского воздуха, отрегулированного на поток 1,5 л/мин на входе пациента. (См. “Калибровка нуля” на стр. 40.) • Используйте сертифицированную смесь ЫС^/Воздух в концентрации между 5 и 15ppm N0 в воздухе. • Потрясите или повертите баллон в течение, по крайней мере, 5 мин перед использованием с тем, чтобы газ хорошо перемешался. • Подсоедините смесь ЫС^/Воздух и отрегулируйте поток на уровне 1,5 л/мин, читаемое на пластмассовом расходомере. • Из-за характеристик поглощения NO 2 необходимо подождать 3 мин для стабилизации считывания с прибора. Примечание: Во время калибровки NO 2 значения N0 будут колебаться, не обращайте на это внимание. G Q Вход пациента ______А____Л к Подача газа NO 2 Трубка проверки потока Вид сверху на Inosys Нажмите кнопку Span (центральная). l z . i E>i! j Нажмите кнопку N 0 2 (центральная). [ n D N 0 2 Exit j о р я Используйте кнопки Вверх (левая) и Вниз (центральная), чтобы ввести концентрацию калибровочного газа. | D cv \n Exit | \ \ \ 1 / ✓\ \ \ \ 1 s 5 П О О Нажмите кнопку В ы х о д (правая). 1 Ц 5 О э л п Ем! J --- стр. 99 --- О - SLE лНажмите кнопку Старт (левая) Прибор отобразит на экране 'Калибровка NO2’ и затем ’NO Span Done’. В случае использования некорректного газа, появится надпись 'Недопустимое значение калибровки’. | Start AEcrt Щ и □ м * Нажмите кнопку Продолжить (левая) Прибор запросит сохранять настройки или нет. | C ontinue Нажать кнопку ДА (левая). Прибор запросит, надо восстановить предел тревоги N02> поскольку это может быть отрегулировано во избежание звуковых тревог. См. “Установка тревог и задержки” на стр. 26. | Y es N to J R d □ f— г ’Восстановить Предел NO 2’ Выбрать кнопку Нет (центральная), если процедура калибровки продолжается. Выбрать кнопку Да (левая), если процедура калибровки выполнена 1 Y es f i O n Нажать кнопку Выход (правая). I Z ero S p a n E x t J Примечания: Если принтер подключен, информации по калибровке будет распечатываться после выполнения каждой калибровочной процедуры. • Прекратить подачу N0 2 из баллона. • Как только в трубке произойдет сброс давления, плотно закройте регулятор давления и отсоедините баллон с NO 2 . • Калибровка диоксида азота выполнена. • Подключите подачу медицинского воздуха, отрегулированного на поток 1.5 л/мин на вход пациента, и продуйте прибор воздухом. • Отсоедините подачу воздуха. • Прибор готов к использованию. --- стр. 100 --- 11. Техническая спецификация Погрешность ±4% показания прибора или ±1ррт, в зависимости от того, что выше. Можно добавить: - 1% в две недели на неточность датчика, корректируемую через калибровку. <25% перекрестная чувствительность N0 к NO 2 К примеру,+0.25 ppm для уровня N0 2 1ppm. Точность 2% Текущее значение или 0.5ррт Стандартное отклонение, в зависимости от того, что выше. Диапазон для датчика N0 0-200ррт Разрешение @ 0.1 ррт для N0 < ЮОррт @1 ррт для N0 >_100ррт Диапазон для датчика NO2 0-50ррт Разрешение 0.1ррт Диапазон входного напряжения 230В(АС) и 11 ОВ(АС) Питание 38 ВА Внутренняя батарея (5 часов использования батареи при полной зарядке и работе исправной батареи) Батарея 1 YUASA Тип NP4-12 12В 4Ач герметичная свинцово-кислотная батарея Частотный диапазон на входе 47- 63Гц Категория безопасности МЭК Класс I Предохранители 110/230В Активный & Нейтральный тип плавкого предохранителя 315мА (Т)- 250В Защита от поражения электрическим током Класс 1 Уровень защиты от поражения электр. шока Тип В Уровень защиты от влаги IPXO Уровень защиты от воспламеняющихся смесей с воздухом, 0 2 или N0 Нет защиты Режим работы Непрерывный Главный интерфейс Вид коннектора МЭК320 Соединение с ПК Соединение RS232 9600 бод, 8 бит данных, 1 стоп-бит, без бита четности. ^ Г 7 ^ /^ --- стр. 101 --- Внутренний принтер (опционально) Термопринтер MTI Series Внешний принтер Hewlett Packard Deskjet или схожий принтер. PCL2 Размеры 111260мм х Г250мм х В180мм Рабочие условия Температура от 18 до 30°С Влажность 20 до 80% (без конденсата) Атмосферное давление от 800 до 1200hPa Условия для транспортировки и хранения Специальные требования для транспортировки Температура от -20 до 50°С, но не более 2.5 мес Влажность от 15 до 90% (без конденсата), но не более 2.5 мес Атмосферное давление 500 до 1060hPa, , но не более 2.5 мес Газовые баллоны должны декларироваться как «опасный груз», заполняется специальная форма ИАТА и применяются специальные инструкции по упаковке. Изделия поставляются в оригинальной упаковке или другой упаковке, обеспечивающей одинаковую степень безопасности при транспортировке. Корпус прибора Тип материала АБС (UL 94 НВ) Вес прибора 6 .8кг ЭМС согласно с EN601-1-2 1993 согласно Протоколу испытания Брит, института стандартов No. 228/000102 BS5724 Pt 1:1989, IEC 601-1: 1988 и EN60601-1:1990 BS EN601-1-2(BS5724 1:2):1993:Электромагнитная совместимость. --- стр. 105 --- Калибровочный набор (с баллонами одноразового применения) SLE Part No.Z4123 Баллон с газом NO (заменяемый) Баллон с газом N02 (заменяемый) Регулятор газа (поток 1 л/мин) SLE Part No.N4123/01 SLE Part No.N4123/02 SLE Part No.N4123/03 Калибровочная соединительная трубка Быстроразъемное соединение переходника шланга Быстроразъемное соединение переходника регулятора Стойка с держателями для баллонов Сервисный ключ Крепление аппарата на стойку Расходомер 5-100мл/мин Инструкция пользователя SLE Part No.N4123/04 SLE Part No N4119/11 SLE Part No.N4119/12 SLE Part No.N6653 SLE Part No. N 4117/11 SLE Part No. N4117/24 SLE Part No. N4111/05 SLE Part No.N4114 --- стр. 106 --- 14. Гарантия Производитель гарантирует первоначальному покупателю, что компоненты системы INOSYS не содержат заводских браков ни по качеству изготовления, ни в применяемых материалах. Единственное обязательство производителя в рамках данной гарантии - обеспечить по своему усмотрению ремонт неисправного изделия или замену любого из компонентов, которые производитель включил в гарантийную поддержку. Аппарат для проведения ингаляции оксида азота с прилагаемыми к нему принадлежностями должен эксплуатироваться в точном соответствии с прилагаемой к нему документации. Аппарат должен периодически проверяться, обслуживаться, при необходимости, проходить калибровку. Детали аппарата при необходимости должны заменяться или ремонтироваться. Только при этих условиях аппарат обеспечит безопасную и надёжную работу. Сборочные единицы, вышедшие из строя полностью или частично, изношенные, испорченные не должны использоваться, а немедленно заменены производителем или его сервисными службами. Запрещается эксплуатация неисправного аппарата до устранения неисправности производителем или его сервисными службами. Запрещается самостоятельная модификация аппарата или его отдельных частей. Исключения из гарантии Компания SLE не гарантирует рабочие характеристики аппарата и не принимает претензии по гарантии или по качеству продукции в случае, если рекомендуемые процедуры не соблюдаются, если продукция стала предметом неправильного использования, халатности или несчастного случая, если продукция была повреждена по внешним причинам, если использовались принадлежности, не одобренные компанией SLE, и если ремонт аппарата был произведен сервисным персоналом, не авторизованным компанией SLE. --- стр. 107 --- Компания SLE оставляет за собой право без предварительного уведомления вносить изменения в оборудование, публикации и цены, если считает это необходимым.