Аппарат для гемофильтрации Aquarius с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Информация
в данном документе содержатся инструкции, необходимые для корректной работы аппарата для гемофильтрации
Aquarius. Он не является руководством для проведения процедур.
Безопасность и эффективность процедур, проводимых с использованием аппарата для гемофильтрации Aquarius, в
первую очередь зависят от медицинских навыков и знаний лечащего врача и медсестер. Следовательно,
техническая компетентность в эксплуатации аппарата для гемофильтрации Aquarius должна сопровождаться
полным пониманием соответствующих медицинских процедур.
Оператор должен работать с аппаратом для гемофильтрации Aquarius, следуя настоящей инструкции по
эксплуатации и пройдя соответствующее обучение у производителя. Лечение пациента должно соответствовать
специфическим процедурам, назначенным квалифицированным врачом.
Установка аппарата для гемофильтрации Aquarius должна выполняться только техническим специалистом,
сертифицированным производителем.
© NIKKISO Europe GmbH, 2014. Все права защищены.
--- стр. 3 ---
Оглавление
1 Использование документа...............................................................................................................5
1.1 Структура..................................................................................................................................5
1.2 Публикации по данной теме....................................................................................................6
1.3 Символы, используемые в данной инструкции по эксплуатации......................................6
1.4 Аббревиатуры и термины, используемые в данной инструкции по эксплуатации............9
1.4.1 Организации.............................................................................................................9
1.4.2 Единицы измерения.................................................................................................9
1.4.3 Другие выражения...................................................................................................10
2 Назначение.....................................................................................................................................11
2.1 Назначение..............................................................................................................................11
2.2 Области применения - показания к применению................................................................11
2.3 Противопоказания.................................................................................................................11
2.4 Побочные эффекты................................................................................................................12
2.5 Предупреждения....................................................................................................................12
3 Подготовка аппарата для гемофильтрации Aquarius к эксплуатации........................................17
3.1 Настройка...............................................................................................................................17
3.2 Установка................................................................................................................................17
3.3 Оборудование: одноразовые материалы............................................................................17
3.4 Утилизация отходов...............................................................................................................19
3.5 Использованные материалы.................................................................................................20
3.6 Транспортировка и хранение................................................................................................20
3.7 Упаковка..................................................................................................................................20
3.8 Техническое обслуживание...................................................................................................20
3.9 Настройка времени и даты....................................................................................................21
4 Ознакомление с аппаратом для гемофильтрации Aquarius.........................................................23
4.1 Общее описание аппарата.....................................................................................................23
4.2 Правильное использование / Процедуры лечения.............................................................27
4.2.1 SCUF (Медленная непрерывная ультрафильтрация).............................................27
4.2.2 CVVH (Непрерывная вено-венозная гемофильтрация)..........................................27
4.2.3 CVVHD (Непрерывный вено-венозный гемодиализ)...............................................28
4.2.4 CVVHDF (Непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация)................................29
4.2.5 ТРЕ (Терапевтический плазмообмен)....................................................................30
4.2.6 Гемосорбция/Гемоперфузия (детоксикация крови).................................................31
4.3 Маркировка.............................................................................................................................32
4.3.1 Табличка технических данных................................................................................32
4.3.2 Весы для фильтрата .............................. 32
4.3.3 Весы для замещающего раствора..........................................................................32
4.3.4 Плавкие предохранители.......................................................................................33
4.3.5 Проводник уравнивания потенциалов....................................................................33
4.3.6 Провод защитного заземления...............................................................................33
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07,2014) Страница 1 из 154
--- стр. 4 ---
4.3.7 Маркировка на упаковке................................................................................................................33
4.3.8 Цветовой код магистрали Aqualine............................................................................................33
4.3.9 Схема передней панели................................................................................................................34
4.4 Операционная последовательность (режимы)....................................................................35
4.4.1 Тест аппарата....................................................................................................................................35
4.4.2 Сбой теста аппарата.......................................................................................................................35
4.4.3 Подготовка..........................................................................................................................................35
4.4.4 Промывка............................................................................................................................................35
4.4.5 Тест клапана и давления...............................................................................................................36
4.4.6 Рециркуляция....................................................................................................................................36
4.4.7 Подключение пациента..................................................................................................................36
4.4.8 Процедура...........................................................................................................................................37
4.4.9 Отключение пациента.....................................................................................................................37
4.4.10 Прекращение процедуры...............................................................................................................37
4.5 Концепция эксплуатации ш ш т ..............................................................38
4.5.1 Индикаторы рабочего состояния .............................................................................................39
4.5.2 Функциональная кнопка от кл. з в у к а........................................................................................39
4.5.3 Функциональная кнопка к л а п а н а...............................................................................................39
4.5.4 Кнопка главного селектора...........................................................................................................39
4.5.5 Ф ункциональная кнопка «Б алансировка С т а р т /С т о п» ...................................................40
4.5.6 Функциональная кнопка Н асос к р о в и.......................................................................................40
4.6 Концепция безопасности.......................................................................................................41
5 Выполнение процедуры с использованием аппарата для гемофильтрации Aquarius...........43
5.1 Подготовка аппарата для гемофильтрации Aquarius.........................................................43
5.1.1 ВКЛЮЧЕНИЕ.....................................................................................................................................43
5.1.2 Выбор процедуры...........................................................................................................................44
5.1.3 Р еж им подгот овки - выбор магистрали.................................................................................45
5.1.4 Р еж им подгот овки - установка магистрали и пустых мешков .......................................47
5.1.5 Р еж им подгот овки - установка фильтра и мешков, подключение магистрали ........51
5.1.6 Р еж им подгот овки - подготовка антикоагулянта................................................................56
5.2 Промывка и использование блока автоматической дегазации..........................................59
5.2.1 Установка линии Aqualine..............................................................................................................60
5.2.2 Промывка............................................................................................................................................62
5.2.3 Операционный режим.....................................................................................................................62
5.2.4 Сигналы тревоги и управление блоком автоматической дегазации ..............................63
5.3 Режим промывки - промывка аппарата для гемофильтрации Aquarius...........................64
5.3.1 Р еж им пром ы вки - сообщение «Выбрана неправильная магистраль
либо клапан закрыт»...........................................................................................................................................67
5.3.2 Р еж им пром ы вки - режим повторной промывки..................................................................68
5.4 Тест клапана и давления.......................................................................................................70
5.5 Р еж им р е ц и р ку л я ц и и - рециркуляция физ. раствора.........................................................72
5.6 П рогр ам м и р о ван и е - Ввод параметров пациента...............................................................74
5.7 Н ачат ь п о д кл ю че н и е - подключение пациента..................................................................76
5.7.1 Последовательное подключение...............................................................................................78
5.7.2 Одномоментное подключение.....................................................................................................80
5.8 Р еж им п р о ц е д у р ы - описание функций в ходе процедуры...............................................82
5.8.1 История...............................................................................................................................................84
5.8.2 Рециркуляция....................................................................................................................................86
5.8.3 Завершить процедуру....................................................................................................................88
5.8.4 Замените шприц...............................................................................................................................89
5.8.5 Изменение процедуры...................................................................................................................90
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 2 из 154
--- стр. 5 ---
5.8.6 Экран «Подробнее»................................................................................................92
5.8.7 Цель процедуры достигнута....................................................................................94
5.8.8 Завершение процедуры вследствие пройденного времени....................................95
5.9 О т клю чение за б ор а и о т кл ю че н и е в о зв ра т а - отключение пациента............................96
5.10 Безопасное отключение магистрали Aqualine......................................................................99
5.10.1 Инструкции по снижению уровня давления...........................................................101
5.11 Режимы процедур аппарата для гемофильтрации Aquarius............................................103
5.11.1 SCUF (Медленная непрерывная ультрафильтрация)............................................104
5.11.2 CWH (Непрерывная вено-венозная гемофильтрация).........................................105
5.11.3 Предилюция в процедуре CVVH...........................................................................106
5.11.4 Постдилюция в процедуре CVVH............................................................................106
5.11.5 CWHD (Непрерывный вено-венозный гемодиализ)..............................................108
5.11.6 CVVHDF (Непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация)...............................109
5.11.7 ТРЕ (Терапевтический плазмообмен)...................................................................111
5.11.8 Г емосорбция/Г емоперфузия.................................................................................112
6 Сигналы тревоги и сообщения аппарата для гемофильтрации Aquarius................................115
6.1 Описание работы системы тревог.......................................................................................115
6.1.1 Сигналы тревоги в контуре жидкости (фильтрата, замещающего раствора,
диализата)............................................................................................................................116
6.1.2 Нагреватель раствора Aquarius............................................................................116
6.1.3 Управление общим количеством потерянной жидкости (TFL)................................116
6.2 Сигналы тревоги, сообщения, системные ошибки и способы их устранения.................118
6.2.1 Сигналы тревоги....................................................................................................118
6.2.2 Сообщения............................................................................................................125
6.2.3 Системные ошибки...............................................................................................131
7 Технические данные аппарата для гемофильтрации Aquarius................................................141
7.1 Размеры и вес.......................................................................................................................141
7.2 Источник электропитания.....................................................................................................141
7.3 Электробезопасность...........................................................................................................141
7.4 Работа при нарушении энергоснабжения...........................................................................142
7.5 Технические данные по отдельным компонентам и основные
рабочие характеристики...............................................................................................................143
7.6 Рабочие характеристики нагревателя.................................................................................146
8 Рекомендации и декларация производителя - электромагнитные излучения.......................149
8.1 Правила безопасности - электромагнитная совместимость............................................149
8.2 Рекомендации и декларация производителя - электромагнитные излучения и
защищенность...............................................................................................................................149
9 Очистка и дезинфекция аппарата для гемофильтрации Aquarius............................................153
9.1 Очистка..................................................................................................................................153
9.2 Дезинфекция.........................................................................................................................153
10 Гарантии и ответственность по аппарату для гемофильтрации Aquarius...............................153
11 Список цитированной литературы..............................................................................................154
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 3 из 154
--- стр. 6 ---
1 Использование документа
А
с аппаратом для гемофильтрации Aquarius должен работать лишь обученный и
квалифицированный персонал согласно данной инструкции по эксплуатации.
Использование процедур по эксплуатации и техобслуживанию, а также дополнительных
устройств, не указанных в данной инструкции или не рекомендуемых производителем
может привести к травме или смерти пациента.
1.1 Структура
Материал в данной инструкции по эксплуатации представлен в 11 разделах.
Заглавие раздела Содержание
1-Использование инструкции по эксплуатации В этом разделе приводится описание структуры и
содержания документа.
2-Назначение
В этом разделе приводится описание назначения,
показания к применению, противопоказания и
общие предупреждения для аппарата для
гемофильтрации Aquarius.
3-Подготовка аппарата для гемофильтрации
Aquarius к эксплуатации
В этом разделе представлены меры
предосторожности и инструкции, необходимые для
настройки аппарата для гемофильтрации Aquarius.
4-Ознакомление с аппаратом для гемофильтрации
Aquarius
В этом разделе приводится описание аппарата для
гемофильтрации Aquarius.
5-Выполнение процедуры с использованием
аппарата для гемофильтрации Aquarius
В этом разделе приводится описание этапов,
необходимых для включения аппарата для
гемофильтрации Aquarius, ее промывки,
подключения к пациенту, проведения и завершения
процедуры.
6-Сигналы тревоги и сообщения аппарата для
гемофильтрации Aquarius
Приводится описание сигналов тревоги и
сообщений, подаваемых аппаратом для
гемофильтрации Aquarius. По каждому сигналу
тревоги представлены потенциальные причины и
корректирующие действия.
7-Технические данные аппарата для
гемофильтрации Aquarius
Представлены технические характеристики
аппарата для гемофильтрации Aquarius.
8-Указания и декларация производителя -
электромагнитные излучения
Приводится описание соответствия нормам
электромагнитной совместимости (ЕМС).
9-Очистка и дезинфекция аппарата для
гемофильтрации Aquarius
Здесь представлены инструкции по очистке и
дезинфекции аппарата для гемофильтрации
Aquarius.
10-Гарантии и ответственность по аппарату для
гемофильтрации Aquarius
В этом разделе предоставлена информация по
гарантийным обязательствам и ответственности.
11-Список цитированной литературы Литература, использованная для создания данного
документа
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 5 из 154
--- стр. 7 ---
1.2 Публикации по данной теме
>
О
Руководство по обслуживанию аппарата для гемофильтрации Aquarius. В руководстве по
обслуживанию содержится информация относительно настройки аппарата, тестирования и
калибровки всех систем (включая системы безопасности), относительно требуемого
периодического технического обслуживания, а также необходимые схемы и запасные
компоненты.
Чтобы узнать о наличии новой версии инструкции ло эксплуатации аппарата для гемофильтрации
Aquarius, обращайтесь к представителю клиентской службы.
1.3 Символь 1, используемые в данной инструкции по эксплуатации
Когда даются пошаговые инструкции, левая колонка страницы используется для указания номера этапа.
В ином случае вы можете увидеть один из следующих символов.
О
>
!
А
Этот символ указывает, что в тексте справа представлена необходимая информация для
последующих процедур.
Этот символ указывает на дополнительную информацию.
Этот символ указывает на “ Предост ережение” . “ Предост ережения” используются,
чтобы предупредить читателя о потенциально опасной ситуации, которая может привести
к легкой или средней травме пользователя или пациента либо к повреждению
оборудования или другой собственности.
Этот символ указывает на “ Предупреждение” . “ Предупреж дения” используются, чтобы
предупредить читателя о ситуации, которая может привести к смерти или серьезной
травме.
О
Этот символ используется, чтобы обратить внимание на часть чертежа, которая
упоминается в сопровождающем тексте. Если в символе указан номер, то последний
относится к номеру этапа или подэтапа в тексте.
Символы, используемые на/в аппарате для гемофильтрации Aquarius
Отключение звука
Сбросить детектор воздуха / клапан возврата
Балансировка вкл./выкл.
Насос крови вкл./выкл.
О
О
Весы для фильтрата (желтая точка)
Весы для замещающего раствора (зеленая точка)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 6 из 154
--- стр. 8 ---
Переменный ток
©
(Wij
d
Проводник уравнивания потенциалов
Провод защитного заземления
Степень защиты от шока; Тип В.
Год изготовления
Производитель
Отдельный контейнер для сбора использованного электрического и электронного
оборудования
Продукт соответствует определенной директиве Европейского Союза
(Европейская директива по медицинскому оборудованию 93/42/ЕЕС)
0123 - это идентификационный номер Уполномоченного органа TUV SUD службы
технической поддержки
Без конденсации
Диапазон влажности для транспортировки и хранения продукта (30-80 %)
^ 1 ^ Диапазон температуры для транспортировки и хранения продукта (от -5 до 45 °С)
у-10вкРа
Диапазон давлений для транспортировки и хранения (от 50 до 105 кПа)
С €
1РХ1 Степень водонепроницаемости корпуса: защита от вертикально падающих капель воды
ÎTWÎ
ÎÎ
Следовать инструкциям по эксплуатации
Указывает на соответствие требованиям как стандартов Канады, так и стандартов США
относительно опасности электрического шока, пожара и механических деталей согласно
ии 60601-1:2003 и САМ/С5А-С22.2 № 601.1-М90.
Вблизи оборудования, ломеченного этим символом, могут возникать помехи
Держать в вертикальном положении (маркировка на упаковке)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 7 из 154
--- стр. 9 ---
т
f
Хрупкое (маркировка на упаковке)
Хранить в сухом месте (маркировка на упаковке)
Не снимать с паллеты
Перед использованием провести установку уполномоченным техническим персоналом
т Символ контроля загрязнения (Китай)
Hemofiltration . . . ^ ^ .
system (система наименование устройства, согласно Глобальной номенклатуре медицинских устройств
гемофильтрации) (GMDN)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 8 из 154
--- стр. 10 ---
1.4 Аббревиатуры и термины, используемые в данной инструкции по эксплуатации
1.4.1 Организации
Аббревиатура Определение
AAMI
CSA
TUV
UL
Ассоциация по продвижению медицинской техники
Канадская ассоциация стандартов. Это обозначение указывает на то, что
продукт соответствует стандартам Канадской ассоциации стандартов.
Technische Überwachungs-Vereine - Ассоциация технического надзора
(испытательные лаборатории)
Лаборатория по технике безопасности (Underwriters' Laboratories). Это
обозначение указывает на то, что продукт соответствует стандартам
Лаборатории по технике безопасности.______________________________________
1.4.2 Единицы измерения
Аббревиатура Определение
А
°С
см
°F
ч
ГЦ
кг
л
мин
мл/ч
мл/мин
мм рт.ст.
с
в
Ампер (единица измерения электрического тока)
Градусы Цельсия
Сантиметры
Градусы Фаренгейта
Час
Герц (единица измерения частоты)
Килограмм
Литр
Минута
Миллилитры в час
Миллилитры в минуту
Миллиметр ртутного столба (единица давления)
Секунда
Вольт
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 9 из 154
--- стр. 13 ---
2.4 Побочные эффекты
в настоящее время отсутствуют данные о каких-либо побочных эффектах использования апларата для
гемофильтрации Aquarius.
К общим побочным эффектам экстракорпоральных процедур относятся.
Стресс от экстоакоопооального контура
Экстракорпоральная терапия для пациента всегда связана со стрессом, который может привести к таким
неспецифическим побочным эффектам, как усталость, тошнота, потоотделение, головокружение, головная боль,
снижение артериального давления, изменение частоты пульса, аритмия, шок, озноб, жар или кровотечение.
Сосудистый доступ
Для проведения экстракорпоральной терапии требуется сосудистый доступ, выполняемый, как правило,
посредством венепункции. Поэтому существует вероятность неправильного выполнения венепункции, что может
привести к образованию гематомы, тромбозу, повреждению нерва, вазовагальной реакции и/или воспалению
области сосуда.
Потеря крови
Экстракорпоральная терапия может привести к потере крови из-за утечки в контуре или коагуляции.
Нарушения кровообращения
Экстракорпоральная терапия может привести к таким осложнениям, как гипертония и гипотония вследствие
временного вытеснения жидкости в экстракорпоральный контур или из него
Анафилактическая реакция
Экстракорпоральная терапия может вызвать анафилактическую реакцию из-за непереносимости к
принадлежностям, замещающей жидкости, раствору диализата или антикоагулянтам
Гепариновая антикоагупяиия
Вливание гепарина может вызвать побочные эффекты. Необходимо учесть возможность кровотечения,
тромбоцитопении, вызванной гепарином, и прочих побочных эффектов использования гепарина.
2.5 Предупреждения
О
Перед использованием аппарата для гемофильтрации Aquarius внимательно ознакомьтесь
со всеми предупреждениями, мерами предосторожности и инструкциями.
В этом обзоре приведены не все меры предосторожности для этой инструкции по
эксплуатации. Прочие предупреждения и предостережения приводятся в последующих
разделах этой инструкции по эксплуатации.
Во избежание возможных опасностей, связанных с высокой вероятностью смертельного исхода или серьезной
травмы пациента, оператора или иного лица, необходимо соблюдать следующие предупреждения.
Установка и подключение, перемещение устройства
А
А
А
А
А
А
Установку аппарата для гемофильтрации Aquarius на месте эксплуатации согласно
руководству по техобслуживанию должен проводить обученный персонал,
уполномоченный производителем.
Подключение дополнительных устройств может привести к превышению допустимого
тока утечки. При использовании аппарата в параллельных процедурах (согласно
стандартам операций на открытом сердце) необходимо подключить проводник
уравнивания потенциалов.
Во избежание поражения электрическим током данное оборудование должно быть
подключено к сети питания с защитным заземлением.
При использовании такого устройства класса безопасности I, как аппарат для
гемофильтрации Aquarius, большое значение имеет качество защитного проводника.
Следует отметить, что это официально указано государственными учреждениями во
многих странах.
Аппарат для гемофильтрации Aquarius следует эксплуатировать только с
подключенным проводником уравнивания потенциалов, чтобы обеспечить защиту от
электромагнитных полей.
Перед перемещением устройства отпустите тормоза обоих колес! Соблюдайте
осторожность при перемещении устройства на лестнице или над щелями.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 12 из 154
--- стр. 14 ---
А
А
А
Не допускается модификация данного оборудования.
Не модифицируйте данное оборудование без разрешения производителя.
В случае модификации данного оборудования необходимо провести соответствующий
осмотр и тестирование для обеспечения безопасности эксппуатации.
Условия проведения процедуры
А
А
А
Не используйте устройства, излучающие электромагнитную энергию, вблизи апларата
для гемофильтрации Aquarius (налример, мобильные телефоны).
Не пользуйтесь аппаратом для гемофильтрации Aquarius рядом с местом, где
применяются или применялись взрывоопасные газы или горючие анестетики.
Запрещается использовать аппарат для гемофильтрации Aquarius одновременно с
высокочастотными хирургическими системами.
Принадлежности, расходные материалы, препараты и замещающие жидкости
А
А
А
А
А
А
в аппарате для гемофильтрации Aquarius запрещается одновременно применять
растворы с различными составами.
Все используемые растворы должны быть стерильными, иметь соответствующий
состав и назначаться врачом. Использование неправильных растворов может привести
к травме или смерти пациента.
При использовании альтернативного раствора на нем должна быть маркировка с
информацией, что данный раствор предназначен для внутривенного вливания.
Оператор должен убедиться, что при проведении любой процедуры используются
подходящие замещающие растворы и диализаты, назначенные врачом.
Допускается использовать только гепарин, соответствующий требованиям
государственных стандартов для лекарственных средств, и придерживаться
информации, указанной в листке-вкладыше.
Фильтры и магистрали Aqualine рекомендуется менять после 24 часов их
использования.
Магистраль Aqualine (для взрослых) была протестирована при следующих
предельных условия без нежелательных эффектов.
Продолжительность = 72 ч
Давление префильтра = 450-500 мм, рт.ст.
Давление за фильтром = 300-350 мм, рт.ст.
Поток крови = 450 мл/мин
Поток инфузии = 10 л/ч
Температура = 37 °С
Магистраль Aqualine "S" (для детей) была протестирована при следующих
экстремальных условиях без нежелательных эффектов.
Продолжительность = 72 ч
Давление префильтра = 450-500 мм. рт.ст.
Давление за фильтром = 300-350 мм, рт.ст.
Поток крови = 200 мл/мин
Поток инфузии = 10 л/ч
Температура = 37 °С
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 13 из 154
--- стр. 15 ---
Эксплуатация
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
к работе с аппаратом для гемофильтрации Aquarius допускается только обученный
производителем персонал.
При проведении теста аппарата оператор должен дождаться подачи визуального и
звукового сигнала.
При возникновении ошибок во время выполнения начальной системной диагностики
аппарат для гемофильтрации Aquarius использовать запрещается. Обратитесь к
подсказкам на экране и повторите. Сообщите в службу технической поддержки, если
тест аппарата повторно завершается с одной и той же ошибкой.
При вводе параметров оператор должен сравнить заданные значения со значениями на
экране.
Ввод и настройка параметров пациента должны выполняться в соответствии с
инструкциями лечащего врача.
Убедитесь в том, что место доступа к кровеносной системе пациента (обычно это
центральный венозный катетер) надежно защищено.
Подключение/отключение пациента к/от аппарату для гемофильтрации Aquarius должно
проходить в асептических условиях при непрерывном мониторинге всех соединений,
чтобы не допустить проникновение воздуха в аппарат (инфузия воздуха) или
выделение крови из аппарата (потеря крови). Все соединения аппарата необходимо
регулярно проверять. Все линии крови и жидкости стерильны и апирогенны.
Всегда следуйте правилам больницы относительно стандартных мер
предосторожности. При подключении или отключении линий крови от пациента, а также
при удалении магистралей из аппарата для гемофильтрации Aquarius необходимо
использовать перчатки, маску и предохранитепьный щиток.
В спучае уменьшения давления воздух может поласть в экстракорпоральный контур
ниже детектора воздуха и, таким образом, не будет обнаружен.
Оператор допжен убедиться в том, что используемый шприц с гепарином был настроен
техническим специалистом в режиме обслуживания. Используйте только шприцы с
люэровскими наконечниками, предназначенные для шприцевых насосов (ISO 7886-2).
Использование антикоагулянта должно назначаться врачом.
При выборе режима «Без антикоагулянта» необходимо постоянно контролировать
значения ТМД и падения давления, чтобы снизить или предотвратить опасность
коагуляции в экстракорпоральном контуре (в фильтре и линиях).
Оператор должен убедиться, что купола давления, встроенные в магистрали,
правильно присоединены на датчиках давления аппарата для гемофильтрации
Aquarius.
НЕ отсоединяйте купола давления в ходе процедуры.
НЕ перемещайте аппарат для гемофильтрации Aquarius в ходе процедуры: в результате
перемещения аппарата при работающей системе балансировки может возникнуть сбой
тревоги балансировки, что приведет к нежелательной автоматической компенсации
жидкости.
Во время работы аппарат для гемофильтрации Aquarius должна быть установлена на
горизонтальной поверхности. Отклонение от горизонтальной плоскости более чем на
10° может привести к потере устойчивости и неправильной работе аппарата.
После завершения процедуры и перед отсоединением магистрали Aqualine или куполов
убедитесь в том, что значение давления в трубках ниже 400 мм рт.ст. На экране
«Завершить процедуру» отображаются все четыре значения давления в аппарате.
Перед удалением купола с датчика давления с помощью шприца или мешка Aquasafe
снизьте уровень давления. При удалении куполов с датчиков давления в условиях
повышенного давления существует высокая вероятность разрыва мембран куполов и
утечки.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4,1 (07.2014) Страница 14 из 154
--- стр. 16 ---
А
А
А
А
А
А
А
Отрицательная ультрафильтрация. Чрезмерная отрицательная ультрафильтрация
(прирост баланса) может быть опасна для пациента. В данном случае указания должен
дать лечащий врач.
В ходе процедур для детей физиология пациента должна позволять осуществлять
вливание с потоком крови скоростью 10 мл/мин.
Инфузионная стойка может выдержать максимальную нагрузку 2,5 кг.
Аппарат для гемофильтрации Aquarius не предназначен для использования в качестве
альтернативной системы мониторинга состояния пациента.
Данные процедур, отправляемые аппаратом для гемофильтрации Aquarius через
оптические порты, предназначены только для справки. Они НЕ предназначены для
постановки диагноза.
Необходимо регулярно и тщательно проверять все точки соединения в аппарате для
защиты от кровопотери. Особое внимание следует уделять тому, чтобы катетер и игла
в месте венозного забора были защищены и не выскальзывали из сосуда.
Ввиду современного состояния техники и технологии осуществление полноценного
мониторинга экстракорпорального контура с целью предотвращения кровопотери
является практически невозможным.
Аппарат для гемофильтрации Aquarius проводит мониторинг венозного давления,
чтобы определить возможное разъединение экстракорпорального контура. Аппарат
подает сигнал тревоги, если обнаруживает падение давления на 30 мм рт. ст. ниже
рабочего значения, измеренного через 1 мин после запуска насоса крови, или при
значении измеренного давления ниже +20 мм рт. ст.
Убедитесь в том, что мешки фильтрата и мешки замещающего раствора не
соприкасаются с рамой. Убедитесь в том, что магистрали не касаются рамы и не
свисают с нее. Не касайтесь мешков фильтрата или замещающего раствора в период
активности системы балансировки.
Соблюдайте это предостережение во избежание ошибок баланса жидкости у пациента.
Утечка жидкости приводит к ошибке баланса жидкости и представляет серьезную
опасность для пациента.
Убедитесь в том, что все коннекторы надежно закрыты и предотвращают возможность
утечки жидкости.
Убедитесь в том, что магистрали 4-сторонних коннекторов надлежащим образом
перекрыты.
Тревога и система
А
А
А
Если по какой-либо причине интерфейс оператора перестает функционировать, аппарат
автоматически остановится. В редких случаях аппарат продолжит работать с
выключенным экраном (например, если перестала работать подсветка экрана). В таких
случаях необходимо вручную остановить аппарат и возвратить кровь пациенту. Это
можно выполнить, сняв линию возврата с автоматического клапана и вращая насос
крови вручную с помощью рукоятки. Рукоятка расположена на задней стороне системы
весов. Следует соблюдать осторожность при возврате крови пациенту вручную,
поскольку линия возврата не будет автоматически блокироваться при наличии в ней
воздуха.
При отключении одного или нескольких элементов безопасности оператор несет
ответственность за мониторинг состояния пациента.
При восстановлении питания после нарушения энергоснабжения оператор несет
ответственность за мониторинг состояния пациента.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 15 из 154
--- стр. 17 ---
Помехи на мониторе электрокардиографа (ЭКГ)
А
Электрически изолированные перистальтические насосы, подобные тем, которые
используются в аппарате для гемофильтрации Aquarius, могут генерировать
электростатические разряды на комплекты расходных материалов, не являющиеся
опасными для пациента, но которые могут привести к появлению помех на
кардиомониторах. В начале процедуры необходимо понаблюдать за кардиомонитором
до и после запуска насоса крови и убедиться в отсутствии помех.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 16 из 154
--- стр. 18 ---
3 Подготовка аппарата для гемофильтрации Aguarius к эксплуатации
3.1 Настройка
О
Настройку и установку аппарата для гемофильтрации Aquarius должен проводить
уполномоченный персонал в соответствии со специальными требованиями.
При настройке аппарата для гемофильтрации Aquarius комната и необходимые
электроустановки должны соответствовать действующим на текущий момент стандартам.
Линейное напряжение должно соответствовать данным, указанным на табличке технических
данных аппарата для гемофильтрации Aquarius.
Прежде чем привести аппарат для гемофильтрации Aquarius в действие, внимательно и
полностью ознакомьтесь с руководством по эксплуатации.
3.2 Установка
О
Перед тем как включить аппарат для гемофильтрации Aquarius в первый раз, убедитесь, что
аппарат укомплектован и все компоненты были доставлены. Если аппарат для
гемофильтрации Aquarius поврежден, не включайте его. В этом случае сообщите сотруднику
службы технической поддержки, несущему ответственность за аппарат.
Настройку и установку аппарата для гемофильтрации Aquarius должен осуществлять лишь
квалифицированный персонал, уполномоченный производителем.
Только уполномоченный персонал вместе с лечащим врачом может вносить основные
изменения в специфические установочные параметры, не меняя концепцию безопасности
аппарата для гемофильтрации Aquarius.
3.3 Оборудование: одноразовые материалы
О
А
Аппарат для гемофильтрации Aquarius предназначена для работы исключительно со
стандартными одноразовыми материалами, соответствующими указанным видам процедур.
Следуйте инструкциям по эксплуатации, предоставленным производителем.
Для обеспечения правильной работы аппарата для гемофильтрации Aquarius
необходимо использовать только указанные ниже магистрали.
Предмет Описание Производитель
Магистраль КОД: Магистраль АциаНпе
Набор магистралей для взрослых
Экстракорпоральный объем (линия крови) = 112 мл*
Haemotronic
Магистраль КОД: Магистраль Ациа1(пе 5
Магистраль для детей
Экстракорпоральный объем (линия крови) = 65 мл*
Haemotronic
*Эти значения указывают на то, что капельница заполнена.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 17 из 154
--- стр. 19 ---
Тест уровня аппарата для гемофильтрации Aquarius был проведен с использованием следующих
одноразовых материалов.
Предмет Описание Производитель
Магистраль
Магистраль
Гемофильтр
Плазмофильтр
Раствор
Одноразовый
материал
Одноразовый
материал
Одноразовый
материал
Шприц**
Шприц**
Шприц**
Haemotronic
Haemotronic
Bélico
Bélico
Baxter
КОД: Магистраль Aqualine
Набор магистралей для взрослых
Экстракорпоральный объем (линия крови) = 100 мл*
КОД: Магистраль Aqualine S
Магистраль для детей
Экстракорпоральный объем (линия крови) = 61 мл*
КОД: HF03, HF07+, HF12, HF19
Гемофильтры Aquamax
КОД: MPS05
Плазмофильтр 0,5 м^
Accusoi 35
Замещающий раствор для CRRT, 5 л
КОД: Мешки Aquasafe
Используются вместе с магистралями Aqualine и
Aqualine “S”, чтобы снизить внутреннее давление
перед их извлечением из аппарата
КОД: Адаптеры Aquaspike 2
Адаптер для подключения не более четырех
мешков замещ. раствора или мешков для отходов
КОД: В 3052
Мешки для отходов
КОД: BD Plastipak, 50 мл
Шприц для гепаринового насоса
КОД: Шприц Fresenius Injektomat, 50 мл
Шприц для гепаринового насоса
КОД: Оригинальный шприц Braun Perfusor 50 мл
Шприц для гепаринового насоса
*Данные значения указывают на то, что капельница заполнена на 2/3; это является нормальным в ходе
процедуры.
** Важно. При использовании шприца 60 мл наполняйте его максимум до 50 мл.
Haemotronic
Haemotronic
Haemotronic
Becton Dickinson
Fresenius
BBraun
Гемофильтры, плазмофильтры, картриджи для гемоперфузии и растворы для использования с аппаратом
для гемофильтрации Aquarius должны соответствовать применимым стандартам. Необходимо
использовать продукцию с разъемами для соединения с фистульной иглой, совместимые с гнездовыми
люэровскими коннекторами (ISO 594, часть 1+2), и разъемы для подключения магистралей диализата,
фильтрата и плазмы, совместимые со штекерными люэровскими коннекторами.
I
Используйте катетеры в соответствии с инструкциями от производителя; коннектор
катетера должен быть совместим со штекерными люэровскими коннекторами.
Согласно Директиве о медицинском оборудовании (93/42/ЕУУО) необходимо использовать гемофильтры с
маркировкой СЕ, зарегистрированные для использования в процедурах СУУН, С\/\/НО и СУУНОЕ.
Давление в гемофильтрах не должно превышать 400 мм рт.ст. В противном случае подается сигнал
тревоги превышения давления префильтра. Максимальное значение трансмембранного давления -
400 мм рт.ст.
А
Всегда следует проверять соответствие используемого фильтра намеченной
процедуре.
о Гемофильтр для процедур ЗСир, С\Л/Н, СУУНО и СУУНОР
о Ппазмофильтр для терапевтического плазмообмена
о Картридж адсорбер для гемосорбции/гемолерфузии
I
Использование несоответствующего фильтра для выбранной процедуры может
привести к травме или смерти пациента.
Опасность гемолиза. Трансмембранное давление в плазмофильтрах не должно
превышать значение, указанное в инструкции по эксплуатации фильтра. Этот предел
сигнала тревоги в 100 мм рт.ст. задается в режиме терапевтического плазмообмена.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 18 из 154
--- стр. 20 ---
А
I
А
I
>
Замещающие растворы и диализат должны быть стерильными и соответствовать
требованиям Европейской фармакопеи. Используйте только мешки объемом 4,5 или
5 литров с гнездовыми люэровскими коннекторами или со стерильным адаптером со
штекерными люэровскими коннекторами.
Лечащий врач должен определить требования по концентрации и составу.
Никогда не используйте одновременно растворы различных составов с аппаратом
для гемофильтрации Aquarius!
Для защиты пациентов от перекрестной инфекции следует использовать только
магистрали, оборудованные наконечниками для контроля давления с гидрофобными
фильтрами в 0,2 мкм, которые препятствуют попаданию бактерий.
Во избежание ложных тревог "Нет мешка" не используйте пустые мешки с весом менее 80 г.
За информацией об одноразовых материалах, рекомендуемых для использования с
аппаратом для гемофильтрации Aquarius, обращайтесь к местному официальному
представителю или в службу поддержки клиентов.
3.4 Утилизация отходов
Аппарат для гемофильтрации Aquarius и использованные одноразовые материалы должны
утилизироваться согласно местным постановлениям. Чтобы избежать биологической опасности, аппарат
следует очистить перед утилизацией.
Электронные компоненты аппарата для гемофильтрации Aquarius должны быть утилизированы в
соответствии с действующими в настоящий момент нормативами по утилизации электронных компонентов.
За дополнительной информацией о расходных материалах обращайтесь к местному техническому представителю.
%
Название
детали
Токсичные или оласные вещества и компоненты
Свинец
(РЬ)
Ртуть
(Нд)
Кадмий
(Cd)
Шестивалент
ный хром
(Cr(Vi)
Полибромдиф
енилы (РВВ)
Полибромдифенило
вые эфиры (PBDE)
Корпус X О о О О 0
ЖК-дисплей о X X О О О
Аккумулятор X о о о о О
Электронные
компоненты X X X о о о
Двигатели о О о о о о
Магнитные
клапаны
О О о о о о
Передняя
панель
О о о о о о
Колеса о о о о о о
Кабели о о о о о X
Покрытие о о о о о о
о : обозначает, что содержание данного токсичного или опасного вещества во всех однородных
материалах детали ниже минимальных требований Зи/Т11363-2006 (Стандарт электротехнической
промышленности КНР)
X: обозначает, что содержание данного токсичного или опасного вещества в одном из однородных
материалов детали превышает минимальные требования 30/711363-2006. ______________________
Период защиты окружающей среды для данного устройства указан в символе контроля загрязнения,
изображенном выше. Продукт следует хранить и использовать в соответствии с инструкцией по
эксплуатации, соблюдая меры по защите окружающей среды, описанные для данного устройства.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6,02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 19 из 154
--- стр. 21 ---
3.5 Использованные материалы
Кровь пациента не соприкасается с компонентами аппарата для гемофильтрации Aquarius, таким образом,
для пациентов, операторов или других лиц, работающих с аппаратом, отсутствует опасность инфекции.
Также отсутствуют какие-либо специальные требования относительно биосовместимости материалов,
используемых для производства аппарата.
А
| \ Все одноразовые материалы (магистрали, фильтры, мешки для отходов, мешки с
растворами, принадлежности), используемые с аппаратом Aquarius, предназначены для
использования один раз и должны быть утилизированы после использования.
То же самое касается и встроенных куполов давления, которые изолируют и защищают датчики давления
аппарата Aquarius непроницаемой мембраной.
3.6 Транспортировка и хранение
Для перемещения или транспортировки аппарата для гемофильтрации Aquarius необходимо отпустить
опоры с колесиками. После этого аппарат для гемофильтрации Aquarius можно поворачивать и свободно
перемещать.
Для перемещения аппарата для гемофильтрации Aquarius по ступеням или по лестнице необходимо
отпустить опоры. Наклонять, приподнимать и переносить аппарат должно не менее трех человек.
I
Никогда не переносите аппарат для гемофильтрации Aquarius, держась за дисплей,
инфузионную стойку, весы или дверцы насосов.
Запрещено толкать аппарат для гемофильтрации Aquarius по неровному полу.
Условия окружающей среды при хранении и транспортировке аппарата для гемофильтрации Aquarius
должны быть следующими.
Относительная влажность: от 30 до 80 %, без конденсации
Температура окружающей среды: от -5 до +45 °С (от 23 до 113 °F)
Давление окружающего воздуха: от 50 до 105 кПа
Аппарат для гемофильтрации Aquarius должна храниться в комнате с хорошей вентиляцией и малыми
колебаниями температуры.
Условия окружающей среды при эксплуатации аппарата для гемофильтрации Aquarius должны быть
следующими.
Относительная влажность: от 10 до 90 %, без конденсации
Температура окружающей среды: от +17 до +35 °С (от 61 до 95 °F)
3.7 Упаковка
По окончании производства аппарата для гемофильтрации Aquarius упаковывают в специальную упаковку,
включая паллету. Для транспортировки аппарата для гемофильтрации Aquarius необходимо использовать
специальную упаковку со всеми соответствующими маркировками безопасности.
3.8 Техническое обслуживание
О
Проверку технической безопасности и техобслуживание аппарата для гемофильтрации
Aquarius следует проводить не реже одного раза в год. Только квалифицированный
технический персонал, уполномоченный производителем, должен проводить
техобслуживание и другие ремонтные работы. Любая работа, выполненная
неквалифицированным или неуполномоченным персоналом, сразу же аннулирует все
гарантийные условия.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 20 из 154
--- стр. 22 ---
А
>
Перед обслуживанием аппарата для гемофильтрации Aquarius отключите сетевой
шнур.
Более подробную информацию относительно проверки безопасности и техобслуживания
можно получить в службе технической поддержки.
3.9 Настройка времени и даты
12-П.аЮ9 11:01.11
8ыб«рите едиу иэ смдуюидих процадур
• Мадламная напрарыанаа ульграфильтрация
' Иапрарыаная вано-ааномая гаыофил грация
' Напрерывный мно-авнозный гв 1м ди а1а«э
- Напрврманая вано-ваноэмая геиодиафмл»трация
Гаыосор 6ци 1И'«мопврфузия
- Тврапввтичвский плаэыооЬыам
Г ' -70
120
I Помощь 1^ ошибка
I Установить дату и врамя
На открытом экране Щ о м & ^ можно настроить время и дату,
нажав кнопку Установить время и дату.
Рисунок 1
1111.3009 11:01 2«
11:
час
1 :
М И Н .
день
11:
месяц
23
сек.
2009
год
На вмдаламной помции
начиатсяосчат
При погвлаиии првеигьмого номера,
нажмите ююшу салактора
для подтварждания
Выйти иэ режима часов
Рисунок 2
Изменять можно следующие значения:
Поверните кнопку главного селектора Ю , чтобы выделить
кнопку установки времени и даты.
Нажмите кнопку главного селектора © для подтверждения.
Вращая кнопку главного селектора © , выберите значение,
которое необходимо изменить (кнопка значения выделяется на
экране).
Нажмите кнопку главного селектора © для подтверждения.
Нажмите кнопку главного селектора © , когда значение
будет соответствовать требуемой величине.
Поверните кнопку главного селектора © , чтобы выбрать
другое изменяемое значение, или выберите кнопку Выйти из
режима часов, чтобы вернуться на экран Щ Ь м Щ л
Для времени: Для даты;
Час День
Минута Месяц
Секунда Год
Примечание. Аппарат для гемофильтрации Aquarius не переходит автоматически на летнее время (DST).
Оператор должен поправить время вручную, как описано выше. Процедура основывается на пройденном
времени и данное вмешательство не повлияет на ее течение.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред, 4,1 (07.2014) Страница 21 из 154
--- стр. 26 ---
Аппарат для гемофильтрации Aquarius
Вид сбоку (справа)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 26 из 154
--- стр. 27 ---
4.2 Правильное использование / Процедуры лечения
Аппарат для гемофильтрации Aquarius представляет собой автоматизированное устройство мониторинга
жидкостного баланса. Аппарат для гемофильтрации предназначен только для перечисленных ниже
процедур. Его можно эксплуатировать лишь в рамках данных технических характеристик и пределов,
подробно представленных в данной инструкции по эксплуатации.
4.2.1 SCUF (Медленная непрерывная ультрафильтрация)
в ходе медленной непрерывной ультрафильтрации кровь пропускается через гемофильтр по
экстракорпоральному контуру.
Процедура SCUF ислользуется в первую очередь для устранения гипергидратации. В основе процедуры
удаления жидкости лежит принцип ультрафильтрации. В основе процедуры очищения лежит принцип
конвекции.
Удаление жидкости регулируется насосом фильтрата и весами.
Фильтрат не заменяется замещающим раствором.
Гепариновый насос
Насос замещающего
раствора
предилюции
(Не работает)
Насос замещающего
раствора
постдилюции
(Не работает)
Обогреватель
Весы для
замещающего
раствора
Рисунок 6
4.2.2 С\Л/Н (Непрерывная вено-венозная гемофильтрация)
в ходе непрерывной вено-венозной гемофильтрации кровь пропускается через гемофильтр по
экстракорпоральному контуру.
Перед (предилюция) и/или после фильтра (постдилюция) в линию крови вливается стерильный
физиологический замещающий раствор. Одновременно, с равной или большей скоростью происходит
удаление фильтрата.
Процедура СУУН используется для удаления растворенных в плазме веществ (малых, средних и больших
молекул) и одновременной регулировки жидкостного баланса. В основе процедуры очищения лежит
принцип конвекции.
Подача замещающего раствора и удаление фильтрата регулируются насосами замещающего раствора,
насосом фильтрата и весами.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 27 из 154
--- стр. 28 ---
Гепариновый насос Насос замещающего
раствора
предилюции
Насос замещающего
раствора
постдилюции
Обогреватель
Рисунок 7
А
Все используемые замещающие растворы должны быть маркированы для
внутривенного введения, иметь соответствующий состав и назначаться врачом.
Использование неправильных или лросроченных растворов может представлять
опасность для пациента.
4.2.3 С>/УНО (Непрерывный вено-венозный гемодиализ)
в ходе непрерывного вено-венозного гемодиализа кровь пропускается через гемофильтр/диализатор по
экстракорпоральному контуру. Диализат протекает через отделение гемофильтра/диализатора для
диализата в направлении противоположном потоку крови.
Процедура СУУНО используется для удаления растворенных в плазме веществ (малых и средних молекул)
и одновременной регулировки жидкостного баланса. Объем фильтрата должен соответствовать
необходимой чистой потере веса. Замещающий раствор не используется. В основе процедуры очищения
лежит принцип диффузии.
Подача диализата и удаление фильтрата регулируются насосами диализата (также называется насос
предилюции), насосом фильтрата и весами.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 28 из 154
--- стр. 31 ---
4.2.6 Гемосорбция/Гемоперфузия (детоксикация крови)
в ходе гемосорбции/гемоперфузии кровь пропускается через картридж гемосорбции/гемоперфузии по
экстракорпоральному контуру. Целью гемосорбции/гемоперфузии является выведение токсичных
веществ из крови посредством картриджа для гемосорбции/гемоперфузии. В основе процедуры
очищения лежит принцип адсорбции. В этой процедуре не используются замещающие растворы, и не
образуется фильтрат.
Гепариновый насос Насос замещающего Насос замещающего
раствора раствора
предилюции постдилюции
(НЕ РАБОТАЕТ) (НЕ РАБОТАЕТ)
Обогреватель
Рисунок 11
А
При выполнении процедуры гемоперфузии следует всегда использовать картридж для
гемоперфузии. При работе со всеми используемыми одноразовыми материалами
(например картридж для гемоперфузии и магистрали) следует соблюдать инструкции по
эксплуатации, предоставленные производителем.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 31 из 154
--- стр. 32 ---
4.3 Маркировка
Аппарат для гемофильтрации Aquarius имеет следующие маркировки.
4.3.1 Табличка технических данных
Справочный код
Серийный №
Электрические
характеристики
Следовать инструкциям
по эксплуатации
Тип рабочей части
аппарата (тип «body»)
Общие
предупреждения
NIKKISO Hfnoflltrmtion System
ilBGE-F096-00 2014 -07
NIKKISO Europe GmbH
5559
■ Desbrocksriede 1
Л А Л Ш 30855 Langenhagen
rI Germany
50/60HZ 500VA max. IPX1 i
Рисунок 1 2
NIKKISO AQUARIUS
Hemoflttretlon System
H E GE-F097-00 2014-05 [
NIKKISO Europe GmbH I
I ■ _ . I ________ ■ Desbrocksriede 1 e =
LSNJ 55780000 Mil soess Langenhagen ||Germanv i =
115V- 60Hz 500VA max. IPX1 i
© Л A ci sr
Рисунок 1 3
Название аппарата
Штрихкод
Дата производства
Производитель
Класс защиты
Отдельный контейнер для сбора
использованного электрического
и электронного оборудования
Маркировка СЕ + код
уполномоченного органа
4.3.2 Весы для фильтрата
Весы для фильтрата помечены желтым цветом. / Желтый \
4.3.3 Весы для замещающего раствора
Весы для замещающего раствора/диализата помечены зеленым цветом.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 32 из 154
--- стр. 33 ---
4.3.4 Плавкие предохранители
2 X т Т 4 А
115 V
■^'2 X Т 3 ,1 5А s '*
230 V
О
S U
4.3.5 Проводник уравнивания потенциалов
4.3.6 Провод защитного заземления
©
4.3.7 Маркировка на упаковке
И
I
AQUARIUSШ т о / Ш п И о п S y s f m
Ш а »1 пО » гт ш я у
Щ MKKlSOEuroptGmbH
A Aa I O n irocfcsfM al
0>)M eU ng«riiagen
23tV- SMSHt SOeVAmii ГХ1
T SN
e GE-F096-00
C€ (Qi Ф
Ц
!
f SN
AQUARIUSН в п ю Л Л г т О о п S y rtm mH » t h in C n r m t n y
iJ
NIKKISO Europe GmbH
Desbrocfcsnede 1
O-30iSS lengenhsgen
m v- c m soovAmn r x i
ВЕР GE-F097-00
« © ©
4.3.8 Цветовой код магистрали АдиаПпе
Линия забора - красная
Линия возврата - синяя
Линия фильтрата - желтая
Линия замещающего раствора - зеленая
Магистраль АриаНпе кодирована цветом. Имеется рисунок с соответствующими кодами цветов, с
помощью которого оператор может правильно установить магистраль АриаНпе.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Apuarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 33 из 154
--- стр. 34 ---
4.3.9 Схема передней панели
Для аппарата для гемофильтрации Aquarius имеется схема
передней панели с цветными кодами, с помощью которой
оператор может правильно установить магистраль Aqualine
Г
д а в и кп и е
жАостут Ш
1 1 -п ТЛ| .-iH M K ii I IЧП джтугм I I
Рисунок 14
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 34 из 154
--- стр. 35 ---
4.4 Операционная последовательность (режимы)
Операционная последовательность для апларата для гемофильтрации Aquarius фиксирована. Оператор не
может случайно изменить последовательность.
4.4.1 Тест аппарата
При включении литания запускается аппарат Aquarius. Для проверки основных функций аппарата
проводится тест аппарата. Тест аппарата должен проводиться до присоединения магистрали к
аппарату. Во время теста на экране отображается используемая версия программного
обеспечения.
4.4.2 Сбой теста аппарата
При сбое теста аппарата его следует повторить. Экранная функция ЩоШ Щ представит
дальнейшие указания по выявлению и исправлению проблемы при любом сбое. Выполните все
указания по устранению неполадки и повторите тест аппарата. Если сообщения тревоги
повторяются, обратитесь в службу технической поддержки. Эксплуатация аппарата разрешается
только в случае успешного теста аппарата.
4.4.3 Подготовка _____________
в ^жиме п одгот овку можно выбрать одну из следующих процедур:
SCUF
CWH
CWHD
CVVHDF
ТРЕ
Г емосорбция/Г емоперфузия
В ^жц/ие подгот овка происходит выбор магистрали, которая будет использоваться (Aqualine
для взрослых. Aqualine “S” для детей).
Аппарат для гемофильтрации AQUARIUS необходимо подготовить к промывке.
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.1.
Перед промывкой в аппарата для гемофильтрации Aquarius следует установить выбранную магистраль.
4.4.4 Промывка
в начале промывки в ходе теста проверяется соответствие установленной магистрали выбранной
в меню (для взрослых или для детей).
В ^жиме промь/вк|| промываются и заполняются линия крови и контуры растворов.
По окончании процедуры промывки пользователь может выбрать команду Повт орная
пром ы вка или Следующ ий.
- Подробные инструкции изложены в разделах и 5.2 и 5.3.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 35 из 154
--- стр. 36 ---
4.4.5 Тест клапана и давления
в фазе тестирования проверяется работа датчиков давления забора и возврата, давления перед
фильтром и давления фильтрата, а также клалана возврата. Этот тест можно лровести только при
условии, что детектор воздуха определил отсутствие воздуха в экстракорпоральном контуре (на
это указывает нелрерывно горящий зеленый йндйкатор на кнолке клапана Давление
забора, давление возврата и трансмембранное давление отображаются при проведении теста.
После успешного прохождения теста аппарат переходит в режим Начало подключения.
Оператор может выбрать одну из команд: Перейти к программированию, Перейти к
рециркуляции, Последовательное подключение или Одномоментное подключение
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.4.
4.4.6 Рециркуляция ____________
в |Цжиме1Н1ЯР^1Ш11 происходит промывание экстракорпорального контура, пока оператор
не будет готов подключить лациента к апларату для гемофильтрации Aquarius. Этот режим
запускается и останавливается оператором вручную. В ходе рециркуляции можно выбрать
Переход к программированию и задать параметры пациента. Если параметры пациента не
введены в режиме рециркуляции, их НЕОБХОДИМО ввести перед началом процедуры.
Параметры пациента следует вводить в соответствии с назначением ответственного врача.
Для выхода из швжима ^ w niHinuml выберите Переход к подключению, чтобы подключить
лациента к апларату для гемофильтрации Aquarius, или выберите системную кнопку Завершите
процед. удалите магистраль, чтобы выключить алпарат.
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.5.
4.4.7 Подключение пациента
О
Программирование параметров следует вылолнить до входа в режим подключения.
В режиме последовательного подключения алпарат просит оператора подключить линию
забора Aqualine (красного цвета) к порту забора (красного цвета) катетера пациента. После
нажатия кнопки Запустить насос крови магистраль Aqualine наполняется кровью до уровня
детектора воздуха. Насос крови автоматически останавливается, когда детектор воздуха
обнаруживает кровь. После этого можно начинать процедуру.
В режиме одномоментного подключения аппарат просит оператора одновременно подключить
линию забора (красного цвета) и возврата (синего цвета) Aqualine к портам забора (красного
цвета) и возврата (синего цвета) катетера пациента. После нажатия кнопки Запустить насос
крови магистраль Aqualine наполняется кровью. Как только детектор воздуха обнаруживает
кровь, аппарат для гемофильтрации Aquarius автоматически переходит в режим процедуры.
После этого можно начинать процедуру.
- Подробные инструкции изложены в разделах и 5.6 и 5.7.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 36 из 154
--- стр. 37 ---
4.4,8 Процедура ________________________
Если выбран режим '¡Ьследовательное подключет А, в режиме Ш чало пЩ иеФШкИ аппарат
просит оператора подключить сегмент возврата магистрали АриаУпе к порту возврата (синего
цвета)катетера пациента.
Начало процедуры.
О
Если оператор еще не запрограммировал параметры пациента, это необходимо
сделать до начала процедуры.
Процедура начинается после нажатия кнопки Начать процедуру (для этого должен
работать насос крови). В ходе процедуры параметры процедуры отображаются на экране и могут
быть изменены. Оператор может остановить циркуляцию фильтрата или замещающего раствора
для замены полного или пустого мешка.
При достижении установленной длительности процедуры или потери жидкости на экране
отображается соответствующее сообщение: Цель процедуры достигнута по времени или
Цель процедуры достигнута по потере жидкости. Оператор может перепрограммировать
аппарат, чтобы продолжить процедуру, либо перейти к фазе отключения,
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.8.
4.4.9 Отключение пациента
в ^Шжиме отключен 1М аппарат просит оператора отсоединить забор крови от пациента и
подключить к мешку с физ. раствором. Аппарат вливает находящуюся в системе кровь в
кровеносную систему пациента. Когда детектор воздуха определяет наличие физ, раствора, насос
крови останавливается. Выбрав кнопку Следующий, оператор переходит в режим завершения
процедуры.
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.9.
4.4.10 Прекращение процедуры
в режиме завершения процедуры оператор должен отсоединить все линии от аппарата.
Оператор должен выбрать кнопку Aquarius выкл., чтобы выключить аппарат для
гемофильтрации Aquarius.
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.10.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6,02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 37 из 154
--- стр. 38 ---
4.5 Концепция эксплуатации
О
С аппаратом для гемофильтрации Aquarius может работать лишь обученный и
квалифицированный персонал.
В ^жцме п одго т овку кнопка Увеличит ь черт еж предоставляет пошаговое руководство, как закончить
установку с помощью визуальной поддержки.
Отображаемые на экране инструкции дают персоналу, работающему с аппаратом, информацию о
последующих этапах процедуры. Функция |^ м Я 1 представит на экране дальнейшую информацию на
всех этапах. Для сигналов тревоги и сообщений есть свой цветовой код; на экране они отображаются в
отдельных окнах. Сигналы тревоги, сообщения и окончание соответствующего режима также отмечаются
для обслуживающего персонала звуковым сигналом.
Выбранные страницы на экране закрываются через 5 мин после последнего нажатия кнопки, и экран
возвращается на страницу основного меню.
Кнопка главного селект ора © - это поворотный переключатель, расположенный под экраном дисплея.
Она используется для выбора и подтверждения различных функций и для модификации параметров
процедуры.
Отдельные функциональные кнопки и их представленные функции разъяснены ниже.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 38 из 154
--- стр. 39 ---
4.5.1
4.5.2
Индикаторы рабочего состояния
Различные операционные режимы представлены тремя световыми индикаторами состояния. Они видны с
передней и задней части аппарата.
a)
b)
c)
d)
e)
Горящий красный световой индикатор состояния обозначает:
Предупреждение! Сигнал тревоги или системная ошибка
Горящий зеленый <
обозначают
Предостережение!
Горящие зеленый'
Предостережение!
Предостережение!
Предостережение!
Предостережение!
Горящий зеленый!
Идет процедура.
> световой индикатор состояния и мигающий желтый
Идет самодиагностика нагревателя. Режим промывки недоступен.
> и желтый световые индикаторы состояния обозначают:
Время процедуры вышло или процедура была остановлена
Необходимо сменить мешок
Шприц с антикоагулянтом пуст
Аппарат для гемофильтрации Aquarius находится в режиме
подготовки, рециркуляции или подключения
световой индикатор состояния обозначает:
Активированных сигналов тревоги нет
Горящий желтый световой индикатор состояния обозначает:
Предостережение при режиме подготовки
Предостережение при режиме рециркуляции
Предостережение при режиме подключения лациента
Когда все три световых индикатора состояния загораются один за другим, это означает:
Аппарат проводит тест
Функциональная кнопка откл. звука
Оператор может заглушить сигнал тревоги на 2 мин, нажав кнопку откл. звука. При этом встроенный
в кнопку светодиод перестает мигать, переходя в состояние ВКЛ. Если за это время причина тревоги не
устранена, звуковой сигнал тревоги подается повторно. Если в течение этого времени возникает еще одна
тревога, звуковой сигнал включается немедленно.
4.5.3
4.5.4
Функциональная кнопка клапана
При нажатии кнопки клапана во время тревоги обнаружения воздуха открывается клапан линии возврата
для удаления воздушных пузырьков из магистрали. При этом встроенный в кнопку светодиод мигает.
Клапан линии возврата автоматически активируется через 1 минуту. После удаления воздуха процедуру
можно возобновить, нажав клавишу Насос крови.
Красный индикатор клапана линии возврата загорается,
открыт.
когда клапан закрыт, и гаснет, когда клапан
Кнопка главного селектора
Кнопка главного селектора - это многофункциональный поворотный переключатель. Он выполняет
следующие функции.
а) Выбор окон функций, вращая кнопку главного селектора
Подтверждение выбора функций нажатием кнопки главного селектора
Выбор входных параметров вращением кнопки главного селектора и выделение
соответствующего параметра
Открытие окна ввода выбранного параметра нажатием кнопки главного селектора
Увеличение значения выбранного параметра, вращая кнопку главного селектора вправо
Уменьшение значения выбранного параметра, вращая кнопку главного селектора влево
Подтверждение введенного значения параметра нажатием кнопки главного селектора. На экран
выводится измененное значение параметра.
b)
c)
d)
e)
О
9)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 39 из 154
--- стр. 40 ---
4.5.5 Функциональная кнопка Балансировка Старт/Стоп
При нажатии кнопки Балансировка Старт/Стоп начинается выбранная процедура, сохраняя
запрограммированные оператором параметры.
При нажатии кнопки Балансировка Старт/Стоп останавливаются насосы фильтрата и замещающего
раствора. Это можно ислользовать для временной остановки процедуры, например, чтобы заменить
мешки.
Если в контурах фильтрата и/или замещающего раствора возникает тревога, насосы остановятся
и интегрированный в кнопку светодиод начнет мигать. После исправления причины тревоги насосы можно
перезапустить, нажав кнопку Балансировка Старт/Стоп. Процедура возобновляется с параметрами,
запрограммированными раннее оператором.
Кнопка Балансировка Старт/Стоп также называется кнопкой Начать процедуру.
Когда идет процедура и сигналы тревоги фильтрата или замещающего раствора не активированы,
индикатор кнопки Балансировка Старт/Стоп горит зеленым цветом
В период до и после процедуры индикатор кнопки Балансировка Старт/Стоп гаснет
4.5.6 Функциональная кнопка Насос крови
При нажатии кнопки Насос крови запускает или останавливает кровоток через линию крови. Если насосы
работают, нажатие кнопки Насос крови останавливает все насосы, а индикатор Насос крови начинает
мигать. Если в линии крови возникает сигнал тревоги, все насосы останавливаются и встроенный в кнопку
Насос крови светодиод начнет мигать. После устранения причины тревоги сигнал можно отключить, снова
нажав кнопку Насос крови. Повторное нажатие кнопки Насос крови перезапускает аппарат. Насосы
фильтрата, предилюции и постдилюции включаются после насоса крови.
Кнопка Насос крови также используется для немедленной остановки всех насосов в случае
непредвиденных обстоятельств.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 40 из 154
--- стр. 41 ---
Концепция безопасности аппарата для гемофильтрации Aquarius основана на трех независимых
процессорах: система контроля, система защиты и система дисплея. На рисунке 16 показан основой
принцип.
4.6 Концепция безопасности
Система
дисплея
Система
контроля
Регулирование,
контроль и
мониторинг
Сравнение
Рисунок 16
Режим безопасности определяется видом возникшего сигнала тревоги:
Тип сигнала тревоги Режим безопасности аппарата для гемофильтрации
Aquarius
Сигналы тревоги в линии крови
Сигналы тревоги в контуре фильтрата/диализата
Системная ошибка
Подаются визуальные и звуковые сигналы.
Все насосы остановятся.
Клапан линии возврата закроется при
обнаружении воздуха или микропузырьков, а
также если давление возврата выйдет за нижний
предел тревоги.
Подаются визуальные и звуковые сигналы.
Насосы фильтрата, предилюции и постдилюции
остановятся.
Подаются визуальные и звуковые сигналы.
Все насосы остановятся.
Клапан линии возврата закроется при
обнаружении воздуха или микропузырьков, а
также если давление возврата выйдет за нижний
предел тревоги._______________________________
Система контроля регулирует, контролирует и проводит мониторинг работы аппарата для
гемофильтрации Aquarius. При возникновении состояния вне диапазона генерируется системная ошибка
или подается сигнал тревоги, а аппарат для гемофильтрации Aquarius переходит в режим безопасности.
Система защиты проводит мониторинг всех процессов системы контроля. При обнаружении системой
защиты сигнала тревоги или системной ошибки, которые возникли независимо от системы контроля,
аппарата для гемофильтрации Aquarius перейдет в режим безопасности.
Система дисплея отвечает за взаимодействие между системой защиты, системой контроля и оператором.
Информация, которая поступает от системы защиты и системы контроля, показана на экране, а данные,
введенные оператором, передаются обеим системам.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 41 из 154
--- стр. 64 ---
1211 JOO0 1017-23
П о т» крови
ил/мии
I А«ния пр«дило 101И
801 CVVH 1 Г'" 1 "'i
Aqualine для в зр о с» .. I
----------------------V т ----TW
Промыека I * .J В езарет 120
, 9
г.........................Ь 4» »А 809 h .m m 1 ! ^J тмд 0
J
)
1
Подождите .
На этом этапе на экране отображаются значения давления
забора, давления возврат а и т рансмембранного
давления. В левой части экрана выделены те компоненты
контура, которые заправляются в данный момент. Часы
показывают оставшееся время промывки.
Рисунок 68
[ Поток 801
Про* 1ы »к|
Для промывки необкодиио 800 ыл фиэ раствор*
Промывка начинавтсяс ж ни и постдижкв*". затам
следуют линии крови. фиJътpaтa и предилоции
Свгмаиты, в которых проходит промывка, выдвляются
Часы указывают на оставшееся время промывка Это
длится примерно 9 минут, ес 1В1 скорость насоса
крови остается на стандартном показателе
ВОнл/мин на 500млоБьана, затем поаышаетсяна
150 мл/иин. Скорость насоса ф ови можно поменять
а лобое ареня Это изменит и аремя промывки
Конац промыаки воспроиэавд1тс я на экрана и
проэаучит звуковой сигнал
Отдельные сегменты ы ом ю запраеить повторно.
I-------*1 VoM‘
-70 ».*.1 информацию.г
предоставит на экране дальнейшую
120
Пдд Даад Q лепир
Г Выйти из меню
I подсказм*
I Помощь пои ошибка
I Установить дату и время
Рисунок 69
Процедура автоматической промывки занимает около 9 мин, если насос крови работает со стандартными
настройками, установленными при калибровке. В это время оператор может изменить скорость потока насоса крови,
чтобы сократить процетру промывки, Поле скорости потока насоса крови выделено на экране. Нажмите кнопку
главного селект ора © , чтобы изменить скорость потока. Вращая кнопку главного селект ора © влево или
вправо, установите требуемую скорость потока. Нажмите кнопку главного селект ора © , чтобы подтвердить
выбор. Новое значение скорости потока отобразится на экране, насос изменит скорость и на часах отобразится
пересчитанное оставшееся время.
Для удаления воздуха, оставшегося в дегазационной камере, переверните камеру во время промывки ИЛИ отсосите
воздух шприцем после промывки.
А
При возникновении тревоги Проверьт е кам еру дегазации в первые две минуты промывки
(линия постдилюции) и при одновременном наличии жидкости в линии нагревателя после
отключения тревоги и повторного запуска промывки можно закачать до 120 мл диализата
или замещающего раствора в мешок с физ. раствором.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07,2014) Страница 65 из 154
--- стр. 65 ---
1211.20ПЭ 1ine03
Поток крови o n I
I Линия пост;^люции
Линия преди лоции
C V V H
Aquatine для е:^ослых
Промывка завершена
34бор .'то- лупНд:
Возврат 1 2 0 <тН0
• Щ - - f »
Т М Д ■ 0 mnHg
После окончания процедуры промывки на экране появляется
сообщение
сигнал.
и подается звуковой
I Следующий
I Повтарнвя промывка
Рисунок 70
П отокия^м ин 80!
1211 20CS iaiB-17
Ц БГЬ ПРОЦЕДУРЫ ДОСТИГНУТА
Ближайшая цель процедуры достигнута по времени или
по потере жидкости.
Чтобы продолжить, перейдите к прогрэмиированию
и выберите одну из сдедующ ик опций
1. У ве тчьтв общий объем потери жидкости. Процедура
будет продолжена до достижения новой цели \ > \ Ш 2 Выберите и подтвердите сСбросить итоги». Заново
подтверф 1тв параметры программы ИЛИ
2 Увеличьте время (если потеря жидкости не запрограым)
ИЛИ
4. Установите время на Д чтобы продолжить без времени
(ПОТЕРЯ Ж ИДКОСТИ ДО ЛЖ НА БЫТЬ ЗАПРОГРАМ.>
Начните процедуру кнопкой старт/стоп балансировки.
'О трлочение' ведвт к релмму отклочвния.
сот ^ .......ж. Функция
-*70 информацию.
ТМД
I Вы йти из меню
I лодскааш
(предоставит на экране дальнейшую
(везврет 20 iw n H a ^
Давл О
I Помощь при ош ибке
Устеиовн-^ дату и время
Рисунок 71
Если функция Следую щ ий отключена, проверьте правильность заполнения линии фильтрации и детектора утечки
крови. Если они заполнены неправильно, повторно запустите промывку.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 66 из 154
--- стр. 66 ---
5.3.1 Режим промывки - сообщение «Выбрана неправильная магистраль либо клапан
закрыт»
1211.20Св 10-1»$; 1211.2009 101»37
1 5
ПйТЩ. iqjre,'
мл/мин во)
C V V H
Aqualine дляеэрослых 5i£mp 1 5 • 1
П о ш , 5фОЯг*
ил/м*1м во)
C V V H
Aqualine для взростых ■ " I
1
Окно подтьерждаиия I
Ввэвр«' 15
---------га г
nwHg
С ш о подтверждения г .
1воэер«т 1 2 0
--------^ *1
Е
Пид Д » Л О 11»пН8. ■ли Д ц д О
Рисунок 73
Если отображается сообщение Неправильны й вы б о р м агист рали или клапан закры т или Вы бран
неправильны й т ип A qualine в течение 2 минут после начала промывки отображается, это может говорить о
следующем:
a) в линии замещающего раствора закрыт один клапан либо мешки замещ. раствора не открыты;
b) установленная оператором аппарата для гемофильтрации Aquarius магистраль отличается от выбранной
(Aqualine для взрослых или Aqualine “S” для детей).
Убедитесь, что линия замещающего раствора не перекрыта, а соответствующие мешки открыты и правильно
размещены на весах замещающего раствора.
• Если установленная магистраль соответствует выбранной, для подтверждения выберите Да, повернув
и нажав кнопку главного селект ора © .
• Если установленная магистраль отличается от выбранной, выберите Нет, повернув и нажав кнопку
главного селект ора О .
А
При появлении окна подтверждения В ы бран неправильны й т ип АциаИпе и при
напичии жидкости в линии нагревателя после нажатия кнопки Д а для подтверждения
правильной магистрали можно закачать до 120 мл диализата или замещающего
раствора в мешок с физ. раствором. По завершении промывки замените мешок с физ.
раствором и выполните повторную промывку контура, если диализат или
замещающая жидкость не предназначены для вливания.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 67 из 154
--- стр. 69 ---
5.4 Тест клапана и давления
О
Кнопки Насос кро ви и Откл. звука активны при проведении теста клапана и давления.
Кнопка Клапан и кнопка Балансировка Старт/Стоп не активны при проведении теста клапана
и давления.
1211ЯЮв 1021Э
- Ш л Ы Ш 801
C V V H
Aquatine для взрос jux
C ote ЛОДТВврХДбНИЯ
I
îà fre p - “УО « iw H g j
120
!П ад Даел 0 ____ "■'*4
Если лроцедура промывки прошла удовлетворительно,
выберите и лодтвердите Следую щ ий. Олератору будет
показано На этом этапе ВАЖНО
следовать инструкциям на экране.
Выберите Д а для перехода к тесту клапана и давления ИЛИ
выберите Нет, чтобы вернуться на предыдущий этап.
Перед тем как продолжить, убедитесь, что линии возврата и забора подключены к одному мешку с физ.
раствором.
1211 ZD9 10:2218
I Поток >фоеи
I 80
Тест Д авления и Клапана необходимо проводить до
перехода аппарата для гемофильтрации Aquarius в режим
Ш ч а т ь^п одклю чен 1Ш. Этот тест можно провести только
при условии, что детектор воздуха определил отсутствие
воздуха в экстракорпоральном контуре. На отсутствие
воздуха в контуре указывает постоянный зеленый световой
индикатор в кнопке клапана.
В конце промывки отобразится желтое сообщение «Вставьте
трубку в детектор воздуха», если обнаруживается воздух
или если трубка неправильно вставлена в систему детектора
воздуха.
ыя/мнн w l
Рисунок 80
12112009 10:2245
I Тест датчиков давл»нин п кяпэна:
1. Насос крови работает против закрытого клапана
для проверки степени зажима и фун)Щионироеани я
датчиков давления забора, профильтра и
возврата
2 Детектор воздуха должен быть <Беэ воздуха»
(Стабилный зеленый огонек на клавише клапана)
3 Е с ж тестирование не удалось из-за давления,
датчик может быть непрочно установлен п т давление
потермо между насосом крови и клепаном
4. Нажмите Предыдущ ий' для повтора теста
Рисунок 81
------ -
Ufap -УО
■ e t
тмд т
История
[ Выйти яа м ен»
I подскаэт
1
В д а в р а т 1 2 0
Дввл 20
1 Помощь при ошибке
{ Установить дату и время
Функция рэ/И 1
информацию
предоставит на экране дальнейшую
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 70 из 154
--- стр. 70 ---
1 2 1 1 .2 0 0 0 1 0 225 0
П оток крови ОЛ 1 м я'иин 1 СУУН I I 1 1 А циа1|педляеэрос«1 | .yQ
80Ю)
.............'1 « даН ачать подклочение | * . __1 8«зврД т 120
I О дноиоиентно!
{ лодключвниа
120 ■ **«
i riaA Давл 20
I П«р9йти к i^iorpauM
I Посл»доеатвлы<ов
I подкяочвнне
I Перейти к рециркуляции
После успешного завершения Теста Д авления и Клапана
оператор может выбрать Перейт и и программ., Перейти
к рециркуляции, Последоват ельное подклю чение или
О дномомент ное подклю чение. Эти функции перечислены
в нижней левой части экрана и могут быть выбраны
и активированы кнопкой главного селект ора © .
Рисунок 82
На данном этапе можно ввести вес пациента, внеся изменения в выбранном окне Вес пациента. Эти данные будут
приняты во внимание при расчете почечной д о зы ц п я режимов процедур С\/\/Н, С\/\/Н0 и С\/\/Н0Р.
12.11 200» 10;ЗЭ:12
Поток й л !
МА'ыин O U 1
C V V H I
Aqualine для езрослых |
1
Злбер -70
Вес пациента | Ноеоа № ^ 80 кг |дклочение |
я .................................д а
В п е р е т 1 20 * * * ^
тмд 120
1П ад Ддел 2 0 ______» * 2 .
г Последоеательное
I подключение
Г Одноиомаитное
I подключение
|^Пврейти к рециркуяжрж
Г. .4 "
Перейти к прогреми
О
Если вес пациента не будет указан на этом
этапе, расчет почечной дозы не будет
отображаться на экране в ходе процедуры.
Рисунок 83
1211.2000 102410
П оток грее» ол|ня/чтн 0^1
Качать лодклочеиие
Выберите между последовете/ьнои и одномоментном
подрлочениаи, программированием и рециркуляцией
Прогремыироеать можно во веек трех режимах
1. Программируя, пользователь задает
параметры процедуры
2 Рациркулч 4ияоэмачает рецирхуляр<н хмдкостм
пока устройство на понадобится для процедуры
3. Одномоментное подклочение оатачает подклочоние линии
эвбора и еоэврета одновремеюю
4 Последоватетмое подклочение ом ачавт подклочение
Л 1НИИ забора, заполюние контура кровью до
детектора еозд и затем подклочение линии воаврете.
. лто- ■ ■
[ззбер -70
Водерат 1 2 0 — K iJ
i 20 »**8
^
в ы й тн э м е н ю
подсказ«
¡ПадДмд ^ ew ^iaj
I Поыоць при ош ибке
[ Установить дату и врвмя
Функция ¥ о м Ш предоставит на экране дальнейшую
информацию.
После успешного завершения Теста Д авления и Клапана
активируются детектор воздуха и детектор утечки крови.
Рисунок 84
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред, 4,1 (07.2014) Страница 71 из 154
--- стр. 71 ---
1211.2009 10:24:59
C V V H 1
Aqualine для взрослых I
Т П Г -
Ш е р
Тест 1
Давления и Клепана 1 Возврат ' 120
•90 1 »
т м д 12о' mmHg
При сбое Теста Д авления и Клапана откроется окно с
описанием причины.
r / 7' Ч i г...^
:П о м ощ ь! I Првды,! 91циб
1
Рисунок 85
5.5 Режим рециркуляции - рециркуляция физ. раствора
Рециркуляцию можно использовать после промывки ИЛИ в ходе процедуры, когда необходимо временно
отсоединить пациента.
Чтобы начать рециркуляцию лосле промывки, выберите Перейт и к рециркуляции. Чтобы использовать
рециркуляцию в ходе процедуры, выберите Р ециркуляция на экране Опции.
В режиме рециркуляции активна кнопка Насос крови, кнопка Откл. звука и кнопка Клапан.
1211.30» 102&39 1211 за в 10:2553
П0Теу;«Ф<»*Г ß n i C V V H
Aqualine для взрослых Г "1
C V V H '
AquaKne для взрослых
Пациента (w ) 80.0 Начать подключение
ю ТЯх
• 1
Вошрат tnmHgj
Опции
120
П а д Д а в л 20
( Последовзтвльное
I падклю чент
Г Одномоивнтнов
I под<почеиив
Пврейти к рециркуляции
Помощь I I Перейп« к прснрвим.
Начинает временное отключение
пациента.
После рециркуля^и, пациента
можно заново подключить и продолжить
процедуру
Данные процедуры сохраняются.
^История
и
Завершить процедуру
^Ззнвннте ц к^и ц ^
I Измените
Предыдущий
Рисунок 86 Рисунок 87
1211.2008 10-26:3.3
П от»: крови
мд^ит< 801
C V V H
Aqualine для взрослых
Окмб подтверждения
п Ё Р Е й ти К РЕЦИРКУ л й и и и
подключите м н ю -
) и $ * 6 o p « iw iw) к a » n v , ш и ц /^КФ«»
^осде MWfcuit«acoc4>pc«H 4"**. ркт»ор
ü jB x y лф у«*1|ра»4«пы у)..
Вы o ep t'iv!' ЯвивантА Д А
1ь:.-чнэпрвдмА ж рем -Н ажйите НЕТ
Г .. -ТО я ч п Н д
В о щ а г 120
12С
20
Появится |Ди 1п ппДп7веож(Зен1а| На этом этапе ВАЖНО
следовать инструкциям на экране. Выберите Д а для
перехода в режим В Б Я Р ^ И Е ! ИЛИ подтвердите Нет,
чтобы вернуться на предыдущий этап.
Рисунок 88
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4,1 (07.2014) Страница 72 из 154
--- стр. 72 ---
rV m » крпам
M.VuMH 8 0
C V V H
Aqualme для взрослых
Режим
рециркуляции
Рисунок 89
\ ;SnO
" 1
J ;.-80ор - 7 0
Воэврвг 1 2 0
fa r
mmHg
\ <40 1 »
т м д 1 2 о ' mmHg
« г --------------
П ад Д авл 2 0 - н ,
I Парейзн клодключеяию
I Перейти к программирое
I ПодроБнвр
[Завершите лроцед
уд е ж те мвгистрал>
Нажмите кнопку Насос крови, Щ ) чтобы начать
рециркуляцию. В ходе рециркуляции физ. раствора в аппарате
можно ввести параметры пациента. Насос крови работает на
запрограммированной скорости, пока его не выключит оператор,
пока не обнаружится состояние тревоги линии крови или пока не
будет выбрано «Подключить пациента».
Время рециркуляции отображается на основном экране.
Во время рециркуляции активирован только контур насоса
крови, то есть система балансировки не работает.
Оператор может выбрать Перейт и к подклю чению ,
Перейт и к программ., Подробнее или Завершит е
процед. удалит е магист раль. Эти функции перечислены
в нижней правой части экрана и могут быть выбраны и
активированы кнопкой главного селект ора © .
П отск»ро8-
8 0 |
C V V H
Aqualine для взрослых
Окно ЛОДТСврЖДВНйЯ
lw«P^Op - 7 0
120
2
1Пад. Давд М ______» а
При выборе Перейти к подклю чению появится Н | [
ИИпейШкА е Д . Выберите Д а для перехода в режим
П одклю чение ИЛИ выберите Нет, чтобы вернуться на
предыдущий этап.
Рисунок 90
1211 2009 102934
8 0 1
C V V H
Aquebne для взрослых 1 Г
J - 7 0
Окне ПС1ДГВВРЖДЗИИЯ
Возврат 1 2 0
120
кПвд Давл 2 0
При выборе Заверш ит е процед. удалит е м агист раль
появится 9 к н о п о д т в ^ р к д е н Щ . На этом этапе ВАЖНО
следовать инструкциям на экране. Выберите Д а для
перехода в режим Пив юшения м И Н ^ И и л И выберите
Нет, чтобы вернуться на предыдущий этап
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 73 из 154
--- стр. 73 ---
В л /м и н 80
Р вциркуля^я
Этот режим допускает рециркуляцию фиа раствора до
подклочаиия лациеитз.
Часы показывают время ре^фкуляции
После временного отклонения и рециркуляции, процедура
продолжается с теми же зпаченияии, полученными до
отклочения
В режиме рециркуляции устройство можно выключить
с правой стороны зкрана. Aquarius можно отсоединить
и перевезти в другое место
После повторного еклочения Aquariiis вернется е режим
рвк^ркуллции.
'Т П О '..... ^...... *1
-70 п х гН д j
с и
120возврат
4» 1 1 7 0
тмд 120’ п л Н д
.ш ~ т в о
Гкд.Да»д 2 0
I В ы и т из меню
яодскааон
I Помощь при ш иб ке
[ Уотаиавить дату и время
Функция Помощ и предоставит на экране дальнейшую
информацию.
Рисунок 92
5.6 П р о г р а м м и р о в а н и е - Ввод параметров пациента
Использовать функцию программирования можно после промывки, в режиме рециркуляции и в ходе процедуры.
Программирование позволяет оператору менять параметры программы. Чтобы начать программирование, выберите
Перейт и к програм м иров.
0:00
[Общее кол-ео
потер жидк.мл
[ П 0 С Т Д И Ж > Щ 1 Я
I мя/ч
[ ПредияоциЯ
I мя/ч
f Гепарин
болос мл
12иаю 9 lasaoi
C V V H
Aquaiine для е ^ с л ы к
■"»IIJO)
sfW •
-70
Г^ограимирование
lo ó ]
^К о Я 1 Ч В е тВ 0 Ы В Ш С Т В о]
ю.о)
37. о)
[Возерат j гашНа
120
Г^ссиотр и выберите программ, каждого
параметра Выберите Выход п о с те
настройки всех требуем параметров
[ Сбросить итоги
I б ы й тм
Активный параметр, который можно вводить, выделен. При
подтверждении нажатием кнопки главного селект ора ©
в желтом поле в правой части экрана появляется краткое
определение параметра.
Рисунок 93
1 2 1 1 2 3 0 9 1 0 2 9 :1 5
. Программирует К0Л4О замещ. раствора
для насоса Пост-ди лоции
подачи в час.
Диапазон д.яя раста постдилоции
О -10000 мл/ч для вэр.
О - 4000 мл/ч для детей
Нажмите кнопку главного селект ора чтобы открыть
окно ввода. Заданное на текущий момент значение
отображается справа. Внутри выбранного параметра
появится маленькое окно ввода с текстом Новое. Вращая
кнопку главного селект ора © влево или вправо, можно
регулировать новые заданные значения.
Подтвердите и сохраните введенное значение, нажав кнопку
главного селект ора © . На экране отобразится новое
значение и выделится следующий параметр.
^ Выйти
Рисунок 94
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 74 из 154
--- стр. 74 ---
Нажмите кнопку г л а в н о г о селект ора © , чтобы открыть окно ввода и ввести необходимое значение, как описано
выше. В правой части экрана представлено краткое определение текущего параметра, как описано выше.
^ ; ‘" '0:00)
Кол ичество ивш м »
ГГвпарин
I белое мл
I Твмпврагурв
I Г Р В Д .С
“*тш)
Г0 1щ вв коя<о " '
[л о твр жvд>^м^^
юоо)
[П р в д » н у . . j o o j
[ 3
10. о)
~йо)
37. о)
ттид 120
просмотр и выберите программ, каждого
параметра Выберите Выаод после
настройки всех требуем параметров
щ
1211 2009 таэазг
C V V H
Aqualine для взрослых
Окно подлиржденил
псшвЕР»1ТВ етиас
Вы »отит» сбросить cyuHVM bui покваатели?
Данные пациента Ё р Д |Ш » р 1Ы и« п а т о м
М 9 - М . иэсихрвклг> а в cBBMiUMb.
Выбврит» (Да>дллсб(»сас4м иа(1м шмагатв
Бы бв^н «Нат*<янймвернуть«1И1^В1р|^
,Я 2в--
-70 iwT^
f*”
В ож рв'^ 120
120
;Пвд. Даел 20 fWMIgJ
Рисунок 95 Рисунок 96
После появления окна подтверждения выбор функции Сбросит ь ит оги обнуляет следующие параметры. Общее
количество потерянной жидкости, общее количество замещающего раствора, показания часов процедуры, объемы
пре-, постдилюции и крови, перекачанные насосом после последнего сброса или начала процедуры. Эти параметры
представлены на экранах «Процедура» и «Подробнее».
После подтверждения всех параметров выберите Следующ ий, чтобы вернуться к экрану Начать подклю чение, в
режим Р ециркуляция или к экрану Процедура.
Примечание. Представленные на экране программирования параметры зависят от выбора процедуры и
антикоагулянта.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW6.02, ред. 4.1 (07,2014) Страница 75 из 154
--- стр. 75 ---
5.7 Н а ч а т ь п о д к л ю ч е н и е - подключение пациента
^1'А
Аппарат для гемофильтрации Aquarius разрешается использовать только для лациентов с весом
не менее 20 кг, а объем экстракорлоральной линии крови, включая магистраль, фильтр и
максимальное отклонение жидкости (в мл), не должен превышать 10% от объема крови
пациента.
Поэтому в некоторых случаях минимальный вес лациента должен быть больше 20 кг.
Минимальный вес пациента следует рассчитать следующим образом для каждой выбранной
магистрали и фильтра.
Экстракорпоральный объем крови (мл) = [Объем промывки линии (мл)+Объем промывки фильтра (мл)+
Максимальное отклонение жидкости (мл)]
Минимальный объем крови пациента (мл) = 10(*) х Экстракорпоральный объем крови (мл)
Минимальный объем крови пациента (мл)
Минимальный вес пациента (кг)=
Объем крови на килограмм (мл/кг)
(*) Рассчитывается следующим образом: Экстракорпоральный объем крови (мл) = 10 % х
Минимальный бъем крови пациента (мл)
Пример.
Объем промывки линии АциаНпе = 112 мл (при полностью залолненной капельнице)
Объем промывки фильтра = 54 мл (например, Ациатах НР07)
Максимальное отклонение жидкости без сигнала тревоги = 50 мл
Объем крови на кг веса, выбранный для этого примера (взрослый лациент) = 80 мл/кг
А
А
А
Экстракорпоральный объем крови (мл) = (112 мл+54 мл+50 мл ) = 216 мл
Минимальный объем крови пациента = 10 х216 мл = 2160 мл
2160 мл
Минимальный вес пациента =-------------- = 27 кг
80 мл/кг
В ЭТОМ примере минимальный вес лациента, который может быть подключен к алларату для
гемофильтрации Aquarius, должен быть 27 кг.
Проверьте, чтобы забор крови пациента и коннекторы были надежно зафиксированы. Не
накрывайте коннекторы забора, они должны быть видны для немедленной реакции в случае
утечки. Во избежание серьезной травмы или смерти лациента необходимо внимательно
наблюдать за любым проявлением потери экстракорпоральной потери крови пациента.
Попадание воздуха в экстракорпоральную линию крови может лривести к смертельной
воздушной эмболии.
Если невозможно отключить сигнал тревоги обнаружения воздуха, прекратите процедуру и не
возвращайте экстракорпоральную кровь пациенту.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 76 из 154
--- стр. 76 ---
А
А
Проверьте, чтобы забор крови пациента и коннекторы были надежно зафиксированы.
В соответствии с определением Ассоциации по продвижению медицинской техники (AAMI)
устройство мониторинга давления возврата необходим для обнаружения разделений линий
крови. Устройство мониторинга давления возврата запустит тревогу, когда снижение давления
выйдет за предельное значение. Тем не менее, если игла или канюля возврата сместится, но
останется прикрепленной к линии крови, при типичных значениях давления забора и обычной
скорости потока крови понижение давления, вызванное смещением, не запустит тревогу. Это
происходит из-за резистентности в игпе или канюле возврата, которые сохраняют значения
давления выше рекомендуемых заданных пределов от -75 до +25 мм рт.ст.
Не стоит рассчитывать на технологию мониторинга давления, как на единственный метод
обнаружения нарушений в аппарате. Медицинский работник, смотрящий за пациентом, должен
быть крайне внимательным при фиксации иглы или канюли забора крови. Во избежание
серьезной травмы или смерти пациента необходимо внимательно наблюдать за любым
проявлением потери экстракорпоральной крови пациента.
Подключение или отключение пациента к или от аппарата для гемофильтрации Aquarius должно
проходить в асептических условиях при непрерывном мониторинге всех соединений во
избежание попадания воздуха в аппарат (инфузия воздуха) или выделения крови из аппарата
(потеря крови). Все соединения аппарата необходимо регулярно проверять. Все линии крови и
жидкости стерильны и апирогенны.
Перед тем как подключить пациента, а также через регулярные интервалы следует следить,
чтобы линии крови не перекручивались. Перекрученные линии крови могут вызвать гемолиз
(травма пациента).
А
Убедитесь в том, что игла пациента не находится в прямом контакте с сосудом. Когда игла
пациента находится в прямом контакте с сосудом, может произойти сбой измерения давления
забора.
Примечание.
• Если после режима подключения нажать кнопку «Начать процедуру», насос крови не остановится без
соответствующего сигнала тревоги,
• В режиме начала подключения можно перейти к рециркуляции или перейти к программированию.
В режиме последоват ельного подклю чения аппарат просит оператора подключить линию забора Aqualine
(красного цвета) к порту забора (красного цвета) катетера пациента. После нажатия кнопки Запуст ит ь насос
кро ви магистраль Aqualine наполняется кровью до уровня детектора воздуха. Насос крови автоматически
останавливается, когда детектор воздуха обнаруживает кровь. После этого можно начинать процедуру.
В режиме одном омент ного подклю чения аппарат просит оператора одновременно подключить линию забора
(красного цвета) и возврата (синего цвета) Aqualine к портам забора (красного цвета) и возврата (синего цвета)
катетера пациента. После нажатия кнопки Запуст ит ь насос крови магистраль Aqualine наполняется кровью. Как
только детектор воздуха обнаруживает кровь, аппарат для гемофильтрации Aquarius автоматически переходит в
режим процедуры . После этого можно начинать процедуру.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4,1 (07.2014) Страница 77 из 154
--- стр. 77 ---
5.7.1 Последовательное подключение
1211 2D09 10ЭО4Э
I о л 1
«Я/ЫИК
C V V H
AquaUne для взрослых
Вес
П ацивнтз (кг)80.0 Начать лодключани»
..
I
-10
[l^m pBT i 20 '’« T ig
-3 0 1 7 »
I
ТМ Д_______\i2Xi iwnHg
[ П ш ц . Д эвл ^
Выберите и подтвердите Ш Ш íëдgвam eль^^Я
[ Ов«шомвнтиов
Í лодклочамие
I Перейти к рециркуляции
[ Перейти к лрофемм
П йтлктрпви
Ч яИ Н И М В Й М
Рисунок 97
13.11.20)3 1031:29
8 0 1
С У У Н
Ациа!1пе для взрослых
От»с подтверждения
П ГК :/Е Ш В А 7 Е Л зН О е
При н а б о р е »того режима вы аедхм м авге Т О Л Ь ^
яниию зевбр». xtnoAiiwTe контур 1»ри а к», пе» а детвьтор
•оадуле H e o i}» » > w нам чиекровм '«)т«м лад|ц«вчэите
лим««о аоавм та и на-И 1Н1ыав дечемие
ЗкстракарпсральныД дВь ан ааа— ш *
обааи лиж и за&ора * dávew жжоф ияы ра
^1редуе-Ш 1вея»иивя сиерость потока иасосв н^еви
s tc n o jb ^ ic * для за п о я н *я ч я м я ш ц н м1 кровыи в o im
может быть TM TM 'ieH arK cs Выборе де‘<в6мейяраа|вй9ры .
Д а -И с п о *э и » т ь посл»дв«зте*нм подкяочем ие
мет ГЦрабгтм к предыдущему М ф ж^
......................................
Рисунок 98
i
-70
ТМД 120
tw* В № л 20 »«на
Появится Ш Ш т д т ё ф жде1Щ1111. На этом этапе ВАЖНО
следовать инструкциям на экране. Выберите и подтвердите Да.
2S 5ИИ1 17 24:01
80
C V V H
Aqualine для взрослых -70 nw «9J
S0.0J П о д « .« - » j [ ^ / , 2 0 -и.
- Запрограмм. пармаетры процедуры
дс нечеле процедуры!
- Подключите линию забора
к пациенту
-Начните зопты внив системы
кровью
1ТМ Д 120
'ЛО '"' .................................1НГ|
У1од Д авл 20 "**Ч 1
; Веедите вес пациента для
I подсчета почечной дозы
1 от 29 до 260 кг
Запустить насос (фоеи
[П ерейти к программ.
Отобразится сообщение Режим подклю чений.
Если вы хотите продолжить подключение пациента,
следуйте подсказкам на экране: введите вес пациента,
запрограммируйте параметры процедуры, подключите
линию забора к пациенту и начните заполнение аппарата
кровью.Рисунок 99
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 78 из 154
--- стр. 78 ---
1211.2009 10.3Z3i
ПОГО' i i s
и я п т ь 8 0 1
Подклочвни*
На даниоы этапе рекомендуется программирование
Продолжить с подключением
1 Налонфте зажимы на меш ок с физ раст и л<нии забора.
2 Удал4те линию забора из мешка с физ раствором и
подклочите ее к части забора катетера
3 Откройте зажимы на линии забора и катетере.
4 Запустите насос кроен нажав на клавиш у насоса крови
ил* подтеардив «Запустить насос кроаи»
Экран перейдет на экран следующ его подключения
Г-Пв' .....
- 7 0
120 —
120
¡П ад Д аел 2 0 ■ »*■ ]
История
Г Выйти из ме
I под скаэт
i Помощь при ош ибке
I Установить дату и время
Функция ¥ о м Ш предоставит на экране дальнейшую
информацию.
Перекройте мешок с физ. раствором и линию забора.
Отсоедините линию забора от мешка с физ. раствором
и подключите к порту катетера для забора (красного цвета).
Откройте клапаны линии забора и соответствующего
катетера.
Выберите и подтвердите функцию Запуст ит е насос
кро ви или нажмите кнопку Насос кро ви Ш . Во время
калибровки аппарата можно выбрать стандартную скорость
потока крови, 50-80 мл/мин для обычной процедуры и 10-
50 мл/мин для процедуры с низкой скоростью потока крови.
Она используется для заполнения контура кровью, затем,
после запуска процедуры, ее можно поэтапно увеличить,
Рисунок 100
25.5.20И 17:24 29
Рисунок 101
{С ледую щ ий
I Перейти к программ
Теперь экстракорпоральный контур заполняется кровью.
Когда детектор воздуха обнаруживает кровь, насос крови
останавливается и подается звуковой сигнал.
1211.2009 10.33.»
П ою * кроен
8 0 !
Соединение забора
Насос кроем работает пока датестор еоэдука
не обнару)Ю1Т кровь
Насос останавл*ваетсясо звуковым сигналом.
Подтвердите «С лед» для подикочения л*нии еозврата
JfQ u re iflj
] Выйти из меню
{ подскаэкм
ЛwnHgjВозврат 1 2 0
4 0 ITS
I
тмд 1 ^ >r»*ig.
f-m----------------7 s e \
(П а д Д еел а ______^
I Помощ ь при ошибке ■
^ Усганоеить дату и е ^ м я
Функция Щом
информацию
предоставит на экране дальнейшую
Рисунок 102
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6,02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 79 из 154
--- стр. 79 ---
Поток крови П Л
Ш1/МИН
В«с
Пациента (кг^ 8 0 ,0
Насос кроаи выключен
1211.2009 10 33.S7
C V V H
Aqueiine для взрослых
Начвть гроцедуру
• Подключите линию воаерата
к пациенту
- Начните процедуру
Рисунок 103
......Ю1> sS op
[В йзараг 120
тмд i 2 0
,П а д Д а .д :2 0
Помощ ь I [ Паревти к Гфогрзии
I Начать процедуру
Выберите и подтвердите функцию Следующ ий.
Отобразится экран Щзчат ь гЩоце
1211.2009 10;3*.10
ftoW K
М№'МИН 8 0
Подключение возврата
Наложите зажимы на меш. фит. раст. и линии возврата.
Подключите линию возврата к еозвр. части катетера.
Откройте зажимы и выберите «Начать процедуру>
для выбора режима процедуры
Воаарат 2 0
Т М Д t20'
Д а вя т
1
5ыйти из меню
п о д с к э э «............
{ Помощ ь при ошибке
J
Функция щом^^
информацию.
предоставит на экране дальнейшую
Перекройте мешок с физ. раствором и линию возврата.
Отключите линию возврата от мешка с физ. раствором
и подключите к порту катетера для возврата (синего цвета).
Откройте клапаны линии возврата и соответствующего
катетера.
На данном этапе оператор может выбрать Начать
процедуру или Перейт и к програм м иров.
I Установи^!ь дату и врамя |
О 48
Рисунок 104
в режиме подклю чение пациент а активны детектор воздуха и детектор утечки крови.
5.7.2 Одномоментное подключение
1211.2009 1а34.37
ЙЛ'иНН 1
C V V H
Aquatine для в и с л ы х
^ ------------------------31Г
IC iSop - Т О
m U - W 8 0 . о ) Начать подслючание
( т--------------------------------------------та г
1
Возврат 1 2 0 «пне
Рисунок 105
тмд 120
¡П ад Д а вл 2 0
I
Последовательное
подкдочвние
I Одномоментное
I подключение
Пе|38дти к рециркуЛЯЩ 1И
I Перайтн к программ.
Выберите и подтвердите {¡О номомент ное п одклю чений.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 80 из 154
--- стр. 80 ---
noiQ< кс'>еи л л 1 C V V H
Aquatins для взрослы!
0>-но подтверждения
•Т70 ....... . . -*1
- 7 0 m r*l9j
1
Возврат 120
-30
7М Д 120*
170
М НВ
/Ш ~ ' "
1
20 п
.Пад. Дй8л
Появится №УН№ паЗтаМ И Я В . На этом этапе ВАЖНО
следовать инструкциям на экране. Выберите и подтвердите Да.
25.5.2011 17.34 56
8 о |
СУУН
Ациа1юв для взрослых Г - ’ 1
[.Забор "1^0 тпНВ 1
п1^та((а-) 8 0 .0 | П0Д1 лючвннс 1
..............- .......J
К Г---------------------------ш
1
Воэч>ат 1 2 0
• Запрограмм параметры процедуры
до канала процедуры)
■ Псдклочите л«кию забора
к пациенту
- Начните эаподнаниа систамы
кровью
Введите вес ла 1р1ента для
подсчета почечной дозы
от 20 до 250 кг
120
!,Пм- Д »* 2 0
I Залусш ть насос крови
I Перейти к гфограим
Отобразится экран П о дкл ю че т Л .
Если вы хотите продолжить подключение пациента,
следуйте подсказкам на экране: введите вес пациента,
запрограммируйте параметры процедуры, подключите
линию забора к пациенту и начните заполнение аппарата
кровью.
Рисунок 107
1 2 1 1 2 0 0 8 таен
^ т о ‘- кроен
r/v m i 8 0 1
РЕЖ ИМ O ^^^OM OM EHTHOrO ПОДКЛЮ ЧЕНИЯ
1- Задайте тскоростк потока кроеи> не больше
50 ыл/мин (Детский режим).
2 - Подклочите одновременно Л 1нин эебора и возврата
к катетеру.
3 - У д ам те все зажимы
4 - Нажмите на склавишу насоса крови« для ншга/мения
кровью
5 - Когда 1фовь появитс я в камере возврата
увел 1чьтв кровоток поэтапно до желаемой
скорости потока.
6 - Нажмите на клавишу «Начать процедуру» для
начала процедуры
Рисунок 108
-ТВ
Возврат 120 ^
1 20 < ”тН в
^Пвд Д ввл 2 0
( Помокць при ошибка
[ Установить дату и время
Функция f ^ o м m предоставит на экране дальнейшую
информацию.
Перекройте мешок с физ. раствором, линию забора
и линию возврата.
Отключите линию забора от мешка с физ. раствором
и подключите к порту катетера для забора (красного
цвета).
Отключите линию возврата от мешка с физ. раствором
и подключите к порту катетера для возврата (синего
цвета).
Откройте клапаны линии забора и соответствующего
катетера.
Откройте клапаны линии возврата и соответствующего
катетера.
Выберите и подтвердите Запуст ит ь насос ирови или
нажмите кнопку Насос крови. Во время калибровки
аппарата можно выбрать стандартную скорость потока
крови: 50-80 мл/ч для обычной процедуры и 10-50 мл/ч
для процедуры с низкой скоростью потока крови. Она
используется для заполнения контура кровью, затем,
после запуска процедуры, ее можно поэтапно увеличить.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 81 из 154
--- стр. 81 ---
Ull.iOOfl 10».38
80
й ц « н 1 в (к г) 80. oj
......................................................Ч ^ 1 » \
Подключение 1 * _ _
1 Возврат 1 2 0
- После того, как AQ UAUNE т м д 1 2 0
подклю'-юна и режим подключение
запущен, система заполняется кровью
дс уровня детектора воздуха
Пожалуйста, подождите..
{т..............
[пц Давд 20
Теперь экстракорпоральный контур заполняется кровью.
Если детектор воздуха обнаруживает кровь, система
автоматически переходит в режим ДИНВШ1
Пока контур заполняется, можно перейти в режим
выбрав кнопку Следующ ий.
В режиме подклю чения пациент а
детектор воздуха и детектор утечки крови.
активированы
[ Перейти к п р о г р а н »
Рисунок 109
5.8 Р е ж и м п р о ц е д у р ы - описание функций в ходе процедуры
Необходимо ввести параметры пациента до начала процедуры!
|\ Перед началом процедуры необходимо запрограммировать скорость потока крови до
назначенного врачом уровня.
211.2003 1 0.37.13
П оток 1^0«« йл|нл/миь I
С У У Н
Адиа!)Лв для взрослых ■щ ■
[ Перейти к прсиренм
В режиме Последоват ельное подклю чение при выборе
Начать процедуру процедура запустится и будет
отображаться режим |
В режиме Последоват ельное подклю чение световые
индикаторы в кнопке Насос кро ви и кнопке Балансировка
Ст арт/Стоп мигают, их следует нажать для начала
процедуры. При нажатии будут запущены насосы.
I Подаобнее
I Опщ1и
Рисунок 110
1211.2009 10.37.4«
ПОТО‘< »?!«Ж
т
Процедуре
Нажмите клавиши насоса крови и старт/стоп балансировки
естм показатели заданы. Песочные часы локазыеают
время до ближайш ей цели
Суммарные показатеж представлены слева.
Поток кроен и лрограммир можно изменить в лобое
время
Выбор <Подробнее> представит доложит, ннформащло
Ф ракция фид>грации (% от постдилюции + скорость и р
потока крови), суммарн показ, оборотов насоса,
пройд, время процедуры, температура в камере
дегазации, даеление и время до зомены мешка
Ациапцв нельзя отклочать е режиме процедуры
Должен произойти конец процедуры.
■ Л 7 1 Г “
-70
Всаврат 120
tM H 120
tn reiiy
П щ Д аал дхтНд
I Выйти изм еню
I подскзэм
[ Помощ ь при ошибке
[ Установить дату и время
Функция Ром^
информацию.
I предоставит на экране дальнейшую
Рисунок 111
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 82 из 154
--- стр. 82 ---
1211.3009 тэозе
Потеря w n » i о п л I
Общ объем мл t U O I
Земене
мешков в:
О 33 Ь mifi
Заыещ еющ . реете
255
Высокий коэффициент фмтмграции
ГГепарии
I Подробнее
,П а д Д а эл М ______
I П р е й ти к программ.
Кнопку Насос кро ви необходимо нажать до кнопки Начать
п ро ц е дуру .
М ожно пост епенно увеличиват ь скорост ь пот ока
крови до указанного значения.
Кнопку Начать п ро ц е дуру следует нажать лишь
тогда, когда скорость пот ока кро ви достигнет
лредписанного/необходимого значения. В противном
случае может появиться сообщение В ы сокий
коэф ф ициент ф ильт рации.
Рисунок 112
При одномоментном подключении алпарат автоматически лереходит в режим |
При выборе «Одномоментное подключение» светодиод в кнопке Балансировка Старт/Стоп мигает и ее
необходимо нажать, чтобы начать процедуру. При нажатии будут запущены соответствующие насосы. Кнопку
Начать процедуру следует нажать лишь тогда, когда скорость пот ока кро ви достигнет
лредлисанного/необходимого значения. В противном случае может появиться сообщение В ы сокий коэф ф ициент
ф ильт рации.
На экране процедуры отображаются основные параметры пациента. Таймер показывает оставшееся время
процедуры, а поле Замена меш ков через - оставшееся время до замены мешков. Все виды контроля
и функции безопасности активированы.
При нажатии кнопки Балансировка Старт/Стоп приостанавливается процедура. Это может понадобиться в ходе
процедуры, например, чтобы заменить мешок на весах. Когда аппарат для гемофильтрации Aquarius обнаруживает
полный или пустой мешок, подается сигнал тревоги замены мешка. При этом автоматически останавливаются
насосы предилюции, постдилюции и фильтрата. Насос крови продолжает работать. Процедуру можно продолжить.
нажав кнопку Балансировка Ст арт/Стоп после замены мешков.
При обнаружении воздуха в линии возврата в режиме процедуры насос крови автоматически останавливается,
клапан возврата закрывается и появляется сигнал тревоги обнаружения воздуха.
В ходе процедуры у оператора имеется три основных выбора:
Перейт и к програм м иров. - позволяет вносить изменения в запрограммированные параметры
Подробнее - представляет дополнительную информацию к той, которая уже дана на основном экране процедуры.
Опции - активирует другой экран с 5 другими экранами информации и функций
Выбор функции О пции открывает экран опций.
Оператор может выбрать из следующих опций: Ист ория, Рециркуляция, Заверш ит ь процедуру. Заменит е
ш приц или Изменит е процедуру. Эти опции показаны на рисунке 113.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 83 из 154
--- стр. 83 ---
5.8.1 История
1211.Э0С9 10.38.51
CVVH
Aqualine для »spocAix
Показывает историю процедур для
последних трек процедур
История
рРециркуляция
I Заец>шить процедуру
В этом меню предоставляется история последних трех
процедур. Данные представлены в виде списка или
графиков. Значения давления, запрограммированные
параметры, данные пациента, происшествия (ошибки)
сохраняются с 5 минутными интервалами. Список тревог
записывается и обновляется лри возникновении нового
сигнала тревоги. Процедура 1 - текущая процедура.
Процедура 2 - предыдущая процедура и т. д.Рисунок 113
1211.2009 10 39 05
noTp4»§we«
« jVvwk 8 0 1
Процедура
Нажмите клавиши насоса крови и старт/стоп балансировки
есл) показатели заданы Песочные часы показывают
время до ближайшей цели
Суммарные покаэателт представлены слева.
Поток крови и программир можно изменить в лобое
время
Выбор сПодробнее> предстввит долотыит информацию
Ф ракция фил>грации (% от постди.яюции * скорость и р
потока крови), сумыарн показ, оборотов насоса,
пройд время процедуры, температура в камере
дегазации, давление и время до замены мешка.
АриасЩв нельзя отклочвть е режиме процедуры
Д олкен произойти конец процедуры
Рисунок 114
I Измените процедуру
I Предыдущий
- 7 0
Возврат i2 0
120/Ч В -...... .......
! I
>П>д Д ввл 2 0
История
Г Выйти изменю
{подсказки
D
[ Помощь лри оиябке
[ Установить дату и время
Доступ к экранам И ст ория можно также получить с экрана
РомдН! в любом действующем режиме.
1311.2009 10.39:16
При выборе «История» в правой части экрана
предоставляется выбор между отображаемыми текущей,
последней или предпоследней процедурами, а также
возможность вернуться на предыдущий экран.
Показывает детал«
предыдущ ей процедуры
Рисунок 115
|npO LПроцедура 1
Процедура 2
Процедура 3
I предыдущий
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 84 из 154
--- стр. 84 ---
«211.:009 1Q39i32
При выборе одной из процедур в правой части экрана будут
отображаться следующие функции: Д авления,
Параметры, Д анны е пациент а. П реды дущ ий (то есть
предыдущий экран) и Начало (то есть основной экран).
Показывает данные давления
^ Давления
[ Параметры
Данные пациента
(н J
Рисунок 116
1311 3009 10:Э».4?
Дата И время I Забор | Возврат I ТМ Д Префильтр
|д ы г / ч.мин] I (нм рт,ст| I [мм.рт ст) I (мм рт ст| I [мы рт ст]
ип ^10%
Процедура 1
1211 2009 10.36
C V V H
Mode Label 6 0 2 0 0
првчвдуры ООО
Пример. Процедура 1, данные Давления
Рисунок 117
Чертеж
^Собы тия
[г^ с м о т р е т ь
[г>едыдущ !^
1211.3009 10:4025
Процедура 1
1211 2009 10 36
C V V H
Mode Label 6 0 2 0 0
Времяарошдуры Q0D
' Забор [мм рт г Т|
' Возврат |мы.рт.ст]
ТМ Д {м м р т ст)
П реф ил тр (мм.рт.от)
[ Список
)
I События
)
I П росм от^ть )
[ Предыдущий
)
1 Начало
)
Пример. Процедура 1, график Давления
Рисунок 118
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 85 из 154
--- стр. 85 ---
5.8.2 Рециркуляция
1211.2009 10.40Э9
C V V H
AquaHns для вз|юслых
Начинает ереиенное отключение
пациента.
После рециркуляции, пациента
можно заново подк;м чить и продолжить
процедуру.
Данные процедуры сохраняются
Рисунок 119
Рециркуляция
[ Заверш ить прЕц^дуру
[ Замените шприц
[ Предыдущ ий
Доступ в Режим рециркуляц ии можно получить до
подключения пациента, сразу же после теста клапана
и давления. В этом случае фаза отключения отсутствует
перед переходом в Режим Рециркуляция.
Доступ в режим рециркуляции можно получить при
временном отключении пациента. Экранное меню помогает
оператору провести процедуру отключения.
1211.2009 104’ .19
ГЬзТ0Ч1ф1»Я
8oj
C V V H
^■470—
1
мтУмнь Aquatine для взрослых
-70
Окно пвдтвврждемйя
^Boaipar i'2 !Û
-30 »та
ТМД______i tnmHa
Д.Пад Д м * 20
Появляется |Ою п о д т в ^ р к д е н Щ . На этом этапе
ВАЖНО следовать инструкциям на экране.
При подтверждении Д А процедура временно прерывается.
Все данные сохраняются и открывается режим отключения
для рециркуляции. Показано время рециркуляции.
Поток кдоеи
мл/мин
Гепарин
О бщ объем м
80
10.!
Потеря ;кидк О Л Л I
О бщ обьФм мл I
Замещающ. рзсте
255
1211.2009 1041 48
С У У Н
Аяиа1те для взрослых
Забсф
О тклочвние
,5а6^р -ТО
.Возврат 120
ТМД 120
- Отключите линию забора
и подкл ее к меш ку с фи.з.раств
' Нажм. на 'насос крови*, чтобы
вернуть 1ф овь пациенту
- После реинфузии, выберите
■След.*, чтобы перейти к ’Возер
Отключение'
т...............
лм.Д18д 20
Реннфузия
Отключите линию забора от катетера пациента и подключите
линию забора к мешку с физ. раствором. Нажмите кнопку
Запустить насос крови , чтобы начать вымывание
крови из контура.
Рисунок 121
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 86 из 154
--- стр. 89 ---
1211.20С-9 10:4в:1<
Рисунок 131
I Следующий
I предыдущий
На этом этапе требуется полностью провести процесс
подготовки шприца в соответствии с главой 5.1.6 «Режим
подготовки - подготовка антикоагулянта».
На этом этапе ВАЖНО следовать инструкциям на экране.
12.11.3009 ia4&27
П о ш UPC6«
80
ГЕП АРИ Н О елЯ ЛИНИЯ не З^ЛОЛНЕНА
Гм щ м м был »мбрэн, !•) гегнаршташш линия не
9|»а:>л4ама.
Е с я н м г .»гюлгали 'мяию »рт'мую , tb tS tp M i*'Да'.
вмбарят« Ъ йт’ вслн хотет« ппояиить
Д « - 1;«дучпщ «н9ТапИ }1ийи»'ам 1Ц Ь птарин
Нет Г ^ А ^д у щ и й >ian. junnaenTv гепарин л п м е
™д 120 п яН д
,fh<. Дмд 20
в случае пропуска какого-либо этапа в процессе подготовки
шприца появится Ь ю подтвержденД. зависящее от
пропущенного этапа. На этом этапе ВАЖНО следовать
инструкциям на экране.
Рисунок 132
5.8.5 Изменение процедуры
1211.2009 10.4$.41
C V V H
Aqualins для eapoc/ux
Эта опция позволяет оператору переключаться между
процедурами ЗСиР, СУУН, СУУНО и CVVHDF.
Выберите новую процедуру.
Позволяет про изе ест замену между
SCUF, C V V H , С W H O и C V V H 0 F
I Завершить процедуру
Рисунок 133
Измените процедуру
I Предыдущ ий
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 90 из 154
--- стр. 90 ---
1211-2009 1047.21
nO T O -'lilO e« {>л1
мл/ыик
120
■Над Даед 2 0
Окно подтверждения появляется при любой попытке
оператора внести изменения в методику.
1211.2009 10:47.34
■ и чдрт, Удал лч
( Г ^ т у МВ» » тю п и и м о н и и я1 п о р и 1^
авя м впо р т сто р кл
П оД |ГИ }Ч Ж В З »Ч И 1 > (Ю |Г Г У ЯМ М М П в Ы 1 ф О **в
^ - П0ДИ4«ВРТ»
Вориутьсв» р««
Сообщения на экране помогут оператору правильным
образом заново подключить линию предилюции/диализата
и линию фильтрата в соответствии с методикой новой
процедуры.
Выберите Д а для подтверждения изменения процедуры
и нового расположения линий.
Рисунок 135
т
1 2 1 1 2 0 0 9 ia 401 <
Окно
ПОМОЩИ при ошибке
Запрограммируйг» насосы процедуры
В С У У Н прадилоция н а* постдилоция
ив ад аны
В С У У Н О Р д и л ш т ИЛ1 постл^лоция не
аданы .
В С У V H запрограммируйте:
Прадилоцию и постдилкнрио
В С У '/Ь Ю Р запрограыыируйге:
Д и а л аи т и постдилоцию
[здбор -То 1
«------------------
.Возврат 1 2 0 "иНй,
120
П вд Дивд iw rtig.
I Вынтм из меню
I подсказки
Необходимо пересмотреть запрограммированные
параметры на предмет соответствия требованиям новой
процедуры. Когда запускается режим новой процедуры, все
суммарные показатели установлены на 0.
Если программирование параметров не завершено,
создается сообщение. Содержание ошибки зависит от
недостающего программируемого параметра.
При нажатии кнопки Балансировка Старт/Стоп
запускается режим новой процедуры.
Рисунок 136
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 91 из 154
--- стр. 91 ---
5.8.6 Экран «Подробнее»
C V V H
Aqualine для взрос/ы х ^Ssip -70
П оч«ччаА дазв л I
иллсг/ч ^ I (^оц едура
^В озврат 120
Общ абьбы ил 120
Пвтеряжидес ОГ1#ч
Общ. o&weu МЯ -A W s/
Ззиеиа
мвш коа в.
Q 23 h min [Пад_^вл 20__
Зэиещающ. раств.
265
[ Парвбти « nporpauu.
Подробнее
Рисунок 137
1211.2008 10:48.21
П р тд 8 р « м а
ООО Детектор утечки крови О
Кнопка откп. звук; Кнопка клапана I L ■ * II [ лавныи cajUKTopj
Балансировка
Старт/ Стоп
Кнопка
насоса крови
Рисунок 138
Можно получить дополнительную информацию, выбрав
экран «Подробнее» на основном экране.
о Давление Фильтрата (мм от.ст.)
Отображается настоящее значение давления,
о Давление префильтра (мм от.ст.)
Отображается настоящее значение давления,
о Температура ГС}
Отображаемая температура соответствует рассчитанной
температуре жидкости внутри камеры дегазации.
I
НЕ полагайтесь на отображаемую температуру для клинического определения гипотермии или
гипертермии. Аппарат для гемофильтрации Aquarius не предназначен для контроля температуры
тела пациента. Температуру тела пациента следует внимательно контролировать для определения
потенциальной гипотермии или гипертермии
О
О
О
Температура, отображаемая на экране «Подробнее» НЕ отображает температуру жидкости, вливаемой в
контур крови и/или диализата.
Температура жидкости, вливаемой в контур крови и/или диализата, будет ниже температуры в камере
дегазации из-за потери энергии тепла в магистрали между камерой дегазации и местами инфузии
(см. раздел 7.6).
Температура, отображаемая на экране «Подробнее» НЕ отображает температуру тела пациента или
температуру крови пациента. Точность рассчитанной температуры, отображаемой на экране
«Подробнее», зависит от окружающей температуры.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 92 из 154
--- стр. 92 ---
1211.2009 10.49Э5
Даелен^к фильтрата
нм pi.CT.
C V V H
Agualbe для е;фослых -70
Д » Я ло л
првфить'^а им рт.ст*
Большб
информэции 11 ^В озврат120
Твнпература
Гряд С 0 ^
Замянитъ мешки че^
чыин таз 120
Пре ди лоция
3 8 0
УФ
Вариация мл
3 •П ед Дя8Л 20 - » н .
Фра>4(ия
Фильтрации %
Скорость
ф иАтрации %
о Предилюция (мл)
Этот параметр показывает значение объема жидкости,
перекаченной насосом предилюции/диализата. Это значение
показаний насоса, оно может отличаться от общего значения
на экране процедуры, определяемого по показаниям весов.
Весы регулируют работу насосов для коррекции отклонений
вследствие различий между магистралями. Иногда насосы
могут останавливаться для коррекции отклонений по
показаниям весов.
Объем кроеи Пройд арямя
ч.мин 0:00| Детектор утечкн >^еи О
Кнопка клапана
^ ^ < Б аянсироека | [
I Глаен ы й c»t w k t o| J | С тарт/С теп j 1
Кнопка
насоса кроеи
Рисунок 139
Давление фильтрата /ч I
им.рт.ст
CVVH
Aqualine для взрослых
Давл l ' i n !
префилтра им рт.ст.* J
Больше
информации j
Температура л
Граде U .U j
Заменить мешки |
Предилюция 3 8 0 1 УФ 0
бариециямл
Постдилоция q I Фраюрш л 1
Филтрации %
(^ьем кроеи q |
S f"”“" ttoo]
1 з« о р - 7 0
Возврат 120
а ) . . 'tl*
тмд 120
!Пад. Д м л 20 гляна
Скорость
фильтрации %
Детектор утечки крови Q ]
Кнопке
насоса кроеи к
Рисунок 140
1311.3009 10:50:02
Давление фиАтрата ^
«мрт.ст.
CVVH
Aqualine для еэрастых
-] Г 7
I îSa^H ) «То aw H pj
Давл
профильтра мм рт.'р,«13о|
Бо1ьше
инфорМ8Щ1И 11
-------------------------т *г^
120
‘Температура
Град С оо]
Заменить мешки ' та з тмд 120 ™ «1
Пради«в1в<я
3 8 0
П ад /:и в д 2 0 iHWHbJ
Постди лоция
2 ' 0|
Объем 1фови
3
Г^ойд время
Ч.НИИ 0:00| Детектор уте’ш« кроеи
3
5
Кнопка клапана "Ч г • ^ ^ \ f Балансировка 'к i
I Глаеный селектор! [ Старт/Стоп J 1
Кнопка
насоса >фоаи
Рисунок 141
о Постдилюиия (мл)
Этот параметр показывает значение объема жидкости,
перекаченной насосом постдилюции. Это значение
показаний насоса, оно может отличаться от общего
значения на экране процедуры, определяемого по
показаниям весов. Весы регулируют работу насосов для
коррекции отклонений вследствие различий между
магистралями. Иногда насосы могут останавливаться для
коррекции отклонений по показаниям весов,
о Объем крови (л)
Общее количество крови, перекачанной через контур
в ходе процедуры,
о Замена мешков через (ч:мин)
Оставшееся время до следующей замены мешка. Это
значение определяется по весу растворов на весах.
о Разность ультрафильтраиии (ЦР) (мл)
Отображается разность между настоящими и ожидаемым
значениями количества потерянной жидкости. Вариация
больше 50 г в процедурах для взрослых и больше 20 г
в процедурах для детей вызовет сигнал тревоги весов.
Разность ультрафильтрации рассчитывается следующим
образом:
УФ Вариация = Ожидаемая потеря жидкости —( Объем жидкости на ВЫХОДЕ—Объем жидкости
на ВХОДЕ)
о Фракция Фильтрации (%)
Фракция фильтрации (%) рассчитывается следующим образом.
Скорость потока предилюиии + скорость потока постдилюиии + Скорость пот жидкости
Скорость потока предилюции+Скорость потока крови
На расчет этого параметра влияет запрограммированная скорость насоса предилюции
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 93 из 154
--- стр. 93 ---
1211.2009 10 5001
jcHonaoTK. [квапк, капав» ] ) I
Рисунок 142
Кнопка
насоса кроан
о Пройденное время (ч ш н )
Отображается время, которое прошло с начала
процедуры.
о Отображается мониторинг __значений
давления забора, давления возврата и
трансмембранного давления.
Показатели с датчиков давления забора, давления
возврата и трансмембранного давления,
о Скорость фильтрации (%)
Коэффициент фильтрации рассчитывается
следующим образом, Сумма скорости потока
постдилюции (мл/ч) + скорости потери жидкости
(мл/ч), поделенная на скорость потока крови
(мл/мин). При использовании постдилюции этот
параметр обычно составляет менее 25 %.
Коэффициент фильтрации дает лредставление о
повышении гематокрита в фильтре до замещения
удаленного фильтрата раствором постдилюции. При
слишком высоком коэффициенте фильтрации
возможна коагуляция в фильтре. На величину этого
параметра не влияет запрограммированная
скорость насоса диализата.
о Детектор утечки крови (%)
При превышении 100 % активируется тревога утечки крови.
Детектор утечки крови (BLD) измеряет затемнение и рассчитывает значение следующим образом:
BLD (% ) =
Оптическое значение калибрации - Действительное оптическое значение
Оптическое значение калибрации - Оптическое значение предела тревоги
Кнопка Выйти для возвращения на основной экран или в режим подключения.
Кнолки контроля в нижней части экрана:кнопка Откл. звука, кнопка Клапан, кнопка главного селектора.
Балансировка Старт/Стоп, кнопка Насос крови.
5.8.7 Цель процедуры достигнута
1
12.112009 I0;5tt15
Поток крови
мя/м>ии 80
C V V H
Aqual'me для вэрос 1Ь)х
..
iS é% p■70
П».ЧРЧНЗЯД0»
ил'кг^г 3 5 .4
Гепарин л л
Общ об ьём м в *
Потеря жида. o n *s
06ц. ойьаы мл 4.U D
З я и щ зкп ц . раств.
Цел» процедуры
достигнута по времени
-----------
I
,Возврат 1 2 0
120'
Чтобы продолижть процедуру,
перейдите к программированию
- Чтобы закончить процедуру,
перейдите к отключен. (Следующее
Гепарин
[
jn O M O U ^
Рисунок 143
П*д Д»л 20 g w H g
Перейти к программ.
Процедура продолжится, пока не достигнет
запрограммированной цели. Это может быть время или
количество потерянной жидкости. На данном этапе
отобразится сообщение Цель процедуры дост игнут а по
времени или Цель п роц едуры дост игнут а по пот ере
ж идкост и и подается звуковой сигнал.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 94 из 154
--- стр. 94 ---
U11.20D9 ia»39
Поток крови
мл/мин 80
CVVH
Aqualins для взрослых
frai
I3â6ap -70
MJt/kf.'-- 3 5 , 4 1
Цель проц8Д)гры
достигнута
по потере т д к
г ш ч р т 1 П П I
Овщ сбьвмип IU . U I 120
Эеаврат 120
Потеря жндк 9П 4ч1
Общ ОбьВМ мл 1 - Чтобы продолжить процедуру,
перейдите к программированию
^80— яао
1
Пад Деел 2 0
Замещающ раств 2 0 $ I
- Чтобы закончить процедуру,
прейдите к оп(ло' 1вн (Следующее
Гепарин j
(Перейти к програми
На протяжении всей фазы Цель процедуры достигнута,
насос крови продолжает перекачивать кровь через
экстракорпоральный контур на запрограммированной
скорости.
Оператор может выбрать Перейт и и программиров.,
чтобы задать новую цель, ИЛИ выбрать Следую щ ий,
чтобы лерейти в режим Щ ^ а у ^ ё н й я ^
|Поиощь| [ Сядую^ций
Рисунок 144
[
Пото' : .--ч
н.а/м|<п 80|
ЦЕЛЬ ПРОЦЕДУРЫ ДОСПГНУТА
Бяжайшаяцея процедуры достигнута по ереиени ия
по потере жидкости
Чтобы продолжить, перейдите к програкмированию
и выберите одну иэсядующих опций
1 Увеячь те общий обьем потери жидшсти Процедура
будет продолжена до достижтння новой цая ИЛИ
2 Выберите и подтвердите «Сбросить итоги> Заново
подтвердите параметры программы ИШ
3 Увея‘«те врамя (ася потеря жидкости не запрограмм.)
иги
4 Установите еремя не О, чтобы продолгкить без времени
(ПОТЕРЯ ЖИДКОСТИ ДОЛЖНА БЫТЬ ЗАГРОГРАМ ^
Начните процедуру кнопкой старт^топ бэлансироеги
‘Отклочение' еедет к режиму отключения
1^'
(Забор - 7 0
.Возврат 1 2 0 w nH gj
120
I Выйти иа меню
I подсказки
(П ад Д|вд 20
I Помощь при ошибке
[ Установить дату и время
Функция предоставит на экране дальнейшую
информацию.
Рисунок 145
5.8.8 Завершение процедуры вследствие пройденного времени
Поток крови
мл'мин 80
Гепарин и л
Общ обьеы мя ' щ
Потеря ЖИДК’
Общ обьаы мл 205
Зэмащающ. раств.
255
1211.3009 10:55:24
CVVH
Aqualine для взрослых
Замените фиятр и магме трая
Замена
мешков в
023 h min
1^6 н р - 7 0
'В озврат 120
•ао 170
тмд 120
г-»'
^Перейти к щ
I1 Пц.Дюд 20
Подробнее
|п о м о щ ^ ^
J
Отображается желтое сообщение, указывающее оператору
на то, что аппарат работает в течение 24 ч. Сообщение
исчезает при нажатии кнопки сброса.
Рисунок 146
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 95 из 154
--- стр. 95 ---
1211.2008 10,5604
1з«б ир -ТО
Воарат . 1 2 0
12Ю...............
¡.Пад Давд 2 0
Перзйт к программ
I Подробнво
О пции
Отображается красное предупреждение, указывающее
оператору на то, что аппарат работает в течение 72 ч.
Сообщение нельзя сбросить и оно остается в течение 8 ч.
1211.2008 10'
Отобразится сигнал тревоги, уведомляющий оператора, что
процедура завершится, если аппарат работал в течение
80 ч. Тогда необходимо отсоединить магистрали и фильтр
и заменить их новыми.
Рисунок 148
I
5.9 О т к л ю ч е н и е з а б о р а и о т к л ю ч е н и е в о з в р а т а - отключение пациента
Всегда следуйте правилам больницы относительно стандартных мер предосторожности. Необходимо
использовать перчатки, маску, предохранительный щиток при подключении и отключении линий крови от
пациента, а также при отсоединении магистралей от аппарата для гемофильтрации Aquarius.
Если после достижения цели процедуры выбрано Следую щ ий, оператора направляют в режим От ключение
забора.
П ота» 80
1211.2003 iasi.23
C VV H
Aqualine для 8эросл>1Х
Окно подтверждения
?ГЯ Г" -
3«б*тр Ло 1mrtiaj
( *
1
Возврат 1 2 0
Л9В-
•3D
тмд 1 2 0 ‘
170
втНз
1
Лад. Давл 2 0 1mrilgj
Если оператор выберет ДА, появится ____
^ д т в е !» к д е н1^ На этом этапе ВАЖНО следовать
инструкциям на экране.
Выберите Да для продолжения.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 96 из 154
--- стр. 101 ---
в случае высокого давления забора следуйте
приведенным ниже инструкциям.
Этап 2. Закройте клапан (красного цвета) на
линии лорта забора (С).
Этап 3. Подсоедините пустой шприц или
мешок Aquasafe к лорту забора (С) и откройте
клапан линии.
Рисунок 161
Этап 4,
Заполняйте шприцы или мешки Ациаза(е
жидкостью, пока значение давления на экране
не станет ниже 100 мм рт.ст.
Если давление выше 100 мм рт.ст., вернитесь к
этапу 2 и выставьте его уровень ниже 100 мм
рт.ст.
Рисунок 162
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 102 из 154
--- стр. 102 ---
5.11 Режимы процедур аппарата для гемофильтрации Aquarius
А
А
А
в этом разделе приводится описание процедур, которые можно провести с помощью аппарата для
гемофильтрации Aquarius. Для каждой процедуры представлена схема, как устанавливать магистраль.
Основные различия между процедурами.
• НЕ все насосы работают постоянно.
• В зависимости от процедуры вводимые параметры пациента отличаются.
• Отображаемые параметры пациента отличаются.
• Во время предилюции в процедуре CWH л и ни я предилю ции соответствующего насоса подключена к
линии забора префильтра.
• В ходе процедур CWHD или CVVHDF свободная линия насоса предилюции подключена к нижнему
соединительному порту фильтра для ввода диализата.
• В ходе терапевтического плазмообмена свободную линию насоса предилюции можно подключить к
линии забора префильтра до фильтра или к нижнему соединительному порту фильтра для ввода
диализата.
Все сегменты насоса должны быть загружены в камеры насоса и наполнены до начала
процедуры. Трубки антикоагулянта должны быть заправлены обычным физраствором.
В ходе промывки аппарата для гемофильтрации Aquarius для процедуры SCUF, ТРЕ или
гемоперфузии линию замещающего раствора следует подключить к мешку (1 л) физ. раствора.
Если не используется нагреватель замещающего раствора, а также в ходе процедуры SCUF
обеспечьте поддержку температуры пациента. Холодные растворы или работа в очень
холодных помещениях может вызвать гипотермию.
А
Если установлено значение температуры О °С (Выкл.), не стоит полагаться на то, что аппарат
для гемофильтрации Aquarius обнаружит замещающий раствор, который находится за
пределами физиологического диапазона. Необходимо использовать внешнее устройство
подогрева для наблюдения и контролирования температуры замещающей жидкости.
На следующих схемах:
■ красным цветом обозначена линия с кровью до фильтра;
■ синим цветом обозначена линия с кровью после фильтра;
■ желтым цветом обозначена линия фильтрата;
■ зеленым цветом обозначены линии замещающего раствора и/или диализата.
О
На следующих схемах пунктирные линии обозначают, что эти насосы не используются во время
соответствующей лроцедуры.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 103 из 154
--- стр. 103 ---
5.11.1 8СиР (Медленная непрерывная ультрафильтрация)
в ходе медленной непрерывной ультрафильтрации насосы
предилюции и постдилюции неактивны. Кровь
перекачивается через гемофильтр и возвращается
пациенту.
Фильтрат собирается в пустой мешок, подвешенный на
соответствующих весах.
% г
Рисунок 163
Для процедуры SCUF вводятся следующие параметры пациента:
Параметр Диапазон Единицы
измерения
Инкремент
Для взрослых Для детей Для взрослых Для детей
Скорость насоса крови [30; 4501 [10; 2001 мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0; 99:591 ч:мин 10 мин
Скорость потери
жидкости
[0; 2 000] [0; 1 000] мл/ч 10/100 мл/ч (для взрослых и для
детей)
Общее количество
потерянной жидкости
[0; 32 000] [0; 15 000] мл 100 мл 10 мл
Количество мешков [1;4] 5 л 1 мешок
Антикоагулянт [0; 15] мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс антикоагулянта [0; 2,5] мл 0,5 мл
В ходе медленной непрерывной ультрафильтрации на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие
параметры пациента.
a) Давление забора (мм рт.ст.)
b) Давление возврата (мм рт.ст.)
c) ТМД (мм рт.ст.)
б) Падение давления (мм рт.ст.)
е) Поток крови (мл/мин)
1) Общее количество антикоагулянта (мл)
д) Общее количество потерянной жидкости (мл)
Ь) Оставшееся время (ч:мин)
¡) Замена мешка через (ч:мин)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 104 из 154
--- стр. 104 ---
в ходе процедуры 8СиР на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие параметры пациента:
a) Давление префильтра (мм рт.ст.)
b) Температура (°С)
c) Давление фильтрата (мм рт.ст.)
б) Предилюция (мл)
e) Постдилюция (мл)
f) Объем крови (л)
д) Следующая замена мешка через (ч:мин)
й) Разность ультрафильтрации (УР) (мл)
\) Фракция фильтрации (%)
)) Пройденное время (ч:мин)
k) Скорость фильтрации (%)
l) Давление забора (мм рт.ст.)
т) Давление возврата (мм рт.ст.)
п) ТМД (мм рт.ст.)
о) Детектор утечки крови (%)
р) Падение давления (мм рт.ст.)
5.11.2 CWH (Непрерывная вено-венозная гемофильтрация)
О
А
В ходе этой процедуры выход насоса пребилюции ДОЛЖЕН быть подключен к люэровскому коннектору
преф ильт ра до фильтра.
Предупреждение! Все используемые замещающие растворы должны быть маркированы для
внутривенного введения, иметь соответствующий состав и назначаться врачом.
Использование неправильных или просроченных растворов может представлять
опасность для пациента.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 105 из 154
--- стр. 105 ---
5.11.3 Предилюция в процедуре CWH
Примечания.
• В ходе этой процедуры свободная линия насоса
предилюции подключена к линии забора префильтра до
фильтра.
• В ходе процедуры С\/\/Н кровь фильтруется через
гемофильтр и жидкость возвращается пациенту.
• Во время предилюции в процедуре СУУН насос
постдилюции не работает.
• Во время предилюции замещающий раствор вводится
сразу же до фильтра
Мешки замещ. раствора
соответствующих весах.
подвешены на
Фильтрат собирается в пустой мешок, подвешенный на
соответствующих весах.
Рисунок 164
5.11.4 Постдилюция в процедуре CWH
Примечания.
• Во время постдилюции в процедуре СМУН насос
предилюции не работает.
• Кровь перекачивается через гемофильтр и вливается
обратно пациенту.
• Во время постдилюции замещающий раствор вводится
после фильтра в возвратную капельницу.
Мешки замещ. раствора подвешены
соответствующих весах
на
Фильтрат собирается в пустой мешок, подвешенный на
соответствующих весах.
Рисунок 165
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 106 из 154
--- стр. 106 ---
Для процедуры CWH вводятся следующие параметры пациента.
Параметр Диапазон
Для взрослых Для
детей
Единицы
измерения
Инкремент
Для взрослых Для
детей
Скорость насоса
крови
[30; 450] [10; 200] мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0; 99:591 ч:мин 10 мин
Скорость потери
жидкости
[-100; 2 000] [0;1 000] мл/ч 10/100 мл/ч (для взрослых
и для детей)
Общее
количество
потерянной
жидкости
[-1000; 32 000] [0; 15 000] мл 100 мл 10 мл
Скорость
предилюции
[0; 10 000 - скорость постдилюции] [0,100; 6 000 -
скорость постдилюции]
мл/ч 100 мл/ч 10 мл/ч
Скорость
постдилюции
[0; 10 000 - скорость предилюции] [0,100; 4 000 -
скорость предилюции]
мл/ч 100 мл/ч 10 мл/ч
Количество
мешков
[1;4] 5 л 1 мешок
Антикоагулянт [0; 15] мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс
антикоагулянта
[0; 2,5] мл 0,5 мл
Температура [0 (выкл.) или 35; 39] °С 0,5 °С
В ходе процедуры С\Л/Н на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие параметры пациента.
a) Давление забора (мм рт.ст.)
b) Давление возврата (мм рт.ст.)
c) ТМД (мм рт.ст.)
б) Падение давления (мм рт.ст.)
e) Поток крови (мл/мин)
f) Общее количество антикоагулянта (мл)
д) Общее количество потерянной жидкости (мл)
б) Замещение (мл и л)
¡) Оставшееся время (ч:мин)
)) Замена мешка через (ч:мин)
k) Почечная доза (мл / кг / ч)
Примечание. Почечная доза определяется как терапевтическая доза, зависящая от массы тела пациента
(см. раздел 4.4.5 «Тест клапана и давления») и от объемов пре- и постдилюции.
В начале процедуры или после изменения запрограммированного значения скорости потока крови, скорости потока
предилюции, скорости потока постдилюции или значения массы тела пациента запрограммированное значение
почечной дозы отображается в течение первых 2 минут после запуска системы балансировки. Через две минуты
непрерывной процедуры начинает отображаться фактическая почечная доза, основанная на фактических скоростях
насосов.
В ходе процедуры С\Л/Н на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие параметры пациента.
a) Давление префильтра (мм рт.ст.)
b) Давление фильтрата (мм рт.ст.)
c) Температура (°С)
б) Предилюция (мл и л)
е) Постдилюция (мл и л)
l) Объем крови (л)
д) Следующая замена мешка через (ч:мин)
б) Разность ультрафильтрации (УР) (мл)
¡) Фракция фильтрации (%)
)) Пройденное время (ч:мин)
k) Скорость фильтрации (%)
l) Давление забора (мм рт.ст.)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 107 из 154
--- стр. 107 ---
m) Давление возврата (мм рт.ст.)
п) ТМД (мм рт.ст.)
Падение давления (мм рт.ст.)0)
Р) Детектор утечки крови |
5.11.5 CWHD (Непрерывный вено-венозный гемодиализ)
Примечания.
• В ходе непрерывного вено-венозного гемодиализа
насос постдилюции не работает.
Кровь перекачивается через частично проницаемый
фильтр и вливается обратно пациенту.
Фильтрат собирается в пустой мешок, подвешенный
на соответствующих весах. Насос предилюции
доставляет диализат в диализатор, против течения
крови.
Для процедуры CWHD вводятся следующие параметры пациента.
Параметр Диапазон
Для взрослых Для детей
Единицы
измерения
Инкремент
Для взрослых Для детей
Скорость насоса крови [30; 450] [10; 200] мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0; 99;59] ч;мин 10 мин
Скорость потери жидкости [-100; 2 000] [0;1 000] мл/ч 10/100 мл/ч (для взрослых и
для детей)
Общее количество
потерянной жидкости
[-1,000; 32 000] [0; 15 000] мл 100 мл 10 мл
Скорость диализата [0; 10 000] [0,100; 10 000] мл/ч 100 мл/ч 10 мл/ч
Количество мешков [1;4] 5 л 1 мешок
Антикоагулянт [0; 15] мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс антикоагулянта [0; 2,5] мл 0,5 мл
Температура [0 (выкл.) или 35; 39] °С 0,5 °С
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 108 из 154
--- стр. 108 ---
в ходе процедуры С\Л/НО на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие параметры пациента:
а) Давление забора (мм рт.ст.)
б) Давление возврата (мм рт.ст.)
в) Трансмембранное давление (мм рт.ст.)
б) Падение давления (мм рт.ст.)
e) Скорость кровотока (мл/мин)
f) Общее количество антикоагулянта (мл)
д) Общее количество потерянной жидкости (мл)
б) Диализат (мл и л)
¡) Оставшееся время (ч: мин)
)) Замена мешка через (ч: мин)
k) Почечная доза (мл / кг / ч)
Примечание. Почечная доза определяется как терапевтическая доза, зависящая от массы тела пациента (см. раздел
4.4.5 «Тест клапана и давления») и от объемов пре- и постдилюции.
В начале процедуры или после изменения запрограммированного значения скорости потока крови, скорости потока
диализата, скорости потока постдилюции или значения массы тела пациента запрограммированное значение почечной
дозы отображается в течение первых 2 минут после запуска системы балансировки. Через две минуты непрерывной
процедуры начинает отображаться фактическая почечная доза, основанная на фактических скоростях насосов.
В ходе процедуры С\Л/НО на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие параметры пациента:
a) Давление префильтра (мм рт.ст.)
b) Давление фильтрата (мм рт.ст.)
c) Температура (°С)
б) Диализат (мл и л)
е) Объем крови (л)
l) Следующая замена мешка через (ч:мин)
д) Разность ультрафильтрации (11Р) (мл)
б) Фракция фильтрации (%)
¡) Пройденное время (ч:мин)
)) Скорость фильтрации (%)
k) Давление забора (мм рт.ст.)
l) Давление возврата (мм рт.ст.)
т) ТМД (мм рт.ст.)
п) Падение давления (мм рт.ст.)
о) Детектор утечки крови (%)
5.11.6 CWHDF (Непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация)
Примечания.
В ходе процедуры С\/\/НОР пациенту дают замещающий
раствор и раствор диализата. Все насосы работают.
Кровь перекачивается через гемофильтр и вливается
обратно пациенту. Насос постдилюции используется для
подачи замещающей жидкости
Насос предилюции доставляет диализат в диализатор.
Фильтрат собирается в пустой мешок, подвешенный на
соответствующих весах.
Рисунок 167
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 109 из 154
--- стр. 109 ---
Для процедуры CWHDF вводятся следующие параметры пациента.
Параметр Диапазон
Для взрослых Для
детей
Единицы
измерения
Инкремент
Для взрослых Для детей
Скорость
насоса крови
[30; 450] [10; 200] мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0; 99:59] ч:мин 10 мин
Скорость
потери
жидкости
[-100; 2 000] [0;1 000] мл/ч 10/100 мл/ч (для взрослых и
для детей)
Общее
количество
потерянной
жидкости
[-1000; 32 000] [0; 15 000] мл 100 мл 10 мл
Скорость
диализата
[0; 10 000 - скорость постдилюции] [0,100; 6 000 -
скорость постдилюции]
мл/ч 100 мл/ч 10 мл/ч
Скорость
постдилюции
[0; 10 000 - скорость диализата] [0,100; 4000 -
скорость диализата]
мл/ч 100 мл/ч 10 мл/ч
Количество
мешков
[1;4] 5 л 1 мешок
Антикоагулянт [0; 15] мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс
антикоагулянта
[0; 2,5] мл 0,5 мл
Температура [0 (выкл.) или 35; 39] °С 0,5 °С
В ходе процедуры С\/УН0Р на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие параметры пациента.
a) Давление забора (мм рт.ст.)
b) Давление возврата (мм рт.ст.)
c) ТМД (мм рт.ст.)
д) Падение давления (мм рт.ст.)
е) Поток крови (мл/мин)
f) Общее количество антикоагулянта (мл)
д) Общее количество потерянной жидкости (мл)
б) Оставшееся время (ч:мин)
¡) Замена мешка через (ч:мин)
)) Почечная доза (мл / кг / ч)
k) Диализат (мл и л)
l) Замещение (мл и л)
Примечание. Почечная доза олределяется как терапевтическая доза, зависящая от веса пациента (см. раздел 4.4.5
«Тест клалана и давления») и от объемов пре- и постдилюции.
В начале лроцедуры или после изменения запрограммированного значения скорости потока крови, скорости потока
диализата, скорости потока постдилюции или значения веса пациента запрограммированное значение почечной
дозы отображается в течение первых 2 минут после запуска системы балансировки. Через две минуты непрерывной
процедуры начинает отображаться фактическая почечная доза, основанная на фактических скоростях насосов.
В ходе процедуры С\Л/НОР на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие параметры пациента.
a) Давление префильтра (мм рт.ст.)
b) Давление фильтрата (мм рт.ст.)
c) Температура (°С)
б) Диализат (мл и л)
е) Постдилюция (мл и л)
!) Объем крови (л)
д) Следующая замена мешка через (ч:мин)
б) Разность ультрафильтрации (УР) (мл)
¡) Фракция фильтрации (%)
)) Пройденное время (ч:мин)
к) Скорость фильтрации (%)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 110 из 154
--- стр. 110 ---
1) Давление забора (мм рт.ст.)
т) Давление возврата (мм рт.ст.)
п) ТМД (мм рт.ст.)
о) Падение давления (мм рт.ст.)
р) Детектор утечки крови (%)
5.11.7 ТРЕ (Терапевтический плазмообмен)
Примечания.
в ходе терапевтического плазмоообмена кровь
перекачивается через плазмофильтр. Корпускулярные
компоненты крови отправляются обратно пациенту.
Пациент получает свежезамороженную плазму (РРР)
или раствор альбумина через насос постдилюции.
Плазма собирается в пустой мешок, подвешенный на
весах для фильтрата.
В ходе этой процедуры насос предилюции не работает.
Рисунок 168
Для процедуры ТРЕ вводятся следующие параметры пациента.
Параметр Диапазон
Для взрослых Для детей
Единицы
измерения
Инкремент
Для взрослых Для детей
Скорость насоса крови [30; 450] [10; 200] мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0; 99:59] ч:мин 10 мин
Скорость потока плазмы [0; 3 000] [0; 1 200] мл/ч 10 мл/ч
Общий объем плазмы [0; 10 000] мл 10 мл 10 мл
Вес контейнера [0; 100-5000] г Ю г
Антикоагулянт [0; 15] мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс антикоагулянта [0; 2,5] мл 0,5 мл
Температура [0 (выкл.) или 35; 39] °С 0,5 °С
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 111 из 154
--- стр. 111 ---
в ходе терапевтического плазмообмена на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие лараметры
пациента.
a) Давление забора (мм рт.ст.)
b) Давление возврата (мм рт.ст.)
c) ТМД (мм рт.ст.)
б) Падение давления (мм рт.ст.)
е) Поток крови (мл/мин)
О Общее количество антикоагулянта (мл)
д) Общее количество плазмы (мл)
Ь) Оставшееся время (ч:мин)
¡) Замена мешка через (ч:мин)
В ходе терапевтического ппазмообмена на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие параметры
пациента.
a) Давление префильтра (мм рт.ст.)
b) Давление фильтрата (мм рт.ст.)
c) Температура (°С)
6) Предилюция (мл)
е) Постдилюция (мл и л)
1) Объем крови (л)
д) Следующая замена мешка через (ч:мин)
Ь) Разность ультрафильтрации (11Р) (мл)
¡) Фракция фильтрации (%)
)) Пройденное время (ч:мин)
k) Скорость фильтрации (%)
l) Давление забора (мм рт.ст.)
т) Давление возврата (мм рт.ст.)
п) ТМД (мм рт.ст.)
о) Падение давления (мм рт.ст.)
р) Детектор утечки крови (%)
5.11.8 Гемосорбция/Гемоперфузия
иотяирммс
Примечания.
• В ходе гемосорбции/гемоперфузии кровь
перекачивается через картридж
гемосорбции/гемоперфузии.
• Происходит адсорбция определенных
веществ (напр. токсинов) и очищенная
кровь вливается заново пациенту.
• Работает только насос крови.
// H i'
Рисунок 169
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 112 из 154
--- стр. 112 ---
Для процедуры гемосорбции/гемоперфузии вводятся следующие параметры пациента.
Параметр Диапазон
Для взрослых Для детей
Единицы
измерения
Инкремент
Для взрослых Для детей
Скорость насоса крови [30; 450] [10; 200] мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0; 99:59] ч:мин 10 минут
Антикоагулянт [0; 15] мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс антикоагулянта ______________________ мл 0,5 мл
В ходе процедуры гемоперфузии на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие параметры пациента.
а) Давление забора (мм рт.ст.)
б) Давление возврата (мм рт.ст.)
в) Трансмембранное давление (мм рт.ст.)
б) Падение давления (мм рт.ст.)
е) Скорость кровотока (мл/мин)
I) Общее количество антикоагулянта (мл)
д) Оставшееся время (ч: мин)
б) Замена мешка через (ч: мин)
В ходе тералевтического ллазмообмена на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие лараметры
пациента.
a) Давление префильтра (мм рт.ст.)
b) Давление фильтрата (мм рт.ст.)
c) Температура (°С)
б) Предилюция (мл)
е) Постдилюция (мл)
1) Объем крови (л)
д) Следующая замена мешка через (ч:мин)
б) Разность ультрафильтрации (УР) (мл)
¡) Фракция фильтрации (%)
)) Пройденное время (ч:мин)
k) Скорость фильтрации (%)
l) Давление забора (мм рт.ст.)
т) Давление возврата (мм рт.ст.)
п) ТМД (мм рт.ст.)
о) Падение давления (мм рт.ст.)
р) Детектор утечки крови (%)
О
Значение ТМД, отображаемое при гемосорбции/гемоперфузии, не является трансмембранным
давлением. Это давление внутри картриджа. Принцип гемосорбции/гемоперфузии основан на
адсорбции. В картридже отсутствует мембрана. При проведении гемоперфузии ТМД
отсутствует.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 113 из 154
--- стр. 113 ---
6 Сигналы тревоги и сообщения аппарата для гемофильтрации Aquarius
6.1 Описание работы системы тревог
События в случае тревоги или системной ошибки.
• Подаются визуальные и звуковые сигналы. Можно отключить звуковые сигналы на 2 минуты, нажав кнопку
Откл. звука Тем не менее, если причина тревоги не будет устранена за 2 мин, звуковой сигнал
включится снова. Дополнительно, если во время периода, когда звук был отключен, произойдет другая
тревога или системная ошибка, звуковой сигнал включится сразу.
Загорится красный световой индикатор состояния, расположенный на дисплее операционного состояния.
Отобразится основной экран, за исключением экрана программирования.
Причина тревоги или системной ошибки будет показана в красном окне на экране. В случае
многочисленных тревог первой будет показана тревога с наивысшим приоритетом.
Функция |& м Д Ц представит на экране дополнительную информацию о тревоге. В случае многочисленных
тревог на экране|БмЯй1 отобразится информацию только по тревоге с самым высоким приоритетом.
Как только причина тревоги будет исправлена, можно продолжить процедуру, нажав кнопку Балансировка
Старт/Стоп.
1211 2008 iase-44 12.11.3X19 10-59:30
Поток, к р о е » д л I
и я Ы т О и I j Aquabrte АЛяеэрос(мх
Замещзкчы раст«
255
11Ърейти к профамм.
3 5 .4 | Проч*дар» 1 Г * ^
1 iB u e p a r 1 2 0
[ X I 0 ..........^
Потеря ж»дк о л е
Общ. обьйммл
3 » .» . 1
м еш ке»». I E ...
0:04 h.rnm J [fH * Д » ** 0 пгНд
□
8 0 |
Окно
помощи ошибке
6 контура «сть воздух И Ш линия возврата
направильно расположена в детекторе И Ш
детектор плохо работает
1 Проверьте контур на наличие еоэд Если имеется воздух
2Подсоедините шприц к верхушке каааеры возврата
после осторожного снижения давления в магистратм.
3 Нажмите на кнопку клапан, чтобы открыть клапан
ты НИИ возврата
А Удаш та воздух из камеры возврата шприцом
£ Е С Ш НУЖ НО. ПОеТОРИТЕ ЭТАПЫ 2 и а
Б.Есат между детв 1аором воздуха и пациентом не видно
воздуха, н а ш и та на кнопку насос крови, чтобы
заново начать процедуру
,З а Ь о р-70
1J (.Вмврат
3
[ Выйти изменю
I покка зки
120
1Л"лЛил. О т«на]
Рисунок 170 Рисунок 171
События при появлении сообщения.
• Подаются визуальные и звуковые сигналы.
• Загорятся желтый и зеленый световые индикаторы состояния, расположенные на дисплее операционного
состояния.
• Отобразится основной экран.
• Причина сообщения будет показана в желтом окне на экране.
• Функция представит на экране дополнительную информацию о тревоге.
Сигналы тревоги в линии крови
События в случае тревоги в линии крови,
• Подаются визуальные и звуковые сигналы.
• Все насосы остановятся.
• Светодиоды в кнопке Насос крови (Щ?и Балансировка Ст арт/Стоп начнет мигать.
• Если обнаружится воздух или микропузырьки или если давление возврат а выйдет за нижний предел
тревоги, клапан на линии возврат а закроется.
Сброс сигнала тревоги в линии крови,
• Исправьте причину тревоги.
Нажмите кнопку Насос к р о в и ( ^ ^ и Балансировка Старт/Стоп, (^^чтобы продолжить процедуру.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 115 из 154
--- стр. 115 ---
1211.20U9 noose
Поток »рояи
м/ь'нин во)
C V V H ]
А<]иайп8 для взрос лых
МЛАГ.Ч 35 4 j
■ ■ ..............1
Процедур»
Гепарин
Общ. объем мл 10.0 J ООЭ h.min 1
Потеря жидк
Общ. объвм мл 205j
Замен»
мешков •
□ 04 hm in
■ -------------------------------------------------
3UMU4»»UV PSCTB.
255
Число TpBBOr
б1АЖСирсег:и ;wi
ftesnwiAw
l3e5^p_-70 'w^J
jfk 4 , Д>9Л. 0 wniHg j
I Перейти к программ.
Подровнен
« -------------:-----------------------------ш
1
Возврат 1 20 «*18
^ Ч '^ гн а я д о г. Л
и.лАг/ч **'1
Процед останоелена
из-за сбоя
бз пансиро
4 » -390
1
т м д 0
Г и т™ » л п 1
Общ. объем мл 1 W- U 1
Потеря ЖИДК л л с
05щ . обьбы мл
Замещающ. растя.
255
1lO H flJВ сш рят 120 -»»на
-9 0
тмд о
[ Перейти к программ.
Помощь I Следующий
ГТ ая Д а9л О
3
Рисунок 172 Рисунок 173
Компенсация общего количества потерянной жидкости может быть отложена, если отображается сообщение
Нагреватель остывает. После исчезновения сообщения Нагреватель остывает разница в объеме жидкостей
будет автоматически компенсирована аппаратом.
А
О
Отклонение веса более чем на ±120 г может произойти, если в ходе процедуры
пользователь не останавливает систему балансировки при добавлении или удалении
мешка с весов, а также при значительной утечке жидкости или при перемещении
аппарата для гемофильтрации Aquarius во время работы системы балансировки.
Несмотря на то что это приведет к подаче сигнала тревоги балансировки, счетчик тревог
не увеличится, значение ультрафильтрации будет возвращено к тому отображенном до
отклонения, а отклонение веса не будет учтено при повторном запуске процедуры,
поскольку оно не связано с отклонением жидкости.
В ходе компенсации общего количества потерянной жидкости отображается сообщение
Балансировка начинается....
211.2012 А47.а
Гепарин ^ П О Л |
О б щ об ьА ы м л l U y U J Процедура ^
90 ---------------- m
В ож рят 1 2 0
Потеря жидг; л л с
Общ обьбы мл -¿ w w
•ЭВ 2 »
А 0 0 9 h min * -
^ ТМ Д О "««9
Замащ ающ -Р’^тв 2 5 5 1 Замена |
мешков в: 1
0.04 it П11П J
т -у- -------------------------я г
1
П ад Д евл 0
Б аянсировкз начиняется.
[ Перейти к программ
[ Опции "
Рисунок 174
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW6.02, ред. 4,1 (07.2014) Страница 117 из 154
--- стр. 116 ---
6.2 Сигналы тревоги, сообщения, системные ошибки и способы их устранения
6.2.1 Сигналы тревоги
¡ИИИИиндикатсЯ
Если аппарат для гемофильтрации Aquarius обнаруживает состояние вне диапазона при проведении теста
аппарата или во время эксплуатации либо если параметры выйдут за верхний или нижний предел,
подается сигнал тревоги и аппарат Aquarius переходит в режим безопасности. Помните, что некоторые
сигналы тревоги требуют ручного перезапуска насоса крови.
А
Не отключайте постоянно сигналы тревоги и повторно не запускайте
процедуру, пока не удастся определить и разрешить причину тревоги.
Отображается Причина Опции по исправлению ошибки
Высокое давление
забора
Давление забора вышло за верхний
предел тревоги.
• Коагуляция в возвратной
капельнице
• Проблема с катетером
• Линии перекручены
V Замените магистраль АциаПпе.
л/ Проверьте положение фистульной иглы у
пациента.
л/ Проверьте линию забора, включая датчики
забора и префильтра, на наличие перегибов
и закупорок.
л/ Нажмите кнопку Насос крови, чтобы
продолжить процедуру.
Низкое давление
забора
Давление забора вышло за нижний
предел тревоги.
• Катетер в неправильном
положении
• Проблема с катетером
• Линии перекручены
V Проверьте скорость потока крови.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если скорость кровотока
изменена, проверьте скорость фильтрации,
представленной на экране «ПОДРОБНЕЕ».
V Проверьте лоложение катетера и
фистульной иглы у пациента.
V Повторно заправьте катетер или замените
его.
V Проверьте линию забора, включая датчики
забора и префильтра, на наличие перегибов
и закупорок._____________________________
Обнаружен воздух Линия возврата содержит воздух
или микропузырьки.
Линия возврата неправильно
расположена.
Уровень крови слишком низкий в
камере возврата.
Детектор неисправен.
V Убедитесь, что линия не содержит воздуха.
V Проверьте соединения забора и фильтра на
наличие утечек воздуха.
V Когда вы сбрасываете тревогу обнаружения
воздуха, убедитесь, что воздух или пузырьки
не застряли в линии между капельницей и
пациентом.
л/ Удаление воздуха из линии.
Этап 1. Присоедините шприц к верхушке
камеры возврата, а затем осторожно
сбросьте давление в линии.
Этап 2. Нажмите кнопку К л а п а н \ ^ ч 1о6 ь\
открыть клапан линии возврат а.
Этап 3. Удалите весь воздух из камеры
возврата шприцом.
Этап 4. Поместите трубки обратно в
детектор воздуха и верните его на место.
Этап 5. Если уровень в капельнице
правильный и пузырьки удалены из линии,
нажмите кнопку Клапан, чтобы закрыть
клапан линии возврата.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 118 из 154
--- стр. 117 ---
Отображается Причина Опции по исправлению ошибки
Этап 6. Нажмите кнопку Насос крови, чтобы
продолжить процедуру.
Если невозможно отключить сигнал
А
тревоги обнаружения воздуха и
видны воздушные пузыри в камере
линии возврата, отключите
пациента от аппарата и для
удаления воздуха из магистрали
перейдите в режим рециркуляции.
Примечание. Вы можете увидеть
микропузырьки, которые меньше того размера,
на который реагирует детектор воздуха. ________
Т ревога
балансировки
Проверьте линию
замещ.
раст./диализата
Или
Тревога
балансировки
Проверьте линию
фильтрата/эффлюента
Если тревога балансировки
учитывается (см. счетчик тревог в
желтом поле на основном экране), это
говорит о следующем.
• Отклонение жидкостного баланса
пациента более чем на 50 г (для
взрослых) или более чем на 20 г
(для детей) в течение более 15 с.
Отклонение меньше 120 г
• После комленсации общего
количества лотерянной жидкости
осталось отклонение
Возможные причины.
- Линии/адаптеры жидкости
перекручены или перекрыты.
- Накидное соединение на мешке с
жидкостью не сломано.
- Мешки качаются на весах или
соприкасаются с рамой Aquarius.
- Если на весах подвешено
несколько мешков, при их
соприкосновении друг с другом или
лри расположении линий на раме
олорожнение мешков может
привести к их перемещению, на
несколько мгновений изменяя
массу на весах.
- Магистрали касаются рамы или
свисают с нее.
- Утечка жидкости, или мешок снят с
весов.
- Прикасание к мешкам фильтрата
или замещающего раствора в
период активности системы
балансировки.
- Добавление или удаление мешка
без остановки системы
балансировки.
- Перемещение аппарата Aquarius
при работающей системе
балансировки
V Если тревога балансировки учитывается,
убедитесь в следующем.
- Открыты все линии.
- Линии и мешки свободно подвешены.
- Линии и мешки не перекручены и не
перекрыты.
- Соединения мешка в порядке
- Мешки и линии не свисают с рамы
V Перезалустите насосы балансировки, нажав
кнолку «Балансировка Старт/Стоп»
Если тревога балансировки НЕ л/ Если тревога балансировки НЕ учитывается.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 119 из 154
--- стр. 118 ---
Отображается Причина Опции по исправлению ошибки
учитывается (см. счетчик тревог в
желтом поле на основном экране), это
говорит о следующем.
• Отклонение жидкостного баланса
пациента более чем на 120 г в
течение более 15 секунд.
Возможные причины.
- Мешки качаются на весах или
соприкасаются с рамой Aquarius.
- Если на весах подвешено
несколько мешков, лри их
соприкосновении друг с другом или
при расположении линий на раме
опорожнение мешков может
привести к их перемещению, на
несколько мгновений изменяя
массу на весах.
- Мешок снят с весов.
- Добавление или удаление мешка
без остановки системы
балансировки.
- Перемещение аппарата Aquarius
при работающей системе
балансировки
убедитесь в следующем.
- Все мешки подвешены на весах
- Все мешки свободно подвешены и не
двигаются
Перезапустите насосы балансировки, нажав
кнопку «Балансировка Старт/Стоп»
Система
балансировки
выключена
Система балансировки была
выключена в течение 5 мин. Все
насосы жидкости остановились.
Исправьте причину и снова включите
систему балансировки.
Проверьте линию
замещ.
раст./диализата
Или
Проверьте линию
фильтрата/эффлюента
Балансировка отклоняется от заданных
оператором значений.
л/ Проверьте скорости потоков в насосах,
л/ Проверьте введенные параметры удаления
и циркуляции жидкости.
Примечание. Обычно насосы не могут
перекачивать высокий объем жидкости из-за
пиков давления.
V Проверьте мешок, подвешенный на весах
(фильтрации или замещения).
V Проверьте магистраль на наличие узких
участков (фильтрации или замещения) ______
Сбой потока крови Количество оборотов насоса крови л/
выше или ниже пределов сигнала V
тревоги на ± 5 %.
Проверьте скорость потока крови.
Проверьте линию насоса крови.
Проверьте магистраль на наличие узких
участков.________________________________
Утечка крови Фильтрат / плазма содержит кровь.
Мембрана фильтра повреждена /
разорвана.
В ходе процедуры камеру блока
автоматической дегазации сняли с
корпуса.
Камера детектора утечки крови не
заполнена жидкостью.
Пыль на зеркале корпуса. ________
V
V
V
Прекратите процедуру.
Контур обмена.
Установите заново камеру детектора утечки
крови.
Перейдите к экрану «Повторная промывка» и
выберите линию ультрафильтрата.
Снимите зеркало.
Очистите и замените.
Насос крови
выключен
Насос крови не работал в течение
1 мин.
Нажмите кнопку Насос крови, чтобы
запустить насос крови заново. ________
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 120 из 154
--- стр. 119 ---
Отображается Причина Опции по исправлению ошибки
Проверьте камеру
дегазации
Двигатель работает дольше 25 с,
не обнаруживая заполненной
камеры.
Г идрофобный фильтр
заблокирован(измеренное
давление ниже -300 мм рт.ст.).
Аппарат обнаруживает прирост
давления больше +30 мм рт.ст.
Сбой теста аппарата.
Жидкость обнаруживается в линии
датчика блока автоматической
дегазации.
При возникновении тревоги
«Проверьте камеру дегазации» в
первые две минуты промывки
(линия постдилюции) и при
одновременном наличии
жидкости в линии
| \ нагревателя после
отключения тревоги
и повторного
А
запуска промывки можно
закачать до 120 мл диализата
или замещающего раствора в
мешок с физ. раствором. По
завершении промывки замените
мешок с физ. раствором и
выполните повторную
промывку контура, если
диализат или замещающая
жидкость не предназначены для
вливания.
V Проверьте открытие всех клапанов.
V Проверьте линию замещающего раствора на
наличие перегибов.
V Проверьте 4-сторонний соединитель на
наличие перегибов.
V Проверьте, хорошо ли сломаны хрупкие
соединители на мешках.
V Перекройте линию к гидрофобному фильтру.
V Откройте клапан линии замещающего
раствора или 4-х стороннего коннектора.
V Отключите линию с гидрофобным фильтром.
V Откройте клапан и подключите заново.
V Нажмите кнопку Откл. звука.
V После теста аппарата, дефект датчика
давления дегазации или модуля дегазации.
Прекратите работу с аппаратом Aquarius и
вызовите технического специалиста.
V Во время использования: датчик давления
обнаруживает значение менее -300 мм рт.ст.
Фильтр дегазации влажный. Перекройте
линию давления, отключите фильтр от
датчика и используйте шприц, чтобы
просушить. Подключите повторно линию и
откройте клапан.
л/ Если тревога блока автоматической
дегазации (Проверьт е кам еру дегазации,
Камера ж идкост и не обнаружена или
О т сут ст вует камера дегазации) не
отключается во время самодиагностики,
настройки, промывки или процедуры,
прекратите работу с аппаратом Aquarius и
обратитесь в службу технической поддержки
Если в режиме процедуры не
удается отключить тревогу
блока автоматической
дегазации, выберите Перейти
к програм м иров. и установите
значение т ем перат уры 0 °С,
чтобы не допустить вливание
перегретого раствора в линию
крови.
А
Проверьте
соединения датчика
В куполах не обнаружено никаких
изменений давления в течение 15 с.
V Убедитесь в том, что купола правильно
подключены.
V Нажмите кнопку Насос крови, чтобы
продолжить процедуру.
V ВАЖНО; не удаляйте никакие датчики
давления.
V Если купола на месте: увеличьте скорость
насоса крови, если показатель давления
возврата низкий._______________________
Перекройте
гепариновую линию
Вынут шприц с гепарином. V Перекройте гепариновую линию
Отсутствует камера
дегазации
Камера дегазации замещающего
раствора вставлена неправильно или
датчики имеют дефект.
V Правильно вставьте камеру замещающего
раствора.
Убедитесь в том, что камера находится в
контакте с датчиком держателя.
Запустите насосы балансировки.
Если тревога блока автоматической
дегазации («Проверьте камеру дегазации».
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 121 из 154
--- стр. 120 ---
Отображается Причина Опции по исправлению ошибки
«Камера жидкости не обнаружена» или
«Отсутствует камера дегазации») не
отключается во время самодиагностики,
настройки, промывки или процедуры,
прекратите работу с аппаратом Aquarius и
обратитесь в службу технической поддержки.
А Если в режиме процедуры не
/;\ удается отключить тревогу блока
автоматической дегазации,
выберите Перейти к
програмииров. и установите
значение температуры 0 °С, чтобы
не допустить вливание
перегретого раствора в линию
крови.
Высокое давление
фильтрата
Низкое давление
фильтрата
Давление фильтрата вышло за верхний
или нижний предел тревоги.
V Проверьте датчик давления.
л/ Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
V При необходимости проверьте фильтр и
контур обмена.
л/ Проверьте скорость потока крови по
отношению к фильтрации.
Сбой лотока
фильтрата
Количество оборотов насоса выше или
ниже пределов сигнала тревоги на
± 5 %.
л/ Проверьте скорость потока фильтрации.
V Проверьте линию фильтрации.
V Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
Сбой клавиатуры Мастер CPU обнаружил, что кнопка
находилась в нажатом состоянии
дольше 60 с.
V Если тревога не отключается, обратитесь в
службу технической поддержки.
Сбой
линии/замещающ.
раствора
Обнаружено отклонение замещающего
раствора, которое оказывает влияние
на балансировку пациента
л/ Проверьте линии.
V Проверьте клапаны.
V Проверьте мешки.
V Проверьте наличие утечек.
Перенос кнопки
мастера
• Мастер CPU обнаружил, что кнопка
находилась в нажатом состоянии
дольше 60 с.
• Кратковременные нарушения
связи между мастером CPU и
контроллером CPU.
V Т ревога отключается при нажатии кнопки
«Насос крови» (аппарат автоматически
исправляет ошибку; ситал тревоги необходим
только для предупреждения пользователя о
том, что последняя имела место),
л/ Если тревога не отключается, обратитесь в
службу технической поддержки.
Основная батарея
высок, напряж.
В основной батарее обнаружено
высокое напряжение.
л/ Проверьте напряжение зарядки/прибор.
V Проверьте/замените батарею,
л/ Проверьте аналого-цифровой
преобразователь/центральный процессор
(CPU).
Сбой постдилюции Количество оборотов насоса
постдилюции выходит за верхний или
нижний предел тревоги на ±5 %.
V Проверьте скорость потока постдилюции.
л/ Проверьте линию постдилюции.
л/ Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
Сбой предилюции Количество оборотов насоса
предилюции выходит за верхний или
нижний предел тревоги на ±5 %.
V Проверьте скорость предилюции.
V Проверьте линию предилюции.
V Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
Высокое давление
префильтра
Низкое давление
префильтра
Давление префильтра выходит за
верхний предел тревоги.
Быстрое увеличение давления
префильтра без изменения
параметров процедуры указывает на
коагуляцию в фильтре или наличие
V Проверьте датчик давления.
V При необходимости проверьте фильтр и
контур обмена.
л/ Проверьте поток крови.
V Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 122 из 154
--- стр. 121 ---
Отображается Причина Опции по исправлению ошибки
сгустков в камере линии возврата. V Проверьте линию забора на наличие
перегибов и закупорок.
V Нажмите кнопку Насос крови, чтобы
продолжить процедуру (в случае низкого
давления префильтра).
В случае коагуляции приготовьтесь завершить
процедуру; увеличьте скорость потока
предилюции и скорость потока крови в
следующем цикле.
Высокое давление
возврата
• Линия возврата перекручена или
перекрыта.
• Коагуляция в камере возврата.
• Закупорка или коагуляция в линии
возврата.
V Проверьте линию возврата на наличие
перегибов и закупорок.
т/ Приготовьтесь завершить процедуру.
V Проверьте положение фистульной иглы у
пациента.
V Проверьте датчик давления возврата. В
случае неисправного датчика остановите
процедуру и обратитесь в службу
технической поддержки.
Низкое давление
возврата
• Поток крови слишком низкий.
• Насос крови остановился.
• Линия возврата отключена.
V Увеличьте скорость кровотока.
V Отключите любую первичную тревогу и
перезапустите насос крови.
V Заново присоедините линию возврата к
катетеру.
Дверь насоса Одна из дверец насоса открыта. Закройте дверцу.
Шприц вынут • Скорость гепарина была
залрограммирована, но шлриц не
был вставлен в поршень.
• Шприц вставлен неправильно.
V Если требуется гепарин, правильно вставьте
шприц с гепарином.
V Если антикоагулянт не требуется,
установите скорость антикоагулянта на ноль.
V Нажмите кнопку Насос крови, чтобы
продолжить процедуру.
Высокая температура • Значение температуры на экране
«Подробнее» выше 40,0 °С.
(Подробную информацию
относительно температуры,
отображаемой на экране
«Подробнее» см. в разделе 5.8.6.)
• Аппарат Aquarius определяет
температуру плиты нагревателя
выше 57 °С.
V Убедитесь в отсутствии воздуха внутри
спирали нагревателя. В случае обнаружения
воздуха устраните его, встряхнув спираль
нагревателя после перезапуска насосов.
Убедитесь в том, что дверца нагревателя
закрыта после повторной установки спирали
нагревателя.
л/ Дождитесь понижения температуры
V При отключении сигнала тревоги насосы
процедуры начнут работу автоматически.
Низкая температура Температура плиты нагревателя была
ниже 33 °С в течение более 10 мин.
V Проверьте настройку температуры
замещающего раствора.
V Убедитесь в том, что мешки замещающего
раствора достаточно теплые (окружающая
температура) для инфузии.
Регулятор
температуры
Высокая температура нагревателя на
регуляторе.
л/ Варианты устранения см. в разделе
«Высокая температура».
V Если сигнал тревоги не исчезает, обратитесь
в службу технической поддержки.
Высокое ТМД • ТМД медленно повысилось -
фильтр засорен.
• ТМД быстро повысилось - линия
фильтрата или мешки
перекручены или перекрыты.
• Высокое трансмембранное
давление с самого начала.
V Более подробная информация о давлении
представлена на экране «ПОДРОБНЕЕ».
Скорость изменений по сравнению с
начальным трансмембранным давлением
(с той же скоростью фильтрации и обмена)
указывает на изменения давления в
фильтре.
V Снизьте скорость потока постдилюции и
увеличьте скорость потока предилюции.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред, 4,1 (07.2014) Страница 123 из 154
--- стр. 123 ---
6.2.2 Сообщения
Желтый индикатор
Если апларат для гемофильтрации Aquarius обнаруживает состояние вне диапазона или напоминания,
которые не соответствуют предполагаемому использованию аппарата, оператору предоставляется
подробная информация по отдельным условиям, а аппарат переходит в режим безопасности.
А
Не отключайте постоянно сообщения и повторно не запускайте процедуру,
пока не удастся определить и разрешить причину сообщения.
Отображается Причина Опции по исправлению ошибки
Обнаружен воздух
Или
Тест давления отключен
Система детектора воздуха не
обнаруживает магистраль «без
воздуха».
Тест клапана и давления
отключен.
Убедитесь, что магистраль не содержит
воздуха.
Убедитесь, что линия возврата
установлена правильно в системе
клапанов детектора воздуха.
Убедитесь, что линия возврата не
поцарапана на участке контакта. _______
Балансировка начинается... Весы и насосы жидкости V
начинают работать при запуске V
системы балансировки.
Это просто напоминание.
Возникает каждый раз, когда система
балансировки ВКЛЮЧЕНА.
Возникает во время компенсации
общего количества потерянной
жидкости._________________________
Система балансировки
выключена
Система балансировки
выключена, все насосы жидкости
остановлены.
Исправьте причину и снова включите
систему балансировки.
Обнаружена кровь В ходе фазы подключения или
рециркуляции обнаружена кровь
в линии возврата.
V Насос крови останавливается и
запускается на 5 с.
V Перейдите в режим процедуры.
Насос крови выключен Насос крови был выключен
вручную. Нажмите кнопку Насос кро ви ,
чтобы запустить насос крови заново.
Замените мешок замещ.
раст/диализата
Или
Замените мешок
фильтрата/эффлюента
Вес мешка фильтрата достиг
максимально допустимого
значения или мешки замещ.
раствора не содержат раствора.
V Замените полный мешок фильтрата
пустым мешком.
л/ Замените пустой мешок замещ.
раствора на новый мешок,
заполненный раствором.
V Откройте мешки. Убедитесь в том, что
линия не перекручена и не перекрыта.
V Обеспечьте правильное расположение
мешков на крючках весов.
V Входные отверстия должны быть
всегда подвешены снизу.
Примечание. Если мешок замещ. раствора
еще почти полный: проверьте, чтобы
количество мешков на экране
программирования совпадало бы с
количеством мешков на весах. Если они
совпадают, замените лишь мешки
фильтрата.
______________________________
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 125 из 154
--- стр. 124 ---
Отображается Причина Опции по исправлению ошибки
Проверьте датчик забора • Датчик забора / возврата не
регистрирует изменение
давления при работающем
насосе крови.
• При проведении теста
клапана и давления не
отмечается увеличение
давления, если клапан
закрыт.
л/ Проверьте соединение купола.
V Повторное подключение.
1. Остановите насос крови.
2. Подождите 15 с.
3. Правильно присоедините купол.
4. Запустите насос крови.
Проверьте камеру дегазации См. причины сообщения
«Проверьте камеру дегазации»,
как указано в разделе
6.2.1 :Сигналы тревоги.
См. способы устранения сообщения
«Проверьте камеру дегазации», как указано
в разделе 6.2.1 :Сигналы тревоги.
Проверьте соединения
датчика
В куполах не обнаружено никаких
изменений давления в течение
15 с.
л/ Убедитесь в том, что купола правильно
подключены.
Проверьте линии Насос постдилюции был
остановлен дольше чем на 3 мин,
чтобы отрегулировать потерю
жидкости.
V Проверьте, чтобы линии замещающего
раствора и фильтрата, а также все
мешки были бы открыты, все клапаны
отсоединены, а трубки и входные
отверстия мешков не перекручены.
Завершение процедуры Завершение процедуры V Отключите пациента или
перепрограммируйте параметр
пациента
Замените фильтр
и магистраль
Это сообщение отображается
каждые 24 часа использования
одного и того же фильтра и
магистрали (включая время
промывки, подключения,
рециркуляции и процедуры).
Данное сообщение можно
стереть, если фильтр и линия
использовались менее 72 часов.
л/ Замените фильтр и магистраль.
V Отключите и начните новую процедуру
с новым фильтром и новой
магистралью.
Скоро замен, меш. для
фильтр./эффл.
Замена мешка
фильтрата/эффлюента менее,
чем через 10 мин.
V Подготовьтесь к замене мешка
фильтрата/эффлюента.
Функция недоступна В ходе процедуры используется
кнопка выключателя
V Чтобы выключить аппарат: выберите
«Завершить процедуру» и выполняйте
программу отключения до появления
сообщения «Aquarius выкл.».
Нагреватель остывает • Система балансировки
остановлена более чем на
15 с и температура плиты
нагревателя превышает
43 °С.
V Убедитесь, что система балансировки
активирована (на это указывает
постоянно горящий зеленый световой
индикатор на кнопке балансировки).
л/ Процедура приостанавливается, пока
температура находится в безопасных
пределах (ниже 42 °С). Насосы
замещающего раствора работают на
низкой скорости, способствуя
остыванию (исключение: в ходе
компенсации общего количества
потерянной жидкости насосы
балансировки замещ. раствора не
работают).
V Управление остыванием нагревателя
может занять до 10 минут. Процедура
запустится повторно автоматически.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 126 из 154
--- стр. 125 ---
Отображается Причина Опции по исправлению ошибки
Идет самодиагностика
нагревателя
При появлении экрана начать
промывку идет самодиагностика
нагревателя.
V Подождите завершения
самодиагностики нагревателя.
V При проведении самодиагностики
нагревателя горит зеленый световой
индикатор состояния, а желтый мигает.
По завершении самодиагностики
нагревателя желтый световой
индикатор состояния перестанет
мигать.
Не хватает шприца
с гепарином
• Скорость гепарина была
запрограммирована, но
шприц не вставлен в
поршень.
• Шприц с гепарином вставлен
неправильно.
V Если требуется гепарин, вставьте
шприц с гепарином
V Если антикоагулянт не требуется,
установите скорость гепарина на ноль.
Высокий коэффициент
фильтрации
• Скорость удаления жидкости
превышает 30 % от скорости
потока крови.
• Обмен жидкости или плазмы
через мембрану слишком
высок по сравнению со
скоростью потока крови.
• Скорость замещающего
раствора постдилюции
превышает допустимое
значение для текущей
скорости потока крови.
л/ Снизьте скорость удаления жидкости
или обмена плазмы.
V Увеличьте скорость потока крови.
V Сравните скорость замещающих
растворов пре- и постдилюции.
Батарея индикации разрежена Батарея индикации нарушения
энергоснабжения (звукового
сигнала) разряжена
V Батарея автоматически зарядится, если
вы продолжите эту процедуру.
V Это сообщение указывает на то, что в
случае нарушения энергоснабжения
аппарат Aquarius будет подавать
звуковой сигнал менее 2 мин.
Вставьте камеру детект. утеч.
крови
Детектор утечки крови
установлен неправильно в
камеру утечки крови.
V Правильно вставьте камеру.
л/ Проведите повторную промывку, чтобы
правильно заполнить камеру.
V Убедитесь в том, что на камере
магистрали Aqualine нет царапин или
отметин.
Вставьте трубку
Вставьте трубку в детектор
воздуха
Система детектора воздуха не
работает после промывки.
V Правильно вставьте линию возврата в
систему детектора воздуха.
V Убедитесь, что система детектора
воздуха хорошо вставлена, в обратном
случае вдавите ее вглубь.
V Убедитесь, что горит зеленый диод
кнопки Клапан.
Основная батарея разряжена После нарушения
энергоснабжения необходимо
зарядить основную батарею.
V Батарея автоматически зарядится, если
вы продолжите эту процедуру,
л/ Это сообщение указывает на то, что в
случае нарушения энергоснабжения
аппарат Aquarius будет работать менее
2 мин.
Отрицательная УР Запрограммирована
отрицательная
ультрафильтрация.
V Это напоминание.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 127 из 154
--- стр. 137 ---
Отображается Причина Опции по
исправпению
ошибки
Частота
тестирования
Датчик ТМД Рассчитанное значение ТМД или
показание с датчика давления
фильтрата находится вне
диапазона.
V Убедитесь, что при
проведении теста аппарата
на аппарате нет пиний.
V Повторите тест аппарата.
Если снова произойдет
сбой, обратитесь в службу
технической поддержки.
Непрерывно:
<2 с-1
Vcc главной/связи • В основном источнике питания
было обнаружено высокое или
низкое напряжение.
• RAM, EPROM или EEPROM
имеют дефект.
• Значения между системами
защиты и управления
отличаются друг от друга (за
пределами).
V Нажмите кнопку Н а с о с
к р о в и , чтобы сбросить
сообщение.
л/ Если появляется постоянно,
завершите процедуру и
обратитесь в службу
технической поддержки.
Непрерывно:
<2 с-1
XRAM При проведении теста аппарата
было обнаружено, что ПЗУ (RAM)
контроллера CPU имеет дефект.
Повторно запустите аппарат
(магистраль не должна быть
установлена). Если ошибку
нельзя устранить, прекратите
работу аппарата и обратитесь в
службу технической поддержки.
Начальная
самодиагностика
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 139 из 154
--- стр. 138 ---
7 Технические данные аппарата для гемофильтрации Aquarius
в этой главе представлена информация об отдельных компонентах и общие технические данные аппарата
для гемофильтрации Aquarius.
За более подробной технической информацией обратитесь к производителю аппарата для
гемофильтрации Aquarius.
7.1 Размеры и вес
Высота:
Ширина:
Глубина:
Пространство на полу:
Вес:
175 см (без инфузионной стойки)
65 см
75 см
около 55 см (Ш) X 65 см (Г)
около 90 кг
7.2 Источник электропитания
Напряжение
230 В ~ (переменный ток) + 10 % = 207-253 В перем. тока, 50/60 Гц для 6Е-Р096-00
115 В ~ (переменный ток) ± 10 %, = 104-126 В перем. тока, 60 Гц для СЕ-Р097-00
Сила тока
2,2 А с 230 В
4АС115В
Потребляемая мощность
350 Вт с 230 В
350 ВТС115В
7.3 Электробезопасность
(Соответствует EN 60601-1, 2-ое изд.)
Класс защиты от электрического тока
Степень защиты от электрического тока:
Аппарат для гемофильтрации Aquarius относится к классу 1.
Рабочие части аппарата для гемофильтрации Aquarius относятся к типу В (body - «тело»).
Символ:
п
Плавкие предохранители: Основные плавкие предохранители:
2 X Т 3,15 А, тонкий плавкий предохранитель с задержкой времени, стеклянный корпус для ОЕ-Р096-00
2 X тТ 4 А, тонкий плавкий предохранитель с задержкой времени, стеклянный корпус для СЕ-Р097-00
Номинальное напряжение: 250 В перем. тока макс.
Значение плавкого предохранителя 3,15 А / 250 В перем. тока
Плавкий предохранитель нагревателя:
1 X Т 3,15 А, 20 X 5 тонких плавких предохранителей с задержкой времени, стеклянный корпус
Номинальное напряжение: 250 В перем. тока макс.
Значение плавкого предохранителя 3,15 А / 250 В перем. тока
Плавкие предохранители батареи:
1 А Т, пластиковый корпус, припаянный к вторичному источнику питания
Номинальное напряжение: 250 В перем. тока макс.
Значение плавкого предохранителя 1 А / 250 В перем. тока
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 141 из 154
--- стр. 139 ---
1 X Т 3,15 А, 20 X 5 тонких плавких предохранителей с задержкой времени, стеклянный корпус
Номинальное напряжение: 250 В перем, тока макс.
Значение плавкого предохранителя 3,15 А / 250 В перем. тока
После ВС-Е414-02:
1 X Т 3,15 А, пластиковый корпус, припаянный к вторичному источнику питания
Номинальное напряжение: 250 В перем. тока макс.
Значение плавкого предохранителя 3,15 А / 250 В перем. тока
Аккумулятор:
Не требующий обслуживания, свинцовый аккумулятор, 1С-Н061НЗРС
Емкость: 6 В, 1,3 А-ч
7.4 Работа при нарушении энергоснабжения
Если в ходе процедуры нарушится энергоснабжение, аппарат для гемофильтрации Aquarius автоматически
перейдет на использование аккумулятора, пока не включится аварийное питание. Переход на
использование аккумулятора обозначается звуковым сигналом. На экране отобразится сообщение «Сбой
энергоснабжения». В данный момент контур жидкости (замещающего раствора и фильтрата) остановлен.
Сохраняется лишь циркуляция через контур крови.
А
в случае нарушения энергоснабжения аппарат с полностью заряженной батареей будет
1 \ работать минимум 2 минуты.
Если энергоснабжение восстановилось, работу контура жидкости можно продолжить.
Если энергоснабжение не восстановится до конца работы батареи, примерно через 2 минуты аппарат для
гемофильтрации Aquarius выключится (режим безопасности) и все насосы остановятся. Клапан линии
возврата до сих пор открыт, позволяя возврат крови вручную из экстракорпорального контура. Сзади
системы весов установлена съемная рукоятка. Ее можно использовать, чтобы вручную запустить насос
крови в случае, если насос остановится.
Если аппарат для гемофильтрации Aquarius хранится в течение долгого периода времени, производитель
рекомендует подключать аппарат к сети и заряжать аккумулятор в течение 15 часов каждые полгода. Также
следует зарядить аккумулятор в течение 15 часов перед первичной настройкой и инсталляцией аппарата.
ВАЖНО. Батарею нужно менять каждые 2 года.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 142 из 154
--- стр. 140 ---
Взаимосвязь между скоростью потока замещающего раствора и максимальным нагревом замещающего раствора
показана на следующем рисунке.
25
20
15
■о
10
/
гг
■ ч
1
f/ “
V.•ъ
U
:
■;
1т
1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000
Скорость замещающей жидкости (мл/ч)
Рисунок 175
9000
Данная кривая характеризует значение температуры, до которой аппарат для гемофильтрации Aquarius может
подогреть замещающий раствор (Accusol) в зависимости от запрограммированной скорости замещающего раствора.
Y - ось: максимальная теплоотдача нагревателя (dT[K])
X - ось; скорость замещающей жидкости мл/ч
Пример.
Скорость замещающего раствора: 3000 мл/ч 3000 мл/ч 5000 мл/ч
Возможность нагрева до: 17 °С 17 °С 12 °С
Температура Ассизо!: 22 °С 19 °С 22 °С
Макс, температура замещающего
раствора:
39 °С 36 °С 34 °С
Максимальная температура замещающего раствора зависит от запрограммированной температуры и ограничена
возможностями нагревателя, описанными на рисунке 175. Вследствие средств обеспечения безопасности аппарата
температура жидкости, вливаемой в контур крови и/или диализата, ниже 41 °С.
А
НЕ полагайтесь на отображаемую на экране «Подробнее» температуру для
клинического определения гипотермии или гипертермии. Точность рассчитанной
температуры замещающего раствора, отображаемой на экране «Подробнее», зависит от
окружающей температуры.
О
Данные 1п vitro показывают, что в некоторых условиях температура жидкости,
вливаемой в контур крови и/или диализата, может отличаться на 8 °С от температуры,
отображаемой на экране «Подробнее» в зависимости от окружающей температуры и
скорости замещающего потока. Однако из-за ограничений безопасности аппарата
температура жидкости, вливаемой в контур крови и/или диализата, ниже 41 °С.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 147 из 154
--- стр. 141 ---
8 Рекомендации и декларация производителя - электромагнитные
излучения__________________________________________________
8.1 Правила безопасности - электромагнитная совместимость
А
А
А
А
А
Необходимо соблюдать специальные предосторожности относительно электромагнитной
совместимости при работе с медицинским электрооборудованием. Поэтому необходимо вести
записи по установке и работе согласно рекомендациям и декларации производителя.
Характеристики излучения и защищенности аппарата соответствуют требованиям для
оборудования, которое не предназначено для поддержания жизнедеятельности и используется в
обычных клинических условиях при нормальных условиях эксплуатации.
Следует соблюдать осторожность с портативными и мобильными радиочастотными приборами
* ' связи, такими как мобильные телефоны, ноутбуки с W-LAN / Bluetooth, и другим оборудованием,
подобным аппарату Aquarius.
Не разрешается эксплуатация аппарата, прилегающего или размещенного на/под другим
оборудованием. Если необходимо использовать аппарат вблизи от другого оборудования или
расположив на нём другое оборудование, за ним необходимо наблюдать, чтобы обеспечить его
нормальное функционирование в используемой конфигурации.
Несанкционированные изменения, модификации, починки, сервисное обслуживание или
использование незарегистрированного оборудования может привести к повышению излучения
и/или понижению защищенности аппарата, а следовательно, такие действия запрещены.
8.2 Рекомендации и декларация производителя - электромагнитные излучения и
защищенность
Таблица I. Рекомендации и декларация производит еля - элект ром агнит ное излучение
Аппарат Aquarius предназначена для использования в электромагнитной среде, условия которой указаны ниже.
Измерение радиации Соответствие Электромагнитное пространство
Радиочастотное излучение
(CISPR11)
Группа 1 В алпарате Aquarius используется энергия радиочастот
только для внутреннего функционирования. Таким
образом, уровень радиочастотного излучения крайне
низкий. Скорее всего, это не влияет на электронные
системы в пространстве вокруг аппарата Aquarius.
Радиочастотное излучение
(CISPR11)
Класс В Аппарат Aquarius подходит для использования в любых
учреждениях, включая использование на дому и в
местах, напрямую подключенных к низковольтной сети,
питающей жилую недвижимость.
Излучение
синусоидального тока
(IEC 61000-3-2)
Класс А
Колебания напряжения и
мигание
(IEC 61000-3-3)
Подтверждает
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 149 из 154
--- стр. 142 ---
Таблица II. Рекомендации и декларация производит еля - ЕМ С-защ ищ енность
Аппарат Aquarius предназначен для использования в электромагнитной среде, условия которой указаны ниже.
Оператор аппарата Aquarius должен обеспечить использование аппарата именно в такой среде.
Тест защищенности ЕС 60601-уровень
тестирования
Уровень соответствия Электромагнитная среда
- руководство
EMS-электростатический
разряд (ЕС 61000-4-2)
±6 кВ прямой разряд
±8 кВ воздушный разряд
±6 кВ прямой разряд
±8 кВ воздушный разряд
Полы должны быть из
дерева, цемента или
керамической плитки. Если
полы покрыты
синтетическим
материалом,
относительная влажность
должна быть, по крайней
мере, 30 %
EMS-импульсы
(ЕС 61000-4-4)
±2 кВ входные линии
энергоснабжения и
защитное заземление (РЕ)
±1 кВ для входных и
выходных линий
±2 кВ входные линии
энергоснабжения
н.д.
Качество энергии в
сетевых розетках должно
быть таким же, как в
коммерческой или
больничной среде.
EMS-скачки
(ЕС 61000-4-5)
±1 кВ дифференциальный
режим
±2 кВ обычный режим
±1 кВ дифференциальный
режим
±2 кВ обычный режим
Качество энергии в
сетевых розетках должно
быть таким же, как в
коммерческой или
больничной среде.
EMS-падения напряжения,
кратковременные
нарушения и изменения
напряжения на входных
линиях энергоснабжения
(IEC 61000-4-11)
< 5 % ит
(> 95 % падение в Ут для
Уг циклов)
40 % Ут
(60 % падение в Ут для
5 циклов)
70 % Ут
(30 % падение в Ут для
25 циклов)
< 5 % Ут
(> 95 % падение в Ут на
5 секунд)
< 5 % Ут
(> 95 % падение в Ут для
У г циклов)
40 % Ут
(60 % падение в Ут для
5 циклов)
70 % Ут
(30 % падение в Ут для
25 циклов)
< 5 % Ут
(> 95 % падение в Ут на
5 секунд)
Качество энергии в
сетевых розетках должно
быть таким же, как в
коммерческой или
больничной среде. Если
оператору аппарата
Aquarius необходимо,
чтобы аппарат
непрерывно работал во
время нарушения
энергоснабжения,
рекомендуется подключить
аппарат Aquarius к
источнику бесперебойного
питания или к батареи.
EMS-частота сети
(50/60 Гц) магнитное поле
(ЕС 61000-4-8)
3 А/м 3 А/м Характеристики
магнитного поля частоты
сети должны быть такими
же, как в коммерческой
или больничной среде.
Примечание. Ут является напряжением сети переменного тока до применения уровня тестирования.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 150 из 154
--- стр. 143 ---
Таблица III. Рекомендации и декларация производит еля - ЕМ С-защ ищ енност ь
Аппарат Aquarius предназначена для использования в электромагнитной среде, условия которой указаны ниже.
Оператор аппарата Aquarius должен обеспечить ислользование аппарата именно в такой среде. ______________
Тест защищенности IEC 60601-уровень
тестирования
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда ■
руководство
EMS-проводимые
нарушения
(IEC 61000-4-6)
EMS-радиация
(IEC 61000-4-3)
3 В действующего напряжения
ОТ 150 КГц ДО 80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
3 В действующего напряжения
ОТ 150 КГц до 80 МГц
ЗВ/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
Портативные и мобильные приборы
радиочастотной связи нельзя
использовать вблизи любого
комлонента алпарата Aquarius,
включая кабели, если разделяющее
расстояние меньше
рекомендуемого, которое
рассчитывается по формуле для
частоты передатчика.
Рекомендуемое разделяющее
расстояние:
с(= 1,167- VP
d= 1,167- VP
от 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33- VP
от 800 МГц до 2,5 ГГц,
где Р - это максимальная выходная
мощностью передатчика в ваттах
(Вт) согласно техническим
характеристикам производителя
лередатчика, а d - это
рекомендуемое разделяющее
расстоянием в метрах (м).
Напряженность поля от
фиксированных радиочастотных
передатчиков, как определяется
исследованием^ электромагнитного
участка, должна быть ниже уровня
соответствия в каждом диапазоне
частот*>.
Вблизи оборудования, помеченного
следующим символом, могут
возникать помехи:
(« i» )
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц подходит более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Рекомендации могут подходить не ко всем ситуациям. Распространение электромагнитного
излучения зависит от абсорбции и отражения от структур, объектов и людей.___________________________________
а Теоретически нельзя точно предсказать напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как
центральные станции для радиотелефонов (сотовые/беспроволочные) и наземной подвижной радиосвязи,
любительские радио, AM и FM радиовещание и TV вещание. Чтобы оценить электромагнитную среду,
вызванную фиксированными радиочастотными передатчиками, необходимо изучить электромагнитный
участок. Если измеренная напряженность поля в том месте, где используется аппарат Aquarius, превышает
используемый уровень радиочастотного соответствия, могут понадобиться дополнительные меры, такие как
перемещение или разворот аппарата Aquarius.
Ь На протяжении диапазона частот от 150 КГц до 80 МГц, напряженность поля должна быть ниже 3 В/м.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 151 из 154
--- стр. 144 ---
Таблица IV. Рекомендуемое разделяю щ ее расст ояние м еж ду порт ат ивны м и и
м обильны м и уст ройст вам и радиочаст от ной связи и аппарат ом A quarius
Аппарат Aquarius предназначен для работы в электромагнитной среде, в которой нарушения радиочастотных
излучений контролируются. Пользователь или оператор аппарата Aquarius может предотвратить
электромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным оборудованием
радиочастотной связи (передатчики) и аппаратом Aquarius, как рекомендуется ниже, согласно максимальной
выходной мощности оборудования связи.
Максимальная высчитанная
выходная мощность
передатчика
Разделяющее расстояние согласно частоте передатчика
м
от 150 КГц до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц
Вт с/=1,167- л/Р (/= 1,167-VP d = 2,33- VP
0.01 0,1167 0,1167 0,233
0.1 0,37 0,37 0,74
1 1,167 1,167 2,33
10 5,30 5,30 7,4
100 11,67 11,67 23,33
Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше, рекомендуемое разделяющее
расстояние д в метрах (м) можно высчитать по формуле частот передатчиков, где р - это максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно производителю передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для 80 МГц и 800 МГц подходит разделяющее расстояние для более высокочастотного
диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации не всегда применимы во всех ситуациях. Распространение электромагнитного
излучения зависит от абсорбции и отражения от структур, объектов и людей.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 152 из 154
--- стр. 146 ---
11 Список цитированной литера 1уры
Ambalavanan S, R. G., Cheung А: High-efficiency and high-flux haemodialysis. [Интернет]. 2003.
Bellomo R, P. G., Love J, Boyce N: The use of continuous Haemodiafiltration: an approach to the management of
acute renal failure in the critically ill.Am J Nephrol 12:240-245,1992
Brunet S, Leblanc M, Geadah D, Parent D, Courteau S, Cardinal J: Diffusive and convective solute clearances
during continuous renal replacement therapy at various dialysate and ultrafiltration flow rates. Am J Kidney Dis
34:486-492,1999
Cole L, B. R., Journois D, Davenport P, Baldwin I, Tipping P: High-volume haemofiltration in human septic shock.
Intensive Care Med 27(6):978-986, 2001
DiCarlo JV, P. L., Ed. (2001). Paediatric Critical Care Textbook. Stanford University, California, USA.
Ricci Z, Ronco C, Bachetoni A, D’Amico G, Rossi S, Alessandri E, Rocco M, Pietropaoli P: Solute removal during
continuous renal replacement therapy in critically ill patients: convection versus diffusion. Crit Care 10:R67,2006
Ronco C, B. A., Bellomo R: Current technology for continuous renal replacement therapies. Critical Care
Nephrology Kluwer: 1269-1308,1998
Ronco C, e. a.: Achievements and New Directions in Continuous Renal Replacement Therapies. New Horizons
3(4), 1995
Vesconi S: Continuous veno-venous haemofiltration in critically ill patients with multiple organ failure. Int J of Artif
Organs 16(8):592-598,1993
Wynckle A, Cornillet J, Bene B, Stolz A, Lepouse C, Paris B, Chanard J: Improved removal of small proteins
using continuous hemofiltration to treat acute renal failure. ASAIO J 50:81-84,2004
Инструкция no эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 154 из 154
--- стр. 147 ---
УВЕДОМЛЕНИЕ
На маркировке аппаратов AQUARIUS, произведенных до 2011 г. (серийные номера ниже 5000), в качестве
производителя указана компания EDWARDS LIFESCIENCES.
Nikkiso Europe GmbH выступает в роли производителя аппаратов AQUARIUS с 1-го октября 2010 г. Nikkiso
Europe GmbH осуществляет поддержку всех существующих аппаратов AQUARIUS на рынке
послепродажного обслуживания.
Инструкция по эксплуатации аппарата AQUARIUS с программным обеспечением 6.02, опубликованная
компанией NIKKISO Europe GmbH, действительна для всех аппаратов AQUARIUS, включая устройства с
маркировкой EDWARDS LIFESCIENCES, если на них установлено программное обеспечение 6.02.
Производитель:
NIKKISO Europe GmbH
Desbrocksriede 1
30855 Langenhagen
Германия
www.nikkiso-europe.eu
Дистрибьютор:
Nikkiso America Inc.
5910 Pacific Center Blvd., Suite 110
San Diego, CA 92121
USA
www.nikkisoamerica.com
Местная служба продаж: Местная служба технической поддержки:
STAMP STAMP
С€
С П
< м
07/2014
AQUARIUS, REF: GE-F096-00
AQUARIUS, REF: GE-F097-00
Инструкция по эксплуатации аппарата Aquarius
Русский, Версия 6.02, ред. 4,1
Номер продукта: DO-F303-00
©NIKKISO Europe GmbH, 2014.
Все права защищены.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014)
--- стр. 148 ---
Титульная страница для инструкции по эксплуатации
устройств AQUARIUS
-Только для устройав AQUARIUS (платформа 6), выпущенных на рынок компанией Edwards
Lifesciences -
До настоящего момента компания Edwards Lifesciences, производитель устройав для
гемофильтрации AQUARIUS, на момент покупки уаройств оснащала их программным
обеспечением версии 6.01.
После того как Edwards Lifesciences прекратила производаво устройств Aquarius,
их производавом занялась компания Nikkiso Europe GmbH.
Компания Nikkiso Europe GmbH представила новое поколение программного обеспечения 6.02 для
новых устройав AQUARIUS.
Это ПО нового поколения повышает безопасность пациентов и предлагает дополнительные
функции.
Для уаройав Aquarius компании Edwards Lifesciences введено обновление программного
обеспечения.
Во избежание любых расхождений между программным обеспечением и справочными
документами предлагаем настоящую обновленную инструкцию по эксплуатации уаройств
Aquarius на платформе 6 с ПО версии 6.02, которая обеспечит надлежащее использование
устройава.
Внимательно ознакомьтесь с новыми функциями и обновленными инструкциями.
N IK K ISO
Nikkiso Europe GmbH
Desbrocksriede 1
30855 Langenhagen
D O -F 2 6 2 -1 3
--- стр. 153 ---
Информация
в данном документе содержатся инструкции, необходимые для корректной работы аппарата для гемофильтрации
Aquarius с модулем региональной цитратной антикоагуляции (далее Aquarius с RCA). Он не является руководством
для проведения процедур.
Безопасность и эффективность процедур, проводимых с использованием аппарата для гемофильтрации Aquarius с
RCA, в первую очередь зависят от медицинских навыков и знаний лечащего врача и медсестер. Следовательно,
техническая компетентность в эксплуатации аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA должна сопровождаться
полным пониманием соответствующих медицинских процедур.
Оператор должен работать с аппаратом для гемофильтрации Aquarius, следуя настоящей инструкции по
эксплуатации и пройдя соответствующее обучение у производителя. Лечение пациента должно соответствовать
специфическим процедурам, назначенным квалифицированным врачом.
Установка аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA должна выполняться только техническим специалистом,
сертифицированным производителем.
© NIKKISO Europe GmbH, 2014. Все права защищены.
--- стр. 154 ---
5.5. Режим рециркуляции - рециркуляция физ. раствора.........................................................88
5.6. Программирование - ввод параметров пациента...............................................................90
5.6.1. Предостережение о выборе скорости антикоагулянта 0 м/ч....................................92
5.7. Начать подключение - подключение пациента...................................................................93
5.7.1. Последовательное подключение............................................................................95
5.7.2. Одномоментное подключение.................................................................................97
5.8. Режим процедуры - описание функций в ходе процедуры...............................................99
5.8.1. Режим регулированного пуска - описание..............................................................99
5.8.2. Режим процедуры.................................................................................................100
5.8.3. История.................................................................................................................100
5.8.4. Рециркуляция.......................................................................................................102
5.8.5. Завершить процедуру...........................................................................................105
5.8.6. Замените шприц....................................................................................................106
5.8.7. Изменение процедуры..........................................................................................107
5.8.8. Экран ПОДРОБНЕЕ..............................................................................................109
5.8.9. Цель процедуры достигнута..................................................................................111
5.8.10 Завершение процедуры вследствие пройденного времени...................................112
5.9. О т клю чение за б ор а и о т кл ю че н и е в о зв р а т а - отключение пациента.........................113
5.10. Безопасное отключение магистрали Aqualine...................................................................115
5.10.1. Инструкции по снижению уровня давления..........................................................117
5.11. Режимы процедур аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA.................................119
5.11.1. SCUF (Медленная непрерывная ультрафильтрация)............................................120
5.11.2. CWH (Непрерывная вено-венозная гемофильтрация).........................................121
5.11.3. Предилюция в процедуре CVVH...........................................................................121
5.11.4. Постдилюция в процедуре CVVH..........................................................................122
5.11.5. Пост- и предилюция в процедуре CVVH...............................................................122
5.11.6. CVVHD (Непрерывный вено-венозный гемодиализ).............................................125
5.11.7. CVVHDF (Непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация)..............................126
5.11.8. ТРЕ (Терапевтический плазмообмен)...................................................................128
5.11.9. Гемосорбция/Гемоперфузия.................................................................................130
6. Сигналы тревоги и сообщения аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA.....................133
6.1. Описание работы системы тревог......................................................................................133
6.1.1. Сигналы тревоги в линии крови............................................................................134
6.1.2. Нагреватель раствора Aquarius.............................................................................135
6.1.3. Сигналы тревоги в контуре жидкости (фильтрата, замещающего раствора,
диализата)............................................................................................................135
6.1.4. Управление общим количеством потерянной жидкости (TFL)...............................136
6.1.5. Сигнапы тревоги в контуре цитрата/капьция........................................................137
6.1.6. Программы остановки и ускорения насоса крови..................................................137
6.2. Сигналы тревоги, сообщения, системные ошибки и способы их устранения................139
6.2.1. Сигналы тревоги...................................................................................................139
6.2.2. Сообщения............................................................................................................149
6.2.3. Системные ошибки................................................................................................155
7. Технические данные аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA....................................161
7.1. Размеры и вес.......................................................................................................................161
7.2. Источник электропитания....................................................................................................161
7.3. Электробезопасность...........................................................................................................161
7.4. Работа при нарушении энергоснабжения...........................................................................162
7.5. Технические данные по отдельным компонентам............................................................162
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 3 из 174
--- стр. 155 ---
8. Рекомендации и декларация производителя - электромагнитные излучения.......................169
8.1. Правила безопасности - электромагнитная совместимость............................................169
8.2. Рекомендации и декларация производителя - электромагнитное излучение и
защищенность..............................................................................................................................169
9. Очистка и дезинфекция аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA................................173
9.1. Очистка..................................................................................................................................173
9.2. Дезинфекция.........................................................................................................................173
10. Гарантии и ответственность по аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA.....................173
11. Список цитированной литературы.............................................................................................174
7.6. Рабочие характеристики нагревателя.................................................................................................167
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 4 из 174
--- стр. 156 ---
5.5. Режим рециркуляции - рециркуляция физ. раствора.........................................................88
5.6. Программирование - ввод параметров пациента..............................................................90
5.6.1. Предостережение о выборе скорости антикоагулянта 0 м/ч...................................92
5.7. Начать подключение - подключение пациента...................................................................93
5.7.1. Последовательное подключение............................................................................95
5.7.2. Одномоментное подключение................................................................................97
5.8. Режим процедуры - описание функций в ходе процедуры...............................................99
5.8.1. Режим регулированного пуска - описание..............................................................99
5.8.2. Режим процедуры.................................................................................................100
5.8.3. История................................................................................................................100
5.8.4. Рециркуляция.......................................................................................................102
5.8.5. Завершить процедуру...........................................................................................105
5.8.6. Замените шприц...................................................................................................106
5.8.7. Изменение процедуры..........................................................................................107
5.8.8. Экран ПОДРОБНЕЕ..............................................................................................109
5.8.9. Цель процедуры достигнута..................................................................................111
5.8.10 Завершение процедуры вследствие пройденного времени...................................112
5.9. О т клю чение забора и о т кл ю че н и е возвра т а - отключение пациента.........................113
5.10. Безопасное отключение магистрали Aqualine...................................................................115
5.10.1. Инструкции по снижению уровня давления..........................................................117
5.11. Режимы процедур аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA.................................119
5.11.1. SCUF (Медленная непрерывная ультрафильтрация)............................................120
5.11.2. CVVH (Непрерывная вено-венозная гемофильтрация).........................................121
5.11.3. Предилюция в процедуре CVVH...........................................................................121
5.11.4. Постдилюция в процедуре CVVH..........................................................................122
5.11.5. Пост- и предилюция в процедуре CVVH...............................................................122
5.11.6. CVVHD (Непрерывный вено-венозный гемодиализ).............................................125
5.11.7. CVVHDF (Непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация)..............................126
5.11.8. ТРЕ (Терапевтический плазмообмен)...................................................................128
5.11.9. Г емосорбция/Г емоперфузия.................................................................................130
6. Сигналы тревоги и сообщения аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA.....................133
6.1. Описание работы системы тревог......................................................................................133
6.1.1. Сигналы тревоги в линии крови............................................................................134
6.1.2. Нагреватель раствора Aquarius............................................................................135
6.1.3. Сигналы тревоги в контуре жидкости (фильтрата, замещающего раствора,
диализата)............................................................................................................135
6.1.4. Управление общим количеством потерянной жидкости (TFL)...............................136
6.1.5. Сигналы тревоги в контуре цитрата/кальция........................................................137
6.1.6. Программы остановки и ускорения насоса крови..................................................137
6.2. Сигналы тревоги, сообщения, системные ошибки и способы их устранения................139
6.2.1. Сигналы тревоги...................................................................................................139
6.2.2. Сообщения............................................................................................................149
6.2.3. Системные ошибки................................................................................................155
7. Технические данные аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA....................................161
7.1. Размеры и вес.......................................................................................................................161
7.2. Источник электропитания....................................................................................................161
7.3. Электробезопасность...........................................................................................................161
7.4. Работа при нарушении энергоснабжения...........................................................................162
7.5. Технические данные по отдельным компонентам............................................................162
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 3 из 174
--- стр. 157 ---
8. Рекомендации и декларация производителя - электромагнитные излучения.......................169
8.1. Правила безопасности - электромагнитная совместимость............................................169
8.2. Рекомендации и декларация производителя - электромагнитное излучение и
защищенность...............................................................................................................................169
9. Очистка и дезинфекция аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA................................173
9.1. Очистка..................................................................................................................................173
9.2. Дезинфекция.........................................................................................................................173
10. Гарантии и ответственность по аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA.....................173
11. Список цитированной литературы.............................................................................................174
7.6. Рабочие характеристики нагревателя.................................................................................................167
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 4 из 174
--- стр. 158 ---
1. Иьпользование инеч^укции по экспдига||и ЩЩг
С аппаратом для гемофильтрации Aquarius с RCA должен работать лишь обученный и
квалифицированный персонал согласно данной инструкции по эксплуатации.
Использование процедур по эксплуатации и техобслуживанию, а также дополнительных
устройств, не указанных в данной инструкции или не рекомендуемых производителем может
привести к травме или смерти пациента.
1.1. Структура
Материал в данной инструкции по эксплуатации представлен в 11 разделах.
Заглавие раздела Содержание
1. Использование инструкции по эксплуатации В этом разделе приводится описание структуры и
содержания документа.
2, Назначение
В этом разделе приводится описание назначения,
показания к применению, противопоказания и
общие предупреждения для аппарата для
гемофильтрации Aquarius.
3. Подготовка аппарата для гемофильтрации
Aquarius с RCA к эксплуатации
В этом разделе представлены меры
предосторожности и инструкции, необходимые для
настройки аппарата для гемофильтрации Aquarius,
4. Ознакомление с аппаратом для гемофильтрации
Aquarius с RCA
В этом разделе приводится описание аппарата для
гемофильтрации Aquarius.
5. Выполнение процедуры с использованием
аппарата для гемофильтрации Aquarius
В этом разделе приводится описание этапов,
необходимых для включения аппарата для
гемофильтрации Aquarius, его промывки,
подключения к пациенту, проведения и завершения
процедуры.
6. Сигналы тревоги и сообщения аппарата для
гемофильтрации Aquarius с RCA
Приводится описание сигналов тревоги и
сообщений, подаваемых аппаратом для
гемофильтрации Aquarius с RCA. По каждому
сигналу тревоги представлены потенциальные
причины и корректирующие действия.
7. Технические данные аппарата для
гемофильтрации Aquarius с RCA
Представлены технические характеристики
аппарата для гемофильтрации Aquarius.
8. Указания и декларация производителя -
электромагнитные излучения
Приводится описание соответствия нормам
электромагнитной совместимости (ЕМС).
9. Очистка и дезинфекция аппарата для
гемофильтрации Aquarius с RCA
Здесь представлены инструкции по очистке и
дезинфекции аппарата для гемофильтрации
Aquarius.
10. Гарантии и ответственность по аппарату для
гемофильтрации Aquarius с RCA
В этом разделе предоставлена информация по
гарантийным обязательствам и ответственности.
11. Список цитированной литературы Литература, использованная для создания данного
документа.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 5 из 174
--- стр. 159 ---
1.2. Публикации по данной теме
>
Руководство по обслуживанию аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA, В руководстве по
техобслуживанию содержится информация о конфигурации инструмента, о тестировании и
калибровке всех систем (включая системы безопасности), по требуемому периодическому
обслуживанию, а также необходимые схемы и запасные компоненты.
О
Чтобы узнать о наличии новой версии инструкции по эксплуатации аппарата для
гемофильтрации Aquarius с RCA, обращайтесь к представителю клиентской службы.
1.3. Символы, используемые в данной инструкции по эксплуатации
Когда даются пошаговые инструкции, левая колонка страницы используется для указания номера этапа. В
ином случае вы можете увидеть один из следующих символов.
0
>
1
Этот символ указывает, что в тексте справа представлена необходимая информация для
последующих процедур.
Этот символ указывает на дополнительную информацию.
Этот символ указывает на «Предостережение». «Предост ережения» используются, чтобы
предупредить читателя о потенциально опасной ситуации, которая может привести к легкой
или средней травме пользователя или пациента либо к повреждению оборудования или
другой собственности.
Этот символ указывает на «Предупреждение». «Предупреждения» используются, чтобы
предупредить читателя о ситуации, которая может привести к смерти или серьезной травме.
Этот символ используется, чтобы обратить внимание на часть чертежа, которая упоминается
в сопровождающем тексте. Если в символе указан номер, то последний относится к номеру
этапа или подэтапа в тексте.
Символы, используемые на/в аппарате для гемофильтрации Aquarius с RCA
Отключение звука
[*2^ Сбросить детектор воздуха / клапан возврата
Балансировка вкл./выкл.
( ^ J Насос крови вкл./выкл.
Весы для фильтрата (желтая точка)
Весы для замещающего раствора (зеленая точка)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 6 из 174
--- стр. 160 ---
Весы для цитрата (черная точка)
Весы для кальция (белая точка)
~ Переменный ток
Проводник уравнивания потенциалов
( Î ) Провод защитного заземления
П
|W f|
Степень защиты от шока: Тип В.
Год изготовления
Производитель
Отдельный контейнер для сбора использованного электрического и электронного
оборудования
Продукт соответствует определенной директиве Европейского Союза
(Европейская директива по медицинскому оборудованию 93/42/ЕЕС)
0123 - это идентификационный номер Уполномоченного органа TUV SUD службы
технической поддержки
Без конденсации
^_у-80%
Диапазон влажности для транспортировки и хранения продукта (30-80 %)
С С о
X
Диапазон температуры для транспортировки и хранения продукта (от -5 до 45 °С)
Диапазон давлений для транспортировки и хранения (от 50 до 105 кПа)
1РХ1 Степень водонепроницаемости корпуса: защита от вертикально падающих капель воды
!ТШ
Следовать инструкциям по эксплуатации
Указывает на соответствие требованиям как стандартов Канады, так и стандартов США
относительно опасности электрического шока, пожара и механических деталей согласно иГ
60601-1:2003 и САМ/С5А-С22.2 № 601.1-М90.
Вблизи оборудования, помеченного этим символом, могут возникать помехи
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 7 из 174
--- стр. 161 ---
I I
т
f
Держать в вертикальном положении (маркировка на упаковке)
Хрупкое (маркировка на упаковке)
Хранить в сухом месте (маркировка на упаковке)
Не снимать с паллеты
Перед использованием провести установку уполномоченным техническим персоналом
l O f Символ контроля загрязнения (Китай)
Hemofiltration ^ ^ .ч 4tpm ^гигтрмя Общее наименование устройства, согласно Глобальной номенклатуре медицинских устройств
гемофильтрации) (OMDN)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 8 из 174
--- стр. 162 ---
1.4. Аббревиатуры и термины, используемые в данной инструкции по эксплуатации
1.4.1. Организации
Аббревиатура Определение
AAMI
CSA
TÜV
Ассоциация по продвижению медицинской техники.
Канадская ассоциация стандартов. Это обозначение указывает на то, что продукт
соответствует стандартам Канадской ассоциации стандартов.
Technische Überwachungs-Vereine-Ассоциация технического надзора
(испытательные лаборатории).
Лаборатория по технике безопасности (Underwriters' Laboratories). Это
UL обозначение указывает на то, что продукт соответствует стандартам
Лаборатории по технике безопасности.
Единицы измерения
Аббревиатура Определение
А Ампер (единица измерения электрического тока)
°С Градусы Цельсия
см Сантиметры
°F Г радусы Фаренгейта
ч Час
гц Герц (единица измерения частоты)
кг Килограмм
л Литр
мин. Минута
мл/ч Миллилитры в час
мл/мин Миллилитры в минуту
мм рт. ст. Миллиметр ртутного столба (единица давления)
с Секунда
в Вольт
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред, 4.1 (07.2014) Страница 9 из 174
--- стр. 167 ---
Токсичность цитрата
Первыми признаками и симптомами токсичности цитрата могут быть парестезия, покалывание вокруг рта или в
конечностях с последующими тяжелыми реакциями, характеризующимися ознобом, желудочными коликами или
сдавленностью в груди с последующими еще более тяжелыми реакциями, характеризующимися гипотонией и
возможной аритмией сердца. Токсичность цитрата может чаще проявляться у гипотермических пациентов, пациентов
с нарушенной работой печени или почек или с низким уровнем кальция вследствие первопричинного заболевания,
Гипокальииемия
Гипокальциемия определяется как падение уровня сывороточного кальция ниже 8,2 мг/дл (2,05 ммоль/л) или падение
уровня ионизированного кальция ниже 4,4 мг/дл (1,1 ммоль/л). Тяжелая гипокальциемия определяется как падение
уровня сывороточного кальция ниже 1,8 ммоль или падение уровня ионизированного кальция ниже 0,9 ммоль/л.
Гипернатоиемия
Причиной гипернатриемии может стать присутствие высокой нефизиологической концентрации натрия в цитратном
растворе.
Ацидоз
Причиной ацидоза при цитратной антикоагуляции может стать:
• кумуляция цитрата;
• нарушение баланса между потоком крови и потоком фильтрата (высокий объем потока крови, высокий объем
потока фильтрата);
• высокая доза цитрата (высокий объем потока цитрата, низкий объем потока крови);
• высокий объем потока крови.
Метаболический алкалоз
Цитрат натрия метаболизируется в гидрокарбонат и диоксид углерода и может вызвать метаболический алкалоз.
Побочные эффекты, связанные с пополнением кальция
Пополнение кальция может вызвать следующие побочные эффекты.
Гипокальииемия
Несоответствующее пополнение кальция может привести к гипокальциемии, как описано ниже.
Гипеокальиемия
Передозировка жидкости пополнения кальция в результате вливания чрезмерного или высококонцентрированного
кальция может вызвать:
• Такие симптомы, как жар, тошнота, рвота, расширение сосудов и падение кровяного давления, брадикардия
и аритмия вплоть до остановки сердца.
• Гиперкальциемию (общая концентрация кальция в плазме > 3 ммоль/л или количество ионизированного
кальция >1,1 ммоль/л). Симптомами гиперкальциемии могут быть:
• мозговые расстройства (например, истощение, вялость, дезориентация);
• желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, запор, склонность к образованию язв);
• сердечные расстройства (например, склонность к тахикардии и аритмии, повышенное кровяное
давление, изменение ЭКГ (укорочение интервала ОТ);
• почечные расстройства (усиленное мочеиспускание, сильная жажда, снижение способности
концентрации, склонность к отложению кальциевых солей в почках);
• замедление рефлексов.
• Гиперкальциемический криз (концентрация в плазме > 4 ммоль/л), характеризуемый следующими быстро
развивающимися симптомами:
• рвота;
• колики, непроходимость кишечника вследствие паралича мускулатуры кишечника, общей мышечной
слабости;
• расстройства сознания; вначале усиленное мочеиспускание, затем все чаще ослабленное вплоть до
полного исчезновения.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 15 из 174
--- стр. 168 ---
2.5. Предупреждения
О
Перед использованием аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA внимательно
ознакомьтесь со всеми предупреждениями, мерами предосторожности и инструкциями.
В этом обзоре приведены не все меры предосторожности для этой инструкции по
эксплуатации. Прочие предупреждения и предостережения приводятся в последующих
разделах этой инструкции по эксплуатации.
Во избежание возможных опасностей, связанных с высокой вероятностью смертельного исхода или серьезной травмы
пациента, оператора или иного лица, необходимо соблюдать следующие предупреждения.
Установка и подключение, перемещение устройства
А
А
А
А
А
А
А
А
Установку аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA на месте эксплуатации
согласно руководству по техобслуживанию должен проводить обученный персонал,
уполномоченный производителем.
Подключение дополнительных устройств может привести к превышению допустимого
тока утечки. При использовании системы в параллельных процедурах (согласно
стандартам операций на открытом сердце) необходимо подключить проводник
уравнивания потенциалов.
Во избежание поражения электрическим током данное оборудование должно быть
подключено к сети питания с защитным заземлением.
При использовании такого устройства класса безопасности I, как аппарат для
гемофильтрации Aquarius, большое значение имеет качество защитного проводника.
Следует отметить, что это официально указано государственными учреждениями во
многих странах.
Аппарат для гемофильтрации Aquarius следует эксплуатировать только с
подключенным проводником уравнивания потенциалов, чтобы обеспечить защиту от
электромагнитных полей.
Перед перемещением устройства отпустите тормоза обоих колес! Соблюдайте
осторожность при перемещении устройства на лестнице или над щелями.
Не модифицируйте данное оборудование без разрешения производителя.
В случае модификации данного оборудования в соответствии с информацией от
производителя необходимо провести соответствующий осмотр и тестирование для
обеспечения безопасности эксплуатации.
Условия проведения процедуры
А
А
А
Не используйте устройства, излучающие электромагнитную энергию, вблизи аппарата
для гемофильтрации Aquarius с RCA (например, мобильные телефоны).
Не пользуйтесь аппаратом для гемофильтрации Aquarius с RCA рядом с местом, где
применяются или применялись взрывоопасные газы или горючие анестетики.
Запрещается использовать аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA одновременно
с высокочастотными хирургическими системами.
Принадлежности, расходные материалы, препараты и замещающие жидкости
А
А
А
А
в аппарате для гемофильтрации Aquarius с RCA запрещается одновременно применять
замещающие растворы с различными составами.
Все используемые растворы должны быть стерильными, иметь соответствующий
состав и назначаться врачом. Использование неправильных растворов может привести
к травме или смерти пациента.
При использовании альтернативного раствора на нем должна быть маркировка
с информацией, что данный раствор предназначен для внутривенного вливания.
Оператор должен убедиться, что при проведении любой процедуры используются
подходящие замещающие растворы и диализаты, назначенные врачом.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 16 из 174
--- стр. 169 ---
А
А
Допускается использовать только тот антикоагулянт, который соответствует
требованиям государственных стандартов для лекарственных средств, и
придерживаться информации, указанной на листке-вкладыше.
Фильтры и магистрали АциаМпе рекомендуется менять после 24 часов их
использования.
Магистраль Адиа11пе (для взрослых) была протестирована при следующих предельных
условиях без нежелательных эффектов.
Продолжительность = 72 ч
Давление префильтра = 450-500 мм, рт. ст.
Давление за фильтром = 300-350 мм. рт. ст.
Поток крови = 450 мл/мин
Поток инфузии = Юл/ч
Температура = 37 °С
Магистраль АриаУпе 8 (для детей) была протестирована при следующих предельных
условиях без нежелательных эффектов.
Продолжительность = 72 ч
Давление префильтра = 450-500 мм. рт. ст.
Давление за фильтром = 300-350 мм, рт. ст.
Поток крови = 200 мл/мин
Поток инфузии = 1 о л/ч
Температура = 37 °С
Линии цитрата и кальция были протестированы при следующих предельных условиях
без нежелательных эффектов.
Продолжительность = 72 ч
Давление префильтра = 450-500 мм. рт. ст.
Давление за фильтром = 300-350 мм, рт. ст.
Поток крови = 300 мл/мин
Поток инфузии = 6 л/ч
Поток цитрата = 500 мл/ч
Поток кальция = 300 мл/ч
Температура = 37 °С
Эксплуатация
А
А
А
А
А
А
к работе с аппаратом для гемофильтрации Aquarius с RCA допускается только
обученный производителем персонал.
При проведении теста аппарата для гемофильтрации оператор должен дождаться
подачи визуального и звукового сигнала.
При возникновении ошибок во время выполнения начальной системной диагностики
аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA использовать запрещается. Обратитесь к
подсказкам на экране и повторите. Сообщите в службу технической поддержки, если
тест аппарата для гемофильтрации повторно завершается с одной и той же ошибкой.
При вводе параметров оператор должен сравнить заданные значения со значениями на
экране.
Ввод и настройка параметров пациента должны выполняться в соответствии
с инструкциями лечащего врача.
Убедитесь в том, что место доступа к кровеносной системе пациента (обычно это
центральный венозный катетер) надежно защищено.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 17 из 174
--- стр. 170 ---
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
Подключение/отключение пациента к/от аппарата дня гемофипьтрации Aquarius с RCA
должно проходить в асептических условиях при непрерывном мониторинге всех
соединений, чтобы не допустить проникновение воздуха в систему (инфузия воздуха)
или выделение крови из аппарата для гемофильтрации (потеря крови). Все соединения
аппарата для гемофильтрации необходимо регулярно проверять. Все линии крови и
жидкости стерильны и апирогенны.
Всегда следуйте правилам больницы относительно стандартных мер
предосторожности. Необходимо использовать перчатки, маску, предохранитепьный
идиток при подключении и отключении линий крови от пациента, а также при
отсоединении магистралей от аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA.
В случае уменьшения давления воздух может попасть в экстракорпоральный контур
ниже детектора воздуха и, таким образом, не будет обнаружен.
Оператор должен убедиться в том, что используемый шприц с гепарином был настроен
техническим специалистом в режиме обслуживания. Используйте только шприцы
с люэровскими наконечниками, предназначенные дня шприцевых насосов (iSO 7886-2).
Использование антикоагулянта должно назначаться врачом.
При выборе режима «Без антикоагулянта» необходимо проводить мониторинг значений
ТМД и падения давления, чтобы снизить или предотвратить опасность коагуляции
в экстракорпоральном контуре (в фильтре и линиях).
Оператор должен убедиться, что купола давления, встроенные в магистрали,
правильно присоединены на датчиках давления аппарата для гемофильтрации
Aquarius с RCA.
НЕ отсоединяйте купола давления в ходе процедуры.
НЕ перемещайте аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA в ходе процедуры: в
результате перемещения аппарата при работающей системе балансировки может
возникнуть сбой тревоги балансировки, что приведет к нежелательной автоматической
компенсации жидкости.
Во время работы аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA должна быть
установлена на горизонтальной поверхности. Отклонение от горизонтальной плоскости
более чем на 10° может привести к потере устойчивости и неправильной работе
аппарата.
Поспе завершения процедуры и перед отсоединением магистрали Aqualine или куполов
убедитесь в том, что значение давления в трубках ниже 400 мм рт. ст. На экране
«Завершить процедуру» отображаются все четыре значения давления в аппарате.
Перед удалением купола с датчика давления с помощью шприца или мешка Aquasafe
снизьте уровень давления. При удалении куполов с датчиков давления в условиях
повышенного давления существует высокая вероятность разрыва мембран куполов и
утечки.
Отрицательная ультрафильтрация. Чрезмерная отрицательная ультрафильтрация
(прирост баланса) может быть опасна для пациента. В данном случае указания должен
дать лечащий врач.
В ходе процедур для детей физиология пациента должна позволять осуществлять
вливание с потоком крови скоростью 10 мл/мин.
Инфузионная стойка может выдержать максимальную нагрузку 2,5 кг.
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA не предназначен для использования в
качестве альтернативной системы мониторинга состояния пациента.
Данные процедур, отправляемые аппаратом для гемофильтрации Aquarius через
оптические порты, предназначены только для справки. Они НЕ предназначены для
постановки диагноза.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 18 из 174
--- стр. 171 ---
А
Необходимо регулярно и тщательно проверять все точки соединения в аппарате для
гемофильтрации для защиты от кровопотери. Особое внимание следует уделять тому,
чтобы катетер и игла в месте венозного забора были защищены и не выскальзывали из
сосуда.
Ввиду современного состояния техники и технологии осуществление полноценного
мониторинга экстракорпорального контура с целью предотвращения кровопотери
является практически невозможным.
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA проводит мониторинг венозного
давления, чтобы определить возможное разъединение экстракорпорального контура.
Аппарат для гемофильтрации подает сигнал тревоги, если обнаруживает падение
давления на 30 мм рт. ст. ниже рабочего значения, измеренного через 1 мин. после
запуска насоса крови, или при значении измеренного давления ниже ->-20 мм рт. ст.
Убедитесь в том, что мешки фильтрата и мешки замещающего раствора не
соприкасаются с рамой. Убедитесь в том, что магистрали не касаются рамы и не
свисают с нее. Не касайтесь мешков фильтрата или замещающего раствора в период
активности системы балансировки.
Соблюдайте это предостережение во избежание ошибок баланса жидкости у пациента.
Утечка жидкости приводит к ошибке баланса жидкости и представляет серьезную
опасность для пациента.
Убедитесь в том, что все коннекторы надежно закрыты и предотвращают возможность
утечки жидкости.
Убедитесь в том, что неиспользуемые трубки 4-сторонних коннекторов надлежащим
образом перекрыты.
Тревога и система
А
А
А
Если по какой-либо причине интерфейс оператора перестает функционировать, аппарат
автоматически остановится. В редких случаях аппарат продолжит работать
с выключенным экраном (например, если перестала работать подсветка экрана).
В таких случаях необходимо вручную остановить аппарат и возвратить кровь пациенту.
Это можно выполнить, сняв линию возврата с автоматического клапана и вращая насос
крови вручную с помощью рукоятки. Рукоятка расположена на задней стороне системы
весов. Следует соблюдать осторожность при возврате крови пациенту вручную,
поскольку линия возврата не будет автоматически блокироваться при наличии в ней
воздуха.
При отключении одного или нескольких элементов безопасности оператор несет
ответственность за мониторинг состояния пациента.
При восстановлении питания после нарушения энергоснабжения оператор несет
ответственность за мониторинг состояния пациента.
Помехи на мониторе электрокардиографа РКП
А
Электрически изолированные перистальтические насосы, подобные тем, которые
используются в аппарате для гемофильтрации Aquarius с RCA, могут генерировать
электростатические разряды на комплекты расходных материалов, не являющиеся
опасными для пациента, но которые могут привести к появлению помех на
кардиомониторах. В начале процедуры необходимо понаблюдать за кардиомонитором
до и после запуска насоса крови и убедиться в отсутствии помех.
Цитратная антикоагуляция
А
А
Используйте цитратные антикоагулянтные растворы только с концентрацией цитрата
113-136 ммоль на литр, чтобы насос цитрата работал в пределах рабочего диапазона.
В случае использования цитратного антикоагулянта уделяйте особое внимание
натриевому балансу пациента. Введение цитратного антикоагулянта представляет
потенциальный риск гипернатриемии.
В случае использования 4%-го тринатриевого цитрата используйте только
подходящую замещающую жидкость.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6,02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 19 из 174
--- стр. 172 ---
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
в случае использования цитратного антикоагулянта уделяйте особое внимание
кислотно-щелочному показателю пациента. Введение цитратного антикоагулянта
представляет потенциальный риск метаболического алкалоза.
Необходимо следить за концентрацией натрия в крови пациента.
Необходимо использовать только линии цитрата и кальция, одобренные для аппарата
для гемофильтрации Aquarius с RCA.
Перед использованием проверьте состав мешков с цитратом и кальцием.
Перед началом процедуры убедитесь в том, что мешок с цитратом находится на весах
для цитрата (черная метка).
Перед началом процедуры убедитесь в том, что мешок с кальцием находится на весах
для кальция (белая метка).
Перед началом процедуры убедитесь в том, что мешки с цитратом и кальцием
подсоединены с соответствующим линиям. Линии имеют цветовую маркировку
(черная для цитрата, белая для кальция).
Перед началом процедуры убедитесь в том, что линия цитрата подсоединена к линии
забора.
Перед началом процедуры убедитесь в том, что линия кальция подсоединена к линии
возврата.
Процедура введения антикоагулянта должна назначаться под наблюдением врача.
При использовании цитратного антикоагулянта берите образцы крови с интервалом,
указанным в протоколе или назначенным врачом, для внимательного наблюдения за
концентрацией электролитов крови, цитрата, кальция, магния, натрия и бикарбоната.
В случае ненадлежащего мониторинга могут проявиться побочные эффекты.
У пациентов с печеночной недостаточностью может быть нарушен метаболизм
цитрата. Соблюдайте осторожность в случае использования цитратной
антикоагуляции на пациентах с печеночной недостаточностью.
Обеспечьте надлежащее пополнение кальция с учетом концентрации кальция
в замещающей жидкости и в растворе пополнения кальция.
В случае введения цитратного антикоагулянта с неправильной дозой цитрата и/или
надлежащим пополнением кальция существует риск гипокальциемии.
Следите за кислотно-щелочным показателем в системной крови и принимайте
соответствующие медицинские меры в случае возникновения метаболического
ацидоза или алкалоза.
Снижение потока крови и соответствующего потока цитрата приводит к снижению
инфузии цитрата как источника метаболизированного гидрокарбоната.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 20 из 174
--- стр. 173 ---
А
А
А
Следите за концентрацией кальция в экстракорпоральном контуре и общей системной
концентрацией кальция пациента. Принимайте соответствующие медицинские меры
в случае нарушения гомеостаза кальция.
• После начала процедуры следите за концентрацией ионизированного
кальция за гемофильтром, чтобы убедиться в правильности дозы цитрата.
Концентрация ионизированного кальция за гемофильтром (перед возвратной
капельницей) должна составлять около 0,3 ммоль/л.
• Проверяйте концентрацию ионизированного кальция в возвратной линии
экстракорпорального контура
о сразу после начала процедуры (5-10 мин после начала гемофильтрации)
О
или
о после изменения параметров потока крови, потока цитрата, циркуляции
или потока кальция, а также
о каждые 2-6 часов, если установленные параметры процедуры остаются
неизменными.
• Проверяйте общую системную концентрацию кальция и ионизированного
кальция в начале процедуры и затем каждые 2-6 часов. Системная
концентрация ионизированного кальция должна составлять около
1,2 ммоль/л.
Используйте только разбавленные растворы пополнения кальция.
В случае использования кальцийсодержащей замещающей жидкости настоятельно
рекомендуется концентрация кальция в замещающей жидкости от 10 до 20 ммоль на
литр.
В случае использования свободной замещающей жидкости настоятельно
рекомендуется не превышать максимальную концентрацию кальция в замещающей
жидкости 50 ммоль/л.
Откорректируйте поток крови в зависимости от скорости циркуляции/грубой
фильтрации. Рекомендуется устанавливать поток крови в 4-5 раз выше скорости
грубой фильтрации.
С увеличением отношения потоков крови и фильтрата увеличивается доза цитрата
для пациента вследствие понижения уровней очищения цитрата.
Установите скорость потока фильтрата так, чтобы доза цитрата составляла около
4 ммоль цитрата на литр крови.
Заново устанавливайте скорость потока цитрата при каждом изменении скорости
потока крови, чтобы поддерживать необходимое отношение потоков цитрата и крови.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 21 из 174
--- стр. 174 ---
3. Подготовка к эксплуатации аппарата для гемофильтрации Aquarius с
RCA
3.1. Настройка
О
Настройку и установку аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA должен проводить
уполномоченный персонал в соответствии со специальными требованиями.
При настройке аппарата для гемофильтрации Aquarius комната и необходимые
электроустановки должны соответствовать действующим на текущий момент стандартам.
Линейное напряжение должно соответствовать данным, указанным на табличке технических
данных аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA.
Прежде чем привести аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA в действие, внимательно
и полностью ознакомьтесь с руководством по эксплуатации.
3.2. Установка
О
Перед тем как включить аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA в первый раз,
убедитесь, что аппарат укомплектована и все компоненты были доставлены. Если аппарат
для гемофильтрации Aquarius с RCA поврежден, не включайте его. В этом случае сообщите
сотруднику службы технической поддержки, несущему ответственность за аппарат.
Настройку и установку аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA должен осуществлять
лишь квалифицированный персонал, уполномоченный производителем.
Только уполномоченный персонал вместе с лечащим врачом может вносить основные
изменения в специфические установочные параметры, не меняя концепцию безопасности
аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA.
3.3. Оборудование: одноразовые материалы
О
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA предназначен для работы исключительно со
стандартными одноразовыми материалами, соответствующими указанным видам процедур.
Следуйте инструкциям по эксплуатации, предоставленным производителем.
А
Для обеспечения правильной работы аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA
необходимо использовать только указанные ниже магистрали.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6,02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 23 из 174
--- стр. 175 ---
Тест уровня аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA был проведен с использованием следующих
одноразовых материалов.
Предмет Описание Производитель
Citraset RCA 12 КОД: Citraset RCA 12
Набор со всеми необходимыми линиями (Aqualine RCA с
магистралями для цитрата и кальция) и гемофильтр
(Aquamax HF12)
Haemotronic
Citraset RCA 19 КОД: Citraset RCA 19
Набор со всеми необходимыми линиями (Aqualine RCA с
магистралями для цитрата и кальция) и гемофильтр
(Aquamax HF19)
Haemotronic
Магистраль КОД: Линия Aqualine
Набор магистралей для взрослых
Экстракорпоральный объем (линия крови) = 112 мл*
Haemotronic
Магистраль КОД: Линия Aqualine RCA
Магистраль для RCA для взрослых
Экстракорпоральный объем (линия крови) = 112 мл*
Haemotronic
Магистраль КОД: Магистраль Aqualine S
Магистраль для детей
Экстракорпоральный объем (линия крови) = 65 мл*
Haemotronic
Гемофильтр КОД: HF03, HF07+, HF12, HF19
Гемофильтры Aquamax
Bélico
Плазмофильтр КОД: MPS05
Плазмофильтр 0,5 м^
Bélico
Раствор Accusol 35
Замещающий раствор для CRRT, 5 л
Baxter
Одноразовый КОД: Мешки Aquasafe Haemotronic
материал Используются вместе с магистралями Aqualine и Aqualine S,
чтобы снизить внутреннее давление перед их извлечением
из аппарата
Одноразовый КОД: Адаптер Aquaspike Haemotronic
материал Адаптер для подключения не более четырех мешков замещ.
раствора или мешков для отходов
Одноразовый КОД: В 3052 Haemotronic
материал Мешки для отходов
Шприц** КОД: BD Plastipak, 50 мл
Шприц для гепаринового насоса
Becton Dickinson
Шприц** КОД: Шприц Fresenius Injektomat, 50 мл
Шприц для гепаринового насоса
Fresenius
Шприц** КОД: Оригинальный шприц Braun Perfusor 50 мл
Шприц для гепаринового насоса
BBraun
*Эти значения указывают на то, что капельница заполнена.
** Важно. При использовании шприца 60 мл напопняйте его максимум до 50 мл.
Гемофильтры, плазмофильтры, картриджи для гемоперфузии и растворы для ислользования с аппаратом
для гемофильтрации Aquarius с RCA должны соответствовать лрименимым стандартам. Необходимо
использовать продукцию с разъемами для соединения с фистульной иглой, совместимыми с гнездовыми
люэровскими коннекторами (ISO 594, часть 1+2), и разъемами для подключения магистралей диализата,
фильтрата и плазмы, совместимыми со штекерными люэровскими коннекторами.
I
Используйте катетеры в соответствии с инструкциями от производителя; коннектор
катетера должен быть совместим со штекерными люэровскими коннекторами.
Согласно Директиве о медицинском оборудовании (93/42/Е\Л/С) необходимо использовать гемофильтры
с маркировкой СЕ, зарегистрированные для ислользования в процедурах СУУН, СУУНО и СУУНОЕ.
Давление в гемофильтрах не должно превышать 400 мм рт. ст. В противном случае подается сигнал тревоги
превышения давления префильтра. Максимальное значение трансмембранного давления - 400 мм рт. ст.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 24 из 174
--- стр. 176 ---
А
f
А
А
I
А
I
>
Использование несоответствующего фильтра для выбранной процедуры может привести
к травме или смерти пациента.
Всегда следует проверять соответствие используемого фильтра намеченной процедуре.
■ Гемофильтр для процедур SCUF, CWH, CWHD и CWHDF
■ Плазмофильтр для терапевтического плазмообмена
■ Картридж адсорбер для гемосорбции/гемоперфузии
Опасность гемолиза. Трансмембранное давление в плазмофильтрах не должно
превышать значение, указанное в инструкции по эксплуатации фильтра. Этот предел
сигнала тревоги в 100 мм рт. ст. задается в режиме терапевтического плазмообмена.
Замещающие растворы и диализат должны быть стерильными и соответствовать
требованиям Европейской фармакопеи. Используйте только мешки объемом 4,5 или
5 литров с гнездовыми люэровскими коннекторами или со стерильным адаптером со
штекерными люэровскими коннекторами.
Растворы цитрата и кальция должны быть стерильными и соответствовать требованиям
Европейской фармакопеи. Используйте мешки объемом не более 2 л с гнездовыми
люэровскими коннекторами для цитрата и штекерными люэровскими коннекторами для
кальция.
Лечащий врач должен определить требования по концентрации и составу.
Никогда не используйте одновременно растворы различных составов с аппаратом для
гемофильтрации Aquarius с RCA.
Для защиты пациентов от перекрестной инфекции следует использовать только
магистрали, оборудованные наконечниками для контроля давления с гидрофобными
фильтрами в 0,2 мкм, которые препятствуют попаданию бактерий.
Во избежание ложных тревог «Нет мешка» не используйте пустые мешки с весом
менее 80 г.
За информацией о расходных и одноразовых материалах, рекомендуемых для использования
с аппаратом для гемофильтрации Aquarius с RCA, обращайтесь к местному официальному
представителю или в службу поддержки клиентов.
3.4. Утилизация отходов
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA и использованные одноразовые материалы должны
утилизироваться согласно местным постановлениям. Чтобы избежать биологической опасности, аппарат
следует очистить перед утилизацией.
Электронные компоненты аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA должны быть утилизированы в
соответствии с действующими в настоящий момент нормативами по утилизации электронных компонентов.
За дополнительной информацией о расходных материалах обращайтесь к местному техническому
представителю.
10
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 25 из 174
--- стр. 177 ---
Название
детали
Токсичные или опасные вещества и компоненты
Свинец
(РЬ)
Ртуть
( н д )
Кадмий
(Cd)
Шестивалентный
хром (Сг (VI))
Полибромдифенилы
(РВВ)
Полибромдифениловые
эфиры (PBDE)
Корпус X О о О О О
ЖК-дисплей о X X О О О
Аккумулятор X о о о 0 О
Электронные
компоненты X X X о о о
Двигатели о о о о о о
Магнитные
клапаны
о о о о о 0
Передняя
панель
о о о о 0 о
Колеса О о о о 0 о
Кабели о о о о о X
Покрытие 0 о о 0 о о
о: обозначает, что содержание данного токсичного или опасного вещества во всех однородных
материалах детали ниже мин.имальных требований 8и/Т11363-2006 (Стандарт электротехнической
промышленности КНР)
X: обозначает, что содержание данного токсичного или опасного вещества в одном из однородных
материалов детали превышает минимальные требования 33/111363-2006. _____________________________
Период защиты окружающей среды для данного устройства указан в символе контроля загрязнения,
изображенном выше. Продукт следует хранить и использовать в соответствии с инструкцией по
эксплуатации, соблюдая меры по защите окружающей среды, описанные для данного устройства.
3.5. Использованные материалы
Кровь пациента не соприкасается с компонентами аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA, таким
образом, для пациентов, операторов или других лиц, работающих с аппаратом, отсутствует опасность
инфекции. Также отсутствуют какие-либо специальные требования относительно биосовместимости
материалов, используемых для производства аппарата.
А
Все одноразовые материалы (магистрали, фильтры, мешки для отходов, мешки
с растворами, принадлежности), ислользуемые с аппаратом Aquarius, предназначены для
использования один раз и должны быть утилизированы после использования.
То же самое касается и встроенных куполов давления, которые изолируют и защищают датчики давления
аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA непроницаемой мембраной.
3.6. Транспортировка и хранение
Для перемещения или транспортировки аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA необходимо отпустить
опоры с колесиками. После этого аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA можно поворачивать и
свободно перемещать.
Для перемещения аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA по ступеням или по лестнице необходимо
отпустить опоры. Наклонять, приподнимать и переносить аппарат должныне менее трех человек.
I
Никогда не переносите аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA, держась за
дисплей, инфузионную стойку, весы или дверцы насосов.
f Запрещено толкать аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA по неровному полу.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 26 из 174
--- стр. 178 ---
Условия окружающей среды при хранении и транспортировке аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA
должны быть следующими.
Относительная влажность: от 30 до 80 %, без конденсации
Температура окружающей среды: от -5 до +45 °С (от 23 до 113 °F)
Давление окружающего воздуха: от 50 до 105 кПа
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA должна храниться в комнате с хорошей вентиляцией и малыми
колебаниями температуры.
Условия окружающей среды при эксплуатации аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA должны быть
следующими.
Относительная влажность: от 10 до 90 %, без конденсации
Температура окружающей среды: от +17 до +35 °С (от 61 до 95 °F)
3.7. Упаковка
По окончании производства аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA упаковывают в специальную
упаковку, включая паллету. Для транспортировки аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA необходимо
использовать специальную упаковку со всеми соответствующими маркировками безопасности.
3.8. Обслуживание
О
А
>
Проверку технической безопасности и техобслуживание аппарата для гемофильтрации
Aquarius с RCA следует проводить не реже одного раза в год. Только квалифицированный
технический персонал, уполномоченный производителем, должен проводить
техобслуживание и другие ремонтные работы. Любая работа, выполненная
неквалифицированным или неуполномоченным персоналом, сразу же аннулирует все
гарантийные условия.
Перед обслуживанием аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA отключите
сетевой шнур.
Более подробную информацию относительно проверки безопасности и техобслуживания
можно получить в службе технической поддержки.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 27 из 174
--- стр. 179 ---
3.9. Настройка времени и даты
19 аЗИЗ 530:21
nfltW H &os»
I M rJum 801
Выберите из следующ их процедур
- Медленнея непрерывная улырафитьтрвция
- Непрерывная вено-венозная гемофил»трация
’ Непрерывный вено-венозный геыодиал 13
• Непрерывная вено-венозная гемодиафильграция
- Геыосорбция/Геыоперфуаия
- Тврапевтн'твский плаэыообыен
Рисунок 1
■
la,tes -70
............. ...........................TlTw
S^i^8T 120 иянаJ
•30 2ЭС
I
ТМ Д ' 0 "ПН!
Пэд О
История
I В ы йти изменю
[ подсказки
I Помощь при ош ибга
[ Установить дату и время
На открытом экране Помощ ь можно настроить время и дату,
нажав кнопку У ст ановит ь время и дату.
1ааД!13 Г:23:07
Рисунок 2
7:
час
23:
мим.
8
сек.
^9;
день
9;
месяц
2013
год
На Быделеиной позиции
качнется осчат
При по«лении правилногс номера,
нажмите кнопку селектора
для подтверждения
Выйти из режима часов
Поверните кнопку главного селект ора О , чтобы выделить
кнопку установки времени и даты.
Нажмите кнопку главного селект ора © для подтверждения.
Вращая кнопку главного селектора, выберите значение,
которое необходимо изменить (кнопка значения выделяется на
экране).
Нажмите кнопку главного селект ора '
Нажмите кнопку главного селект ора
соответствовать требуемой величине.
') для подтверждения.
5, когда значение будет
Поверните кнопку главного селект ора © чтобы выбрать
другое изменяемое значение, или выберите кнопку В ы йт и из
режима часов, чтобы вернуться на экран Помощь.
Изменять можно следующие значения:
Для времени; Для даты:
Час День
Минута Месяц
Секунда Год
Примечание. Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA не переходит автоматически на летнее время (DST).
Оператор должен поправить время вручную, как описано выше. Процедура основывается на пройденном времени и
данное вмешательство не повлияет на ее течение.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 28 из 174
--- стр. 183 ---
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA
Вид сбоку(справа)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 32 из 174
--- стр. 184 ---
4.2. Правильное использование/сферы применения
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA представляет собой автоматизированное устройство
мониторинга жидкостного баланса. Аппарат для гемофильтрации предназначена только для перечисленных
ниже процедур. Его можно эксплуатировать лишь в рамках данных технических характеристик и пределов,
подробно представленных в данной инструкции по эксплуатации.
4.2.1. 8СиР (Медленная непрерывная ультрафильтрация)
в ходе медленной непрерывной ультрафильтрации кровь пропускается через гемофильтр по
экстракорпоральному контуру.
Процедура ЗСУР используется в первую очередь для устранения гипергидратации. В основе процедуры
удаления жидкости лежит принцип ультрафильтрации. В основе процедуры очищения лежит принцип
конвекции.
Удаление жидкости регулируется насосом фильтрата и весами.
Фильтрат не заменяется замещающим раствором.
О
Цитратная антикоагуляция не может использоваться с процедурой SCUF.
Г епариновый насос
Насос замещающего
раствора
П(^ДИЛЮЦИИ
(Не работает)
Насос замещающего
раствора
постдилюции
(Не работает)
Обогреватель
Рисунок 6
4.2.2. СУУН (Непрерывная вено-венозная гемофильтрация)
в ходе непрерывной вено-венозной гемофильтрации кровь пропускается через гемофильтр по
экстракорпоральному контуру.
Перед (предилюция) и/или после фильтра (постдилюция) в линию крови вливается стерильный
физиологический замещающий раствор. Одновременно, с равной или большей скоростью происходит
удаление фильтрата.
Процедура СУУН используется для удаления растворенных в плазме веществ (малых, средних и больших
молекул) и одновременной регулировки жидкостного баланса. В основе процедуры очищения лежит принцип
конвекции.
Подача замещающего раствора и удаление фильтрата регулируются насосами замещающего раствора,
насосом фильтрата и весами.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 33 из 174
--- стр. 185 ---
А
Все используемые замещающие растворы должны быть маркированы для
внутривенного введения, иметь соответствующий состав и назначаться врачом.
Использование неправильных или просроченных растворов может представлять
опасность для пациента.
Гепариновый насос Насос замещающего Насос замещающего
раствора
постдилюции
Давление
пре-фильтра Фильтр
/ i Давление ^ ;
¿ \ фильтрата
Обогреватель
Рисунок 7
4.2.3. Постдилюция в процедуре CWH с RCA
При постдилюции в процедуре CVVH (см, выше) с RCA цитратный раствор вливается в линию крови перед
насосом крови, а раствор пополнения кальция вливается в линию крови между капельницей и детектором
воздуха.
Контроль и баланс цитратного и кальциевого растворов осуществляются цитратным и кальциевым насосами
и соответствующими им весами.
Мешки с цитратом и кальцием не должны касаться мешков с замещающей жидкостью и
фильтратом.
В случае соприкосновения мешков с цитратом и кальцием и мешков с замещающей жидкостью
и фильтратом при активной системе балансировки могут быть поданы сигналы тревоги о
потоке кальция и цитрата.
Чтобы избежать касания мешков, уменьшите количество мешков с замещающей жидкостью и
фильтратом на весах.
О
Предилюция в процедуре CVVH недопустима при использовании цитратной антикоагуляции.
А
Все используемые замещающие растворы должны быть маркированы для
внутривенного введения, иметь соответствующий состав и назначаться врачом.
Использование неправильных или просроченных растворов может представлять
опасность для пациента.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 34 из 174
--- стр. 191 ---
4.3. Обзор аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA
Рисунок 14
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред, 4.1 (07.2014) Страница 40 из 174
--- стр. 192 ---
4.4. Маркировка
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA имеет следующие маркировки.
4.4.1. Табличка технических данных
Справочный код
Серийный №
Электрические характеристики
Следовать инструкциям по
эксплуатации
Тип рабочей части аппарата
(тип «body»)
Общие предупреждения
NIKKISO AQUARIUSлт H m m o fittra tio n S y s te m
И В GE-F095-00 2010 01
ГЖ1 0000 ш Л
230V- 50/60HZ SOOVAmax. IPX1 S
А « Sf
Рисунок 15
NIKKISO Europe GmbHi
Desbrocksriede 1
30655 Langenhagen
Germany
Название аппарата
Штрихкод
Дата производства
Производитель
Класс защиты
Отдельный контейнер для сбора
отходов электрического и
электоонного обооулования
Маркировка СЕ + код
уполномоченного органа
4.4.2. Весы для фильтрата
Весы для фильтрата помечены желтым цветом. I \
I Желтый I
4.4.3. Весы для замещающего раствора
Весы для замещающего раствора/диализата помечены зеленым цветом.
4.4.4. Весы/насос для цитрата
Весы и насос для цитрата помечены черным цветом.
Кроме того, весы для цитрата имеют следующую маркировку.
V
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 41 из 174
--- стр. 193 ---
4.4.5. Весы/насос для кальция
Весы и насос для кальция помечены белым. / \
I Белый )
Кроме того, весы для кальция имеют следующую маркировку, ^
О
4.4.6. Плавкие предохранители
4.4.7. Проводник уравнивания потенциалов
Ж
4.4.8. Провод защитного заземления
©
4.4.9. Маркировка на упаковке
И
!
J I SN I
AQUARIUS
Н в т о Я П гш Ч о п Sysfwn
■ PUKKISOEurDptCmW
DesbrocksrMe 1
D-308SS Ijingerliagenгзт- нтнг soov*»u n i
GE-F095-00
« © ©
Символы, используемые для маркировки на упаковке, определяются в главе 1.3 «Символы, используемые в данной
инструкции по эксплуатации».
4.4.10. Цветовой код магистрали АциаНпе
Линия забора - красная
Линия возврата - синяя
Линия фильтрата - желтая
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4,1 (07,2014) Страница 42 из 174
--- стр. 194 ---
Линия замещающего раствора - зеленая
Линия цитрата = черная
Линия кальция = белая
Магистраль АциаУпе кодирована цветом. Имеется рисунок с соответствующими кодами цветов, с помощью
которого оператор может правильно установить магистраль АциаУпе.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 43 из 174
--- стр. 196 ---
4.5. Операционная последовательность (режимы)
Операционная последовательность для аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA фиксирована.
Оператор не может случайно изменить последовательность.
4.5.1. Тест аппарата для гемофильтрации
При включении питания запускается аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA. Для проверки основных
функций аппарата для гемофильтрации проводится тест аппарата для гемофильтрации. Тест аппарата для
гемофильтрации должен проводиться до присоединения магистрали к аппарату. Во время теста на экране
отображается используемая версия программного обеспечения.
4.5.2. Сбой теста аппарата для гемофильтрации
При сбое теста аппарата для гемофильтрации его следует повторить. Экранная функция floMOliflt
представит дальнейшие указания по выявлению и исправлению проблемы при любом сбое. Выполните все
указания по устранению неполадки и повторите тест аппарата для гемофильтрации. Если сообщения тревоги
повторяются, обратитесь в службу технической поддержки. Эксплуатация аппарата разрешается только в
случае успешного теста аппарата для гемофильтрации.
можно выбрать одну из следующих процедур:
4.5.3. Подготовка
в В Е м ё ^д го ш !
о " SCUF '
о CWH
о CWHD
о CVVHDF
о ТРЕ
о Гемосорбция/Гемоперфузия
При выборе вариантов SCUF, CVVHD, CVVHDF или Гемосорбция/Гемоперфузия цитратная антикоагуляция
недоступна для выбора.
Цитратная антикоагуляция недоступна для выбора при проведении педиатрических процедур.
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.1.
В W tmuue подготовят происходит выбор магистрали, которая будет использоваться (Aqualine для
взрослых. Aqualine S для детей).
Перед промывкой в аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA следует установить выбранную
магистраль.
4.5.4. Промывка
в начале промывки в ходе теста проверяется соответствие установленной магистрали выбранной в меню
(для взрослых или для детей).
В Ш и и м в г Ш О м ы Ж промываются и заполняются линия крови и контуры растворов.
По окончании процедуры промывки пользователь может выбрать команду Повт орная пром ы вка или
Следующ ий.
- Подробные инструкции изложены в разделах и 5.2 и 5.3.
4.5.5. Тест клапана и давления
в фазе тестирования проверяется работа датчиков давления забора и возврата, давления перед фильтром и
давления фильтрата, а также клапана возврата. Этот тест можно провести только при условии, что детектор
воздуха определил отсутствие воздуха в экстракорпоральном контуре (на это указывает непрерывно
горящий зеленый индикатор на кнопке клапана) Давление забора, давление возврата и
трансмембранное давление отображаются при проведении теста.
После успешного прохождения теста аппарат для гемофильтрации переходит в режим начала подключения.
Оператор может выбрать одну из команд: Перейти к програм м ированию , Перейти к рециркуляции,
Последоват ельное подклю чение или О дномомент ное подклю чение.
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.4.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 45 из 174
--- стр. 197 ---
4.5.6. Рециркуляция
в происходит промывание экстракорпорапьного контура, пока оператор не будет
готов подключить пациента к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA. Этот режим запускается и
останавливается оператором вручную. В ходе рециркуляции можно выбрать Переход и програм м ированию
и задать параметры пациента. Если параметры пациента не введены в режиме рециркуляции, их
НЕОБХОДИМО ввести перед началом процедуры. Параметры пациента следует вводить в соответствии с
назначением ответственного врача.
Для выхода из йШУШа выберите Переход к подклю чению , чтобы подключить пациента
к аппарату для гемофильтрации Aquarius, или выберите системную кнопку Заверш ит е процед. удалит е
магист раль, чтобы выключить аппарат.
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.5.
4.5.7. Подключение пациента
О
Программирование параметров следует выполнить до входа в режим подключения.
В режиме последоват ельного подклю чения аппарат просит оператора подключить линию забора
Aquaiine (красного цвета) к ответвлению забора (красного цвета) катетера пациента. После нажатия кнопки
Запуст ит ь насос кро ви магистраль Aquaiine наполняется кровью до уровня детектора воздуха. Насос
крови автоматически останавливается, когда детектор воздуха обнаруживает кровь. После этого можно
начинать процедуру.
В режиме О дномомент ного подклю чения оператора просят одновременно подключить линию забора
(красного цвета) и возврата (синего цвета) Aquaiine к ответвлениям катетера пациента для забора (красного
цвета) и возврата (синего цвета). После нажатия кнопки Запуст ит ь насос крови магистраль Aquaiine
наполняется кровью. Как только детектор воздуха обнаруживает кровь, аппарат для гемофильтрации
Aquarius автоматически переходит в режим процедуры . После этого можно начинать процедуру.
- Подробные инструкции изложены в разделах и 5.6 и 5.7.
4.5.8. Процедура
Если выбран режим ¡Последовательное в режиме 1В|1лрХ'1Я11Р1в1 аппарат для
гемофильтрации просит оператора подключить сегмент возврата магистрали АциаНпе к ответвлению
возврата (синего цвета) катетера пациента.
Начало процедуры.
О
Если оператор еще не запрограммировал параметры пациента, это необходимо сделать до
начала процедуры.
Процедура начинается после нажатия кнопки Начать процедуру (для этого должен работать насос
крови). В ходе процедуры параметры процедуры отображаются на экране и могут быть изменены. Оператор
может остановить циркуляцию фильтрата или замещающего раствора для замены полного или пустого мешка.
О
Насос цитрата работает только в случае, если активен насос крови.
Насос кальция работает только в случае, если активны насосы балансировки в при
нормальных условиях проведения процедуры.
При достижении установленной длительности процедуры или потери жидкости на экране отображается
соответствующее сообщение: Цель п роц едуры дост игнут а по времени или Цель процедуры
дост игнут а по пот ере ж идкост и. Оператор может перепрограммировать аппарат, чтобы продолжить
процедуру, либо перейти к фазе отключения.
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.8
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 46 из 174
--- стр. 198 ---
4.5.9. Отключение пациента
в ^ ж и м в отключенЩ ^ аппарат для гемофильтрации просит оператора отсоединить забор крови от
пациента и подключить к мешку с физ. раствором. Аппарат для гемофильтрации вливает находящуюся в
аппарате для гемофильтрации кровь в кровеносную систему пациента. Когда детектор воздуха определяет
наличие физ. раствора, насос крови останавливается. Выбрав кнопку Следую щ ий, оператор переходит в
режим заверш ения процедуры .
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.9.
4.5.10. Прекращение процедуры
в режиме заверш ения процедуры оператор должен отсоединить все линии от аппарата. Оператор должен
выбрать кнопку A quarius вы кл., чтобы выключить аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA.
- Подробные инструкции изложены в разделе 5.10
4.6. Концепция эксплуатации
О
С аппаратом для гемофильтрации Aquarius с RCA может работать лишь обученный и
квалифицированный персонал.
В Ьежиме подгот овку кнопка Увеличит ь черт еж предоставляет пошаговое руководство, как закончить
установку с помощью визуальной поддержки.
Отображаемые на экране инструкции дают персоналу, работающему с аппаратом, информацию о
последующих этапах процедуры. Функция представит на экране дальнейшую информацию на всех
этапах
Для сигналов тревоги и сообщений есть свой цветовой код; на экране они отображаются в отдельных окнах.
Сигналы тревоги, сообщения и окончание соответствующего режима также отмечаются для обслуживающего
персонала звуковым сигналом.
Выбранные страницы на экране закрываются через 5 мин. после последнего нажатия кнопки, и экран
возвращается на страницу основного меню.
Кнопка главного селект ора © - это поворотный переключатель, расположенный под экраном дисплея.
Она используется для выбора и подтверждения различных функций и для модификации параметров
процедуры.
Рисунок 17
Отдельные функциональные кнопки и их представленные функции разъяснены ниже.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4,1 (07.2014) Страница 47 из 174
--- стр. 199 ---
4.6.1. Индикаторы рабочего состояния ш ш т
Различные операционные режимы представлены тремя световыми индикаторами состояния. Они видны с
передней и задней части аппарата,
а) Горящий красный световой индикатор состояния обозначает:
Предупреждение! Сигнал тревоги или системная ошибка
Ь) Горящий зеленый ШШ Ш Ш световой индикатор состояния и мигающий желтый
Предостережение! Идет самодиагностика нагревателя. Режим промывки недоступен.
обозначают:
с) Горящий зеленый'
Предостережение!
Предостережение!
Предостережение!
Предостережение!
ШШШ и желтый световые индикаторы состояния обозначают:
Время процедуры вышло или процедура была остановлена
Необходимо сменить мешок
Шприц с антикоагулянтом пуст
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA находится в режиме подгот овки,
рециркуляц ии или подклю чения
б) Горящий зеленый •■ ■ ■ I световой индикатор состояния обозначает:
Идет процедура. Активированных сигналов тревоги нет
е) Горящий желтый световой индикатор состояния обозначает:
Предостережение при режиме подготовки
Предостережение при режиме рециркуляции
Предостережение при режиме подключения пациента
О Когда все три световых индикатора состояния загораются один за другим, это означает:
Аппарат проводит тест
4.6.2. Функциональная кнопка откл. звука
Оператор может заглушить сигнал тревоги на 2 мин., нажав кнопку откл. звука. При этом встроенный в
кнопку светодиод перестает мигать, переходя в состояние ВКЛ. Если за это время причина тревоги не
устранена, звуковой сигнал тревоги подается повторно. Если в течение этого времени возникает еще одна
тревога, звуковой сигнал включается немедленно.
4.6.3. Функциональная кнопка клапана
При нажатии кнопки клапана во время тревоги обнаружения воздуха открывается клапан линии возврата для
удаления воздушных пузырьков из магистрали. При этом встроенный в кнопку светодиод мигает. Клапан
линии возврата автоматически активируется через 1 минуту. После удаления воздуха процедуру можно
возобновить, нажав клавишу Насос кро ви
Красный индикатор клапана линии возврата загорается, когда клапан закрыт, и гаснет, когда клапан открыт.
4.6.4. Кнопка главного селектора
Кнопка главного селект ора - это многофункциональный поворотный переключатель. Он выполняет
следующие функции.
a) Выбор окон функций, вращая кнопку главного селектора.
b) Подтверждение выбора функций нажатием кнопки главного селектора.
c) Выбор входных параметров вращением кнопки главного селект ора и выделение соответствующего
параметра.
6) Открытие окна ввода выбранного параметра нажатием кнопки главного селектора.
e) Увеличение значения выбранного параметра, вращая кнопку главного селект ора вправо.
f) Уменьшение значения выбранного параметра, вращая кнопку главного селект ора влево.
д) Подтверждение введенного значения параметра нажатием кнопки главного селектора. На экран
выводится измененное значение параметра.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 48 из 174
--- стр. 200 ---
4.6.5. Функциональная кнопка «Балансировка Старт/Стоп» ^
При нажатии кнопки Балансировка Старт/Стоп начинается выбранная процедура, сохраняя
запрограммированные оператором параметры.
При нажатии кнопки Балансировка Старт/Стоп останавливаются насосы фильтрата и замещающего
раствора. Это можно использовать для временной остановки процедуры, например, чтобы заменить мешки.
При использовании цитратной антикоагуляции нажатие кнопки «Балансировка Старт/Стоп» приводит
к остановке всех насосов (первыми останавливаются насосы процедуры и насос кальция, через несколько
секунд останавливаются насос крови и насос цитрата).
Если в контурах фильтрата и/или замещающего раствора возникает тревога, насосы остановятся и
интегрированный в кнопку светодиод начнет мигать. После исправления причины тревоги насосы можно
перезапустить, нажав кнопку Балансировка Старт/Стоп Процедура возобновляется с параметрами,
запрограммированными раннее оператором.
Кнопка Балансировка Старт/Стоп также называется кнопкой Начать процедуру.
Когда идет процедура и сигналы тревоги фильтрата или замещающего раствора не активированы, индикатор
кнопки Балансировка Старт/Стоп горит зеленым цветом.
В период до и после процедуры индикатор кнопки Балансировка Старт/Стоп гаснет.
4.6.6. Функциональная кнопка насоса крови
Нажатие кнопки Насос кро ви запускает или останавливает кровоток через линию крови. Если насосы
работают, нажатие кнопки Насос крови останавливает все насосы, а индикатор Насос кро ви начинает
мигать. Если в линии крови возникает сигнал тревоги, все насосы останавливаются и встроенный в кнопку
Насос кро ви светодиод начнет мигать. После устранения причины тревоги сигнал можно отключить, снова
нажав кнопку Насос крови. Повторное нажатие кнопки Насос кро ви перезапускает аппарат для
гемофильтрации. Насосы фильтрата, предилюции и постдилюции включаются после насоса крови. Насос
цитрата запускается с насосом крови, а насос кальция запускается с насосами балансировки.
Кнопка Насос кро ви также используется для немедленной остановки всех насосов в случае непредвиденных
обстоятельств.
4.6.7. Индикаторы состояния цитрата и кальция (светодиодные)
Зеленые светодиоды на насосах цитрата и кальция показывают состояние насосов:
Светодиод ВЫКЛЮЧЕН, когда насос неактивен.
Светодиод МИГАЕТ, когда насос активен (цитратная антикоагуляция выбрана, и насос остановлен).
Светодиод ВКЛЮЧЕН, когда насос работает.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 49 из 174
--- стр. 201 ---
4.7. Концепция безопасности
Концепция безопасности аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA основана на трех независимых
процессорах: система контроля, система защиты и система дисплея. Рисунок 18 показывает основной
принцип.
Система дисплея
Отображение
параметров и
сообщений
Сравнение
Система контроля
(главная)
Система защиты
(контроллер)
Регулирование,
контроль
мониторинг
и
мониторинг
Сравнение
Рисунок 18
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 50 из 174
--- стр. 202 ---
Режим безопасности аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA определяется типом сработавшего сигнала
тревоги.
Тип сигнала тревоги Режим безопасности аппарата для
гемофильтрации Aquarius с RCA
Сигналы тревоги в линии крови Подаются визуальные и звуковые сигналы.
Все насосы остановятся.
Клапан линии возврата закроется при
обнаружении воздуха или микропузырьков, а
также если давление возврата выйдет за нижний
предел тревоги.
Если используется цитратная антикоагуляция,
насосы крови и цитрата остановятся примерно
через 1 минуту по сигналам тревоги. ____________
Сигналы тревоги в контуре фильтрата/диализата Подаются визуальные и звуковые сигналы.
Насосы фильтрата, предилюции и постдилюции
остановятся.
Если используется цитратная антикоагуляция,
остановится насос кальция, затем остановятся
насосы крови и цитрата после заполнения линии
крови цитратной кровью.
При перезапуске насоса крови после сигнала
тревоги о фильтрате/диализате во время
использования цитратной антикоагуляции, насос
крови будет работать со скоростью 50 мл/мин, а
насос цитрата - с пропорционально сниженной
скоростью. После компенсации отклонения
общего количества потерянной жидкости насос
кальция запустится и все насосы начнут
работать с запрограммированной скоростью.
Сигналы тревоги в контуре цитрата/кальция Подаются визуальные и звуковые сигналы.
Насосы фильтрата и постдилюции остановятся.
В случае подачи сигнала тревоги в контуре
цитрата насосы крови и цитрата остановятся
немедленно.
В случае подачи сигнала тревоги в контуре
кальция насосы крови и цитрата остановятся
после заполнения линии крови цитратной
кровью.
При перезапуске насоса крови после сигнала
тревоги в контуре цитрата все насосы начнут
вращаться с запрограммированной скоростью.
При перезапуске насоса крови после сигнала
тревоги в контуре кальция насос крови будет
работать со скоростью 50 мл/мин, а насосы
цитрата и кальция - с пропорционально
сниженной скоростью. При обнаружении подачи
кальция все насосы разгонятся до
запрограммированной скорости. ________________
Системная ошибка Подаются визуальные и звуковые сигналы.
Все насосы остановятся.
Закроется клапан линии возврата. ________
Система контроля регулирует, контролирует и проводит мониторинг работы аппарата для
гемофильтрации Aquarius с RCA. При возникновении состояния вне диапазона генерируется системная
ошибка или подается сигнал тревоги, а аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA переходит в режим
безопасности.
Система защиты проводит мониторинг всех процессов системы контроля. При обнаружении системой
защиты сигнала тревоги или системной ошибки, которые возникли независимо от системы контроля,
аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA перейдет в режим безопасности.
Система дисплея отвечает за взаимодействие между системой защиты, системой контроля и оператором.
Информация, которая поступает от системы защиты и системы контроля, показана на экране, а данные,
введенные оператором, передаются обеим системам.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 51 из 174
--- стр. 223 ---
Соединение линии кальция
А. Соедините капельницу линии кальция (внизу) с мешком с кальцием.
Б. Если не соединено ранее: соедините выходную линию от насоса кальция
к короткой соединительной линии на линии возврата (сразу под капельницей
и перед детектором воздуха).
Откройте клапаны на линиях цитрата и кальция.
Мешки цитрата и кальция не должны касаться магистралей или мешков с растворами во избежание отклонения
баланса жидкостей.
Заполнение капельниц
А. Сжимайте капельницу линии цитрата, лока она не заполнится налоловину.
Б. Сжимайте капельницу линии кальция, пока она не заполнится наполовину.
Убедитесь в том, что все клапаны открыты.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 73 из 174
--- стр. 224 ---
iaS2013 S«200
C V V H )
A^ualine для взрослых |
Вставьте лтнии
цитрата и кальция
Погрел мешки к линиям
■ Подаятоега |
г^8л >1д гщ ий]
1По1|11Нць| I У зе л 1чивающий чертеж
Выберите Следующий, чтобы перейти к экрану Начать
промывку.
I П ред ы д ущ ий ^Новое^1Ш
Рисунок 69
13 аалз 36307
Потоккрреи п л |
ил/мнн
C V V H \
Aqualirte для взрослых I
• Проверить есе линии
- Открыть все линии
• Начать промывку
■.....\
Подготовка I
|пом ш 1^
Чтобы перейти в Режим промывки, выберите Начать
промывку.
Оператор может также вернуться к подготовке антикоагулянта.
Для этого необходимо выбрать Подготовить
антикоагулянт.
Функция Помощь предоставит на экране дальнейшую
информацию.
Рисунок 70
5.1.9. Режим подготовки - ЦИТРАТНАЯ и ГЕПАРИНОВАЯ антикоагуляция
19 32013 SS3t$2
C V V H
Aquafane для вг^изслых Подготовить
антикоагулянт
Важно. Шприцевой насос предназначен только для
использования с гепарином.
Если необходимо изменить выбранный антикоагулянт,
выберите Предыдущий
Выбирает анти 1^агуляции цитратом
и гепарином
Требуется спец, набор трубок для цитрата,
раствор цитрата, раствор катьция,
и шприц с раствором гепарина.
I 14итр«т антикоагулянт
^Гегтарин антикоагулянт
Без антикоагулянта
Помощь I I Предыдущий
Функция Помощь предоставит на экране дальнейшую
информацию.
ПРИМЕЧАНИЕ, Следуйте шагам для параметров
Гепариновая антикоагуляция и Цитратная
антикоагуляция.
Рисунок 71
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 74 из 174
--- стр. 225 ---
5.1.10. Режим подготовки - без антикоагулянта
А ...._...
19 ЯХПЗ &S&00
]
| \ При выборе режима «Без антикоагулянта» проводите непрерывный мониторинг значений ТМД и
падения давления, чтобы снизить или предотвратить опасность коагуляции в фильтре и линиях.
Пйтвк кроем C V V H
АдиаНпв для взрос iu x
Рисунок 72
-Проверитьвсе линии
- Открыть все iWHtm
-Начать п р о я в ку
Помощь I I Подготовить 8нтт'о агулги т|
Если выбрать Без антикоагулянта, перейдите в Режим
промывки, выбрав Начать промывку.
Оператор может вернуться к подготовке антикоагулянта,
выбрав Подготовить антикоагулянт.
19.83013 &5Е;07
П 0 Т 1 Ж (р № И
М/'МИч
L--------
8 0
Режим гюдготовки Начиитв промывку ывшсграли
(Начать промывку» авпускавт автомат реверсивную
промывку.
Проверьте, что
1 Всв зажимы и мешки открыты
2 М еш ок с минимум 1 лфиэ раствора
подключен к ммии возврата (синяя^
Э. Пустой мешок для промывки подключен к
Л 1НИИ забора (красная).
Промывку можно остановить и зепустмть в любое
время клавишей насоса крови
-7 0
[&.»».. 120 n rn H g J
П вд Дввя
f Выйти из меню
подсказки
I Помощь при ошибке
I Установить дату и время
Функция Помощь предоставит на экране дальнейшую
информацию.
I
Рисунок 73
Когда выбран метод антикоагуляции Без антикоагулянта, использовать цитратную антикоагуляцию
для текущей процедуры будет невозможно
О
ао
Когда выбран Цитратный антикоагулянт или Цитратный + гепариновый антикоагулянт,
использование цитрата можно отключить, установив для обоих параметров Поток цитрата и Поток
кальция значение О мл/ч на экране Программирование.
Использование гепарина по-прежнему доступно, когда выбран только параметр Цитратный
антикоагулянт. Чтобы начать вливание гепарина, перейдите на экран Опции и выберите параметр
Замените шприц.
Использование гепарина можно отключить, установив для параметра Поток геларина значение
О мл/ч на экране программирования.
При задании значения О мл/ч, отобразится окно подтверждения выбора.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 75 из 174
--- стр. 226 ---
Поток ipoBiri
мл/иин 80
19 а3013 S-5M4
C V V H
Aqualine для в и с л ы х
- Проверить все линии
• Открыть все линии
■ Начать промывку
I Начать промы вку
Подготовить внти»»аггяянт|
Если в ходе самодиагностики нагревателя выбрать Начать
промывку, на экране появится сообщение, а экран промывки
не будет доступен.
По завершении самодиагностики нагревателя сообщение
автоматически исчезнет.
Рисунок 74
I
Промывку аппарата для гемофильтрации Aquarius можно отложить в случае высокой
температуры плиты нагревателя по завершении предыдущей процедуры. Отобразится
сообщение Ждите! Идет самотестирование нагревателя, прежде чем пункт Начать
промывку станет доступным.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 76 из 174
--- стр. 236 ---
5.4. Тест клапана и давления
Кнопки насоса крови и откп. звука активны при проведении теста клапана и давления.
Кнопки клапана и начала/остановки не активны при проведении теста клапана и давления.
Лото»;
1 9 агта & с № .а
801
C V V H
Aqualine для взросш х
Отог»Д1В1ерждои*1Я
15 ггвНв j
Возврат
П>А Л т л О
Если процедура промывки прошла удовлетворительно,
выберите Следующий. Оператору будет показано ШИ
КйтеИИЬ<(ЯН1. На этом этапе ВАЖНО следовать
инструкциям на экране.
Выберите Да для перехода к тесту клапана и давления
ИЛИ выберите Нет, чтобы вернуться на предыдущий этап.
I
Рисунок 94
Перед тем как продолжить, убедитесь, что линии возврата и забора подключены к одному мешку с физ.
раствором.
(
Поток крови
мл/ыин
1 3 ешз Bit (О
80
C V V H
Aqualine для еэросш х
Тест
Давлениям Клапане
З а б о р15 н т Н О ;
В о з в р а т120 я т И В
т
тмд 0
X»
Тест Давления и Клапана необходимо проводить до
перехода аппарата для гемофильтрации Aquarius с RCA в
режим ИЬчать^ лоботюче/И. Этот тест можно провести
только при условии, что детектор воздуха определил
отсутствие воздуха в экстракорпоральном контуре. На
отсутствие воздуха в контуре указывает постоянный зеленый
световой индикатор в кнопке клапана.
В конце промывки отобразится желтое сообщение «Вставьте
трубку в детектор воздуха», если обнаруживается воздух или
если трубка неправильно вставлена в систему детектора
воздуха.
Рисунок 95
13 33013 31310
Тест датчиков давления и клепана'
1 Насос крови работает против закрытого клапана
для провархи степени зажиыа и футщиснироеания
датчиков давления забора, праф илтра и
возврата
2 Детектор воздуха должен быть «Баз воздухаз
(Стз6ил>ный зеленый огонек на клавише клапана]
3 Если тестирование не удалось и>за давления,
датчик может быть непрочно установлен ил* давление
потеряно между насосом крови и клапаном
4 Нажмите Предыдущ ий’ для повтора теста
Забоа
Г[B o a i
15 О
120
яжнр
[Пад Давл 20
I Помощ ь при оилФкв
I У ста но тть дату и время
Функция ffoMi
информацию
предоставит на экране дальнейшую
Рисунок 96
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 86 из 174
--- стр. 237 ---
ias2oi3 6 1 3 -1 7
f
ilOTtitr крови
нл/ииг- 80
В«с
Пациента (кг) 80.0
C V V H
Aqualine для взросты!
Начать подключение
I ;*birt' 15
_ -------
В о » (» т 1 2 0 nwHg
170
Т ¥ Д '- ^ # 2 0 BWHp
'40 • 7S B
Пвд Даел ¿ 0
г Послвдюатвльное
I подключение
Г Одномоментное
I Перейти к рециркулярти
I Перейти к программ.
После успешного завершения Теста давленияи клапана
оператор может выбрать Перейти к программ., Перейти
к рециркуляции, Последовательное подключение или
Одномоментное подключение. Эти функции перечислены в
нижней левой части экрана и могут быть выбраны и
активированы кнопкой главного селектора ©. В случае
ислользования цитрата в качестве антикоагулянта оператору
необходимо запрограммировать параметры процедуры.
На данном этапе можно ввести вес пациента, внеся изменения
в выбранном окне Вес пациента. Эти данные будут приняты
во внимание при расчете почечной дозы для режимов
процедур СУУН, СУУНО и СУУНОР.
Рисунок 97
16.83013 813:40
Попж ц > Г 1 Р и
3
C V V H
Aquatine для взросiu >
15 ■ 1
120
120
1Пад Д авл М ______
( Последовательное
I подклоченив
С
Однемвмантнов J
I Пврайтм к рациркулярт
[ Перейти к программ
О
Если вес пациента не будет указан на этом
этапе, расчет почечной дозы не будет
отображаться на экране в ходе процедуры.
Рисунок 98
№ 1 801
19 63013 В1&Э1
Начать гюдключвние
Выбврита между последователном и адномомантном
подключением, программированием и рециркуляцией
Прогреимироеать можно ео есех трех режимах
1. Программируй польм аатал задает
параметры процедуры
2 Рециркулжр<яоанечеет рециркуляцию лшдсости
пока устройство не понадобится для процедуры
3 Одиш оментное подключение означает подключение линии
забора и возврата одновременно
4. Последовательное подключение означает подклоченив
щнии забора, аапотывние контура кровью до
двтвктора возд и затем подклечемие лтнни возврате
baSop 15 ^
В о м р ат 120 "|*И |
120
История
Г Выйти из меню '
I подскаэт
Е
;П ад Д аед 2 0 ______- «
I Помощь при ошибке I
Установить дату и время
Функция
информацию.
предоставит на экране дальнейшую
После успешного завершения Теста давления и клапана
активируются детектор воздуха и детектор утечки крови.
Рисунок 99
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 87 из 174
--- стр. 238 ---
Поток крови
ил/иин 80
1аааз13 б-тьзе
C V V H
Aqualine для взрос лыж
Тест
Давления и Клдп«ша
j<T70.......
[saSofs -310
При сбое Теста давления и клапана откроется окно
с описанием причины.
Во.>враг i 2 0 irtHeJ
TW fl 120
Рисунок 100
|\ После завершения промывки обязательно убедитесь в том, что линии правильно промыты и
фильтр правильно сполоснут. Убедитесь в том, что объем отходов составляет более 500 мл.
5.5. Режим рециркуляции - рециркуляция физ. раствора
Рециркуляцию можно использовать после промывки ИЛИ в ходе процедуры, когда необходимо временно
отсоединить пациента (например, при компьютерной аксиальной томографии).
В режиме рециркуляции активна кнопка Насос крови, кнопка Откл. звука и кнопка Клапан.
Чтобы начать рециркуляцию после промывки, выберите Перейти к рециркуляции. Чтобы использовать
рециркуляцию в ходе процедуры, выберите Рециркуляция на экране опций.
19. аго13 &17:«б
Л йтак 1 ф 0 б й 1 и я 'т ч 801
П а те н та (кг) 80.3
120
.П *Д.Да8Л. 20
Е
Последовательное
по д кл с^ение
i Одномоментное
подключение
Перейти к рециркуляции
Помощ ь I I Перейти к прогрэыы.
1& 9201.3 В.18:0В
C W H
Aqualine д л я в:^сл ы ж
Начинает временное отклочение
па1^ента.
После рециркуляции, пациента
можно заново подключить и продо.лжить
процедуру.
Данные про 1^дуры сохраняются
1^ История
Рециркуляция
I Завершить процедуру
1 Иэаените гфощ)дуру
Рисунок 101 Рисунок 102
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 88 из 174
--- стр. 239 ---
Й 9Я ЛЗ 81»1S
rtoto» Kpctr
îiV hiitH 801
C V V H
Ac|ua4ine для вэросш ж
0*нБ подп»ер«ш иия
-70
120
120
[П э д Да»ж М ______
ПоявитсяВИо1Гп8ЯШШЯШШ1. На этом этапе ВАЖНО
следовать инструкциям на экране. Выберите Да для перехода
в режим Д ЕЯЯИ Д ИЛИ выберите Нет, чтобы вернуться
на предыдущий этап.
Нажмите кнопку Насос крови чтобы начать рециркуляцию. В ходе рециркуляции физ. раствора в аппарате
можно ввести параметры пациента. Насос крови работает на запрограммированной скорости, пока его не выключит
оператор, пока не обнаружится состояние тревоги линии крови или пока не будет выбрано «Подключить пациента».
19 83013 кзагз
Поток »з>оеи
80
C V V H
Aquatine для вэросзых *70
Р схн и 1
р9(р1ркулам1и 1
1
Возарат 1 2 0 яяМВ
ООО h.min 1
•V
тмд 12о'
1 Л
т Н д
'« Г
1
П ад Дё ё л2 0
ZO
ПараЯти к подкяочанию
П ^ й т м к програш мров.
g
|п о м о и ^ О
Рисунок 104
Замрш ита процед
удалите м«хстрая>
Время рециркуляции отображается на основном экране.
Во время рециркуляции активирован только контур насоса
крови, то есть система балансировки не работает.
Оператор может выбрать Перейти к подключению,
Перейти к программ., Подробнее или Завершите процед.
удалите магистраль.
Эти функции перечислены в нижней правой части экрана и
могут быть выбраны и активированы кнопкой главного
селектора © .
Пптв> кроям
Мл'НП'-
19 82013 &21-Э0
C V V H
Aqualme для взрос ям«
O w o псдт&ерждгмия
] t
] Ê
-70
.Возврат *1 2 0 «"На J
120
П ад Д О д iranHg
При выборе Перейти к подключению появится ш
Ш дтвев)кден1Л. Выберите Да для перехода в режим
Подключение ИЛИ выберите Нет, чтобы вернуться на
предыдущий этап.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 89 из 174
--- стр. 240 ---
td 9.2013 923:44
Г^«К1фЭвЯ
V U ' Jm v u SO
C V V H
Aqualine для взрослых
O w e пйдтаерждения
j^TTO ......
-TO
,Возврат 120
120
гц а Д и б д 20
При выборе Завершите процед. удалите магистраль
появится [1Ш 11п 1111М Ш И Д 1М . На этом этапе ВАЖНО
следовать инструкциям на экране. Выберите Да для перехода в
режим И И И Ш тя1МШ1ИИЯ1 ИЛИ выберите Нет, чтобы
вернуться на предыдущий этап.
Функция
информацию.
предоставит на экране дальнейшую
5.6. Программирование - ввод параметров пациента
Использовать функцию программирования можно после промывки, в режиме рециркуляции и в ходе
процедуры. Программирование позволяет оператору менять параметры программы. Чтобы начать
программирование, выберите Перейти к программиров.
При использовании цитратной антикоагуляции экран Программирование открывается автоматически лосле
завершения теста клапана и давления.
19 92013 &2S14
f
noTO*: цитрата ' ’ '
мя/ч
D [
C V V H
Aqualins для взрослых
3
3
Профаммированив
Г время
-70 1
Возврат 120 imXig
а о
тмд штНз
[^i^cTbtioTe^iii 100^
^ жидкости U :
Просмотр, и выберите программ, каждого
параметра. Выберите Выход лосле
настройки всех требуем параметров
Активный параметр, который можно вводить, выделен. При
подтверждении нажатием кнопки главного селектора ©
в желтом поле в правой части экрана появляется краткое
определение параметра.
Рисунок 107
19 9.2013 6.29-59
Нажмите кнопку главного селектора Ю , чтобы открыть
окно ввода. Заданное на текущий момент значение
отображается справа. Внутри выбранного параметра появится
маленькое окно ввода с текстом Новое.
Рисунок 108
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 90 из 174
--- стр. 241 ---
<9 92013 92706
{ Поток кр09и
f ы л /м т ■iol
э
3
i
CrOpCTb потери
жидю сти нл/ч
3°)
( Общее к о « о 1 9 П П 1
I потер жидк мл 1
C V V H \
Aqualine для взрос яых |
П7В----------
1
-70 1"«HgJ
Программирование 'j
Ш
1
8 о я р в т 120 ПГНв
•Э)
1
тмд -3 0
2Q
500
[ Количвстео
мвижов
i Ё 10.3 "
г Гепарин
I бояос ил
53 Ё
3 с
Тештврзтура
град-С 37.0)
Просмотр, и выберите программ каждого
параметра выберите Выход после
настроАки всех требуем пэраметрое
^Подтвердить и выйти
Вращая кнопку главного селектора влево или вправо,
можно регулировать новые заданные значения.
Подтвердите и сохраните введенное значение, нажав кнопку
главного селектора ©. На экране отобразится новое
значение и выделится следующий параметр.
Рисунок 109
80
1S 92013 &291Э
C V V H
Aqudine для взрослых 1 ГJ is
О т о подтверждения
"70
Возврат 1 2 0 гтиНд
120
П а д Давя 2 0 » " f J
Е
После лоявления окна лодтверждения выбор функции
Сбросить итоги обнуляет следующие параметры. Общее
количество потерянной жидкости, общее количество
замещающего раствора, показания часов процедуры, объемы
пре-, постдилюции и крови, перекачанные насосом после
последнего сброса или начала процедуры. Эти параметры
представлены на экранах «Процедура» и «Подробнее».Рисунок 110
После подтверждения всех параметров выберите Следующий, чтобы вернуться к экрану Начать
подключение, в режим Рециркуляция или к экрану Процедура.
Примечание. Представленные на экране программирования параметры зависят от выбора процедуры и
антикоагулянта.
f
В случае использования цитратной антикоагуляции при нажатии кнопки потока крови на
главном экране автоматически открывается экран программирования. При использовании
скорости потока крови убедитесь в том, что остальные параметры потоков по-прежнему
подходят, в частности скорость потока цитрата.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 91 из 174
--- стр. 242 ---
5.6.1. Предостережение о выборе скорости антикоагулянта О м/ч
19 9.2013 6 29 20
fls1T«k ípSB« п п I C W H
Aquslíne для а^ослы х
-Т70 .......
3«€c‘¡s -70
- щ
тяНд
Окно лздтвв|зжданий
В о зв р ат 120
120
пцд«1л 20
В случае установки значения О мл/л для одного из лараметров
скорости антикоагулянта (цитрат, кальций или геларин) и
нажатии кнопки Выйти откроется окно подтверждения
выбора. Выберите Да для лерехода в режим ИЛИ выберите
Нет, чтобы вернуться к экрану лрограммирования.
Рисунок 111
Если параметры скорости потока и цитрата, и кальция установлены на О мл/ч, цитратная антикоагуляция
выключена. На экране отображается сообщение, уведомляющее об этом. На главном экране
отображается «Гепарин» или «Без антикоагулянта».
Если скорость потока гепарина установлена на О мл/ч, гепариновая антикоагуляция выключена. На
главном экране отображается Цитрат или Без антикоагулянта.
Когда выключены обе процедуры антикоагуляции, на главном экране отображается Без
антикоагулянта.
Когда запущены обе процедуры антикоагуляции, цитратная и гепариновая, на главном экране
отображается «Цитрат + гепарин».
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 92 из 174
--- стр. 243 ---
5.7. Начать подключение - подключение пациента
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA разрешается использовать только для
пациентов с весом не менее 20 кг, а объем экстракорпоральной линии крови, включая
магистраль, фильтр и максимальное отклонение жидкости (в мл), не должен превышать
10 % от объема крови пациента.
Поэтому в некоторых случаях минимальный вес пациента должен быть больше 20 кг.
Минимальный вес пациента следует рассчитать следующим образом для каждой выбранной
магистрали и фильтра.
)кстракорпоральный объем крови (мл)
= [Объем промывки линии (мл) + Объем промывки филътра (мл)
+ Максимальное отклонение жидкости (мл)]
Минимальный объем крови пациента (мл) = 10*^*^ х Экстракорпоральный объем крови (мл)
Минимальный вес пациента (кг) =
Минимальный объем крови пациента (мл)
Объем крови на килограмм (^ )
(*) где: Экстракорпоральный объем крови (мл) = 10% ж Минимальный бьем крови пациента (мл)
Пример.
Объем промывки линии АциаНпе = 112 мл (при полностью заполненной капельнице)
Объем промывки фильтра = 54 мл (например, Ациатах НР07)
Максимальное отклонение жидкости без сигнала тревоги = 50 мл
Объем крови на кг веса, выбранный для этого примера (взрослый пациент) = 80 мл/кг
Экстракорпоральный объем крови = (112 т1 + 54 т1 + 50 щ1) = 216 т1
Минимальный объем крови пациента = 10 х 216 т1 = 2160 т1
2160 щ]
Минимальный вес пациента = 80 ml/kg
27 kg
В этом примере минимальный вес пациента, который может быть подключен к аппарату для
гемофильтрации Aquarius с RCA, должен быть 27 кг.
Проверьте, чтобы забор крови пациента и коннекторы были надежно зафиксированы. Не
накрывайте коннекторы забора, они должны быть видны для немедленной реакции в
случае утечки. Во избежание серьезной травмы или смерти пациента необходимо
внимательно наблюдать за любым проявлением потери экстракорпоральной потери крови
пациента.
Попадание воздуха в экстракорпоральную линию крови может привести к смертельной
воздушной эмболии.
Если невозможно отключить сигнал тревоги обнаружения воздуха, прекратите процедуру и
не возвращайте экстракорпоральную кровь пациенту.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4,1 (07.2014) Страница 93 из 174
--- стр. 244 ---
А
I
оо
о
Проверьте, чтобы забор крови пациента и коннекторы были надежно зафиксированы.
В соответствии с определением Ассоциации по продвижению медицинской техники (AAMI)
устройство мониторинга давления возврата необходим для обнаружения разделений линий
крови. Устройство мониторинга давления возврата запустит тревогу, когда снижение
давления выйдет за предельное значение. Тем не менее, если игла или канюля возврата
сместится, но останется прикрепленной к линии крови, при типичных значениях давления
забора и обычной скорости потока крови понижение давления, вызванное смещением, не
запустит тревогу. Это происходит из-за резистентности в игле или канюле возврата, которые
сохраняют значения давления выше рекомендуемых заданных пределов от -75 до
+25 мм рт. ст.
Не стоит рассчитывать на технологию мониторинга давления, как на единственный метод
обнаружения нарушений в аппарате. Медицинский работник, смотрящий за пациентом,
должен быть крайне внимательным при фиксации иглы или канюли забора крови. Во
избежание серьезной травмы или смерти пациента необходимо внимательно наблюдать за
любым проявлением потери экстракорпоральной крови пациента.
Подключение или отключение пациента к или от аппарату для гемофильтрации Aquarius с
RCA должно проходить в асептических условиях при непрерывном мониторинге всех
соединений во избежание попадания воздуха в аппарат (инфузия воздуха) или выделения
крови из аппарата (потеря крови). Все соединения аппарата необходимо регулярно
проверять. Все линии крови и жидкости стерильны и апирогенны.
Перед тем как подключить пациента, а также через регулярные интервалы следует следить,
чтобы линии крови не перекручивались. Перекрученные линии крови могут вызвать
гемолиз (травма пациента).
Убедитесь в том, что игла пациента не находится в прямом контакте с сосудом. Когда игла
пациента находится в прямом контакте с сосудом, может произойти сбой измерения
давления забора.
В процессе цитратной антикоагуляции оба насоса, цитрата и кальция, запустятся с насосом
крови на этапе подключения.
Если после режима подключения нажать кнопку «Начать процедуру», насос крови не остановится
без соответствующего сигнала тревоги.
В режиме начала подключения можно перейти к рециркуляции или перейти к
программированию.
В режиме последовательного подключения аппарат просит оператора подключить сегмент
забора магистрали к ответвлению забора (красного цвета) катетера пациента. После нажатия
кнопки Запустить насос крови сегменты забора и возврата магистрали наполняются кровью до
уровня детектора воздуха. Насос крови автоматически останавливается, когда детектор воздуха
обнаруживает кровь.
В режиме одномоментного подключения аппарат просит оператора одновременно подключить
сегменты забора и возврата магистрали к ответвлениям забора (красного цвета) и возврата (синего
цвета) катетера пациента. После нажатия кнопки Запустить насос крови сегменты забора и
возврата магистрали наполняются кровью и, как только детектор воздуха обнаруживает кровь,
аппарат автоматически переходит в режим процедуры. После этого можно начинать процедуру.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 94 из 174
--- стр. 245 ---
5.7.1. Последовательное подключение
(Ic io -
w aW - sol
8k
Пвциенга («г) 80.3
1в ft2013 &30:0S
120
^ wgHaj
Выберите и подтвердите Последовательное подилючешЩ.
|п о м о ц ^
Рисунок 112
Одномоментхов
подкАоченм
Перейти к рем^крку.оя^
} Перейти к программ
П ;т о '
ия.'мин ~8о|
1в аапз ВЭ1:12
CVVH
Aqiiabne д м аароом х
Окно псдл>ер:(дв«|я
П О ГЛЕД Э ВАТЕ/ЬН О Е ПОД^ЛОЧЕНИЕ
ги м и е ^С ф а з а п о ш » '* « ш ц « « р о к . т а * д и м то р
»п.Т2ух4 но 9Ц РМ И И’ х а »
^гтр ко р |Т « р а м а ^Е я 6 м *и о
нииоф й/ы р*
Г ^ д ус1«м *тнн 4и < порееtE H Tora м сска цх«м
jjn ii а м |итг п д м ж ю л н е н и е магястраяи иром ю а я тем
Д » ' HcfWJ»»e»Tii Bar»i,finaarfia
H n • fle p ** n i« ггедыдуи^еиу '«paa«
-70
Р оаф ат 120 I
Ш
д«*л ^ ^
Появится | рно под т ^ ж д е н 14. На этом этапе ВАЖНО
следовать инструкциям на экране. Выберите и подтвердите
Да.
Рисунок 113
1в.азо13 &Э1:5?
L’J ir" 8о|
C V V H 1 j 1 1
Aqueline дли взрослых .J ^yQ
п1циента(и-) 80. oj
--i
Пол.лючвя№ 1 * 'л Л Л
J вож р ет
- Запрофамм параметры процедуры
до иачела процедуры'
' П о»имч» 1те iMMMtc э а б (^
клациеиту
- Начните м пом ение системы
120
АадДаел ^ «»n H aj
Введите вес паь^еита для
подсчета nove «ной дозы,
от 30 до 250 0
С
[п в м о щ и | ^
Рисунок 114
Запустить несос крови
Перейти к программ
Отобразится сообщение Режим лодключен1М.
Если вы хотите продолжить подключение пациента, следуйте
подсказкам на экране: введите вес пациента,
запрограммируйте параметры процедуры, подключите линию
забора к пациенту и начните заполнение аппарата кровью.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 95 из 174
--- стр. 246 ---
1аЭ2013 83241
fte»er4}K!««
80|
По лечение
H i данном эгапе рекоиендуетсяпрогрэмиироеание
Продолжить с подключением
1. Наложите зажимы иа м еш окс физ расг. и Л 1нии забора.
2 Удзяите ímhmk ) забора из мешка с физ раствором и
лодклочитв ее к части забора катетера.
3 Откройте заязш ы на » ш т забора и катетере
4 Зэлустиге насос кроен нажав на клавишу насоса кроен
иди пвдтв 1£фднв «Залусгитъ насос фови>.
Э19<1н гк ^ й д е т на экран сдедукзщыо подключения
|Я 7 0.- -
Ь «б в в-70
Бозерат 1 2 0 » и .
120
Пад Давя 20
История
бы вглизм еню
{ подскаа»
I Помощь при ошибке
I Установить дату и время
Рисунок 115
Функция Щó^
информацию.
предоставит на экране дальнейшую
Перекройте мешок с физ. раствором и линию забора.
Отсоедините линию забора от мешка с физ.раствором и
подключите к ответвлению катетера для забора (красного
цвета).
Откройте клапаны линии забора и соответствующего
катетера.
Выберите и подтвердите функцию «Запустить насос
крови» или нажмите кнопку Насос крови Во время
калибровки аппарата можно выбрать стандартную
скорость потока крови, 50-80 мл/мин для обычной
процедуры и 10-50 мл/мин для процедуры с низкой
скоростью потока крови. Она используется для
заполнения контура кровью, затем, после запуска
процедуры, ее можно поэтапно увеличить.
j ftorotr крови 1
i мл/мин O U 1
' _______________________________;
C V V H 1
Aquairne для еэросш к i
^ ...............”,......................* 1 Теперь экстракорпоральный контур заполняется кровью. Когда
,2,«» -70 ™ н ,| детектор воздуха обнаруживает кровь, насос крови
8 0 . oj т д а ж ч е т » j
ЯВ ^ 1Ш V .,
1 останавливается и подается звуковой сигнал.
6оэвр«т 1 2 0 "*'*4
После того, как т ч и я забора
подключена и режим подключения
запущен, система наполняется кроеыо
до уровня детектора еоздукэ
тмд 120
!П ад Д аед 20
^ Н О Щ Ь ^ ^
Рисунок 116
Перейти к программ.
iaa2013 633:48
Соед«н*ние забора
Насос кроен р ^о та е т пока детеюор еоздукз
не обнаружит кровь
Насос 8станавЛ 18аегсясо эеуковьш сигналом.
Подтвердите «След» для подкясчеиия линии вопратэ
. . . . .
I
(Забор - 7 0 *1
I Выйти иэмекю
[ подгквзки
.Возврат 120
120
;Пад Д м л 20 HwtHe
I Установить.датуивремя
Функция Í Sm|
информацию.
предоставит на экране дальнейшую
Рисунок 117
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 96 из 174
--- стр. 247 ---
1992013 934:31
80|
C V V H I Г ' * 1 " 1
А^иайпедяйвгчю сяы ! J \ _ _j q
80. о] Начвтыч>оцвдуру I * .« п л 1
1 (В оя рвт 1 2 0 «>и>Но]
Выберите функцию Следующий. Отобразится экран Щчэ;
Подкя№ «те JM4MM3 еозф ата
«-пациенту
Ha-ewTS процедуру
тмд 1 2 0 “ *«
[п э д Давд 20___^
Насос кроен еыклспвн
|поегощ е|
Рисунок 118
Начать процедуру
Перейти к лрофаиы
10 93013 634S6
Ч А / и л ы 3 tW icy -70
Подкяочение аоэерата
Малояшта за иэтм на меш. фио. реет и линии возврата.
Подкяочите |мни<о возврата к е о з ^ части катетера
Откройте захиы и и выберите «Начать процедуру>
длп выбора режима процедуры.
Возврат 1 2 0 "wHgJ
120
Ш э д Д авд М
Поьющь при ошибке
Функция Ш о м Ш предоставит на экране дальнейшую
информацию.
• Перекройте мешок с физ. раствором и линию возврата.
• Отсоедините линию возврата от мешка с физ.раствором и
подключите к ответвлению катетера для возврата (синего
цвета).
• Откройте клапаны линии возврата и соответствующего
катетера.
• На данном этапе оператор может выбрать Начать
процедуру или Перейти к программиров.
Установить дату и время
О «
Рисунок 119
в режиме подключение пациента активны детектор воздуха и детектор утечки крови.
I Необходимо ввести параметры пациента до начала процедуры!
5.7.2. Одномоментное подключение
)
19 9 2013 6-ЭВ41
ИР/МИ'
C V V H
Aqualine для взрослы! ?0
Вес
П ацивтв (кг) 8 0 . 0 Начать подкяочеииа | 1
Еоэврат 1 2 0
3
Выберите и подтвердите Одномоментное подключений.
T W fl 120
|.пцд~ 20 1 Ш Н дJ
I Перейти к рециркуляции
|Помощь I I Перейти к профаьш
Рисунок 120
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 97 из 174
--- стр. 248 ---
19 ВЗУ13 6-36«
801
C V V H
Aqijaline для взрослых
Окно 50йтв«рждения
»1 »№ болт олна^шЕыисе гг^ юяениг
:тр»яаоца»М '.1« ttSbv»«
1^аА^гл*вгвтша*аа1ЯШ,*Л1Лгл а т к ^
■Wlpjy-ir:« дм Э В А гм ш М И И М К 1^да rfftK i^H A bip t¥ & » £ 3 H W < «ы K U M tie г*8я*чи1Ъ стрв^ттгашшшт я р ч а е ^ ж ч а г ш ^ р з и я ч - т к а
£» - Н ж л Я1В4» >)ДМ'>иом>нгчле тдглач««<»
Н*т • Перей'мвцрлдьдцеИ#» wpw
jS fT B
isi^ -70
120
!Пц Дид 20
Возврат 120 ячдна
Появится Е^н^ЗГпЩЕВРзд^в- На этом этапе ВАЖНО
следовать инструкциям на экране. Выберите и подтвердите Да.
Рисунок 121
1й9ЯИЗ 63ГЭ*
i"“ ш|
CVVH 1
Aquaiins Д ЛЯ взрослых |
ЛЯ
Saicti — ТО nm H gi
П^0нта(кг) 80.0| Подклю чение 1
S O 1»'
Воаврат 120
- Запрсярамм параметры процедуры
до начала процедуры )
■ Подклю'мтв л1н н >о забора
я пациенту
' Нэ'ж нте заполнение системы
кровью
1
7М Д 120
3«Г.................." 7 5 0
1
Пад, Д?вл 20
{
j Введите вес naiptenTa для
1 подсчета почечной дозы
! от 20 до 250 кг
I jrsn/ститъ насос к^оеи
I Перейти к программ.
Отобразится экран ИШключежЗ.
Если вы хотите продолжить подключение пациента, следуйте
подсказкам на экране: введите вес пациента, запрограммируйте
параметры процедуры, подключите линию забора к пациенту и
начните заполнение апларата кровью.
Рисунок 122
198X13 937«
Потек 1чк»н
м л ^м н^ 80
РЕЖИМ ОДНОМОМЕНТНОГО ПОЩ ЛОЧЕНИЯ
! • Задайте ссюрость потом >фОВи.* не 6о»ш е
60 мл/мин |[Дегсккй режим)
2 - Подключите одновременно линию за&}рэ и возерзга
к катетеру
3 ' Удалите все зажимы.
4 - Нажмите на <клаеишу насоса крови> для налолнтия
кровью
5 - Когда кровь п о ф и т с я в камере возврата
увеличь те кровоток поэтапно до желаемой
сюрости потока
6 ' Нажмите на клавишу «Начать процедуру» для
начала процедуры.
Рисунок 123
-70
120
!,п.даш « 20
Возврат i 20 «»»На
1 Н >
ПКПНд
I Помощь при ошибке
Установить дату и время
Функция Щ о м ( ^
информацию.
предоставит на экране дальнейшую
Перекройте мешок с физ. раствором, линию забора и
линию возврата.
Отсоедините линию забора от мешка с физ.раствором и
подключите к ответвлению катетера для забора (красного
цвета).
Отсоедините линию возврата от мешка с физ.раствором
и подключите к ответвлению катетера для возврата
(синего цвета).
Откройте клапаны линии забора и соответствующего
катетера.
Откройте клапаны линии возврата и соответствующего
катетера.
Выберите и подтвердите функцию Запуст ит ь насос
кро ви или нажмите кнопку Насос крови . Во время
калибровки аппарата можно выбрать стандартную
скорость потока крови: 50-80 мл/ч для обычной
процедуры и 10-50 мл/ч для процедуры с низкой
скоростью потока крови. Она используется для
заполнения контура кровью, затем, после запуска
процедуры, ее можно поэтапно увеличить.
Инструкция по эксплуатации к аппарату дня гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 98 из 174
--- стр. 249 ---
19 8.Xrt3 $ 3»СЭ
itiT-VtpO t«
H V u . - - &0|
CVVM
Aqualtne для взрослы!
Вес
Паци«яте (кг) 8 0 . о 1 Подагкченяе
в о » р » г 1 2 0 I(WlUflj
• Посла того, как AOUAUNE
под»’Любека и paioHii подклочвнкя
зыгукде»ч смтеыа зыилнявтгя 1фооъю
де уровня jwTBTTopa воэду <а
Пожалуйста, лодождию
'’120
;пад Д а т 2 0
Теперь экстракорпоральный контур заполняется кровью. Когда
детектор воздуха обнаруживает кровь, аппарат автоматически
переключается в режим или режим
Пока контур заполняется, можно перейти в режим процедуры,
выбрав кнопку Следующ ий.
Помощь I I Перенти к программ.
Рисунок 124
В режиме подклю чение пациент а активны детектор воздуха и детектор утечки крови.
5.8. Режим процедуры - описание функций в ходе процедуры
А
Необходимо ввести параметры пациента до начала процедуры!
Перед началом процедуры необходимо запрограммировать скорость потока крови до назначенного
врачом уровня.
5.8.1. Режим регулированного пуска - описание
I
Это происходит только в режиме процедуры, когда выбрана процедура для взрослых, выбрана
процедура не $С1/Р или Г емоперф узия и выбран антикоагулянт Цит рат или Цит рат + гепарин.
Режим регулированного пуска должен быть включен в режиме обслуживания.
При использовании режима Последоват ельное
подклю чение, выберите и подтвердите функцию Начать
процедуру, чтобы начать процедуру. Отобразится режим
Ш !Щ 1ЦЙрванныи г Л .
1авЯ 13 » 4 0 -1 0
■ S . r ' " 8oj
C V V H
Aquaiine для sspocibix Г ■ 1 “ Т О «"”91
Регулируемсв начало |
т --------------------------------------------п Г к
• 1
Возврат 1 miHg |
Гепарин 1 П П ^
Общ. объем мл Э.ЭО h.rmn
4 » 170
1
тм д 1 2 0 ««И9
Потеря жиде О Г )^ 1
Общ. объем мл 1
Замена
мешков в:
0.23 h.rriin Над ДавА «»внв|
З тм ц а ю щ рясте
2 5 5
[ Цктрат-Свп посмотрите
I ДХТ4Т?чеН ли лоток мяьщ
Перейти к программ
(j
^ Подробнее
В режиме Последоват ельное подклю чение световые
индикаторы в кнопках Насос крови и Балансировка
Старт/Стоп мигают, их следует нажать для запуска процедуры
в режиме Регулированный пуск. При нажатии будут
запущены соответствующие насосы.
При одном омент ном подклю чении аппарат автоматически
переходит в режим Регулированный пуск . Запускаются все
насосы.
Рисунок 125
Функция Помощ ь
информацию.
предоставит на экране дальнейшую
Когда запущен режим Регулированный пуск , насосы балансировки (постдилюции и фильтрата), цитрата и
кальция будут работать с автоматически отрегулированной скоростью в зависимости от скорости потока
крови и собственных запрограммированных значений. Начальное значение, установленное по умолчанию во
время калибровки, будет увеличиваться на 10 мл/мин каждые 30 с до запрограммированной скорости потока
крови. По достижению запрограммированной скорости потока крови, аппарат автоматически переключится из
режиме Регулированный пуск в режим Процедура .
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 99 из 174
--- стр. 250 ---
Пример. Если запрограммированная скорость потока крови 200 мл/мин, фактическая скорость потока крови
80 мл/мин и запрограммированная скорость насоса цитрата 150 мл/ч, при запуске режима Регулированный
пуск, фактическая скорость насоса цитрата будет 150 (мл/ч) х 80 мл/мин / 200 (мл/мин) = 60 мл^.
При нажатии кнопки В ы йт и в режиме Регулированный пуск аппарат автоматически переходит в режим
Процедура. Теперь все насосы будут работать с запрограммированной скоростью.
Примечание. Рекомендуется дождаться завершения режима Регулированный пуск прежде, чем переходить
в режим Процедура.
5.8.2. Режим процедуры
На экране процедуры отображаются основные параметры пациента. Таймер показывает оставшееся время
процедуры, а поле Замена мешков через - оставшееся время до замены мешков. Все виды контроля и
функции безопасности активированы.
При нажатии кнопки Балансировка Старт/Стоп приостанавливается процедура. Это может
понадобиться в ходе процедуры, например, чтобы заменить мешок на весах. Когда аппарат для
гемофильтрации Aquarius с RCA обнаруживает полный или пустой мешок, подается сигнал тревоги замены
мешка. При этом автоматически останавливаются насосы предилюции, постдилюции и фильтрата. Насос
крови продолжает работать. Процедуру можно продолжить, нажав кнопку Балансировка Старт/Стоп
после замены мешков.
При обнаружении воздуха в линии возврата в режиме процедуры насос крови автоматически
останавливается, клапан возврата закрывается и появляется сигнал тревоги обнаружения воздуха.
В ходе процедуры у оператора имеется три основных выбора:
Перейт и к програм м иров. - позволяет вносить изменения в запрограммированные параметры.
Подробнее - представляет дополнительную информацию к той, которая уже дана на основном экране
процедуры.
О пции - активирует другой экран с 5 другими экранами информации и функций.
Выбор функции Опции открывает экран опций.
Оператор может выбрать из следующих опций; Ист ория, Р ециркуляция, Заверш ит ь процедуру. Заменит е
ш приц или Изменит е процедуру (неактивно при использовании цитратной антикоагуляции). Подробнее
в следующих разделах.
5.8.3. История
в этом меню предоставляется история последних трех (3) процедур. Данные представлены в виде списка или
графиков. Значения давления, запрограммированные параметры, данные пациента, происшествия (ошибки)
сохраняются с 5 минутными интервалами. Список тревог записывается и обновляется при возникновении нового
сигнала тревоги. Процедура 1 - текущая процедура, Процедура 2 - предыдущая процедура, и т.д.
19 9.2013
CVVH
Aquaiine д л я взросяых
Показывает историю процедур д л я
лоследних трех процедур
I Рециркуяяф1Я
I Заверш ить процедуру
I Замените иш риц
Измените лрш ^дуру
Предыдущ ий
Рисунок 126
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 100 из 174
--- стр. 251 ---
19 9Zna 64140
sol
процедура
Нажинт* и»еи1ш насоса крови и старт/стоп балансиров««
вс/м показатели заданы. Песочные часы показывают
время до бтмжайшай цел«
Суммарные показатели прядстаелены слева
Поток крови и программир момою изменить а лобое
время
Выбор сПодробнее» представит дополнит, информацию.
Фракция фильтрации (% от постдилоции 4^ скорость иР
потока крови), суммарн покаа оборотов насоса,
пройд время процедуры, температура е камере
дегазации, давление и время до замены мешка
Ациапие нея>эяотклочать в р е » 1ме процедуры
Должен произойти конец процедуры
(З а С ср-•го
^Возврат 1 2 0 » -н .
120
1пад Дяд *^ ***^ 8
I Помощь при ошибке
Г Установить дату и время
Доступ к экранам История можно также получить с экрана
I в любом действующем режиме.
Рисунок 127
19 а201Э 6 4202
При выборе И ст ория в правой части экрана предоставляется
выбор между отображаемыми текущей, последней или
предпоследней процедурами, а также возможность вернуться
на предыдущий экран.
Показывает дател«
текущей процедуры
I Процедура 2
[ Процедура 3
[ предыдущий
Рисунок 128
9 9201Э 642:26
При выборе одной из процедур в правой части экрана будут
отображаться следующие функции; Д авления, Параметры,
Д анны е пациента. П реды дущ ий (то есть предыдущий
экран) и Начало (то есть основной экран).
Показывает данные давления
^Параметры
^ Данныеп
Рисунок 129
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 101 из 174
--- стр. 252 ---
19 92013 942«i
Дата и время | Забор Возврат j ТМ Д 1Првфил>тр
|д .м .г/ч мян| |¡нмpт■c^l I [MM.prcTj [мн рт.ст] ¡[ммрт.ст)
1 9 а 2 0 1 3 6Э 9 I 7 0 i 12D I____120 I 130
Процедура 1
19-9X113 БЗЭ
C V V H
Модать 60 20 7
Пример. Процедура 1, данные 1авления
^ Черте
^ Собышя
plpoow треть
^Начаяо
Рисунок 130
19 Я2С13 &443S
Рисунок 131
5.8.4. Рециркуляция
' Забор |ыч рт ст]
~ возврат [мм рт.ст]
- ТМД [мм рт.ст)
‘ Префильтр [мм рт.ст]
^^р^м^грел^
[П;»дыдущ>«й
" [Нвчадо
Пример. Процедура 1, график 1авления
19 9 2013 9 ««'03
CVVH
Aqualine длявзрослых
Немимает временное отклоченне
пациента
После рецирк^уляции, пациента
МО1ГН0 заново подмвочить и предо юшть
процедуру
Данные процедуры сохраняотсл
I Ист^йя
I Завершить процедуру
Доступ в Режим рециркуляц ии можно получить до
подключения пациента, сразу же после теста клапана и
давления. В этом случае фаза отключения отсутствует перед
переходом в режим Рециркуляция.
Доступ в режим рециркуляции можно получить при временном
отключении пациента. Экранное меню помогает оператору
провести процедуру отключения.
Рисунок 132
{Изы вните процедуру
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 102 из 174
--- стр. 257 ---
1S93D13 SSS’30
C V V H
Aquatine дляеэ|>осл>л
O n to подт»ер'гд8ния
В случае пропуска одного из этапов в подготовке шприца
Содержимое окна
....................... V/JIJ м|
-Уо ’^ 1 отобразится
зависит от недостающего этапа.
^ о л р ш т 120
тмд 120
,Пад Давя М ______
5.8.7. Изменение процедуры
19 9 2013 8S6 3T
C V V H
Aqualine для вэросшх
Эта опция позволяет оператору переключаться между
процедурами ЗСиР, С\/\/Н, С\/\/Н0 и СУУНОР, Эта опция
отключена для процедур с цитратной антикоагуляцией.
Позволяет произвести замену между
SCUF. C V V H , С W H O и CVVHDF I Рв1^тркулгцин
[ Завершить процедуру
Рисунок 146
19 9.2013 &S7.23
C V V H
Aqualine для взрослых
Изменение
процедуры
B C V V H 0, зам раствор не испоАзуется
Запрограммируйте диализат после вклоч.
и проверьте программу потери жидкости
Подача диализата начинается на О ил/ч
Рисунок 147
Измените процедуру
Предыдущий
I Предыдущий
Выберите новую процедуру.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 107 из 174
--- стр. 258 ---
19.S2013 658:29
ПоТР» Rjae»
мл/ым«
3 I
C V V H
Aquatine для вэросяыж
] £
OtHQ ПОДГ8врХД9ИИЯ
'-ПО
-70
.Возврат 120
■ а р
тмд 120
П ад -Д Ц д 20
Окно подтверждения появляется при любой попытке
оператора внести изменения в методику.
19 92013 659ЭВ
9м »ям г«м ж м м н» яшме порт Удалит«
линию см ^ в д и .’шш из1Ц8иир||дм<ццин z m m щ
^т варкутьеаврр^ш м авса
Рисунок 149
Сообщения на экране помогут оператору правильным образом
заново подключить линию предилюции/диализата и линию
фильтрата в соответствии с методикой новой процедуры.
Выберите Д А для подтверждения изменения процедуры и
нового расположения линий.
9 Э2013 Т-£Ю43
Лоток ж робя 80|
Окно
помощи при ошибке
I
Запрограммируйте насосы процедуры
В C V V H пр8дилкзцияил 1 постдилоция
не заданы.
В C V V H 0F дишзат или постдилоция на
заданы.
В C V V H запрограммируйте:
Предилоцию и постдилоцию
В CVVHD F эапрогреныируйте.
Диализат и постдилоцию
j^W'
!3я5‘''р .
Возврат 120
■эв
t
тмд 1 2 ) г
Лад. Давд 20 ”***8
(Выйти из меню
[ подсказки
Необходимо пересмотреть запрограммированные параметры
на предмет соответствия требованиям новой процедуры.
Когда запускается режим новой процедуры, все суммарные
показатели установлены на 0.
Если программирование параметров не завершено, создается
сообщение. Содержание ошибки зависит от недостающего
программируемого параметра.
При нажатии кнопки Балансировка Старт/Стоп запускается
режим новой процедуры.
Рисунок 150
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 108 из 174
--- стр. 259 ---
Можно получить дополнительную информацию, выбрав экран Подробнее на основном экране.
5.8.8. Экран ПОДРОБНЕЕ
13 32013 7:01 2В
Давявиие фияьтрата
мм рт ст 1
C V V H
Aqualine длядэрослы! Г . "1
Давл л -ал!
лрвфитьтра им рт.ст.' ' - '^ 1
Бсиьше 1
инфирмзции 1
т-----------------------
возврат 12 0 J
В" ----- ' ^
Температура л л
Граде
i
Заменить мвшш
т - '
тмд 1 2 0
Предилоция jgQ п1вариация мл
^ .............» '
П||Д Давл 2 0
■............... 1
ПоСТДИАОЦКЯ
ил
Фра»1#1« л
Фильтрации %
Скорость ^ 1
филтрации % i
Объем Крови
3
ПроАд время0:00 Детектор утечки крови О
Общее кол(ч
цитрет! мл 2101
Общее колич.
келъщ 1Я мл
^ т п а а п я [Кношч ы и н и » с^„р) ) (_н и » ч ’ф»»»
Рисунок 151
Давление фильтрата (мм от. ст.)
Отображается настоящее значение давления.
Давление поефильтра (мм рт. ст.}
Отображается настоящее значение давления.
Температура ГС)
Отображаемая температура соответствует
рассчитанной температуре жидкости внутри камеры
дегазации.
I
НЕ полагайтесь на отображаемую температуру для клинического определения гипотермии или
гипертермии. Аппарат Aquarius не предназначен для контроля температуры тела пациента.
Температуру тела пациента следует внимательно контролировать для определения потенциальной
гипотермии или гипертермии
О
О
О
Температура, отображаемая на экране «Подробнее», НЕ отображает температуру жидкости, вливаемой
в контур крови и/или диализата.
Температура жидкости, вливаемой в контур крови и/или диализата, будет ниже температуры в камере
дегазации из-за потери энергии тепла в магистрали между камерой дегазации и местами инфузии (см.
раздел 7.6).
Температура, отображаемая на экране «Подробнее», НЕ отображает температуру тела пациента или
температуру крови пациента. Точность рассчитанной температуры, отображаемой на экране
«Подробнее», зависит от окружающей температуры.
19 3 2013 7'01'51
Давление фильтрата ^ 1
ммртст. ^^1
CVVH
Aqualine для взрослых b . t 'i -----------
Д и л .. o n j
прафильп»* ММ рт.ст.'
Больше
инфориации
« -------------------------------------Ш
1
Воарат 1 2 0 "'"'Ч
Твмпаратурв л л Т
j -радС ^J■ У |
•30 1М
ТМД "*'*4
'з 8 о ] УФ л
Вариация нл
-------------------------J P
1 1
!Пзд Давл 2 0 iwHg
ПОСТДИЛОЦИЯ Q 1 Фракция л
Фильтрагрщ %
Скорость л 1
фильтращт % ^ |
Объаи крови Пройдврамя О 'О О Датактор утечки крови 0
Общм KOJW4. Оф Г) 1
цитрата мл Z 1 U 1
Общая колм л
кальция мл Выйти
(моим опл I Кяд». .ЛИНН. ) ) f L
Рисунок 152
Предилюция (мл)
Этот параметр показывает значение объема жидкости,
перекаченной насосом предилюции/диализата. Это
значение показаний насоса, оно может отличаться от
общего значения на экране процедуры, определяемого
по показаниям весов. Весы регулируют работу насосов
для коррекции отклонений вследствие различий между
магистралями. Иногда насосы могут останавливаться
для коррекции отклонений по показаниям весов.
Постдилюиия (мл)
Этот параметр показывает значение объема жидкости,
перекаченной насосом постдилюции. Это значение
показаний насоса, оно может отличаться от общего
значения на экране процедуры, определяемого по
показаниям весов. Весы регулируют работу насосов для
коррекции отклонений вследствие различий между
магистралями. Иногда насосы могут останавливаться
для коррекции отклонений по показаниям весов.
Инструкция по эксплуатации «аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 109 из 174
--- стр. 260 ---
19 a2D13 7Û2M3
Давление фиАтрета
UWprCT
CVVH 1 f
Aqitaline для взрослы! | |
Д»«л .< O fl 1
прафилтра ««* рт.ст.' I
Больше 1
информации J J
-7 0
120 "и » < в
38o] ^
Замвни1ъ мешки > ■
120
УФ
Вариация нл ,Пад Д м л
Обща« KOAtv.
щ(трвга мл 210
Общее коли*«,
калециямл
lOtonic« откл зеук^ | Кнопка клапана j( J
^ ^ + 1 |^Та}йнсир0ё|са 'i Г
ладный селектор! [ Старт/ Стоп J I
Кнопка
насоса крови
Рисунок 153
Объем крови (л)
Общее количество крови, перекачанной через контур
в ходе процедуры.
Общий объем иитоата (мл)
Показывает общее количество раствора цитрата,
перекаченного цитратным насосом, управляемым
весами для цитрата.
Замена мешков через (ч:мин)
Оставшееся время до следующей замены мешка. Это
значение определяется по весу растворов на весах.
Разность ультрафильтрации (ИР) (мл)
Отображается разность между настоящими и
ожидаемым значениями количества потерянной
жидкости. Вариация больше 50 г в процедурах для
взрослых и больше 20 г в процедурах для детей
вызовет сигнал тревоги весов.
Разность ультрафильтрации
следующим образом.
рассчитывается
УФ Вариация = Ожидаемая потеря жидкости — (Объем жидкости на ВЫХОДЕ
— Объем жидкости на ВХОДЕ)
о Забор, возврат. ТМД и падение давления
Отображаются давления забора и возврата, ТМД и
падение давления,
о Скорость Фильтрации (%}
Коэффициент фильтрации рассчитывается следующим
образом. Сумма скорости потока постдилюции (мл/ч) +
скорости потери жидкости (мл/ч), поделенная на
скорость потока крови (мл/мин). При использовании
постдилюции этот параметр обычно составляет менее
25 %. Коэффициент фильтрации дает представление о
повышении гематокрита в фильтре до замещения
удаленного фильтрата раствором постдилюции. При
слишком высоком коэффициенте фильтрации возможна
коагуляция в фильтре. На величину этого параметра не
влияет запрограммированная скорость насоса
предилюции/диализата.
о Детектор утечки крови (%}. При превышении 100%
активируется тревога утечки крови.
Детектор утечки крови (BLD) измеряет затемнение и
рассчитывает значение следующим образом.
Рисунок 154
BLD (%)
Оптическое значение калибрации — Действительное оптическое значение
Оптическое значение калибрации — Оптическое значение предела тревоги
о Кнопка Выйти для возвращения на основной экран или
в режим подключения.
о Фракция фильтрации (%)
Фракция фильтрации (%) рассчитывается следующим образом.
Скорость потока предилюции + скорость потока постдилюции + Скорость пот жидкости
Скорость потока предилюции + Скорость потока крови
На расчет этого параметра влияет запрограммированная скорость насоса предилюции
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 110 из 174
--- стр. 261 ---
Внизу экрана приведено описание всех кнопок управления, т. е.; кнопки О т клю чение звука, Клапан, Главны й
селектор, Старт/Стоп балансировки. Насос крови.
5.8.9. Цель процедуры достигнута
Процедура продолжится, пока не достигнет запрограммированной цели. Это может быть время или
количество потерянной жидкости. На данном этапе отобразится сообщение Цель п роц едуры дост игнут а
по времени или Цель процедуры дост игнут а по пот ере ж идкост и и подается звуковой сигнал.
На лротяжении всей фазы Цель процедуры дост игнут а, насос крови продолжает перекачивать кровь
через экстракорпоральный контур на запрограммированной скорости.
Оператор может выбрать Перейт и к программиров., чтобы задать новую цель, ИЛИ выбрать Следующ ий,
чтобы перейти в режим Щ пклю чения з ай
ia92013 7 -Ю 4 3 19.92013 7-02:99
Поток крови Д А 1
МЛ;'МИН 1
C V V H
AquaNne для взрос лих Г , .........: ; * 1 Поток крови Д А 1
МЯ/ЫИН 1
C V V H
AquaNne для в^ослых
Почячмаядоаа о с
ч Ш ' ч 0 0 . ^ 1
г ........................ ч
Цель процедуры
достигнута
по потере жидк
т --------------------------------------------я о \
>
Возврат 1 2 0 iwnHgj
Почечная дозе O A /tl
мл'й'/ч 0 0 . 4 J
Ц е м процедуры
достигнута по времени
Г ........ .........
^В озврат 120
Гилэрин 1 П П IОбщ. о6ъ9ы мл t W. U I
120
Пот^я жидк
Общ. обьвм мл
Заивщяощ. раст9
255
- Чтобы продолжить процедуру,
перейдите к программмрованию
* 1 ^
П ад Давл 20
Чтобы заксжчнть процедуру,
перейдите к отълючвн. (Следующее
UnTpiT-if в п : посмотрит» 1
достаточен т лоток кальця
С
Рисунок 156
Перейти к лрофамм. - Л
Следующий
Гелзрин
Общ. обЫ м мл С i
тмд 120
- у
Потеря жидк.
Общ. обьвм мл
3«мещ8ющ. раста.
255
- Чтобы продолжить процедуру,
перейдите к программированию
1
'П ад Давл д Ю
' Чтобы закончить процедуру,
перейдите к отключен. (Следующее
Цитрат-ьГап ■ посмотрите 1
^та то ч е н тм поток ка/ы у]
Рисунок 157
19 9.2013 7СИ:2В
80
Ц Е/Ъ ПРОЦЕДУРЫ ДОСТИГНУТА
Ближайшая цвл> процедуры достигнута по времени им
по потере жидкости.
Чтобы продолжить, перейдите к программированию
и выберите одну из смдующи« опций
1 Уве/мчьте общий объем потери жидкости Процедура
будет продолжена до достижения новой к^ли ИЛИ
2 Выберите и подтвердите (Сбросить итог«>. Змово
подтвердите параметры прогреммы И Ш
Э. Увеличьте время (если потеря жидкости не эапрогранм )
ИЛИ
4 Устеноеите время не О, чтобы продолжить без времени
(ПОТЕРЯ ЖИДКОСТИ Д О Л »«А БЫТЬ ЗАПРОГРАМ )
Начните процедуру кнопкой стерт/стоп баленсироеки.
'ОткАочеиие* ведет к рвизгыу отхлючеяил
I
‘70
ffaa^T 120 iiisJ
120 "**^a
Давл JO__- i
Г выйти на меню
j^noj^Kiani
[ ГЬмощь при ошибке
I Уст»гоеить дату и время ;
Функция
информацию
предоставит на экране дальнейшую
Рисунок 158
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 111 из 174
--- стр. 262 ---
5.8.10 Завершение процедуры вследствие пройденного времени
13 а зиз м-
П опж кро ви Qrjl м л /м ин ои 1 C VVHA qualine для взро сл ы хГ .........(звбпр -70 "w ii>i
3 5 . 4 ] \ . 1 I 'l2 0 ”
10. о)
------\
24;00 h m in •» » 7 9 1тмд 120
П отеря ж идк. ОПЯ1 051ц.обь6м ы л 41UO JЗ ам ена м еш ков в :023 h .m in
¡Я Р •• .............3 S B> 1
1пм Д»*А 20 "»Н а
Ззывщающ рас№
2 5 5
Заиенмте фи;ьтр и ыагистрал
[дос'
1ф1трат+Гвп. посиотритв
достаточен ли пот9<-- а я М
I Пвревш к программ
Отображается желтое сообщение, указывающее оператору на
то, что аппарат работает в течение 24 ч. Сообщение исчезает
при нажатии кнопки сброса.
Рисунок 159
19 адаз 7:14-33
Поток крови n r i I
ил'мич I
C V V H
Aquabne для еэросяы!
Почвчнэя дс$а л \
ы л'я/- > 5 0 .‘ t l Промыекв 1
.____________ J
■J т а г
Вааврвт 1 2 ^ "»Hgi
Гепарда 1Г»п1
05цц o6b»M мл 1 и. и 1 7200 h.mm
•М ITS
тмд 1 2 0 "»в
Потеря жвдк О Г кК
Общ. о6ь*м мл fcWv?
Замена
мешков е:
0 2 3 h.min
т -----------------------------------------ш
Пвд Дввл 20 "»нр
^ .............Отображается красное предупреждение, указывающее
1 [ы&, -ТО ™ н.1 оператору на то, что аппарат работает в течение 72 ч.
Сообщение нельзя сбросить и оно остается в течение 8 ч.
Рисунок 160
[ Поток ч'оеи
ил/мин 8 0
1 3 92013 71516
cv\m
Aqualine для взрослых
[Ч Т в ~
[зв^-у - 7 0 xwig
[ ¡ S T * ''“ " 3 5 .4 ^
.....................................................■»
Промывка 1
«Г ................. »»•
1
Возврат 1 maiHa
Г впарда i n n
C№i4 сЛьвм мя 1 W
\ « •
m ааОО hmm | *
J ТМД 1 2 0 "«мэ
По 1еряжид< О П ^
О6щ-о6ь*ммл
Замена \
0 ^ h.min ]
--------------------------250.
П и Давл 3 0 "»Но I
Замещ ающ . раств
2 5 5
Е
1 ф |тр а 1 тГе п П 1 зсм с < р и тв I
достаточен »■ поток кальци!
Е
С:
|по«оц^ ^
Пврейт . 1 к програиы
Опции
Отобразится сигнал тревоги, уведомляющий оператора, что
процедура завершится, если аппарат работал в течение 80 ч.
Тогда необходимо отсоединить магистрали и фильтр и
заменить их новыми.
Рисунок 161
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 112 из 174
--- стр. 268 ---
в случае высокого давления забора следуйте
приведенным ниже инструкциям.
Этап 2. Закройте клапан (красного цвета) на
линии порта забора (С).
Этап 3. Подсоедините пустой шприц или мешок
Ациаза(е к порту (С) и откройте клапан линии.
Рисунок 174
Этап 4.
Заполняйте шлрицы или мешки Aquasafe
жидкостью, пока значение давления на экране
не станет ниже 100 мм рт. ст.
Если давление выше 100 мм рт. ст., вернитесь к
этапу 2 и выставьте его уровень ниже
100 мм рт. ст.
Рисунок 175
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 118 из 174
--- стр. 269 ---
5.11. Режимы процедур аппарата Aquarius с RCA
в этом разделе приводится описание процедур, которые можно провести с помощью аппарата Aquarius с
RCA. Для каждой процедуры представлена схема, как устанавливать магистраль.
Основные различия между процедурами.
a) НЕ все насосы работают постоянно.
b) В зависимости от процедуры вводимые параметры пациента отличаются.
c) Отображаемые параметры пациента отличаются.
d) Во время предилюции в процедуре CVVH сегмент линии предилюции/диализата соединен с
линией забора префильтра.
e) Во время процедур CVVHD или CVVHDF сегмент линии предилюции/диализата соединен с портом
впуска диализата.
f) Во время процедуры ТРЕ сегмент линии предилюции/диализата должен быть соединен с линией
забора префильтра.
д) Регионарный цитратный антикоагулянт доступен для соответствующих процедур: CVVH (пост) и
ТРЕ.
А
А
А
А
Все сегменты насоса должны быть загружены в камеры насоса и наполнены до начала
процедуры. Трубки антикоагулянта должны быть заправлены обычным физраствором.
В ходе промывки аппарата Aquarius с RCA для процедуры SCUF, ТРЕ или
гемосорбции/гемоперфузии линию замещающего раствора следует подключить к мешку (1 л)
физ. раствора.
Если не используется нагреватель замещающего раствора, а также в ходе процедуры SCUF
обеспечьте поддержку температуры пациента. Холодные растворы или работа в очень
холодных помещениях может вызвать гипотермию.
Если установлено значение температуры О °С (Выкл.), не стоит полагаться на то, что аппарат
Aquarius обнаружит замещающий раствор, который находится за пределами
физиологического диапазона. Необходимо использовать внешнее устройство подогрева для
наблюдения и контролирования температуры замещающей жидкости.
О
На следующих схемах:
■ красным цветом обозначена линия с кровью до фильтра;
■ синим цветом обозначена линия с кровью после фильтра;
■ желтым цветом обозначена линия фильтрата;
■ зеленым цветом обозначены линии замещающего раствора и/или диализата.
На следующих схемах пунктирные линии обозначают, что эти насосы не используются во время
соответствующей процедуры.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 119 из 174
--- стр. 270 ---
5.11.1. SCUF (Медленная непрерывная ультрафильтрация)
в ходе медленной непрерывной ультрафильтрации насосы предилюции и
постдилюции неактивны. Кровь перекачивается через гемофильтр и
возвращается пациенту.
Фильтрат собирается в пустой мешок, подвешенный на соответствующих весах.
Рисунок 176
О
Процедура SCUF недоступна, если выбрана цитратная антикоагуляция.
Для процедуры SCUF вводятся следующие параметры пациента.
Параметр Диапазон
для взрослых для детей
Единицы
измерения
Инкремент
для взрослых для детей
Скорость насоса крови [30; 4501 [10; 2001 мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0, 99:591 ч:мин 10 мин.
Скорость потери
жидкости
[0; 2 000] [0; 1 000] мл/ч 10/100 мл/ч (для взрослых и для
детей)
Общее количество
потерянной жидкости
[0; 32 000] [0; 15 000] мл 100 мл 10 мл
Количество мешков [1;4] 5 л 1 мешок
Антикоагулянт [0; 151 мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс антикоагулянта [0; 2,51 мл 0,5 мл
В ходе медленной непрерывной ультрафильтрации на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие
параметры пациента.
a) Давление забора (мм рт. ст.)
b) Давление возврата (мм рт. ст.)
c) ТМД (мм рт. ст.)
б) Падение давления (РО) (мм рт. ст.)
е) Поток крови (мл/мин)
1) Общее количество антикоагулянта (мл)
д) Общее количество потерянной жидкости (мл)
б) Оставшееся время (ч:мин)
' ¡) Замена мешка через (ч:мин)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 120 из 174
--- стр. 271 ---
в ходе процедуры ЗСУР на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие параметры пациента:
а) Температура (°С) i) Фракция фильтрации (%)
Ь) Давление префильтра (мм рт. ст.) j) Пройденное время (ч:мин)
с) Давление фильтрата (мм рт. ст.) к) Скорость фильтрации (%)
d) Предилюция (мл) 1 ) Давление забора (мм рт. ст.)
е) Постдилюция (мл) m) Давление возврата (мм рт. ст.)
f) Объем крови (л) n) ТМД (мм рт. ст.)
9) Следующая замена мешка через (ч:мин) О) Детектор утечки крови (%)
h) Разность ультрафильтрации (УР) (мл) Р) Падение давления (мм рт. ст.)
5.11.2. CWH (Непрерывная вено-венозная гемофильтрация)
О
В ходе этой процедуры выход насоса предилю ции ДОЛЖЕН быть подключен к люэровскому
коннектору префильтра до фильтра.
Все используемые замещающие растворы должны быть маркированы для внутривенного
введения, иметь соответствующий состав и назначаться врачом.
Использование неправильных или просроченных растворов может представлять опасность для
пациента.
5.11.3. Предилюция в процедуре CWH
Примечания.
• В ходе этой процедуры свободная линия насоса
предилюции подключена к линии забора
префильтра до фильтра.
• В ходе процедуры С\/\/Н кровь фильтруется
через гемофильтр и жидкость возвращается
пациенту.
• Во время предилюции в процедуре СУУН насос
постдилюции не работает.
• Во время предилюции замещающий раствор
вводится сразу же до фильтра.
• Мешки замещ. раствора подвешены на
соответствующих весах.
• Фильтрат собирается в пустой мешок,
подвешенный на соответствующих весах.
О
Предилюция в процедуре CVVH недоступна, если выбрана цитратная антикоагуляция.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 121 из 174
--- стр. 272 ---
5.11.4. Постдилюция в процедуре CWH
Примечания.
• Во время постдилюции в процедуре СУУН
насос предилюции не работает.
• Кровь перекачивается через гемофильтр и
вливается обратно пациенту.
• Во время постдилюции замещающий раствор
вводится после фильтра в возвратную
капельницу.
• Мешки замещ. раствора подвешены на
соответствующих весах.
• Фильтрат собирается в пустой мешок,
подвешенный на соответствующих весах.
5.11.5. Пост- и предилюция в процедуре CWH
О
Предилюция в процедуре CVVH недоступна, если выбрана цитратная антикоагуляция.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 122 из 174
--- стр. 273 ---
Для процедуры С\Л/Н без цитратной антикоагуляции вводятся следующие параметры пациента.
Параметр Диапазон
для взрослых для детей
Единицы
измерения
Инкремент
для взрослых для детей
Скорость насоса
крови
[30; 450] [10; 200] мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0; 99:59] ч:мин 10 мин.
Скорость потери
жидкости
[-100; 2 000] [0;1 000] мл/ч 10/100 мл/ч (для взрослых и
для детей)
Общее
количество
потерянной
жидкости
[-1000; 32 000] [0; 15 000] мл 100 мл 10 мл
Скорость
предилюции
[0,100; 10 000- [0,100; 6 000-
скорость скорость постдилюции]
постдилюции]
мл/ч 100 мл/ч 10 мл/ч
Скорость
постдилюции
[0,100; 10 000- [0,100; 4 000-
скорость предилюции] скорость предилюции]
мл/ч 100 мл/ч 10 мл/ч
Количество
мешков
[1;4] 5 л 1 мешок
Антикоагулянт [0; 15] мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс
антикоагулянта
[0; 2,5] мл 0,5 мл
Температура [0 (выкл.) или 35; 39] °С 0,5°С
Температура [0 (выкл.); 35; 39] °С 0,5°С
В ходе процедуры С\Л/Н на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие параметры пациента.
a) Давление забора (мм рт. ст.)
b) Давление возврата (мм рт. ст.)
c) ТМД (мм рт. ст.)
б) Падение давления (РО) (мм рт. ст.)
е) Поток крови (мл/мин)
() Общее количество антикоагулянта (мл)
д) Общее количество потерянной жидкости (мл)
Ь) Замещение (мл и л)
¡) Оставшееся время (ч:мин)
)) Замена мешка через (ч:мин)
к) Почечная доза (мл / кг / ч)
Примечание. Почечная доза определяется как терапевтическая доза, зависящая от веса пациента (см. 5.4 Тест
клапана и давления) и объемов пре- и постдилюции.
В начале процедуры или после изменения запрограммированного значения скорости кровотока, скорости предилюции,
скорости постдилюции, скорости цитрата, скорости кальция или массы тела пациента запрограммированное значение
почечной дозы отображается в течение первых 2 минут с запуска системы балансировки. Через две минуты
непрерывной процедуры начинает отображаться фактическая почечная доза, основанная на фактических скоростях
насосов.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 123 из 174
--- стр. 274 ---
в ходе процедуры СУУН на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие параметры пациента.
а) Давление префильтра (мм рт. ст.) i) Фракция фильтрации (%)
Ь) Давление фильтрата (мм рт. ст.) а) Пройденное время (ч:мин)
с) Температура (°С) Ь) Скорость фильтрации (%)
d) Предилюция (мл и л) с) Давление забора (мм рт. ст.)
е) Постдилюция (мл и л) d) Давление возврата (мм рт. ст.)
f) Объем крови (л) е) ТМД (мм рт. ст.)
9) Следующая замена мешка через (ч:мин) 0 Падение давления (мм рт. ст.)
h) Разность ультрафильтрации (11Р) (мл) 9) Детектор утечки крови (%)
Для процедуры С\Л/Н с цитратной антикоагуляцией вводятся следующие параметры пациента (только для
взрослых).
Параметр Диапазон для взрослых Единицы
измерения
Инкремент для взрослых
Скорость кровотока [30; 300] мл/мин 10 мл/мин
Скорость цитрата [0; 20-5001 мл/ч 1 мл/ч
Скорость кальция [0; 2-300] мл/ч 1 мл/ч
Скорость потери
жидкости
[0; 2 000] мл/ч 10/100 мл/ч
Общее количество
потерянной жидкости
[0; 32 000] мл 100 мл
Скорость потока
постдилюции
[0, 500; 6 000] мл/ч 100 мл/ч
Скорость потока
предилюции
Отключено при использовании
цитратной антикоагуляции
н/д Н/Д
Количество мешков [1;4] 5 л 1 мешок
Температура [0 (выкл.) или 35; 39] °С 0,5°С
Время [0; 99:59] ч 10 мин.
Скорость шприца [0 или 0,5; 15] мл/ч 0,5 мл/ч
Шприцевой болюс [0; 2,5] мл 0,5 мл
В ходе лроцедуры С\Л/Н с антикоагуляцией на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие лараметры
пациента.
i) Разность ультрафильтрации (УР) (мл) i) Давление префильтра (мм рт. ст.
а) Фракция фильтрации (%) j) Давление фильтрата (мм рт. ст.)
Ь) Пройденное время (ч:мин) к) Температура (°С)
с) Скорость фильтрации (%) 1) Предилюция (мл и л)
d) Давление забора (мм рт. ст.) m) Постдилюция (мл и л)
е) Давление возврата (мм рт. ст.) n) Объем крови (л)
f) ТМД (мм рт. ст.) О) Общее количество цитрата (мл)
9) Детектор утечки крови (%) Р) Общее количество кальция (мл)
q) Следующий мешок через (ч:мин)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6,02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 124 из 174
--- стр. 275 ---
5.11.6. CWHD (Непрерывный вено-венозный гемодиализ)
О
Примечания.
• В ходе непрерывного вено-венозного
гемодиализа насос постдилюции не работает.
• Кровь перекачивается через частично
проницаемый фильтр и вливается обратно
лациенту.
• Фильтрат собирается в лустой мешок,
подвешенный на соответствующих весах.
• Насос предилюции доставляет диализат в
диализатор, против тока крови.
Процедура CVVHD недоступна, если выбрана цитратная антикоагуляция.
Для процедуры CWHD вводятся следующие параметры пациента.
Параметр Диапазон
для взрослых для детей
Единицы
измерения
Инкремент
для взрослых для детей
Скорость насоса крови [30; 450] [10,200] мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0; 99:59] ч:мин 10 мин.
Скорость потери
жидкости
[-100:2 000] [0,1 000] мл/ч 10/100 мл/ч (для взрослых и для
детей)
Общее количество
потерянной жидкости
[-1000,32 000] [0,15 000] мл 100 мл 10 мл
Скорость диализата [0,10 000] [0,100; 10 000] мл/ч 100 мл/ч 10 мл/ч
Количество мешков [1,4] 5 л 1 мешок
Антикоагулянт [0,15] мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс антикоагулянта [0, 2,5] мл 0,5 мл
Температура [0 (выкл.), 35, 39] °С 0,5 °С
В ходе процедуры С\Л/НО на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие параметры пациента.
a) Давление забора (мм рт. ст.)
b) Давление возврата (мм рт. ст.)
c) Трансмембранное давление (мм рт. ст.)
б) Падение давления (РО) (мм рт. ст.)
e) Скорость кровотока (мл/мин)
f) Общее количество антикоагулянта (мл)
д) Общее количество потерянной жидкости (мл)
б) Диализат (мл и л)
¡) Оставшееся время (ч: мин)
)) Замена мешка через (ч: мин)
к) Почечная доза (мл / кг / ч)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 125 из 174
--- стр. 276 ---
Примечание. Почечная доза определяется как терапевтическая доза, зависящая от веса пациента (см. 5.4 Тест
клапана и давления) и объемов пре- и постдилюции.
В начале процедуры или после изменения запрограммированного значения скорости кровотока, скорости предилюции,
скорости постдилюции, скорости цитрата, скорости кальция или массы тела пациента запрограммированное значение
почечной дозы отображается в течение первых 2 минут с запуска системы балансировки. Через две минуты
непрерывной процедуры начинает отображаться фактическая почечная доза, основанная на фактических скоростях
насосов.
В ходе процедуры С\Л/Н0 на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие параметры пациента.
а) Давление префильтра (мм рт. ст.) q) фракция фильтрации (%)
Ь) Давление фильтрата (мм рт. ст.) г) Пройденное время (ч:мин)
с) Температура (°С) S) Скорость фильтрации (%)
d) Диализат (мл и л) t) Давление забора (мм рт. ст.)
е) Объем крови (л) U) Давление возврата (мм рт. ст.)
f) Следующая замена мешка через (ч:мин) V) ТМД (мм рт. ст.)
9) Разность ультрафильтрации (УР) (мл) w) Падение давления (мм рт. ст.)
X) Детектор утечки крови (%)
5.11.7. CWHDF (Непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация)
Примечания.
В ходе процедуры С\/\/Н0Р пациенту дают
замещающий раствор и раствор диализата.
Все насосы работают.
Кровь перекачивается через гемофильтр и
вливается обратно пациенту.
Насос постдилюции используется для подачи
замещающей жидкости.
Насос предилюции доставляет диализат в
диализатор.
Фильтрат собирается в пустой мешок,
подвешенный на соответствующих весах.
О
Процедура CVVHDF недоступна, если выбрана цитратная антикоагуляция.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 126 из 174
--- стр. 277 ---
Для процедуры CWHDF вводятся следующие параметры пациента.
Параметр Диапазон
для взрослых для детей
Единицы
измерения
Инкремент
для взрослых для детей
Скорость насоса
крови
[30:450] [10; 200] мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0; 99:59] ч:мин 10 мин.
Скорость
потери
жидкости
[-100:2 000] [0;1 000] мл/ч 10/100 мл/ч (для взрослых и для
детей)
Общее
количество
потерянной
жидкости
[-1,000:32 000] [0:15 000] мл 100 мл 10 мл
Скорость
диализата
[0; 10 000 - скорость [0,100; 6 000 -
постдилюции] постдилюция]
мл/ч 100 мл/ч 10 мл/ч
Скорость
постдилюции
[0; 10 000 - скорость [0,100; 4 000 -
диализата] диализата скорость]
мл/ч 100 мл/ч 10 мл/ч
Количество
мешков
[1;4] 5 л 1 мешок
Антикоагулянт [0; 15] мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс
антикоагулянта
[0; 2,5] мл 0,5 мл
Температура [0 (выкл.); 35; 39] °С 0,5°С
В ходе процедуры С\Л/НОР на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие параметры пациента.
а) Давление забора (мм рт. ст.) 9) Общее количество потерянной жидкости (мл)
Ь) Давление возврата (мм рт. ст.) h) Замещение (мл и л)
с) ТМД (мм рт. ст.) i) Диализат (мл и л)
d) Падение давления (РО) (мм рт. ст.) j) Оставшееся время (ч:мин)
е) Поток крови (мл/мин) к) Замена мешка через (ч:мин)
f) Общее количество антикоагулянта (мл) I) Почечная доза (мл / (кг х ч)
Примечание. Почечная доза определяется как терапевтическая доза, зависящая от веса пациента (см. 5.4 Тест
клапана и давления) и объемов пре- и постдилюции,
В начале процедуры или после изменения запрограммированного значения скорости кровотока, скорости предилюции,
скорости постдилюции, скорости цитрата, скорости кальция или массы тела пациента запрограммированное значение
почечной дозы отображается в течение первых 2 минут с запуска системы балансировки. Через две минуты
непрерывной процедуры начинает отображаться фактическая почечная доза, основанная на фактических скоростях
насосов.
В ходе процедуры С\Л/НОР на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие параметры пациента.
а) Давление префильтра (мм рт. ст.) i) Фракция фильтрации (%)
а) Давление фильтрата (мм рт. ст.) j) Пройденное время (ч:мин)
Ь) Температура (°С) к) Скорость фильтрации (%)
с) Диализат (мл и л) 1) Давление забора (мм рт. ст.)
d) Постдилюция (мл и л) m) Давление возврата (мм рт. ст.
е) Объем крови (л) n) ТМД (мм рт. ст.)
f) Следующая замена мешка через (ч:мин) О) Падение давления (мм рт. ст.)
9) Разность ультрафильтрации (1)Р) (мл) Р) Детектор утечки крови (%)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 127 из 174
--- стр. 278 ---
5.11.8. ТРЕ (Терапевтический плазмообмен)
Примечания.
• В ходе терапевтического плазмообмена кровь
перекачивается через плазмофильтр.
Корпускулярные компоненты крови отправляются
обратно пациенту.
• Пациент получает свежезамороженную плазму
(РРР) или раствор альбумина через насос
постдилюции.
• Плазма собирается в пустой мешок, подвешенный
на соответствующих весах.
• В ходе этой процедуры насос предилюции не
работает.
Для терапевтического плазмообмена без цитратной антикоагуляции вводятся следующие параметры
пациента.
Параметр Диапазон
для взрослых для детей
Единицы
измерения
Инкремент
для взрослых для детей
Скорость насоса крови [30; 250] [10; 200] мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0; 99:59] ч:мин 10 мин.
Скорость потока плазмы [0; 10-3 000] [0;1 200] мл/ч 10 мл/ч 10 мл/ч
Общий объем плазмы [0; 10 0001 мл 10 мл 10 мл
Вес контейнера [0; 100-5 000] г Юг
Антикоагулянт [0; 15] мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс антикоагулянта [0; 2,5] мл 0,5 мл
Температура [0 (выкл.) или 35; 39] °с 0,5°С
В ходе терапевтического плазмообмена на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие параметры
пациента.
a) Давление забора (мм рт. ст.)
b) Давление возврата (мм рт. ст.)
c) ТМД (мм рт. ст.)
б) Падение давления (РО) (мм рт. ст.)
е) Поток крови (мл/мин)
О Общее количество антикоагулянта (мл)
д) Общее количество плазмы (мл)
Ь) Оставшееся время (ч:мин)
¡) Замена мешка через (ч:мин)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 128 из 174
--- стр. 279 ---
в ходе терапевтического плазмообмена на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие параметры
пациента.
а) Давление префильтра (мм рт. ст.) ¡) Фракция фильтрации (%)
Ь) Давление фильтрата (мм рт. ст.) j) Пройденное время (ч:мин)
с) Температура (°С) к) Скорость фильтрации (%)
d) Предилюция (мл) 1 ) Давление забора (мм рт. ст.)
е) Постдилюция (мл и л) т) Давление возврата (мм рт. ст.)
f) Объем крови (л) п) ТМД (мм рт. ст.)
9) Следующая замена мешка через (ч:мин) о) Падение давления (мм рт. ст.)
h) Разность ультрафильтрации (УР) (мл) Р) Детектор утечки крови (%)
Для терапевтического плазмообмена с цитратной антикоагуляцией вводятся следующие параметры пациента
(только для взрослых).
Параметр Диапазон для
взрослых
Единицы
измерения
Инкремент для взрослых
Скорость кровотока [30; 250] мл/мин 10 мл/мин
Скорость цитрата [0; 20-5001 мл/ч 1 мл/ч
Скорость кальция (0; 2-3001 мл/ч 1 мл/ч
Общий объем плазмы (0; 32 0001 мл 10 мл
Скорость потока плазмы (0; 500-3 0001 мл/ч 100 мл/ч
Вес контейнера [0; 5 0001 г 1 г
Температура [0 (выкл.) или 35; 391 °с 0,5°С
Время [0; 99:591 ч 10 мин.
Скорость шприца [0 или 0,5; 151 мл/ч 0,5 мл/ч
Шприцевой болюс [0;2,5] мл 0,5 мл
В ходе терапевтического плазмообмена с антикоагуляцией на экране «Подробнее» отображаются следующие
лараметры пациента.
а) Разность ультрафильтрации (УР) (мл) j) Давление префильтра (мм рт. ст.)
Ь) Фракция фильтрации (%) к) Давление фильтрата (мм рт. ст.)
с) Пройденное время (ч:мин) 1 ) Температура (°С)
d) Скорость фильтрации (%) т) Объем плазмы (мл и л)
е) Давление забора (мм рт. ст.) п) Общее количество цитрата (мл)
f) Давление возврата (мм рт. ст.) О) Общее количество кальция (мл)
9) ТМД (мм рт. ст.) Р) Следующая замена мешка через (ч:мин)
h) Падение давления (мм рт. ст.)
i) Детектор утечки крови (%)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 129 из 174
--- стр. 280 ---
5.11.9. Гемосорбция/Гемоперфузия
Примечания.
• В ходе гемосорбции/гемоперфузии кровь
перекачивается через картридж
гемосорбции/гемоперфузии.
• Происходит адсорбция определенных веществ
(напр. токсинов) и очищенная кровь вливается
заново пациенту.
• Работает только насос крови.
О
Гемоперфузия недоступна, если выбрана цитратная антикоагуляция.
Для процедуры гемосорбции/гемоперфузии вводятся следующие параметры пациента.
Параметр Диапазон
для взрослых для детей
Единицы
измерения
Инкремент
для взрослых для детей
Скорость насоса крови [30; 450] [10; 200] мл/мин 10 мл/мин 2 мл/мин
Время [0; 99:59] ч:мин 10 мин.
Антикоагулянт [0; 15] мл/ч 0,5 мл/ч
Болюс антикоагулянта [0 ^^]__________________________ мл 0,5 мл
В ходе процедуры гемоперфузии на ОСНОВНОМ экране отображаются следующие параметры пациента.
a) Давление забора (мм рт. ст.)
b) Давление возврата (мм рт. ст.)
c) Трансмембранное давление (мм рт. ст.)
б) Скорость кровотока (мл/мин)
е) Общее количество антикоагулянта (мл)
/) Падение давления (РО) (мм рт. ст.)
Ь) Оставшееся время (ч:мин)
¡) Замена мешка через (ч:мин)
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 130 из 174
--- стр. 281 ---
Ь) Давление префильтра (мм рт. ст.)
¡) Давление фильтрата (мм рт. ст.)
)) Температура (°С)
k) Предилюция (мл)
l) Постдилюция (мл)
т) Объем крови (л)
п) Следующая замена мешка через (ч:мин)
0) Разность ультрафильтрации (1)Р) (мл)
р) Фракция фильтрации (%)
ц) Пройденное время (ч:мин)
г) Скорость фильтрации (%)
з) Давление забора (мм рт. ст.)
1) Давление возврата (мм рт. ст.)
и) ТМД (мм рт. ст.)
V) Падение давления (мм рт. ст.)
w) Детектор утечки крови (%)
в ходе процедуры гемоперфузии на экране «ПОДРОБНЕЕ» отображаются следующие параметры пациента.
О
Значение ТМД, отображаемое при гемосорбции/гемоперфузии, не является трансмембранным
давлением. Это давление внутри картриджа. Принцип гемосорбции/гемоперфузии основан на
адсорбции. В картридже отсутствует мембрана. При проведении гемоперфузии ТМД отсутствует.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 131 из 174
--- стр. 282 ---
6.1. Описание работы системы тревог
События в случае тревоги или системной ошибки.
• Подаются визуальные и звуковые сигналы. Можно отключить звуковые сигналы на 2 минуты, нажав
кнопку Откл. Звука Тем не менее, если причина тревоги не будет устранена за 2 мин, звуковой
сигнал включится снова. Дополнительно, если во время периода, когда звук был отключен, произойдет
другая тревога или системная ошибка, звуковой сигнал включится сразу.
Загорится красный световой индикатор состояния, расположенный на дисплее операционного
состояния.
Отобразится основной экран, за исключением экрана программирования.
Причина тревоги или системной ошибки будет показана в красном окне на экране. В случае
многочисленных тревог первой будет показана тревога с наивысшим приоритетом.
Функция |í^)мoщ|J представит на экране дополнительную информацию о тревоге. В случае
многочисленных тревог на экране |Р м 9 || отобразится информацию только по тревоге с самым
высоким приоритетом.
19.92013 7:19;(П
801 CVVH
AqualiiM д м взр о сл »
Конец
процедуры
-70.
Ф |и » |р в Ц Н 9 О
э
.Возврат 120
ПрЦрлтр вина
3
19 92013 7:20г32
0 *И О
ПОМОЩИ при ошибке
Давление ф илтрата превышает ЗбОмы.рт.ст.,
я д я о щ е в сн пределом сигнала тревоги
Давление пре-ф илтра может 6ытv очень высоким.
1. Проверьте датчик давления ф илтрата.
2 Проверьте набор трубок на наятчие узкик мест
3 Проверьте ф и лтр и замените фитьтр и магистраль
если необходимо.
4. Проверьте поток крови по отношению к
коэффециенту филтрации.
Зебор -70
т ■ а
тмд о
[Лед. Давд Q itwHaj
[ Выйти изменю
I подсказки
Рисунок 184 Рисунок 185
Как только причина тревоги будет исправлена, можно продолжить процедуру, нажав кнопку
Балансировка Старт/Стоп.
События при появлении сообщения.
• Подаются визуальные и звуковые сигналы.
• Загорятся желтый и зеленый световые индикаторы состояния, расположенные на дисплее
операционного состояния.
• Отобразится основной экран.
• Причина сообщения будет показана в желтом окне на экране.
• Функция представит на экране дополнительную информацию о тревоге.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 133 из 174
--- стр. 287 ---
о
Программа остановки насоса крови не активируется в случаях сигналов тревоги, которые
требуют немедленной остановки насоса крови, например Обнаружен воздух и Низкое
давление возврат а.
Когда необходимо активировать насос крови, используется программа ускорения.
Во время программы ускорения:
Насос крови ускоряется до запрограммированного значения, повышая скорость на 10 мл/мин
каждые 2 секунды.
Насосы балансировки ускоряются в зависимости от скорости насоса крови.
Насосы цитрата и кальция ускоряются в зависимости от скорости насоса крови.
После того как насосы крови, цитрата и кальция достигли соответствующих запрограммированных значений
скорости, программа ускорения завершается.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4,1 (07,2014) Страница 138 из 174
--- стр. 288 ---
6.2. Сигналы тревоги, сообщения, системные ошибки и способы их устранения
6.2.1. Сигналы тревоги
■асный И 1ап 1кат я
Если аппарат Aquarius с RCA обнаруживает состояние вне диапазона при проведении теста аппарата или во
время эксплуатации либо если параметры выйдут за верхний или нижний предел, подается сигнал тревоги и
аппарат Aquarius с RCA переходит в режим безопасности. Сигнал тревоги сопровождается звуковым
оповещением. Помните, что некоторые сигналы тревоги требуют ручного перезапуска насоса крови.
А
Не отключайте постоянно сигналы тревоги и повторно не запускайте процедуру, пока
не удастся определить и разрешить причину тревоги.
Отображается Причина Действия по исправлению ошибки
80 ч достигн.:
необходима новая
магистраль
Аппарат работает 80 ч. Процедура будет
прекращена.
V Замените фильтр и магистраль,
л/ Отключите и начните новую процедуру с
новым фильтром и новой магистралью.
Весы для
кальция/цитрата
перегружены
• На весах для цитрата и/или
кальция подвешен слишком
большой вес (предел = 2,2 кг).
V Подвешивайте на весах для
кальция/цитрата только один мешок с
кальцием/цитратом весом менее 2,2 кг.
Высокая скорость
кальция
• Балансировка превышает
установленные оператором
значения для кальция более чем
на 2,5 г.
• Насос кальция работает слишком
быстро.
• Диаметр сегмента насоса за
пределами допуска.
• Мешок с кальцием касается
другого мешка или магистрали.
V Убедитесь в том, что мешок с кальцием не
двигается.
л/ В случае повторного срабатывания сигнала
тревоги прекратите процедуру и замените
линии.
V Убедитесь в том, что мешок с кальцием не
касается другого мешка или магистрали,
л/ Уменьшите число мешков замещения или
фильтрата на весах.
Высокая скорость
цитрата
• Балансировка превышает
установленные оператором значения
для цитрата более чем на 2,5 г.
• Сегмент насоса не вставлен.
• Насос цитрата работает слишком
быстро.
• Диаметр сегмента насоса за
пределами допуска.
• Мешок с цитратом касается другого
мешка или магистрали.
V Убедитесь в том, что мешок с цитратом не
двигается.
V Убедитесь в том, что сегмент вставлен в
насос цитрата.
V Проверьте пациента на предмет
интоксикации, если сегмент насоса не был
вставлен и цитрат быстро вливался
насосом крови.
V В случае повторного срабатывания сигнала
тревоги прекратите процедуру и замените
линии.
V Убедитесь в том, что мешок с цитратом не
касается другого мешка или магистрали.
V Уменьшите число мешков замещения или
фильтрата на весах.
Высокая температура • Значение температуры на экране
«Подробнее» выше 40,0 °С.
(Подробную информацию
относительно температуры,
отображаемой на экране
«Подробнее» см. в разделе 5.8.6.)
• Аппарат Aquarius определяет
температуру плиты нагревателя
выше 57 °С.
т/ Убедитесь в отсутствии воздуха внутри
спирали нагревателя. В случае
обнаружения воздуха устраните его,
встряхнув спираль нагревателя после
перезапуска насосов. Убедитесь в том, что
дверца нагревателя закрыта после
повторной установки спирали нагревателя.
V Дождитесь понижения температуры
V При отключении сигнала тревоги насосы
процедуры начнут работу автоматически.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 139 из 174
--- стр. 289 ---
Отображается Причина Действия по исправлению ошибки
В случае срабатывания красного
сигнала тревоги о высокой
темлературе с последующим
желтым сообщением
«Нагреватель остывает» насос
цитрата будет работать с
пониженной скоростью, а насос
кальция остановится, что
приведет к вливанию цитрата без
кальция, пока будет отображаться
сообщение «Нагреватель
остывает». В случае
отрицательной разности
ультрафильтрации скорость
насоса фильтрата будет
автоматически установлена на
ноль.
Высокое ТМД ТМД медленно повысилось - фильтр
засорен.
ТМД быстро повысилось - линия
фильтрата или мешки перекручены
или перекрыты.
Высокое трансмембранное давление
с самого начала.
Более подробная информация о давлении
представлена на экране «ПОДРОБНЕЕ».
Скорость изменений по сравнению с
начальным трансмембранным давлением
(с той же скоростью фильтрации и обмена)
указывает на изменения давления в
фильтре.
V Снизьте скорость потока постдилюции и
увеличьте скорость потока предилюции.
V Откройте клапан или устраните перегибы с
линии.
Проверьте скорость потока крови по
отношению к обмену.
Увеличьте скорость потока крови
соответствующим образом.
Высокое давление
возврата
• Линия возврата перекручена или
перекрыта.
• Коагуляция в камере возврата.
Закупорка или коагуляция в линии
возврата.
V Проверьте линию возврата на наличие
перегибов и закупорок.
л/ Приготовьтесь завершить процедуру.
V Проверьте положение фистульной иглы у
пациента.
V Проверьте датчик давления возврата.
В случае неисправного датчика остановите
процедуру и обратитесь в службу
технической поддержки.
Высокое давление
забора
Давление забора вышло за верхний
предел тревоги.
• Коагуляция в возвратной
капельнице.
• Проблема с катетером.
• Линии перекручены.
V Замените магистраль АциаПпе.
V Проверьте положение фистульной иглы у
пациента.
V Проверьте линию забора, включая датчики
забора и префильтра, на наличие
перегибов и закупорок.
V Нажмите кнопку насоса крови, чтобы
продолжить процедуру.
Высокое давление
префильтра
Низкое давление
префильтра
Давление префильтра выходит за верхний
предел тревоги.
Быстрое увеличение давления
префильтра без изменения параметров
процедуры указывает на коагуляцию в
фильтре или наличие сгустков в камере
линии возврата.
л/ Проверьте датчик давления.
V При необходимости проверьте фильтр и
контур обмена.
V Проверьте поток крови.
л/ Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
л/ Проверьте линию забора на наличие
перегибов и закупорок.
V Нажмите кнопку насоса крови, чтобы
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 140 из 174
--- стр. 290 ---
Отображается Причина Действия по исправлению ошибки
продолжить процедуру (в случае низкого
давления префильтра).
л/ В случае коагуляции приготовьтесь
завершить процедуру; увеличьте скорость
потока предилюции и скорость потока крови
в следующем цикле.
Высокое давление
фильтрата
Низкое давление
фильтрата
• Давление фильтрата вышло за
верхний или нижний предел тревоги.
V Проверьте датчик давления.
л/ Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
V При необходимости проверьте фильтр и
контур обмена.
л/ Проверьте скорость потока крови по
отношению к фильтрации.
Дверь насоса Одна из дверец насоса открыта. V Закройте дверцу.
Замена мешка с
кальцием
• Мешок с кальцием пуст. т/ Дождитесь остановки насоса крови
V Замените пустой мешок из-под кальциевого
раствора новым мешком с кальциевым
раствором.
Замена мешка с
цитратом
• Мешок с цитратом пуст. т/ Дождитесь остановки насоса крови
л/ Замените пустой мешок из-под цитратного
раствора новым мешком с цитратным
раствором.
Замените фильтр и
магистраль
Уведомляет оператора о том, что аппарат
работает более 72 ч. Сброс выполнить
невозможно и сообщение останется
в течение 8 ч.
V Замените фильтр и магистраль.
V Отключите и начните новую процедуру
с новым фильтром и новой магистралью.
Насос крови
выключен
• Насос крови не работал в
течение 1 мин. V Нажмите кнопку насоса крови чтобы
снова включить насос крови.
Низкая скорость
потока кальция
• Балансировка отклоняется от
заданных оператором значений
для кальция на -2,5 г.
• Сегмент насоса кальция не
установлен в насос кальция или
установлен неправильно.
• Сегмент насоса кальция
неправильно промыт.
• Диаметр сегмента насоса за
пределами допуска.
• Мешок с кальцием касается
другого мешка или магистрали.
V Проверьте магистраль кальция, в том числе
соединение с АциаУпе, и убедитесь в том,
что она не закрыта клапаном и не
перекручена.
V Проверьте соединение линии кальция и
мешка с кальцием.
V Проверьте соединение линии кальция и
магистрали АдиаНпе.
V Убедитесь в правильной установке
сегмента насоса кальция на магистрали.
V В случае повторного срабатывания сигнала
тревоги прекратите процедуру и замените
линии. Проверьте содержание кальция в
организме пациента.
V Убедитесь в том, что мешок с кальцием не
касается другого мешка или магистрали.
V Уменьшите число мешков замещения или
фильтрата на весах.
Низкая скорость
цитрата
• Балансировка отклоняется от
заданных оператором значений для
цитрата на -2,5 г.
• Сегмент насоса цитрата не
установлен в насос цитрата или
установлен неправильно.
• Сегмент насоса цитрата неправильно
промыт.
• Диаметр сегмента насоса за
пределами допуска.
V Проверьте магистраль цитрата, в том числе
соединение с АдиаУпе, и убедитесь в том,
что она не закрыта клапаном и не
перекручена.
V Проверьте соединение линии цитрата и
мешка с цитратом.
V Проверьте соединение линии цитрата и
магистрали АдиаПпе.
V Убедитесь в правильной установке
сегмента насоса кальция на магистрали.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 141 из 174
--- стр. 291 ---
Отображается Причина Действия по исправлению ошибки
Мешок с цитратом касается другого
мешка или магистрали.
V В случае повторного срабатывания сигнала
тревоги лрекратите процедуру и замените
линии.
л/ Убедитесь в том, что мешок с цитратом не
касается другого мешка или магистрали.
V Уменьшите число мешков замещения или
фильтрата на весах. _____________________
Низкая температура Температура плиты нагревателя
была ниже 33 °С в течение более
10 мин.
Проверьте настройку температуры
замещающего раствора.
Убедитесь в том, что мешки замещающего
раствора достаточно теплые (окружающая
температура) для инфузии. ______________
Низкое давление
забора
Давление забора вышло за нижний предел
тревоги.
• Катетер в неправильном
положении.
• Проблема с катетером.
Линии перекручены.
Проверьте скорость потока крови.
Примечание. Если скорость кровотока
изменена, проверьте скорость фильтрации,
представленной на экране «ПОДРОБНЕЕ».
Проверьте положение катетера и
фистульной иглы у пациента.
Повторно заправьте катетер или замените его.
Проверьте линию забора, включая датчики
забора и префильтра, на наличие
перегибов и закупорок. ___________________
Низкое ТМД • Насос фильтрата работает
медленнее, чем насос диализата.
• Линия фильтрата закрыта между
фильтром и мешком.
Более подробная информация о давлении
представлена на экране «ПОДРОБНЕЕ».
Скорость изменений по сравнению с
начальным трансмембранным давлением
(с той же скоростью фильтрации и обмена)
указывает на изменения давления в фильтре.
Измените скорость потока крови и/или
обмена жидкости, это окажет влияние на
соотношение тока крови к выведению
жидкости или потока крови к общему
объему циркуляции крови.
________________
Низкое давление
возврата
Поток крови слишком низкий.
Насос крови остановился.
Линия возврата отключена.
Увеличьте скорость кровотока.
V Отключите любую первичную тревогу
и перезапустите насос крови.
V Заново присоедините линию возврата
к катетеру.
Обнаружен воздух Линия возврата содержит воздух
или микропузырьки.
Линия возврата неправильно
раслоложена.
Уровень крови слишком низкий в
камере возврата.
Детектор неисправен.
Убедитесь, что линия не содержит воздуха.
Проверьте соединения забора и фильтра на
наличие утечек воздуха.
Когда вы сбрасываете тревогу обнаружения
воздуха, убедитесь, что воздух или
пузырьки не застряли в линии между
капельницей и пациентом.
Удаление воздуха из линии.
Этап 1. Присоедините шприц к верхушке
камеры возврата, осторожно сбросив
давление в линии.
Этап 2. Нажмите кнопку «Клапан», чтобы
открыть клапан линии возврат а
Этап 3. Удалите весь воздух из камеры
возврата шприцом.
Этап 4. Поместите трубки обратно в
детектор воздуха и верните его на место.
Этап 5. Если уровень в капельнице
правильный и пузырьки удалены из линии,
нажмите кнопку «Клапан», чтобы закрыть
клапан линии возврата.
__________________
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 142 из 174
--- стр. 292 ---
Отображается Причина Действия по исправлению ошибки
Этап 6. Нажмите кнопку насоса крови,
чтобы продолжить процедуру.
А
Если невозможно отключить
сигнал тревоги обнаружения
воздуха и видны воздушные
пузыри в камере линии возврата,
отключите пациента от аппарата и
для удаления воздуха из
магистрали перейдите в режим
рециркуляции.
Примечание. Вы можете увидеть
микропузырьки, которые меньше размера,
на который реагирует детектор воздуха.
Основная батарея
высок, напряж.
В основной батарее обнаружено высокое
напряжение.
т/ Проверьте напряжение зарядки/прибор.
V Проверьте/замените батарею,
л/ Проверьте аналого-цифровой
преобразователь/центральный процессор
(CPU).______________
Отсутствует камера
дегазации
Камера дегазации замещающего
раствора не вставлена или датчики
имеют дефект.
V Правильно вставьте камеру замещающего
раствора.
V Убедитесь в том, что камера находится в
контакте с датчиком держателя.
V Запустите насосы балансировки.
V Если тревога блока автоматической
дегазации (Проверьт е иамеру дегазации,
Камера ж идкост и не обнаружена или
От сут ст вует камера дегазации) не
отключается во время самодиагностики,
настройки, промывки или процедуры,
прекратите работу с аппаратом Aquarius и
обратитесь в службу технической
поддержки.
Если в режиме процедуры не
' 1 \ удается отключить тревогу блока
автоматической дегазации,
выберите Перейти к
программиров. и установите
значение температуры О °С, чтобы
не допустить вливание перегретого
раствора в линию крови. ____________
Отсутствует мешок с
кальцием
• На весах для кальция не
подвешен мешок.
V Подвесьте мешок с кальциевым раствором
на весах для кальция.
V Нажмите кнопку насоса крови, чтобы
продолжить процедуру.
Отсутствует мешок с
цитратом
На весах для цитрата не подвешен
мешок.
V Подвесьте мешок с цитратным раствором
на весах для цитрата.
V Нажмите кнопку насоса крови, чтобы
продолжить процедуру.
Перекройте
гепариновую линию
Вынут шприц с антикоагулянтом. т/ Перекройте линию антикоагулянта.
Перенос кнопки
мастера
Мастер CPU обнаружил, что кнопка
находилась в нажатом состоянии дольше
60 с.
• Кратковременные нарушения
связи между мастером CPU и
контроллером CPU.
Тревога отключается при нажатии кнопки
«Насос крови» (аппарат автоматически
исправляет ошибку; сигнал трево™
необходим только для предупреждения
пользователя о том, что последняя имела
место).
Если тревога не отключается, обратитесь
в службу технической поддержки. ________
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 143 из 174
--- стр. 293 ---
Отображается Причина Действия по исправлению ошибки
Проверьте камеру
дегазации
Двигатель работает дольше 25 с, не
обнаруживая заполненной камеры,
Гидрофобный фильтр заблокирован
(измеренное давление ниже -
300 мм рт. от.).
Аппарат обнаруживает прирост
давления больше +30 мм рт. ст.
Сбой теста аппарата.
Жидкость обнаруживается в линии
датчика блока автоматической
дегазации.
При возникновении тревоги
«Проверьте камеру дегазации»
в первые две минуты
промывки (линия
постдилюции) и при
одновременном наличии
жидкости в линии
нагревателя после
отключения тревоги и
повторного запуска промывки
можно закачать до 120 мл
диализата или замещающего
раствора в мешок с физ.
раствором. По завершении
промывки замените мешок с
физ. раствором и выполните
повторную промывку контура,
если диализат или
замещающая жидкость не
предназначены для вливания.
А
V Проверьте открытие всех клапанов,
л/ Проверьте линию замещающего раствора
на наличие перегибов.
V Проверьте 4-сторонний соединитель на
наличие перегибов.
т/ Проверьте, хорошо ли сломаны хрупкие
соединители на мешках.
V Перекройте линию к гидрофобному
фильтру.
л/ Откройте клапан линии замещающего
раствора или 4-х стороннего коннектора.
V Отключите линию с гидрофобным
фильтром.
л/ Откройте клапан и подключите заново.
V Нажмите кнопку откп. звука.
V После теста аппарата, дефект датчика
давления дегазации или модуля дегазации.
Прекратите работу с аппаратом Aquarius с
RCA и вызовите технического специалиста.
Во время использования: датчик давления
обнаруживает значение менее -
300 мм рт. ст. Фильтр дегазации влажный.
Перекройте линию давления, отключите
фильтр от датчика и используйте шприц,
чтобы просушить. Подключите повторно
линию и откройте клапан.
Если тревога блока автоматической
дегазации (Проверьт е кам еру дегазации,
Камера ж идкост и не обнаружена или
От сут ст вует камера дегазации] не
отключается во время самодиагностики,
настройки, промывки или процедуры,
прекратите работу с аппаратом Aquarius и
обратитесь в службу технической
поддержки.
А
Если в режиме процедуры
не удается отключить
тревогу блока
автоматической дегазации,
выберите Перейти к
програм м иров. и
установите значение
т ем перат уры 0 °С, чтобы
не допустить вливание
перегретого раствора в
__________линию крови. ___________________
Проверьте линию
замещ.
раст./диализата
Или
Проверьте линию
фильтрата/
эффлюента
Балансировка отклоняется от заданных
оператором значений.
Проверьте скорости потоков в насосах.
Проверьте введенные параметры удаления
и циркуляции жидкости.
Примечание. Обычно насосы не могут
перекачивать высокий объем жидкости из-
за пиков давления.
Проверьте мешок, подвешенный на весах.
(Фильтрация или замещение).
Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
(Фильтрация или замещение)._____________
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07,2014) Страница 144 из 174
--- стр. 294 ---
Отображается Причина Действия по исправлению ошибки
Проверьте
соединения датчика
• В куполах не обнаружено никаких
изменений давления в течение 15 с.
V Убедитесь в том, что купола правильно
подключены.
V ВАЖНО: не удаляйте никакие датчики
давления.
V Если купола на месте: увеличьте скорость
насоса крови, если показатель давления
возврата низкий.
Регулятор
температуры
• Высокая температура нагревателя на
регуляторе.
л/ Варианты устранения см. в разделе
«Высокая температура».
V Если сигнал тревоги не исчезает,
обратитесь в службу технической
поддержки.
Сбой весов для
кальция
• На этапе теста обнаружено
отклонение более чем на 20 %
между весами для кальция и
насосом.
V Начните тест сначала.
V Обратитесь в службу технической
поддержки, если не удается устранить
проблему.
Сбой весов для
цитрата
• На этапе теста обнаружено
отклонение более чем на 20 % между
весами для цитрата и насосом.
V Начните тест сначала.
V Обратитесь в службу технической
поддержки, если не удается устранить
проблему.
Сбой клавиатуры • Мастер CPU обнаружил, что кнопка
находилась в нажатом состоянии
дольше 60 с.
V Если тревога не отключается, обратитесь
в службу технической поддержки.
Сбой
линии/замещающ.
раствора
• Обнаружено отклонение
замещающего раствора, которое
оказывает влияние на балансировку
пациента.
V Проверьте линии.
V Проверьте клапаны.
V Проверьте мешки.
V Проверьте наличие утечек.
Сбой насоса кальция • Количество оборотов насоса
кальция выше или ниже пределов
сигнала тревоги на + 5 %.
V Проверьте скорость потока кальция.
V Проверьте линию кальция.
V Убедитесь в отсутствии узких участков на
линии кальция. (Клапан, перекручивание.)
Сбой насоса цитрата
ИЛИ
Система модуля
цитрата
• Количество оборотов насоса цитрата
выше или ниже пределов сигнала
тревоги на ± 5 %.
V Проверьте скорость потока цитрата,
л/ Проверьте линию цитрата.
V Убедитесь в отсутствии узких участков на
линии цитрата. (Клапан, перекручивание.)
Сбой постдилюции Количество оборотов насоса выше или
ниже пределов сигнала тревоги на + 5 %.
л/ Проверьте скорость потока постдилюции.
V Проверьте линию постдилюции.
л/ Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
Сбой потока крови Количество оборотов насоса выше или
ниже пределов сигнала тревоги на ± 5 %.
V Проверьте скорость потока крови.
V Проверьте линию насоса крови.
л/ Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
Сбой потока
фильтрата
• Количество оборотов насоса выше
или ниже пределов сигнала тревоги
на ± 5 %.
V Проверьте скорость потока фильтрации.
V Проверьте линию фильтрации.
V Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
Сбой предилюции Количество оборотов насоса выше или
ниже пределов сигнала тревоги на + 5 %.
V Проверьте скорость предилюции.
V Проверьте линию предилюции.
V Проверьте магистраль на наличие узких
участков.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 145 из 174
--- стр. 297 ---
Отображается Причина Действия по исправлению ошибки
Шприц вынут • Скорость гепарина была
запрограммирована, но шприц не
был вставлен в поршень.
• Шприц вставлен неправильно.
V Если требуется гепарин, правильно
вставьте шприц с гепарином,
л/ Если антикоагулянт не требуется,
установите его скорость на ноль.
л/ Нажмите кнопку насоса крови, чтобы
продолжить процедуру.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред, 4.1 (07.2014) Страница 148 из 174
--- стр. 298 ---
6.2.2. Сообщения
Желтый индикатор
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA обнаруживает состояния вне диапазона или напоминания об
использовании аппарата не по назначению. Сообщение сопровождается звуковым оповещением. Оператор
получает подробную информацию о конкретном состоянии, и аппарат переключается в режим безопасности.
А
Не отключайте постоянно сообщения и повторно не запускайте процедуру,
пока не удастся определить и разрешить причину сообщения.
Отображается Причина Действия по исправлению ошибки
Балансировка
начинается...
Весы и насосы жидкости начинают
работать при запуске системы
балансировки.
V Это просто напоминание.
V Возникает каждый раз, когда система
балансировки ВКЛЮЧЕНА.
V Возникает во время компенсации общего
количества потерянной жидкости.
V Возникает во время обнаружения подачи
кальция при перезапуске насоса крови.
Батарея индикации
разряжена
Батарея индикации нарушения
энергоснабжения (звукового сигнала)
разряжена.
V Батарея автоматически зарядится, если вы
продолжите эту процедуру.
V Это сообщение указывает на то, что в
случае нарушения энергоснабжения
аппарат Aquarius с RCA будет подавать
звуковой сигнал менее 2 мин.
Вставьте камеру детект.
утеч. крови
Детектор утечки крови установлен
неправильно в камеру утечки крови.
V Правильно вставьте камеру.
V Проведите повторную промывку, чтобы
правильно заполнить камеру.
V Убедитесь, что на камере магистрали
Aqualine нет царапин или отметин.
Вставьте трубку
Вставьте трубку в
детектор воздуха
Система детектора воздуха не работает
после промывки.
V Правильно вставьте линию возврата в
систему детектора воздуха.
V Убедитесь, что система детектора воздуха
хорошо вставлена, в обратном случае
вдавите ее вглубь.
V Убедитесь, что горит зеленый диод кнопки
клапана.
Высокий коэффициент
фильтрации
Скорость удаления жидкости превышает
30 % от скорости потока крови.
Обмен жидкости или плазмы через
мембрану слишком высок по сравнению
со скоростью потока крови.
Скорость замещающего раствора
постдилюции превышает допустимое
значение для текущей скорости потока
крови.
V Снизьте скорость удаления жидкости или
обмена плазмы.
V Увеличьте скорость потока крови.
V Сравните скорость замещающих растворов
пре- и постдилюции.
Дверь насоса открыта Одна из дверец насоса открыта. V Закройте дверцу насоса.
Завершение процедуры Завершение процедуры. V Отключите пациента или
перепрограммируйте параметр пациента.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 149 из 174
--- стр. 299 ---
Отображается Причина Действия по исправлению ошибки
Замените мешок замещ.
раст./диализата
ИЛИ
Замените мешок
фильтрата/эффлюента
Вес мешка фильтрата достиг
максимально допустимого значения или
мешки замещ. раствора не содержат
раствора.
л/ Замените полный мешок фильтрата
пустым мешком.
V Замените пустой мешок замещ. раствора
на новый мешок, заполненный раствором.
л/ Откройте мешки. Убедитесь в том, что
линия не перекручена и не перекрыта.
V Обеспечьте правильное расположение
мешков на крючках весов.
V Входные отверстия должны быть всегда
подвешены снизу.
Если мешок замещ. раствора еще почти
полный: проверьте, чтобы количество мешков
на экране программирования совпадало бы с
количеством мешков на весах. Если они
совпадают, замените лишь мешки фильтрата.
Замените фильтр и
магистраль
Это сообщение отображается каждые
24 часа использования одного и того же
фильтра и магистрали (включая время
промывки, подключения, рециркуляции
и процедуры).
Данное сообщение можно стереть, если
фильтр и линия использовались менее
72 часов.
V Замените фильтр и магистраль.
V Отключите и начните новую процедуру с
новым фильтром и новой магистралью.
Залрограммируйте
диализат
В процедуре С\/\/НО скорость диализата
не программируется.
V Выберите режим программирования и
запрограммируйте скорость диализата.
Залрограммируйте
насосы процедуры
В процедуре С\/\/Н/С\/\/НОР, пре- и
постдилюция/постдилюция и диализат
не запрограммированы.
V Выберите режим программирования и
запрограммируйте скорость пре- и
постдилюции или постдилюции и
диализата.
Залрограммируйте
следующее
Почасовая потеря жидкости или общая
потеря жидкости не запрограммированы.
V Выберите режим программирования и
запрограммируйте как почасовую потерю
жидкости, так и общее количество
потерянной жидкости.
л/ В процедурах СУУН, СУУНО и СУУНОЕ,
если потеря жидкости не является
обязательной, необходимо
запрограммировать время процедуры.
Идет самодиагностика
нагревателя
При появлении экрана начать промывку
идет самодиагностика нагревателя.
V Подождите завершения самодиагностики
нагревателя.
л/ При проведении самодиагностики
нагревателя горит зеленый световой
индикатор состояния, а желтый мигает. По
завершении самодиагностики нагревателя
желтый световой индикатор состояния
перестанет мигать.
Нагреватель остывает • Система балансировки остановлена
более чем на 15 с и температура
плиты нагревателя превышает 43 °С.
V Убедитесь, что система балансировки
активирована (на это указывает постоянно
горящий зеленый световой индикатор на
кнопке балансировки).
V Процедура приостанавливается, пока
температура находится в безопасных
пределах (ниже 42 °С). Насосы
замещающего раствора работают на
низкой скорости, способствуя остыванию
(исключение: в ходе компенсации общего
количества потерянной жидкости насосы
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6,02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 150 из 174
--- стр. 309 ---
Отображается Причина Опции по исправлению ошибки Частота
тестирования
Передняя система
сошти
• Связь между мастером-
CPU и дисплеем
нарушилась.
V Установите режим безопасности для
пациента.
V Выключите, а затем снова включите
аппарат примерно через 1 мин.
(магистраль не должна быть
установлена).
V Если ошибку нельзя сбросить,
прекратите работу с аппаратом и
обратитесь в службу технической
поддержки.
Непрерывно:
<5 с-1
Работа программы • Сбой лрограммы мастера
CPU.
• Сбой программы
контроллера CPU.
V Нажмите кнопку насоса крови, чтобы
сбросить сигнал тревоги.
V Если сообщение появляется
постоянно, завершите процедуру и
обратитесь в службу технической
поддержки.
Непрерывно:
< 25 с-1
Режим работы • Отклонения значений
передачи данных о режиме
работы между мастером
CPU и контроллером CPU.
/ (SIV Нажмите кнопку насоса крови ,
чтобы запустить новую проверку.
V Если тревога возникнет снова,
обратитесь в службу технической
поддержки.
Непрерывно:
< 2 с-1 ^ I
Резерв • В резерве не указаны даты V Повторно запустите аппарат
(магистраль не должна быть
установлена).
V Если ошибку нельзя сбросить,
прекратите работу с аппаратом и
обратитесь в службу технической
поддержки.
Начальная
самодиагностика
Сбой функции
модуля цитрата
• Обнаружен сбой во время
теста системы модуля
цитрата.
V Повторите тест
л/ Если проблема остается, обратитесь
в службу технической поддержки.
Начальный тест
Система защиты
сотти
• Ошибка во время передачи
данных.
• Энергоснабжение системы
защиты имеет дефект.
V Нажмите кнопку насоса крови или
кнопку «Балансировка Старт/Стоп.
V Выключите, а затем снова включите
аппарат примерно через 1 мин. Если
ошибку невозможно сбросить,
прекратите работу с аппаратом и
обратитесь в службу технической
поддержки.
Непрерывно:
<2 с-1
Система контроля
сотгпи
• Связь между мастером и
контроллером нарушилась.
л/ Если сообщение невозможно
сбросить, выключите и затем снова
включите аппарат Aquarius.
Непрерывно:
<5 с-1
Таймер • Отклонение таймера между
мастером и контроллером.
V Нажмите кнопку насоса крови, чтобы
стереть сообщение,
л/ Если сообщение появляется
постоянно, завершите процедуру и
обратитесь в службу технической
поддержки.
Непрерывно:
< 25 с-1
ТМД датчик • Рассчитанное значение
ТМД или локазание с
датчика давления
фильтрата находится вне
диапазона.
V Убедитесь, что при проведении теста
на аппарате нет линий,
л/ Повторите тест аппарата. Если снова
произойдет сбой, обратитесь
в службу технической поддержки.
Непрерывно:
<2 с-1
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW6.02, ред, 4.1 (07.2014) Страница 160 из 174
--- стр. 310 ---
в этой главе представлена информация об отдельных компонентах и общие технические данные аппарата
Aquarius с RCA.
За более подробной технической информацией обратитесь к производителю аппарата Aquarius с RCA.
7.1. Размеры и вес
Высота:
Ширина:
Глубина:
Пространство на полу:
Вес:
7.2. Источник электропитания
175 см (без инфузионной стойки)
65 см
75 см
около 55 см (Ш) X 65 см (Г)
около 90 кг
Напряжение
Сила тока
230 В ~ (переменный ток) + 10 % = 207-253 В перем. тока, 50/60 Гц для GE-F095-00
2,2 А с 230 В
Потребляемая мощность
500 ВА при 230 В
7.3. Элеиробезопасность
(Соответствует EN 60601-1, 2-ое изд.)
Класс защиты от электрического тока
Степень защиты от электрического шока:
Аппарат Aquarius с RCA относится к классу 1.
Рабочие части аппарата Aquarius с RCA относятся к типу В (body - «тело»).
Символ:
Аппарат Aquarius с RCA относится к типу В.
Плавкие предохранители:
Основные плавкие предохранители:
2 X Т 3,15 А, 20 X 5 тонких плавких предохранителей с задержкой времени, стеклянный корпус
Номинальное напряжение: 250 В перем. тока макс.
Значение плавкого предохранителя 3,15 А / 250 В перем. тока
Плавкий предохранитель нагревателя:
1 X Т 3,15 А, 20 X 5 тонких плавких предохранителей с задержкой времени, стеклянный корпус
Номинальное напряжение: 250 В перем. тока макс.
Значение плавкого предохранителя 3,15 А / 250 В перем. тока
Плавкие предохранители батареи:
1 А Т, пластиковый корпус, припаянный к вторичному источнику питания
Номинальное напряжение: 250 В перем. тока макс.
Значение плавкого предохранителя 1 А / 250 В перем. тока
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 161 из 174
--- стр. 311 ---
Аккумулятор:
1 X Т 3,15 А, 20 X 5 тонких плавких предохранителей с задержкой времени, стеклянный корпус
Номинальное напряжение: 250 В перем. тока макс.
Значение плавкого предохранителя 3,15 А / 250 В перем. тока
После ВО-Е414-02:
1 X Т 3,15 А, пластиковый корпус, припаянный к вторичному источнику питания
Номинальное напряжение: 250 В перем. тока макс.
Значение плавкого предохранителя 3,15 А / 250 В перем. тока
Не требующий обслуживания, свинцовый аккумулятор, LC-R061R3PG
Емкость: 6 В, 1,3 А-ч
\!А. Работа при наишении энергоснабжения
Если в ходе процедуры нарушится энергоснабжение, аппарат Aquarius с RCA автоматически перейдет на
использование аккумулятора, пока не включится аварийное питание. Переход на использование аккумулятора
обозначается звуковым сигналом. На экране отобразится сообщение «Сбой энергоснабжения». В данный момент
контур жидкости (замещающего раствора и фильтрата) остановлен. Сохраняется лишь циркуляция через контур
крови.
Аf \ в случае нарушения энергоснабжения аппарат с полностью заряженной батареей будет работать
минимум 2 мин.
Если энергоснабжение восстановилось, работу контура жидкости можно продолжить.
Если энергоснабжение не восстановится до конца работы батареи, примерно через 2 мин. аппарат Aquarius с RCA
выключится (режим безопасности) и все насосы остановятся. Клапан линии возврата до сих пор открыт, позволяя
возврат крови вручную из экстракорпорального контура. Сзади системы весов установлена съемная рукоятка. Ее
можно использовать, чтобы вручную запустить насос крови в случае, если насос остановится.
Если аппарат Aquarius с RCA хранится в течение долгого периода времени, производитель рекомендует подключать
аппарат к сети и заряжать аккумулятор в течение 15 часов каждые полгода. Также следует зарядить аккумулятор
в течение 15 часов перед первичной настройкой и инсталляцией аппарата.
Важно. Батарею нужно менять каждые 2 года.
7.5. Технические данные по отдельным компонентам
Компонент Технические условия
PD (падение давления) Давление префильтра = давление возврата + 35
(35 является величиной коррекции. Это расстояние между префильтром и датчиками
возврата в см, деленное на 1,3)
Рабочий диапазон: от +5 мм рт. ст. до +250 мм рт. ст., шаг 1 мм рт. ст.
Точность измерения: ±10ммрт. ст.
Пределы тревоги: от +5 до +250 мм рт. ст.
тмд Давление возврата + давление префильтра . Давление фильтрата
Рабочий диапазон: от -50 мм рт. ст. до +450 мм рт. ст., шаг 1 мм рт. ст.
Точность измерения: ±10ммрт. ст.
Верхний предел тревоги:
Процедуры С\/\/Н, СУУНО, СУУНОР, ЗСиР, НР: автоматически установленное
значение между +30 и +400 мм рт. ст.
ТРЕ (Плазмотерапия): автоматически установленное значение между +30 и
+100 мм рт. ст.
Нижний предел тревоги - 30 мм рт. ст.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 162 из 174
--- стр. 312 ---
Компонент Т ехнические условия
Весы для растворов
цитрата и кальция
Метод измерения: через тензометр
Макс, нагрузка: по 2,2 кг
Рабочий диапазон: 0-2,5 кг (тревога о перегрузке при 2,2 кг), шаг 0,1 г
Точность: +/- 0,2 % при максимальном весе 2 кг
Весы фильтрата и
замещающего раствора
Метод измерения: через тензометр
Макс, нагрузка: от 0 до 20 кг, максимум 4 мешка с 5 л замещающей
жидкости в каждом
Точность весов: 0.1%
Циркуляция <= 6000 мл/ч
Ошибка балансировки жидкости пациента: макс. +/-100 мл или 0,45 %
Циркуляция > 6000 мл/ч
Ошибка балансировки жидкости пациента: макс. +/-150 мл или 0,5 %
Датчик давления возврата Метод измерения: Контактное измерение
Диапазон измеряемых значений: от -80 до +300 мм рт. ст., шаг 1 мм рт. ст.
Точность измерения: ± 5 мм рт. ст.
Верхний предел тревоги: автоматически установленное значение между
120 и 300 мм рт. ст.
Нижний предел тревоги: автоматически установленное значение между
20 и 200 мм рт. ст.
Размер окна тревоги в ходе процедуры: 100 мм рт. ст.
Датчик давления забора Метод измерения: Контактное измерение
Диапазон измеряемых значений: от -250 до +200 мм рт. ст., шаг 1 мм рт. ст.
Точность измерения: ± 5 мм рт. ст.
Верхний предел тревоги: автоматически установленное значение между -50 и
+200 мм рт. ст.
Нижний предел тревоги: автоматически установленное значение между -250
и 0 мм рт. ст.
Размер окна тревоги
в ходе процедуры: ±100 мм рт. ст. от фактического значения
Датчик давления
префильтра
Метод измерения: Контактное измерение
Диапазон измеряемых значений: от -500 до +800 мм рт. ст., шаг 2 мм рт. ст.
Точность измерения: ± 5 мм рт. ст.
Верхний предел тревоги: +400 мм рт. ст.
Нижний предел тревоги: -100 мм рт. ст.
Датчик давления
фильтрата
Метод измерения: Контактное измерение
Диапазон измеряемых значений: от -400 до +800 мм рт. ст., шаг 2 мм рт. ст.
Точность измерения: ±10ммрт. ст.
Верхний предел тревоги: +400 мм рт. ст.
Нижний предел тревоги: - 400 мм рт. ст.
Детектор воздуха Метод: Ультразвуковой детектор пузырьков на частоте 2,3 МГц
Чувствительность: Воздушные пузырьки при объеме 1 мкл при скорости кровотока в
200 мл/мин.
Запуск тревоги: 20 мкл воздушный пузырек или 20 мкл скопление 1 мкл воздушных
пузырьков в течение 1 мин. на скорости кровотока в 200 мл/мин.
Детектор утечки крови Измерение затемнения
Значение оптической калибоовки - настоящее оптическое значение = Детектор
утечки коови
Значение оптической калибровки - значение предела оптического сигнала тревоги
Чувствительность: 2 мл крови в 1000 мл (± 10 %) фильтрата на скорости насоса
фильтрата от 100 мл/ч до 12000 мл/ч (при гематокрите в 32 %)
Чувствительность к процедуре терапевтического плазмообмена (ТРЕ): 4 мл крови
в 1000 мл
Звуковой сигнал тревоги
блока автоматической
дегазации
1 Гц +/- 0,5 Гц
Инфракрасные диоды
блока автоматической
дегазации
50 Гц +/-10 %
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 163 из 174
--- стр. 313 ---
Компонент Технические условия
Источник питания блока
автоматической дегазации
От аппарата Aquarius с RCA: + 24 В
Клапан линии возврата При отсутствии питания клапан открыт
Минимальная окклюзия линии 350 мм рт. ст.
Монитор дисплея Цветной TFT-монитор 10,4 дюйма
Минимальное разрешение: 640 х 480 пикселей
Нагреватель** Регулируемая температура замещающего раствора от 35 до 39 °С (шаг 0,5 °С)
или 0 (Выкл.).
Если температура на экране «Подробнее» > 40 °С, появляется сигнал тревоги.
Рабочий диапазон плиты 21-53 °С.
Сигнал тревоги запускается при температуре выше 57 °С.
Емкость: 5 л/ч
Насос гепарина В шприцевом насосе используются 50 мл шприцы (необходима калибровка).
Входной диалазон: 0 или 0,5-15 мл/ч, шаг: 0,5 мл/ч
Точность скорости потока: ± 2 мл
Болюс геларина: 0,5-2,5 мл/болюс через функцию параметра пациента, шаг
0,5 мл
Максимальное значение давления возврата, которое не влияет на точность скорости
лотока: 650 мм рт. ст.
Насос диализата** В процедурах CVVHD и CVVHDF насос предилюции используется как насос диализата
со следующими техническими характеристиками.
Скорость потока для взрослых: 0 или 100-10 000 мл/ч
Пошаговый режим: 100 мл/ч
Скорость потока для детей: 0 или 100-6000 мл/ч в процедуре CVVHDF
0 или 100-10 000 мл/ч в лроцедуре CVVHD
Пошаговый режим: 10 мл/ч
Точность: ± 5%
Диалазон давления для определенной точности: см, определенные значения
давления возврата.
Насос кальция Входной диапазон: от 0 до 300 мл/ч
Программируемый диапазон: 0 или 2-300 мл/ч, шаг 1 мл/ч
Точность: +/- 5 % при максимальной скорости потока 300 мл/ч
Точность аппарата (насосы и весы вместе):
0,5 % при максимальной скорости потока 300 мл/ч
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6,02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 164 из 174
--- стр. 314 ---
Компонент Технические условия
Насос крови* Скорость потока для взрослых: от 30 мл/мин до 450 мл/мин
Пошаговый режим: 10 мл/мин
Для цитратной антикоагуляции:
от 30 мл/мин до 300 мл/мин
Для ТРЕ:
от 30 мл/мин до 250 мл/мин
Скорость потока для детей: от 10 мл/мин до 200 мл/мин
Пошаговый режим: 2 мл/мин
Точность:
Для взрослых:
Для детей:
± 5 мл от 30 до 100 мл/мин
±5 % от 101 до 450 мл/мин
± 6 мл от 10 до 60 мл/мин
±10% от 61 до 200 мл/мин
Диапазон давления для определенной точности: см. определенные значения для
показателей давления забора и префильтра
Пределы тревоги: от -10 до +10 % от заданного значения
Размер входного отверстия насоса магистрали Aqualine:
Вн.Д. X Нар.Д.: об,36 (±0,10) х 9,54 (±0,10) мм / длина: 24 (± 0,50) см
Размер входного отверстия насоса магистрали Aqualine S:
Вн.Д, X Нар.Д.: о4,7 (±0,10) х 7,2 (±0,10) мм / длина: 24 (± 0,50) см
При использовании модуля RCA:
Скорость насоса крови = назначенная скорость потока крови + скорость потока
цитрата________________________________________________________________
Насос постдилюции* Скорость потока для взрослых: 0 или 100-10 000 мл/ч
Пошаговый режим: 100 мл/ч
Для цитратной антикоагуляции: 0 или 500-6000 мл/ч
Скорость потока для детей: 0 или 100-4000 мл/ч
Пошаговый режим: 10 мл/ч
Точность: ± 5%
Диапазон давления для определенной точности:
давления возврата
см. определенные значения
Размер входного отверстия насоса магистрали АциаПпе:
Вн.Д. X Нар.Д.: о4,7 (±0,10) х 7,2 (±0,10) мм / длина: 22,5 (± 0,50) см
Размер входного отверстия насоса АциаНпе 5:
Вн.Д. X Нар.Д.: оЗ,3 (±0,10) х 5,7 (±0,10) мм / длина: 22,5 (± 0,50) см
Насос предилюции* Скорость потока для взрослых: 0 или 100-10 000 мл/ч
Пошаговый режим: 100 мл/ч
Скорость потока для детей: 0 или 100-6000 мл/ч
Отключено для цитратной антикоагуляции
Пошаговый режим: 10 мл/ч
Точность: + 5%
Диапазон давления для определенной точности: см. определенные значения
давления возврата
Размер входного отверстия насоса магистрали АциаИпе:
Вн.Д, X Нар.Д.: о4,7 (±0,10) х 7,2 (±0,10) мм / длина: 22,5 (± 0,50) см
Размер входного отверстия насоса магистрали АциаИпе 8:
Вн.Д. X Нар.Д.: о4,7 (±0,10) х 7,2 (±0,10) мм / длина: 22,5 (± 0,50) см _________
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 165 из 174
--- стр. 315 ---
Компонент Технические условия
Насос фильтрата** Скорость потока для взрослых: 0 или 100-12 000 мл/ч
Скорость потока для детей: 0 или 100-11 000 мл/ч
Точность: ± 5%
Диапазон давления для определенной точности: см. определенные значения по
давлению фильтрата
Потеря жидкости у взрослых: от -100 до 2000 мл/ч
Пошаговый режим 10 мл/ч
Максимальное общее количество потерянной
жидкости: 32 000 мл
Потеря жидкости у детей: 0 или 10-1000 мл/ч
Пошаговый режим 10 мл/ч
Максимальное общее количество потерянной жидкости: 15 000 мл
Примечание. Жидкость можно добавлять с максимальной скоростью 100 мл/ч;
максимальный положительный баланс в 1 л позволителен для процедур взрослым.
Размер входного отверстия насоса магистрали Адиа1те:
Вн.Д. X Нар.Д.: о4,7 (±0,10) х 7,2 (±0,10) мм / длина: 22,5 (± 0,50) см
Размер входного отверстия насоса магистрали Ациа11пе 5:
Вн.Д. X Нар.Д.: о4,7 (±0,10) х 7,2 (±0,10) мм/длина: 22,5 (± 0,50) см
Насос цитрата Входной диапазон: от 0 до 500 мл/ч
Программируемый диапазон: 0 или 20-500 мл/ч, шаг 1 мл/ч
Точность: +/- 5 % при максимальной скорости потока 500 мл/ч
Точность аппарата (насосы и весы вместе):
0,5 % при максимальной скорости потока 500 мл/ч
Объем удаления газа
блоком автоматической
дегазации
10 мл/мин
Постоянный уровень
блока автоматической
дегазации
±1 см вокруг луча света
Процессоры 2хСРи 80517 И 1 х1п1е1
Рабочий диапазон
давления блока
автоматической дегазации
от -300 до -30 мм рт. ст.
Тревога У сигнала тревоги можно отключить звук на 2 мин.
Громкость сигнала тревоги 65 дБ (А) на расстоянии 1 м. ^
Тревога давления блока
автоматической дегазации
Низкое давление: < -300 мм рт. ст.
Высокое давление: > +30 мм рт. ст.
Нулевое давление / отключение: [-30 мм рт. ст.; +30 мм рт. ст.[
Примечание. Две звездочки (**) рядом с параметром обозначают, что соответствующие данные о производительности,
указанные в таблице (поток крови, поток фильтрата, лоток лре- и постдилюции), являются важными рабочими
характеристиками.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 166 из 174
--- стр. 316 ---
7.6. Рабочие характеристики нагревателя
Аппарат Aquarius оснащена нагревателем для лодогрева замещающего раствора, Диалазон запрограммированных
температур: [ВЫКЛ.; 35-39 °С]. Для управление системой нагревателя используются четыре температурных датчика:
два расположены на корпусе плиты нагревателя и два - на держателе камеры дегазации.
Конечная температура замещающего раствора зависит от следующих условий.
1. Запрограммированная температура.
2. Скорость замещающего раствора.
3. Температура замещающего раствора в мешке.
4. Температура окружающей среды.
5. Наличие газа в спирали нагревателя.
Взаимосвязь между скоростью потока замещающего раствора и максимальным нагревом замещающего раствора
показана на следующем рисунке.
25 т
20
15
н■ а
10
- . S
- J - *5
I/ V
' \
'■'т.
:
г
:
г
1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000
Скорость замещающей жидкости (мл/ч)
Рисунок 189
9000
Данная кривая характеризует значение температуры, до которой аппарат Aquarius может подогреть замещающий
раствор (Accusol) в зависимости от запрограммированной скорости замещающего раствора.
Ось Y: максимальная теплоотдача нагревателя (dT[K])
Ось X: скорость замещающей жидкости мл/ч
Пример,
Скорость замещающего раствора: 3000 мл/ч 3000 мл/ч 5000 мл/ч
Возможность нагрева до: 17 “С 17 °С 12 °С
Температура Ассизо!: 22 “С 19 °С 22 °С
Макс, температура замещающего раствора: 39 °С 36 °С 34 “С
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 167 из 174
--- стр. 317 ---
Максимальная температура замещающего раствора зависит от запрограммированной температуры и ограничена
возможностями нагревателя, описанными на рисунке 196. Вследствие средств обеспечения безопасности аппарата
температура жидкости, вливаемой в контур крови и/или диализата, ниже 41 °С.
А
НЕ полагайтесь на отображаемую на экране «Подробнее» температуру для
клинического определения гилотермии или гипертермии. Точность рассчитанной
температуры замещающего раствора, отображаемой на экране «Подробнее», зависит от
окружающей температуры.
О
Данные 1п vitro показывают, что в некоторых условиях температура жидкости,
вливаемой в контур крови и/или диализата, может отличаться на 8 °С от температуры,
отображаемой на экране «Подробнее» в зависимости от окружающей температуры и
скорости замещающего потока. Однако из-за ограничений безопасности аппарата
температура жидкости, впиваемой в контур крови и/или диализата, ниже 41 °С.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 168 из 174
--- стр. 318 ---
8. Рёкомендащ1№11 декларация производителя - эл€ктромагн*гшь1е
^ ; излучения л _____ .>
8.1. Правила безопасности - электромагнитная совместимость
А
А
А
А
А
Необходимо соблюдать специальные предосторожности относительно электромагнитной
совместимости при работе с медицинским электрооборудованием. Поэтому необходимо вести записи
по установке и работе согласно рекомендациям и декларации производителя.
Характеристики излучения и защищенности аппарата соответствуют требованиям для оборудования,
которое не предназначено для поддержания жизнедеятельности и используется в обычных
клинических условиях при нормальных условиях эксллуатации.
Следует соблюдать осторожность с портативными и мобильными радиочастотными приборами
связи, такими как мобильные телефоны, ноутбуки с W-LAN / Bluetooth, и другим оборудованием,
подобным аппарату Aquarius с RCA.
Не разрешается эксплуатация аппарата, прилегающего или размещенного на/под другим
оборудованием. Если необходимо использовать аппарат вблизи от другого оборудования или
расположив на нём другое оборудование, за аппаратом необходимо наблюдать, чтобы обеспечить
его нормальное функционирование в используемой конфигурации.
Несанкционированные изменения, модификации, починки, сервисное обслуживание или
использование незарегистрированного оборудования может привести к повышению излучения и/или
понижению защищенности аппарата, а следовательно, такие действия запрещены.
8.2. Рекомендации и декларация производителя - электромагнитное излучение и
защищенность
Таблица I. Рекомендации и декларация производителя - электромагнитное излучение
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA предназначен для использования в электромагнитной среде, условия
которой указаны ниже. Оператор аппарата Aquarius с RCA должен обеспечить его использование именно в такой
Измерение радиации Соответствие
Электромагнитное пространство
Радиочастотное излучение
(CISPR11)
Группа 1 В аппарате Aquarius используется энергия радиочастот
только для внутреннего функционирования. Таким
образом, уровень радиочастотного излучения крайне
низкий. Скорее всего, это не влияет на электронные
системы в пространстве вокруг аппарата Aquarius с RCA.
Радиочастотное излучение
(CISPR11)
Класс В
Апарта Aquarius с RCA подходит для использования в
любых учреждениях, включая использование на дому и в
местах, напрямую подключенных к низковольтной сети,
питающей жилую недвижимость.
Излучение
синусоидального тока
(ЕС 61000-3-2)
Класс А
Колебания напряжения и
мигание
(ЕС 61000-3-3)
Подтверждает
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 169 из 174
--- стр. 319 ---
Таблица II. Рекомендации и декларация производителя - ЕМС-защищенность
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA предназначен для использования в электромагнитной среде, условия
которой указаны ниже. Оператор аппарата Aquarius с RCA должен обеспечить его использование именно в такой
среде.
Тест защищенности 1ЕС 60601-уровень
тестирования
Уровень соответствия Электромагнитная среда -
руководство
Е М S-электростатический
разряд (IEC 61000-4-2)
±6 кВ прямой разряд
±8 кВ воздушный разряд
±6 кВ прямой разряд
±8 кВ воздушный разряд
Полы должны быть из дерева,
цемента или керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть по крайней мере
30 %.
EMS-импульсы
(IEC 61000-4-4)
±2 кВ входные линии
энергоснабжения и
защитное заземление (РЕ)
±1 кВ для входных и
выходных линий
±2 кВ входные линии
энергоснабжения
н.д.
Качество энергии в сетевых
розетках должно быть таким
же, как в коммерческой или
больничной среде.
EMS-скачки
(IEC 61000-4-5)
±1 кВ дифференциальный
режим
±2 кВ обычный режим
±1 кВ дифференциальный
режим
±2 кВ обычный режим
Качество энергии в сетевых
розетках должно быть таким
же, как в коммерческой или
больничной среде.
EMS-падения напряжения,
кратковременные
нарушения и изменения
напряжения на входных
линиях энергоснабжения
(IEC 61000-4-11)
< 5 % ит
(> 95 % падение в Ут для
Уг циклов)
40 % Ут
(60 % падение в Ут для
5 циклов)
70 % Ут
(30 % падение в Ут для
25 циклов)
< 5 % Ут
(> 95 % падение в Ут на
5 секунд)
< 5 % Ут
(> 95 % падение в Ут для
14 циклов)
40 % Ут
(60 % падение в Ут для
5 циклов)
70 % Ут
(30 % падение в Ут для
25 циклов)
< 5 % Ут
(> 95 % падение в Ут на
5 секунд)
Качество энергии в сетевых
розетках должно быть таким
же, как в коммерческой или
больничной среде. Если
оператору аппарата Aquarius с
RCA необходимо, чтобы
аппарат непрерывно работал
во время нарушения
энергоснабжения,
рекомендуется подключить
аппарат Aquarius с RCA к
источнику бесперебойного
питания или к батарее.
EMS-частота сети
(50/60 Гц) магнитное поле
(IEC 61000-4-8)
3 А/м 3 А/м Характеристики магнитного
поля частоты сети должны
быть такими же, как в
коммерческой или больничной
среде.
Примечание. Пт является напряжением сети переменного тока до применения уровня тестирования.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 170 из 174
--- стр. 320 ---
Таблица III. Рекомендации и декларация производителя - ЕМС-защищенность
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA предназначен для использования в электромагнитной среде,
условия которой указаны ниже. Оператор аппарата Aquarius с RCA должен обеспечить его использование именно
в такой среде.____________
Тест защищенности IEC 60601-уровень
тестирования
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда ■
руководство
EMS-проводимые нарушения
(IEC 61000-4-6)
EMS-радиация
(IEC 61000-4-3)
3 Вдействующего напряжения
ОТ 150 КГцц до
80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до
2,5 ГГц
3 Вдействующего напряжения
ОТ 150 КГцц до
80 МГц
ЗВ/м
от 80 МГц до
2,5 ГГц
Портативные и мобильные
приборы радиочастотной связи
нельзя использовать вблизи
любого компонента аппарата
Aquarius с RCA, включая кабели,
если разделяющее расстояние
меньше рекомендуемого, которое
рассчитывается по формуле для
частоты передатчика.
Рекомендуемое разделяющее
расстояние:
с(= 1,167' Vp
cf = 1,167- Vp
от 80 МГц до 800 МГц
d=2,33' Vp
от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р - это максимальная
выходная мощностью передатчика
в ваттах (Вт) согласно техническим
характеристикам производителя
передатчика, а d - это
рекомендуемое разделяющее
расстоянием в метрах (м).
Напряженность поля от
фиксированных радиочастотных
передатчиков, как определяется
исследованием^ электроматитного
участка, должна быть ниже уровня
соответствия в каждом диапазоне
частоть.
Вблизи оборудования,
помеченного спедующим
символом, могут возникать помехи:
Примечание 1. При 80 МГц и 800 МГц подходит более высокий диапазон частот.
Примечание 2. Рекомендации могут подходить не ко всем ситуациям. Распространение электромагнитного
излучения зависит от абсорбции и отражения от структур, объектов и людей.___________________________________
а- Теоретически нельзя точно предсказать напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как
центральные станции для радиотелефонов (сотовые/беспроволочные) и наземной подвижной радиосвязи,
любительские радио, AM и FM радиовещание и TV вещание. Чтобы оценить электромагнитную среду, вызванную
фиксированными радиочастотными передатчиками, необходимо изучить электромагнитный участок. Если
измеренная напряженность поля в том месте, где используется аппарат Aquarius с RCA, превышает используемый
уровень радиочастотного соответствия, могут понадобиться дополнительные меры, такие как перемещение или
разворот аппарата Aquarius с RCA.
Ь- В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть ниже 3 В/м.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 171 из 174
--- стр. 321 ---
Таблица IV. Рекомендуемое разделяющее расстояние между портативными и мобильными
устройствами радиочастотной связи и аппаратом Aquarius с RCA
Аппарат для гемофильтрации Aquarius с RCA предназначен для работы в электромагнитной среде, в которой
нарушения радиочастотных излучений контролируются. Пользователь или оператор аппарата Aquarius с RCA
может предотвратить электромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и
мобильным оборудованием радиочастотной связи (передатчики) и аппаратом Aquarius с RCA, как рекомендуется
ниже, согласно максимальной выходной мощности оборудования связи.
Разделяющее расстояние согласно частоте передатчика
м
Максимальная высчитанная
выходная мощность
лередатчика
Вт
от 150 КГцц до 80 МГц
с(= 1,167- Vp
от 80 МГц до 800 МГц
с/= 1,167-т/Р
от 800 МГц до 2,5 ГГц
Ф = 2,33-л/Р
0,01 0,1167 0,1167 0,233
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,167 1,167 2,33
10 5,30 5,30 7,4
100 11,67 11,67 23,33
Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше, рекомендуемое разделяющее
расстояние с/ в метрах (м) можно высчитать по формуле частот передатчиков, где р - это максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно производителю передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для 80 МГц и 800 МГц подходит разделяющее расстояние для более высокочастотного
диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации не всегда применимы во всех ситуациях. Распространение электромагнитного
излучения зависит от абсорбции и отражения от структур, объектов и людей.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 172 из 174
--- стр. 323 ---
Ahmad S, C. R., Cole JJ, Blagg CR: Dialysate made from dry chemicals using citric acid increases dialysis dose. Am J Kidney
Dis 35(3):493-499, 2000
Ahmad S, Y. K., Yensen WM, Landicho D, Gregory B, Moritz JL et al.: Citrate anticoagulation during in vivo simulation of slow
haemofiltration. Blood Purif 8(4): 177-182,1990
Anderson BJ, W. G., Bradbury P, Fox T, Stollery DE, Meier MA: Regional anticoagulation using trisodium citrate for continuous
venovenous haemodiafiltration in critically ill adults. Blood Purif 16:103-104,1998
Apsner R, Schwarzenhofer M, Derfler K, Zauner C, Ratheiser K, Kranz A: Impairment of citrate metabolism in acute hepatic
failure. Wien Klin Wochenschr 109(4):123-7,1997
Bellomo R, T. H., Boyce N: Anticoagulant regimens in acute continuous haemodiafiltration: a comparative study. Intensive
Care Med 19(6):329-32,1993
Brophy PD, Sommers MJG, Baum MA, Symons JM, McAfee N, Fortenberry JD, Blowey D, Baker C, Bunchman TE, Glodstein
SL: Multi-centre evaluation of anticoagulation in patients receiving continuous renal replacement therapy (CRRT). Nephrol Dial
Transplant 20:1416-1421, 2005
Инструкция no эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014) Страница 174 из 174
--- стр. 324 ---
На маркировке аппаратов AQUARIUS, произведенных до 2011 г. (серийные номера ниже 5000), в качестве
производителя указана компания EDWARDS LIFESCIENCES.
Nikkiso Europe GmbH выступает в роли производителя аппаратов AQUARIUS с 1-го октября 2010 г. Nikkiso Europe
GmbH осуществляет поддержку всех существующих аппаратов AQUARIUS на рынке послепродажного обслуживания.
Инструкция по эксплуатации аппарата AQUARIUS с RCA с программным обеспечением 6.02, опубликованная
компанией NIKKISO Europe GmbH, действительна для всех аппаратов AQUARIUS с RCA, включая аппараты с
маркировкой EDWARDS LIFESCIENCES, если на них установлено программное обеспечение 6.02.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Производитель:
NIKKISO Europe GmbH
Desbrocksriede 1
30855 Langenhagen
Германия
www.nlkkiso-europe.eu
Дистрибьютор:
NIKKISO America Inc.
5910 Pacific Center Blvd., Suite 110
San Diego, CA 92121
USA
www.nikkisoamerica.com
Местная служба продаж: Местная служба технической поддержки:
STAMP STAMP
С€
см
07/2014
AQUARIUS. REF: GE-F095-00
Инструкция по эксплуатации аппарата Aquarius с RCA
Русский, Версия 6.02, ред. 4.1
Номер продукта: DO-F319-00
©NIKKISO Europe GmbH, 2014.
Все права защищены.
Инструкция по эксплуатации к аппарату для гемофильтрации Aquarius с RCA SW 6.02, ред. 4.1 (07.2014)
--- стр. 325 ---
Титульная страница для инструкции по эксплуатации
устройств AQUARIUS
-Только для устройств AQUARIUS (платформа 6), выпущенных на рынок компанией Edwards
Lifesciences -
До настоящего момента компания Edwards Lifesciences, производитель устройств для
гемофильтрации AQUARIUS, на момент покупки устройств оснащала их программным
обеспечением версии 6.01.
После того как Edwards Lifesciences прекратила производство устройств Aquarius,
их производством занялась компания Nikkiso Europe GmbH.
Компания Nikkiso Europe GmbH представила новое поколение программного обеспечения 6.02 для
новых устройств AQUARIUS.
Это ПО нового поколения повышает безопасность пациентов и предлагает дополнительные
функции.
Для устройств Aquarius компании Edwards Lifesciences введено обновление программного
обеспечения.
Во избежание любых расхождений между программным обеспечением и справочными
документами предлагаем настоящую обновленную инструкцию по эксплуатации устройств
Aquarius на платформе 6 с ПО версии 6.02, которая обеспечит надлежащее использование
устройства.
Внимательно ознакомьтесь с новыми функциями и обновленными инструкциями.
N IK K ISO
Ш Г
Nikkiso Europe GmbH
Desbrocksriede 1
30855 Langenhagen
DOF262-13