Спрей назальный ГелоСитин® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Package information leaflet / Russia КОПИЯ November 2015 row Dear Patient, Please read the following instructions carefully, because they contain important information about the correct use of this medical device. If you have any questions, please consult your doctor or pharmacist. Instructions for use GeloSitin® Nasal Spray In^edients: GeloSitin® Nasal Spray contains; refined sesame oil (60 %), dicaprylyl carbonate, orange oil, lemon oil and an antioxidant mixture (natural extracts with high tocopherol content, palmitoyl ascorbic acid, ascorbic add, citric acid, ethanol, triglycerides). GeloSitin® Nasal Spray is fi-ee of preservatives. Content: 15 ml solution Indications: GeloSitin® Nasal Spray is used for physical treatment and moisturisation of dry nasal mucosa, e.g. when exposed to dry air (air conditioning, heating), in cases of excessive use of decongestants, or in cases of dry rhinitis with or without crusts and scabs in the nasal vestibule or on the inner surface of the nasal wings. i g О о p Contraindications, interactions and side effects: GeloSitin® Nasal Spray must not be used in patients Avith known hypersensitivity to the ingredients. Do not use simultaneously with other local therapeutic agents. If further medical devices or other therapeutic appliances, like nasal prongs for oxygen siqjply, are applied within the nose simultaneously beside GeloSitin® Nasal Spray, thdr compatibility has to be checked. On very rare occasions a scratchy or smarting feeling could occmr in the ear-nose-region. What must be taken into consideration when treating children? Do not use for children imder the age of three. What must be observed during pregnancy and lactation? GeloSitin® Nasal Spray can be used without any risk during pregnancy and lactation Dosage instructions, method and duration of application: The following instructions apply unless your doctor advises you otherwise. How should you apply GeloSitin® Nasal Spray? Please screw the enclosed dosing pump onto the glass vial prior to initial use. To do this, remove the screw cap of the vial, insert the thin tube of the dosing pump into the vial and screw the dosing pump on tight. Remove the green protective cap and always hold the spray vial upright since the pump cannot function properly otherwise. Important: prime the spray mechanism several times prior to initial use and after Page 1 of2 --- стр. 2 --- fladkage infomiation leaflet November 2015 row loogo^ periods of disuse, avoiding the eyes, until a consistent spray mist is produced by rapi4 vigorous activation of the pump. How much GeloSitin® Nasal Spray should you use and how ofioi should you use it? Administer 1-2 pump sprays into each nostril several times a day as required. For how long can you use GeloSitin® Nasal Spray? GeloSitin® Nasal Spray is classified as safe for use over longer periods or for interval therapy. For hygienic reasons, we recommend use of GeloSitin® Nasal Spray on an individual basis. Instructions and information on shelf life: Do not use GeloSitin® Nasal Spray after the expiry date has passed. It is recommoided to discard GeloSitin® Nasal Spray after 6 to 7 weeks fi"om opening the bottle. Storage and Transportation: Store GeloSitin® Nasal Spray below 25°C. Do not store GeloSitin® Nasal Spray in a refiigerator. Store medical devices carefully! Keep out of reach of children! Manufacturer: G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Kiela- Strasse 11,25551 Hohenlockstedt, G®many Address for presentation of ciaims: JSC Krasnogoiskleksredstva Russia, 143444, Moscow Region, Krasnogorsk, distr. Opalikha, Mira St., 25 Ph.: (495) 705-93-80 Fax: (495) 705-93-82 E-mail: krls@krls.ru http://www.kris.ru Information last updated: November 2015 Hohenlockstedt, 2015-11-05 PO H I^SK A M P h I f IsIS- Ines Rowedder f Advisor Medical Devices i ^к о Page 2 of2 К Л Sandra Ns^d Advisor Medical Devices --- стр. 3 --- Перевод с английского языка на русский язык Инструкция по применению Россия Ноябрь 2015 row Уважаемый пациент, пожалзн1ста внимательно прочитайте данную инструкцию, так как в ней содержится важная информация о правильном применении данного медицинского изделия. Если у Вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с Вашим врачом или фармацевтом. Инструкция по применению Спрей назальный «ГелоСитин®» Ингредиенты: Спрей назальный «ГелоСитин®» содержит: рафинированное масло кунжута (60%), дикаприлил карбонат, апельсиновое масло, лимонное масло и антиоксидантную смесь (натуральные экстракты с высоким содержанием токоферола, пальмитоиласкорбиновая кислота, аскорбиновая кислота, лимонная кислота, этанол, триглицериды). Спрей назальный «ГелоСитин®» не содержит консервантов. Содержимое: 15 мл раствора Показания к применению: Спрей назальный «ГелоСитин®» применяется для физической обработки и увлажнения сухой слизистой оболочки носа, например при воздействии сухого воздуха (кондиционер, отопление), в случаях чрезмерного применения деконгестантов или в случаях сухого ринита с или без корок в области преддверия носа или на внутренней поверхности крыльев носа. Противопоказания, взаимодействия с другими препаратами и побочные эффекты: Спрей назальный «ГелоСитин®» не следует использовать у пациентов с известной гиперчувствительностью к входящим в состав ингредиентам. Не использовать одновременно с другими местными лекарственными средствами. Если дополнительные медацинские изделия или другие терапевтические средства, такие как назальные канюли для подачи кислорода применяются назально одновременно со спреем назальньш «ГелоСитин®», их совместимость должна быть проверена. В очень редких случаях чувство зуда или жжения может возникнуть в области уха-носа. Что необходимо учитывать при лечении детей? Не следует использовать у детей в возрасте младше трех лет. Что необходимо учитьтать при беременности и грудном вскармливании? Спрей назальный «ГелоСитин®» может применяться без какого-либо риска в период беременности и грудного вскармливания. Дозировка, способ и длительность применения: Следующие инструкции применяются, если иное не рекомендовал Ващ врач. Как Вы должны применять спрей назальный «ГелоСитин®»? Пожалуйста, перед первым использованием закрутите прилагаемый насос-дозатор на стеклянном флаконе. Для этого снимите навинчивающуюся крышку флакона, вставьте тонкую трубку насоса-дозатора во флакон и плотно закрутите насос-дозатор. Удалите зеленую защитную крышку и всегда держите флакон в вертикальном положении, поскольку в ином случае насос не сможет функционировать надлежащим образом. Важно: Страница 1 из 2 --- стр. 4 --- Инструкция по применению Россия Ноябрь 2015 row прокачайте распыляющий механизм несколько раз перед первым испольжванв»! ■ после длительных периодов неиспользования, избегая попадание в глаза, до тех пор. шжа облако распыления не будет стабильно образовываться при быстрой и эвери*«шой активации насоса. В каком количестве необходимо использовать спрей назальный «ГелоСшшт®» н как часто? Применяйте 1-2 распыления в каждую ноздрю несколько раз в день по .мере необходимости. Как долго Вы можете использовать спрей назальный «ГелоСитин®»? Спрей назальный «ГелоСитин®» считается безопасным для использования в течение хпггельного периода времени или для прерывистой терапии. По гигиеническим причинам мы рекомендуем использовать спрей назальный «ГелоСитин®» на индивидуальной основе. Инструкции и информация о сроке годности: Не используйте спрей назальный «ГелоСитин®» после даты иетечения срока годности. Рекомендуется использовать спрей назальный «ГелоСитин®» в течение 6-7 недель после вскрытия флакона. Хранение и транспортировка: Храните спрей назальный «ГелоСитин®» при температуре ниже 25°С. Не храните спрей назальный «ГелоСитин®» в холодильнике. Бережно храните медацинские изделия! Хранить в недоступном для детей месте! Производитель: «Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко. КГ», Килер Штрассе 11, 25551, Хоэнлокштедт, Германия Адрес для предоставления претензий: ОАО «Красногорсклексредства» Россия, 143444, Московская область, Красногорск, микрорайон Опалиха, ул. Мира 25 Телефон (495) 705-93-80 Факс: (495) 705-93-82 E-mail: krls(^krls.ru http://www.krls.ru Последнее обновление информации: Ноябрь 2015 г. Хоэнлокштедт, 05 ноября 2015 г. Поль Б оскам п Инес Роведдер Советник по медицинским изделиям Страница 2 из 2 < Круглая печать: Г. Поль-Боскамп ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные препараты с 1835 г. Килер Штрассе 11 25551 Хоэнлокштедт Германия; Поль Боскамп > Сандра Нагель Советник по медицинским изделиям --- стр. 5 --- Перевела Кострикова Вера Сергеевна пятнадцатого года. Я, Дормидонтова Любовь Юрьевна, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность подписи, сделанной переводчиком Костриковой Верой Сергеевной, в моем присутствии. Личность ее установлена. Зарегистрировано в реестре за № ^ Взыскано по тарифу: 100 руб. 00 копеек Нотариус: Всего прошнуровано, прпиумероьаиои скреплено печатью ___^ ____листов Нотариус , Город Балашиха Московской области1ашиха Московской обла O i'HГу’ у'"' я Зотова Ирина П Л т)М н З ."Т 1 6Та(П(7 й нотариального округа город Балашиха Московской области, ....... iT-]""'-''- этой копии с подлинником документа, 3 пояйЙ«?м^д5ста!»^при11исок, заче^кнутык слов м иных или каких-либо особенностей нет, птМ й|<аУЙ!С> 1ем$бя'^-.овершением нотаризльмого действия, ^а^ярнвно, что'бои й^^^шШтооаднии верности копии документа у СЬг^дтЬержйавтсй заКЬнно^ь содержания докуме^и ’ -Усо^ввтеТв^ излбЛвукь 1Х _^ё^1№ГГ09 действи тел 5 & р ^ С » ^ р е а н 6 в р1есТШ за № О |эьизкано’Во те|рифу_а^ , iP ' ■ ■ ■ (умента и .д 3 0 t 0 fS.: Итого пронумеровано, прошнуровано^ скреплено печатью _____7 листов Нотариус: