Небулайзер NE-SM1 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4515 | TenderMatch

Небулайзер NE-SM1 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4515 от 27.07.2016 · класс риска 2а

Производитель: "КТМЕД ИНК." (Корея, Республика)

Вид изделия: Ингалятор ультразвуковой

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 38 ---
^ — 
и
УВАЖАЕМЫЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
НЕБУЛАЙЗЕРА NE-SM1
•II
Благодарим за выбор ультразвукового небулайзера NE-SM1.
Мы уверены, что, по достоинству оценив качество данного изделия. 
Вы станете постоянным пользователем продукции южнокорейской 
компании КТМЕД ИНК., г.Сеул,Корея.
Перед тем как начать пользоваться небулайзером, пожалуйста, вни­
мательно прочитайте руководство. Если у Вас возникнут какие-либо 
вопросы, обратитесь в сервисный центр КТМЕД ИНК в Вашей стране.
Г
^ п^ V


--- стр. 39 ---
i i
О
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ..............................................................................................6
Назначение небулайзера.его особенности .........................................6
Когда применяется небулайзерная терапия? ......................................6
Преимущества небулайзерной терапии...............................................6
VMT технология.Преимущества небулайзера NE-SM1 ...................7
ПОДГОТОВКА ПРИБОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ..............................7
Необходимые правила безопасности ...................................................7
Важная информация ...............................................................................8
Комплектация............................................................................................ 9
Описание прибора..................................................................................10
Процедура эксплуатации......................................................................11
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НЕБУЛАЙЗЕРА ...................................................12
Сборка прибора......................................................................................12
Извлечение мэш-картриджа..................................................................13
Зарядка аккумуляторной батареи ........................................................14
Внесение лекарственного средства ....................................................15
Эксплуатация прибора ..........................................................................15
ОБСЛУЖИВАНИЕ НЕБУЛАЙЗЕРА .....................................................16
Очистка.....................................................................................................16
Дезинфекция............................................................................................18
Хранение................................................................................................. 19
Уход...........................................................................................................19
Замена аккумуляторной батареи.........................................................20
Замена мэш-картриджа.........................................................................21
УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК ...............................................................22
ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ......................................................................23
ГАРАНТИЯ..............................................................................................23
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..................................................24
ПРИЛОЖЕНИЕ РУКОВОДСТВО «БЫСТРЫЙ СТАРТ» ..................26
КТМЕД ИНК.
Подпись
Джон Байэ Ким / Директор по маркетингу
КТМЕД ИНК.
# 610,Ханшин ИТ Тауэр,272 Диджитал-Ро,  
Гуро-гу, Сеул, Корея
Тел.:+82 2 108-7890, Факс: +82 2 2108 7894


--- стр. 40 ---
i i
i.
L
ВВЕДЕНИЕ
Назначение небулайзера, его особенности.
Небулайзер предназначен для преобразования жидких лекарственных 
препаратов в аэрозоль респирабельной фракции путём механического 
просеивания через активную сетчатую мембрану с помощью ультра­
звука и их доставки в лёгкие пациента для лечения заболеваний 
органов дыхания и медицинской реабилитации.
Прибор обеспечивает высокий уровень лёгочной депозиции аэрозоля 
и позволяет ингалировать весь спектр медикаментов и их комбинации, 
легко и точно их дозировать и получать быстрый результат без побочных 
эффектов.Его можно использовать с самого раннего возраста,при любом 
физическом состоянии больного и независимо от тяжести заболевания
Когда применяется небулайзерная терапия?
Небулайзеры применяют при:
• острых респираторных заболеваниях;
• обструктивных заболеваниях легких;
• хронических воспалительных процессах дыхательных путей, 
таких как хронический бронхит, бронхиальная астма (в т.ч. при 
хронической, нестабильной, при тяжелом обострении астмы ), 
хронический фарингит;
• инфекциях дыхательных путей;
• нарушении качества секрета и его отделения в бронхах;
• различных видах кашля.
Преимущества небулайзерной терапии
Небулайзерная терапия дает возможность быстрого воздействия на 
зону воспаления высокими дозами лекарства, что повышает эффек­
тивность проводимого лечения и снижает риск побочных действий на 
другие органы.Небулайзерная терапия - это более экономичный способ 
лечения с точки зрения целевого расхода лекарственного средства. 
Лечение аэрозсщш|1^|^омощью н®бул|||^ер^^||^ожно проводить детям, 
пожилым,лежачиМо|^ным,кроме Tex,»(pi^(^egj, 
показания ^легочное кровотечение,сердвчна.я:адед 0|1етаточность,аритмия,
Джон Баиэ Ким / Директор по маркетингу Тел.:+82 2 108-7890, Факс: +82 2 2108 7894


--- стр. 57 ---
I
Проблема Причина и решение
Индикатор 
работы прибора 
зелёного цвета  
вкл/выкл загорается, 
но небулизация 
не происходит
Ёмкость для медикаментов неправиль­
но присоединена к основному блоку.  
Установите ёмкость для медикаментов  
в основной блок плотно до щелчка. (См.  
стр. 12)
Снижается
скорость
небулизации
Загрязнен мэш картридж. Очистите мэш  
картридж согласно инструкциям по очистке  
прибора. В случае, если скорость распыления  
не улучшается после очистки, замените мэш  
картридж на новый. (См. стр. 16 и 21)
Индикатор заряда аккумулятора мигает  
жёлтым цветом. Зарядите аккумулятор.  
(См. стр. 14)
Описание символов
SN
Серийный номер
Серийный номер производителя
СИ
Инструкция пользователя
См. сопроводительные документы
Я
Рабочая часть 
типа В
Классификация составных  
частей прибора
IP22
Степень IP
Степень защиты прибора от пыли  
и влаги (при распылении вертикально  
при наклоне 15° в течение 1 минуты)
d
Производитель
Название и адрес производителя
Название и аш)ес официальногок [Щрц НК.
„ ^ ^ ^ ^ ^ И о о п и с ь  ^
Представитель в РФ
23


--- стр. 58 ---
i
i
!4
Гарантия
Ha прибор распространяется гарантия 1 год с момента приобрете­
ния. Гарантия не распространяется на расходные детали, такие как  
мэш-картридж, маски и загубник. Гарантия действительна только при  
наличии гарантийного талона, заполненного официальным предста­
вителем, подтверждающего дату продажи и кассового чека.
Компания-производитель и официальный дилер не несут ответ­
ственности за поломку, либо повреждение прибора вследствие  
ненадлежащего либо халатного обращения.
Все виды сборки, модификации, регулировки или ремонта прибора  
должны осуществляться только работниками авторизованных  
сервисных центров(АСЦ) дистрибьютора КТМЕД ИНК в вашей стране.  
Для ремонта или приобретения составных частей обращайтесь в  
АСЦ дистрибьютора в вашей стране - ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА",  
по адресу: 125367, г.Москва, ул.Габричевского, 4.
Технические характеристики
МОДЕЛЬ NE-SM1
Модель NE-SM1
Мощность и  
энергопотребление
Аккумуляторная батарея  
3.6-4.2 В, постоянный ток  
мощность 1.4 Вт
Размеры(мм): основной блок  
адаптер  
мэш-картридж
(ШхГхВ) = 52±1х53±109±1  
55±1х68±1х64±1  
26±1х30±1х16±1
Вес в граммах: Основной блок: 88±5,маска: <50  
адаптер: 15±1: мэш-каотоидж: 7±1
Скорость распыления 0.25 мл/мин ± 10% при 23°С
Размер частиц,(ММАД) 4,0 - 5,0 мкм
Объем емкости для  
медикаментов
6 мл
Время работы при полной  
зарядке аккумулятора
до 5 часов 30 минут
Подпись
Ким Д э Янг /  РА м енедж ер  
2015-11-18
КТМЕД ИНК.
#  бЮ Данш ин ИТ Тауэр,272 Диджитал-Ро,  
Гуро-гу, Сеул, Корея
Тел.:+82 2 108-7890, Факс; +82 2 2108 7894


--- стр. 59 ---
1
i
Срок службы аккумулятора Более 500 циклов (срок службы  
аккумулятора зависит от условий  
его использования и зарядки)
Частота ультразвук 108 КГц ±5%
Рабочие условия Температура: 10-40 ®С;  
относительная влажность:  
30-85%; давление: 70-106 кПа
Условия зарядки аккумулятора 0-45 “С
Условия хранения Температура: -20-60 °С;  
относительная влажность:  
10-95%; давление: 70-106 кПа
Срок службы,не менее Основной блок: 5 лет с момента  
приобретения. Мэш картридж: 1  
год с момента приобретения.
Гарантия 1 год с момента приобретения.  
Мэш картридж является  
расходной деталью.
Комплектация
Основной блок.мэш-картридж,  
ёмкость для медикаментов,  
адаптер для присоединения маски,  
маски детская и взрослая,загубник,  
аккумуляторная батарея.
Замок крышки батарейного отсека,  
зарядное устройство с USB.
Руководство по эксплуатации,  
гарантийный талон.
Аккумулятор Fairman 1ICR19/66, 3.7 В  
2600мА/ч (литий-ион)
Рекомендуемое зарядное  
устройство
IEC 60950-1 одобренное  
зарядное устройство вход  
100-240В-/50-60ГЦ выход DC5B  
(500-1,000мА)
1. Размер частиц аэрозоля был измерен в соответствии с Европейским  
стандартом EN 13544-1.
2. Прибор N E J ,^  соответствует
С Т а Н Д а р Т ^ э И п /  p3 5 4 i4!7 i,^« p Гуро-гу, Сеул, Корея
Тел.:+82 2 108-7890, Факс: +82 2 2108 78942015-11-18
25


--- стр. 60 ---
1
<
16
Технические данные
ГРАФИК РАСПРЕДЕЛЕНИЯ МАССЫ АЭРОЗОЛЬНОГО  
ОБЛАКА ПО РАЗМЕРАМ ЧАСТИЦ
Суммарный 
объем (%) Объем (%)
20 .00
15.00
5.00
0. 00
Размер частицы (мк)
ПРИЛОЖЕНИЕ РУКОВОДСТВО  
«БЫСТРЫЙ СТАРТ»
Установка аккумулятора
1. Откройте крышку 
батарейного отсека
4. Нажмите и поверните 
крышку батарейного отсека 
с помощью замка или монеты, 
чтобы закрыть батарейный 
отсек
2. Вставьте 
аккумулятор
5. Зарядите аккумулятор, 
если индикатор заряда 
аюсумулятора мигает 
жёлтым цветом
3. Накройте батарейный 
отсек крышкой (стрелки 
должны совпадать)
6. Зарядка завершена, когда 
индикатор заряда 
акк)^лятора мигает 
зелёным цветом
инк.
нш ин ИТ  
Сеул, Корея  
2 108-7890, Ф Тк с.
иджитал-Ро
8 789i


--- стр. 61 ---
I
<
Заполнение медикаментом
1. Откройте крышку ёмкости 
для медикаментов
2. Заполните ёмкость 
медикаментом
3. Закройте крышку ёмкости 
для медикаментов 
до щелчка
Использование прибора
Предупреждения (во время использования)
Распыление невозможно 
под углом наклона более 75°
Нельзя включать небулайзер 
без медикаментов
Если перед использованием прибора 
медикамент протекает, вытрите 
о(»ювной блок марлей
КТМЕД ИНК.
Подпись
Джон Байэ Ким / Директор по маркетингу
КТМЕД ИНК.
# 610,Ханшин ИТ Тауэр,272 Диджитал-Ро,  
Гуро-гу, Сеул, Корея
Тел.:+82 2 108-7890, Факс: +82 2 2108 7894
27