Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4103 | TenderMatch

Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые (с принадлежностями: шаблон, лента для вставки, нейлоновая леска), безободковые — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4103 от 05.07.2016 · класс риска 1

Производитель: "ПРЕСТИЖ ОПТИК ГЁЗЛЮК САН. ВЕ ТИДЖ. ЛТД. ШТИ." (Турция)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 7 ---
Эмблема «Утверждаю»
ПРЕСТИЖ ОПТИК Генеральный директор
ООО ГЕЗЛЮК САНАЙИ BE ТИДЖ. ЛТД. 18.08.2015
ШТИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению оправ корригирующих очков
Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: 
металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые (с 
принадлежностями: шаблон, лента для вставки, нейлоновая леска), безободковые с 
транспортировочными вставками
Штамп:
ПРЕСТИЖ ОПТИК
ГЕЗЛЮК САН. BE ТИДЖ. ЛТД. ШТИ.
Мимарсиан Меркез Мах Е-5 Лонда Асфалты 
Джад№  101/А1 Буюкчекмедже/ Стамбул 
Тел: 021286332776 факс: 8633147,
Налоговое управление Буюкчекмедже 733 022 8385 
Регистрационный номер 261046 
/подпись/
Мимарсинан, Е-5 Лондра Асфальта ул. № 101/А/1 Буюкчекмедже-Стамбул-Турция 
Тел.: + 90(212) 863 3277 Факс: + 90(212) 863 3147 Сайт: www.prestiioptik.com.tr


--- стр. 8 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению оправ корригирующих очков
1 . НАЗНАЧЕНИЕ: Оправы корригирующих очков с
транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые,
комбинированные, полуободковые (с принадлежностями: шаблон, лента для
вставки, нейлоновая леска), безободковые с транспортировочными вставками, 
производства фирмы «ПРЕСТИЖ ОПТИК ГЕЗЛЮК САНАЙИ BE ТИДЖ. ЛТД. 
ШТИ.», предназначены для фиксации линз и правильного положения линз 
относительно глаз.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И 
КОНСТРУКЦИЯ
Оправы корригирующих очков состоят из рамки, заушников, носовых 
упоров, шарниров. Шарниры могут быть простыми и пружинными.
Принадлежности к оправам могут быть следующие:
Шаблон: высота 17±0,2мм, ширина 56±0,2мм,54± 0,2мм,52± 0,2мм, толщина 
2± 0,2 мм
Нейлоновая леска: длина 90± 0,2 мм, диаметр 0,7± 0,05 мм
Лента для вставки: длина 90± 10 мм, ширина 5± 2 мм, толщина 0,5± 0,02 мм
Оправы корригирующих очков характеризуются 3 основными 
геометрическими параметрами: шириной (а), шириной мостика (Ь) и длиной 
заушников до изгиба (L).
Применяемые для оправ фирмы «ПРЕСТИЖ ОПТИК ГЕЗЛЮК САНАЙИ BE ТИДЖ. ЛТД. 
ШТИ.» приведены в таблице:____________ ____________ ________________
Оправы
корригирующих
очков
Расстояние
между
вертикальными 
касательными 
к фацетной 
канавке ободка 
(а).
Минимальное
расстояние
между
вертикальными 
касательными 
к основанию 
фацетной 
канавки 
ободков (Ь).
Длина 
заушника 
от оси 
шарнира
Д О
начала 
изгиба 
(L), мм
Масса 
оправы 
без линз, 
г.
Оправы
корригирующих
очков
металлические
мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110 ± 1,0 19,0 ± 1,0
женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110 ± 1,0 19,0 ± 1,0
детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 18,0 ± 1,0
Оправы
корригирующих ' 
очков
пластмассовые
мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110 ± 1,0 20,5 ± 1,0
женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,2 ± 1,0
унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110 ± 1,0 20,4 ± 1,0
детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,0 ± 1,0
Оправы
корригирующих
очков
комбинированные
мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110 ± 1,0 19,9 ±1,0
женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,4 ± 1,0
унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110 ± 1,0 19,8 ± 1,0
детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы
корригирующих
мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110 ± 1,0 19,0 ± 1,0
женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0


--- стр. 9 ---
очков
полуободковые
унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110 ± 1,0 19,0 ± 1,0
детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы
корригирующих
очков
безободковые
мужские нп нп 110 ± 1,0 18,6 ± 1,0
женские нп нп 90 ± 1,0 18,4 ± 1,0
унисекс нп нп 110 ± 1,0 18,6 ± 1,0
детские нп нп 90 ± 1,0 18,2 ± 1,0
На поверхности оправ не должно быть острых кромок и заусенцев, видимых 
невооруженным глазом раковин, царапин, пузырей, наплывов припоя.
Заушники должны поворачиваться на оси плавно, без заеданий.
Декоративная отделка (при наличии) из медно-никелевого сплава (монель КА 500). 
Декоративные покрытия не применяются.
Оправы корригирующих очков соответствуют нормам: ISOEN 12870.
Оправы корригирующих очков подбираются с учётом антропометрических данных 
пациента.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯМИ К ПРИМЕНЕНИЮ можно считать:
- индивидуальная непереносимость коррекции зрения при ношении очков;
- невозможность коррекции зрения при ношении очков.
4. ПРИМЕНЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ:
Пластмассовые оправы произведены из ацетата целлюлозы Parade 209389. 
Металлические, комбинированные и безбодковые оправы произведены из медно­
никелевого сплава монель КА 500, наконечники заушников из ацетата целлюлозы 
Parade 209389, носоупоры из силикона LSR50 shore.
Полуободковые оправы произведены из медно-никелевого сплава монель КА 500, 
наконечники заушников из ацетата целлюлозы Parade 209389, носоупоры из 
силикона LSR50 shore, крепежная леска из нейлонового полимера Нилор 
(нейлоновая нить).
Транспортировочные вставки произведены из акрила Polycryl Clear.
Материалы соответствуют требованиям биологической безопасности
5. МАРКИРОВКА:
Оправы корригирующих очков фирмы «ПРЕСТИЖ ОПТИК ГЕЗЛЮК САНАЙИ BE 
ТИДЖ. ЛТД. ШТИ.» имеют маркировку на заушниках. На правом заушнике 
наименование .производителя. На левом заушнике технические параметры: 
горизонтальная ширина устанавливаемой линзы (а), ширина мостика (Ь) и полная 
длина заушников; шифр или наименование модели; код цвета или покрытия.
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ: Очковая оправа после вставки в 
неё линз не должна терять первоначальной формы. Ободки должны быть 
симметричны. Сколы, царапины, зазоры между очковыми линзами и ободками 
рамки оправы, а также другие дефекты сборки очков не допускаются.


--- стр. 10 ---
Очковые линзы, вставленные в оправу, не должны смещаться и выпадать из 
световых проёмов оправы при нормальной эксплуатации очков.
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
- не допускается прикладывать к оправе значительные механические 
усилия;
- оправу следует хранить в футляре либо в иной упаковке, 
исключающей возможность механического повреждения;
- полный средний срок службы оправы не менее 3 лет.
- условия хранения: в отапливаемых хранилищах при температуре 
окружающей среды от + 5°С до + 50°С, относительной влажности воздуха 80%.
- во время хранения не допускается воздействие агрессивных веществ 
(кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров.
8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Оправы корригирующих очков применяются во всех климатических 
зонах, в любое время суток.
9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
При применении оправ очковых следует соблюдать осторожность при 
занятиях спортом и производстве работ, предполагающих резкие движения 
головой, наклоны, прыжки и удары.
10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕН™ 
Побочных действий при использовании медицинского изделия не выявлено.
11. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛШШИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МИ 
НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯЬ ТРАНСПОРТНЫМИ 
СРЕДСТВАМИ, М ЕХАтЗМАМИ
Водителям, имеющим проблемы со зрением, оправы корригирующих очков 
обеспечивают возможность управления транспортными средствами и механизмами 
(при изготовлении из оправ очков корригирующих).
12. СТЕРИЛЬНОСТЬ 
Нестерильно.
13. ТЕХ тЧЕСКО Е ОБСЛУЖИВАНИЕ, РЕМОНТ
Оправы корригирующих очков должны ремонтироваться в специальных 
лабораториях, имеющих лицензию на производство, техническое обслуживание и 
ремонт.