Устройства аппликационные Ляпко — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- О.Ю. \у^ » -7 2012 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Устройства аппликационные Лхпко (гаименовшнеизделия медицинскогошжачшия) КодСЖП 94 4490 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО <<^Я1Щ|^ЧЕСТВА» --- стр. 2 --- I 1. НАЗНАЧЕНИЕ Устройства аппликационные Ляпко ( в дальнейшем - изделия), предназначены для поверхностной неинвазивной множественной акупунктуры путем рефлекторного и гальванического воздействия на различные участки тела человека. Гальваническое действие создается за счет использования в изделиях игл из металлов с разными электрохимическими потенциалами, которые создают в эпидерме человека пространственное сложное гетерогенное электрическое поле. Область применения - терапия. Устройства Ляпко применяются в клиниках, больницах, поликлиниках, физиотерапевтических кабинетах, спортивной медицине, лечебно- профилактических и других медицинских учреждениях общего и специального профиля, а также для индивидуального применения. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Устройства Ляпко должны соответствовать требованиям настоящего нормативного документа (НД) и ГОСТ Р 50444-92. Класс безопасности: Относится к 1 классу риска по классификации действующего в РФ административного регламента ГОСТ Р 51609. Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 с верхним пределом рабочей температуры 40 ®С. Поверхность игл устройств Ляпко гладкая без заусенцев, механических повреждений и загрязнений. Иглы устройств Ляпко крепко держатся в резиновой основе и не выступают на нерабочей поверхности. Рабочая поверхность резиновой основы без механических повреждений, наплывов, включений, раковин. На нерабочей поверхности резиновой основы механических повреждений нет. Поверхность рукоятки гладкая без заусенцев, механических повреждений. Параметры шероховатости поверхности соответствуют ГОСТ 2789: - Игл (кроме плоскости заточки) Ra <0,63 мкм; - Плоскости заточки игл Ra <1Д5 мкм; - Держателя Rz <20 мкм. Металлические и неметаллические неорганические покрытия деталей устройств Ляпко соответствуют требованиям ГОСТ 9,303 для климатического исполнения УХЛ 4.2. Валик устройств Ляпко вращается свободно, без заеданий. Изделия устойчивы к дезинфекции химическим методом по ОСТ 42 -21-2 трех процентным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177, смешанного с 0,5 процентным раствором моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 2972. Условия эксплуатации в части климатических воздействий: УХЛ 4.2 ГОСТ 15150-69, а рабочая часть исполнения У6 ГОСТ Р 50444-92. Изделия при транспортировании устойчивы к воздействию климатических факторов по --- стр. 3 --- гост 15150 для группы условий хранения 5. Изделия устойчивы к механическим воздействиям при транспортировке для изделий фуппы 1 по ГОСТ Р 50444-92. Средний срок хранения составляет не менее 1 года. Наименование и условное обозначение изделий согласно таблице 1. Основные размеры изделий соответствуют размерам, указанным на рисунках Б.1-Б.10. Таблица №1 Наименование и условное обозначение устройств Ляпко Обозначение конструкторской документации Номер рисунка 1 2 3 1. Устройство аппликационное Ляпко плоское УАЛП: Устройство аппликационное Ляпко с шагом 7,0 мм УАЛП «Коврик большой» 7,0 УАЛП 60511923.001 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 6,8 мм УАЛП «Коврик» 6,8 УАЛП 60511923.002 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 6,2 мм УАЛП «Квадро» 6,2 УАЛП 60511923.003 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 6,2 мм УАЛП «Двойной» 6,2 УАЛП 60511923.004 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 6,2 мм УАЛП «Одинарный» 6,2 УАЛП 60511923.005 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 6,2 мм УАЛП «Дуэт» 6,2 УАЛП 60511923.006 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 6,2 мм УАЛП «Спутник» 6,2 УАЛП 60511923.007 Б. 1 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 6,0 мм УАЛП «Коврик малый» 6,0 УАЛП 605 И 923.008 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 5,8 мм УАЛП «Квадро» 5,8 УАЛП 60511923.009 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 5,8 мм УАЛП «Двойной» 5,8 УАЛП 60511923.010 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 5,8 мм УАЛП «Одинарный» 5,8 УАЛП 60511923.011 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 5,8 мм УАЛП «Дуэт» 5,8 УАЛП 60511923.012 Устройство аппликационное Ляпко с шагом 5,8 мм УАЛП «Спутник» 5,8 УАЛП 60511923.013 --- стр. 5 --- Рисунки устройств Ляпко Б.1*БЛ0 А-А o o o o o o o o o*o*o*o*o Ф Ф q E л к к к к к к к к k h k k k h k k k k k k k k t k k ■»v*v v*y vyy Х*У **X** t*X' ’♦K** ■ --- стр. 6 --- Условное обозначение Шаг игл, t, мм Длина L, мм Ширина В, мм Масса нетто не более, кг УАЛП «Коврик большой» 7,0 7,0±0,5 480±20 275±10 1,000 У АЛЛ «Коврик» 6,8 6,8±0,5 462±20 : 248±10 0,850 УАЛП «Квадро» 6,2 6,2±0,5 . 471±20 П8±5 0,400 УАЛП «Дюйной» 6,2 6.2±0,5 460±20 105±5 0,340 УАЛП «Оданариый» 6,2 6,2±0,5 230±10 105±5 0,170 УАЖ «Дуэт» 6,2 6,2i0,5 471±20 59±5 0,200 УАЛП «Спутник» 6,2 6,2±0,5 !80±5 60±5 0,080 УАЛП «Коврик малый» 6,0 6,0±0,5 237±10 137±5 0,250 УАЖ «Квадро» 5,8 5,8±0,5 466±20 П7±5 0,430 УАЖ «Двойной» 5,8 5,8±0,5 461±20 105±5 0,370 УАЛП «Одинарный» 5,8 5,8±0,5 230±10 105±5 0,190 УАЖ «Дуэт» 5,8 5,8±0,5 467±20 59±5 0,210 УАЖ «Спутник» 5,8 5,8±0,5 180±5 52±5 0,070 УАЖ «Квадро» 4,9 4,9±0,4 460±20 106±5 0,400 УАЖ «Дуэт» 4,9 4,9±0,4 460±20 53±5 0,200 УАЖ «Спутник» 4,9 4,9±0,4 230±10 53±5 0,100 УАЛП «Шанс» 4,9 4,9±0,4 229±10 105±5 0,200 УАЖ «Малыш» 3,5 3,5±0,3 84±5 36±5 0,030 --- стр. 7 --- II Условное обозначение Шаг игл, t, мм Длина одного сегмента L, мм Ширина В, мм Масса нетто не более, кг УАЛП Пояс «Спутник» 5,8 5,8±0,5 182±5 50±5 0,100 УАЛП Пояс «Малыш» 3,5 3,5±0,3 85±5 36±5 0,040 --- стр. 8 --- Б . ЗА-А " ^ k k k i k k k k k k k k k k k i A mmgw,W W W W !W^ J|||||vw** Vef’ **J*JW* . Условное обозначение Шаг игл, t, мм Диаметр D, мм Масса нетто ие более, кг УАЛП "Ромашка” 5,0 5,0±0,4 314±15 0,530 --- стр. 9 --- Б.4А-А В --- стр. 10 --- Б.5 oo nI trж» 1 Л u % ? о V Ю VO 00 H- U v о K > O vо оШXо <e о w X » XЛXX Л чГ*S» s 2 s ^ b aiX A Sfi s » P X vx ill 2 "в i I i?^i X 5 » Ч Л OOOOOSO®®®S2SSM ®®®®®®®22°®OOOO0 --- стр. 11 --- А Условное обозначение Шаг игл, t, мм Длина одного сегментаL, мм Ширина В, мм Масса нетто не более, кг УАЛП «Волшебная лента-1» 4,3 4,3±0,3 440±20 22±2 0,060 Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф А Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф --- стр. 12 --- --- стр. 13 --- II Б.6 10 ф ® ф ф ф ф ф ф ^ ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф \ ^ ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф \ ф ф ф ф ф ф ® ® ® ® ® ® ® ф ф ф ф ф ф \ \ ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф Ф Ф Ф Ф / / Ф Ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф / ^ ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф / / ф ф ф ф ф ф ф ф ф ф Ф ф ф ф ф ф Ф т ф ф ф ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Условное обозначение Шаг игл, t, мм Длина одного сегментаL, мм Ширина В, мм Масса нетто не более, кг У АЛЛ«Волшебная лента-2» 4,3 4,3±0,3 440±20 44±2 0,120 --- стр. 14 --- Б.7 II 11 т 9 ю в»»» Ш 9 Ш «««« ^ **' »****’ **♦■-* *«**j ЛЛ. : A?L » * «у «/ ■« « » в®»® _’**»»»> г / 99 9 л » Ж / А-А .A-4s-AJLA- AjLAAJC : I А (А4 D C h► ч1 LA f А **** Л, / '*«***■»»» ^ 9 9 9 9 9 ^ 9 9 9 9 9 ^ * ® « * I®»® A?t А*, , ф ш т 9 9 ж ®*®«' *** А, А*- * * A*J ^ * 9 9 9 0 # ’ , * * * ® « * » * » ’ ***** А*®* ж* ®*® 9 9 9 9 т 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9^ 9 9 9 9 99 9 9 9 А ** А*®' ...... ж ««** :# ***** «* ***** *«4 * * » * ж - * * * ® L2 LA^ Условное обозначение Шаг игл, t, мм Длина L1,мм Длина L2,мм Ширина В, мм Масса нетто не более, кг УАЛП Пояс «Универсальный» 4,3 4,3±0,3 100±5 175±5 66±5 0,21 --- стр. 15 --- Б.10 12 Телица Б.8 Условное обозначение Шаг игл, t, мм Диаметр D, мм Ширина В, мм Масса нетто не более, кг УАЛЦ «Валик лицевой» 3,5 3,5±0,3 51i5 40±5 0,110 УАЛЦ «Валик универсальный» 3,5 3,5±0,3 51±5 72±5 0,180 УАЛЦ «Валик большой» 5,0 5,0±0,4 б1±5 111±5 0,270 --- стр. 16 --- II Б.6 13 © ♦ ♦ о о * * 0 --Q-Q-»-'-. -nr-0 - 0 » » » o | 0 0 И Условное обозначение Шаг игл, t, мм ДиаметрD, мм Ширина В, мм Масса нетто не более, кг УАЛЦ «Валик универсальный двойной» 3,5 3,5±0,3 52±5 90±5 0,180 В ^krrrfYW --- стр. 17 --- Б.10 14 Условное обозначение Шаг игл, t, мм ДиаметрD, мм Ширина В, мм Масса нетто не более, кг УАЛЦ«Валик лицевой-М» 3,5 3,5±0,3 51±5 37±5 0,110 --- стр. 18 --- 15 Комплектность. Комплект поставки устройств Ляпко осуществляется в соответствии с таблицей 2. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Относительными противопоказаниями к применению устройств Ляпко являются: -острые инфекционные заболевания; -обострение хронических заболеваний с повышением температуры тела; -состояние декомпенсации при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, легких, печени, почек; -острые тромбофлебиты; -болезни крови и кроветворных органов в стадии декомпенсации; -острые хирургические состояния; -резкое истощение; -нарушения целости кожных покровов; раны, ожоги, обморожения. При наличии доброкачественных и злокачественных заболеваний, многоигольчатая терапия устройств Ляпко применяется только для лечения отдельных симптомов ( метод анальгезирующего воздействия, снятие психоэмоционального напряжения, улучшение сна и т. д.) и обязательно после консультации врача-онколога. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Перед началом использования изделий необходимо выполнить визуальный контроль изделия: проверить, возможно ли использование данные изделия; проверить, имеет ли изделие сколы, трещины; проверить, имеет ли изделие другие виды повреждений. Проверка изделия во время обычного применения: Проверить, не проявляются ли признаки аллергических реакций, в местах соприкосновения изделий с кожей. Таблица №2 Наименование Обозначение конструкторской документации Кол шт. 1 Устройства Ляпко одного вида и типоразмера Согласно таблице 1 1 2 Эксплуатационная документация: УАЛ 60511923.00 ЭТ этикетка 1 инструкция по применению 1 3 Тара потребительская УАЛ 60560511923.06 1 1 Примечание - При нанесении текста этикетки на потребительскую тару этикетка в комплект поставки не входит. --- стр. 19 --- 16 Применение устройств Ляпко должно полностью соответствовать своему прямому назначению. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Устройства аппликационные Ляпко используются для воздействия на основные, дополнительные и вспомогательные зоны. Устройства аппликационные Ляпко цилиндрические также используют на зоны вдоль позвоночника ( зоны расположения сочувственных точек) для рефлекторной диагностики. С помопиью устройств Ляпко можно за короткий срок снять боль, восстановить работоспособность, снять стрессовое состояние, получить терапевтический эффект при некоторых дасфункциях организма. В большинстве случаев необходимо воздействовать на участок тела человека, где ощущается болевой симптом, а для повьиоиения эффективности лечения следует воздействовать на дополнительные и вспомогательные зоны. В назначенный план применения изделий, важно включать основную зону ( область позвоночника). На дополнительные и вспомогательные зоны необходимо воздействовать в том случае, если воздействие на основную зону не желательно или имеются противопоказания. Для усиления лечебного эффекта рекомендовано воздействовать на симметричные зоны здоровой стороны. Для достижения терапевтического эффекта важно правильно выбрать зоны воздействия и методы применения в зависимости от того, какой терапевтический эффект от применения изделий ожидается. Применять изделия рекомендовано строго в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Для достижения терапевтического эффекта при применении изделия - очень важно, равномерно распределить тяжесть тела пациента по всей поверхности изделия. Не рекомендуется размещать изделия на абсолютно ровную поверхность. Для правильного размещения изделия, необходимо наиболее точно смоделировать изгибы позвоночника в шейном и поясничном отделах при помопщ подушек и свернутых валиками полотенец. При использования устройств Ляпко, первые пять минут ощущается покалывание, затем в участках воздействия изделия, приливает тепло, за счет усиления кровообращения. Возникает общее состояние расслабленности организма. Причинами дискомфортных ощущений при применении изделий, могут быть; неправильное применение ( наложение) устройств Ляпко, т.е. неравномерность нагрузки на иглы, « сползание» с изделия, сопровождающееся царапанием кожи. Для устранения этих явлений следует приподняться над устройством Ляпко и опуститься на него снова, подложив под коленные суставы мягкий валик. При ощущении дискомфорта длящегося примерно 10-15 минут, изделие следует убрать и попробовать применить только через 5-10 часов спустя или на следующий день, захватывая меньшую зону. --- стр. 31 --- 2' ликвидацш глубокого дыхания по Бутейко. Этот метод позволяет быстро насытить организм углекисльп --- стр. 32 --- I 27 генетический и ферментный аппарат клеток и выделить наибольшее количество биологически полезной энергии. При патологии внутренних органов» сопровождающейся ожирением, рекомендовано воздействовать изделием на зоны голеней, бедер - зоны 27 -29, предплечья и плеча - зоны 21-23. Для устранения избыточной жировой клетчатки на отдельных участках необходимо дополнительно воздействовать валиком в течение 3-5 минут на каждую из перечисленных зон до появления стойкой гиперемии и ощущения приятного тепла. При проявлениях целлюлита, после применения аппликаторного валика (5-7 мин.) рекомендовано втереть в эти зоны крем «Венорм» и ещё раз обработать зоны валиком в течение 2 -3 минут. Рекомендовано дополнительное воздействие аппликационными устройствами или валиками на точки пятой и шестой зон 2-3 раза в день. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 6.1 Техническое обслуживание. Изделие имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации каких-либо вмешательств, за исключением механической очистки и ( или) дезинфекции в соответствии с дезинфекционным режимом медицинского учреждения. 6.2. Маркировка. Маркировка продукции наносится на товарную этикетку (ярлык) или непосредственно на потребительскую упаковку. Маркировка должна содержать следующие данные: - Наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак; - Наименование продукции; - Размеры изделий; - Номер серии; - Срок годности; - Указания по утилизации, при необходимости; - Сведения о сертификации, при ее осуществлении. Допускается приводить дополнительную информацию, в т.ч. рекламного xapaicrepa. Данные наносятся типографским способом или штампованием. При маркировке транспортной тары могут наносятся манипуляционные знаки: «Беречь от влаги» идр. Маркировочные данные могут одновременно наноситься на нескольких языках. --- стр. 33 --- 28 Аппликационные устройства транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия транспортировки аппликационных устройств - по группе условий хранения 5 по ГОСТ 15150. 6.4. Хранение. Условия хранения по группе условий хранения 1 по ГОСТ 15150. Гарантийный срок хранения 2 года с момента изготовления. 6.5 Гарантии изготовителя. Изготовитель гарантирует соответствие аппликационных устройств требованиям НД при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации 1 год со дня продажи изделия. Гарантийный срок хранения 2 года с момента изготовления. Гарантия не распространяется на дефекты, которые возникли в результате использования изделий, несоответствующего её прямому назначению. Гарантийная замена осуществляются в случае, если выявленный в течение гарантийного срока дефект является заводским браком. Если выявленный дефект возник по вине клиента, или каких-либо третьих лиц и привел к технической неисправности, данное изделие снимается с гарантии и соответствующая запись делается в гарантийном талоне. 6.6 Сведения о рекламациях. В случае возникновения дефекта изделий в период действия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при ее первичной приемке, владелец должен направить заявку в адрес организации-продавца на замену в соответствии с формой №1. Форма №1. Адрес, по которому должен прибыть представитель компании, осуществляющей _________________гарантийное обслуживание, номер телефона; __________________ Дата обнаружения дефекта Краткое содержание дефекта Дата, направления рекламации