Аппараты для урофлоуметрии: Newton, UroScreen, Kopernikus с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я
У р о л о г и ч е с к а я ф у н к ц и о н а л ь н а я д и а г н о с т и к а
н ь ю т о н
diagnosticline
Ур о динам ика
C:\Documents and Settings\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция
- 0 7 A S / R S O lS e ite 1 v o n 1 8
--- стр. 2 ---
' ч у .
Copyright © tic Medizintechnik GmbH & Co. KG, 2006. Endelner Feld 9, D - 46286 Dorsten.
Bee права защищены.
Содержание настоящего руководства является собственностью «tic Medizintechnik GmbH & Co. KG», г.
Дорстен. Любое воспроизведение руководства, а также отдельных выдержек из него, воспрещается.
К моменту сдачи в печать руководство соответствовало характеристикам системы «Ньютон» и реализо
ванным в ней функциям. Сведения об изменениях, усовершенствованиях и нововведениях предоставля
ются пользователю в виде дополнительного информационного бюллетеня или в виде актуализированной
версии руководства.
Перед вводом системы «Ньютон» в эксплуатацию следует внимательно ознакомиться с настоящим руко
водством, включая все прилагаемые к нему дополнения. Точное соблюдение руководства является усло
вием правильной эксплуатации и использования системы, а также условием обеспечения безопасности
пациента и пользователя,
В случае невыполнения требований, изложенных в разделе «Предоставление гарантии», в адрес «tic
Medizintechnik GmbH & Co. KG» не могут быть предъявлены какие-либо гарантийные или
рекламационные претензии.
C:\Documents and Settings\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция Newton p yc[l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 2 von 18
--- стр. 3 ---
Правила техники безопасности
Инструкция по т ехн и к е б езо п а сн о сти
Система «Ньютон» разработана, сконструирована и испытана в соответствии с публикацией IEC 60601-1
(EN 60601 / BS 5724) в отношении медицинского электрического оборудования. В целях обеспечения
максимальной безопасности эксплуатации пользователь должен строго соблюдать все указания и учиты
вать все предостережения, содержащиеся в настоящем руководстве.
О бъ ясн ен и е си м в олов
в руководстве используются следующие символы:
Опасно!
Внимание! (возможен материальный ущерб)
Тип прибора BF: степень защиты от удара электрическим током
Н азн ачен и е / инструкции по эксплуатации
Уродинамический прибор «Ньютон» представляет собой урологический диагностический аппарат для
определения физиологических параметров в области нижних мочевыводящих путей у мужчин и у жен
щин при диагностике нарушений опорожнения мочевого пузыря и различных форм недержания.
Уродинамический аппарат используется как в отделениях урологии и гинекологии больниц и клиник, так
и в частных практиках врачей-урологов и гинекологов. Обслуживание аппарата разрешается осуществ
лять только врачам и медицинским работникам, имеющим знания в области уродинамики, прошедшим
соответствующее обучение и получившим практические навыки проведения следующих исследований;
цистоманометрия в фазе накопления мочи
цистоманометрия в фазе опорожнения (исследование давление-поток)
dV/dp (коэффициент детрузора)
исследование давление-поток
ICS, CHESS, линейное уретральное пассивное сопротивление PURR, ОСО, DECO, OBI, DAMPF
профиль давления в уретре по всей ее длине в состоянии покоя
стрессовый профиль уретры
трансмиссионное давление на уретру, падение давления, давление закрытия уретры, коэффици
ент падения давления, трансмиссионный коэффициент
урофлоуметрия и регистрация ЭМГ
Сироки и др., индекс Хефнера
C:\Documents and Settings\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ныотон\Инструкция Newton p yc[l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 3 von 18
--- стр. 4 ---
Уродинамическая система «Ньютон» предназначена для использования в закрытых помещениях при
температуре от + 10 °С до + 4 0 ° С .
Перед включением системы «Ньютон» необходимо убедиться в соответствии указанного напряжения
питания прибора уровню напряжения в сети.
Вставьте вилку соединительного шнура прибора в штепсельную розетку с защитным контактом. Ис
пользование удлинительного шнура запрещается.
(
Внимание! При любом разрыве защитного контакта (заземления) внутри или вне прибора,
а также при отсоединении от защитного провода прибор становится источником опасно
сти. Запрещается преднамеренно обрывать провод. Защитный провод (заземление) следу-
■ ет периодически контролировать.
В случае совместного использования системы «Ньютон» и других приборов и / или ее присоединении к
существующему оборудованию необходимо учитывать следующие указания.
При включении медицинского прибора в штепсельную розетку в помещении, не используемом в меди
цинских целях, а также при подключении немедицинского прибора к системе «Ньютон» следует вы
полнять требования стандарта IEC 60 60 1-1-1 (предписания по обеспечению безопасности медицинско
го электрического оборудования).
Опасно! Пока прибор подключён к электросети, он постоянно находится под напряжением.
При разборке или снятии корпуса прибора или других узлов и деталей в этом состоянии
могут оказаться доступными токопроводящие детали.
Инструкции по технике безопасности
При замене деталей и проведении работ по техобслуживании и ремонту вытащите предварительно
вилку прибора из штепсельной розетки перед разборкой прибора.
Разбирать прибор разрешается только уполномоченному персоналу!
Работы по техуходу, ремонту, расширению, изменению и повторной установке системы «Ньютон» мо
жет выполнять только завод-изготовитель, сбытовая фирма или уполномоченный ими персонал, за
исключением тех работ, которые пользователь вправе проводить самостоятельно в соответствии с на
стоящим руководством.
При замене предохранителей следует обратить внимание на соответствие типа и номинального тока
нового предохранителя требуемым характеристикам. Запрещается использование вспомогательных
предохранителей, а также закорачивание держателей предохранителей.
В случае подключения к одному пациенту нескольких приборов следует учитывать общую величину
всех токов утечки по поверхности.
При подозрении в повреждении защитных устройств прибор следует вывести из эксплуатации и исклю
чить возможность его случайного включения.
Кроме того, в таком случае квалифицированный специалист должен провести проверку работоспособ
ности и безопасности прибора, включающую в себя, в частности, проверку изоляции, проверку на
возврат тока через корпус и проверку тока утечки по поверхности в соответствии со стандартом IEC
60601-1.
Недостаточная защита имеет место, в частности, в тех случаях, когда прибор:
- обнаруживает явные дефекты,
- не выполняет надлежащим образом все предусмотренные функции,
- оказался подверженным сильным нагрузкам в процессе транспортировки.
Опасно! Опасность воспламенения в результате электрического разряда! Не использовать
прибор вместе с анестетическими газами, смешанными с воздухом, кислородом или заки
сью азота (веселящим газом).
Использование уродинамической системы «Ньютон» разрешается только под непрерывным контролем.
Аппарат не предназначен для использования в качестве инфузионного насоса для внутривенного
вливания.
C:\Documents and Settings\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ныотон\Инструкция Newton p yc[l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 4 von 18
--- стр. 5 ---
Инфекции мочевыводящих путей
Противопоказания
Э л е к т р о с т а т и ч е с к и й р а з р я д (E S D )
(
Внимание! Сильный электростатический разряд на систему «Ньютон» может отрицательно
сказаться на итогах уродинамического теста, что может привести, в частности, к фальсифи
кации отображения результатов измерений. Кроме того, могут быть нарушены режимы рабо-
■ ты водяного насоса или тягового механизма, которые, однако, автоматически возвращаются
в нормальное состояние. После выключения и повторного запуска системы «Ньютон» вос
станавливается нормальный режим работы прибора.
I Внимание! Данная компьютеризированная система может использоваться лишь в целях, ука-
Л занных заводом-изготовителем. Инсталляция другого программного обеспечения, кроме уже
установленного пакета или другого специфицированного разработчиком ПО, запрещается.
CADocuments and Settings\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинзмика\Ньютон\Инструкция Newton p y c [l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 5 von 18
--- стр. 6 ---
Компоненты сисгемыШ
р б щ а я характеристикгг / к
Перед запуском системы «Ньютон» следует внимательно ознакомиться и
принять к сведению изложенную ниже процедуру монтажа.
i & f )
^ ■ ■
■ - < 3
о
е
©
о
е
Управляющий модуль «Ньютон» с сенсорным экраном и принтером
Поворотный тяговый механизм
(пуллер / съёмник, включая крепление для датчика давления © 8 )
Функциональный штатив на колесиках с тормозами со стопорным
устройством, включ. места для вставки датчиков давления
Встроенный термопринтер
Сенсорный экран
Кронштейн урофлоуметра (система весов, включ. стойку, воронку и
емкость для выделенного объема мочи)
C:\Documents and Settings\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция Newton p yc[l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 6 von 18
--- стр. 7 ---
Пользование I Запуск прог’ рамиы
Главное меню
Главное меню
Patient Нажатием кнопки « P a t i e n t » вы переходите в меню регистрации данных
пациента.
System
Нажатием кнопки « S y s t e m » вы получаете информацию о рабочем состоя
нии системы, в частности, о подключенном аппаратном обеспечении и его
конфигурации.
Zystomanometrie
Нажатием кнопки « Z y s t o m a n o m e t r i e » вы переходите к субменю цистома-
нометрии. Здесь можно выбрать вид цистоманометрического исследова
ния.
Profilometrie
Нажатием кнопки « P r o f i l o m e t r i e » вы переходите к субменю профиломет-
рии. Здесь можно выбрать вид измерения профиля давления.
Flow-Messung
Нажатием кнопки « F l o w - M e s s u n a » вы переходите в программу урофло-
уметрии и электромиографии.
C:\Documents and Settmgs\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ныотон\Инструкция Newton p yc[l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 7 von 18
--- стр. 8 ---
Пользование! Данные пациента
Patient
Вы находитесь в меню регистрации / выбора данных о пациенте. Здесь
вы можете внести или выбрать данные о пациенте.
Нажатием кнопки « P a t i e n t » на экран выводятся следующие субменю:
Patient aiileyeii Patient ioschen
Karte einlesen
Г P^ientj
Пользование I Внесение данных о пациенте
Patient aniegen
Нажатием кнопки « P a t i e n t a n i e a e n » вы можете в ручном режиме ввести
все данные о пациенте, а также сведения об анамнезе и диагнозе.
V o r n o m e
N tiu h n a m e
G u b u r ts U a lu m
G e s c h te c h t
P e tio n te n H O
K r e n k e n k c u s e
V e r e .- S to tu s
A d f U t f » » 1
A d f e s « iit Z
B e h . A i i r t
1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 I ' " * - ”
I A 8 1 Q W€ R T 7 u 1 " 1P и I
t > 1 A
_!^dE
S
У
0
X
f
С
Б
V
H
в
J
N
К
M
0 A □ □Ш . j
Введённые данные сохраняются в памяти системы нажатием клавиши
« a n i e a e n » .
С помощью кнопки « г и г и с к » введенные ранее данные могут быть удале
ны или стерты из памяти системы.
Wollen Sie die
i Daten verwerfen?
J a N e i n
C:\Documents and Settings\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция Newton p yc[l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 8 von 18
--- стр. 9 ---
Пользование
Исследования
Важное указание:
Вы можете выбирать различные программы исследований для урологиче
ской / гинекологической функциональной диагностики, совместимые со
стандартом ICS.
Zystomanometrie Profllometrie Flow-Messung
Доступность отдельных измерительных функций зависит от под
ключаемых периферийных устройств (датчиков, перфузионного
насоса, тягового механизма, урофлоуметра и пр.)/ а также от вы
бранной конфигурации системы и опций.
Подготовка к исследованию
Внимание!
Нажатием кнопки «Zystomanometrie» вы переходите к следующим субме
ню/ различным цистометрическим исследованиям;
Z y s to m a n o m e trie
Speicher/Entleerung
Zystomanometriej
Z y s to m a n o m e trie
Speicherphase
Z y s to m a n o m e trie
Entleerungsphase
Для измерения абдоминального давления Pabd используется ректальный
балонный катетер, а для измерения внутрипузырного давления Pves -
двух- или трехпросветный катетер необходимого диаметра.
Вставьте два одноразовых датчика в соответствующие приемные гнезда
на стреле тягового механизма и подсоедините датчики к соответствую
щим проводам. При этом обратите внимание на цветную маркировку:
красный = Pves, желтый = Pabd.
Подключите просвет обоих измерительных катетеров через напорные
шланги к соответствующим датчикам давления. В целях обеспечения
столба жидкости для передачи давления промойте обе системы через
датчики. Промывание должно быть достаточно длительным, чтобы из
системы шлангов были полностью удалены все пузырьки воздуха. В слу
чае использования катетера «Microtip» подсоедините соответствующий
канал (при двухканальных системах) непосредственно через переходник
к проводу датчика для измерения внутрипузырного давления Pves.
Для регистрации активности мышц тазового дна подключите соответст
вующий кабель к управляющему модулю (цветная маркировка: серый =
ЭМГ). Обратите внимание на то, чтобы электрод сравнения находился в
области гребня подвздошной кости, содержащей минимум мышечной
ткани.
Подсоедините измерительный кабель кронштейна урофлоуметра к управ
ляющему модулю. При этом обратите внимание на цветную маркировку:
синий = флоу (поток).
Подключите комплект перфузионных шлангов к просвету катетера для
заполнения и вложите шланг в перистальтический насос (Внимание!
Необходимо вставить в насос силиконовый участок шланга!)
Используйте подходящий перфузионный раствор и установите его непо
средственно на тележке, на стойке пуллера или на специальном штативе.
Следует обеспечить наличие жидкости по всей длине насосного шланга и
бесперебойную работу насоса (насос вращается по часовой стрелке).
C:\Documents and Settings\Tatvana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция Newton p y c [l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 9 von 18
--- стр. 10 ---
Пользованиё|Уродйнам^^ исследованеий
Дистдмет|Ш я наксш опорожнение
Шкалирование
результатов
измерения
Каждый результат измерения соотносится с соответст
вующим окном шкалирования, показывающим наряду с
абсолютным значением в данный момент времени как
само шкалирование (ось Y), так и единицы изображения
соответствующей кривой.
/ Нажатием на область, находящуюся слева от ок
на абсолютных значений, открывается меню для
ручного шкалирования (клавиши со стрелками),
с помощью которого можно увеличить или
уменьшить отображаемую кривую в три этапа.
Через 5 секунд меню автоматически закрывает
ся.
Маркер Происходящие во время исследований события могут быть отмечены с
помощью предварительно определенных маркеров (стандартизованных по
ICS). Для этого имеются 6 предварительно определенных и 3 универсаль
ных маркера:
H E H D M 1
i i
----------]
М 2
L , ,,l
1 —- ------
A F
i
I r iiiH I
^ : ...|SHl l
Предварительно
определенные маркеры
Н
Маркер учёта кашля обозначается буквенным сокращением "Н".
Маркер первого императивного позыва на мочеиспускание обозна
чается буквенным сокращением "ЕН". После первого нажатия данная
кнопка показывает маркеры нормального / среднего позыва к моче
испусканию "МН" и сильного позыва "SH" (последовательность со
гласно ICS). Повторное нажатие на маркер "SH" приводит к изменению
(перемещению) данной отметки.
Маркер последующих позывов обозначается буквенным сокращением
"D".
Маркер первого произвольного / непроизвольного сокращения детрузора
обозначается сокращением "l.Dt".
Универсальные маркеры
Маркер ..А Г ' означает артефакт.
Маркеры M l и М2 могут быть использованы по усмотрению оператора.
C:\Documents and Settings\Tatvana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция Newton p y c [l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 10 von 18
--- стр. 11 ---
Пользование I Ужшдинамические исследования
Профи Л омётрия
Исследования
Важное указание
Вы можете выбирать различные программы исследований для урологи
ческой / гинекологической функциональной диагностики, соответствую
щие стандартам ICS.
Zystomanometrie Profilometrle Flow-Messung
Доступность отдельных измерительных функций зависит от под
ключаемых периферийных устройств (датчиков, перфузионного
насоса, тягового механизма, урофлоуметра и пр.)/ а также от
выбранной конфигурации системы и опций.
Profilometrie
Подготовка к исследованию
Нажатием кнопки « P r o f i l o m e t r i e » вы переходите к следующим субменю/
различным профилометрическим исследованиям:
jProfilometriei
Profilometrie
Ruhe
Profilometrie
Stress
Для профилометрии уретры используется двух- или трехпросветный
катетер необходимого диаметра, с помощью которого одновременно
может быть зарегистрировано как внутрипузырное давление Pves , так и
внутриуретральное давление Рига.
Вставьте два одноразовых датчика давления в соответствующие прием
ные гнезда на стреле тягового механизма и подсоедините датчики к
соответствующим проводам. При этом обратите внимание на цветную
маркировку: красный = Pves, зеленый = Рига.
Подсоедините просветы обоих измерительных катетеров для измерения
через напорные шланги к соответствующим датчикам давления. В целях
обеспечения столба жидкости для передачи давления промойте обе сис
темы через соответствующие датчики. Промывание должно быть доста
точно длительным, чтобы можно было полностью удалить все пузырьки
воздуха из системы шлангов. В случае использования катетера
«Microtip» подсоедините оба канала непосредственно через соответст
вующие переходники к проводам датчиков внутрипузырного давления
Pves и внутриуретрального давления Рига.
C:\Documents and Settings\Tatyana\M y Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция Newton p yc[l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 11 von 18
--- стр. 12 ---
Пол 1>з^вание1Щодинамическйе исследования
Профйлрмётрйя - сЬс^ покоя
Элементы управления
для исследования A b g le ic h S ta r t P in n p e P u lle r D ru c k e n B e e tid e n
с помощью кнопок этого окна осуществляется управление процедурой
обследования и периферийными устройствами.
lAbgleich
Кнопка « A b g l e i c h » позволяет выборочно или синхронно согласовать меж
ду собой отдельные или все датчики и каналы. Кнопка « G e s » означает
согласование / настройку всех каналов.
Abgleichj
zuriick
Pves mni Pure Flow
T » s
E M G I Wma \ Ges
Многофункциональные кнопки
После соответствующей подготовки к исследованию и настройки каналов
нажимается кнопка " S t a r t " , в результате чего начинается процесс обсле
дования. В то же время автоматически запускаются все необходимые для
проведения обследования периферийные устройства {напр., насос).
После запуска кнопка выполняет функцию " S t o p " , т.е, обследование
может быть прервано или прекращено. Одновременно останавливаются
необходимые периферийные устройства (напр., насос).
После остановки процесса обследования данная кнопка выполняет функ
цию анализа « A n a l y s e » . (Более подробные объяснения см. на след, стра
нице.)
Puller
Нажатием кнопки «Puller» можно выбрать следующие функции:
Pulieri
+ 1 . 0 '""V Puller
vors
Puller Puller
an zur
П о в ь ш е н и е с к о р о с т и д в и ж е н и я тяго во го м е х а н и з м а
АО м а к с . 7 м м /с е к .
У м е н ь ш е н и е с к о р о с т и д в и ж е н и я тя го во го м е х а н и з м а д о
м и н . 1 м м /с е к .
7.0 гшп/
1.0т ш /
P u lle r
а п
P u lle r
a u s
М у л ь т и ф у н к ц и о н а л ь н а я к н о п к а :
Puller ап» З а п у с к а е т с я п о д кл ю ч е н н ы й тяговый м е х а н и з м , с к о р о с т ь
е г о д в и ж е н и я о п р е д е л я тс я п р е д в а р и т е л ь н о (с м . вы ш е).
«Puller aus» П о д кл ю ч е н н ы й тяговый м е х а н и з м о с т а н а в л и в а е т с я .
C:\Documents and Settings\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция Newton p y c [l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 12 von 18
--- стр. 13 ---
Профилометрия - стрессовы й профиль
P u lle r
М ) Г
P u lle r
z u r
Puller
anh.
Н а ж а т и е м к н о п к и «Puller von) п о д кл ю ч е н н ы й тяговый м е х а н и з м
вр у ч н у ю п о д в и га е т с я в п е р е д (от п а ц и е н т а ).
Н а ж а т и е м к н о п к и aPuller zuruck» п о д кл ю ч е н н ы й тяговый м е х а
н и з м в р у ч н у ю п о д в и га е т с я о б р а т н о (к п а ц и е н т у ).
Н а ж а т и е м к н о п к и «Puller anhalfen» ф у н к ц и я „P u lle r v o r" или
„P u lle r z u ru c k " п у л л е р о с т а н а в л и в а е т с я .
Analyse
Cursor
Cursor
U 1
Cursor
U 2
Для определения трансмиссионных коэффициентов аналитическая про
грамма автоматически индексирует кривые регистрации внутрипузырно-
го давления Pves или внутриуретрального давления Рига и соотносит
каждый пик кривой давления (в результате напряжения) с курсором
« Н х » .
В любой момент в ручном режиме можно добавить дополнительные кур
соры, удалить их или изменить их позицию. Затем эти новые значения
используются для отображения трансмиссионного профиля.
В ходе автоматического анализа система самостоятельно и наиболее
адекватно адаптирует пределы U1 и U2, маркирующие диапазон функ
циональной длины уретры. Эти два маркера также могут быть переме
щены в ручном режиме.
Нажатием клавиши «Cursor Ux» последовательно выбирается переме
щаемый или стираемый курсор.
Cursor
U 1
Г
-------
Cursor
U2
neu entf.
Cursor
Нажатием кнопки « п е й » вставляется дополнительный курсор «Нх»,
который впоследствии поддаётся перемещению. При этом происхо
дит автоматическая коррекция очередности остальных курсоров.
Выбранный курсор можно стереть нажатием кнопки « e n t f » . Очеред
ность остальных курсоров автоматически корректируется.
Вывод данных
GDT
V^erwerfen
Нажатием кнопки « О г и с к е п » можно распечатать результаты обследова
ния и анализа на термопринтере.
В случае приобретения системы «Ньютон» в комплекте с интерфейсом
GDT вы можете также экспортировать все результаты обследований в
компьютерную систему ващей клиники или частной практики.
Вся процедура обследований с необработанными данными, всеми специ
фическими индексами и соответствующими номограммами документиру
ется для наглядного представления согласно стандарту ICS в виде соот
ветствующих диаграмм. Это также относится и к вводимым основным
сведениям о пациентах.
Нажатием кнопки «Verwerfen» результаты последнего исследования
стираются из памяти устройства.
C:\Documents and Settings\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция Newton p yc[l)..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 13 von 18
--- стр. 14 ---
Пользование I Уродинамйческие исследования
Урофлоуметрия
Исследования
Вы можете выбрать различные программы обследований для урологиче
ской /гинекологической функциональной диагностики в соответствии со
стандартами ICS.
Zystomanometrie Profilometrie Flow-Messung
Важное указание
Доступность отдельных измерительных функций зависит от под
ключаемых периферийных устройств (датчиков, перфузионного
насоса, тягового механизма, урофлоуметра и пр.)/ а также от
выбранной конфигурации системы и конкретных опций.
Нажатием кнопки « F l o w - M e s s u n a » вы переходите к комбинированному
варианту обследования посредством урофлоуметрии и электромиографии
(ЭМ Г).
Подготовка к исследованию Для измерения объемного потока мочи установите датчик потока в соот
ветствующее положение.
Подсоедините кабель измерительной цепи кронштейна урофлоуметра к
управляющему модулю. Обратите внимание на цветную маркировку:
синий = урофлоуметр).
Для регистрации активности мышц тазового дна подключите соответст
вующий кабель к управляющему модулю, цвет маркировки: серый =
ЭМГ. Обратите внимание на то, чтобы электрод сравнения (черная на
жимная кнопка) находился в области гребня подвздошной кости, содер
жащей минимум мышечной ткани.
C:\Documents and Settings\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ныотон\Инструкция Newton p yc[l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 14 von 18
--- стр. 15 ---
Пользовани рдинамические исследования
Урофлоуметрия
Последующие шаги обслуживания зависят от предварительно выбранной
установки (см. раздел «Установки»):
1) Согласование при запуске/
автомат, урофлоуметрия
2) Согласование при запуске/
неавтомат. урофлоуметрия
Процесс согласования автоматический.
Автоматические запуск и останов.
Процесс согласования автоматический.
Урофлоуметр запускается сразу после
нажатия на кнопку.
Управляющие элементы 1 . . 1j
для исследования A b g le ic h § ? a r t j S } « » 1 D ru c k e n B e e n d e n
С помощью кнопок этого окна осуществляется управление процедурой
обследования и периферийными устройствами.
lAbgleichj
Кнопка « A b g l e i c h » позволяет выборочно или синхронно согласовать
между собой отдельные или все датчики и каналы. Кнопка « G e s » озна
чает согласование / настройку всех каналов.
iAbgieich
zuruck
■Щ у-
■а а,- Vf mat Flow E M G Ges
Многофункциональные кнопки
После соответствующей подготовки к обследованию и настройки / согла
сования каналов нажимается кнопка " S t a r t " . Обследование начинается.
После запуска кнопка выполняет функцию " S t o p " , т.е. процедура обсле
дования может быть приостановлена или прекращена.
Вывод
Drucken
Verwerfen
Нажатием кнопки « D r u c k e n » можно распечатать результаты обследова
ния и анализа на термопринтере.
В случае приобретения системы «Ньютон» в комплекте с интерфейсом
GDT вы можете также экспортировать все результаты обследований в
компьютерную систему вашей клиники или частной практики.
Вся процедура обследования с необработанными данными, всеми спе
цифическими индексами и соответствующими номограммами документи
руется для наглядного представления согласно стандарту ICS в виде
соответствующих диаграмм. Это также относится и к вводимым основным
сведениям о пациентах.
Нажатием кнопки «Verwerfen» результаты последнего обследования
стираются из памяти устройства.
s
! M essu n g w irk lich v e rw e rfe n ?
J a N e i n
C:\Documents and Settings\Tatyana\My Ооситеп1з\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция Newton p yc[l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 15 von 18
--- стр. 16 ---
г * - »
Проводимый пользователем техуход ограничивается промывкой и дезинфекцией прибора. Перед про
мывкой прибор следует отключить от электросети.
Для промывки системы «Ньютон» и ее принадлежностей рекомендуется использовать мягкие моющие
средства. Для последующей дезинфекции используйте имеющиеся в продаже дезинфицирующие средст
ва, например, Amocid, Baktolan или Sagrotan.
Промывку и дезинфекцию прибора рекомендуется проводить после каждого его использования, однако,
не реже одного раза в неделю.
Следите за тем, чтобы жидкости не попадали через отверстия в корпусе или в тяговом устройстве (пул-
лере) на электронные или находящиеся под напряжением детали.
(
Внимание! Не используйте растворители, средства, содержащие силикон, и абразивные моющие
средства.
■ Все стерильные расходные материалы как, например, катетеры, датчики и т.д. предназначены
только для одноразового использования.
C:\Documents and Settmgs\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция Newton p yc[l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 16 von 18
--- стр. 17 ---
Общая
информация
В н е ш н и е
у с л о в и я
Технические характеристики
Внешние условия для эксплуатации системы «Ньютон» с принадлежно
стями:
При перевозке и хранении на складе до трех месяцев должны соблю
даться следующие условия окружающей среды:
Канал потока
Преобразователь
давления
Каналы ЭМГ
- температура:
- относительная влажность:
- атмосферное давление:
от 15°С д о 4 0 °С
от 30% до 75%
от 700 ГПа до 1060 ГПа
Температура окружающего воздуха во время эксплуатации системы - в
пределах от 15°С до 35°С.
Датчик потока типа «весовая ячейка»
Кол-во входов 1 вход
Калибровка и настройка ПО, настройка автоматическая
Диапазон калибровки + / - 40%
Диапазон согласов, / настройки 0 -1 0 мл/сек.
Диапазон измерения
Точность
Дискретность измерения
Ширина полосы пропускания
Полное сопротивление
Разрешающая способность
аппаратного обеспечения
Максимальная нагрузка
0-100 мл/сек.
+ /- 2% фактического значения
< 0,5 мл/сек.
программа фильтрации: 1 - 10 Гц
1000 Ом
24 бит / 1 кГц
1100 г
Одноразовый датчик давления (DTP) / «Микротип»
Кол-во входов
Калибровка и настройка
Согласованный вход
постоянного тока
Безопасность пациента
Разрешающая способность
3 входа: Р1 (Pves), Р2 (Pabd), РЗ (Рига)
ПО
> 0,5 МОм
встроенный измерительный
преобразователь прове
ряется в начале каждого теста / при
каждой калибровке; каналы снабжены
гальваническим покрытием.
24 бит / 1 кГц
Усилитель ЭМГ с параметризацией программного обеспечения
Безопасность пациента каналы ЭМГ снабжены гальваническим
покрытием.
Кол-во входов 1 вход, 1 опциональный вход ЭМГ
Входное полное сопротивление > 10 МОм
Уровень помех 1 pVrms (1 Гц - 5 кГц)
C:\Documents and Settings\Tatyana\My ОоситегИз\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инструкция Newton p y c [l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 17 von 18
--- стр. 18 ---
Общая
информация
Пуллер
Шланговый насос
Ввод / вывод данных
синфазного сигнала
Коэффициент ослабления напряжения
сигнала от индивидуального источника
Калибровка
Чувствительность
Разрешающая способность
аппаратного обеспечения
Коэффициент ослабления напряжения
при закороченном входе
CMRR > 100 дБ
> 160 дБ
программное обеспечение
< 1 pV
24 бит / 1 кГц
Технические характеристики
Поворотный пуллер на кронштейне
Калибровка
Диапазон калибровки
Диапазон скорости
Точность
Скорость работы пуллера
Эффективная длина
Безопасность пациента
Калибровка
Диапазон калибровки
Скорость инфузии
Точность
Монитор, принтер, интерфейс
Устройство ввода
Принтер
Интерфейс
программное обеспечение
25%
зависит от ПО, 1 - 4 мм/сек.
фактическое значение + /- 2%
+ /- 0,03 мм/сек.
6 мм/сек.
190 мм
автоматический стоп в конце
программное обеспечение
+/- 20%
1 -1 0 мл/мин. долями по 1 мл/мин.
10 - 100 мл/мин. переменными долями
< 50 мл/мин.: фактическое значение
+ /- 3% + /- 1 мл/мин.
> 50 мл/мин: фактическое значение
+ /- 5% + /- 1 мл/мин.
< + /- 5% от 1 - 100 мл
сенсорный экран с активной матрицей
высокоэффективный термопринтер
чип-карта
C:\Document3 and Settings\Tatyana\My Ооситеп15\Медицинские партнеры\Уродинамика\Ньютон\Инсгрукция Newton p y c [l]..d o c 2006-07-07 AS/RS OlSeite 18 von 18
--- стр. 19 ---
* - щ
/
Р у к о в о д с т в о п о п р и м е н е н и ю
Урологическая функциональная диагностика
К о п е р н и к
Сетевая диагностика
Урофлоу
--- стр. 23 ---
У казания по обеспечению безопасного пользования
Правила безопасности
Согласно опубликованному М ЭК документу 60601-1 (EN 60601 / BS 5724) система
«Коперник» разработана, сконструирована и испытана как электрическое устройство,
предназначенное для медицинских целей. В интересах обеспечения максимальной
безопасности в процессе эксплуатации пользователь должен неукоснительно следовать
указаниям и предостережениям, содержащимся в настоящем руководстве.
Экспликация знаков
Знаки, используемые в руководстве, означают следующее:
Опасность!
Внимание! (перед возникновением возможных неисправностей)
Тип устройства: степень защиты от электрического удара
Целевое предназначение / правила пользования
Стенд предназначен для использования в клинических и смежных с этой областью целях
гинекологами, урологами и педиатрами. К эксплуатации аппарата допускаются
исключительно врачи, т.е. медицинский персонал, обладающий соответствующими
знаниями в области урологической функциональной диагностики, после курса обучения и
практических занятий.
• урофлоуметрия с параллельным выводом показаний электромиограммы (ЭМГ).
• анализ по методу исследования Сироки с соавторами, индекс Хефнера.
--- стр. 24 ---
Указания по безопасному пользованию
Система «Коперник» предназначена для использования в условиях закрытого помещ ения при температуре
от 1 0 “ до 35" С .
П еред включением системы следует убедиться, соответствует ли сетевое напряжение заданному питающему
напряжению устройства.
Сетевой разъем подключить в розетку, имеющую защиту от непреднамеренного контакта, с заземлением ,
соответствующим предписанию. Применение удлинителей запрещ ено.
! Внимание! В случае обрыва в системе заземления внутри или вне корпуса аппарата, либо
размыкании линии заземления, пользование устройством представляется небезопасным.
Намеренное разъединение линии заземления запрещено. Защ итное соединение (провод
заземления) следует проверять регулярно.
При использовании системы «Коперник» параллельно с другими аппаратами и/или е е подключении к
имеющимся установкам необходимо учитывать следующ ее:
При подключении медицинских приборов к розетке, находящ ейся в помещении, не предусмотренном д л я
использования в медицинских целях, соответственно, при присоединении немедицинского оборудования к
системе «Коперник» надлежит соблюдать технические нормы, основанных на стандартах IEC 60601-1-1,
нормативных положениях по безопасности при работе с медицинскими электроприборами.
Опасность! Когда прибор подключен к сетевой розетке, это означает, что он находится под
напряжением. Если с аппарата, находящ емся в этом состоянии, с помощью инструмента снимаются
защитный кожух либо другие детали, токопроводящие детали могут оказаться оголенными.
Перед вскрытием устройства в целях замены деталей или проведения ремонта либо обслуживания следует
вынуть сетевой разъем из розетки.
Демонтаж корпуса устройства может производиться только лицами, имеющими соответствующий допуск!
Обслуживание, ремонт, внедрение изменений или конструктивных элементов с целью расш ирения
функциональных возможностей системы «Коперник» могут производиться исключительно производителем,
фирмой-продавцом или уполномоченными для этого лицами, если речь не идет о мероприятиях,
предписанных пользователю настоящ ей инструкцией.
При замене предохранителей необходимо убедиться в том, что тип и номинальный ток нового
предохранителя соответствует заданным параметрам. Использование дополнительных предохранителей и
замыкание накоротко держателей предохранителей (плавкой вставки) запрещ ено.
При одновременном подключении к пациенту нескольких аппаратов следует учитывать суммирование тока
скользящего разряда.
Если возникло опасение относительно нарушения в функционировании защитной системы, следует изъять
устройство из эксплуатации и обеспечить условия, исключающие его случайное включение в дальнейш ем.
Кроме того, в этом случае необходимо отправить заявку на проведение квалифицированной проверки
функционирования и безопасности пользования аппаратом, предполагающей помимо прочего осмотр
изоляционных материалов, состояния массового провода и контроль на предмет утечки тока в соответствии
с нормами !ИЭК 60601-1.
Признаками повреждения системы защиты являются:
- наличие видимых повреждений;
- н е всегда корректное выполнение заданных функций по техническому описанию;
- наличие значительных повреждений, причиненных во врем я транспортировки.
Опасность! Опасность электрического возгорания! Аппарат нельзя эксплуатировать в условиях,
когда используется газ, применяемый при анестезии и смешанный с воздухом, кислородом или
закисью азота.
Внимание! Прежде чем изменять параметры с целью контроля функционирования элементов
защиты, следует тщательно проверить возможные последствия этого.
--- стр. 25 ---
Заболевания мочевого тракта
П ротивопоказания
Электростатический разряд
Внимание! Если система «Коперник» находится под воздействием сильного
электростатического разряда, создаются помехи для вывода показаний
урофлоуметрии. В частности, индикация измерительных величин может
представляться в искаженном виде (содержать погрешности). Для
возвращения прибора в режим нормального функционирования следует
выключить его, а затем повторно включить (перезапустить программу).
Внимание! Данная система с программным обеспечением может использоваться только
для целей, определенных производителем. Инсталлирование другого
программного обеспечения, не имеющего отношение к работе системы
«Коперник» (т.е. отличного от спецификации производителя), не разрешается.
--- стр. 26 ---
Подготовка Системные компоненты
Инициализация Осмотр / сборка и настройка
Необходимые объяснения Перед использованием системы «Коперник» следует
ознакомиться с порядком ее сборки и настройки.
1 Прибор управления с монитором с сенсорным экраном и принтером
2 Функциональный штатив со сдвоенными колесиками, тормозом со стопорным
устройством и гнездами для размещения индикатора давления.
3 Интегрированный принтер с термоустойчивой бумагой.
4 Монитор с сенсорным экраном
5 Урофлоуметрический прибор (взвешивающий механизм, включая подставку, воронку и
мерный сосуд)
--- стр. 27 ---
Главное меню
Применение Запуск программы
Главное меню
Пациент Система 0,7
Пациент
Система
Профиль медицинского учреждения
Клиника профильного заболевания
Доктор ...
Улица ...
123456 дом...
Флоу-исследование Завершение процесса
Кнопка Пациент позволяет зайти в меню управления данными
пациентов.
Кнопка Система обеспечивает доступ к системным параметрам, в
частности к интегрированному программному обеспечению и
конфигурации системы.
Флоу-исследование Кнопка Флоу-исследовалие позволяет зайти в программу
урофлоуметрии и электромиографии.
П р и м е н е н и е
Пациент
Применение
Ввести пациента
Д а н н ы е п а ц и е н т а
Вы находитесь в меню данных пациента. Здесь можно произвести
регистрацию нового или выбрать уже имеющегося пациента.
Нажав кнопку П аииент , Вы переходите в соответствующие
подменю.
Ввести пациента Аннулировать данные пациента
Завести карту
Пациент
Ввод данных пациента
Посредством кнопки Ввести паииеита можно вручную
произвести регистрацию данных пациента, его анамнез и
диагноз.
Ввод
Анамнез
Отмена
Диагноз
Ввод
Отмена
Имя
Фамилия
Дата рождения
Мол
Состояние пациента
Код
Страховой полис
Статус обслуживания
Адрес 1
Aipec 2
Лечащий врач
Введенные данные сохраняются посредством нажатия на кнопку Ввод
Кнопка Отмена позволяет стереть/аннулировать ранее введенные
данные Вы хотите отменить данные
Да Нет
--- стр. 28 ---
Применение Уродинамические исследования
Флоу-исследование
Флоу-исследование Кнопка Флоу-исследование служит для входа в программу
комбинированного проведения урофлоуметрии и
электромиограммы.
Подготовка к исследованию Для флоу-исследования следует привести флоу-приемник в
соответствующее положение.
Подсоединить кабель измерительной цепи взвешивающего
прибора к устройству управления, обращая внимание на
цветовую шифрацию: синий = флоу)
Для регистрации работы диафрагмы таза подсоединить
придающийся к системе кабель к прибору управления,
цветовая шифрация: серый = ЭМГ. Следить за тем, чтобы
электрод сравнения (черная нажимная кнопка) был помещен
в области, наиболее свободной от мышц.
--- стр. 31 ---
Главное меню
Установки
Выбор игры
Демоверсия
Старт
Рейтинг участников
Конец
Очистка и дезинфекция
Обслуживание прибора пользователем ограничивается его обычной протиркой и
дезинфекцией. Перед очисткой отключите прибор от сети электропитания.
Очистка системы «Коперник», в том числе используемые принадлежности, производится
с помощью мягких протирочных средств. В целях дезинфекции применяются такие
стандартные средства, как амоцид, бактолан или сагротан.
Очистка и дезинфекция прибора должны производиться после его каждого применения,
но не менее одного раза в неделю.
Необходимо следить за тем, чтобы через отверстия в корпусе аппарата или
взвешивающий прибор не проникла влага на электронику или токопроводящие детали.
! Внимание! Не применяйте растворители или другие жесткие средства очистки с
кремнекетоновой основой.
Помните, что взвешивающий прибор является высокочувствительной
измерительной системой. Любое силовое воздействие (закручивание,
перекашивание либо извлечение) на регулятор измерения ведет к
повреждению данного блока и, следовательно, к нарушению всей
функциональности устройства.
--- стр. 32 ---
О б щ и е с в е д е н и я Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
Условия окружающей среды Условия окружающей среды для применения системы,
включая ее принадлежности:
Для транспортировки и хранения в период до 3 месяцев
должны обеспечиваться следующие условия окружающей
среды:
- температура: от 15” С до 40® С
- относительная влажность: от 30% до 75%
- атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа
При эксплуатации аппарата следует сохранять
температуру окружающей среды в диапазоне от 15 до
35"С.
Флоу-канал Весоизмерительный датчик
Количество входов
Калибровка и настройка
Диапазон калибровки
Диапазон настройки
Диапазон измерения
Погрешность
Лизис
1
программное обеспечение,
настройка автоматическая
+/- 40%
0-10 мл/с
О - 100 мл/с
+/- 2% от фактического
показания
< 0,5 мл/с
Диапазон полосы пропускания фильтр ПК: 1 - 10 Гц
Импеданс 1000 Ом
Разрешающая способность ПК 24 бит / 1 кГц
Максимально допустимая нагрузка 1100 г
Каналы ЭМГ Усилитель ЭМГ с электронным заданием параметров
--- стр. 33 ---
Безопасность пациента
Количество входов
Импеданс входа
Уровень помех
Коэффициент подавления
синфазной составляющей
Удельный коэффициент
подавления синфазной
составляющей
Калибровка
Чувствительность
Разрещающая способность
ПК
Каналы ЭМГ имеют
гальваническую изоляцию
1 вход, 1 подключаемый вход ЭМГ
(опция)
> 10 Мом
1 laVrms (1 Гц - 5 кГц) при
накоротко замкнутом входе
CMRR> 100 дБ
> 160 дБ
электронная аппаратура
< l|aV
24 бит / 1 кГц
Ввод / вывод информации Монитор, принтер, интерфейс
Среда ввода информации монитор на базе
Принтер
Интерфейс
тонкопленочного транзистора с
сенсорным экраном
высокопроизводительный
принтер с использованием
термостойкой бумаги
локальная сеть, чип-карта
--- стр. 34 ---
Нижеследующие типы мероприятий по контролю за безопасностью пользования следует
осуществлять не менее одного раза в год, а также после каждого ремонта (производится
квалифицированными специалистами).
1. Визуальный осмотр на предмет наличия повреждений.
2. Осмотр кабельных соединений.
3. Проверка исправности измерительного преобразователя, кабелей и элементов,
используемых для соединения с пациентом.
4. Измерение утечки тока.
5. Измерение сопротивления устройства заземления.
Мероприятия по контролю за безопасностью пользования
Гарантийные обязательства
--- стр. 35 ---
производитель / фирма-продавец могут гарантировать надежное, безопасное и
безупречное функционирование устройства при условии соблюдения нижеследующих
требований:
- система «Коперник» может использоваться только в соответствии с положениями
руководства;
- ремонт, установка элементов расширения программных возможностей системы или
конструктивные изменения устройства осуществляются исключительно производителем /
фирмой-продавцом либо специально уполномоченными лицами. Отказ в выполнении
гарантийных обязательств наступает в момент, когда заказчик или посторонние лица
выполняют какие-либо технические работы применительно к устройству или допускают
любое другое вмещательство в систему.
- система «Коперник» может использоваться только с применением принадлежностей,
рекомендованных фирмой «тик Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ».
С момента поставки оборудования поставщик / фирма-продавец гарантирует - при
условии надлежащей эксплуатации - надежное функционирование системы в течение
всего срока, предписанного законом (исключая расходные материалы).
В указанный период устройство может быть бесплатно отремонтировано или заменено.
Данная гарантия не распространяется на поломки, явившиеся следствием несоблюдения
настоящей инструкции и ненадлежащей эксплуатации прибора.
Производитель оставляет за собой право производить технические изменения, призванные
улучшить функциональные характеристики системы в целом или ее отдельных
компонентов.
--- стр. 36 ---
Copyright © tic Medizintechnik GmbH & Co. KG, 2006, D - 46286 Dorsten.
Bee права защищены.
Содержание настоящего руюводсгеа является собственностью «tic Medizintechnik
GmbH & Co. KG», г. Дорстен. Любое воспроизведение руководства, а также
отдельных выдержек из него, воспрещается.
В момент сдачи в печать руководство соответствовало характеристикам системы
«УроСфин» и реализованным в ней функциям. Сведения об изменениях,
усовершенствованиях и нововведениях предоставляются пользователю в в^ще
дополнительного информа-1Дионного бюллетеня или актуализированной версии
руководства.
Перед вводом системы «УроСфин» в эксплуатацию следует внимательно
ознакомиться с настоящим руководством, включая все прилагаемые к нему
дополнения. Точное соблюдение руководства является условием правильной
эксплуатации и использования системы, а также условием обеспечения
безопасности пациента и пользователя.
В случае невыполнения требований, изложенных в разделе
«Предоставление гарантии», в адрес «tic Medizintechnik GmbH & Co. KG»
не могут быть предъявлены какие-либо гарантийные или рекламационные
претензии.
Руководство пользователя является составной частью прибора.
С л едует хранить его вм есте с прибором, чтобы пользователи прибора ели к нему доступ.
--- стр. 37 ---
П равила техники
безопасности
Система «УроСфин» разработана, сконструирована и испытана в соответствии с
публикацией ЕС 60601-1 (EN 60601 /BS 5724) в отношении медицинского
элекфического оборудования. В целях обеспечения максимальной безопасности
эксплуатации пользователь должен стропэ соблюдать все указания и учитывать
все предостере>1«ния, содержащиеся в настоящем руюэводстве.
О бъяснение
си м во и о в
в руководстве используются следующие символы:
Опасно!
Внимание! (возм ож ен м атериальны й ущ ерб)
Тип прибора BF: Степень защиты от удара электрическим током
Аппарат используется как в отделениях больниц и клиник,
так и в частных практиках врачей-тнекологов, урологов и проктологов. Обслуживание
аппарата разрешается осуществлять только врачам или медицинским работникам,
имеющим знания в области уродинамики, прошедшим соответствующее обучение и
получившим практические навыки для проведения следующих исследований:
цистоманометрия в фазе накопления мочи
цистоманометрия в фазе опорожнения (исследование давление - поток)
профиль давления в уретре по всей ее длине в состоянии покоя
стрессовый профиль уретры
урофлоуметрия
анальная манометрия
Инструк|{ии rib
технике безопасности
Система «УроСкрин» предназначена для использования в закрытых помещениях
при температуре от +10 °С до +40 °С.
Перед включением системы «УроСкрин» необходимо убедиться в
соответствии указанного напряжения питания прибора уровню
напряжения в сети.
Вставьте вилку соединительного шнура прибора в штепсельную розетку с
защитным контактом. Использование удлинительного шнура запрещается.
--- стр. 38 ---
Инструщии по технике
безопасмост
Внимание! При любом разрыве защитного контакта (заземления) внутри или вне
прибора, а также при отсоединении от защитного провода прибор становится
источником опасности. Запрещается преднамеренно обрывать провод. Защитный
провод (заземление) следует периодически контролировать.
В случае совместного использования системы «УроСкрин» и друтх приборов
и/или ее подсоединении к существующему оборудованию необходимо учитывать
нижеследующие указания.
При включении медицинского прибора в штепсельную розетку в помещении, не
используемом в медицинских целях, а также при подключении немедицинского
прибора к системе «УроСкрин» следует выполнять требования стандарта
IEC 60601-1-1, (предписания по обеспечению безопасности медицинского
элекфического оборудования).
Опасно! Пока прибор подключен к электросети, он постоянно находится под
напряжением. При разборке или снятии корпуса прибора или других узлов и
деталей в этом состоянии могут оказаться доступными токопроводящие детали.
При повторной настройке, замене деталей и проведении работ по
техобслуживанию и ремонту вытащите предварительно вилку прибора из
штепсельной розетки перед разбркой прибора.
Работы по техуходу, ремонту, расширению, изменению и повторной установке
системы «УроСфин» может выполнять только изготовитель, сбьгговая фирма или
уполномоченный ими персонал, за исключением тех работ, которые пользователь
вправе проводить самостоятельно в соответствии с настоящим руководством.
При замене предохранителей следует обратить внимание на соответствие
типа и номинального тока нового предохранителя требуемым характеристикам.
Запрещается использование вспомогательных предохранителей, а
также закорачивание держателей предохранителей.
В случае подключения к одному пациенту нескольких приборов следует
учесть общую величину всех токов утечки по поверхности.
При подозрении в повреждении защитных устройств прибор следует вывести из
эксплуатации и исключить возможность его случайного включения.
Кроме того, в таком случае квалифицированный специалист должен провести
проверку работоспособности и безопасности прибора, включающую в себя, в
частности, проверку изоляции, проверку на возврат тока через корпус и проверку
тока утечки по поверхности в соответствии со стандартом IEC 60601-1.
Недостаточная защита имеет место, в частности, в тех случаях, когда прибор:
обнаруживает явные дефекты,
не выполняет надлежащим образом все предусмотренные функциии,
оказался подверженным сильным нафузкам в процессе транспортировки.
--- стр. 39 ---
Опасно! Опасность воспламенения в результате электрического разряда! Не
использовать прибор вместе с анестетическими газами, смешанными с воздухом,
кислородом или закисью азота (веселящим газом).
При обследовании пациентов, не получивших анестетиков, использовать систему
«УроСкрин» разрешается только под непрерывным присмотром пользователя. Не
используйте прибор в качестве инфузионного насоса для внутривенного вливания.
Внимание! Прежде чем изменить какие-либо параметры безопасности для
проведения какого-либо теста, тщательно проанализируйте все возможные,
вьп-екающие из этого последствия. Насос останавливается после введения
определённого объема жидкости 1000 мл.
Инфекции мочевыводящих путей
Электростатический
разряд (ESD)' Z
I Внимание! Сильный электростатический разряд на систему «УроСфин» может
' отрицательно сказаться на итогах уродинамического теста, что может привести,
в частности к фальсификации отображения результатов измерений. Кроме того,
могут быть нарушены режимы работы водяного насоса или тягового механизма,
которые, однако, автоматически возвращаются в нормальное состояние. После
выключения и повторного запуска системы «УроСфин» восстанавливается
нормальный режим работы прибора.
Внимание! Данная компьютеризированная система может использоваться лишь
в целях, указанных заводом-изготовителем. Инсталляция другого профаммного
обеспечения, кроме уже установленного пакета «УроСфин» или другого
специфицированного разработчиком ПО, запрещается.
--- стр. 40 ---
Компоненты системы
Общий обзор
Перед запуском системы «УроСкрин» следует внимательно ознакомиться
и принять к сведению изложенную ниже процедуру моктажа.
о
Управляющ ий модуль
«УроСкрин» с
сенсорным экраном
Поворотный тяговый
механизм
(пуллер / съемник,
включая крепление для
датчика давления)
Выдвижной ящ ик
для принадлежностей
О Гром коговорители
0 ИК дистанционное
— управление
е П ерф узионны й насос
(перистальтический
насос)
Q Внешняя клавиатура
(не изображена;
выдвижная)
--- стр. 41 ---
ш ь з о в а н и е З а п у с к п р о г р а м м ы
Г л а в н о е м е н к )
Программный пакет «УроСкрин» уже установлен на вашей системе.
Для запуска программы нажмите следующие клавиши:
через «START-Menu» - «PROGRAMME» - «UROSCREEN»
- на кнопку «UROSCREEN»
или дважды на символ «UroScreen» на начальном
изображении экрана.
Программа запускается. На экране появляется главное меню, в котором вы
можете выбрать нужное вам приложение.
a tie n te r td a te n
и- 'г - "
'
Нажатием кнопки «Messungen» вы переходите в меню исследований /
измерений. Здесь можно выбрать вид теста / измерения.
Нажатием кнопки «Patientendaten» вы переходите к меню регистрации
и управления данными о пациенте.
Нажатием кнопки «Einstellungen» вы можете изменить системные и основньк
параметры регистрации результатов измерений.
Нажатием кнопки «Systeminfo» вы получаете информацию о состоянии
системы, в частности, о подключенном аппаратном обеспечении и его
конфигурации.
Нажатием кнопки «Hilfe» вы получаете справку об выведенных на экран
данных.
--- стр. 42 ---
П о л ь з о в а н и е Д а н н ы е о п а 1| 1и е н т е *
■ i
Р е г и с т р а ц и я П а ц и е н т а
Вы находитесь в меню «Patienten-Anlage». Введите основные данные о
пациенте, а при необходимости также сведения об анамнезе и диагнозе.
о ^ ! ■ 1 Z э 4 5 Б 7 в э D В * % 0«1а*а
TA B 0 W Е п Т ^ Z 1 0 Р и + ■
Enta«
А S D F Q н J к L О А и '
□гаВ < > V К С V в н м - G roB
Вра Bildschirm-Tastatur
Внешняя клавиатура
Ф
Вкл. Выкл.
Выберите одну из двух возможностей. В результате выбора вы можете
ввести данные либо используя клавиатуру на экране (см. изображение
вверху страницы), либо с помощью внешней клавиатуры ПК. Во время
регистрации данных вы можете в любой момент переходить от одного
режима ввода к другому.
Введите основные данные о пациенте в правую часть маски, а именно:
имя, фамилию, дату рождения, пол, идентификационный номер
пациента, номер пациента в больничной кассе, наименование больничной
кассы пациента, статус страхователя (страхователь в рамках
семейного страхования, член, пенсионер), адрес 1 пациента
(улица, номер дома или почтовый ящик), адрес 2 пациента
(индекс города и город), фамилию врача-терапевта.
--- стр. 43 ---
Здесь можно проводить
следующие тесты /
измерения:
1) «Zystomanomethe
Speicherphase»
2) «Zystomanometrie
Entleerungsphase»
3) «Urethradruckprofil (Ruhe)»
4) «Urethradruckprofil (Stress)»
5) «Uroflowmetrie + EMG»
6) «Analmanometrie + EMG»
В ы находитесь в меню «Urodynamische Messungen». Данное меню позволяв
выбирать различные программы исследований для
урологической / гинекологической функциональной диагностики,
соответствующие стандартам ICS. Выберите нужный вам вид исследования
нажатием на соответствующую кнопку.
‘ - * а
Внимание! Доступность отдельных измерительных функций
зависит от подключаемых периферийных устройств (датчиков, УЗ-модуля,
перфузионного насоса, тягового механизма, урофлоуметра
и пр.), а также от выбранной конфигурации системы и опций.
pi......\ etri е
pelcherphmse
Нажатием на кнопку «Zystomanometrie Speicherphase» в ы переходите к
синхронной регистрации внутрипузырного и абдоминального давлений при
непрерывном заполнении мочевого пузыря с помощью перфузионного
насоса для диагностики нарушений функции мочевого пузыря, напр., низкая
эластичность мочевого пузыря, нестабильность детрузора и др.
Исследование давление-поток «Zystomanometrie Entleerungsphase», про
водимое после цистоманометрии в фазе накопления мочи, представляет
собой синхронное измерение внутрипузырного и абдоминального
давлений с одновременной регистрацией объемного потока мочи, а при
необходимости, также и электромиографии мышц тазового дна. Данный
тест служит для диагностики инфравезикальной обструкции.
ffil (Ryhe)
Нажатием на кнопку «Urethradruckprofil (Ruhe / Stress)» в ы переходите к
ф ункции одновременного измерения внутрипузы рного давления и
внутриуретрального давления, позволяю щ его сделать вы вод о количественны х
параметрах работы механизма закры тия уретры , в частности, о ф ункциональной
длине уретры и давлении закры тия уретры .
Нажатием на кнопку «Urethradruckprofil (Stress)» в ы переходите к регис
трации переданного на уретру давления и тем самым получаете
дополнительную информациию о причинах стрессового недержания м очи.
--- стр. 44 ---
i w
П р о в е д е н и е У р о д и н а м и ч е д к и е и с с л е д о в а н и я
Ц и с т о м а н о м е т р и я •
Ф а з а » н а к о п л е н и я м о ч и
Поцпотовка к
ш т ед о в а н й ю
Для измерения абдом инального давления Pabd используется ректаль
ны й балонный катетер, а для измерения внутрипузырного давления
Pves двух- или трехпросветный измерительный катетер нужного диаметра.
Вставьте два одноразовых датчика в соответствующие приемные гнезда на
стреле тягового механизма и подсоедините датчики к соответствующим
проводам. При этом обратите внимание на цветную маркировку:
красный = P ves, желтый = P a b d .
П одклю чите просвет обоих изм ерительны х катетеров через напорны е шланш к
сооветствую щ им датчикам давления. В целях обеспечения столба ж идкости для
передачи давления промойте обе систем ы через датчики. П ром ы вание должно б ь ггъ
достаточно длительны м , чтобы и з систем ы ш лангов бы ли полностью удалены в се
п узы р ь ки воздуха. В случае испол ьзования катетера «M icrotip» подсоедините
соответствую щ ий канал (при двухканальны х системах) непосредственно через
переходник к проводу датчика для изм ерения в нутрипузы рного давления P ves.
Для получения воспроизводим ы х результатов измерения в соответствии с
ном енклатурой ICS следует установить датчики на уровне сим ф иза. Для это го
установите преобразователи на соответствую щ ей в ы соте.
П одклю чите комплект перф узионны х ш лангов к просвету катетера для заполнения и
влож ите шланг в перистальтический насос (Вним ание! Необходим о в став и ть в насос
сил иконовы й участок ш ланга!).
И спользуйте подходящ ий перф узионны й раствор и установите его непосредственно
на тележке, на стойке пуллера и л и на специальном ояативе. Следует обеспечить
наличие ж идкости по в сей длине насосного ш ланга и бесперебойную работу насоса.
(Насос вра1дается по часовой стрелке).
В меню «E instellen» введите нуж ны е значения скорости и объема перф узии для
последую щ его измерения. Для регистрации активности мы ш ц тазового дна
подклю чите поверхностны е электроды с пом ощ ью соответствую щ его кабеля.
О братите внимание на то, что бы электрод сравнения (черная нажим ная кно п ка)
находился в области, содержащ ей м иним ум м ы ш ечной ткани.
П р о ц е д у р а т е с т а
Настройка подклю ченны х преобразователей давления.
В ним ание! При использовании датчиков «M icrotip» необходим о пр о в ести
калибровку на н ул ь перед введением катетера!
Запуск процесса изм ерения
Определение отметок / м аркеров в соответствии с с о б ь п т^ я м и
О становка процесса изм ерения
О бработка и распечатка результатов измерения + анализ
I Внимание! О ткры вать перистальтический насос разрешается
только в вы клю ченном состоянии!
--- стр. 45 ---
П о л ь з о в а н и е У р о д и н а м и ч < ^ е к и е и с е л е д о в а м и я
Ц й с т о м а н о м Ь т р и я »
н а к о п л е н и я м о ч н
На нижеприведенном экране изображен текущий тест. Ниже приводится
описание деления эфана на участки, возможности установки и обслуживания
системы.
В информационной с т р о |в ^ приводятся данные о виде теста (здесь:
цистоманометрия - фаза накопления мочи), об обследуемом пациенте,
дате и времени проведения теста. Если данные о пациенте не были
выбраны предварительно, то это можно сделать постфактум, по
окончании измерения.
На данном экране отображены
следующие элементы;
ш
в
0
О
©
Информационная
строка
Строка - шкалирование и ед.
изм. результатов измерения
Окно результатов измерения
Строка маркеров
Строка управляющих
элементов для теста
Строка текущих установок
периферии
Строка состояния
системы
Строка элементов
управления системой
Ш кал и ро в ани е и ед. изм
результатов
■ л .Ж . %
о 8 - G '
J f c r : . . , .i
'_ 4 % ■ ^ i
е изм ерения
стН гО 20
О
стН гО 2 0
0
0
в зависимости от выбранного теста и подключенных датчиков в данном окне
вьювечиваются текущие результаты измерении в режи реального времени.
стН гО 2 0
0
0
hV (ave) 2 0
0
0
ml 150
0
0
Результат
измерения:
Измеряемый
параметр;
Единица
измерения; Цвет
Pdet давление детрузора (Pves - Pabd) см Н 20 маджента
Pves внутрипузырное давление СМН20 красный
Pabd абдоминальное давление СМН20 желтый
ЭМ Г Суммарный потенциал мышцы h V серый
Vinfus Объем перфузии мл фиолетовый
Z e itt [S]
Для более удобного распознавания цвет кривых соответствует цвету
маркировки кабелей. Результаты измерения отображаются постранично и
сохраняются для последующей обработки и анализа.
Внизу окна результатов измерения на оси X отображено
время [сек].
--- стр. 46 ---
Patient: Doris Muster Geb.-Dat: 27.12.35
Pat-ID:
GeschI: weiblich Vers .-Nr.:
M usterklinik
Mustemeg 12
12345 Musterstadt
cm H 20 20
P
del 0
cm H 20 20
P
v e s 0
1
cm H 20 20
0
iW {=^) 20
EMG
0
m l 150
^ Infus
0 М2 EH MH SH
Zeitt[s] 0 32 64 95 127 159 191 223 254 286 318
Zystomanometrie Speicherphase
Ftillgeschwindigkeit
Ruhednjck
Max. Blasenkapazitat
Anmerkung:
30.0 m l/rnin
0.0 cmH20
Compliance
Pdetmax
32.0 ml/cm H2 О
0,0 cmH20
40.0 m l
Erelgnis Volumen [m l] Pdet [cmH20] cf/Ш п е п [m l] dPdet[cmH20] Compliance [ml/cmH20]
start 0 .0 0 ■0.40 0 .0 0 0 .0 0 0 .0 0
Erster Hamdrang EH 32.00 6.90 25.00 7.30 3.42
Mittlerer Hamdrang M H 37.00 9.60 5.00 2.70 1.85
Starker Hamdranq SH 40.00 10 .2 0 3.00 0.60 5.00
Datum: 09-29-2003 U rascreetiH ic M edizintechnil; Seite; 1
--- стр. 49 ---
У р о д и н а м и ч е с ^ к и е и с с л е д о в а н и я
Ц и с т о м а н о м е т р и я
Ф а з а о п о р о ж н е н и я м о ч е в о г о п у з ы р я
Patient: Doris Muster
Pat-ID:
GeschI: weiblich
Geb.-Dat: 27.12.35
Vers .-Nr. ;
Musterklinik
Musterweg 12
12346 Musterstadt
Schafer Nomogramm
2 50 -
Detmsor-K)assifikation= Urethra-l<lassifil<ation=
100 125 150
CHESS-Klassifikalion (Hofner)
3 -
2-
PdetIcmH20]
IC S Nomogram m
200-
1 7 5 -
1 5 0 -
10
Fuftpunkt
15 20
Qmax [ml/s]
25 30
PURR (lin)
Urethraler WIderstandsfaWor URA
Obstruktionsindex OBI
Abrams Griffiths Zahl AG
Obstruktionskoeflfizient OCO
Detrusorstarkenkoeffizient DEC О
Det. angep. mittlere PURR Faktor DAMPF
E)deme Miktionsenergie [Ws] Wext
0,0
0 .0
Б9.0
0 .0 Flow-lndex (Hofher) р = Г ~ 2 7 M = 2.7
Datum: 09-29n2003 U rcT C reenH c M e d c iiT (K :h n ifc Seite: 2
--- стр. 50 ---
I ' Ь 'У -
П р о в е д е н и е ■ У р о д и н а м и ч е с к и ё и с с л е д о в а н и я *
Г^Н # 3 f
в П р о ф и л ь д а в л е н и я в у р е т р е в с о с т о я н и и
И п о к о я / с т р е с с о в ы й п р о ф и л ь у р е - г о ы
Псщпсгговкак
иссг1е;др8ани10
Для профилометрии уретры используйте трехпросветный измерительный
катетер нужного диаметра, с помощью которого одновременно могут
быть зарегистрированы внутрипузырное давление Pves и уретральное
давление Р и г а .
Вставьте два одноразовых датчика в соответствующие гнезда на стреле
тягового механизма и присоедините датчики к соответствующим проводам.
Обратите внимание на цветную маркировку; красный = P v es, зеленый = Р и г а ).
Подключите просвет обоих измерительных катетеров через напор
ные шланги к сооветствующим датчикам. В целях обеспечения
столба жидкости для передачи давления промойте обе
системы через датчики. Промывание должно быть достаточно
длительным, чтобы из системы шлангов были полностью удалены
все пузырьки воздуха. В случае использования катетера
«Microtip» подсоедините оба канала непосредственно
через соответствующие переходники к проводам датчиков внутри-
пузырного давления P v es и уретрального давления Р и г а .
См. цистоманометрию
П р о ц е д у р а т е с т а
в меню «Einstellen» введите нужные значения скорости и объема перфузии
для последующего измерения, что служит исключительно для улучшения
передачи уретрального давления к просвету катетера. Во избежание
артефактов необходимо выбирать минимально возможные значения
скорости и объема перфузии!
С помощью меню «Einstellen» верните при необходимости тяговый
механизм в исходное положение и определите нужную скорость его
движения.
Настройка подключенных преобразователей давления.
Внимание! При использовании датчиков «Microtip» необходимо провести
калибровку на нуль перед введением катетера!
Запуск процесса измерения
Определение отметок / маркеров в соответствии с событиями
Остановка процесса измерения
Обработка и распечатка результатов измерения + анализ
Внимание! О ткрывать перистальтический насос разрешается
только в выклю ченном состоянии!
--- стр. 51 ---
Partient: Doris Muster
Pat-ID: 435934
GeschI: weiblich
Geb.-Dat: 11.12.66
Vers .-Nr.:
Musterklinik Musterv\ieg 12
12346 Musterstadt
U rethradruckprofil R uhe
Zuggeschwindigkelt Vpull
Max.Unethradruck Puramax
Erstelldatum Erstelluhrzeit
2.0 mm/s
27.0 cmH20
Max. U.V.-Druck Puraclosmax j 26.8 cmH20
V.-Druck bei 30% Puracl30% j 257s~ cmH20
V.-Dnjck bei 70% Puracl70% I ^ 1 cmH20
FunW. Urethralange FL (U2-U1) | 33.6 m m
Totale Unethralange TL f 40^2 m m
Arim er1<ung:
Datum: 09-29-2003 UroscreeiiHK M edizinisGhnifc Serte: 1
--- стр. 54 ---
. ^ р б ф л о у м е т р й я +
^ is f: ТУ ’ ■r\-ZiSl..-'0:%i_ • •,
I
Indizes
М ах. Hamflussrete Qmax
M ittl. Hamflussrete Qave
M iktionsvolum en V
M Iktlonsdeuer
Flusszeit
Flussar>stiegszeit
Totze*
B e s c h t e u n i g u n Q
F lo w -ln ctex (H ofher)
11-8 m l/s
3.8 m l/s
T100
TQ
TQmax
T ^ o t
j y m l
11.4 s
i r r s
s
s
1 .0
“ lO
11-8 ml/s's
F= 2.6 M= 28
( k t r c h c c h n i W c h e F l o w - R a t e ( S i r o k y )m e j d m a t e F I c m i - R a t e ( S i r o k y )
Patient: D oris M uster
P et-ID ; 435934
GescM iweblich
Geb.-Dat:11.12.66
V ers.-N r;
Musterklinik
D r . M ustetm ann
12346 M usterstadt
D a t u m ; 0 3 .2 « 0 0 3 и г Ы Ь к г Л ю M e d i t i r r i e e h n i t r
--- стр. 55 ---
В ы находитесь в меню «Animation». Здесь в ы можете вы брать различные
видео-анимации, базирующиеся на ЭМГ и разработанные специально для
детей. Тест и анализ результатов продолжаются на фоновом уровне.
Выбор анимации
Вы брать нужную вам
анимацию в ы можете
нажатием пальца на одно
из изображений или вводом
соответствующей цифры
(1-4).
a t# * *
Главное меню выбранной
анимации
Нажатием кнопки
«Einstellungen»
в ы можете изменить
взятые за основу параметры.
Нажатием кнопки «Art des Spielesx
в ы можете выбрать вид игры .
Нажатием кнопки «Demo» в ы
можете просмотреть
смоделированную игру.
Нажатием кнопки «START»
запускается выбранная
анимация.
ЕЫОЕ
--- стр. 56 ---
П р о м ы в к а и
д е з и н ф е к ц и я
П р о м ы в к а и / Д е з и н ф е к ц и я
П ^ й з в е р к а э к с п л у а т а ц и о н н о й
б е з о п а с н о с т и !
Проводимый пользователем техуход ограничивается промывкой и
дезинфекцией прибора. Перед промывкой прибор следует отключить от
электросети.
Для промывки системы «УроСкрин» и ее принадлежностей рекомендуется
использовать мягкие моющие средства. Для последующей дезинфекции
используйте имеющиеся в продаже дезинфицирующие средства, например,
Amocid, Baktolan или Sagrotan.
Промывку и дезинфекцию прибора рекомендуется проводить после каждого
его использования, однако, не реже одного раза в неделю.
Следите за тем, чтобы жидкости не попадали через отверстия в корпусе
или в тяговом механизме (пуллере) на электронные или находящиеся под
напряжением детали.
I Внимание! Не используйте растворители, средства, содержащие
■ силикон, и абразивные моющие средства.
Все стерильные расходные материалы как, например, катетеры, датчики
и т.д. предназначены только для одноразового использования.
Т ехобслуж ивание
всмрного насю ш
Водяной насос является составной частью основной системы,
общие инструкции по техуходу которой подлежат неукоснительному
соблюдению. Насос отделяется от инфузионной жидкости стерильным
шлангом.
Очистка валиков
Остановка работы насоса без видимой причины может произойти
вследствие чрезмерного трения между заблокированными валиками и
шлангом насоса. Блокировка валиков может вызвана соляными отложениями
в пространстве между валиками и насосным колесом. В таких случаях следует
протереть валики тряпкой с использованием мягкого моющего средства.
П р о в е р к а
б е з о п а с н о е т и
Следующие работы по проверке безопасности следует проводить не реже
одного раза в год, а также после ремонта прибора квалифицированным
персоналом.
1. Визуальный контроль прибора на наличие дефектов
2. Контроль кабелей питания и соединительных проводов
3. Проверка датчиков, кабелей и проводов соединения с пациентом
4. Измерение токов утечки
5. Измерение сопротивления заземляющего провода
--- стр. 57 ---
В н е ш н и е
у с л о в и я
В н е ш н и е у с л о в и я ^
Т е х н и ч е с к и е х а р а с г е р и с т и к и гики
Внешние условия для эксплуатации системы «УроСкрин» с
принадлежностями.
При перевозке и хранении на складе до трех месяцев должны
соблюдаться следующие условия окружающей среды:
- температура: от 5°С до 40°С
- относительная влажность; от 30% до 75%
- атмосферное давление: от 700 ГПа до 1060 ГПа
Температура окружающего воздуха во время эксплуатации системы
в пределах от 15°С до 35°С.
Технйчесжие
хара!сгв|жл11ки
Информация о точности калиброванных преобразователей давления
и узлов системы.
Канал потока Датчик потока типа «весовая ячейка»
Кол-во входов 1 вход
Калибровка и настройка ПО, настройка автоматическая
Диапазон калибровки +/-40%
Диапазон согласования / настройки 0-10 мл/сек.
Диапазон измерения 0-100 мл/сек.
Точность фактическое значение +/- 2 %
Дискретность измерения
Ширина полосы пропускания
< 0,5 мл/сек.стр . 14
программа фильтрации: 1 -10 Гц
Полное сопротивление 1000 Ом
Разрешающая способн. аппаратн. обесп. 24 Bit /1 kHz
Преобразователь
давления
Одноразовый преобразователь давления (DTD)
Кол-во входов 3 входа: Р1 (P ves), Р2 (P a b d ), РЗ (Р и г а )
Опциональные входы манометрия
Калибровка и настройка программное обеспечение
Согласов. вход постоянного тока > 0,5 МОм
Безопасность пациента встроенный измерительнэый преобразова
тель проверяется в начале каждого теста /
при каждой калибровке: каналы снабжены
гальваническим покрытием.
Разрешающая способность 24 бит / 1 кГц
--- стр. 58 ---
Р & Г
О б щ а я
и н ф о р м а ц и я
П реобразовател ь
давления
Калибровка 50 смНгО
Диапазон калибровки +/- 30 %
Диапазон настройки +/- 200 см Н2О
Диапазон измерения - 50 см Н2О к + 250 cm Н2О
Дискретность измерения 0,2 см Н2О
Ширина полосы пропускания в зависимости от ПО 0 - 30 Гц
Измерительный преобразовательчувствительность: 25 )iV/cm Н2О
Полное сопротивление > 350 Ом
Точность факт, знач.+/- 2 %, +/-1 с м Н2О
Каналы ЭМГ Усилитель ЭМГ с параметризацией программного обеспечения
Безопасность пациента каналы ЭМГ снабжены гальваническим покр.
Кол-во входов 1 вход, 1 опциональный вход ЭМГ
Входное полное сопротивление >10 МОм
Уровень помех 1 ц \/г т л 5 (1 Гц - 5 кГц) при закороченном входе
Коэфф. ослабления синф азного сигн.СМРР>100дБ
Коэфф.ослабл.сигн.от индивид.ист.>160 д Б
Калибровка ПО
Чувствительность <1 |iV
Разреш. способн. аппаратн. обесп.24 бит /1 кГц
Электростимуляция Модуль электростимуляции
Кол-во входов 1 вход
Частота 5-ЮОГц
Длительность импульса 150 )j,s - 300
Сила тока О-бОмА
Безопасность пациента измерение полного сопротивления, автомат,
тест, двухфазный ток прямоугольной формы
Пуллер Пуллер со стрелой
Калибровка ПО
Диапазон калибровки 25%
Диапазон скорости зависит от ПО, 0,5 - 5 мм/сек.
Точность +/- 2 % фактического значения +/- 0,03 мм/сек
Скорость работы пуллера 6 мм/сек.
Эффективная длина 230 мм
Безопасность пациента автоматический стоп в конце
--- стр. 59 ---
Шланговый насос Шланговый насос
Калибровка ПО
Диапазон калибровки +/- 20 %
Скорость инфузии 1-10 мл/мин. долями по 1 мл/мин.
10-100 мл/мин. долями 5 мл/мин.
Точность < 50 мл/мин.; +/- 3 % фактического значения
+/-1 мл/мин.
> 50 мл/мин.: +/- 5 % фактического значения
+/-1 мл/мин.
<+/- 5 % о т 1 -100 м л
Безопасность пациента Изоляция механизмом и шлангом
Ввод / вывод
данных
Монитор, дистанционное управление, принтер, интерфейс
Устройство ввода сенсорный экран с активной матрицей
Дистанционное управление ИК дистанционное управление
Принтер цветной принтер USB
ИнтеосЬейс U\N чип-каота