Комбинированное рабочее место офтальмолога UN-301 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 9. Кронштейн поворотным столом 10. Полка для принадлежностей 11. Фиксатор 12. Держатель 13. Стойка с панелью управления 14. Сетевой шнур 15.Электрические переходники 16. Педаль управления 17. Стабилизатор 18. Предохранители 1.1. Комплект поставки Комбинированное рабочее место офтальмолога UN-301 с принадлежностями: 1.Основной модуль, в том числе: Напольная станина Основание кресла с подъемным механизмом Стойка с панелью управления Кронштейн с поворотным столом Педаль управления, сетевой шнур 2. Держатель проектора знаков (кронштейн, полка) 3. Инструкция по эксплуатации 4. Инструмент для сборки 5. Крепежные элементы 6. Кресло 7. Кронштейн фороптера 8. Осветитель с кронштейном --- стр. 5 --- 4 9.Подголовник кресла Ю.Подлокотник кресла 11 .Подножка кресла 12.Полка для принадлежностей 13 .Предохранители 14.Штанга 15.Электрические переходники 2. Установка и эксплуатация 2.1 Меры предосторожности Устанавливая место, помните о нижеследующем: ^ Место должно располагаться так, чтобы на него не попадали брызги воды. S Место следует предохранять от неблагоприятного воздействия перепадов атмосферного давления, температуры, влажности, прямых солнечных лучей, пыли, химикатов, паров и газов. S Место следует предохранять от наклонов, вибраций и ударов (в том числе и при транспортировке). S Не устанавливайте место вблизи мест хранения химикатов и источников газа. S Проверьте соответствие напряжения, тока и мощности электросети параметрам блока питания места. •S Включайте кабель питания в розетку только после того, как все приборы установлены и подключены. У Правильно подсоедините заземляющий провод. 2.2 Сборка кресла пациента Установка упора для ног 1. Совместите четыре отверстия на упоре для ног с четырьмя отверстиями на нижней поверхности кресла пациента (см. рис.З). 2. Вставьте и заверните с помощью отвертки четыре крепежных винта. 5 --- стр. 6 --- / о l Headrest Рис.З Рис.4 Установка подголовника Присоедините кронштейн подголовника к крепежной площадке на спинке кресла (см. рис. 4) так, чтобы совпали крепежные отверстия, а направляющий штифт на кронштейне попал в соответствующее отверстие на площадке. 1. Вставьте и заверните два крепежных винта. 2. Для того чтобы настроить положение подголовника, отверните фиксационную рукоятку (см. рис. 5). Установив подголовник в нужное положение, заверните рукоятку обратно. Подключение кабеля питания Присоедините выходящий из основания кресла кабель питания к разъему на задней панели комбайна, помеченному надписью CHAIR (см. рис. 6). Power source connector Рис.5 Рис. 6 6 --- стр. 20 --- 4.3 Чистка ВНИМАНИЕ! S Для чистки изделия используйте холодную или теплую воду и нейтральные моющие средства разведенные водой. Не используйте органические растворители типа толуола, бензола, этилового спирта или отбеливатели, так как они могут повредить внешние поверхности изделия. S Внимательно следите, чтобы вода не попала на электрические разъемы, панель предохранителей, подвижные части изделия, так как это может вызвать сбои в работе и повреждения. 1. Отключите изделие от сети. 2. Протирайте изделие куском сухой чистой ткани, которая не оставляет ворсинок. 3. Если на поверхностях изделия остались, какие либо загрязнения, сотрите их куском такой же ткани, смоченным в холодной или теплой, но не горячей воде. После этого снова протрите сухой тканью. 4. Если загрязнения все еще остались, используйте кусок ткани, смоченный в нейтральном моющем средстве. После этого сотрите остатки средства куском влажной ткани, а потом вытрите насухо. 20 --- стр. 21 --- 5. Технические характеристики Поворотный стол Размер 770 х 400 мм Высота 870 мм Допустимая нагрузка 2 прибора по 25 кг каждый Перемещение 90° Кресло Высота кресла пациента от 500 до 630 мм Моторизованная регулировка высоты 130 мм Максимальная нагрузка 150 кг Кронштейн фороптера Диапазон вертикального перемещения 200 мм Нагрузка на балансировочный механизм 4 - 5 кг Электропитание и разъемы Выход питания проектора знаков 50 Вт, 50/60 Гц Гнездо для зарядки малых приборов Зарядное устройство постоянного тока 4В Прямой выход питания 50 Вт, 50/60 Гц Выход питания под столешницей Низкого напряжения: постоянный ток 9, 12В, 4А плавное управление яр* 0 - 100% Прямой выход: 50 Вт, 50/60 Гц Электропитание основного блока 100В, 115В, 220В, 230В, 50/60 Гц Энергопотребление 900 Вт Г абариты 1450 X 1450 мм Вес 145 кг 21 --- стр. 22 --- 2Л Это оборудование, имеющее в качестве защиты от электрического удара не только изоляцию, но и заземление. Уровень защиты от электрического удара: оборудование типа В. Состав материалов: Обивка кресла, подлокотники, подголовник - ПВХ Корпус места рабочего включая составные части сталь марки AISI 430. Показания к применению Показания к использованию: проведение обследований пациента, для выявления более полной картины отклонений от нормы, если таковые имеются. Противопоказания: нет Возможные осложнения Не фиксировались ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, ря почв и вод в результате: - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия- изготовителя или вне его; - произвольной свалки их в не предназначенных для этой целей местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. 22. --- стр. 23 --- 7.УПАКОВКА Изделие должно быть уложено в соответствующее гнездо упаковки, и фиксироваться в нем при перевозке. Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в коробку или завернута в бумагу. Коробка или пакет должны быть перевязаны шпагатом или оклеены бумажной лентой, клеевой на бумажной основе по или полиэтиленовой лентой с липким слоем так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности. Для транспортирования законсервированные изделия в упаковках с эксплуатационной документацией должны быть уложены в ящики из листовых древесных материалов по или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым материалом. Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". 8.МАРКИРОВКА На упаковке указывается: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия - "Беречь от влаги". -переменный ток -предостережение пожалуйста прочтите инструкцию. На изделии: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия 23 --- стр. 24 --- -переменный ток - сведения о защите от поражения электрическим током - сведения об утилизации 9. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ Температура хранения и эксплуатации от 0.. .+40 С Влажность 45 ~ 85% (работа), без конденсата 20 ~ 85% (хранение), без конденсата Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Г арантийный срок использования 1 год Ю.ТРАНСПОРТИРОВКА Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. Температура транспортирования от -40.. .+70 С Влажность 20-95%, без конденсата. 11. СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ В случае послегарантийный и вне гарантийный ремонта изделия обращаться к официальному представителю производителя: ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО «ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 12. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ. При утилизации прибора соблюдайте требования СанПиН 2.1.7.2790- 10. Также, по вопросам утилизации к официальному представителю производителя:3АО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 24 --- стр. 26 --- З о _ А т а к а й seiko со., ltd. 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585,JAPAN, TEL+81-269-22-4511 FAX +81-269-26-6321 URL: http://www.takagi-j.com E-mail: info@takagi-j.com окп 94 4240 «утверждаю » i _' Mitsuhiro Nakazawa Managing Director 12 06 2015r. ТЕХНИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Комбинированное рабочее место офтальмолога UN-301 с принадлежностями Производства: Компания «Такаги Сейко Ко., Лтд.»/Тakagi Seiko Со., ltd, Япония Соответствует международным стандартам: ISO 13485:2003, ENISO 13485:2012, Директива ЕС: MDD 93/92/ЕЕС. --- стр. 27 --- 1. КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Из принадлежностей изделия исключается кронштейн рефрактометра, в связи с тем, что данную принадлежность производитель более не выпускает. В составе изделия предусмотрен кронштейн фороптера, которые имеет возможность для размещения на нем рефрактометра, что исключает изменения в технических и эксплуатационных характеристиках изделия. Качество, эффективность и безопасность изделия остаются неизменными. Предназначено для быстрой и комфортной работы врача офтальмолога, а именно: позиционирования пациента в положении сидя для облегчения доступа к пациенту при проведении обследований и позволяет разместить приборы необходимые для работы в непосредственной близости от врача и пациента. 4 10 --- стр. 28 --- 1. Основание кресла пациента 2. Основание комбайна 3. Подножка 4. Подлокотник 5. Кресло 6. Подголовник 7. Осветитель с кронштейном 8. Кронштейн фороптера 9. Кронштейн поворотным столом 10. Поворотный стол 11. Фиксатор 12. Держатель 13. Стойка с панелью управления 14. Сетевой шнур 15.Электрические переходники 16. Педаль управления 17. Стабилизатор 18. Предохранители 1.1. Комплект поставки Комбинированное рабочее местоофтальмолога UN-301 принадлежностями: 1.Основной модуль, в том числе: Напольная станина Основание кресла с подъемным механизмом Стойка с панелью управления Кронштейн с поворотным столом Педаль управления, сетевой шнур 2. Держатель проектора знаков (кронштейн, полка) 3. Инструкция по эксплуатации 4. Инструмент для сборки 5. Крепежные элементы 6. Кресло 7. Кронштейн фороптера 8. Осветитель с кронштейном 9. Подголовник кресла 10. Подлокотник кресла 11 .Подножка кресла 12.Полка для принадлежностей 13 .Предохранители --- стр. 29 --- ч > 14. Штанга 15.Электрические переходники 2 .ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Поворотный стол Размер 770 х 400 мм Высота 870 мм Допустимая нагрузка 2 прибора по 25 кг каждый Перемещение 90° Кресло Высота кресла пациента от 500 до 630 мм Моторизованная регулировка высоты 130 мм Максимальная нагрузка 150 кг Кронштейн фороптера Диапазон вертикального перемещения 200 мм Нагрузка на балансировочный механизм 4 - 5 кг Электропитание и разъемы Выход питания проектора знаков 50 Вт, 50/60 Гц Гнездо для зарядки малых приборов Зарядное устройство постоянного тока 4В, 1А Прямой выход питания 50 Вт, 50/60 Гц Выход питания под полкой для принадлежностей Низкого напряжения: постоянный ток 6, 7.5, 9, 12В, 4А плавное управление яркостью --- стр. 30 --- 3 1 0 - 100% Прямой выход: 50 Вт, 50/60 Гц Электропитание основного блока 100В, 115В, 220В, 230В, 50/60 Гц Энергопотребление 900 Вт Габариты места рабочего офтальмолога 1450 X 1450 мм Вес места рабочего офтальмолога 145 кг Это оборудование, имеющее в качестве защиты от электрического удар только изоляцию, но и заземление. . Я Уровень защиты от электрического удара: оборудование типа В. Состав материалов: Обивка кресла, подлокотники, подголовник - ПВХ Корпус места рабочего включая составные части сталь марки AISI 430. Показания к применению Показания к использованию: проведение обследований пациента, для выявления более полной картины отклонений от нормы, если таковые имеются. Противопоказания: нет Возможные осложнения Не фиксировались --- стр. 31 --- 3. СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ Лесто рабочее офтальмолога UN-301 с принадлежностями применяется в >фтальмологических кабинетах/отделениях больниц и клиник. 4. СВЕДЕНИЯ ОБ ЭКСПЛУАТАЦИИ Меры предосторожности Устанавливая место рабочее, помните о нижеследующем: / Место должно располагаться так, чтобы на него не попадали брызги воды. ^ Место следует предохранять от неблагоприятного воздействия перепадов атмосферного давления, температуры, влажности, прямых солнечных лучей, пыли, химикатов, паров и газов. / Место следует предохранять от наклонов, вибраций и ударов (в том числе и при транспортировке). / Не устанавливайте место вблизи мест хранения химикатов и источников газа. / Проверьте соответствие напряжения, тока и мощности электросети параметрам блока питания места. / Включайте кабель питания в розетку только после того, как все приборы установлены и подключены. / Правильно подсоедините заземляющий провод. Подключение кабеля питания ВНИМАНИЕ! S Не прикасайтесь к кабелю влажными руками. S Плотно, до упора вставляйте разъем в розетку. •S Не подключайте к розетке никакие другие приборы, кроме места. S Подключайте место только к розетке с заземлением. При подключении к розетке без заземления заземлите место отдельно. S Вынимая кабель из розетки, тяните только за штекер и ни в коем случае не за сам кабель. Работа ВНИМАНИЕ! S Когда место не используется, вынимайте кабель питания из розетки. S Во время работы следите, чтобы части тела пациента, находящиеся под столешницей, не были травмированы при опускании - подъеме кресла. Будьте осторожны также по --- стр. 32 --- отношению к находящимся в момент обследования ряд врачам, медсестрам и прочему персоналу. Подробнее см. Инструкцию по эксплуатации. 5.СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ Обслуживание ВНИМАНИЕ! ^ Перед заменой предохранителей убедитесь, что изделие o t k j от электросети. ^ Не касайтесь кабеля питания и предохранителей влажными р Для чистки изделия используйте воду и нейтральные моющие среде используйте спирт и другие сильнодействующие растворители. Замена плавких предохранителей ВНИМАНИЕ! ^ Место UN-301 имеет два блока предохранителей: на основан кресла и на задней нижней части основного блока (см. рис.) ^ Используйте только предохранители идентичные тем, которь поставляются вместе с изделием. Не используйте предохрани другого типа. --- стр. 34 --- f t Примите во внимание что, любое техническое обслуживание из должен производить специалист. Рекомендуем по всем воп технического обслуживания обращаться к официальному представ] производителя: ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО «Джа! юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Верная 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488. 6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и результате: - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предпр! изготовителя или вне его; - произвольной свалки их в не предназначенных для этой целей местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не дс представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей ере; в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. 7. УПАКОВКА Изделие должно быть уложено в соответствующее гнездо упаковкг фиксироваться в нем при перевозке. Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документащ должна быть уложена в коробку или завернута в бумагу. Коробка пакет должны быть перевязаны шпагатом или оклеены бумажной леш клеевой на бумажной основе по или полиэтиленовой лентой с лиш слоем так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без наруше целостности. Для транспортирования законсервированные изделия в упаковка? эксплуатационной документацией должны быть уложены в ящики листовых древесных материалов по или дощатые. Дощатые ящики доля быть выложены внутри водонепроницаемым материалом. --- стр. 35 --- Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". 8.МАРКИРОВКА На упаковке указывается: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия - "Беречь от влаги". -переменный ток -предостережение пожалуйста прочтите инструкцию. На изделии: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -переменный ток - сведения о защите от поражения электрическим током - сведения об утилизации 9. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ Температура хранения и эксплуатации от 0...+40С --- стр. 36 --- Влажность 45 ~ 85% (работа), без конденсата 20 ~ 85% (хранение), без конденсата Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Г арантийный срок использования 1 год 10. ТРАНСПОРТИРОВКА Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средст соответствии с требованиями и правилами перевозки гру: действующими на каждом виде транспорта. Транспортирование груза морским транспортом должно производитьс соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генералы грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. Температура транспортирования от -40 до +70С Влажность от 20 до 95%, без конденсата. 11. СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ В случае послегарантийный и вне гарантийный ремонта изделия обращ; к официальному представителю производителя: ЗАО «ДжапанМедикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 12. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ. При утилизации прибора соблюдайте требования СанПиН 2.1.7.2790-10 Также, по вопросам утилизации к официальному представителю производителя:ЗАО «ДжапанМедикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 --- стр. 38 --- * 4* ш е л ; Ш ftU L Itz. к & § ® Е Т И 5 Ш ,ВШЬЛ:о lot, Z . ti % Щ .Ш .'Ъ ' & о « 2 7 ¥ 06 Я 14 В, *2МЕЛШ1К;ЙИ-С ЛЕЖ^^ЕВЕЛФиггтш 2#2Я- Ж Ж & W Ц Щ £ IE Л Notary Щ s / П * * Ц YOSHITERU KAWAMURA ШЕ BJ 3 J-JBW&ti, Жтй1Шя1гЩ&шЕЛ<7)1!£ v > 4 ) wt-ii 0 , j& »o , ¥Й27¥ 0 6 Я 1 4 В Ж м ffi Ш Щ М Ъ<пЩ ® ( ± APOSTILLE (Convention de La Haye du 5 octobre 1961) 1. Country: JAPAN This public document 2. has been signed by YOSHITERU KAWAMURA 3. acting in the capacity of Notary of the Tokyo Legal Affairs Bureau 4. bears the seal/stamp ofyOSHITERU KAWAMURA, NOTARY Certified 5. at Tokyo 6. June 14,2015 7. by the Ministry of Foreign Affairs 8. 15-№ 001417 9. Seal/stamp: 10. Signature УК (9saM^ Ayako OGAWA For the Minister for Foreign Affairs --- стр. 39 --- Перевод с английского языка на руСс к и йЯзык ТАКАГИ СЕЙКО КО., ЛТД. (TAKAGI SEIKO СО., LTD.) 330-2, Ивафунэ, г. Накано, преф. Нагано, 383-8585, Япония Тел: +81-269-22-4512 Факс: +81-269-26-6321 Гай т: http://www.takagi-i.com Эл.адрес: info(5)takagi-i.com Компания «Такаги Сейко Ко., Лтд.» адрес преф. Нагано, г. Накано, Ивафунэ 330-2 8585, Япония, являющаяся производителем медицинского изделия в соответ. 338- Регистрационным удостоверением № ФС 2005/735 от 24.05.2005, на Ваше Увед0Мде С тВ йи необходимости устранения выявленных документов № 01-13909/15 от 25.05.2015 нйе онарушений и (или) представления отсутСТВу^ е i г., предоставляет следующую информацИ1о. изменения, которые вносятся в регистрационное удостоверение связаны с измен перечня частей изделия, а именно удаления из перечня кронштейна рефрактомеГра б1111ем как все части перечислены в Приложении к Регистрационному У достоверение ^ Так 2005/735 от 24.05.2005, а Приложение к Регистрационному Удостоверению ЯВДя ^ неотъемлемой частью Регистрационного удостоверения, то при осуществлении Пг, 1 г, л с- шстав являеТ ся изделия на территорию РФ будет выявлено несоответствие перечня составаЬ1х аВки изделия, указанных в документации производителя и инвоисе, и в реги стра^ част,ей удостоверении, что сделает невозможным поставку данного изделия на территорИ1о рф°м связи с данным обстоятельством производителем Компания «Такаги Сейко Ко п 5 в было принято решения подать документы в Федеральную службу по надзору в здравоохранения для цели прохождения процедуры внесения изменений ^ Регистрационное удостоверение № ФС 2005/735 от 24.05.2005. в Кроме тогоизменения вносятся и в общее наименование изделия: Наименование в Регистрационном удостоверении № ФС 2005/735 от 24.05.2005 звучит;Место рабочее офтальмолога UN-301 с принадлежностями. Новое наименование, в соответствии с Декларацией соответствия, Комбинированное рабочее место офтальмолога UN-301. Из изделия исключается кронштейн рефрактометра, в связи с тем, что принадлежность производитель более не выпускает. В составе изделия предуСМо 'ViU кронштейн фороптера, которые имеет возможность для размещения На Т^ен Н ем ины х 3вУ Ч й т: Д аиную рефрактометра, что исключает изменения в технических и эксплуатацИо характеристиках изделия. Качество, эффективность и безопасность изделия оста -Г неизменными. Т | С я --- стр. 40 --- Перевод с английского языка на русский ТАКАГИ СЕЙКО КО., ЛТД. (TAKAGI SEIKO СО., LTD.) 330-2, Ивафунэ, г. Накано, преф. Нагано, 383-8585, Япония Тел: +81-269-22-4512 Факс: +81-269-26-6321 Гяйт: http://www.takagi-i.com Эл.адрес: info(5)takagi-i.com на территории РФ, а также обязуются осуществлять утилизацию отработавших приборов а также обязуются осуществлять утилизацию отработавших приборов выпущенных по Регистрационному удостоверению № ФС 2005/735 от 24.05.2005. Ответственно заявляем, что ремонт и техническое обслуживание ранее выпущенных приборов по Регистрационному удостоверению № ФС 2005/735 от 24.05.2005, будет проводить Компания«Такаги Сейко Ко., Лтд.» адрес преф. Нагано, г. Накано, ИвафуНэ 330-2, 338-8585, Япония, а также официальный представитель Компании: ЗАО «Джапан М едикал Продактс» (ЗАО«ДжаМ П»), 117981, М осква, пр-т Вернадского 41 стр 1 ,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488. Ответственно заявляем, что за качество ранее выпущенной продукции По Регистрационному удостоверению № ФС 2005/735 от 24.05.2005, Компания «Такаги Сейко Ко., Лтд.» адрес преф. Нагано, г. Накано, Ивафунэ 330-2, 338-8585, Япония полностью берет на себя. С уважением. /подписано/ Мицухиро Накадзава Исполнительный директор --- стр. 43 --- 1. Основание кресла пациента 2. Основание комбайна 3. Подножка 4. Подлокотник 5. Кресло 6. Подголовник 7. Осветитель с кронштейном 8. Кронштейн фороптера 9. Кронштейн поворотным столом 10. Полка для принадлежностей 11. Фиксатор 12. Держатель 13. Стойка с панелью управления 14. Сетевой шнур 15.Электрические переходники 16. Педаль управления 17. Стабилизатор 18. Пред охраните ли 1.1. Комплект поставки Комбинированное рабочее место офтальмолога UN-301 принадлежностями: 1.Основной модуль, в том числе: Напольная станина Основание кресла с подъемным механизмом Стойка с панелью управления Кронштейн с поворотным столом Педаль управления, сетевой шнур 2. Держатель проектора знаков (кронштейн, полка) 3. Инструкция по эксплуатации --- стр. 44 --- 4 . Инструмент для сборки 5 . Крепежные элементы 6 . Кресло 7 . Кронштейн фороптера I Осветитель с кронштейном ^Подголовник кресла Ю.Подлокотник кресла 1 1 . Подножка кресла 1 2 . Полка для принадлежностей В.Предохранители И.Штанга ^.Электрические переходники 2 . Установка и эксплуатация 2 .1 Меры предосторожности / / / / / / Устанавливая место, помните о нижеследующем: Место должно располагаться так, чтобы на него не попадали брызги воды. Место следует предохранять от неблагоприятного воздействия перепадов атмосферного давления, температуры, влажности, прямых солнечных лучей, пыли, химикатов, паров и газов. Место следует предохранять от наклонов, вибраций и ударов (в том числе и при транспортировке). Н е устанавливайте место вблизи мест хранения химикатов и источников газа. Проверьте соответствие напряжения, тока и мощности электросети параметрам блока питания места. Включайте кабель питания в розетку только после того, как все приборы установлены и подключены. Правильно подсоедините заземляющий провод. --- стр. 45 --- 2.2 Сборка кресла пациента Установка упора для ног 1. Совместите четыре отверстия на упоре для ног с четырьмя отверга нижней поверхности кресла пациента (см. рис.З). 2. Вставьте и заверните с помощью отвертки четыре крепежных винта. Установка подголовника Присоедините кронштейн подголовника к крепежной площадке на спине (см. рис. 4) так, чтобы совпали крепежные отверстия, а направляющий с кронштейне попал в соответствующее отверстие на площадке. 1. Вставьте и заверните два крепежных винта. 2. Для того чтобы настроить положение подголовника, отверните фиш рукоятку (см. рис. 5). Установив подголовник в нужное положение,з рукоятку обратно. Headrest Рис.З --- стр. 58 --- iq сре тели. 41 4 ,2 Замена лампы общего освещения ла п ац > хр ВНИМАНИЕ! •S Используйте в лампе общего освещения только лампочки нашего производства. 1 . Отключите изделие от сети. 2 . Вывинтите перегоревшую лампочку, вращая ее против часовой стрелки. 3 . Ввинтите новую лампочку той же мощности, вращая ее по часовой стрелке до упора. О Чистка \ ТП1.1С рис.З ВНИМАНИЕ! / Для чистки изделия используйте холодную или теплую воду и нейтральные моющие средства разведенные водой. Не используйте органические растворители типа толуола, бензола, этилового спирта или отбеливатели, так как они могут повредить внешние поверхности изделия. / Внимательно следите, чтобы вода не попала на электрические разъемы, панель предохранителей, подвижные части изделия, так как это может вызвать сбои в работе и повреждения. 1 . Отключите изделие от сети. гки (см 2 . Протирайте изделие куском сухой чистой ткани, которая не оставляет ворсинок. 34). I 3 . Если на поверхностях изделия остались, какие либо загрязнения, сотрите их куском такой же ткани, смоченным в холодной или теплой, но не горячей воде. После этого снова протрите сухой тканью. 4 . Если загрязнения все еще остались, используйте кусок ткани, смоченный в нейтральном моющем средстве. После этого сотрите остатки средства куском влажной ткани, а потом вытрите насухо. / 18 --- стр. 59 --- 5. Технические характеристики Поворотный стол Размер 770 х 400 мм Высота 870 мм Допустимая нагрузка 2 прибора по 25 кг каждый Перемещение 90° Кресло Высота кресла пациента от 500 до 630 мм Моторизованная регулировка высоты 130 мм Максимальная нагрузка 150 кг Кронштейн фороптера Диапазон вертикального перемещения 200 мм Нагрузка на балансировочный механизм 4 - 5 кг Электропитание и разъемы .......................Г1 Выход питания проектора знаков 50 Вт, 50/60 Гц Г нездо для зарядки малых приборов Зарядное устройство постоянного тока 4 В , 1 Прямой выход питания 50 Вт, 50/60 Гц Выход питания под столешницей Низкого напряжения: постоянный ток 6 . 9, 12В, 4А плавное управление я р к е 0- 100% Прямой выход: 50 Вт, 50/60 Гц Электропитание основного блока 100В, 115В, 220В, 230В, 50/60 Гц Энергопотребление 900 Вт Г абариты 1450 X 1450 мм Вес 145 кг Это оборудование, имеющее в качестве защиты от электрического уда только изоляцию, но и заземление. --- стр. 60 --- Уровень защиты от электрического удара: оборудование типа В. Состав материалов: Обивка кресла, подлокотники, подголовник - ПВХ Корпус места рабочего включая составные части сталь марки AISI 430. Показания к использованию: проведение обследований пациента, для выявления более полной картины отклонений от нормы, если таковые имеются. Противопоказания: нет Возможные осложнения Н е фиксировались 6, ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду jjJ является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате: ■аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; ■ неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия- изготовителя или вне его; ■ произвольной свалки их в не предназначенных для этой целей местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. 7.УПАКОВКА Изделие должно быть уложено в соответствующее гнездо упаковки, и уд: фиксироваться в нем при перевозке. Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, долж на быть уложена в коробку или завернута в бумагу. Коробка или пакет долж ны быть перевязаны шпагатом или оклеены бумажной лентой, клеевой на бумажной основе по или полиэтиленовой лентой с липким слоем так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности. Д л я транспортирования законсервированные изделия в упаковках с эксплуатационной документацией должны быть уложены в ящики из листовых 20 --- стр. 61 --- древесных материалов по или дощатые. Дощатые ящики долж ны о и выложены внутри водонепроницаемым материалом. Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспорт средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на яр .тя фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой п л и ты ! этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствии значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". 8.МАРКИРОВКА На упаковке указывается: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия - "Беречь от влаги". -переменный ток -предостережение пожалуйста прочтите инструкцию. На изделии: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -переменный ток - сведения о защите от поражения электрическим током - сведения об утилизации 9. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ 1 Температура хранения и эксплуатации от 0...+40 С Влажность 45 ~ 85% (работа), без конденсата 20 ~ 85% (хранение), без конденсата Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Г арантийный срок использования 1 год Ю.ТРАНСПОРТИРОВКА Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средси соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующи каждом виде транспорта. Транспортирование груза морским транспортом должно производить;; соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки ген ер ал ы грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. Температура транспортирования от -40.. .+70 С Влажность 20-95%, без конденсата. --- стр. 62 --- [ П ОВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ зо , В случае послегарантийный и вне гарантийный ремонта изделия обращаться к официальному представителю производителя: ЗАО «Джапан Медикал Продактс» I (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 ПОВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ. ; П ри утилизации прибора соблюдайте требования СанПиН 2.1.7.2790-10. Также, п о вопросам утилизации к официальному представителю производителя:ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН Наименование_________________________________ Модель___________________________________________________ Дата покупки__________________________________м.п. Неисправность________________________________ Отметка гарантийного центра модель неисправность решение результат Печать гарантийного центра Печать гарантийного центра Печать гарантийного центра --- стр. 63 --- такай seiko со., ltd. ЛГ 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN TEL +81-269-22-4511 FAX+81-269-26-6321 URL: http://www.takagi-j.com E-mail: info@takagi-j.com ОКП 94 4 2 4 0 «УТВЕРЖДАЮ» Mitsuhiro Nakazawa Managing D irector ТЕХНИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Комбинированное рабочее место офтальмолога UN-301 с принадлежностями Производства: Компания «Такаги Сейко Ко., JIrfl.»/Takagi Seiko Со., ltd, Япония Соответствует международным стандартам: ISO 13485:2003, ENISO 13485:2012, Директива ЕС: MDD 93/92/ЕЕС. --- стр. 64 --- и 1. КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. И з принадлежностей изделия исключается кронштейн рефрактометра, в связи с тем, что данную принадлежность производитель более не выпускает. В составе изделия предусмотрен кронштейн фороптера, f которые имеет возможность для размещения на нем рефрактометра, что исключает изменения в технических и эксплуатационных характеристиках изделия. Качество, эффективность и безопасность изделия остаются неизменными. Предназначено для быстрой и комфортной работы врача офтальмолога, а именно: позиционирования пациента в положении сидя для облегчения доступа к пациенту при проведении обследований и позволяет разместить приборы необходимые для работы в непосредственной близости от врача и пациента. --- стр. 65 --- 1. Основание кресла пациента 2. Основание комбайна 3. Подножка 4. Подлокотник 5. Кресло 6. Подголовник 7. Осветитель с кронштейном 8. Кронштейн фороптера 9. Кронштейн поворотным столом 10. Поворотный стол 11. Фиксатор 12. Держатель 13. Стойка с панелью управления 14. Сетевой шнур 15.Электрические переходники 16. Педаль управления 17. Стабилизатор 18. Предохранители 1.1. Комплект поставки Комбинированное рабочее место офтальмолога UN-301 с принадлежности 1.Основной модуль, в том числе: Напольная станина Основание кресла с подъемным механизмом Стойка с панелью управления Кронштейн с поворотным столом Педаль управления, сетевой шнур 2. Держатель проектора знаков (кронштейн, полка) 3. Инструкция по эксплуатации 4. Инструмент для сборки 5. Крепежные элементы 6. Кресло 7. Кронштейн фороптера 8. Осветитель с кронштейном 9. Подголовник кресла 10. Подлокотник кресла 11 .Подножка кресла 12.Полка для принадлежностей 13 .Предохранители 14.Штанга 15 .Электрические переходники --- стр. 66 --- 2.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ям Поворотный стол Размер 770 х 400 мм Высота 870 мм Допустимая нагрузка 2 прибора по 25 кг каждый Зеремещение о О о\ (ресло Зысота кресла пациента от 500 до 630 мм Моторизованная регулировка высоты 130 мм Максимальная нагрузка 150 кг (ронштейн фороптера Диапазон вертикального перемещения 200 мм Нагрузка на балансировочный механизм 4 - 5 кг Электропитание и разъемы Выход питания проектора знаков 50 Вт, 50/60 Гц Гнездо для зарядки малых приборов Зарядное устройство постоянного тока 4В, 1А Прямой выход питания 50 Вт, 50/60 Гц Выход питания под полкой для принадлежностей Низкого напряжения: постоянный ток 6, 7.5, 9, 12В, 4А плавное управление яркостью 0-100% Прямой выход: 50 Вт, 50/60 Гц Электропитание основного 100В, 115В, 220В, 230В, 50/60 Гц --- стр. 67 --- блока Энергопотребление 900 Вт Габариты места рабочего 1450 X 1450 мм офтальмолога Вес места рабочего 145 кг офтальмолога Это оборудование, имеющее в качестве защиты от электрического удара к только изоляцию, но и заземление. в Я Уровень защиты от электрического удара: оборудование типа В. Состав материалов: Обивка кресла, подлокотники, подголовник - ПВХ Корпус места рабочего включая составные части сталь марки AISI 430. Показания к использованию: проведение обследований пациента, для выявления более полной картины отклонений от нормы, если таковые имеются. Противопоказания: нет Возможные осложнения Не фиксировались 3. СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ Комбинированное рабочее место офтальмолога UN-301 с принадлежноси применяется в офтальмологических кабинетах/отделениях больниц и кли ш --- стр. 68 --- 4. СВЕДЕНИЯ ОБ ЭКСПЛУАТАЦИИ М еры предосторожности Устанавливая место рабочее, помните о нижеследующем: / Место должно располагаться так, чтобы на него не попадали брызги воды. / Место следует предохранять от неблагоприятного воздействия перепадов атмосферного давления, температуры, влажности, прямых солнечных лучей, пыли, химикатов, паров и газов. / Место следует предохранять от наклонов, вибраций и ударов (в том числе и при транспортировке). / Не устанавливайте место вблизи мест хранения химикатов и источников газа. / Проверьте соответствие напряжения, тока и мощности электросети параметрам блока питания места. / Включайте кабель питания в розетку только после того, как все приборы установлены и подключены. / Правильно подсоедините заземляющий провод. Подключение кабеля питания ВНИМАНИЕ! S Не прикасайтесь к кабелю влажными руками. •S Плотно, до упора вставляйте разъем в розетку. ■S Не подключайте к розетке никакие другие приборы, кроме места. •S Подключайте место только к розетке с заземлением. При подключении к розетке без заземления заземлите место отдельно. S Вынимая кабель из розетки, тяните только за штекер и ни в коем случае не за сам кабель. Работа ВНИМАНИЕ! ТЯМ1 •S Когда место не используется, вынимайте кабель питания из розетки. ■S Во время работы следите, чтобы части тела пациента, находящиеся под столешницей, не были травмированы при опускании - подъеме кресла. Будьте осторожны также по отношению к находящимся в момент обследования рядом врачам, медсестрам и прочему персоналу. Подробнее см. Инструкцию по эксплуатации. --- стр. 69 --- 5.СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ Обслуживание ВНИМАНИЕ! ^ Перед заменой предохранителей убедитесь, что изделие отклю чи от электросети. S Не касайтесь кабеля питания и предохранителей влажными р у к а м Для чистки изделия используйте воду и нейтральные моющие средства, используйте спирт и другие сильнодействующие растворители. Замена плавких предохранителей ВНИМАНИЕ! ^ Комбинированное рабочее место офтальмолога UN-301 имеет дв: блока предохранителей: на основании кресла и на задней ниж ней части основного блока (см. рис.) S Используйте только предохранители идентичные тем, которые поставляются вместе с изделием. Не используйте предохраните.1 другого типа. --- стр. 71 --- Примите во внимание что, любое техническое обслуживание и зд е л должен производить специалист. Рекомендуем по всем в о п р о с технического обслуживания обращаться к официальному представите.! производителя: ЗАО «ДжапанМедикал Продактс» (ЗА О «Д ж аМ П » юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т В ер н ад ск о й 41,тел ./факс +7(495) 432-3800, 430-8488. 6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую с р е является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и в о т результате: - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предп ри яти и изготовителя или вне его; - произвольной свалки их в не предназначенных для этой целей местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не доля представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды к а в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. 7. УПАКОВКА Изделие должно быть уложено в соответствующее гнездо упаковки, и фиксироваться в нем при перевозке. Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в коробку или завернута в бумагу. Коробка и л и пакет должны быть перевязаны шпагатом или оклеены бумажной лентой клеевой на бумажной основе по или полиэтиленовой лентой с липкю слоем так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без наруш ении целостности. Для транспортирования законсервированные изделия в упаковках i эксплуатационной документацией должны быть уложены в ящики и листовых древесных материалов по или дощатые. Дощатые ящики должш быть выложены внутри водонепроницаемым материалом. --- стр. 72 --- Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару ос| или на ярлыки: фанерные, тел( древесноволокнистой плиты, нанесенные на таре, должны Осторожно", "Беречь от влаги".:ког ■Щ во д 8.МАРКИРОВКА Н а упаковке указывается: ■производитель ■ го д производства -наименование изделия металлические, бумажные или из При этом манипуляционные знаки, соответствовать значениям: "Хрупкое. 1ЯТМ )ЛЖ И лыка ■ модель изделия ■ вес изделия -"Беречь от влаги". ■переменный ток ■предостережение пожалуйста прочтите инструкцию. Н а изделии: и, и ш ей, или пой, лким ения ■производитель ■ го д производства •наименование изделия •модель изделия ■ вес изделия ■переменный ток ■сведения о защите от поражения электрическим током ■сведения об утилизации ах с] ОХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ и и з ] 1жны| Температура хранения и эксплуатации от 0...+40С Влажность 45 ~ 85% (работа), без конденсата 20 ~ 85% (хранение), без конденсата --- стр. 73 --- Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Г арантийный срок использования 1 год Я Ю.ТРАНСПОРТИРОВКА Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки гр у зо в , действующими на каждом виде транспорта. Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генеральны е грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. Температура транспортирования от -40 до +70С Влажность от 20 до 95%, без конденсата. 11. СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ В случае послегарантийный и вне гарантийный ремонта изделия обращ ать к официальному представителю производителя: ЗАО «ДжапанМедикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 12. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ. При утилизации прибора соблюдайте требования СанПиН 2.1.7.2790-10. Также, по вопросам утилизации к официальному представителю производителя:ЗАО «ДжапанМедикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488