Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ж т Т е '. , Wife; APPROVED BY / ' /^ General М ^ а е ^ г/ 8А|ДГ - #InanstraBi Dj|nielka Gobel РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ /о л о л X , хирургический шовный нерассасывающийся с иглой edizmbedarf GmbH («САБАНА Медицинбедарф ГмбХ»), Германия). fep.MecK- --- стр. 2 --- Наименование изделия «Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой». Производитель: SABANA Medizinbedarf GmbH («САБАНА Медицинбедарф ГмбХ»), Германия. Alwinenstrasse 2, 65189 Wiesbaden, Germany. Место производства: SABANA Medizinbedarf GmbH («САБАНА Медицинбедарф ГмбХ»), Германия. Alwinenstrasse 2, 65189 Wiesbaden, Germany. Изделие производится в соответствии со стандартами ISO 13485:2012 + АС:2012 (номер сертификата: Q1N130774376004, дата выдачи - 05/12/2013, дата истечения действия - 04/12/2016, нотифицированный орган: TUV SUD Product Service GmbH) и имеет маркировку СЕ (номер сертификата: G1100974376001, дата выдачи ~ 18/11/2010, дата истечения действия - 17/11/2015, нотифицированный орган: TUV SUD Product Service GmbH). Код изделия по Общероссийскому классификатору продукции ОК-005-93: 93 9370. Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н - 26. Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н - 500 02 05 32. В ид контакта с организмом человека - постоянный (пожизненный контакт с внутренней средой организма. Условия применения: лечебные и лечебно-профилактические медицинские учреждения, только по назначению врача- специалиста. Область применения. Изделие применяется в хирургии в качестве шовного нерассасывающегося материала. Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой (далее - материал, изделие) применяется для адаптации мягких тканей и\или лигатуры, включая применение в офтальмологии. Характеристики изделия. Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой представлен в нескольких исполнениях, каждое исполнение имеет свою цифровую кодировку. Упаковка с материалом содержит также иглу. Материал доступен в широком перечне типоразмеров - с различной длиной и диаметром нити, а также формой иглы. Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAfil Синтетический нерассасывающийся стерильный хирургический шовный материал в виде мононити. Он состоит из полиамида 6 или полиамида 6.6. Полиамид 6 изготавливается из синтетических волокон, которые производятся путем полимеризации капролактама. Полиамид 6.6 изготавливается из синтетических волокон, которые производятся путем поликонденсации гексаэтилендиамина и адипиновой кислоты. Материал данного исполнения отличается мягкостью и эластичностью. Нить черного цвета, цветовая кодировка упаковки - оранжевая. Материал хирургический шовиый нерассасывающийся с иглой SABAguard Синтетиечский нерассасывающийся стерильный плетеный (тканый) хирургический шовный материал с покрытием или без покрытия, который изготавливается посредством поликонденсации этиленгликоля и терефталевой кислоты. Полиэстер отличается хорошей переносимостью со стороны тканей, долгое время сохраняет свою первоначальную прочностью. Структура поверхности способствует особенно хорошей посадке узлов. Нить и цветовая кодировка зеленого цвета. Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABApol Нерассасывающийся стерильный хирургический шовный материал в виде мононити, который изготавливается полимеризацией пропилена. Нить является гидрофобной, то есть практически не абсорбирует воду, она отличается своими изотактическими свойствами (материал инертен). Поскольку нить обладает ровной поверхностью с отсутствием пор, то во время наложения швов она аккуратно и равномерно проходит через ткань. Выпускается как окрашенным так и н е окрашенным, при окрашивании используется физиологически безопасный краситель. Полипропилен не подвергается распаду в результате гидролиза, это позволяет использовать данный материал для наложения углубленных и долговечных швов. Нить и цветовая кодировка синего цвета. Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAsilk Нерассасывающийся стерильный плетеный (тканый) хирургический шовный материал из органического белка фиброина, который получают из коконов гусениц тутового шелкопряда. Тонкие нити из коконов подвергаются очистке, прядению и точному сплетению. Для простоты использования и для уменьшения капиллярности материал снабжен специальным покрытием. Материал данного исполнения отличается высокой эластичностью, связываемостью и значениями прочности на разрыв. Цветовая кодировка упаковки изделия - голубая, цвет нити - черный. 2/10 --- стр. 3 --- 4. Техническая спецификация Материалы: № Наименование изделия Материал Вид контакта с организмом I. Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAfil (нить): N23183-45, N33193-45, N33193-75, N33243- 45, N41190-45, N43152-45, N43202-45, N43202-75, N43133-45, N43163-45, N43193- 45, N43193-75, N53133-45, N53163-45, N63123-45, N63163-45. Нейлон (полиамида 6 (NH-CO- (СН2)5)п или Постоянный (пожизненный контакт) в внутренней средой организма. 2. Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAfil (нить): N23183-45, N33193-45, N33193-75, N33243- 45, N41190-45, N43152-45, N43202-45, N43202-75, N43133-45, N43163-45, N43193- 45, N43193-75, N53133-45, N53163-45, N63123-45, N63163-45. Полиамид 6.6[NH-(CH2)6-NH-CO- (СН2)4-СО]п), краситель черного цвета - гематин НСК, № 75290 USFDA. Постоянный (пожизненный контакт) в внутренней средой организма. 3 . Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAguard: ЕЗ1172-45, ЕЗЗ182-45, ЕЗ1222-45, Е43182-45, Е43133-45, Е43163-45, Е53163-45. Полиэстер (полиэтилентерефталат, 100%, С AS № 25038-59-9), краситель зеленого цвета - Green No.5 D &С, покрытие - политетрафторэтилен (марка Teflon PTFE 852G-201). Постоянный (пожизненный контакт) в внутренней средой организма. 4 . Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABApol Р41190-45, Р53162-45, Р53133-45, Р53163-45, Р63123-45, Р63163-45. Полипропилен (100%, С AS № 9003- 07-0), краситель синего цвета - Phtalocyanine Cooper Blue № 74160 USFDA. Постоянный (пожизненный контакт) в внутренней средой организма. 5 . Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAsilk: S23262-75, S33182-45, S33182-75, S33262-75, S31172-75, S33223-45, S33223-75, S41172-45, S41190-45, S43182-75, S43262-75, S43133-45, S43163-45, S43193-75, S47172-45, S53123-45, S53163-45, S63123-45. Шелк (шелк-фиброин), краситель черного цвета - гематин НСК, № 75290 USFDA, покрытие - политетрафторэтилен (марка Teflon PTFE 852G-201). Постоянный (пожизненный контакт) в внутренней средой организма. 6 . Игла (входит в комплект поставки) медицинская сталь (сплав 420J2) Кратковременный контакт с раневой поверхностью. Вид контакта с организмом: Длительный контакт с раневой поверхностью. Конструкция и габаритные размеры изделия Основные технические характеристики изделия приведены в Табл.1. Таблица 1 . Технические характеристики изделия Наименование изделия Матер нал Структура Н И ТИ Толщина нити Цветовая кодировка Характеристики рассасыванияUSP* Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAfil: Нейло н Монофильная 3-0 - 6-0 2,0 - 0,7 оранжевая Нерассасывающийся шовный материал Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAguard Полиэс тер плетеная с покрытием 3-0 - 4-0 2 ,0 - 1,5 зеленая Нерассасывающийся шовный материал 1 Материал 1 хирургический шовный 1 нерассасывающийся с 1 иглой SABApol: Полип ропиле н(ПП) Монофильная 4-0 - 6-0 1,5-0,7 синяя Нерассасывающийся шовный материал 1 М атериал 1 хирургический шовный 1 нерассасывающийся с Шелк (шелк- фибро плетеная с покрытием 2-0 - 6-0 3 ,0 -0 ,7 голубая Нерассасывающийся шовный материал 3/10 --- стр. 4 --- 1 Н а и м е н о в а н и е и з д е л и яМатер Структура Толщина нити Цветовая Характеристики иал Н И Т И USP* кодировка рассасывания 1 иглой S A B A silk ин) f ♦ - о б о з н а ч е н и я принятые Американской фармакопеей. Далее - «Условный номер, USP» 1 »♦ - О б о з н а ч е н и я , принятые в Европе, показания соответствуют 1 /10 мм толщины нити, далее - 1ер» «Метрический размер. Таблица 2. Описание технических характеристик исполнений изделия К о д для заказа ^артикул) Условный номер, USP Метрически й размер, ЕР Диаметр, мм Код иглы Форма иглы Длина иглы*, мм Длина нити, мм М атериал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAfil; [■ N 2 3 1 8 3 -4 52-0 3 0,300 - 0,339 DS-18 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 8 450 N 33193-45 3-0 2 0,200-0,249 DS-19 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 9 450 433193-75 3-0 2 0,200-0,249 DS-19 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 9 750 N33243-45 3-0 2 0,200-0,249 DS-24 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 24 450 N41190-45 4-0 1 ,5 0,150- 0,199 GR-19 Прямая игла, тип иглы - колющая, форма поперечного сечения - круглая. 1 9 450 N43152-45 4-0 1 ,5 0,150- 0,199 HS-15 1 4 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 5 450 N43202-45 4-0 1,5 0,150- 0,199 HS-20 Vi окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 20 450 N43202-75 4-0 1,5 0,150- 0,199 HS-20 1 4 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 20 750 N43133-45 4-0 1 ,5 0,150- 0,199 DS-13 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 3 450 N43163-45 4-0 1,5 0,150- 0,199 DS-16 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 6 450 N43193-45 4-0 1,5 0,150- 0,199 DS-19 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 9 450 N43193-75 4-0 1,5 0,150- 0,199 DS-19 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 9 750 N53133-45 5-0 1 0,100-0,149 DS-13 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма 1 3 450 4/10 --- стр. 5 --- Код для заказа (артикул) Условный номер, USP Метрически н размер, ЕР Диаметр, мм Код иглы Форма иглы Длина иглы*, мм Длина нити, мм поперечного сечения - трехгранная. N53163-45 5-0 1 0,100-0,149 DS-16 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 16 450 N63123-45 6-0 0,7 0,070-0,099 DS-12 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 12 450 N63163-45 6-0 0,7 0,070-0,099 DS-16 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 16 450 М атериал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAguard: Е З1172-45 3-0 2 0,200-0,249 HR-1 7 'А окружности, тип иглы - колющая, форма поперечного сечения - круглая 1 7 450 ЕЗЗ182-45 3-0 2 0,200-0,249 HS-18 V a окружности, Т И П иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 8 450 Е З 1222-45 3-0 2 0,200-0,249 HR-22 'А окружности, тип иглы - колющая, форма поперечного сечения - круглая 22 450 Е43182-45 4-0 1,5 0,150- 0,199 HS-18 ‘ /г окружности, Т И П И Г Л Ы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 8 450 Е43133-45 4-0 1,5 0,150- 0,199 DS-13 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 3 450 Е43163-45 4-0 1,5 0,150- 0,199 DS-16 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 6 450 Е З З 163-45 5-0 1 0,100-0,149 DS-16 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 6 450 Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABApol: Р41190-45 4-0 1 ,5 0,150- 0,199 GR-19 Прямая игла, тип иглы - колющая, форма поперечного сечения - круглая. 1 9 450 Р53162-45 5-0 1 0,100-0,149 HS-16 'А окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 6 450 Р53133-45 5-0 1 0,100-0,149 DS-13 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 3 450 Р53163-45 5-0 1 0,100-0,149 DS-16 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 6 450 Р63123-45 6-0 0,7 0,070-0,099 DS-12 3\8 окружности, тип 1 2 450 5/10 --- стр. 6 --- К од для заказа (артикул) Условный номер, USP Метрически й размер, ЕР Диаметр, мм Код иглы Форма иглы Длина иглы*, мм Длина нити, мм иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. Р 6 3 163-45 6-0 0,7 0,070-0,099 DS-16 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 6 450 М атериал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAsilk: S23262-75 2-0 3 0,300- 0,339 HS-26 '/г окружности, Т И П иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 26 750 S 33182-45 3-0 2 0,200-0,249 HS-18 '/г окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 18 450 S33182-75 1____________ 3-0 2 0,200-0,249 HS-18 '/ 2 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 18 750 ^ S33262-75 3-0 2 0,200-0,249 HS-26 'А окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 26 750 S31172-75 3-0 2 0,200-0,249 HR-17 ‘ /г окружности, Т И П иглы - колющая, форма поперечного сечения - круглая 17 750 S33223-45 1 3-0 2 0,200-0,249 DS-22 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 22 450 S33223-75 3-0 2 0,200-0,249 DS-22 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 22 750 S 41172-45 4-0 1 ,5 0,150- 0,199 HR-1 7 '/г окружности, Т И П И Г Л Ы - колющая, форма поперечного сечения - круглая 1 7 450 S 41190-45 4-0 1 ,5 0,150- 0,199 GR-19 Прямая игла, тип иглы - колющая, форма поперечного сечения - круглая. 19 450 S 43182-75 4-0 1 ,5 0,150- 0,199 HS-18 '/г окружности, Т И П иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 8 750 S43262-75 4-0 1,5 0,150- 0,199 HS-26 '/ г окружности, Т И П И Г Л Ы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 26 750 S43133-45 4-0 1 ,5 0,150- 0,199 DS-13 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 3 450 S43163-45 4-0 1,5 0,150- 0,199 DS-16 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 16 450 S43193-75 4-0 1 ,5 0,150- DS-19 3\8 окружности, тип 1 9 750 6/10 --- стр. 7 --- К о д для заказа (артикул) Условный номер, USP Метрически й размер, ЕР Диаметр, мм Код иглы Форма иглы Длина иглы*, мм Длина инти, мм 0,199 иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. S 4 7 172-45 4-0 1 ,5 0,150- 0,199 HRT-17 '/г окружности, тип иглы - колюще режущая, форма поперечного сечения - круглая, игла-таперкат. 1 7 450 S 5 3 123-45 5-0 1 0,100-0,149 DS-12 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 2 450 S 53163-45 5-0 1 0,100-0,149 DS-16 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 6 450 S63123-45 6-0 0,7 0,070-0,099 DS-12 3\8 окружности, тип иглы - режущая, форма поперечного сечения - трехгранная. 1 2 450 i I * - длина иглы в вытянутой форме Комплект поставки: -Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой -1 уп. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Санитарная обработка. И зделия поставляются стерильными в упаковке завода-изготовителя. Метод стерилизации — газовый, стерилизующий аген т — окись этилена. Повторная стерилизация изделия строго запрещена. Изделие предназначено только для однократного применения. Условия хранения и транспортировки. Условия транспортирования: температура воздуха от 0°С до +25°С при относительной влажности от 35% до 65% (неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500 - 1060 гПа. Условия хранения: температура воздуха от 0°С до +25°С при относительной влажности от 35% до 65% (неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500 - 1060 гПа. Условия эксплуатации: температура воздуха от -И0°С до +42°С при относительной влажности от 35% до 65% (неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500 - 1060 гПа. Хранить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом месте, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей, при контролируемой температуре. Срок хранения указан на этикетке каждого изделия. Рекомендации врачу-специалисту. Показания: И зделие применяется в хирургии в качестве щовного нерассасывающегося материала. Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой применяется для адаптации мягких тканей и\или лигатуры, включая применение в офтальмологии. Противопоказания: 1 . Материал не предназначен для применения в нейрохирургии (для сщивания нервной ткани), сосудов центральной кровеносной системы или на сердце. 2. Материал противопоказан для применения, если известно о наличии аллергической реакции пациента на компоненты материала. 3. Материал не должен быть использован для адаптации общирных участков тканей под разрывным усилием. 4. Применения материала щовного противопоказано в случаях, когда требуется сохранения стабильности прочностных свойств материала длительное время, так как в условиях тела пациента прочностные характеристики могут ухудшиться. Потенциальный осложнения: 1 . Возможно появление жжения или временного раздражения ткани в раневой зоне, эритемы и уплотнений в процессе биодеградации. 2. Как любое постороннее вещество в теле пациента, щовный материал может способствовать обострению существующих инфекций. 3. Возможны случаи дополнительного покрытия материала в фиброзной ткани. Меры предосторожности 1 . Изделие предназначено только для однократного применения. Иглы не могут быть подвергнуты повторной стерилизации. Повторная стерилизация или многократное применение может стать причиной распространения 7/10 --- стр. 8 --- 3. 4 . 5 . 6. 7 . 8. 9. 10. 11. инфекции и\или смерти пациента. Производитель не несет ответственности за последствия в этом случае. Изделие не может быть использовано, если: 1 . В случае истечения срока годности, 2. В случае повреждения стерильной упаковки, 3. В случае, если есть сомнения в целостности изделия. Изделие предназначено для применения только врачами, которые имеют специальные знания, необходимые для применения шовного нерассасывающегося хирургического материала, обладать знанием методик сшивания раны, должен быть ознакомлен с особенностями применения данного конкретного изделия (должен быть ознакомлен с данным руководством), с показаниями, противопоказаниями и возможными осложнениями, с правилами асептики раны, с правилами соблюдения стерильности в ходе оперативного вмешательства. Как любое инородное тело, материал хирургический может связывать соленые растворы, например, в мочевыводящих и желчных путях, это может привести к образованию конкрементов. При необходимости может быть дополнительно использован рассасывающийся материал. Если изделие используется для закрытия кожи, которое требует более 7 дней, может происходить местное раздражение. В этом случае, изделие может быть удалено при наличии показаний. Во время применения в ортопедии иммобилизация пораженных суставов может быть показана на усмотрение врача. Материал должен применяться с осторожностью у возрастных, истощенных или слабых пациентов, с ослабленным заживлением ран. Перед применением обязательно следует проверять целостность упаковки. Неровные края сопряжения иглы и нити могут оказывать негативное влияние на стабильность шва (неровности и следы от сопряжения). Иглу необходимо держать в начале последней трети, в противном случае, существует риск поломки иглы или деформации. Сразу после применения иглы и неиспользованный материал должны быть утилизированы в соответствии с настоящим документом. Материалы (Информация о применении для медицинского работника) Изделие и упаковка изделия не содержит латекса и поливинилхлорида (ПВХ). Ограничений по совместимости материалов нет. Указания по применению В ы бор шовного материала должен основываться на состоянии пациента и размеров раны. Поведение материала: Материал не рассасывается в тканях человека и должен быть удален хирургически после рубцевания ткани. Материал вызывает минимальный ответ тканей организма, который выражается в дополнительном покрытии в фиброзной ткани. Прогрессирующий гидролиз внутри тканей может привести к ухудщению свойств стабильности материала. Технический ремонт и обслуживание. Техническому ремонту и обслуживанию не подлежит. Изделие предназначено только для однократного применения. Маркировка изделия. Материал (нить в комплекте с иглой) размещен в индивидуальном бумажном держателе и помещен в индивидуальную герметичную упаковку из фольги. Упаковкой второго слоя является упаковка для финищной стерилизации вида «бумага- пленка», предназначенная для газовой стерилизации. Изделия поставляются стерильными и остаются стерильными, при условии, что упаковка не была открыта, повреждена и срок ее годности не истек. Маркировка индивидуальной упаковки изделия содержит следующую информацию: Наименование изделия. Код партии (LOT), Номер в каталоге (REF) Основные размеры изделия (условные номера USP, ЕР, длина нити в см, форма и обозначение кода иглы), Обозначение основного материала изделия. Информация о производителе. Дата изготовления и дата истечения срока годности, СЕ маркировка. Информация о методе стерилизации изделия. Символ «Повторная стерилизация запрещена». Символ «Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации». Символ «Ограничение температуры». Символ «Запрет на повторное применение». Символ «Рассасывающийся переплетенный окращенный щовный материал с покрытием». 8/10 --- стр. 9 --- SAг5м Н . i i (.P |y" ''| Л ; » - 5 / о й ■ г % '4 5 в и ^ DS-16 4 ^ SABANA* C€«*^( * « & и » Я В | Ё в А « #Ж в З В ( |» « ^ Ш 4 > * ' f * » ! * '. в■■та Рис. I Маркировка изделия. Материач хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAfil Рис. 2 Маркировка изделия. Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAguard 'V V'^ ■ ■jSS * * * ' * — ^r- _ SABANA Puc.3 Маркировка изделия. Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABApol Рис. 4 Маркировка изделия. Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAsilk Сведения об утилизации У тилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б (эпидемиологически о п а с н ы е отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения вн еш н его вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б могут накапливаться, вр ем ен н о храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинеких о тх о д о в классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов. Гарантии Гарантийны й срок хранения - 3 года, срок сохранения стерильности - 3 года. Адрес для приема рекламагщй: О БЩ ЕСТВ О С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТБЮ "Элмас" (ООО “Элмас”) Ю ридический адрес: 141190, г. Фрязино, Заводской пр-д д. 4, Ф актический адрес:107023, г.Москва, ул.Семеновская Б., д.40, стр.2а, оф.ЮЗ И Н Н 5052001759, КПП 505201001, ОКНО 31848333. Производитель: S A B A N A Medizinbedarf GmbH («САБАНА Медицинбедарф ГмбХ»), Германия. A lw inenstrasse 2, 65189 Wiesbaden, Germany. Т е л .; +49(0)611.5046408-0, факс.: +49(0)611.5046408-9, email; info@sabana.de. 9/10 Приложение 1. Номенклатура изделий; --- стр. 10 --- М а т е р и а л хирургический шовный нерассасывающийся с иглой, в следующих исполнениях: М атери ал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAfil: N23183-45, N33193-45, N33193-75, N33243- ,N41190-45, N43152-45, N43202-45, N43202-75, N43133-45, N43163-45, N43193-45, N43193-75, N53133-45, N53163-45, Ш 23-45, N63163-45. М атер и ал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAguard: Е31172-45, Е33182-45, Е31222-45, Е43182- i,E43133-45, Е43163-45, Е53163-45. М атери ал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABApol: Р41190-45, Р53162-45, Р53133-45, Р53163-45, (3 1 2 3 -4 5 , Р63163-45. М атери ал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой SABAsilk: S23262-75, S33182-45, S33182-75, S33262-75, 1 1 7 2 -7 5 , S33223-45, S33223-75, S41172-45, S41190-45, S43182-75, S43262-75, S43133-45, S43163-45, S43193-75, S47172- S 53123-45, S53163-45, S63123-45. 10/10