Аппарат лазерный физиотерапевтический с излучением в фиолетовой области спектра "ЛАЗУРИТ" по ТУ 9444-044-26857421-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ■ ■ ■ ■ ■ I Аппарат лазерный физиотерапевтичм в фиолетовой области СМ 1 ЛАЗУРИТ Руководство по ЭКСПЛ --- стр. 2 --- 1. Введение............................................................................... 3 2. Назначение ......................................................................... 4 3. Показания и противопоказания.......................................... 4 4. Технические характеристики и конструкция ................... 4 5. Комплект поставки.............................................................. И 6. Дезинфекция и стерилизация............................................. 12 7. Подготовка аппарата к работе........................................... 12 8. Меры безопасности............................................................... 13 9. Порядок работы.................................................................... 13 10. Свидетельство о приемке..................................................... 14 И . Гарантийные обязательства................................................. 15 12. Транспортирование............................................................... 15 13. Техническое обслуживание................................................. 15 14. Ремонт.................................................................................... 15 15. Сведения об утилизации...................................................... 16 Составители......................................................................... 16 Г арантийный талон .............................................................. 18 СОДЕРЖАНИЕ Стр. - 2 - --- стр. 3 --- 1. ВВЕДЕНИЕ Со времен своего открытия лазер находит все более широкое применение в медицине. Стоматология, являясь наиболее прогрессив но развивающейся отраслью медицины, активно применяет лазеры для лечебного процесса, делая его более безопасным и привлекатель ным для пациентов. Лазерное излучение поглощается определенным структурным элементом, входящим в состав биоткани, так пазьгоаемым хромофор- мом. в стоматологии наиболее распространенным хромофором явля ются вода и кровь. Для каждого типа хромофора существует свой стоматологический лазер. Технические характеристики и параметры, такие как, например, мощность, зависят именно от типа хромофора. До настоящего времени среди лазеров, используемых в стомато логии для терапевтических целей преобладали лазеры, генерирующие излучение в красной, инфракрасной (ИК) и реже в зелёной областях спектра. С появлением в последнее время на рьшке лазеров; генери рующих излучение в фиолетовой области спектра открывается воз можность использования бактерицидного действия фиолетового ла зерного излучения и в стоматологии, например для стерилизации кор невых каналов, кариозных полостей и т.п. Кроме того, физиотерапевтические свойства данного диапазона спектра излучения могут быть использованы и в других областях ме дицины, например, при лечении целого ряда ЛОР-заболеваний. Предлагаемый физиотерапевтический аппарат "ЛАЗУРИТ" объе диняет в себе возможности лазерной терапии с использованием лазер ного излучения в фиолетовой области спектра. -3 - 2. НАЗНАЧЕНИЕ Аппарат предназначен для воздействия на патологическую область низкоинтенсивным лазерным излучением фиолетовой части спектра с целью использования бактерицидного эффекта лазерного излучения фиолетового спектра. 3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Показаниями к применению аппарата в стоматологии являются: - хейлит; - стоматит; - альвеолит; - острый и хронический периодонтит; - острый одонтогенный периостит; - острый и хронический одонтогенный остеомелит; - раны в послеоперационном периоде; - профилактика периимплантитов; - фурункулы, корбункул В оториноларингологии аппарат может быть применен при: - хронических тонзиллитах; - острых и хронических ринитах; - синуситах; - заболеваниях придаточных пазух носа; - фурункулах лрща и носа; - острых и хронических средних отитах; - ангинах Противопоказания: - онкопатология; - заболевания крови; - сахарный диабет; - беременность; - келоидная болезнь; - общие заболевания в стадии обострения 4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И КОНСТРУКЦИЯ ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается! > Длина волны излучения: .............................................. 405 нм -4 - --- стр. 4 --- > ■ Тип лазера....................................................полупроводниковый > Характер излучения: ............................................... непрерывный > Режимы работы аппарата: "взрослый" и "детский" > Мощность излучения лазера: во "взрослом"режиме ......................................от 100 до 150 мВт в "детском”режиме ...............................................от 50 до 75 мВт > Вид инструмента...................лазерный излучатель (лазерный модуль) с возможностью установки сменных насадок ^ Количество лазеров в излучателе.............................................1 шт Контроль мощности излучения....................имеется, встроенный датчик с индикацией на передней панели электронного блока > Время процедуры...................................................... от 1 до 15 мин > Дискретность установки времени..................................1 мин > Сигнализация окончания процедуры - прерывистый звуковой сигнал. > Габаритные размеры........................................... 190x150x70 мм > Масса аппарата (в комплекте), не более..................... ....0,75 кг > Питание ................................................. от сети 220В, 50 Гц > Мощность, потребляемая аппаратом, не более ...................5 ВА По степени опасности генерируемого лазерного излучения аппарат "ЛАЗУРИТ" относится к лазерным изделиям класса II. По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р 60601-1-2010 и выполнен в части электробезопасности как изделие класса II с рабо чей частью типа BF. Аппарат не создает электромагнитных помех (или других взаимо действий) с другими устройствами. В конструкции аппарата предусмотрены два предохранителя, кото рые становятся доступными только с помощью инструмента: ВП2БВ ~ 1 н о м . = 1 А, и = 250 В, R np. < 0,25 Ом, 1 с р а б а т , ^ I с, 1 с р а б а т . ~ 2,75 А, ис полнение всеклиматическое. Конструктивно аппарат "ЛАЗУРИТ" состоит из блока коммутации и питания (электронный блок) с подсоединённым к нему лазерным модулем (лазерным излучателем) и набора насадок для проведения процедуры. Общий вид аппарата приведен на Рис.1. -5 - Рис.1. Общий вид аппарата "ЛАЗУРИТ" 1 - Электронный блок. 2 - Лазерный излучатель. 3 - Насадка-окно. 4 - Насадка изогнутая 5 - Насадка рассеивающая 6 - Насадка с боковым свечением Электронный блок Электронный блок представляет собой переносной аппарат, в ко тором расположена электронная схема, обеспечивающая проведение лазеротерапии лазерным излучением фиолетовой (405 нм) области спектра. Кроме того здесь расположен блок таймера для задания вре мени проведения процедуры и блок, обеспечивающий контроль уров ня выходной мощности лазерного излучателя. Вид панели управления электронного блока приведён на (Рис.2). -6 - --- стр. 5 --- 9 6 2 3 Рис.2. Панель управления электронного блока аппарата "ЛАЗУРИТ" 1- Сетевой переключатель. 2 - Цифровое табло таймера. 3 - Кнопки для установки времени процедуры. 4 - Кнопка "ПУСК" для запуска аппарата в работу. 5 - Кнопка "СТОП" для принудительной остановки процедуры. 6 - Индикатор работы таймера. 7 - Переключатель выбора режима лазерного излучателя "взрослый" или "детский" с соответствующими индикаторами. 8 - Окно датчика контроля уровня выходной мощности лазерного излучения с соответствующими каждому режиму индикаторами. 9 - Вывод кабеля пи тания лазерного излучателя. 10 - Вывод сетевого кабеля питания. В правой части передней панели электронного блока находится сетевой переключатель. Переключатель снабжен клавишей с подсвет кой. Во включенном положении клавиша светится зеленым цветом. Слева от сетевого переключателя расположена панель с органами управления. В левой верхней части панели управления находится блок таймера. Здесь расположены: индикатор зеленого цвета, который после запуска таймера начинает мигать с частотой в 1 Гц, а ниже это го индикатора - цифровое индикаторное табло показьгеающее, сколь ко минут установлено для проведения процедуры. Максимальное время процедуры, которое можно установить составляет 15 мин. - 7 - Время устанавливается с дискретностью 1 мин. Установка времени осуществляется кнопками А , ▼ , расположенными под индикаторным табло. Изменение установленного времени, возможно, только либо до запуска аппарата в работу кнопкой "ПУСК” либо после его остановки (окончания процедуры или нажатия кнопки "СТОП"). В процессе проведения процедур эти кнопки не действует. Если время процедуры не установлено (на табло "О") - процедура кнопкой "ПУСК" не запус- тится. Под кнопками установки времени процедуры расположены: кнопка черного цвета "ПУСК" для запуска процедур и кнопка красно го цвета "СТОП" для принудительной остановки процедуры. Схема электронного блока организована таким образом, что за пуск процедуры лазеротерапии осушествляется через таймер нажати ем кнопки "ПУСК". Во время работы происходит обратный отсчет времени, после чего процедура прекращается, и раздается прерыви стый звуковой сигнал. В правой части панели управления расположен переключатель "РЕЖИМ", с помощью которого, выбирается режим лазерного излу чения - для лечения взрослых пациентов или для лечения детей. Вы бранный режим индицируется соответствующим индикатором с обо значением "ВЗРОСЛЫЙ" или "ДЕТСКИЙ". Справа от блока таймера расположен блок контроля номинально го уровня выходной мощности лазерного излучения. Он включает в себя окно контроля, на которое при проверке уровня мощности уста навливается апертурой лазерный излучатель, и два индикатора - один с обозначением "ВЗРОСЛЫЙ", другой - "ДЕТСКИЙ". Первый индикатор индицирует номинальный уровень выходной мощности лазерного излучения, когда используется режим излучения для лечения взрослых пациентов, а второй для индикации номиналь ного уровня мощности в "детском" режиме. На задней наклонной стенке корпуса электронного блока распо ложен ложемент для размещения в нем лазерного излучателя в про межутках между процедурами или при переносе аппарата. На прямой части задней стенки находятся справа - вывод сетевого кабеля пита ния, слева - вывод кабеля питания лазерного излучателя. Сетевая вил ка кабеля питания является средством для электрического отделения цепей аппарата от всех полюсов питающей сети одновременно. -8 - --- стр. 6 --- На нижней крышке корпуса электронного блока расположен шильдик. На шильдике нанесена информация о производителе (адрес, телефон), режим работы (15 мин - работа, 5 мин - пауза), напряжение питания, потребляемая мощность, максимальная выходная мощность и длина волны лазерного излучения, предупреждающие надписи, за водской номер, год выпуска, а также символы по электробезопасно сти: □ - изделие класса II (двойная изоляция - изоляция состоящая из основной изоляции и дополнительной изоляции); - изделие типа BF (изделие, обеспечивающее определенную степень защиты от поражения электрическим током, с изолиро ванной рабочей частью). Лазерный излучатель и насацкм Лммт^шштмтель Аппарат комплектуется одним лазерным излучателем, выполнен ным в виде отдельного инструмента, соединенного с электронным блоком кабелем питания. Излучатель вьтолнен в цилиндрическом корпусе. На одном (рабочем) конце корпуса расположена апертура (Рис.З) из которой происходит лазерное излучение. Рис.З. Лазерный модуль (излучатель) А - предупреждающий знак - обозначение опасности Апертура выполнена в виде резьбового отверстия, что позволяет устанавливать на излучатель различные насадки из комплекта постав ки к аппарату. На противоположной стороне корпуса расположен вы вод кабеля питания лазерного излучателя, которым излучатель соеди нен (безразъёмно) с электронным блоком аппарата. -9 - Е ш а й ш Аппарат комплектуется четырьмя сменными насадками, приме няемыми в зависимости от характера и локализации патологии. В комплекте: насадка-окно; изогнутая насадка; рассеивающая на садка; насадка с боковым свечением. Для облучения равномерным пятном небольшой площади использует ся насадка-окно (Рис .4). Данная насадка применяется при чрескожном облучении. При этом облучение может осуществляться как бескон тактно, так и при непосредственном расположении апертуры на по верхности кожи пациента. Рис.4. Н асадка-окно Для облучения объектов небольших размеров, например, отдель ного зуба, его корневого канала или небольшой области воспаления слизистой полости рта, носа, для облучения наружного слухового прохода, а также эндолакунарного облучения миндалин используется изогнутая насадка, которая создает узкую локальную область облуче ния (Рис.5). Рис.5. Изогнутая насадка Для облучения внутри полостной патологической области рассе янным излучением используется рассеивающая насадка, имеющая на конце специальный прозрачный облучатель конической формы. (Рис.5). При лечении ЛОР-заболеваний эта насадка применяется для фа- ренгиальной методики облучения миндалин. - 1 0 - --- стр. 7 --- Рис.6. Рассеивающая насадка Для облучения труднодоступных областей, например, внешней стороны десны или внутренней поверхности щеки используется на садка с боковым свечением (Рис.7). Рис.7. Насадка с боковым свечением 5. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки аппарата представлен в Таблице 1 . Таблица 1 . Наименование Кол Примечание Аппарат лазерный физиотерапевтический с из лучением в фиолетовой области спектра "ЛА ЗУРИТ" Сборочные единицы Блок коммутации и питания с лазерным моду лем Насадка-окно Насадка изогнутая Насадка с боковым свечением 1 Насадка рассеивающая Руководство по эксплуатации 1 Тара упаковочная 1 ЗИП Очки защитные "Биолазер" 2 - 1 1 - 6. ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ Наружные поверхности аппарата, лазерного модуля и насадок ус тойчивы к дезинфекции по МУ-287-113-98, например, 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства. Насадки устойчивы к стерилизации по МУ-287-113-98, например, в 6% раство ре перекиси водорода при полном погружении в течение 6 часов. 7. ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ 7.1. Расположить электронный блок аппарата на столе или тум бочке в месте предполагаемого проведения процедуры. 7.2. Убедиться в том, что сетевой переключатель находится в вы ключенном положении и включить сетевую вилку в розетку. 7.3. Ввернуть в апертуру лазерного излучателя одну из насадок из комплекта аппарата, например, насадку-окно. 7.4. Перевести сетевой переключатель во включенное положение, при этом клавища переключателя должна засветиться зеленым цве том. Кроме того, на индикаторном табло таймера загорается цифра "О " и, в зависимости от положения переключателя "РЕЖИМ", загорается индикатор "ВЗРОСЛЫЙ" или "ДЕТСКИЙ". 7.5.Установить время процедуры 15 мин. 7.6. Нажать кнопку "ПУСК" при этом на выходе апертуры лазер ного излучателя должно появиться лазерное излучение. 7.7. Установить переключатель "РЕЖИМ" в положение "ВЗРОС ЛЫЙ" (при этом должен включиться соответствующий индикатор). Поднести лазерный излучатель апертурой подсоединенной насадки к окну датчика контроля уровня мощности лазерного излучения. При этом, если уровень мощности лазерного излучения соответствует но минальному в этом режиме должен включиться индикатор "ВЗРОС ЛЫЙ" над окном датчика контроля. 7.8. Не убирая апертуру излучателя от окна датчика перевести переключатель режима в положение "ДЕТСКИЙ". При этом индика тор "ВЗРОСЛЫЙ" над окном датчика уровня мощности лазерного из лучения погаснет. При нормальной выходной мощности лазерного излучения, соответствующей этому режиму должен включиться ин дикатор "ДЕТСКИЙ" над окном датчика контроля уровня излучаемой мощности. - 1 2 -