Материал пломбировочный временный светового отверждения текучей консистенции «Флекс Флоу»… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3919 | TenderMatch

Материал пломбировочный временный светового отверждения текучей консистенции «Флекс Флоу» ТУ 9391-030-40151387-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3919 от 05.04.2016 · класс риска 2а

Производитель: ООО "СТОМАТОЛОГИЯ ДЕНТИСТРИ" (Россия)

Вид изделия: Материал пломбировочный стоматологический временный

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 801,96 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению
ТВЕРЖДАЮ 
директор 
d^^fipMAAEHT)) 
Кузовков
20/é r.
Материал пломбировочный временный
отверждения текучей консистенции '
«Флеке Флоу» ТУ 9391-030-40151387-2015.
Регистрационный номер:
Торговое название:«Флекс Флоух
Ф Состав: Олигоуретан, триэтиленгликоль диметакрилат, бутилированный гидрокситолуол, 
камфорохинон, триметакрилат триэтаноламин, бариевое алюмоборосиликатное стекло, силан, 
аэросил, пигменты железоокисные.
Назначение:
«Флеке Флоу) материал временный пломбировочный светового отверждения текучей 
консистенции предназначен для использования; ,
в терапевтической стоматологии:
- для временного пломбирования полостей зубов, особенно в случаях, когда стенки полости 
истончены;
- для временного пломбирования при восстановлении полости вкладкой, изготовленной непрямым 
методом;
- для временного пломбирования при отсроченном лечении до 3-х месяцев;
в ортопедической стоматологии:
- для герметизации винта абатмента в технике создания ортопедических конструкций на 
имплантатах.
Свойства
«Флеке Флоу> -  полимерный материал с высокой текучестью до отверждения и высокой 
эластичностью после отверждения. В неотвержденном виде материал «Флеке Флоу> представляет 
собой однородную пасту текучей консистенции без вздутий, еухих мест, следов пигмента и 
посторонних примесей, консистенция 35-40 мм, глубина отверждения за 10 сек. не менее 3 мм, 
водопоглощение не более 50 мкг/мл#. Эти свойства материала обеспечивают герметичное закрытие 
полости и возможность удаления временной пломбы без применения вращающихся инструментов, 
с помощью экскаватора или зонда. Отверждается материал светом длиной волны 450-500нм. Цвет 
материала соответствует шкале расцветки VITA, выпускается цветов: А1, А2, АЗ, В1, В2.
Способ применения
Материал «Флеке Флоу> вносится в высушенную полость зуба одной порцией и отверждается 
светом. Рекомендуется отверждать под матрицей, пропускающей световой поток. Время 
отверждения зависит от толщины слоя материала. Рекомендуемое время отверждения 30-40 
секунд. При закрытии глубоких полостей (более 5 мм) время отверждения необходимо увеличить. 
Временная пломба не должна входить в окклюзионный контакт.
Комплектность
Материал пломбировочный временный светового отверждения текучей консистенции «Флеке Флоу> 
выпускается в следующих вариантах комплектации:


--- стр. 2 ---
1
Вариант 1
Шприц с материалом цвета А1 - не более 3 шт.
Принадлежности:
Насадки не более - 9 шт.
Инструкция -  1  шт.
Потребительская тара -  1  шт.
Вариант 2
Шприц с материалом цвета А2 - не более 3 шт.
Принадлежности:
Насадки не более - 9 шт.
Инструкция -  1  шт.
Потребительская тара -  1  шт.
Вариант 3
Шприц с материалом цвета АЗ - не более 3 шт.
Принадлежности:
Насадки не более - 9 шт.
Инструкция -  1  шт.
Потребительская тара -  1  шт.
Вариант 4
Шприц с материалом цвета В1  - не более 3 шт.
Принадлежности:
Насадки не более - 9 шт.
Инструкция -  1  шт.
Потребительская тара -  1  шт.
Вариант 5
Шприц с материалом цвета В2 - не более 3 шт.
Принадлежности:
Насадки не более - 9 шт.
Инструкция -  1  шт.
Потребительская тара -  1  шт.
Противопоказания
Противопоказаний нет.
Возможные побочные действия
Паста пломбировочного временного 
аллергическую реакцию.
светового материала «Флеке Флоу> может вызвать
Меры предосторожности
После работы с материалом тшательно мойте руки.
Условия транспортирования
Материал <Флекс Флоу> в упакованном виде транспортируется всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, 
действующими на соответствующий вид транспорта. Условия транспортирования по ГОСТ 15150 
при температуре + (5-24)°С.
Условия хранения
Шприцы с материалом должны быть закрыты сразу после использования, их необходимо хранить 
в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей помещении при температуре + (5 -2АуС.
[Гарантии изготовителя
[Изготовитель гарантирует соответствие материала<Флекс Флоу>требованиям технических условий 
[при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.


--- стр. 3 ---
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия применения
Применяется в лечебных учреждениях, стоматологических клиниках и передвижных комплексах. 
Утилизация
Утилизация насадок и шприцев и материала с истекшим сроком годности или пришедшим е 
негодность по каким-то иным причинам, должна проводиться путем сбора материала в контейнер 
с последующим вывозом специализированными предприятиями.
Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ<€ТОМАТОЛОГИЯ ДЕНТИСТРИ> 
(000«СТ0МАДЕНЪ), 140070, Российская Федерация, Московская область. Люберецкий район, 
пос. Томилино, ул. Гаршина, дом 11.
Телефон/факс: +7(495)514-93-47/48 /514-93-46. Е-таИ:т&@81отаёеп1.ш


--- стр. 4 ---
Прошито, пронумеровано^ 
скреплено печатью на ^  /  лист.
Генеральны 
ООО «СТО В.Кузовке