Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- AercuryMedfc^j Your Need.. . Our Innovation Ю0 - 49th Street North erwater. FL 33762-4807 t)ne: (800) 237-6418 V. (800) 990-6375 Neo-Tee И нструкция no эксплуатации Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee с ручным управлением с принадлежностями --- стр. 3 --- MercuryMedf^i Your Need. . . Our Innovation 300 - 49th Street North earwater, FL 33762-4807 lone; (800) 237-6418 ax: (800) 990-6375 i Л О главление 1. Наименование, состав, описание изделия медицинского назначения ...............................3 2. Требования к условиям эксплуатации.....................................................................................18 3. Техническое обслуживание, профилактика и ремонт........................................................ 20 4. Хранение и транспортировка....................................................................................................20 5. Режим эксплуатации.................................................................................................................... 21 6. Список материалов, вступающих в контакт с человеком ...................................................21 7. Технические данные....................................................................................................................22 8. Описание упаковки изделия...................................................................................................... 24 9. Требования к охране окружающей среды.............................................................................. 24 10. Гарантийные условия...................................................................................................................24 Страница 2 из 24 --- стр. 4 --- \ercury M e d ic a i Your Need.. . Our Innovation J O O - 49th Street North erwater, F L 33762-4807 one: (800) 237-6418 x : (800) 990-6375 1. Наименование, состав, описание изделия медицинского назначения Наименование изделия; Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee с ручным управлением с принадлежностями. Производитель; Наименование: «Меркури Медикал» (Mercury Medical) Адрес; 11300 49 Стрит Норт, Клируотер, Флорида, 33762, США (11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA) Тел; (800) 237-6418 Факс: (800) 990-6375 Описание изделия; Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee с ручным управлением с принадлежностями (далее по тексту - устройство Neo-Tee, аппарат Neo-Tee, Neo-Tee, реанимационный аппарат с Т-образным разветвителем, аппарат искусственной вентиляции легких с Т-образным разветвителем) представляет собой устройство с управлением потоком и ограничением по давлению. Применяется в реанимации новорожденных и детей первого года жизни для обеспечения чрезвычайной вспомогательной искусственной вентиляции легких с помощью маски для лица или трубки, введенной в дыхательные пути пациента. Оно позволяет более стабильно и целенаправленно контролировать пиковое давление на вдохе (ПДВ (PIP)) и положительное давление конца выдоха (ПДКВ (PEEP)). Новое устройство Neo-Tee совершенно не требует дополнительного капитального оборудования и является полностью одноразовым. Изделие Единица Описание 10-50800 10 шт. / коробка 1. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo- Tee с ручным управлением с принадлежностями Комплектация; 1) Контур пациента - 1шт.; 2) Контроллер - 1шт.; 3) Разветвитель Т-образный с манометром 0-60 см вод. ст. - 1шт.; 4) Пылезашитный колпачок - 1шт. Страница 3 из 24 л --- стр. 22 --- \ercuryM edfcai Your Need.. . Our Innovation” 1300 - 49th Street North jrwater, FL 33762-4807 5гш : (800) 237-6418 x : (800) 990-6375 5. Режим эксплуатации Диапазон рабочих температур: от -1 8 до + 50 °С, влажность до 95 %. * Эффективная и безопасная эксплуатация прибора возможна только в указанных пределах климатических условий (температура, влажность). 6. Список материалов, вступающих в контакт с человеком Контур пациента Смесь ПЭНП (полиэтилена низкой плотности) EF606 и ЭВА (этиленвинилацетата) сополимер 200:1070 Встроенный контроллер с кислородной трубкой Корпус контроллера: Сополимер бутадиена и стирола К- Resin® KR01 Кислородная трубка: ПВХ 7059 Этикетка контроллера: Полиолефин с акриловым клеем Разветвитель Т-образный и манометр низкого давления Сополимер бутадиена и стирола K-Resin® KR01 Т-образный разветвитель, корпус: Сополимер бутадиена и стирола K-Resin® KR01 Т-образный разветвитель, ручка: Полипропилен TITANPRO® SM340 Соединитель для трубки 10 мм: Сополимер бутадиена и стирола K-Resin® KR01 Разветвитель Т-образный и манометр 0-60 см вод. ст. Сополимер бутадиена и стирола K-Resin® KR01 Т-образный разветвитель, корпус: Сополимер бутадиена и стирола K-Resin® KR01 Т-образный разветвитель, ручка: Полипропилен TITANPRO® SM340 Соединитель для трубки 10 мм: Сополимер бутадиена и стирола K-Resin® KR01 Лицевая маска для детей первого года жизни ПВХ 7059 Лицевая маска для новорожденных ПВХ 7059 Соединительный адаптер ПВХ 7059 Пылезащитный колпачок ПЭНП 15803-20 Страница 21 из 24 --- стр. 23 --- \ercu ryM ed f^i Your Need.. . Our Innovation" - 49th Street North arwater. FL 33762-4807 ie: (800) 237-6418 (800) 990-6375 7. Технические данные 1. Концентрация кислорода на выходе: до 100 %. 2. Диапазон давлений в течение цикла: Для Аппарата искусственной вентиляции легких Т-образного Neo-Tee с ручным управлением с принадлежностями, в комплектацию которого входит разветвитель Т-образный с манометром 0-60 см вод. ст.: 0-60 см вод. ст. Для Аппарата искусственной вентиляции легких Т-образного Neo-Tee с ручным управлением с принадлежностями, в комплектацию которого входит разветвитель Т-образный с манометром низкого давления 0-40 см вод. ст.: 0-40 см вод. ст. 3. Мертвый объем: 4 мл (занятое пространство в резервуаре). 4. Сопротивление на выдохе: 0,2 см вод. ст. при установке ПДКВ на минимум 6 л/мин. 5. Сопротивление на вдохе: 1,6 см вод. ст. при установке ПДКВ на минимум 6 л/мин. 6. Диапазон расхода подаваемого газа: Минимум - 5 л/мин. Максимум - 15 л/мин. 7. Точность манометра, встроенного в контур пациента: До 15 см вод. ст.: ± 3 см вод. ст. Выше 15 см вод. ст.: ± 5 см вод. ст. 8. Максимальное давление на контроллере (зависит от скорости потока): Для Аппарата искусственной вентиляции легких Т-образного Neo-Tee с ручным управлением с принадлежностями, в комплектацию которого входит разветвитель Т-образный с манометром 0-60 см вод. ст.: 60 см вод. ст. ± 5 см вод. ст. при 15 л/мин. Для Аппарата искусственной вентиляции легких Т-образного Neo-Tee с ручным управлением с принадлежностями, в комплектацию которого входит разветвитель Т-образный с манометром низкого давления 0-40 см вод. ст.: 40 см вод. ст. ± 5 см вод. ст. при 15 л/мин. Страница 22 из 24 --- стр. 24 --- yiercuryMedic a! Your Need.. . Our Innovation" Ю 0 - 49th Street North srwater, FL 33762-4807 j: (800) 237-6418 K : (800) 990-6375 ' Примечание: при сбросе давления может быть слышен шипящий звук. 9. Масса устройства в максимальной комплектации: 83 г (± 3 г). 10. Соединение с пациентом: ISO 5356-1 ■ внутренний конус 15 мм. 11. Соединители с фитингом, отвечающие стандарту CGA 1240 Oxygen DISS. 12. Давление подачи газа: Диапазон пикового давления на вдохе: Для Аппарата искусственной вентиляции легких Т-образного Neo-Tee с ручным управлением с принадлежностями, в комплектацию которого входит разветвитель Т-образный с манометром 0-60 см вод. ст.: 0-60 см вод. ст. Для Аппарата искусственной вентиляции легких Т-образного Neo-Tee с ручным управлением с принадлежностями, в комплектацию которого входит разветвитель Т-образный с манометром низкого давления 0-40 см вод. ст.: 0-40 см вод. ст. Диапазон положительного давления конца вьщоха (ПДКВ) при: 5 л/мин. - приблизительно до 2 см вод. ст. 8 л/мин. - приблизительно до 6 см вод. ст. 10 л/мин. - приблизительно до 9 см вод. ст. Контур пациента: Настраиваемый регулятор положительного давления в конце выдоха 0-15 см вод. ст. при 15л/мин. Длина контура: 1) 152 см, диаметр 10 мм (для систем с манометром 60 см вод. ст.). 2) 31см, диаметр 10 мм (для систем с манометром 40 см вод. ст.). Кислородная трубка: длина 210 см, диаметр 6мм. Адаптер длина 35мм, диаметр внешний 11 мм, внутренний диаметр 6мм. Страница 23 из 24 1 --- стр. 25 --- И 3 0 0 - 49th Street North ^ a rw a te r, FL 33762-4807 hone: (800) 237-6418 ix; (800) 990-6375 \AercuryMech1 ' Y ourN ' cai Y o u r N e e d ... O u r in n o v a tio n '' \ Соединение: DISS 8. Описание упаковки изделия Коробка из неокрашенного гофрированного картона содержит десять (10) шт. устройств Neo-Tee. Каждое устройство упаковано в индивидуальный полиэтиленовый пакет. 9. Требования к охране окружающей среды Не допускается утилизация аппарата вместе с бытовым мусором. После использования утилизировать изделие и упаковку в соответствии с больничными, административными и (или) местными регламентами. Производителем не предусмотрено специальных инструкций по утилизации. I 10. Г а р ан т и й н ы е услови я * Гарантийные условия не применимы к данному медицинскому изделию, т.к. изделие предназначено для одноразового применения. Рекомендуемый производителем срок хранения с даты производства до момента использования составляет 7 лет. По вопросам обращения «Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee с ручным управлением с принадлежностями» обращаться к уполномоченному представителю компании «Меркури Медикал» (Mercury Medical), США, на территории РФ - Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские Инновационные Технологии» по адресу: Московская область, 143406, г. Красногорск, ул. Железнодорожная, д. 26 Тел./факс: (495) 486-07-35 Страница 24 из 24