Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными по ТУ 9398-001-11544795-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 15 --- Размеры: 50 х 80 см, в упаковке 50 или 60 шт. Способ применения: После очистки тела губкой протрите кожу одноразовым полотенцем. Лаварсан система смарт включает в себя губки и полотенца. Губки изготовлены из полиэфирного волокна (ПЛАСТПОЛ 041-КФ), пропитаны дерматологическим гелем с нейтральным значением pH (5,5 - 8,0 единиц pH). Губки - состав геля: вода, лаурет сульфат натрия, хлорид натрия, алоэ вера, ромашка, децил глюкозид и лаурил глюкозид, кокамидопропил, бетаин, натрия С-14 С-16 олефин сульфат, парфюм, цитронеллол, гераниол, линалоол, гекцил циннамал, кокамид, пропилен гликоль, бензиловый спирт, метилхлороизолины, метилизотиазолины, лимонная кислота, ализарингруен G (зелёный), тартразин (жёлтый). Полотенца одноразового применения представляют собой изделия, состоящие из 50% вискозы/50% полиэстера. --- стр. 16 --- Размер губки: 20 х 21 см. Размер полотенца: 29 х 40 см. Количество: 1 упаковка (100 губок + 100 полотенец). Состав геля: вода, лаурет сульфат натрия, хлорид натрия, кокамид, кокамидопропилбетаин, бензиловый спирт, метилхлоризотиазолинон, метилизотиазолиноном. пропилен гликоль, лимонная кислота, ализарингруен G (зелёный), тартразин (жёлтый). Способ применения: 1. Слегка смочите губку водой (не погружая губку в воду полностью). 2. Сожмите ее несколько раз до появления обильной мыльной пены. 3. Несколько раз сожмите и разожмите смоченную губку. 4. После получения пены губка готова к использованию. 5. Воспользуйтесь губкой на тех участках тела, которые необходимо вымыть. Мягко протрите. 6. По окончании процедуры насухо (без применения воды) протрите тело одноразовым полотенцем Лаварсан. 7. Выбросите губку. Изделия только одноразового применения. 8. Процедуру можно повторять без смывания ежедневно, не более 15 дней, после рекомендуется обмыть кожу водой. Область применения - гипургия. 4. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Таблица 1 Наименование показателя Значение Погрешность Губка одноразовая Лаварсан лайт Форма Прямоугольная Габаритные размеры 12 х10 см ± 2 см Масса Не более 100 г ± 5 г Толщина 1 см ± 0,3 см Цветовое исполнение зеленый, голубой, белый - Поверхностная плотность В диапазоне от 100 до 400 г/м^ - Впитываемость не менее 10 капель/см'^ - Разрывная нагрузка не менее 100 МПа - Показатель pH - геля В диапазоне 5,5 - 8,0 единиц pH - Г убка одноразовая Лаварсан классик Форма Прямоугольная Г абаритные размеры 12 X 20 см ± 2 см Масса Не более 100 г ± 5 г Толщина 1 см ± 0,3 см Цветовое исполнение зеленый, голубой, белый - Поверхностная плотность В диапазоне от 100 до 400 г/м^ - Впитываемость не менее 10 капель/см"^ - Разрывная нагрузка не менее 100 МПа - --- стр. 17 --- Продолжение таблицы 1 Наименование показателя Значение Погрешность Показатель pH - геля В диапазоне 5,5 - 8,0 единиц pH - Губка одноразовая Лаварсан профи Форма Квадратная Г абаритные размеры 20 X 20 см ± 2 см Масса Не более 100 г ± 5 г Толщина 1 см ± 0,3 см Цветовое исполнение зеленый, голубой, белый - Поверхностная плотность В диапазоне от 100 до 400 г/м^ - Впитываемость не менее 10 капель/см"^ - Разрывная нагрузка не менее 100 МПа - Показатель pH - геля В диапазоне 5,5 - 8,0 единиц pH - Г убка одноразовая Лаварсан флора Форма Прямоугольная Г абаритные размеры 12 X 20 см ± 2 см Масса Не более 100 г ± 5 г Толщина 1 см ± 0,3 см Цветовое исполнение зеленый, голубой, белый - Поверхностная плотность В диапазоне от 100 до 400 г/м^ - Впитываемость не менее 10 капель/см - Разрывная нагрузка не менее 100 МПа - Показатель pH - геля В диапазоне 5,5 - 8,0 единиц pH - Г убка одноразовая Лаварсан стандарт Форма Рукавичка Г абаритные размеры 15,5 X 20 см ± 2 см Масса Не более 100 г ± 5 г Толщина 1 см ± 0,3 см Цветовое исполнение зеленый, голубой, белый - Поверхностная плотность В диапазоне от 100 до 400 г/м^ - Впитываемость не менее 10 капель/см - Разрывная нагрузка не менее 100 МПа - Показатель pH - геля В диапазоне 5,5 - 8,0 единиц pH - Г убка одноразовая Лаварсан премиум Форма Прямоугольная Г абаритные размеры 22 X 15 см ± 2 см Масса Не более 100 г ± 5 г Толщина 1 см ± 0,3 см Цветовое исполнение зеленый, голубой, белый - Поверхностная плотность В диапазоне от 100 до 400 г/м^ --- стр. 20 --- Продолжение таблицы 1 Наименование показателя Значение Погрешность Показатель pH - геля В диапазоне 5,5 - 8,0 единиц pH - Полотенце Форма Прямоугольное Габаритные размеры 29 X 40 см ± 2 см Масса Не более 100 г ± 5 г Толщина 0,1 см ± 0,03 см Цветовое исполнение белый - Поверхностная плотность В диапазоне от 100 до 400 г/м^ - Впитываемость не менее 100 капель/см"^ - Разрывная нагрузка не менее 150 МПа - 5. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ: Данное медицинское изделие предназначено для использования младшим медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях. 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Противопоказания: - индивидуальная непереносимость - поврежденные кожные покровы. Побочные действия: - аллергическая реакция при индивидуальной непереносимости компонентов пропитки. 7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ. Перед началом ухода за пациентом необходимо помыть руки или обработать их антисептиком. Подобрать изделие необходимого размера и формы в зависимости от площади и участка тела, на котором будет производиться процедура ухода. Вскрыть упаковку, достать изделие и выполнить тщательно процедуру в соответствии с инструкцией по применению. 8. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ. Подобрать изделие необходимого размера и формы в зависимости от площади и участка тела, на котором будет производиться процедура ухода. Вскрыть упаковку, достать изделие. 1. Слегка смочите губку водой (не погружая губку в воду полностью). 2. Сожмите ее несколько раз до появления обильной пены. 3. Несколько раз сожмите и разожмите смоченную губку. 4. После получения пены губка готова к использованию. 5. Воспользуйтесь губкой на тех участках тела, которые необходимо вымыть. Мягко протрите. 6. По окончании процедуры насухо (без применения воды) протрите тело одноразовым полотенцем Лаварсан. 7. Выбросите губку. Изделия только одноразового применения. --- стр. 21 --- 8. Процедуру можно повторять без смывания ежедневно, не более 15 дней, после рекомендуется обмыть кожу водой. 9. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ. Хранение: Хранить в сухом месте при комнатной температуре, избегать попадания прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 30 градусов. Транспортировка: Данное медицинское изделие можно транспортировать всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Утилизация: Использованные материалы можно утилизировать на свалках домашнего мусора и отходов согласно действующим правилам. Так же необходимо соблюдать официальные требования к утилизации в вашем регионе. 10. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА. Изделия должны расфасовываться в отдельных полиэтиленовых упаковках, сложенных в складные картонные коробки (количество может зависеть от размеров губок и полотенец), и далее в транспортные коробки из гофрированного картона, клапан коробки заклеивается полиэтиленовой лентой с липким слоем. На потребительской упаковке должно быть указано следующее: наименование изделий; габаритный размер; количество штук в упаковке; наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя; номер партии; дата производства (число, месяц и год); срок годности (число, месяц и год); условия хранения: хранить в интервале температуры от +5 до +25 °С и знак: «Беречь от нагрева», «Беречь от влаги», «Обратитесь к сопроводительной документации», «Не использовать повторно»; адрес предприятия-изготовителя; состав геля (для губок); инструкция по применению; информация по способу утилизации изделия после его использования; номер настоящих ТУ. Транспортная маркировка должна быть выполнена по ГОСТ 14192. На транспортную тару должна быть нанесена маркировка: - наименование или товарный знак предприятия-изготовителя; --- стр. 22 --- - описание содержимого с указанием количества; - год и месяц упаковывания. 11. СРОК годности. Данные изделия поставляются не стерильными, срок сохранения при неповрежденной и не вскрытой упаковке составляет 60 месяцев. После вскрытия упаковки использовать в течение 12 месяцев. Данное медицинское изделие запрещается использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - 5 лет. 12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА. Производитель ООО «ЛАВАРСАН», Россия, гарантирует соответствие медицинского изделия всем показателям и свойствам, указанным в данной инструкции, при условии выполнения правил транспортировки, хранения и использования. Если до истечения гарантийного срока будут обнаружены дефекты, необходимо обратится в службу клиентской поддержки или связаться с региональным дистрибьютором. Производитель: ООО «ЛАВАРСАН», Россия, Адрес: 115419, Россия, г. Москва ул. Орджоникидзе, д.11, етр. 2, Телефон: 8 (905) 757-84-90 E-mail: lavarsan@mail.ru , www.lavarsan.ru Адрес места производства: 140080, Московская область, г. Лыткарино, ул. Парковая, ст. Заводская, стр.1. тел. 8(964)622-64-56