Анализатор гематологический SAMSUNG LABGEO НС10 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Samsung LABSEOнею V
Анализатор гематологический
Руководство по эксплуатации
версия 2.0
С €
m l SAMSUNG ELECTRONICS СО., LTD.
129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
SAMSUNG ELECTRONICS(UK) LTD.EC REP
Blackbushe Business Park Saxony Way, Yateley, Hampshire GU46 6GG, UK
--- стр. 3 ---
^ с
Авторские права
© Samsung Electronics Со., Ltd., 2012 г.
Информация, представленная в настоящем руководстве, защищена законом об
авторских правах. За исключением особо разрешенных случаев, запрещается
любым образом распространять или воспроизводить часть настоящего документа
в любом виде без предварительного разрешения Samsung Electronics.
Правильная утилизация изделия
(Использованное электрическое и электронное оборудование)
(Действительно для стран, использующих систему раздельного сбора
отходов)
Наличие данного значка показывает, что изделие и его электронные аксессуары по
окончании их срока службы нельзя утилизировать вместе с другими бытовыми
отходами. Во избежание нанесения вреда окружающей среде и здоровью людей
при неконтролируемой утилизации, а также для обеспечения возможности
переработки для повторного использования, утилизируйте изделие и его
электронные аксессуары отдельно от прочих отходов.
Сведения о месте и способе утилизации изделия в соответствии с нормами
природоохранного законодательства можно получить у продавца или в
соответствующей государственной организации.
Бизнес-пользователи должны обратиться к своему поставщику и ознакомиться
с условиями договора купли-продажи. Запрещается утилизировать изделие и
его электронные аксессуары вместе с другими производственными отходами.
Образцы, использованные реагенты и использованные пробирки могут
содержать потенциальную инфекцию; соблюдайте осторожность при
обращении. Они должны утилизироваться как медицинские отходы класса
Б (согласно СанПиН N2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010 года “Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами”).
Анализатор должен утилизироваться как медицинские отходы класса Г
(3 класс опасности).
Это изделие отвечает указанным ниже требованиям.
1) Характеристики ЭМС: EN 61326-1:2006, EN 61326-2-6:2006
EN 55011:2007+А2
EN 61000-4-2:2009, EN 61000-4-3:2006+А1 -гА2
2) Безопасность: ЕС 61010-1:2001 (ред. 2), EN 61010-1:2001
IEC 61010-2-101:2002 (ред. 1), EN 61010-2-101:2002
IEC 61010-2-081:2001 (ред. 1 )4-А1, EN 61010-2-081:2002+А1
Отличия в государственных стандартах: Калифорния, США
--- стр. 4 ---
J о
Содержание
ВВЕДЕНИЕ 6
Использование по назначению 6
Прибор............. ^
Реагенты............................................8
Техническая эксплуатация................8
Калибровка .......................................8
Граф ические СИМВОЛЫ .........................9
Элементы прибора . 10
Детали анализатора ......... 13
Г)хмрос№мерен1я.... 13
- Панель управления .................................14
- Дисплей................................................... 14
- С0Щ>ьйз^ ............................................14
Контрольный материал ......................15
Аксессуары ... 15
СИСТЕМА МЕНЮ 26
Общие сведения ....................26
- Навигация по системе меню.26
- Калибровка сенсорного экрана. ..26
- Структура меню.................................27
УСТАНОВКА 18
Общие сведения ........18
Факторы внашейсредз! 18
- Требования к
электрооборудованиюю ..............19
- Требования к месту установки ......19
- Периферийное оборудование. . .19
- Обращение с реагентами
и отходами .................20
- Техническое обслуживание .................20
- Очистка .......................20
- CtKHteraroievn .............20
Установка............................................. 21
- Включение прибора, главное меню 22
- Выключение прибора........................ 23
- Подготовка к транспортировке ......24
- Порядок действий в анализаторе.. .25
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ 29
Метод определения импеданса 2 9
Принцип измерения HGB .............2 9
Параметры ...................................3 0
Диапазоны линейности параметров
....................................................3 2
--- стр. 5 ---
^ с
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И
ИЗМ ЕРЕНИЕ 33
Обращение с пробами.................33
Анализ пробы...............................35
- Работа с новой пробой.........................35
- Результаты ...........................................37
- Флаги предупреждений .......................37
- Настройка пределов
параметров (обычные диапазоны) 40
- Измерение бланка.............................. 40
- Использование режима
предварительного разбавления .....41
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ 47
Чистка...........................................47
Калибровка ..................................48
- Калибровка с использованием
коэффициентов...................................49
- Калибровка по измерению ..................49
Контроль качества ........................52
- Контрольные значения .......................53
- Измерение ...........................................53
- Диаграмма ...........................................54
- База данных.........................................54
Диагностика..................................55
- Информация обустройстве .................55
- Самотестирование ...............................56
Состояние реагента......................57
- Порядок опустошения контейнера
отходов................................................58
- Утилизация отходов .............................58
БАЗА ДАННЫХ 42
Службы базы данных........................... 4 3
функция фильтра/выбора...................44
Печать результатов ..............45
Управление записями..............45
^ ^ А С Т Р О Й К И 59
Настройки принтера....................59
Общие настройки ........................61
Настройки управления........
.....................................................61
- Настройки единицы измерения ........
61
- Обычные диапазоны ...................6 2
- Настройки ...................................6 3
Дата и время................................6 4
Сетевые настройки......................6 5
--- стр. 6 ---
о
ПЕЧАТЬ 69 СИСТЕМА БЛОКИРОВКИ
РЕАГЕНТОВ 71
Поиск и устранение
неисправностей 72
Регулярные процедуры поиска и
устранения неисправностей ........
72
Техническое обслуживание.......... 72
- Очистка промывочной головки иглы 72
ПРОЧАЯ ИНФОРМАЦИЯ 73
Лицензионное уведомление ...............73
Гарантия..............................................73
Обслуживание изделия .......................74
--- стр. 7 ---
с
01
01
ВВЕДЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
Использование по назначению
Samsung LABGEO НСЮ предназначен для проведения общего клинического анализа цельной крови с
целью определения: концентрации форменных элементов (содержания эритроцитов RBC, содержания
тромбоцитов PLT, содержания лейкоцитов WBC); эритроцитарных индексов (среднего объёма эритроцита
MCV, среднего содержания гемоглобина в эритроците МСН, средней концентрации гемоглобина в
эритроцитарной массе МСНС, ширины распределения эритроцитов по объёму RDW); тромбоцитарных
индексов (среднего объёма тромбоцита MPV, тромбокрита РСТ, ширины распределения тромбоцитов
по объёму PDW); лейкоцитарной формулы (абсолютного содержания лимфоцитов LYM, относительного
содержания лимфоцитов LYM%, абсолютного содержания моноцитов MON, относительного содержания
моноцитов MON %, абсолютного содержания гранулоцитов GRA, относительного содержания
гранулоцитов GRA%); гематокрита НСТ; концентрации гемоглобина HGB в клинико-диагностических
лабораториях для диагностики in vitro.
Прибор
Этот анализатор измеряет импеданс по принципу Культера для подсчета числа клеток, которые
проходят через апертуру, и выполняется оптическое измерение гемоглобина в эритроцитах.
Анализатор оснащен модулем графического цветного ЖК-дисплея с сенсорным экраном и
кнопкой СТАРТ.
Программное обеспечение обеспечивает взаимодействие с модулем встроенного термопринтера
58 мм и позволяет отправлять результаты на внешний принтер через порт USB.
Встроенная память анализатора позволяет сохранить 1000 записей с полными гистограммами и
индивидуальными данными пациента, в то время как измерения контроля качества (КК) хранятся
в отдельной базе данных. Программное обеспечение можно легко обновить с помощью
запоминающего устройства USB.
Анализатор можно подключить к хост-компьютеру через порт USB В (вспомогательный) на задней
панели для загрузки записей, сохраненных во внутренней памяти. Это позволяет архивировать
или восстанавливать сохраненные записи.
ВНИМАНИЕ!
Если анализатор используется способом, отличным от указанного в руководстве по
эксплуатации, может быть нарушена встроенная защита анализатора. Ненадлежащее
использование анализатора или использование не по назначению аннулирует
гарантию. Точность результатов может быть снижена.
V
--- стр. 8 ---
с
^ Тестирование пациента
Анализатор обеспечивает обработку 80 проб в час в режиме дифференциации на
3 субполя ци и WBC
Результаты можно распечатать на встроенном или внешнем принтере. Пользователь может
настроить формат отчета.
Анализатор определяет следующие 18 гематологических параметров, в том числе
дифференцирование 3 субполяций WBC, по пробе цельной крови объемом 25 мкл:
WBC содержание лейкоцитов
LYM абсолютное содержание лимфоцитов
MON абсолютное содержание моноцитов
GRA абсолютное содержание гранулоцитов
LYM % относительное содержание лимфоцитов в лейкоцитах
MON % относительное содержание моноцитов в лейкоцитах
GRA % относительное содержание гранулоцитов в лейкоцитах
HGB концентрация гемоглобина
RBC содержание эритроцитов
нет гематокрит
MCV средний объем эритроцита
мен среднее содержание гемоглобина в эритроците
мене средняя концентрация гемоглобина в эритроцитарной массе
RDWcv* ширина распределения эритроцитов
PLT содержание тромбоцитов
рет тромбокрит
MPV средний объем тромбоцита
PDWcv* ширина распределения тромбоцитов
01
ВВЕДЕНИЕ
Параметры RDW и PDW имеют два вида представления: CV и SD.
Оба параметра описывают ширину распределения, но с разных точек зрения. Пользователь
может выбрать единицы для отображения значений параметров RDW и PDW.
--- стр. 9 ---
е
01
ВВЕДЕНИЕ
> Реагенты
Используйте только реагенты, предоставляемые производителем вместе с анализатором,
в противном случае невозможно гарантировать точность измерений.
Изотонический раствор
Samsung LABGEO IVR-C01А
Используется для разбавления проб цельной
крови и для промывки жидкостной системы между
процедурами измерения
Лизирующий раствор
Samsung LABGEO IVR-C03A
Создает гемолизат для диф(ференцирования 3
субполяций WBC и общего подсчета WBC и HGB
Очищающий раствор Samsung
LABGEO IVR-C05A
Используется в случае засорения
гидравлической системы и (или) апертурного
отверстия гематологического анализатора
Промывающий раствор
Samsung LABGEO IVR-C04A
Промывает гидравлическую систему после отбора
и выполнения измерения отдельных проб
Для удобства пользователя при заказе реагентов в зависимости от остаточного количества
флаконов существует возможность выбора различных комплектов;
1. Комплект №1:
- Изотонический раствор Samsung LABGEO НС.
- Лизирующий раствор Samsung LABGEO НС.
- Очищающий раствор Samsung LABGEO НС.
- Промывающий раствор Samsung LABGEO НС.
2. Комплект №2;
- Изотонический раствор Samsung LABGEO НС.
3. Комплект №3:
- Лизирующий раствор Samsung LABGEO НС.
4. Комплект №4:
- Очищающий раствор Samsung LABGEO НС.
5. Комплект №5:
- Промывающий раствор Samsung LABGEO НС.
^ Техническая эксплуатация
Для эксплуатации анализатора требуется пройти минимальное обучение и может
потребоваться техническая поддержка. Участие оператора сводится к следующему.
• Выполнение измерения контрольной пробы, когда анализатор не используется в течение
определенного времени
• Ввод пробы и/или данных пациента
• Установка анализируемой пробы в держатель
• Печать результатов по отдельности или группами путем выбора записей в базе данных •
Еженедельное обслуживание в соответствии с указаниями раздела
'Техническое обслуживание" руководства по эксплуатации.
) Калибровка
Анализатор поставляется с заводской калибровкой и готов к использованию. Тем не менее
может потребоваться повторная калибровка, если результаты незначительно изменились
вследствие ошибки системы или в случае использования нового контрольного материала.
При получении контрольного материала предоставляется контрольный лист (паспорт) со
значениями измерения каждого параметра. При выполнении повторной калибровки см.
раздел калибровки настоящего руководства по эксплуатации.
--- стр. 10 ---
о с
Графические символы
С€
С
т
IV D
Это изделие соответствует требованиям Директив ЕС, указанных в
Декларации соответствия
Это изделия прошло испытания на соответствие требованиям стандарта
CAN/CSA-C22.2 № 61010-1, второе издание, включая Дополнение 1, или
последней версии этого стандарта с учетом того же уровня требований к
испытаниям.
См. Руководство по эксплуатации
Медицинское изделие для диагностики in vitro
H i
Е С R E P
S N
X г
X i
R E F
L O T
A
t t
I
Утилизацию и переработку данного изделия необходимо осуществлять
по истечении срока его службы в соответствии с требованиями
Директивы 2002/96/ЕС (WEEE) по отработанному электрическому и
электронному оборудованию
Производитель
Авторизованный представитель в Европейском союзе
Дата производства
Серийный номер
Использовать до
Температурное ограничение
Номер по каталогу
Код партии
Предупреждение, биологическая опасность
Общее предупреждение, предостережение, опасность
Заземление (масса)
Постоянный ток
Порт LAN
Храните в сухом месте
Этой стороной вверх
Хрупкое; соблюдайте осторожность при обращении
01
ВВЕДЕНИЕ
^ ■ 4 Максимальное усилие зажима: 3600 N
--- стр. 13 ---
i 4^
01
ВВЕДЕНИЕ
Замена бумаги в принтере
7 Откройте крышку рулона бумаги (потяните крышку
вверх за рукоятку).
2 Снимите пластиковый ролик с использованного
рулона бумаги.
3 Размотайте новый рулон бумаги так, чтобы передний
край выходил снизу в вашу сторону.
4 Осторожно вставьте новый рулон в держатель
принтера и убедитесь, что бумага выходит из
передней части принтера, удерживая передний край.
5 Закройте крышку и проверьте, что бумага находится
между крышкой и передней панелью принтера.
Анализатор использует внешний источник питания, который имеет сертификаты
безопасности СЕ и UL. Модуль источника питания работает в диапазоне 100-120 или 200-240
В переменного тока. Входное гнездо представляет собой стандартное подключение кабеля
питания, а выходной конец представляет собой разъем постоянного тока.
ВНИМАНИЕ!
Используйте только входящий в комплект инструмента источник питания;
GlobTekInc. GT-81081-6012-T3
L
--- стр. 14 ---
о
Детали анализатора
Гематологический анализатор состоит из следующих основных блоков:
Жидкостная система
Выполняет отбор проб, разбавление, смешивание и
лизирование. Создает регулируемый вакуум, который
используется для перемещения клеток через апертуру во
время подсчета.
Система обработки
Подсчитывает, измеряет и вычисляет параметры клеток
крови. Создает и сохраняет числовые результаты и
данных
гистограммы.
Панель управления
Оснащена ЖК-дисплеем, сенсорном экраном, кнопкой
СТАРТ, индикатором состояния и интерфейсом порта USB.
Процесс измерения
Забор и разбавление пробы
Этап 1
Этап 2
Этап 3
Этап 4
Этап 5
Процесс тестирования крови
25 мкл пробы цельной крови с антикоагулянтом (EDTA) забирается в
иглу для взятия пробы, смешивается с 4 мл разбавителя
(изотонический раствор Samsung LABGEO и помещается
в камеру (разбавление MIX).
35 мкл разведённой пробы MIX забирается и помещается в
иглу.
Лизирующий раствор (Samsung LABGEO добавляется в
разведённую пробу MIX, находящуюся в камере для
дифференциального анализа 3 субполяций WBC.
5 мл изотонического раствора добавляется в разведение с
35 мкл пробы MIX, которая находится в игле, для подсчета
RBC/PLT и вычисления их параметров. После этого процесса
выполняется подсчет WBC/RBC/PLT и считывание HGB.
Выполняется промывка прибора для подготовки к следующему
анализу.
01
ВВЕДЕНИЕ
► Степень разбавления ► Время измерения
• Разведённая проба
MIX
1:160 • Подсчет WBC 12 секунд
• Разведённая проба
RBC
1:22,880 • Измерение HGB
3
секунды
• Разведённая проба
WBC
1:196 • Подсчет RBC/PLT 12 секунд
--- стр. 15 ---
L
01
ВВЕДЕНИЕ
> Панель управления
Кнопка СТАРТ
Цикл анализа начинается при нажатии кнопки СТАРТ.
Индикатор состояния
Красный и зеленый индикатор состояния расположен под дисплеем. Цвет светодиода
означает состояние анализатора.
Цвет светодиода Состояние анализатора I
• Зеленый
Анализатор готов к измерению пробы. Чтобы начать анализ, нажмите
кнопку СТАРТ.
^ Мигающий Пробу крови можно извлечь, если светодиод мигает красным три
красный раза и анализатор подает звуковой сигнал три раза.
• Красный
В настоящее время анализатор выполняет анализ. Новое изменение
невозможно начать.
• Оранжевый Анализатор выполняет обслуживание.
Мигающий
оранжевый
Анализатор работает в дежурном режиме, и дисплей выключен.
При нажатии экрана программное обеспечение выводится из
дежурного режима.
^ Дисплей
Дисплей представляет собой модуль цветного графического ЖК-дисплея 320x240 со
встроенным сенсорным экраном.
> Сенсорный экран
ЖК-дисплей оснащен встроенным сенсорным экраном. Если пользователь нажимает ЖК-
дисплей, распознается область касания и активируется соответствующее меню и/или клавиша.
--- стр. 16 ---
Q
Контрольный материал
Анализатор отслеживает качество измерения с использованием контрольного материала,
рекомендованного производителем. Результаты анализа контрольного материала должны находится в
пределах допуска, указанного в контрольном листе (паспорте).
Принадлежности
При покупке вместе с анализатором предоставляются следующие принадлежности:
■ Анализатор гематологический Samsung LABGEO
Руководство по эксплуатации
Кабель питания
Комплект трубок для реагентов
Трубка изотонического раствора (зеленая)
Трубка лизирующего раствора (желтая)
Трубка промывающего раствора (синяя)
Трубка отходов (красная)
Трубка для очистки гидросистемы (2 ujt.)
Крышки для контейнеров с реагентами (соответствуют цветам разъемов, 4 шт)
Контейнер для отходов
Кабель питания
Адаптеры для пробирок (5 шт.)
Термобумага для принтера (2 рулона)
Сетевой адаптер
Комплект трубок для реагентов Трубка для очистки гидросистемы
01
ВВЕДЕНИЕ
) Приобретается отдельно
■ Изотонический раствор Samsung LABGEO (код продукта: IVR-C01 А)
■ Лизирующий раствор Samsung LABGEO (код продукта: IVR-C03A)
■ Промывающий раствор Samsung LABGEO (код продукта: IVR-C04A)
■ Очищающий раствор Samsung LABGEO (код продукта: 1VR-C05A)
Для удобства пользователя при заказе реагентов в зависимости от остаточного количества
флаконов существует возможность выбора различных комплектов:
Комплект №1:
- Изотонический раствор Samsung LABGEO НС.
-Лизирующий раствор Samsung LABGEO НС.
-Очищающий раствор Samsung LABGEO НС.
- Промывающий раствор Samsung LABGEO НС.
Комплект №2: Изотонический раствор Samsung LABGEO НС.
Комплект №3: Лизирующий раствор Samsung LABGEO НС.
Комплект №4: Очищающий раствор Samsung LABGEO НС.
Комплект №5; Промывающий раствор Samsung LABGEO НС.
■Контрольный материал
■ Термобумага
--- стр. 17 ---
о
Технические характеристики
Объем пробы
25 мкл цельной крови (50 мкл цельной крови в режиме
предварительного разбавления)
2 камеры для разбавления и подсчета цельной крови
Изотонический,лизирующий, промывающий раствор
Диаметр апертуры 70 мкм (RBC/PLT), 100 мкм (WBC/MIX)
Производительность 80 тестов/час
Камеры
Система реагентов
Параметры
Воспроизводимость (CV)
в диапазоне концентраций
на остальном
участке диапазона
линейности
Эффект
переноса
Единица
измерения
WBC 4,0-20,0 3% 6% <1% 107л
RBC 4,0-8,0 2% 4% < 1% 10’7л
нет 25,0-50,0 2% 4% < 1% %
HGB 9 -16 2% .......: .............
PLT 200-900 6% 8% <1% Ю’/л
01
ВВЕДЕНИЕ
Метод отбора проб
Открытая система трубок с автоматическим ротором
для проб
Типы проб
Человек (общий), мужчина, женщина, новорожденный,
ребенок и подросток
Импульс высокого напряжения на апертуру в каждом
Предотвращение засорения цикле; химическая очистка с промывающим р-ром и
обратной промывкой апертуры под высоким давлением
Процедура очистки
Серия импульсов высокого напряжения в апертуре;
обратная промывка под высоким давлением;
химическая очистка апертуры промывающим р-ром
Автоматическая или ручная (факторы) калибровка
Калибровка WBC, HGB, RBC, PLT, MCV (или НО), RDW и MPV.
Простой в использовании, интерфейс пользователя.
Интерфейс пользователя состоящий из меню, с сенсорным экраном, кнопкой СТАРТ
и индикатором состояния (светодиод)
Корейский, английский, китайский, испанский.
Доступные языки португальский, французский, русский, индонезийский,
немецкий, итальянский
Объем данных
1000 результатов и гистограммами RBC, PLT и 3 субполяций
WBC
--- стр. 18 ---
о
Интерфейс хост-
компьютера
Метод резервного
копирования данных
Метод обновления
программного обеспечения
Порт USB В
USB-накопитель
USB-накопитель (через порт USB А)
Интерфейс принтера
Встроенный принтер
Дисплей
Внешняя клавиатура
Требования к питанию
Блок питания
Рабочая температура
Габаритные размеры
Вес нетто
USB с поддержкой принтеров HP (DeskJet, LaserJet, PCL3,
PS, LIDIL) и матричных принтеров EPSON
Модуль термопринтера Axiohm, бумага в рулоне (ширина
58 мм), отчет (с гистограммами)
Цветной графический ЖК-дисплей 320 X 240
USB-клавиатура через порт USB А
12 Впо,-т.тока» 5 А, рабочая мощность макс. 60 Вт
Внешний блок питания для 100-120 или 200-240 В
перем. тока, 50-60 Гц
59-86°F (15-30°С); оптимальная температура при 77°F
(25°С)
344 (Ш) X 293 (Г) X 390 (В) мм
12,8 кг
01
ВВЕДЕНИЕ
Параметры
Диапазон
линейности
Чувстви
тельность
Корреляция между
КгЭДТАи КзЭДТА
Единица
измерения
WBC 0,3-75,0 0,3 >0,999 10^/л
RBC 0,1-8,0 0,1 >0,992 lO’Vn
HGB 1-250 0,1 >0,997 г/л
PLT 3-1000 3 >0,999 10®/л
--- стр. 19 ---
УСТАНОВКА
Общие сведения
в настоящей главе содержатся инструкции по установке Samsung LABGEO Соблюдайте
приведенные ниже процедуры для обеспечения надлежащей эксплуатации и обслуживания.
Перед эксплуатацией анализатора внимательно прочитайте и соблюдайте все инструкции в
нааоящем руководстве по эксплуатации.
Гематологический анализатор представляет собой высокоточный измерительный
прибор: соблюдайте осторожность при обращении.
В результате падения или неправильного обращения с анализатором будут нарушены
откалиброванные механические и электронные компоненты и/или возникнет повреждение.
ВНИМАНИЕ!
Всегда соблюдайте осторожность при обращении.
Факторы внешней среды
Эксплуатация этого анализатора должна осуществляться при температуре окружающей среды
15-30®С и относительной влажности 85%. Оптимальная рабочая температура составляет
25°С.
Не допускайте использования анализатора в местах воздействия крайне высоких или
низких температур или под прямыми лучами солнца. В случае хранения при температуре
ниже 10°С перед использованием анализатор должен постоять в течение 2 часов при
комнатной температуре.
Реагенты необходимо хранить при температуре 15-30°С.
Устанавливайте анализатор в хорошо проветриваемом помещении. Не ставьте его рядом с
возможными источниками радиопомех (например, радиоприемником или телевизором,
радарами, центрифугой, рентгеновскими устройствами, вентиляторами и т.д.).
Не рекомендуется эксплуатировать прибор на высоте более 3000 метров (9000 футов) над
уровнем моря, поскольку его производительность будет снижена.
Прибор устойчив к воздействию переходного напряжения для КАТЕГОРИИ УСТАНОВКИ II и
СТЕПЕНИ ЗАГРЯЗНЕНИЯ 2.
Чтобы повысить точность анализатора и обеспечить безопасность эксплуатации для
сотрудников лаборатории, необходимо соблюдать приведенные ранее требования к
электрическим параметрам и окружающей среде.
Это оборудование было разработано и прошло испытания в соответствии с требованиями
стандарта CISPR11 класса А. В жилых помещениях оборудование может вызывать радиопомехи,
для устранения которых может потребоваться принять меры.
На IVD-C1ОА используются разъемы периферийного оборудования SELV (безопасное сверхнизкое
напряжение). Во избежание удара электрическим током подсоединяйте к прибору только
внешние устройства с поддержкой формата SELV.
--- стр. 20 ---
Ij^
) Требования к электрооборудованию
Этот анализатор оснащен кабелем питания, который подходит для энергосистемы пользователя.
При надлежащем использовании подходящего кабеля питания обеспечивается необходимое
заземление системы.
ОПАСНОСТЬ!
При неправильном заземлении анализатора отключаются важные функции безопасности, что
может привести к поражению электрическим током.
) Требования к месту установки
Важно установить анализатор в подходящем месте. Выбор неподходящего места может
отрицательно сказаться на производительности. Учитывайте следующие требования к месту:
» Выбирайте место вблизи источника питания и подходящего слива.
• Установите анализатор на чистую ровную поверхность.
• Оставьте по меньшей мере 0,5 м (20 дюймов) с обеих сторон и над анализатором, чтобы
иметь доступ к пневматической системе и встроенному принтеру. Оставьте не менее 0,2 м (8
дюймов) между задней панелью и стеной, чтобы обеспечить теплоотвод и зазор для трубок.
• Установите реагенты в легкодоступном месте. Рекомендуется установить реагенты
под опорным столом или столом анализатора. Пневматическая система обеспечивает забор
реагентов из контейнеров установленных на расстоянии не более 1 м (3 фута) под входами
реагентов. Ни в коем случае не сгибайте, переламывайте, перекручивайте или блокируйте
трубки реагентов и обязательно оставьте достаточно места между столом с анализатором и
стеной за ним. В случае несоблюдения этих требований к окружающей обстановке
анализатор может работать неправильно.
• НЕ СТАВЬТЕ реагенты на анализатор, поскольку существует опасность падения и разлива.
ОПАСНОСТЬ!
Установите анализатор на стол или рабочее место.
При установке в другое место анализатор может случайно упасть.
) Периферийное оборудование
Подсоединяйте внешнее периферийное оборудование, только когда анализатор и периферийное
устройство выключены. Ниже перечислено поддерживаемое периферийное оборудование:
02
УСТАНОВКА
Внешний принтер
• Принтер должен быть совместимым.
• На принтере должен быть знак СЕ.
Внешняя клавиатура • Внешняя клавиатура должна
быть совместимой.
• На внешней клавиатуре должен быть установлен соответствующий адаптер для порта USB
на анализаторе.
--- стр. 30 ---
У )
04
ПРИНЦИПЫ
РАБОТЫ
Метод определения импеданса
Кондуктометрический метод (метод Культера) предполагает подсчет клеток и измерение
их размера посредством измерения изменений в показателях электрического сопротивления,
когда частица, находящаяся в проводящей жидкости, проходит через отверстие малого
размера (апертуру).
Внутренний электрод
Апертура
Взвесь клеток крови
Внешний электрод
04
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
<Метод определения импеданса>
Постоянный ток протекает между наружным и внутренним электродами, в то время как
каждая клетка, проходящая через апертуру, создает некоторые изменения сопротивления
в канале апертуры. Такие изменения детектируются в виде увеличения разности
потенциалов между электродами. Количество импульсов пропорционально количеству
частиц, а интенсивность каждого импульса - объему этой частицы.
Распределение частиц по объему фиксируется в виде гистограмм лейкоцитов WBC,
эритроцитов RBC.
Принцип измерения HG
Лизированный раствор крови можно измерить фотометрическим методом. Реагент лизирует
эритроциты, которые выделяют гемоглобин. Химический процесс образует устойчивую форму
метгемоглобина, который впоследствии измеряется с помощью фотометра (фотодетектора) в
камере.
Все реагенты Samsung LABGEO не содержат цианидов и, следовательно, безвредны для
окружающей среды.
Производитель не несет ответственности за любой ущерб, полученный в результате
использования реагентов на основе цианида других производителей, с любым из
анализаторов.
--- стр. 31 ---
IV#
Параметры
Этот анализатор выполняет измерение и подсчет 18 параметров. Ниже представлено
название, сокращение, единица измерения и краткое описание каждого параметра:
Лейкоциты-WBC
(клеток/л, клеток/мкл)
Содержание лейкоцитов
WBC = X подсчитанное значение WBC
(клеток/л, клеток/мкл)
Эритроциты - RBC
(клеток/л, клеток/мкл)
Содержание эритроцитов
RBC = РВСадл X подсчитанное значение RBC
(клеток/л, клеток/мкл)
Концентрация гемоглобина - HGB
(г/дл, г/л, ммоль/л)
Измеренное фотометрически значение при 540
нм: в каждом цикле выполняется измерение
бланка на разбавителе:
HGB = НОВкал X (НСВ^^меренный - НОВ^^^J
04
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
Средний объем
эритроцита- MCV (фл)
Гематокрит - НСТ
(процент, абсолютное)
Средний объем эритроцитов,
полученный из гистограммы RBC
Вычисленное из
значений RBC и MCV
HCV,eHT = RBCXMCVX100
HCL , = RBCXMCV
Среднее содержание гемоглобина
в эритроците - мен (пг,
фемтомоль)
Среднее содержание гемоглобина в
эритроците, вычисленное из значений RBC
иНСВ:
мен = HGB/RBC
Средняя концентрация
гемоглобина в эритроцитарной
массе - МСНС
(г/дл, г/л, ммоль/л)
Вычисленное из значений HGB и НСТ
МСНС=НСВ/НСТзбеолк,тное
Единица измерения отображается в
соответствии с указанной единицей для
результата HGB (г/дл, г/л, ммоль/л)
--- стр. 32 ---
Ширина распределения эритроцитов или
популяции тромбоцитов, полученные из
гистограммы при 20% пикового значения
Ширина распределения
эритроцитов - RDW-SD (фл)
Ширина распределения
тромбоцитов - PDW-SD (фл)
Ширина распределения
эритроцитов - RDW-CV (абсолютное)
Ширина распределения
тромбоцитов - PDW-CV (абсолютное)
xDW-SD = X (Р2-Р1) (фл),
xDW-CV = RDW^ X 0,56 X (Р2-Р1)/(Р2+Р1) на
коэффициент
0,56 CV корректируется на снижение 60%.
Тромбоцит - PLT
(клеток/л, клеток/мкл)
Содержание тромбоцитов
PLT = Р1Ткал X подсчитанное значение
PLT (клеток/л, клеток/мкл)
Средний объем тромбоцита -
MPV (фл)
Средний объем эритроцита, полученный
из гистограммы PLT
Тромбокрит - РСТ
(процент, абсолютное)
Вычисленное из значений PLT и MPV
P C T „ = PLTXMPVX100
РСТаб.олк.тное=РЬТХМРУ
Дифференцирование 3 субполяций
лейкоцитов:
LYM, LYM%: лимфоциты
MON, MON%: моноциты и некоторые
эозинофилы
GRA, GRA%: гранулоциты
Абсолютные значения, подсчитанные в
каналах, которые определяются тремя
дискриминаторами WBC:
LYM WBC
MON / \Л У
Проценты, вычисленные по абсолютному
значению WBC
04
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
--- стр. 33 ---
Диапазоны линейности параметров
Анализатор обеспечивает особую точность в диапазоне линейности. За пределами диапазона
линейности анализатор может отобразить результаты, точность которых будет снижена.
Если значение выходит за пределы максимального диапазона гарантированной линейности,
анализатор не может измерить параметр и его результат будет отмечен флагом Е (Ошибка).
Для измерения пробы, параметры который превышают максимальные значения диапазонов
линейности, рекомендуется выполнить предварительное разбавление. См. раздел
"Использование режима предварительного разбавления" в настоящем руководстве.
Диапазоны линейности основных параметров в обычном режиме измерения;
04
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
1 Параметры Диапазоны линейности Единица измерения |
WBC 0,3-75,0 10® клеток/л
RBC 0,10-8,00 10’^ клеток/л
PLT 3-1000 10® клеток/л
HGB 1-250 г/л
<Диапазоны линейности параметров>
Диапазоны линейности для режима предварительного разбавления 1:5:
1 Параметры Диапазоны линейности 1 Единица измерения |
WBC 0,3-225,0 10® клеток/л
RBC 0,1-24,00 Ю'^ клеток/л
PLT 3-3000 10® клеток/л
<Диапазоны линейности для режима предварительного раз6авления>
--- стр. 34 ---
0 [
f
05
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
И ИЗМЕРЕНИЕ
Обращение с пробами
06bNHO между отбором проб и подсчетом клеток проходит некоторое время. Поскольку большие группы клеток
образуют сгустки и могут закупорить счетчик клеток, пробы необходимо обработать с помощью антикоагулянта.
Подберите подходящий антикоагулянт, поскольку некоторые из них могут повлиять на форму и размер клеток
крови. Как правило, для использования в автоматическом анализаторе клеток крови рекомендуется
использовать прибирки с покрытием K-EDTA.
Не рекомендуется использовать контейнеры кустарного производства с предварительно дозированным
EDTA. Если соотношение EDTA к крови не оптимально в результате недостаточного количества крови в
контейнере, эритроциты могут изменять свой объем (сокращаться). Соотношение EDTA к крови не должно
превышать 3 мг/мл. Как правило, рекомендуется использовать изготовленные в промышленности пробирки для
проб с необходимым количеством EDTA. Кроме того, при заборе крови убедитесь, что пробирка для пробы
отвечает требованиям.
Важно!
Убедитесь, что пробирки заполнены кровью по меньшей мере на 7-8 мм. Максимально допустимая |^^-[-|QJ-|[^зQgд^[^^
высота объема крови в пробирке для пробы составляет 60 мм от нижней части ротора для проб. В ИЗМЕРЕНИЕ
противном случае точное взятие пробы не гарантируется.
05
t r
Используйте функцию установки иглы для сбора точного объема пробы из пробирки. Эта
функция находится в меню "Локальное измерение", которое позволяет контролировать высоту
иглы в пробирке для пробы при взятии пробы. В зависимости от положения дна пробирки для
пробы можно отрегулировать высоту взятия пробы настройкой соответствующего параметра.
Это также позволит выполнить забор, опуская иглу ниже заданного предела, если в пробирке
находится небольшой объем пробы.
Смещение иглы отображается в левом нижнем углу экрана измерения.
ВНИМАНИЕ!
В случае получения травмы во время анализа биологически опасные вещества могут вызвать
заражение. Всегда соблюдайте особую осторожности при использовании острых предметов и
всегда надевайте резиновые перчатки.
J L
--- стр. 35 ---
Начало анализа
7 Медленно переверните закрытую пробирку для пробы по меньшей мере 8 раз, чтобы
получить однородную пробу. Не трясите пробу, поскольку могут образоваться
микропузырьки и вызвать ошибку при взятии пробы. Для пробирок разных типов
доступны три разных сменных адаптера. Типы адаптеров представлены на изображенном
ниже рисунке.
<Адаптер вакуумной
пробирки>
<Адаптер микропробирки> <Адаптер для стандартных
пробирок>
05
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И
ИЗМЕРЕНИЕ
<Вакуумная пробирка с пробой крови (колпачок снят) в адаптере вакуумных пробирок>
2 Снимите колпачок.
3 Вставьте пробирку для пробы в адаптер пробы.
4 Нажмите кнопку СТАРТ.
Ротор для проб повернется на 180° внутрь анализатора, и игла заберет пробу из
пробирки. Когда аспирационная игла втягивается, ее внешняя поверхность автоматически
промывается разбавителем из головки для промывки иглы. Это позволяет уменьшить
перенос между пробами. После разворота ротора выньте пробирку с кровью из адаптера.
--- стр. 36 ---
у
Анализ пробы
) Работа с новой пробой
С«рийный ном«р 000Q/0Q/00 ОООО |
Р«жим Ч«лов«к
LYM Ш HGB’ г/дл
GRA И?/1 MCV fl
Ki)N9i % МСНС
Тромбоциты ICf/l ;
MPV fl
Т Т '* » ’ ****^ '' -' POWc; <.? r¥ i' I
Начните измерение на этом экране.
Выберите [Новая проба], чтобы ввести
данные пробы.
Выберите
меню.
[Выход] для возврата в главное
С помощью программного обеспечения пользователь может ввести информацию для
каждой пробы. При использовании внешней клавиатуры (через USB) ее необходимо
подключить перед включением анализатора.
Существует два варианта ввода информации о пробе:
• непосредственно перед анализом,
• В меню "База данных".
05
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И
ИЗМЕРЕНИЕ
Чтобы ввести информацию о пробе перед анализом, выберите поле информации о пробе на
экране ИЗМЕРЕНИЕ. Откроется следующий экран:
ИД пробы
Откроется экран для ввода данных пробы.
[ИД пробы] позволяет идентифицировать
пробу.
ПГип] открывает список профилей для выбора.
[Врач] позволяет вывести имя врача при
печати.
[Отмена] производит возврат на экран
измерения (выше).
--- стр. 37 ---
05
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И
ИЗМЕРЕНИЕ
L
Откроется экран для ввода данных пациента.
[Отмена] производит возврат на экран
измерения.
ИЗМЕРЕНИЕ Новая проба
Новая проба
Парамсг^^й
Пр«дварит«льно I Нет
Глубина отбора проб 1 —
17:15
эмк(лис)
□
Г,- Г' -'V-''''н'Ч
Параметры '
Откроется экран для выбора информации.
Настройки применяются к следующей пробе.
[Отмена] производит возврат на экран
информации о пробе.
Режим предварительного разбавления содержит варианты [Да] или [Нет]. При выборе
[Да] анализатор распознает предварительно разбавленную пробу (соотношение 1:5 с 1
единицей пробы и 5 единицами изотонического раствора, общий объем которого должен
составлять по меньшей мере 1 мл).
ИЗМЕРЕНИЕ Новая проба
Новая проба.
нтификв.Т1з.«нтификвтс Парам.гтры ЭМ К (лис)
Откроется экран для выбора порядка
исследования.
При выборе порядка исследования и нажатии
[Удалить] выбранный порядок исследования
будет удален.
[Отмена] производит возврат на экран
измерения.
--- стр. 38 ---
Глубина отбора проб
для анализатора требуется минимум 1 мл цельной крови в пробирке для отбора проб. Если в
пробирке находится недостаточный объем пробы, анализатор можно отрегулировать для
малого объема.
Этот параметр также позволяет использовать пробирки для отбора проб с поднятым дном. В
таких случаях необходимо увеличить высоту взятия пробы, чтобы игла не допускала
столкновения с дном пробирки.
ИЗМЕРЕНИЕ Новая проба
Новая проба 1716
т
Глубина :т6:-ра проб к ЛИ-.; л
Пр«д
ГлуЛ
ёС.Ч
Параметры/Глубина ^утбора проб «
Выберите необходимый параметр,
чтобы анализатор мог забрать пробу с
соответствующей глубины.
Когда все параметры установлены, нажмите кнопку СТАРТ, чтобы сохранить настройки и начать
измерение.
ОПАСНОСТЬ!
Ж
Во время работы запрещается открывать прибор, поскольку игла может
причинить травму!
05
ИСПО ЛЬЗО ВАН ИЕ И
ИЗМ ЕРЕНИЕ
) Результаты
Баав данных
Серийный ном«р А... 201УО1/29 20 31
Режим Человек
LY M 4.34 10>/1 + HGB
HCT.i I
iGHA 5.26 10*/1 M CV 101
% - М СНС 28.5
TpokToT:;~ii£_1^/l ,
^ M PV 7.811 - ■ ]
По завершении анализа все измеренные и
вычисленные параметры, а также гистограммы WBC,
RBC и PLT отображаются приведенным ниже
образом.
Результаты, гистограммы и другие данные
автоматически сохраняются в памяти.
Нажмите стрелки (влево/вправо) для подробного
просмотра гистограмм.
) Флаги предупреждений
Программное обеспечение анализатора отображает флаги предупреждений для каждого измерения. В
приведенной ниже таблице представлены флаги предупреждений, а также указаны их возможная
причина и способ решения.
Значение
Отсутствует
Е дифференцирование
3 субполяций WBC
Рекомендуемое действие
Возможная проблема лизирующего реагента. Может
произойти при патологическом лимфоцитозе.
--- стр. 39 ---
н
Значение
Высокое значение
бланка НОВ или
отсутствует бланк
НОВ
Рекомендуемое действие
Повторите измерение бланка. Если результат
бланка НОВ неустойчив, в камере WBC могут
образоваться пузырьки. Выполните очистку и
повторите измерение бланка. Закройте боковую
дверцу, если она откроется во время измерения.
Высокое значение
бланка WBC или
отсутствует бланк
WBC
Повторите измерение бланка или прокачайте лизирующий
реагент и повторите измерение бланка. Возможно
загрязнение лизирующего раствора или проблема
с электрическим шумом.
05
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И
ИЗМЕРЕНИЕ
Превышен диапазон
М линейности на стадии
WBC
W
Клетки ВВС,
обнаруженные в
пробе на стадии WBC
Предупреждение о 3
субполяцияхУУВС
Предупреждение об
ограничении RBC-WBC
Закупорка WBC
Число клеток выше диапазона линейности анализатора.
Выполните предварительное разбавление и используйте
ту же пробу в режиме предварительного разбавления.
Во время измерения WBC были обнаружены клетки ВВС.
Лизирующий раствор недостаточно эффективен или
эритроциты в пробе отчасти устойчивы к лизирующему
раствору.
В пробе могут присутствовать сгустки или крупные
тромбоциты. Это главным образом обусловлено
характеристиками пробы. Сгустки можно
попробовать удалить путем осторожного
перемешивания пробы (например, в вортексе). Если
при повтором выполнении пробы получены такие же
результаты, значения WBC и GBA могут быть
завышены. Замена лизирующего раствора не позволит
решить проблему.
Обычно недостаточно лизированные эритроциты
проявляются в начале гистограммы WBC. Повторите
измерение, увеличив объем лизирующего раствора.
Если результаты повторного выполнения одинаковы,
результаты MON и GBA являются действительными, однако
результаты WBC и LYM могут быть завышены из-за
интерферирующих эритроцитов.
Апертура закупорена. Выполните очистку и повторите
измерение. Если закупорка возникает часто, обратитесь в
сервисный центр. Поскольку реагенты (главным образом
разбавитель) могут вызывать эту проблему при низкой
температуре, подождите, пока реагенты не достигнут
комнатной температуры.
<Сводка по флагам предупреждений, касающихся WBC/HGB>
--- стр. 40 ---
Флэги предупреждений, обознэченные строчными буква, относятся к проблемам RBC или PLT.
1 Флаг Значение Рекомендуемое действие |
Превышен диапазон
Число клеток выше диапазона линейности
анализатора. Выполните предварительное
m линейности на стадии
разбавление и используйте ту же пробу в
режиме предварительного разбавления.PLT/RBC
Обнаружено несколько пиковых значений
к
Ошибка пикового RBC или неправильные пиковые значения.
значения RBC
Повторите измерение пробы.
Клетки PLT и RBC невозможно разделить или
1
Неправильное гистограмма остается высокой в диапазоне
ограничение PLT/RBC
впадины PLT/RBC.
Выполните то же действие, что и для флага
с Закупорка RBC/PLT
предупреждения С.
Выполните очистку и повторите измерение
D
Высокое значение
бланка PLT или
бланка. Если сохраняется высокое
значение в связи с проблемой чистоты
К отсутствует бланк PLT изотонического раствора или системы, замените
раствор, открыв новую емкость.
U
Высокое значение
бланка RBC или Выполните то же действие, что и для флага
D отсутствует бланк RBC предупреждения р.
05
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И
ИЗМЕРЕНИЕ
<Сводка по флагам предупреждений, касающихся RBC/PLT>
Условия измерения:
Флаги, касающиеся закупорки (с. С), могут быть вызваны проблемам лизирования пробы
(Е). Повторите измерение.
1
Серийный номер 3 2013/01/30 17l23|
Режим Человек
Предупреждение 1Е
^ЖОЗ'Ш*/) - эритр‘Ь1Й1«) VCPMr;
LYM — 1CP/IEHGB 0,1 г/дл -
GRA — 1CP/IEMCV — fl Е
NftN% — % Е МСНС г/д#
Тромбоцита 10*/! -
MPV аб fl
Флаг в виде знака восклицания (!) рядом с
параметром означает, что ошибка произошла
во время оценки параметра.
Это может быть вызвано высоким значением
бланка PLT (отобразится значение PLT).
Другой метод маркировки заключается в оценке значения по обычным диапазонам. Когда
определенные параметры выходят за пределы диапазона, при выходе за нижний предел
устанавливается флаг (-) и при выходе за верхний предел устанавливается флаг
(+) (отмеченные параметры могут также обозначать особое внимание). Верхний и нижний
пределы диапазона можно настроить для каждого пациента. Если предел диапазона равен 0
(нулю), он не будет проверяться.
--- стр. 41 ---
) Настройка пределов параметров (обычные диапазоны)
Пределы параметров определяют обычные диапазоны. Если значение выходит за пределы
диапазона, будет установлен флаг {-) или (+).
Настройки ИЗМЕРЕНИЕ
Нормапьмые диапаеомы 17:24
Тип
Обычные диапазоныx J
WBC [1(?/1]
Низкий Высокий
5.Ю~| Г ’moo’
Выберите [Человек] для входа в меню выбора
профиля.
УУ и УУ обеспечивают просмотр параметров.
Порядок параметров: WBC ВВС НОВ НСТ MCV
мен МСНС PLT РСТ MPV PDWs PDWc RDWs
RDWc LYM MON GRA LYM% MON% GRA%
Можно изменить обычный диапазон параметров. В левом и правом столбцах указаны
соответственно нижний и верхний пределы обычного диапазона. Выберите [Принять], чтобы
сохранить изменения, или [Отмена] для сохранения предыдущих настроек и возврата в
меню "Настройки".
) Измерение бланка
Система проверяет чистоту системы и реагентов, проводя измерения бланка.
Измерение бланка осуществляется в следующих случаях:
• Один раз в день перед анализом проб
• После замены реагентов
• После замены любых компонентов оборудования, которые задействованы
непосредственно в процессе измерения (аспирация, разбавление, подсчет и
промывка).
В режиме ИЗМЕРЕНИЕ выберите Щ [БЛАНК]. Если значение не принимается,
выберите Е1 [ОТБРАКОВАТЬ], чтобы отменить результат измерения,
или повторите измерение контрольной пробы, вы |^^ [БЛАНК].
Когда анализатор будет готов к анализу пробы, откроется пустой экран
измерения пробы.
> ■ Ниже перечислены три уровня значений бланка:
1. Оптимальный - все результаты находятся в пределах допустимых диапазонов
2. Высокое значение - для соответствующих результатов устанавливаются
флаги в виде знака восклицания (!)
3. Неприемлемое значение бланка - результаты не отображаются
--- стр. 42 ---
Параметр 1. Отсутствует флаг j
параметра
2. Результат имеет
флаг! ■
3. Результат имеет
флаг Е (ошибка)
HGB 0-10 г/л 10-25 г/л > 25 г/л
WBC
0-0,5 X 10® 0,5-1,0X10® > 1,0 X 10®
клеток/л клеток/л клеток/л
PLT
0-25 X 10® 25-50 X 10® >50Х 10®
клеток/л клеток/л клеток/л
RBC
0-0,05 X 10’' 0,05-0,5X10’' >0,5Х 10’'
клеток/л клеток/л клеток/л
<Диапазоны измерения бланка>
Калибровку можно выполнить, только если все значения бланка находятся на
первом уровне (отсутствуют флаг или ошибка).
Если во время анализа происходит ошибка или измерение бланка имеет слишком высокое
значение, отображается флаг Е (ошибка) и ” вместо результата соответствующего
параметра. В таком случае выполните очистку. Дополнительные сведения см. в
пункте “Очистка” раздела “Техническое обслуживание” настоящего руководства.
05
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И
ИЗМЕРЕНИЕ
) Использование режима предварительного разбавления
Режим измерения предварительного разбавления обеспечивает точное измерение пробы,
когда сложно выполнить измерение в обычном режиме или определенные параметры
выходят за пределы диапазона линейности.
Выполните внешнее предварительное разбавление пробы с помощью чистого
изотонического раствора. Разбавьте пробу до соотношения 1:5 (1 часть пробы к 5 частям
изотонического раствора) в чистой пробирке для проб и перемешайте ее надлежащим
образом.
► Выполнение анализа предварительно разбавленной пробы
7 Выберите [Измерение] в главном меню.
2 Выберите
I [Новая проба].
3 в области [Параметр] выберите режим предварительного разбавления.
4 Установите предварительно разбавленную пробу в адаптер пробы.
5 Нажмите кнопку СТАРТ, Анализатор автоматически вычислит результаты с коэффициентом
предварительного разбавления 1:5.
--- стр. 43 ---
J
Службы базы данных
При выборе |я | [Дополнительно] открывается представление параметров и гистограммы
определенной записи.
[Дололнительно]
Ббэа данных
Серийный ном«р 21 2013/01/29 2СССБ|
Режим Человек
т с
LYM
GRA
Vi
: а37 эрмтрй^»ШШ
2.24 10*/1 HGB 17.0 г/дл
s m rim rn m c ra m tm m
1.42 10*/1 - MCV 90 А I
и % 7,9 % * МСНС 34.5 г/д
шэ5Ш'ла^"'й0!мтг1г
ТромбоцйЛб 10*/1 I
MPV а4 fi
При выборе Q [Печать] запись выводится
на принтер.
При выборе [Правка] открывается
диалоговое окно для изменения записанных
данных.
При выборе [Назад] происходит возврат
в главное меню.
БАЗА ДАННЫХ Ш [Дополнительно]
Радактмровать проб
Идент11||)и(.это|>Идентификатор пробы
Идентификатор
Врач I
При просмотре записей в базе данных
некоторые поля ("ИД пробы" и тип пробы)
невозможно изменить. Значения этих полей
можно установить только перед началом работы с
пробой. Дополнительные данные можно ввести
на вкладке "ИД пациента".
Об
БАЗА ДАННЫХ
БАЗА ДАННЫХ Ш [Дополнительно]
Редектироветь пробу 17:27
I Идентификато р пробы Идентификатор
Идамтификатор
Имя .
Д«нь рождения .. [ _________I
Пол I
Принять Отмена
ЙД пациента
Этот параметр позволяет редактировать
информацию о пациенте. Выберите [Принять],
чтобы сохранить изменения.
Вместо вкладки [ИД пробы] откроется экран
"ИД пробы" (выше).
ИД пациента может состоять из 32 символов, а имя пациента может состоять из 40 символов.
--- стр. 44 ---
БАЗА ДАННЫХ Ш [Дополнительно]
Об
БАЗА ДАННЫХ
^ ^ 4xW :^^СТ|^ЛКИ]' Ш '
База данных
Сарийнь||..»т JQ IУ01/29 20:061
Р«жим
.ш ^ к ш ш л т ч ^ ^ т р ш ш т
LYM 2.24 10*/! НОВ \7'0 г/Щ1^
Представление записи базы данных обеспечивает
обзор базы данных и в нем можно просмотреть
гистограммы и различные диагностические
параметры пробы.
GRA 1,42 10»/1 - MCV 9011•ч х к г ь и з г > г л а а :-1 --д
/■i'^^f«]i«TTvrvr!W,5 г/д л
lA8J<'-'-35fr.?brft-‘'^'-’Ht»VYc,', 44.2 |
ТромбоцйЛб 10*,Л
MPV а 4 А
к™ - ' " Г ';'?i‘;h]PDWe
С помощью стрелок в поле данных пробы (выделены СИНИМ) можно выполнять обзор базы
данных. Нажмите стрелки для просмотра следующей или предыдущей записи в базе данных.
С помощью ЗЕЛЕНЫХ стрелок можно просматривать различные панели с результатами.
Функция фильтра/выбора
Ш ■ ■
Фипьтр результата 117:С
Начиная е
Заке^чивая
Идентификатор'
Идентификатор
Тип
Записи
Чи-сто Выбрать Фильтр Отмена
• [Дата с] и [Дата по] определяют начальную и
конечную даты поиска.
• [ИД пробы] и [ИД пациента] могут сократить
диапазон поиска. При вводе "5" в поле ИД пробы
будут выбраны все записи (5,15,451 и т.д.) с этим
выражением (в данном случае "5").
• [Тип] может дополнительно уточнить поиск в
списке проб.
• [Записи] позволяет выполнить поиск по всем
или уже выбранным результатам.
• [Сброс] выполняет сброс всех полей.
• [Выбор] выполняет возврат к представлению
таблицы, при этом записи, соответствующие
критериям поиска, отмечаются флажками.
• [Фильтр] также выполняет возврат к
представлению таблицы, однако отображаются
только соответствующие критериям записи.
--- стр. 45 ---
Печать результатов
Е Ш В Ш ® — . Печать ■
Ш4
-• .
L mA Ui
Если запись не выбрана, программное
обеспечение выполняет печать актуальной
записи (сверху/подробный вид).
Если выбрано более двух записей, можно
выбрать [Результат по результату] (печать по
отдельности) или [Формат таблицы] (только
для принтера USB).
[Отмена] выполняет отмену операции.
Управление записями
Кнопка "Управление" активна, если в базе данных выбрано несколько записей. Нажмите
"Управление" и откроется изображенный ниже экран. * •
Управление записями
• [Назад] выполняет отмену операции и возврат
к представлению таблицы.
[Отменить выбор] снимает все
установленные флажки.
[Удалить] навсегда удаляет выбранные
записи из базы данных. Удаленные данные
невозможно восстановить.
[Отправить] передает записи на
подключенный компьютер. Состояние выполнения
отображается в строке состояния. Если в настройках
сети установлен параметр "Пиринговая сеть",
откроется диалоговое окно, в котором можно
выбрать целевую папку передачи.
• [Резервное копирование] позволяет
со)|^ 1ить выбранные записи на внешнее
запоминающее устройство USB. Состояние
выполнения отображается в строке состояния.
06
БАЗА ДАННЫХ
ВНИМАНИЕ!
Не извлекайте запоминающее устройство USB, когда мигает светодиод индикатора состояния.
В результате возможно повреждение данных на запоминающем устройстве.
--- стр. 46 ---
БАЗА ДАННЫХ Управление записями ' 'ijfi Отпр
• При нажатии [EMR] начнется передача на
компьютер, указанный в качестве EMR.
• При нажатии [ПК] начнется передача на
компьютер, указанный в качестве ПК.
• При нажатии [Последовательный] начнется
передача на компьютер, подключенный через
последовательный порт.
• Если кнопки EMR и ПК неактивны в разделе
"Настройки" ("Сеть" - "Пиринговая сеть"), они
не отображаются.
1C)
Об
БАЗА ДАННЫХ
--- стр. 47 ---
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
В меню Техническое обслуживание можно выполнить очистку, калибровку или особый
анализ производительности.
Техническое обслуживание
Выберите необходимое меню.
[Назад] выполняет возврат в предыдущее
меню.
Очистка
Во время очистки удаляются загрязнения из трубок, камер и клапанов путем очистки
жидкостной системы, чтобы уменьшить значения контрольной пробы.
Техническое обслуживание чистка
[Домой] выполняет возврат в главное меню.
[Назад] выполняет возврат в предыдущее
меню.
[Очистка] запускает цикл промывки с использованием промывающего
раствора, который подключен к анализатору. Используйте этот параметр, если возникает
проблема закупорки (флаг ошибки С или с), или в случае высокого значения бланка.
‘ IQ рубая очистка] начинает процесс, при котором используется слабый
раствор гипохлорита (NaOCI) и промывается игла для взятия пробы и соответствующего
трубопровода. Прибор выдаст запрос на подачу очищающего раствора в трубку для отбора
проб.
[Слив камеры] выполняет слив камеры измерения. Используйте этот параметр,
чтобы при необходимости вручную добавить очищающий раствор в камеру (сильное
загрязнение в камере).
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
--- стр. 48 ---
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Калибровка
Устойчивость показаний анализатора можно измерить и отследить по контрольному
материалу, указанному производителем. Регулярное выполнение процедуры КК обеспечивает
оптимальную производительность.
► Выполните калибровку в следующих случаях:
1. Перед выполнением начального анализа после установки анализатора
2. После замены любых компонентов, которые задействованы в процессе разбавления
или измерения
3. Когда измерения контроля качества отражают систематические ошибки (отклонение)
или выходят за предварительно заданные предельные значения
4. В регулярные временные интервалы (определяется индивидуально для каждой
лаборатории)
5. При использовании анализатора в режиме предварительного разбавления (используйте
отдельные калибровочные коэффициенты предварительного разбавления)
► Калибровку можно выполнить двумя способами:
1. Можно ввести калибровочные коэффициенты с помощью числовой клавиатуры на
экране без выполнения отдельных калибровочных измерений.
2. При измерении контрольного материала или калибратора с известными параметрами в
1,2,3 и последующие разы анализатор автоматически вычисляет новые коэффициенты
по следующей формуле:
Новый
коэффициент =
Присвоенное значение X
сохраненный коэффициент
Измеренные значения (или
среднее)
ВНИМАНИЕ!
При выполнении новой калибровки предыдущие коэффициенты станут недействительны.
Проверьте старые значения в журнале калибровки.
--- стр. 49 ---
Техническое обслуживание
Kann^opice Можно выполнить следующие действия:
Калиб^ в^ ^ j
[Коэффициенты] позволяет ввести
калибровочные коэффициенты вручную.
• Q I [Измерение] позволяет задать целевые
значения и начать калибровочные измерения.
• [Журнал] отображает предыдущие
калибровочные коэффициенты.
■ I> 0f,T O pbl ИЗМ0Р-ИТЬ ПСТС'РИ;Т1р'?ДБвриТ^ЛЫ
раЗ'бавп^н
___I [Предразбавленный] проверяет
калибровочные коэффициенты и журнал измерений
предварительного разбавления.
• [Домой] выполняет возврат в главное меню.
• [Назад] выполняет возврат в предыдущее
меню.
) Калибровка с использованием коэффициентов
Основные параметры для калибровки на основе коэффициентов можно настроить путем
ввода значений коэффициентов.
I Коэффициенты ;Техническое обслуживание Калибровка
Крэффициенты кблиброоки 1?:37 Нажмите белое поле данных, чтобы изменить
калибровочный коэффициент. Откроется
цифровая клавиатура для ввода значений.
Все значения должны лежать в диапазоне
0,8-1,2.
Выберите [Принять], чтобы продолжить работу
с новыми настройками, или [Отмена], чтобы
оставить значения без изменений.
) Калибровка по измерению
Анализатор может запустить калибратор и автоматически вычислить коэффициенты.
Пользователь может определить число измерений, которое необходимо использовать для
калибровки.
WBC . ■ 1.09 1
эритроцит i.........._____________
HGB 1.03 1
MCV , 0.69 ]
RDWc 1.03 1
Тромбоциты 1.02
MPV • ' Q87 1
примять Отмена
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
--- стр. 50 ---
Затем введите целевые значения калибратора или контрольный материал перед измерением.
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое обслуживание Калибровка т Измерение '*
Значение калибровки 17:40
WBC 10*/1 1— 7.70 1
Эритроцит Ю**/! г 4,74 1
HGB г/дл L Z 14.2 1
MCVfl [____ 93 1
RDWc % 1 16.6 [
Тромбоциты ICP/I LZ 237 [
MPVfl СИ 8.3 1
Примять Отмена
Прежде чем начать калибровочные измерения,
определите основные параметры для
измерения.
Целевые значения для калибровочных параметров можно установить в следующем
диапазоне:
1 Параметры Нижний предел Верхний предел |
WBC 1,0 30,0
RBC 1,00 8,00
HGB 3 250
MCV 50 120
RDWCV 10 50
PLT 30 800
MPV 5 15
PDW CV 5 50
нет 0,1 0,6
РСТ 0 2
<Целевые диапазоны кали6ровки>
После настройки всех параметров нажмите [Применить].
В верхней части экрана отобразится заголовок Калибровочное измерение.
Техническое обслуживание Калибровка
игмервмие 17:40
Серийный номер
Режим Упрввление
0000/00/00 0
LYM 0.00 10*/! HGB 0,0 г/дл ;
ыюн^ i,: йш ш/1' ,'0ст;.-г
GRA ' ООО 10*/1 MCV
............
JN% 0.0% МСНС ООг,
йО
Тромбоците 10^/1
MPV OOfl ,
■ do ^ I
• Вставьте пробирку с кровью в держатель и
нажмите кнопку СТАРТ.
• При нажатии Q [Выход] происходит отмена
операции.
--- стр. 51 ---
Циклы выполнения калибровки сохраняются автоматически. Если результаты не планируется
использовать, выберите [Отбраковать], чтобы удалить результаты
измерений.
Техническое обслуживание Калибровка Измерение/Результат
Р«гульте.т калибровки I&07
ПарамеИйель СреднееСЛИЬло Factor
WBC 7.70 0.02 0.0 347.99
Эритро1|4Т4 0.00 0.0 2322.45
HGB 14.2 0.0 0.0 1.03
MCV 93 0 0.0 0.89
RDWc 16.6 0.0 0.0 1.03
Тр0Мб01^Й)1 8 0.0 30.75
МРУ 8.3 6.1 0.0 1.19
Результаты отображаются в виде среднего значения
для каждого параметра принятых измерений путем
их сравнения с целевыми значениями и вычисленными
калибровочными коэффициентами.
[Принять] сохраняет новые коэффициенты и
завершает калибровку.
[Отмена] производит возврат на экран
измерения для калибровки.
Техническое обслуживание Калибровка История
И.^тормя келиброБки 1742
Ш й
2012/10/10 09:27 1.09 1.11 1.03 а 89
2012/09i/'17 1355 1.09 1.11 1.03 Q 89
2012^09/04 1710 1.07 1.08 1.02 9 9 0
2012/09/04 14:16 1.05 1.07 1.02 а э с к
2 0 1 2 W 3 1 14:10 1.05 1.08 1.02 а э с г
2012/06/18 0358 1.04 0.99 1.01 Q 97
2012/02/03 I S 28 0.97 1.00 а 9 8 1.04
Пользователь может проверить изменение
калибровочных коэффициентов, сравнив целевые
значения с измеренными значениями и
наблюдаемыми CV.
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Пользователь может проверить данные и значения предыдущих калибровок.
--- стр. 52 ---
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Контроль качества
Функция контроля качества позволяет отслеживать работу и проверку надежности
анализатора. Рекомендуется выполнять контрольную пробу каждый месяц. Можно
использовать несколько контрольных материалов.
Техническое обслуживание Контроль качества
Выберите номер контроля качества (1,2,3,4
или 5).
[Домой] выполняет возврат в главное меню.
[Назад] выполняет возврат в предыдущее
меню.
Техническое обслуживание Контроль качества
[Домой] выполняет возврат в главное меню.
[Назад] выполняет возврат в предыдущее
меню.
Контрольный материал представляет собой искусственный препарат крови проверенного
качества. Он содержит обработанные клетки крови, которые сохраняют устойчивость на
протяжении более длительного времени, по сравнению с обычными клетками крови.
Параметр Измерение активен, только если введены контрольные значения для серии
контроля качества (КК).
--- стр. 53 ---
4^1
) Контрольные значения
Чтобы изучить устойчивость и изменения параметров с помощью определенной пробы,
в программном обеспечении необходимо определить контрольный материал. Это обязательное
условие для КК. Введите ожидаемые или целевые значения, сохраните значения, которые
неоднократно анализируются каждый день, в отдельной базе данных и сравните их с
имеющимися данными.
Контрольные значения предоставляются вместе с контрольным материалом. Рекомендуется
использовать контрольный материал, указанный производителем.
Все параметры, необходимые для контрольного материала, можно просмотреть на
контрольном листе.
Техническое обслуживание Контроль качества Контрольные знач^ия ^
и ^ обеспечивают просмотр параметров.
[Принять] сохраняет данные.
[Отмена] отменяет все изменения и
восстанавливает предыдущие настройки.
принять Отмена Загрузка
Введите значения, указанные на контрольном листе контрольного материала. Чтобы
пропустить анализ КК определенных параметров, установите целевые значения и диапазоны,
равные О (нулю). Нажмите [Загрузить] после ввода номера СЕРИИ и срока службы, чтобы
загрузить значения контрольного листа контрольного материала из файла.
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
) Измерение
Этот параметр позволяет настроить параметры для контрольных измерений крови на
экране измерения. Вставьте пробу в держатель и нажмите кнопку СТАРТ. По завершении
анализа подтвердите результаты.
Техническое обслуживание Контроль качества Измерение
QC1 С«рия B052L 15158
Серийный номер
Режим QC1
O O O Q /O C/0 0 оаю
LYM 10*/1 HGB г/дл
‘■ т т ш ж ^ т т т ш т ш ш т т
GRA Ш*/! MCV fl
■ ■ % мен . t
мснс
........: Тром^юциты 10*./!^
MPV fl
Программное обеспечение автоматически
сохранит все результаты в выбранной базе
данных серии КК.
I [Отбраковать] удаляет данные серии КК.
• При выборе □ [Выход] происходит возврат
в меню КК.
--- стр. 54 ---
) Диаграмма
На диаграмме КК отображаются тенденции для параметров по времени. На экране
одновременно отображаются два параметра.
т
i
Техническое обслуживание Контроль качества Диаграмма
VVBC 10*/1 HGB ^ г/дл
См. 2a9Qt200 См. iast0.6
Среднее чи<1>9>7010.98 Среднее числе! aZtO.4
CV 26 CV 1.1
SD Ж ^ .^ й Б ! SD ▼ 22
С помощью затененных стрелок ^ и лЛЖно
выполнять просмотр параметров с
обеих сторон.
[Выход] выполняет возврат в предыдущее
меню.
В этом режиме можно сравнить тенденции любых двух параметров.
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
) База данных
Этот параметр отображает содержимое базы данных КК. Пользователь может просматривать
его как и в случае обычного представления базы данных. Другие функции ("Дополнительно",
"Печать", "Фильтры", 'Тенденции" и "Управление") работают таким же образом.
Техническое обслуживание Контроль качества База данных
♦ Кнопки ^ и !► обеспечивают просмотр
параметров.
При выборе
в меню КК.
[Выход] происходит возврат
ВНИМАНИЕ!
База данных КК может фильтровать обычную базу данных.
J
--- стр. 55 ---
Диагностика
в меню"Диагностика"можно получить доступ к информации о системе и проверке оборудования.
Техническое обслуживание
[Домой] выполняет возврат в главное меню.
[Назад] выполняет возврат в предыдущее меню.
) Информация об устройстве
в разделе "Информация об устройстве" отображаются настройки аппаратного и
программного обеспечения системы.
Техническое обслуживание Диагностика ««Информация об устройстве
Описание прибора 15:13
Модель IVD-C10A
Серийный ? H001M4ABB00015V
Версия SW Z1
Версия FPGA 1.03
Версия PIC Boot: Q4/Maln: 21
: ; Дата выпуска Dec 6 20121020:47
Назад
Отображаются различные параметры системы.
[Назад] выполняет возврат в предыдущее
меню.
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
--- стр. 56 ---
) Самотестирование
Самотестирование представляет собой процедуру для проверки правильности работы
ключевых компонентов анализатора. Выполните самотестирование в следующих случаях:
• После установки
• После замены любых компонентов
• Неиспользование в течение продолжительного периода времени
Во время самотестирования анализатор проверяет компоненты системы и отображает
результаты.
Если проверяемые параметры находятся в пределах допустимых диапазонов, программное
обеспечение отображает следующий элемент в правой части экрана результатов:
. Если параметр в пределах диапазона, в конце строки отображается v .
. Если параметр за пределами диапазона, отображается X .
Техническое обслуживание Диагностика
^ г ■ * иЫ | III I • IСамотестирование
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖ ИВАНИЕ
С&мостоятгльнвя проверка: Полный! 1516
Ш \ V
Нмряценм* •
См4Щ«ние э|
S.«x
46aimBar ч<
ЕЗппВаг V
47.9V
-UmV
87aiA V'
Opis > /
206eipls V
Печатать Режим Запуск Нагад
Анализатор выполняет диагностику по списку
подсистем.
По завершении тестов отобразится сводка
результатов. На экран будут выведены
различные параметры системы.
[Назад] выполняет возврат в предыдущее
меню.
Чтобы сократить время самотестирования, можно проверить только те компоненты
системы, для которых не требуются реагенты.
--- стр. 57 ---
Состояние реагента
Состояние реагента отражает объемы реагентов, которые вычисляются анализатором. Объем
изменяется для каждого измерения. Когда реагент в бутылке заканчивается, анализатор уведомляет
пользователя о необходимости замены.
Техническое обслуживание
Статус р4аГ«НТ8
Раствор I I
19976m l II
Состояние реагента
"”Ж 1 1 1
Чистящи I I
1000m l II
I I
Измерен I I
794 II
Полосы обозначают состояние реагента.
[Инфо] позволяет просмотреть информацию о
реагенте.
[Сброс] выполняет восстанавливает значение по
умолчанию (0 мл) для объема отходов.
[Прокачать] выполняет забор реагента в
систему.
[Загрузить] позволяет изменить и загрузить число
доступных измерений из аппаратного ключа (НК)
блокировки реагента.
Дополнительные сведения см. в пункте [10.
Система блокировки реагентов].
[Замена] открывает экран ввода порядкового номера.
ВНИМАНИЕ!
Для замены каждого реагента необходимо заранее подключить соответствующий новый реагент к
правильному разъему реагента, затем нажать [Замена
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
В случае замены лизирующего раствора перед нажатием [Замена] необходимо дополнительно
подключит НК к разъему блокировки реагента на задней панели анализатора. См. следующую
процедуру [Замена
Техническое обслуживание Состояние реагента Замена
серийный После ввода порядкового номера нажмите [Ввод],
чтобы открыть экран замены реагента.
[Отмена] удаляет все изменения и
восстанавливает предыдущие настройки.
Замена реагенте ’ 1S54
1 Продукт Растворитель 1
1 Серийный номер Н00АМ4АВАЗО002М |
1 Дата изготовления 2011/10 I
Срок истечения 2013/05/31
Объем 20000ml
принять Отмена
[Принять] сохраняет изменения.
[Отмена] отменяет все изменения и
восстанавливает предыдущие настройки.
--- стр. 58 ---
07
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Если контейнер отходов заполнен, необходимо выбросить из в соответствии с
приведенными ниже инструкциями.
) Порядок опустошения контейнера отходов
Программное обеспечение вычисляет объемы отходов и выдает предупредительное
сообщение, когда сборник отходов полностью заполнен.
Когда появится предупредительное сообщение, опустошите сборник отходов. Для получения
дополнительных сведений об утилизации см. следующий раздел.
) Утилизация отходов
Образцы, использованные реагенты и использованные пробирки могут содержать потенциальную
инфекцию; соблюдайте осторожность при обращении. Они должны утилизироваться как
медицинские отходы класса Б (согласно СанПиН N2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010 года
“Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами”).
Анализатор должен утилизироваться как медицинские отходы класса Г (3 класс опасности).
В использованные реагенты перед утилизацией следует добавить раствор гипохлорита в количестве 2
мл на 1 л отходов и выдержать в течение 1 часа. Далее утилизировать как медицинские отходы
класса Б.
Неиспользованные реагенты могут быть утилизированы как медицинские отходы класса Б.
--- стр. 59 ---
08 НАСТРОИКИ
В меню "Настройки" можно настроить различные параметры.
принтер Осмоен-йй
Измвр'ение Двтэ и время Сеть
[Назад] выполняет возврат в главное меню.
Настройки принтера
в меню "Настройки принтера" можно настроить параметры печати отчетов.
08
НАСТРОЙКИ
'Принтер
У4танов1ат принтера 15'27
При6<>р Раепечетксч Формат Заголовок
Настройки Принтер
Нормальный Цвет J
[Принтер] позволяет выбрать встроенный принтер или
принтер USB. Если принтер определяется, отображается
его название.
[Режим] позволяет выбрать качество печати.
[Принять] сохраняет изменения.
[Отмена] отменяет все изменения и восстанавливает
предыдущие настройки.
--- стр. 60 ---
Настройки Принтер Устройство/Режим
Для экономии чернил и ускорения печати
выберите [Быстрая]. Для цветной печати
выберите [Обычная цветная] или [Быстрая
цветная].
08
НАСТРОЙКИ
Настройки Принтер
■^opмaт
Ограмичамив [ Разрешамо
""""""'""j
Предупреждания | Разрашано Z j
Гистограммы j Недоступно Z l
Такническая | Разрешено m
♦ лаги диагностики | Разрешено ....]
Примять Отмена
[Принять] сохраняет изменения.
[Отмена] восстанавливает предыдущие
настройки и выполняет возврат в предыдущее
меню.
[Пределы]: включает/отключает пределы параметров (обычный диапазон) для печати. •
[Предупреждения]: если параметр включен, флаги предупреждений отображаются в
отчете.
[Гистограммы]: включает/отключает печать графиков.
[Техническая информация]: если параметр включен, в отчете отображается напряжение
датчиков (WBC, RBC), объем лизирующего реагента (мл) и версия программного/
микропрограммного обеспечения. •
Настройки Принтер
Строке ЗАГОЛОВКА 1
Строке заголовка 2 j
Строка заголовка 3
Строка заголовка 4
Строка заголовка 5
• Введенная информация будет напечатана
сверху каждого отчета.
• [Принять] сохраняет изменения.
• [Отмена] отменяет все изменения и
восстанавливает предыдущие настройки.
--- стр. 61 ---
Общие настройки
В разделе "Общие настройки" можно наа
. . Общие ' \
Оснобные У'Станооки 115^30
Звук 1 Разр*ш«н<> [
Язык j Русский ['
Формат экспорта 1 Простой текст [■
Принять Отмена
Выберите один из указанных параметров.
[Принять] сохраняет изменения.
[Отмена] выполняет возврат в предыдущее меню.
Настройки управления
Можно изменить параметры и настройки, связанные с управлением.
08
НАСТРОЙКИ
) Настройки единицы измерения
в меню "Настройки единицы измерения"устанавливают единицы измерения параметров, которые
должны выводиться на экран или на печать.
Единицыж
[Единицы] позволяет установить единицу
измерения каждого параметра.
[Принять] сохраняет изменения.
[Отмена] отменяет все изменения и
восстанавливает предыдущие настройки.
--- стр. 62 ---
Возможные единицы измерения для параметров
Параметры ! Возможные единицы измерения |
Единица подсвета
клеток/литр (клеток/л)
клеток/микролитр (клеток/мкл)
грамм/литр (г/л)
Единица HGB грамм/децилитр (г/дл)
миллимоль/литр (ммоль/л)
Единицы РСТ, НСТ процент (%), абсолютное значение (ABS)
Режимы RDW, PDW
среднеквадратичное отклонение (SD), коэффициент
вариации(CV)
) Обычные диапазоны
В меню"Обычныедиапазоны"устанавливают пределы путем определения обычных
диапазонов. Если значение выходит за пределы диапазона, будет установлен флаг (-) или (+).
Обычные диапазоны
• [Человек] позволяет открыть меню выбора
профиля.
. Ill и ii^ обеспечивают просмотр параметров.
Порядок параметров: WBC RBC HGB НСТ MCV
мен МСНС PLT РСТ MPV PDWs PDWc RDWs
RDWc LYM MON GRA LYM% MON% GRA%
Настройки Измерение
ИОр1<ОЛЬИЫ>? ДИЬПбЗОНЫ 1Б:31
Тип j 1
1 Человек ]
WBC [1(У/11
Низкий Высокий
f 5.00 1 1 10.00 ]
Ш щ 1 1 1
принять С^тмена
Можно изменить обычный диапазон параметров. В левом и правом столбцах указаны
соответственно нижний и верхний пределы обычного диапазона. Выберите [Принять], чтобы
применить изменения, или [Отмена] для сохранения предыдущих настроек и возврата в меню
"Настройки".
--- стр. 63 ---
) Настройки
[Автопечать] автоматически выполняет печать
отчета по мере отображения результатов.
[Автоотправка] автоматически передает
результаты на ПК, если он подключен.
[Штрих-код] задает данные, которые
сканируются для записи "ИД пробы" или "ИД
пациента".
[Принять] сохраняет изменения.
[Отмена] отменяет все изменения и
восстанавливает предыдущие настройки.
[Режим калиб] позволяет выбрать НСТ/РСТ
или MCV/MPV при выполнении калибровки.
[Принять] сохраняет изменения.
[Отмена] отменяет все изменения и
восстанавливает предыдущие настройки. 08
НАСТРОЙКИ
--- стр. 65 ---
Сетевые настройки
Можно настроить сеть для анализатора и функциональную совместимость для EMR(LIS) и
ПК.
Сеть ^__ _...а, Л
Настройки
Сеть 15:35
DHCP Г Недоступно 11
IP-адрес сТа^дагабд □
Маска подсети :П255.255.255.0 □
Шлюз 10.240.-28.1 □
DNS □ Ш.41.128.98
Принять Отмена
Можно настроить [Сеть устройств] или
[Пиринговая сеть] для обмена данными.
Сеть^
Включите DHCP, чтобы выделить динамический
1Р-адрес.
Отключите DHCP и введите 1Р-адрес, маску
подсети, шлюз и DNSдля назначения
статического IP-адреса.
Нажмите [Применить], чтобы сохранить
изменения.
При нажатии [Отмена] измененные значения
будут удалены, а предыдущие настройки будут
восстановлены.
08
НАСТРОЙКИ
Настройки
Peer Network
ПК Г ” Неактивно □
IP-адрес ПК [ _ 10.240.2563 ...“ 1
ЭМК с Активно □
1Р-вдрес ЭМК 15240.28.62
Принять Отмене.
Пиринговая сеть
Можно настроить информацию о пиринговой
сети в программном обеспечении ПК и EMR
для обеспечения связи с устройством.
При нажатии кнопок ПК и EMR их можно
отключить или включить.
Введите фиксированный 1Р-адрес, чтобы
обеспечить поддержку пиринговой сети.
Нажмите [Применить], чтобы сохранить
изменения.
При нажатии [Отмена] измененные значения
будут удалены, а предыдущие настройки будут
восстановлены.
--- стр. 66 ---
Многопользовательский режим
с анализатором могут работать несколько пользователей, каждый из которых имеет права
использования и доступа к анализатору. Эту функцию можно настроить при запуске. Хотя
анализатор работает в многопользовательской среде по умолчанию, пользователь может не
заметить этой функции.
• При нажатии Ц УЦ [Выход администратора],
когда анализатор включен, откроется экран
входа.
• Многопользовательский режим можно
включить в меню "Выход" после добавления
пользователя в меню Q j [Управление
пользователями].
08
НАСТРОЙКИ
Управление|Полйова1»лями
При выборе [Установка автовхода]
анализатор включается без процедуры входа в
систему^
Можно добавить или изменить пользователя. Чтобы добавить пользователя, введите
указанные ниже параметры и установите пароль на вкладке Основная информация.
ДоС-вьить пользоеет^ля IS37
Д.:-по пните пьнаяОсновная информация
Имя пользоваталя j
Пароль I • I
Повторный ввод J
Тип пользователя | Дополнительно
Добавить П О Л Ьзователя 15:37
1 Очноенвд информ.ацид НДополнительная :
Имя ■ С Г ! ! : :..7 3
Телефон ^ '1'
Электронная почта
Принять Отмена
При выборе параметра "Удалить пользователя" отключается доступ к удаленному
пользователю.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Учетную запись администратора невозможно удалить. Пароль администратора невозможно
изменить.
Пароль администратора: О
--- стр. 67 ---
i
Параметр'Тип пользователя (основной)" ограничивает доступ к дереву меню следующим
образом;
Измерение
База данных
[Новая проба] т
^^^Я[Кон[трЪль.нзя проба]
[Дополнительно]
[Печать]
||0[[Фильтр]
[[Управление]
[Очистка]'! :--_н,
. < • _ -..'i
nS-, ■т.*'?;. ".irbrnyЖ
-|НН - г - ^ .,
1^ [Кал ибровка (скрыто)]
■ “lA-- ■ . -
J :.jc: .e.tiV.'. L’j.;,. . 1 -^ j
[Очистка]
[Полная очистка]
[Слив камеры]
08
НАСТРОЙКИ
[Информация об
устройстве] . й
[Самотестирование] ;
Настройн
[Отключение] VT'V.:-■
Q [Подготовка к ■ г < ■ -..
^ транспортировке]
[Управление .
пользователями"’
'я ;
--- стр. 68 ---
Выход Управление пользователями Ушяовка автовхода
Автом. Б»;лК'И-ен
I пользователя Admin
В меню "Установка автовхода" можно настроить
включение анализатора без процедуры входа
в систему.
Выберите пользователя, который должен
входить в систему автоматически.
Если функция "Автовход"отключена,
анализатор отображает экран входа в
систему при запуске, чтобы проверить имя
пользователя и пароль.
08
НАСТРОЙКИ
Экран входа в систему (функция "Автовход"
отключена)
I [Отключение] выполняет отключение
анализатора (выключение питания).
При выборе 1^ [Подготовка к
транспортировке] выполняется
слив анализатора для подготовки к
транспортировке.
При выборе Щ [Вход] открывает экран входа
в систему (изображен ниже).
Экран входа в систему (функция "Автовход"
отключена)
Нажмите поле "Имя пользователя". Выберите
имя в списке.
Введите пароль.
При вводе правильного пароля загрузится
база данных.
--- стр. 69 ---
09 ПЕЧАТЬ
в этой главе рассматривается информации о печати отчетов по измеренным пробам.
Распечатки
При необходимости следующие данные можно отправить на внешний или встроенный
принтер с помощью параметра "Печать".
• Результаты базы данных (формат таблицы)
• База данных (результаты указанного пациента с гистограммами)
• Результат КК (таблица Леви-Дженнингса)
• Результаты КК (формат таблицы)
• Результаты калибровки
• Результат последней измеренной контрольной пробы
• Результат последнего измерения для пациента (с гистограммами)
• Результат последнего измерения КК
• Информация об устройстве и статистика
• Результат самотестирования
• Установленные параметры
09
ПЕЧАТЬ
--- стр. 70 ---
Распечатка таблицы базы данных
limtiD DM •т:L'lM 1 »« 1Г1ЛMO%cw%l pec X8 HCr MCV h5 T4 0 < 'WWt M ■ perШ Ш wMM
1 tmamtt» JM e»f* c** m *< 6 8 j4 a КЗ »»• « Э44» «?* 735 Iff iK
1
| Ш ! | | HI Ш tK* 4J<» ti. «»• 4?t U3 »a- я 334«*7 3 • !ao та }l! Ш
к 4t!> е< }«К u«i> 45 i?i tn Ml ПМ- « аз« Ml. lai за И Ш l i
13 *3u fin* 154 14?. ID. 4??- 431 U4 M t-« 335*la. tae та a
задм tMW»ni»S й * aw-l in 2ISU 14- Q8-S£8* 44i t® 3191 •n 3S8* 466»a? as ij a w
гои1 -е ■ J j la 5ie« »11 «1 -E “ t ■«$ ri4* OP H Ш DM
П вйиоШ Г *1Т- -Й 4i -€ -€ -£ -d Ш -1- -€ -£ H- 0(1 If- m TV H V (MUeiMIM »й a«! IM 4? 48 ! -j<44 tie *1 »4> «»♦ Л5 at. 0Ю 0 Ш
КИМ ~вй5$ПНГ 21«> air-l ««• ai*> !»• 43 ei ?* 4W Itt aa- n 34f. m. m 41G. aa ik Ы%» 4ПН aa i« «3» 88 448-I411 IM«"«5Г Ш3 6 5»13t*m ao. OP J L Ш
Распечатка на термобумаге
1
Графическая распечатка КК на
встроенном принтере
09
ПЕЧАТЬ
1
I
--- стр. 72 ---
поиск и УСТРАНЕНИЕ
НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Регулярные процедуры поиска и устранения
неисправностей
Пользователь может выполнить процедуры технического обслуживания, например очистку,
прокачку или слив камеры, в подменю'Техническое обслуживание".
Техническое обслуживание
Выполните техническое обслуживание перед включением питания. Правая боковая дверца
обеспечивает простой доступ к жидкостным системам и механическим компонентам.
) Очистка промывочной головки иглы
11
Промывочная головка иглы очищает внешнюю поверхность аспирационной иглы
разбавителем.
ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ Скопление соли на нижней поверхности анализатора может вызвать неисправность во
НЕИСПРАВНОСТЕЙ время работы. Для очистки этой области используйте мягкую ткань или смоченную водой
m g x jm салфетку. Найдите промывочную головку, изображенную на приведенном ниже рисунке, и
очистите ее следующим образом;
Промывочная
головка
4 Измерительные
камеры
Измерительные
апертуры
7 Закройте меню "Измерение".
2 Откройте боковую дверцу, когда игла остановится.
3 Осторожно протрите нижнюю поверхность промывочной головки влажной тканью или
салфеткой, чтобы удалить скопление соли.
4 Закройте боковую дверцу.
i
--- стр. 73 ---
12
ПРОЧАЯ
ИНФОРМАЦИЯ
Лицензионное уведомление
в этом изделии используется программное обеспечение, распространяемое в соответствии с
лицензией BSD компании Hewlett-Packard Со. Следовательно, исходные коды, применяемые в данном
изделии, согласно условиям лицензии BSD, можно загрузить по указанному ниже URL-адресу.
URL-адрес: httpy/hplipo pensource.com/node/296
Лицензия BSD
(с) Hewlett-Packard Со., 1996-2002 г.
Все права защищены.
Распространение и использование в исходном и двоичном виде с изменениями или без них допускается при
соблюдении следующих условий:
1. Распространяемые копии исходного кода должны содержать указанное выше
уведомление об авторских правах, данный список условий и последующий отказ от
ответственности.
2. Распространяемые копии двоичного вида должны содержать указанное выше
уведомление об авторских правах, данный список условий и последующий отказ от
ответственности в документации и/или других материалах, прилагаемых к копии.
3. Запрещается использовать имя компании Hewlett-Packard или имена ее партнеров для
рекомендации или рекламы продуктов, которые являются производными от данного
программного обеспечения, без конкретного письменного разрешения.
12
ЛИ14ЕНЗИОННОЕ
УВЕДОМЛЕНИЕ
ЭТО ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ АВТОРОМ НА УСЛОВИИ "КАК ЕСТЬ" И БЕЗ КАКИХ-ЛИБО ЯВНЫХ И
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ПРОДАЖИ И ОПРЕДЕЛЕННОЙ
ЦЕЛИ. НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ АВТОР НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРЯМЫЕ, НЕПРЯМЫЕ, ПОБОЧНЫЕ, ОСОБЫЕ,
ТИПИЧНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ (В ТОМ ЧИСЛЕ ЗА НАРУШЕНИЕ ПАТЕНТА; ПОЛУЧЕНИЕ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫХ ТОВАРОВ
ИЛИ УСЛУГ; НЕВОЗМОЖНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ПОТЕРЮ ДАННЫХ ИЛИ ПРИБЫЛИ ЛИБО ПРЕРЫВАНИЕ КОММЕРЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ), ВЫЗВАННЫХ ЛЮБЫМ ОБРАЗОМ И ПО ЛЮБОЙ ТЕОРИИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, В СООТВЕТСТВИИ С КОНТРАКТОМ,
ОБЪЕКТИВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ИЛИ АДМИНИСТРАТИВНЫМ ПРАВОНАРУШЕНИЕМ (В ТОМ ЧИСЛЕ ПО НЕВНИМАТЕЛЬНОСТИ ИЛИ
ИНАЧЕ), КОТОРЫЕ ВОЗНИКАЮТ ЛЮБЫМ ОБРАЗОМ В РЕЗУЛЬТАТЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЭТОГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ДАЖЕ
ПРИ НАЛИЧИИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОСТИ ТАКИХ УБЫТКОВ.
Гарантия
Срок ГОДНОСТИ анализатора - не менее 12 месяцев с даты производства.
Гарантия распространяется на все характеристики, указанные на этикетке или в
руководстве по эксплуатации в течение всего срока годности при соблюдении условий
хранения и транспортировки. Для получения информации о гарантии обратитесь к
продавцу. Претензии по качеству изделия на территории РФ следует направлять по
адресу:
ООО «Юнимед-Импэкс», Россия, 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр, д.4. Тел. (495)
734-91-31,8-800-333-91-31, Факс: (495) 564-86-41.
E-mail: office@unimedao.ru ; http://www.unimedao.ru
--- стр. 74 ---
Обслуживание изделия
Для получения информации об обслуживании обратитесь к местному
дистрибьютору. При отсутствии местного дистрибьютора обратитесь по адресу:
ООО «Юнимед-Импэкс»
Россия, 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр, д.4.
Тел. (495) 734-91-31, (800) 333-91-31, Факс: (495)564-86-41.
E-mail: office@unimedao.ru: http://www.unimedao.ru
4 ^
AMSUN
Документ №: НМ68-01056А
Редакция №: RUS2013/02