Регистратор амбулаторный перемежающихся кардиологических событий «ЭЛСКАН» по ТУ 9442-002-20884946-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«ПОДТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «ДЖЕЙ КЕЙ МЕДИКАЛ»
«Регистратор амбулаторный перемежающихся кардиологических
событий «ЭЛСКАН» по ТУ 9442-002-20884946-2015»
производства ООО "ДЖЕЙ КЕЙ МЕДИКАЛ", Россия
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 2 ---
\ВА 1: о РЕГИСТРАТОРЕ «ЭЛСКАН»
, 1 НАЗНАЧЕНИЕ И ВОЗМОЖНОСТИ
.2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
I.3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПЕРСОНАЛЬНОГО КОМПЬЮТЕРА
1АВА2: ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
2.1 УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
2.2 ПРИМЕНЯЕМАЯ МАРКИРОВКА
2.3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
2.4 ДЕЗИНФЕКЦИЯ АППАРАТА
2.5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
ГЛАВА 3: УСТАНОВКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
3.1 ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС
3.1.1 Внешний вид ПО
3.1.2 Панель инструментов
I 3.1.3 Панель настройки визуализации ЭКГ
3.1.4 Панель задач
3.1.5 Панель визуализации дополнительной информации
3.1.6 Панель навигатора событий
3.1.7 Окно визуализации тренда работы аппарата
ГЛАВА 4: РАБОТА АППАРАТА В РЕЖИМЕ МОНИТОРИРОВАНИЯ
4.1 ПОДГОТОВКА К НАЛОЖЕНИЮ ЭЛЕКТРОДОВ
4.2 ПРОВЕРКА АППАРАТА И ПОДСОЕДИНЕНИЕ ЭЛЕМЕНТА ПИТАНИЯ
4.3 ПОДГОТОВКА АППАРАТА К ПОДКЛЮЧЕНИЮ НОВОГО ПАЦИЕНТА И
МОНИТОРИРОВАНИЕ ЭКГ
4.4 ЗАПИСЬ ЭКГ ПАЦИЕНТОМ
4.5 АВТОМАТИЧЕСКАЯ ЗАПИСЬ ЭКГ
ГЛАВА 5: РАБОТА АППАРАТА В РЕЖИМЕ СЧИТЫВАНИЯ ДАННЫХ
5.1 ПОДГОТОВКА К СЧИТЫВАНИЮ ДАННЫХ
5.2 РАБОТА С СОХРАНЕННЫМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ
5.3 ПОДГОТОВКА И ПЕЧАТЬ ОТЧЕТА
ГЛАВА 6: МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ
ГЛАВА 7: ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.1 ВИДЫ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
7.2 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
7.3. УТИЛИЗАЦИЯ
ГЛАВА 8: ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
8.1 СВИДЕТЕЛСТВО О ПРИЕМКЕ
8.2 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
3
3
4
6
6
6
6
7
7
7
7
9
9
10
10
11
12
13
12
14
14
15
18
18
18
М
1{
2:
2 :
2^
2^
2-
Ъ
Ъ
Ъ
21
ЭПТР.941319.001 РЭ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
Разработал Жанков РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Литера Лист Листов
Проверил Кострикин 01 2 28
Н.сект. ООО «ЭпиТроник»
Н. контр. Киселев
Утвердил
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации является документом,
совмещенным с паспортом, и предназначено для изучения
регистратора «ЭЛСКАН» и его эксплуатации. РУ___________________.
ГЛАВА 1: О РЕГИСТРАТОРЕ «ЭЛСКАН»
1.1 НАЗНАЧЕНИЕ И ВОЗМОЖНОСТИ
Регистратор «ЭЛСКАН» (далее аппарат) предназначен для проведения
амбулаторной записи кардиограммы в двух отведениях для
последующего анализа. Аппарат применяется в кардиологических
отделениях, занимающихся диагностикой и лечением больных с
нарушениями ритма сердца, отделениях функциональной диагностики,
при амбулаторном исследовании.
ПОКАЗАНИЯ;
Показано пациентам с жалобами на сердцебиение и перебои в работе
сердца — для выявления нарушений ритма и проводимости сердца, с
неясными обмороками, а также частично для регистрации «немойх
(безболевой) ишемии миокарда, для оценки некоторых параметров
работы электрокардиостимулятора.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
На настоящий момент противопоказаний для проведения исследования
не имеется. Но у некоторых пациентов исследование может быть
технически не выполнимым, например, при тяжелых травмах грудно 1
клетки, обширных раневых или ожоговых поверхностях на коже грудно1
клетки, при очень выраженной степени ожирения.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Процедура исследования является абсолютно безопасной дл5
пациента, поэтому осложнений и побочных действий не возникает.
Аппарат работает под управлением программного обеспечения (далее
ПО) совместимого персонального компьютера с помощью пакете
программ. Данное ПО разработано для работы врача-функционалисте
в составе комплекса регистрации сердечного ритма аппарата и служи'
для:
создания баз данных (пациентов, аппаратов, проведенны:
обследований, заключений по проведенным обследованиям):
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЭПТР.941319.001РЭ
Лист
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 4 ---
загрузки и визуализации данных обследований;
выдачи отчетов по результатам обследований.
Внешний вид аппарата
Рисунок 1.
1.2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ft
Питание аппарата осуществляется от одного специализированного
гальванического элемента «ЭЛСКАН» напряжением 3 В.
Таблица 1 - Технические характеристики______________
Количество отведений
Масса аппарата, г
Габаритные размеры, мм
Время работы (с одним элементом), часов/дней
Емкость памяти (эпизодов)
Длительность эпизода, сек
Срок эксплуатации (пациентов/лет)
Количество электродов, шт.
Звуковая индикация подключения/отключения электродов
к пациенту________________________________________
Звуковая индикация заполнения памяти
Подключение к серийному порту USB для передач!/
данных___________________________________________
Точность определения нарушений ритма
сердечных сокращений, %____________
Предельные отклонения габаритных размеров
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
35
75x38x8
168/7
84
40
100/2
да
да
да
95+/-5%
+/-
по
0,2мм
всем
ЭПТР.941319.001РЭ
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
Лист
--- стр. 5 ---
осям
Предельные отклонения массы 35 +/- 5 г
Номинальная потребляемая мощность 3 +/- 0,3
mW
Частота дескретизации, Гц 250 +/- 2 Гц
Разрядность АЦП, бит 10 +/- 0.5
LSB
4
Таблица 2 - Материалы
Составляющие Материал
Корпус регистраторе Акрилонитрил-бутадиен-стирол POLIMAX
«ЭЛСКАН» GA800
Кабель пациента Основание - Акрилонитрил-бутадиен-стирс
POLIMAXX GA800
Проводы - Полиэтилен 276-73.
Крепления к электроду:
Красный - Поливинилхлорид марки SG
Краситель - Galamix - 26 (GM-26), пигмент Red
Желтый Поливинилхлорид марки SG
Краситель - Galamix - 26 (GM-26), пигмеи
yellow;
Зеленый - Поливинилхлорид марки SG
Краситель - Galamix - 26 (GM-26), пигмеи
Green.
Кнопки на креплениях - Нержавеющая стаг
AISI 304 (Сплав: С-Мах 0,08; Сг-18 - 20; Р<
66,345 - 74; Мп-Мах 2; Ni-8 - 10,5; Р-Мах 0,04
S-Max 0,03; Си-Мах 1)
Шнурок - Нейлон 6, Акрилонитрил-бутадие!
стирол POLIMAXX GA800
Адаптер серийный USB Акрилонитрил-бутадиен-стирол POLIMAXX
GA800
Чехол защитный Полипропилен (01130)
Таблица 3 - Технические характеристики электродов одноразовых
Наименование Электроды одноразовые F9079
Производство FIAB SpA, Италия
Размер 36x40мм
Кратность применения Одноразовый электрод
Лист
ЭПТР.941319.001 РЭ 5
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 6 ---
Материал электрода "FOAM" (непроницаемый дл?
жидкости вспененный полиуретан
(пенопласт на полипропиленовой
(полиуретановой) основе), с особе
прочным клеем
Назначение Для кратковременного к
долговременного наблюдения
мониторирования и исследований
в состоянии покоя.
Характеристики программного обеспечения:
Программное обеспечение регистратора «Элскан» (далее ПО)
представлено в виде программы дистрибутива для установки, путем
запуска, в операционную систему типа Microsoft(c) Windows(c). ПО
представлено текущей версией 1.2.3.6. Дата публикации ПО —
26.04.2015г. Дистрибутив ПО представлен исполняемым файлом
Microsoft(c) Windows(c), имя которого содержит название ПО, вид
локализации и текущую версию — «elscan_setup_rus_v1.2.3.6.exe».
Дистрибутив ПО представлен на оптическом носителе «Компакт-диск»
(Compact Disc, CD), который подписан в .соответствии с названием
дистрибутива - «elscan_setup_rus_v1.2.3.6».
Размер дистрибутива ПО - 7877637 байт.
Для нормального функционирования ПО имеет следующие системные
требования к аппаратному и программному обеспечению:
• Персональный компьютер (далее ПК) на базе процессора Intel
архитектуры х86 в составе:
° процессор Intel Core 3 и выше;
° оперативная память DDR2 и выше объемом не менее 1 гигабайта;
° жесткий диск SATA объемом не менее 100 гигабайт;
° дискретный или интегрированный видеоадаптер с разрешением не
менее 1280x1024;
° привод чтения оптических дисков CD-ROM;
° свободные порты USB 2.0 - не менее 2 штук;
° клавиатура и манипулятор «мышь».
• Лазерный принтер подключенный к ПК.
• LCD монитор размером не менее 17 дюймов.
• На ПК должна быть установлена операционная система Microsoft(c)
Windows(c) ХР SP2 или новее, разрядность которой не имеет значения.
Производительность ПО определяется следующими характеристиками:
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЭПТР.941319.001РЭ
Лист
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 7 ---
• загрузка исследования — не дольше 10 минут;
• генерация отчета — не дольше 1 минуты;
• сохранение заключения в базу данных — не дольше 10 секунд;
ПО имеет нулевой класс безопасности — D (по ГОСТ Р ИСО/МЭК
15408-2002). Защита исполняемых файлов ПО осуществляется
средствами операционной системы, под управлением которой работает
ПО. Дистрибутив ПО защищен контрольной суммой, при несовпадении
которой ПО не будет инсталлировано в операционную систему. После
инсталляции ПО в операционную систему возможно создание
дублирующих копий ПО, однако работоспособность данных копий не
гарантируется.
Аппарат обеспечивает следующие режимы функционирования;
непрерывный мониторинг и анализ ЭКГ по двум отведениям;
автоматическую запись эпизодов ЭКГ при обнаружении
отклонений ритма при анализе ЭКС;
запись эпизодов ЭКГ по команде пациента;
автоматическую запись эпизодов ЭКГ при отсутствии отклонений
ритма и команды на запись от пациента через каждые 3 часа,
очистка памяти и индикация очистки памяти перед каждым
новым обследованием;
- автоматическое обнаружение и звуковую индикацию при
следующих событиях:
• подключения и отключений электродов к пациенту,
• подключения и отключения персонального компьютера (ПК),
• при обнаружении серьезных патологий - повторяющейся пауз
в ритме сердца,
• при полном заполнении памяти.
запись эпизода ЭКС перед поступлением команды на запись
(ПРЕ) 40 с;
запись эпизода ЭКС после поступления команды на запись
(ПОСТ) 40 с;
звуковая индикация при полном заполнении памяти;
подключение к серийному порту USB для передачи записанных
фрагментов электрокардиосигнала в компьютер для
последующей обработки и анализа.
Наименование Кол. шт.
Регистратор амбулаторный перемежающихся
кардиологических событий «ЭЛСКАН» 1
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЭПТР.941319.001РЭ
Лист
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 8 ---
Элемент гальванический «Элскан» 1
Кабель пациента 1
Адаптер серийный USB 1
Чехол защитный 1
Программное обеспечение на съемном носителе 1
Руководство ло эксплуатации 1
Электроды (РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) 6
1.3 ТЕХНИЧЕСКИЕ
КОМПЬЮТЕРА
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПЕРСОНАЛЬНОГО
Тип ПК: х86-совместимый компьютер, включающий в себя:
- процессор класса Intel Pentium и выше;
- ОЗУ — не менее 1 ГБ;
- наличие свободного места на жестком диске более 100 МБ.
- наличие порта USB 2.0
ПК должен работать под управлением ОС Windows ХР SP3 или
Windows? SP1
ГЛАВА 2: ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
2.7 УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
По безопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0
для изделий с внутренним источником питания.
По защите от поражения электрическим током апларат соответствует
требованиям ГОСТ Р 50267.0 для изделий с внутренним источником
питания и рабочей частью типа BF.
По электромагнитной совместимости аппарат соответствует
требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Аппарат имеет индикацию разряда гальванического элемента до
уровня 2,8 В с допускаемым отклонением П0,1 В.
2.2 ПРИМЕНЯЕМАЯ МАРКИРОВКА
Маркировка аппарата содержит:
товарный знак предприятия-изготовителя,
наименование аппарата.
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЭПТР.941319.001РЭ
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
Лист
--- стр. 9 ---
номер аппарата;
дату выпуска аппарата;
знак «Внимание, обратитесь к эксплуатационным документам»;
номер регистрационного удостоверения на аппарат;
обозначение технических условий.
Маркировка потребительской тары содержит:
товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование аппарата;
год и месяц упаковывания.
2.3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
р4е допускается подвергать аппарат воадействию воды или пттт
ШЮкocтeйJ
ВНИМАНИЕ! При приеме водных процедур аппарат необходимо
снять, отсоединив кабель пациента от клейких электродов
(клейкие электроды можно оставить на теле, так как они
рассчитаны на неоднократное воздействие воды без ухудшения
качества кардиограммы)._____________________________________
Не"пытайтесь отсющинить кабель пациента или подсоединить его i
Источнику nHTaHHni
Аппарат не должен подвергаться действию низких и высоких
1гемперат¥р (-40° и ниже, +50° и выше)^
2.4 ДЕЗИНФЕКЦИЯ АППАРА ТА
Аппарат является прибором индивидуального пользования и
обеспечивает полную гигиеническую защищенность пациента за счет
применения одноразовых компонентов (принадлежностей) - кабеля
пациента, защитного чехла и шнурка. Новый одноразовый комплект
присоединяется к основной части аппарата перед тем, как аппарат
передаётся новому пациенту. Дезинфекции аппарата не требуется.
2.5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Аппарат не имеет внутренних частей, требующих обслуживания
пользователем. Если аппарат или ПО не функционирует должным
образом, пожалуйста, обратитесь к представителям предприятия
«ДЖЕЙКЕЙМЕДИКАЛ».
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЭПТР.941319.001 РЭ
Лист
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 10 ---
ГЛАВА 3: УСТАНОВКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Чтобы установить ПО, пользователь должен запустить установочный
файл, для этого нужно дважды щелкнуть по нему левой кнопкой мыши.
Процедура установки производит инсталляцию и предварительную
настройку ПО в автоматическом режиме. Пользователю,
производящему установку, предлагается выбрать папку для
инсталляции ПО.
Процедура установки ПО.
, (л> Установка elScan (локальная версия) .:
Установка elScan (локальная версия)
Выбор папки установки
Выберите папку для установки elScan (локальная версия).
Вас прг
устано
Эта програг
ваш коипьк
Перед нача
рабогающи
установки с
компьютер!
Нажните кн
Программа установит elScan (локальная версия) в указанную папку. Чтобы установить
приложение в другую папку, нажмите кнопку 'Обзор' и укажите ее. Нажните кнопку
'Установить', чтобы установить программу.
'^Папка установки'— ^ ^ — ■ ■ - ......------------- '
1 C:\Program RIes (x8£)\EptTonic\elScan\Local\ | , Обзор...
Требуется на диске: 30.2 Мбайт
Доступно на диске: 56.9 Гбайт
Nullsoft Install System v2,46 —-----
< Назад Установить Отмена
Далее > Отмена
Рисунок 2.
После установки ПО, требуется проверить наличие подключена
кабеля USB к персональному компьютеру. Для этого требуется
подсоединить разъем кабеля USB к разъему USB ПК. Есл 1
подключение данного кабеля USB произошло впервые, в правол
нижнем углу рабочего стола появиться 2 последовательных окн<
(Рисунок 3.):
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
ЭПТР.941319.001 РЭ
Лист
10
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 13 ---
3.1.3 Панель настройки визуализации ЭКГ
Панель настройки визуализации ЭКГ предназначена для управления
режимом вывода сетки, горизонтальной развертки (скорость
развертки), а также выбора режима работы с ЭКГ (выделение
интервалов и измерения).
Рисунок 6. Панель настройки визуализации ЭКГ
На рисунке 6 обозначены кнопки:
1.
2.
3.
4.
5.
6 .
Включить/Выключить вертикальную сетку;
Включить/Выключить горизонтальную сетку;
Выбор скорости горизонтальной развертки (мм/сек);
Режим выделения фрагментов ЭКГ для отчета;
Режим измерения интервалов и амплитуд.
Режим изменения амплитуды ЭКГ
3.1.4 Панель задач
Рисунок 7. Панель задач
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЭПТР.941319.001РЭ
Лис
13
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 14 ---
Панель задач предназначена для быстрого доступа к часто
используемым командам для работы с аппаратом и базой данных.
3.1.5 Панель визуализации дополнительной информации
Прибор
Сериииыи Nonep; 1677^160
Общее время работы (ч): 76
Вреня работы с пацивитом (••0: ^
с Сессия
: Идетифжлтор сессии: Эб
^ Период сессж (с\га):
>
^ Время сессж (ч:м):
г Эф^мектшность!
17.11.2007 20:25:11
17.11.2007 20:28:11
00:04:00
75%
; Дата cwTwawifl:
1 Число полключетй:
S Чслособыттй!
17.11.2007 20:28111
3
2
■ Текуи^е событие '
Номер события:
Время события (ч:и):
Tin события:
2/2
17.11.200720:28:11
ручное
й
Рисунок 8. Панель визуализации дополнительной информации
Панель визуализации дополнительной информации предназначена для
вывода информации об аппарате, которий произвёл запись данной
ЭКГ, текущей сессии записи ЭКГ, а также текущем визуализируемом
событии (фрагменте ЭКГ). Информация об аппарате содержит его
идентификационный номер и суммарное время его работы.
Информация о текущей сессии содержит идентификатор сессии, ее
временные характеристики. Показатель «эффективность» отображает
процент времени фактического мониторирования, когда аппарат был
подсоединён к пациенту по отношению ко всему времени с начала
сессии мониторирования.
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЭПТР.941319.001РЭ
Лист
14
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 15 ---
Навигатор событий
Все события
3.1.6 Панель навигатора событий
Комментарий
^ 1 Фибрилляция предсердий 21.10.2008 12:15:30
W 2 Фибрилляция предсердий 21.10.2008 12:16:30
Ш 3 |Тахикардия 21.10.2008 12:31:30
^ 4 пауза 21.10.2008 12;32:ЭД
Фибрилляция предсердий 21.10.2008 12:38:30
Фибрилляция предсердий 21.10.2008 12:50:30
Фибрилляция предсердий 21.10.2008 12:54:30
Фибрилляция предсердий 21.10.2008 13:03:30
%
Рисунок 9. Панель навигатора событий
Панель навигатора событий предназначена для быстрого доступа к
зарегистрированным событиям в данной сессии мониторирования.
Панель позволяет с|эильтровать события по типу (окно «Тип») v
переключать активное событие двойным щелчком мыши.
3.1.7 Окно визуализации тренда работы аппарата
а
Комментарий
ха
№ л № события ’ Коиментарий
Рисунок 10. Окно визуализации тренда работы аппарата.
Окно визуализации тренда работы аппарата предназначено дл
вывода информации о ходе работы аппарата. Гистограмма зелены:
цветом отображает периоды времени, в которые аппарат бы
подключен к пациенту или периоды мониторирования кардиосигнал
(перерывы в гистограмме отображают периоды времени, когда пациеь
отключал электроды аппарата или контакт электродов с пациентом бы
нарушен). Данные гисторгаммы отображены показателе
«эффективность».
№м. Лист № докум. Поди. Дата
ЭПТР.941319.001РЭ
Ли(
If
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 18 ---
Для регистрации новой сессии мониторирования необходимо провести
процедуру «Выдачи прибора пациенту». Для этого в панели задач в
разделе «Прибор» необходимо выбрать пункт «Выдать пациенту...».
Если аппарат не был подключен к ПК, программа предложит
подключить его:____________________________
& Пожалуйста, подключите прибор к компьютеру„.
Для соединения аппарата с компьютером используйте кабель USB. входящий в комплект поставки.
Доп. информация 'Ca^ri I
Рисунок 13.
После подключения аппарата к ПК появится окно:
Загрузка.«Л
Идет процесс самотестирования.^
Этот процесс может занять некоторое время.
L
(2) Доп. 1#«фо|:
Зафузк^
Производится загрузка данных..
Зтот процесс может занять от нескольких секунд до нескольких минут.
Доп. информация I Caned I
Рисунок 14.
После чего аппарат проиграет мелодию. В случае неисправности
аппарата или элемента питания программа выводит следующие
сообщения о найденной проблеме:
Рисунок 15.
или:
Низкий уровень заряда батарейки!
Плохая батарейка была использована. Замените батарейку и повторите процедуру.
I О К 1
Рисунок 16.
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
ЭПТР.941319.001РЭ
Лис-
18
--- стр. 19 ---
Если же все исправно, то аппарат будет сигнализировать об окончании
процедуры обмена с программой громким непрерывным сигналом.
При корректных параметрах аппарата ПО выводит сообщение о
необходимости выбора имеющейся или добавлении новой записи о
пациенте.
Необходимо выбрать(до6авить) пациента
Далее будет предложено выбрать пациента, которому будет производиться обследование.
Также можно добавить нового или изменить данные имеющегосй пациента.
Show details
Рисунок 17.
После нажатия кнопки OK будет предложено выбрать/добавить запись
о пациенте.
В новом окне необходимо «Выбрать» или «Добавить» данные
пациента.
Г Выберите пациент^
I Hscepx
Ф И О Д е н ь р о ж д е н и яП о л А д р е сТ е / м к р о нЛ е к а р с т в аД о к у м » т т П о т в ч с \ г р у п п а
j
t
_ _ _ _ _j . _ ..
i 1 ■
• »
i
■
_ _
: П
, J ,
1
1
< U
I Выбрать 1 I Д о 6 а » и т ь ~ | | №иенитц~1 | Удалить, , | I аД«Р«.1ТтД
Рисунок 18.
После успешной регистрации нового исследования выводится
сообщение;
Процедура успешно завершена.
ОК
Рисунок 19.
Аппарат отсоединяется от ПК и готов для подсоединению к пациенту и
началу мониторирования.
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЭПТР.941319.001РЭ
Лист
19
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 20 ---
4.3 ПОДГОТОВКА АППАРАТА К ПОДКЛЮЧЕНИЮ НОВОГО
ПАЦИЕНТА И МОНИТОРИРОВАНИЕ ЭКГ
После окончания процедуры тестирования необходимо отсоединить
USB адаптер, подсоединить кабель пациента к основной части
аппарата и надеть защитный чехол так, чтобы оттиск кнопки на чехле
совместился с кнопкой на аппарате, а треугольные защелки на
боковых стенках кабеля пациента вошли в прямоугольные отверстия на
краях чехла.
После наложения клейких электродов на кожу, подсоедините к ним
кабель пациента как показано на рисунке 12, соблюдая цветовую
маркировку. Подсоединение кабеля требует легкого усилия. По
подсоединению все электродов аппарат проиграет мелодию -
«Электроды подключены”, и начинает мониторивать кардиосигнал.
Через 40 секунд после того как мелодия “Электроды подключены”
проиграет, советуем нажать кнопку на аппарате (произвести первую
запись, вручную). Аппарат желательно носить постоянно, поскольку он
ведет непрерывный анализ ритма сердца, и чем дольше аппарат
подключен к пациенту, тем больше вероятность обнаружения
нарушений в работе сердца.
4.4 ЗАПИСЬ ЭКГ ПАЦИЕНТОМ
Если Вы почувствовали такие симптомы, как затрудненное дыхание,
болевые ощущения в грудной клетке, учащенное или нерегулярное
сердцебиение, нажмите и удерживайте кнопку записи аппарата в
течение одной секунды. Аппарат произведет запись эпизода ЭКГ после
нажатия кнопки периодически издавая звуковой сигнал - “Запись”.
После окончания записи эпизода аппарат проигрывает мелодию - “ЭКГ
записана”.
4.5 АВТОМАТИЧЕСКАЯ ЗАПИСЬ ЭКГ
Для асимптоматических пациентов в аппарате предусмотрены режимы
автоматической записи кардиограммы (без нажатия кнопки). В таком
режиме мелодия “ЭКГ записана” не проигрывается.
ВНИМАНИЕ! При приеме водных процедур аппарат необходимо
снять, отсоединив кабель пациента от клейких электродов.
Клейкие электроды остаются на коже.
Для продолжения мониторирования кабель пациента вновь
подключают к клейким электродам в соответствии с рисунком 12.
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЭПТР.941319.001 РЭ
Лист
20
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
--- стр. 21 ---
Аппарат автоматически определяет присоединение и отсоединение
электродов, сигнализируя об этом звуковыми мелодиями.
ВНИМАНИЕ! В течение всего периода работы батарея должна
оставаться в надежном контакте с аппаратом, поэтому не
снимайте защитный чехол!
ГЛАВА 5: РАБОТА АППАРАТА В РЕЖИМЕ СЧИТЫВАНИЯ ДАННЫХ
5.1 ПОДГОТОВКА К СЧИТЫВАНИЮ ДАННЫХ
Чтобы отсоединить кабель пациента от аппарата нужно нарушить
целостность перфорации на задней стороне одноразового защитного
чехла. Важно не снимать чехол с аппарата для того чтобы не
потерялся контакт батареи с аппаратом.
Обязательно убедитесь, что кабель USB подсоединен к ПК!
Откройте на компьютере программу ПО. В панели задач выбрать
команду “Получить от пациента...”
Далее будет предложено подключить аппарат к компьютеру:
П седготобка к за^^нс^анн!
& Пожалуйста, подключите прибор к компьютеру.»
Ддя соединения аппарата с компьютером используйте кабель USB, входя1Щ4Й в комплект поставки.
Доп. информация I Сапс1Й i
Рисунок 20.
К аппарату присоедините кабель USB как показано на Рисунке 21
Рисунок 21. Соединение аппарата с компьютером
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЭПТР.941319.001РЭ
Лис:
21
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата