Аппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии "MBST - OpenSystem 700" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 ---
.Противопоказания
Пациенты с активными имплантатами, такими как
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: кардиостимуляторы, дефибрилляторы, инсулиновые помпы не
могут лечиться c помощью аппаратов «MBST - OpenSystem
700» и «MBST - OpenSystem 350» и не должны находиться в
непосредственной близости от Аппликаторов аппарата, когда
они активны.
Минимальная дистанция находится в радиусе 30 см от 350 OS
аппликаторов или 40 см от 700 OS аппликаторов
До начала лечения пациента необходимо опросить для выявления возможных
противопоказаний.
Если Вы сомневаетесь — не рекомендуйте лечение пациентам, которые имеют
внутренние ферромагнитные инородные тела, металлические осколки или
сосудистые клипы, сделанные из ферромагнитного материала.
Беременные женщины не могут проходить лечение c помощью аппаратов «MBST -
OpenSystem 700» и «MBST - OpenSystem 350».
Пациенты c:
■ Тяжелыми заболеваниями сердца / Аритмиями
■ Опухолями в зоне лечения
■ Лейкемией
■ ВИЧ-инфекцией
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ■ Бактериальным воспалением
• Ревматизмом в активной фазе
. ■ Во время беременности
' Могут получать лечение с помощью аппаратов «MBST -
• OpenSystem 700» и МВТ - OpenSystem 350» и могут
находиться в непосредственной близости от Аппликаторов
после согласования c лечащим врачом. Запреты и
предупреждения также применяются для персонала и/или
третьих лиц c активными имплантатами, которые одинаково
подвержены риску. Эта группа людей должна соблюдать
дистанцию от 30 до 40 см вокруг аппликаторов аппаратов
«MBST - OpenSystem 700» и «MBST - 0p еnSystem З50».
1.5. Меры безопасности и возможные повреждения устройства
Аппликаторы аппаратов «MBST - OpenSystem 7 б0» и «MBST - OpenSystem 350» не
содержат ферромагнитных материалов. Однако это изделие нельзя использовать
вблизи магнитных полей высокого уровня производимых магнитно-резонансными
томографами. Магнитное none, производимое магнитно-резонансными томографами
может нарушить чувствительность аппликаторов аппаратов «MBST - OpenSystem
700» и «MBST - OpenSystem 350».
Более подробную информацию Вы можете получить от производителей магнитно-
резонансных томографов.
- Страница 8 -
--- стр. 9 ---
НИМАНИЕ:
Для того, чтобы лица (пациенты, посетители, персонал) с
активными имплантатами (кардиостимуляторы,
дефибрилляторы, инфузионные помпы, инсулиновые помпы)
случайно не попали в магнитное поле активного Аппликатора
аппаратов «МBSТ - OpenSystem 700» и «МBSТ - OpenSystem
350» — должно быть ярко видное предупреждение в области зоны
лечения).
Минимальная дистанция 30 см от 350 OS Аппликатора и 40 см от
700 OS Аппликатора.
Это предупреждение выносится на Аппликатор.
Пожалуйста соблюдайте также указания по технике безопасности, содержащиеся в
следующем разделе.
1.6. Классификация медицинского изделия
«Аппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии
«MBST - OpenSystem 700» и «МBSТ - OpenSystem 350» является медицинским
изделием Класса безопасности 2а, согласно Декларации соответствия Директивы по
медицинским изделиям EEC 93/42, Приложение 1X.
1.7. Перечень международных стандартов, которым соответствует
медицинское изделие
Основные требования в соответствии с Директивой 93/42/EEC и Декларацией о
соответствии производителя « Аппарат физиотерапевтический для ядерно-
магнитной резонансной терапии «МBSТ - OpenSystem 700» и « Аппарат
физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии «МBSТ -
OpenSystem 350» свидетельствует о соответствии изделия « Аппарат
физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии «МВSТ -
Ореп5уstеm 700» и « Аппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной
резонансной терапии «МBSТ - 0penSystem 350» стандартам:
— По безопасности аппарат соответствует требованиям европейских
стандартов:
DIN EN 60601-1:2005-03 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».
— По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям DIN
EN 60601-1-2: 2007-10 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2: Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и
испытания».
- Страница 9 -
--- стр. 10 ---
равила техники безопасности
ожалуйста, прочитайте следующие правила безопасности до начала эксплуатации
аппаратов « MВSТ - OpenSystem 700» и «МBSТ - OpenSystem 350». Необходимо
придерживаться абсолютно всех советов и предупреждений, указанных на
устройстве и описанных в этом руководстве пользователя.
Производитель MedTec Medizintechnik GmbH не несет ответственности за
неисправности или повреждения, возникшие в результате неправильного
использования или обработки.
• Аппликатор
Не опирайтесь и не используйте в качестве опоры Аппликатор — это может привести
к его повреждению!
• Руководство по эксплуатации
Прочтите руководство по эксплуатации и правила техники безопасности перед
использованием прибора в первый раз. Сохраните руководство по эксплуатации
вблизи устройства для использования в более поздние сроки.
• Лечение
Во время лечения не передвигайте «Аппарат физиотерапевтический для ядерно-
магнитной резонансной терапии «МBSТ - OpenSystem 350», так как существует риск
наклонить и уронить устройство и повредить кабель.
• Тумба лечебная для аппликатора (только для аппарата «MВSТ - OpenSystem
350»)
Больным не разрешается сидеть или стоять на ноге, опираясь на поверхность
аппликатора аппарата «MВSТ - OpenSystem 350» так как существует опасность, что
лечебная тумба и пациент могут опрокинуться.
• Вентиляция
Никогда не закрывайте, ничем не заклеивайте или иным образом не модифицируйте
прорези и отверстия на устройстве.
• Технический опыт и знания
Устройство может эксплуатироваться только оператором или персоналом, которые
получили необходимую подготовку непосредственно от производителя /
обслуживающего персонала. Операторы, которые уже прошли обучение могут
обучить другой персонал.
• Сырость и влажность
Не используйте аппараты «MВSТ - OpenSystem 700» и «МВSТ - OpenSystem 350» в
местах высокой влажности. Категорически избегайте мест где вода или другие
жидкости могут попасть в устройство.
• Направляющие рельсы и ролики в мобильной части кушетки
Когда производится укладка пациента на кушетке аппарата «MВSТ - Op еnSуstеm
700», убедитесь, что руки и ноги находятся строго в области лежака кушетки, так как
существует риск повреждения пальцев в пазах.
• Контроль
Необходимо регулярно проводить « контроль техники безопасности» проверки
устройства. Необходимые интервалы подробно изложены в главе 7.
- Страница 10-
--- стр. 19 ---
Важно: Всегда проверяйте, чтобы светодиодный дисплей « зона лечения»
согласовывался с нужной терапевтической областью.
Примечание С помощью кнопки «4» (см. Глава 3.3) можно переключать
` освещение зоны воздействия (синие светодиоды)
1. Выключатель: включение внешних светодиодов
2. Выключатель: включение центральных светодиодов
Оба выключателя отключены: Выключены все светодиоды
Вы можете использовать эту функцию, чтобы оптимизировать
позиционирование пациента. Точная центровка на зону лечения
больше не нужна, так как резонансное магнитное none действует на
Аппликаторах аппаратов «МВ$Т - Opensystem 700» и « МВТ -
OpenSystem 350» повсюду.
с. Начните лечение нажав кнопку Старт.
- На дисплее будет отображаться примерно в течение 10 секунд «Инициализация
режима» в прямой связи «Лечение-Время <Оставшееся время> минут».
- Короткий звуковой сигнал означает начало этапа 1.
Рекомендуется удалить смарт-карту лечения.
d. Убедитесь, что активен зеленый светодиод магнитного резонанса
- Светодиод индикатора магнитного резонанса на аппликаторе будет мигать или
светиться в зависимости от данных пациента, которые прописаны на карте
лечения.
Примечание
Если светодиод магнитного резонанса остается темным, то это знак ошибки или
нарушения операции. Первое что нужно сделать, - это убедиться, что
предыдущие шаги были проведены должным образом. Если нет ошибки в
операциях, Вы найдете советы в разделе 8.
е. Удаление карты лечения после начала процедуры
- Карту лечения можно удалить, как только Вы успешно начали процедуру. Это не
будет иметь никакого влияния на процедуру лечения; программирование карты
уже было считано. При этом дисплей блока управления показывает: «Лечение -
Время: <Оставшееся время> Минуты».
- После окончания лечения на дисплее появится: «МВ5Т- Open System 350 (или)
700 — Вставьте карту»,
f. Изменение этапа лечения
Переход на следующий этап лечения происходит автоматически. Об этом будет
сообщено коротким звуковым сигналом. Этапы лечения нельзя изменить вручную.
- По светодиодному дисплею Уровень лечения отображается текущий этап: « Шаг 1»
или «Шаг 2».
- В ходе этапа 3 светодиоды «Шаг 1» и « Шаг 2» будут отображаться
одновременно.
g. Конец сеанса лечения
Конец сеанса лечения отображается длинным звуковым сигналом.
- Если карта лечения все еще в устройстве чтения карт, то ЖК-дисплей
отображает: «Единицы: <Оставшееся число> Готов начать».
- Страница 19-
--- стр. 20 ---
Удалите карту лечения из устройства чтения карт, если нет нового процесса
лечения, который должен быть запущен для этого же пациента.
Если карта лечения была уже удалена ( как подразумевается под пунктом « е»,
ЖК-дисплей будет показывать: «MВST- Open System 350 (или) 700»
- Выключите блок управления c помощью переключателя на лицевой стороне
(переключатель в положение «0»).
h. Прерывание лечебного сеанса
Самым простым способом прервать сеанс лечения является просто выключить блок
управления (переключатель лицевой стороны в положение "011).
Важный совет:
Если Вы завершите сеанс лечения преждевременно, это снимет одну единицу
карты лечения. То же самое произойдет после отключения питания на лицевой
или задней стороне блока управления, то же самое произойдет в случае
нарушения электроснабжения в ходе лечения.
i. Полное выключение устройства
Переключите тумблер на лицевой стороне блока управления в положение «0»
(выключено)
Выключение питания — переключите сетевой выключатель на задней стороне
блока управления ( переключатель в положение «0»). Этот сетевой выключатель
отключает полностью все устройство от сети.
4.5. Смарт-карта (Лечебная карта)
Карта лечения является смарт-картой с
интегрированным микроконтроллером и объемом
памяти данных. Карта лечения содержит все
параметры лечения, необходимые для
функционирования блока управления c учетом
должной терапии:
м BST Version: 7
Соединение с интерфейсом и системным контроллером осуществляется с помощью
электроконтакного устройства для считывания данных c карт. Интерфейс
соединения со смарт-картой выполнен в соответствии с ISO 7816-1,2,3.
Изготовление и продажа смарт-карт осуществляется исключительно через фирму
MedTec Medizintechnik GmbH.
- Подсчет единиц доступного лечения
на каждой карточке хранится ограниченное число сеансов лечения. Максимально
возможное число напечатано на карте. При завершении числа указанных сеансов
лечения на карте, она не может больше использоваться с устройством; в этом
случае вы должны обратиться к уполномоченному представителю производителя и
заказать новую карту:
Компания 000 « Артро-Эксклюзив» по следующим контактным данным: 410005,
Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Разина C.T.,
дом 54, литер А, помещение Ng306.
Тел./факс: (8452) 79 24 22, E-mail: inf оCa~агtгоmbst. гu
- Страница 20 -
--- стр. 21 ---
Или у производителя:
а сŭ►~сC Medfizintechaik GmbH
SportparkstraSe 9 35578 W вЫar
Fon: +49(0)6441-679180
Fax: +49(0)6441-6791819
medtec@mbst.de
www.mbst.dе
Время лечения
Время общего лечения и продолжительность отдельных уровней зависит от
лечебной единицы, используемой для каждого диапазона применения.
- Лечебные зоны
Параметры для зон лечения твердо установлены в соответствии с периодом
лечения, типом аппликатора, частотой повторения, зоной применения и
спецификацией смарт-карты:
Зона применения Аппликатор Время за
единицу
Локоть 350 OS 60 Минут
Кисть 350 OS 60 Минут
Колено 35005 60 Минут
Стопа 350 OS 60 Минут
Две кисти 350 OS 60 Минут
Две стопы 350 OS 60 Минут
Два колена 700 OS 60 Минут
Поясница / Бедро 700 OS 60 Минут
Шея / Плечо 700 OS 60 Минут
OSTEO -Рука 700 OS 60 Минут
OSТEO-Нога 700 OS 60 Минут
OSTEO -Спина 700 OS 60 Минут
Будьте осторожны в путанице имен пациентов, когда вы вводите их лечебную карту
и зону лечения в первый раз.
Пожалуйста, верните использованные карты уполномоченному представителю
производителя. Не отправляйте эти карты в ваш бытовой мусор.
4.6. Контакты для получения технической информации
Пожалуйста если Вам нужна техническая информация или у Вас есть какие-либо
вопросы, касающиеся использования устройства, обратитесь в каждом случае за
советом по медицинской продукции к уполномоченному представителю
производителя на территории РФ или производителю:
Компания 000 « Артро-Эксклюзив» по следующим контактным данным: 410005,
Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Разина C.T.,
дом 54, литер А, помещение Ns306.
Тел./факс: (8452) 79 24 22, E-mail: info ~ агtгоmbst. гu
- Страница 21 -
--- стр. 22 ---
Производитель:
Medizintechnik GmbH
Sрonpaгkstгaг3e 9 • 35578 Wetzlar
Fan: +49(0)6441-679180
Fax: +49(0)6441-6791819
medtec@mbst.de
wway.mbst.de
5. Очистка
5.1. Очистка Блока управления аппаратов «MBST - OpenSystem 700» и «MBST -
OрenSystem 350».
Д Внимание: Всегда вынимайте вилку шнура питания перед
проведением любой операции по очистке Блока
управления!
Очистите снаружи блок управления от пыли с помощью мягкой пушистой тряпки. Для
тщательной процедуры очистки используйте полотенце, смоченное мыльной водой.
Для процедуры дезинфекции вы можете использовать полотенце, смоченное
раствором изопропилового спирта.
Чтобы предотвратить повреждение, запрещается использовать аэрозольные
чистящие средства, аэрозоли-спреи или растворители для очистки блока
управления.
5.2. Очистка Аппликаторов и контактных поверхностей аппаратов «MBST -
OpenSystem 700» и «MBST - OpenSystem 350».
АВнимание: Убедитесь, что блок управления не
функционирует, когда вы чистите Аппликаторы!
Аппликатор и контактные поверхности можно чистить коммерчески доступными
многоцелевыми влажными очистителями. Стандартные чистящие
дезинфицирующие средства могут использоваться для дезинфекции поверхностей.
Убедитесь перед использованием, что моющее средство не повреждает
поверхности.
5.3. Стерилизация
Блок управления и Аппликаторы аппаратов «MBST - OpenSystem 700» и «MBST -
OpenSystem 350» не подлежат стерилизации.
- Страница 22 -
--- стр. 26 ---
9. Рекламации
При появлении проблем с оборудованием в течение гарантийного срока сообщите
номер модели, серийный номер, дату приобретения и описание состояния отказа
оборудования уполномоченному представителю производителя:
Компания 000 « Артро-Эксклюзив» по следующим контактным данным: 410005,
Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Разина C.T.,
дом 54, литер А, помещение Ns306.
Тел./факс: (8452) 79 24 22, E-mail: info@artrombst.ru
Производитель:
I сŭLс+C Medizintcchnik GmbH
Sрoгtрагkstra(Se 9 •35578 Wetzlar
Fon: +49(0)6441-679180
Fax: +49(0)6441-6791819
medtec@mbst.de
www.mbst.de
- Страница 26 -
--- стр. 27 ---
10. Гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует качество «Аппаратов физиотерапевтических для ядерно-
магнитной резонансной терапии «MBST - Opensystem 700» и «MBST - O рenSystem
350», если они используются в соответствии с руководством по эксплуатации, в
течение 12 месяцев со дня ввода его в эксплуатацию, но не более 18 месяцев со дня
отгрузки потребителю. Гарантия распространяется на дефекты деталей и сборки.
Гарантия не распространяется на любые дефекты, вызванные нарушением правил
эксплуатации со стороны пользователей. Всё обслуживание осуществляется на
основании документов на покупку.
Гарантия не покрывает дефекты, изъяны или повреждения, возникшие по
следующим причинам:
- невыполнение или небрежное выполнение пользователем правил
эксплуатации, изложенных в Руководстве по эксплуатации, повлёкшее поломку и
выход из строя компонентов аппарата;
- любое вмешательство со стороны пользователя в конфигурацию аппарата,
включая любые его устройства и программы;
- самостоятельное техническое обслуживание, осуществлённое клиентом;
- параметры окружающей среды, электропитания и подключения в месте
установки аппарата, не соответствующие рекомендациям Руководстве по
эксплуатации;
- повреждения нанесены в результате ненадлежащей упаковки и
транспортирования пользователем.
B случае возникновения неисправностей необходимо заполнить рекламацию
установленного образца (см. Раздел 16), обратиться к уполномоченному
представителю производителя на территории РФ и отправить копию этого документа
производителю.
- Страница 27 -
--- стр. 28 ---
11. Срок эксплуатации
Допускается эксплуатация только внутри помещения при:
- температура окружающего воздуха от +15 °С до +40°С;
- относительная влажность 35 % до 80 %, без конденсации;
- атмосферное давление от 750 гПа до 1030 гПа;
- географическая высота эксплуатации: s 2000 м.
Номинальный срок эксплуатации аппаратов «MBST - OpenSystem 700» и «M вST -
Ореп8уstеm 350» составляет 5 лет со дня его первого ввода в эксплуатацию.
12. Транспортирование и упаковка
12.1. Упаковка
«Аппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии
«MBS Т - Opensystem 700» и хMвsТ - Oрепsуstem 350» поставляется в заводской
упаковке изготовителя ( картонные коробки с пенопластовыми прокладками
жесткости), маркированной в соответствии с национальными нормами Германии,
уложенные в транспортную тару, представляющую деревянный ящик.
12.2. Транспортирование
Транспортирование упакованных « Аппаратов физиотерапевтических для ядерно-
магнитной резонансной терапии «MBST - 0pen5ystem 700» и «M65T - O репs уstem
350» должна осуществляться в закрытых железнодорожных вагонах, контейнерах,
автомашинах, в трюмах судов, отапливаемых и герметизированных отсеках
самолетов в соответствии с требованиями правил, действующих на данном виде
транспорта, при следующих условиях окружающей среды:
Для Блока управления, аппликатора и кабеля мониторингового соединительного:
- температура окружающего воздуха от - 10 °С до +50 °С;
- относительная влажность 10 % до 90 %, без конденсации;
- атмосферное давление от 500 гПа до 1067 гПа.
Для фурнитуры (тумба для лечения, тумба для блока управления, кресло):
- температура окружающего воздуха от + 5°С до +50 °С;
- относительная влажность 10 % до 80 %, без конденсации;
- атмосферное давление от 500 гПа до 1067 гПа.
- Страница 28 -
--- стр. 29 ---
~3. Хранение
«Аппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии «мвST
- OpenSystem 700» и «мвST - OpenSystem 350» должен храниться в закрытых сухих
помещениях с естественной вентиляцией и не подвергаться длительному
воздействию источников тепла, прямого солнечного света и ионизирующего
излучения, вне доступа к изделию токопроводящей пыли, паров кислот и щелочей, а
также агрессивных газов.
При хранении соблюдать следующие условия окружающей среды:
Для Блока управления, аппликатора и кабеля мониторингового соединительного:
— температура окружающего воздуха от - 10°C до +50°C;
— относительная влажность 10 % до 90 %, без конденсации;
— атмосферное давление от 500 гПа до 1067 гПа.
Для фурнитуры (тумба для лечения, тумба для блока управления, кресло):
— температура окружающего воздуха от + 5°C до +50°C;
— относительная влажность 10 % до 80 %, без конденсации;
— атмосферное давление от 500 гПа до 1067 гПа.
«Аппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии «мвST
- OpenSystem 700» и «мвST - Opensystem 350» в транспортной таре можно хранить в
течение шести месяцев, при этом транспортная тара должна быть без подтеков и
загрязнений. .
При хранении «Аппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной
терапии «MB5T - OpenSystem 700» и «MB5T - Oрensуstеm 350» более шести месяцев
его следует освободить от транспортной упаковки.
- Страница 29 -
--- стр. 30 ---
14. Приложение
14.1. Технические данные
14.1.1. Технические данные «Аппарат физиотерапевтическим для ядерно-
магнитной резонансной терапии «MBST - OpenSystem 350»
14.1.1.1. Блок управления
Габаритные размеры 370 мм х 155 мм х 320 мм
Масса Не более 5,5 кг.
Количество программ Максимум 16 (настройка с помощью
лечебных карт).
Устанавливаемые шаги индукции Максимум 32 (настройка с помощью
магнитного поля, частоты электроимпульса лечебных карт).
Объём оперативной памяти (ОЗУ) 24К6
Объём постоянной памяти (ПЗУ) 128КG
Тактовая частота процессора
Программное обеспечение
Время лечения
Время установления рабочего режима
Режим работы
Звуковая сигнализация
Электрические характеристики:
Питание
Напряжение питания
Частота питающей сети
Номинальная потребляемая мощность
Предохранители
Классификация:
Степень водной защиты по:
4-48МГц
Версия AdE ver. 1.1.3 rev.1
Дата выпуска 01.10.2013 г
Максимум 100 мин. (Обычно 60 мин.)
Не более 20 с
Продолжительный
Пьезо-зуммер
Длительность макс. 2сек.
Частота: 3,6кГц,
Уровень звукового давления: 90дБ (на
расстоянии lОсм)
Электрическая сеть переменного тока,
однофазная
(100-240) В
50Гц - 60 Гц
Максимально 65 ВА
2 плавких предохранителя Т 1,6 А L, 250 В
1Р 21
Класс защиты от поражения электрическим Класс 1
током:
14.1.1.2. Аппликатор
Тип Тип 350 OS.
Габаритные размеры 410 мм х 470 мм х 320 мм
Масса Не более 7,0 кг.
Внутренний диаметр 350 мм
Диапазон отклонений выходных Частотный диапазон радиочастотной
характеристик индукции магнитного поля, катушки аппликатора 15 кГц — 18 кГц
частоты электроимпульса от
- Страница 30 -
--- стр. 31 ---
запрограммированных значений
Диапазон отклонения выходных
характеристик индукции магнитного поля
Максимальный градиент магнитной
индукции
Мощность радиочастотного сигнала
0,35 мТл - 0,42 мТл
0,1м -3 мТл; 0,2м - 1 мТл; О,Зм - 0,5 мТл
Мощность радиочастотного сигнала:
типично 1 Вт / 16кГц (в форме синусоиды)
Характеристика светодиодных ламп зоны Количество : 6
лечения Мощность : 0,07 Вт
Длина волны : 465нм (синий)
Светоотдача : 5000 Лм/Вт
Классификация:
Степень водной защиты по
Рабочая часть
14.1.1.3. Кресло
Габаритные размеры
Масса
Допустимая распределенная нагрузка
Прочностные характеристики
Мягкость
Устойчивость в направлениях «вперед» и
«назад», «вбок», не менее 15,0 даН
Ударная прочность сиденья при высоте
падения груза -140 мм
Прочность каркаса при падении, высота
падения груза - 150 мм
Устойчивость под нагрузкой и без
нагрузки:
Прочность опор (ножек) в поперечном и
продольном направлениях: нагрузка, 40
даН
Устойчивость в направлениях вперёд,
назад, вбок
Статистическая прочность подлокотников,
нагрузка, 70 даН
Остаточная деформация, не более -
10%
1Р 51
Тип ВF
600 мм х 1170 мм х560 мм
Не более 19 кг
Не более 120 кг
Категория 11, Податливость 1,4 мм/даН
Соответствует
Соответствует
Соответствует
Соответствует
Соответствует
Соответствует
Соответствует
14.1.1.4. Тумба лечебная для аппликатора
Габаритные размеры: 690 мм х 740 мм х 445 мм
Масса: Не более 24 кг
Допустимая распределенная нагрузка Не более 120 кг
Высота от пола до места установки 30,5 см (нижний край аппликатора)
- Страница 31 -
--- стр. 32 ---
аппликатора
Размеры посадочного места аппликатора 41 см х 33cM
Усилие, необходимое для перемещения Не более 40 Н
Усилие, необходимое для перемещения Не менее 120 Н
при нажатых тормозах
Усилие, необходимое для опрокидывания Не менее 70 Н
Ролики 4 направляющих ролика, оснащенных
фиксаторами, максимальная нагрузка на
ролик =75кг, беговая поверхность из
термопластической резины
14.1.1.5. Тумба для блока управления
Габаритные размеры: 596 мм х 585 мм х 447 мм
Масса: Не более 14 кг
Количество полок 2
Допускаемая нагрузка на полки Не более 60 кг
Прочность и деформируемость корпуса: Соответствует
циклы нагружения 600,
деформация, мм, не более 3,0
Прочность основания, циклы нагружения Соответствует
500
Прогиб свободнолежащих полок в расчете Соответствует
на 1 м длины, мм, не более 5,0
Прочность полкодержателей, циклы Соответствует
нагружения 10
Прочность верхних и нижних щитов под Соответствует
действием нагрузки, ч — 24
Устойчивость без нагрузки (высота Соответствует
изделия, до 1,0 м)
Устойчивость под нагрузкой, (на открытую Соответствует
полку) даН, не менее 1,0
Устойчивость при вертикальной и Соответствует
горизонтальной нагрузке
Прочность под действием вертикальной Соответствует
нагрузки; нагрузка в 40 даН
Прочность под действием ударной Соответствует
нагрузки, нагрузка в 40 даН
Прочность при падении (высота 210 мм, Соответствует
угол падения 10град.)
Устойчивость под нагрузкой и без нагрузки:
Прочность опор (ножек) в поперечном и Соответствует
продольном направлениях:
нагрузка, 40 даН
- Страница 32 -
--- стр. 33 ---
14.1.1.6. Смарт-карта (Карта лечения)
Стандартная электроконтактная смарт-карта с операционной системой для карт и с
высоким уровнем зашифровки/ кодирования.
Тип
Поддерживает следующие методы
аутентификации данных: соответствует
Размеры безопасной цифровой карты:
Ширина
Высота
Толщина
Радиус окружности в углах
Микропроцессорная смарт-карта
Gemalto МРCО5-EMV R5
8К6.
5DA (3DE5), DDA/CDA (RSA),
EMV 2000, Level I, 11 и международным
стандартам ISO 7816, E МV96 и 2000.
85, 720 ,2 5 м м
53,98±0,05 мм
0,23 мм — 0,84 мм
3,18мм
14.1.2. Технические данные «Аппарат физиотерапевтический для ядерно-
магнитной резонансной терапии «MВSТ - OpenSystem 700»
14.1.2.1. Блок управления
Габаритные размеры: 370 мм х 155 мм х 320 мм
Масса He более 5,5 кг
Количество программ Максимум 16 (настройка с помощью
лечебных карт)
Устанавливаемые шаги индукции магнитного Максимум 32 (настройка с помощью
поля, частоты электроимпульса лечебных карт)
Объём оперативной памяти (ОЗУ): 24К6
Объём постоянной памяти (ПЗУ): 128К6
Тактовая частота процессора:
Программное обеспечение
Время лечения
Время установления рабочего режима
Режим работы
Звуковая сигнализация
Питание
Напряжение питания
Частота питающей сети
4-48M Гц
Версия AdE ver. 1.1.3 rev.1
Дата выпуска 01.10.2013 г.
Максимум 100 мин. (Обычно 60 мин.)
Не более 20 с
Продолжительный
П ьезо-зум мер
Длительность макс. 2сек.
Частота: 3,6кГц,
Уровень звукового давления: 90дБ (на
расстоянии 10cM)
Электрическая сеть переменного тока,
однофазная
(100 — 240) В
50Гц - 60 Гц
Номинальная потребляемая мощность Максимально 65 ВA
- Страница 33 -
--- стр. 34 ---
/редохранители 2 плавких предохранителя Т 1,6 А L 250 В
Классификация:
Степень водной защиты 1Р 21
Класс защиты от поражения электрическим Класс 1
током:
14.1.2.2 Аппликатор
Тип
Габаритные размеры:
Масса
Внутренний диаметр
Частотный диапазон радиочастотной
катушки аппликатора
Диапазон отклонения выходных
характеристик индукции магнитного поля
Максимальный градиент магнитной
индукции,
мощность радиочастотного сигнала
Характеристика светодиодных ламп зоны
лечения
Классификация:
Степень водной защиты
Рабочая часть:
Тип 700 OS
810 мм х 770 мм х 630 мм
Не более 35,0 кг
670 мм
14 кГц - 17 кГц
0,33 мТл - 0,40 мТл
0,1 м- 3 мТл; 0,2 м-1 мТл; 0,Зм - 0,5 мТл
Мощность радиочастотного сигнала:
типично 1 Вт / 16 кГц (в форме синусоиды)
Количество : 6
Мощность : 0,07 Вт
Длина волны : 465 нм (синий)
Светоотдача : 5000 Лм/Вт
1Р 51
lгЛтi; Э~
14.1.2.3. Лечебная кушетка
Габаритные размеры:
Масса:
Допустимая распределенная нагрузка
Неустойчивость при действии
горизонтальных и вертикальных сил
Размеры полок Д x Ш x В, см
Нагрузка, выдерживаемая кушеткой
Размеры матраца Д x Ш х В, см
Масса матраца
Усилие, необходимое для продольного
перемещения матраса относительно
кушетки
Максимально допустимая длина
перемещения матраса относительно
кушетки
725 мм x 720 мм x 2000 мм
Не более 115 кг
Не более 150 кг
До 220 Н по горизонтали;
До 800 Н по вертикали
Полка в области головы:
45 х 18 5( 5
Полка в области стоп:
93 х 18 х 5
До 150 кг
201 х40 х7
Не более 17 кг
Без человека: <12 Н
С человеком (80 кг): <40 Н
Максимально на 35см
- Страница 34 -
--- стр. 35 ---
14.1.2.4. Смарт карта (Карта лечения)
Стандартная электроконтактная смарт-карта с операционной системой для карт и с
высоким уровнем зашифровки/ кодирования.
Тип
Поддерживает следующие методы
аутентификации данных: соответствует
Размеры безопасной цифровой карты:
Ширина
Высота
Толщина
Радиус окружности в углах
Микропроцессорная смарт-карта
Gemalto MPCOS-EMV R5
8 Кб.
SDA (3DES), DDA/CDA (RSA),
EMV 2000, Level I, Ii и международным
стандартам ISO 7816, EMV96 и 2000.
85,72±0,25 мм
53,98±0,05 мм
0,23 мм — 0,84 мм
3,18мм
Контроль выходных характеристик параметров блока управления и аппликатора
осуществляется ОТК компании-производителя при сборке, наладке и монтаже
изделия.
14.2. Используемые пиктограммы и символы
Смотрите инструкцию по применению
1 Обратитесь к сопроводительным документам /
инструкции по применению
• Предупреждение об опасности
(~ Предупреждение опасного электрического тока
Запрещено для людей с кардиостимулятором
Запрещено перемещение
Запрещено сидение на предмете
- Страница 35 -
--- стр. 36 ---
Запрещено вставание
l~ Компонент приложения "Типа BF" DIN EN60601-1
He выбрасывать как бытовой мусор
не выбрасывать лечебную систему, лечебные карты или
упаковочный материал как обычный бытовой мусор.
Маркировка СЕ в соответствии с Директивой o
CE0123
медицинском оборудовании в EС c указанием
"нотифицированным" (0123) органом по сертификации
TUV SOD Product GmbH, Мюнхен
O Выключатель питания «OFF" (на обратной стороне
устройства) отключение устройства от сети
I Выключатель питания "ON" (на обратной стороне
устройства) подключение устройства к сети
Светодиод Индикатора Резонанса (аппликатора)
мигает, мигает показывая переменное магнитное
none, в зависимости от данных о терапии.
14.3. Декларация соответствия
Декларация соответствия по лечебным системам « Аппарат физиотерапевтический
для ядерно-магнитной резонансной терапии «MBST - OpenSystem 700» и «MBST -
OpenSystem 350» предоставляется по запросу от производителя MedTec
Medizintechnik GmbH
IaicD'1C Medizintechnik GmbH
Sрortрarkstга е 9. 35578 Wetzlar
Eon: +49(0)6441-679180
Fax: +49(0)6441-6791819
medtec@mbst.de
www. m bst.de
14.4. Организация-разработчик:
«АД Электроник Гм6Х», Германия
«AD Elektronik GmbH»
Sportparkstrabe 9, 35578 Wetzlar, Deutschland
Тел.: +496441-9258-0, Факс: +496441-92 58-91
- Страница 36 -
--- стр. 37 ---
14.5. Производитель:
«МедТек Медицинтехник ГмбХ», Германия
«МедТес Medizintechnik GmbH»
Sportparkstrabe 9, 35578 Wetzlar, Deutschland
Тел.: +49 (0) 6441-67918-0, Факс: +49(0) 6441-67918-19, E-mail: medt еc mbst.de
14.6. Уполномоченный представитель производителя на территории
Российской Федерации
Компания 000 « Артро-Эксклюзив»:
410005, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Разина
C.T., дом 54, литер А, помещение NQ306.
Тел./факс: (8452) 79 24 22, E-mail: info artrombst.ru
- Страница 37 -
--- стр. 45 ---
НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА
«Аппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии «MBsT -
OpenSystem 700» (далее по тексту аппарат) предназначен для лечения дегенеративных
заболеваний и/или патологических изменений в опорно-двигательном аппарате путем
восстановительной стимуляции клеток ядерным магнитным резонансом.
Лечение аппаратом осуществляется бесконтактным способом. Аппарат может быть
использован вместе с другими, в том числе, лекарственными методами.
Аппарат предназначен для использования в условиях физиотерапевтических кабинетов
лечебно-профилактических учре>кдений.
Типичными показаниями являются артрозы, повреждения хряща сустава, переломы с
повреждением суставного хряща, заболевания костей, заболевания и повреждения связок и
сухожилий, переломы костей без повреждения хряща суставов, дегенеративные заболевания
позвонков и межпозвонковых дисков.
Аппарат состоит из блока управления и аппликатора, интегрированного с кушеткой. Принцип
работы аппарата основан на лечении специальными электромагнитными волнами с
наложением электромагнитного поля и радиочастотных волн определенной длины.
Показания к применению
«Аппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии «MBST -
OpenSystem 700» предназначен для лечения остеартроза, остеопороза, дорсопатии и прочих
заболеваний опорно-двигательного аппарата, а именно:
Область п именения Показания
Плечевые суставы Артроз
Ревматоидный артрит
Артралгия
Артроз
Боль в плече
Боль в зоне мышц и сухожилий
Кальцинозплеча,
«Замо оженное» плечо
Коленные суставы Артроз
Ревматоидный артрит
Синдром перегрузки
Травма коленных чашечек
Повреждения менисков и связок
Тазобедренные суставы Артроз
Бурсит большого вертела (трохантера)
Боль в зоне мышц и сухожилий
Ревматоидный артрит
Позвоночник (шейный, грудной и поясничный Спондилоартроз
отделы Признаки износа связок позвоночника,
межпозвонковых суставов и дисков
Люмбаго
Пояснично-крестцовый радикулит
Напряжение мышц
Xлыстовая т авма
Плечо/Бедро/Позвоночник Локальный остеопороз (асептический некроз,
перелом)
Повреждения связок, мышц, сухожилий
Заболевания связок, мышц, сухожилий
--- стр. 46 ---
7
, Противопоказания
Любые активные электронные имплантаты в области или непосредственной близости от
области проведения терапии (ЭКС, Помпы и т.п.)
Беременность
Опухоли и бактериальные воспаления в области проведения терапии
Лейкемия
ВИЧ
Ревматические заболевания в активной стадии
Наличие металлических включений в костной ткани не является противопоказанием к
назначению терапии
ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ МЕХАНИЗМ ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ОРГАНИЗМ ЯДЕРНОГО
МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА МВSТ.
Введение
Остеартроз, остеопороз, дорсопатия и прочие заболевания опорно-двигательного аппарата,
вызываемые нарушением обмена веществ, являются наиболее часто встречающимися
болезнями, притом, что количество затронутых ими пациентов продолжает постоянно
возрастать.
До недавнего времени врачи не располагали неинвазивными методами терапии,
обеспечивающими регенерацию клеток хрящевой и костной ткани, дающими доказуемые
результаты и нацеленными на устранение как симптомов, так и причин заболевания. В
современной медицине магнитно-резонансная томография (МРТ) является золотым
стандартом графической диагностики. Проводя многочисленные обследования, врачи стали
со временем замечать, что пациенты по завершении процедур сообщали им о заметном
ослаблении болевых ощущений. Врачи, ученые и техники заинтересовались данным
феноменом и разработали первые в мире терапевтические приборы, действующие на основе
магнитного резонанса.
Принцип действия
Технология магнитно-резонансной терапии использует свойства атомов водорода,
находящихся в клетках человеческого организма. Каждый атом водорода содержит
протоны, имеющие структуру магнитов и постоянно вращающиеся в магнитном поле вокруг
своей оси с определённой скоростью (с так называемой ларморовой частотой). При этом все
типы клеток обладают специфическими параметрами, что приводит к возникновению
различий, например, между клетками костной, кожной или хрящевой ткани.
При поступлении извне комбинации из статического магнитного поля, качающегося
магнитного поля и проходящей под прямым углом к ним радиоволны (при этом частота
радиоволны соответствует ларморовой частоте) атомы водорода выстраиваются по
направлению магнитного поля, переворачиваются и абсорбируют проникающую снаружи
энергию. Данный механизм работает только в том случае, если вращение атомов водорода и
подаваемая радиоволна имеют одну и ту же частоту (т.е. возникает резонанс или эффект
передатчика и приемника). По завершении подачи указанной выше комбинации атомы
водорода возвращаются в положение равновесия или исходное положение и вновь отдают
полученную энергию (стадия релаксации).
TрdмицЛ ' 3
--- стр. 47 ---
Магнитно-резонансная терапия МBSТ возвращает больным клеткам способность принимать
и отдавать энергию. При этом клетки восстанавливаются, а процессы клеточного обмена
веществ активизируются.
Различия между магнитно- резонансной терапией и терапией магнитным полем
Несмотря на схожесть названий и частые утверждения в специальной литературе об
идентичности данных технологий, они обладают принципиальными различиями.
Существенным отличием магнитно-резонансной терапии МBSТ является ее способность,
благодаря применению специфических терапевтических последовательностей и сигналов,
записанных на индивидуальных лечебных смарт-картах пациентов, целенаправленно
воздействовать на соответствующие типы клеток и таким образом оказывать на них
непосредственное влияние. B методе МBSТ используются механизмы, задействованные в
магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Терапия магнитным полем работает исключительно пульсирующими магнитными полями.
Однако в связи с тем, что действие магнитного резонанса существенно зависит от
используемой частоты, оно не может быть достигнуто при использовании простых
пульсирующих терапевтических приборов. Лишь при достижении резонансной частоты
возможна «резонансная» передача энергии между электромагнитным полем и системой (в
данном случае, клеточными структурами).
МBSТ- Ядерно-Магнитная Резонансная Терапия: преимущества для пациентов
Для больных, лечение МBSТ - Ядерно-Магнитной Резонансной Терапией может означать
следующее: .
• Значительное улучшение качества их жизни за счет купирования болевого синдрома
сокращения боли и улучшения подвижности и амплитуды движений в суставах
• Стабильное улучшение их состояния, независимо от возраста
• Задержку прогрессирования дегенерации хряща
• Сокращение приема лекарств, необходимых для улучшения их состояния или даже
полное прекращение приема лекарств
МBSТ - Ядерно-Магнитная Резонансная Терапия является чрезвычайно эффективной лечебной
системой и прогрессивной технологией высокого качества.
--- стр. 48 ---
Состав лечебной системы MBST — OpenSystem 700
Аппарат MBSт — OpenSystem 700 состоит из Аппликатора, интегрированного с кушеткой
(pис.1) Блока Управления (рис.2), подсоединительньх кабелей, Смарт-карты (Лечебная карта)
(рис. 3).
Фото 1.
Конструкция
Конструктивно аппарат представляет собой лечебную кушетку, на которой
смонтирован аппликатор и блок управления ( см. фото 1, 2). Кушетка представляет собой
жесткий деревянный каркас, на специальной площадке которого установлен аппликатор. B
средней части каркаса кушетки монтируются направляющие с роликами для выдвижного
матраса, имеющего упорный выступ, так что бы матрас мог выдвинуться максимально на
35см (см фото 2).
T
Фото 2
--- стр. 49 ---
Лечебное воздействие осуществляется в поле действия Аппликатора, в котором размещается
пораженная зона (область конечности/сустав).
' В '
.
f.A_—* €
„ г `+ { J
i." (j l
г
[I Г J 1 1 ..
~ ыa
i,
С — Светодиодный Дисплей (Зона лечения)
D - STOP кнопка для отключения лечения
E -START кнопка для начала лечения
F — Переключатель работы ON (I) / OFF (0)
G — Светодиодный дисплей (Уровень Лечения)
I-I — Светодиодный дисплей контроля сети, Готов
Рис 2
Смарт-карты (Лечебные карты)
Пациент получает МBS Т- Ядерно-Магнитную Резонансную Терапию с помощью
микроконтроллерныx смарт-карт.
MBST Г KernspinResonanzTherapie
O РEN
Е
s ysrEM — """ ~".. ы.. _'....e..,..~.c=iп~wse~вs~ ~юэ
MBST-Behandlung Version:?
43 -COY
Name:........................................................ Pat.Nr:...................
Bereich: Wrbelsaule t Нiiftе Code: OS7D
Рис 3
Лечебная карта содержит все параметры лечения, необходимые для функционирования блока
управления — зону применения лечения, спецификацию тканевого воздействия и число сеансов
лечения.
Спецификация лечения, таким образом основана на выбранной лечебной карте и правильности
локализации обрабатываемой в аппликаторе поверхности тела.
Длительность одного сеанса терапии — 60 минут и состоит из З-x последовательных шагов,
которые отражаются на дисплее Блока управления.
--- стр. 50 ---
Длительность терапии состоит из 5, 7 или 9 сеансов и регламентируется тяжестью процесса:
при острых повреждениях мягких тканей составляет 5 часов; при хронических заболеваниях — 7
или 9 часов (см. Табл. 1).
Характеристики смарт-карты:
Стандартная электроконтaктная смарт-карта с операционной системой для карт и с высоким
уровнем зашифровки/ кодирования.
Тип: Gemalto МРCОS-ЕМУ R5
Микропроцессорная смарт-карта, 8К6.
Поддерживает следующие методы аутентификации данных: SDA (3DFS), DDA/CDA (RSA),
соответствует ЕМУ 2000, Level I, II и международным стандартам ISO 7816, E МV96 и 2000.
Размеры безопасной цифровой карты:
Ширина 85,72t0,25 мм
Высота 53,98~0,05 мм
Толщина 0,23 мм — 0,84 мм
Радиус окружности в углах 3,18мм
, п
2.125 t0.002in ii (5з.98 0.050mm)
__ п
3.375 t0.010m
Radius 7 ' 185.72 0.25mm)
0.125
(3.18mm) OЯ09--0.034in
(0.23-0.84mm)
Табл. 1 Выбор смарт — карты по Заболеваниям
Спортивные/травматические поврежден
связок, мышц
1i .1
Острые повреждения связок 5
Острые повреждения мышц и
сухожилий 5
Заболевания связок (тендиниты,
периартрозы) и мышц
Хроническая « усталость» мышц и
сухожилий 7
X оничесгFая «усталость» связок 9
Заболевания суставов конечностей и
позвоночника (артрозы, ревматоидный
артрит, спондилоартроз) -Легкой Степени
Позвоночник - плечо 5
Позвоночник -бедро 5
Два колена 5
Заболевания суставов конечностей и
позвоночника (артрозы, ревматоидный
артрит, спондилоартроз) -Средней Степени
Позвоночник-плечо 7
Позвоночник-бед о 7
Два колена 7
Заболевания суставов конечностей и
позвоночника (артрозы, ревматоидный
артрит, спондилоартроз) -Тяжелой
Степени
Позвоночник - Плечо 9
Позвоночник - Бедро 9
Два колена 9
Заболевания суставов конечностей и Позвоночник - Плечо 3
С граница г,
--- стр. 51 ---
позвоночника (артрозы, ревматоидный Позвоночник - Бедро 3
артрит, спондилоартроз) - Последующее
Лечение Два колена 3
Заболевания межпозвонковых дисков (гры
протрузия) Межпозвонковый диск 9
Заболевания и повреждения костей
(локальный перелом, асептический некроз) Остео-Спина 9
Алгоритм лечения:
НАЧАЛО 60 мин КО
Боль разминка 8 мин Регенерация 40мин > завершение Регенерации 1 2мин
Название карты Диапазон Частота частота повторения Время
отклонения RF электроимпульса лечения
выходных кГц Гц (мин)
характеристик
индукции
магнитного
ПОЛЯ,
мТл
Костная 0,4 - 3 15-20 1 - 80 60
X ящевая 0,4 - 3 15-20 1 - 80 60
Межпозвонковый 0,4 - 3 15-20 1 - 80 60
ДИСК
Мышцы и 0,4 - 3 15-20 1 - 80 60
сухожилия
Связки 0,4 - 3 15-20 1 - 80 60
Общие правила проведения терапии
Эксплуатация аппарата может осуществляться только лицами, ознакомившимися с
руководством по эксплуатации и настоящими правилами инструкции по применению.
Важная информация для пациентов
Пожалуйста, предупредите пациентов, что может быть усиление болевого синдрома в
течение первых нескольких часов лечения. Однако, это должно прекратиться к концу курса
лечения.
Многие пациенты также отмечают значительное сокращение у них боли в покое уже в ходе
лечения.
Пациентам следует увеличить прием жидкости (до 3 литров воды в день) в ходе
прохождения курса лечения, так как это способствует улучшению результата лечения.
Больным также рекомендуется выполнять легкие упражнения во время прохождения лечения.
Такие упражнения не должны приводить к усилению боли.
До лечения
--- стр. 52 ---
Прежде, чем начать лечение проверьте всю комплектацию устройства, наличие необходимых
добавочных аксессуаров - подушки, валики, одеяло, простынь, журнал, рожок для обуви,
контейнер для хранения личных вещей пациента.
Получите необходимую смарт-карту.
60-минутная МВST-сессия не может быть прервана, поэтому советуйте пациентам посетить
туалет до начала процедуры лечения.
Дополнительное оборудование:
Подушка
Валик
2-3 Валика для поднятия конечностей
Контейнер для хранения личных вещей пациента
Обратите пожалуйста внимание:
Портмоне, кошельки, записные книжки, очки и т.п. не имеют никакого влияния на МВSт-
терапию, но пациентам, как правило, комфортнее, когда на их теле нет этик элементов.
Поместите контейнер с личными вещами пациента в место, где пациент может держать его в
поле зрения.
Укладка на кушетке
Пациенты, которые проходят лечение на этой лечебной системе - располагаются на спине для
получения лечения в следующих областях - плечевой пояс, шейный отдел позвоночника,
поясничный отдел позвоночника, тазовый пояс и бедра.
При укладке пациента необходимо следить, чтобы позиция пациента была удобной и не
причиняла никакой боли. По запросу пациента эта позиция может быть изменена без
необходимости перемещения лечебной системы и ущерба процедуре терапии.
1) Подготовьте подушку, валики и покрывала для пациента.
Используйте только один валик при лечении шейного или поясничного отделов позвоночника
(место лечения должно быть плашмя вниз на поверхности кушетки). Для всех других областей
подготовьте подушки и валики по просьбе пациента.
Можно постелить простыню на всю длину кушетки.
2) Пациент должен снять обувь прежде чем лечь на кушетку, сесть на задний её край и
опустить себя в положение лежа. При этом поддерживайте пациента удерживая шею, чтобы не
допустить столкновения головы с аппликатором.
Пациент должен скрестить руки на животе, когда его позиционируют.
3) Поместите пациента в правильное положение путем перемещения подвижной части кушетки
- области тела, которые
подвергаются лечению должны
быть расположены в центре
аппликатора-катушки.
L = 4) Поднимите ноги пациента,
поместив попvиткv поп колени или
Сг aницa !Э
--- стр. 55 ---
- Отдельные компоненты аппарата «MBST - OpenSystem 700» могут демонтировать и
перевозить только обyченные специалисты. Транспортировка должна осуществляться
только в закрытом состоянии.
- Нельзя оставлять детей и животных без присмотра вблизи аппарата.
Хранение.
«Аппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии «MBST -
Ореп5уstеm 700» должен храниться в закрытых сухих помещениях с естественной
вентиляцией и не подвергаться длительному воздействию источников тепла, прямого
солнечного света и ионизирующего излучения, вне доступа к изделию токопроводящей
пыли, паров кислот и щелочей, а также агрессивных газов.
При хранении соблюдать следующие условия окружающей среды:
Для Блока управления, аппликатора и кабеля мониторингового соединительного:
— температура окружающего воздуха от - 10 °С до +50 °С;
— относительная влажность от 10 % до 90 %, без конденсации;
— атмосферное давление от 500 гПа до 1067 гПа.
Для фурнитуры (панелей из MDF):
— температура окружающего воздуха от + 5 °С до +50 °С;
— относительная влажность от 10 % до 80 %, без конденсации;
— атмосферное давление от 500 гПа до 1067 гПа.
«Аппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии «MBST -
OpenSystem 700» в транспортной таре можно хранить в течение шести месяцев, при этом
транспортная тара должна быть без подтеков и загрязнений.
При хранении «Аппарата физиотерапевтического для ядерно-магнитной резонансной
терапии «MBST - Opensystem 700» более шести месяцев его следует освободить от
транспортной упаковки.
Срок эксплуатации.
Допускается эксплуатация только внутри помещения при:
— температура окружающего воздуха от +15 °С до +40 °С;
— относительная влажность от 35 % до 80 %, без конденсации;
— атмосферное давление от 750 гПа до 1030 гПа;
— географическая высота эксплуатации: < 2000 м.
r` Ьща 2 i2
--- стр. 56 ---
Номинальный срок эксплуатации «Аппарата физиотерапевтического для ядерно-магнитной
резонансной терапии «MBST - OpenSystem 700» составляет 5 лет со дня его первого ввода в
эксплуатацию.
Организация разработчик и производитель
Разработчик:
«АД Электроник ГмбХ» , Германия
«AD Elektronik GmbH»
Spоmparkstrаbo 9, 35578 Wetzlar, Deutschland
Тел.: +49 64 41-9258-0, Факс: +49 64 41-92 58-91
Производитель:
«МедТек Медицинтехник ГмбХ», Германия
«MedTec Medizintechnik GmbH»
Sportparkstrabe 9, 35578 Wetzlar, Deutschland
Тел.: +49 (0) 6441-67918-0, Факс: +49(0) 6441-67918-19, E-mail: medtec(mbst.de
Уполномоченный представитель производителя на территории Российской
Федерации:
Компания 000 « Артро-Эксклюзив»
410005, Российская Федерация, Саратовская область,
г. Саратов, улица им. Разина C.T., дом 54, литер А, помещение Ns306.
Тел./факс: (8452) 79 24 22, E-mail: inf о(п~аrtrоmbst.ru
CтKaаниua "3 ! 13
--- стр. 57 ---
r~
M eë alстt e~h~ ( дпyц II ~Kernsp~n
Telefon + 496428- ' д+4 4 41/67918-19
med г тh~t C ww hst.d г'