Аппарат рентгеновский дентальный eXpert DC с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Руководство пользователя Русский Russian --- стр. 3 --- Ge n d e x, Gendex eXpert® DC Содержание Обзор 3 1.1 Пользователи..........................................................................................................................................................3 1.2 Об этом руковод стве.....................................................................................................................................3 1.3 Объяснение символов на табличках.................................................................................................4 1.4 Компоненты систем ы .....................................................................................................................................5 1.5 USB-п о р т ...................................................................................................................................................................5 1.6 Безопасность..........................................................................................................................................................6 Настройка и работа 7 2.1 Главный пульт управления.........................................................................................................................7 2.2 Н ас тр о й ки ..............................................................................................................................................................10 2.3 Работа..........................................................................................................................................................................11 2.4 Настройки главного пульта управления......................................................................................12 2.5 Таблицы с настройками времени выдержки, принятыми по умолчанию (Анатомически обусловленное время в ы держ ки) ..................................13 Дополнительные настройки для использования пленки или цифрового носителя 17 3.1 Применение дополнительных настроек для использования пленки или цифрового носителя........................................................................................................17 3.2 Настройки времени вы держки для использования пленки или цифрового носителя, принятые по умолчанию (Анатомически обусловленное время в ы д ерж ки).....................................................................................................18 3.3 Восстановление настроек по умолчанию ...................................................................................19 3.4 Неисправности.....................................................................................................................................................19 4 5 Технические характеристики прибора Gendex eXpert DC 21 4.1 Технические характеристики головки п р и б о р а ...................................................................21 4.2 Технические характеристики л и н зы ..............................................................................................21 4.3 Требования к параметрам питания..................................................................................................22 4.4 Допуски технических парам етров....................................................................................................22 4.5 Корпус прибора для рентгеновского исследования...........................................................22 Техническое обслуживание 25 5.1 Техническое обслуживание оборудования................................................................................25 5.2 Чистка и д езинф екция...............................................................................................................................25 Соответствие стандартам 27 6.1 Декларация соответствия стандартам, принятым в Е С ..............................................28 6.2 Таблички с обозначениям и......................................................................................................................33 6.3 С сы лки ................................... 34 6.4 Контактная инф орм ация.........................................................................................................................34 1 юводство пользователя PEXPERTUM А вгуст 2006 --- стр. 4 --- Gender Gendex eXpert*DC Внимание Неправильное использование рентгеновского оборудования может привести к травмам. Очень важно ознакомиться со всеми действующими правилами по защите от радиации. Многие поло: этих правил основаны на рекомендациях Национального Совета по Мерам Защиты от Радиации (NCRP: National Council on Radiation Protection and Measurements). Рекомендации по защите от радиации при иссле довании полости рта опубликованы в докладе NCRP номер 35, который можно заказать по следующее адресу: NCRP Publications, 7910 Woodmont Avenue, Suite 800, Bethesda. MD 20814. В наличии имеются личные средства мониторинга и защиты от радиации. Настоятельно рекомендуете! использовать их для защиты от избыточного рентгеновского облучения. Примечание: Прибор для исследования полости рта Gendex eXpert™ DC имеет высокую степень защиты от излишнего облучения. Тем не менее, никакая конструкция не может обеспечить полную защиту или исклю чить возможность избыточного облучения оператора и других людей. Техническое обслуживание Любое техническое обслуживание прибора Gendex eXpert DC, проведенное пользователем самосто-1 ятельно, аннулирует гарантийные обязательства производителя. Компания Gendex настоятельно рекомендует проводить техническое и сервисное обслуживание прибора! Gendex eXpert DC только авторизованным дилерам компании Gendex. Классификация Прибор Gendex eXpert DC относится к оборудованию класса UL I типа В (UL60601-1:2003). Авторизованные представители Ваш дилер компании Gendex поможет Вам запустить прибор Gendex eXpert DC в эксплуатацию. Получить информацию о дилерах и клиентскую поддержку можно по адресу: ООО „КаВо Дентал Руссланд’’ ООО „КаВо Дентал Руссланд’' 198005, г. Санкт-Петербург, Представительство в Москве и Центральном Федеральном округ Набережная реки Фонтанки, 130А 127434, г. Москва, Дмитровское ш., д. 5, корп. 1 тел. +7 (812) 331 86 96 тел./факс (495) 976 45 68 факс. +7 (812) 251 06 55 тел. (495) 518 58 78 www.kavodental.ruwww.kavodentai.ru Уведомление об авторских правах Все права на документацию и программное обеспечение для прибора Gendex expert™ DC защищены. Согласно законам о защите авторских прав эту документацию нельзя копировать, фотокопировать, воспроизводить, переводить или преобразовывать в любую электронную или компьютерную форму, полностью или частично, без предварительного письменного согласия компании Gendex Dental Systems. Gendex0 и Gendex eXpert™ DC - зарегистрированные торговые марки фирмы Gendex. Язык Язык оригинала— английский Р уководство пользователя PEXPERTUM Август Ж --- стр. 9 --- астройка и работа В панель управления прибора Gendex eXpert DC Master встроен микропроцессор. Микропроцессор управля ет выдержкой при использовании пленочного или цифрового носителя. Эта глава состоит из следующих разделов: • Главный пульт управления • Настройки • Применение • Изменение настроек главного пульта управления • Таблицы с настройками времени выдержки, принятыми по умолчанию (Анатомически обусловленное вре мя выдержки) Панель управления прибора Gendex eXpert DC предоставляет следующие функции: • Готовые настройки для анатомического исследования • Выбор типа пациента одним нажатием кнопки • Выбор пленочного или цифрового носителя одним нажатием кнопки • Возможности изменения настроек Готовые настройки анатомически обусловленного времени выдержки позволяют пользователю выбирать режим работы в зависимости от типа носителя изображения, анатомической зоны или типа пациента. Анатомические настройки времени выдержки основаны на следующих критериях: • Вид носителя - скорость пленки (SP) D. Е. F или цифровая рентгенография (стимулируемая излучением фосфорная система (СИФС) - цифровая (D)1; Системы, основанные на приборах с зарядовой связью (ПЗС) или комплементарных металл-оксидных полупроводниках (КМОП) - D2) • Анатомическая область полости рта - резец, премоляр, прикус, нижний моляр, верхний моляр • Тип пациента - взрослый или ребенок Значения времени выдержки для различных анатомических зон предустановлены на заводе Gendex. При включении панели управления прибора в нормальном режиме работы загораются светодиодные индикато ры рядом со значками для каждой настройки, предустановленной по умолчанию. Настройки по умолчанию или стандартная готовая конфигурация включает следующее: стандартная лин за с фокусным расстоянием 8” (20 см), анатомическая настройка: прикус, пленочный носитель, взрослый пациент. Другие настройки времени выдержки, выбранные по умолчанию на заводе Gendex, приведены ниже. >.1 Главный пульт управления юдство пользователя PEXPERTUM Август 2006 --- стр. 10 --- Ge n d e x Gendex eXpert* D C Стандартная заводская конфигурация может быть изменена: скорость пленки с „D” на „Е” или „F'c* ночного на цифровой носитель, тип пациента со взрослого на ребенка, или на другой тип системы цифрой рентгенографии. Также можно сменить стандартную линзу на опциональную 12” (30 см). Параметр Заводские настройки по умолчанию Можно ли изменить настройки по умолчанию? Да/Нет Комментарий Линза 8” (20 см) Да 8" (20 см) линза - это стандартная линза для прибора Gendex eXpert DC, Эту линзу можно заменить на опциональную 12” (30 см) или прямоугольные 8” (20 см) и 124 (30 см) линзы. Опциональная, более длинная 12” (30см) линза используется для более четкого рентгеновского изображения, если ис пользуется метод распараллеливания. Прямоугольная линза позволяет умень шить размер рентгеновского поля до раз мера пленки. Кроме того, прямоугольная линза позволяет уменьшить количество радиации, которую получает пациент. Пленка скорость D Да Скорость пленки по умолчанию („D”) мо жет быть изменена на „Е” или „R Кроме пленки можно использовать цифровой носитель. Тип пациента Взрослый Да Тип пациента по умолчанию („взрослый”) может быть изменен на „ребенок': Анатомичес кие настрой- ки/Время выдержки Прикус Да Анатомически обусловленная настройка, принятая по умолчанию („Прикус”) может быть изменена на: • Резец • Премоляр • Прикус • Нижний моляр • Верхний моляр 8 PEXPERTUM Август 2006Руководство пользователя --- стр. 11 --- Gendex eXpert® DC Главная панель управления с сенсорными 1 Дисплей времени выдержки: Позволяет поль зователю видеть время выдержки и информа цию о системе 2 Выбор времени: Позволяет пользователю уве личить или уменьшить выдержку или установить конкретное значение. Стрелки „time up" и „time down” позволяют пользователю менять время выдержки. 3 Выбор анатомической зоны (Анатомически обусловленное время выдержки): Позволяет пользователю выбрать нужную зону. После вы бора зоны на дисплее автоматически отобража ется соответствующее время выдержки. 4 Выбор типа пациента: Двухпозиционное пере ключение позволяет выбирать между типами пациента „взрослый” или „ребенок” Прибор ав томатически устанавливает соответствующее время выдержки. 5 Выбор типа носителя изображения: Двухпо зиционное переключение, которое позволяет пользователю выбрать пленочный или цифро вой носитель. Прибор автоматически устанав ливает соответствующее время выдержки. переключателями 6 Индикаторная лампа „готовность”: Указыва ет на то, что была нажата кнопка „Оп” („вкл.”) и прибор готов к работе. 7 Индикаторная лампа „охлаждение”: Предуп реждающий индикатор. Эта лампа включается, если головка перегрелась; указывает на то, что головку следует охладить перед дальнейшей ра ботой. 8 Индикаторная лампа „радиация”: Предуп реждающий индикатор. Эта лампа включает ся, когда нажата кнопка „съемка” и происходит рентгеновское излучение. 9 Кнопка „съемка”: Позволяет пользователю включать режим „съемка” с главной панели уп равления. 10 Дистанционный выключатель „съемка” на витом шнуре (не показан): Позволяет поль зователю выйти из помещения и потом начать съемку. 11 Управляющие переключатели на головке типа Quickset™ (быстрая установка пара метров): Позволяет пользователю выбирать анатомически обусловленное время выдержки непосредственно на головке прибора. Также позволяет пользователю выбирать тип пациен та. Выбор показывается светодиодным индика тором. 12 Переключатель включения/выключения пита ния: В положении „включено” подает питание на прибор. Индикатор „готовность” на главном пуль те показывает, что прибор готов к работе. пользователя 9 PEXPERTUM Август 2006 --- стр. 12 --- Gendex eXpert® DC 2.3 Применение Внимание: Если во время работы зажегся индикатор „охлаждение” значит головка прибора Gendex eXpert DC перегрелась и ее следует охладить перед дальнейшей съемкой. 1. Поместите головку и линзу в нужное положение относительно пациента, используя обычные процедуры. Внимание: Осторожно обращайтесь с шарнирным рычагом прибора, чтобы избежать попадания пальцев в те детали прибора, где можно получить травму. Также избегайте ударов головки об стену при возврате шарнирного рычага в исходное положение для хранения. 2. Проверьте или установите нужное анатомически обусловленное время выдержки при помощи пульта быстрой установки параметров, расположенного на головке. 3. Когда прибор готов к съемке, выйдите из операционной. Внимание: Чтобы соблюсти правила обращения и меры предосторожности, оператор должен видеть ус тановки параметров. 4. Нажмите и удерживайте кнопку на проводном дистанционном переключателе или пульте, пока не пре кратится звуковой сигнал и не погаснет световой индикатор рентгеновской съемки. Пока продолжается рентгеновское излучение, горит желтый индикатор рядом с индикатором „радиация” на главной панели управления. Индикатор ная лампа „готовность": Индикатор ная лампа „охлажде ние,: Индикаторная лампа „радиация”: Кнопка „съемка”: Примечание: Если Вы отпустите кнопку на проводном дистанционном переключателе или пульте до за вершения процесса съемки, процесс завершится немедленно с недодержанной выдержкой; дисплей вре мени выдержки покажет код ошибки (ЕгЮ). Нажмите любую кнопку на панели управления, кроме кнопки времени выдержки, чтобы сбросить индикацию ошибки. 5. Когда звуковой сигнал прекратится и индикатор рентгеновской съемки погаснет, вернитесь в операцион ную и отодвиньте головку и линзу от пациента. 6. Следуйте принятым процедурам, чтобы просмотреть и прочитать пленку или цифровые рентгенограм мы. н Руководство пользователя PEXPERTUM А вгуст 2006 --- стр. 13 --- Gekidex. Gendex eXpert*DC 2.4 Изменение установок главного пульта управления Заводские установки, принятые по умолчанию, можно изменить. Изменение установок, принятых по умолчанию, для пленочного или цифрового носителя Можно изменить установку для скорости пленки ,,D” (SP1), принятую по умолчанию, на скорость „Е" (S P 2) или ,,F” (SP3), или на цифровой носитель (носитель на СИФС - D1 или на ПЗС, или КМОП - D2). Нижеприве денная таблица содержит установки для пленочного или цифрового носителя для получения качественны изображений. Индикация на светодиодах Скорость Носитель Время выдержки для съемки прикуса на пленку или цифровой носитель (по умолчанию) SP1 D 0,320 SP2 Е Пленка 0,200 SP3 F 0,125 D1 СИФС, Цифровой носитель 0,160 D2 ПЗС или КМОП 0,080 Примечание: См. таблицу установок времени выдержки по умолчанию (Анатомически обусловленное время выдержки) в этой главе. При выборе другой скорости пленки или типа носителя прибор автоматически переключается на времг выдержки, заданное для нового режима съемки. Обязательное требование Перед выбором другой скорости пленки или типа носителя обязательно выключите прибор. Чтобы переключить режим на скорость „Е”: 1 Нажмите и удерживайте переключатель анатомически обусловленного времени выдержки, затем пере ведите переключатель On/Off (вкл./выкл.) в положение „Оп” („включено”). Замигает иконка пленочного или цифрового носителя и светодиод покажет обозначение SP1, SP2, SP3, D1, или D2. Отображение обозначения SP или D подтверждает, что прибор находится в режиме программирования типа носите ля. а. Если мигает индикатор пленочного носителя, переключения не требуется. б. Чтобы переключить прибор на другой тип носителя, нажмите переключатель типа носителя. Примечание: При смене типа носителя следует нажимать на переключатель без задержки. Если не на жимать никаких кнопок в течение 30 секунд, прибор выйдет из режима программирования, изменения настроек будут потеряны, и прибор перейдет в нормальный режим работы. 2 Нажимайте стрелки time up ▲ или time down Т , пока дисплей не покажет „SP2” Обозначение „SP2' подтверждает, что прибор настроен на скорость пленки „Е’1 3 Нажмите переключатель анатомически обусловленного времени выдержки снова, чтобы сохранить но вые настройки. Дисплей покажет новое время выдержки (0,200 секунды) для съемки прикуса (анатоми чески обусловленное время выдержки, принятое по умолчанию). Р уководство пользователя PEXPERTUM Август 2006 --- стр. 18 --- Gendex eXpert® DC Восстановление заводских настроек анатомически обусловленного вре мени выдержки Чтобы восстановить заводские настройки, выполните следующие действия. 1. Выключите прибор Gendex eXpert DC. 2. Нажмите и удерживайте переключатель анатомически обусловленного времени выдержки, переключа тель выбора типа пациента и переключатель типа носителя, затем переведите переключатель On/Off (вкл./выкл.) в положение „Оп" („включено”). Светодиодный дисплей и индикаторы переключателей бу дут мигать в течение 5 секунд, затем прибор перейдет в нормальный режим работы. Заводские настрой ки будут восстановлены. Неисправности Пульт управления прибором Gendex eXpert DC дает возможность пользователю устранять некоторые не исправности. Зеленый индикатор „готовность” индикатор „охлаждение” желтого цвета и цифровой дисплей времени выдержки могут служить индикаторами неисправностей. Нижеприведенная таблица объясняет, что озна чает та или иная индикация, и содержит рекомендации относительно того, что следует сделать, чтобы исправить ситуацию. Таблица неисправностей Ситуация Объяснение Требуемые действия Загорается желтого цвета индикатор „ох лаждение” и съемка прекращается Это нормальная рабочая ситуация. Индикатор „охлаждение” загорает ся, если проведено слишком много съемок в короткий промежуток вре мени. Эта функция защищает головку прибора от перегрева и продлевает срок ее службы. Подождать, пока лампа погаснет; это будет означать, что головка достаточ но охладилась. На дисплее време ни выдержки мигает надпись „ЕггО” Съемка прервана до окончания. Это может быть вызвано неполадками прибора или тем, что оператор отпус тил кнопку выдержки до окончания установленного срока выдержки. Нажатие любой кнопки на главном пульте управления, кроме кнопки вы держки очистит дисплей и восстано вит нормальный режим работы, Кноп ку выдержки следует удерживать до окончания установленного срока вы держки. На дисплее време ни выдержки мигает надпись „Егг1” Напряжение питания вышло за до пустимые пределы: 108В-132В 198В-253В Подождать, пока напряжение питаю щей сети не придет в норму (о чем бу дет свидетельствовать возвращение дисплея в нормальный режим), или вызвать электрика и проверить сеть электропитания. На дисплее време ни выдержки мигает надпись „Егг2” Напряжение питания упало ниже требуемого предела (108В или 198В) во время выдержки. Съемка не пре кращается, но уменьшается мощ ность излучения. Нажатие любой кнопки на главном пульте управления остановит мигание и вернет прибор в нормальный режим работы. Если ситуация повторяется, настоятельно рекомендуется вызвать электрика проверить сеть электропи тания. пользователя 19 PEXPERTUM Август 2006 --- стр. 19 --- Технические характеристики прибора Gendex expert DC В этой главе представлены технические характеристики прибора Gendex expert DC. Характеристики по температурному и рабочему режиму рассчитаны на работу при высоте 12000 футов (3600 м) над уровнем моря, при средней относительной влажности не более 90 процентов и максимальной температуре окружающей среды не более 104 градусов по Фаренгейту (40 градусов по Цельсию). Эта глава состоит из следующих разделов: • Технические характеристики головки прибора • Технические характеристики линзы • Требуемые параметры питания • Допуски технических параметров • Корпус головки прибора для рентгеновского исследования полости рта (информация об изделии) 4.1 Технические характеристики головки прибора Технические характеристики головки прибора включают следующие параметры: Максимальная мощность головки: 65 кВ при 7 мА. Утечка радиации под нагрузкой: Менее 250 микроГр/ч на расстоянии 1 м от фокусной точки. Минимально допустимое значение слоя первого половинного ослабления радиации: Более 1,5 мм Алюминиевого эквивалента Номинальный размер фокусного пятна: 0,4 мм (IEC 336/1993) Анодный угол: 12,5 градусов Теплоемкость анода: 7 кТЕ (Тепловых Единиц) Рабочий цикл: 1:30 4.2 Технические характеристики линзы Технические характеристики линзы включают следующие параметры: Размер поля рентгеновского луча: в пределах круга диаметром 6 см, измерен на противоположной от фо кусной точки стороне. Расстояние от фокусной точки до противоположной стороны линзы составляет: 8" или 12“ (20 или 30 см). 21 Руководство пользователя ИИ ИИ PEXPERTUM Август 2006 --- стр. 20 --- Gendex eXpert® DC Пропускная способность материалов: Толщина (в мм) АНЕ1/ММ Алюминиевый эквивалент Материал Мин. Макс. 65 кВ Мин. Макс. Стекло 1,27 1,91 0,51 0,65 0,97 Изоляционное 6,5 7,7 0,08 0,52 0,62 масло Поликарбонат 16,4 16,7 0,09 1,48 1,50 Всего 2,64 3,09 Мощность излучения: Техническая 65 кВ, 7 мА, 0,50 сек. Расстояние от источника до детектора 229 мм (9") 410 мР ±125 мР (3,55 мГр ± 1,05 мГр) Типичный слой половинного ослабления: при 65 кВ 1,9 мм алюминиевого эквивалента Утечка радиации: Соответствует требованиям IEC 60601-1-3 IEC раздел 29.204 „Утечка радиации” Максимальная продолжительная входная мощность равна 1400 тепловых еди ниц в минуту (ТЕ/мин.). 1оловка является ограничивающим фактором. ТЕ/мин. = (кВ) х (мА) х (1,4) х (Время выдержки (сек) / 60) 1400ТЕ/мин. = 65 кВ х 0.27 мА х 1,4 х 60 сек. Покрытие рентгеновским лучом: Угол по снимаемому объекту 12,5° • Круглая линза, 60 мм в диаметре, РИК 8” (200 мм)+0, -3 мм • Круглая линза, 60 мм в диаметре, РИК 12” (300 мм) +0, -3 мм . • Прямоугольная линза, 36 мм х 46 мм, РИК 8” (200 мм) 1 АНЕ Корреляция алюминиевого эквивалента слоя половинного ослабления 2 РИК Расстояние источник-кожа Вес: 13,0 фунтов 5,9 кг Максимальная разность потенциалов анод-катод 65 кВ Напряжение: анод - земля 70 кВ Температурные характеристики: • Теплоемкость корпуса при хранении 250 кТЕ (177 Дж) (подробную информацию см. в таблице) • Максимальная скорость остывания 3,3 кТЕ/мин. ТЕ (Тепловая Единица) = (кВ* мА * время в секундах * 1,4) Корпус прибора Gendex expert DC График нагревания и теплоотдачи 300 250 200 150 100 50 0 пользователя 23 PEXPERTUM Август 2006 --- стр. 21 --- Техническое обслуживание 5 Для безопасной и эффективной работы прибора Gendex expert DC необходимо разработать программу тех нического обслуживания. Техническое обслуживание может проводить только соответствующий персонал компании Gendex eXpert DC. Эта глава состоит из следующих разделов: • Техническое обслуживание оборудования • Чистка и дезинфекция 5.1 Техническое обслуживание оборудования Следует проводить калибровку и проверку работоспособности прибора Gendex eXpert DC при запуске в эксплуатацию и далее - ежегодно. Операции по калибровке и проверке работоспособности прибора пе речислены в разделе „Проверка системы и функций” в руководстве, поставляемом вместе с прибором Gendex eXpert DC. Компания Gendex рекомендует регулярное проведение чистки и технического обслуживания. Внимание: Чтобы избежать возможного вреда для оператора или пациентов, рекомендуется немедленно связаться с техническим представителем компании Gendex, если замечена нети пичная работа прибора или произошел сбой. 5.2 Чистка и дезинфекция Чистка и дезинфекция прибора Gendex eXpert DC выполняется с помощью следующих промышленных раство ров: Примечание: Перед нанесением раствора на поверхность прибора Gendex eXpert DC для чистки и дезин фекции сверяйте состав раствора с приведенным списком. • Изопропиловый спирт • Фенилфенол • Бензил-Р-Хлоропренол • Иодофор • Дизобутил феноксетоксиктил диметил бензил хлорид аммония Внимание: Отбеливатель или глутаральдегиды можно использовать только в единичных случаях. 25 Руководство пользователя ■ ■ ■ PEXPERTUM Август 2006 --- стр. 22 --- Соответствие принятым стандартам В этой главе приведен список стандартов. Прибор Gendex eXpert DC соответствует следующим стандартам: • Общая (электрическая и механическая) безопасность: • UL60601-1 файл номер: Е185414 Медицинское оборудование (пожароопасность, опасность механических повреждений и поражения электрическим током) в соответствии со стандартами: UL60601-1, IEC60601-1, CAN/CSA С22.2 N0,601.1- М90 и со стандартами: IEC60601-2-32, IEC60601-2-7 IEC60601-2-28, IEC60601-1-2. • Защита от радиации: IEC60601-1-3 „Радиационная защита; рентгеновское оборудование1 ! Сертифицированные компоненты прибора Gendex eXpert DC соответствуют требованиям Стандарта Пара метров Радиации 21 CFR, Подраздел J, на момент производства. Внимание: Оборудование должно быть установлено в соответствии с требованиями, изложенными в данном руководстве и руководстве по установке прибора компании Gendex, и использоваться только по своему предназначению. Модификации прибора могут производиться только компанией Gendex или сторонними компаниями, по лучившими официальную авторизацию компании Gendex на такие работы.Такие изменения должны со ответствовать официальным требованиям и общепринятым техническим правилам. Пользователь обязан обеспечить соответствие официальным требованиям при установке прибора. Неправильное использование рентгеновского оборудования может привести к травмам. Очень важно ознакомиться со всеми действующими правилами по защите от радиации. Многие положения этих правил основаны на рекомендациях Национального Совета по Мерам Защиты от Радиации (NCRP: National Council on Radiation Protection and Measurements). Рекомендации по защите от радиации при иссле довании полости рта опубликованы в докладе NCRP номер 35, который можно заказать по следующему адресу: NCRP Publications, 7910 Woodmont Avenue, Suite 800, Bethesda, MD 20814. Имеются личные средства мониторинга и защиты от радиации, Настоятельно рекомендуется использовать их для защиты от излишнего рентгеновского облучения. Примечание: Прибор для исследования полости рта Gendex eXpert™ DC имеет высокую степень защиты от излишнего облучения. Однако конструкция не может обеспечить полную защиту или предотвратить избыточное облучение оператора прибора или других людей. 27 ' Руководство пользователя ■ ■ ■ ■ PEXPERTUM Август 2006 --- стр. 23 --- Gbjde\ Gendex eXpert® DC Прибор Gendex eXpert DC рассчитан на работу в электромагнитном поле с параметрами, приведенными ниже. Пользователь прибора Gendex eXpert DC должен обеспечить соответствие данным требованиям. Таблица 201 - Декларация производителя и рекомендации - электромагнитные излучения • Таблица 201 - Декларация производителя и рекомендации - электромагнитные излучения - для любого оборудования и систем (см. 6.8.3.201 а) (3) Тест на излучения Класс соответствия Электромагнитные излучения - рекомендации Излучения радиочас тот CISPR 11 Группа 1 Прибор Gendex eXpert DC использует волны радиочас тот только для своих внутренних функций. Таким об разом, его излучение на радиочастотах очень низкое и помехи находящемуся вблизи электронному оборудо ванию маловероятны. Излучения радиочастот CISPR 11 Класс А Прибор Gendex eXpert DC пригоден для использова ния в любых условиях, включая жилые помещения и установку, предполагающую подключение к низко вольтной электросети для бытовых приборов. Излучаемые гармоники IEC 61000-3-2 Класс А Перепады напряже- ния/фликер ЕС 61000-3-3 Соответствует □Руководство пользователя PEXPERTUM Август 2006 --- стр. 24 --- Gendex, Прибор Gendex expert DC рассчитан на работу в электромагнитном поле с параметрами, приведения ниже. Пользователь прибора Gendex eXpert DC должен обеспечить соответствие данным требованж Таблица 202 - Декларация производителя и рекомендации - устойчивость к электромагнит» излучению Gendex eXperUK • Таблица 202 - Декларация производителя и рекомендации - устойчивость к электромагнитному кэпу* нию - для любого оборудования и систем (см. 6.8.3.201 а) (6) Тест на Тестовый Уровень -----------------------------------------------------------— Электромагнитные излучения устойчивость уровень IEC 60601 соответствия - рекомендации Электростатический +/-6 кВ при кон- +/-6 кВ при кон- ------------- j . На полу должен быть паркет, бет» | разряд (ЭСР) такте такте ная или керамическая плитка,Если 1 I IEC 61000-4-2 +/-8 кВ через воздух +/-8 кВ через воздух пол покрыт синтетическим м ате риалом, относительная влажность [ должна быть не менее 30%. Кратковременные +1-2 кВ для сетей +1-2 кВ для сетей Качество электропитания должно скачки/всплески питания питания соответствовать стандартам ка- [ напряжения ЕС 61000-4-4 +/-1 кВ для ли ний входа/выхода +/-1 кВ для линий входа/выхода чества электроэнергии для ком мерческих и медицинских учреж дений. Перенапряжения +/-1 кВ диффе- +/-1 кВ дифферен- Качество электропитания должно ЕС 61000-4-5 ренциальный режим +/-2 кВ обычный режим циальный режим +1-2 кВ обычный режим соответствовать стандартам для I коммерческих и медицинских уч реждений. Провалы напряже- <5 % Uj <5 % Uj Качество электропитания должно ния, кратковремен- (>95 % падение (>95 % падение Uj) соответствовать стандартам да ные перерывы в Uj) за 0,5 цикла за 0,5 цикла коммерческих и медицинских уч- подаче напряжения и изменение напря жения IEC 61000-4-11 40 % Uj (60 % падение Uj) за 5 циклов 70 % Uj 40 % Uj (60 % падение Uj) за 5 циклов 70 “/О Uj реждений. Если требуется рабо- 1 ; тать с прибором Gendex eXpert D C во время перерывов в подаче на- пряжения, рекомендуется исполь зовать источник бесперебойного (30 % падение (30 % падение Uj) питания или аккумулятор. Uj) за 25 циклов за 25 циклов <5 % Uj <5 % Uj (>95 % падение (>95 % падение Uj) Uj) за 5 секунд за 5 секунд Магнитное поле при 3 А/м 3 А/м Уровень магнитного поля должен частоте 50/60 Гц соответствовать стандартам для ЕС 61000-4-8 коммерческих и медицинских уч реждений. Примечание: UT - напряжение переменного тока до начала тестирования. 30 Р уководство пользователя В Ш PEXPERTUM Август 20М --- стр. 25 --- Gendex eXpert® DC Прибор Gendex eXpert DC рассчитан на работу в электромагнитном поле с параметрами, приведенными ниже. Пользователь прибора Gendex eXpert DC должен обеспечить соответствие указанным требова ниям. • Таблица 204 - Декларация производителя и рекомендации - электромагнитная устойчивость - для любого оборудования и систем, относящихся к системам для поддержания жизни (см. 6.8.3.201 Ь) Таблица 204. Декларация производителя и рекомендации - электромагнитные излучения Тест на Тестовый уровень Уровень Электромагнитное излучение устойчивость IEC 60601 соответствия - рекомендации Портативные и мобильные устройства радио связи должны работать на расстоянии от любо- го компонента оборудования Gendex eXpert DC (включая кабели), превышающем минимальное расстояние, рассчитанное на основании часто ты передатчика. Рекомендованное расстояние Проводимая 3 среднеквадратич- зв d = 1,2 л//7 радиочастота ных вольт IEC 61000-4-6 150 кГц до 80 МГц Излучаемая радиочастота 3 В/м 3 В/м d = 1,2VP 80 МГц до 800 МГц IEC 61000-4-3 80 МГц до 2,5 ГГц х/ = 2,3л// 7 800 МГц до 2,5 ГГц где „Р” - это максимальная выходная мощ ность излучателя в ваттах (Вт), согласно документации изготовителя, a ,,d” - это рекомендованное расстояние в метрах (м). Напряженность поля, создаваемого стацио нарными радиоизлучателями, по данным за меров электромагнитных параметров3, долж на быть меньше допустимого уровня в данном диапазоне частот.6 Помехи возможны вблизи оборудования, по меченного следующим символом: i f Примечание 1 Для частот 80 МГц и 800 МГц при расчете берутся параметры для более высо-кого диа пазона частот. Примечание 2 В некоторых ситуациях данные рекомендации неприменимы. На распространение маг нитного поля влияет поглощение и отражение сигнала от строительных конструкций, предметов и людей. 3 Напряженность электромагнитных полей от стационарных радиоизлучателей, таких, как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и мобильных радиостанций, любительских ра диостанций, AM и ФМ радио и телевидения, не может быть теоретически предсказана с абсолютной точностью. Чтобы оценить параметры электромагнитного поля от стационарных радиоизлучателей, требуется исследование на месте. Если напряженность измеренного магнитного поля вблизи прибора Gendex eXpert DC выходит за рамки допустимого, следует проверить, нормально ли работает прибор. Если прибор работает с отклонениями, следует принять меры, такие, как, например, переориентация или изменение местоположения прибора. 6 Для диапазона частот 150 кГц до 80 МГц, напряженность поля должна быть меньше, чем [В1] В/м. пользователя 31 PEXPERTUM Август 2006 --- стр. 26 --- Gendex eXpert® DC 6.2 Идентификационные таблички На головке прибора Gendex eXpert DC, главном пульте управления и линзе имеются идентифика ционные таблички, на которых указан номер модели, серийный номер и действующие сертифи каты. На указанных компонентах, вместе с другой необходимой информацией, имеются данные о сертификации согласно Акту Комитета Правительства США по Стандартам Параметров Радиации 21 CFR, подраздел J. Руководство пользователя 33 PEXPERTUM Август 2006 --- стр. 27 --- Gender Gendex eXpert* D C 6.3 Ссылки Руководство по установке прибора Gendex eXpert Руководство пользователя для датчика Gendex Visualix eHD Набор Gendex eXpert DC USB Extender Kit (Часть номер 112-1220G1). ООО „КаВо Дентал Руссланд” 198005, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Фонтанки, 130А тел. +7 (812) 331 86 96 факс. +7 (812) 251 06 55 www.kavodental.ru ООО „КаВо Дентал Руссланд” Представительство в Москве и Центральном Федеральном округе 127434, г. Москва, Дмитровское ш., д. 5, корп. 1 тел./факс (495) 976 45 68 тел. (495) 518 58 78 www.kavodental.ru 6.4 Контактная информация Р уководство пользователя PEXPERTUM Август 2006