Медицинский анализатор состава тела человека seca 515 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ПРОДУКЦИЯ КОМПАНИИ «СЕКА»........................................................................................................................................................4
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА.....................................................................................................................................................................5
2.1. Применение.....................................................................................................................................................................................5
2.2. Функциональное описание..............................................................................................................................................................5
Расчет веса и роста...........................................................................................................................................................................5
Анализ биоэлектрического импеданса............................................................................................................................................5
Управление данными пациента....................................................................................................................................................... 5
Анализ.................................................................................................................................................................................................6
Управление данными пользователя................................................................................................................................................6
Передача данных и сетевые функции.............................................................................................................................................6
2.3. Ограничение круга пользователей................................................................................................................................................6
Администрирование / сетевое подключение...................................................................................................................................6
Эксплуатация......................................................................................................................................................................................7
2.4. Противопоказания...........................................................................................................................................................................7
3 ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ...............................................................................................................................7
3.1. Правила техники безопасности в данной инструкции по эксплуатации.....................................................................................7
3.2. Основные правила техники безопасности.....................................................................................................................................8
Обращение с устройством................................................................................................................................................................8
Профилактика травматизма и распространения инфекций..........................................................................................................9
Предотвращение повреждения устройства.....................................................................................................................................9
Использование результатов измерений........................................................................................................................................10
Обращение с упаковочным материалом.......................................................................................................................................10
4. КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ...........................................................................................................................................................................11
4.1. Рабочие элементы устройства......................................................................................................................................................11
4.2. Символы на начальном изображении на экране.......................................................................................................................13
4 3. Цветные символы и дополнительные рабочие элементы........................................................................................................15
4.4. Информация на устройстве и на типовой табличке...................................................................................................................17
5. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ ПЕРЕД ЗАПУСКОМ............................................................................................................18
5.1. Объём поставки.............................................................................................................................................................................18
5.2. Подключение к сети питания.........................................................................................................................................................19
5 3. Настройка устройства....................................................................................................................................................................19
5.4. Настройка конфигурации устройства...........................................................................................................................................20
5 5 Работа устройства в сети ПК.......................................................................................................................................................20
Сетевое подключение через беспроводную сеть seca или Ethernet..........................................................................................21
Непрямое подключение через карту памяти USB seca...............................................................................................................21
5.6. Работа с использованием принтера системы seca 360°wireless...............................................................................................22
5.7. Работа с использованием устройства измерения длины системы seca 360°wireless............................................................23
6 ЭКСПЛУАТАЦИЯ.................................................................................................................................................................................24
6.1. Принцип работы.............................................................................................................................................................................24
Поворот сенсорного экрана.....................................................................................................................................................24
Включение устройства..............................................................................................................................................................24
Выбор функций.............................................................................................................................................................................24
Выбор расширенных функций........................................................................................................................................................25
Ввод текста......................................................................................................................................................................................26
Отображение специальных символов...........................................................................................................................................26
Ввод чисел.......................................................................................................................................................................................27
Процедура измерений.....................................................................................................................................................................28
Автоматическая установка режима ожидания.............................................................................................................................28
Выключение устройства..................................................................................................................................................................28
6.2. Определение веса и роста...........................................................................................................................................................29
Запуск процедуры определения веса............................................................................................................................................30
Определение значения удержания (hold) вручную......................................................................................................................31
Поправка на дополнительный вес (тарирование).........................................................................................................................31
Сохранение дополнительного веса в память (предварительное тарирование)........................................................................32
Включение / выключение функции предварительного тарирования..........................................................................................32
Ввод значения размера тела вручную...........................................................................................................................................33
Передача значения размера тела через беспроводную сеть seca.............................................................................................33
Автоматический расчет индекса массы тела (BMI)......................................................................................................................34
Автоматическое переключение диапазона определения веса....................................................................................................34
Печать промежуточных результатов.............................................................................................................................................34
6.3. Проведение анализа биоэлектрического импеданса (BIA)........................................................................................................35
Включение устройства.....................................................................................................................................................................35
Определение веса и роста..............................................................................................................................................................35
Установка флажка в окне «выбор модуля» (module selection)....................................................................................................35
Начало измерений...........................................................................................................................................................................36
Введение значения уровня физической активности (УФА) (PAL)................................................................................................40
Печать промежуточных результатов.............................................................................................................................................41
6.4. Закрепление данных за пациентом.............................................................................................................................................41
Проверка соединения для передачи данных................................................................................................................................41
Вход в базу данных пациентов seca..............................................................................................................................................42
Поиск данных пациента...................................................................................................................................................................43
Создание нового пациента.......................................................................................................Fehlerl Textmarke nicht definiert.
Редактирование данных пациента.................................................................................................................................................47
6.5. Просмотр результатов анализа...................................................................................................................................................47
6.6. Завершение процедуры измерений.............................................................................................................................................49
Сохранение результатов измерений.............................................................................................................................................49
Выход из базы данных пациентов seca.........................................................................................................................................50
I
2/87
--- стр. 3 ---
b
г
I
I
I
I
I
I
Печать результатов измерений......................................................................................................................................................50
7. МЕДИЦИНСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ.......................................................................................................................................................51
7.1. Анализ биоэлектрического импеданса (BIA)..............................................................................................................................51
Классический анализ состава тела................................................................................................................................................51
Функциональный принцип проведения анализа биоэлектрического импеданса........................................................................52
Новаторские достижения: формулы компании «Сека»................................................................................................................53
7.2. Модули оценки...............................................................................................................................................................................54
Краткий обзор модулей оценки......................................................................................................................................................54
Новинка от компании «Сека»: система координат с эллипсами допуска..................................................................................57
7.3. Модули оценки...............................................................................................................................................................................58
Модуль «Развитие / рост» (Development/growth)..........................................................................................................................59
Модуль «Энергия» (Energy)............................................................................................................................................................61
Модуль «Функция / реабилитация» (Function/rehabilitation)........................................................................................................62
Модуль «Жидкость» (Fluid).............................................................................................................................................................63
Модуль «Риск для здоровья» (Health risk)....................................................................................................................................64
Модуль «Первичные данные по импедансу» (Raw data for impedance)......................................................................................66
7.4. Источники.......................................................................................................................................................................................66
Обхват талии для детей.................................................................................................................................................................67
Расход энергии в состоянии покоя (REE) для детей....................................................................................................................67
Расход энергии в состоянии покоя (REE) для взрослых..............................................................................................................68
Кривые распределения для детей.................................................................................................................................................68
Общий объем воды в организме (TBW).........................................................................................................................................69
Объем внеклеточной жидкости (ECW)...........................................................................................................................................69
Безжировая масса (FFM)................................................................................................................................................................69
Векторный анализ биоэлектрического импеданса (BIVA)............................................................................................................70
Структура распределения показателей состава тела человека (индексы жировой массы FMI, FFMI)..................................70
Фазовый угол (Ф).............................................................................................................................................................................70
Жировая масса (FM)........................................................................................................................................................................70
Скелетная мышечная масса (SMM)...............................................................................................................................................71
Запас энергии / энергетического эквивалента в теле..................................................................................................................71
8 НАСТРОЙКА КОНФИГУРАЦИИ УСТРОЙСТВА.................................................................................................................................71
8.1. Изменение стандартного выбора модулей с учетом проведения анализа биоэлектрического импеданса (BIA)...............71
Отображение / неотображение окна «Стандартный выбор модулей» (standard module selection).........................................72
Создание стандартного выбора модулей.....................................................................................................................................73
8.2. Сохранение настроек...................................................................................................................................................................74
Применение настроек.....................................................................................................................................................................74
Выход из меню «настройки / пользователь» (settings/user).........................................................................................................74
9. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА..........................................................................................................................................................75
9.1. Очистка...........................................................................................................................................................................................75
9.2. Дезинфекция..................................................................................................................................................................................75
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...................................................................................................................................................76
10.1. Информация о техническом обслуживании и перекалибровке................................................................................................76
10.2. Проверка показаний счетчика операций по калибровке..........................................................................................................76
11. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ................................................................................................................................77
11.1. Источник питания и экран...........................................................................................................................................................77
11.2. Рост и вес.....................................................................................................................................................................................78
11.3. Анализ биоэлектрического импеданса......................................................................................................................................79
11.4. Соединение для передачи данных............................................................................................................................................80
11.5. Принтер системы seca 3600 wireless.........................................................................................................................................82
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ...................................................................................................................................................................83
12 1 Общие технические данные.......................................................................................................................................................83
12 2 Технические данные по анализу биоэлектрического импеданса............................................................................................84
12.3. Данные по определению веса.................................................................................................................................................85
13. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ...........................................................................................................................................................................86
14. ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОСНАЩЕНИЕ..................................................................................................................................................86
15 СРОК СЛУЖБЫ............................................................................................................................................................................87
16 УТИЛИЗАЦИЯ......................................................................................................................................................................................87
17. ГАРАНТИЯ...........................................................................................................................................................................................87
3/87
--- стр. 4 ---
1. ПРОДУКЦИЯ КОМПАНИИ «СЕКА»
С €
11
0109
0123
^ 1 s o ^ / 1 s o ^
;эоо1У
4^
t )
Купив продукцию «Сека» (seca), вы приобретаете не только
высокотехнологичный продукт, мероприятия по доведению до
совершенства которого ведутся на протяжении вот уже более
100 лет, но и продукт высокого качества, которое было офици
ально и юридически подтверждено, отмеченный знаками
качества многочисленных исследовательских институтов.
Продукция «Сека» отвечает требованиям директив и стандар
тов ЕС и внутригосударственного законодательства. Покупая
продукцию «Сека», вы вкладываете деньги в будущее.
Изделия, отмеченные этим знаком, отвечают применимым
требованиям стандартов Европейского Сообщества, в частно
сти, директивы 93/42/ЕЕС о медицинских изделиях
Высокий уровень профессионализма сотрудников «Сека» был
признан также официальными испытательными организа
циями. Выдав этот сертификат организация «ТЮВ Зюд Продукт
Сервис» (TbV Sbd Product Service), ответственная за
сертификацию медицинских изделий, подтверждает, что
«Сека» всегда соблюдает все строгие законодательные
требования, предъявляемые к нему как к производителю
медицинских изделий. Система обеспечения качества
компании «Сека» включает отделы проектирования и
разработок, производства, продаж и обслуживания
медицинских изделий, в том числе программного обеспечения
и систем измерения для оценки состояния здоровья и качества
питания.
Компания «Сека» помогает в сохранении окружающей среды.
Экономия природных ресурсов очень важна дня нас. Поэтому
мы делаем все возможное для того, чтобы сэкономить на
производстве упаковочных материалов, насколько это
целесообразно, и насколько возможно утилизировать остатки
на месте с помощью двойной системы.
I
4/87
--- стр. 5 ---
2. ОПИСАНИЕ у с т р о й с т в а
2.1. Применение
Медицинский анализатор состава тела seca 515 ислользуется, главным образом, в
больницах, медицинских клиниках и стационарных лечебных учреждениях в
соответствии с национальными стандартами. Устройство seca 515 фиксирует
результаты олределения веса, роста, биоэлектрического импеданса и производные
величины для автоматического расчета, например, безжировой массы тела (FFM).
Результаты отображаются в графической форме и помогают лечащим врачам в
решении следующих медицинских задач:
• Определение расхода энергии и энергетических ресурсов в качестве отправной
точки при разработке рекомендаций по питанию;
• Оценка метаболической активности и возможностей успешного проведения
программы тренировок, например, в рамках курса реабилитации или физиотерапии;
• Определение задержки жидкости в организме пациента;
• Определение общего состояния здоровья или, если заболевание известно заранее,
оценка степени его тяжести.
Устройство seca 515 не является диагностическим прибором. Для постановки точного
диагноза помимо результатов измерения, полученных с помощью устройства seca 515,
необходимо проведение соответствующего осмотра врачом и учет результатов такого
осмотра.
2.2. Функциональное описание
Расчет веса и роста
В устройстве используется электронная шкала. Значение массы тела вводится
вручную или определяется при помощи четырех тензодатчиков весовой платформы.
Значение роста вводится вручную или определяется с помощью устройства измерения
длины системы seca 360°wireless (самостоятельное изделие), от которого передается
посредством беспроводной передачи.
I
I
I
I
I
Анализ
биоэлектрического
импеданса
Управление данными
пациента
Анализ биоэлектрического импеданса (BIA) выполняется с использованием
восьмиточечного метода. Пускается слабый поток переменного тока, и измерения
импеданса проводятся для каждой половины тела с помощью пары электродов для ног
и трех пар электродов для рук. Электроды для рук крепятся на различной высоте с тем,
чтобы люди, размер тела которых находится в пределах от 1,6 до 2,0 м, могли занять
оптимальное положение на устройстве для анализа биоэлектрического импеданса.
Данные пациента могут быть созданы прямо на устройстве и сохранены в ПК с
помощью включенного в комплект поставки программного обеспечения seca analytics
глВСА 115. В качестве альтернативы предусмотрена возможность сохранения данных
пациента на прилагающейся карте памяти USB. Редактирование данных пациента
возможно только с помощью программного обеспечения для ПК seca analytics глВСА
115.
5/87
--- стр. 6 ---
Анализ
Передача данных и
сетевые функции
Анализ результатов измерения BIA производится в графической форме на основе
научно выверенных формул. Исследование, проведенное компанией «Сека» в
лабораторных условиях, позволило получить формулы определения таких
параметров, как общий объем воды в организме (TBW), объем внеклеточной жидкости
(ECW), безжировая масса (FFM), слабая мышечная ткань (LST) для рук и ног. В рамках
этого же исследования для определения стандартных диапазонов были установлены
внутренние базовые величины следующих параметров: анализ биоэлектрического
импеданса (BIVA), индексы массы (FMI, FMMI), фазовый угол (Ф). Более подробная
информация по этому вопросу представлена в разделе «Медицинское обоснование».
Управление данными
пользователя Управление данными по доступу пользователей к устройству осуществляется с
помощью программного обеспечения для ПК seca analytics гпВСА 115 (принадлежность
к seca 515). В ходе создания учетных записей пользователей в seca analytics тВСА 115
автоматически создается PIN-код пользователя устройства seca 515.
Настройка устройства может быть произведена только пользователем с правами
администратора. Предоставляется первоначальный Р1Ы-код администратора. Он
может быть изменен только на самом устройстве. >
Таким образом, процессы создания и управления данными пользователей нужны
только в случае необходимости осуществления доступа к базе данных пациентов
«Сека» программного обеспечения для ПК seca analytics тВСА 115.
Устройство может осуществлять беспроводной обмен данными с программным
обеспечением для ПК seca analytics тВСА 115. Для этой цели программное
обеспечение должно быть установлено на ПК, к которому подключается адаптер для
приема радиосигнала 456 (принадлежность к seca 515).
Вместо беспроводного соединения для установления связи между устройством и ПК
может использоваться сетевой кабель Ethernet 1500 мм (принадлежность к seca 515)
(такое соединение рекомендованы для быстрой передачи данных).
Устройство может осуществлять беспроводную передачу результатов измерений и
данных пациента на принтер системы seca 360 wireless (самостоятельное изделие).
Устройства для измерения длины системы seca 360 wireless (самостоятельные^^
изделия) обеспечивают беспроводную передачу результатов измерения на устройство
Устройство имеет следующие интерфейсы:
На весовой платформе:
- сетевое соединение (Ethernet).
На сенсорном экране:
- внутренний модуль беспроводной связи seca;
- интерфейс USB для подключения карты памяти USB seca (принадлежность к
seca 515).
2.3. Ограничение круга пользователей
Администрирование/
сетевое подключение Настройка и подключение устройства к сети могут производиться только опытными
администраторами ПК.
6/87
--- стр. 7 ---
Эксплуатация
К эксплуатации устройства и программного обеспечения для ПК seca analytics тВСА
115 допускаются только лица, обладающие достаточным опытом специалиста.
2.4. Противопоказания
Измерение импеданса противопоказано пациентам, имеющим:
• Электронные имплантаты, например, кардиостимуляторы.
• Функциональные протезы.
Измерение импеданса противопоказано пациентам, подключенным к одному из
следующих устройств:
• К электронным системам жизнеобеспечения, например, к искусственному сердцу,
аппарату искусственного дыхания.
• К портативным электронным медицинским устройствам, например, к блоку ЭКГ.
3. ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
3.1. Правила техники безопасности в данной инструкции по эксплуатации
А
А
А
ОПАСНО!
Служит для обозначения чрезвычайно опасной ситуации. Несоблюдение этой
информации приведет к получению серьезных неизлечимых или смертельных травм.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Служит для обозначения чрезвычайно опасной ситуации. Несоблюдение этой
информации может привести к получению серьезных неизлечимых или смертельных
травм.
ОСТОРОЖНО!
Служит для обозначения опасной ситуации. Несоблюдение этой информации может
привести к получению травм средней и малой тяжести.
ВНИМАНИЕ!
Служит для предупреждения о возможности ненадлежащего использования изделия.
Несоблюдение этой информации может привести к повреждению устройства или
неточности результатов измерения.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Содержит дополнительную информацию о порядке эксплуатации данного устройства.
7/87
--- стр. 36 ---
4.
• Если вы активируете модуль «Первичные данные по
импедансу» (Raw data for impedance), период выполнения
анализа биоэлектрического импеданса (BIA) увеличится.
Следует активировать модуль «Первичные данные по
импедансу» (Raw data for impedance) при необходимости
использования результатов измерения в научных целях.
Данные по импедансу по 19 последовательно выполненным
операциям представлены на вкладке «анализ» (analysis).
• Если вы деактивируете модуль оценки «Энергия» (Energy),
то запрос на введение уровня физической активности (УФА)
(Physical Activity Level (PAL)) не поступит после проведения
анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
Нажать кнопку «продолжение» (continue).
Начало измерений
1. Сделать запись о том, принадлежит ли пациент к группе людей,
для которых анализ биоэлектрического импеданса (BIA) не может j
быть проведен.
•п»ч«н (м р 2 в * ft
aiM M pw O iN k« мгг parfoaHd U l pfti»eiau
• » ftM ttiX ftt «fikM h U d tilM i
• < M lM0 рючЬвлвп
• v>> (чтЬ an ятплчтп
•patafttaftM lM m : im diiiadM W «
«•«im an f CG>^enipr««i
D e e b f№ P k ifto M bukM j « 0 tttii ^< M < i p o o p lH 'i
«да» (yes): измерение не проводится. Вкладка «вес/рост»
(weight/height) вновь активна.
«нет» (по): процедура запускается. Появляется диалоговое
окно о размещении пациента.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность для пациента
Несоблюдение правил гигиены может стать причиной
распространения заболеваний.
- Убедиться в отсутствии у пациента заразных
заболеваний.
- Убедиться в чистоте рук и ног пациента.
- Убедиться в отсутствии ран на ладонях рук или стопах
ног.
- Проводить дезинфекцию поверхностей электродов после
каждого измерения.
36/87
--- стр. 37 ---
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность получения травмы из-за падения
Устройство не оснащено подъемником.
Необходимо оказать помощь лицам с ограниченной
подвижностью, например, когда они встают с
инвалидного кресла.
2. Попросить пациента встать на устройство.
3. Убедиться в правильности положения пациента на весах.
Контрольная
точка
Руки
Стопы
Положение
Характеристики
« Руки должны быть чистыми.
> Пары ручных электродов должны
симметрично быть установлены на
правой и левой стороне.
»Выбрать пару ручных электродов таким
образом, чтобы руки были вытянуты, но
не напряжены.
> Межпальцевые разделители ручных
электродов должны проходить между
средним и безымянным пальцами с
обеих сторон.
> Стоять на устройстве с голыми ногами.
> Ноги должны быть чистыми.
> Пятки должны стоять на задних ножных
электродах.
»Носки должны стоять на передних
ножных электродах.
> Строго вертикальное положение.
> Колени слегка согнуты.
»Не двигаться во время измерений.
4. Убедиться в наличии надлежащего контакта пациента с ручными
и ножными электродами.
Передние ножные электроды
Задние ножные электроды
37/87
--- стр. 38 ---
No paVcflt »eleeted
•liw
P artoninfl.
'^^ewsr decs cdeni в нкшм яглашп; cotmtm and
i< «aarl w»h*idendlo<a#^1wH»
G
Hand, l» ft
Hand, nght
Если пациент не контактирует с парой электродов, соответствующий
индикатор электрода на сенсорном экране станет красным.
Если пациент контактирует с парой электродов надлежащим образом,
соответствующий индикатор электрода на сенсорном экране станет
зеленым.
Примечание:
• Выбор ручных электродов может оказать влияние на
результаты измерений. Следует отметить пару
электродов, выбранную пациентом. Таким образом вы
сможете гарантировать, что пациент будет использовать
эту же пару ручных электродов во время последующих
измерений.
• В ходе измерений через тело пропускается небольшой ток,
который не опасен для здоровья человека. Однако в
отдельных случаях у некоторых особенно чувствительных
людей может возникнуть небольшое покалывающее
ощущение.
После того, как все индикаторы электродов на сенсорном экране ^
станут зелеными, появится счетчик времени до начала измерения.
Измерение начинается автоматически.
No pationt Mtectad
ЛШ 11 ’ Л л Л т 2
На экране отображается время до конца изменения.
38/87
--- стр. 50 ---
Выход из базы данных пациентов
seca Выход из базы данных пациентов seca осуществляется в следующем
порядке:
ВНИМАНИЕ!
Риск потери данных
Если вы выйдете из базы, не сохранив результаты
процедуры измерений, все данные по текущей процедуре
изменений будут потеряны.
Следует сохранить результаты проведения текущей
процедуры измерений перед выходом из базы данных
пациентов (см. раздел «Сохранение результатов
измерений»).
¡ t
1. Нажать кнопку «изменение меню» (change menu).
Вспомогательное меню появится на экране.
6
Печать результатов измерений
2. Нажать кнопку «выход» (logout).
Символ входа в систему станет серым цветом, что означает, что
вы вышли из базы данных пациентов seca.
Если устройство подключено к принтеру системы seca 360 wireless,
вы можете непосредственно распечатать результаты измерений.
1. Необходимо убедиться в том, что принтер системы seca
360°wireless включен, и имеется подключение к беспроводной
сети seca 360°wireless.
Символ принтера системы seca 360°wireless на сенсорном экране
станет белого цвета.
ПРИМЕЧАНИЕ: '
Если вы не уверены в том, есть ли у вас подключение к
системе seca 360°wireless, следует обратиться к своему
администратору или клиническому лаборанту.
ы
2. Нажать кнопку «изменение меню» (change menu).
Вспомогательное меню появится на экране.
3. Нажать кнопку «печать» (print).
Все результаты измерений будут распечатаны.
Символ принтера станет красным.
Процедура измерения считается завершенной.
50/87
--- стр. 51 ---
7. МЕДИЦИНСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ
в данном разделе дается в краткой форме обоснование
анализа биоэлектрического имледанса, а также
описываются содержание и медицинские цели модулей
оценки, которые были лредварительно заданы на
устройстве. Также приводятся работы, на которых основаны
оценки.
В качестве дополнительных источников информации мы
приводим соответствующие работы специалистов.
7.1. Анализ биоэлектрического импеданса (BIA)
Классический анализ состава тела
Общепринятый в настоящее время стандарт анализа
состава тела предусматривает использование нескольких
методов расчета индивидуальных параметров, некоторые из
которых являются технически сложными и для применения
которых требуется определенное время. Параметры
рассматриваются в сочетании со значениями веса и
размера тела пациента. Таким образом обеспечивается
возможность индивидуальной оценки питания и риска
здоровью пациента. В следующей таблице кратко описаны
основные параметры общепринятого стандарта и
соответствующие методы расчета.
Плетизмография вытеснения воздуха (ADP)
Параметры Метод
Общий объем
воды в организме
(ТВ\/У)
Метод расширения, индикатор:
дейтерий.
Объем
внеклеточной
жидкости (ЕСЩ
Метод расширения, индикатор: бромид
натрия.
Жировая масса
(РМ)
Расчет на основе четырехкомпонентной
модели, включающей объем тела,
массу костной ткани, вес и общий объем
воды в организме.
Безжировая масса
(РРМ)
Разница между весом и безжировой
массой
Слабая мышечная
ткань (15Т)
Двухэнергетическая рентгеновская
абсорбциометрия(DEXA)
Для определения жировой массы необходимо использовать
51 /87
--- стр. 52 ---
высокосложные технические средства. В таблице ниже
представлена краткая информация по этому вопросу:
Двухэнергетическая рентгеновская
абсорбциометрия (DEXA)
Эквивалентная схема:
Измерение импеданса всего тела человека
Параметры Метод
Рост для расчета
жировой массы
РМ
Общий объем
воды в организме
(TBW)
Метод расширения, индикатор:
дейтерий.
Объем тела
Денситометрия, например.
Плетизмография вытеснения воздуха
(ADP)
Масса костной
ткани
Двухэнергетическая рентгеновская
абсорбциометрия (DEXA)
Функциональный принцип проведения
анализа биоэлектрического импеданса
По причине высоких технических и финансовых затрат, а
также необходимости в дополнительном времени и месте
для применения методов общепринятого стандарта, он был
признан непригодным для использования в текущей
практике клиник и врачей.
Анализ биоэлектрического импеданса (BIA) представляет
собой стандартный метод проведения быстрой, простой и
неинвазивной оценки состава тела. Необходимо провести
всего лишь одно измерение на одном устройстве.
Метод анализа биоэлектрического импеданса (BIA) основан
на том, что человеческое тело рассматривается как
электрический проводник в цепи переменного тока. При этом
измеряется его сопротивление переменному току
(импеданс).
Следующие свойства электрического проводника оказывают
влияние на его импеданс: i
Свойство -
Длина Размер тела
Сечение Например,обхват талии
Материал Вода в организме, клеточная ткань
В случае с человеческим телом на величину импеданса
оказывают также влияние возраст, пол, физическая форма
тела и этническая принадлежность.
В случае подачи слабого переменного тока на руки и ноги
через электроды и измерения падения давления с помощью
второй пары электродов, можно рассчитать следующие
составляющие импеданса тела человека:
52/87
--- стр. 53 ---
seca 515:
Измерение импеданса всего тела человека
Сопротивление
(Н), омическое
сопротивление
Вода в теле организма - хороший
электрический проводник.
Сопротивление
(Хс), ёмкостное
сопротивление
Клеточная ткань выступает в роли
проводника.
Фазовый угол (Ф)
Изменение фазы между максимальным
током и максимальным напряжением
за счет конденсаторного действия
клеточной ткани.
При лодаче леременного тока с различной частотой можно
определить отдельные параметры. При этом можно
непосредственно установить долю внеклеточной жидкости,
например, при использовании низких частот в диапазоне от
2 до 5 кГц. Переменный ток при таких значениях частоты не
может проникнуть через стенки клеток. Позтому стенки
клеток и внеклеточная жидкость оказывают минимальное
действие на величину импеданса.
Состав тела пациента можно рассчитать и затем оценить,
используя измеренные переменные, а также показатели
веса, роста, возраста и пола пациента. Обязательным
условием в данном случае является использование формул,
расчеты по которым основаны на научных критериях.
Ряд формул был получен из уже существующих источников.
С их помощью можно рассчитать состав тела человека на
основе показателей R, Хс, веса, роста, возраста и пола
пациента. Формулы основаны на результатах исследований
для подтверждения приемлемости эталонных методов,
предусматриваемых общепринятыми стандартами, таких как
плетизмография вытеснения воздуха (ADP) или
двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
(DEXA).
Однако вопросы сопоставимости и точности этих формул
требуют особенно тщательного изучения, поскольку
исследования для подтверждения приемлемости
проводились на примере различных эталонных методов и в
различных во всех отношениях контрольных группах. Кроме
того, невозможно перенести результаты исследований и
воплотить их в конкретных устройствах производителя в
силу ряда технических причин.
Новаторские достижения: формулы компании
«Сека»
В этой связи компания «Сека» разработала собственные
формулы расчета следующих параметров для рук и ног:
• Общий объем воды в организме (ТВ\Л/),
• Объем внеклеточной жидкости (ЕС\Л/),
• Безжировая масса (РЕМ),
• Слабая мышечная ткань (ЕЗТ) для рук и ног.
Были установлены собственные контрольные значения
следующих параметров, с тем чтобы показать обычные
53/87
--- стр. 54 ---
7.2. Модули оценки
диапазоны значении:
• Векторный анализ биоэлектрического имледанса (BIVA),
• Индексы массы (индекс жировой массы тела (FMI),
индекс безжировой массы тела (FMMI)),
• Фазовый угол (Ф).
Разработка формул и расчет контрольных значений
проводились в тесном сотрудничестве с Институтом
исследования литания человека и продуктов питания при
университете в Киле, было лроведено совместное
репрезентативное исследование.
В отличие от всех формул, опубликованных на текущий
момент, собственные формула компании «Сека»
разработаны с учетом конкретных групп населения.
Формулы, разработанные в Киле, действительны только в
отношении кавказских групп населения.
Репрезентативные обследования также были проведены в
США в сотрудничестве с Центром исследования питания
при ожирении при Больнице им. Святого Люка-Рузвельта. На |
основе этого исследования компанией «Сека» были
получены собственные формулы для групп населения из
Африки, Южной и Центральной Америки и Азии.
Собственные формулы «Сека» были опробованы только на
медицинских анализаторах состава тела компании «Сека» с
программным обеспечением для ПК. В этой связи компания
«Сека» может быть названа новатором в области научных и
медицински значимых исследований, направленных на
определение состава тела человека с помощью анализа
биоэлектрического импеданса.
Краткий обзор модулей оценки
В компании «Сека» принято называть все переменные,
необходимые для оценки состава тела «модулями оценки».
В следующей таблице представлена краткая информация по
модулям оценки устройства seca 515:
Модуль оценки Отображение на экране Диагностическая значимость
Векторный анализ
биоэлектрического
импеданса (BIVA)
• Отображение обычного
диапазона значений
показателей К и Хс в системе
координат относительно
размера тела человека,
• Доли в 50%, 75%, 95% в
качестве эллипсов допуска.
• Оценка общего объема воды в теле человека и
клеточной массы,
• Контроль изменения обоих показателей.
Индекс массы
тела (BMI)
• Абсолютное значение в кг/м^,
• Представление информации по
детям в виде кривых
распределения,
• Для взрослых: графическое
представление контрольных
значений ВОЗ.
• Дополнительная возможность деления на классы:
обычный вес, избыточный вес, недостаточный вес и
ожирение,
• В зависимости от возраста и пола детей.
54/87
--- стр. 55 ---
Объем
внеклеточной
жидкости (ECW)
Абсолютное значение в литрах. Дифференцированный анализ изменений общего
объема воды в теле человека. Возможная причина
увеличения объема внеклеточной жидкости (ECW):
накопление жидкости во внеклеточной области.
Безжировая масса
тела (FFM)
Абсолютное значение в
килограммах.
Уменьшение безжировой массы тела свидетельствует
об ухудшении состояния здоровья серьезно больных
людей и людей с избыточным весом.
Жировая масса
тела (FM)
• Абсолютное значение в
килограммах,
• Относительное значение в %,
• Для взрослых: представление
обычного диапазона значений.
• Определение энергоресурсов для пациентов с
недостаточным весом и с избыточным весом,
• Изучение изменения жировой массы тела в ходе
медицинского лечения или заболевания.
Общий расход
энергии (ТЕЕ)
Абсолютное значение в
МДж/день или Ккал/день.
• Энергетический баланс в ходе выполнения
рекомендаций по питанию,
• Использование программы планирования курса
лечения из программного обеспечения seca analytics
тВСА 115.
Общий объем
воды в организме
(TBW)
Абсолютное значение в литрах. Изучение изменений количества жидкости в
человеческом теле. Возможные причины: опухоли,
сердечная недостаточность, функциональная
недостаточность печени или почек.
Вес (W) • Абсолютное значение в
килограммах,
• Для детей: представление
данных в виде кривых
распределения.
• Приблизительная оценка состояния здоровья,
• Изменение веса у пациентов, проходящих курс
интенсивной терапии и после диализа.
• Рост и развитие детей.
Рост (Н) • Абсолютное значение в метрах,
• Для детей: представление
данных в виде кривых
распределения.
• Дифференцированный анализ веса,
• Дифференцированный анализ роста и развития
детей,
• Для проведения анализа биоэлектрического
импеданса (BIA): длина электрического проводника.
Гидратация (Hyd) Относительное значение в %. Оценка переноса жидкости между внутриклеточной и
внеклеточной областями. Перенос жидкости
происходит, например, перед снижением веса или
безжировой массы тела (FFM).
Запас энергии в
теле (Ebody)
Абсолютное значение в МДж/день
или ккал/день.
Энергетический баланс в ходе выполнения
рекомендаций по питанию.
Индексы массы:
Индекс
безжировой массы
тела (FMMI)
Индекс жировой
массы тела (FMI)
• Абсолютное значение в кг/м^,
• Отображение обычного
диапазона значений в системе
координат относительно
размера тела человека,
• Доли в 50%, 75%, 95% в
качестве эллипсов допуска.
• Оценка питания и уровня физической подготовки,
• Дифференцированная оценка индекса массы тела
(BMI): причиной изменения BMI может стать
изменение безжировой массы тела (FFM) или
жировой массы тела (FMI).
Фазовый угол (Ф) • Абсолютное значение в
градусах,
• Отображение обычного
диапазона значений
относительно контрольных
значений компании «Сека».
• Оценка питания и состояния здоровья,
• Маленький фазовый угол свидетельствует об
ухудшении состояния здоровья.
Уровень
физической
Абсолютное значение без
единицы измерения.
• Расчет Общего расхода энергии (ТЕЕ),
• Определение расхода энергии.
55/87
--- стр. 56 ---
активности (PAL)
Ёмкостное
сопротивление
(Хс)
Абсолютное значение в Омах. Определение количественного и качественного
показателей клеток.
Сопротивление
(R)
Абсолютное значение в Омах. Показывает общий объем воды в теле человека.
Расход энергии в
состоянии покоя
(REE)
Абсолютное значение в МДж/день
или ккал/день.
• Энергетический баланс в ходе выполнения
рекомендаций по питанию,
• Использование программы планирования курса
лечения из программного обеспечения seca analytics
тВСА 115.
Скелетная
мышечная масса
(SMM)
Абсолютное значение в
килограммах.
Оценка физиологических и метаболических процессов,
протекающих в теле человека.
Обхват талии Абсолютное значение в
сантиметрах.
• Определение жировой ткани, накапливаемой в
брюшной полости,
• Оценка риска метаболического сердечно-сосудистого ^
синдрома.
Слабая мышечная
ткань (LST)
Абсолютное значение в
килограммах.
Отображение показателя безжировой массы без
костной массы.
56/87
--- стр. 58 ---
Система, разработанная профессором А. Пикколи, может
использоваться для отображения индексов жировой массы
тела, основываясь на результатах работы, проведенной
Шутцем и другими исследователями, которые описывают
четыре тип взаимозависимости между индексами FFMI и
FMI.
Квадранты в
соответственно:
системе координат называются
• I: высокое значение FFMI, высокое значение FMI:
большая доля мышечной массы,
• II: низкое значение FFMI, высокое значение FMI:
ожирение,
• II: низкое значение FFMI, низкое значение FMI:
хронический дефицит энергии,
• IV: высокое значение FFMI, низкое значение FMI:
небольшая доля мышечной массы.
Кроме того, процентные доли индекса FFMI (ось X) и индекса
FMI (ось Y) также наносятся на оси системы координат,
разработанной для отображения FFMI и FMI. Процентные
доли (50%, 75% и 95%) индексов жировой массы показаны
как эллипсы допуска.
7.3. Модули оценки
Нижеописанные модули оценки настраиваются заранее и
помогут вам в оценке состояния здоровья вашего пациента.
Модули оценки дают возможность анализа только тех модулей
оценки (см. раздел «Модули оценки»), которые релевантны с
точки зрения достижения конкретной цели.
Более подробную информацию о том, как вы можете получить
доступ к модулям оценки и перемещаться между ними, можно
получить в разделе «Просмотр результатов анализа». (
58/87
--- стр. 59 ---
Модуль «Развитие / рост»
(0еуе1ортеп 1/дго\л^11) Цель данного модуля - осуществление контроля за
лроцессами роста и изменениями веса в лроцессе пребывания
в больнице или в ходе получения медицинского лечения. Этот
модуль помогает в проведении регулярных контрольных
осмотров для оценки роста и развития, особенно среди детей.
На экране отображаются следующие параметры:
Вес (Weight),
Рост (Height),
Индекс массы тела (BMI)
Resuns of examinaaon
В м 1уМ «и
D*v«lo(ifn«<it/9rowtti ▼
90.30 kg
"■ Hnri 1.840m
а л 28.7 kg/m*
J
«НОЛИ \
lo g o u t
..........................T
' f l '
n rM pationt j;
По этому модулю предусмотрена возможность просмотра
следующих более подробных блоков информации:
Кривые распределения веса у детей
Catherine Scon
< (Ы ф АММ
I09tO»t* О » C D »«
R tsu tr« Of «XMniMDOn
• V a * *
59/87
--- стр. 60 ---
Кривые распределения роста у детей
e«su«s ot «xammation
6»«***r>
^ fn
1» ^ ^ J 2 Я•ЧП.Ш Ш М 10.
Кривые распределения индекса массы тела у детей (BMI)
Cethtrino Scott P * (О » « «o«oe*w
OtMiis of «xammanon
^ (»r*
Контрольные значения ВОЗ для взрослых
■ ece»*i
Rasults of «)iamir\at>on
{t«dl Wm >
U t a
9 4
pAnt
90.30 kg
1 â40m
гв f кдчп
60/87
--- стр. 61 ---
Цель данного модуля - олределение количественного
Модуль «Энергия» (Energy) показателя расхода энергии и энергетических ресурсов тела с
целью оценки изменений веса, хода заболевания и общего
алиментарного статуса пациента. На экране отображаются
следующие лараметры:
• Жировая масса в килограммах (Fatmass (FM));
• Жировая масса в % (Fatmass (FM));
• Залас энергии в теле (Energy stored in body (Еьозу));
• Расход энергии в состоянии покоя (Resting energy
expenditure (REE));
• Общий расход энергии (Total energy expenditure (TEE)).
J o h n Scott
»»joie тецп I.Min 1 ВИ J
02>l0’20ltnoo^M
Resuits of examination Energy ^
ГМ F« (TMM 1S.73kg
FM % 17% —
xar«d n teds' 938.72 MJ
гы
b«
Ш 8.00 MJ/d MUW M t< ЭТМ
TEE ToUH enties' вмрмкйм 12.80 MJ/d
/.MhUM
HiJM< «81 Mb* 1
Ha основе данных модуля «Энергия» (Energy) составляются
рекомендации ло литанию. По этому модулю лредусмотрена
возможность просмотра следующих более подробных блоков
информации:
Отображение обычного диапазона значений жировой
массы у взрослых
of examtnebon
17%
W
И й 1S./3kg
fw % 174
61 /87
--- стр. 62 ---
Данный модуль позволяет определить уровень физической
Модуль «Функция / реабилитация» подготовки и оценить метаболическую активность и успешность
(Рипсбоп/геИаЫИ1абоп) программы тренировок, например, в рамках программы
реабилитации или физиотерапии. На экране отображаются
следующие параметры:
Безжировая масса (Fat-free mass (FFM))
Жировая масса в килограммах (Fatmass (FM));
Жировая масса в % (Fatmass (FM));
Индекс жировой массы (Fatmassindex (FMI));
Индекс безжировой массы (Fat-free mass index (FMMI));
Скелетная мышечная масса (Skeletal muscle mass
(SMM);
Слабая мышечная ткань (Lean soft tissue (LST).
John Scott
1М »ш O M t
02)t0>'20t1
0 2 00»M
Results of exsmtnation
FfM Am
FuneSonjr«habWU<toti w
74.57kg
Л 1 F a r«M»
fV % F« ГМЙ1. %
15.73 kg
17%
M N f« М и м
т м Mur* In tel
SMM 3MI«ul mutcl* MMS
По этому модулю предусмотрена возможность просмотра
следующих более подробных блоков информации:
Индекс жировой массы (структура распределения
показателей состава тела человека (Body Composition
Chart))
John Scott
«III» « m 1
in«S«t
R e su lts at exsm irvalM n FMMteowttteteSMtAi— «
Stef Ce«A*s*« CUfi
t X
1
■ w 4.0 k9*m
77J Kg*m
рлы
62/87
--- стр. 63 ---
Скелетная мышечная масса (Skeletal muscle mass (SMM)) и
Слабая мышечная ткань (Lean soft tissue (LST)) для
конечностей
John Scott
I
o( vx«mm«uon fuiwwriKaMrmiori ^
Ш У 34.ftâ K g
3 76 kg
375 kg
11.33 kg
1065 kg
Благодаря модулю «Жидкость» (Fluid) можно определить
Модуль «Жидкость» (Fluid) задержку жидкости в организме пациента и проконтролировать
изменение объема жидкости в результате медицинского
лечения.
Fla экране отображаются следующие параметры:
• Общий объем воды в организме (Total body water (TBW));
• Объем внеклеточной жидкости (Extra cellular water (ECW));
• Гидратация (Flydration (HYD));
• Векторный анализ биоэлектрического импеданса (Bioelectric
impedance vector analysis (BIVA)).
Jo h n Scott
Results of exiMDination
иш bmtii M t« t
1 M O O P U
F iM d ▼ ;
52.01 «саам»
C O W & rtt«F **iivr я М (> «18.31
ню 54%
f lP V A awk c iw c 73.00 ^
574.80 # '■
I ...................rVvT^.'
рпги 1 logoulj ntw
По этому модулю предусмотрена возможность просмотра
следующих более подробных блоков информации:
63/87
--- стр. 64 ---
Векторный анализ биоэлектрического импеданса
Resufts Ы «xAfnirvaban
Цель - определение общего состояния здоровья или, если есть i
Модуль «Риск для здоровья» (Health risk) подтвержденное заболевание, оценка степени его тяжести. На
экране отображаются следующие параметры:
Фазовый угол (Phase angle Ф) при 50 Гц;
Гидратация (Hydration (HYD));
Векторный анализ биоэлектрического импеданса (Bioelectric
impedance vector analysis (BIVA));
Индекс жировой массы (Fat mass index (FMI));
Индекс безжировой массы (Fat-free mass index (FMMI)).
1 0 -2 0 1 1 02 :0 0 Й М
Results Of examinaaon
<9 «»tw ertgt* jSO *tlfI 7.2*
M V D HrO'tton 54%
1
Й Г У А B )W № l» c im p M to n r« V «ctv73.00 ^
574.80 0 ^'
F M I F« Ш м 4.eKgAit^ ^
По этому модулю предусмотрена возможность просмотра
следующих более подробных блоков информации:
Отображение обычного диапазона значений фазового угла
64/87
--- стр. 65 ---
I
Of ex4Knifk«0on
7 Г
tiV itH f; 7.2*
j M «* j pnm V j *0fl04«|
ЧЯЯЩ ^Ш вяЛ оят Л лиа^ ■
Векторный анализ биоэлектрического имледанса
Results of «xorntnAlKm
Индекс жировой массы (структура распределения
показателей состава тела человека (Body Composition Chart))
J9ftn Scon
я т ^ - - » « Ц
R«»uRi of ек«пиг|а!)оп
9м>-С*««а«гаотСЖ
^ ы 4 0kgfW i’
fw 37.2 кдяп'
65/87
--- стр. 66 ---
Модуль «Первичные данные по
импедансу» (Raw data for impedance)
Модуль «Первичные данные по импедансу» (Raw data for
impedance) выводит на экран результаты анализа
биоэлектрического импеданса в качестве первичных данных для
их последующего использования для проведения медицинских
исследований.
Вы также можете просмотреть значения импеданса (Z),
емкостного сопротивления (Хс), сопротивления (Р) и фазового
угла (Ф) при частоте 50 Гц и 5 Гц.
fUrai tfala **r lip < < iin f *
57« 4Q
MS SO
Г2*
3.4-
974 SQ
M43Q
73 OQ
41 30
ПРИМЕЧАНИЕ:
В программном обеспечении для ПК веса analytics тВСА 115
можно просмотреть первичные данные по импедансу отдельных
частей тела при дополнительных значениях частоты.
7.4. Источники
Следующие источники послужили научным базисом, на котором строится
анализ биоэлектрического импеданса с помощью медицинского
анализатора состава тела веса 515. Эти источники сохранены в
программном обеспечении и служат в качестве основы для проведения
оценки состояния здоровья вашего пациента. 1
Источники, используемые устройством, зависят от страны, на территории
которой вы осуществляете деятельность. Для некоторых модулей оценки
(например, обхват талии для детей) используемые источники зависят от
этнической принадлежности пациента.
На этапе настройки конфигурации устройства ваш администратор введет
название страны, как места установки. Источники по вашей стране будут
загружаться автоматически. Устройство автоматически использует
источники в зависимости от этнической принадлежности,
соответствующие записи в данных пациента (см. раздел «Создание
нового пациента»).
66/87
--- стр. 67 ---
Обхват талии для детей
Загружаются следующие источники в зависимости от места установки
устройства:
Источник
Страна
происхож
дения
Характеристика Место
установки
Фернандез
и др., 2004®
США Для детей
следующей
этнической
принадлежности:
•Кавказ,
•Африка,
• Южная и
Центральная
Америка.
Германия,
Австрия,
Швейцария,
США и др.
Инокучи и
др., 2007“^
Япония Для детей из Азии. Китай, Гонконг
a. FernBndez JR, Redden DT, Pietrobelli A, Allison DB. Waist circumference percentiles
in nationally representative samples of African-American, European-American, and
Mexican-American children and adolescents. J Pediatr2004; 145(4):439-44.
b. Inokuchi M, Matsuo N, Anzo M, Takayama Hasegawa T. Age-dependent percentile for
waist circumference for Japanese children based on the 1992-1994 cross-sectional
national survey data. Eur J Pediatr2007; 166:655-661.
Загружаются следующие источники в зависимости от места установки
Расход энергии в состоянии устройства:
покоя (REE) для детей
Источник Страна происхождения Место установки
Мюллер и др., 2004® Германия Германия
Организация по
продовольствию и
сельскому
хозяйству.
Всемирная
организация
здравоохранения.
Университет ООН,
2004^^
Международный
источник
Австрия, Швейцария,
США, Китай, Гонконг и
другие
a. Mbiler MJ, Bosy-Westphal A, Klaus S.Kreymann G, Lbhrmann PM, NeuhAUser-
Berthold M, Noack R, Pirke KM, Platte P, Selberg O, Steininger J. World Health
Organization equations have shortcomings for predicting resting energy expenditure in
persons from a modern, affluent population: generation of a new reference standard
from a retrospective analysis of a German database of resting energy expenditure. AM
J ClinNutr 2004; 80:1379-90.
b. FAO Food and Nutrition Technical Report Series 1; Human energy requirements -
Report of a Joint FAO/WHO/UNU Expert Consultation; Rome, 2004.
http://www.fao.org/docrep/007/y5686e/y5686e00.HTM.
67/87
--- стр. 68 ---
Расход энергии в состоянии
покоя (REE) для взрослых
Кривые распределения для детей
Всегда загружаются следующие источники:
Источник Страна происхож
дения
Место установки
Мюллер и др., 2004® Германия Германия
Лью и др., 1995° Китай Китай
Организация по
продовольствию и
сельскому
хозяйству,
Всемирная
организация
здравоохранения.
Университет ООН,
2004°
Международный
источник
Австрия, Швейцария,
США, Китай, Гонконг и
другие
a. Mbiler MJ, Bosy-Westphal A, Klaus S.Kreymann G, Lbhrmann PM, Neuhfluser-
Berthold M, Noack R, Pirke KM, Platte P, Selberg O, Stelninger J. World Health
Organization equations have shortcomings for predicting resting energy expenditure in
persons from a modern, affluent population: generation of a new reference standard
from a retrospective analysis of a German database of resting energy expenditure. AM
J ClinNutr2004; 80:1379-90.
b. Hsiu-Ying Liu, MS; Yi-Fa Lu, Phd; Wei-Jao Chen, MD, MPH. Predictive Equations for
basal metabolic rate in Chinese adults: a cross-validation study. J Am Diet Assoc.
1995; 95;1403-1408.
c. FAO Food and Nutrition Technical Report Series 1; Human energy requirements -
Report of a Joint FAO/WHO/UNU Expert Consultation; Rome, 2004.
http://www.fao.org/docrep/007/y5686e/y5686e00.HTM.
Всегда загружаются следующие источники:
Источник Страна
происхождения
Центры контроля и профилактики заболеваний
(CDC 2000)®
США ^
Всемирная организация здравоохранения (WHO
2007)“’
Международный
источник
Кромейер-Хаушилд и др., 2001° Германия
1
a. Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, et al. 2000 CDC growth charts for the United
States: Methods and development. National Center for Health Statistics. Vital Health
Stat 11(246). 2002.
b.DeOnis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishidaa C, Siekmann J. Development of
a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bulletin of the
World Health Organization 2007; 85:660-667.
c.Kromeyer- Hauschild K, Wabitsch M, Kunze D, Geller F, GelR HC, Hesse V, von
Hippel A, Jaeger U, Johnsen D, Korte W, Menner K, Mbiler G, Mbiler MJ, Niemann-
Pilatus A, Remer T, Schaefer F, Wittchen HU, Zabransky S, Zellner K, Ziegler A,
Hebebrand. Percentile for the body mass index for childhood and adolescence using a
range of different German samples. MonatsschrKinderheilkd 2001; 149:807-818.
68/87
--- стр. 69 ---
I
Общий объем воды в организме
(TBW)
Всегда загружаются следующие источники:
Источник
Компания «Сека»,
2011^
Страна
п роисхожде-н ия
Германия, США
Характеристика
• Рассматриваются 4
этнические группы людей; с
Кавказа, из Африки,
Южной/Центральной
Америки, Азии,
• Возрастная группа: 18-65
лет,
• Диапазон значений
индекса массы тела: 18,5-35
кг/м^.
а. Контрольные значения: seca gmbh & со. kg, Generation of normal ranges to analyze
body composition of adults base on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), 2011.
Объем внеклеточной жидкости
(ECW)
Всегда загружаются следующие источники:
Источник
Компания «Сека»,
2011^
Страна
происхожде-ния
Германия, США
Характеристика
• Рассматриваются 4
этнические группы людей: с
Кавказа, из Африки,
Южной/Центральной
Америки, Азии,
• Возрастная группа: 18-65
лет,
• Диапазон значений
индекса массы тела: 18,5-35
кг/м^.
Безжировая масса (FFM)
а. Контрольные значения: seca gmbh & со. kg. Generation of normal ranges to analyze
body composition of adults base on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), 2011.
Всегда загружаются следующие источники:
Источник
Компания «Сека»,
2011^
Страна
происхожде-ния
Германия, США
Характеристика
• Рассматриваются 4
этнические группы людей: с
Кавказа, из Африки,
Южной/Центральной
Америки, Азии,
• Возрастная группа: 18-65
лет,
• Диапазон значений
индекса массы тела: 18,5-35
кг/м^.
а. Контрольные значения: seca gmbh & со. kg. Generation of normal ranges to analyze
body composition of adults base on Bloelectrical Impedance Analysis (BIA), 2011.
69/87
--- стр. 70 ---
Векторный анализ
биоэлектрического импеданса
(BIVA)
Структура распределения
показателей состава тела
человека (индексы жировой
массы FMI, FFMI)
Фазовый угол (Ф)
Жировая масса (FM)
Всегда загружаются следующие источники:
Источник Страна
происхождения Характеристика
Компания «Сека»,
2011 аь
Германия, США Отображаются контрольные
значения для определения
обычного диапазона.
• Возрастная группа: 18-65
лет.
а. Определение графического представления данных: Piccoli А, Rossi В, PillonL,
Bucciante G. А new method for monitoring body fluid variation by bioimpedance
anaiysis: the RXc graph. Kidney Int. 1994 Aug;46(2):534-9.
b. Контрольные значения: seca gmbh & со. kg, Generation of normal ranges to analyze
body composition of aduits base on Bioelectricai Impedance Analysis (BIA), 2011.
Всегда загружаются следующие источники:
Источник Страна
происхожде-ния Характеристика
Компания «Сека»,
201 )аЬ
Германия, США Отображаются контрольные
значения для определения
обычного диапазона.
• Возрастная группа: 18-65
лет.
а. Определение графического представления данных: Piccoli А, Rossi В, PilionL,
Bucciante G. А new method for monitoring body fluid variation by bioimpedance
analysis: the RXc graph. Kidney Int. 1994 Aug;46(2):534-9.
b. Контрольные значения: seca gmbh & со. kg, Generation of normal ranges to analyze
body composition of adults base on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), 2011.
Всегда загружаются следующие источники:
Источник Страна
происхожде-ния Характеристика 1
Компания «Сека»,
2011^
Германия, США Отображаются контрольные
значения для определения
обычного диапазона.
• Возрастная группа: 18-65
лет.
h
a. KoHTpojibHbiesHaHeHMn: secagmbh& co. kg, Generation of normai ranges to analyze
body composition of adults base on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), 2011.
Всегда загружаются следующие источники:
Источник Страна
происхождения Характеристика
Галларгер и др.,
2000^
США • Рассматриваются 3 этнические
группы людей: кавказцы,
афроамериканцы и азиаты,
• Возрастная группа: от 20 лет.
70/87
--- стр. 71 ---
I
Скелетная мышечная масса
(SMM)
a.Dympna Gallagher, Steven В Heymsfield, MoonseongHeo, Susan A Jebb, Peter R
Murgatroyd, and Yolchi Sakamoto, Healthy percentage body fat ranges: an approach
for developing guidelines based on body mass index1-3. Accepted for publication
January 24, 2000.
Всегда загружаются следующие источники:
Источник Страна
происхождения Характеристика
Ким и др., 2002^ США • Возрастная группа: от 18 лет,
• Диапазон значений индекса
массы тела (BMI): 15,9-34,8 кг/м^.
Запас энергии / энергетического
эквивалента в теле
а. Kim J, Wang Z, Heymsfield SB, Baumgartner RN, Gallagher D. Total-body skeletal
muscle mass: estimation by a new dual-energy X-ray absorptiometry method. Am J
ClinNutr. 2002 Aug;76(2):378-83. SourceObesity Research Center, St Luke’s
Roosevelt Hospital and the Institute of Human Nutrition, Columbia University, College
of Physicians and Surgeons, New York, NY 10025, USA.
Всегда загружаются следующие источники:
Источник Страна происхождения
Мюллер, 2007® Германия
а.МьНег MJ. Nutritional medicine practice: Methods
edition. SpringerMedizinVerlag 2007.
prevention - treatment. 2nd
8. НАСТРОЙКА КОНФИГУРАЦИИ УСТРОЙСТВА
8.1. Изменение стандартного выбора модулей с учетом проведения анализа
биоэлектрического импеданса (BIA)
Стандартный выбор модулей лозволяет установить, какие модули
оценки будут рассматриваться в процессе анализа
биоэлектрического импеданса.
Настройки устройства задаются на заводе-изготовителе, поэтому
при активации вкладки «Анализ биоэлектрического импеданса»
(bia) на экране появляется диалоговое окно «Стандартный выбор
модулей» (standard module selection), в котором включены все
модули оценки. Таким образом можно подтвердить выбранные
модули до начала процедуры измерений и, при необходимости,
изменять их набор с учетом условий конкретного измерения.
Можно настроить устройство таким образом, чтобы диалоговое
окно «Стандартный выбор модулей» (standard module selection)
не появлялось на экране при активации вкладки «Анализ
биоэлектрического импеданса» (Ыа). Кроме того, можно создать
собственный стандартный выбор модулей.
71 /87
--- стр. 72 ---
Отображение / неотображение окна
«Стандартный выбор модулей» Для того чтобы отображать или не отображать диалоговое окно
(standard module selection) «Стандартный выбор модулей» (standard module selection) на
экране до начала каждого анализа биоэлектрического импеданса,
необходимо действовать следующим образом:
1. Нажать кнопку «изменение меню» (change menu).
I •»•i
4 7 'tfira i.T m ifh A ï
peint
i
log out ••King*
Вспомогательное меню появится на экране.
2. Нажать кнопку «настройки» (settings).
На экране появится меню пользователя (user).
—’ I О Ж '14'Mil
Будут отображаться текущие настройки (кнопка будет
отображаться серым цветом, что означает, что она нажата).
3.
4.
Ввести необходимую настройку.
- Вкл (on): функция «Стандартный выбор модулей»
(standard module selection) включена. Окно выводится на
экран перед каждой процедурой анализа
биоэлектрического импеданса и может быть изменено с
учетом условий конкретного измерения.
- Выкл (off): функция «Стандартный выбор модулей»
(standard module selection) включена, но окно не
выводится на экран перед каждой процедурой анализа
биоэлектрического импеданса. Изменение параметров в
окне «Стандартный выбор модулей» (standard module
selection) возможно только через пункт меню «настройки»
(settings).
Нажать кнопку «применение» (apply).
Выбор модулей сохранен и будет доступен для
использования при следующем запуске анализа
биоэлектрического импеданса.
72/87
--- стр. 73 ---
Создание собственного стандартного выбора модулей
Создание стандартного выбора модулей осуществляется в следующем лорядке:
■■ 1. Нажать кнопку «изменение меню» (change menu).
Вспомогательное меню появится на экране.
2. Нажать кнопку «настройки» (settings).
На экране появится меню пользователя (user).
3. Нажать ниспадающее меню.
На экране откроется ниспадающее меню.
4. Нажать пункт меню «стандартный выбор модулей» (standard
module selection).
Йо padefH selected
✓ ^
Я т «М
Будут отображаться текущие настройки выбора модулей.
Заводская настройка: все модули выбраны (кроме модуля
«Первичные данные по импедансу» (Raw data for
impedance)).
ПРИМЕЧАНИЕ:
• Если вы активируете модуль «Первичные данные
по импедансу» (Raw data for impedance), период
выполнения анализа биоэлектрического импеданса
(BIA) увеличится. Следует активировать модуль
«Первичные данные по импедансу» (Raw data for
impedance) при необходимости использования
результатов измерения в научных целях. Вы
можете оценить первичные данные по импедансу
при 18 значениях частоты в программном
обеспечении для ПК веса analytics тВСА 115.
• Если вы деактивируете модуль оценки «Энергия»
(Energy), то запрос на введение уровня
физической активности (УФА) (Physical Activity
Level (PAL)) не поступит после проведения анализа
биоэлектрического импеданса (BIA).
5. Нажать на все модули, которые необходимо деактивировать.
73/87
--- стр. 82 ---
Проблема вызвана Увеличить расстояние до
высокочастотным высокочастотных
излучением, устройств.
создаваемым другими
устройствами
(например, сотовыми
телефонами).
11.5. Принтер системы seca360°wireless
Проблема Причина Способ устранения
Не идет печать. Принтер системы seca 360"wireless не
включен.
Включить принтер системы
seca 360°wireless.
Не установлена беспроводная сеть
seca между устройством и принтером
системы seca 360°wireless.
Установить беспроводную сеть
seca.
Данные пациента не выводятся на
печать.
При повторном измерении: не
закреплен пациент.
Выбрать вкладку «пациент» {
(patient) и закрепить пациента
(см. раздел «Поиск данных
пациента»).
При первоначальном измерении:
пациент еще не создан в базе данных.
Выбрать вкладку «пациент»
(patient) и закрепить пациента
(см. раздел «Создание нового
пациента»).
Результаты анализа
биоэлектрического импеданса
(BIA) не выводятся на печать.
Измерение в целях проведения
анализа биоэлектрического импеданса
(BIA) не проводилось.
Выбрать вкладку «Анализ
биоэлектрического импеданса»
(bia) и выполнить измерение
(см.раздел «Проведение
анализа биоэлектрического
импеданса (BIA)»).
Размер тела не выводится на
печать.
Размер тела не был введен. Выбрать вкладку «вес/рост»
(weight/height) и ввести размер
тела (см. раздел «Ввод J
значения размера тела
вручную»).
Значение размера тела не было
отправлено с устройства измерения
длины системы seca 360°.
Измерить размер тела
пациента еще раз, затем
нажать кнопку
«отправка/печать» (send/print)
на устройстве измерения длины
(см. раздел «Передача
значения размера тела через
беспроводную сеть seca»).
82/87
--- стр. 83 ---
I
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
12.1. Общие технические данные
Общие технические данные
Измерения:
• Глубина,
• Ширина,
• Высота
828 мм
976 мм
1251 мм
Вес нетто Около 36 кг
Пределы темлературы:
• Эксллуатации,
• Хранения,
• Транслортировки.
+10°С-+40°С (50- 104°Е)
-10°С-+65°С (14-МОТ)
-10°С-+65Х (14-МОТ)
Место установки, максимальная высота над уровнем моря 3 000 м
Влажность воздуха лри
• Эксллуатации,
• Хранения,
• Транспортировке.
30% - 80% без конденсации
0% - 95% без конденсации
0% - 95% без конденсации
Тип экрана Сенсорный экран размером 8,4
дюйма с возможностью поворота в
правую и левую сторону на 180°.
Источник питания Блок питания
Сетевое напряжение 100 В-240 В
Сетевая частота 50 Гц - 60 Гц
Потребляемая мощность:
• В режиме ожидания (сенсорный экран не горит, кнопка «ВКЛ/ВЫКЛ»
зеленого цвета),
• Во время эксплуатации (анализ биоэлектрического импеданса не
проводится, кнопка «ВКЛ/ВЫКЛ» белого цвета),
• Во время эксплуатации (проводится анализ биоэлектрического
импеданса, кнопка «ВКЛ/ВЫКЛ» белого цвета).
< 2,7 Вт
< 6,6 Вт
< 15 Вт
Класс медицинского устройства согласно Директиве ЕС 93/42/ЕЕС Класс На
ЕЫ 60601-1:
• Изолированное устройство с классом защиты II.
□
83/87
--- стр. 84 ---
• Медицинское электрическое устройство типа BF.
Беспроводная сеть seca:
• Диапазон частот 2.433 МГц - 2.480 МГц
• Мощность передачи
• Применимые стандарты < 10 мВт
EN 300 328, EN 301489-1 и 17
Интерфейсы:
• Сенсорного экрана USB 2.0
• Весовой платформы
Ethernet (10/100 Base-T)
Требования к карте памяти USB:
• Минимальное количество пространство памяти на диске 2 Гб
• Файловая система
FAT 16
Совместимый принтер Принтер системы seca Seo^'wireless. ^
Лазерный и струйный принтер,
работающий через программное
обеспечение для ПК seca analytics
тВСА 115.
12.2. Технические данные по анализу биоэлектрического импеданса
Технические данные по анализу биоэлектрического импеданса
Метод измерения Восьмиточечный метод анализа
биоэлектрического импеданса
Тип электродов Из нержавеющей стали, 3 пары
ручных электродов, 2 пары ножных (
электродов.
Частоты измерения 1; 1,5; 2; 3; 5; 7,5; 10; 15; 20; 30; 50;
75; 100; 150; 200; 300; 500; 750;
1000 кГц
Измеряемые значения Импеданс (2), сопротивление (П),
емкостное сопротивление (Хс),
фазовый угол(Ц)
Диапазон измерения фазового угла 0° - 20°
Диапазон измерения импеданса 10 Щ- 1000 Щ
Зоны измерения Правая рука, левая рука, правая
нога, левая нога, правая сторона
тела, левая сторона тела, торс
Ток измерения 100 мкА
Продолжительность измерения:
84/87
--- стр. 85 ---
Частоты 5 кГц и 50 кГц
Все частоты (только если активирован модуль «Первичные данные по
импедансу» (Raw data for impedance))
Макс. 30 сек
Макс. 90 сек
Точность измерений при частоте 5 кГц и 50 кГц:
Зоны измерения: правая сторона тела, левая сторона тела
• Импеданс, 5Щ
• Фазовый угол
0,5°
Модули оценки См. раздел «Модули оценки».
12.3. Данные по определению веса
Класс точности измерений в соответствии с Директивой 2009/23/ЕС III
Метод измерения С помощью 4 тензодатчиков
Максимальная нагрузка:
• Частичный диапазон взвешивания 1 150 кг
• Частичный диапазон взвешивания 2
300 кг
Минимальная нагрузка:
• Частичный диапазон взвешивания 1 1,0 кг
• Частичный диапазон взвешивания 2
2,0 кг
Цена деления шкалы весовой платформы:
• Частичный диапазон взвешивания 1 50 г
• Частичный диапазон взвешивания 2
100 г
Диапазон тарирования До 300 кг
Точность после первоначальной калибровки:
• Диапазон взвешивания 1: 0-25 кг ±25 г
• Диапазон взвешивания 1: 25 - 100 кг
• Диапазон взвешивания 1: 100-150 кг ±50 г
• Диапазон взвешивания 2: 0-50 кг +75 г• Диапазон взвешивания 2: 50-200 кг
• Диапазон взвешивания 2: 200-300 кг ±50 г
±100 г
±150 г
85/87