Камеры ультрафиолетовые для хранения стерильных инструментов УФК по_x000D_ ТУ 9451-033-41457390-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- t КАМЕРЫ УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЕ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫХ ИНСТРУМЕНТОВ УФК РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ш I- гаC t КИУС.942729.004 РЭ л О сq;оС с;ю>чC I Ш I 2шсо Ш ШI- шct О с:C I О С цqо шI --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 3 1.1 Назначение изделия 3 1.2 Технические характеристики 3 1.3 Состав изделия 4 1.4 Устройство и работа 5 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 6 2.1 Эксплуатационные ограничения 6 2.2 Подготовка изделия к работе 6 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ 7 3.1 Общие указания 7 3.2 Меры безопасности 7 3.3 Порядок технического обслуживания 7 3.4 Возможные неисправности и способы их устранения 8 4 УТИЛИЗАЦИЯ 8 5 МАРКИРОВКА 8 6 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 8 7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 9 8 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 9 9 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ 9 10 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 10 Приложение: Талоны на гарантийный ремонт №1, №2 11 И зм Лист № докум. Подпись Дата КИУС.942729.004 РЭ Разраб. Л ы г и н Провер. ГригорьеЬа Н . контр. Утверд. Гтгррьеда Торячкрдр 7^:^^Кам еры ультрафиолетовые для хра нения стерильных инструментов УФК Руководство по эксплуатации Лит. Лист Листов А 2 12 Касимовский приборный завод --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем - руководство) удо стоверяет гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и ха рактеристики камер ультрафиолетовых для хранения стерильных инструментов "УФК-4", "УФК-5", (в дальнейшем - камеры). Гарантийный ремонт камер осуществляется персоналом специализированных служб, прошедшим соответствующую подготовку. Установка и ремонт камер должны проводиться специалистами, изучившими настоящее руководство и имеющими группу допуска не ниже третьей при работе на электроустановках до 1000 В. К эксплуатации камер должен допускаться персонал, прошедший необходи мый инструктаж. 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение изделия 1.1.1 УФ - камеры предназначены для хранения предварительно простерилизо- ванных инструментов медицинского назначения (ИМН) в условиях лечебно профилактических учреждений (ЛПУ) с целью предотвращения их вторичной конта минации микроорганизмами. Внимание! Камеры не предназначены для стерилизации и дезинфекции инст рументов! 1.1.2 Камеры обеспечивает постоянную готовность к работе медицинских ин струментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения. 1.1.3 Камеры должны эксплуатироваться в помещениях (операционные, смот ровые, стоматологические кабинеты, перевязочные и другие помещения ЛПУ, где проводится работа со стерильными медицинскими инструментами), отвечающих тре бованиям, предъявляемым к помещениям конкретного назначения в соответствии с действующими документами Минздрава РФ. 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Камеры работают от сети переменного тока напряжением (220±22) В, час тотой 50 Гц. УФК-4 УФК-5 1.2.2 Мощность потребляемая каме рами, Вт, не более 20 20 1.2.3 Масса камер, кг 10±10% 13±10% - Масса вращающейся решетки, кг 0,77±5 % 1,03±5% - Масса лотка стоматологического ЛМС-8, кг 0,135±5 % 0,135±5% 1.2.4 Габаритные размеры камер, мм - высота 645±15 645±15 - ширина 315±15 440±15 - глубина 309±15 421±15 Габаритные размеры вращающейся решетки, мм - высота 501±2 501 ±2 - ширина 204±2 312±2 - глубина 157±2 244±2 Габаритные размеры лотка стомато логического ЛМС-8, мм - длина 195±1 195±1 - ширина 90±1 90±1 - высота 25±1 25±1 И змЛист № докум. Подпись Дата КИУС.942729.004 РЭ Лист --- стр. 4 --- f ’ I УФК-4 УФК-5 1.2.5 Время непрерывной работы ка меры, часов, не более: 168 1.2.6 Наработка на отказ, часов, не менее: 2500 1.2.7 Источник излучения - бактери цидная лампа типа: TUV 15WLL 1.2.8 Физико-технические параметры бактерицидной лампы: мощность, Вт 15 ток. А: 0,34 бактерицидный поток, Вт: 4,7 длина, мм: 438 срок службы, час: 8000 диаметр, мм: 26 спад излучения после 5000 часов работы, %, не более: 15 - 1.2.9 Уровень бактерицидной (антимикробной) эффективности, %, не менее 99,9 1.3 Состав изделия 1.3.1 Состав изделия - в соответствии с таблицей 1 Таблица 1 Наименование Обозначение доку- мента Количество, шт. УФК-4 УФК-5 Камеры для хранения сте- рильных инструментов: камера УФК-4 КИУС.942729.004 1 - камера УФК-5 КИУС.942729.004-01 - 1 Корпус камеры 1 1 Бактерицидная лампа 1 1 Электронное пускорегули- рующее устройство 1 1 (смонтировано в корпусе) Вращающаяся решетка КИУС.321546.033 1 - Вращающаяся решетка КИУС.321546.034 - 1 Лотки стоматологические ЛМС-8 5 10 Руководство по эксплуатации КИУС.942729.004 РЭ 1 И змЛист № докум. Подпись Дата КИУС.942729.004 РЭ Лист --- стр. 5 --- 1.4 Устройство и работа. 1.4.1 Внешний вид камер приведен на рисунке 1 1.4.2 Камеры состоят из: - металлического каркаса с дверью (корпус камеры); - вращающей решетки для укладки стерильных инструментов; - бактерицидной лампы; - электронного пускорегулирующего устройства. 1.4.3 Камеры используют в режиме постоянного включения бактерицидной лампы - 24 часа в сутки, 7 дней в неделю. 1.4.4 Конструкция камер исключает лрямое воздействие УФ - излучения на персонал, который с ней работает. 1.4.5 Стерильные ИМН размещают в один слой на решетке камеры, продвига ясь от задней стенки к передней вертикально или горизонтально при помощи сте рильного пинцета или корнцанга. Стерильные ИМН не должны касаться друг друга. Разрешается хранить в лотках из нержавеющей стали в один слой стерильные мар левые повязки на протяжении одной рабочей смены. 1.4.6 Полная загрузка (один раз в семь суток, актуально проводить ее в нача ле недели) и дозагрузка стерильных ИМН на протяжении семи суток проводится в асептических условиях в стерильной одежде (халат, шапочка, резиновые перчатки), которые простерилизованны в соответствии с ОСТ 42-21-2-85 «ртерилизация и де зинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы». 1.4.7 Время, которое используется на каждую загрузку камеры не должно пре вышать 5 минут. 1.4.8 После загрузки ИМН дверь камеры закрывают и не открывают на протя жении 25 минут. 1.4.9 Если на извлечение ИМН тратится от 3 до 5 секунд, следующее извле чение ИМН может быть проведено соответственно через 3-5 минут. Если время из влечения ИМН более 5 секунд, но не более 30 секунд, то следующее извлечение про водится не раньше, чем через 15 минут. 1.4.10 Если дверь была открыта более 5 минут, ИМН подлежат перестерили- зации, а камера полной перезагрузке согласно условий изложенных в п.п. 2.2.4, 2.2.5. 1.4.11 Использование стерильных ИМН (как загруженных в начале недели, так и дозагруженных) допускается на протяжении 7 суток, после чего ИМН должны быть перестерилизованы, а камера полностью перезагружена. Лист КИУС.942729.004 РЭ 5|И змЛист № докум. Подпись Дата --- стр. 6 --- Рисунок 1-Внешний вид ультрафиолетовых камер для хранения стерильных инструментов «УФК-4», «УФК-5» 1 - каркас; 2 - дверь; 3 - решетка; 4 - выключатель бактерицидной лампы 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Эксплутационные ограничения 2.1.1 Камеры предназначены для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями в диапазоне температур окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С; относительной влажности воздуха до 80 % при темпера туре +25 °С; атмосферном давлении 630ч-800 мм. рт. ст. (84-^107 кПа). 2.2 Подготовка изделия к работе. 2.2.1 Распакуйте камеру и освободите ее от упаковочного материала, очистите от пыли. 2.2.2 После транспортировки камеры в условиях отрицательных температур, перед включением в сеть ее выдержать в помещении при комнатной температуре в течение 24 часов. 2.2.3 Проверьте комплектность камеры. 2.2.4 Перед началом эксплуатации камер (полная загрузка) проводят их обра ботку в следующей последовательности: - провести очистку поверхностей ветошью смоченной 2 % раствором пищевой соды, остатки раствора удалить стерильной ветошью смоченной кипяченой водой и протереть насухо стерильной ветошью. - протереть внешние и внутренние поверхности камеры 70 % раствором спирта или спиртовым дезифектантом типа «Бациллол АФ*». *) Bode chemie GnnbH, Германия. 2.2.5 Решетки дважды (с интервалом в 15 минут) обработать 6% раствором пе рекиси водорода с последующим высушиванием сухой стерильной ветошью; 2.2.6 После проведения дезинфекции поверхности и решеток, камеру подклю чить сетевым кабелем с вилкой, имеющей контакт заземления в соответствующую розетку электрической сети и включить бактерицидную лампу; 2.2.7 На протяжении 30 минут камеру не открывать и не загружать с целью обез зараживания УФ - излучением внутреннего объема камеры. И змЛист № докум. Подпись Дата осS КИУС.942729.004 РЭ Лист --- стр. 7 --- 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ 3.1 Общие указания 3.1.1 Техническое обслуживание и ремонт камер должны производиться в соответствии с "Правилами техники безопасности по эксплуатации электроуста новок потребителей" Госэнергонадзора и настоящим руководством. 3.1.2 При техническом обслуживании, замене ламп, устранении неисправ ностей и дезинфекции камеру необходимо отключить от сети. 3.2 Меры безопасности 3.2.1 Прямое УФ-излучение вредно воздействует на кожу и слизистые, по этому при возникновении любой неисправности, при которой прямое УФ- излучение проникает наружу, камеры подлежат контролю и ремонту. 3.2.2 При эксплуатации камер с ЭПРУ бактерицидная лампа подлежит за мене один раз через 43800 часов (5 лет). 3.2.3 При смене лампы следует соблюдать осторожность, не допуская на рушения целостности колбы. В случае повреждения лампы необходимо все ос колки лампы и место, где разбилась лампа, промыть 1 % раствором марганцово кислого калия или 20 % раствором хлорного железа для нейтрализации остатков ртути. 3.2.4 В случае нарушения правил эксплуатации камеры УФК, установлен ных изготовителем, может ухудшаться защита, примененная в данном оборудо вании. 3.3 Порядок технического обслуживания 3.3.1 Техническое обслуживание проводится в соответствии с таблицей 2. Таблица 2 Виды техниче ского обслужи вания Кем выполняется периодичность технического об служивания Содержание ра бот, методы, средства прове дения техниче ского обслужива ния Технические требования Периодическое техническое обслуживание Персоналом, за нимающимся экс плуатацией один раз в месяц Дезинфекция по верхностей в со ответствии с п. 2.2.4, 2.2.5 на стоящего руково дства. На поверхно стях камер и лампе не должно быть пыли и других загрязнений. Специалистами по ремонту медицин ской техники один раз в 6 месяцев. Проверка техни ческого состояния проводится путем внешнего осмот ра изделия и со единения сетево го кабеля Сетевой ка бель не дол жен иметь внешних по вреждений. 3.3.2 В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответствия камер или отдельных узлов техническим характеристикам, указанным в настоя щем руководстве, дальнейшая эксплуатация камер не допускается и они подле жат ремонту или замене. Изм Лист № докум. Подпись Дата КИУС.942729.004 РЭ --- стр. 8 --- 3.4 Возможные неисправности и способы их устранения 3.4.1 Перечень наиболее возможных неисправностей и способы их устранения приведены в таблице 3. Таблица 3 Наименование неисправно стей, их внешние проявле ния Возможная причина неис правности Способ устранения Не подается напряжение на камеру. Обрыв сетевого кабеля. Устранить обрыв сетевого ка беля, при невозможности уст ранения обрыва кабель заме нить. Не подается напряжение на камеру. Перегорел предохранитель. Заменить предохранитель. Нет свечения бактерицидной лампы. Вышла из строя бактерицид ная лампа. Заменить бактерицидную лам- пу. 3.4.2 При устранении неисправностей камера должна быть отключена от сети питания. 4 УТИЛИЗАЦИЯ 4.1 Утилизация камеры УФК осуществляется в порядке, предусмотренном СанПин 2.1.7.728- 99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений» для отходов класса Б, с предварительным извлечением бактерицидных ламп. 4.2 Бактерицидные лампы, согласно классификации опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76, относятся к 1 классу опасности. 4.3 Бактерицидные лампы с истекшим сроком службы или вышедшие из строя должны хра ниться запакованными в отдельном помещении. 4.4 Использованные, пришедшие в негодность лампы подлежат утилизации, обезвреживанию (демеркуризации) в специализированных предприятиях для исключения возможности загрязнения ат мосферы, водоемов, почвы. 5 МАРКИРОВКА 5.1 Маркировка камер производится в соответствии с ГОСТ Р 50444. 5.2 На каждой камере должна быть прикреплена табличка по ГОСТ 12969, на которой должны быть указаны: - порядковый номер изделия по системе нумерации завода-изготовителя; - номинальное напряжение сети; - частота переменного тока питающей сети; - потребляемая мощность; - год выпуска; - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - символы классификации по электробезопасности; - обозначение технических условий. Место нанесения маркировки на табличке - в соответствии с чертежом на планку фирменную. 6 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 6.1 Упакованные камеры должны храниться в помещении при температуре от минус 50 °С до + 40 °С. Среднегодовое значение относительной влажности воздуха - 75 % при 15 °С, верхнее значение - 100 % при 25 °С. Воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих кор розию. 6.2 Транспортирование камер производится всеми видами крытых транспортных средств (кроме не отапливаемых отсеков самолетов) в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и пра вилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. 6.3 Условия транспортирования камер в части воздействия климатических факторов: - температура от минус 50 °С до +50 °С; - среднегодовое значение относительной влажности воздуха - 75 % при 15 °С, верхнее зна чение - 100 % при 25 °С. 6.4 Транспортирование и хранение камер без упаковки завода - изготовителя не гарантирует сохранность камер. Повреждения камеры в результате транспортирования или хранения без упаков ки завода-изготовителя устраняются потребителем. Изм Лист № докум. Подпись Дата КИУС.942729.004 РЭ Лист 8 --- стр. 9 --- 7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 7.1 Изготовитель гарантирует соответствие камер требованиям, при соблюде- потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования, указанных в Настоящем руководстве. 7.2 Гарантийный срок эксплуатации камер - 12 месяцев со дня ввода в эксплуа- ^aцию, но не более 18 месяцев со дня изготовления. 7.3 Гарантийный срок хранения - 6 месяцев со дня изготовления. 7.4 Потребитель теряет право на гарантийный ремонт изделия, если изделие в [период гарантийного срока вышло из строя в результате неправильной эксплуатации 7.5 Камеры принимаются на гарантийный ремонт только в неповрежденной упа ковке завода-изготовителя, в противном случае гарантийный ремонт не производится. I 7.6 Адрес завода-изготовителя: Россия, 391300, г. Касимов, Рязанская обл., ул. Индустриальная, 3. 8 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 8.1 Претензии в адрес завода-изготовителя представляются в случае невоз можности ремонта изделия на обслуживающем ремонтном предприятии. 8.2 Рекламация, полученная заводом-изготовителем, рассматривается в деся тидневный срок. О принятых мерах письменно сообщается потребителю. 8.3 К рекламации следует приложить документы, оформленные в соответствии с "Руководством по организации ремонта и технического обслуживания медицинской техники" РТМ 59498076-03-2003 при обязательном участии представителя сервисной организации. 8.4 Если в течение гарантийного срока изделие вышло из строя по вине потре бителя, то претензии не принимаются. 9 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ Камера "УФК-4", "УФК-5"___________КИУС.942729. 004 № наименование изделия (подчеркнуть) обозначение заводской номер упакован (а) АО «ГРПЗ» -филиал Касимовский приборный завод наименование или код изготовителя согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической доку ментации должность личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число Изм Лист № докум. Подпись Дата КИУС.942729.004 РЭ Лист