Анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризированный "Ангиодин"-УК" по ТУ 9442-010-17201375-2005 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
АО «НПФ «БИОСС»
Анализатор ультразвуковой доплеровский
скорости кровотока компьютеризированный
«АНГИОДИН»-УК»
^ Руководство по эксплуатации
БМАР.941119.002 РЭ
редакция 1,1
Разработал
Проверил
Нормоконтроль
Тишин А.А.
Аршинов Б.В.
Л- ■ — Гринько В.В.
.£5 1 0 / S
2018 г.
--- стр. 2 ---
EMfJDCC
Содержание
1 Описание и работа..........................................................................................................................®
1.1 Назначение изделия..................................................................................................................^
1.2 Основные технические характеристики...........................................................................9
1.3 Состав прибора........................................................................................................................^ *
1.4 Устройство и режимы работы прибора..........................................................................18
1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности ...............................................26
1.6 Маркировка и пломбирование.......................................................................................... 27
1.7 Упаковка....................................................................................................................................
2 Использование по назначению..................................................................................................31
2.1. Эксплуатационные ограничения и меры безопасности ............................................31
2.2. Требования и рекомендации по установке прибора................................................... 34
2.3 Использование прибора........................................................................................................43
2.4 Методики и режимы работы................................................................................................38
2.5 Использование прибора с компьютерной программой DopDiag ...........................73
2.6 Указания по эксплуатации датчиков...............................................................................26
3 Техническое обслуживание.........................................................................................................28
3.1 Общие указания........................................................................................................................28
3.2 Меры безопасности.................................................................................................................28
3.3 Порядок технического обслуживания.............................................................................. 29
3.4 Проверка работоспособности и техническое освидетельствование ......................80
3.5 Очистка и дезинфекция........................................................................................................81
3.6 Замена термобумаги...............................................................................................................86
3.7 Консервация..............................................................................................................................^2
3.8 Расконсервация........................................................................................................................^2
4 Текущий ремонт.............................................................................................................................
5 Хранение............................................................................................................................................
6 Транспортирование.......................................................................................................................
7 Утилизация.......................................................................................................................................
Список используемых сокращений..........................................................................................^3
Приложение А Информация об ультразвуковой безопасности........................................94
Приложение Б Информация об электромагнитной совместимости ..............................104
Приложение В Работа с компьютерной программой DopDiag.......................................109
1 поВ.1 Выполнение доплеровского исследования..................................................................
100В.2 Главное окно программы..................................................................................................
В.З Окно ввода нового пациента или выбора из списка ...............................................116
В.4 Окно сохранения данных исследования сосуда .........................................................112
В.5 Галерея исследованных сосудов, удаление исследованных сосудов.................. 119
В.6 Окно редакции списка сосудов для выбранного датчика .....................................122
В.7 Расчетные индексы и ручной обсчет ..............................................................................123
127В.8 Окно «Отчёт».........................................................................................................................
ПОВ.9 База Данных............................................................................................................................
131В.10 Окно «Установки»..............................................................................................................
137Лист регистрации изменении.......................................................................................................
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН- УК», ред. 1.1 3
--- стр. 3 ---
Битсс
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) содержит сведения, необходимые для
использования по назначению анализатора ультразвукового доплеровского скорости крово
тока компьютеризированного «Ангиодин» -УК» (далее - прибор).
Настоящее РЭ содержит описание устройства, конструкции и технических характери
стик прибора, принципа работы и правил эксплуатации, его технического обслуживания,
транспортирования и хранения, а также мер безопасности при работе с прибором.
Перед началом использования прибора обязательно прочтите и в дальнейшем соблю
дайте приведённые ниже правила техники безопасности.
Рассматриваемые меры предосторожности позволят исключить нанесение вреда жизни
и здоровью людей, находящихся в контакте с прибором или повреждению его компонентов.
Также обязательно изучите дополнительные инструкции, входящие в комплект поставки
всех используемых компонентов прибора.
К работе с прибором допускаются врачи, подробно изучившие руководство по эксплуа
тации.
Предупреждающие знаки используются в данном руководстве для усиления внимания
к изложенной информации.
В зависимости от уровня меры предосторожности, предупреждающий знак сопровож
дается идентифицирующей надписью:
О
Общий знак обязательных действий, указанных в тексте.
Невыполнение указанных действий может привести к возникновению
опасности для здоровья и жизни людей, а также привести к поломке
изделия.
I
Общий знак предупреждения к действиям, указанным в тексте.
Невыполнение указанных действий может привести к получению
травмы и поломке изделия.
Общий знак запрета действий, указанных в тексте.
Невыполнение указанных действий может привести к возникновению
серьёзной опасности для здоровья и жизни людей вплоть до смер
тельного исхода, а также привести к поломке изделия.
Примечание Примечание содержит важную информацию, на которую следует об
ратить особое внимание.
АО «НПФ «БИОСС» оставляет за собой право вносить изменения в настоящее руково
дство для улучшения эксплуатационной пригодности прибора.
БМАР.94И9.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 4 ---
о
Внимательно прочитайте следующую информацию о мерах предоеторожности и безопасной
эксплуатации прибора «Ангиодин» -УК».
Приступайте к началу работы с прибором только после того, как Вы вни
мательно прочли и полностью поняли содержание этого руководства, осо
бенно важные рекомендации по мерам безопасности.
Производитель гарантирует безопасность и надежность прибора только в
том случае, когда соблюдаются перечисленные ниже рекомендации по
технике безопасности.
С прибором должен работать только подготовленный медицинский персо
нал. При необходимости следует пройти обучение. Убедитесь, что посто
ронние лица не смогут использовать прибор.
Пользователь обязан ознакомиться с требованиями техники безопасности
и избегать возникновения ситуаций, угрожающих пациенту, персоналу
или оборудованию.
Прибор должен устанавливаться только в медицинском помещении.
Питающая сеть должна соответствовать второй категории по перенапря
жению согласно IEC 60664-1 (пиковое значение СЕТЕВОГО ПЕРЕХОД
НОГО НАПРЯЖЕНИЯ должно быть не более 1500 В).
Перед первым включением прибора убедитесь в том, что напряжение пи
тающей сети и его частота соответствуют значениям, указанным на блоке
питания.
Прибор должен использоваться только с медицинским источником пита
ния AFM45US12C2 из комплекта поставки. Данный блок питания должен
подсоединяться только к неповрежденной сетевой розетке.
Во избежание нанесения вреда пациенту, используйте прибор только для
предназначенных видов исследования.
Перед обследованием пациента УЗ зонды, пневмоманжеты, входящие в
контакт с пациентом должны быть очищены и продезинфицированы.
Ультразвуковое исследование должно выполняться только при необходи
мости и занимать минимально необходимое время.
Используйте оценку клинического состояния пациента с серьезными на-
рущениями свертываемости крови для решения, с какой частотой прово
дить определение систолического давления в конечности при расчёте ЛПИ
из-за риска гематомы в конечности.
Во избежание поражения электрическим током все процедуры проверки и
технического осмотра проводите только при выключенном и обесточен
ном приборе.
В случае обнаружения любых повреждений или неисправностей, не вклю
чая прибора, обратитесь в сервисную службу.
Всегда держите корпус прибора и принадлежности в чистоте. При очистке
поверхностей корпуса, зондов, датчиков и кабелей не используйте раство
рители и активные химические растворы.
Не допускайте падения компонентов прибора или сильных ударов по ним.
Периодически проверяйте внешний источник питания на отсутствие по
вреждений.
В случае попадания жидкости внутрь электронного блока немедленно
БШР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 5
Б И Ж С
--- стр. 5 ---
о
Бтжс
прекратите работу с ним и отключите от источника внешнего питания.
Регулярно отсоединяйте кабель сетевого питания и сухой тканью удаляйте
пыль и загрязнения, скапливающиеся на вилке, внутренних поверхностях
электрической розетки и на окружающих областях.
Во избежание возгорания удалите легко воспламеняющиеся и взрывчатые
вещества из помещения и проветрите помещение.
А
Работать с прибором разрешается только квалифицированным специали
стам.
Перед началом работы с прибором обязательно внимательно прочитайте
все предупреждения по технике безопасности.
Несанкционированное вскрытие корпуса прибора лишает гарантии, пре
тензии не принимаются.
Несанкционированные изготовителем изменения или модификация при
бора, его программного обеспечения могут вызвать изменение его техни
ческих характеристик, которые, в свою очередь, могут привести к иска
жению диагностической информации и уменьшению его безопасности.
Перед началом работы убедитесь, что нагрузочная способность и напря
жение сети соответствуют значениям, рекомендованным для прибора.
Подключение прибора к сети питания с несоответствующим напряжением
может привести к повреждению прибора и потере гарантии.
Использование принадлежностей, зондов и кабелей, кроме перечисленных
в данном руководстве, может привести к увеличенной помехоэмиссии или
уменьшенной помехоустойчивости прибора.
Чтобы избежать воздействия статического электричества, каждый месяц
вытирайте прибор мягкой тканью, смоченной антистатическим вещест
вом.
Для защиты зондов от повреждения и преждевременного износа, соблю
дайте следующие рекомендации;
- не сгибайте и не скручивайте кабели УЗ зондов прибора;
- не роняйте и не подвергайте УЗ зонды ударам.
БМАР.94И9.002РЭ «ЛНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 6 ---
Б И Ж С
< Э
Запрещается вскрывать корпус электронного блока лицам, не уполномо
ченным предприятием-изготовителем.
Запрещается подключать к электронному блоку зонды и кабели, не вхо
дящие в комплект поставки и не описанные в данном руководстве. Это
может привести к нарушению требований безопасности, ухудшению каче
ства работы и повреждению прибора.
Не включайте прибор, если он расположен близко к легко воспламеняю
щимся и взрывчатым веществам.
Не используйте вблизи прибора устройства, которые излучают радиочас
тотные сигналы, например, сотовые телефоны, приемопередатчики, мо
бильные радиопередатчики, радиоуправляемые игрушки и прочее. Ис
пользование этих устройств может привести к изменению технических ха
рактеристик прибора и сбоям в функционировании. Выключайте эти уст
ройства, когда они находятся вблизи прибора.
Запрещается применять маслосодержащие вещества для очистки и дезин
фекции компонентов прибора.
Не используйте растворители, спирт и абразивные чистящие средства.
Запрещается использовать поврежденные зонды и пневмоманжеты, т.к.
это может вызвать травмы или увеличить риск инфицирования.
Запрещается использовать прибор в присутствии горючей смеси анесте
тика с воздухом или кислородом.
Не накладывайте пневмоманжету на руку с установленным внутривен
ным или артериальным катетером.
Не используйте пневмоманжеты у пациентов с серповидно-клеточной
анемией или другим состоянием, когда повреждена кожа.
Не прикасайтесь УЗ-зондом к участкам с поврежденным кожным покро
вом.
Не подключайте поврежденный или неисправный блок питания к элек
тронному блоку прибора. В случае утери блока питания запрещается ис
пользование любых других блоков питания не указанных в настоящем ру
ководстве по эксплуатации (см. таблицу 1.3). По вопросам замены или
приобретения нового блока питания обращайтесь в АО «НПФ «БИОСС».
Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать прибор. При необходимости
ремонта обращайтесь в сервисную службу фирмы-производителя или к
авторизованному дилеру.
Не беритесь за кабель питания влажными руками.
Не используйте прибор с повреждённым кабелем или вилкой питания.
Следите, чтобы вилка была полностью вставлена в розетку.
Не допускайте соприкосновения колющих металлических предметов с ка
белем или вилкой сетевого питания.
Не используйте, не оставляйте и не храните компоненты прибора под
прямыми солнечными лучами, при температуре выше 40 °С, во влажных
и пыльных местах. При высоких температурах возможен взрыв или по
вреждение аккумулятора, возникновение пожара или причинение ожогов
или других травм
Рядом со шнуром питания и кабелем ножного переключателя не использо
вать (не размещать) какие-либо электрические изделия, например, обог
реватели, трансформаторы и т. п
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 7 ---
БИ(ГЛ)СС
1 Описание и работа
1.1 Назначение изделия
Прибор предназначен для ультразвукового доплеровского исследования транскрани
альных, экстракраниальных, периферических сосудов человека.
^ Область применения - функциональная диагностика, сосудистая хирургия, неврология,
нейрохирургия, флебология, урология, кардиология, реанимация.
Прибор применяется в условиях медицинских учреждений. Прибор рассчитан на экс
плуатацию в стационарных условиях при температуре от+10 до +35 °С и относительной
влажности до 80% при температуре окружающей среды +25 “С и на высоте над уровнем мо-
ря не более 2000 метров.
Классификация прибора приведена в таблице 1.1.
Таблица 1.1 - Классификация прибора
Классификация Тип ГОСТ
По безопасности Класс II тип BF ГОСТРМЭК 60601-1-2010
го с т Р 60601-2-37-2009
По электромагнитной совместимости Группа 1, класс А ГОСТ РМЭК60601-1-2-
2014
По последствиям отказа Класс Б ГОСТ Р 50444-92
По степени риска применения Класс 2а ГОСТ 31508-2012
По механическим воздействиям Группа 2 ГОСТ Р 50444-92
По климатическим воздействиям при
эксплуатации Исполнение УХЛ 4.2 ГОСТ 15150-69
По климатическим воздействиям при
транспортировке Условие 5
(от 0 до +45 ®С) ГОСТ 15150-69
По климатическим воздействиям при
хранении Условие 1
(от+10 до +35*'С> ГОСТ 15150-69
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
0
Не использовать УЗ зонды на повреждённой коже;
Не использовать УЗ зонд 2 МГц на глазном яблоке;
Не использовать УЗ зонд 16 МГц на глазном яблоке или в ушном проходе;
Не использовать пневмоманжеты на детях;
Не использовать пневмоманжеты на шее.
А
Прибор не предназначен для работы совместно с высокочастотным электрохи
рургическим инструментом
Примечание Варианты комплектования прибора в зависимости от предполагаемого
использования указаны в п.1.3 «Состав прибора».
БШ Р.94119.002РЭ «ЛНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 8 ---
Б И Ж С
1.2 Основные технические характеристики
Основные технические характеристики прибора приведены в таблице 1.2.
Электронный блок
Частота работы ультразвукового канала 2 МГц; 4 МГц; 8МГц; 16 МГц
Режимы работы прибора
CW (непрерывно-волновой),
PW (импульсно-волновой),
М (цветовое картирование кровотока),
M+PW (цветовое картирование кровотока с звуко
вым сопровождением лоцируемого объёма)
ЛПИ (ABI) — расчет лодыжечно-плечевого индекса
Диапазоны рабочих глубин ультразвуковой
локации, D (мм)
15-140- для частоты 2 МГц;
5-75 - для частоты 4 МГц;
3-45 - для частоты 8 МГц;
1-20 - для частоты 16 МГц;
Диапазоны изменения лоцируемого объе
ма, SV (мм)
3-20 - для частоты 2 МГц;
1 -15- для частоты 4 МГц;
1 -5 - для частоты 8 МГц;
0,5-5 - для частоты 16 МГц;
Шаг изменения глубины и лоцируемого
объёма 1
Диапазон доплеровских частот, Гц
не менее
150-7000 Гц - для частоты 2 МГц в PW-режиме;
150-10000 Гц-для частоты 4 МГц в PW-режиме;
150-10000 Гц - для частоты 4 МГц в CW-режиме;
150-16000 Гц-для частоты 8 МГц в PW-режиме;
150-22000 Гц - для частоты 8 МГц в CW-режиме;
150-16000 Гц-для частоты 16 МГц в PW-режиме
Единицы индикации скорости кровотока «см/с» / «кГц»
Количество окон в М-режиме 64
Диапазон рассчитываемых скоростей кро
вотока, см/с не менее
10-250 см/с - на частоте 2 МГц при угле 0“;
6- 300 см/с - на частоте 4 МГц при угле 45®;
4-150 см/с - на частоте 8 МГц при угле 45°;
2- 70 см/с - на частоте 16 МГц при угле 0°
Количество точек для спектрального анали
за скоростей кровотока
Количество цветов при отображении спек-
тпального анализа
256
16
Диагональ цветного графического дисплея
см/дюйм
16,5/6.5
Отображение на дисплее
- спектрограмма скорости кровотока;
- диаграммы цветового доплеровского М- картиро
вания кровотока
- спектрограмма скорости кровотока + кривая опре
деления давления (режим ЛПИ)
Информация на дисплее
- режим работы УЗ дaтчикa(CW,PW,M,M+PW);
- рабочая частота подключенного УЗ датчика;
- громкость работы динамиков;
- значение выходной УЗ мощности(%)
- тепловые индексы (TIC, TIB, TIS);
- направление кровотока;
- величина и режим усиления (авт./ручн.) УЗ сигна
ла;
- настройки цветовой палитры отображения крово
тока;
- масштаб шкалы спектрограммы (см/кГц) и диа
граммы картирования (мм);
- скорость горизонтальной развертки;
- значение усиления УЗ сигнала;
БШР.941 J9.002P3 «АНГИОДИН-УК». ред.1.1 9
--- стр. 9 ---
Бтмсс
- состояние заряда аккумулятора;
-расчётные индексы кровотока
(S,D,M,HR,PI,RI,SD,SB)
Габаритные размеры (Д х Ш х В):
- электронного блока, мм 300 X 250 X 100
- стойки передвижной IMS-003TBAR мм 690 X 640 X 1280Масса:
- электронного блока, кг 2,2
- ножного переключателя, кг 0,2
- стойки передвижной IMS-003TBAH. кг 8,1
Варианты эксплуатации электронного блока - на столе;
- закреплен на подвижной стойкеСетевой источник питания:
Класс защиты II
Входное напряжение, В от 100 до 240
Номинальное значение выходного напряже
ния, В 12.0
Максимальное значение тока нагпузки А 4,0
Аккумулятор
Время работы, ч Встроенный литий- полимерный, 4100мАч
Не менее I
Зарядка Автоматизированная
Состояние аккумулятора - цветовая индикация степени заряда аккумулятора;
- звуковая и визуальная индикация о необходимости
подключения к сети для зарядки
Сохранение работоспособности прибора - при внезапном отключении от сети 220В;
- при неисправном аккумуляторе
Время готовности к работе после включе
ния прибора, с 3
Встроенный рулонный термопринтер:
- разрешающая способность точек/мм $
- ширина термобумаги, мм 112
- скорость термопечати, мм/с 2.5
- хранение спектрограмм и диаграмм цветового до-
Внутренняя память плеровского картирования кровотока, в т.ч. для пе
чати;
- ввод и поиск пациента по имени и идентификаци
онному номеру
Функциональное управление
- экранное меню;
- встроенная кнопочная клавиатура;
- ножной переключатель
Внешние подключения - разъем USB для передачи данных
------------- Ультразвуковые зонды
Рабочая частота УЗ зондов. МГц 2,4,8, 16
Режим работы УЗ зондов Непрерывно-волновой, импульсно-волновойДтана кабеля УЗ зондов, м 2
Информация об акустическом выходе Смотрите приложение А
Электромагнитная совместимость Смотрите приложение Б
Информация О встроенном программном •
обеспечении ADmpSL, версия 1.0.14
Информация О компьютерном программном
обеспечении DopDiag, версия 1.0.1
10 БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 10 ---
Битсс
1.3 Состав прибора
Наименование, обозначение, кода по каталогу и внешний вид составных частей и принад
лежностей прибора представлены в таблице 1.3.
Таблица 1.3 - Составные части прибора
Изображение Описание
Портативный электронный блок DN3R
REF: 10014
Источник питания
сетевой
AFM45US12C2
REF: 13002
Кабель 220 В, 6 м
XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m
REF: 40002
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК». ред.1.1 11
6
--- стр. 16 ---
Б т ж с
Рисунок 1.3 - Общий вид прибора при размещении на передвижной стойке.
БМ АР.94П9.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 17
--- стр. 17 ---
Б т ж с
1.4 Устройство и режимы работы прибора
Электронный блок прибора выполнен в пластиковом корпусе со складывающейся под
ставкой.
Угол наклона панели управления блока при размещении на столе составляет:
13°- при сложенной подставке;
33° — при выдвинутой подставке.
На передней панели прибора расположен цветной жидкокристаллический экран с диа
гональю 6,5 дюймов, где отображается спектрограмма и диаграмма цветного доплеровского
картирования кровотока, расчетные индексы и данные управления.
Вверху, под откидывающейся крышкой размещен термопринтер с широной бумаги 112
мм.
Справа, слева и снизу от дисплея расположены функциональные кнопки и кнопки пе
реключения режимов. Внизу панели расположены правый и левый энкодеры и кнопка
«Старт/Стоп».
Энкодеры могут выполнять функции как поворотной ручки (например, для выбора па
раметров), так и кнопки (например, для установки выбранного параметра).
Вид на переднюю панель электронного блока предетавлен на рисунке 1.4.
.—............
Рисунок 1.4 — Передняя панель электронного блока
1 - индикатор разряда аккумулятора; 7 - кнопка «Старт/Стоп»;
2 -индикатор питания; S — крышка термопринтера;
3 - кнопка «вкл/выкл»; д _ фиксатор крышки принтера
4 - функциональные кнопки; Ю - Ж К экран;
5 -кнопки переключения режимов; И, 12 - функциональные кнопки;
6-левый энкодер; у j _ правый энкодер
18 БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», рвд.1.1
--- стр. 18 ---
Примечание Функции кнопок управления и световых индикаторов описаны в разделе
2.3.3 «Управление с помощью кнопок на панели прибора»
в т ж с
Вид электронного блока снизу представлен на рисунке 1.5.
Рисунок 1.5 - Вид электронного блока снизу
1 - ножки резиновые;
2 -резьбовые втулки М4 (4 гит.) для крепления прибора к кронштейну передвижной
стойки;
3 -откидывающаяся подставка.
БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 19
40
--- стр. 22 ---
1.4.2. Физико-математические принципы работы прибора в доплеровских ре
жимах М, M+PW.
Используя принцип импульсно-волнового излучения/приема сигнала, также можно с по
мощью специального алгоритма одновременно избирательно наблюдать в реальном времени
характер движения элементов крови в еосудах, расположенных в зоне луча линейного УЗ дат
чика, но на разных глубинах. Этот режим работы прибора называетея цветовое картирование.
Для системы координат, где горизонтальная ось - время, а вертикальная ось - расстоя
ние от датчика, график отображения представлен на рисунке 1.10.
Б т ж с
44 10
3«
Рисунок 1.10- Построение М-карты цветового картирования кровотока
на примере артерий головного мозга для 2МГц УЗ датчика (указаны англоя
зычные обозначения сосудов головного мозга).
Красным цветом на графике отображается наличие кровотока в пространственном се
чении и направление его к датчику. Синий цвет - кровоток присутствует в пространственном
сечении и направлен от датчика. Чёрный цвет - кровоток отсутствует. По вертикальной оси
указывается в миллиметрах диапазон линейной дальности вдоль оси ультразвукового луча
(М-окно). По горизонтальной оси указывается в секундах временная шкала развёртки после
довательного вывода М-отсчётов, создающие М-карту.
Режим цветового картирования кровотока, обладая преимуществами непрерывно
волнового и импульсно-волнового режимов, в значительной степени упрощает и ускоряет
поиск и идентификацию сосудов.
БШ Р.94И 9.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 23
'ii
--- стр. 23 ---
Б т ж с
1.4.3. Расчет параметров кровотока
Прибором автоматически рассчитываются восемь параметров кровотока:
S, D, М, HR, PI, RI, SD, SB.
s
Систолическая скорость - максимальное значение скорости кровотока во время
сиетолы. S раесчитывается в см/с или кГц. Значение скорости зависит от угла на
клона зонда, а при расчете в кГц — и от частоты излученщ
D
диастолическая скорость - максимальное значение скорости кровотока во время
конечной диастолы. D рассчитывается в см/с или кГц, зависит от угла наклона зон
да, а при расчете в кГц - и от частоты излучения
М
Cpej
серл
а пр
спек
М
щяя скорость - интегральнс
ечный цикл. М рассчитыва
и расчете в кГц - и от часто
трограмме, расположенной
г/-
)е значение максимальной скорости кровотока за
;тся в см/с или кГц, зависит от угла наклона зонда,
ты излучения. Средняя скорость определяется по
выше «нулевой» линии.
HR
Частота сердечных сокращений
HR рассчитывается по формула
HR = 60/(T 2-T 1),
где Т2 -Т1- разница во времени
танавливаемыми на сиетоличес!'
- количество сердечных циклов за одну минуту.1 •
в секундах между вертикальными маркерами, ус-
сие пики двух соседних сердечных циклов
PI
Иульсационный индекс (индекс (ioesling) рассчитывается по формуле*
PI = (S-D)/M, 'v ^ у .
где S - значение систолической скорости;
D - значение диастолической скорости;
М - значение средней скорости
Значение PI не зависит от угла наклона и частоты УЗ зонда
RI
Индекс сопротивления (индекс Pourcelot) рассчитывается по формуле*
RI = (S-D)/S,
где S - значение систолической скорости;
D - значение диастолической скорости.
Значение RI не зависит от угла наклона и частоты УЗ зонда
SD
Индекс Стюарта рассчитывается по формуле*
SD = S / D,
где S - значение систолической скорости;
D - значение диастолической скорости.
Значение SD не зависит от угла наклона и частоты УЗ зонда
SB
Индекс спектрального расширения характеризует процентное значение степени
стеноза и турбулентность кровотока и рассчитывается по формуле*
SB = 0,9x(l-A/S)xl00%,
где S - значение еистолической скорости;
А - скорость максимальной амплитуды или скорость наиболее «теплого» цвета
спектра.
Значения SB наиболее достоверны при максимальном динамическом диапазоне ус
тановок палитры спектрограммы.
Значение SB не зависит от угла наклона и частоты УЗ зонда
24 БМЛР.94И9.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 24 ---
В процессе исследования параметры спектрограммы рассчитываются программой ав
томатически и отображаются в строке расчетных индексов.
Однако, можно провести коррекцию расчетных индексов вручную. Для этого перейди
те в режим «Стоп» и нажмите левый энкодер два раза (при первом нажатии отобразиться ну
левая линия, которую можно изменять). После второго нажатия на экране отобразиться мар
кер «8», определяющий систолическую скорость. Для перемещения вверх/вниз вращайте ле
вый энкодер по/против часовой стрелки соответственно. При последующих нажатиях на ле
вый энкодер отобразятся следующие маркеры:
«О» - маркер диастолической скорости;
«М» - маркер средней скорости;
«Т1» - маркер начальной точки периода (сердечного цикла);
«Т2» - маркер конечной точки периода (сердечного цикла).
При изменении положения маркера автоматически будут пересчитываться расчетные
индексы. Цвет, отображаемых на экране измененных вручную значений индексов, изменится
с черного на синий.
Для выхода из ручного обсчета нажимайте на левый энкодер до тех пор, пока не пропа
дут все маркеры и затем прокрутите энкодер. При этом значения расчетных индексов, скор
ректированные вручную, вернутся к автоматически-рассчитанным значениям, а цвет изме
нится с синего на черный.
Б И Ж С
Примечание Точность расчета скоростей кровотока в значительной степени зависит от
угла между УЗ зондом и направлением кровотока в реально исследуемом
сосуде. Для отображения спектра и расчета скоростей кровотока в приборе
учитываются следующие углы наклона УЗ зондов:
2 МГц: 0°
4 МГц: 45°
8 МГц: 45°
16 МГц: 0°
При указанных углах погрешность определения скоростей кровотока S, D, М
и расчета относительных индексов PI, RI, SD не превышает ± 5%:
В случае, если реальный угол наклона между УЗ зондом и исследуемым
сосудом отличается от указанных выше для определенного типа зонда, по
грешность увеличивается, и для скоростей кровотока S, D, М может соста
вить:
2 МГц (в диапазоне от 0° до 30°): +19/-5%
4 МГц (в диапазоне от 30° до 60°): +467-24%
8 МГц (в диапазоне от 30° до 60°): +467-24%
16 МГц (в диапазоне от 0° до 30°): +197-5%
БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 25
Л
--- стр. 25 ---
--- стр. 26 ---
Б И Ж С
1.6 Маркировка и пломбирование
Перечень символов и их назначений, местоположения знаков и обозначений по технике
безопасности и другой важной информации, находящихся на элементах прибора представле
ны в таблице 1.4.
Символ/Знак
безопасности
Нормативная
ссылка Описание Размещение
о
ISO 7010:2011 Общий знак обязательных
действий
Приборная
табличка и в РЭ
ISO 7010-М002 Обратиться к инструкции по
эксплуатации
Приборная
табличка,
маркировка
А
ISO 7010-W001 Общий знак предупреждения Приборная
табличка и в РЭ
0
ISO 7010-P001 Общий знак запрета Приборная
табличка и в РЭ
ISO 7010-P019 Не наступать на поверхность Основание пере
движной стойки
ISO 7010-P013 Не включать мобильный телефон Приборная
табличка
lEC 60417-5172
Изделие класса II
по степени защиты от поражения
электрическим током
Приборная
табличка
lEC 60417-5333 Рабочая часть типа BF
Около разъемов ра
бочих частей
типа BF
г г г lEC 60417-5031 Постоянный ток
Табличка на блоке
питания и электрон
ном блоке
lEC 60417-5032 Переменный ток
Табличка на блоке
питания
lEC 60417-5114 Ножной переключатель
На электронном
блоке
IPX7 ГОСТ 14254-96
Защищено от проникновения воды
при непродолжительном погружении
в воду
Ножной переклю
чатель, УЗ зонды
т
ISO 7000-1641 Инструкция по эксплуатации
Приборная
табличка компонен
тов, маркировка
БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 27
--- стр. 27 ---
Битсс
Символ/Знак
безопасности
Нормативная
ссылка Описание Размещение
Л
ISO 7000-0434А Осторожно Маркировка
частей прибора
REF ISO 7000-2493
Настоящий символ сопровождается
указанием каталожного номера изде
лия
Приборная
табличка,
маркировка
Тот 1 ISO 7000-2492 Номер партии На упаковке частей
прибора
ISNI ISO 7000-2498 Серийный номер Приборная
табличка
ISO 7000-2497 Дата изготовления Приборная
табличка
M d ISO 7000-3082 Производитель Приборная
табличка
ISO 7000-0621 Хрупкое; обращаться с осторожно
стью На упаковке
И
ISO 7000-0623
Верх товара.
Указывает правильное вертикальное
положение груза
На упаковке
0
ISO 7000-2620 Ограничения влажности На упаковке
ISO 7000-0626 Беречь от влаги На упаковке
0 ^ ISO 7000-0632 Ограничения температуры На упаковке
Ш
ISO 7000-2403 Ограничения по количеству ярусов
при штабелировании На упаковке
- USB На электронном
блоке
- Не погружать разъем в воду Маркировка
рабочих частей
-
Знак соответствия при декларирова
нии соответствия в системе ГОСТ Р
На электронном
блоке
ж
-
Запрещено выбрасывать как бытовой
мусор, требуется специальная утили
зация
Приборные
таблички
28 БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 28 ---
приборная табличка, размещаемая на задней панели прибора, представлена на рисунке
1.11. ......... .........................................
Б И Ж С
<БИШ1)СС> АНГИОДИН-УК
Анализатор ультразвуковой допплеровский
ТУ 9442-010-17201375-2005
^М^квадТеленоград, ,
Сосновая аллея, д. 6а, 0тр.1 ---12В,4А |REF] 10014
www.bioss.ru
SN
Сделано в России
□
а)
0
©
А
Вскрытие корпуса запрещено!
В случае обнаружения любых повреждений или
неистравностей обратитесь в сервисную службу
service@bioss.ru.
Внутри литий-полимерная батарея!
Применять только внутри помещений!
Не допускайте падений и перегрева!
б)
Рисунок 1.11- Маркировочные таблички электронного блока
АНГИОДИН-УК. 1
БИО»СС АНГИОДИН-Прокто i
Стойка передвижная 1
IMS-003TBAH
fSNl IREFI50002
т
V
Рисунок 1.12 - Основная маркировка стойки передвижной
Г
Полная масса
нагрузки
13 кг
Рисунок 1.13 - Маркировка стойки передвижной максимальная масса нагрузки стоики
Максимальная
нагрузка
4 кг
Рисунок 1.14 - Маркировка стойки передвижной максимальная нагрузка на корзину
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 29
45
--- стр. 29 ---
Б т ж с
1.7 Упаковка
Прибор поставляется в упаковке, обеспечивающей надежную транспортировку
бые расстояния. на лю-
Рисунок 1.15- Упаковка для транспортировки
B H fJC C Анализатор ультразвуковой
допплеровский «АНП1СЩИН-УК>
АО «НПФ «БИОСС»
124489, Россия, г. Москва, Зеленоград,
Сосновая аллея, д. ба. стр. 1
www.bioss.ru
Масса Брутто в ,1 кг
Нетто e.t кг Сделано в России
10
Хратиив Трвнспортирование
U L
Хранение
20*/г^^
Траиспортиропание
85%
ОСТОРОЖНО!
Литий-полимерная батарея внутри!
Обращаться осторожно!
Пожароопасна при повреждении!
При повреждении упаковки
изолируйте батарею. Дальнейшее
транспортирование запрещено]
Для получения дополнительной
информааии обратитесь к
производителю:
АО «НПФ «БИОСС»
124489, Россия, г . Москва, г. Зеленоград.
Сосновая аллея, а . 8а. стр. 1
WWW,blose.ru
f f \ \
Рисунок 1.16 - Маркировка на транспортной упаковке
А
Сохраняйте упаковочные материалы в течении гарантийного
периода
О
При распаковке компонентов прибора не применяйте колющих
и режущих предметов
30 БШ Р.94119.002РЭ«АНГИОДИН-УК», ред. 1.1
--- стр. 30 ---
2 Использование по назначению
2.1. Эксплуатационные ограничения и меры безопасности
При работе с прибором должны соблюдаться требования, описанные в данном разделе.
Перед тем как начать работу, убедитесь в соблюдении описанных ниже требований.
Б И Ж С
Q
Перед началом работы с прибором обязательно внимательно прочитай
те все предупреждения по технике безопасности.
О
С прибором должен работать только подготовленный медицинский пер
сонал, ознакомленный с настоящим руководством по эксплуатации. При
необходимости следует пройти обучение. Убедитесь, что посторонние
лица не смогут использовать прибор.
О
Используйте прибор только в тех целях, которые описаны в настоящем
руководстве.
О
Перед началом работы убедитесь, что нагрузочная способность и на
пряжение сети соответствуют значениям, рекомендованным для прибо
ра. Подключение прибора к сети питания с несоответствующим напря
жением может привести к повреждению прибора и потере гарантии.
О
Обязательно перед началом исследования предварительно полностью
зарядите прибор до выключения индикации заряда. При появлении на
экране прибора сильных помех для их устранения переключитесь на ба
тарейное питание.
2.1.1. Электробезопасность
Прибор «Ангиодин-УК» по безопасности соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК
60601-1 и имеет следующие классификации;
класс II — тип защиты от поражения электрическим током;
тип BF - степень защиты от поражения электрическим током;
обычное оборудование - степень защиты от проникновения воды;
оборудование непригодное к эксплуатации при наличии горючих смесей анесте
тика - по степени взрывобезопасности.
Во избежание поражения электрическим током соблюдайте следующие меры безопас
ности:
а) перед использованием прибора проверьте рабочую поверхность ультразвукового
зонда, его корпус, кабель и разъем, при наличии повреждений не используйте зонд;
б) не подвергайте зонды ударам. Использование неисправного зонда может привести
к неправильной работе прибора и поражению электрическим током,
в) перед очисткой поверхностей корпуса и принадлежностей всегда отключайте сете
вой провод от розетки;
г) регулярно проверяйте сетевые провода, вилки и розетки подключения электронно
го блока и периферийных устройств на отсутствие повреждений;
д) используйте комплектующие и периферийные устройства, поставляемые или реко
мендуемые изготовителем;
е) не допускайте попадания жидкостей на электронный блок, это может привести к
поражению электрическим током;
БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 31
--- стр. 31 ---
Битсс
0
Во избежание поражения электричееким током, не вскрывайте блок
питания, корпус электронного блока. При обнаружении неисправности
отключите прибор от сети 220В и обратитесь в сервисную службу пред
приятия-поставщика.
Q
При эксплуатации прибора запрещается;
- располагать пациента в пределах досягаемости металлической мебе
ли, радиаторов, труб отопления и водопровода;
- работать на неисправном приборе.
0
При работе с пациентом не касайтесь разъема + 12 В, в том числе, если
он не подключен (выпал из гнезда). При коммутациях данного разъема
не касайтесь пациента.
2.1.2. Информация об ультразвуковой безопасности. Отображение параметров
ультразвукового воздействия прибора
0
Прибор не предназначен для трансорбитальных или других офтальмо
логических исследований
О
Во избежание нанесения вреда пациенту используйте датчики для об
следования только тех типов исследования, для которых данный дат
чик предназначен
А
Ультразвуковые исследования должны применяться только при необ
ходимости, занимать минимальное время, выполняться при мини
мальном значении мощности излучения, необходимой для получения
доплеровского сигнала, пригодного для клинического анализа
Оценка биологического воздействия на людей диагностического ультразвука является
предметом постоянных научных исследований. Ответственность за выбор наилучшей мето
дики ультразвукового исследования с точки зрения безопасности возлагается на врача, про
водящего ультразвуковую диагностику.
В повседневной практике рекомендуется руководствоваться принципом ALARA
(As Low As Reasonably Achievable) — "настолько мало, насколько разумно использовать"
(принцип разумного использования). В соответствии с этим принципом, врач должен сделать
время исследования и интенсивность излучения, по возможности, настолько малым, чтобы,
получая необходимую диагностическую информацию, минимизировать риск неблагоприят
ных последствий.
Для прибора «Ангиодин-УК» максимальные значения механического ин
декса MI не превышают 1,0 для всех используемых ультразвуковых дат
чиков (2 МГц, 4 МГц, 8 МГц, 16 МГц), во всех режимах работы (CW, PW,
М, M+PW) при всех настройках прибора, поэтому в соответствии с ГОСТ
Р МЭК 60601-2-37 визуальное представление MI на экране прибора не
требуется.
Примечание
В различных режимах работы акустическая ультразвуковая мощность и, следова
тельно, тепловые индексы TI изменяются в зависимости от настроек прибора см таблицу 2.1. г г 5 •
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.}.}
--- стр. 32 ---
о
втжс
Способы уменьшения акустической выходной мощности и тепловых
индексов TI:
- уменьшение амплитуды выходного сигнала Р (Power/Мощность), %;
- уменьшение избирательного объема SV (Sample volume), мм;
_ уменьшение шкалы скоростей Scale (или PRF-pulse repetition frequency/
частота повторения импульсов), см/с (кГц)_______________________________
Примечание
Информация о настройках амплитуды выходного сигнала, шкалы скоро
стей, избирательного объема прибора содержится в разделе 2 настоящего
РЭ.
Таблица 2.1 Зависимость значений тепловых индексов TI от настроек прибора
Режим
Настройки " —^ —_ _
CW PW М M+PW
Р (Мощность), % Да Да Да Да______
SV (избирательный объем), мм Да Нет Нет
Шкала скоростей (частота по
вторения импульсов), см/с (кГц)
- Да Не меняется Не меняется
Примечание
ЛЯ, T.K. используемые датчики имеют только механическую фокусировку
(для 2 МГц - около 50 мм, для 4 МГц - около 16 мм, для 8 МГц - около 13
мм, для 16 МГц- около 3 мм).
Примечание
Для прибора «Ангиодин-УК» максимальные значения тепловых индексов
TI (TIS, TIB, TIC) не превышают 1,0 для используемых ультразвуковых
датчиков 4 МГц, 8 МГц в режимах работы М, M+PW и для датчика 16
МГц в PW-режиме.
Погрешность оценки тепловых индексов TIS, TIB и TIC составляет ± 30 %.
Тепловые индексы отображаются с дискретностью 0,1. Если значение какого-либо теплово
го индекса отображаются как 0,0, его расчетное значение меньше 0,05.
Дополнительную информацию об ультразвуковой безопасности смотрите в Приложе
нии А.
2.1.3. Температура рабочей поверхности УЗ зондов
Максимальная температура поверхности УЗ зонда, приложенного к телу пациента
и работающего на излучение, не превышает 41*^С.
о
Не допускайте продолжительной работы УЗ датчика на излучение без
контакта с телом пациента во избежание преждевременной поломки
датчика.
Температура поверхности датчика, работающего без контакта с телом
пациента, может достигать 50 °С до автоматического отключения из
лучения (автоматическое включение режима «стоп-кадр» через 5 мин
работы, если не использовались органы управления). ----------------------------
2.1.4. Электромагнитная совместимость
Подробную информацию об электромагнитной совместимости прибора смотрите в
Приложении Б.
БШ Р. 94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред. 1.1 33
--- стр. 46 ---
Б т ж с
2.3.3 Управление с помощью кнопок на панели прибора
I ii ----------------------
. *
2
Рисунок 2.11 - Лицевая панель электронного блока
1 - индикатор разряда аккумулятора:
2 -индикатор питания;
2 - кнопка «вкл/выкл»;
4 -кнопка «Пациент»;
5 - кнопка «Память»;
6- кнопка «Печать»;
7- кнопка «ПЛИ»;
8- левый энкодер:
9- кнопка «Старт/Стоп»;
10- включение режима CW;
11- включение режима PW;
12- включение режима М;
13- кнопка регулировки мощности;
14- кнопка регулировки шкалы ;
15 - крышка термопринтера;
16 - фиксатор крышки принтера;
17 - ЖК экран;
18 - кнопка «Датчик»;
]9 _ кнопка «Направление»;
20 - кнопка «Звук»;
21- кнопка «Методики»;
22- включение режима M+PW;
23- кнопка регулировки усиления;
24- кнопка регулировки палитры;
25- правый энкодер;
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК». ред.1.1 47
--- стр. 47 ---
Б т ж с
Описание функций органов управления лицевой панели электронного блока
1) Индикатор разряда аккумулятора:
- если желтый, то идёт процесс заряда аккумулятора;
- если моргающий жёлтый, то батарея неисправна.
2) Индикатор питания на рисунке 2.11 (индикатор питания):
- если горит зеленый, то есть напряжение питающей сети;
- если не горит, то нет напряжения питающей сети.
о
3) Кнопка “вкл/выкл”1^ — ^ нажатием клавиши включает/выключает прибор.
ГТ Г714) Кнопка Пациент выполняет несколько функций:
Установка даты и времени
Устройство обеспечивает энергонезависимую установку текущей даты и времени.
Для исправления текущих установок нажмите кнопку включения устройстваС ^ 3. На-
жмите и удерживайте в течение трех или более секунд кнопку С О , чтобы открыть окно
установки даты и времени. Вид окон показан на рисунке 2.12.
f < М Г цО Ч Р50^ ^
04.02.18 04:09:25
S
2 з'с а
Рисунок 2.12 - Установка даты и времени
Для изменения текущих установок даты и времени используйте левый энкодер:
• Нажатие энкодера - выбор изменяемого параметра;
• Вращение энкодера - изменение выбранного параметра.
Для выхода из режима изменения установок даты и времени повторно нажмите кнопку
ш .
Ввод информации о пациенте
Перед началом работы необходимо ввести информации о пациенте (ID, имя, возраст и
Т.Д.). Для этого нажмите на кнопку
пациенте (см. рисунок 2.13).
, которая открывает окно ввода информации о
Используйте числовую (см. Рисунок 2.13) и буквенную клавиатуры (см рисунок 2.14)
для ввода информации о пациенте.
48 БМАР.94И9.002РЭ«АНГИОДИН-УК», ред. 1.1
--- стр. 48 ---
Б И Ж С
О
ЛБВ
В /
CZ1
Рисунок 2.13 - Изображение числовой клавиатуры
Переключение между числовой и буквенной клавиатурами осуществляется с помощью
кнопки i H , ли кнопки сенсорного экрана в правом верхнем углу.
аЬс
И Н IZ
н~| [Т| [7
Т 1 h
W X
и
h
о
и
/
ИИ
к
ни
м
DEL
а) Заглавные буквы
а
И
i
0 0 0 0
DEL
123
0
б) Нижний регистр
Рисунок 2.14 - Изображение буквенной клавиатуры
Для переключения между английским и другими раскладками языка нажмите кнопку
аО'
Введите данные и нажмите кнопку
Устройство вернется к исходному окну, и введенная информация выведется над
исунок 2.15).
полем
спектрограм
Л5В
/
7 Ь
D24mJT5V ^M M Р50^ ^ Hilii
04.02.18 03:5420
S 79
О 9
М 25
H R 60
PI 2.8
RI 0.88
508.64
SB 38
г
Рисунок 2.15 - Изображение окна с введенной информацией о пациенте
БМАР.94119.002РЭ«ЛНГИОДИН-УК», ред.1.1 49
--- стр. 53 ---
<1^4 f ^М ГцСЙ
©Patid: Tect2
Б И Ж С
P50^ W in
03.02,18 15:44:20
5 54
'вмгцри 017 m m 5 V 4 M M Pm v:
Tect2 0 3 .0 2 .1 8 1 5 :4 5 :3 0
1 5 44
Id 9
|m 18
I HR 7 1
I PI 193
! RI 0.79
j 504.71
I SB 20
I3c a
Рисунок 2.23 -Просмотр записанных спектрограмм пациента с Ю «Тест2»
6) Кнопка “Печать” 1запускает печать текущей спектрограммы
В приборе имеется встроенный термопринтер (черно-белый). Печать осуществляется на
жатием кнопки L ^ D . При этом принтер выведет на печать вид текущего окна.
Печать результатов исследования производится в режиме «Стоп».
Во время печати в верхнем левом углу экрана высветится значок
В случае, если принтер открыт или в нём отсутствует термобумага, высветится
значок и
Для печати используется рулонная термобумага шириной 112 мм.
Пример распечатки для PW-режима представлен в соответствии с рисунком 2.24.
Рисунок 2.24-Распечатанный результат
7) Кнопка “ПЛИ’-шН
54
служит для перехода к следующей конечности для определе
ния систолического давления в режиме ЛПИ (ABI).
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», p e d .lj
--- стр. 54 ---
Б И Ж С
8) Левый энкодер имеет функцию управления различными параметрами для разных ис
следований.
В режиме «Старт», изменение:
В режиме CW,
-до нажатия кнопки энкодера, вертикальной шкалы масштаба отображения доплеровского
спектра;
- после нажатия кнопки энкодера положения нулевой линии доплеровского спектра
В режиме BW,
- до нажатия кнопки энкодера — глубины лоцируемого контрольного объема доплеровско
го сигнала
- после нажатия кнопки энкодера положения нулевой линии доплеровского спектра;
В режиме-М,
- нет функций управления
В режиме^М+РЖ
- Положением М-маркера звукового маркера Глубины на отображаемой М-карте
В режиме «Стоп»:
- прокрутка(просмотр) записанного фрагмента спектрограммы внутри временного интер
вала, соответствуюш;его шкале развертки указанной в правой, нижней части экрана - измене
ние вертикального маркера;
- установка расчётных маркеров кровотока
9) Кнопка “Старт/Стоп” выполняет запуск и остановку исследований, также имеется воз
можность запуска установки исследований с помощью педалей.
10) Кнопка “CW” включает режим CW (подробнее о режиме сморите в разделе методики
и режимы работы).
11) Кнопка “PW” включает режим PW (подробнее о режиме сморите в разделе методики и
режимы работы).
12) Кнопка “М” включает режим М (подробнее о режиме сморите в разделе методики и
режимы работы).
13) Кнопка регулировки мощности, нажатие кнопки активирует регулировку мощности, с
помощью правого энкодера.
14) Кнопка регулировки шкалы, нажатие кнопки активирует регулировку шкалы, с помо
щью правого энкодера.
16) Фиксатор крышки термопринтера, потянув фиксатор вверх можно открыть крышку
термопринтера для замены бумаги (подробнее о замене бумаги см в пункте Печать).
18) Кнопка “Датчик”, выполняет выбор нужного вам датчика.
19) Кнопка “Направление”, изменяет отображение направления кровотока.
БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 55
Ж
--- стр. 55 ---
БИЩ1)СС
20) Кнопка “Звук” выполняет Включение/Выключение озвучивания спектра кровотока
сверху/снизу от нулевой линии или одновременно.
21) Кнопка Методики” выполняет переключение между видами исследований.
22) Кнопка M+PW” включает режим M+PW (подробнее о режиме сморите в разделе ме
тодики и режимы работы).
23) Кнопка регулировки усиления, нажатие кнопки активирует регулировку усиления, с
помощью правого энкодера.
24) Кнопка регулировки палитры, нажатие кнопки активирует регулировку палитры, с
помощью правого энкодера.
Палитра CW- PWрежима
Отображение каждой рассчитанной спектральной составляющей в CW/PWpeжимax в
зависимости от величины её интенсивности в общем спектре принятого доплеровского сиг
нала кодируется различным цветом; от тёмно-синего (самая низкая) до тёмно-красного (са
мая высокая). Распределение цветов по диапазону спектральных составляющих доплеров
ского сигнала условно называется палитрой. Палитра отображается в правом нижнем углу
экрана и имеет вид в соответствии с рисунком 2.25.
Диапазон значений ото
бражаемого доплеровского
сигнала
Порог огибающей
Верхнее значение отобра
жаемого уровня доплеров
ского сигнала в условных
единицах - Верхний порог
палитры.
Нижний порог палитры
Рисунок 2.25 - Вид палитры
Тёмно-красный цвет в спектрограмме, отображаемой на экране, соответствует верхне
му значению уровня сигнала (верхнему порогу палитры заданного в условных единицах
(«30» в соответствии с рисунком 2.25).
Черный цвет в спектрограмме, отображаемой на экране, соответствует нижнему значе
нию уровня сигнала (нижнему порогу палитры), заданного в условных единицах («9» в соот
ветствии с рисунком 2.25), начиная с которого сигнал «отрисовывается» чёрным цветом.
Пунктирной линией в настройках палитры обозначен уровень (порог) отображения
«Огибающей спектра».
Уменьшении диапазона значений доплеровского сигнала приводит к увеличению коли
чества «тёплых» составляющих цветов(красно-жёлтых) и формированию более «проявлен
ного», яркого, контрастного спектра.
Увеличение диапазона значений доплеровского сигнала приводит к увеличению коли
чества «холодных»» составляющих цветов(сине-зелёных) и как следствию формированию
спектра с большим количеством цветовых переходов.
Понижение нижнего порога палитры приводит к увеличению интенсивности отобра
жаемого доплеровского сигнала, но одновременно добавляет к полезному сигналу большее
количество паразитных шумовых сигналов.
Повышение нижнего порога палитры напротив можно добиться уменьшения паразит
ных шумовых сигналов и повысить качество отображаемого доплеровского спектра.
Однако нужно, по возможности избегать сильного повышения нижнего порога палит
ры, поскольку это может приводить к ошибкам в виде «провалов» огибающей доплеровского
спектра.
Для изменения или сдвига диапазона значений отображаемого доплеровского сигнала
. шили уровня огибающей нажмите кнопку W затем последовательно несколько раз нажмите
56 БШ Р.94119.002РЭ«АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 56 ---
Б И Ж С
энкодер-^ , пока соответствующие значения не подсветятся зеленым цветом. Для измене
ния значения или сдвига границ палитры, вращайте энкодер"
g
После предварительного нажатия кнопки
Вращение без нажатия
- Перемещение диапазона отображаемого доплеровского сигнала;
Нажатие первое - вращение:
- Изменение нижней границы палитры;
Нажатие второе - вращение:
- Изменение верхней границы палитры;
Нажатие третье, вращение:
- Изменение уровня черной огибающей;
Палитра М -М+Р1¥режима
10
1 1
as
Повыщением нижнего порога палитры можно добиться увеличения интенсивности
отображения сигналов М-карты, но при этом одновременно может увеличиться количество
помех от шумовых- мешающих сигналов паразитного пере отражения от УЗ датчика в ближ
ней зоне М-карты ( 0-7мм).
Для изменения нижнего порога М-палитры, нажмите затем вращайте энкодер
Гроиксть
25) правый энкодер имеет функцию управления различными параметрами для разных ис
следований.
По включению прибора:
- изменение громкости озвучивания доплеровского спектра кровотока в режимах CW, FW,
M+PW
Последовательно после нажатия кнопки энкодера,
SV- размера контрольного объёма визуализации доплеровского спектра скорости крово
тока,
Ручной регулировки усиления.
Скорости развертки диаграмм доплеровского спектра и картирования,
Цветовой палитры диаграмм доплеровского спектра и картирования
- «см/с» / «кГц»
БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 57
--- стр. 57 ---
Битсс
2.4 Методики и режимы работы
В приборе реализованы режимы:
- доплеровские исследования (CW, PW, М, M+PW);
- расчет лодыжечно-плечевого индекса ЛПИ/АВ1 (не поддерживается компьютерной про
граммой DopDiag).
Выбор режима осуществляется с помощью кнопки
ленной в соответствии с рисунком 2.26.
1по следующей схеме, представ-
Допплвровскив исследования
(CW, PW, М. M+PW)
V
1 1 2 Л
Расчет
лодыжечно-ллечевого индекса
(ABI)
Рисунок 2.26 - Схема выбора режимов работы прибора
2.4.1 Доплеровские исследования. CW-режим
CW (непрерывно-волновой) режим - позволяет быстро исследовать кровеносные сосу
ды, не уточняя глубины их залегания. В этом режиме все компоненты доплеровского сигнала
(множественные сосуды, артерии, вены и т.д.) присутствуют в спектральном анализе и рас
четах, и нет никакой возможности отличить кровоток различных артерий и вен.
Для перехода в CW-режим нажмите кнопку С j рисунок 2.27 иллюстрирует окно
CW- режима.
?^МГЦШ
Patid: Петров Н .И .
рчп>- \ / пво.дк эи ♦ ^ TIS е 9
0402.18 03:^91^
S 70
1 2
Рисунок 2.27 - Окно CW-режима
58 БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 65 ---
Б т ж с
Перед определением ЛПИ/АВ1 на первом этапе проводится «Подготовка». Описание
пошаговых действий представлено в таблице 2.6.
Таблица 2.6 - Подготовка к исследованию
№ Действие Результат
1
Включите прибор, нажав кнопку
)
2 Подсоедините УЗ зонд и воздушную труб
ку к прибору.
3
Уложите пациента на кушетку. Наложите 4
пневмоманжеты на плечи и голени (по од
ной на конечность). Присоедините к воз
душной трубке пневмоманжету на левом
плече.
i | r '
4
Перейдите в режим «Определение АВ1», м к
З О С
ж
■ О О
ПОДГОТОВКА
ЛВ1л ЛВ1пр
нажав кнопку На экране поя-
вится надпиеь «ПОДГОТОВКА» (к иссле
дованию).
0 3 % ?4с Ш
5
Запустите процесс «ПОДГОТОВКА».
Снажав кнопку стар т/ствп *
После успешно проведенной калибровки
прибор автоматически перейдет в подре
жим определения СДлпЙ.
4 0
20
J o -
20
40
Й ■ S ' ■ &
ЛВ1Л дв1пр
0 2 ii 6с ш
---------------------------------------------------------
66 БШ Р.94119.002РЭ «ЛНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 66 ---
Б И Ж С
Если подготовка не проводилась или не закончилась успешно, прибор
по умолчанию в следующих подрежимах расчета ABI будет накачивать
пневмоманжету до максимального значения — 290 мм рт.ст. или до ос
тановки компрессора нажатием кнопки «Старт/стоп» или педали
Если подготовка прошла успешно, то автоматически откроется окно второго этапа опре
деления ABL На втором этапе проводится определение систолического артериального дав
ления на левом плече (СДлп).
А
При случайном двойном нажатии на кнопку и про
скольких подрежимов, вернуться в необходимый г
помощью повторного нажатия на кнопку i
пуске одного или не-
[одрежим можно с
О
Для принудительного прекращения накачивания пневмоманжеты на
жмите кнопку «Старт/Стоп» или ножной переключатель (педаль).
Для принудительного быстрого сброса давления в пневмоманжете от
соедините трубку воздушную от корпуса прибора
На любом из этапов проведения определения индекса ЛПИ/АВ1 возможно переключе
ние режимов сканирования датчика CW^W/M/M+PW для удобства лоцирования сосудов,
см. рисунок 2.34. При этом ранее полученные значения в ходе определения индекса
ЛПИ/АВ1 сохраняются.
Рисунок 2.34 - Отображение параметров настройки датчика
Описание пошаговых действий для определения систолического артериального давле
ния на левом плече представлено в таблице 2.7.
БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 61
--- стр. 67 ---
Ш аг
№
в т ж с
Таблица 2.7 - Определение СДлп
Действие
Запустите процесс определения,
[, '"Jнажав кнопку 'стрт/огоп
Лоцируйте сосуд УЗ зондом в соответ
ствии с рисунком 2.33
Зафиксируйте положение УЗ зонда,
обеспечивающее приемлемый сигнал
кровотока.
Включите пневмокомпрессор, нажав
t.H Jкнопку Ст.рт/степ
Дождитесь пропадания, а затем появле
ния сигнала кровотока и зафиксируйте
изображение, нажав кнопку
Старт^Стоп
Установите вертикальный маркер на
пик первого сигнала, вращая левый эн-
кодер
Для перехода в подрежим определения
С Д п р п Й н а ж м и те ^^^Ш г..
йСправа от значка T u СДлп зафиксиру
ется значение систолического артери
ального давления на левом плече
Результат
113
№ 6
9 Э
- - 1 Ч
40
20
h
АВ\п
Г Ч _
/)В1пр
? к
6 С
На третьем этапе проводится определение систолического артериального давления на
правом плече (СДпрп). Описание пошаговых действий представлено в таблице 2.8.
68 БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 71 ---
Б И Ж С
2.4.6 Интерпретация ЛПИ/АВ1. Национальные рекомендации, 2010'
Измерение ЛПИ — надежный и эффективный метод по сравнению с ангиографией. Его
положительная предсказующая ценность составляет 90%, отрицательная предсказующая
ценность - 99%, общая точность - 98%. Во многих исследованиях изучалась вариабельность
измерений ЛПИ. Установлено, что большинство вариаций в измерении связано с методикой,
а не с различиями между измеряющими. Считается, что ЛПИ обладает воспроизводимостью
приблизительно 0,10.
Регистрация ЛПИ может давать большие различия, чем абсолютные цифры давления
на лодыжке при дифференцировке между нормальными артериями конечности и поражен
ными. Если показатель находится в пределах 0,41— 0,90, то изменения трактуются как уме-
ренно-слабовыраженные, если меньше либо равен 0,40, то как тяжелые. Эти относительные
категории обладают прогностической ценностью. Например, ЛПИ менее 0,50 указывает о
наступлении критической ишемии в течение последующих 6,5 лет наблюдения. В то же вре
мя, когда ЛПИ менее 0,40, вероятнее всего, больные испытывают боль в покое. Таким обра
зом, по степени снижения ЛПИ можно выявить индивидуумов с потенциально высоким рис
ком последующего развития болей в покое, ишемических язв и гангрен.
Показатели регистрации ЛПИ могут быть неточными у больных с неопределяемым
систолическим АД. Количество некомпрессируемых артерий увеличивается у пожилых лю
дей и больных сахарным диабетом. В данных ситуациях невозможно преодолеть систоличе
ское АД более 200 мм рт. ст. путем нагнетания воздуха в манжету. Несмотря на высокое сис
толическое давление у этих больных, артериальная патология и частота сердечно
сосудистых событий повышаются у больных сахарным диабетом и при наличии других фак
торов риска.
Таблица 2.11 - Референтные значения ЛПИ/АВ1
> 1.3 Невозможно сдавить кальцинированные артерии
1.0-1.29 Норма
0.91-0.99 Пограничный (сомнительный) результат
0.41-0.90 Поражение периферических артерий средней степени тяжести
<0.40 Тяжёлое поражение периферических артерий
У пациентов с клиническими проявлениями поражения нижних конечностей
<0.90 Пограничный показатель
>0.90 Имеется подозрение на поражение артерий нижних конечностей,
необходимо проведение постнагрузочного определения ЛПИ/АВ1
> 1.3 Необходимо определение пальце-плечевого индекса (ППИ/ТВ1)
Н ациональны е реком ендации по ведению пациентов с сосудистой артериальной патологией {Российский
согласительны й докум ент). Ч асть I . П ериф ерические артерии. - М .: И зд-во Н Ц С С Х им. А . Н. Б акулева РА М Н
2 0 1 0 .- 176 с.
72 БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК». ред.1.1
--- стр. 72 ---
2.5 Использование прибора с компьютерной программой DopDiag
Для корректной работы компьютерной программы управления прибором DopDiag
компьютерное оборудование должно соответствовать следующим минимальным требовани
ям:
• Персональный компьютер:
- процессор, не менее Intel Pentium Dual Core 2,5 ГГц;
- оперативная память, не менее 4 Гб;
- жесткий диск, не менее 250 Гб;
- каналы связи с внешним оборудованием WiFi;
- операционная система, не ниже Windows 7;
- размер экрана, не менее 12 дюймов;
- порт USB 2.0, не менее 3 шт.;
- питание от сети 220 В, 50 Гц.
• Принтер:
- метод печати: лазерный, струйный;
- формат бумаги, не менее А4;
- разрешение печати, не менее 300 т/дюйм;
- связь с компьютером USB, WiFi (опция);
- питание от сети 220 В, 50 Гц.
• Кабель компьютерный:
- стандарт USB 2.0;
- разъемы типа А и В;
- двойное экранирование;
- 2 ферритовых фильтра;
- длина 1,8 м.
Персональный компьютер, принтер и кабель USB должны иметь сертификаты соответ
ствия техническим регламентам Таможенного союза «О безопасности низковольтного обо
рудования» и «Электромагнитная совместимость технических средств» (кроме кабеля USB).
2.5.1 Подключение прибора к ПК с помощью USB
Чтобы подключить прибор к персональному компьютеру, вставьте разъем USB кабеля
в прибор как показано на рис.2.35
Б И Ж С
Рисунок 2.35 - Подключение USB кабеля к прибору
БШ Р.94119.002РЭ«АНГИОДИН-УК», ред.1.1 73
--- стр. 73 ---
Б и т с с
2.5.2 Установка драйвера FTDI
Для установки драйвера прибора используйте стандартный драйвер FTDI. Перед уста
новкой закройте все программы. Подключите прибор к компьютеру, после чего откроется
диалог установки оборудования Windows. Следуйте сообщениям в открывающихся окнах
диалога. В окне поиска файлов драйвера выберите «установка из указанного места» и укажи
те путь к файлам драйвера. Файлы драйвера копируются при установке программы DopDiag
в ту же папку, которая выбирается при установке программы в поддиректорию
Setup\Drivers\FTDI, например, если программа установлена в директорию C;\BIOSS, то драй
веры копируются в папку C:\BIOSS\Setup\Drivers\FTDI. После указания пути к файлам ОС
Windows установит драйвер прибора. В диспетчере устройств должны появиться две строч
ки:
Консоль Действие Вид Справка
Р Ш ^ Ш
Systmi devices
Universal Serial Bus oxitrofers
Ir>teKR) агеоюв/оем use 2.0 &*anced Host Contr
MeKR) вгвоюе/оен use Vrw&sd Host Coritroller
Mei(R) 8280IDB/DBM USB Universal Host Controller
Ir^el(R) aSBOlDB/DBM 1БВ Univwsal Host Controller
USB Composite Device
USB Root Hub
USB Root Hub
USB Root Hub
Рисунок 2.36 - Вид окна диспетчер устройств
2.5.3 Установка программы DopDiag
Не подключайте прибор к компьютеру до установки программы. Для установки про
граммы запустите с прилагаемого компакт-диска программу SetupDopDiag.exe и следуйте
сообщениям на экране компьютера. Если во всех окнах, открывающихся при установке про
граммы DopDiag, нажимать кнопки «ОК» и «Далее», то программа будет установлена в пап
ку C.VBIOSS, выбираемую по умолчанию. При выборе папки, в которую будет установле
на программа DopDiag, необходимо убедиться, что БД установлена в эту же папку. В
конце установки откроется окно с установленным флажком запуска программы DopDiag сра
зу после окончания установки. Если оставить этот флажок установленным, то программа за
пустится, но с прибором работать не сможет, т.к. для работы с прибором необходимо уста
новить его драйвер. Драйвер прибора устанавливается после окончания установки програм
мы.
74 БМЛР.94119.002РЭ«АНГИОДИН-УК», ред. 1.1
--- стр. 77 ---
БИЖС
3 Техническое обслуживание
3.1 Общие указания
В целях обеспечения постоянной исправности прибора и максимальной эффективности
его использования необходимо периодически проверять общую работоспособность прибора
и его составных частей, креплений органов управления, плавность их действия и чёткость
фиксации, состояние покрытий и проводить следующие процедуры технического обслужи
вания.
Ежедневно проводите проверки:
а) Разъёмов зондов, датчиков, периферийных устройств и кабелей на наличие механи
ческих повреждений.
б) Электрических кабелей и шнуров питания по всей длине на наличие обрывов, поре
зов и потертостей, нарушающих изоляцию.
в) Целостности оборудования.
г) Клавиатуры на наличие дефектов.
о
0
Во избежание поражения электрическим током все процедуры проверки и
технического осмотра проводите только при выключенном и обесточен
ном приборе.
В случае обнаружения любых повреждений или неисправностей, не вклю
чая прибор, обратитесь в сервисную службу АО «НПФ «БИОСС».
Запрещается использовать УЗ зонды, если они повреждены или неисправ
ны!
Ежегодно проводите:
- продувку электронного блока пылесосом через вентиляционные отверстия.
3.2 Меры безопасности
о
Приступайте к началу работы с прибором только после того, как Вы
внимательно прочли и полностью поняли содержание этого руково
дства, особенно важные рекомендации по мерам безопасности.
О
Пользователь обязан ознакомиться с требованиями техники безопасно
сти и избегать возникновения ситуаций, угрожающих пациенту, персо
налу или оборудованию.
о
Во избежание поражения электрическим током все процедуры проверки
и технического осмотра проводите только при выключенном и обесто
ченном приборе.
В случае обнаружения любых повреждений или неисправностей, не
включая прибор, обратитесь в сервисную службу.
78 БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 78 ---
БИЖС
3.3 Порядок технического обслуживания
Порядок технического обслуживания представлен в таблице 3.1.
Таблица 3.1 - Порядок технического обслуживания
Наименование работы
Ввод в эксплуатацию
Пункт РЭ
п.п. 1.7,
2.2.2, 3.5
Контроль технического состояния
Контроль технического состояния перед использованием п. 2.2.2
Периодический контроль технического состояния
- проверка целостности сетевых шнуров, соединительных кабелей, при
борных вилок, других коммутирующих устройств;
- проверка органов управления и контроля на целостность, четкость
фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных
блокировок;
- контроль состояния устройств индикации;
- контроль состояния деталей и узлов, в т.ч. подверженных повышенно
му износу;
- проверка наличия расходных материалов и заправка ими изделия;
- проверка исходных положений органов управления;
- проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, из
мерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и
сигнализации, защитных блокировок;
- инструментальный контроль основных технических характеристик;
- контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа
изделий _______________________________________
п. 3.4.U
п.3.4.1.2
п.3.4.1.3
п.3.4.1.4
п. 3.4.1.5
п. 3.4.1.6
п. 3.4.1.7
п.3.4.1.8
п. 3.4.1.9
Текущий контроль технического состояния
- проверка наличия защитных устройств, средств предупредительной
сигнализации;
- контроль состояния деталей и узлов, в т.ч. подверженных повышенно
му износу;
- проверка наличия расходных материалов и заправка ими изделия
п. 3.4.1.10
п. 3.4.1.4
п. 3.4.1.5
Периодическое и текущее техническое обслуживание
- Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных час
тей;
- Затяжка ослабленных крепежных элементов;
- Замена отработавших ресурс составных частей;
- Работы, специфические для данного изделия
п. 3.5
п. 3.4.2.1
п. 7
п.3.4.1.9
Текущий ремонт п. 4
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 79
--- стр. 79 ---
в т ж с
3.4 Проверка работоспособности и техническое освидетельствование
Контроль качества прибора включает периодические проверки, позволяющие пользо
вателю подтвердить, что прибор стабильно создает высококачественные изображения и по
зволяет получать воспроизводимые количественные результаты.
Периодический контроль позволяет своевременно выявлять изменения в рабочих ха
рактеристиках, которые могут возникать в результате обычного старения компонентов
прибора.
Периодичность проведения проверок зависит от интенсивности эксплуатации прибо
ра, режима работы прибора и выполняются в сроки, установленные в медицинском учреж
дении требованиями по контролю качества. Проверки следует также проводить в случае со
мнений в работоспособности прибора.
Рекомендуется выполнять проверки с целью контроля качества прибора один раз в
год.
Чтобы получить достоверный результат, периодические проверки должны произво
диться в условиях, при которых были получены базовые параметры.
Неточное воспроизведение настроек элементов управления прибора, использовав
шихся при получении базовых параметров, может внести дополнительные погрешности и
привести к получению неверных результатов.
Проверки производятся по методике, изложенной в технических условиях прибора.
Контроль качества прибора может производиться специализированной организацией
или сервисным центром изготовителя.
3.4.1. Периодический и текущий контроль необходимо проводить следующим
образом:
3.4.1.1 Проверьте целостность изоляции кабелей, шнуров, корпусов разъемов, вилок
и розеток. Не должно быть любых конструктивных повреждений в т.ч. сколов, порезов, оп
лавленных мест, трещин и т.п.
3.4.1.2 Проверьте целостность всех кнопок, энкодеров и дисплея электронного блока,
педалей ножного переключателя. Кнопки должны нажиматься, а энкодеры нажиматься и
вращаться. При перемещении фиксатора крышки принтера должна приоткрываться крышка.
Кнопки, энкодеры и фиксатор не должны отваливаться, иметь трещины и сколы. На дисплее
должны отсутствовать любого рода трещины и сколы.
3.4.1.3 После включения прибора дисплей должен подсвечиваться и иметь вид в со
ответствии с рисунком 2.1 настоящего руководства.
3.4.1.4 Проверьте резьбовые отверстия на нижней панели. Отверстия должны быть
чистыми с неповрежденной резьбой. Все винты должны быть в наличии и плотно зафикси
рованы. Откидывающаяся подставка не должна иметь трещин, сколов и должна надежно
фиксироваться.
3.4.1.5 Проверьте наличие термобумаги в отсеке термопринтера.
3.4.1.6 Проверьте, закрыта ли крышка термопринтера.
3.4.1.7 Проверьте функционирование всех органов управления (включая педаль) и
убедитесь в соответствии пункту 2.3.1 настоящего руководства.
3.4.1.8 Проведите инструментальный контроль основных технических характери
стик. При инструментальном контроле необходимо проверять ток утечки на пациента и
доступную часть в соответствии со схемой14,15 п. 8.7.4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
3.4.1.9 Нет специфичных операций.
БМАР.94119.002РЭ«АНГИОДИН~УК», ped.U
--- стр. 80 ---
3.4.1.10
3.4.2.
3.4.2.1
3.4.2.2
детва.
Нет сигнализации и защитных устройств.
Периодическое и текущее техническое обслуживание необходимо проводить
следующим образом:
Затяните винты со стороны нижней панели.
Замените рулон термобумаги в соответствии с п. 2.3.13 настоящего руково-
Б И Ж С
Даже при правильной эксплуатации прибора в силу независящих от его
производителя физико-химических процессов, происходящих в батарее
при её заряде и разряде, производитель не может гарантировать посто
янства времени автономной работы прибора. С течением срока службы
прибора время его автономной работы будет становиться меньше.______
3.4.2.3 По истечении срока службы прибора необходимо заменить батарею.
ш
При возникновении неисправностей в работе прибора, необходимо об
ратиться в сервисную службу АО «НПФ «БИОСС» или к региональ
ному представителю
3.5 Очистка и дезинфекция
Для безопасной и правильной работы прибора необходимо еженедельное техническое
обслуживание. Также следует проводить чистку и дезинфекцию корпуса электронного блока
и рабочих частей. Очистку и дезинфекцию прибора необходимо проводить ежедневно при
постоянной эксплуатации прибора.
о
Всегда держите корпус прибора и принадлежности в чистоте.
При очистке и дезинфекции поверхностей корпуса, зондов, датчиков и
кабелей не используйте растворители и активные химические растворы!
Перед чисткой и дезинфекцией прибор должен быть выключен и отсоединен от сети.
Наружные поверхности частей прибора необходимо периодически протирать мягкой тканью.
Чистка корпуса прибора должна проводиться влажной ветошью или хлопчатобумажным
тампоном. Дезинфекцию поверхностей прибора проводить в соответствии с нормативными
документами Министерства здравоохранения Российской Федерации. При необходимости
составные части прибора могут быть промыты мыльным раствором. В процессе очистки и
дезинфекции не допускать чрезмерного увлажнения обрабатываемых поверхностей прибора
и попадания жидких растворов через вентиляционные отверстия внутрь прибора. В случае
попадания растворов внутрь прибора необходимо перед включением выдержать его необхо
димое время для просушки.
БМАР.94И9.002РЭ «АНГИОДИН^УК», ред.1.1 81
--- стр. 83 ---
Б т ж с
Время экспозиции датчиков в растворе дезсредств — в соответствии с ре
комендациями производителей, но не более 30 мин. Температура раство
ра - не более 40 ®С.
Далее датчик промыть проточной водой не менее 2 мин и высушить чистой мягкой марле
вой салфеткой.
При проведении дезинфекции персонал должен находиться в защитной маске и пер
чатках.
После дезинфекции осмотрите линзу датчика, кабель, корпуе и разъем. Посмотрите на
любое повреждение, которое позволило бы жидкости попасть внутрь. Кроме того, проверьте
функционирование зонда. Если обнаружено какое-либо повреждение, не используйте зонд
до тех пор, пока он не будет проверен и не выпущен для дальнейщего использования пред
ставителем сервисной службы.
0
Не применять дезинфицирующие средства с высоким (более 70%) со
держанием изопропилового или этилового спирта, особенно при обра
ботке кабелей и отгибов на соединениях корпуса разъема и датчика.
0
Запрещается протирать рабочую поверхность датчика жестким мате
риалом, использовать жесткую щетку для очистки датчика, соскабли
вать остатки геля острыми предметами.
0
Не погружать кабель датчика или корпус соединительного разъёма в
жидкость и не допускать их намокания.
0
Избегать контакта датчика с концентрированными растворителями, та
кими как ацетон, фреон и другие промышленные чистящие средства. Не
промывать резиновую втулку корпуса соединителя датчика. Не погру
жать датчик в дезинфицирующее средство более, чем на 30 мин.
0
Никогда не подвергать датчики стерилизации с помощью автоклава,
ультрафиолетового излучения, гамма-излучения, паровой и тепловой
стерилизации. Это приведет к серьезным, невосстанавливаемым повреж
дениям датчика.
84 БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 84 ---
в т ж с
3.5.3. Чистка и дезинфекция пневмоманжет
о
Перед чисткой пневмоманжеты обязательно удалите пневмокамеру из чех
ла манжеты для избегания попадания влаги внутрь пневмокамеры и труб
ки.
А
Попадание влаги в пневмокамеру и трубку может привести к неисправно
сти прибора!
3.5.3.1.Чистка пневмоманжет
При незначительных загрязнениях протирайте манжеты салфеткой смоченной мыль
ным раствором.
Если чехол манжеты требует более тщательной чистки, то благодаря прочному мате
риалу его можно стирать в стиральной машине.
Рекомендуемые параметры стирки чехла манжеты в машине:
• используйте слабое очиш;ающее средство;
• температуры стирки 10..50 °С.
После очистки высушите манжету на воздухе.
3.5.3.2.Дезинфекция манжет
Подготовьте в двух различных бутылках с разбрызгивающими насадками раствор фер
ментного очищающего средства. Манжеты могут подвергаться чистке с использованием сле
дующих рекомендуемых дезинфицирующих средств;
• Сайдекс
• Микроцид РФ
• Дескосепт РФ.
Нанесите дезинфицирующий раствор на поверхность манжеты и трубок. Если видны
засохшие загрязнения, то не смывайте детергент на протяжении 1 минуты. Протрите гладкие
поверхности мягкой тканью. На участках с видимым загрязнением и неровной поверхностью
используйте щетку с мягкой щетиной. Затем удалите с манжеты остатки дезинфицирующего
раствора и сполосните ее дистиллированной водой. Высушите манжету.
БМАР.94П9.002РЭ «АНГИОДИН-УК», p ed .lJ 85
--- стр. 85 ---
БИЩ])СС
3.6 Замена термобумаги
Для замены рулона термобумаги принтера проделайте следующую последова
тельность действий:
а) откиньте крышку отсека для
термобумаги с помощью фиксато
ра крышки принтера
r n g m m
г * ' * '
б) правильно расположите рулон
термобумаги:
X -неправильно
О — правильно X о
в) установите рулон термобумаги в
отсек и выпустите свободный край
бумажной ленты
г) закройте крышку отсека для
термобумаги
Принтер готов к работе
д) для того, чтобы при отрыве рас
печатки получался ровный край,
позволяющий избежать застрева
ния бумаги при последующей пе
чати, тяните
термобумагу плавно вверх по диа
гонали, как показано на рисунке,
используя острую кромку крышки
принтера
О
Перед каждой процедурой убедитесь в наличии бумаги в принтере
86 БМАР.94119.002РЭ«АНГИОДИН-УК», ред. 1.1
--- стр. 86 ---
Б И Ж С
3.7 Консервация
Консервацию прибора проводят в помещении при температуре воздуха (20±5)°С и с
относительной влажностью не более 60% без резких колебаний температуры. Помещение
должно быть защищено от проникновения в него атмосферных осадков и вредных корро
зийноактивных газов (хлор, сероводород, аммиак, сернистый газ и др.).
Консервацию прибора и блока питания проводят отдельно.
Консервацию проводят в следующей последовательности:
а) просушивают изделия методом выдержки в помещении с относительной влажно
стью не более 60% при температуре (20±5)°С не менее 24 ч;
б) осушенный силикагель засыпают в чехлы из ткани (мешочки) и завязывают нитка
ми;
в) принадлежности и эксплуатационную документацию помещают в отдельные поли
этиленовые чехлы, удаляют (обжатием) воздух, края заворачивают и закрепляют
липкой лентой;
г) мешочки с силикагелем прикрепляют липкой лентой на крышку и дно короба;
д) изделия, чехлы с принадлежностями и эксплуатационной документацией уклады
вают в короб;
е) заполняют свободное место в коробе амортизационным материалом;
ж) короб закрывают и заклеивают липкой лентой.
Перед укладкой формуляра в короб в нем указывают дату консервации прибора и его
составных частей.
3.8 Расконсервация
При получении прибора от предприятия-изготовителя или при выполнении техниче
ского обслуживания проводят расконсервацию прибора в следующей последовательности.
^ а) вскрывают короб;
б) вынимают прибор, чехлы с принадлежностями и эксплуатационной документацией;
в) принадлежности и эксплуатационную документацию вынимают из чехлов.
Повторная упаковка
При переконсервации допускается использовать повторно средства временной проти
вокоррозионной защиты и упаковочные средства после восстановления их защитной спо
собности. При проведении работ по переконсервации следует соблюдать требования безо
пасности.
БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 87
--- стр. 87 ---
Битсс
4 Текущий ремонт
При проведении ремонта прибора следует соблюдать меры безопасности, указан
ные в разделе.
При обнаружении неисправностей не разбирайте прибор. Прибор должен
обслуживаться и ремонтироваться только компетентным персоналом,
который прошел специальное обучение и авторизирован АО «НПФ
«БИОСС»
При возникновении неисправностей в работе прибора, необходимо обра
титься в сервисную службу АО «НПФ «БИОСС» или к региональному
представителю
Текущий ремонт выполняется для восстановления работоспособности прибора,
при котором производится замена или восстановление отдельных частей.
Вызов специалистов-ремонтников для принятия решений о необходимости и объ
ёме проведения работ по ремонту производится в установленном порядке.
Текущий ремонт выполняется специалистами АО «НПФ «БИОСС» или специаль
но обученным персоналом.
Порядок проведения текущего ремонта (для технических специалистов!):
а) Руководствуясь таблицей 4.1, определите неисправный элемент;
б) 3амените неисправный элемент и вновь проверьте параметры прибора;
в) После окончания ремонта произведите сборку прибора и проверьте его рабо
тоспособность.
Характерные неисправности и методы их устранения приведены в таблице 4.1.
Таблица 4.1 - Проблемы, их причины и решения
Проблема Причина, решение
Нет звукового сигнала. а) Положение регулятора «громкость» близко к минимальному.
Отрегулировать громкость.
б) Режим АРУ выключен, положение регулятора «усиление»
близко к минимальному. Отрегулировать усиление.
в) Обрыв кабеля УЗ датчика, неисправен УЗ зонд, неисправен
доплеровский блок.
Проверьте контакт в разъеме кабеля.
Обратитесь к специалисту для проверки:
а - наличия выходного сигнала соответствующей частоты
передатчика в приборной части разъема;
б - звуковой реакции и шумов на Ж К экране при радионаводке
на вход приемника.
При наличии того и другого сигналов доплеровский блок испра
вен, необходима замена УЗ зонда.
88 БШ Р.94119.002РЭ«АНГИОДИН-УК», ред. 1.1
--- стр. 88 ---
Б И Ж С
Проблема Причина, реш ение
При otncytnctneuu одного из сигналов необходим ремонт допле
ровского блока.
Нет спектрограммы на ЖК
экране
а) Не запущен режим съема спектра Нажать на кнопку
[ .1старт/стоп или на педаль.
б) Режим АРУ выключен, положение регулятора «усиление»
близко к минимальному. Отрегулировать усиление.
Доплерограмма нечеткая,
с провалами до «нулевой
линии».
Малы установки мощности и/или усиления.
Увеличить значения параметров регулировками «мощность» и
«усиление».
Высоко поднята палитра.
Опустить палитру
Доплерограмма очень на
сыщенная, с выбросами
вверх.
Мощность и/или усиление слишком велики.
Уменьшить значения кнопками «мощность» и «усиление».
Низко опущена палитра.
Поднять палитру
Доплерограмма «зашкали
вает», обрывки сигнала
внизу экрана, искажается
звук.
Неверно установлен масштаб.
Увеличить масштаб кнопкой «масштаб», сдвинуть вниз «ну
левую» линию.
Индексы не рассчитыва
ются или явно ошибочны.
Неверны установки усиления, мощности, масштаба. Отрегули
ровать параметры.
БМАР.94П9.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 89
--- стр. 89 ---
5 Хранение
Прибор должен храниться в упакованном виде на стеллажах в складских помещениях с
искусственным регулированием климатических условий, при температуре от +10 до +35‘ ^С и
относительной влажности не более 80 %.
Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев.
Б И Ж С
о
При длительном хранении комплекса, во избежание ухудшения емкости
встроенной аккумуляторной батареи, необходимо проводить полную за
рядку прибора не реже 1 раза в 6 месяцев
о
Прежде, чем поместить датчики на хранение, убедитесь в том, что они
очищены и продезинфицированы.
Во избежание случайных повреждений хранить датчики отдельно от дру
гих инструментов.
При хранении датчика в футляре или в ящике убедиться, в том, что он
вытерт насухо.
Избегать хранения датчика при экстремальных температурах и при пря
мом попадании солнечных лучей
0
Не храните УЗ диагностические зонды и ножной переключатель в корзине
передвижной стойки
О
Наматывайте кабель 220 В на специальные держатели передвижной стой
ки перед хранением.
Отключайте ножной переключатель от электронного блока перед хране
нием
90 БШ Р.94И9.002РЭ«АНГИОДИН-УК», ред. 1.1
--- стр. 92 ---
Список используемых сокращений
АД - артериальное давление;
АРУ - автоматическая регулировка усиления;
ЖК - жидкокристаллический (экран);
РЭ - руководство по эксплуатации;
СДлл - систолическое давление на левой лодыжке;
СДлп - систолическое давление на левом плече;
СДплн - систолическое давление на пальце левой ноги;
СДпрл - систолическое давление на правой лодыжке;
СДпрп - систолическое давление на правом плече;
СДппрн — систолическое давление на пальце правой ноги;
ЧСС - частота сердечных сокращений;
ЭМС - электромагнитная совместимость.
ABI (Ankle-Brachial Index) - ЛПИ (лодыжечно-плечевой индекс);
CW - непрерывно-волновой режим;
D (Dia)- диастолическая скорость;
М (Mean) - средняя скорость/цветовое картирование кровотока (режим);
HR (Heart Rate) - сердечный ритм;
PW - импульсно-волновой режим;
S (Sys) - систолическая скорость;
USB (Universal Serial Bus) - последовательный интерфейс передачи данных.
Б И Ж С
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 93
--- стр. 93 ---
БИ(0)СС
Приложение А Информация об ультразвуковой безопасности
Взаимосвязь различных акустических выходных параметров (например, акустической
интенсивности, давления, мощности и т.д.) с биологическими эффектами как таковыми не
полностью понятна до настоящего времени. Установлено два основных механизма; тепловой
и механический, благодаря которым ультразвук может вызывать биоэффекты и, в опреде
ленных случаях, изменения или нарущения в тканях.
При оценке возможных биоэффектов коэффициент затухания ультразвука в тканях а
условно принимается постоянным и равным 0,3 дБ/(см*МГц), что меньше реальных значе
ний, например, в коже — около 3,5 дБ/(см*МГц), в мягких тканях — 0,6-2,24 дБ/(см*МГц), в
жировой ткани - 0,4 дБ/(см*МГц).
Отображаемые значения параметров ультразвукового воздействия должны интерпрети
роваться как вспомогательная информация пользователю для соблюдения принципа ALARA.
Исходные данные получены на основе лабораторных измерений в воде, основанных на меж
дународных стандартах. Многие из допущений, используемых для измерений и расчетов, по
сути, консервативны. Измеренные значения параметров ультразвукового воздействия в ем
кости с водой снижаются с использованием консервативного (заниженного) коэффициента
затухания а (0,3 дБ/см/ МГц). Таким образом, чрезмерная оценка фактической экспозиции в
реальности является частью процесса расчета. На оценку точноети отображаемых индексов
влияет ряд факторов, наиболее значимыми из которых являются неодинаковость ультразву
ковых зондов, точность лабораторных измерений (гидрофон, оператор, алгоритмы и т. д.).
Вариабельность передатчика прибора вносит незначительный вклад в погрешность выход
ных акустических параметров.
Параметры ультразвукового воздействия отображаются во время ультразвукового ска
нирования в реальном времени в верхней правой части ЖК экрана вместе с настройками
мощности излучения.
Механический индекс MI - параметр, представляющий возможные биоэффекты кави
тации.MI определяется как отношение пикового давления разрежения с учетом затухания в
МПа к квадратному корню из частоты ультразвукового излучения в МГц.
MI становится существенным для поверхности раздела газ/мягкая ткань, например, при
кардиологическом исследовании, когда может быть облучена поверхность легкого. Потенци
ально опасным следует считать уровень ультразвукового излучения, при котором MI > 1,0.
Погрешность оценки индекса MI составляет ± 15 %.
Тепловой индекс TI — отношение ослабленной (с учетом затухания) акустической мощ
ности в заданной точке к ослабленной (с учетом затухания) акустической мощности, требуе
мой чтобы увеличить температуру в этой точке в определенной модели ткани на 1 °С. Суще
ствует три тепловых индекса, каждый из которых основан на специальной температурной
модели, для оценки возрастания температуры тканей из-за действия ультразвука:
— Тепловой индекс мягких тканей (TIS) дает информацию о возрастании температуры в
мягких тканях;
Тепловой индекс черепа (TIC) отражает повышение температуры костной ткани во
время краниальных исследований;
— Тепловой индекс кости (ТШ) дает информацию о повышении температуры кости вбли
зи фокуса ультразвукового пучка после прохода через мягкую ткань.
В моделях для оценки TI предполагают некоторое охлаждение ткани в результате кро
вотока. При исследовании тканей с малым количеством кровеносных сосудов такая оценка
может дать заниженные значения TI, а значит и заниженные показатели реального прироста
температуры. В противоположном случае, когда сканируемые органы (такие, например, как
сердце или сосудистая система) имеют много кровеносных сосудов, то XI может завысить
94 БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред. 1.1
--- стр. 94 ---
реальный температурный рост.
Погрешность оценки индексов TIS, TIB и TIC составляет ± 30 %.
Так как индексы TI и MI отражают мгновенные выходные условия, они не учитывают
эффекты накопления (особенно нагрев) на протяжении всего времени исследования.
Следует помнить и о том, что индексы MI и TI не устанавливают пределы безопасно
сти. Пределы безопасности, основанные на биологических эффектах, в настоящее время
фрагментарны и, по большей части, находятся в стадии разработки. Тем не менее, установ
лено, что повышение температуры эмбриональной или фетальной ткани до 41 °С и более (то
есть на 4 °С выше нормы) в течение 5 минут и более следует считать потенциально опасным.
Потенциально опасными также считаются исследования с амплитудой акустического давле
ния у поверхности легочной ткани новорожденного 1 МПа и более при индексах MI = 0,7, а
также любые исследования на частоте > 4 МГц при MI = 0,5.
Кроме того, в акушерской практике лучше избегать режимов зондирования, при кото
рых TI > 1,0. Такое ограничение дает разумный запас безопасности, учитывающий рекомен
дации WFUMB. Однако если необходимый диагностический результат не может быть полу
чен при этих условиях, возможно кратковременное увеличение выходной мощности. Но, ес
ли у матери повышена температура тела, то любая дополнительная тепловая нагрузка на
плод недопустима.
В некоторых случаях, когда в область сканирования попадают не только исследуемые
мягкие ткани, но и лежашие за ними кости, для адекватной оценки степени нагрева лучше
использовать не TIS (тепловой индекс для мягких тканей), а TIB (тепловой индекс для кос
тей). Подобная еитуация возникает при исследовании женской груди, а также при сосуди
стых исследованиях, когда сосуд лежит на поверхности кости.
Отчеты об акустическом выходе ультразвукового анализатора «Ангиодин-УК» в соот
ветствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 представлены в таблицах А.1- А.6.
Б И Ж С
БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 95
--- стр. 95 ---
Б т ж с
Список сокращений и аббревиатур, применяемых в таблицах АЛ - А.6
M l
TIS
TIB
TIC
р
Ра
Рг
Рг.а
Ipi
fpi, а
Ua,a(2)
Upta
lob
^aprt
K Y
FL„ FLy
^6,^12, W20
deq
Zb
Zbp
Zs
Ztt
Zts
^awf
t d
Prr
Sir
- механический индекс
-тепловой индекс мягких тканей
-тепловой индекс кости
-тепловой индекс черепной кости
-выходная мощность
- выходная мощность с учетом затухания
- пиковое акустическое давление разрежения
- пиковое акустическое давление разрежения с учетом затухания
- интеграл интенсивности за импульс
- интеграл интенсивности за импульс с учетом затухания
-усредненная во времени интенсивность с учетом затухания на глубине z
- интенсивность, пиковая в пространстве, усредненная во времени
- интенсивность на выходе пучка (на внешней стороне зонда)
- площадь сечения на выходе пучка для уровня минус 12 дБ
- размеры на выходе пучка для уровня минус 12 дБ
- ширина пучка в фокусе по уровню минус 6 дБ
- ширина пучка на уровне минус 6 дБ, минус 12 дБ, минус 20 дБ
- эквивалентный диаметр пучка
- глубина для теплового индекса кости
-расстояние до точки разрыва
- глубина для теплового индекса мягких тканей
- расстояние между преобразователем и внешней поверхностью зонда
- расстояние установки зонда
- частота акустического воздействия
-длительность импульса
- частота повторения импульсов
- частота повторения сканирования
96 БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», p e d .lj
--- стр. 96 ---
Б т ж с
УЗ зонд: PW 2 МГц/16мм, ручной, режим работы: PW
Таблица АЛ - Информация об акустическом выходе «Ангиодин-УК» в соответствии с тре
бованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
Обозначение индекса MI
TIS TIB
TICСкани-
рование
Без сканирования Без
сканиро
ванияAaprS 1 С М ^АаргР' 1 С М
Максимальное значение индекса а) - - - - 6,2
Соответствующие
акустические
параметры
рг,а,МПа. #
Р, мВт - - - 374
Минимальное значение
[Ра(^х)’ lta,a(^s)J -
Zs, C M -
Zbp, C M -
Zb, C M -
z в максимуме Ipia ,см и - V
deqM C M -
/awf.MFu # - - - - 2,0
Размер Aapri, cm
X - - - - 1,5
Y - - - - 1,5
Дополнительная
информация
/(/,M K C # '
prr,кГ Ц и
Pr в максимуме lpt„ МПа
deqb максимуме /;,„см - :' ■
Ipia ®
максимумеМ/, Вт/см^ #
Длина фокуса,
см
FL. - -
FLy • - -
Состояние
органов
управления
Р,% 100
SV, мм 16
Scale, см/с +/- 150
D, мм 40
Примечание:
а) этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение <1,0;
# нет данных для этого рабочего режима, так как максимальное значение индекса не сообщается
по указанной причине;
- не используется для данного режима работы зонда
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 97
--- стр. 97 ---
Б и т с с
Таблица А.2 - Информация об акустическом выходе «Ангиодин-УК» в соответствии с тре
бованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
УЗ зонд: PW 2 МГц/16мм, ручной, режим работы: M/M+PW
Обозначение индекса M I
T IS T IB
T ICСкани-
рование
Без сканирования Без
сканиро
ванияАарп< 1 С М ^АдргР^^ см
Максимальное значение индекса а) - - - 1,4
Соответствующие
акустические
параметры
/7^,0. МПа
Р, мВт - - - 86
Минимальное значение
[Pa(^s)- 1ы,а(2Д ■ м '2'1 . ' -
Z s, см 1: -
Zbp, см 1 ■ -
Z b, см 1
-
Z в максимуме /р,а ,см # f
deq(Zb), см )(
1 -
/a w f.M ru # - - - 2,0
Размер Аарп, см
X - - - - 1,5
Y - - - - 1,5
Дополнительная
информация
/^/,М К С #
1
/7ГГ,КГц и S
Рг в максимуме 1р,„ МПа # i
Jg^B максимуме /р/,см -
Ipia В
максимумеМ/, Вт/см^ #
Длина фокуса,
см
FL, 4 - -
FLy - -
Состояние
органов
управления
Р,% 100
Примечание:
а) этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение <1,0;
# нет данных для этого рабочего режима, так как максимальное значение индекса не сообщается
по указанной причине;
- не используется для данного режима работы зонда
98 БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 98 ---
в т ж с
Таблица А.З - Информация об акустическом выходе «Ангиодин-УК» в соответствии с тре
бованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
УЗ зонд: PW/CW 4 МГц /7мм, карандашного типа, режим работы: CW
Обозначение индекса MI
TIS TIB
TICСкани-
рование
Без сканирования Без
сканиро
ванияA a p ii— 1 СМ A a p ri> 'i СМ ^
Максимальное значение индекса а) - а) - 2,3 Ь)
Соответствующие
акустические
параметры
р.^о, МПа # / ' ^ Г .
Р, мВт - п 40 #
Минимальное значение
[Pa(^s)> lti,a(^s)]
-
Zs, CM -
Zbp, CM
' * ^ - -
Z b, CM . 1,3
z в максимуме Ip ,a ,cm #
deq(Z b). CM А' - 0,26
Л„£,МГц # - # - 4,0 #
Р г з м е р А а р п , см
X - # - 0 ,6 и
Y - # - 0,3
Дополнительная
информация
td , М КС и
prr, кГц # . . - М . —
P r в максимуме Ip i,, МПа # ' 3 '
1 *
d eq b максимуме Ip i, см 0,26
Ipia ®
максимумеМ/, Вт/см* #
Длина фокуса, см
F L , # -
F L y ' # -
Состояние
органов
управления
Р ,% 1 0 0
Примечание:
a) этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение <1,0;
b) этот зонд не предназначен для транскраниальных или неонатального краниального применения;
# нет данных для этого рабочего режима, так как максимальное значение индекса не сообщается по
указанной причине;
- не используется для данного режима работы зонда
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 99
ЛУ
--- стр. 99 ---
Битсс
Таблица А.4 — Информация об акустическом выходе «Ангиодин-УК» в соответствии с тре
бованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
УЗ зонд: PW/CW 4 МГц /7мм, карандашного типа, режим работы: PW
Обозначение индекса MI
TIS TIB
TIC
Скани
рование
Без сканирования Без
сканиро
ванияЛ а р п < 1 СМ ^ А аргР * 1 СМ
Максимальное значение индекса а) 1 ,0 3,1 Ь)
Соответствующие
акустические
параметры
Рг.ф МПа # ;
Р, мВт 54 54 #
Минимальное значение
[Pa(zdJt^a(zd] к -
Zs, CM
1
Zbp, CM
1 ' -
Z b, CM
г 1,3
z в максимуме /р,а ,см
deg(Zb), см -
favdi МГц # - 4,0 4,0
Размер А а р п , см
X - 0,6 0,6 #
Y 0.3 - 0,3
Дополнительная
информация
^с/,МКС # 1
ргг,кГ ц #
Рг в максимуме /,,/„МПа
deqb максимуме Ipi,см г 0,26
^pia ®
максимумеЛ//, Вт/см^ # 1
Длина фокуса,
см
FL. 1,69 -
FLy t 1,69 -
Состояние
органов
управления
Р,% 100
SV, мм 8
Scale, см/с +/- 400
D, мм 15
Примечание:
a) этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение <1,0;
b) этот зонд не предназначен для транскраниальных или неонатального краниального применения;
# нет данных для этого рабочего режима, так как максимальное значение индекса не сообщается по
указанной причине;
- не используется для данного режима работы зонда
100 БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.}
--- стр. 100 ---
УЗ зонд: PW/CW 8 МГц /5мм, карандашного типа, режим работы: CW
Б И Ж С
Таблица А.5 - Информация об акустическом выходе «Ангиодин-УК» в соответствии с
бованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
тре-
Обозначение индекса MI
TIS TIB
TICСкани-
рование
Без сканирования Без
сканиро
ванияAaprl— 1 см Aapr^l С М ^
Максимальное значение индекса а) - 1,6 - 3,3 Ь)
Соответствующие
акустические
параметры
Рг.Ф МПа #
Р, мВт - 41 - • 41 #
Минимальное значение
[Pj[zJ,Ixz.a(zH -
Zs, C M -
Zbp, C M -
Zb, C M ' « 0,95
z в максимуме Ipia ,см #
V “ ’ > ' : ■
d,q(Zb),QM 0,15
/awf.MFu # - 8,0 - 8,0 #
Размер Aapri,<^M
X - 0,4 - 0,4
Y - 0,2 - 0,2 #
Дополнительная
информация
tj,MKC # :
________---------- "•А
ргГуКГ Ц # л .' "'Ш:
p, в максимуме lpi„ МПа # ' * Г ' ^ ■ ■ . - ■ .,
deq^ максимуме Ipi, C M 0,15
Ipia ®
максимумеА//, Вт/см^ #
Длина фокуса, см FL. 13,8 - .
FLy 13,8 -
Состояние
органов
управления
Р,% 100
Примечание:
a) этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение <1,0;
b) этот зонд не предназначен для транскраниальных или неонатального краниального применения;
§нет данных для этого рабочего режима, так как максимальное значение индекса не сообщается по
указанной причине;
- не используется для данного режима работы зонда
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 101
--- стр. 101 ---
Б т ж с
Таблица А.6 - Информация об акустическом выходе «Ангиодин-УК» в соответствии с тре
бованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
УЗ зонд: PW/CW 8 МГц /7мм, карандашного типа, режим работы: PW
Обозначение индекса M I
TIS TIB
T IC
Скани-
рование
Без сканирования Без
сканиро
вания^арп— 1 С М Аарг1>\ см^
Максимальное значение индекса а) - 1,3 - 2,8 Ь)
Соответствующие
акустические
параметры
Рг.ф МПа
Р, мВт - 34 34 #
Минимальное значение
[Pa(Zs),Iv^a(^J] -
Zj, см \ -
Z^p, C M -
Zb, C M 0,9
z в максимуме ,см #
dgq(Zb),см 0,15
fvnU МГц # - 4,0 - 4,0 #
Размер см
X - 0,6 0,6 #
Y - 0,3 - 0,3 #
Дополнительная
информация
?j,M K C #
рпуГ ц # i ,
Рг в максимуме Ipi„ МПа 1
dgqb максимуме Ipt, см , i
0,15
Ipia В
максимумеЛ//, Вт/см^ 5
Длина фокуса,
см
PL, 1 1,35 -
FLy ! 1,35 -
Состояние
органов
управления
Р,% 100
SV, мм 5
Scale, см/с +/- 200
D, мм 15
Примечание:
a) этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение < 1,0;
b) этот зонд не предназначен для транскраниальных или неонатального краниального применения;
Пнет данных для этого рабочего режима, так как максимальное значение индекса не сообщается по
указанной причине;
- не используется для данного режима работы зонда
102 БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 102 ---
УЗ зонд: PW 2 МГц/14мм мониторный, режим работы: PW
Б И Ж С
Таблица А.7 - Информация об акустическом выходе «Ангиодин-УК» в соответствии с тре
бованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
Обозначение индекса MI
TIS TIB
TICСкани-
рование
Без сканирования Без
сканиро
ванияА а р г,< 1 С М ^A a p rt* 1 CM
Максимальное значение индекса а) - - - - 6,3
Соответствующие
акустические
параметры
Р г ,ф М И а #
Р, мВт - - - 326
Минимальное значение
[ P a ( z J ,
-
Zs, CM - ; •
Zbp, CM ■: , - -
Z b, CM -
2 в максимуме ,С М # '1 ■
d ,q (Z b ), CM
А^,мгц - - - - 2,0
Размер A aprt, см
X - - - 1,3
Y - - - 1 1,3
Дополнительная
информация
frf,MKC #
prr, к Г ц #
P r в максимуме Ipt„ МПа #
ч-
d eq a максимуме /;„,см ■■ У '
• -
Ipia В
максимумеМ/, Вт/см^ #
Длина фокуса,
см
F L , - -
F L y - -
Состояние
органов
управления
Р,% 100
SV, мм 16
Scale, см/с +/- 150
D, мм 40
Примечание:
а) этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение <1,0;
# нет данных для этого рабочего режима, так как максимальное значение индекса не сообщается
по указанной причине;
- не используется для данного режима работы зонда
БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 103
--- стр. 103 ---
Б и т с с
приложение Б Информация об электромагнитной совместимости
Б.1 Электромагнитная эмиссия, помехоустойчивость
Таблица Б.1 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Анализатор «Ангиодин-УК» предназначен для применения в электромагнитной обстанов
ке, определенной ниже. Покупателю или пользователю «Ангиодин-УК» следует обеспе
чить его применение в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на электро
магнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 11 Г руппа 1 «Ангиодин-УК» использует радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных по
мех является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А «Ангиодин-УК» пригоден для применения во
всех местах размещения, кроме жилых домов и
зданий, непосредственно подключенных к рас-
пределительной электрической сети, питающей
жилые дома.
Гармонические составляю
щие тока по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Соответствует
104 БМАР.94П9.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 105 ---
Б И Ж С
в течение 5 с
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м
(50 Гц)
3 А/м
(50 Гц)
Уровни магнитного поля про
мышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями ком
мерческой или больничной
обстановки
Примечание — Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
г 6 ?8МГцРИ
20
016мм 5У2М М РбО^. li|g
29.0318 141&5:
S 43
D 15
Н 23
HP 200
Г .^ Я Н PI 0.64
-:02.78
В 75
Рисунок Б.1 - Пример наносекундной импульсной помехи на экране прибора.
106 БШ Р.94119.002РЭ «ЛНГИОДИН-УК», p ed .U
--- стр. 106 ---
Таблица Б.З - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ME изде
лий и ME систем, не относящихся к жизнеобеспечению
Бтжс
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
«Ангиодин-УК» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю «Ангиодин-УК» следует обеспечить его применение в ука-
занной электромагнитной обстановке _________________________________
Испытание на по
мехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка —
указания
Кондуктивные
помехи, наведен
ные радиочастот
ными электромаг
нитными полями
по МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК
61000-4-3
3 В (среднеквад
ратичное значе
ние) в полосе от
150 кГц до 80
МГц
ЗВ/м
в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
3 В (средне
квадратичное
значение)
ЗВ/м
Расстояние между используемыми мо
бильными радиотелефонными системами
связи и любым элементом «Ангиодин-УК»,
включая кабели, должно быть не меньше
рекомендуемого пространственного разно
са, который рассчитывается в соответствии
с приведенными ниже выражениями при
менительно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный раз
нос составляет:
£/=1,2V p
t/=l,2 ^^P (от 80 до 800 МГц);
d=2,3 VP (от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d— рекомендуемый пространственный
разнос, м;
Р — номинальная максимальная выходная
мощность передатчика, Вт, установленная
изготовителем.
Напряженность поля при распростра
нении радиоволн от стационарных радио
передатчиков, по результатам наблюдений
за электромагнитной обстановкой
должна быть ниже, чем уровень соответ
ствия в каждой полосе частот
Помехи могут иметь место вблизи обору
дования, маркированного знаком
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, та
ких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизи
онных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для
этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные
значения в месте размещения «Ангиодин-УК» превышают применимые уровни соответствия, сле
дует проводить наблюдения за работой «Ангиодин-УК» с целью проверки их нормального функ
ционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функциониро
вания, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или
перемещение «Ангиодин-УК».
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людещ--------------------------------------
БШ Р.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК». ред.1.1 107
--- стр. 107 ---
Таблица Б.4 - Рекомендуемый безопасный пространственный разнос для систем, не предна
значенных для жизнеобеспечения
Б т ж с
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвиж-
_____________ными радиочастотными средствами связи и «Ангиодин-УК» _____
«Ангиодин-УК» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь «Ангиодин-
УК» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
«Ангиодин-УК», как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств
связи
Номинальная макси
мальная выходная
мощность передатчика
Л Вт
м
i i
100
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d= 1,2 Vp
в полосе
^т 150 кГц до 80 МГц
U 7
3,69
11.67
36,85
116.67
d= 1,2 Vp
в полосе
от 80 до 800 МГц
0,40
1,26
4,00
12,64
40,00
d^2„3VP
в полосе
от 800 МГц до 2,5 ГГц
0,77
2,42
7,67
24,22
76,67
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромаг
нитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выраже
ния подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в доку
ментации изготовителя передатчика.
Б.2 Список кабелей, датчиков и принадлежностей, предназначенных для применения с
прибором «Ангиодин-УК» (аспект ЭМС)
Таблица Б, 5
Компонент Длина (при необходимости)
Кабели
- шнур питания 220 В (XVI-H03VVH2F2x075-
C7/6,0m, FellerGMBH, Австрия, REF:40002)
6 м
- выходной кабель источника питания сетевого 1 м
(AFM45US12C2, ХР Power, Китай, REF:13002)
- кабель переключателя ножного 1 - позицион- 3 м
ного (БМАР.943139.001, REF:11004)
- кабель ультразвукового зонда 2 МГц, мони- 3 м
торный
- кабель ультразвукового зонда 2 МГц 2 м
- кабель ультразвукового зонда 4 МГц 2 м
- кабель ультразвукового зонда 8 МГц 2 м
- кабель ультразвукового зонда 16 МГц 2 м
Датчики
- ультразвуковой зонд 2 МГц, мониторный
- ультразвуковой зонд 2 МГц
- ультразвуковой зонд 4 МГц
- ультразвуковой зонд 8 МГц
- ультразвуковой зонд 16 МГц
108 БШ Р.94П 9.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 108 ---
приложение В Работа с компьютерной программой DopDiag
В.1 Выполнение доплеровского исследования
Исследование в программе DopDiag представляет собой последовательность спектро
грамм нескольких сосудов, объединенных в один отчет и в одну запись в списке исследова
ний БД. В одном исследовании может быть записано не более 40 сосудов. Для выполнения
исследования рекомендуется следующая последовательность шагов:
1. Ввод данных/выбор пациента.
2. Регистрация доплерограммы очередного сосуда.
3. Стоп кадр.
4. Сохранение доплерограммы сосуда и переход к исследованию следующего сосуда - шагу
2, или переход к завершению исследования - шагам 5 и 6.
5. Отчет.
6. Завершение и сохранение исследования.
Завершение исследования выполняется по нажатию сответствующей кнопки в верх
ней части экрана. После нажатия кнопки выводятся запрос подтверждения завершения и за
прос на выполнение сохранения данных исследования - всех исследованных сосудов. После
завершения текущего исследования список исследованных сосудов очищается и начинается
новое исследование. Также после завершения исследования можно перейти к работе с БД.
В.2 Главное окно программы
Для запуска программы два раза кликните по ярлыку DopDiag на рабочем столе, или
выберите DopDiag из меню «Пуск». После запуска откроется главное окно программы (Ри
сунок В.1).
Б И Ж С
Рисунок в.1 - Главное окно программы. Режим стоп-кадр.
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 109
5'^
--- стр. 121 ---
Битсс
в.6 Окно редакции списка сосудов для выбранного датчика
Для открытия окна "Редакции списка сосудов" для выбранного датчика (Рисунок
В.14) в главном меню программы нажмите кнопку "Установки" в закладке "Общие" перей
дите в "Списки сосудов".
Установки
|УстандаИ
Кнопка "Установки" на верхней панели главного меню.
Дисплей Отчет 1^ексы Гприб^
еле чего нажать на кнопку "Списки сосудов"
далее выбираете закладку "Общие", по-
Списки сосудов
в левой верхней части окна расположен список сосудов для выбранного датчика.
В правой верхней части окна расположен список датчиков. При выборе датчика из
списка отображается соответствующий этому датчику список сосудов.
В окне списка сосудов для выбранного датчика будут отображаться только те сосуды, кото
рые отмечены галочками в окне "Редакции списка сосудов".
Ниже списка сосудов отображается редактируемое поле для ввода названия сосуда.
Названия парных сосудов должны состоять из двух частей, разделенных пробелом, первая
часть должна у этих сосудов совпадать и содержать название сосуда, во второй части должна
быть буква Л для левого сосуда и "П" для правого. Это необходимо для определения пар
ных сосудов при формировании отчета.
Редакция спмка сосуде*
Сосуды Датчик
ИПМА-А2 Л - Передняя Мозговая Артеоия fA?^ Л
ПМА-А2 П ■ Передняя Мозговая Ар'ория (А2) П
i^f' nMA-Al Л - Передняя Мозговая Артерия (А1) Л
Е ПМА-А1 П - Передняя Мозговая Артерия (А1) П
W СМА-М2 Л • Средняя Мозговая Артерия (М2) Л
Е СМА-М2 П - Средняя Мозговая Артерия (М2) П
|и СМА-М1 Л - Средняя Мозговая Артерия (Ml) Л
»^СМА-М1 П - Средняя Мозговая Артерия (Ml) П
и ГА Л - Глазничная Артерия Л
Е ГА П - Глазничная Артерия П
ВСА-Сифон Л - Внутренняя Сонная Артерия Сифон Л
^ ВСА-Сифон П - Внутренняя Сонная Артерия Сифон П
ИЗМА-Р2 Л - Задняя Мозговая Артерия (Р2) Л
|е з М А -Р2 П - Задняя Мозговая Артерия (Р2) П
i^3MA-Pl Л - Задняя Мозговая Артерия (Р1) Л
ЕЗМА-Р1 П • Задняя Мозговая Артерия (Р1) П
Е ОА Л - Основная Артерия
|И НА Л - Надблоковая Артерия_Л _____________
[Н А .0 ,Надблркрвм AjjTepM?.!i’ . ’ ” .........
2МГц
Добавить
Заменить
[
Вставить
Удалить
ПМА-А2 П
Передняя Мозговая Артерия (А2) П
ОК Отмена
Рисунок В. 14- Окно редакции списка сосудов, исследуемых выбранным датчиком
По нажатию кнопки "Добавить" название сосуда из редактируемого поля добавляется
в конец списка.
По нажатию кнопки Заменить" название выбранного сосуда в списке заменяется на
название сосуда из редактируемого поля.
122 БМАР.94И9.002РЭ «АНГИОДИН^УК», ред.1.1
--- стр. 122 ---
Б т м с с
По нажатию кнопки "Вставить" название сосуда из редактируемого поля вставляется
перед выбранным в списке названием сосуда.
По нажатию кнопки "ОК" окно закрывается с сохранением изменений в списках сосу
дов.
По нажатию кнопок " " название сосуда можно перемещать "вверх" или
"вниз" в списках сосудов.
По нажатию кнопки "Отмена" окно закрывается без сохранения изменений.
ВНИМАНИЕ! При добавлении/изменении названий сосудов обязательно для
парных сосудов указывайте через пробел Л/П (Левый/Нравый сосуд), в противном слу
чае коэффициенты ассиметрии не будут рассчитаны (kaS, kaD, каМ).
В.7 Расчетные индексы и ручной обсчет
В.7.1 Расчетные индексы доплерограммы
В правой верхней части экрана отображается тепловой индекс, показывающий сте
пень воздействия ультразвукового излучения на ткани исследуемого пациента. При значени
ях менее 1,0 поле этого индекса окрашено в зеленый цвет, интенсивность излучения абсо
лютно безопасна. Если значение превышает 1,0, поле окрашивается в «мигающий» красный
цвет. Это означает, что интенсивность излучения при длительном воздействии надо
уменьшить. Для этого (в зависимости от ситуации) в PW-режиме уменьшайте мощность из
лучаемого сигнала, ультразвуковое окно, масштаб шкалы скорости/частоты. В CW-режиме
необходимо уменьшать только мощность.
В процессе исследования параметры скорости кровотока рассчитываются программой
автоматически и отображаются в строке расчетных индексов в верхней части главного окна.
Список выводимых индексов может редактироваться в установках (см. далее). При выборе
из буфера требуемого сегмента доплерограммы (при прокрутке сигнала в режиме просмотра)
показатели также автоматически обновляются.
Однако в ряде случаев может возникнуть задача самостоятельного определения рас
четных индексов. Для этого необходимо нажать на кнопку включения/выключения режима
ручного обсчета в правой части главного окна. После этого на экране будут отображаться
вертикальные линии, обозначающие комплекс доплерограммы - участок, ограниченный со
седними систолами, выбранный при автоматическом расчете (Рисунок В. 15).
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН- УК», ред. 1.1 123
а
--- стр. 123 ---
6ИЩ1)СС
Рисунок В.15 - Вид главного окна при проведении расчетов.
Левая вертикальная линия - "S1" - обозначает пиковую систолическую скорость те
кущего кардиоцикла, средняя линия - "D" - конечную диастолическую скорость и правая ли-
ния - "S2” - пиковую систолическую скорость следующего кардиоцикла (Рисунок В.16).
fim
в)
Рисунок в.16 — Пересечение пунктирной линии со сплошной горизонтальной показывает;
пиковую систолическую скорость-"8Г' (а), конечную диастолическую скорость-''D" (б) и
пиковую систолическую скорость следующего кардиоцикла-"82"(в).
Для того, чтобы скорректировать их положение, необходимо подвести курсор мыши к
требуемой линии, при этом эта линия будет отображаться пунктиром, нажать на левую кноп
ку мыши и, переместив линию на новое место, отпустить ее. При этом рассчитываемые пока
затели автоматически будут пересчитаны в соответствии с внесенными изменениями. Для
выхода из режима ручного обсчета надо еще раз нажать на кнопку включения/ выключения
режима ручного обсчета. При этом будет выведен запрос о сохранении результатов исследо
вания сосуда. При подтверждении сохранения данные исследования сосуда будут перезапи
саны с учетом изменений, сделанных при ручном расчете.
124 БМАР.94И9.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 124 ---
Б т ж с
В программе рассчитываются следующие индексы и параметры:
Систолическая скорость S
Систолическая скорость определяется как максимальное значение скорости кровотока во
время систолы и обозначается латинской буквой S. Значение скорости рассчитывается в см/с
или КГц. Значение скорости зависит от угла наклона зонда, а при расчете в КГц - и от часто
ты излучения.
Диастолическая скорость D
Значение максимальной скорости кровотока во время конечной диастолы. Обозначается ла
тинской буквой D. Измеряется в см/с или КГц. Значение скорости зависит от угла наклона
зонда, а при расчете в КГц - и от частоты излучения.
Частота сердечных сокращений HR
Частота сердечных сокращений (обозначается HR) определяется как количество сердечных
циклов за одну минуту по следующей формуле:
HR = 60/(T2-T1),
где Т1, Т2 - соответствующие значения временных вертикальных визирных линий, устанав
ливаемых на систолические пики двух соседних сердечных циклов, выраженные в секундах.
Средняя скорость М
Средняя скорость представляет собой интегральное значение максимальной скорости крово
тока за сердечный цикл и обозначается буквой М. Рассчитывается в см/с или кГц. Значение
скорости зависит от угла наклона зонда, а при расчете в кГц — и от частоты излучения. Сред
няя скорость определяется по спектрограмме, расположенной выше “нулевой” линии.
Пульсационный индекс PI
Пульсационный индекс (индекс Goesling) обозначается PI и рассчитывается по сле
дующей формуле:
PI = (S-D)/M
где S - систолическая скорость;
D - диастолическая скорость;
М - средняя скорость.
Значение этого индекса не зависит от угла наклона и частоты УЗ зонда.
Индекс Стюарта SD
Значение индекса Стюарта SD определяется отношением систолической и диастоли
ческой скоростей:
SD = S/D.
Значение этого индекса не зависит от угла наклона и частоты УЗ зонда.
Индекс сопротивления RI
Индекс сопротивления RI (индекс Pourcelot) определяется как отношение разности
систолической и диастолической скоростей к значению систолической скорости:
RI = (S - D) / S
Значение этого индекса не зависит от угла наклона и частоты УЗ зонда.
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 125
45
--- стр. 125 ---
Б т ж с
Индекс спектрального расширения SB
Индекс спектрального расширения SB характеризует процентное значение степени
стеноза и определяется с помощью отношения значения скорости, с которой движется наи
большая доля частиц крови (скорость максимальной амплитуды А или скорость наиболее
“теплого” цвета) в систоле, к максимальной систолической скорости S:
SB = 0.9x(l-A/S)xl00%
Индекс SB показывает турбулентность кровотока и его значение не зависит от угла наклона
и частоты УЗ зонда.
Время систолического фронта Tfr
Время систолического фронта Tfroпpeдeляeтcя как значение временного интервала
между конечной диастолой и систолой следующего сердечного цикла.
Tfr = Т2 - Т
где Т2, Т - значения временных вертикальных визирных линий, устанавливаемых соответст
венно на конечную диастолу и систолический пик следующего сердечного цикла, выражен
ные в миллисекундах (ms).
Индекс подъема пульсовой волны PWRI
Индекс подъема пульсовой волны PWRI определяется как отношение времени систо
лического фронта TfrK периоду сердечного цикла в процентах:
PWRI = (Tfr X HR / 60) X 100%
Индекс ускорения AI
Индекс ускорения AI определяется как отношение разности систолической S и диа
столической D скоростей к времени систолического фронта Tfr:
AI = (S-D)/Tfr
Индекс AI имеет размерность или см/с**2, или КГц/с и зависит от угла наклона и частоты
излучения УЗ зонда
В.7.2 Тепловые индексы TI
TI - отношение ослабленной (с учетом затухания) акустической мощности в заданной
точке к ослабленной (с учетом затухания) акустической мощности, требуемой чтобы увели
чить температуру в этой точке в определенной модели ткани на 1 °С. Существует три вида
тепловых индексов для оценки возрастания температуры тканей из-за действия ультразвука,
каждый основан на специальной температурной модели:
— Тепловой индекс мягких тканей (TIS) дает информацию о возрастании температуры в
мягких тканях;
~ Тепловой индекс черепа (TIC) отражает повышение температуры костной ткани во
время краниальных исследований;
— Тепловой индекс кости (TIB) дает информацию о повышении температуры кости вбли
зи фокуса ультразвукового пучка после прохода через мягкую ткань.
126 БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», редЛЛ
--- стр. 126 ---
В.8 Окно «Отчёт»
Окно «Отчёт» позволяет формировать отчет о результатах исследования (Рисунок
В.17). Окно «Отчёт» открывается как при выполнении исследования, так и при просмотре
результатов исследования из БД по нажатию кнопки "Отчет".
Б И Ж С
Пациент: ОрловЕ.Е.
ЛПУ3152
Доплерография МАГ
Пол; Муж. Д-рОЖЛ.: 17.07.1926
N9 Исслед. 1
S leS 0 kaO H kaM PI HR Tfr R1 SD SB w a AI
ослл ^4PW 67 20
794
32 l.S 49 lOS 0.70 3.3 69 8.S 446
ОСАП ^4PW 69 19 29 1.7 SO 60 0.72 3.6 76 6.7 623
ЛАЛ ^8PW 69 17 26 1.9 46 lOS 0.76 4.1 78 8.3 493
ол/с OCAn;4PW;01B;WS
69
ksS2%
Dl 20 19
kaD7%
И 32 29
каМ 7%
oVc ОСА n;4PW;018;WS
120
oVc ЛАЛ;8Р«,017ЛУ5
69
D 17
M 28
L i
Врач:. . Айболит Доктор Доиторовнч Вкл. все |Вькл. есе|
Рисунок в. 17- Окно отчета о результатах исследования
В верхней части отчета выводится заголовок с названием лечебного учреждения, на
званием исследования (для изменения названия исследования нажмите в правом меню кноп
ку типы исследования), данными пациента, датой и временем выполнения исследования.
Ниже заголовка выводится таблица индексов для каждого сосуда. Также в таблице
выводятся значения асимметрии систолической, диастолической и средней скорости для
парных сосудов. Парные сосуды выводятся друг под другом. Вывод таблицы можно вклю
чить или выключить в установках. Также в установках можно настроить список выводимых
в таблице индексов (см. далее).
Ниже таблицы отображается текстовое заключение врача.
Ниже заключения отображаются доплерограммы исследованных сосудов. Доплеро-
граммы парных сосудов выводятся рядом друг с другом. Слева доплерограмма левого сосу
да, справа - правого. Между ними выводятся значения систолической, диастолической и
средней скорости для левого и правого сосудов, а также значения асимметрии скоростей.
Вывод спектрограмм можно включить или выключить полностью, а также выводить только
необходимые врачу доплерограммы в правом меню "Отчеты".
Ниже спектрограмм выводится Ф.И.О. врача. Ф.И.О. врача выбирается в установках. Также в
установках можно включить или выключить вывод заключения.
В правой части окна отчета отображаются кнопки управления.
По кнопке "Печать всего отчета" на принтере распечатываются все страницы отчета.
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 127
--- стр. 127 ---
чета.
Б И т С С
По кнопке Печать тек. страницы" на принтере распечатывается текущая страница от-
Ниже кнопки Печать тек. страницы" отображается номер текущей страницы и кноп
ки перехода к предыдущей - " « " и следующей " » " страницам.
По кнопке "Заключение" открывается окно (Рисунок В. 18) редактирования заключе
ния. Если окно заключения закрывается по кнопке "ОК", то измененный текст заключения
сразу отображается в отчете.
S Т ипом фразы
В С новой строп) ОК->Вотчет
I В "слепом* допплероеосон режиме интра 1оиннально из-за нндивидульной .....................
вариабельности хода сосудов идентификация правой-левой позвоночньк артерии
затруднена, в интракраниальных сегментах обеих ПА нет должного прироаа /1СК,
потоковые показатели остаются низкими. Атеросклеротические изменения
акстрэкраниалькых отделов сонньк и позвоночньк ^ерий без признаков гемодинанически
знэчинък препятствий кровотоку. ЛСК в пределак нормы, без асимметрии сторон. Кровоток
в надблоковьк артериях антеградньй.
Добавить фразу в заключение
В 6ас»инах сонных артерий отмечается гемодинамичесхи значимая асимметрия ЛСК по по
ВСА вблизи устья отмечается вьраженное локальное повышение ЛСК с характернстиками
потока стеноза По Н6А отмечается выраженная асимметрия кровотока: справа направление
кровотока физиологическое; средняя ЛСК в пределах высокой возрастной норны; кровоток
"О Н6Д П усиливается на компрессию Гл ветвей НСА; слева отмечается аномальный
Типовые ({>раэы > х
В ’слепом* допплеровском режиме интрэкраниально ■;
В ЗМД низкие потоковые показатели.
В ПА в 3 сегменте
В ПА растянут систолический подъем,
В артериях рук кровоток магистральный,
► В бассейнах сонных артерий отмечается
Добшить
Изменить
Удалить
Поиск:
Рисунок в. 18- Вид окна «Заключение».
В окне заключения пользователь может вводить диагноз с клавиатуры, а также ис
пользуя заранее заполненные типовые фразы, добавлять их в текст заключения путем нажа
тия кнопки "Добавить фразу в заключение".
Создание типовых фраз производится нажатием кнопки "Добавить" в нижней части
окна и набрав нужную типовую фразу нажать "ОК", фраза будет добавлена для будущего ис
пользования в заключениях, также можно изменить созданные типовые фразы нажатием
кнопки "Изменить".
По кнопке "Установки" открывается окно установок программы (Рисунок В.19). Если
в окне установок изменяются параметры вывода отчета, то после закрытия окна установок по
кнопке "ОК" отчет отображается с учетом изменившихся установок.
128 БМАР.94119.002РЭ«АНГИОДИН-УК», ред.1.1
--- стр. 128 ---
Б И Ж С
ЛПУ 3152
П*ии»нт; Орлоше.Е. ГЮл; Му*. Д- рмад.: 17.07.1926
Во1МСГ:91г Дланлрвмя 21.02.201в U:28:SS №Исс»еД.1
S кл& 0 к>0 н кзИ И HR Ttt RI SO se АГ
ОСА П ^<PW 67 » Э2 1.5 49 lOS 0.70 Э.Э 69 6.S 446
ОСАП 69 19 29 1.7 SO во 0.72 Э.б 76 6,7 623
ЛАЛ 69 17 28 1.9 4е 105 0.76 4-1 п в.з 493
а 'слетом" яополеровскои рекиме интра«мни»яьно ю -м иидивидгяьноА
вар><а6ельносп< loaa сосудов идехг>1ф>Ю1и>л лравой-лееоА поэеоночмых ертерки
итруаиена. в иктргкреиивпы1ы< сегментах обеих ПА нет должного прироста ЛОС,
потоиоеые локамтели опаются низиимн. Атеросклеротииесиие иэменеиил
акстракранкалемьп отделов сонные и лозаоноинмс артерий без лрн>4аиов геноднианинеоо)
знанимш препятствий ироеотоиу. ЛОС е пределах нормы, без аенкинетрии аорон. Кровоток
е ншблокоеых артериях антетрадный.
см/с ОСА n;#W;0J*iW5 он/с ОСА n;4PW;№e;WS
от/с nAA;8PW;D17;W5
"К ■ -
Усиимм
Обшие А<сплеЯ Отчет Иидеиш Прибор
Отчет I нсследоеанин и на печати
Графики
Спектры Огибакпдне
Цветная икала □ Сверху
ССерай икала
О Не отображать □ Снизу
Таблица индексов
У Заключение
0Дол. миф. пациента
Графиков спектров на арвннце
0 4 О б 0 8 * 10 0 12
Отчет ■ окне Базы Данноы
Графики
Огибающие
□ Сверху
□ Снизу
S Таблица индексов
^Заключение
УДрп. инф. паикеита
Размер шрифта
Заключение Таблица и графики
О б 0 9 0 1 1 О б 0 9 * 1 1
0 8 О Ю * 1 2 0 8 О Ю 0 12
Тил исследования : Далперографа1я МАГ
□ Отображать асииметрмо непарных состдоа
в Нытарные левые сосуды по левой н правые по правой стороне араницы
Ед.спектра
*см/с ОКГц
Рисунок В.19 - Вид окна «Установки».
По кнопке "Экспорт" запускается программа MicrosoftWord, если на компьютере ус
тановлен MicrosoftOffice, после чего данные отчета копируются в окно документа
MicrosoftWord. Данные копируются в соответствии с установками программы, сделанными в
закладке "Отчет" в группе "Отчет в исследовании и на печати" (см. далее). Если на компью
тере не установлен Microsoft Office, то будет выведено соответствующее сообщение.
По кнопке "Тип исследования" вы можете изменить название типа исследования в за
головке отчета.
По кнопке "Закрыть" окно отчета закрывается, выполняется возврат в главное окно
программы.
Для отображения в отчете;
• "Таблицы индексов";
• "Заключения врача";
• "Спектров сосудов";
проставьте галочки напротив соответствующих пунктов (см. Рисунок В.20).
Рисунок В.20- Окно спектры в отчете
БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 129
--- стр. 129 ---
Б т ж с
В.9 База Данных
База данных (БД) предназначена для сохранения данных пациентов и исследований.
По нажатию кнопки "База Данных" открывается главное окно БД (Рисунок В.21). Если перед
открытием окна БД при выполнении исследования не было выполнено исследование ни од
ного сосуда - не нажималась кнопка остановки мониторинга (стоп/кадр) доплеровского сиг
нала, то в окне БД доступны все функции. Если было проведено исследование хотя бы одно
го сосуда - кнопка стоп/кадр нажималась, то считается, что исследование уже началось и в
окне БД будут неактивны кнопки начала нового исследования - "Новое" и просмотра вы
бранного исследования из БД - "Просмотр". Эти кнопки станут активны после завершения
текущего исследования в начале следующего.
> « и .а Д рсмл Омркт
' •'1
Пос». mcntt. П(И
12.04.1905 П2г
ПинпИИ, 0l.0i.2010 9л 1м 06.02J019
Ш 77« Т«р«нт»«в Твмнтя! 01.01 .«99 Ол 1м 07.02.2010
Орло^.Е 17,07.1920 91 г 2Г02.2010
Фролов НД. 17.07.1936 в1 г
петеигл. 01.ои«г 796л
Кй{иО«АД. Qi.01.l9CO 110»
01.011900 116 л
Смсфс* Оиор Сядсроянм 12.Ш97? 40я 07.<C.2Q1S
Спиро* СлАор СиАсроаич 24 07,1966 51 г 13.02.2019
иввгнмЛ.* ОШ. 1900 1 1 0 л Му».
Ho«bd
Y d V *irt%
Устамао)
ЛПУ Э1$2
USOG
П«иинг: 1етро«П.П.
ВсшссТМл Ди<>|(1М«г7.112017 I2.}4:46
Мб 0 м И Н А n > 1 «Г
0 п iVi
)гп 0 1203 0 п IW «6
1С*1 0 e i о 0 \Ч) «П Л Л
И л 0 tM п Г ) «П Л
tCAl ИЛ tii 0 О ISO 400
КАЯ («л 0 «1 А л 1V 14lTt n
M l 0 4Л 6 0 tw 4ГА П
НП 0 6 fl isn «V n
М L И л «25 0 л 141 «00
и м 0 б (\ 141 «00 f,
АСМ31 0 1203 0 0 1.Ч 400 0 Л
0 1Л| Л 0 in 30С Ф
Иссшаоинт.
илем
Прволгр
Уоангтъ
Рисунок в.21- Главное окно Базы Данных.
В верхней части окна слева отображается список пациентов в алфавитном порядке, а
справа кнопки для работы со списком пациентов:
Новый - открывает окно ввода нового пациента (Рисунок В. 3.), работа с этим окном опи
сана в п.5, с тем отличием, что в ряду кнопок управления отображаются кнопки "Применить"
и Отмена . По кнопке "Применить" новый пациент добавляется к списку и окно закрывает
ся. По кнопке "Отмена" окно закрывается без изменения списка пациентов.
Изменить - открывает окно редактирования данных пациента, которое почти совпадает с
окном ввода нового пациента с тем отличием, что не отображается список пациентов.
Удалить - удаляет данные пациента из БД вместе со всеми исследованиями пациента.
"Установки" - открывает окно редактирования отображения данных в главном окне Базы
Данных, а так же позволяет выполнить сортировку (вид окна показан на рисунке В.22).
130 БМАР.94119.002РЭ «АНГИОДИН^УК», ped.ll
--- стр. 130 ---
Б И Ж С
Установки списка пациентов
Отображаемые поля
0 № Пациента
0Ф.И.О.
0Дата рождения
0 Возраст
0 Дата последнего исследования
0Пол
0 Дополнительная информация
Интервал по дате
X
Упорядочить по
Полю
® № Пациента
ОФ.И.О.
О Дата рождения
О Дата последнего исследования
Направлению
® Прямому О Обратному
08.02.2018 Ш- 11.02.2018 0 Все время
ОК Отмена
Рисунок В.22 - Окно Установки в Базе Данных
Отмечая галочками пункты в разделе Отображаемые поля вы можете добавлять и
убирать нужные вам поля, а так же упорядочить список пациентов по Номеру, ФИО, Дате
рождения. Дате последнего исследования в порядке возрастания/убывания. Также в главном
окне Базы Данных вы можете сортировать списки пациентов по Номеру, ФИО, Дате рожде
ния нажав на нужный вам столбец (параметр по которому идет сортировка выделится крас
ным).
№ Пациента > Ф.И.О.________________Д- рожд. Возраст Посл.исслед. Пол
Ниже кнопок для работы со списком пациентов расположено редактируемое поле
"Поиск", предназначенное для фильтрации списка. При вводе букв в это поле в списке оста
ются только те пациенты, у которых первые буквы Ф.И.О. совпадают с введенными в поле
"Поиск".
В центре нижней части окна отображается список исследований выбранного пациен
та. Слева от списка исследований отображается отчет по выбранному в списке исследова
нию. Справа отображаются кнопки для работы со списком исследований:
"Новое" - по нажатию этой кнопки окно БД закрывается, открывается главное окно програм
мы (Рисунок В.1.) в режиме выполнения исследования, пациент, выбранный в списке паци
ентов, становится текущим и его Ф.И.О. отображается на информационной панели.
"Просмотр" - при нажатии этой кнопки главное окно БД закрывается и открывается главное
окно программы в режиме просмотра исследования, выбранного в момент нажатия кнопки.
Для выхода из просмотра надо нажать кнопку "Выход из просмотра" на информационной
панели.
"Удалить" - удаляет данные выбранного исследования из БД.
В.Ю Окно «Установки»
При нажатии кнопки «Установки» открывается окно установок программы, содержа-
щее четыре закладки: "Общие", "Дисплей", "Отчет", "Индексы" и прибор. В нижней части
окна расположены кнопки:
БШР.94119.002РЭ «АНГИОДИН-УК», ред.1.1 131
66
--- стр. 131 ---
Б И Ж С
"OK" - при нажатии этой кнопки все сделанные изменения оказывают воздействие на про
грамму и сохраняются, окно установок закрывается,
Применить - при нажатии этой кнопки все сделанные изменения оказывают воздействие на
программу, но не сохраняются и окно установок не закрывается.
Отмена - при нажатии этой кнопки все сделанные изменения не оказывают воздействие на
программу и не сохраняются, окно установок закрывается. Нажатие кнопки закрытия окна
аналогично нажатию кнопки "Отмена".
Далее приводится описание каждой закладки.
В.10.1 Закладка "Общие"
Общие I Дисплей Отчет Индексы Прибор
Наименование ЛПУ Поликлиника №1
им. Семашко
Врач Иванов Списки сосудов
Язык (Language)
® Русский (Russian)
© Английский (English)
Исследование
О Ввод нового/выбор пациента в начале
□ При просмотре из БД сразу открывать отчет
Версия 1.0.3
ОК Применить Отмена
Рисунок В.23- Установки, закладка "Общие".
В этой закладке вводится название лечебно-профилактического учреждения, выбира
ется Ф.И.О. врача и выбирается язык, используемый в программе. Для выбора Ф.И.О. врача
надо нажать кнопку с изображением списка слева от надписи "Врач" и выбрать врача в от-
крывщемся окне, в котором можно также редактировать список врачей. В левом нижнем уг
лу закладки отображается текущая версия программы.
В. 10.2 Закладка "Дисплей"
132 БМАР.94119.002РЭ«АНГИОДИН~УК», ред. 1.1
--- стр. 139 ---
--- стр. 140 ---
1 Общие указания
1.1 Перед эксплуатацией анализатора ультразвукового доплеровского скорости кро
вотока компьютеризированного «Ангиодин» -УК» по ТУ 9442-010-17201375-2005 (далее
по тексту — прибор) необходимо внимательно ознакомиться с настоящим паспортом и
руководством по эксплуатации БМАР.941119.002РЭ.
1.2 Паспорт входит в комплект поставки данного прибора.
1.3 Паспорт является документом, удостоверяющим основные технические данные и
характеристики прибора после изготовления, его техническое состояние в процессе экс
плуатации и после ремонта, и должен постоянно находиться с прибором.
1.4 Все записи в паспорте производят только тушью или чернилами, отчетливо и ак
куратно. Разрешается использовать при записях шариковые ручки с черной или фиоле
товой (синей) пастой. Подчистки, помарки и незаверенные исправления не допускаются.
Неправильная запись должна быть аккуратно зачеркнута и рядом записана новая, кото
рую заверяет ответственное лицо.
1.5 Разделы 2, 4, 7-8, 14 паспорта заполняются изготовителем. Разделы 6, 9-10,13
паспорта заполняются на этапе эксплуатации.
1.6 Датой начала исчисления гарантийного срока на прибор считать дату ввода при
бора в эксплуатацию.
Изм Л ист. № докум. П оди.
БМАР.941119.002ПС
Лист
--- стр. 141 ---
сct
О
с
2 Основные сведения об изделии
Наименование изделия Анализатор ультразвуковой доплеровский скорости
кровотока компьютеризированный «Ангиодин-УК»
Обозначение БМАР.941119.002
Наименование
предприятия-изготовителя
Заводекой номер
Дата изготовления
АО НПФ "БИОСС’*
Сведения о декларации соответствия: № ____
Срок действия: с ___________до
Прибор изготавливается в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 и
ГОСТ Р 50444-92.
По устойчивости к механическим воздействиям прибор относится к группе 2 по
ГОСТ Р 50444-92.
По возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации прибор относится к
классу Б по ГОСТ P'50444-92.
В зависимости от степени потенциального риска применения прибор относится к
классу 2а в соответствии с ГОСТ 31508-2012.
По безопасности прибор соответствует требованиям, предъявляемым к изделиям
класса II по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-
2-37-2009, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ Р 52770.
Рабочие части прибора соответствуют требованиям, предъявляемым к рабочим частям
типа BF.
Изм Л ист. № докум. П оди.
БМАР.941119.002ПС
Лисп
--- стр. 142 ---
3 Основные технические данные и характеристики
3.1 Назначение и область применения
3.1.1 Прибор предназначен для ультразвукового доплеровского исследования транс
краниальных, экстракраниальных, периферических сосудов человека.
3.1.2 Область применения — функциональная диагностика, сосудистая хирургия, невро
логия, нейрохирургия, флебология, урология, кардиология, реанимация.
3.1.3 Режимы работы прибора:
- доплеровские исследования (CW, PW, М, M+PW);
- расчет лодыжечно-плечевого индекса ЛПИ/АВ1.
3.2 Основные технические характеристики представлены в таблице 1.
Таблица 1 -Технические характеристики прибора^
Электронный блок
Частота работы ультразвукового канала 2 МГц; 4 МГц; 8МГц; 16 МГц
150-7000 Гц - для частоты 2 МГц в PW-режиме;
150-10000 Гц-для частоты 4 МГц в PW-режиме;Диапазон доплеровских частот, Гц 150-10000 Гц - для частоты 4 МГц в CW-режиме;
не менее 150-16000 Гц-для частоты 8 МГц в PW-режиме;
150-22000 Гц-для частоты 8 МГц в CW-режиме;
150-16000 Гц - для частоты 16 МГц в PW-режиме
Диагональ цветного графического дисплея
см/дюйм 16,5/6.5
Габаритные размеры (Д х Ш х В):
- электронного блока, мм 300 X 250 X 100
- стойки передвижной IMS-003TBAH, мм 690 X 640 X 1280
Масса:
- электронного блока, кг 2,2
- ножного переключателя, кг 0,2
- стойки передвижной IMS-003TBAH, кг 8,1
Сетевой источник питания:
Класс защиты II
Входное напряжение, В от 100 до 240
Номинальное значение выходного напряже-
ния, В 12.0
Максимальное значение тока нагрузки, А 4,0
Аккумулятор Встроенный литий- полимерный, 4100мАч
Время работы, ч Не менее 1
Зарядка Автоматизированная
Встроенный рулонный термопринтер:
- разрешающая способность точек/мм 8
- щирина термобумаги, мм 112
- скорость термопечати, мм/с 2.5
Внешние подключения - разъем USB для передачи данных
Ультразвуковые зонды
Рабочая частота УЗ зондов, МГц 2, 4, 8, 16
Режим работы УЗ зондов Непрерывно-волновой, импульсно-волновой
Длина кабеля УЗ зондов, м 2
О сновны е технические характеристики прибора приведены в руководстве по эксплуатации
4зм Лист. № докум. П одп.
БМАР.941119.002ПС
Лист
--- стр. 143 ---
4 Комплектность
В таблице 2 указан комплект поставки прибора, включая расходные материалы.
Таблица 2 ~ Комплектность
Наименование Обозначение (производитель)
W
Каталожный
номер (REF'
Кол-
во
Серийный
номер
Анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока
компьютеризированный «Ангиодин-УК»
Портативный электронный блок
DN3R БМАР.469146.032 10014 1
Источник питания сетевой AFM45USI2C2, ХР Power, Китай 13002 1
Кабель 220 В, 6 м XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m,
Feller GMBH, Австрия. 40002 1
Зонд ультразвуковой PW/CW
8 МГц/5 мм, карандашного типа
02.0169.0805.01, Medizintechnik
Basler AG, Швейцария 20003 1
Переключатель ножной одиночный
Р1 БМАР.943139.002 11001 1
Гель для ультразвуковых исследо
ваний «Медиагель», 250 г
ООО «гельтек— Медика», Россия
РУ№РЗН 2016/3706 1
Стойка передвижная
IMS-003TBAH* Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань 50002 1
Зонд ультразвуковой PW
2 МГц/16мм, ручной*
02.0169.0216.01, Medizintechnik
Basler AG, Швейцария 20001 1
Зонд ультразвуковой P\y/CW
4 МГц/7 мм, карандашного типа*
02.0169.0407.01, Medizintechnik
Basler AG, Швейцария 20002 1
Зонд ультразвуковой PW
16 МГц/2 мм, карандашного типа с
биосовместимым кабелем*
02.0169.1602.01, Medizintechnik
Basler AG, Швейцария 20004 1
Зонд ультразвуковой PW
2 МГц/14мм, мониторный*
02.0169.0214.01, Medizintechnik
Basler AG, Швейцария 20022 1
Шлем головной для мониторинга* МДИО 3.800.000.016 39002
Пневмоманжета плечевая
взрослая, 23-33 см длинная*
98-0080-07, SunTech Medical Ltd.,
США/Китай 30001 4
Трубка воздушная с фитингами,
Зм*
91-0032-06, SunTech Medical Ltd.,
США/Китай 39001 1
Программное обеспечение (CD)* МДИО 3.800.000.040 90001 1
Руководство по эксплуатации БМАР.941119.002РЭ 1
Паспорт БМАР.941119.002ПС 1
Принадлежности
Кейс пластиковый БМАР.320133.009 81001 1
Термобумага без сетки,
112 мм X 048 мм, 30 м 62001 2
Персональный компьютер* 1
Кабель компьютерный USB
2.0 А-В 1,8 м* 1
Принтер* 1
Провод защитного заземления, 2 м* БМАР.685611.018 42009 1
* - поставляется при необходимости в зависимости от варианта использования
Жзм Лист. № докум. Подо.
БМАР.941119.002ПС
Лист
--- стр. 144 ---
4
5 Ресурсы, сроки службы и хранения и гарантии изготовителя (по
ставщика)
5.1 Ресурсы, сроки службы и хранения
5.1.1 Средний срок службы Тел прибора - не менее 5 лет. Критерием предельного
состояния прибора является экономическая нецелесообразность восстановления па
раметров и характеристик, определяющих безопасность его применения и возмож
ность выполнения им установленных функций.
5.1.2 Срок службы на установленную в электронный блок прибора аккумуляторную
батарею составляет 2 года с даты изготовления.
5.1.3 Гарантийный срок хранения - 6 месяцев со дня изготовления.
5.2 Гарантии изготовителя
5.2.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие прибора техническим ус
ловиям ТУ 9442-019-17201375-2014 при соблюдении потребителем условий экс
плуатации, транспортирования и хранения.
5.2.2 Гарантийный срок эксплуатации прибора устанавливается 12 мес. со дня ввода
в эксплуатацию.
5.2.3 В случае отсутствия акта о вводе в эксплуатацию прибора датой начала гаран
тии считается дата продажи.
5.2.4 Гарантийные обязательства изготовителя действуют при наличии в акте ввода в
эксплуатацию^ прибора отметки о проведенном инструктаже обслуживающего пер
сонала.
5.2.5 Гарантийные обязательства изготовителя действуют при соблюдении техниче
ских условий эксплуатации прибора.
5.2.6 Гарантия изготовителя не распространяется на прибор в случаях:
- отсутствия у потребителя надлежащим образом оформленного гарантийного та
лона на прибор;
- отсутствия отметки о продаже и/или вводе прибора в эксплуатацию;
- внесения исправлений в гарантийный талон;
- обнаружения механических повреждений прибора;
- обнаружения самовольного вскрытия и/или попытки несанкционированного ре
монта (нарушения пломбировочных меток);
- обнаружения во внутренних объемах прибора посторонних предметов, следов
воздействия жидкостей, следов воспламенения, следов насекомых;
- воздействия на прибор непреодолимой силы (наводнение, землетрясение и т.д.);
- использования нестандартного или не прошедшего тестирования на совмести
мость оборудования или программного обеспечения, подключаемого или ин
сталлируемого в сопряжении с данным;
- использования нестандартных запчастей и расходных материалов, а также не
соблюдения сроков и периода профилактического обслуживания, если оно необ
ходимо для данного прибора.
Гарантия не распространяется на ущерб, причиненный другому оборудованию, ра
ботающему в сопряжении с данным прибором. Изготовитель не несет ответственно-
Изм Лист. № докум. П оди.
БМАР.941119.002ПС
Лист
--- стр. 145 ---
а
X
S
-с
=1
о
П
сти за совместимость прибора с изделиями и программными продуктами третьих
сторон в части их совместимости, конфигурирования систем и установки драйверов.
5.2.7 Отказ от других гарантий
Изготовитель отказывается от всех других гарантий, как явных, так и предполагае
мых, включая (но, не ограничиваясь только ими) предполагаемые гарантии на поку
пательскую способность и соответствие специальным требованиям, на последую
щую модернизацию, что относится, как к физическим устройствам, так и программ
ному обеспечению.
5.2.8 Гарантийный талон прилагается.
[4зм Лист. № докум. П одо.
БМАР.941119.002ПС
Л ш
8