Бандажи грыжевые "ПасТер" по ТУ 9396-016-47953983-2010 в следующих исполнениях: грыжевые БГ и грыжевые паховые БГП — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Содержание Введение..................................................................................................................................................................... 3 1 Описание и работа............................................................................................................................................... 4 1.1 Описание и работа комплексов...........................................................................................................................4 1.2 Описание и работа составных частей................................................................................................................10 2. Использование по назначению........................................................................................................................... 14 2.1 Эксплуатационные ограничения....................................................................................................................... 14 2.2 Подготовка комплексов к использованию........................................................................................................14 2.3 Использование комплексов................................................................................................................................1 5 3 Техническое обслуживание комплексов..............................................................................................................31 3.1 Общие указания ................................................................................................................................................. 31 3.2 Порядок технического обслуживания ..............................................................................................................31 3.3 Меры безопасности............................................................................................................................................ 31 3.4 Поверка комплексов...........................................................................................................................................32 Возможные неисправности и способы их устранения.....................................................................................33 4 Хранение комплексов............................................................................................................................................34 5 Транспортирование комплексов.......................................................................................................................... 35 --- стр. 3 --- Маркировка комплексов наносится на блок усиления и содержит: товарный знак изготовителя; - наименование и условное обозначение комплекса; - порядковый номер и год выпуска по системе нумерации изготовителя; - номинальное напряжение и номинальную частоту питания; - знак утверждения типа по ДСТУ 3400; - обозначение ТУ; - обозначение класса защиты по электробезопасности. Маркировка выполнена способом, обеспечивающим ее сохранность в течение всего периода эксплуатации. ^1 .6 Упаковка Упаковка комплексов соответствует требованиям ГОСТ 20790. Каждое изделие, входящее в состав комплексов, упаковывается в картонную коробку с использованием предохранительных прокладок. Коробка изнутри выстлана влагонепроницаемым материалом, вариант внутренней упаковки ВУ-4, вариант противокоррозионной защиты ВЗ-0 по ГОСТ 9.014.Эксплуатационная документация, входящая в комплект поставки, вкладывается в чехол из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и уложена в транспортную тару. Трансформатор разделительный и компьютер поставляется в транспортной упаковке предприятия изготовителя. 1.2 Описание и работа составных частей 1.2.1 Датчики биопотенциалов 1.1.5 Маркировка и пломбирование 1Т Ч И К И биопотенциалов располагаются на голове пациента в заданных точках с использованием специального шлема. При этом каждый из датчиков соединяется гибким проводом с соответствующим входом усилителя, В качестве датчиков в комплексе применены электроды ЭПСЭ-01 ТУ-64-1-3175-76, выпускаемые серийно. --- стр. 4 --- Усилитель биоэлектрических потенциалов и блок интерфейсный конструктивно выполнены в виде одного блока, все элементы которого расположены на одной печатной плате, устанавливаемой в корпусе усилителя. Усилитель биоэлектрических потенциалов содержит 16 независимых каналов усиления. Входные соединители всех каналов также расположены на плате и выведены из корпуса усилителя через фторопластовые изоляторы. При этом схема расположения входных соединителей совпадает с положением датчиков на голове пациента. На передней панели блока также расположен индикатор режимов работы комплекса. На боковой стенке корпуса блока усилителя имеется изолированный выпуск для подключения усилителя биопотенциалов с блоком интерфейсным к компьютеру с помощью соединительного кабеля длиной 2 м. Усилитель биопотенциалов имеет в своем составе схему формирования сигналов отведений, многоканальный усилитель, схему регулировки частотной характеристики и коэффициента усиления, опорный генератор и блок управления (рисунок 1). 4Bl^e каналы многоканального усилителя состоят из входного устройства со схемой защиты от перегрузки, схемы подавления внутренних шумов и подавления синфазной составляющей входного сигнала (в том числе и сетевой помехи), коммутатора режимов работы канала усилителя, схемы изменения коэффициента усиления канала и выбора АЧХ. Каналы усилителя идентичны. Аппаратное изменение частоты среза АЧХ позволяет применять различные частоты дискретизации и, таким образом, более эффективно использовать ресурсы компьютера. Аппаратное изменение коэффициента усиления расширяет допустимый диапазон входных сигналов усилителя. Усилитель биопотенциалов может работать в одном из следующих режимов; усиление сигналов относительно усредненного общего; - униполярный режим работы; дифференциальный двухканальный режим; калибровка (в каждом режиме усиления), униполярном режиме работы необходима установка дополнительного электрода, относительно которого и происходит регистрация всех сигналов. Относительно этого же дополнительного электрода проводится и регистрация окулограмм. В режиме усиления сигналов относительно усредненного общего для регистрации окулограмм также необходима установка дополнительного электрода. Калибровка каналов усилителя осуществляется с помощью внутренней схемы калибровки, которая подключает калибровочный сигнал ко входу каждого усилителя. Переключение режимов работы и калибровки проводится соответствующими командами компьютера. Усиленный сигнал мультиплексируется и подается на блок интерфейсный, в котором аналоговый сигнал преобразуется в цифровой код. Блок интерфейсный кроме функции преобразования в цифровой код вьшолняет также функции блока управления для аппаратного изменения параметров усилителя биопотенциалов. Блок интерфейсный гальванически изолирован от цепей компьютера и передача цифрового сигнала от него к компьютеру проводится оптронными парами. В качестве оптопары используются микросхемы TLP651 фирмы Toshiba с допустимым напряжением пробоя 7,5 кВ. 1.2.2 Усилитель биоэлектрических потенциалов и блок интерфейсный --- стр. 5 --- Управление работой интерфейсного блока осуществляется программно с помощью сигналов с компьютера. Питание усилителя биопотенциалов и блока интерфейсного осуществляется от розетки PS-2 компьютера, через гальванически развязанный трансформаторный DC/DC преобразователь с допустимым напряжением пробоя 7 кВ 1.2.3 Разделительный трансформатор Разделительный трансформатор конструктивно выполнен с двойной изоляцией и имеет коэффициент трансформации, равный единице. Силовой трансформатор помещен в пластмассовый корпус. Сетевой кабель электропитания снабжен вилкой и обеспечивает подвод однофазного напряжения питающей сети к первичной обмотке трансформатора. Выводы вторичной обмотки трансформатора подключены к гнездам на корпусе блока развязывающего трансформатора, к которым подключается вилка сетевого электропитания компьютера. в Ь .4 Компьютер В качестве компьютера может использоваться любая ПЭВМ, соответствующая технической документации изготовителя и совместимая с компьютером IBM следующей минимальной конфигурации: для исполнения комплекса НЕЙРОКОМ тип процессора - Pentium; - объем оперативной памяти - не менее 8 МБ; - объем свободной памяти на жестком диске - не менее 500 МБ; - монитор ~ не ниже SVGA; - объем оперативного запоминающего устройства видеокарты - не менее 256 кБ; операционная система MS DOS; для исполнения комплекса НЕЙРОЛАБ . тип процессора - Pentium III - 400; - объем оперативной памяти - не менее 64 МБ; объем свободной памяти на жестком диске - не менее 2 ГБайт; монитор - не ниже SVGA 1024x768; - объем оперативного запоминающего устройства видеокарты - не менее 8 МБайт; - операционная система Windows 98/2000. Компьютер, входящий в состав комплексов, помимо функций обработки информационных данных, является также источником постоянного напряжения, для питания усилителя биопотенциалов с блоком интерфейсным. 1.2.5 Программное обеспечение --- стр. 11 --- еще не установлены. Инсталляции Acrobat Reader, DirectX 8.0 и IntemetExplorer 5.5 находятся на установочном CD. УСТАНОВКА ДРАЙВЕРА АППАРАТУРЫ В корневом каталоге установочного CD находится драйвер аппаратуры, который необходим для правильной работы, это файл «EEG???_??.inf» (например EEG19_44.inf). Нажмите на нем правой кнопкой мышки и в контекстном меню выберите пункт «Установить (Install)». Перезапустите компьютер. ПРИВЯЗКА К АППАРАТУРЕ После установки системы для правильной ее работы нужно обязательно произвести привязку к аппаратуре. Для проведения привязки системы сделайте следующее; • Запустите программу и войдите в анализ любого существующего посещения любого пациента • Нажмите пункт меню «?», потом «О программе». • Появится окно «О программе». В этом окне нажмите кнопку «О системе» • Появится окно «Информация» в котором будет находиться информация, которую Вы должны нам отослать, для этого нажмите кнопку этого окна с надписью E-mail • Появится окно браузера электронной почты (например, Microsoft Outlook) с за полненной формой письма. Нажмите кнопку Send и отправьте нам это письмо. • В ответ на это письмо мы сразу присылаем Вам файл, который вы запустите. • На этом привязка будет завершена. --- стр. 12 --- СНЯТИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ Снятие (деинсталляция) программного обеспечения производится обычным для Windows приложений способом, через пункт меню панели управления «Снятие и установка программ». Если появится окно инсталлятора (это произойдет, если у Вас операционная система Windows 9Х), выберите пункт Удалить («Remove»), и нажмите кнопку * Ов*«1у ■ ■ , " т ¥ Д '~ 1 г - Р . ' ^ У , ЛС, ' C S ^ 3 : - ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ Прочитав данное описание и ознакомившись с возможностями программы НейроКом, Вы увидите, что эта программа в значительной степени позволяет Вам адаптировать ее, привести в соответствие с Вашим вкусом, знаниями, личным опытом и представлениями. Это касается, например, таких моментов, как выбор цветовой палитры для отображения фона экрана, графиков, топографических карт, выбор расположения на экране панелей управления, расположения специализированных окон обработки данных и т. д. Вы будете иметь возможность вмешиваться и в более существенные структуры про граммы, касающиеся выбора и редактирования файлов норм, шаблонов отчетов, методик обработки данных. С нашей точки зрения, подобная гибкость — большой плюс программы, т. к. Вы получаете возможность полностью настроить программу «под себя» и, т, о., повысить эффективность Вашей работы, однако, это сопряжено и с рядом возможных неприятностей. Не полностью овладев настройками программы на начальном этапе работы. Вы можете ввести в программу неверные установки, которые, в свою очередь, могут привести к сбоям в работе программы. Для выхода из подобной ситуации, во многие окна настройки программы мы ввели команду (или кнопку) «По умолчанию», которая предназначена для возврата к исходным настройкам параметров, задаваемых именно в этом окне. Существует также процедура (она описана далее), которая вернет все установки программы к исходным, и, т. о., вернет программе работоспособность. 1 . Если Вы хотите сохранить сделанные Вами изменения, то перед вводом этой команды, пожалуйста, просмотрите наиболее ценные для Вас пункты программы, где Вы --- стр. 13 --- ввели изменения, и сделайте для себя соответствующие заметки (в дапьнейшем эти изменения Вы опять попробуете ввести в программу). 2, Запустите инсталлятор, выберите в появившемся окне пункт Восстановить («Repare»), и нажмите кнопку Ih c p a rfo im CL»—’,' Щ |> jK iM .р о П Ц д М к б ' : ш ш ■ _-ik ,'fl E M i 3 : i E ^ 5 После этого все настройки программы вернуться в то состояние, которое было непо средственно после инсталляции. СБОИ ПРИ УСТАНОВКЕ. Если в процессе установки произошел сбой и инсталлятор закончил работу не корректно, то перезагрузите систему и запустите инсталлятор заново, он продолжит инсталляцию с предыдущей стадии или, если это не возможно, уберет компоненты, которые он успел поставить. ^ Если в процессе установки инсталлятор сообщает о внутренней ошибке установки или говорит, ^Во не может поставить какой-либо из компонентов - отключите компонент, который не устанавливается. ВНРШАНИЕ: Если произошел сбой при инсталляции, то ни в коем случае не очищайте временные каталоги, до повторного запуска инсталлятора. В этих файлах содержится информация, необходимая для корректного восстановления системы. --- стр. 14 --- БАЗА ДАННЫХ ВОЗМОЖНОСТИ БАЗЫ ДАННЫХ ПРОГРАММЫ При запуске программы НейроКом, Вы попадаете в специализированную Базу данных системы, где хранится вся информация о пациентах. Это простая и надежная, независимая от программно-системного окружения база данных. Для удобства пользователей в программе предусмотрена возможность создания любого количества баз данных. Каждому пациенту в базе можно внести любое количество записей (с конкретной датой посещения), с любым количеством проб в исследовании. Объем регистрируемой информации не ограничен. Когда объема жесткого диска станет недостаточно, Вы сможете неренестн информацию на другие носители (FDD, CDROM, Streamer и т. п.) и воспользоваться этой информацией впоследствии, при необходимости. Возможно хранение нескольких БД на одном или разных носителях. Например, если с комплексом работает несколько врачей, то каждый врач сможет работать в отдельной базе данных. Возможен простой перенос и копирование пациентов и отдельных их посещений из одной базы в ^угую . Существует возможность внесения данных различных исследований в одну базу данных. Например, при комплексном обследовании пациента, Вы можете в одну Базу внести данные всех исследований, проводимых с помощью наших систем (РЕО, ЭЭГ, СПИРО). Возможно совместное использование Базы Данных в локальной сети. Например, медсестра принимает пациентов и регистрирует ЭЭГ, а в это время врач, на другом компьютере, эти данные обрабатывает. Возможна схема, когда все пациенты и их записи хранятся на сервере в «регистратуре», а каждый врач обрабатывает данные своих пациентов на своем компьютере. При этом исключена возможность одновременной модификации данных несколькими врачами. Поскольку данные хранятся в отдельных файлах, и формат хранения является общепринятым, возможна передача данных через сеть Internet. В Базе Данных реализован быстрый поиск пациента по известным анкетным данным. Легко организуется сортировка данных по любым признакам (информационным полям), с любой последовательностью сортировки. ® Если введенных нами информационных полей окажется недостаточно для Ваших задач, Вы самостоятельно сможете ввести дополнительные информационные поля. Временно Вы сможете скрыть некоторые из уже существующих полей, для облегчения чтения информации на экране. Вы сможете проводить статистические выборки по заданным признакам. Это может упростить создание различных статистических отчетов по проводимым исследованиям. Открытость архитектуры дает Вам возможность создавать приложения для дополнительной обработки данных, хранящихся в Базе. В комплексе предусмотрен экспорт исходных данных и рассчитанных параметров, для обработки другими программными пакетами и для передачи через сеть Internet. Экспорт графиков возможен в текстовом формате и в виде кривых (*. wav). Экспорт данных производится в стандарте XML, в виде документа xls, htm. Экспорт рассчитанных параметров осуществляется в виде документа MS Excel, MS Word. --- стр. 15 --- окно «БАЗА ДАННЫХ» Окно «БАЗА ДАННЫХ», в которое Вы попадаете сразу же после запуска программы, разделено на три поля: • в верхнем левом поле выводится список существующих баз данных, указан путь к каждой базе и дана информация об их подключении; • в верхнем правом поле приведен список пациентов текущей базы данных (фамилия, имя, отчество, пол, возраст, примечание), В списке пациентов, при необходимости, пользователь самостоятельно может ввести дополнительные поля; • в нижнем поле выводится список визитов данного пациента (название исследования, дата визита, примечание). I , H I , jS ------- "'Ъ' ' m , % 7 , , Ш , 1 4 9'. n S D C i 53 Ъ:. . гг гэ 195 I# ш m u? iimpi 1 Ж т п \ь гк Ш Ш ' Ж в самой верхней строке экрана расположена строка с указанием имени текущей базы данных и тремя кнопками управления S 9 S . Двигая "мышь", переместите стрелку-указатель до совмещения ее с кнопкой Я, и щелкните левой клавишей "мышки" (нажмите левую клавишу до щелчка и сейчас же отпустите ее). В • альнейшем, именно эту последовательность действий следует выполнять, при необходимости нажать" кнопку. Нажатие кнопки В приведет к сворачиванию окна базы данных и возможности работать с другими программами, установленными на компьютере. Для восстановления окна «БАЗА ДАННЫХ» на экране, переместите стрелку-курсор в самую нижнюю строку экрана и нажмите кнопку, соответствующую программе электроэнцефалографа. Нажатие кнопки приведет к завершению работы программы «НейроКом». Пункты основного меню системы расположены во второй верхней строке экрана (строка «Меню»). Для активизации любого пункта меню следует совместить стрелку-курсор «мышки» с названием нужного пункта и щелкнуть левой клавишей «мышки». Под выбранным пунктом меню возникнет окно с дополнительными пунктами подменю, которые определяют полный перечень возможных действий пользователя по данному пункту основного меню. В третьей верхней строке (строка «Панель инструментов») экрана размещены кнопки управления базой данных и системой. Каждая кнопка снабжена смысловой пиктограммой. --- стр. 25 --- эксплуатировать комплексы в пожароопасных и взрывоопасных помещениях, в помещениях при напичии паров кислот, щелочей и других вредных примесей, а также при наничии электромагнитных полей высокой напряженности. вносить какие либо изменения в программные файлы без письменного согласия разработчика. Ф 3.4 Поверка комплексов 3.4.1 Условия поверки При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия: температура окружающего воздуха (20 ± 5)® С ; относительная влажность воздуха до 80 % при 25°С, Применяемые при проведении поверки средства измерительной техники должны быть поверены или метрологически аттестованы в установленном порядке. Перед проведением поверки комплексы и применяемые средства поверки подготовить к работе в соответствии с их эксплуатационной документацией. При проведении поверки следует руководствоваться эксплуатационной документацией на комплексы и применяемые средства поверки. 3.4.2 Требования к технике безопасности при проведении поверки При поверке комплексов необходимо соблюдать меры безопасности, изложенные в п. 3.3 данного руководства. 3.4.3 Методика поверки Годовая периодическая поверка комплексов проводится органами государственного метрологического надзора и контроля на соответствующем оборудовании и по методике, приведенным в инструкции “Метрология. Комплексы электроэнцефалографические НЕЙРОКОМ, НЕЙРОЛАБ. Методика поверки АИНЦ.944115.001 И1 ” 3.5 Возможные неисправности и способы их устранения Перечень возможных неисправностей комплексов, устранение которых разрешается пользователям в условиях эксплуатации, и приведены в таблице 3.1. Таблица 3.1 - Перечень возможных неисправностей Признак неисправности Вероятная причина Методы обнаружения и устранения --- стр. 26 --- ф При включении компьютера не загораются лампочки на процессоре и дисплее Не подано напряжение 220 В 50 Гц Проверить включение вилки компьютера в сеть При загрузке компьютера на экран дисплея появляется сообщение об ошибке CMOS Не запускается DOS заменить батарейку CMOS и установить параметры компьютера Отсутствует сигнал с датчика на одном из каналов усилителя, сигнал калибровки записывается Обрыв в датчике биопотенциалов Заменить датчик Отсутствует сигнал с датчика и сигнал калибровки на одном из каналов Выход из строя м/схемы в канале Вызвать представителя изготовителя Отсутствует световой сигнал фотофоностимулятора Отсутствие контакта в разъеме подключения к компьютеру Проверить контакт. Вызвать представителя изготовителя По всем каналам идет наводка частотой 50 Гц. Обрыв заземления системы Проверить заземление ф --- стр. 27 --- 4 Хранение комплексов 4.1 Комплексы должны храниться в сухих, отапливаемых и вентилируемых помещениях в штатной поставочной упаковке при температуре воздуха от плюс 5 до плюс 40°С, относительной влажности до 80 % при температуре 25°С, атмосферном давлении от 630 до 800 мм рт.ст. Условия хранения относятся к группе 1(Л) по ГОСТ 15150-69. Срок хранения 12 месяцев. 4.2 В помещениях для хранения комплексов должны отсутствовать факторы механических воздействий, биологические вредители и грызуны, не должно быть паров кислот, щелочей и других вредных примесей. Инсталляционные диски программных средств должны храниться в контейнерах, имеющих защиту от влияния электромагнитных полей. €