Диагностическая экспертная система "КСИ-Мед" по ТУ 9441-001-69140424-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д А Ю Генеральный директор ООО «НПЦ «Потенциал» Н. А. Загустина 2010 г. (D CI Диагностическая экспертная система «КСИ - Мед» И н с т р у к ц и я п о э к с п л у а т а ц и и ПТАС 944180.201 ИЭ V D>ч m X го со Срок действия с до 03I-0J С[ лоSс §Z Z Санкт - Петербург 2010 --- стр. 2 --- Содержание № 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 11 1 2 13 14 15 16 17 18 19 2 0 Наименование Лист Общие сведения, назначение и рекомендации по безопасному использованию. 3 Основные технические характеристики. 5 Комплектность. 5 Подготовка к работе 6 Получение и регистрация показаний. 9 Анализ результатов работы. 12 Сохранение полученных результатов. 15 Ресурсы, сроки службы и хранения 17 Гарантийные обязательства 17 Сведения об упаковке 18 Свидетельство о приемке 18 Движение изделия при эксплуатации 19 Учет работы 21 Условия эксплуатации, хранения и транспортировки 22 Приложение 1. Структура имени файла данных 23 Приложение 2. Точки регистрации потенциалов. 24 Гарантийный талон №1 28 Г арантийный талон №2 29 Г арантийный талон №3 30 Лист регистрации изменений 31 Изм-1 Лист N докум. Подпись ПТАС 944180.201 ИЭ Дата Разраб. Пров. Н, контр. У тв. 5 1 Д иагно стическая экспертная система «КСИ-Мед» Инструкция по эксплуатации Лит. Л ист Листов 31 --- стр. 3 --- 1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ, НАЗНАЧЕНИЕ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ. 1.1 Общие сведения, назначение. Экспертная автоматизированная система «КСИ-мед» базируется на методе КСИ- метрии. В основе метода лежат исследования коллектива ученых Санкт-Петербурга во главе с В.Г. Козловым (1981-2009гг.). В процессе исследований было обнаружено, что в реальных условиях внешней среды «любая жидкость находится в термодинамическом равновесии с окружающей средой и может быть охарактеризована концентрационно кинетическим (КСИ) потенциалом. КСИ - потенциал проявляется и может быть зарегистрирован исключительно при сверхслабых энергетических возмущениях, адекватных энергетике клетки и БАТ (порядка 10 ” ^ ВА). Значение КСИ-потенциала зависит от химического состава жидкой среды, концентрации ее компонентов и уровня внешнего энергетического воздействия. Жидкие среды организма, не являясь исключением, так же генерируют КСИ-потенциал, который регистрируется в репрезентативных биологически активных точках (БАТ) и отражает состояние функциональных систем организма. Диагностическая система "КСИ-МЕД" представляет собой комплекс программно аппаратных средств для получения и анализа данных о состоянии биологических объектов исследования. Система включает в себя измерительный преобразователь с принадлежностями и программное обеспечение. Автоматизированная система «КСИ-МЕД» обеспечивает регистрацию состояния биосистем в реальном масштабе времени, его анализ и экспертную оценку. Система применяется самостоятельно или совместно с иными диагностическими приборами в клиниках, больницах и научно-исследовательских медицинских учреждениях. Система используется для оснащения рабочего места врача в реанимационных отделениях, а также при обследованиях пациентов с целью диспансеризации, в реабилитационных центрах, научных медицинских лабораториях, лабораториях профотбора, центрах физического оздоровления, диагностических центрах. Система обеспечивает проведение доклинической диагностики, оценивание действия на организм корректирующих терапий (медикаментозной, рефлексотерапии, физиотерапии, диеты, биокорректирующих устройств и др.), прогноз развития функционального состояния организма с учетом индивидуальных биоритмов (часовых, суточных, месячных, сезонных). Изм Л ист N до кум. Подпись Дата ПТАС 944180.201 ИЭ Лист --- стр. 4 --- Основные сведения об изделии: Наименование Диагностическая экспертная система «КСИ - Мед» ТУ 9441-001-69140424-2010 Заводской номер №01-10/10 Дата выпуска Октябрь 2010 г. Изготовитель ООО «НПЦ «Потенциал» 198216, г. Санкт-Петербург, Бульвар Новаторов, д.49, оф.66 1.2 Рекомендации по безопасному использованию. До начала практической работы с системой прочитайте внимательно настоящую инструкцию. Не подвергайте прибор воздействию дождя, физ.раствора и иных жидкостей, капель или брызг. Не подвергайте прибор воздействию высоких температур. Не подвергайте прибор значительным механическим нагрузкам, предотвращайте возможность падения прибора на твердые поверхности. Используйте в работе только рекомендуемые принадлежности и материалы. Не разбирайте корпус прибора; внутри нет деталей, доступных для обслуживания Пользователем! За обслуживанием обращайтесь к Поставщику. При перерывах в работе более 3-4 часов - ж е л а т е л ь н о -освободить внутренние резервуары электродов прибора от физ. раствора и затем провести промывку, для чего 10-15 раз наполнить/освободить каждый резервуар водой. Эта манипуляция, а также х р а н е н и е пр и б о р а в «сухом » вид е позволят сохранить стабильную работоспособность устройства на более длительный период. Поставщик не несет ответственности за утрату рабочих данных вследствие неполадок или повреждений данной системы, компьютеров или носителей информации, связанных с нарушением техники эксплуатации, приведенной в настоящей инструкции. Способ КСИ-метрии защищен патентом. Технические решения, принятые при разработке системы в стадии оформления патентной защиты. Инженерный анализ системы не допускается. Изм Л ист N до кум. Подпись Дата ПТАС 944180.201 ИЭ Лист --- стр. 5 --- 0,1 BA; ± (0,005-2) В; 5% ; 5 В;2.1. Напряжение питания 2.2. Потребляемая мощность не более 2.3. Диапазон измерения разности потенциалов 2.4 Погрешность измерения не более 2.5. Входное сопротивление блока сопряжения не менее 10 Мом; 2.6. Ток в режиме генератора тока 0,1 мкА ± 20% ; 2.7 Напряжение на разомкнутых контактах не более 1В ± 0,1В; 2.8. Время непрерывной работы не менее 8 час; 2.9. Время подготовки комплекса к работе 5 мин; 2.10 Время, требуемое на исследование одного объекта не более 15 мин.; 2.11. Климатические условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха - относительная влажность окружающего воздуха 2.12. Средняя наработка системы на отказ не менее 2.13. Средний срок службы системы не менее 2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ от +10 до +34°С; до 80% при 25°С; 1000 час; 5 лет. 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ. Наименование Обозначение Количество Диагностическая экспертная система «КСИ-Мед» в составе: ПТАС 944180.201 Измерительный датчик-преобразователь ПТАС 944180.211 1 ш т. Кабель для подключения к USB-порту ПК ПТАС 944180.212 1 щ т. Подставка для преобразователя ПТАС 944180.213 1 щт Шток-стержень для набора раствора ПТАС 944180.214 1 шт Футляр для преобразователя и кабеля ПТАС 944180.215 1 ш т. Программа получения и обработки данных*** ПТАС 944180.221 1 ш т. Инструкция по эксплуатации ПТАС 944180.201 ИЭ 1 экз. Упаковка ПТАС 944180.240 1 ш т. Поставляется вместе с компьютером или устанавливается на компьютер заказчика. Изм Л ист N докум. Подпись Дата ПТАС 944180.201 ИЭ Лист --- стр. 6 --- 4 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ. Система состоит из двух основных компонентов: измерительного датчика преобразователя (далее по тексту - преобразователь) и программного обеспечения. Функционирование обеспечивается при подключении преобразователя системы кабелем к USB - порту персонального компьютера (далее по тексту - ПК). Измерительный преобразователь показан на рисунке: Изм Л ист N до кум. Подпись Дата ПТАС 944180.201 ИЭ Лист --- стр. 8 --- 5. ПОЛУЧЕНИЕ И РЕГИСТРАЦИЯ ПОКАЗАНИИ. Начало работы. Окно загрузки данны х - F1. |я г ||||^ .Ш г в и б Работа по загрузке данных начинается в центральной части окна, где представлен список файлов с данными обследований. Список может, также, содержать и папки с локальными файлами данных, обособленных по желанию Пользователя. Все файлы данных сохраняются в пределах рабочей папки программы. Пользователь может выбирать файлы в текущем сеансе работы системы, например, для сравнения результатов или использовать какой-либо выбранный файл в качестве шаблона для создания и сохранения новых данных. Перемещение индикатора выбора по списку производится клавишами-стрелками. Выбор нужного файла закрепляется нажатием клавиши Enter, при этом имя файла вносится в первую строку слева. Всего возможно выбрать до 9 файлов; строка для текущего выбора активируется нажатием комбинации клавиш Alt+(1...9). Ошибочный выбор отменяется нажатием клавиши Delete. По существу из общего списка файлов центрального окна создается мини-список в столбце левой части окна. В случае необходимости список выбранных для текущего сеанса файлов может быть отредактирован в процессе работы ( F1). Окно первичной записи - F2. Изм Лист N докум. Подпись Дата ПТАС 944180.201 ИЭ Лист --- стр. 9 --- Окно используется для внесения новых фактических данных, характеризующих объект исследования и условия проведения эксперимента. Ввод возможен на русском и английском языках, переключение- LeftShift+RightShift. Запись в строке «Номер по каталогу» должна формироваться в строгом соответствии с условными обозначениями, приведенными в Приложении 1 - Структура имени файла. Обязательными для заполнения являются строки: - Дата обследования - Время обследования (биологическое ^ московское минус 1час; а летом Московское минус 2 часа) - Географическая широта места обследования - Начальные и Конечные параметры электрода (значение опорного потенциала до начала регистрации и по завершении) Прочие данные вносятся по желанию Пользователя. Завершение ввода в текущей строке - Enter, переход между строками - курсорные клавиши. Окно корректировки записи - F3 используется для корректирования архивных записей или для проведения нового исследования по объекту, чьи характерные данные уже имеются в архиве. Данные вводятся аналогично окну первичной записи. Окно корректировки примечаний - F4 F l:3d|< iiy3r?:3jina Корректировка примечс 1ниЛ татист111шские Д сж ньл! D A O p O D G i'U чепииек-л => 10,0ИЙ П А Н и Е t симв. стирание сим. к 1ф ед. стр. :,'т к' спед , с ^ . К П д1Н ^1Ю1Ш М1 ‘ .'строки" Ш ^токо^мние кор. онер симвопа: 1 стаппг.ь симвппов: Г 1О номер стр о ки : 4 пг.тапось с т р о к : \f, g ^ l . 0 6 . 9 5 ZDR_9_5CT_ft ’ МДОРОВ" СТАТИСТИКА Окно служит для внесения текстовой информации вспомогательного характера. Смотрите пояснения в правой части окна. Данные вводятся аналогично окну первичной записи. Изм Лист N докум. Подпись Дата ПТАС 944180.201 ИЭ Лист 10 --- стр. 10 --- О к н о р е г и с т р а ц и и д а н н ы х - F 5 . ВыиианивЬг Ш *вм?Про8С1Дите ы/^^истанавли- айтв ‘ алвктрчв ■ на 1чки;и^.иажинайтв юпку на^ алв1трдда мопкС(л отпыстите, 9^^9ЛвКТрО Д держите ■vitOHKe- до'полно- оцчания: аамо- ,Rii»a6yiaW(i. отко-lQ B ,i}TtV K O H e- 1Чвйия,:элв~ Вы-в|^одите Ц )1^ол>4йсла '‘е нажа- - я ;ДЛиннoй.клaви- ШЯlpQбвл’V,;^ И О Д ]!? ,‘> ^ 0 М 5 в Т .. СвДв- аяйть не''волее че- ~д)<г*цифр нак можно И8ме~ ияг 1ь толико U чисел, отличных от ндля. в данном режиме производится съем и регистрация потенциалов в 24-х БАТ объекта. Порядок обхода точек задан программно и не может произвольно меняться. Данные по локализации точек и порядку обхода приведены в Приложении 2. Значения регистрируемых потенциалов могут быть скорректированы вручную. Решение о начале регистрации принимается Пользователем. Команда подается нажатием и удержанием кнопки «СТАРТ» на приборе. В момент нажатия фиксируется 1-е (начальное) значение потенциала для текущей точки съема, через 7сек подается звуковой сигнал и фиксируется 2-е (конечное) значение потенциала. Зарегистрированные значения потенциалов отображаются в левой части окна. Программа автоматически переходит по строкам сверху вниз по порядку обхода. После окончания регистрации всех 48-ми отсчетов система автоматически переходит в окно корректировки данных (F3) для заполнения строки «Конечные параметры электрода». Необходимо вернуться в окно регистрации (F5) и провести проверку опорного потенциала, записать или запомнить значение и, переключив программу в окно F2, внести в нужную строку. Изм Лист N докум. П о дп и сь Д ата ПТАС 944180.201 ИЭ Лист 1 1 --- стр. 11 --- 6. АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ РАБОТЫ. О к н о г р а ф и к а п о т е н ц и а л о в - F 6 F 1 : 3arpualF2: Зап д |; Г З : К о р Д В верхней части экрана находится шкала суточной активности функциональных систем - «Ритм ФС». Оцифровка указывает время суток, когда та или иная система максимально активна. Цветом выделяется суточная, годовая, месячная и сезонная активность ФС на момент проведения обследования. Поле графика имеет пять цветовых зон: - зеленая зона соответствует нормальному состоянию ФС; - красная и темно-красная - зона гиперсостояний ФС; - синяя и темно-синяя - зона гипосостояний ФС. Полученные значения потенциалов показаны на графике парами вертикально расположенных векторов-стрелок белого цвета - левосторонней (Л) и правосторонней (П) ветвей меридиана данной ФС. Стрелки направлены от начального значения до конечного значения потенциала для каждой точки измерения. Начала векторов соединены попарно жирными черными линиями. По среднему значению каждого вектора (скорости изменения КСИ- потенциала в БАТ) строится график потенциального состояния - тонкая линия. В нижней части экрана приведены наименования ФС. Изм Лист N докум. Подпись Дата ПТАС 944180.201 ИЭ Лист 12 --- стр. 12 --- Окно таблицы статистических коэффшщентов - F7 Для удобства сравнения состояния отдельных ФС между собой полученные данные нормируются. Таблица содержит нормированные коэффициенты. Коэффициенты соответствующие норме, выводятся белым цветом, отклонения от нормы отмечены красным цветом. Дл - длина вектора; Не - начальное состояние; Пс - потенциальное состояние; дН - разница начальных значений левого и правого канала конкретной ФС; дК -разница конечных значений левого и правого канала конкретной ФС. Окно заключения - F8 Г1:3агруз 3 А К П Н» 4 Е ■ Н .-.'.г ... Зт,.( 1вчат 1»:'.данных'. “ Ц Ш Ш - г -;-ДЙапаарн“ ^ й|кв^«в.Ййя''!гпараиятЙвМ^i -‘ f i среДнекввяр4ткчес1<ье,?от:к,||гЭю^^ Д| i Ш \ I'l' I' i ||/Г '| I Ь l i j i i i i h i i V i i ijliih * Ё Ш : , : . » : . W * ■ ■ ■ . - > ■ " Окно содержит информацию об интегральной оценке текущего состояния и тенденций изменения состояния исследуемого объекта. Изм Лист N доку м. Подпись Дата ПТАС 944180.201 ИЭ Лист 13 --- стр. 13 --- в центральной части окна, под верхним меню, отображено имя файла данных, дата обследования и ф.и.о. испытуемого. Далее приведен перечень нарушенных ФС, дисфункции в текущем состоянии и тенденции. В нижней части окна - условные обозначения. Оценка состояния функциональных систем - F8->5 ПгЗагриз Г2:ЭапД ГЗ:КорД ПзКорП F5:Изм F6;Граф лп,и5^ . . .и,O 'ад и.т тгх^и .о c V - * « о л ь н » и . / н в , ди ■ ■ ■ ' 9-ХП9чвт,1;;.;яайни ' I ' ' . . .............. O S '. V б'^РйркЭайЬлэваний Вход в окно вывода пентаграмм производится нажатием клавиши «5» в открытом окне заключения - F8. Окно содержит нормированные коэффициенты, учитывающие космопланетарные ритмы и каноны У-Син. Пентаграммы отображают взаимные связи между функциональными системами. Оценка адаптационных резервов - F8->6 Г1:3агрдз Г2:ЭапД. ГЭгКорй Г1;КорП . Г5:Изи , Г6:Гр^Фх:..Г7:Т.аб;,; 3 и Е R I L I А N ; , а Г к ■ п ю ч Е Н С и с Т Е П Ы ГО ) 1 Е о с Т Й Э Й . ’ «iaartihpsl': .Ппху^ольнй^ )^‘ >.\Рис1сЗаболвванир| |1Ш8Й’ Ш м и Е -. - ч 'е и г х : ; ■ V V - ; И '.'-J'.я Вход в окно оценки адаптационных резервов производится нажатием клавиши «6» в открытом окне заключения-FS. Выведенная информация отражает степень влияния механизма саморегуляции процессов жизнедеятельности на состояние функциональных систем гомеостаза. Изм Л и ст N д окум . П од п и сь Дата ПТАС 944180.201 ИЭ Л и ст 14