Система пульсирующей промывки Bio-Pulse — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- Corporate headquarters; via Atbettoniera 5в<е 35030 Bastia di Rovolon PD- Italy B19001-SB PULSED LAVAGE SYSTEM This set /package includes : handpiece ENGINE AND CABLE, PIPES, WASHING TIP . WITH This device complies with the Directive 93/42 CEE, THE PRODUCT IS STERILE AND DISPOSABLE/SINGLE USE. It must be used exclusively by the medical or paramedical staff in possession of adequate professional requirements, in accordance with law. The manufacturer dissociate from any result caused by a wrong and/or incorrect use. INSTRUCTIONS FOR USE Indications Device intended for the cieaning of human biologic tissues in case of: wounds, cronic wounds, burns, osseous tissue cleaning, injuries. The device must be used for surgery operations in surgery rooms. Instructions and working scheme 1 - Extract the device from the package after having checked its integrity 2 - Insert the spike (A) of one of the two pipes inside the bag containing the irrigation liquid (sterile physiologic water) 3 - Connect the free extremity of the second pipe (D) to the suction 4 -Connect the hand-piece to the power pack by the apposite cable (C) supplied with the hand-piece 5 -Connect the power pack to the electrical supply network using the cable supplied with the power pack 6 - Apply the diffuser (E) on the anterior extremity of the hand-piece (B). 7 - Hold the hand-piece and activate it with the button at the wanted speed and direct it to the whished direction. Warnings 1 - Check that at least two Bio-Pulse devices or similar are available before starting the surgical procedure. 2 - Do not use in presence of anesthetic or explosive gas. 3 - Check that the packaging is unopened and undamaged otherwise do not use. 4 - Check that the expiration date reported on the label is subsequent to the moment of use. 5 - Use only accessories and components LEADER MEDICA. 6 - Never cut the electric cables. 7 - Do not adulterate, in any way the device. 8 - Do not separate by any reason the batteries from the covering. 9 - Keep the device away from heat and electromagnetic sources while working, it can modify device performances 10 - If the device performances change unexpectedly stop the use of the device and contact the manufacturer 11 - Working temperature: 10-^-40 °C 12 - Working relative humidity: 30-*-75 % 13 - Precautions: To avoid a possible slight seep age of the tip, position the point of link-up to the water bag at an height less than 200 cm from the ground (and not compress the water bag itself). 14 - This device contains phthalates Storage Conditions 1 - The device must be stored in a dry and cool place, away from sun rays and direct light, far from heat sources 2 - The packaging of the device should not be damaged, be careful with storage 3 - Storage temperature: 0-^-55 °C 4 - Storage relative humidity: 30-*-95% Power supply: reusable The two speeds options allow to increase or decrease the device lavage power (flow rate, pressure an pulse). The device can aspirate sterile physiologic water connecting the second pipe (D) to a suction device. It is possible to use an independent device for suction of water. В-BIO-PULSE C -Power Pack connector D-Suction pipe E - Washing tip The device works with 2 speeds; lenght pipes 3 m; handpiece weight 300 g ATTENTION! This device must be used esclusiveiy with the Leader Medica power pack cod. F09020 A sterilized using Ethylene Oxide C € 0476 mm-yyyy Date of Manufacture TlPO В Classification of the applied part Attention, see instructions for use mm-yyyy Use by Do not reuse Single Use IPXO No degree of protection from water LEADE Sede Legale:^ Sede Oue^ t MEDICA SRL 11 - 35129 PADOVA ^\^Ья-!!итег5, 50/E mJ LEADER MEDICA S.r.l. Via Albettoniera 50/e, 35030 Bastia di Rovolon (PD) - ITALY Тел. +39 (0)49 9913364 Факс +39 (0)49 9910770 e-mail: info@leadermedica.com Приложение 10D 35030 BAS Tel. 049.991 OVOLON (PD) Fax 049.9910770 ИЗД.1 2008.04.23 рев.1 2011.06.01 --- стр. 8 --- Ragisterad office: Via U o n ^io 11 - PADOVA Corporate headquarters: via Albettoniera 50/e 35030 Bastia di Rovolon PD- Italy I » B19001-SB I I echnoJogv Система пульсирующей промывки BIO-PULSE B19001-SB В УПАКОВКУ входит: Рукоятка с мотором и кабелем , ТРУБКИ, ПРОМЫВОЧНАЯ КАНЮЛЯ. Данное устройство соответствует Директиве 93/42 СЕЕ, СТЕРИЛЬНО. ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ и НЕ подлежит повторному применению в в и д у ОТСУТСТВИЯ гарантии минимальных параметров безопасности. Система пульсирующей промывки BIO-PULSE B19001-SB должно использоваться только ВРАЧАМИ и средним медперсоналом, имеющими соответствующие профессиональные характеристики в соответствии с законом. Производитель снимает с себя всякую ответственность за результаты, полученные от неправильного и / или ненадлежащего использования. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Указания Система пульсирующей промывки BIO-PULSE, код В19001 “ SB предназначена для мойки, посредством обильного и пульсирующего потока стерильного физиологического раствора, биологических тканей человеческого тела в случае ран, в том числе, хронических, ожогов, промывки костной ткани, повреждений. Использование Системы пульсирующей промывки BIO-PULSE, код В19001 - SB предусматривается при хирургических вмешательствах в соответствующих условиях (операционные залы скорой помощи). Инструкции и схема работы 1 -Выньте устройство из упаковки после проверки ее целостности 2 -Введите иглу (А) одной из двух трубок в пакет с ирригационной жидкостью (стерильная физиологическая вода) 3 -Подсоедините свободный конец второй трубки (D) к аспиратору 4 - Подсоедините рукоятку к блоку питания через кабель (С), поставляемый с рукояткой. 5 - Подсоедините блок питания к сети с помощью комплектного кабеля. 6 -Установите диффузор (Е) на передний конец рукоятки (В) 7 -Возьмите рукоятку в руку и с помощью кнопки установите требуемую скорость, 1 или 2, направив в нужном направлении. Эти два варианта скорости позволяют устройству увеличить или уменьшить силу промывки, то есть, поток раствора, давление струи и число пульсаций. Система пульсирующей промывки BIO-PULSE, код В19001 - SB всасывает стерильный физиологический раствор: можно подсоединить вторую трубку (D) к аспиратору. Можно также использовать дополнительный всасывающий патрубок для оптимизации всасывания. Меры предосторожности 1 -Перед началом операции убедитесь в наличии не менее двух систем пульсирующей промывки BIO- PULSE или аналогичных. 2 - Не использовать систему в присутствии свободных анестезирующих или взрывчатых газов. 3 - Проверьте целостность упаковки: в противном случае не используйте систему 4 - Убедитесь в действительности срока годности, указанного на этикетке. 5 - Используйте только аксессуары и комплектующие, производимые компанией «LEADER MEDICA». 6 - Категорически запрещается обрезать электропровода. 7 - Категорически запрещается видоизменять систему. 8 - Категорически запрещается видоизменять блок питания. 9 - Во время использования держать систему как можно дальше от источников электромагнитных полей и тепла, которые могут повлиять на его характеристики. 10- В случае неожиданного изменения эксплуатационных характеристик системы прекратите его применение и свяжитесь с производителем 11 - Температура использования:10^40 “С 12 - Относительная влажность использования: 30-75% 13 - Меры предосторожности: во избежание возможного незначительного просачивания жидкости из канюли установить точку подсоединения к мешку на высоте менее 200 см от пола (и не сжимать сам мешок). 14 - Содержит фталаты Условия хранения 1 -Систему пульсирующей промывки BiO-PULSE, код В19001 - SB следует хранить в сухом месте, вдали от солнечного света, от попадания прямых солнечных лучей и источников тепла 2 -Ни в коем случае не повреждать упаковку системы, будьте осторожны во время хранения прибора 3 -Температура хранения: 0-55 " “С 4 -Относительная влажность хранения: 30-95% Трансформатор блока питания: многоразовый В - BIO-PULSE С - Присоединение к блоку питания D - Аспиратор Е - Промывочная канюля Система пульсирующей промывки BIO-PULSE, код В19001-SB имеет 2 рабочие скорости; длина каждой трубки 3 м; 8 батареек по 1,5 в; вес рукоятки 300 г D ВНИМАНИЕ! Система пульсирующей промывки BIO-PULSE, код B19001-SB работает исключительно от блока питания Leader Mediea Ж Внимание, прочитать инструкции i J Стерипизации оксидом этипена Г П mm-yyyy Дата выпуска Устройство TIP0 В Классификаци я рабочей части прибора > < mm-yyyy одноразового IPX0 Защита от ■ ■ Срок годности использовани я воды не предусмотрена LEADER MEDICA S.r.l. Via Albettoniera 50/e, 35030 Bastia di Rovolon (PD) - ITALY Ten. +39 (0)49 9913364 Факс +39 (0)49 9910770 e-mail; info@leadermedica.com Приложение 10D .K : АОЖ Sede Ley.: Sede Ope flEDiCA SRL 35129 PADOVA Изд.1 2008.04.23 рев.1 2011.06.01 'S^.lbettoniera, 50/E --- стр. 9 --- Перевод с итальянского языка на русский язык Перевод штампа на страницах 1-2, документа: B10-PULSE-SB B19001-SB ООО ЛИДЕР МЕДИКА (LEADER MEDICA S.R.L.), юридический адрес: ул. Лонгин, 11 - 35129, Падуя (ПД)- ИТАЛИЯ (Via Longhin, 11 -35129 Padova (PD) - ITALY), Фактический адрес: ул. Альбетонера 50/е - 35030 Бастиа ди Роволон (ПД) - ИТАЛИЯ (Via Albettoniera, n. 50/е - 35030 Bastia di Rovolon (PD) - ITALY), тел: 0499913364 факс 0499910770. ИНН 04089340287 Перевод выполнен переводчиком Савостовой Майей Валерьевной. *_