Повязки медицинские с твердыми магнитами «БИОМАГ» по ТУ 9398-049-21664678-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Приложение 5 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Повязка медицинская с твердыми магнитами «БИОМАГ» на голову, ПМТМГ-01, ТУ 9398-049-21664678-2014 Наименование медицинского изделия. Повязка м е д и ц и н с к а я с т в е р д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » н а г о л о в у , П М Т М Г -0 1 , Т У 9 3 9 8 -0 4 9 -2 1 6 6 4 6 7 8 - 2014 (д ал ее п о т е к с т у - « п о в я зк а » и л и « и зд ел и е» ). Область применения медицинского изделия. Повязка п р е д н а зн а ч е н а д л я и н д и в и д у а л ь н о го и с п о л ь зо в а н и я , к а к в к а ч е с т в е с а м о с т о я т е л ь н о г о с р е д с т в а магнитной т е р а п и и , т а к и в с о ч е т а н и и с д р у ги м и ф и зи о т е р а п е в т и ч е с к и м и и л и м е д и к а м е н т о зн ы м и средствами. Повязка п р и м ен я ет с я к а к л е ч е б н о е и п р о ф и л а к т и ч е с к о е с р е д с т в о в с т а ц и о н а р н ы х , а м б у л а т о р н ы х и домашних у с л о в и я х . Повязка я в л я ю т с я и зд е л и е м м н о г о р а зо в о г о п р и м е н е н и я п р и к р а т к о в р е м е н н о м к о н т а к т е с неповрежденным к о ж н ы м п о к р о в о м ч ел о в е к а. Показания для применения медицинского изделия. Применяется в к о м п л е к с н о й т е р а п и и п р и м и г р е н я х и г о л о в н ы х б о л я х и н о го х а р а к т е р а , б ес с о н н и ц е, депрессии, а т е р о с к л е р о зе с о с у д о в го л о в н о г о м о зга, г о л о в о к р у ж е н и я х , ш у м е в г о л о в е , у х у д ш е н и я х памяти. Применение п о в я зк и в к а ч е с т в е в с п о м о г а т е л ь н о го с р е д с т в а п о в ы ш а е т э ф ф е к т и в н о с т ь л е ч е н и я рассеянного с к л е р о за , с о т р я с е н и я м о зг а и д р у ги х т р а в м а х го л о в ы . Повязка п о в ы ш а е т у с т о й ч и в о с т ь о р г а н и зм а к и зм е н ен и я м г е о м а гн и т н о г о ф о н а З е м л и . Противопоказания для применения медицинского изделия. ■острые и н ф е к ц и о н н ы е за б о л е в а н и я и л и х о р а д о ч н ы е с о с т о я н и я н е я с н о й э т и о л о г и и ; 102 r o t --- стр. 2 --- - остры е н а р у ш е н и я м о зг о в о г о и к о р о н а р н о г о к р о в о о б р а щ е н и я (о с т р ы й и н с у л ь т , и н ф а р к т ); - заб о леван и я, с в я за н н ы е с н а р у ш е н и е м с в е р т ы в а е м о с т и к р о в и ; - п си х и ческ и е за б о л е в а н и я в с т а д и и о б о ст р е н и я ; - б ер ем ен н о сть (л ю б ы е с р о к и ); - и н д и ви д у ал ьн ая н е п е р е н о с и м о с т ь ; - наличие и м п л а н т и р о в а н н о г о к а р д и о с т и м у л я т о р а ; - зл о к ач еств ен н ы е н о в о о б р а зо в а н и я в о б л а с т и в о зд е й с т в и я ; - откры ты е р ан ы . Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия. - легкое г о л о в о к р у ж е н и е ; - и н д и ви д у ал ьн у ю н е п е р е н о с и м о с т ь ч е л о в е к о м в о зд е й с т в и я м а г н и т н ы х п о л ей . Взаимодействие с другими медицинскими изделиями. С п е ц и а л ь н ы х и с с л е д о в а н и й п о в з а и м о д е й с т в и ю с д р у г и м и м е д и ц и н с к и м и и з д е л и я м и н е п р о в о д и л и с ь . Н е о б х о д и м а к о н с у л ь т а ц и я с в р а ч о м . Технические характеристики, общая схема изделия, характеристики расходных материалов (по применимости). Повязка д о л ж н а с о о т в е т с т в о в а т ь т р е б о в а н и я м Т У 9 3 9 8 -0 4 9 -2 1 6 6 4 6 7 8 -2 0 1 4 « П о в я зк и м е д и ц и н с к и е с твердыми м а г н и т а м и « Б И О М А Г ». Порядок п о д б о р а т и п о р а з м е р о в п о в я зк и м е д и ц и н с к о й с т в е р д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » н а го л о в у приведен в т а б л и ц е № 1 . Т а б л и ц а № 1 Т и п о р а зм е р О б х в а т г о л о в ы п о н а д б р о в н ы м д у г а м , см у н и в е р с а л ь н ы й 4 4 , 0 - 6 0 , 0 Л инейны е р а з м е р ы п о в я з к и м е д и ц и н с к о й с т в е р д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » н а г о л о в у приведены ф о т о № 1 и в т а б л и ц е № 2 . 103 --- стр. 3 --- --- стр. 7 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕШПО Повязка медицинская с твердыми магнитами «БИОМАГ» на запястье, ПМТМЗ-01, ТУ 9398-049-21664678-2014 [^именование медицинского изделия. ровязка м е д и ц и н с к а я с т в е р д ы м и м а гн и т а м и « Б И О М А Г » н а за п я с т ь е , П М Т М З -0 1 , Т У 9 3 9 8 -0 4 9 - 21664678-2014 (д ал е е п о т е к с т у - « п о в я зк а » и л и « и зд е л и е » ). ■ h Область применения медицинского изделия. Повязка п р е д н а зн а ч е н а д л я и н д и в и д у а л ь н о го и с п о л ь зо в а н и я , к а к в к а ч е с т в е с а м о с т о я т е л ь н о г о с р е д с т в а йгаитной т е р а п и и , т а к и в с о ч е т а н и и с д р у ги м и ф и зи о т е р а п е в т и ч е с к и м и и л и м е д и к а м е н т о зн ы м и ^д ствам и . Повязка п р и м ен я ет с я к а к л е ч е б н о е и п р о ф и л а к т и ч е с к о е с р е д с т в о в с т а ц и о н а р н ы х , а м б у л а т о р н ы х и j^ainH H x у с л о в и я х . Повязка я в л я ю т ся и зд е л и е м м н о г о р а зо в о г о п р и м ен е н и я п р и к р а т к о в р е м е н н о м к о н т а к т е с м овреж денны м к о ж н ы м п о к р о в о м ч ел о в ек а. Показания для применения медицинского изделия. |1рименяется д л я л е ч е н и я , р е а б и л и т а ц и и и п р о ф и л а к т и к и за б о л е в а н и я л у ч е з а п я с т н о г о с у с т а в а (ар тр и т, ^ 03, р е в м а т о и д н ы й а р т р и т с у с т а в н о й ф о р м ы , в о с п а л е н и е и б о л ь п р и п о в ы ш е н н ы х н а г р у зк а х н а д^отав, п е р ел о м ах , р а с т я ж е н и и с в я зо к и с у х о ж и л и й ). 1ротивопоказания для применения медицинского изделия. ■острые и н ф е к ц и о н н ы е за б о л е в а н и я и л и х о р а д о ч н ы е с о с т о я н и я н е я с н о й э т и о л о г и и ; ■острые н а р у ш е н и я м о зг о в о г о и к о р о н а р н о г о к р о в о о б р а щ е н и я (о с т р ы й и н с у л ь т , и н ф а р к т ); ■заболевания, с в я за н н ы е с н а р у ш е н и е м с в е р т ы в а е м о с т и к р о в и ; •психические за б о л е в а н и я в с т а д и и о б о ст р е н и я ; 108 --- стр. 8 --- • беременность (л ю б ы е с р о к и ); •индивидуальная н е п е р е н о с и м о с т ь ; •и л и ч и е и м п л а н т и р о в а н н о г о к а р д и о с т и м у л я т о р а ; • злокачественны е н о в о о б р а зо в а н и я в о б л а с т и в о зд е й с т в и я , • открытые р ан ы . Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия. •легкое го л о в о к р у ж е н и е ; • индивидуальную н е п е р е н о с и м о с т ь ч е л о в е к о м в о зд е й с т в и я м а г н и т н ы х п о л е й . Взаимодействие с другими медицинскими изделиями. С пециальньпс и с с л е д о в а н и й п о в з а и м о д е й с т в и ю с д р у г и м и м е д и ц и н с к и м и и з д е л и я м и н е проводились. Н е о б х о д и м а к о н с у л ь т а ц и я с в р а ч о м . Тетнические характеристики, общая схема изделия, характеристики расходных материалов (по применимости). л 1 й й 4 й 7 8 -2 0 1 4 « П о в я зк и м е д и ц и н с к и е сПовязка д о л ж н а с о о т в е т с т в о в а т ь т р е б о в а н и я м Т У 9 3 9 8 -0 4 9 -2 1 6 0 4 6 /8 ZU14 « п о в я з к и м д ц твердыми м а г н и т а м и « Б И О М А Г » . Порядок п о д б о р а т и п о р а з м е р о в п о в я зк и м е д и ц и н с к о й с т в е р д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » н а за п я с т ь е П р и в ед ен в т а б л и ц е № 1 . Т а б л и ц а № 1 Т и п о р а зм е р О б х в а т за п я с т ь я , см у н и в е р с а л ь н ы й 1 5 ,0 - 2 2 ,0 W Линейные размеры повязки медицинской с твердыми магнитами «БИОМАГ» на запястье приведены фото № 1 и в таблице №2. Таблица №2 Н а и м е н о в а н и е л и н е й н ы х и зм е р е н и й Л и н е й н ы е р а зм е р ы , м м Д о п у с т и м о е о т к л о н е н и е , м м 109 --- стр. 9 --- I Длина и зд ел и я 2 6 0 ± 10 2 Ш ирина и зд е л и я 50 ± 5 ,1ля изготовления п о в я зк и и с п о л ь з о в а н ы м а т е р и а л ы , у к а за н н ы е в т а б л и ц е № 3 . Т а б л и ц а № 3 М а т ер и а л С о с т а в с ы р ь я , % Н о р м а т и в н ы й д о к у м е н т [Лента окантовочная L т , _________________________________________________________ П о л и э ф и р 100% О С Т 1 7 -1 0 -0 3 3 -2 0 0 0 'Ленталипкая « К о н т а к т » Н е й л о н 6 0 % + п о л и э ф и р 4 0 % A P T Л Г 2 0 -2 5 i Триплекс (п о р о л о н + с д в у х ст о р о н П о л и э ф и р н о е п о л о т н о 5 0 % + ТУ 8726-003-86721737-2009 трикотаж) U ______________________________________ п е н о п о л и у р е т а н в с п е н е н н ы й 5 0 % Полотно т р и к о т а ж н о е с е т ч а т о е П о л и э с т е р 100% Г О С Т 2 6 0 9 5 -8 4 рЬгнит ф е р р и т м а г н и т о т в е р д ы й 4 Б И 145 О С Т 11-0841 О с н о в н ы е параметры повязки: М а с с а изделия 0,02±0,002 кг; количество плоских магнитов 4 шт.; размер магнитов*^ 014,3 мм х 4 ,3 м м ; масса магнитов в изделии*^ 0,0092 кг; магнитная индукция на поверхности плоских ф ерритовы х магнитов 60±10 мТл; остаточная деформация при растяжении до и после стирки не б о л е е 1 0 %; изменения линейных размеров (усадка) после стирки не более 20%; поверхностная п л о тн о сть не менее 200 г/м^; растяжимость до и после стирки не менее 80%; разрывная нагрузка дои после стирки не менее 12 кгс; прочность сцепления липкой ленты «Контакт» в рабочем направлении не менее 10 кгс. ^1}шечание: 110 --- стр. 10 --- ^Допустимые отклонения по размерам, толщине и массе магнитов, не превышают 10%. Х арактери сти ки м а г н и т а п р и м е х а н и ч е с к и х в о зд е й с т в и я х : Предел п р о ч н о с т и н а р а с т я ж е н и е 2 7 ± 2 М П а ; п р е д е л п р о ч н о с т и н а и зг и б 7 8 ± 2 М П а; п р ед ел прочности н а к р у ч е н и е 50 ± 2 М П а ; п р ед ел п р о ч н о с т и п р и и с п ы т а н и и н а с ж а т и е 195 ± 5 М П а; м о д у л ь Юнга /Е »10 / 1,85 ± 0 ,0 5 М П а ; м о д у л ь с д в и г а /0 * 1 0 'V 0 ,6 9 ± 0 ,0 2 М П а; к о э ф ф и ц и е н т П у а с с о н а 0 3 6 ± 0,01. М агниты у с т о й ч и в ы к к л и м а т и ч е с к и м в о зд е й с т в и я м п о у с л о в и я м х р а н е н и я 2 (С ) п о Г О С Т 15150, н о в диапазоне т е м п е р а т у р о т + 4 0 °С д о -20°С . П о вязк а о т н о с и т с я к и з д е л и я м м н о г о к р а т н о г о п р и м е н е н и я . Варианты комплектации медицинского изделия В к о м п л ек т п о с т а в к и и зд е л и я в х о д и т : - п о в я зк а о д н о г о т и п о р а зм е р а - и н с т р у к ц и я п о п р и м ен е н и ю * - и н д и в и д у а л ь н а я у п а к о в к а с м а р к и р о в к о й (п а к е т и л и к о р о б к а ) * п р и у п а к о в к е в к о р о б к у и н с т р у к ц и я о т п е ч а т а н а н а с а м о й к о р о б к е . - 1 ш т.; - 1 ш т.; - 1 ш т.; Порядок работы изделия П о д о б р ат ь и з д е л и е п о р а з м е р у ( с о г л а с н о р а з м е р н ы м п р и з н а к а м , у к а з а н н ы м н а у п а к о в к е ) . П р о в е р и т ь ц е л о с т н о с т ь у п а к о в к и м е т о д о м в и з у а л ь н о г о о с м о т р а , в с к р ы т ь у п а к о в к у и о д е т ь изделие. Повязку н а д е в а ю т н а за п я с т ь е м а г н и т н о й с т о р о н о й к т е л у и п л о т н о ф и к с и р у ю т « л и п у ч к а м и » , не затягивая с л и ш к о м с и л ь н о , ч т о б ы н е н а р у ш а т ь к р о в о о б р а щ ен и я . П о в я зк у н о с я т в н а ч а л е н а за п я с т ь е правой р у к и , за т е м л е в о й . П о в я зк у р е к о м е н д у е т с я н о с и т ь д о п о я в л е н и я п о л о ж и т е л ь н о г о э ф ф е к т а о т 2 0 - 30 м и н ут д о 1 ч аса. Ч а с т о т а н а л о ж е н и й п о в я зк и о т 1 д о 4 р а за в с у т к и . П р о ц е д у р ы п р о в о д я т с я ежедневно о т 2 д о 15-20 д н е й . П р о д о л ж и т е л ь н о с т ь и с п о л ь з о в а н и я п о в я з к и з а в и с и т о т т я ж е с т и з а б о л е в а н и я , и н д и в и д у а л ь н о й п е р е н о с и м о ст и о р г а н и з м а и о п р е д е л я е т с я с а м о с т о я т е л ь н о п о с а м о ч у в с т в и ю п ац и е н т а . И зд е л и е используется м н о г о к р а т н о , п о с к о л ь к у с о х р а н я е т св о и с в о й с т в а и п о с л е ст и р к и . У ход за изделием [Поверхность и зд е л и я м о ж н о п р о т и р а т ь с л е гк а в л а ж н о й т к а н ь ю и л и с т и р а т ь в р у ч н у ю н е й т р а л ь н ы м jpacT B opoM м о ю щ и х с р е д с т в и л и р а с т в о р о м м ы л а п р и т е м п е р а т у р е н е в ы ш е + 4 0 °С б ез с и л ь н о г о тр е н и я . 111 / / / --- стр. 14 --- ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Повязка медицинская с твердыми магнитами «БИОМАГ» на плечевой сустав, ПМТМПС-01, ТУ 9398-049-21664678-2014 Наименование медицинского изделия. Повязка м е д и ц и н с к а я с т в е р д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » н а п л е ч е в о й с у с т а в , П М Т М П С -0 1 , Т У 9398- 049-21664678-2014 (д а л е е п о т е к с т у - « п о в я зк а » и л и « и зд е л и е » ). Область применения медицинского изделия. ^ Повязка п р е д н а зн а ч е н а д л я и н д и в и д у а л ь н о го и с п о л ь з о в а н и я , к а к в к а ч е с т в е с а м о с т о я т е л ь н о г о с р е д с т в а магнитной т е р а п и и , т а к и в с о ч е т а н и и с д р у ги м и ф и зи о т е р а п е в т и ч е с к и м и и л и м е д и к а м е н т о зн ы м и средствами. Повязка п р и м е н я е т с я к а к л е ч е б н о е и п р о ф и л а к т и ч е с к о е с р е д с т в о в с т а ц и о н а р н ы х , а м б у л а т о р н ы х и домашних у с л о в и я х . Повязка я в л я ю т с я и зд е л и е м м н о г о р а зо в о г о п р и м е н е н и я п р и к р а т к о в р е м е н н о м к о н т а к т е с неповреж денны м к о ж н ы м п о к р о в о м ч ел о в е к а. [Показания для применения медицинского изделия. Применяется п р и л е ч е н и и и п р о ф и л а к т и к е за б о л е в а н и й п л е ч а, п л е ч е в о г о с у с т а в а и к л ю ч и ц ы (а р т р о зы , I артриты, п е р е л о м ы ш е й к и п л е ч а, ч а с т и ч н ы е п о в р е ж д е н и я с в я зо к п л е ч е в о г о с у с т а в а , п р и в ы ч н ы е в ы в и х и плеча, м и о зи ты , п о в р е ж д е н и е м ы ш ц п о я с а в е р х н и х к о н е ч н о ст е й ). Противопоказания для применения медицинского изделия. I - острые и н ф е к ц и о н н ы е за б о л е в а н и я и л и х о р а д о ч н ы е с о с т о я н и я н е я с н о й э т и о л о г и и ; • острые н а р у ш е н и я м о зг о в о г о и к о р о н а р н о г о к р о в о о б р а щ е н и я (о с т р ы й и н с у л ь т , и н ф а р к т ); ■ заболевания, с в я за н н ы е с н а р у ш е н и е м с в е р т ы в а е м о с т и к р о в и ; 114 / / “ У --- стр. 15 --- - психические за б о л е в а н и я в с т а д и и о б о ст р е н и я ; - берем енность (л ю б ы е с р о к и ); - и н ди ви дуальн ая н е п е р е н о с и м о с т ь ; - наличие и м п л а н т и р о в а н н о г о к а р д и о с т и м у л я т о р а ; ■злокачественны е н о в о о б р а зо в а н и я в о б л а с т и в о зд ей ств и я ; •откры ты е р ан ы . Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия. - легкое го л о в о к р у ж е н и е ; ■ ин ди ви ду ал ьн у ю н е п е р е н о с и м о с т ь ч ел о в е к о м в о зд е й с т в и я м а г н и т н ы х п о л е й . Взаимодействие с другими медицинскими изделиями. С п е ц и а л ь н ы х и с с л е д о в а н и й п о в з а и м о д е й с т в и ю с д р у г и м и м е д и ц и н с к и м и и з д е л и я м и н е п р о в о д и л и с ь . Н е о б х о д и м а к о н с у л ь т а ц и я с в р а ч о м . Технические характеристики, общая схема изделия, характеристики расходных материалов (по применимости). Повязка д о л ж н а с о о т в е т с т в о в а т ь т р е б о в а н и я м Т У 9 3 9 8 -0 4 9 -2 1 6 6 4 6 7 8 -2 0 1 4 « П о в я зк и м е д и ц и н с к и е с твердыми м а г н и т а м и « Б И О М А Г » . Порядок п о д б о р а т и п о р а зм е р о в п о в я зк и м е д и ц и н с к о й с т в е р д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » н а плечевой с у с т а в п р и в е д е н в т а б л и ц е № 1 . Т а б л и ц а № 1 Т и п о р а зм е р О б х в а т п л е ч а н а у р о в н е с р е д н е й т р е т и , см у н и в е р с а л ь н ы й 3 2 ,0 - 4 2 ,0 I L Л и н ей н ы е р а з м е р ы п о в я з к и м е д и ц и н с к о й с т в е р д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » н а п л е ч е в о й сустав п р и в е д е н ы ф о т о № 1 и в т а б л и ц е № 2 . Фото №1 115 / / / --- стр. 16 --- Т а б л и ц а № 2 Н а и м е н о в а н и е л и н е й н ы х и зм е р е н и й Л и н е й н ы е р а зм е р ы , м м Д о п у с т и м о е о т к л о н е н и е , м м 1 Д л и н а и зд е л и я 3 4 0 ± 10 2 Ш и р и н а н и ж н е г о к р а я и зд е л и я 3 4 0 ± 10 3 Д л и н а ф и к с и р у ю щ е го э л е м е н т а и зд е л и я 130 ± 10 4 Д л и н а л е н т ы (д л я ф и к с а ц и и и зд е л и я н а т о р с е) 5 4 0 ± 10 5 Д л и н а ф и к с и р у ю щ и х э л е м е н т о в л е н т ы 2 3 0 ± 10 Для и зго то вл ен и я п о в я зк и и с п о л ь з о в а н ы м а т е р и а л ы , у к а за н н ы е в т а б л и ц е ]№3. Т а б л и ц а № 3 ‘ М а т ер и а л С о с т а в с ы р ь я , % Н о р м а т и в н ы й д о к у м е н т , ■ Триплекс (п о р о л о н + с д в у х с т о р о н 1 трикотаж) П о л и э ф и р н о е п о л о т н о 5 0 % + п е н о п о л и у р е т а н в с п е н е н н ы й 5 0 % Т У 8 7 2 6 -0 0 3 -8 6 7 2 1 7 3 7 -2 0 0 9 1 Пряжка п л асти к о в ая П В Х О М -4 0 ТУ 17-00304361-002-93 116 --- стр. 21 --- ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Повязка медицинская с твердыми магнитами «БИОМАГ» на поясницу, ПМТМП-01, ТУ 9398-049-21664678-2014 Наименование медицинского изделия. П овязка м е д и ц и н с к а я с т в е р д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » н а п о я с н и ц у , П М Т М П -0 1 , Т У 9 3 9 8 -0 4 9 - 21664678-2014 (д ал е е п о т е к с т у - « п о в я зк а » и л и « и зд е л и е » ). Область применения медицинского изделия. Повязка п р е д н а зн а ч е н а д л я и н д и в и д у а л ь н о го и с п о л ь з о в а н и я , к а к в к а ч е с т в е с а м о с т о я т е л ь н о г о с р е д с т в а магнитной т е р а п и и , т а к и в с о ч е т а н и и с д р у ги м и ф и зи о т е р а п е в т и ч е с к и м и и л и м е д и к а м е н т о зн ы м и средствами. Повязка п р и м ен я ет с я к а к л е ч е б н о е и п р о ф и л а к т и ч е с к о е с р е д с т в о в с т а ц и о н а р н ы х , а м б у л а т о р н ы х и домаш них у с л о в и я х . Повязка я в л я ю т с я и зд е л и е м м н о г о р а зо в о г о п р и м е н е н и я п р и к р а т к о в р е м е н н о м к о н т а к т е с неп овреж ден ны м к о ж н ы м п о к р о в о м ч ел о в ек а. Показания для применения медицинского изделия. П рименяется п р и п о я с н и ч н о -к р е с т ц о в о м р а д и к у л и т е , о с т е о х о н д р о зе , с п о н д и л е зе , с м е щ е н и и п о зв о н к о в , для сн яти я м ы ш е ч н о й б о л и , с о к р а щ е н и я о т е к о в и в о с п а л е н и й , д л я за щ и т ы п о я с н и ч н о го о т д е л а позвоночника п р и т р а в м а х , р а с т я ж е н и я х м ы ш ц , в к а ч е с т в е с р е д с т в а р е а б и л и т а ц и и в п о с л е о п е р а ц и о н н ы й период. Противопоказания для применения медицинского изделия. -острые и н ф е к ц и о н н ы е за б о л е в а н и я и л и х о р а д о ч н ы е с о с т о я н и я н е я с н о й э т и о л о г и и ; •острые н а р у ш е н и я м о зг о в о г о и к о р о н а р н о г о к р о в о о б р а щ е н и я (о с т р ы й и н с у л ь т , и н ф а р к т ); •заболевания, с в я за н н ы е с н а р у ш е н и е м с в е р т ы в а е м о с т и к р о в и ; 121 т --- стр. 22 --- - п с и х и ч е с к и е за б о л е в а н и я в с т а д и и о б о ст р е н и я ; - б е р е м е н н о с т ь (л ю б ы е ср о к и ); - и н д и в и д у а л ь н ая н е п е р е н о с и м о с т ь ; - н а л и ч и е и м п л а н т и р о в а н н о г о к а р д и о с т и м у л я т о р а ; - зл о к а ч е с т в е н н ы е н о в о о б р а зо в а н и я в о б л а с т и в о зд е й с т в и я ; - о т к р ы т ы е р ан ы . Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия. - л е г к о е г о л о в о к р у ж е н и е ; - и н д и в и д у а л ь н у ю н е п е р е н о с и м о с т ь ч е л о в е к о м в о зд е й с т в и я м а г н и т н ы х п о л ей . Взаимодействие с другими медицинскими изделиями. С п е ц и а л ь н ы х и с с л е д о в а н и й п о в з а и м о д е й с т в и ю с д р у г и м и м е д и ц и н с к и м и и з д е л и я м и н е з р о в о д и л и с ь . Н е о б х о д и м а к о н с у л ь т а ц и я с в р а ч о м . Гехнические характеристики, общая схема изделия, характеристики расходных материалов (по применимости). С в я з к а д о л ж н а с о о т в е т с т в о в а т ь т р е б о в а н и я м Т У 9 3 9 8 -0 4 9 -2 1 6 6 4 6 7 8 -2 0 1 4 « П о в я зк и м е д и ц и н с к и е с ■вердыми м а г н и т а м и « Б И О М А Г » . Торядок п о д б о р а т и п о р а зм е р о в п о в я зк и м е д и ц и н с к о й с т в е р д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » н а ю ясн и ц у п р и в е д е н в т а б л и ц е № 1 . Т а б л и ц а № 1 Т и п о р а зм е р О б х в ат т ал и и , см S 8 0 , 0 - 9 0 , 0 и м 9 0 ,0 - 1 0 0 ,0 L 1 0 0 ,0 - 1 1 0 ,0 X L 1 1 0 ,0 - 1 2 0 ,0 X X L 1 2 0 ,0 - 1 3 0 ,0 и н е й н ы е р а з м е р ы п о в я з к и м е д и ц и н с к о й с т в е р д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » н а п о я с н и ц у э и в е д е н ы ф о т о № 1 и в т а б л и ц е № 2 . 122 --- стр. 23 --- Т а б л и ц а № 2 Н а и м е н о в а н и е л и н е й н ы х и зм е р е н и й Л и н е й н ы е р а зм е р ы , м м Д о п у с т и м о е S М L X L X X L о т к л о н е н и е , м м 1 Д л и н а и зд е л и я 9 2 0 1020 1120 1220 1320 ± 10 2 Ш и р и н а и зд е л и я в с а м о м ш и р о к о м м е с т е (в о б л а с т и сп и н ы ) 180 180 180 180 180 ± 10 3 Ш и р и н а и зд е л и я в с а м о м у зк о м м е с т е 100 100 100 100 100 ± 10 4 Д л и н а в с т а в к и с м а г н и т а м и 3 0 0 3 0 0 3 0 0 3 0 0 3 0 0 ± 10 5 Ш и р и н а в с т ав к и с м а г н и т а м и 145 145 145 145 145 ± 10 123 --- стр. 24 --- Для и зго т о в л е н и я п о в я зк и и с п о л ь з о в а н ы м а т е р и а л ы , у к а за н н ы е в т а б л и ц е № 3 . Т а б л и ц а № 3 М а т е р и а л С о с т а в с ы р ь я , % Н о р м а т и в н ы й д о к у м е н т Т кан и п л а щ е в ы е и к у р т о ч н ы е и з с и н т е т и ч е ск и х н и те й П о л и э с т е р 100% Г О С Т 2 8 4 8 6 Л ен та о к а н т о в о ч н а я П о л и э ф и р 100% О С Т 1 7 -1 0 -0 3 3 -2 0 0 0 Л е н та к о р с а ж н а я П о л и э ф и р 100% О С Т 1 7 -1 0 -0 3 4 -2 0 0 0 Л ен та т к а н а я э л а с т и ч н а я П о л и э ф и р 8 5 % + н и т ь л а т е к с н а я 15% О С Т 1 7 -1 0 -0 3 3 -2 0 0 0 П о л о тн о т р и к о т а ж н о е с е т ч а т о е П о л и э с т е р 100% Г О С Т 2 6 0 9 5 -8 4 Л е н та л и п к а я « К о н т а к т » Н е й л о н 6 0 % + п о л и э ф и р 4 0 % A P T Л Г 2 0 -2 5 Л е н т а с т ал ь н а я С т а л ь м а р к и 6 0 100% Г О С Т 2 1 9 9 6 Г О С Т 2 2 8 3 М а гн и т ф е р р и т м а г н и т о т в е р д ы й 4 Б И 145 О С Т 11-0841 Основные параметры повязки: М асса изделия: размер S - 0,31±0,03 кг; размер М - 0,33±0,03 кг; размер L - 0,35±0,03 кг; размер XL - 0,37±0,03 кг; размер XXL - 0,39±0,03 кг; количество плоских магнитов 17 шт.; размер магнитов ^ 020 мм х 3 мм; масса магнитов в изделии ^ 0,0782 кг; магнитная индукция на поверхности плоских ферритовых магнитов 60±10 мТл; остаточная деформация при растяжении до и после стирки не более 10 %; изменения линейных размеров (усадка) после стирки не более 20%; поверхностная плотность не менее 200 г/м^; растяжимость до и после стирки не менее 80%; разрывная нагрузка до и после стирки не менее 12 кгс; прочность сцепления липкой ленты «Контакт» в рабочем направлении не менее 10 кгс. Примечание: ^Допустимые отклонения по размерам, толщ ине и массе магнитов, не превы ш аю т 10%. Х арактеристики м а г н и т а п р и м е х а н и ч е с к и х в о зд е й с т в и я х : Предел п р о ч н о с т и н а р а с т я ж е н и е 2 7 ± 2 М П а; п р е д е л п р о ч н о с т и н а и зг и б 78 ± 2 М П а; п р ед ел прочности н а к р у ч е н и е 50 ± 2 М П а; п р ед ел п р о ч н о с т и п р и и с п ы т а н и и н а с ж а т и е 195 ± 5 М П а; м о д у л ь Юнга /Е »10 V 1,85 ± 0 ,0 5 М П а ; м о д у л ь с д в и г а /0 * 1 0'V 0 ,6 9 ± 0 ,0 2 М П а; к о э ф ф и ц и е н т П у а с с о н а 0 36 ± 0,01. 124 --- стр. 25 --- М агн и т ы у с т о й ч и в ы к к л и м а т и ч е с к и м в о зд е й с т в и я м п о у с л о в и я м х р а н е н и я 2 (С ) п о Г О С Т 15150, н о в д и ап а зо н е т е м п е р а т у р о т + 4 0 °С д о -20°С . П о в я з к а о т н о с и т с я к и з д е л и я м м н о г о к р а т н о г о п р и м е н е н и я . Варианты комплектации медицинского изделия В к о м п л ек т п о с т а в к и и зд е л и я в х о д и т : - п о в я зк а о д н о г о т и п о р а з м е р а - и н с т р у к ц и я п о п р и м ен е н и ю * - и н д и в и д у а л ь н а я у п а к о в к а с м а р к и р о в к о й (п а к е т и л и к о р о б к а ) * п р и у п а к о в к е в к о р о б к у и н с т р у к ц и я о т п е ч а т а н а н а с а м о й к о р о б к е . - 1 ш т.; - 1 ш т.; - 1 ш т.; Порядок работы изделия П о д о б р а т ь и з д е л и е п о р а з м е р у ( с о г л а с н о р а з м е р н ы м п р и з н а к а м , у к а з а н н ы м н а у п а к о в к е ) . П р о в е р и т ь ц е л о с т н о с т ь у п а к о в к и м е т о д о м в и з у а л ь н о г о о с м о т р а , в с к р ы т ь у п а к о в к у и о д е т ь и зд ел и е . П овязка н а к л а д ы в а е т с я н а о б л а с т ь п о я с н и ц ы н е п о с р е д с т в е н н о н а т е л о и л и т о н к о е б ел ь е. Ш и р о к а я «липучка» п о зв о л я е т р е г у л и р о в а т ь с т е п е н ь н а т я ж е н и я п о в я зк и и н а д е ж н о з а ф и к с и р о в а т ь ее. П овязку р е к о м е н д у е т с я н о с и т ь д о п о я в л е н и я п о л о ж и т е л ь н о го э ф ф е к т а о т 2 0 -3 0 м и н у т д о 3 ч ас о в . П роцедуры п р о в о д я т с я е ж е д н е в н о в т е ч е н и е 15-20 д н е й . П р о д о л ж и т е л ь н о с т ь и с п о л ь з о в а н и я п о в я з к и з а в и с и т о т т я ж е с т и з а б о л е в а н и я , и н д и в и д у а л ь н о й п е р е н о с и м о с т и о р г а н и з м а и о п р е д е л я е т с я с а м о с т о я т е л ь н о по с а м о ч у в с т в и ю п а ц и е н т а . И зд е л и е используется м н о г о к р а т н о , п о с к о л ь к у с о х р а н я е т св о и с в о й с т в а и п о с л е с т и р к и . Уход за изделием I П оверхность и зд е л и я м о ж н о п р о т и р а т ь с л е г к а в л а ж н о й т к а н ь ю и л и с т и р а т ь в р у ч н у ю н е й т р а л ь н ы м :| раствором м о ю щ и х с р е д с т в и л и р а с т в о р о м м ы л а п р и т е м п е р а т у р е н е в ы ш е + 4 0 °С б ез с и л ь н о г о т р ен и я . I О тжимать, не в ы к р у ч и в а я . С у ш и т ь п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е , в д а л и о т н а г р е в а т е л ь н ы х п р и б о р о в . Н е I гладить у т ю го м . Н е п о д в е р г а т ь в о зд е й с т в и ю п р я м о го с о л н е ч н о г о света. I П р ави л а т р а н с п о р т и р о в а н и я и х р а н е н и я 125 --- стр. 26 --- - о с т р ы е н а р у ш е н и я м о зг о в о г о и к о р о н а р н о г о к р о в о о б р а щ е н и я (о с т р ы й и н с у л ь т , и н ф а р к т ); - за б о л е в а н и я , с в я за н н ы е с н а р у ш е н и е м с в е р т ы в а е м о с т и к р о в и ; - п с и х и ч е с к и е за б о л е в а н и я в с т ад и и о б о ст р е н и я ; - б е р е м е н н о с т ь (л ю б ы е ср о к и ); - и н д и в и д у а л ь н ая н е п е р е н о с и м о с т ь ; - н а л и ч и е и м п л а н т и р о в а н н о г о к а р д и о с т и м у л я т о р а ; - зл о к а ч е с т в е н н ы е н о в о о б р а зо в а н и я в о б л а с т и в о зд е й с т в и я ; - о т к р ы т ы е р ан ы . Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия. - л е г к о е г о л о в о к р у ж е н и е ; - и н д и в и д у а л ь н у ю н е п е р е н о с и м о с т ь ч е л о в е к о м в о зд е й с т в и я м а г н и т н ы х п о л ей . Взаимодействие с другими медицинскими изделиями. Специальных исследований по взаимодействию с другими медицинскими изделиями не проводились. Необходима консультация с врачом. Технические характеристики, общая схема изделия, характеристики расходных материалов (по применимости). П о вязка д о л ж н а с о о т в е т с т в о в а т ь т р е б о в а н и я м Т У 9 3 9 8 -0 4 9 -2 1 6 6 4 6 7 8 -2 0 1 4 « П о в я зк и м е д и ц и н с к и е с твер д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » . П о р яд о к п о д б о р а т и п о р а зм е р о в п о в я зк и м е д и ц и н с к о й с т в е р д ы м и м а г н и т а м и « Б И О М А Г » н а ст о п у п ри веден в т а б л и ц е № 1 . Т а б л и ц а № 1 Т и п о р а зм е р О б х в а т с т о п ы п о н а и в ы с ш е й т о ч к е п о д ъ е м а , см у н и в е р с а л ь н ы й 1 9 , 0 - 2 8 , 0 Ж Пинейные размеры повязки медицинской с твердыми магнитами «БИОМАГ» на стопу рриведены фото №1 и в таблице №2. Фото №1 129 --- стр. 27 --- . J m f : : У ' . й Л Ь ' f Т а б л и ц а № 2 J1 ' 1 Н аи м ен о ван и е л и н е й н ы х и зм е р е н и й Л и н е й н ы е р а зм е р ы , м м Д о п у с т и м о е о т к л о н е н и е , м м 1 ' Д л и н а и зд е л и я П О ± 10 1 ^ Ш и р и н а и зд е л и я 80 ± 5 изготовления п о в я зк и и с п о л ь з о в а н ы м а т е р и а л ы , у к а за н н ы е в т а б л и ц е № 3 . Т а б л и ц а № 3 К М а т е р и а л С о с т а в с ы р ь я , % Н о р м а т и в н ы й д о к у м е н т рента о к ан то в о ч н ая П о л и э ф и р 100% О С Т 1 7 -1 0 -0 3 3 -2 0 0 0 1 'Лента тканая эл а с т и ч н а я1 П о л и э ф и р 8 5 % + н и т ь л а т е к с н а я 15% О С Т 1 7 -1 0 -0 3 3 -2 0 0 0 [Полотно т р и к о т а ж н о е с е т ч а т о е П о л и э с т е р 100% Г О С Т 2 6 0 9 5 -8 4 Триплекс (п о р о л о н + с д в у х ■сторон т р и к о т аж ) П о л и э ф и р н о е п о л о т н о 5 0 % + п е н о п о л и у р е т а н в с п е н е н н ы й 5 0 % ТУ 8726-003-86721737-2009 i 130 т