Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-02 по ТУ 9441-002-94381729-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 4130 КОПИЯ: Iс C D УТВЕРЖ ДАЮ Генеральный директор С з Iо 'S а; I I I 0 1 ТОНОМ ЕТР ВНУТРИГЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ ЧЕРЕЗ ВЕКО ЦИФРОВОЙ ПОРТАТИВНЫ Й ТГДц-02 Руководство по эксплуатации ЧАСТЬ I Технические характеристики. Обслуживание. Паспортные данные АЕРМ.941329.001РЭ --- стр. 2 --- 0\ Настоящее руководство по эксплуатации совмещено с паспортом, является эксплуатационным документом на тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-02 (тонометр). Руководство по эксплуатации (РЭ) состоит из двух частей. Часть I содержит технические характеристики, порядок технического обслуживания и паспортные данные тонометра. Часть II является инструкцией пользователя и содержит сведения, необходимые для правильного использования тонометра. Перед началом эксплуатации необходимо изучить и при работе соблюдать все правила и рекомендации, приведенные в РЭ. При покупке тонометра необходимо проверить комплектность, отсутствие механических повреждений, наличие гарантийных талонов в РЭ и убедиться, что в них проставлен штамп торгующей организации, имеется подпись продавца и дата приобретения, наличие поверительного клейма в разделе "Поверка" РЭ. Им. Лист Разраб. Пров. Ж контр. Утв. № докум. Тюшин Чистяков Зыкова Подп. Дата 7.0У.1 АЕРМ.941329.001РЭ ТОНОМЕТР ВНУТРИГЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ ЧЕРЕЗ ВЕКО ЦИФРОВОЙ ПОРТАТИВНЫЙ • ТГДц-02 Руководство по эксплуатации Часть I Технические характеристики. Обслуживание. Паспортные данные Лит. Лист Листов 19 ООО "РАМЕД" Копировал Формат А4 --- стр. 3 --- 1.1 Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-02 предназначен для измерения истинного внутриглазного давления (ВГД) у детей и взрослых без применения анестезии. Внешний вид тонометра представлен на рисунке 1 . 1.2 Тонометр эксплуатируется при следующих условиях: - температура воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С; - влажность воздуха при температуре плюс 25 °С не более 80 %; - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа или от 630 до 800 мм рт.ст. 1.3 В процессе эксплуатации оберегайте тонометр от загрязнений, ударов, агрессивных веществ. Храните тонометр в футляре выключенным. Своевременно меняйте элементы питания, выработавшие свой ресурс, в соответствии с указаниями АЕРМ.941329.001РЭ1. 1.4 Оберегайте задатчик давления, входящий в футляр тонометра, от загрязнений и пыли. Для этого футляр тонометра держите всегда закрытым. 1 Назначение АЕРМ.941329.001РЭ Лист 'У Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 4 --- Корпус Место нанесения товарного знака предприятия- изготовителя Тонометр/ Задатчик давления Футляр Рисунок 1 - Внешний вид тонометра ТГДц-02 АЕРМ.941329.001РЭ Лист л Изм. Лист № докум. Подп. Дата 4 Копировал Формат А4 --- стр. 5 --- 2 Технические характеристики 2.1 Диапазон измерения истинного ВГД составляет от 2 до 60 мм рт. ст. Предел допускаемой погрешности измерения составляет ± 2 мм рт.ст. в диапазоне от 2 до 20 мм рт.ст. включительно и ± 10% - выше 20 мм рт.ст. 2.2 Проверка работоспособности тонометра производится на задатчике давления, входящем в комплект тонометра, при этом на дисплее отображается значение тестовой величины (20 ± 2) мм рт.ст. 2.3 По электробезопасности тонометр соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по степени защиты изделия типа В с внутренним источником питания. 2.4 Электропитание от двух элементов питания общим напряжением 3 В. Снижение напряжения электропитания до 2,55 В и ниже индицируется в виде символа "U". 2.5 Ток потребления не более 2 мА. 2.6 Средний срок службы не менее 5 лет. 2.7 Габаритные размеры тонометра (без футляра и задатчика давления) не более 176 X 26 X 20 мм. 2.8 Масса тонометра с элементами питания (без футляра и задатчика давления) не более 105 г. 2.9 Тонометр обеспечивает 5000 циклов измерения без замены элементов питания. АЕРМ.941329.001РЭ Лист е : Изм. Лист Ns докум. Подп. Дата J Копировал Формат А4 --- стр. 6 --- 3.1 Комплект поставки тонометра ТГДц-02 приведен в таблице 1 . Таблица 1 3 Комплектность Обозначение изделия Наименование изделия Кол. Примечание 1 АЕРМ.941329.001 Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-02 , в том числе : 1 АЕРМ.404711.002 - задатчик давления 1 АЕРМ.323366.002 - футляр 1 Элемент питания - элемент питания 2 V A R TA А А А 1,5V "HIGH ENERGY" 2 АЕРМ.467361.001 - диск лазерный с учебным фильмом 1 Поставляется по согласованию с потребителем 3 АЕРМ.941329.001РЭ Руководство по эксплуатации. Часть I 1 АЕРМ.941329.001РЭ1 Руководство по эксплуатации. Часть II 1 4 АЕРМ.941329.001МП Методика поверки 1 5 АЕРМ.941329.001Д12 Памятка по обращению 1 6ГДАТ.305646.001 Упаковка 1 АЕРМ.941329.001РЭ Лист Л 1Ы Лист № докум. Подп. Дата и Копировал Формат А4 --- стр. 7 --- 4 Маркировка и упаковка 4.1 Маркировка тонометра, укладочной коробки и транспортной тары выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и комплекта конструкторской документации. 4.2 Тонометр в футляре упаковывается в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и комплекта конструкторской документации предприятия-изготовителя в транспортную тару, в которую вкладывается упаковочный лист. АЕРМ.941329.001РЭ Лист 7 Иж. Лист № докум. Подп. Дата / Копировал Формат А4 --- стр. 8 --- --- стр. 26 --- 2.1 Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-02 предназначен для измерения истинного внутриглазного давления у детей и взрослых без применения анастезии. Внешний вид тонометра представлен на рисунке 1. 2 Назначение Корпус Место нанесения товарного знака \ предприятия- \иэготовителя Тонометр Задатчик давления Футляр Рисунок 1 - Внешний вид тонометра ТГДц-02 АЕРМ.941329.001РЭ1 Лист 6 Изм. Лист № докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 27 --- 3 Устройство и принцип работы 3.1 Принцип работы Принцип действия тонометра основан на магнитодинамическом способе формирования дозированного импульса движения подвижному штоку, взаимодействующему с упругой поверхностью глаза через веко (транспальпебрально), и последующей обработке функции его скорости. Благодаря использованию динамического принципа тонометрии удалось исключить влияние века на результаты измерения ВГД за счет сжатия века на площади диаметром 0,6 мм до такой степени, чтобы этот сжатый участок исполнял роль передаточного звена при взаимодействии штока с глазом. В отличие от аппланационной тонометрии измерение ВГД в этом случае происходит почти мгновенно и на показания тонометра в большей степени влияют ритмичные и случайные колебания офтальмотонуса. Как правило, эти колебания не превышают от 2 до 4 мм рт.ст., что следует учитывать при использовании тонометра. Достоверность измерения ВГД с помощью тонометра обеспечивается точным соблюдением методики измерения, совершенной техникой транспальпебральной склеральной тонометрии и достаточным практическим навыком применения. 3.2 Описание тонометра Пластмассовый корпус объединяет составные части тонометра в единую конструкцию (рисунок 1). Внутри тонометра движется шток, взаимодействующий с упругой поверхностью глаза через веко. Во время движения штока появляется характерный звук вибрации штока, сопровождающий процесс измерения ВГД. Наконечник предназначен для установки тонометра на глаз через веко и может свободно перемещаться вместе с входным устройством в небольших пределах (до 3 мм) вдоль оси АЕРМ.941329.001РЭ1 Лист И зм. Лист № докум. Подп. Дата 7 Копировал Формат А4 --- стр. 28 --- тонометра относительно его корпуса. Этим обеспечивается постоянство статической нагрузки на глаз при измерении ВГД. Наконечник при незначительном усилии может быть повернут также вокруг собственной оси. Для повышения точности измерения наконечник имеет опоры в виде двух выступов, что позволяет устранить демпфирующие свойства века, а также фиксировать положение тонометра относительно глазного яблока во время измерения. На корпусе размещена кнопка РАБОТА для включения и выключения тонометра, а также управления режимами работы тонометра. Включение тонометра осуществляется кратковременным (менее 1 с) нажатием кнопки РАБОТА, при повторном кратковременном нажатии кнопки РАБОТА происходит выключение тонометра. Через 5 мин после включения тонометр выключается автоматически, если не производится измерение ВГД. Электропитание тонометра производится напряжением 3 В от двух элементов питания, установленных в отсеке электропитания тонометра. Защитный колпак предохраняет от загрязнения штоковый механизм тонометра. Встроенный в футляр задатчик давления предназначен для проверки работоспособности тонометра. Результат измерения ВГД отображается на дисплее тонометра и сохраняется в течение 5 мин, после чего тонометр автоматически выключается. Дисплей имеет 4 разряда. Крайний слева разряд используется для отображения служебной информации, обозначаемой символами "=", "U", "Р" и "Н". Два крайних правых разряда используются для отображения цифрового значения результата измерений ВГД. Сразу же после включения тонометра (до начала измерений) три правых разряда дисплея используются для отображения символа "888", указывающего на то, что тонометр включен и готов к работе. Символ "=" используется для контроля напряжения элементов питания. Количество горизонтальных линий в символе указывает на уровень напряжения элементов питания. АЕРМ.941329.001РЭ1 Лист 8 Иы. Лист № докум. Подп. Дата Копировал Формат А4