Набор реагентов для одновременного выявления и определения антибиотикочувствительности Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-АЧ) по ТУ 9398-018-01967164-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ВЕРЖДАЮ
:ктора ФБУН «НИИ
•ГИИ и микробиологии
А.А. Тотолян
2015 г.
и н с т
по применению Набора реагентов для одновременного выявления и определения
антибиотикочувствительности Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis
(УРЕАЛМИКО-СКРИН-АЧ)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов для одновременного выявления и определения антибиотикочуветвительноети
Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕАМИКО-СКРИН-АЧ) предназначен для
одновременного выявления и полуколичеетвенной оценки титра на основе культурального
метода двух видов урогенитальных микоплазм Ureaplasma urealyticum {U. и.) и Mycoplasma
hominis (М. h.), а также определения их антибиотикочувствительности.
2. ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
2.1. ПРИНЦИП МЕТОДА
В лунки первого стрипа, содержащего различные специфические реагенты, вносят
селективную питательную среду, а затем раститрованную исследуемую пробу. При этом среда
в лунках, предназначенных для обнаружения, идентификации и полуколичеетвенной оценки
титра и и., окрашивается в желтый цвет, а среда в лунках, предназначенных для обнаружения,
идентификации и полуколичеетвенной оценки титра М. к, окрашивается в зеленый цвет. В
процессе роста микоплазм образуются продукты метаболизма, которые приводят к изменению
pH сред. Визуально это проявляется в изменении цвета сред. Цвет среды для U . и. меняется от
желтого до красного или красно-малинового, для М. к - от зеленого до фиолетового.
В лунках других двух стрипов сорбированы антибиотики. После внесения в эти лунки
инокулята сорбированные антибиотики растворяются. В тех лунках, где антибиотики
подавляют рост урогенитальных микоплазм, изменение цвета среды не происходит и штамм
считается чувствительным к данным антибиотикам. В тех лунках, где антибиотики не
подавляют рост урогенитальных микоплазм, происходит изменение цвета среды и штамм
считается резистентным к данным антибиотикам.
--- стр. 2 ---
2.2. СОСТАВ НАБОРА
8-луночые Стрипы с сорбированными субстратами........................................................12 шт.
8-луночые стрипы с сорбированными субстратами и антибиотиками..................24 шт.
Питательная среда для выявления М h. и U . и., лиофилизированная......................2 фл.
Транспортная среда для урогенитальных микоплазм, лиофилизированная.............1 фл.
Пробирки типа Эппендорф, 1,5 мл..............................................................................48 шт.
Принадлежности:
Масло вазелиновое с крьппкой-капельницей, 20 мл.....................................................1 фл-
Этикетки для маркировки пробирок типа Эппендорф................................................12 шт.
Набор рассчитан на проведение 12 анализов, включая контроли.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Для выявления М. к и U. и. культуральный метод является «золотым стандартом»
диагностики. При работе с чистыми культурами набор обеспечивает выявление М. к и J7. м. в
концентрации 10^ КОЕ/мл и выше, диагностически значимым является содержание возбудителя
ЮЖОЕ/мл.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор УРЕА/МИКО-СКРИН-АЧ предназначен только для in vitro диагностики.
Входящие в компоненты набора вещества инактивированы и безопасны.
При работе с набором следует соблюдать СП 1.3.2322-08 и СанПиН 2.1.7.2790-10.
5. ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
- Термостат, поддерживающий температуру 37±1 °С;
- дозаторы пипеточные с объемом 5-50 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл;
- горелка газовая (спиртовка);
- вода дистиллированная (ГОСТ 6709-72).
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Для обнаружения М hJU. и. пригодны следующие биологические материалы: отделяемое
влагалища, отделяемое щейки матки, отделяемое уретры, сперма, моча.
Отобранные образцы биоматериала для исследования в пробирках с 0,5 мл транспортной
среды для урогенитальных микоплазм (см пункт 7.2.) доставить в лабораторию. Доставка
должна быть осуществлена при температуре 6-10 в течение не более 12 ч от момента взятия
материала.
--- стр. 3 ---
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Приготовление жидкой питательной среды.
Во флаконы с лиофилизированной питательной средой для выявления М. h. и U. и. внести
по 15 мл дистиллированной воды. Содержимое флаконов перемешать до полного растворения
(в течение 1 мин). Полученный прозрачный раствор желтого цвета разлить по 0,85 мл в
промаркированные пробирки (12 пробирок для приготовления инокулятов на
антибиотикочувствительность М. h. и 12 пробирок для приготовления инокулятов на
антибиотикочувствительность U . и.) и по 0,8 мл в 12 промаркированных пробирок (для
контролей). Пробирки закрыть и хранить при температуре 2-8 °С не более 7 сут или при
температуре не вьппе минус 18 °С не более 2 мес.
Перед проведением анализа пробирки со средой вьщержать при температуре 18-25 в
течение 1 ч. Растворы в пробирках должны быть прозрачными, желтого цвета.
В случае помутнения раствора или образования видимых хлопьев и осадка пробирки со
средой в работе не использовать!
7.2. Приготовление транспортной среды для урогенитальных микоплазм.
Во флакон с лиофилизированной транспортной средой для урогенитальных микоплазм внести
10 мл дистиллированной воды. Содержимое флакона перемешать до полного растворения (в течение
1 мин). Полученный прозрачный раствор светло-желтого цвета разлить в 12 промаркированных
пробирок по 0,5 мл. Пробирки закрыть и хранить при температуре 2-8 °С не более 7 сут или при
температуре не выше минус 18 °С не более 2 мес.
Перед проведением анализа пробирки со средой выдержать при температуре 18-25 °С в
течение 1 ч. Растворы в пробирках должны быть прозрачными, светло-желтого цвета.
В случае помутнения раствора или образования видимых хлопьев и осадка пробирки со
средой в работе не использовать!
7.3. Проведение теста.
Вьшеление урогенитальных микоплазм.
Использовать стрип без полосок (рис.1). Из пробирки, содержащей 0,8 мл питательной
среды без пробы, внести по 90 мкл раствора во все лунки стрипа (8 шт).
Затем из пробирки, содержащей исследуемую пробу в транспортной среде, добавить 10
мкл в лунку Ni, тщательно пропипети^)овать, перенести 10 мкл раствора из лунки Ni в лунку N2
(разведение в 10 раз) и пропипетировать. Затем перенести 10 мкл раствора из лунки N2 в лунку
N3 (разведение в 100 раз) и пропипетировать.
Сменив наконечник пипетки, из той же пробирки с исследуемой пробой в транспортной среде
внести 10 мкл раствора в лунку N5, тщательно пропипетировать раствор, перенести 10 мкл из лунки
N5 в лунку Кб (разведение в 10 раз) и пропипетировать. Затем перенести 10 мкл раствора из лунки Кб
в лунку К7 (разведение в 100 раз) и пропипетировать.