Набор реагентов для определения чувствительности Trichomonas vaginalis к антипротозойным препаратам (СВТ-АЧ) по ТУ 9398-016-01967164-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ» эпидемиологии и Пастера» А.Б. Жебрун _________2015 г. инструк! по применению Набора реагентов для определения чувствительности Trichomonas vaginalis к антипротозойным препаратам (СВТ-АЧ) Комплект №2 НАЗНАЧЕНИЕ Набор реагентов для определения чувствительности Trichomonas vaginalis к антипротозойнымпрепаратам (СВТ-АЧ) предназначен для определения чувствительности Tvaginalis к семи концентрациям метронидазола в 5, Ю, 20, 40, 80, 160, 320 мкг. Комплект №2 набора СВТ-АЧ позволяет определить минимальную подавляющую конпентрацию (МПК) метронидазола для метронидазолрезистентных штаммов Tvaginalis и рассчитан на проведение 10 анализов, включая контроли. ПРИНЦИП МЕТОДА Принцип метода заключается в обнаружении подавления роста после культивирования исследуемого штамма Т . vaginalis в тех лунках 8 луночного стрипа с селективной питательной средой, в которых содержится антипротозойный препарат. СОСТАВ НАБОРА - 8-луночные стрипы с метронидзолом - 10 шт. - питательная среда для выявления Т . vaginalis, лиофилизированная, из 2 мл -10 фл. Принадлежности: - гребенки для микроскопии - 10 шт.; - рамка-держатель для стрипов - 1 шт.; - пленки для заклеивания стрипов - 10 шт.; - бланки учета результатов исследования - 10 шт. Комплект №2 рассчитан на проведение 10 анализов, включая контроли. Ч МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Набор СВТ-АЧ предназначен только для in vitro диагностики. Компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. При работе с набором следует соблюдать СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность» и СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 111-1V групп патогенности». --- стр. 2 --- ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ Термостат, под держивающий температуру 37±1 °С. Микроскоп биологический (ув. 400 р). Дозаторы пипеточные (50, 200, 1000 мкл). Вода дистиллированная ГОСТ 6709-72. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Для обнаружения T.vaginalis пригодны следующие биологические материалы: отделяемое влагалища, отделяемое шейки матки, отделяемое уретры, сперма, моча. Отобранные образцы биоматериала для исследования в пробирках с транспортной средой доставить в лабораторию в соответствии с температурным режимом. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 1. Приготовление жидкой питательной среды. Во флакон с лиофилизированной питательной средой для обнаружения T.vaginalis добавить 2,5 мл дистиллированной воды. Содержимое флакона перемешать до полного растворения. Перед применением среду прогреть в термостате до температуры 37 '^С. 2. Приготовление инокулята. Из пробирки, в которой проводилось первичное выделение и/или накопление культуры T.vaginalis отобрать почти всю питательную среду, стараясь не касаться осадка. В случае если осадка нет, в пробирке оставить не менее 50 мкл среды (дна пробирки не касаться). К оставшемуся в пробирке осадку или жидкости добавить 500 мкл свежей питательной среды. В правильно приготовленном инокуляте количество клеток долл<но быть не менее 10^ кл/мл. (2-3 клетки T.vaginalis в каждом поле зрения микроскопа при микроскопии нативного препарата (*400)). 3. Проведение теета. Взять количество стрипов, равное количеству исследуемых проб, и установить их в рамку- держатель. Во все лунки каждого стрипа (Рис. 1) внести по 200 мкл прогретой до температуры 37 С жидкой питательной среды. Затем во все лунки внести по 50 мкл приготовленного инокулята, который перед внесением перемешать пипетированием. Стрип заклеить пленкой и поставить в термостат при температуре 37 ®С. Рис. 1. Схема расположения антипротозойных препаратов и контроля в лунках стрипа. С Х ) GD (ID GD CjP К - без препарата 40 5 - метронидазол 5 мкг 80 10 - метронидазол 10 мкг 160 20 - метронидазол 20 мкг 320 - метронидазол 40 мкг - метронидазол 80 мкг - метронидазол 160 мкг - метронидазол 320 мкг Для определения чувствительности штаммов T.vaginalis к антипротозойным препаратам учет результатов проводить поэтапно: через 48 ч и через 72 ч. Для этого содержимое лунок стрипа перемешать 3 кратным пипетированием с помощью 8 канальной пипетки. Затем разместить на столе стрип так, чтобы его маркированная сторона была слева от оператора, (Рис. 2) и погрузить в лунки стрипа гребенку так, чтобы ее лицевая сторона была направлена в сторону оператора. Зубцы гребенки держать в лунках до тех пор (примерно 30 сек), пока все --- стр. 3 --- пространство каждого зубца не заполнится суспензией. Затем гребенку вынуть из стрипа, слегка промокнуть зубцы фильтровальной бумагой и поместить на предметное стекло. 4. Учет и интерпретация результатов Микроскопию зубцов гребенки проводить в затемненном поле микроскопа при увеличении в 400 раз. Первоначально необходимо просматривать зубец-контроль (К), затем все остальные зубцы. При обнаружении T.vaginalis в зубце с препаратом штамм оценивать как устойчивый (R) к данной концентрации метронидазола; при отсутствии T.vaginalis в зубце с препаратом штамм оценивается как чувствительный (S) к данной концентрации метронидазола (МПК). Подтверждением правильности проведения анализа служит наличие клеток T.vaginalis в зубце без препарата (К). Рис. 2. Схема погружение гребенки в лунки стрипа. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор СВТ-АЧ можно хранить при температуре 2-8 в течение всего срока годности (12 месяцев). Допускается хранение набора при температуре 10-25 °С не более 2 недель. Жидкую питательную среду хранить до применения при температуре 2-8 '^С не более 1 недели или при температуре минус 7 Си ниже не более двух месяцев. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. По вопросам, касающимся качества набора СВТ-АЧ, следует обращаться во ФБУН НИИЭМ имени Пастера по адресу: 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, 14, тел/факс: (812) 233 17 03 ^313 69 89, телефон: (812) 325 27 10, 313 69 88. http://www.dntpasteur.ru: e-mail: pasteurdnt@va.rii J .е V-*Pe - Директор ФБУН НИИ эпидемиол)1^и#1й.»**"\^‘^% и микробиологии имени Пастер А.Б. Жебрун --- стр. 4 ---