Аппарат электрохирургический высокочастотный MMC 80 minicutter с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Инструкция по эксплуатации Электрохирургический аппарат Minicutter k l s martin GROUP Оглавление 1 Ответственность и гарантия ............................................................................................................6 1.1 Общая информация..........................................................................................................................6 1.2 Комплект поставки............................................................................................................................6 1.3 Назначение...........................................................................................................................................7 1.4 Гарантия.................................................................................................................................................7 1.5 Осмотр после поставки...................................................................................................................8 1.6 Контакты службы поддержки......................................................................................................8 2 Замечания к настоящей Инструкции..................................................................................8 2.1 Обозначения в настоящей Инструкции....................................................................................9 2.2 Сервисная инструкция.....................................................................................................................9 2.3 Периодические проверки...............................................................................................................9 3 Функциональные принципы работы............................................................................................11 3.1 Монополярный режим....................................................................................................................11 3.2 Биполярный режим..........................................................................................................................11 4 Ввод генератора в эксплуатацию (Запуск)..............................................................Т..7. ......12 4.1 Назначение клавиш управления, разъёмов и индикаторов ММС80 Minicutter 12 4.2 Подключение к сети.......................................................................................................................14 4.3 Эквипотенциальное заземление ..............................................................................................14 4.4 Включение и выключение...........................................................................................................14 4.5 Монополярный режим....................................................................................................................15 4.6 Биполярный режим.........................................................................................................................21 5 Меры предосторожности..................................................................................................................24 5.1 Общая информация........................................................................................................................24 5.2 Правильное размещение пациента ........................................................................................25 5.3 Наложение нейтрального электрода......................................................................................26 5.4 Работа с активным электродом.................................................................................................28 5.5 Работа в операционном поле.....................................................................................................ЗС 5.6 Особенности работы с пациентами с кардиостимуляторами и имплантатами ...31 5.7 Расположение кабелей на пациенте......................................................................................31 5.8 Расположение электрохирургических инструментов.....................................................37 5.9 Совместное использование с другим медицинским оборудованием.......................37 5.10 Использование двух электрохирургических аппаратов на одном пациенте ..3.' V1.1 4 6 Г 7 1 8 > 9 7 9.1 10 10.1 10.2 10.3 11 11.1 11.2 11.3 5 --- стр. 6 --- .... 6 .... 6 .......6 ...... 7 ...... 7 ...... 8 ..... 8 ..... 8 ...... 9 ....... 9 ....... 9 .....11 .....11 .....11 .....12 cutter 6 Периодические проверки................................................................................................................. 34 7 Требования к аксессуарам...............................................................................................................35 8 Уход за устройством...........................................................................................................................36 9 Техническое описание...................................................................................... 39 9.1 Технические характеристики....................................................................................................40 10 Графики........................................................................................................... 42 10.1 Графики выходной мощности....................................................................................................42 10.2 Графики напряжений.....................................................................................................................43 10.3 Руководство и Декларация Производителя по электромагнитной совместимости 44 11 Экологические требования .........................................................................................................48 11.1 Упаковка..............................................................................................................................................48 11.2 Эксплуатация аппарата в соответствии с экологическими требованиями ..........49 11.3 Утилизация аппарата......................................................................................................................50 .......14 .......14 .......14 .......15 ........21 ........24 ........24 ........25 ........26 ........28 ..........30 1МИ ...31 ..........31 ..........32 ..........32 внте ..33 5 V1.1 --- стр. 7 --- k i s martin GROUP 1 Ответственность и гарантия 1.1 Общая информация Спасибо за то, что выбрали продукцию компании KLS Martin. Данный продукт маркировку СЕ, это означает, что он удовлетворяет основным требованиям, изложенным в Директиве ЕС по медицинским изделиям. Мы являемся производителем данного продукта: Gebriider Martin GmbH & Со. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 ■ 78532 Tuttlingen - Germany Postfach 60 ■ D-78501 Tuttlingen ■ Germany Tel. +49 7461 706-0 • Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ■ www.klsmartin.com 1.2 Комплект поставки Основной комплект: • Электрохирургический аппарат ММС 80 Minicutter, каталожный номер 80-008-03-04 (220 - 240 V) • Инструкция по эксплуатации • Кабель электропитания Полный перечень принадлежностей и дополнительных аксессуаров аппарата электрохирургического высокочастотного ММС 80 Minicutter с принадлежностями, их внешний вид, описание их назначения и материала, из которого они изготовлены, представлены ниже: 1. Рукоятки для электродов монополярных (каталожные номера с 80-214-10-04 по 80-220- 00-04) - до 5 шт. 2. Электроды монополярные (каталожные номера с 80-461-01-04 по 80-466-01-04; с 80- 510-04-04 по 80-530-06-04; с 80-540-04-04 по 80-563-05-04; 80-570-04-04; 80-572-04-04; 80-574-04-04; 80-580-06-04; с 80-610-10-04 по 80-612-10-04; с 80-674-12-04 по 80-677- 12-04; с 80-678-12-04 по 80-695-12-04; 83-520-39-03) - до 10 шт. 3. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-505-00-04) - 1 упаковка. 4. Удлинители для электродов монополярных (каталожные номера с 80-534-06-04 по 80- 534-12-04; 80-678-05-04) - до 2 шт. 5. Переходники для электродов монополярных (каталожные номера 80-460-04-04; с 80- 531-00-04 по 80-533-01-04) - до 2 шт. 6. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов (каталожные номера с 80-408-00-01 по 80-444-08-01; 80-570-00-04) - до 2 шт. 7. Пинцеты изолированные монополярные (каталожные номера с 80-900-18-03 по 80-902- 25-03) - до 4 шт. 8. Электроды нейтральные (каталожные номера с 80-332-03-04 по 80-342-05-04) - до 4 шт. 9. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке) (каталожные номера с 80-344-05-04 по 80-344-09-04; 80-344-12-04) - до 4 упаковок. Инструкция по эксплуатации Электрохирургический аппарат Minicutter ] ] ] 1 1 1 1 1 1.3 Эле1 pa3f Пол 1 фун Mart перс возм совм Мы f дань 1.4 Наил С о т orpai Любь СОГЛс прогр Важн Данн< КОМПс Е с л и | COOTBi выпот Даннь подпи В cnyi V1.1 6 --- стр. 8 --- ровку стиве 14 (220 80-220- 14; с 80- 2-04-04; 80-677- (100 шт. 4 по 80- 34; с 80- 08-00-01 з 80-902- до 4 шт. паковке) юк. 10. Ремни с застежками (каталожные номера с 80-370-50-04 по 80-371-01-04) - до 2 шт. И. Пинцеты биполярные (каталожные номера с 80-910-07-04 по 80-951-20-04; с 80-982-12- 04 по 80-999-24-04) - до 5 шт. 12. Кабель соединительный для монополярных инструментов (каталожные номера с 80- 289-40-04 по 80-290-40-04; 80-280-30-04; 83-120-50-04) - до 5 шт. 13. Кабель соединительный для биполярных инструментов (каталожные номера с 80-287- 33-04 по 80-288-55-04) - до 10 шт. 14. Кабель для нейтрального электрода (каталожный номер 80-294-40-04) - до 2 шт. 15. Кабель для выравнивания потенциала (каталожный номер 80-260-50-04) - 1 шт. 16. Тележка транспортная (каталожные номера 80-047-00-04; с 80-070-00-04 по с 80-070-03- 04) -1 шт. 17. Переключатели ножные одноклавишные (каталожные номера 80-811-04-04; 80-811-10- 04; 80-811-50-04) - 1 шт. 1.3 Назначение Электрохирургический генератор ME МВЗ предназначен электрохирургического разреза и коагуляции живых тканей человека или животного. Пользователю разрешается использовать аппарат по назначению только после функциональной проверки, выполняемой представителем компании Gebruder Martin или инженером, авторизованным GebrQder Martin. Дополнительно, весь персонал должен быть проинструктирован и знать назначение аппарата, его возможности применения, а также особенности использования аппарата совместно с другим медицинским оборудованием, инструментами и аксессуарами. Мы рекомендуем вести журнал инструктажа пользователей, работающих на данном аппарате. 1.4 Гарантия Наши Стандартные положения и Условия продажи вступают в силу с этого момента. Соглашения, отличающиеся отданных Стандартных положений и Условий продаж, не ограничивают законные права пользователя. Любые положения, не упомянутые выше требуют заключения дополнительного соглашения и должны исключать факты намеренного нанесения ущерба оборудованию, программному обеспечению и расходным материалам. Важные замечания Данное оборудование подлежит ремонту только квалифицированным специалистом или компанией, имеющей соответствующую авторизацию от Gebruder Martin . Если ремонтные работы были проведены специалистом или компанией, имеющей соответствующую авторизацию от Gebruder Martin, то пользователь должен получить акт выполненных работ, содержащий информацию о характере и объёме выполненных работ. Данный акт должен быть оформлен на официальном бланке компании и заверен подписью и печатью. В случае если ремонт выполнялся не производителем, отремонтированный аппарат 6 7 --- стр. 19 --- Для обеспечения дифференциации между двумя монополярными режимами работы, передняя панель разделена на две секции: Панель для монополярного резания обозначена желтым цветом. Индикатор (2) загорается, как только подается ток резания. Монополярное резание имеет два различных типа тока: Cut 1 Гладкий разрез без образования струпа Cut 2 Разрез с образованием струпа Панель для монополярной коагуляции обозначена голубым цветом. Индикатор (5) загорается как только подается ток коагуляции. Коагуляционный разрез имеет два различных типа тока: Контактная коагуляция Коагуляция с действием в глубину при непосредственном контакте электрода с тканью Спрей-коагуляция Коагуляционный ток для коагуляции на поверхности (фульгурации) АПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Опасность получения ожога из-за использования инструментов и аксессуаров с поврежденной изоляцией в монополярном режиме! Инструменты или активные электроды с недостаточной степенью изоляции могут привести к поражению хирурга или пациента высоким напряжением. Хирургические перчатки не обеспечивают достаточную степень защиты! Хирургический пинцет, используемый в качестве инструмента для коагуляции, должен быть дополнительно покрыт изолирующим материалом, чтобы обеспечить надежную защиту хирурга от поражения высокочастотным током! А п р е д у п р е ж д е н и е 16 V. 3.0 А Г --- стр. 20 --- Инструкция по эксплуатации k l s martin Электрохирургический аппарат Minicutter GROUP Опасность получения ожога из-за высокой концентрации высокочастотных токов! Чем выше значение установленной выходной мощности, тем более сильных эффект оказывает электрохирургическое воздействие. Перед использованием убедитесь, что выполнены следующие рекомендации: • Для каждого применения должна быть установлена наименьшее возможное значение выходной мощности. • В случае, если обычные настройки не оказывают нужного воздействия, перед увеличением установленного значения выходной мощности убедитесь, что контакт нейтрально электрода с телом пациента достаточно надежный, что штекер инструмента должным образом установлен в соответствующий разъём аппарата, что кабель инструмента не поврежден, наконец, сам активный электрод находится в рабочем состоянии. Только после этого увеличивайте выходную мощность! • Неисправность генератора так же может привести к нежелательному увеличению выходной мощности! 4.5.4 Установка выходной мощности Установка монополярной выходной мощности осуществляется с помощью регулятора мощности (1). Регулировка возможна между настоящим минимальным значением и максимальным значением в зависимости от выбранного типа тока (см. «Технические параметры»). Как правило, выходная мощность увеличивается пропорционально углу вращения (более менее линейно) при поворачивании ручки. Для монополярного тока эта зависимость изображена на диаграмме ниже. На экране всегда отображается максимальный сигнал, установленный согласно номинальной загрузке. В хирургии реальная мощность, которая применяется к ткани, обычно ниже. Монополярное резание Монополярная коагуляция Установленное значение Установленное значение 1 = Cut 1 1 = Контактная коагуляция 2 = Cut 2 2 = Спрей-коагуляция V1.1 1 ! --- стр. 21 --- 4.5.5 Монополярный режим работы tin ов! А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ст что о яется с зможна эльным а (см. щность менее го тока сигнал, /фургии обычно (ИЯ 9 10 Я Ц И Я Несоблюдение правил использования электрохирургической аппаратуры, приведенных в разделе 5 Меры предосторожности, может привести к серьезным или даже смертельным повреждениям, как пациента, так и персонала! После включения прибора будет подаваться высокочастотный ток соответствующий предварительно выбранному рабочему режиму. Включение осуществляется либо посредством переключателя, расположенного в рукоятке электрода, либо педального переключателя. Сила высокочастотного тока зависит от заданного типа тока и выбранного напряжения. Во время активации слышится постоянный звуковой сигнал и зажигается индикатор соответствующего рабочего режима. А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Опасность выхода из строя аппарата вследствие неправильного использования или применения несовместимых аксессуаров! Неправильное обращение с аппаратом может привести к его поломке или даже риску получения травм пользователем! Пожалуйста, обратите внимание на следующее: • Если сразу две кнопки на рукоятке нажаты (т.е. жёлтая и синяя кнопка одновременно), генератор будет заблокирован. Ток на активный электрод при этом не подается. • Поверхность корпуса электрохирургического генератора может сильно “нагреваться из-за продолжительного времени его использования с высокими значениями выходной мощности. • Настройки выходной мощности для различных режимов должны соответствовать, указанным в разделе 9.1 Технические характеристики. • Допускается использовать только исправные и должным образом подготовленные аксессуары! 18 18 V. 3.0 1 --- стр. 22 --- Инструкция по эксплуатации Электрохирургический аппарат Minicutter k l s mart! GROUP 4.5.6 Функциональная проверка ионополярного режима Перед использованием устройства следует проверить все его функции. Пожалуйста выполните следующие шаги с целью проведения тестирования монополярного режима: • Извлеките вилку соединительного кабеля нейтрального электрода из гнезда (11). Красная лампочка (12) начнет мигать. Если вы попробуете сейчас подключить монополярный высокочастотный ток, вы вместо продолжительного звукового сигнала подключения вы услышите прерывающийся звуковой предупреждающий сигнал. Активация высокочастотного тока будет заблокирована. Однако, если выбрать биполярный ток, его можно активировать. • Вновь вставьте вилку соединительного кабеля одинарного электрода в гнездо (11). Мигание красной лампочки (12) должно прекратиться. Если же вы используете двойной нейтральный электрод, мигание прекратится лишь в том случае, если электрод будет правильно подключен к пациенту. • Подсоедините кабель электродной ручки к гнезду (13). Активируйте выбранный ток с помощью клавишного переключателя на электродной ручке или педального переключателя. Должны загореться индикаторные лампочки (2), (5), или (8), в зависимости от выбранного типа тока и должен включиться сигнал активации высокочастотного тока. А ОСТОРОЖНО Возможная неисправность и опасность получения повреждений! Если звучит сигнал активации аппарата без подключенной рукоятки или педали - значит аппарат неисправен. Не допускается использовать неисправный аппарат. Следует обратиться в Сервисную службу. А ОСТОРОЖНО Возможная неисправность и опасность получения повреждений! Если самопроизвольно звучит сигнал активации аппарата при подключенных к нему рукоятки и педали, следовательно, либо рукоятка, либо педаль неисправна. Не допускается использовать повреждённую педаль или рукоятку. Замените их немедленно! --- стр. 23 --- 4.6 Биполярный режим 4.6.1 Функция нейтрального электрода Нейтральный электрод для биполярных режимов не требуется. В этом случае, генератор может быть активирован даже если нейтральный электрод не подключен к разъёму и индикатор состояния НЭ мигает красным светом. ЗАМЕЧАНИЕ Как правило, во время операции всегда требуется наличие и моно- и биполярных электродов, таким образом, рекомендуется всегда подключать НЭ. 4.6.2 Подключение биполярных инструментов 4.6.3 Выбор биполярного режима Лампочка индикатора (8) в правой части синей секции оперативной панели возле «Биполярной коагуляции» загорается, при активации биполярного коагуляционного тока. Это означает, что тип тока наиболее подходящий для биполярной коагуляции готов к его применению. Биполярная коагуляция Микро коагуляция между кончиками биполярных электродов 20 Все биполярные соединительные кабели, оснащенные маленьким коаксиальным соединителем (например, для биполярных пинцетов, биполярных высокочастотных пинцетов), подключаются к разъему (14). Активация возможна только с помощью педали, подключаемой к разъему (15). Нейтральный электрод для биполярных режимов не требуется. 19 V. 3.0 --- стр. 24 --- Инструкция по эксплуатации k l s marti Электрохирургическии аппарат Minicutter 4.6.4 Установка выходной мощности: 5 6 Установка выходной мощности для биполярной коагуляции осуществляется с помощью регулятора мощности (1). Мощность регулируется от минимального значения до максимального в зависимости от выбранного типа тока (см. «Технические условия»). Как правило, выходная мощность увеличивается пропорционально углу вращения (более или менее линейно) п р и поворачивании ручки. Для биполярного тока эта зависимость изображена на диаграмме ниже. На экране всегда отображается максимальный сигнал, установленный согласно номинальной загрузке. В хирургии реальная мощность, которая применяется к ткани, обычно ниже. Биполярная коагуляция Установленное значение 4.6.5 Биполярный режим работы Для биполярного режима работы нужно выбрать тип тока «биполярная коагуляция». Он активируется с помощью ножного переключателя. Высокочастотный выходной ток зависит от выбранного уровня мощности. После активации раздается звуковой сигнал и загорается лампочка соответствующего индикатора (8). А о с т о р о ж н о Опасность получения пое высокой концентрации т< Поверхность корпуса электр продолжительного времени мощности. феждения или выхода из строя аппарата вследствие жа! юхирургического генератора может сильно нагреваться из-за его использования с высокими значениями выходной V1.1 2 --- стр. 25 --- 4.6.6 Функциональная проверка биполярного режима Перед использованием устройства следует тщательно проверить все его функции. Пожалуйста выполните следующие шаги с целью проведения тестирования биполярных функций: 1. Нейтральные электроды для биполярного режима роботы не нужны (поэтому нет необходимости в их подключении), как описано в разделе 4.6, мы, тем не менее, рекомендуем подключить нейтральные электроды и при работе в биполярном режиме. 2. Подключите соединительный кабель биполярного коагуляционного инструмента к разъему (14). 3. Подключите однопедальный ножной переключатель к гнезду (15). 4. Активируйте выбранный тип тока с помощью ножного переключателя. Должен засветиться индикатор (8) и раздаться звуковой сигнал активации высокочастотного тока. А о с т о р о ж н о Возможная неисправность и опасность получения повреждений! Если звучит сигнал активации аппарата без подключенной рукоятки или педали - значит аппарат неисправен. Не допускается использовать неисправный аппарат. Следует обратиться в Сервисную службу. А о с т о р о ж н о Возможная неисправность и опасность получения повреждений! Если самопроизвольно звучит сигнал активации аппарата при подключенных к нему рукоятки и педали, следовательно, либо рукоятка, либо педаль неисправна. Не допускается использовать повреждённую педаль или рукоятку. Замените их немедленно! --- стр. 36 --- 5.10 Использование двух электрохирургических аппаратов на одном пациенте А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Опасность ожогов вследствие утечки тока через другие медицинские аппараты! Подключенные к пациенту иные медицинские приборы могут стать причиной возникновения ожогов из-за высокочастотных токов утечки. Как правило, использование двух электрохирургических аппаратов должно быть строго обусловлено медицинскими причинами. Использование аппарата совместно с другими электрохирургическими генераторами, когда необходимо использование уникальных аксессуаров, либо использование другого генератора как части медицинской системы, должно осуществляться следующим образом: необходимо удостовериться, что генератор ММС80 Minicutter используется только совместно с другим устройством того же класса защиты (CF). Кроме того, следует помнить и соблюдать приведенные ниже правила: • Если у Вас имеются вопросы, касающихся особенностей совместного использования других генераторов с ММС80 Minicutter - обратитесь в наше Представительство. • Каждый электрохирургический генератор требует наличия подключенного нейтрального электрода при работе в монополярных режимах. Удостоверьтесь, что все инструкции по наложению НЭ выполнены! • Суммарное количество одновременно подаваемой мощности на пациента не должно превышать 400 Вт! 31 V. 3.0 --- стр. 37 --- г Инструкция по эксплуатации m s martin Электрохирургический аппарат Minicutter 6 Периодические проверки По крайней мере, каждые 24 месяца (2 года) следует выполнять приведенные ниже проверки устройства только квалифицированным и подготовленным персоналом, обладающим знаниями и практическим опытом в проведении подобных проверок: • Визуальный осмотр: проверка устройства и его принадлежностей на наличие механических или функциональных повреждений и дефектов. • Проверка всех наклеек по мерам безопасности и их четкое изложение. • Проверка предохранителей на их соответствие номинальным характеристикам по току и времени выхода из строя. • Выполнение функциональной проверки в соответствии с настоящей Инструкцией. • Проверка функционирования поворотного переключателя, определение соответствующих изменений в выходной мощности. • Проверка реальной выходной мощности относительно установленного максимального значения на всех выходах по всем операционным режимам, принимая во внимание номинальные сопротивления нагрузок, указанные в разделе 9.1 Технические характеристики. • Проверка звуковых и визуальных сигналов после активации ВЧ тока. • Проведение проверок электрической части в соответствии с графиком испытаний по периодическим проверкам мер безопасности. Токи утечки не могут превышать в 1.5 раза значений, измеренных первоначально, в то же время не должны превышать и установленного предельного значения. Первоначально измеренные значения содержаться в прилагаемом акте испытаний. Рекомендуем пользователю заносить в журнал по оборудованию результаты всех проверок. В случае, если устройство ненадежно работает или небезопасно для использования, пользователь обязан об этом сообщить. Вышеуказанные проверки могут быть осуществлены квалифицированным персоналом фирмы KLS Martin, или представителем сервисной службы, который специально был уполномочен на проведение таких работ. ЗАМЕЧАНИЕ V1.1 34 --- стр. 38 --- 7 Требования к аксессуарам Аппарат может использоваться только с аксессуарами, инструментами одно- и многоразовыми, которые были признаны безопасными для применения в соответствии с Сертификатом (Декларацией) Соответствия. Использование не сертифицированных аксессуаров может быть опасным! Если у Вас есть сомнения, пожалуйста, обратитесь в П редста в ител ьство. Принадлежности, специализированные для использования с аппаратом KLS Martin Minicutter, Вы можете найти в каталоге электрохирургических инструментов KLS Martin Accessories Catalog, который Вы можете получить в Представительстве или на сайте: www.klsmartin.ru . А о с т о р о ж н о Опасность получения повреждений от неисправных аксессуаров! Неправильное использование аппарата может привести к его неисправности ли даже получения травм персоналом! Всегда учитывайте следующее: • Перед использованием все аксессуары должны быть визуально осмотрены на наличие повреждений или неисправностей. • Использование аксессуаров сторонних производителей может быть опасным. Свяжитесь с нашим Представительством. • Все инструменты и аксессуары должны иметь надлежащую степень защиты изоляции. Минимальные требования указаны в разделе 10.1 технические характеристики, стр. 45. • Убедитесь, что используются только исправные аксессуары. Негодные инструменты Следует утилизировать. 33 V. 3.0 --- стр. 39 --- Инструкция по эксплуатации Электрохирургический аппарат Minicutter k i s martin GROUP 8 Уход за устройством Просим соблюдать все национальные гигиенические нормы и правила по обработке и стерилизации. 8.1 Очистка и дезинфекция • Всегда отключайте устройство от сети электропитания перед очисткой и дезинфекцией. • При использовании спреев, следите за тем, чтобы жидкость не попала внутрь аппарата. • Не применяйте чистящие вещества или растворы, которые могут поцарапать аппарат или нанести другие повреждения. • При внешней очистке аппарата следуйте инструкциям местного назначения или региональным рекомендациям. • Убедитесь, что жидкость не попала внутрь аппарата! Никогда не стерилизуйте аппарат! • Аппарат можно использовать только после удаления с него всех дезинфицирующих веществ! Ручная дезинфекция принадлежностей: При дезинфекции принадлежностей (поверхностной дезинфекцией и дезинфекцией погружением) ознакомьтесь с соответствующими инструкциями производителя относительно совместимости этих средств, дозировки и времени выдержки. А о с т о р о ж н о Опасность получения ожога из-за использования инструментов и аксессуаров с поврежденной изоляцией! Неисправные, поврежденные или бракованные аксессуары могут угрожать здоровью как пациента, так и персонала, а также приводить к поломке генератора. • Все принадлежности для электрокоагулятора должны находиться в надлежащем рабочем состоянии. • Каждый раз перед использованием необходимо осмотреть принадлежности на наличие повреждений. • Использование неоригинальных принадлежностей может также вызывать дополнительные опасности. За дополнительной информацией обращайтесь в Gebrijder Martin GmbH & Со. KG. • Одноразовые принадлежности не должны использоваться повторно! • Аксессуары, непригодные для использования, необходимо утилизировать. V 1.1 36 --- стр. 42 --- 9 Техническое описание Аппарат Minicutter сочетает в себе последние достижения в науке и технике, а также обеспечивает высочайший уровень безопасности. Основные особенности устройства: • Самоадаптация: ВЧ генератор автоматически устанавливает значение выходной мощности в зависимости от вида активного электрода, типа биологических тканей, на которых происходит воздействие, и скорости проведения воздействий. • Удобное и простое управление благодаря понятному расположению переключателей с изображением функций. Выходная мощность устанавливается поворотной рукояткой. Все разъёмы для подключения активных, нейтральных электродов и педали расположены на фронтальной панели генератора. • Два режима резания: «чистый разрез», «смешанный разрез» (средняя степень гемостаза). • Два режима коагуляции (монополярной): «контактная коагуляция», «спрей-режим» для бесконтактной поверхностной коагуляции. • Один режим биполярной коагуляции. • Визуальная и акустическая индикация активации аппарата с дифференциацией в различных режимах. • Встроенная система контроля безопасности пациента KLS Martin Patient Control System (PCS) гарантирует постоянный мониторинг оказываемого воздействия при использовании нейтрального электрода (НЭ) с двумя токопроводящими пластинами. • Абсолютно безопасный аппарат (в соответствии с IEC 601-2-2). • Закрытый корпус, без вентиляционных отверстий и охлаждающего вентилятора. Меньшая потеря мощности благодаря использованию эффективных генераторов. • Гигиеничная, легко моющаяся мембранная передняя панель. • Практичные и высококачественные компоненты и принадлежности. --- стр. 43 --- Инструкция по эксплуатации Электрохирургический аппарат Minicutter k l s martin GROUP 9.1 Технические характеристики Параметр Напряжение питания Подводимая мощность Предохранители Класс защиты Классификация в соответствии с MDD Токи утечки НЧ, ВЧ Тип оборудования Несущая частота Модулирующая частота Технические характеристики 110-127 В/220-240 В; 50/60 Гц регулируется внутри устройства без ВЧ выхода при max мощности 110 - 127 В~ Т1,6АН 220 - 240 В~ Т0,8АН 2 х T 3,15 АН, 250 В, G 5 х 20 мм I II b в соответствии с IEC 601, Часть 2-2 BF; защита от дефибрилляции 460/920/1230 кГц 58/77 кГц приблиз. 16 ВА приблиз. 180 ВА ) --- стр. 44 --- Выходные параметры Режим работы Выходная мощность Крест-фактор Напряжение Cut 1 max. 80 Вт ± 20 % при 300 11 1,9 2000 Vss Cut 2 max. 70 Вт ± 20 % при 300 11 12,4 2000 Vss Контактная коагуляция max. 70 Вт ± 20 % при 200 11 3,1 1700 Vss Спрей-коагуляция max. 60 Вт ± 20 % при 400 11 3,7 2800 Vss Биполярная коагуляция max. 70 Вт ± 20 % при 50 11 1,9 500 Vss Тип режима работы Предохранители Уровень звука Вес Подавление интерференционных помех Габариты Условия транспортировки и хранения Рабочие условия импульсный 10 с / 30 с = коэффициент использования 25% 110 - 127 В~Т1,6АН 220 - 240 В~ Т0,8АН Звук активации ВЧ тока: 55 дБ(А) Предупреждающий сигнал: 65 дБ(А) Приблиз. 3,7 кг Границы в соответствии с EN 55011 и IEC 601-2-2; Помехоустойчивость в соответствии с IEC 801 270 х120х250 мм Окружающая температура Относительная влажность Атмосферное давление Окружающая температура Относительная влажность Атмосферное давление -25°С до +70°С (-13°F - 158°F) 10% до 100% 500 гПа до 1060 гПа 25°С до +70°С (-13°F - 158°F) 10% до 100% 500 гПа до 1060 гПа 0297 соответствует Директиве 93/42/ЕЕС --- стр. 45 --- k l s martin GROUP 10 Графики 10.1 Графики выходной мощности Режим Cut 1 Режим Cut 2 Инструкция по эксплуатации Электрохирургический аппарат Minicutter Режим «Контактная коагуляция» Режим «Спрей-коагуляция» Сопротивление, Ом Режим «Биполярная коагуляция» Сопротивление, Ом 1 = Уровень мощности „10“ 2 = Уровень мощности „5“ --- стр. 50 --- n Аппарат применяется в среде контролируемого ВЧ электромагнитного излучения. Заказчик или пользователь может избежать появления электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между аппаратом и портативным и мобильным ВЧ телекоммуникационным оборудованием, в зависимости от максимальной выходной мощности указанного оборудования, как это указано ниже. Расстояние в зависимости от частоты излучателя (в метрах) Максимальная выходная мощность передатчика, Вт 150 кГц - 80 МГц d = 1.17 VP 80 МГц - 800 МГц d = 1.17 у/Р 800 МГц - 2.5 ГГц d = 2.33 VP 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.37 0.37 0.74 1 1.17 1.17 2.33 10 3.7 3.7 7.4 100 11.7 11.7 23.3 Для передатчиков, не указанных выше, рекомендуемое расстояние d (м), можно оценить по частоте передатчика (в одном из диапазонов), а также воспользовавшись формулой для расчёта, подставив значения максимальной выходной мощности (Вт) передатчика. Замечание 1: Замечание 2: | При 80 МГц и 800 МГц используются значения из верхнего диапазона. I Эти рекомендации применимы не во всех случаях. На распространение S электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от конструкций, J объектов и людей. __ ____________________________ ________________ 4 46 47 V 1.1 --- стр. 51 --- Инструкция по эксплуатации Электрохирургический аппарат Minicutter k l s martin GROUP 11 Экологические требования 11.1 Маркировка На аппарат электрохирургический высокочастотный ММС 80 MINICUTTER с принадлежностями нанесена ма экировка, содержащая: k l s martin Gebruder Martin KLS Martin Piatz 1 D-78532 Tuttlingen ММС 80 HF-Chirurgie 110-127/220-240 V- Туре BF 50/60Hz 180 VA IP X1 Class I Monop.: 80W/300 Ohm Bip.: 70W/50 Ohm int 10s/3Qs ! 1,23/0,92/0,46 MHz Serial No.: MMC800000XXXXXX ^jP'' £ ^ Q297 Made in Germany - наименование аппарата; - наименование производителя с указанием адреса производства, страна; - номинальное напряжение питающей сети, номинальная частота переменного токЪ питающей сети; - потребляемая мощность - знак СЕ; - маркировка класса отходов при утилизации; - максимальные значения выходных параметров; - серийный номер. На картонный ящик наклеен ярлык, на котором указано: k i smartin r e r > . С.JrtHDGROUP **J|| Gehriider M artin GmbH & Co. KG Я Н A com pany o ? the K L S M artin G ro up KLS Martin Ptoz 1 ТШ 2 Tubingen * Germany 0297 MMO BO 80-008-03-04 230 V AC llllllinillllllini llllllllllllll - наименование аппарата; - наименование производителя с указанием адреса производства, страна; - знак СЕ; - каталожный номер; - условия транспортировки и хранения. На транспортный ящик нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Вверх», «Беречь от влаги», «Хрупкое, осторожно!». Также нанесена информация об условиях хранения и транспортировки. V1.1 48 --- стр. 52 --- 11.2 Упаковка Gebriider Martin по желанию клиента принимает полную упаковку обратно. По возможности, части упаковки используются повторно. Если Вы не будете использовать эту упаковку в дальнейшем, ее можно утилизировать как бумажные отходы или бытовой мусор. Аппарат электрохирургический высокочастотный ММС 80 Minicutter уложен на амортизирующую полиэтиленовую прокладку и в ящик из гофрированного картона. В транспортную тару вложен упаковочный лист. 11.3 Эксплуатация аппарата в соответствии с экологическими требованиями Следите за тем, чтобы не вдыхать в течение долгого времени возникающий при вапоризации ткани концентрированный угар. Другие яды во время эксплуатации аппарата не выделяются. Не только в целях повышения безопасности работы, но также и в целях экономичного использования аппарата мы рекомендуем при длительных паузах в работе его отключать. Так как в лечении используются одноразовые инструменты, мы обращаем Ваше внимание на то, что эти инструменты могут быть утилизированы только после 48 49 V1.1 --- стр. 53 --- Инструкция по эксплуатации Электрохирургический аппарат Minicutter k l s martin GROUP тщательной очистки, дезинфекции и, соответственно, стерилизации. С инфицированными острыми частями одноразовых инструментов следует обращаться, как и с другими "острыми частями" (канюли, иглы, скальпели) согласно действующему распоряжению (утилизация в непроницаемых для микроорганизмов, герметичных контейнерах). 11.4 Утилизация аппарата При конструировании аппарата было принято во внимание то, чтобы по возможности не использовать многослойные материалы. Данная концепция позволяет избежать проблем при утилизации. Мы предлагаем Вам забрать аппарат обратно и утилизировать соответствующим образом. В любом случае мы указываем на то, что при утилизации необходимо соблюдать положения распоряжения о дроблении электронных аппаратов. Маркировка электрических и электронных устройств в соответствии с директивой 2002/96/ЕС (WEEE Directive) и GermanElectricalandElectronicEquipmentAcr (ElectroG) Присутствие данного символа на оборудовании или его упаковки означает, что оно не может быть утилизировано как бытовые отходы. V1.1 50 --- стр. 54 --- KLS Martin Group Karl Leibinger GmbH & Co. KG 78570 M tih lh e im ■ G e rm a n y Tel. + 4 9 74 6 3 8 3 8 -0 in fo @ klsm a rtln .co m KLS Martin GmbH + Co. KG 79224 U m klrch • G e rm a n y Tel. + 4 9 76 65 98 0 2 -0 info@ kl sm a rti n . com KLS Martin France SARL 6 8 0 0 0 C o lm a r • France Tel. + 3 3 3 8 9 21 66 01 fra n ce @ klsm a rtin .co m Martin Italia S.r.l. 2 0 0 5 9 V im e rca te (M B ) • Ita ly Tel. + 3 9 0 3 9 6 0 5 6 7 31 ita lia @ klsm a rtin .co m Nippon Martin K.K. O saka 5 4 1 -0 0 4 6 • Japan T el. + 8 1 6 6 2 28 90 75 n ip p o n @ klsm a rtin .co m KLS Martin L.P. Ja ckso n ville , FI 3 2 2 4 6 • USA O ffice phone + 1 90 4 641 77 46 u sa @ klsm a rtin .co m Gebriider Martin GmbH & Co. KG R e p re se n ta tive O ffice ■ R ussia 121471 M oscow T el. + 7 (4 9 9 ) 7 9 2 -7 6 -1 9 ru ssia @ klsm a rtin .co m Gebriider Martin GmbH & Co. KG R e p re se n ta tive O ffice • C hina 2 0 1 2 0 3 S hanghai Tel. + 8 6 21 2 898 6611 ch in a @ klsm a rtin .co m Stuckenbrock Medizintechnik GmbH 78532 T u ttiin g e n • G erm any Tel. + 4 9 74 61 16 58 80 verw altung@ stuckenbrock.de Martin Nederland/Marned B.V. 1 270 AG H uizen • The N e therlands T el. + 3 1 35 523 4 5 38 n e d e rla n d @ klsm a rtin .co m Gebriider Martin GmbH ft Co. KG R e p re se n ta tive O ffice D ubai • U nited A rab E m ira te s T el. + 9 7 1 4 4 5 4 1655 m id d le e a st@ klsm a rtin .co m Rudolf Buck GmbH 78570 M uhlheim ■ G erm any Tel. +49 74 6 3 9 9 5 1 6 -3 0 info@ klsm artin.com KLS Martin UK Ltd. R eading RG1 3EU • U n ite d K ingdom T e l. + 4 4 (0 ) 1189 0 0 0 570 in fo .u k@ klsm a rtin .co m i G ebriider Martin GmbH & Co. KG llcompany of the KLS Martin Group U S Martin Platz 1 ■ 78532 Tuttiingen • Germany ach 60 • 78501 Tuttiingen ■ Germany +49 7461 706-0 ■ Fax 706-193 klsmartin.com • www.klsmartin.com 0 3 ,3 д а 9 0 -2 5 1 -5 2 -3 0 • P rin te d in Germany ■ Copyright by Gebriider Martin GmbH & Co. KG ■ Alle R echte vorbehalten ■ ildiritto di modifiche tecniche ■ Revision Number: V. 3 .0