Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» нительныи директор А.М. Фахрутдинов 2015 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения «Салфетки антисептические медицинские», производства ООО «РОСБИО» (РОССИЯ) по ТУ 9393-006-45521943-2015 1. НАЗНАЧЕНИЕ Салфетки антисептические медицинские предназначены для наружного применения в качестве антисептического и дезинфицирующего средства для обработки неповрежденной кожи, поврежденной или подверженной опасности повреждения кожной поверхности (кожа, кожно-локтевые сгибы до и после инъекции и т.п.)» операционного поля, а также для обработки изделий медицинского назначения (в том числе медицинских инструментов), деталей медицинской техники (в том числе бактерицидных ламп, датчиков физиотерапевтических, некоторых деталей рентген аппарата, маммографа, несущих конструкций офтальмологических аппаратов, гинекологических кресел и др.), рабочих поверхностей. Салфетки могут быть применены в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, в том числе в стоматологических, офтальмологических и детских стационарах, в родильных домах и акущерских клиниках (включая неонатологии), клинических, микробиологических и прочих лабораториях, на станциях переливания крови, в мащинах скорой помощи и на санитарном транспорте, в службе медицины катастроф, медицинских службах МО, МВД, ФСБ, ГУИН в учреждениях соцобеспечения, в детских, школьных и дошкольных учреждениях, в косметических салонах и в парикмахерских, на предприятиях общественного питания и торговли, коммунальной службой, населением в быту и др. Использование разрещено в присутствии пациентов (в том числе детей) в родильных домах, детских учреждениях. --- стр. 2 --- 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Салфетки антисептические медицинские представляют собой медицинское изделие, содержащее носитель, пропитанный спиртосодержащим лекарственным средством и помещенное в герметичную и плотно закрывающуюся упаковку. В качестве носителя используют специальный пористый адсорбирующий материал, произведенный из нетканого полотна. В качестве пропитывающего спиртосодержащего лекарственного средства может быть использован этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (Р N 003976/01) или хлоргексидин раствор для наружного применения спиртовой 0,5% ( ЛС-001919). Вскрытие индивидуальной упаковки - герметичного пакета не требует ножниц. 3. ТИПОРАЗМЕРНЫЙ РЯД A) Обозначение согласно ТУ: С-1, размер салфетки -80X30 мм, пропитывающее вещество - спирт этиловый 70%. Б) Обозначение согласно ТУ: С-2, размер салфетки-141Х200 мм, пропитывающее вещество - спирт этиловый 70%. B) Обозначение согласно ТУ: Х-1, размер салфетки - 80X30 мм, пропитывающее вещество - хлоргексидин спиртовой 0,5%. Г) Обозначение согласно ТУ: Х-2, размер салфетки -141Х200мм, пропитывающее вещество - хлоргексидин спиртовой 0,5%. 3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Салфетки используют по назначению. Не обрабатывать открытие раны и слизистые оболочки. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Вручную вскрыть пакет, достать изделие, развернуть. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Обработка кожи инъекционного поля: тщательно протереть салфеткой медицинской антисептической кожу инъекционного поля. Время выдержки - до полного высыхания или по указанию медицинского персонала. Обработка локтевых сгибов доноров: тщателъно протеретъ кожу локтевых сгибов двухкратно, используя раздельные салфетки. Время выдержки - до полного высыхания или по указанию медицинского персонала. Обработка неповрежденных участков кожи: вручную вскрыть пакет, достать изделие, развернуть, тщательно протереть салфеткой кожу. Время выдержки - до полного высыхания или по указанию медицинского персонала. --- стр. 3 --- i Обработка поверхностей: вручную вскрыть пакет, достать изделие, развернуть, тщательно протереть салфеткой поверхность изделия медицинского назначения или деталь медицинской техники, или рабочую поверхность или операционное поле. Поверхности должны быть увлажнены полностью, в зависимости от конфигурации и размера поверхности для обработки используют одну или несколько салфеток. Одной салфеткой пользуются до тех пор, пока она увлажняет обрабатываемую поверхность. При проведении обработки необходимо учитывать рекомендации производителя медицинской техники иди изделия, отраженные в сопроводительной документации, по части возможности обработки спиртовыми растворами. Время выдержки определяется в зависимости от степени и вида загрязнения, но не менее 1 минуты. После окончания работ выбросить использованную салфетку и вскрытую индивидуальную упаковку (пакет) в емкость для медицинских отходов. Утилизацию салфеток необходимо проводить согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163 "Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ Упакованная продукция должна храниться вдали от солнечного света, огня. Вид климатического исполнения согласно ГОСТ 50444-92 - УХЛ 4.2 - « от +10*^С до +35^С; влажность 80% при 25°С»; Условия хранения и транспортирования салфеток должны соответствовать ГОСТ 15150-69: климатические условия транспортирования - по условиям хранения 5, климатические условия хранения - по условиям хранения 1(Л) вдали от солнечного света, огня. Срок годности изделия в невскрытой индивидуальной упаковке при соблюдении условий хранения составляет 5 лет. Не использовать повторно, только для одноразового применения. Не использовать при поврежденной упаковке. Не допускать контакта с открытым пламенем.