Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежностями Уважаемый покупатель, Устройство ScaNeo считывает рентгеновские снимки зубов пациентов, которые делают в стоматологических учрежде ниях и клиниках. Снимки напрямую передаются на компью тер через стандартное Ethernet-соединение. Программное обеспечение для обработки изображений, установленное на компьютере, автоматически сохраняет снимок, позволяет пользователю применять фильтры и добавлять примечания к снимку. Устройство ScaNeo спроектировано и изготовлено в соответ ствии с требованиями к безопасности, установленными для электронных и медицинских систем. Системы испытываются производителем и поставляются в состоянии, которое обес печивает безопасную и надежную эксплуатацию. Если зако нодательные органы принимают нормы, относящиеся к уста новке и (или) эксплуатации прибора, оператор обязан при держиваться их. Сохраните это руководство для простого и быстрого получе ния необходимой информации. Для обеспечения защиты ваших прав по гарантии, просьба заполнить протокол установки, предоставленный техниче ским специалистом сразу после монтажа. Прочтите инструкции, чтобы ознакомиться с устройством пе ред его использованием. Пожалуйста, примите к сведению предупреждения и примечания по безопасности. Обязанности пользователя: • Использовать систему с соблюдением указаний и реко мендаций, представленных в настоящем руководстве. • Обеспечить выполнение проверок и технического обслу живания. Невыполнение требований по проведению надлежащего технического обслуживания может освобо дить производителя или его представителя от ответ ственности за возможные результирующие травмы, по вреждения и несоответствия. • Незамедлительно сообщать ответственному органу здра воохранения и производителю или его представителю о любом происшествии, связанном с данным медицинским устройством. В отчете, предоставляемом производителю, должен быть указан заводской номер соответствующего устройства, который находится на заводской табличке с технически ми данными. ПОСЛЕДНЕЕ ОБНОВЛЕНИЕ: 4.2012 г. 2/26 69 847 00110- 120402 --- стр. 4 --- Руководство по эксплуатации Содержание 2. 3. 4. Введение.......................................................................................... 4 1.1 Целевое использование.....................................................................................................................4 1.2 Обязанности установщика................................................................................................................. 4 1.3 Предупреждение..................................................................................................................................4 1.4 Инструкции по технике безопасности.............................................................................................5 1.4.1 Общая безопасность...........................................................................................................................5 1.4.2 Электробезопасность..........................................................................................................................6 Установка........................................................................... 7 2.1 Подключение устройства ScaNeo к компьютеру, который не используется для какого-либо другого сетевого устройства........................................................................................................ 7 2.2 Подключение устройства ScaNeo к компьютеру, который используется для других сетевых устройств................................................................................................................................................10 Эксплуатация....................................................................................................................14 3.1 Рентгенографические пластины ..................................................................................................... 14 3.2 Использование устройства ScaNeo.................................................................................................15 Вспомогательные устройства...........................................................................................20 4.1 Начальный комплект.........................................................................................................................20 4.2 Расходные материалы.................................................... Ошибка! Закладка не определена. Выявление и устранение неисправностей......................................................................20 Технические данные.................................. 21 Информация по электромагнитной совместимости.......................................................22 7.1 Электромагнитное излучение..........................................................................................................22 7.2 Электромагнитная устойчивость....................................................................................................23 7.3 Системы, не связанные с жизнеобеспечением............................................................................24 7.4 Рекомендованные безопасные расстояния для систем, не связанных с жизнеобеспечением............................................................................................................................................25 69 847 00110- 120402 3/26 --- стр. 5 --- Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин scaweo с принадлежмос гями 1. Введение ^мпания FONA поздравляет вас с приобретением устройства цифрового сканирования фос форных пластин ScaNeo с принадлежностями (далее устройство ScaNeo). 1.1 Целевое использование Устройство ScaNeo считывает рентгеновские снимки зубов пациентов, которые делают в стома тологических учреждениях и клиниках. Снимки напрямую передаются на компьютер через сгопдортное Ethernet-совдинение. Поогоаммное Обеспечение для обработки изображений, установленное на компьютере, автоматически сохраняет снимок, позволяет пользователю при менять фильтры и добавлять примечания к снимку. 1.2 Обязанности установщика в целях поддержания безопасности и обеспечения безаварийной работы уаройства ScaNeo установщик должен выполнить следующее: 1. Внимательно прочитать руководство и придерживаться представленных в нем указаний. Настоящее руководство должно быть доступно пользователю в любой момент времени. 2. Обеспечить уаановку системы в соответствии с указаниями, представленными в настоящем руководстве, и выполнить соответствующие процедуры. 2. Быть техническим специалистом FONA или квалифицированным техническим экспертом. 4. Не применять жидкость под давлением и не разбрызгивать жидкость на систему. 5. Не устанавливать систему в окружении, подверженном воздействию летучего газа или пара. 6. При наличии сомнений в отношении эксплуатации или существующих условий не допускает ся устанавливать систему, пока сотрудник службы поддержки клиентов компании FONA не подтвердит надежность установки. 7. Проинс}юрмировать стоматолога о рекомендации использовать только рентгенографические пластины FONA Dental. Показать стоматологу, где можно найти информацию об очистке, транспортировке, хранении, использовании и обеспечении сохранности рентгенографиче ских пластин FONA Dental. 1.3 Предупреждение в настоящем руководстве и на приборе используются следующие предупреждения, примечания и обозначения. Опасность Предупреждение Меры предосто рожности Непосредственная опасность. Невыполнение установленных требова ний может привести к смерти или получению серьезной необратимой травмы. Может сопровождаться повреждением системы или неблаго приятным воздействием на функционирование системы. Потенциальная опасность. Невыполнение установленных требований может привести к смерти или получению серьезной необратимой травмы. Может сопровождаться повреждением системы или неблаго приятным воздействием на функционирование системы. Потенциальная опасность/проблемы. Невыполнение установленных требований может привести к получению небольших травм. Может со провождаться повреждением системы или неблагоприятным воздей ствием на функционирование системы. 4/26 69 847 00110-120402 --- стр. 6 --- Руководство по эксплуатации ! Потенциальные проблемы. Невыполнение установленных требований может привести к неблагоприятному воздействию на функционирова ние системы. Риск возникновения опасных ситуаций (вблизи этой этикетки), которые могут привести к получению серьезной травмы. Используются лазеры. На луч смотреть нельзя. Опасность поражения электрическим током при осуществлении досту па к частям системы, обозначенным этой этикеткой. 1.4 Инструкции по технике безопасности Устройство ScaNeo спроектировано и изготовлено в соответствии с требованиями к безопасно сти, установленными для электронных и медицинских систем. Системы испытываются произво дителем и поставляются в состоянии, которое обеспечивает безопасную и надежную эксплуа тацию. Если законодательные органы принимают нормы, относящиеся к установке и (или) экс плуатации прибора, оператор обязан придерживаться их. 1.4.1 Общая безопасность Следует использовать систему только по назначению Ненадлежащее использование может привести к неверным результа там процесса, повреждению системы и получению травмы. • Перед началом эксплуатации необходимо прочитать и понять настоящее руководство. • Использование и техническое обслуживание системы должно осуществляться только обученным и уполномоченным персона лом. Техническое обслуживание, не указанное в настоящем руко водстве, должно выполняться только квалифицированными ин женерами по обслуживанию. • Следует использовать только расходные материалы и вспомога тельные устройства, указанные в настоящем руководстве • Производитель не несет ответственность за любые повреждения, вызванные ненадлежащим использованием или применением си стемы. 69 847 00110- 120402 5/26 --- стр. 7 --- .4.2 Устройаво цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежностями Электробезопасность А Меры электробезопасности/Пожарная опасность Несоблюдение правил и норм может привести к получению серьезноЙ травмы с летальным исходом и значительным материальным ущер бом. • Необходимо соблюдать национальные правила и правовые нор мы по безопасной эксплуатации электрических систем • Следует использовать только соединительные и удлинительные кабели с заземлением и достаточными параметрами (производи тельность, мощность) для подключения системы и периферийных устройств к сети электропитания. • Запрещается отсоединять заземляющие контакты. • Необходимо незамедлительно заменять поврежденные соедини тельные кабели. • Соединительные кабели должны быть проложены таким образом, чтобы исключить их зажатие и повреждение, а также прокладку в доступных или проездных местах. • Следует незамедлительно отключать неисправную систему от сети электропитания. • Исключить возможность повторного подключения неисправной системы. • Необходимо четко обозначить, что система является неисправ ной. А Меры предосторожности для защиты от поражения электриче ским током Электронное оборудование может быть источником электрических ударов. • Запрещается открывать корпус прибора. Обслуживание и ремонт должны выполняться только уполномоченным и квалифициро ванным персоналом производителя. Устойчивость к переходному излучению и помехам Прибор соответствует требованиям, указанным в стандарте IEC 61326 в отношении устойчивости к переходному излучению и помехам. • Настоящий прибор был разработан и испытан в соответствии с требованиями CISPR11, Класс В. Он может вызывать радиопоме хи в жилых помещениях. В этом случае может понадобиться при нять меры по устранению таких помех. • Перед включением и эксплуатацией прибора необходимо оценить электромагнитную обстановку. • Запрещается использовать прибор вблизи источников чрезмерно го электромагнитного излучения (например, неэкранированных, преднамеренно используемых высокочастотных источников), так как они могут затруднять нормальную работу прибора. 1.4.2 Безопасность при работе с лазером При нормальной эксплуатации лазер недосягаем. Устройаво разрешено открывать для прове дения обслуживания только обученному персоналу. 6/26 69 847 00110- 120402 --- стр. 8 --- Руководство по эксплуатации травма глаз в результате излучения лазера Устройство ScaNeo относится к 1-ому классу лазеров (прибор с корпу сом и оптикой перед лазерным лучом). • Запрещается смотреть прямо на лазерный луч. Это может повре дить орган зрения • Запрещается открывать корпус устройства ScaNeo во время ска нирования Специальное примечание для инженеров по обслуживанию При открытии и разборке прибора для проведения обслуживания ла зерные лучи могут стать досягаемыми в соответствии с требованиями к лазерам Класса ЗВ. Необходимо обязательно принять соответству ющие меры предосторожности. • Запрещается смотреть на лазерный луч. • Необходимо убедиться в отсутствии других людей при работаю щем приборе со снятой крышкой. • Необходимо постоянно носить средства защиты. 1.4.3 Механическая безопасность Механические меры предосторожности Устройство ScaNeo имеет загрузочную крышку, предназначенную для предотвращения контакта оператора с движущимися деталями. • Запрещается поднимать крышку при работающем сканере. • Запрещается изменять настройки предохранительных датчиков крышки • Запрещается вынимать рентгенографическую пластину из прибо ра, а также с силой вдавливать ее в корпус 2. Установка Устройство ScaNeo может быть установлено в несколько этапов. Оно может использоваться ли бо с отдельным компькяером, либо с компьютером, который работает в сети стоматологиче ской клиники или который уже используется для различных устройств. Обе процедуры установ ки описываются далее. Необходимо отметить, что при любом варианте установки устройство ScaNeo может использоваться только со статическим ТСР/1Р-адресом. 2.1 Подключение устройства ScaNeo к компьютеру, кото рый не используется для какого-либо другого сетевого устройства Шаг 1: Подготовка помещения Выбрать сухое помещение с комнатной температурой. Поместить устройство ScaNeo на ровный, прочный, вибростойкий стол. 69 847 00110- 120402 7/26 --- стр. 9 --- Устройаво цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежностями Н а устройство ScaNeo не должны попадать прямые солнечные лучи. ♦ Шаг 2: Подключение кабеля Чодсоединить к а ^ ь от внешнего источника электропитания (24 В) к соответствующему ?азьему на задней панели прибора. Соединить включенный в комплект поставки сетевой кабель питания с сетью электропитания [115В/ 230В) клиники. Включить устройство. ПрИООр SCaiMeo выполнит процесс инициализации, после чего появится меню. Необходимо записать отображаемый ТСР/1Р-адрес (1Р-адрес, используемый по умол чанию: 192.168.1.110). Шаг 3: Подключение к компьютеру Для того, чтобы компьютер распознавал устройство ScaNeo, необходимо наароить TCP/IP- адрес компьютера таким образом, чтобы он соответствовал классу устройства ScaNeo. Это можно выполнить посредством изменения последней группы чисел (например,^192.168.1Л12). Далее приводится описание процесса на примере компьютера с операционной системой Win dows 7 Professional. Modifica le impostazioni del computer % Sistema e sicurezza Rivedi lo rteto del com puter Eiegul backup del com puter Trova e riioivi probtemi Rete e Internet Visualtzia state della rete e attiviti Scegli gtuppo hom e e optioni di condrviwone Hardware e suoni Visualin* dispositivi e stampanti Aggiungi un dispotitivo Connetti ad un oroiettore Открыть панель управления компьютера и выбрать «Сеть и Интернет». V Pinntlio di cootrollo V Rete « Internet ►.. .. ---- •••• ^ I ■ « .— I— lie Pannello di curtzzi •met suoni ^ - i f l ] CrrconeiPai ......... ... iibr Centro connessioni di rete e condivis... V isoa-i Visua ^ OpA Gru Scegl Centro connessioni di rete e condivislone Consente di contiollare lo stato della rete, modKicare le impostazioni di rete e impostare le preferenze per la condivivione di file e stampanti. ’ у п р а в л е н и я сетями и общим до ступом». — Pagina iniziale Pannello di controllo Выбрать «Изменение параметров адаптера». Gestisci reti wireless Modifica impostazioni scheda Modifica impostazioni di condivislone avanzatc 8/26 69 847 00110-120402 --- стр. 10 --- Руководство по эксплуатации |$1 Disabilita State Esegui cTiagnosi Connessioni con bridging 1 Crea collegamento ^ Efimina Ф Rirtomina iQP Proprieti J Правой кнопкой мыши нажать на «Подключение по локальной сети». Выбрать «Свойства». Р Proprieti - Connessione alia rate locate ftAN) L _ J f Rate ComettitrarAe: 4^* JMcron Ю E*pret$ Glgabt Bhemet Adapter La connesalone ullzza gl elementl aeguerti: 0 ^Condhrisionef6eeitamparti perreli Mcrosoft ^ 0 Protocollo Internet vetaione G (TCP/lPvG) ra 0 Protocofci Internet veialone 4 (ТСРЛРу4) 0 .A-Driver dl I/O del maoolnadllrxlvlduazionetoooloalalv f Oslnslalla П Descriiione TCP/IP. ProtocoHo ptBdefWlo p« le WAN che pemette la comuricazione tra dlvene rail intercomesae. *трпеи - Protocollo Internet versione 4 (TCPAPv4) ? ! S3 Generale i роюЫе oUenere Tassegnaaone automatlca deUe Irnpostazlonl IP se la reti supporta tale caratterlseca. In case contrarlo, cari neceicano ndiedere afammirustTatare di rete le impostazlonl IP correttB, ® OttlenI automaticamente un hdlrlzzo IP UUzza a seguents Indrizzo IP: Indrizzo IP; Subnet magic Sateway predeflrito: 192. 168 . 1 . 112 2SS. 2 5 5. 255 ,. 0 Выбрать «Протокол Интернета версии 4 (TCP/IPv4)». Нажать на «Свойства». Ввести выбранный ТСР/1Р-адрес, который соответ ствует адресу устройства ScaNeo за исключением последней группы чисел (например, 192.168.1.112). Если маска подсети не была создана автоматиче ски, необходимо ввести 255.255.255.0 69 847 00110- 120402 После настройки ТСР/1Р-адреса на компьютере необходимо выполнить эту же процедуру в про грамме для обработки изображений OrisWin DG. Для этого необходимо подключить устройство ScaNeo к компьютеру с помощью Ethernet-кабеля, включенного в комплект поставки. 9/26 --- стр. 11 --- Устройство цифрового СКЗНИрОВймим плаетни СсэМоо с прмиадле!ЖНОСТЯМИ ^ | 1 УМеогдоюдгаГу в • jvwesry*.. .. V ' d tm t J J SoaNeo XC v < o « l Открыть программу для обработки изображений OrisWin DG, открыть файл пациента, нажать на «снимки», «опции», «внутриротовой» и выбрать ScaNeo. в появившемся окне можно ввести TCP/IP- дДреС устройства ScaNeo. Нажать Ок для сохране ния настроек. Для того, чтобы проверить правильность установ ки, необходимо нажать «Внутриротовой 1». Если установка была выполнена правильно, долж но появиться окно «Готово к сканированию». При отсутствии сообщения «Готово к сканирова нию» необходимо проверить правильность выпол нения предыдущих действий. 2.2 Подключение устройства ScaNeo к компьютеру, кото рый используется для других сетевых устройств Шаг 1: Подготовка помещения Выбрать сухое помещение с комнатной температурой. Поместить устройство ScaNeo на ровный, прочный, вибростойкий стол. На устройство ScaNeo не должны попадать прямые солнечные лучи. Шаг 2: Подключение кабеля Подсоединить кабель от внешнего источника элек тропитания (24 В) к соответствующему разъему на задней панели прибора. Соединить включенный в комплект поставки сете вой кабель питания с сетью электропитания (115В/ 230В) клиники. Включить устройство. Прибор ScaNeo выполнит 10/26 69 847 00110-120402 --- стр. 12 --- Руководство по эксплуатации процесс инициализации, после чего появится меню. Необходимо записать отображаемый ТСР/1Р-адрес. Шаг 3: Подключение к компьютеру Прежде всего, необходимо отключить выбранный компьютер от сети. Для того, чтобы компьютер распознавал устройство ScaNeo, необходимо настроить TCP/IP- адрес компьютера таким образом, чтобы он соответствовал классу устройства ScaNeo. Необхо димо определить один компьютер из сети для настройки ТСР/1Р-адреса устройства ScaNeo. Это можно выполнить посредством изменения последней группы чисел (например, 192.168.1.112). Далее приводится описание процесса на примере компьютера с операционной системой Win dows 7 Professional. Modifica le impostazioni del computer Sistema e sicurezza Rrvedi to 7t>to dtl computer Esegut backup det computer Trova c r«ofvi problemi Rete e Internet ■щ Visualizza state della rete e attivitb K. Scegli gruppo home « opiion't di condivaiorre Hardware e suoni Visuallzza dispositivi e stampanti Aggiungi un dispositivo ConnettI ad un eroiettore Открыть панель управления компьютера и выбрать «Сеть и Интернет». > Pannelto di controllo ► Rete e Internet S rIePsnneHo di cweo» fnet uioni Gru Sceg управления сетями и общим до- ступом;».а ш Visui ..Гли Centro connessionr di rete e condivisione Coniente di control(«re lb steto della rete, modiftcare ie impo^taiioni di rete e tmppsUre te prefereme per le <<?indivwoAttf)faeerttmpAntl ^ssione a una rete ! Aggiungi un disposrbrvo wireies: Выбрать «Изменение параметров адаптера». 69 847 00110 - 120402 11/26 --- стр. 13 --- 12/26 Перед тем, как изменять ТСР/1Р-адрес, необходимо записать текущий адрес. Этот адрес понадобится позднее и будет именоваться ОРИГИНАЛЬНЫМ ТСР/1Р-АДРЕСОМ. Необходимо ввести выбранный ТСР/1Р-адрес, кото рый соответствует адресу устройства ScaNeo за ис ключением последней группы чисел (например, 192.168.1.112). Если маска подсети не была создана автоматиче- 69 847 00110-120402 --- стр. 14 --- i Руководство по эксплуатации ски, необходимо ввести 255.255.255.0 i possfcte ottenere fasseenaitone automatica dalle impostanoni IP se la rete Kfiporta tale caratterlstica. In caso contrarlo, sari necessarlo rtdtedee afammlnlstTatorc dl rate le knpottazionl IP corretts. 0 Ottieni autnmalitamente un Indrino IP ■® Ullzza H seguente InciritM IP; ------------------------------------------------ IndrirzoIP: Subnet mask: Gateway predeflnito; 192 ,. 1 & 8 .1 ,, 112 255,255 ,, 255. 0 После нааройки TCP/IP-адреса на компьютере необходимо выполнить эту же процедуру в про грамме для обработки изображений OrisWin DG. Для этого необходимо подключить устройство ScaNeo к компьютеру с помощью Ethernet-кабеля, включенного в комплект поставки. Открыть программу для обработки изображений OrisWin DG, открыть файл пациента, нажать на «снимки», «опции», «внугриротовой» и выбрать ScaNeo. В появившемся окне можно ввести TCP/IP- адрес устройства ScaNeo. Нажать Ок для сохране ния настроек. Для того, чтобы проверить правильность установ ки, необходимо нажать «Внугриротовой 1». Должно появиться окно «Готово к сканированию». Для того, чтобы компьютер работал не только с устройством ScaNeo, но также в рамках сети и с другими уаройствами, необходимо изменить ТСР/1Р-адрес устройства ScaNeo. 69 847 00110 - 120402 Для этого необходимо открыть «Настройки» и вве сти новый ТСР/1Р-адрес устройства ScaNeo. Этот адрес должен соответствовать классу существую щей сети клиники, но должен отличаться от адре сов уже существующих устройств. Нажмите «Изме нить 1Р-адрес» и «Закрыть». Закрыть nporpaMfw OrisWin DG и повторно ввести ОРИГИНАЛЬНЫЙ ТСР/1Р-АДРЕС в компьютер. 13/26 --- стр. 15 --- Устройство цифрового сканирования фосфорних пластин ScaNeo с ПОИНЭДЛежНОСТЯМИ Выключить устройство ScaNeo, отсоединить Ether- net-кабель и повторно подключить компьютер к сети. Подключить устройство ScaNeo к сетевому коммутатору. Теперь установка завершена. 3. Эксплуатация 3.1 Рентгенографические пластины Перед началом процесса сканирования важно выбрать соответствующий размер и правильные параметры обработки рентгенографических пластин. Усгройство ScaNeo поддерживает 4 разных размера пластин. Рекомендуется использовать только рентгенографические пластины FONA Dental. Доступны следующие форматы рентгено графических пластин FONA Dental: Формат 0: 22 х 31 мм Формат!: 24x40 мм Формат 2: 31 х 41 мм Формат 3: 27 х 54 мм Пространавенное разрешение не менее 4 пар линий/мм Каждая рентгенографическая пластина имеет свой соответствующий светозащитный чехол, ко торый состоит из черной части, защищающей экспонированную пластину от окружающего све та, и белой откидной крышки. При обращении с рентгенографической пластиной необходимо избегать контакта с ее синей стороной, так как это может привести к ухудшению качества снимка. Для того, чтобы правильно вставить пластину каждого размера в устройаво, необходимо взять рентгенографическую пластину таким образом, чтобы ее синяя сторона, а также черная сторо на защитного чехла были направлены вверх. Посредавом складывания крышки создается не что вроде кармана. Необходимо зажать этот карман между указательным и большим пальцем и обеспечить, чтобы белую точку защитного чехла было видно слева от указательного пальца. Рентгенографические пластины размеров 1, 2 и 3 вставляются своей меньшей стороной вперед, тогда как пластины размера 0 - более длинной стороной вперед (горизонтально). ■ '• с . • j Рисунок 1: Светозащитные чех- Рисунок 2: Рентгенографические Рисунок 3: Рентгенографиче- лы размеров 0,1, 2 и 3 пластины FONA Dental размеров О, ская пластина в соответству- 1,2 и 3 ющем защитном чехле 14/26 69 847 00110-120402 --- стр. 16 --- г Руководство по эксплуатации Рисунок 4: Как следует держать Рисунок 5: Как следует держать и вставлять рентгенографиче- и вставлять рентгенографиче скую пластину размера 2 скую пластину размера О 3.1.1 Безопасность Целевое использование люминесцентной пластины не несет особого риска для здоровья или безопасности. 3.1.2 Повседневное использование Рекомендуется стирать каждую люминесцентную пластину посредством ее засвечивания перед первым использованием в течение дня. 3.1.3 Контроль качества снимков Посредством изучения предварительного изображения (на среднем уровне серого) необходимо оценить пригодность люминесцентной пластины для целей диагностики, проверив отсутствие аномальных искажений. 3.1.4 Обращение Следует избегать контакта с синей стороной люминесцентной пластины для уменьшения риска оставления отпечатков пальцев, пятен, царапин и других повреждений, которые снижают каче ство снимка. 3.2 Использование устройства ScaNeo Далее описывается общая последовательность действий для считывания рентгенографической пластины с помощью устройства ScaNeo. Описание процесса обработки получаемых снимков приводится в Кратком Руководстве программы OrisWin DG. Включить устройство. Прибор ScaNeo выполнит процесс инициализации. По сле этого на дисплее появится меню для выбора размера пластины. 69 847 00110 - 120402 15/26 --- стр. 21 --- 5 Использование Программного обеспечения Ori«win n r S » S f n DG программного обес- iMMHoe обеспечение OrtsW In DG ве|^ии ^ J ™ эксплуатации на про- Устройство цифрового скаиированив фосфорнв,х пластин ScaNeo с принадлежностями Вспомогэтбльныб устройства ,1 Начальный комплеюг S B__________________ Описание Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo Блок питания HEMG75-240280-7 LF, производства Hitron electronics corporation В80096847 Программа для обработки снимков OrisWin DG ScaNeo 1684700100 Рентгенографические пластины (1х размер 0 / 2х размер 1 / 2х размер 2 / 1х размер 3) с защитными чехлами (1х размер 0 / 2х размер 1 / 2х размер 2 / 1х размер 3) 8684700254 Гигиенические пакеты (20х размер 0 / 20х размер 1 / 40х раз мер 2 / 20х размер 3) ,^висит от конкретной страны Кабель питания (зависит от конкретной страны) '4291400015 Ethemet-кабель (5м) 6984700000 Набор инструментов 4.2 Принадлежности Tto^ Описание 9384700150 Рентгенографические пластины (2х размер 0) 9384700151 Рентгенографические пластины (2х размер 1) 9384700152 Рентгенографические пластины (2х размер 2) 9384700153 Рентгенографические пластины (2х размер 3) — ^ 9384700250 Гигиенические пакеты (20х размер 0) 9384700251 Гигиенические пакеты (20х размер 1) 9384700252 Гигиенические пакеты (20х размер 2) '9384700253 Гигиенические пакеты (20х размер 3) 1 i____—----------------------------------- Коробка для хранения снимков (Размеры: 232x85мм) 5. Выявление и устранение неисправностей При появлении неисправностей в системе устройство ScaNeo предоставит пользователю соот ветствующую информацию с выводом на дисплей сообщения с кодом ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или ОШИБКИ. На дисплее отображается надпись «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ» (коды ошибок 1001-4010): После завершения сканирования необходимо перезапустить устройство ScaNeo, отключив его, подождав в течение 3-4 секунд и затем снова включив устройство. Если на дисплее опять по- 20/26 69 847 00110- 120402 --- стр. 22 --- является предупреждение, необходимо записать код предупреждения и позвонить официаль ному дистрибьютеру для получения помощи. В любом случае необходимо обеспечить сохран ность получившегося рентгеновского изображения - на снимке могут быть видны последствия ошибки. Пользователь должен самостоятельно оценить, является снимок пригодным или нет. Руководство по эксплуатации На дисплее отображается надпись «ОШИБКА» (коды ошибок 6000-6333): Если на дисплее устройства ScaNeo отображается надпись «ОШИБКА», прибор не будет выпол нять сканирование. Необходимо перезапустить устройство ScaNeo, отключив его, подождав в течение 3-4 секунд и затем снова включив устройство. Если на дисплее опять появляется со общение об ОШИБКЕ, необходимо записать код ОШИБКИ и позвонить официальному дистрибь ютеру для получения помощи. 6. Технические данные Размер пикселя 40 мкм Глубина цвета 16 бит по шкале серого Время считывания 5,4 - 13,7 секунд (в зависимости от выбранного размера рентгеногра фической пластины) Пространственное раз решение 12,5 пар линий/мм Форматы рентгеногра фических пластин Размер 0: 22 х 31 мм Размер 1: 24 X 40 мм Размер 2: 31 х 41 мм Размер 3: 27 х 54 мм Соединение с отдель ным компьютером и (или) сетью (сервером) Ethernet (компьютер должен соответствовать требованиям стандарта IEC 60601-1 и (или) требованиям соответствующего национального стандарта, согласованного с требованиями IEC) Программный интер фейс Подключение и управление приборами с помощью программы для просмотра изображений Хранение изображений Изображения хранятся в виде 16-битных файлов в формате TIFF Классификация IEC60601-1 - Оборудование Класса 1 - Непрерывная эксплуатация - IPX0 (оборудование закрытого типа без защиты от поступления жид костей) Размеры (в X ш X д) (375 X 242 X 451) мм Вес 10 кг 100 - 240 В, 50/60 Гц Рабочее напряжение Оригинальный блок питания от внешней сети. Использовать только вспомогательные детали, которые специально поставляются произво дителем сканирующего устройства для соответствующего типа прибо ра. Рабочий ток Менее 0,21А при 115В (0,11А при 230В) Мощность 35 ВА макс. Рабочая среда -н10°С - +35°С, 30 - 80 % отн. влажности (без конденсации), 700 -1060 гПа Рабочее положение Горизонтальное, на устойчивой и вибростойкой поверхности 69 847 00110- 120402 21/26 --- стр. 23 --- Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежностями / швия хранения / ■ранспортировки 1 i I !. Для устройства цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo: -10°С - +50°С, 0-90 % отн. влажности (без конденсации), 500 - 1080 гПа Для рентгенографических пластин следует избегать воздействия уль трафиолетового излучения и прямых солнечных лучей и хранить в су хом месте при температуре от 10°С до 40°С и относительной влажно сти от 30 % до 80 %. Избегать транспортировки при температуре вы ше 50°С. 1 W Пользовательский ин- 4 кнопки плюс ЖК-дисплей для предоставления пользователю понят- 1 1ерфейс ного руководства и информации 1' Стирающее устройство Встроенная функция стирания Рентгенографические размеры 0,1, 2 и 3. пластины FONA Dental 1 i 1 Физические размеры и масса: - Размер 0: 22 х 31 мм, масса: 0,5 г - Размер 1: 24 X 40 мм, масса: 0,5 г - Размер 2: 31 х 41 мм, масса: 0,5 г Размер 3: 27 х 54 мм, масса: 0,5 г Пространственное разрешение не менее 4 пар линий/мм 1 |гигиенические пакеты i 1 1 Гигиенические пакеты (20х размер 0) Гигиенические пакеты (20х размер 1) Гигиенические пакеты (20х размер 2) Гигиенические пакеты (20х размер 3) - Размер 0: 22 х 31 мм, масса: 0,5 г - Размер 1: 24 X 40 мм, масса: 0,5 г - Размер 2: 31 х 41 мм, масса: 0,5 г - Размер 3: 27 х 54 мм, масса: 0,5 г Материал: Этиленвинилацетат, марка 7340М Минимальные требования к Персональному компьютеру • Операционная система: Windows® ХР (рекомендуется Window 8) • Объем оперативной памяти 1GB RAM (рекомендуется 4GB или выше) • Разрешение экрана: 1024x768 пикселей 65.000 цветов (рекомендуется 1280x1024 пикселей 16 млн цветов 32 бита или выше) • Жесткий диск 5Гб (10 Гб для 3D версии или выше) • Монитор 17" (рекомендуемая диагональ 19" или выше) 7. Информация об электромагнитной совместимости 7.1 Электромагнитное излучение 2 2 /2 6 6984700110 -120402 --- стр. 24 --- Устройство ScaNeo предназначено для использования в определенной электромагнитной среде. Покупатель или пользователь устройства ScaNeo должен обеспечить его использование в элек тромагнитной среде со следующими параметрами: Руководство по эксплуатации Испытание для определения уровня и зл у ч е - |НИЯ Соответствие Электромагнитная среда г--------------------------- » I Радиоизлучение aSPR 11 Группа 1 Настоящее устройство ScaNeo использует радиочастотную энергию только для выполнения своих внутренних функ ций. Поэтому радиоизлучение является незначительным и вряд ли создаст помехи для близлежащего электронного о15орудования. Класс В 1 i 1 Излучение, созда- ваемое гармони ческими токами E N 61000-3-2 [Класс А] Для устройства с номинальной мощностью 75 Вт и менее, которое не относится к осветительным приборам, пре дельные значения не установлены (EN 61000-3-2: 2006). Для профессиональных устройств с суммарной номиналь ной мощностью выше 1 кВт предельные значения не уста новлены (EN 61000-3-2:2006). Излучение, созда ваемое колебани ями / перепадами напряжения E N 61000-3-3 [Соответствует] Настоящее устройство ScaNeo предназначено для исполь зования в жилых помещениях, а также в помещениях, ко торые напрямую подключены к электросети низкого напряжения, питающей здания, используемые в целях проживания 7.2 Электромагнитная устойчивость Устройство ScaNeo предназначено для использования в определенной электромагнитной среде. Покупатель или пользователь устройства ScaNeo должен обеспечить его использование в элек тромагнитной среде со следующими параметрами: Испытание на устойчивость Контрольный уровень в соответствии с EN 60601-1-2 Уровень соот ветствия Электромагнитная среда Электростатический разряд EN 61000-4-2 6 кВ для контакта 8 кВ для воздуха Контрольный уро вень в соответ ствии с EN 60601- 1-2 Жилое помещение /медицинское учрежде ние Кратковременный 1 выброс напряжения j E N 61000-4-4 2 кВ для линий электро питания 1 кВ для вход- ных/выходных линий > 3 м Контрольный уро вень в соответ ствии с EN 60601- 1-2 Жилое помещение /медицинское учрежде ние Скачки напряжения E N 61000-4-5 1 кВ для противофазного режима, 2 кВ для синфазного ре жима Контрольный уро вень в соответ ствии с EN 60601- 1-2 Жилое помещение /медицинское учрежде ние 69847 00110 - 120402 23/26 --- стр. 25 --- Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежносгами Кратковременные па дения напряжения, кратковременные от ключения питания и перепады напряжения в линиях электропита ния E N 61000-4-11 0% U-T для 0,5 цикла 40% От ДЛЯ 5 циклов 70% Ut для 25 циклов 0% Ut д л я 5 сек Контрольный уро вень В соответ ствии с EN 60601- 1-2 Жилое помещение /медицинское учрежде ние Магнитное поле при частоте сети 50/60 Гц E N 61000-4-8 3 А/м Контрольный уро вень в соответ ствии с EN 60601- 1-2 Жилое помещение /медицинское учрежде ние 7.3 Системы, не связанные с жизнеобеспечением Устройство ScaNeo предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Пользователь устройства ScaNeo должен обеспечить его использование в такой среде. Испытание на уаойчивость Контрольный уровень в соот- ветсггвии с EN 6060Ы-2 Уровень соот ветствия Электромагнитная среда Излучаемые радиоволны E N 61000-4-3 3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц Устройство ScaNeo должно использо ваться только в экранированном по мещении с минимальной эфс|зективно- стью радиочастотной защиты, и для каждого кабеля, который входит в экранированное помещение, должно быть обеспечено минимальное затуха ние радиочастотного фильтра с точки зрения [эффективности экранирова ния /характеристики затухания филь тра]. См. [соответствующий раздел прилагаемых документов] Наведенные ра диоволны EN бЮОО-4-6 ЗВ от 150 кГц ДО 80МГц Напряженность поля за пределами экранированного помещения, созда ваемая стационарным передатчиком радиосигналов и определяемая с по мощью электромагнитных исследова ний на объекте, должна быть менее [напряженность поля] 6/м‘. Рядом с оборудованием, обозначен ным следующим символом могут воз никать помехи: («:») ПРИМЕЧАНИЕ 1. Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение элек тромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Очень важно проверить фактическую эффективность экранирования и затухание 24/26 69 847 00110-120402 --- стр. 26 --- Руководство по эксплуатации фильтра в экранированном помещении, чтобы убедиться в том, что они соответствуют минималь ным требованиям. 'Напряженноаь поля, создаваемую аационарными передатчиками радиосигналов, такими как ба зовые станции для радиотелефонов и наземные мобильные радиостанции, любительские радио станции, радиовещание в AM и FM диапазоне и телевещание, теоретически нельзя предсказать с высокой точностью. Для оценки электромагнитной среды с учетом воздействия стационарных пере датчиков радиосигналов необходимо проводить электромагнитные исследования на объектах. Если измеряемая напряженность поля за пределами экранированного помещения, в котором использует ся устройство ScaNeo, превышает [напряженность поля] В/м, необходимо проследить за работой устройства ScaNeo, чтобы убедиться в его нормальном функционировании. Если отмечаются ано мальные рабочие параметры, могут понадобиться дополнительные меры, такие как установка устройства ScaNeo в другом месте или использование экранированного помещения с более высокой эффективностью радиочастотной защиты и затуханием фильтра. 7.4 Рекомендованные безопасные расстояния для систем, не связанных с жизнеобеспечением Устройство ScaNeo предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются помехи от излучаемых радиоволн. Покупатель или пользователь устройства ScaNeo может помочь предотвратить электромагнитные помехи между переносны- ми/мобильными радиотехническими средствами связи (передатчик) и устройством ScaNeo, вы полняя указанные ниже рекомендации с учетом максимальной номинальной мощности обору дования связи. Максимальная номи нальная мощность пере датчика (Вт) РасстояниеС учетом частоты передатчика (м) от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2 X VP от 80 МГц до 800 МГц d = 1,2 X VP or800 МГц до 2,5 ГГц d = 2,3 X VP 0Х)1 0,12 0,12 0,23 0,1 038 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков, рассчитанных на максимальную номинальную мощность, не указанную выше, рекомендованное расстояние с !в метрах (м) можно определить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика, где Я представляет собой максимальную номинальную мощность пере датчика в ваттах (Вт), установленную производителем передатчика. Примечание: 1) при частотах 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние, используемое для более высокого диапазона частот 2) ^ указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей. 3) Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей. 8. Санитарная обработка Очистка устройства ScaNeo: 69 847 00110- 120402 25/26 --- стр. 27 --- Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежностями ВНИМАНИЕ Необходимо всегда отключать устройство ScaNeo от сети питания перед очисткой (главный вы- Тшючатель в кабинете). Необходимо использовать мыльный раствор средней концентрации для удаления отпечатков пальцев или следов других загрязнений осторожно, следя за тем, чтобы жидкость не попала внутрь устройства. Плааиковые крышки можно протирать мягкой тканью, смоченной в моющем растворе средней концентрации. Дезинфекция устройства ScaNeo: Поверхность устройства должна очищаться моющим средством (например, 2 % нашатырным спиртом), а затем продезинфицированы. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использование растворителей или коррозионных веществ. Очистка рентгенографических пластин FONA Dental: С помощью хлопчатсобумажной марли следует регулярно выполнять очистку для удаления пыли и сюбодных частиц. Необходимо использовать специальное чистящее средство FONA Imaging Plate Cleaner для выведения трудноудаляемых пятен с помощью мягкой ткани без ворса или ис пользовать безводный изопропиловый спирт. Недопустимо использовать изопропиловый спирт или чистящие средства, содержащие компоненты ацетона. Дезинфекция рентгенографических пластин FONA Dental: Допустимо дезинфицировать люминесцентные пластины посредством их погружения в холод ный 2 %-ный раствор глутаральдегида на непродолжительное время, но только в случае край ней необходимости и не на регулярной основе, затем необходимо вытереть пластины с помо щью мягкой ткани без ворса. 8. Техническое обслуживание и ремонт Техническое обслуживание и ремонт осуществляется ХХХХ. 10. Гарантии Гарантийный срок хранения - 5 лет с момента производства. Гарантийные сйязательства на территории Российской Федерации несет: 1. Общество с ограниченной ответственностью "ДЕНТЕКС" Юр,адрес: 109147, г. Москва, ул. Воронцовская Д.35Б, корп.2, офис 407. Почтовый адрес; 123557, г. Москва, ул. М. Грузинская д.28 2. ООО «МЕДОНЛАЙН», 142403, г. Ногинск, Московской обл., ул. Ремесленная, Д.1 М ы сохраняем за собой право вносить любые изменения, которые могут понадобиться с учетом технических усовершенствований. ) ScaNeo - Краткое руководство - издание на русском языке 120402 «Фона С.р.л.» Виа Марио Идиоми 1/8-33 20090 Ассаго (Милан) Италия www.fonadental.com 26/26 GB 6984700110 69 847 00110-120402