Комплекс мониторинга мозгового кровообращения «Ангиодин-Универсал» по ТУ 9442-014-17201375-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Приложения
Приложение А Методические рекомендации по применению
комплекса............................................................................................................. 98
янй4
5
С
О
С
ю
ш
X
X
«
о а
X
5
2со
п
со
свН«
Ч
5
С
О
С
е:
чос
в о
X
£ Изм Лист № докум Подп. Дата
Лист
БМАР.941111.001РЭ
Формат А4
--- стр. 4 ---
счо
с
чю
Настоящее руководство по эксплуатации (Р Э ) содержит основные технические харак
теристики и другие сведения на комплекс мониторинга мозгового кровообращения «Ангио-
дин - универсал» БМ А Р.941111.001 (далее по тексту - комплекс) и предназначено для изуче
ния принципа работы, устройства и конструкции комплекса с целью правильной эксплуата
ции, обеспечения полного использования технических возможностей и поддержания в по
стоянной готовности к работе.
Настоящее Р Э устанавливает правила эксплуатации комплекса, его технического об
служивания, транспортирования и хранения.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Не приступайте к работе с комплексом, не изучив настоящее РЭ !
Используйте комплекс только в соответствии с РЭ.
Техническое обслуживание комплекса следует проводить согласно РЭ.
Ремонт и восстановление работоспособности комплекса выполняется только на предпри-
ятии-изготовителе или в организации, уполномоченной предприятием-изготовителем.
Вскрытие корпуса комплекса категорически не допускается! В случае вскрытия корпуса ра
ботоспособность комплекса не гарантируется, и претензии не принимаются.
Персонал, работающий с комплексом, должен быть аттестован на знание техники безопасно
сти, изучить настоящее РЭ. Уровень квалификации и специализация пользователя - врачи
анестезиологи-реаниматологи, врачи функциональной диагностики, невропатологи, про
шедшие специальную методологическую подготовку.
В связи с постоянно ведущейся работой по совершенствованию комплекса, в конст
рукцию могут быть внесены изменения, не ухудшающие характеристик комплекса и не от
раженные в настоящем РЭ .
Внешний вид основного модуля комплекса представлен на рисунке 1.
2с вг осо
С
чо
С
в оX
К Изм Лист № докум Подп. Дата
Б М А Р .9 4 1 111.001РЭ
Лист
Формат А4
--- стр. 5 ---
тенй
5
С
ЧО
с :
с:Ю>>
со
X
X
*
аа
X
X
го
СО
< янл
ч
X
X
чо
С
§оX
£
Ш
X
X
Рисунок 1 - Внешний вид основного модуля комплекса мозгового
кровообращения «Ангиодин-Универсал»
Изм Лист № докум Подп. Дата
Лист
БМАР.941111.001 РЭ
Формат А4
--- стр. 6 ---
с
чо
Е
ю
#а зI
X
С й15
5Лм0 2
1 Описание и работа комплекса
1.1 Назначение изделия
1 .1 .1 Комплекс предназначен для ультразвукового допплеровского исследования це
ребральной и периферийной гемодинамики, анализа процессов эмболизации сосудов, а
также для совместного наблюдения в режиме реального времени, записи и анализа с
целью экспертной оценки процессов ишемии мозга:
- электрокардиограммы (Э К Г ) и измерения частоты сердечных сокращений (при нали
чии дополнительного модуля Э К Г);
- электроэнцефалограммы (Э Э Г ) (при наличии дополнительного модуля Э Э Г);
- капнограммы и измерения концентрации углекислого газа в выдыхаемом (Е1С02)
воздухе, частоты дыхания (при наличии дополнительного модуля С02);
- систолического, диастолического и среднего артериального давлений, измеренных
неинвазивным осцилломегрическим методом (при наличии дополнительного модуля
неинвазивного артериального давления (НИАД));
- давления, измеренного прямым инвазивным методом (при наличии дополнительного
модуля инвазивного давления (ИД));
- фотоплетизмограммы и неинвазивного определения насыщения крови кислородом
8р02 методом пульсоксимегрии (при наличии дополнительного модуля 8р02).
1.1.2 Область применения - кардиохирургия, нейрохирургия, сосудистая хирургия,
трансплантология, неврология, реанимация, реабилитация, функциональная диагности-
1.1.3 Комплекс рассчитан на эксплуатацию в условиях клиник и больниц при темпера
туре от плюс 10 до плюс 35"С и относительной влажности до 80% при температуре
окружающей среды плюс 25 0 С .
1.1.4 Класс риска применения комплекса - 26 по ГО СТ Р 51609.
1.1.5 Комплекс по безопасности соответствует классу I в соответствии с ГОСТ Р
50267.0, ГО СТ Р М Э К 60601-1-1.
рЗЕ -0 3
С
ЧО
Е
с!
О
С
ей
I
Е Изм Лист № докум Подп. Дата
Б М А Р .9 4 1 111.001 Р Э
Лист
Формат А4
--- стр. 7 ---
с
О
с :
« = :ю
:
22
I
X
0 0X£
2вм
С О
с
о
С
3 3I
X
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Комплекс работает от сети переменного тока напряжением 220 ± 22 В частотой 50
Гц. Мощность, потребляемая от сети комплексом, составляет не более 200 ВА.
1.2.2 Время установления рабочего режима, исчисляемое с момента включения ком
плекса в сеть, составляет не более 10 мин.
1.2.3 Комплекс обеспечивает продолжительный режим работы. Время непрерывной
работы при эксплуатации - не менее 24 часов.
1.2.4 Комплекс обладает виброирочностыо при механических воздействиях согласно
ГОСТ Р 50444 для группы 2.
1.2.5 Комплекс в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям при
транспортировании в соответствии с ГОСТ Р 50444.
1.2.6 Комплекс в процессе эксплуатации устойчив к воздействиям климатических фак
торов по ГО СТ Р 50444 и ГО СТ 15150 для климатического исполнения У Х Л 4.2.
1.2.7 Комплекс работоспособен после воздействия климатических факторов при транс
портировании согласно ГО СТ Р 50444 и ГОСТ 15150 для климатического исполнения
У Х Л 4.2 и условий хранения 5.
1.2.8 Комплекс по безотказности соответствуют РД 50-707 для класса В.
1.2.9 Средний срок службы Тел комплекса - не менее 5 лет. Критерием предельного со
стояния комплекса является экономическая нецелесообразность восстановления пара
метров и характеристик, определяющих безопасность его применения и возможность
выполнения им установленных функций.
1.2.10 Ремонтопригодность комплекса соответствует требованиям
РД 50-707. Среднее время восстановления работоспособности - не более 5 ч.
1.2.11 Технические характеристики основного модуля комплекса
1.2.11.1 Габаритные размеры основного модуля комплекса (Ш хВхГ):
- 405x385x250 мм;
1.2.11.2 Масса основного модуля комплекса без запасных частей и дополнительных
принадлежностей составляет 1 1 кг;
1.2.11.3 Номинальные частоты излучения ультразвуковых зондов и режимы работы:
- 1 М Гц , 2 М Гц , 16 МГц - импульсный режим (РАУ);
- 4 МГц, 8 М Гц - импульсный режим (РАУ) и непрерывный режим (САУ).
1.2.11.4 Диапазон частот мультичастотного ультразвукового зонда и режим работы:
2/2,66 М Гц - импульсный режим (Р\У).
1.2.11.5 Амплитуды выходных напряжений на ультразвуковые зонды составляют:
- на частоте 2 М Гц в импульсно-волновом режиме - не более 45 В; ___________
Изм Лист № докум Под п . Дата
Б М А Р.9 4 1 111.001РЭ
Лист
Формат А4
--- стр. 8 ---
х
чо
с
ю
*
со
I
X
со
XX
2С Ос оС О
Xчо
С
с оX
X
- на частоте 4 М Г ц в импульсно-волновом режиме - не более ЗОВ,
- в непрерывно-волновом режиме - не более 12 В;
- на частоте 8 М Гц в импульсно-волновом режиме - не более 30 В,
- в непрерывно-волновом режиме - не более 12 В;
- на частоте 16 М Гц в импульсно-волновом режиме - не более 20 В.
1.2.11.6 Динамический диапазон в режиме автоматической регулировки усиления со
ставляет не менее 40 дБ.
1.2.11.7 Диапазон оцениваемых скоростей кровотока не менее:
- 10-400 ем/е - на частоте 1 М Гц при угле 0°;
- от 10 до 250 см/с на частоте 2/2,66 МГц при угле 0°;
- от 10 до 300 см/с на частоте 4 М Гц при угле 45°;
- от 5 до 150 см/е на частоте 8 М Гц при угле 45°;
- от 3 до 70 ем/е на частоте 16 М Гц при угле 0°.
погрешность оценки не более ± 2 см/с для скоростей до 50 ем/е и не более ± 5% для
скоростей свыше 50 ем/с.
1.2.11.8 Материал УЗ зондов - медицинский АБС - пластик.
1.2.11.9 Рабочие поверхности УЗ зондов устойчивы к многократно повторяемой де
зинфекции, выполняемой в соответствии с требованием М У 287-113. УЗ зонды 16 МГц
устойчивы к многократно повторяемой стерилизации, выполняемой в соответствии с
требованием М У 287-113 газовым методом.
1.2.12 Технические характеристики модуля электроэнцефалографии (Э Э Г )
1.2.12.1 Габаритные размеры модуля Э Э Г - 170x100x60 мм, длина кабеля для подклю
чения к основному модулю комплекса -2.5 м .
1.2.12.2 Масса модуля Э Э Г с интерфейсным кабелем - не более 400 г.
1.2.12.3 Модуль Э Э Г имеет 10 независимых каналов.
1.2.12.4 Размах входных напряжений ±130мкВ относительно нулевой линии. Погреш
ность измерения напряжения - в пределах:
± 2 мкВ в диапазоне 10-20 мкВ; ± 10% в диапазоне 20 - 260 мкВ.
1.2.12.5 Нижняя граница полосы пропускания но уровню -3 дБ - 0.5 Гц ±10%; верхняя
граница- 35Гц±10%.
1.2.12.6 Входной импеданс каждого канала - не менее 10 МОм.
1.2.12.7 Коэффициент ослабления синфазного сигнала на частоте 50 Гц:
- не менее 90 дБ.
1.2.12.8 Размах напряжения шумов, приведенного ко входу - не более 5 мкВ.
Изм Лист № докум Поди. Дата
Б М А Р .9 4 1111.001Р Э
Лист
Формат А4
--- стр. 9 ---
со
£1 = 1
сч
О
С
!= :ю
с оI
X
со
X
5С Ос о
СП
С
ЧО
С
с сXX
1.2.12.9 Программное обеспечение модуля Э Э Г обеспечивает расчёт и сохранение
спектральных характеристик для каждого отведения. Для мониторирования выбирают
ся максимальные значения спектральной плотности в диапазоне частот: дельта-(5): 0.5-
4 Гц, тэта-(О): 4-8 Гц, альфа-(а): 8-13 Гц, бега (Р): 13-35 Гц.
1.2.12.10 Индикация импеданса электродов (кроме нейтрального). Результаты измере
ния отображаются цветом: зеленый цвет соответствует сопротивлению до 5 кОм (хо
роший контакт), желтый цвет - от 5 до 15 кОм (удовлетворительный контакт) и крас
ный цвет - выше 15 кОм (плохой контакт).
1.2.13 Технические характеристики модуля электрокардиографии (Э К Г )
1.2.13.1 Модуль обеспечивает измерения по 3-ём отведениям Э К Г, обеспечивает инди
кацию обрыва электродов.
1.2.13.2 1 Диапазон измерения частоты пульса - ог 30 до 220 1/мин с абсолютной по
грешностью:
± 2 1/мин - в диапазоне от 30 до 150 1/мин,
± 3 1/мин - в диапазоне от 150 до 220 1/мин.
1.2.13.3 Размах входных напряжений ±5 мВ относительно нулевой линии. Погрешно
сти измерения напряжения - в пределах:
± 100 мкВ, размах в диапазоне 0,03 - 0,5 мВ;
± 20% в диапазоне 0,5 - ЮмВ, размах.
1.2.13.4 Полоса регистрируемых частот на уровне -3 дБ - не уже 0.5 - 35 Гц.
1.2.13.5 Входной импеданс - не мене 10 МОм.
1.2.13.6 Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100 дБ на частоте
50 Гц.
1.2.13.7 Напряжение шумов, приведенное ко входу - не более 30 мкВ.
1.2.14 Технические характеристики модуля капнографии
1.2.14.1 Модуль обеспечивает измерение содержания углекислого газа (С02) в выды
хаемом воздухе, во вдыхаемом воздухе (РЧС02), передачу кривой С02, производит из
мерение частоты дыхания. Время инициализации модуля - не более 180 сек.
1.2.14.2 Диапазон измерения содержания С02 - от 0 до 99 мм рт. ст., погрешность из
мерения - в пределах ± (3+0,08Р) мм рт.с г, где Р- измеряемое парциальное давление.
1.2.14.3 Диапазон измерения частоты дыхания - от 0 до 100 1/мин с абсолютной по
грешностью:
от 0 до 70 1/мин: ± 1 1/мин;
от 71 до 100 1/мин: ± 2 1/мин;
1.2.15 Модуль неинвазивного артериального давления (НИАД )
Изм Лист
№ докум Подп. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
Формат А4
--- стр. 10 ---
с
чо
с
чю
V
со
IX
0 3I5
5С 5С О
т
СЗ
нс сЧ
С
чо
с
1.2.15.1 Модуль обеспечивает измерение внутреннего давления в манжете и измерение
артериального давления оспиллометрическим методом.
1.2.15.2 Диапазон показаний артериального давления - не уже от 20 до 280 мм рт. ст.,
точность измерения - не хуже ± Змм рт. сг. в рабочем диапазоне давлений и темпера
тур.
1.2.15.3 Скорость снижения давления в манжете в режиме измерения АД должна быть в
пределах от 2 до 5 мм рт.ст./пульс.
1.2.16 Модуль инвазивного давления (ИД)
1.2.16.1 Модуль обеспечивает измерение давления по 2 каналам и работает со стан
дартными датчиками давления с чувствительностью 5мкВ/В/мм рт.ст.
1.2.16.2 Диапазон измерения давления - от -50 до 280 мм рт.ст., погрешность измере
ния давления - в пределах ± 3 мм рт.ст.
1.2.16.3 Диапазон компенсации смещения нуля - не уже -150 - +150 мм рт..ст..
1.2.17 Модуль пульсоксиметрии
1.2.17.1 Модуль обеспечивает индикацию насыщения крови кислородом (Бр02) и пе
редачу в комплекс плетизмографической кривой. Диапазон отображения 8р02 - от 70
до 100%. Диапазон регистрации пульса - от 30 до 240 1/мин.
0 3I
X Изм Лист № докум Подп. Дата
Б М А Р .9 4 1111.001Р Э
Лист
1 0
Формат А4
--- стр. 16 ---
се *О
С
ю
I 'с оXX
с о
1 5
2Яс оС О
ствующего выбранной задержке времени. В любой момент после передачи импульса, объём
выборки может быть определен как область, расположенная перед преобразователем, в кото
рой должны возникать все возвращающиеся отраженные сигналы. Размеры объёма выборки
определяются в осевом направлении длительностью импульса, принимаемого приемником, а
в поперечном - шириной пучка объединенной системы передатчик - приемник. Используя
выборку только тех доплеровских компонентов, которые после передачи возвращаются с
существующей постоянной задержкой, возможно определить положение фиксированного
объёма выборки и, таким образом, опросить только цели движущиеся на определенной даль
ности от преобразователя.
На рисунке 3 представлены основные узлы эхо-импульсной доплеровской системы.
Задающий генератор вырабатывает синусоидальную волну на резонансной частоте преобра
зователя. Один раз в каждый период повторения импульса несколько периодов задающего
колебания проходят через селектор передачи и усилитель для преобразователя. Селектор за
держки вырабатывает временную задержку, которая позволяет пачке переданных ультразву
ковых колебаний проходить на выбранную дальность и возвращаться обратно. Затем воз
вращающиеся отраженные сигналы дискретизируются посредством открытия селектора по
дальности и подачи на когерентный демодулятор, который управляется задающим генерато
ром. Каждый селективный по времени отраженный сигнал вызывает короткий выходной им
пульс демодулятора, который формирует часть отсчитанного выходного сигнала доплеров-
ского комплекса. В случае необходимости эти отсчеты могут собираться (например, в схеме
выборки-хранения) до прихода следующего переданного импульса. Этот так называемый ме
тод с "запоминанием отсчета" позволяет получать выходной сигнал более сглаженной фор
мы, который затем может быть отфильтрован по нижней частоте для устранения каких-либо
компонентов, остающихся от частоты повторения импульсов, а так же отфильтрован по вы
сокой частоте для устранения мешающих низкочастотных эхо-сигналов.
К недостаткам эхо-импульсных доплеровских комплексов следует отнести дальност-
но-скоростные ограничения, выражаемые формулой:
С 2 _
(5.9)
= 8/,
с
ос
где V - максимальная скорость цели;
Zтах - максимальная дальность цели;
С скорость ультразвука;
/с0 - частота излучения ультразвука.
с оI
X Изм Лист № докум Подп. Дата
Б М А Р .9 4 1111.001Р Э
Лист
16
Формат А4
--- стр. 17 ---
Также к недостаткам можно отнести большое отклонение максимальной и средней
переданной мощности. Поскольку средняя интенсивность строго определяет чувствитель
ность системы и есть подтверждения того, что ультразвук высокой интенсивности может по
вреждать человеческую ткань, то характеристика сигнал/шум импульсной доплеровской сис
темы строго ограничивается условиями безопасности пациента.
П о д п. и дата
е;
ю
с •
*
оа
X
X
%
22
X
X
5
яго
СО
С О
(-со
е*
3
с
О
С
§о
X
«к
X
X
Рисунок 3 - Блок-схема импульсного доплеровского комплекса
1 - задающий генератор; 8 - селектор задержки;
2 - селектор передачи; 9 - схема выборки хранения;
3 - усилитель мощности; 10 - полосовой фильтр;
4 - генератор импульсов; 1 1 - датчик;
5 - предусилитель; 12 - выбранная дальность;
6 - селектор по дальности; 13 - объем выборки.
7 - когерентный демодулятор;
Изм Лист № докум Под п. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
т г
Формат А4
--- стр. 18 ---
1.4.2 Устройство комплекса
1.4.2.1 Основной модуль комплекса, конструктивно выполнен в виде моноблока со
встроенной ручкой для переноски. Вид сверху основного модуля комплекса приведён
на рисунке 4.
т ен
ссч5
С
ЧО
с:
с;ю
£ 1*
0 0
I
5
*
с о
XX
2сЗс о
00
с Чн«е *3
Xчо
С
§оX
%
с о
XX
Рисунок 4
1 - корпус;
2 - ручка для переноски;
1.4.2.2 Внутри корпуса основного блока установлены:
- ультразвуковой доплеровский блок;
- специализированный компьютер;
- блоки питания;
- дополнительные модули расширения*: Э К Г, С02, неипвазивного давления, инва
зивного давления, пульсоксиметрии;
- громкоговорители;
- микрофон.
* Примечание. В зависимости от заказа и поставки, некоторые указанные модули
расширения могут отсутствовать.
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
18
Формат А4
--- стр. 23 ---
1.4.2.7 Подъем/поворот сенсорного монитора (рис. 9)
Для удобства работы можно изменять положение сенсорного монитора основного моду
ля. Для этого аккуратно потяните за центр нижнего края монитора так, как показано на ри
сунке, придерживая другой рукой корпус основного модуля. Максимальный угол поворота
Рисунок 9
1.4.2.8 Крепление основного модуля к приборной тележке
В случае установки основного модуля комплекса на приборную тележку,
необходимо:
- открутить отверткой 4 шт. винта М5, установленных внизу основного модуля, со стороны
нижней крышки;
- установить основной модуль на верхнюю полку приборной тележки из комплекта поставки;
- совместив отверстия в полке тележки с освободившимися отверстиями в нижней крышке
основного модуля, закрепить его снизу с иомощыо 4-ех специальных винтов М5 типа «ба
рашек» из комплекта поставки.
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
23
Формат А4
--- стр. 24 ---
С Сн< яе[
1.4.3 Маркировка и пломбирование
Маркировка комплекса выполнена согласно требованиям ГО С Т Р 50444 и ГО С Т Р
50267.0.
Маркировка содержит:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- обозначение типа комплекса;
- порядковый номер комплекса;
- обозначение технических условий;
- номинальное напряжение и частота тока сети питания;
- потребляемая от сети мощность;
- надпись «Сделано в России»;
- год выпуска.
У разъемов рабочих частей нанесены символы типа рабочих частей.
1.4.3.1 Пломбирование комплекса производится с помощью пломбировочных стике
ров.
1.4.3.2 Пломбирование комплекса выполняется при выходном контроле комплекса, а
также после ремонта или при вводе комплекса в эксплуатацию у потребителя.
Знаки маркировки, использующиеся па упаковке и наклейках комплекса и его компо
нентов представлены в таблице 2.
счо
С
с:ю
33
IX
с о1
5
2С Ого
2 2
С
с[О
С
е й
XX Изм Лист
№ докум 1одп. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
24
Формат А4
--- стр. 25 ---
Таблица 2
Изображение знака Описание
А
А
Осторожно! Обратитесь к эксплуатационным документам
Осторожно! Опасное напряжение
я
Рабочая часть, тип B F
Рабочая часть, тип C F
Н Я I - Рабочая часть типа B F с защитой от дефибриллятора
И П И
Рабочая часть типа C F с защитой от дефибриллятора
Включение сетевого питания
XC fо
С
4VO
9
г аI5
C QXX
SЛсо
0 2
с вНс ЗЧ
Xetо
С
чоX
0 3X
5
Выключение сетевого питания
0
Включение/выключение питания (режим stand-by)
2.
Е
Педаль
Неэлектрический вход для измерений
Пеэлектрический выход
Регулировка параметра
Знак соответствия продукции
российским стандартам безопасности
Изм Лист
Утилизация только в соответствии с инструкцией
№ докум Подп. Дата
Б М А Р .9 4 1111.001Р Э
Формат А4
Лист
~ 2 5
--- стр. 26 ---
Изображение знака Описание
Серийный номер
Дата производства
| 1 Хрупкое, осторожно
4
Беречь от влаги
1Г
Ограничение температуры
11
Верх
4 Предел по количеству ярусов в штабеле
с
о
С
< = ;ю
I
03
IX
ОС
XX
2лсо
С С
С О
ЬС О
С
к[О
С
о эI
X
1.4.4 Упаковка
1.4.4.1 Комплекс упаковывается в комплект упаковки, обеспечивающий сохранность
комплекса при транспортировании и хранении.
1.4.4.2 Упаковка изделия соответствует требованиям ГО С Т 9.001-72.
Изм Лист № докум Поди. Дата
Б М А Р .9 4 1111.001Р Э
Лист
26
Формат А4
--- стр. 27 ---
2 Использование по назначению
2.1 Эксплутационны е ограничения
2.1.1 Эксплуатация комплекса должна осуществляться в условиях воздействия внеш
них электрических и магнитных нолей, характеристики которых не превышают показаний,
установленных в ГО С Т Р 50267.0.2-95.
2.1.2 Эксплуатация комплекса должна осуществляться в условиях воздействия внеш
них климатических факторов, соответствующих группе УХЛ 4.2 по ГО С Т Р 50444 и ГО С Т
15150.
2.1.3 Не допускается эксплуатация комплекса в условиях попадания атмосферных
осадков, конденсации влаги, воздействия солевого тумана и озона, во взрывоопасной среде, в
среде с токопроводящей иылыо, агрессивными газами и парами, и других условиях, не обес
печивающих надлежащую защиту от неблагоприятных воздействий.
2.1.4 После хранения в холодном помещении и после перевозки в зимних условиях
при температуре ниже 0°С перед включением комплекс должен прогреться при температуре
не ниже 10°С в течение 12 ч в упакованном виде.
03
§
сЧ
О
С
е ;ю
!с о ’
X
X
С О
—
5
2
03
го
С О
03
н« 31 = 1
с= 5О
С
ОС
с оX
X
2.2 М еры безопасности при эксплуатации
2.2.1 По безопасности основной модуль комплекса соответствует требованиям, предъ
являемым к изделиям класса I по ГО СТ Р 50267.0. Дополнительно, комплекс соответ
ствует:
- с модулем Э Э Г - ГО СТ Р 50267.26;
- с модулем Э К Г - ГО СТ Р 50267.27;
- с модулем С02 - ГО СТ Р ИСО 9918;
- с модулем НИАД - ГОСТ Р 50267.30 и п.п. 7.3, 7.5.3, 7.11 ГОСТ Р 51959.3;
- с модулем ИД - ГО СТ Р 50267.34;
- с модулем 8р02 - ГО СТ Р ИСО 9919;
- п.п. 17, 19, 20 ГОСТ Р 50267.49.
Рабочие части комплекса соответствуют следующим требованиям:
- ультразвуковые зонды 1, 2, 2.3, 4, 8 М Гц -ти п ВГ;
- ультразвуковой зонд 16 М Гц - тип СГ;
- модуля Э Э Г - тип ВГ;
- модуля Э К Г - тип СГ с защитой от воздействия разряда кардиодефибриллятора и
высокочастотного хирургического оборудования;
- модуля С02 - тип ВГ;
Изм Лист № докум Поди. Дата
Б М А Р .9 4 1111.001Р Э
Лист
27
Формат А4
--- стр. 28 ---
СЗняе £
XС 1оС
с ?ю
Я
с о
XX
с о
XX
5С Осо
0 3
XЧО
С
в оXX
- модуля Н И А Д - тип В Г с защитой от воздействия разряда кардиодефибриллятора;
- модуля ИД - тип С Г с защитой от воздействия разряда кардиодефибриллятора;
- модуля 8р02 - тип ВР.
Медицинская система, образованная подключением к комплексу дополнительных ком
понентов, с использованием сетевого развязывающего трансформатора СРТ-800 из
комплекта поставки, соответствует требованиям ГО С Т Р М Э К 60601-1-1.
2.2.2 Запрещается;
- проводить работы, несанкционированные настоящим РЭ ;
- проводить самостоятельный ремонт комплекса. Ремонт комплекса должен осуще
ствляться только в специализированном сервисном центре, уполномоченном
предприятием-изготовителем;
- самостоятельное внесение изменений в конструкцию комплекса, доработка его уз
лов;
- вскрывать пломбы;
- оставлять неустраненные неисправности;
- производить техническое обслуживание, консервацию и расконсервацию ком
плекса вне помещения и в помещении, открытом для проникновения пыли и вла
ги;
- пользоваться неисправным инструментом.
2.2.3 Эксплуатация комплекса должна осуществляться медицинским персоналом,
прошедшим специальную подготовку и допущенным к самостоятельной работе.
2.2.2 Во избежание поражения электрическим током следует соблюдать следующие
меры безопасности:
- перед использованием комплекса проверьте рабочую поверхность ультразвуково
го датчика, его корпус, кабель и разъем, при наличии повреждений не используйте
датчик;
- не подвергайте У З датчик ударам. Использование неисправного датчика может
привести к неправильной работе комплекса и поражению электрическим током;
- перед очисткой поверхностей комплекса и датчика всегда отключайте сетевой
провод от розетки;
- регулярно проверяйте сетевые провода, вилки и розетки подключения комплекса и
периферийных устройств на отсутствие повреждений;
- используйте комплектующие и периферийные устройства, поставляемые или ре
комендуемые изготовителем;
Изм Лист
№ докум Под п. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
28
Формат А4
--- стр. 30 ---
- произвести тушение пожара, возникшего в комплексе, в электропроводке и кабе
лях, при помощи порошковых огнетушителей типа ОП-2М Т У 3-106-348-91.
2.3 Подготовка комплекса к использованию
2.3.1 Меры безопасности при подготовке комплекса
Меры безопасности при подготовке комплекса к использованию должны соответство
вать требованиям п. 2.2.
2.3.2 Объем и последовательность внешнего осмотра комплекса
2.3.2.1 Внешний осмотр комплекса проводить в следующем порядке:
- убедиться в отсутствии повреждений корпуса и органов управления комплекса;
- проверить надежность крепления разъемов;
- проверить наличие и надежность соединения цепей заземления;
- проверить надежность и правильность подключения всех кабелей в соответствии
со схемой соединений.
2.3.3 Правила и порядок осмотра рабочих мест
2.3.3.1 Комплекс должен размещаться на горизонтальной поверхности. При размеще
нии комплекса избегайте попадания прямых солнечных лучей на Ж К экран и корпус изде
лия. К основному блоку должен быть обеспечен свободный доступ воздуха.
А В Н И М А Н И Е !
1. Не используйте комплекс в местах, подверженных воздействию интенсивных элек
трических или магнитных полей (например, вблизи трансформаторов). В таких местах
неблагоприятное воздействие будет сказываться на работе жидкокристаллического
экрана комплекса.
2. Не используйте комплекс вблизи устройств, генерирующих высокие частоты и излу
чающих радиоволны (таких, как медицинские телеметры, коагуляторы, радиотелефо
ны, сотовые телефоны, приемо-передающие и радиоуправляемые устройства). Это
может проявиться в неполадках в работе комплекса, или сам комплекс будет оказы
вать неблагоприятное воздействие на эти устройства.
3. Для предотвращения повреждения комплекса не устанавливайте его в следующих
местах:
- в местах, открытых воздействию прямых солнечных лучей;
- в местах, подверженных резким изменениям температуры;
- в запыленных местах;
- в местах, подверженных вибрации;
Изм Лист № докум Поди. Дата
Б М А Р .9 4 1111.001Р Э
Лист
30
Формат А4
--- стр. 31 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв^'дубл. П о д п . и дата
- вблизи источников тепла;
- в местах с высокой влажностью.
2.3.3.2 Комплекс должен размещаться в помещениях, удовлетворяющих требованиям
п. 2.1.
2.3.4 Указания о соединении составных частей и подключении изделия
2.3.4.1 Компьютерное оборудование, с которому подключается комплекс, должно со
ответствовать требованиям безопасности согласно ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р М Э К 60601-
1-1-2007. Вследствие того, что стандартные источники питания мониторов и принтеров не
соответствуют указанным требованиям (по параметрам токов утечки, электрической прочно
сти изоляции и др.), возможны следующие решения:
- подключение внешнего монитора и принтера к сети 220 В, 50 Гц посредством спе
циального сетевого развязывающего трансформатора, соответствующего требова
ниям ГО СТ Р 50267.0-92, ГО СТ Р М Э К 60601-1-1-2007;
- использование компьютерного оборудования, соответствующего требованиям
ГОСТ Р 50267.0-92, ГО СТ Р М Э К 60601-1-1-2007 (1ЕС 60601-1,1ЕС 60601-1-1).
А
Внимание! Всегда подсоединяйте вилку сетевого кабеля к розетке
сети электропитания -220 В, 50 Гц, имеющей вывод защитного заземления.
Использование комплекса, включенного в розетку без вывода защитного
заземления, категорически запрещается и может привести к смертельному
исходу, серьезной травме, сильному повреждению имущества или возник
новению пожара.
Рекомендуется при работе в помещениях с повышенным риском пе
ребоев энергоснабжения в сети 220 В, 50 Гц для уменьшения вероятности
потери информации использовать высококачественный источник беспере
бойного питания, мощностью не менее 500 Вт (750ВА).
2.3.4.2 Соблюдайте следующий порядок подключения комплекса:
1) подключите дополнительные блоки;
2) подключите ножную педаль к разъему;
3) подключите кабели ультразвуковых датчиков к разъемам;
4) убедитесь в правильности всех подключений.
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
~зГ~
Формат А4
--- стр. 32 ---
с
О
С
ю
из
IX
ас
X5
2г зс оС П
С■ = *О
С
2.3.5 Указания по включению комплекса
Включение комплекса производить нажатием на кнопку включения/выключения сете
вого питания. Загрузите приборную программу.
2.3.6 Порядок выключения комплекса
Выключайте комплекс в обратной последовательности:
1. закройте программу;
2. выключите комплекс, нажав на кнопку включения/выключения сетевого питания.
с оX
X Изм Лист № докум Подп. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
32
Формат А4
--- стр. 34 ---
Подробное описание функциональных возможностей базы дано в руководстве поль
зователя, встроенного в программу АУтРайешЕхреП. Для доступа к описанию щелкните
«мышью» по пиктограмме ^'Помощь - и выберите ^Руководство пользователя.,.
Работа в системе начинается с регистрации пациента в БД \VinPatientExpert одним из
двух способов:
1. Для вновь регистрируемого пациента щелкните мышыо по пиктограмме
□ Новый п ац и ент и в 0ТКрЫВшемся окне заполните поля карточки пациента.
<Новый>
РЕГИСТРАЦИОННАЯ КАРТОЧКА
« 5НС Зе *
С
О
С
ахх
£
(Ясо
С О
лнс ЗС *
XчоС
23
X
5
Дата рождения . месяц? ▼ . ( лет/мес )
42] Пол • м ж
42) Диагноз ▼
£ ] Врач ▼
+
Временный пациент
•. ' 4
ОБСЛЕДОВАНИЯ
П ациент и е бы л оослгдшиш.
Для перехода между нолями нажмите клавишу «ТаЬ» либо щелкните мышыо по со
ответствующей строке карты. При выборе опции Временный пациент ре3ульхахы обследо
вания и данные регистрации пациента при выходе из БД не сохраняются.
Для зарегистрированного ранее пациента щелкните мышью по пиктограмме
Изм
® Все пациенты и в открывшемся списке выберите пациента, щелкнув по его фами-
[ШЬЮ.
| 0 Все пациенты ▼
ФИО ▼ Дата рождения ▼ Пол ▼
[¡П Алиханова А.Н. ▼ 14.07.1937 ж
1|3 Аршинов Б.В. ^ 04.09.1969 м
1^~1 Бабушкина Л. Ф. - 17.12.1948 ж
[?Л Бахирева Гал.Мих. ▼ 20.01.1939 ж
|1ч Бодрова М.М. ▼ 07.11.1941 ж
111'’ Бородкина Вален.Тихю ^ 25.11.1944 ж
£ ~ 1 Брицкая Васи лена Вас. - 18.09.1944 ж
Лист № докум Поди. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
34
Формат А4
--- стр. 35 ---
й
Нсг.
п
X
с
ч
о
С
ю
1%
02
X
5
ос
X
X
£
свго
С О
c dг-0 3= 1
5
X
О
С
§ос
—
X
S
Обследование в режиме мониторинга включает три основных этапа:
- настройка мониторинга (выбор варианта записи и отображения данных, настройка па
раметров в зависимости от целей и задач обследования);
- on-line отображение и запись данных (тренды, расчетные параметры, комментарии);
- off-line обработка результатов (просмотр трендов и параметров, коррекция коммента
риев, проведение дополнительного анализа и расчетов, экспорт данных).
2.4.3 Мультимодальный мониторинг
" Monitex
После регистрации пациента нажмите экранную кнопку
Внимание! Вход в режим мониторинга без регистрации пациента приведет к появле
нию на экране следующего запроса:
г —1 Ш ВШ ЯИШ тШ Ш ге
•} Пациент не вьйрэи
Про&ести обспедовлие без регистрацж?
✓ Да X нет
Если выберите «Да», отображение данных на экране - только в режиме реального
времени (окно «Монитор»), невозможна запись в базу данных результатов проведения мони
торинга. Если выберите «Нет», необходимо выбрать пациента в БД из списка или ввести
данные нового пациента.
Общие параметры настройки мониторинга
В появившемся окне выберите общие параметры настройки мониторинга и нажмите
кнопку «Закрыть».
.■а-...»..
Н астройка п арам етров м они торин га
Реж им р л б т ы д о л т ч м
2-канальный »
.„ „ «.Ы.М— . ц f l „ II ............... •Ш Ш
€
f 1 Ы в а н и я сосуд ов
Канал! 1 СМ А П
Канал2 К М А П р
— I— ____ ______ ____.______________.— ^ — 1— —
Изм Л ист № докум П одп. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
35
Формат А4
--- стр. 36 ---
хEiО
С
0 2I
S
, < ы
Режим работы доплера
1-канальный
2-канальный
4-канальный
Выбор количества синхронно используемых
допплеровских каналов (У З зондов) из списка.
2.
3.
гг Использовать режим
Fдетекции эмоолии Включение функции автоматической детекции
микроэмболии.
W УЗ зонд 2/2,66 МГц
4.
5.
р Названия сосудов
Выбор У З зонда 2/2,66 МГ ц для морфологической
классификации микроэмболий (функция активна
только с использованием У З зонда 2,3 М Гц).
Выбор из списка (задание) названия сосудов.
Канал! СМА Л
Канал2 |СМА Пр
( 7 экг Выбор дополнительных модулей расширения в зависимости от их
(7 ЗЭГ наличия в комплексе, а также от необходимости использования в
Г 7 НИАД данном обследовании.
'& ИД
Р С02
Р 8рО2
17 Экспертный анализ Выбор функции on-line автоматической экспертной
оценки регистрируемых данных (например, появления предустанов
ленных клинических признаков ишемии головного мозга).
0 3XX
03
о о0 2
После настроек общих параметров мониторинга на экране появится окно «Монитор» с
отображением данных в реальном режиме времени.
XК Сос
ОС
0 3X
X Изм Лист № докум Подп. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
36
Формат А4
--- стр. 37 ---
Окно «М онитор»
Общий вид окна «Монитор» представлен на рисунке.
се *О
Е
= :ю
п
2 2I
5
0 2X
£
2
м0 2
С
ciО
С
0 2I
S
1 - поле отображении расчетных числовых параметров модулей
Расположено в левой части экрана, разделено на несколько областей, соответствующих
модулям расширения, выбранным для сохранения трендов (записи в БД) и on-line ото
бражения в окне «Монитор».
Изменение набора модулей расширения, представленных в окне «Монитор», возможно в
строке управления (кнопка «Установки»). Переход в детализированное окно любой ме
тодики проводится простым нажатием соответствующей области экрана.
Основной параметр каждого модуля/методики отображается более крупным шрифтом.
Тренд основного параметра отображается в окне «Тренд». Выбор основного параметра
проводится в меню установок соответствующего модуля.
2 - строка управлении окна «Монитор»
Функции кнопок:
«Запись» - старт отображения трендов с одновременным началом записи данных в БД
«Тренд» - переход в окно «Тренд» (кнопка активна только после начала записи данных)
«Печать»- печать состояния экрана (кнопка активна только при нажатой кнопке «Обзор
Изм Лист
№ докум Поди. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
37
Формат А4
Запись
«üvrvw*уУ*У> V4#*
Иванов H.A., 48 лет, операция не задана 03.03.2010 19:08:18
--- стр. 38 ---
ан
03
4
С
E SО
С
пю> >et
*X
S
C QXX
2яс оC Q
х= 1оС
экрана») на установленном подключенном к комплексу принтере
«Установки» - переход в меню установок окна «Монитор» для изменения набора ото
бражаемых модулей расширения.
Настройки
1-jrl Интерфейс ПтоЬсыхичь** К.Щ .1Ш Ш
W Доплер
F экг
[7
ъ э г
|7 НИАД
¡7 ИД
¡7 С02
17 Sp02
7 Комплексные индексы
Если модули ИД или С02 и Sp02 не отображаются, автоматически на их
месте отображаются
дополнительно 2 канала Э Э Г , выбранных в соответ
ствующем меню настроек Э Э Г .
«Обзор экрана» - остановка вывода/обновления данных в окне «Монитор»- режим паузы
(Freeze)
«Комментарии» - установка маркера текстового/звукового комментария (кнопка активна
только после начала записи данных)
3 - поле вывода графических данных в режиме реального времени
Постоянная скорость развертки - 8 с/экран.
4 - строка информации об исследовании и пациенте
Отображение заданных в карте пациента фамилии, возраста, вида исследования, даты ис
следования, текущего времени.
Кнопка «Выход» - закрытие окна «Монитор», возвращение в БД.
е йX
S Изм Лист № докум Подп. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
38
Формат А4
--- стр. 39 ---
Окно «Тренд»
Общий вид окна «Тренд» представлен иа рисунке.
Л£ -со
= Г
С
оС
с:ю
Iс оI
X
с о1 5
2 соРО
С О
1 - поле отображения расчетных числовых параметров модулей
2 - строка управления окна «Тренд»
3 - поле вывода графических данных трендов
4 -строка информации об исследовании и пациенте
5 - изменяемая шкала времени
10/20/30 мин, 1/2/5/12/24 часа - изменяется в процессе записи нажатием на кнопки-
треугольники внизу экрана.
с
оС
о зI£
Кнопка «Запись».
Начинается запись мультимодальных данных в файл. Кнопка переходит в
«Стоп». Чтобы прекратить запись, нажать «Стоп».
Кнопка «Пауза».
Изм Лист № докум Поди. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
39
Формат А4
Иванов Н.А.. 48 лет. операция не задана 03.03.2010 19:52:49
--- стр. 40 ---
Подп. и дата
е :ю
1 >2 2I
X
%
оIг
т аго
00
« 3нл=1
5
С
пО
С
§ос
*а зI
X
ются.
Приостанавливается запись, кривые отображаются, коэффициенты счита-
Кнопка «М онитор».
Переход в экран реального времени.
Кнопка «П ечать».
Активна только в о//-Гте и обзоре экрана.
Кнопка «Установки».
При нажатии открываются:
- меню выбора отображении трендов параметров методик, в т.ч. выбор кана
лов, а также трендов комплексных индексов.
Кнопка «Обзор экрана».
Замораживается изображение па экране, запись продолжается.
Кнопка «Комментарии».
Фиксация комментария к событию.
С тр укту ра допплеровского окна
Индикация оператору тренда расчетного параметра мониторинга щелкните мышью
Наблюдаемая кривая
по пиктограмме
|----------------------
Огибающая
Скорость систолы
Средняя скорость
Средневзвешенная скорость
Пульсационный индекс
Индекс сопротивления
и в открывшемся списке
выберите требуемый;
Изм Лист № докум Поди. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
40
Формат А4
--- стр. 41 ---
сЧО
С
10 минут
20 минут
30 минут
1 час
2 часа
5 часов
длительности мониторинга щелкните мышью но пиктограмме
Продолжительность записи
и в открывшемся списке укажите общее вре
мя мониторинга;
- размера окна окрестности микроэмбола при его просмотре щелкните мышью в ок-
0,5 секунды
0,75 секунды
1 секунда
не
Окрестность эмбола:
и в открывшемся списке выберите требуемое.
В зависимости от количества заданных в настройке каналов допплера введите на
именования обследуемых сосудов для каждого из них. Для этого щелкните мышью в окне
Канал 1 |АСАввода обозначения соответствующего канала и после появления в нем
маркера введите с клавиатуры наименование сосуда. Для завершения этапа настройки мо-
/ Закрыть
ниторинга необходимо выбрать пиктограмму . В результате, окно будет за
крыто и система перейдет к режиму регистрации данных мониторинга.
с;ю
Н
*IX
£ 31
5
2 т а м 0 2
С
чос
3 3£
Режим записи тренда
2.4.3.1 Назначение
Предназначен для решения следующих задач мониторинга:
- записи в режиме реального времени трендов основных параметров гемодинамики кро
вотока в обследуемых сосудах;
- записи спектрограмм кровотока одновременно но нескольким активным каналам
допплера;
- управления записью, предусматривающее временный останов мониторинга (режим
паузы) и его возобновление при обследовании пациента;
- расстановку комментариев и выбор индицируемого графика тренда;
- настройки комплексных характеристик допплера но каждому из используемых кана-
Изм Лист
№ докум Подп. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
41
Формат А4
--- стр. 42 ---
П о д п . и дата
е ;ю
%%о з»
X
S
«
0 3XX
KJ
ГО
£ 2 0
н
с з
п
X
XC JоС
§оX
%
03
X
S
После задания параметров настройки мониторинга (см. п. 2.2.) пользователю отобража
ется представленное ниже окно Мопкех. Для примера выбран режим двухканального мони
торинга.
О Э © А>!
Прибор Мониторим' Паузз Спектр j и ■ • i, : 'II Диаграмма 100%
210 1
]
140
70
0
00:00:00 00:01:20
_i_1 — 1_i_i_i_i_i_I_i_i—Т—I—I-
16:16:00
00:02:40
■Х...1.Л 1 . > 1
00:04:00 00:05:20 00:06:40 00:08:00
10 м и н у т ▼
00:09:20
1 6 :1 7 :3 0 16:19:00 16:20:30 16:22:00
_| 1 I 1 г
16:23:30
-i—г-у—г - г
16:25:00
L M CA LS 3 $ 2 MI цР \ • I5 - [о - > ^ : m i u p w ^
73 Глубина, т т <
Окно, т т <
Мощность, mW <
Усиление, dB ^ ► 28
q Громкость, dB < ► 15
TIC: 1.7 - 50
*. • . ... г ' . *- ■
% & i cm/c i
73 глубина, mm <1 I j 1 K1 61
ж Окно, rnm i ► 12
Мощность, mW 60
Усиление, dB . < : 1...¡ ► 30
q Громкость, dB ПЛГ f ____]►: 0
TIC: 1.2
t í
jk l
Его структура состоит из двух частей: в верхней половине экрана размещается основ
ное окно индикации тренда мониторинга, в нижней - комплексные окна допплера, исполь
зуемые для контроля за качеством доплеровской спектрограммы сигнала, полученного при
обследовании выбранных сосудов. Визуальный контроль позволяет оператору точно уста
новить датчики на пациенте в начальный момент настройки и, в дальнейшем, контроли
ровать качество регистрации данных при обследовании. Все тренды отображаются в режи
ме реального времени и обязательно синхронизированы по времени как между собой, так и
со спектрами допплера в каждом канале.
Окно тренда отделяется от комплексных окон горизонтальной или вертикальной лини
ей в зависимости от заданной пользователем структуры интерфейса (см. далее описание
кнопки «Настройки»), Положение разделительной линии определяет взаимные размеры
окон и может быть изменено. Для этого необходимо вначале установить курсор «мыши» на
разделительной линии (в этом случае он примет вид - I), нажать левую кнопку мыши и не
отпуская ее передвинуть манипулятор в новое положение. Отпустив кнопку, вы зафиксируе
те разделительную линию в новом положении.
Окно тренда имеет горизонтальные шкалы абсолютного и относительного времени. На
чало первой шкалы соответствует системным часам РС, а второй - нулю.
Изм Лист № докум Поди. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
42
Формат А4
--- стр. 43 ---
Вертикальная шкала окна тренда соответствует удвоенному масштабу шкалы скорости
допплера в установленных единицах скорости кровотока - см/сек или кГц. Это обстоятель
ство необходимо учитывать при настройке шкал скоростей кровотока каждого из комплекс
ных окон. Их изменение немедленно отразится на шкале окна тренда.
Максимальный размер окна тренда по времени задается пользователем и может быть
изменен. Для этого необходимо щелкнуть мышыо но окошку ее текущего значения
10 минут
, расположенного в правой части окна и в открывшемся списке
Поди, и дата
ю
> - >
4
%
сс
X
X
«
сс
X
X
5
аго
С П
нРЗ
е*
5
С
Ч
О
С
§О
с
%
о
X
X
10 минут
20 минут
30 минут
1 час
2 часа
5 часов
выбрать один из возможных вариантов.
Заголовок окна интерфейса мониторинга, расположенный в верней части экрана, со
держит Ф И О пациента и его возраст -
головка окна размещаются три кнопки:
МрпКех - Иванов М.А., 27 лет . В правой части за-
- вызова режима настроек пользовательского интерфейса мониторин
га.
- вызова руководство пользователя но работе с модулем мониторинга.
- выхода из программы мониторинга в базу данных \VinPatientExpert.
В верхней части окна тренда размещены пиктограммы управления регистрацией и ото
бражения данных мониторинга:
2.4.3.1.1 «Комплекс» - управление допплером.
Данная пиктограмма используется для включения/выключения допплера. В ис-
ходном состоянии пиктограмма имеет вид -
V
Прибор , что соответствует выключенному
Изм Лист № докум Поди. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
43
Формат А4
--- стр. 49 ---
С ОНС О
=t
S
с
ЧО
С
с;ю
i>C Q
х
S
«
0 2
X
X
:>С Ог»
0 0
сОI-со
ч
S
с
чо
с
iоX
%0 2
X
5
В Н И М А Н И Е ! Рассматриваемая возможность реализуется в модуле мониторинга
только при выборе пользователем режима автоматической детекции эмболов (см. п.2.4.3).
2.4.3.1.6 Индикатор ресурсов системы мониторинга показывает в процентах от мак
симальной длительности регистрации данных 5 часов наличие свободного места на жест
ком диске системы. Индикатор ресурсов 100°/ о расположен под кнопкой «Выход». Его
цвет изменяется с зеленого па красный при снижении требуемых для мониторинга ресурсов
ниже и становится все более ярким по мере уменьшения свободного места на диске. Для по
лучения развернутой информации о состоянии ресурсов системы установите на индикаторе
курсор мыши. Это приведет к отображению следующей справки
Индикатор ресурсов системы
[ребуется:
всего свободной памяти 2 G B ,
и установленная R A M 256 M B ,
и выделено для файла подкачки 3 G B ,
свободного места на диске d: 10 G B (NTFS).
Обнаружено:
доступно 3.21 G B (RAM : 158 M B / D isk: 3129 MB),
установлено RAM 511 M B ,
выделено для файла подкачки 3.399 G B ,
свободно места на диске d: 72.882 G B (NTFS).
2.4.3.2 Настройка пользовательского интерфейса мониторинга
Изм Лист № докум Поди. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
49
Формат A4
--- стр. 50 ---
И н в.№ подл. Подп. и д ата Взам. инв. № Инв^ьдубл. Подп. и дата
Режим дополнительных настроек используется для обеспечения удобства восприятия
и анализа данных мониторинга. При нажатии кнопки «Настройки» выводится соответст
вующее окно,содержащее параметры:
- «Ш калы» для выбора вида отображаемой шкалы окна тренда. Возможны варианты,
когда используется только относительная шкала (выбрана установка
Р Относительная шкала ^ либо только абсолютная шкала (выбрана установка
р Абсолютная шкала ^ или две шкалы одновременно;
- «Интерфейс» для выбора взаимного расположения окон допплера и тренда. Воз
можны варианты, когда окно тренда размещается вверху, а комплексные окна - внизу ( вы
брана установка ** Горизонтально ^ и когда окно тренда расположено справа, а комплексные
окна - слева ( выбрана установка Вертикально у
- «Вычислитель формул» для задания количества расчетных маркеров, используе
мых на этапе обработки данных для вычисления расчетных индексов мониторинга (см. п.
2.4.);
■ ■ ■ ■ ш и ш и — ш » к „ - •
Настройки мониторинга
и «|. . . . ш А Ц о ». ............ I » ' .........................
О
р Относительная шкала
р" Абсолютная шкала
Интерфейс
...
Расположение окон спектра доплера:
(* Горизонтально
С Вертикально
Вычислитель формул
XI
Количество расчетных маркеров: 3
Спектральные окна
Ширина спектрального окна: 3 секунды -
• ш 1 и
м! | .*
■Ш
_ _______................................______ _____- д - „ий._________________________
Закрыть
Шкалы
Изм Лист № докум Поди. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
~50““
Формат А4
--- стр. 51 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № И н ^ с дубл. Подп. и дата
- «Спектральные окна» для задания ширины спектрального окна, используемого на
этапе просмотра записанного тренда для управления отображаемой в окнах допплера ин
формацией (см. п. 2.4.).
Все выполненные пользователем настройки сохраняются и автоматически устанав
ливаются при загрузке нового режима обследования.
2.4.3.3 Последовательность работы
Для эффективного выполнения мониторинга рекомендуется выполнять следующую
последовательность действий.
1 . После настройки параметров мониторинга (см.п. 2.2) и структуры пользователь
ского интерфейса (см. п. 2.3.) разместите головной шлем на пациенте не закрепляя полно
стью ультразвуковые зонды.
2. Включите допплер, выбрав в интерфейсе кнопку «Комплекс».
3. Выполните настройку измерительных каналов комплекса, добившись устойчивого
и качественного сигнала. Последовательно выполняя установку датчика и регулировку
комплексных настроек, обеспечьте качественное изображение спектрограммы для одного
канала, затем перейдите к другому.
Внимание! Всегда пытайтесь добиться приемлемого качества сигнала при минималь
ных значениях параметров мощности и усиления комплекса!
4. Полностью закрепите зонды, обеспечив их плотное прилегание к коже пациента.
5. Щелкните мышью по пиктограмме «Мониторинг» для включения режима регист
рации данных.
6. При регистрации используйте рассмотренные выше возможности для управления
записью данных и их отображения на мониторе для обеспечения необходимой информа
тивности мониторинга.
7. Не забывайте следить за состоянием индикатора ресурсов системы. При их сни
жении ниже 5% система автоматически завершит мониторинг с записью данных на жесткий
диск РС. Наиболее ресурсоемким является запись спектра со звуком.
8. Для завершения мониторинга выберите кнопку «Мониторинг».
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
~5Г~
Формат А4
--- стр. 52 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № дубл. Подп. и дата
О I Э © ' ¿ ь
Прибор ' Мониторим- Пауза Спектр Комментарий Диаграмма
200
150
100
50
О
5:37:10 1 9:38 :40
к. С Л 1 А I * :м 1 цр\\
Глубина, гпт
О кно , т т
Мощность, mw
Усиление, ив
Громкость, СЁ
Ш '. Ш |
►
00:05:20_Л_ 1__
00:06:40 00:08:00 00:09:20
I .1 1 .1,1..
19:43:00 19:44:30 19:46:00
\УГ-
1 “
-1 Ш Ш 687 з: А . 1М Г ц Р \ У *
«< ;
а о ;
6 6 глубинз, гпт т т > 55
10 - Окно, гпт * т Ю
50 ар 'г Модность, mW < . _[ ► 85
28 4 . Усиление, dB < .. л ► ¿3
11 Громюхть, с1 В< ►
П С : -.и 0 | Т1С 1.7
-80 1)
[ 1 2 * £ Р ' )
Изм Лист № докум 11одп. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Формат А4
Лист
~52~
--- стр. 53 ---
И н в.№ подл. П о д п . и дата Взам. инв. № дубл. Подп. и дата
Окно « Э К Г »
Модуль Э К Г комплекса предназначен для съема, отображение и записи электрокар
диосигналов с возможностью гибкой реализации любого набора из 6 отведений (I, И, III,
aVR, аУ Г, aV F), измерения частоты сердечных сокращений (Ч С С ) но Э К Г и определения
индексов вариабельности сердечного ритма.
Вид окна « Э К Г » изображен па рисунке.
2 / 3
1
DNI i 1 5 0 мс
ЧСС
, J,
n r m * r
5*739
1- строка информации об исследовании и пациенте;
2- поле управления;
3- поле отображения расчетных параметров
4- поле вывода Э К Г
5- поле тренда ЧС С
И з м Лист № докум Подп. Дата
Ь М А Р .9 4 1 1 1 1.001РЭ
Лист
53
Формат А4
--- стр. 54 ---
И н в.№ подл. Подп. и д ата Взам. инв. № Инв.^дубл. Подп. и дата
Установки Э К Г
Каналы
< * I, II, III
Г I, п, III, aVR, aVL, aVF
Г I, И, III, aVR, aVL, aVF, V l# V2., V3, V4, V5, V6
Время обновления 40. 1 * с
Масштаб
Г 1 мм/мВ Г 2.5 мм/мВ 5 мм/мВ 10 мм/мВ 20 мм/мВ
Параметры мониторирования
чсс
[7 ЧС С
Зона внимания ЧСС
Г~ Минимальная граница внимания 0 *
Г Максимальная граница внимания 0 „
Г Минимальная граница опасности 0 "
Г” Максимальная граница опасности 0 *
Развертка
Г 6.25 мм/с <* 12.5 мм/с 25 мм/с 50 мм/с
Г” Peacemaker Г" Инверсия
Временной масштаб тренда
5 мин
с 10 мин
с 20 мин
с 30 мин
г 1 час
г 2 час
г 5 час
г 10 час
с 24 час
Канал для мониторинги
I г И Г III Г aVR aVL aVF
......
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
"54
Формат А4
--- стр. 55 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв.^дубл. Подп. и дата
Окно « )')Г »
Модуль Э Э Г комплекса предназначен для съема, отображение и записи до 10-ти ка
налов электроэнцефалограмм, спектральной обработки сигналов и расчета их параметров
Вид окна « Э Э Г » изображен на рисунке.
1 - строка информации об исследовании и пациенте;
2- поле управления;
3- поле вывода Э Э Г
4- поле спектров Э Э Г
5- поле трендов параметров
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
55
Формат А4
--- стр. 56 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № _Инв^^дубл. Подп. и дата
Установки Э Э Г
Каналы
(7 F p l Г F3 Г СЗ Г РЗ Г 01 W Fp2 F4 С4 • Р4 Г 02
Чувствительное ть
С 5 мкВ/см
Г Ю мкВ/см
Г 30 мкВ/см
С 50 мкВ/см
С 70 мкВ/см
С ЮО мкВ/см
Г 200 мкВ/см
Г 300 мкВ/см
Г 500 мкВ/см
С 750 MKfi/CM
< * 1000 mkS/cm
Развертка
С 7.5 мм/с С 15 мм/с < * 30 мм/с ' 60 мм/с
Временной масштаб тренда
< * 5 мин
Г Ю мин
Г 20 мин
Г 30 мин
Г 1 час
Г 2 час
Г 5 час
Г 10 час
С 24 час
Низкочастотны й ф ильтр:
С 15 Гц & 35 Гц Г 70 Гц
Вы сокочастотны й ф ильтр:
С 0.16 Гц < * 0.53 Гц С 1.6 Гц Г 5.3 Гц
Режекторны й ф ильтр:
< • 50 Гц Г 60 Гц
Каналы вы бранны е для м он игоряы
W F p l Г F3 Г СЗ Г РЗ Г O I Fp2 Г F4 С4 Р4 02
Основная м ониторируемая хараитерис ^ i
С МА С RP < * SEFnn
Д ополнительная м ониторируем ая хараи ¡'.if
С МА <* Fpeak С Speak Г Pow < Rp Г FSR
О тображение трендов
Ф Тренд относительных мощностей
W Спектры
W Тренд средних амплитуд и SEF
Границы диапазонов
W а 8 С -
А .
W р 1 3: - 3 5 С
Ф е 4 : - 8 *
F 6 0 .5 i 4 *
Длина сглаж иваю щ его окна
5 Г Ю Г 15 С 20
Эпоха анализа
С 256 512 Г 1024 Г 2048
Предел накопленной мощное i и
Г 50 Г 75 80 Г 95
И ДИВ— Е ....... ¿ . и ....... . -Li. — — . . . . . . . л . Л
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
~56~
Формат А4
--- стр. 57 ---
И н в .№ подл. Подп. и д а та Взам. инв. № И н в ^ ^-дубл. Подп. и дата
Окно ИД
Модуль ИД комплекса предназначен для измерения давления прямым инвазивным
методом.
1- строка информации об исследовании и пациенте;
2 - поле управления;
3- ноле вывода расчетных параметров давления
4- поле вывода давления
5- поле трендов давления
Изм Лист № докум Подп. Дата
ЬМ АР.941111.001РЭ
Лист
~у Г
Формат А4
--- стр. 58 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв^^цубл. Подп. и дата
Установки ИД
Еденица измерения
(• мм рт.ст. С кЛа
Усреднение ИАД (количество ц. kj
Масштаб
С -50/100 мм рт.ст,
С -50/200 мм рт.ст.
< • -50/300 мм рт.ст.
Параметры мониторировл i и
1 канал < • S/D • М
W S Зона внимания систолы
Г Минимальная граница внимания 0
V Максимальная граница внимания 0
W D Зона внимания диас .ж
Г Минимальная граница внимания 0
Г Максимальная граница внимания 0
& M Зона внимания среднего
Г” Минимальная граница внимания 0
Г ~ Максимальная граница внимания 0
2 канал S/D Г М
F S Зона внимания сипчип ¡
Г Минимальная граница внимания 0
Г Максимальная граница внимания 0I
_
Р D Зона внимания диас гол
Г Минимальная граница внимания 0
Г' Максимальная граница внимания 0
F М Зона внимания среди: i ;
Г Минимальная граница внимания 0
Г Максимальная граница внимания 0
Развертка
Г 6 с 12 с Г 24 с
Временной масштаб трен,- i
< • 5 мин
Г 10 мин
Г 20 мин
С 30 мин
Г 1 час
Г 2 час
С 5 час
Г ю час
Г 24 час
Калибровка
Г “ Калибровка
Обнуление: 1 канал 2 канал
т г ~ i - . —
. . . . . . ..
,н) 0
Изм Лист № докум 1одп. Дата
БМ ЛР.941111.001РЭ
Лист
"58
Формат А4
--- стр. 59 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв^щубл. Подп. и дата
Модуль Н И А Д комплекса предназначен для измерения осциллометрическим методом
и отображения артериального давления.
Окно «НИАД»
1
Иванов А.А. 57 н Операции АКЦ' 0^ 0 ^ 0 0 0 ¿ 9
; @@ ] / /
Тренд Монитор
с
Печать / Установки Ксмментзрии
С) 300 -
ММ0Т.С7 ¿ у з _
12 .3 / 78 260 -
М
19:55:03 93 I Н- 1 I'
Измерение
X Экстренный сброс ,
2 4 0 -
220 :
¿«0
180 -
160 -
Н О -
1 2 0 "
1 0 0 ^
8 0 —
60-
4 0
2 0
О 1
О С 00:00 00:01:1 00:02:00 00:03:00 00:04:00 00:05:00
6 - строка информации об исследовании и пациенте;
7- поле вывода расчетных параметров
8 - поле управления;
9- поле трендов неинвазивпого давления
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
59~
Формат А4
--- стр. 60 ---
И н в.№ подл. П о д п. и дата Взам. инв. № Инв.^^цубл. Подп. и дата
Выбранный тренд
Г Б С О М
Параметры мониторирован
Р Б Р О Р М
Граница накачивания 140 * мм рт.ст.
Режим измерения
С Автоматический
Ручной
Интервал измерения
Установки НИ АД
С
Г
(•
Г
С
г
30 с
1 мин
2 мин
3 мин
4 мин
5 мин
С ю мин
С 15 мин
С 30 мин
С 60 мин
Зона внимания: 8
Г” Минимальная граница внимания 0
Г Максимальная граница внимания 0
Зона внимания: О
П Минимальная граница внимания 0
Г' Максимальная граница внимания 0
Зона внимания: М
Г Минимальная граница внимания и
Г~ Максимальная граница внимания 0
Временной масштаб тренда
С 5 мин
с 10 мин
а 20 мин
г 30 мин
г 1 час
г 2 час
г 5 час
г 10 час
г 24 час
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
60“
Формат А4
--- стр. 61 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв^^дубл. Подп. и дата
Модуль С02 комплекса предназначен для регистрации уровня содержания углекисло
го газа в выдыхаемом воздухе, вывода капнограммы, расчета частоты дыхания пациента.
Окно С()2
1 0 -строка информации об исследовании и пациенте;
1 1 - поле управления;
1 2 -поле вывода расчетных параметров
13- поле вывода капнограммы
14- поле трендов параме тров
БМАР.941111.001РЭ
Лист
61
Изм Лист № докум Подп. Дата
Формат А4
--- стр. 62 ---
И н в.№ подл. Подп. и д ата Взам. инв. № И н в ^ щубл. П о д п . и дата
Установки С02
Выбранный тренд
< * Ре1С02 Г ПС02 С ЧД
Еденица измерения
(* мм рт.ст. Г «Ла Г %
Параметры мониторирована
Р Ре1С0 2 Г ЧД Г НС02
Масштаб
Г 60 мм рт.ст. ( 8кР а ., 8%)
(* 100 мм рт.ст. (14кРа, 1 4 % )
Г 150 мм рт.ст. (20кРа, 20%)
Развертка
Г 6 с 12 с Г 24 с
Зона внимания
Г Минимальная граница внимания 0 * им рт.ст.
Г Максимальная граница внимания 0 , мм рт.ст.
Временной масштаб тренда
(* 5 мин
С Ю мин
С 20 мин
Г 30 мин
Г 1 час
Г 2 час
С 5 час
С ю час
С 24 час
Изм Лист № докум Подп. Дата
Б М АР.941111.001РЭ
Лист
62 “
Формат А4
--- стр. 63 ---
И н в.№ подл. Подп. и д ата Взам. инв. № Инв^дубл. Подп. и дата
Окно 8р02
Модуль 8р02 комплекса предназначен для регистрации уровня насыщения крови ки
слородом и отображения фотоплетизмограммы.
1
Иванов А.А. 57 и Операция АКО! ЦЗ иЭ.ЖЦ». ■_ _ _ _ —— . . . . .¿ ¿ к М & ш Ы Ц
@ ! @ ' ¡* 3 ■ '
Тренд Монитор Печать Установи г «»¿нт арии
/
2 р0 2 8 5 %
Брог
0 8 -
0.6 £
0 4 £
0.2 - Е
о|Л
-0.2 £
-0.4 £
-0.6
-0 .8 £
- 1 :
61
ч/
> р 0 2 98 -
94 £
30 -
)
1- строка информации об исследовании и пациенте;
2 - поле управления;
3- поле вывода расчетных параметров
4- поле вывода фотоплетизмограммы
5- поле тренда 8р02
Ь М А Р .9 4 1111.001Р Э
Лист
63
Изм Лист № докум Подп. Дата
Формат А4
--- стр. 64 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № И н в ^ >дубл.
Установки Sp02
Выбранный тренд
& Sp02 Г Pal С ЧСС
Параметры мониторирована л
Ф Sp 0 2 Г ЧСС Г Pal
Развертка
< * 6 с Г 12 с С 24 с
Зона внимания
Г” Минимальная граница внимания О
Г" Максимальная граница внимания О
Временной масштаб тре* .,
5мин
г 10мин
г 20мин
г 30мин
с 1час
г 2час
г 5 час
г 10час
г 24 час
Изм Лист № докум Подп. Дата
ЬМАР.941111 . 0 0 1 РЭ
Лист
~ 64
Формат А4
--- стр. 65 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв^^дубл. Подп. и дата
2.4.4 Режим обработки результатов мониторинга
2.4.4.1 Назначение
Предназначен для решения следующих задач:
- просмотра трендов параметров мониторинга в различных временных масштабах и
синхронизированных с ними спектрограмм кровотока и аудио-записи;
- просмотр записи спектрограмм кровотока со стереозвуком для выделенного поль
зователем участка тренда в режиме «магнитофон»;
- просмотр записи спектрограммы со звуком в окрестности микроэмбола;
-анализа диаграммы распределения количества и мощности микроэмболических сиг
налов по каждому каналу;
- просмотр графиков изменения мощности кровотока и амплитуды отраженного сиг
нала в окрестности микроэмбола;
- сохранение всех данных мониторинга в базе данных результатов обследования -
\VinPatientExpert;
- редактирование полученных данных мониторинга при выполнении операций удале
ния меток микроэмболических сигналов и ручного обсчета спектрограммы кровотока;
- расстановки на трендах меток комментариев и редактирования их текста;
- формирования в интерактивном режиме расчетных индексов мониторинга и отобра
жения их значений пользователю;
- обсчет и сохранение выделенных па тренде участков;
- удаление сохраненных участков тренда.
2.4.4.2 Структура интерфейса пользователя
Переход к рассматриваемом)' режиму осуществляется автоматически по завершению
[ о )
мониторинга при иажатии пользователем в интерфейсе кнопки при1х ,р либо
В результате, на экран монитора будет выведена следующая информация.
Мониторинг
Изм Лист № докум Подп. Дата
Ь>МАР.941111.001 РЭ
Лист
~65~
Формат А4
--- стр. 66 ---
И н в.№ подл. П о д п . и дата Взам. инв. № Инв^ 4 дубл. Подп. и дата
МопКех - Ким И С, 36 лет *
ь- Огибающая
п
260
0
т ¡1
Комментарий Диаграмма
| ! 4М(1 ш «и1 ! К ! I ,
пищ? 1- 1 У г , 'Д
]~ Г 1 ~ Г Т Т 1—I » I | I 1 I I Г Т - Г Т Т ]---1
11:00:00 11:40:00 12:20:00
0240:00 03:20:00 04:00:00
5 часов *
04:40:00
1 1 1 1 1
14:10:00
— I— Г-Г— | — [ • Г- 1 - П -
14:50:00
I I | I •' "I 1"Т —г~г
15:30:00
Редактор с:
218
260
0 I I I
2: сс1: ЕС1: ЕрН1: ЕС2: ЕрН2:
7 3 205 83 151 61
1 Г У
1 минута » |
1 ' г ■ * '• - 1 '
►
см а пр 0.01 С 0 '■ 0.01
О б с ч е т
1е я 1Л ьзъ а .
Р ПрОИГр»ТЬ к
X
П р о и г р а т ь Р’ ,
Л 'V 2*м6ол 83
ж
ж ■
А в т о п р о и г р и е ание
П р о и г р а т ь см/с 2 3
А Е Т о п р о и гр ы е л н и е
П р о и г р а т ь
В структуре интерфейса пользователя можно выделить три окна:
- основное окно мониторинга (расположено вверху), содержащее сохраненный тренд,
метки микроэмболических сигналов (красного цвета), метки паузы, метки начала и конца за
писи спектрограммы со звуком и расставленные пользователем метки комментария. Допол
нительно, вначале и конца тренда система устанавливает метки границ тренда (коричнего
цвета) для выделения масштабируемо! о участка;
- окно масштабирования (расположено в средней части) предназначено для просмотра
выделенного в основном окне участка тренда в измененном временном масштабе для более
детального анализа данных мониторинга. Окно содержит кнопку вызова редактора формул,
значения расчетных индексов и данные количества зарегистрированных микроэмболов по
каждому каналу;
- комплексные окна допплера (расположены внизу экрана) для вывода по каждому
каналу синхронизированных с трендом спектрограмм кровотока.
2.4.4.3 Основное окно мониторинга
Основное окно мониторинга используется для просмотра записанного тренда цели
ком, расстановки меток комментария и удаления участков с артефактами.
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
66
Формат А4
--- стр. 68 ---
И н в.№ подл. Подп. и д ата Взам. инв. № Инв^|дубл. Подп. и дата
т Редактор
Ь*с
cd:
3
ЕС1:
205
EpHl:
83
ЕС2:
151
ЕрН2:
61
150 Н
О
1 минута ~
Ц А ¿.l.fr. khfi-khkX k k k jJ lK * П rt-ii fiA
■ " .....j j t,
В верхней части окна масштабирования размещена кнопка вызова редактора формул,
индикаторы значений расчетных индексов тренда, количества зарегистрированных микро-
эмболов по каждому каналу (ЕС1, ЕС2) и прогнозируемое количество микроэмболов в час
по каждому каналу (E p IIl, ЕрП2). Для удобства различения данных информация каждого
канала выделена в интерфейсе своим цветом: синим для первого и зеленым - для второго
канала.
В нижней части окна масштабирования расположены органы управления прокруткой
тренда, которые появляются, если размер окна меньше размера выделенного для просмотра
участка тренда. Для смешения кривой тренда влево щелкните мышыо по изображению
кнопки вправо - f , для быстрой прокрутки содержимого окна установите курсор на изо
бражении ползунка а — и, нажав левую кнопку мыши, переместите его вправо/влево. Син
хронно с движением ползунка будет смещаться кривая тренда.
Размер окна масштабирования (в единицах времени) отображается в правой части и
может быть изменен пользователем. Для этого щелкните мышью в окне его значения
1 минута U _и в открывшемся списке выбери те новое.
2.4.4.5 Синхронизация данных тренда с записью спектрограммы
Одновременно с просмо тром масштабируемого грепда в окна допплера выводятся син
хронизированные с ним спектрограммы кровотока. Синхронизация осуществляется с по
мощью спектрального окна, положение и размер которого определяет начало и конец фраг
мента спектрограммы, сохраненной при мониторинге для данного участка тренда.
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
~68 ~~
Изм Лист
№ докум 1одп. Дата
Формат A4
--- стр. 69 ---
I I
F
'..V-N.M.VJ'-iW '• ?4 fvN /vj-1 j. r . чл /.кр^М ^Ы
00:48:50 00:49:00 00:49:10 00:49:20
I I I I I I I I I I I __L .J.J_!__I__!___________________L J____L----1_J---1_J—1 —1 —_ 1 —I —i_
П --»--1--1--»--Г--'--—T — ^----------------------------*--» -r
¡10:59:30 10:59:50 1 .
спектраль
ное
окно
Таким образом, изменяя положение и размер спектрального окна на тренде, пользо
ватель управляет отображением данных в окнах допплера. Перемещение спектрального окна
выполняется двумя способами: щелчком левой кнопкой мыши по верхней границе окна
масштабирования (полоса синего иве 1а) и буксировкой окна за его верхнюю границу вдоль
тренда. Любое изменение спектрального окна автоматически приведет к обновлению ин
формации в комплексных окнах допплера каждого из каналов. Если для данного участка
тренда спектрограмма не записывалась, то в комплексные окна выводится только огибаю
щая. Размер спектрального окна в секундах задается в настройках «Настройки мониторин
га» (см. п. 2 .2 ., параметр настройки - «Спектральные окна») и всегда соответствует размеру
окон допплера.
Редактор
150 -
0
cd:
3
ЕС 1: EpHl: ЕС 2: ЕрН2:
205 83 151 61
J m j, ; 1 минута
Ш Ш Ш Ш М *11- f c ^ ^ M J- , Q 4 ^'A АША. Ц Ш и ш д Ш А и д
При работе с информацией, индицируемой в комплексных окон допплера пользова
телю предоставляется возможность:
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
69
Формат А4
у
Обсчет
:^ Х *
j’ у Проиграть
а
Автопроигрывание
Проиграть
0.02
6 8
& I
Обсчет )
.■1 ЕЭ I
0 Проиграть р "
.л .
. ! *
Аетопроигрыеание
Проиграть
--- стр. 70 ---
сз
нсо
с
ч
о
с
ю
£
со
X
X
*
к
X
X
5
ГЗго
со
СЗ
нСЗ
5
X
О
С
Ч
ОС
2 2
X
X
;
Используется пиктограмма ис"-чет , расположенная в правой части окна. При щелчке
по ней мышью на изображение спектрограммы будут наложены метки, перемещение кото
рых будет сопровождаться
- обсчета спектрограммы в ручном реж име.
пересчетом всех индексов кровотока. Перемещение меток ручного обсчета может быть
выполнено двумя способами: буксировкой мышыо и клавишами со стрелками. Для перехо
да между метками используйте клавишу ГаЬ. Для завершения операции выберите кнопку
- проигрываиия записанной спектрограммы в режиме «кинопетля».
I 1 - 1 . 1
П е: Проиграть ~ 0Выберите пиктограмму , щелкнув по пси мышыо. Система начнет демон
страцию записи спектрограммы, синхронизированную со стереозвуком. Проигрывается
лишь тот фрагмент спектра, который соответствует размеру окна допплера. Для его измене
ния используйте настройку «Ширина спектрального окна» (см. п. 2.3.)
В процессе проигрывания можно включать/отключать каждую из колонок, щелкая
Л !Ц |
по изображению ее пиктограммы / | у ' мышыо. Для прекращения демонстрации
выберите пиктограмму
Ш
Стоп
Лист
БМ АР.941111.001 РЭ 70
Изм Лист № докум Подп. Дата
Формат Л4
ОЬсчет
д Ш
■у Проиграть Р
Автопроигрывание
Проиграть
__:___________
--- стр. 74 ---
И н в .№ подл. Подп. и д ата Взам. инв. № Инв. > у ^бл. Подп. и дата
для редактирования текста комментария.
Внимание! На этапе обработки данных мониторинга новый комментарий может быть
поставлен только в окне масштабирования.
3) «Диаграмма» - просмотр диаграммы распределения зарегистрированных систе
мой микроэмболов по каждому каналу. Пиктограмма вызова окна диаграммы имеет еле-
I 111!дующий вид . Ее назначение подробно рассмотрено в разделе 2.3. руководства.
4) «У часто к» - запись и просмотр сохраненных ранее участков тренда. При щелчке
Участок
мышью по кнопке пользователю предоставляется возможность:
А Сохранить текущий участок
- записи выделенного участка . В этом случае система
сохраняет все данные мониторинга для выделенного па тренде участка и его расчетные ин
дексы.
1. 16:51:09 - 16:52:01 х :
2 . 16:51:09 - 16:51:39 * ]
3. 16:51:09 - 16:51:19 _ х1
- просмотра сохраненных ранее участков тренда - . Выбор
пользователем любого из указанных в списке приводит к отображению соответствующего
тренда в основном окне и всех синхронизированной с ним информации, включая расчетные
индексы и проставленные метки. Для удаления сохраненного участка тренда щелкните
мышью по кнопке А его строки.
Б М А Р.94111 1.001 РЭ
Лист
~74~
Изм Лист № докум Подп. Дата
Формат А4
--- стр. 75 ---
спо
с
C Q
I
S
Q Q
1
S
2 С ОмC Q
2.4.4.8 Обсчет выделенного участка тренда
Обсчет характеристик тренда необходим для исследования изменений гемодинами
ки кровотока во времени при выполнении хирургом манипуляций в операционном поле или
исследовании влияния функциональных и медикаментозных проб. В этом случае пользова
тель должен располагать средствами создания математических соотношений оперирующих
параметрами тренда. Для решения указанной проблемы разработан редактор формул, ис
пользуемый в рассматриваемой системе. Вначале пользователь расставляет в окне масшта
бирования расчетные метки. Каждая метка имеет две основные характеристики: амплитуду
тренда в месте своей установки и относительное время. Их количество (одинаковое для всех
каналов) задается в настройках « 11астройки мониторинга» (см. и. 2.3.) - параметр настройки
«Вычислитель формул» и изменяется оч 1 до 5. Расстановка расчетных меток осуществляет
ся щелчком в соответствующем месте окна масштабирования тренда последовательно: сна
чала для первого канала, затем для второго и т.д. Каждая метка нумеруется римской цифрой,
и выделяется цветом соответствующего капала, как это показано на рисунке.
Vb*c
180
90
0
Редактор
II
Rt;
1644
I II
Rd: d: ЕС1: Ep H l: EC2: EpH2:
7 0 .3 82 0 2 0 5 8 3 151 61
E /
1 минута ▼
■ > А . К : J,- • N ■ - Л " * V » I W W r j l f c A
ж ►
При использовании метки в качестве параметра формулы сначала указывается ее характе
ристика, затем номер канала и номер самой метки. Например, обозначение Amp (1,1) - оз
начает, что используется амплитуда тренда первой метки первого канала. Am p (2,1) - ампли
туда первой метки второго канала. Tim e (1 ,2 ) относительное время второй метки первого
канала. В исходном состояния кнопка редактора имеет вид
При ее выборе пользователем открывается окно редактора формул.
сEtО
С
s aXS Изм Лист № докум Лоди. Дача
Б М А Р . 9 4 1 1 1 1 .0 0 1 Р Э
Лист
75
Формат А4
--- стр. 76 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. .Г ^ ^убл. I Подп. и дата
Пользователь должен ввести наименование расчетного индекса, заполнив поле «На
звание» и формулу для его вычисления в поле «Формула». Для редактирования уже создан
ного индекса щелкните мышыо по кнопке и в открывшемся окне выберите требуемый.
В обозначении операторов формул могут использоваться (таблица 1): заглавные буквы
(А.. .Ъ), прописные (а...?), цифры (0-9) и символ подчеркивания « ». Заглавные и прописные
буквы редактором различаются.
Лист
БМ АР.941111.001 РЭ 76
Изм Лист № докум Подп. Дата
Форма! А4
щ ш ш т т т т ч ш ! I ..:
Р ед ак то р ф о р м у л
УЬ*с
> ; » ■ < & т..
Название:
Ф орм ула:
Л т е (1 Д )
р Отображать на экране
;:г
Закрыть
--- стр. 86 ---
И н в.№ подл. Подп. и д ата Взам. инв. № Инв^^дубл. Подп. и дата
шемся меню выбрать одну из команд:
- «Автоматический генератор» для реализации режима автоматической подготовки
заключения по результатам обследования;
/ь Автомати ческий генератор,..
ч-Типовая фраза...
4- Назначение...
♦-Побочный эффект...
ч-Хроническая болезнь...
с:: ДобаВИТЬ ИНД0КЕЫ...
- «Типовая фраза» для использования готовых шаблонов заключения или отдельных
текстовых фрагментов;
- «Назначение» для использования текстовых шаблонов типовых назначений;
- «Побочный эффект» для использования текстовых шаблонов побочных эффектов;
- «Хроническая болезнь» для использования текстовых шаблонов формулировок
хронических болезней.
2.4.6 Печать
Вывести на печать результаты мониторинга возможно только из базы данных. Под
готовленный для печати докумеш содержит следующие разделы; заголовок медицинского
учреждения, регистрационную карту пациента, результаты обследования в виде таблицы и
текст заключение. Дополнительно, в конце распечатки можно выводить фамилию врача.
Встроенные средства управления дают пользователю возможность перед выводом на печать:
- включить в распечатку или исключить из нее отдельные разделы;
- настроить шрифты и межстрочные интервалы для каждого из разделов в распечат-
Все операции выполняются в режиме предварительного просмотра, когда пользова
тель видит на экране результаты всех выполненных настроек в том виде, как они будут пред
ставлены на распечатке.
Вначале войдите в режим просмотра результатов выбранного обследования, а затем
щелкните «мышью» по кнопке ^Печать 3 результате, на экран будет выведено окно пе
чати.
БМАР.941111.001РЭ
Лист
86
Изм Лист № докум 11одп. Дата
Форма т А4
--- стр. 87 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв^^дубл. Подп. и дата
В его левой части выводится описание структуры распечатываемого документа, а в
правой - изображение распечатки результатов обследования. Все действия, связанные с из
менением параметров настройки печати, мгновенно отображаются на изображении распе
чатки справа.
Для того чтобы включить в распечатку ю т или иной объект структуры достаточно
щелкнуть «мышью» по его наименованию так, чтобы в его окошке появилась метка
0 . Одновременно справа в изображении распечатываемого документа появится сам объект
распечатки: таблица результатов обследования, картинки спектрограмм сосудов и текст за
ключения.
Для настройки параметров печати выберите в интерфейсе клавишу
печати _ш ш £ .„ . В результате, будет открыто окно.
БМ АР.9411 11.001 РЭ
Лист
"87
Изм Лист № докум 1одп. Дата
Формат А4
--- стр. 88 ---
И н в.№ подл. Подп. и д ата Взам. инв. № Инв^^дубл. Подп. и дата
X
X
▼
Яягплпрпк гтпянимы
! > • , * « ¡ 1..1 ^ . . . . ......М . . ..
Больница № 65 Л
Установки
!: Г ^Печатать индексы рядом с каждой картинкой
Ф Добавлять фамилию врача в конце распечатки
$ Размер шрифта
Название прибора (методи г МопЛех ▼ М оп№ ех
^ Установки принте
И Закрыть
¡тшгацаьаи. ^ ..... ... . - ...........г - г * - * --...ун
- Дополнительно *
Для указания в распечатке названия
медицинского учреждения заполните поле «За
головок страницы». Выбор настроек:
Печатать индексы рядом с каждой картинкой
позволит распечатать рядом с графиками все
расчетные индексы;
Р Добавлять фамилию врача в конце распечатки.
предназначен для указания в распечатке фамилии
лечащего врача.
Размер шрифта: 1 Жирный
Размер шрифта: 1 ^ Жирный
З а к л ю ч е н и е
Размер шрифта: 1 „ Жирный
^ Закрыть ^ Применить
Название прибора (методи ® М опкех ▼ М оп^х
позволит вы-Заполнение поля
вести в распечатку название комплексной методики.
т - г 1 Размер шрифта пДля задания шрифта щелкните мышыо по кнопке ^ . В результа
те, на экран будет выведено следующее окно , которое дает возможность настроить распе
чатку как документа в целом, так и его разделы.
В верхней строке окна указывается шрифт для всего документа -
М а с ш т а б ш р и ф т а : 0,8 ▼
. Для его редактирования щелкните мышью в окошке и
после появления мигающего курсора введите новое значение, либо щелкните мышью по
кнопке т и в открывшемся списке выберите одно из возможных значений масштаба. Ана
логично выполняются операции настройки размеров шрифта, межстрочного интервала и
толщины шрифта по каждому разделу. Для оперативного просмотра результатов настрой
ки, щелкните мышыо по клавише / Применить . В правой части экрана будет выведе-
Изм Лист № докум 1одп. Дата
БМ А Р.941111.001РЭ
Лист
88
Формат А4
--- стр. 89 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв^р^дубл. Подп. и дата
на измененная распечатка. Для окончательного подтверждения всех установок щелкните
И Закрытьмышью по клавише
Для изменения настроек подключенного к компьютеру принтера выберите в окне
настройки печати клавишу ^ сТановки принтера ^ ^ результате, будет выведено стандартное
окно настройки принтера.
В том случае, если не удается настроить программное обеспечение принтера (по-
с- ч -Дополнительнодобрать драйвер) выберите клавишу и в открывшемся окне установите
Растеризовывать картинки Растеризовывать таблицы и текст опции г г и г .
Выполнив
^ П е ч а т ь
все пастроики, щелкните но клавише
. Документ будет распечатан на принтере в полном соответ
ствии со своим изображением на экране монитора.
2.4.7 Примеры работы с комплексом
В данном разделе описываются типовые последовательности работы с модулем мо
ниторинга при обследовании пациента.
2.4.7.1 Типовая последовательность операций пользователя для режима регистрации
данных мониторинга
1) После ввода параметров настройки (см. п.2.2.) пользователь включает догшлер на-
|0
жатием кнопки пРИ С и Р
2) Установив датчики па пациенте, пользователь выполняет настройку параметров ка
ждого из каналов допплера. В этом режиме доступны все комплексные регулировки (см.
описание программы Оорех п. 2.4.) и установки комплексного окна (см. описание програм
мы Эорех п. 2 .2 .).
3) Включается режим мониторинга. Для этого пользователь выбирает в интерфейсе
л и м и та
кнопку Мониторинг
4) Начинается запись тренда по каждому каналу, сопровождаемая выводом огибающих
спектра в верхнее окно и спектрограмм кровотока лоцируемой артерии в комплексные окна
допплера.
Изм Лист № докум 1одп. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
89
Формат А4
--- стр. 90 ---
И н в.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв^Чдубл. Подп. и дата
5) В процессе мониторинга пользователь выполняет стандартные операции управле-
ь о ’)
ния: записи спектров - Спектр , расстановки комментария - Киммент*ри и ? временной оста-
новки мониторинга и его возобновления - Пауза
6 ) Для окончания записи тренда повторно нажимается кнопка мониторинг и л и
Прибор д д я экстренного завершения работы модуля мониторинга и выхода в базу данных
WinPatientExpert без сохранения полученных результатов используется кнопка
Возможный вариант пользовательского интерфейса в режиме мониторинга представ
лен на следующем рисунке.
Я Monitex Артемьев С .А,, 62 лет "
О i Э 0 j¡b
Прибор Мониторинг Па<га Спеклр
200
150
100 -
50
0
ib
100%
10 м инут *]
00 :00:00 00 :01:20
19:37:10 19:38:40
00:04 00
19:41:30
00:05:20 00:06:40 '10:08:00 00:09:20
19:44.30 19:46:00
JL СМ А L
80
40
+
V
66 Глубинз, гпгп
Окно, т т <
^ Мощность , п г йУ <
- 40 -
-80-
«
ш а т
----Громмэсть, dB i
— «
► И
0 TIC: 1 0
-
t-
*
1
з: • ^ 2 М Гц Р\\
66 г пубина, т т < _
ж Ою-ю, гпт <
ж Мощ ность, г тМ 1 < I Г 1
Усиление, с1В
Громкость, dв <
► 55
> 1 0
> 85
D ► 23
► 1-1
TIC: 1.7
£. F
2.4.7.2 Типовая последовательность операций пользователя для режима просмотра
данных мониторинга
1) Просмотр сохраненного тренда и расстановка меток комментария Расстановка
комментария при просмотре осуществляется в следующей последовательности: сначала
Лист
БМАР.941 1 1 1.001РЭ 90
Изм Лист № докум Подп. Дата
Формат А4
--- стр. 95 ---
И н в .№ подл. Подп. и д а та Взам. инв. № П т fin Подп. и дата
2.7.4 Категорически запрещается включать комплекс в сеть при отсутствии или неис
правности цепи заземления!
2.7.5 При эксплуатации комплекса запрещается:
- включать комплекс без заземления;
- производить замену сетевых предохранителей, соединение и разъединение кабе
лей при включенном в сеть комплекса;
- располагать пациента в пределах досягаемости металлической мебели, радиато
ров, труб отопления и водопровода;
- работать на неисправном комплексе;
- при обнаружении неисправности необходимо отключить комплекс от сети и вы
звать специалиста ремонтного предприятия.
Изм Лист № докум Поди. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
"95
Формат А4
--- стр. 96 ---
с
О
С
с;ю
0 2IX
0 3х
х
2С З
с гС С
С
чос
с оXX
3 Техническое обслуживание
3.1 Общие указании
3.1.1 Техническое обслуживание (ТО ) проводится с целью обеспечения бесперебой
ной работы комплекса, соответствия его технических характеристик требованиям и. 1 .2 .
3.1.2 Работы по техническому обслуживанию выполняются квалифицированным об
служивающим персоналом, изучившим правила и меры техники безопасности в соответст
вии с требованиями действующих стандартов и нормативных документов, а также требова
ния настоящего РЭ. Персонал, допущенный к обслуживанию комплекса, должен быть озна
комлен с его устройством и принципом действия.
3.1.3 Виды технического обслуживания:
- еженедельное;
- ежемесячное.
3.1.4 Еженедельное техническое обслуживание проводится один раз в неделю с целью
поддержания надлежащего внешнего вида, компоновки рабочего места и комплектности
комплекса, а также соответствия комплекса требованиям техники безопасности и санитарии.
3.1.5 Ежемесячное техническое обслуживание проводится один раз в календарный
месяц с целью проверки работоспособности комплекса и соответствия его основных пара
метров требованиям п. 1.2 настоящего РЭ. Ежемесячное техническое обслуживание включает
в себя еженедельное. Техническое обслуживание, в объеме ежемесячного, производится так
же в следующих случаях:
- после транспортирования;
- при вводе комплекса в эксплуатацию;
- после длительных (более 1 месяца) простоев;
- после каждого ремонта.
3.2 Меры безопасности
3.2.1 При эксплуатации и техническом обслуживании необходимо руководствоваться
требованиями безопасности настоящего РЭ. Источником опасности при эксплуатации ком
плекса является электрический ток. По электробезопасности комплекс соответствует классу I
тип В Р по ГО С Т Р50267.0-92.
3.2.2 В целях обеспечения безопасности пациента и обслуживающего персонала
ЗА П Р ЕЩ А ЕТ С Я :
- нарушать порядок работы с комплексом, установленный настоящим руково
дством;
- вскрывать крышки блоков и производить ремонт, не предусмотренный РЭ;
Изм Лист
№ докум 1одп. Дата
БМ АР.941111.001 РЭ
Лист
96
Формат А4
--- стр. 97 ---
И н в .№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № 1 1 т Т | ^ П н Подп. и дата
3.2.3 При работе с комплексом необходимо соблюдать следующие меры предосто
рожности:
- перед каждым включением необходимо проверить целостность комплекса.
- комплекс нельзя использовать во взрывоопасной атмосфере, в присутствии легко
воспламеняющегося газа или высокой концентрации кислорода.
- комплекс нельзя использовать в воде или под дождём.
- устранение дефектов должно производиться только при отключенном питании.
3.2.4 При нарушениях в работе комплекса необходимо немедленно его выключить.
3.3 Порядок технического обслуживания комплекса
3.3.1 Для поддержания комплекса в постоянной технической исправности и готовно
сти к работе необходимо проводить техническое обслуживание в следующих объёмах.
3.3.2 Еженедельное ТО комплекса включает:
- внешний осмотр для проверки отсутствия механических повреждений, пломб на
корпусе, маркировки согласно п. 3.4.1;
- удаление пыли и влаги с внешних поверхностей согласно и. 3.4.2;
- проверку комплектнос ти и состояния эксплуатационной документации согласно п.
3.4.3.
3.3.3 Ежемесячное ТО комплекса включает:
- работы в объеме еженедельного ТО;
- проверка исправности соединительных разъемов согласно п.3.4.4;
- проверка работоспособности комплекса согласно п. 3.5.
3.3.4 Сделать отметки в соответствующих разделах паспорта БМ А Р.941111.001 ПС.
3.4 Методы проведения технического обслуживания
3.4.1 Внешний осмотр комплекса для проверки отсутствия механических поврежде
ний, целости защитной пленки графического индикатора, пломб на корпусе, маркировки
проверяют визуально при дневном или искусственном освещении.
3.4.2 Удаление пыли и влаги с внешних поверхностей проводится протиркой влаж
ной салфеткой, предназначенной для очистки оргтехники.
3.4.3 Проверка комплектности и состояния эксплуатационной документации прово
дится визуально методом сличения изделия и документации на него с комплектностью, при
веденной в РЭ.
3.4.4 Проверка исправности разъемов проводится визуально на отсутствие механиче
ских повреждений разъема.
Изм Лист
№ докум 1одп. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
97
Формат А4
--- стр. 98 ---
И н в .№ подл. П о д п. и д а та Взам. инв. № ^н в^^^уб л ^ Подп. и дата
3.5 Проверка работоспособности комплекса
3.5.1 Проверка работоспособности комплекса производится оператором в процессе
технического обслуживания и после проведения ремонтных работ. Состав проверок приве
ден в таблице 5.
Таблица 5 - Проверка работоспособности комплекса
Наименование
работы
Проверка рабо
тоспособности
при включении
питания
Средства измерений,
вспомогательные
технические устрой
ства и материалы
Комплекс
БМАР.941111.001 РЭ
Выполняемые действия
После включения питания операционная система-
автоматически выполняет провероку по подключе
нию приборных модулей. Оператор должен про
контролировать результат выполнения этих прове
рок в «Диспетчере устройств».
При загрузке программного обеспечения для рабо
ты с комплексом происходит тестирование готов
ности к работе приборных модулей комплекса. При
положительном прохождении теста на мониторе
комплекса должно появиться окно с приглашением
к работе.
Проверка рабо
тоспособности в
забочем режиме
Комплекс
БМАР.941111.001 РЭ
Запустить программу для работы с приборными
модулями. Оператор должен проконтролировать
наличие сигнала от всех приборных модулей.
3.5.2 Невыполнение любой из перечисленных выше проверок является основанием
для отправки комплекса в ремонт.
3.6 Консервации, расконсервации и проверка комплектности
3.6.1 Консервацию комплекса проводят в помещении при температуре воздуха
(20±5)°С и относительной влажностью не более 60% без резких колебаний температуры.
Помещение должно быть защищено ог проникновения в него атмосферных осадков и вред
ных коррозийиоактивных газов (хлор, сероводород, аммиак, сернистый газ и др.)
3.6.2 Консервацию проводят упаковкой составных частей комплекса в полиэтилено
вые пакеты с добавлением силикагеля.
3.6.3 Упаковку закрывают и заклеивают липкой лентой.
3.6.4 При получении комплекса на объекте эксплуатации проводят расконсервацию
комплекса в следующей последовательности:
_____ _____________
Изм Лист № докум Подп. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
98
Формат А4
--- стр. 104 ---
И н в .№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв^рКиубл. Подп. и дата
А . Предоперационная оценка состояния больного.
Для оценки состояния кровоснабжения головного мозга у пациентов с сердечно
сосудистой патологией используются различные сочетания методик нейромониторинга:
транскраниальная ультразвуковая допплерография с возможностью эмболодетекции (Т К Д Г),
частотный анализ Э Э Г , капнография. инвазивная и неинвазивная регистрация АД, контроль
Э К Г .
Для профилактики специфических осложнений выработан комплекс средств защиты
мозга: управляемая гипертензия, гипотермия, фармакологическая защита ГМ .
При плановых хирургических вмешательствах специалист имеет возможность оце
нить предоперационное состояние больного. Цель этого обследования - оценка функцио
нального состояния важнейших органов и систем больного с целью выявления тех «слабых
мест», где на разных этапах оперативного лечения может произойти срыв компенсаторных
механизмов, приводящий к осложнению. В результате врач получает возможность спланиро
вать основные направления профилактики и терапии возможных осложнений.
Исследование мозгового кровотока, проведенное без оценки функционального со
стояния системы мозгового кровообращения и его резерва, сегодня не может считаться пол
ноценным.
Анализ полученных данных позволил сделать следующие выводы:
1) Специальные объективные методы исследования, в особенности те из них, кото
рые наиболее просты в реализации, обладают недопустимо низкой предиктивной значимо
стью, которая не может быть признана даже удовлетворительной.
2) Хорошей прогностической значимостью, в особенности отрицательной, обладают
только технически сложные и инвазивные методы, проведение которых связано с рядом
проблем методического, финансового и юридического порядка.
Главное значение имеет определение наличия или отсутствия у больного церебраль
ного гемодинамического резерва, который можно оценить т о л ь к о с пом ощ ью специаль
ны х д и агностических т е с т о в . Поэтому серьезной альтернативой существующим объек
тивным методам является ко м п л екс м о н и т о р и н га м озгового кровообращ ения, вклю
чающий набор следующих методик: ультразвуковую допплерографию (У З Д Г ), транс
краниальную допплерографию (Т К Д Г ) с возможностью эмболодетекции, мониторинг
Э Э Г , мониторинг артериального давления (инвазивный и неинвазивпый). капнографию,
плетизмографию и мониторинг Э К Г (до трех отведений).
Большинство функциональных нагрузочных тестов подразумевает воздействие раз
личных провоцирующих факторов на организм испытуемого, что неизбежно влечет некото
рые искажения реакций, которые в естественном состоянии могут протекать иначе. В связи с
Лист
Изм Лист № докум Подп. Дата
ЫУ1АР.941111.001РЭ 104
Формат А4
--- стр. 105 ---
И н в .№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв.Д%цубл. П о д п. и дата
этим возникла необходимость оценки состояния ауторегуляции на основе длительного м о
н и тор и н га параметров мозгового кровотока, системного артериального давления, Э К Г , на
пряжения углекислого газа и электроэнцефалографии в исходе (без внешних возмущений),
во время проведения Ф Н Т и в периоде восстановления. Проведение данного исследования
позволяет выявить группы высокого риска.
Для этих целей разрабатывается оригинальный
ко м п л е кс м о н и т о р и н га мозгового
кровообращ ения.
На основании проведенных в Г У Р Н Ц Х им. Б.В.Петровского РА М Н исследований,
предложен комплексный подход к оценке компенсаторных возможностей мозгового крово
обращения у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, нуждающихся в оперативном ле
чении, с целью эффективной защиты ГМ на всех этапах операции. Были поставлены сле
дующие задачи:
1. Количественно оценить резерв мозгового кровотка и толерантность к гипоксии у
больных с сердечно-сосудистой патологией с целью проведения необходимой меди
каментозной подготовки
2. Разработать методологический подход для получения информации о состоянии моз
говой гемодинамики, характере и интенсивности микроэмболии.
I. Т К Д - м о н и т о р и н г с эм болодетекциеи
Вопросы автоматической детекции эмболий при обследовании сосудов пациента
средствами Т К Д Г сегодня находятся в центре внимания ведущих производителей ультра
звуковой техники. С одной стороны, это объясняется возрастанием клинической значимости
эмболии (кардиальной или артерио-артериальной природы), как основной причины инсуль
та, а с другой, отсутствием альтернативных средств контроля и анализа пассажа эмболиче
ского материала. Особый интерес клиницистов разных стран вызывают проблемы анализа
состава и размера материальных эмболов для эффективной защиты ГМ в условиях амбула
торного и интраоперационпого контроля. Повышение чувствительности и специфичности
результатов детекции достигается, как за счет совершенствования аппаратуры, так и про
гресса в области новых математических средств и методов эффективной обработки ультра
звуковой информации.
Современная постановка задачи автодетекции включают рассмотрение нескольких
уровней ее детализации:
1 . Анализ характеристик фонового кровотока и выделение транзиторных сигналов вы
сокой интенсивности (high-intensity transient signals - H IT S).
Изм Лист
№ докум Подп. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
105
Формат А4
--- стр. 106 ---
2 2X
S
и
5
жясо
C Q
хП
О
С
2. Анализ H IT S и выделение микроэмболических сигналов (microembolic signals
M E S ).При этом остальные сигналы классифицируются как артефакты.
3. Разделение M E S на материальные (solid) и газовые (gaseous) эмболы.
4. Определение характеристик (размер, состав, форма и др.) каждого вида эмбола.
Сложность постановки задачи, к сожалению, не позволяет сегодня получить ее полное
и качественное решение. Все известные разработки коммерческой реализации в основном
удовлетворяют требованиям первого и второго уровней сложности задачи автодетекции.
Третий уровень находится в стадии интенсивной проработки и клинической апробации. Чет
вертый уровень только начинает теоретически прорабатываться, хотя имеет наибольший ин
терес и практическую ценность для клиницистов. Причин такого состояния дел несколько: с
одной стороны, это сложность самого сигнала (нестационарной природы), наличие в нем
разнообразных артефактов, связанных с условиями эксплуатации Т К Д Г систем, сложностью
идентификации характеристик эмбола и его последующей классификации, а с другой сторо
ны - это отсутствие высокоэффективных средств автоматической детекции эмболов. Допол
нительно, необходимо учитывать жесткие требования обработки сигналов Т К Д Г в режиме
реального времени. Именно поэтому, на этапе анализа результатов ТКДГ' мониторинга
привлекают сертифицированных специалистов по классификации эмболии.
>
G a Q !¿L С т б а ю щ а я , !
^ 111, Д,. У ч а с т о к .Гщ ЦРmOt .K O M M & i r a p v M Д и а г р а м м ыр е п о р т
'и V i - lb
( ii зо со
€ Р е д г к т о р
00:20:00
12:0 0 :0 0
Sssss:
3.55
I I
b d
г .......... 2 Ÿ'
. . . ......1...
30 01:30:40
............................
01:30:50
.1. .1 .1 . . .
..................... 1 1 1 ' 'Г '
2 0 13.07:30
• ■ '...■ * ’■ «...i '
13:07:40
___u d
Детализация эмбола
00:40:00 01:00:00
12:20:00 124Ü:CÜ
hOvtlI-.jkflÈS&i
О! 31:00
i т so
Ddас
58.5
2 U .3 C J .
01:20:00 01:40:00 02:00:00
13:00:00 13:20:00
ЕС1 EpHl EC2: EoH2
0 U 13 60
•f X
o lT i'itf "
1308:00
* - 4
1 минуга -
A
А уд ио сигнал [B ]
T rrrn IT T T | Г Т rrrri ГЦ -u III T ii|H i.in 1 1 (Iim m ip
0 30 60 90 120 150
1.С -1А П й д д д а ц ви яд- Р
в '
KW H : ’ к -s--• | ^
Р Ш !
■
- . . I
ЕВ5 3 #1 © б е ч * т
I I : А 1 - S - 1- Ü1 t .
0 .1 0.'с 0 .5 0 .4 O S Г !
,1 р. 1
^ — : * — tï
Рис. 1. Материальная эмболия
СО
X
S Изм Лист № докум 1одп. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
106
Формат A4
--- стр. 107 ---
ех № «|1ММ>1 № ■ <!№ < ■1Е22
Спеющая
Комментарий Диаграммы
1 Г2 _л_ _ _
А
Л 1 1 ..._ ....И г * '
а
00:00:00
.1:80:00
V?
5 5 5 5 5 :
3.55
12:20.00
Ь д к Ц П Д О 1 б б в 4
13:04:10 13:04:50 13:05:30
. . . . ....* ----------------- _ ..............~
Детализация эмбола
Аудио сигнал [В]
г н
Мощность [дБ]
4 0 - Е
......................................
0 30 60
М.рмММГЧММПН 1 ( 1
90 120 150
мс
■ Ш 1 1 !Щ н 1
Рис 2. Газовая эмболия
01 :00:00
12:40:00
01:20:00
13:00:00
0сИ с1:
58.5
13:20:00
ЕоИ1: ЕС 2:
! * $ ^ ^ 1 £ • * $ -
1 . . . . 1 .....I...I .......1 . 1 ..
01:30 00 01:30:40 01:31:20 01:32:00
1 0 1 2 0
| * 0
|ТТ Т ‘ т£иГГТТ‘ 1Ё 1 [• . ,’*£ ^дИВЭТхтЛ * ча. \ ? ж / {. * Я К И
1 4 0
В 4
; чР
•40
1 Ь °' 1 г*. /5 !Г2 Я
] 1 20
1 , К Н Н 1 : \ У ! &
04 »£ 0.) «.4 0 .5 Проиграть *
■¿Г -....-
Ш § М Я
0 3НС С= 5
= :ю
соX
X
£XX
5Ясосс
Метод Т К Д Г используется для оценки изменения Л С К в крупных артериях основания
головного мозга (как правило, в сегменте М1 С М А ). К преимуществам данной методики
следует отнести непрерывность во времени, неивазивность, относительную очевидность
трактовки результатов мониторировапия по сравнению с другими модальностями, а также
быструю реакцию метода на изменения церебральной гемодинамики. Существенным недос
татком методики является ее неприменимость у группы больных с отсутствием адекватного
височного окна для ультразвуковой локации - по нашим данным у 8,2% пациентов. В на
стоящее время Т К Д Г является основным методом изучения регуляции мозгового кровотока в
клинике. Анализ фоновых допплерографических кривых, получаемых в состоянии покоя у
больных И БС малоинформативен, и истинный характер имеющихся гемодинамических рас
стройств может быть неправильно интерпретирован. В настоящее время сосудисто-мозговая
реактивность рассматривается в качестве интегрального показателя адаптационных возмож
ностей системы мозгового кровообращения, способности сосудов мозга реагировать на из
меняющиеся условия функционирования и оптимизировать кровоток согласно этим услови
ям. Для оценки показателей реактивности мозгового кровотока используются относительные
параметры, поэтому Т К Д Г является методом выбора при косвенной оценке церебральной
гемодинамики, т.к. просвет артерий Виллизиева круга при проведении нагрузочных тестов
изменяется незначительно по сравнению с диаметром артерий малого калибра.
Изм Лист № докум Поди. Дата
ЬМ АР.941111.001РЭ
Лист
107
Формат А4
--- стр. 108 ---
с «Н
с еЧ
X
с
£ 3О
С
Чю> >
ч
а зI
5
*
£ ЯГ
5
2С Зс - ч
СО
свЬя1 = 1
£
С
ЧО
С
с;
ЧСс
2
сс
X
X Изм
Функциональные нагрузочные пробы позволяют оценить:
1. Диагностику состояния на текущий момент времени
2. Тяжесть состояния
3. Определение толерантности к нагрузкам
4. Риск заболевания
5. Результаты консервативного или хирургического лечения.
Метод Т КД позволяет оценить различные механизмы регуляции мозгового кровотока:
1. Миогенный механизм.
2. Метаболическая регуляция. Изменения газового состава крови, приводящие к на
рушению мозгового кровообращения, наиболее часто возникают при сосудистом
спазме, гипервентиляппонном синдроме, при расстройстве внешнего дыхания,
наркозе и И ВЛ . Снижение pH и гиперкапния ведут к вазодилатании, обратные
процессы вызывают вазоконстрикцию. Влияние разных концентраций С02 во
вдыхаемом воздухе и артериальной крови на тонус мозговых сосудов вариабель
но. В интервале напряжения углекислоты артериальной крови (рС02) от 20 до 90
мм рт. ст. существует линейная зависимость: прирост рС02 на 1мм рт. ст. увели
чивает мозговой кровоток на 2-3%.
3. Нейрогенный механизм.
А.
Лист № докум Поди. Дата
БМАР.941111.001 РЭ
Лист
108
Формат А4
--- стр. 109 ---
Поди, и дата
с-
ю
I
X
*
02
X
5
Я
сс
я
Н
я
=*
X
X
С
с
2
СС
Рис.З. Интерфейс модуля монитрынга гемодинамических параметров в С МЛ при
проведении комплекса нагрузочных тестов.
А - норма, В - патология.
Методы оценки регуляции мозгового кровотока.
1 . Гиперкапнические тесты
2 . Гипокапническийтест
3. Компрессионный тест.
4. Проба с нитроглицерином
5. Манжетный тест.
Рис. 4. Восстановление кровотка в СМА (М1) после пережатия ВС А
Изм Лист № докум Поди. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
109
Формат А4
и г1 :1 ¡одмц'ргц
J \w ,
--- стр. 110 ---
счо
С
■ = :юр
□ а
т *
%
0 2.т -
5
С З
г оС2
С
ч
О
С
с;е[ос
щ0 2
Рис. 5. Спиле о те ИСК на 26% в С МЛ (М1) при пережатии ОСА.
Сгибжжи*«
■ * М* ** I:
г : ж . т
« ш А
У
.000*00 ®»4Ц Я
ц
у гг.
¡нздоо с& оод о
. •
:> 4 :0 'н .< Ю
: • С О ч а с - 15:-Ш ЛО ГД^-О
во Ьсж. К ? »см?
ы . О
I ~~~ » ,
Ш
Рис. 6. Отсутствие кровотока в СМА при пережатии ОСА.
Проведение Ф Н Т подразумевает дозируемое воздействие на организм пациента, но это
приводит к определенному искажению реакций, которые в естественных условиях протека
ют несколько иначе. В связи с этим и встал вопрос о Д Л И Т ЕЛ ЬН О М мониторинге парамет
ров мозгового кровотока, АД, рС02, Э Э Г .
II. М о н и то р и н г артериального давлении
Методика и частота измерения АД определяются состоянием больного и видом хи
рургического вмешательства. При стабильной гемодинамике, как правило, достаточно неин
вазивного измерения АД, предпочтительно аппаратным способом. Основные показания к
инвазивному ¡мониторингу АД включаю ! следующие состояния:
Изм Лист № докум Поди. Дата
БМ АР.941111.001 РЭ
Лист
1 1 0
Форма! А4
--- стр. 111 ---
янс Зе *
с
о
с :
о
1) Быстрое изменение клинической ситуации у больных, находящихся в критиче
ском состоянии (шок, рефрактерный к инфузионной терапии, острое повреждение
легких, состояние после сердечно-легочной реанимации и др;
2) Применение вазоактивных препаратов (инотропы, вазопрессоры, вазодилататоры.
анестетики, ангиаритмики и др;
3) Высокотравматичные хирургические вмешательства (кардиохирургия, нейрохи
рургия, операции на легких и др.;
4) Забор артериальной крови для анализов (газы крови, общие исследования).
Величина А Д является интегральным показателем гемодинамической функции сер
дечно-сосудистой системы. Необходима регистрация каждого из трех параметров АД (сис
толического, диастолического, пульсового АД ), измерять его при необходимости па всех ко
нечностях и целенаправленно исследовать динамику А Д в процессе простых функциональ
ных или фармакологических проб. Так, одним из способов диагностики лабильной артери
альной гипертензии в ранней стадии гипертонической болезни и при нейропиркуляторной
дистонии является обнаружение патологического повышения А Д в ответ на физическую на
грузку и снижения скорости его восстановления после окончания нагрузки. Также резкое по
вышение показателей АД во время проведения нагрузочного теста является критерием
прекращения пробы. Значительное снижение патологически высокого АД в пробе с гипер
вентиляцией указывает на значительное участие в патогенезе артериальной гипертензии цен
тральных механизмов. Роль гиперактивации или дефицита симпатико-тонических влияний
на сосуды в патогенезе изменений А Д определяется по характеру его динамики в ортостати
ческих пробах, которые должны сочетаться с другими функциональными или с фармаколо
гическими пробами.
с о
з:
21
аз
5
гЗ
го
С О
с знС З
Е *
С
оС
с;Чос
щ2 3
Изм Лист № докум Поди. Дата
БМ АР.941111.001РЭ
Лист
111
Формат А4
--- стр. 112 ---
Qrubacma«» * Л' Учал
Комм»«ар**
! f ï | T ^ j - I ? !Ч 'Г , f r< P| * * i
? ИГ4
м т п н « п п
C 3H« 3C i
СC i
О
С
кvc> ,e t
t
c qгs
S0 3со
ca
Cci
О
C
Pue. 7. Неинвазивный м ониторинг артериального давления. С о четан и е с У З Д Г мони
торингом.
Инвазивный мониторинг АД осуществляется при помощи катетеризации артерии (как
правило, лучевой или бедренной). Это позволяем получать информацию о систолическом,
диастолическом и среднем АД в каждый отдельно взятый момент времени. Кривая АД пре
доставляет непосредственную информацию о гемодинамическом эффекте аритмии. К тому
же по крутизне анакрогы можно косвенно суди ть о постнагрузке и сократительной способ
ности миокарда. Основная цель лечебных мероприятий на основе мониторинга АД - под
держание среднего АД, отражающего перфузиопное давление различных органов, на уровне
70-90 мм рт. ст.
Все системы прямого измерения АД создают артефакты, которые обусловлены неаде
кватным соединением, попаданием пузырьков воздуха в катетер, слишком выраженным или
недостаточным демпфирующим эффектом системы и дрейфом нуля. Вышеперечисленные
проблемы должны быть устранены до начала мониторинга.
I I I . К а п н о г р а ф и я
Оснащение системы модулем определения С02 в выдыхаемом воздухе облегчает
проведение различных физиологических и функциональных тестов, например, тесты на С02
и ауторегуляцию.
Мониторы СО 2 используют для измерения небольшие количества газа, который не
прерывно забирается из воздушного тракта пациента (150 - 200 ml/min). Монитор с боковым
о эX
S Изм Лист № докум Поди. Дата
БМЛР.941111.001 РЭ
Лист
112
Формат A4
--- стр. 113 ---
Е
Е(
О
С
с;
ю
as
ЕS
2!
0 9
5
2с Зсо
03
о зн
03
Е
П
О
С
= :поЕ
0 3
Е
S
отбором газа может также использоваться со всеми типами контуров анестезии. Для монито
ринга СО2 при естественном дыхании используется носовой адаптер.
Кривая изменения концентрации СО2 во времени называется капнограммой. Она от
ражает различные стадии выдоха. Капнограмма является важным диагностическим средст
вом, так как её форма практически одинакова у здоровых людей. Поэтому следует анализи
ровать любое изменение формы капнограммы:
1 . На первой фазе выдоха выдыхается газ из анатомического и аппаратурного мёртвого
пространства. Он не содержит СО2, так как он не попадал в альвеолы и не участвовал
в газообмене. Эта часть является смесыо альвеолярного газа и газа из анатомического
мёртвого пространства.
2. Участок отражает поступление альвеолярного газа, при этом капнограмма достигает
наклонного под небольшим углом плато. Концентрация СО2 в конце выдоха (PetC02)
регистрируется в конце этого плато.
3. В начале вдоха капнограмма быстро падает до пулевой линии. Минимальный уровень
СО 2 измеренный в течение фазы вдоха называется концентрацией СО2 вдоха (в норме
равна 0.03 % ).
4. Максимальное значение капнограммы в конце выдоха автоматически рассчитывается
и отображается как значение PetC0 2 .
Необходимо разместить адаптер отбора газа как можно ближе ко рту или носу паци
ента. Таким образом, исключается нежелательное “ мёртвое пространство” между местом
отбора газа и пациентом, и измеренная концентрация PetCXb будет точнее соответствовать
уровню альвеолярного СО2 (Мёртвое пространство - часть воздушных путей, где не проис
ходит газообмен). В случае аппаратного мониторинга СО 2 в формировании капнограммы
выдоха принимают участие следующие типы мёртвого пространства: механическое или ап
паратное мёртвое пространство - состоит из эндотрахеальной трубки и соединительных
шлангов. Анатомическое мёртвое пространство - составляют трахея и бронхи. Альвеолярное
мёртвое пространство - составляет часть дыхательных путей в которой не происходит газо
обмен, хотя они и вентилируются.
Максимальная концентрация СО 2 в конце спокойного выдоха PetC02 (end-tidal СО 2)
очень тесно связана с альвеолярной концентрацией СО2, так как она регистрируется во время
поступления воздуха из альвеол.
Углекислый газ (СО 2) выделяется всеми клетками во всех тканях организма, как про
дукт метаболизма. СО2 является конечным продуктом процесса окисления глюкозы, и дол
жен постоянно удаляться из тканей. Из клеток СО2 диффундирует в капиллярную кровь, так
Изм Лист
№ докум Поди. Дата
БМАР.941111.001РЭ
Лист
ИЗ
Формат А4
--- стр. 114 ---
И н в .№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв^Р^уб л . Подп. и дата
как в ней концентрация СО2 поддерживается более низкой. Из капиллярной крови ССЬ далее
транспортируется по венам от периферии к правому предсердию. Сердце прокачивает веноз
ную кровь через малый круг кровообращения к лёгким, где происходит газообмен. Лёгкие
состоят приблизительно из 300 миллионов альвеол, в которых кровь насыщается кислородом
при легочном кровообращении. Стенки альвеол являются по существу очень тонкими мем
бранами (с общей площадью поверхности около 100м2), позволяющими газам легко диф
фундировать между легочной кровыо и альвеолярным воздухом. СО2 диффундирует из кро
ви в альвеолярное пространство. При дыхании (или искусственной вентиляции), концентра
ция ССЬ в альвеолах постоянно сохраняется ниже, чем в капиллярной крови легких. При
вдохе “ свежий” воздух поступает в лёгкие и смешивается с альвеолярным, слегка снижая
альвеолярную концентрацию СО2. При выдохе СО2 удаляется из организма. Газ, выходящий
в конце выдоха, практически полностью соответствует альвеолярному газу. На протяжении
выдоха воздух покидает различные участки легких, смешиваясь так. что СОг-монитор изме
ряет только усреднённую концентрацию СО2. Диффузия СО 2 на альвеолярном уровне явля
ется непрерывным процессом. На капнограмме этот процесс отражается только в последней
фазе выдоха. В других фазах наблюдается значительная динамика капнограммы, так как она
отражает концентрацию СО2 как во вдыхаемом, так и в выдыхаемом воздухе.
Отличие Ре1СОг от напряжения СО2 в артериальной крови. Сравнительный анализ ар
териальной крови и альвеолярного воздуха показывает, что величина Ре^ГОг довольно близ
ко отслеживает уровень напряжения СО2 в крови (РаСОг), но всё же они не равны. В норме
Ре1С02 на 1 -3 мм рт.ст. ниже чем РаСОг. Однако у папиептов с легочной патологией разли
чия могут быть значительно большими. Причины этого сложные и выявление увеличения
этого различия даёт нам дополнительный диагностический параметр: артериально
альвеолярное различие (аА 0 С 0 2 ). Фактически аАБСОг может рассматриваться как количе
ственный показатель альвеолярного мёртвого пространства, поэтому значительные его изме
нения должны исследоваться дополнительно.
Так как концентрация СО2 зависит от многих факторов, она редко является достаточ
ной для постановки специфического диагноза. Однако мониторироваиие СО2 с быстродейст
вующей индикацией и отображением концентрации СО2 в каждом выдохе обеспечивает дос
таточный запас времени для принятия необходимых мер по исправлению ситуации.
В норме при спокойном естественном дыхании газообменная функция легких обеспе
чивает парциальное давление СО2 в крови (РаСОл) около 40 мм рт.ст. Это происходит путём
регулирования частоты и глубины дыхания. При увеличении выделения СО2 (например, при
физических нагрузках) пропорционально возрастает частота и глубина дыхания. В клиниче
ской практике для опенки реактивности системы мозгового кровообращения используют ги-
Изм Лист
№ докум Подп. Дата
Б М А Р .9 4 1111.001Р Э
Формат А4
Лист
114
--- стр. 115 ---
И н в .№ подл. Подп. и д а та Взам. инв. № Инв^%дубл. Подп. и дата
перкапнические (ингаляция 4 8% карбогена, произвольная задержка дыхания, дыхание в
замкнутом контуре, индуцированная гиповентиляция, апноэтическая океигенация) и гипо-
капнические (спонтанная/индуцированная гипервентиляция) функциональные тесты хими
ческой природы. Тест имеет ограничения у больных с хроническими заболеваниями сердеч
но-сосудистой и дыхательной систем, имеющих ограничение резервов основных систем
жизнеобеспечения.
Гиперкапнические тесты приводят к реализации резерва дилатации резистивных со
судов, вследствие чего в сосудистом бассейне снижается циркуляторное сопротивление, воз
растает объемный кровоток, линейная скорость кровотока в базальных артериях. Для созда
ния гиперкапнии используются разные методики. Ингаляция 4-8% СО2 до последнего време
ни считалась "золотым стандартом" для оценки реактивности. В качестве альтернативы ин
галяционной нагрузке применяют методику «дыхания в замкнутом контуре» с постоянным
введением кислорода со скоростью 1 л/мин. Основным преимуществом этих нагрузок явля
ется то, что СО 2 - естественный информационный переносчик в сосудистой системе мозга,
тест кратковременный, насыщение крови газом наступает быстро, реакция сосудов детерми
нирована. Необходима высокая точность измерения во всех ситуациях, требующих как дли
тельной, так и кратковременной работы монитора капнографа. даже при неблагоприятных
параметрах воздушной смеси (например, чрезмерной влажности или большом количестве
секрета). Должен быть адаптирован для мониторирования СО2 на выдохе, частоты дыхания,
функционального насыщения крови кислородом и частоты пульса в режиме наблюдения.
IV. ЭКГ - мониторинг
Э К Г обеспечивает информацией о ЧСС, ритме, проводимости, ишемии миокарда и
эффектах назначаемых препаратов. Для оценки сердечного ритма при проведении монито
ринга используется одно стандартное отведение, одиако следует помнить, что оно не облада
ет высокой чувствительностью в отношении признаков ишемии. Современные мониторы ав
томатически измеряют динамику сегмента 8Т и выводят на экран тренды, анализирующие
выраженность ЭКГ-признаков ишемии, что позволяет своевременно начать назначение нит
ратов и осуществлять другие лечебные мероприятия. Данная методика предназначена для
регистрации ЭКГ-признаков ишемии в процессе обычной активности и проведения функ
циональных нагрузочных тестов различной природы.
Пациенты с низким или отсутствующим церебральным гемодипамическим резервом
являются группой риска. Во-первых, они, как правило, не толерантны к временному сни
жению кровотока в артериях головного мозга и требуют на этом этапе применения методов
церебральной защиты от ишемии. Во-вторых, эти больные входят в группу высокого рис-
Изм Лист № докум Подп. Дала
Б М А Р .9 4 1111.001Р Э
Формат А4
Лист
115
--- стр. 116 ---
И н в .№ подл. Поди, и дата Взам. инв. № Инв^р ^цубл. Подп. и дата
ка по развитию такого грозного осложнения ближайшего послеоперационного периода
как синдром гиперперфузии. А это означает, что группа данных больных должна быть выяв
лена на дооиерационном этапе с целью проведения необходимой медикаментозной подго
товки до операции и обязательного проведения нейромониторинга во время хирургического
вмешательства.
Б. Интраоперационныи мониторинг
Проведение операций под комбинированным эндотрахеальным наркозом (т.е. в усло
виях отключенного сознания больного) и условиях искусственного кровообращения ставит
перед врачами целый ряд проблем, ключевыми из которых являются раннее иптраопераци-
онное выявление церебральной ишемии или её предпосылки, и профилактика специфиче
ских осложнений. Из всего многообразия методик используемых для одновременного суж
дения о степени адекватности анестезиологической защиты и функциональном состоянии
головного мозга во время оперативного лечения, наиболее информативными являются
ТКД Г и различные виды анализа Э ЭГ.
Модальность нейромониторинга для ранней диагностики церебральной ишемии в
ходе оперативного вмешательства позволяют оценивать функциональные показатели, кото
рые косвенно отражают функциональное состояние головного мозга, а то и вовсе лишь усло
вия его гемодинамики или оксидативного метаболизма. Основным требованием к анестезио
логическому обеспечению любых оперативных вмешательств является достижение и под
держание адекватной анестезии. Особенно это важно при кардиохирургических операциях у
пациентов с с компрометированной сердечно-сосудистой системой, поскольку излишне
глубокая анестезия может приводить у таких больных к гиподинамическим реакциям, а
стремление анестезиолога минимизировать глубину анестезии с целью уменьшения частоты
подобных реакций к гипердинамическим состояниям.
Проблема ранней диагностики развивающейся церебральной ишемии на том этапе, на
котором она еще носит обратимый характер, возможна только с помощью различных сочета
ний методов нейромониторинга.
Общие модальности мониторинга:
1 . Регистрация инвазивного АД. Действия анестезиолога во многом зависят от точ
ности и дискретности получения информации о системном АД. В настоящее время процеду
ра катетеризации одной из периферических артерий для инвазивного мониторинга АД, при
условии соблюдения ряда правил, является простой и безопасной.
Лист
Б М А Р .9 4 1 1 1 1.001 Р Э 116
Изм Лист № докум Подп. Дата
Формат Д4
--- стр. 117 ---
Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв^^дубл. П од п. и дата
2. ЭЭГ. Компрессированный спектральный анализ Э Э Г (К С А Э Э Г ) позволяет прово
дить мониторирование биоэлектрической активности головного мозга в реальном масштабе
времени. При этом математический анализ позволяет получить полную цифровую и графи
ческую информацию о спектре частот Э Э Г и дагь анализ любых его составляющих. Э Э Г
традиционно признается «золотым стандартом» ранней интраоперационной диагности
ки церебральной ишемии при вмешательствах, выполняемых в условиях общей анестезии.
При этом метод регистрации и обработки Э Э Г сигнала может варьировать от регистрации
нативной Э Э Г , до компрессированного или взвешенного спектрального анализа и даже
компьютеризированного топографического Э Э Г картирования. Непрерывная комплексная
оценка функционального состояния головного мозга в реальном времени с помощью обрабо
танной Э Э Г одновременно с мониторингом центральной гемодинамики, температуры и газо-
анализа позволяет своевременно выявлять и документировать циркуляторную гипоксию го
ловного мозга и эффективность ее коррекции, обнаруживать эпизоды неадекватности и вы
хода из анестезии. В настоящее время доказано, что с помощью Э Э Г в ходе операции могут
быть идентифицированы большинство больных группы риска церебральных осложнений. В
настоящее время для оценки глубины анестезии применяется новый параметр биспекграль-
ный индекс (BIS)- Э Э Г. B IS -ипдекс является экспертной оценкой регистрируемой Э Э Г, рас
считываемой монитором на основе базы знаний Э Э Г, жестко вшитой в память монитора, ко
торый выдает данные о степени глубины гипнотического действия анестетика в числовом
выражении от 0 до 100%.
3. ТКД - одна из основных информативных модальностей нейромониторинга при
оперативных вмешательствах па сердечно-сосудистой системе в условиях общей анестезии.
Известно, что снижение значений Л С К достаточно тесно коррелирует с появлением харак
терных изменений на ЭЭГ. Уникальной особенностью ТКД является то, что в настоящее
время это, по сути, единственный метод неинвазивного мониторинга, позволяющий кон
тролировать определенные параметры М К в динамике, причем в мониторном режиме, что
позволяет рассматривать его как ценное дополнение к Э Э Г. Другой уникальной возможно
стью метода ТКД является возможность билатерального контроля микроэмболии в арте
риях Виллизиева круга (С М А ) на всех этапах хирургического вмешательства.
Изм
V г -
--V
п 25 j" 25 222 2J О .ir. п и
~ '1 '¡ S v - ч ' ~ » у » - 4 - -V-Ш .
* - "r'i -.. w
С О 04:00 0
1РЭ
Лист
117
i
Формат A4
--- стр. 118 ---
И н в .№ подл. П о д п. и дата Взам. инв. № Инв^^дубл. Подп. и дата
Ри с.8. И нтраоперационны й м ониторинг с анализом данных микроэмболии. Опера
ция А К Ш .
4. ЭКГ' с функцией анализа динамики 8Т- сегмента.
5. Капнография - служит ценным диагностическим инструментом, позволяющим не
только мониторировать функции системы дыхания, но и диагностировать нарушения сер
дечно-сосудистой системы. Проведение (Юг-мониторинга в анестезиологии и реаниматоло
гии считается очень важным и даже необходимым условием эффективного наблюдения за
больным с управляемым или нарушенным дыханием, а также с нормальным дыханием при
угрозе его нарушения. Быстрый рост популярности ССЬ-монигоринга отражает его значение
в обеспечении безопасности пациента. Многие потенциально опасные ситуации с его помо
щью обнаруживаются на самых ранних этапах развития, предоставляя врачу достаточное
время для анализа и исправления развивающегося критического состояния. Кроме того, мо-
ниторирование значения концентрации С 0 2 в конце выдоха (Ре1СОг) и анализ его тренда да
ют наиболее объективную диагностическую информацию о состоянии пациента при наркозе.
Во время наркоза с применением мышечных релаксантов, анестезиолог должен обеспечить
надлежащий уровень вентиляции. Обычно этот уровень оценивается путём расчёта необхо
димой вентиляции по номограммам. Гораздо более эффективный способ контроля адекват
ной вентиляции основан на монигорировании ССЬ.
Клинические преимущества ССЬ мониторинга:
В условиях стабильного состояния пациента (И ВЛ в сочетании с нормальной гемоди
намикой) ко н ц е н тр а ц и я ССЬ тесно связана с изменением напряжения ССЬ « крови и, следо
вательно, является неинвазивпым методом контроля РаССЬ. Выделение ССЬ - величина до
вольно стабильная, поэтому резкие изменения Ре^О ? обычно отражают либо изменения
кровообращения в малом круге (например, легочную эмболию), либо легочной вентиляции
(например, отсоединение трубки или избыточная ИВ Л - гипервентиляция).
Использование мониторинга ССЬ позволяет:
1 . Быстро определить правильность интубации трахеи.
2. Быстро выявить нарушения в воздушном тракте (коннектор интубационной трубки,
интубационная трубка, дыхательные пути) или в системе подачи воздуха (аппарат
ИВЛ).
3. Объективно, непрерывно, неинвазивно контролировать адекватность вентиляции.
4. Распознавать нарушения в газообмене, легочном кровообращении и метаболизме.
Изм Лист
№ докум Подп. Дата
БМ А Р.941111.001РЭ
Лист
118
Формат А4