Ингалятор ультразвуковой "Комфорт" по ТУ 9444-002-07507297-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Гене ектор А.И. Завялов 2015 г. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Ингалятор ультразвуковой «Комфорт» МПС.941582.001 РЭ г. Ростов-на-Дону 2015 --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА .........................................,.........................................................................4 1.1 Назначение изделия...................................................................................................... 4 1.2 Показания........................................................................................................................................ 6 1.3 Противопоказания.........................................................................................................................6 1.4 Побочные эффекты........................................................................................................................6 1.5 Т ехнические характеристики.................................................................................................... 7 1.6 Устройство и работа............................................................................ 9 1.7 Комплектность и исполнения....................................................................................................11 1.8 Маркировка....................................................................................................................................12 1.9 Упаковка........................................................................................................................................13 2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ......................................................................................13 2.1 Эксплуатационные ограничения...............................................................................................13 2.2 Подготовка к работе...................................................................................................................14 2.3 Порядок работы..................................................................................................... 15 2.4 У ход и дезинфекция...................................................................................................................16 2.5 Поиск и устранение неисправностей .....................................................................................16 3. ОБЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНГАЛЯЦИЙ .......................................18 3.1 Ингаляционная терапия..............................................................................................................18 3.2 Общие правила проведения ингаляций...................................................................................19 4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ......................................................................20 4.1 Техническое обслуживание.......................................................................................................20 4.2 Ремонт............................................................................................................................................20 5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ....................................................................................21 6. ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.............................21 7. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ................................................................................22 --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации распространяется ингалятор ультразвуко вой «Комфорт» (далее - ингалятор) и представлйет собой объединенный документ, содер жащий сведения о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках инга лятор, необходимые для правильной его эксплуатации, транспортирования, хранения, об служивания и утилизации, а также сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя. Ингалятор изготавливается в трех исполнениях; «Комфорт», «Комфорт»-01, «Комфорт»-02. 3(26) Информация, важная для безопасного применения ингалятора отмечена предупре дительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует уделять особое внимание. По всем вопросам, касающимся использования ингалятора, необходимо обращать ся к представителю ОАО «Алмаз», 344093, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Туполева, д.16. тел: (863)252-60-00, e-mail: gupalmaz@aaanet.ru --- стр. 4 --- 4(26) Ч 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение изделия Ингалятор ультразвуковой «Комфорт» (далее - ингалятор) предназначен для полу чения аэрозолей водораетворимых жидкоетей - лекарственных препаратов, минеральных вод и Т.Д., с целью профилактики и лечения дыхательных путей и легких. Условия применения - лечебно-профилактические учреждения и домашние усло вия. В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям ингалятор относят ся виду УХЛ4.2 по ГОСТ 15150-69. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации ингалятор относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92. Ингалятор изготавливается для работы от сетевого адаптера 220/12 В, который в свою очередь работает от однофазной электрической сети питания переменного тока на пряжением (220±22) В, частотой 50 Гц. А И спользовать только сетевой адаптер, входящий в комплект поставки. По безопасности ингалятор соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 для изделий класса 11, степень защиты рабочей части типа BF. По электромагнитной совместимости ингалятор соответствует требованиям ГОСТ 30324.1.2-2012. Ингалятор и его составные части соответствзчот требования токсикологической и санитарно-химической безопасности. --- стр. 6 --- 1.2 Показания Профилактика и лечение: •ЛОР заболеваний, гриппа, ОРЗ. •Заболеваний легких. •Аллергичееких реакций. •Заболеваний елизиетых оболочек. •Последствий курения. Укрепление иммунитета. Ароматерапия. 1.3 Противопоказания Существует целый ряд лекарственных препаратов, воздействие которых осуществ ляется посредством ингаляционной терапии, но их использование должно проводиться только после консультации лечащего врача. Существует следующие противопоказания к проведению ингаляционной терапии: •Рецидивирующий спонтанный пневмоторакс. •Буллезная эмфизема. •Дыхательная недостаточность III ст. •Сердечная недостаточность III ст. •Гипертоническая болезнь III ст. •Состояние после инфаркта и кровоизлияния в мозг. •Кровохарканье. •Индивидуальная непереносимость некоторых лекарственных препаратов. 6(26) 1.4 Побочные эффекты При соблюдении требований настоящего руководства, показаний и противопоказа ний, побочные эффекты не наблюдаются. --- стр. 7 --- 7(26) 1.5 Технические характеристики 1.5.1 Ингалятор соответствует требованиям ГОСТ^ 50444-92, технических условий ТУ 9444-002-07507297-2014 и комплекту конструкторской докумен тации согласно таблице 1. Таблица 1. № Наименование Обозначение документа Характеристика (отличие исполнений) 1. Ингалятор ультразвуковой «Комфорт» МПС.941582.001 С таймером и под светкой 2 Ингалятор ультразвуковой «Комфорт» -01 МПС.941582.001-01 С таймером без под светки 3 Ингалятор ультразвуковой «Комфорт» -02 МПС.941582.001-02 С подсветкой без тай мера 1.5.2 Основные размеры и характеристики ингалятора и его составных частей при ведены в таблице 2: Таблица 2 № Составная часть изделия Основные размеры Присоединитель ные размеры 1. Ингалятор (электронный блок) (150x80x50) ±2 мм - 2 Крышка диаметр 41,5±2 мм высота 39±2 мм диаметр 38 ± 1 мм 3 Штуцер (60x53x16) ±1 мм диаметр 15 ± 1 мм 4 Маска аэрозольная (145x90x95) ±2 мм диаметр 22 ± 1 мм 5 Маска аэрозольная детская (95x85x70) ±2 мм диаметр 22 ± 1мм 6 Шланг воздушный гофриро ванный диаметр 26 ±1 мм длина от 105 до 250 мм диаметр 22 ± 1мм 7 Стаканчик для лекарств диаметр 38 ±1 мм высота 40 ± 1 мм объем 37 ± 2 мл 8 Сетевой адаптер (80x70x90) ± 2мм л 1.5.3 Масса составных частей ингалятора не более указанной в таблице 3 Таблица 3 № Составная часть изделия Масса, г 1. Ингалятор (электронный блок) 170 2 Крышка 9 3 Штуцер 5 4 Маска аэрозольная 36 5 Маска аэрозольная детская 24 6 Шланг воздушный гофрированный 13 7 Стаканчик для лекарств 1 8 Сетевой адаптер 180 --- стр. 8 --- 1.5.4 Ингалятор работает от сетевого адаптера с выходным напряжением 12 В по стоянного тока. Сетевой адаптер работает от однофазной сети питания 220В^ частотой 50Гц. Ингалятор сохраняет работоспособность при изменении напряжения питания сети в диапазоне от 198 до 242 В. 1.5.5 Мощность, потребляемая ингалятором от сети не более 15Вт. 1.5.6 Электронный блок ингалятора обеспечивает генерирование электрических колебаний с частотой 2,64 МГц ±1% подаваемых на ультразвуковой излучатель (пьезо элемент) расположенный на дне распылительной камеры. 1.5.7 Ингалятор обеспечивает получение аэрозоля с регулируемой интенсивностью и с максимальной производительностью от 0,4 до 1,0 мл/мин. 1.5.8 Ингалятор обеспечивает распыление жидкости объемом не менее 10 мл без пополнения стакана. Остаточный (нераспыливаемый) объем жидкости, налитой в стакан распылительной камеры, не более 4 мл. 1.5.9 Соединение стакана распылительной камеры и корпуса электронного блока надежно и исключает вытекание налитой в него жидкости. 1.5.10 Таймер ингалятора работает следующим образом: при нажатии кнопки вклю чения ингалятор включается и по истечении 10 минут автоматически выключаться. При повторном нажатии кнопки включения - цикл повторяется. 1.5.11 Для подсветки ингалятора должен использоваться светодиод зеленого света. Допускается применения светодиода другого света. 1.5.12 Время установления рабочего режима (время после включения ингалятора до начала распыления) не более 3 с. 1.5.13 Ингалятор работоспособен в течение не менее 6 часов в сутки в повторно кратковременном режиме работы: 10 мин. - распыление, 20 мин. - перерыв. 8(26) ] --- стр. 11 --- 11 (26) 1.7 Комплектность и исполнения Комплектность и исполнения ингалятора приведены в таблице 3. Таблица 3 № Наименование Количество в комплекте, шт. МПС.941582.001 - -01 -02 1. Ингалятор ультразвуковой «Комфорт»* 1 1 1 2 1 1 1 3 Штуцер 2 2 2 4 Маска аэрозольная 1 1 1 5 Маска аэрозольная детская V ” 1 1 1 6 Шланг гофрированный __ с переходником 1 1 1 7 Стаканчик для лекарств 10 10 10 8 4 и ^ Сетевой адаптер 220/12В 1 1 1 9 Руководство по эксплуатации 1 1 1 Пргш. Исполнение ингалятора определяется при заказе по согласованию с заказчиком --- стр. 12 --- 12 (26) 1.8 Маркировка 1.8.1 На каждом ингаляторе нанесена маркировка, содержащая: наименование и модель; товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; напряжение питания (В потребляемая мощность (Вт)^ символ класса защиты П Л- символ степени защиты рабочей части д . - символ «Внимание! обратитесь к эксплуатационной документации» / ! \ - обозначение настоящих технических условий; - заводской номер; - год выпуска. 1.8.2 На каждом сетевом адаптере нанесена маркировка, содержащая: - наименование и модель; - товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; - напряжение питания (В ~) и частота сети (Гц) - выходное напряжение (В zrr) и ток (А) - символ класса защиты П □ -символ "Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация" 1.8.3 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192-96. Транспортная маркировка наносится на бумажные или картонные ярлыки или непо средственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. На каждую транспортную тару наносятся манипуляционные знаки, соответствую щие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги» и надписи «Условия хранения - 2», «Верх». --- стр. 13 --- 13 (26) 1.9 Упаковка 1.9.1 Упаковка ингалятора соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 и конструк торской документации. 1.9.2 Ингалятор и его части злтаковывают в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354- 82 и помещают в потребительскую тару - коробки из картона по ГОСТ 7933-89. 1.9.3 Эксплуатационная документация уложена вместе с ингалятором. 1.9.4 Изделия в коробке закреплены с помощью амортизирующих вставок, исклю чающих свободное перемещение содержимого. 1.9.5 Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту ингалятора и его частей от воздействия механических и климатических факторов во время транспортиро вания и хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ. 2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Эксплуатационные ограничения А После длительного пребывания в условиях отрицательных температур необхо димо вьщержать ингалятор в транспортной упаковке не менее 4 часов в условиях нор мальной (комнатной) температуры. Каждый ингалятор проходит перед продажей специальную проверку изготовителем. Тем не менее, при транспортировке могут произойти непредвиденные повреждения, не связанные с производством изделия. Пожалуйста, проведите визуальную оценку упаковки, состояния ингалятора и его частей, чтобы убедиться в отсутствии различных вмятин, сколов, порезов и повреждений от ударов. Если вы обнаружите повреждения, обратитесь в сервисную службу изготовите ля. Сетевой адаптер должен быть подключен к исправной сети питания однофаз ного переменного тока напряжением 220 В ± 10% и частотой 50 Гц. А Ингалятор необходимо располагать таким образом, чтобы можно было в слу чае необходимости, легко выдернуть сетевой адаптер из розетки. Рабочие условия окружающей среды: - Температура от плюс 10 до плюс 35°С. - Относительная влажность возд^эса: до 80%.