Электроды для регистрации ЭКГ слабополяризующиеся хлорсеребряные округлой формы одноразового применения ЭСО-ЭКГ-01 по ТУ 9398-053-02069303-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- С П Р А В К А об изделии 1чедицииского назначения 1. Электроды для регистрации ЭКГ слабополяризуюпщ еся серебряные округлой формы одноразового применения ЭСО-ЭКГ-01. хлор- 2. Описание изделия. 2 .1 .А ссортимент с указанием каталожного номера. Электроды для регистрации ЭКГ слабополяризующ иеся хлор-серебряные округлой формы одноразового применения ЭС О -ЭК Г-01, каталожный номер 079/003467 от 19.11.2008г. 2.2. Назначение. Предназначены для мониторирования и съема ЭКГ у взрослых и детей. Наименование характеристики Значение Масса, г, не более 2,5 Габаритные размеры электрода (диаметр х высота), мм, не более 0 5 0 x 8 Диаметр токосъемной поверхности, мм, не более 10 Разность электродных потенциалов на постоянном токе, мВ, не более 5 Дрейф разности электродных потенциалов (дрейф напряжения) в полосе частот от 0,05 до 1 Гц, мкВ, не более 20 11апряжение шума в полосе частот от 1 до 75 Гц, мкВ, не более 20 Напряжение электромеханического шума в полосе частот от 0,05 до 75 Гц, мкВ, не более 70 Полное сопротивление электрода на частотах 0,05 и 75 Гц, кОм, не более 5 Время непрерывного контактирования, ч, не менее 24 Средний срок годности , мес. 18 2.4. Описание и функции. Электроды выпо]шены на базе пористой керамики и содержат твердый электролит, который наносится на рабочую поверхность электрода при изготовлении, контактирующую с поверхностью тела человека. Для отведения биопотенциала используется сферический контакт. 3. Описание принципа действия изделия либо ссылка на научно обоснованный механизм его действия Па электрод получен патент РФ № 2234581. Электродное устройство /Авдеева Д.К ., Садовников Ю.Г. // Бюлл.24, 2004г. Н аучно-технический отчет по теме: «П роведение работ по подготовке опытных образцов одноразовы х хлор-серебряных электрокардиографических электродов на базе пористой керамики к продаже и их тиражированию, фонд «СИНД» М инобразования, Подпрограмма 2009.02 «Инновационные научно- технические проекты», 2003г. Проект «П роведение опытно-конструкторских, технологических и экснеримептальных работ но созданию промышленной технологии --- стр. 2 --- Проект «П роведение опытно-конструкторских, технологических и экснериментадн>ных работ по созданию промьннленной технологии массового производства одноразовых хлорсеребряны х ЭКГ-электродов на базе пористой керамики», Программа Рособразования «Развитие научного потенциала высшей школы», 2005г. «П роведение опы тно-технологических работ для автоматизированного массового производства одноразовых хлор-серебряны х электродов на базе пористой керамики», грант ТПУ в номинации «Междисциплинарные проекты, способны е увеличить привлекаемые объемы НИОКР и международное признание университета», 2006 год. «Разработка автоматизирова 1П1ых средств измерения и контроля метрологических характеристик медицинских одноразовы х ЭКГ-электродов на базе пористой керамики», грант Администрации Томской области па 2005г. В результате выполнения проектов создана установка для проверки хлорсеребрягплх электродов автоматизированная УПЭ-2. Основные функции установки: 1) О пределение параметров электродов по ГОСТ 25995-83. 2) Измерение, вычисление и оценка собственного дрейфа напряжения шума и собственного напряжения шума электродов. FIorpenniocTb вычислений находится в пределах ±1,3x10'^%, что позволяет оценивать собственный шум электродов значением порядка единиц нВ. Установка УПЭ-2 вюпочена в декабре 2008г. в Государственный реестр средств измерений № 39325-08, сертификат № 3370. 4. Сведения обо всех имеюнщ х огноню ние к принципу действия (njm механизму действия) функциональных характеристиках изделия, таких как его дизайн, используемы е материа]н > 1 и физические свойства. Сун^ественными отличительными признаками данного электродного устройства от одноразовы х электродов зарубеж ного производства являются: конструктивное исполнение диэлектрического пористого контактного элемента, который со стороны, противоположной рабочей части, выполнен в виде сферы ответной части кнопочного разъема, выполнение рабочей части рабочего пористого контактного элемента с многочисленными конусообразными углублениями для хранения загущ енного несохнущего электролита; покрытие поверхности электродного устройства слоем серебра - хлорида серебра; заполнение части нор, прилегаюнщх к слою серебра- хлорида серебра; заполнение пор вб:шзи рабочей части пористого контактного элемента загун^енным несохнуищ м электролитом. В данной конструкции одноразового электрода создан объемно - поверхностный переход «электролит - XJюpиcтoe серебро - серебро». Электроды на базе пористой керамики могут подвергаться утилизации при температуре (700-750)‘ ’С с сохранением чувствительного слоя (Ag-AgCl) и в дальнейшем использоваться в производстве одноразовых электродов. Производство является экологически чистым. --- стр. 3 --- Материалы, используемы е при изготовлении электродов: - глинозем - а-ф орм ы , ГОСТ 6912.2-93; - твердый электролит - дистиллированная вода, ГОСТ 6709-72; калий хлористый, ГОСТ 4234-77, агар-агар, глицерин, ГОСТ 6259-75; - серебро, восстановленное из серебросодерж ан 1ей пасты С РП -1(4), СТИ ИЕ 86-87; - хлористое серебро, ГУ 6-09-3862-75; - клеющее кольцо - нетканый фиксирующий пластырь «Omhifix elastic» фирмы PAUI. H A R TM A N N , Германия. - контейнер - пленка П ВХ марки ЭП -73, ГОСТ 25250-88. Электроды имею т высокие поляризационные свойства и более низкий уровень шумов по сравнению с зарубежными электродами. Проректор по HP и инновациям ГОУ ВПО Томскоий политехнический университет _____В.А.Власов \