Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/04592 | TenderMatch

Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и фиксирующим элементом из липкого ламината для окуло- электрокохлеографии ЭСОКГ-1 по ТУ 9442-052-02069303-2007 в комплектации: электрод - 1 шт.; прокладка - 1000 шт.; клеющее кольцо - 1000 шт. — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04592 от 25.03.2009 · класс риска 1

Производитель: Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Национальный исследовательский Томский политехнический университет (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 7 ---
5.1 Каждая модификация электрода содержит одноразовую пористую 
керамическую прокладку и электрод многократного применения.
5.2.1 Электрод ЭСЭк1 содержит собственно электрод, который закреплен в 
диэлектрическом корпусе с помощью капсулы. Электрическое соединение со 
вторичными приборами осуществляется через кнопочный контакт. Перед 
наложением на кожу пациента электрод устанавливается в углублении 
чашеобразной одноразовой пористой прокладки. Фиксация электрода на коже 
осуществляется с помопи>ю липкого одноразового односгороннего клеющего 
KOJH,ua , когорое приклеивается к поверхности корпуса электрода сверху, а затем 
свободными краями приклеивает э]юктрод к коже пациента, прижимая его к 
поверхности тела исследуемого.
5 у с т р о й с т в о и  п р и н ц и п р а б о т ы
5.2.2 Электрод ЭСУ -  2 содержит собственно электрод, корпус, капсулу, 
КН 01Ю ЧН Ы Й  конгакт и одноразовую прокладку, которая содержит пористую 
керамическую диафрагму, держатель, липкое кольцо, которое удерживается на 
новерхьюсти держателя с помощью полиэтиленового кольца. При эксплуатации 
к [юверхности тела исследуемого приклеивается одноразовая пористая 
прокладка, в углублении которой затем защелкивается электрод.
5.2.3 Электроды ЭСОКГ-1, Э С Э Г - 1п, Э С М Г - 1  содержат собственно 
элекч'род с горизонтальным отведением провода, диэлек грический корпус и 
крышку. При эксплуатации электрод фиксируется на чашеобразной пористой 
керамической прокладке. Крепление электродов Э С О К Г - 1, ЭСМГ -  1  на коже 
пациента осуществляется с помо 1цью липких клеющих полосок.
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
ЖТАБ 0.289.002 ПС
Лист
7


--- стр. 8 ---
Электрод Э С Э Г - In прижимается к коже головы с помощью специальной 
резиновой шапочки или повязки. Прокладки и липкие полоски одноразовые.
5.2.4 Электрод ЭСЭГ -  2 отличается от ЭСЭГ -  1п токоотводящим 
элементом. Электрическое соединение со вторичными приборами 
осуществляется с помощью винта. С помощью винта, специальных 
приспособлений и резиновой тапочки осуществляется фиксация электродов на 
поверхности черепа. Прокладка также одноразовая.
5.2.5 Электрод ЭСМГ -  2 включает два электрода ЭСЭк1 , которые 
крепятся на коже пациента на необходимом расстоянии с помощью липких 
колец (п. 4.2.1 ) либо с помощью липкой пленки с двумя отверстиями с 
фиксированным расстоянием между электродами.
5.3 Настоящие электроды относятся к типу неполяризующихся электродов 
второго рода, которые характеризуются 6ojnjiHofi стабильностью потенциалов и 
малым переходным сопротивлением. Их параметры не изменяются в течение 
длительных многократных использований.
6 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
6.1 Подготовка электродов к работе.
6.1.1 Работу с электродами должен выполнять специально подготовленный 
для этих целей средний медиципский персонал (медицинская сестра, фельдщер).
6.1.2 Продезинфицировать электроды двукратным протиранием салфеткой 
из бязи или марли, смоченной в 1% растворе хлорамина
Изм Лист № j;o K y M ^ Подп. Д а та
ЖТАБ 0.289.002 ПС
Лист


--- стр. 9 ---
ТУ 9392-031-00203306-2003 и отжатой, с 10 -  15 минутным интервалом 
между протираниями.
Не применять для очистки электродов острые предметы ( скальпель, пинцет 
и т.д.).
6.1.3 Смочить рабочую поверхность электрода и углубление в прокладке 
элекфодным контакгным вен 1еством ( п. 8.6 ).
6.1.4 Установить электрод в углублении прокладки.
6.2 Подготовка биообъекта.
6.2.1 Обезжирить кожу биообъекта в местах наложения электродов.
Г ОI-
5
л
о
§
6.2.2 Смочить поверхность пористой прокладки и кожу биообъекта в местах 
наложения электродов электродным контактным веществом ( п. 8.6 ). Применять 
TOJH>KO с электролитом состава (п.3.9 ), приготовленным в соответствии с п. 8.6, 
либо с изотоническим раствором.
0
1
2
со
X
5.2.3 Закрепить электроды на коже биообъекта.
7 ПОРЯДОК РАБОТЫ
ш
I
S
(О
т
7.1 Произвести съем сигналов биоэлектрической активности согласно 
эксплуатационной докумен гации на вторичный прибор.
(Он0 5С[
оS
с
о
1 2  С ня1 1>  электроды с тела биообъекта, отделить одноразовую прокладку.
§с
ш
I
Изм Лист N° докум. Подп. Дата
ЖТАБ 0.289.002 ПС
Лист_
9