Линзы контактные мягкие AQUAMAX, однодневные — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4127 | TenderMatch

Линзы контактные мягкие AQUAMAX, однодневные — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4127 от 23.05.2016 · класс риска 2а

Производитель: "Пегавижн Корпорейшн Ко., Лтд." (Тайвань (Китай))

Вид изделия: Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
т
1
• Не используйте самодельные физиологические растворы.
• Не используйте линзы дольше положенного срока или рекомен­
дованной даты замены.
• Не плавайте в линзах без водонепроницаемых защитных очков.
• Не спите в линзах без одобрения вашего офтальмолога.
• Никогда не оставляйте линзы без раствора.
• Не используйте средства по уходу за линзами с истекшим сроком 
годности (их эффективность не гарантирована).
9. Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов контактных линз и средств 
очистки.
10. Условия применения
Линзы контактные применяются во всех климатических зонах, в любое время 
суток.
11. Сведения о возможном влиянии использования медицинского  
изделия на способность управлять транспортными средствами, меха­
низмами.
Водителям, имеющим проблемы со зрением, линзы контактные мягкие обес­
печивают возможность управления транспортными средствами и механизма­
ми.
12. Стерильность
Линзы стерилизованы путем нагревания до высоких температур паром или 
сухим горячим воздухом.
9


--- стр. 10 ---
13. Символы
Символы, используемые на упаковке линз.
Только для однократного применения
ю т Номер партии
(§) Не использовать при поврежденной упаковке
|$ТЕШ И и 1 Стерильно. Стерилизовано температурным методом.
Оп1у Отпуск только по рецептам
Использовать до (год, месяц)
СВ
Обратитесь к инструкции по применению.
А
Обратитесь к инструкции по применению
С€
Знак соответствия требованиям Европейской Директивы
14. Упаковка
Каждая линза герметично упакована в транспортный контейнер, содержащий 
специальный раствор.
Один или несколько контейнеров с линзами упаковываются в картонную ко­
робку на которой имеются идентификационные и поясняющие надписи.
15. Гарантия
Производитель гарантирует сохранность свойств и характеристик линз до 
срока указанного на индивидуальной упаковке при условии соблюдения по­
требителем правил транспортировки и хранения.
16. Условия хранения
Температура +10°С-+30°С
10


--- стр. 11 ---
т
Влажность 50-90%
Атмосферное давление УООгПа -ЮЗОгПа.
17. Производитель
«Пегавижн Корпорейшн», Тайвань
«Pegavision Corporation», 2F-1, No. 5, Shing Yeh St. Shan Ding Vil. Kwei Shan 
Hsiang, Taoyuan Hsien 333, Taiwan.
Тел.: +886-3-328-8808. Факс: +886-3-329-8897. E-mail:
inquirv@pegavision.com.tw
18. Уполномоченный представитель
Общество с ограниченной ответственностью «Визотек» (ООО «Визотек») 
Юридический адрес: 117303, Россия, Москва, ул. Одесская, д.18, кор.4, кв. 14. 
ОГРН 1127746286051. ИНН 7727776857.
Тел./факс: +7 (499) 120-34-82.
E-mail: info@vizoteque.com
1 1