Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/349 | TenderMatch

Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест» — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/349 от 22.03.2013 · класс риска 2а

Производитель: "Контакэар Офталмикс энд Диагностикс (ЭПМ)" (Индия)

Вид изделия: Тест-полоски для пробы Ширмера

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 2 780 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению 
изделия медицинского назначения
Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик -тест»,
п р о и з в о д с т в а  к о м п а н и и  « К о н т а к э а р  О ф т а л м и к с  э н д  Д и а г н о с т и к е  ( Э П М ) »  
( C o n t a c a r e  O p h t h a l m i c s  a n d  D i a g n o s t i c s  ( E O U ) ) ,  И н д и я
Ш Т О Л И К * - « с т  Ш ) Т О Л И К - « с т  ^ Ф Т О Л И К * " ^ ^
100»tl!SSSr lOOSRSS»
ф 7  л и с т о в
Глава Представительства Фирмы 
«Промед Экспорте Пвт. Лтд.» Индия
«04» июля 2012 г . 
Платонова Е.Б.


--- стр. 2 ---
И н стр ук ц и я по применению
Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик*^-тест» для пробы Ширмера  
Описание
П олоски  о ф тал ь м о л о ги ч ес к и е д и а гн о с ти ч ес к и е «О ф толик® -тест» д ля п робы  Ш ирм ера: общ ая 
д л и н а  60 мм. В п и ты ваю н щ я ч асть п о ло ски : 5 х 40 мм. К он ец  вп и ты ваю щ ей  части полоски 
зак руглён  с р ад и у со м  2,5 мм.
В п и ты ваю щ ая ч асть п олоски  п р о и зв ед ен а из б у м аги  В атм ан  №1 или эк ви вал ен тн о й . П олоска 
п р о и зв ед ен а из б у м аги  б ел о го  ц вета, д о стато ч н о  п лотной  д ля о б есп еч ен и я удобства 
м ан и п у ляц и й .
Показания
И сп о л ьзу ется д ля о п р ед ел ен и я  сн и ж ен и я сл ёзо п р о д у к ц и и , д и а гн о с ти к и  си н д р о м а сухого 
глаза.
П ол о са со с то и т из вп и ты ваю щ ей  б у м аги , н еп р о н и тап н о й  кр аси тел ем . В п и ты ваю щ ая часть 
и м еет зак р у гл ё н н у ю  ф о р м у  д ля о б есп еч ен и я п ац и ен ту  ко м ф о р та при п роведен и и  теста. 
П о л о ск а п р о и зв ед ен а из д о стато ч н о  п лотн ой  б у м аги , о б есп еч и ваю щ ей  удобство 
м ан и п у ляц и й .
Предупрежденпе
- Х р ан и ть в н ед о сту п н о м  д ля д етей  м есте.
- Т о л ько  для н ар у ж н о го  п р и м ен ен и я .
- П ри в о зн и к н о вен и и  сто й к о го  р азд р аж ен и я или о щ у щ ен и я ж ж ен и я н ео б х о ди м о  п рекратить 
и сп о л ьзо в ан и е п олоски .
- П е и сп о л ьзо в ать в сл у ч ае н ар у ш ен и я ц ел о стн о сти  и н д и ви д у ал ьн о й  у п аковки .
- П р о д у кт п р ед н азн ач ен  д ля п р и м ен ен и я сп ец и ал и стам и .
1  Отказ от ответственности
П р о и зв о д и тел ь н есёт о тв етств е н н о сть  то л ьк о  за п о тен ц и ал ьн ы е п р о и зво д ствен н ы е деф екты . 
П о вр еж дён н ы й  к о н тей н ер  п о д л еж и т во звр ату  в о р и ги н ал ьн о й  у п ако вке, п р о м ар к и р о ван н о й  
сери й н ы м  н о м ер о м , вм есте с ко н так тн о й  и н ф о р м ац и ей  и у казан и ем  п р и ч и н ы  возвраты .
Иснользование и хранение
- П еред п р и м ен ен и ем  с л ед у ет п р о ве р и ть д ату  о к о н ч ан и я с р о к а годности.
- П е п р и м ен ять п осле и стеч ен и я ср о к а го д н о сти .
- П е х р ан и ть  во влаж н ом  п о м еп1,ении.
- Пе п р и м ен ять п о ло ску , если  б ы л а н ар у ш е н а ц ел о стн о сть стер и л ьн о й  и нди ви дуальной  
у п ако вки  или о б н а р у ж ен ы  сл ед ы  п р о текан и я.
Способ применения
1. О п р ед ел и те на п р о св ет п о л о ж ен и е сте р и л ь н о й  п олоски  в и н д и ви д у ал ьн о й  у п аковке и 
со гн и те её в до л ь о тм е ч ен н о й  лин и и .
Пе п о вр еж д ая сте р и л ь н у ю  п о л о ск у , н ад о р ви те и н д и ви д у ал ьн у ю  у п ак о вк у  п о сер ед и н е с двух 
сторон .


--- стр. 3 ---
2. У дер ж и вая и н д и ви д у ал ь н у ю  у п ак о в к у  за п р о ти в о п о л о ж н ы е края, ак к у р атн о  п отян ите в 
разн ы е сто р о н ы , ч тобы  р азд ел и ть её на д ве п олови н ы .
3. О с во б о д и те о т уп ак о вк и  н ем а р к и р о ва н н у ю  сто р о н у  п олоски  и, у д ер ж и вая за неё полоску, 
у д ал и те о ста л ьн у ю  ч асть  у п аковки .
4. У д е р ж и в а й те п о ло ску  за н ем а р к и р о ва н н у ю  часть.
Д о п р о веден и я тес та не и сп о л ьзу й те л е к а р с тв е н н ы е  ср е д с тва д ля м естн о го  п ри м ен ен и я и не 
п р о во д и те м ан и п у ля ц и и  на глазах. Т ест сл ед у ет п р о во д и ть в к о м н ате с приглуш енн ы м  
освещ ен и ем , го л о ва п ац и е н та д о л ж н а  б ы ть ко м ф о р тн о  р ас п о л о ж е н а на п одголовни ке 
о ф тал ь м о л о ги ч ес к о го  кресла.
В скрой те и н д и ви д у ал ьн у ю  у п ак о вк у , не п о вр еж д ая стер и л ьн у ю  п олоску.
О ттян и те н и ж н ее веко п ац и е н та н ем н о го  вни з и о д н о в р ем ен н о  ак к у р атн о  п о м ести те короткий 
загн уты й  ко н ец  тес то во й  п олоски  за н и ж н ее веко в л ате р ал ьн о й  тр ети  глазн ой  щ ели. П ри этом 
загн утая часть п о ло ски  сво и м  кон ц ом  д о л ж н а  д о с т и га т ь  д н а  н и ж н его  сво д а к о н ъ ю н кти вы , а 
п ереги б  - края века. Ц е л е со о б р азн о  о д н о в р ем ен н о е п р о вед ен и е п робы  на о б о и х  глазах. 
П ац и ен ту сл ед у ет зак р ы ть  глаза. Ч ерез 5 м и н у т и звл ек и те полоску и и зм ерьте длину 
у в л аж н ен н о го  у ч астк а о т л и н и и  сгиба.
Комплектация
В пачке к ар то н н о й  со д ер ж и тся 25, 50 или 100 стер и л ьн ы х  полосок.
Возврат повреждённой начки
П о вр еж дён н ы й  к о н тей н ер  п о д л еж и т во звр ату  в о р и ги н ал ьн о й  у п ако вке, п ром арк и рован н ой  
сер и й н ы м  н о м ер о м , вм есте с ко н так тн о й  и н ф о р м ац и ей  и указан и ем  п р и ч и н ы  возврата.


--- стр. 4 ---
Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест» Лиссаминовый
зеленый  
Описание
П олоски  о ф тал ь м о л о ги ч ес к и е д и а гн о с ти ч е с к и е  «О ф толик® -тест» Л и ссам и н о в ы й  зелены й, 
о б щ ая д л и н а  60 м м . Н е о к р аш е н н а я  часть п о ло ски  и м еет 7 мм в ш и ри ну, вп и ты ваю щ ая бум ага 
с краси телем  р а с п о л о ж е н а  м е ж д у  д ву м я сл о я м и  н ев п и ты ваю щ ей  б у м аги , и м еет разм ер 1 5x5 
мм. О к р аш ен н ы й  ко н ец  п о ло ски  зак р у глён  с р ад и у со м  2,5 мм.
В п и ты ваю щ ая б у м ага, со д ер ж ащ а я п о р ц и ю  к р аси тел я, п р о и зв ед ен а из бум аги  В атм ан№ 1 или 
экви вал ен тн о й . П о л о ск а п р о и зв ед ен а из н ев п и ты ва ю щ ей  б у м аги  б ел о го  цвета, д о стато ч н о  
п лотн ой  д ля о б есп еч ен и я у д о б с тв а м ан и п у л я ц и й .
К аж дая п о л о с к а и м еет и н д и ви д у ал ь н у ю  у п ак о в к у  из п ер гам ен тн о й  бум аги  п ло тн о стью  не 
м ен ее 40 G S M , о б есп еч и ва ю щ ей  с те р и л ь н о сть  п родукта.
Показания
П олоски  о ф тал ь м о л о ги ч ес к и е д и а гн о с ти ч е с к и е  «О ф толик® -тест» Л и ссам и н о в ы й  зелены й -  
стер и л ьн ы е о ф т ал ь м о л о ги ч ес к и е п о ло ск и , и сп о л ьзу ем ы е в качестве д и агн о сти ч еско го  
ср ед ства д л я  вы я вл ен и я ан о м али й  р о го ви ц ы . К р аси тел ь о к р а ш и ва ет к о л л аген о вы е волокна, 
п о зво л я ет о тл и ч и ть  м ёр твы е и в ы р о д и вш и е ся кл етк и  о т к л ето к  с н еп о вр еж д ён н о й  стенкой. 
Я др о  клетки  о к р а ш и ва ется и н те н с и в н ее ц и то п л азм ы  в си н ев ато -зе л ен ы й  цвет.
К аж дая п о л о с к а со д е р ж и т 1,5 м г Л и сса м и н о в о го  зел ён о го . О к р аш ен н ы й  кон ец  полоски 
п р о и звед ён  из аб со р б и р у ю щ ей  б у м аги , п р о п и тан н о й  кр аси тел ем , и и м еет зак руглён н ую  
ф о рм у для о б есп еч ен и я п ац и ен ту  к о м ф о р та при п р и м ен ен и и . П о л о ск а п р о и зв ед ен а из бум аги 
б елого цвета, д о стато ч н о  п ло тн о й  д ля о б есп еч ен и я у д о б с тв а м ан и п у ля ц и й .
Противоноказания
П ри и сп о л ьзо ван и и  п о ло со к  н ео б х о д и м о  сн ять газо п р о н и ц аем ы е или м ягки е кон тактны е 
ли н зы , п о ск о л ьк у  к р а си тел ь  м о ж ет о ста ви ть  на них следы .
Предупреждение
- Х р ан и ть в н ед о сту п н о м  для д етей  м есте.
- Т о л ьк о  д ля н ар у ж н о го  п р и м ен ен и я.
- П ри во зн и к н о в ен и и  сто й к о го  р азд р аж ен и я или о щ у п1ен и я ж ж ен и я н ео б х о ди м о  прекратить 
и сп о л ьзо в ан и е п олоски .
- Пе и сп о л ьзо в ать  в сл у ч ае н ар у ш ен и я ц ел о стн о сти  и н д и ви д у ал ьн о й  у п аковки .
- П ро д у кт п р ед н а зн а ч е н  д л я  п р и м ен ен и я  сп ец и ал и стам и .
О гказ от ответстветюсти
П р о и зв о д и тел ь н есёт о тв етств е н н о сть  то л ьк о  за  п о тен ц и ал ьн ы е п р о и зво д ствен н ы е деф екты . 
П о вр еж д ён н ы й  к о н тей н ер  п о д л еж и т во звр ату  в о р и ги н ал ьн о й  у п ако вке, п р о м ар к и р о ван н о й  
сер и й н ы м  н о м ер о м , вм есте с к о н так тн о й  и н ф о р м ац и ей  и указан и ем  п р и ч и н ы  возвраты .
Использование и хранение
- П еред п р и м ен ен и ем  сл ед у ет п р о ве р и ть д ату  о к о н ч ан и я  с р о к а годности.
- Н е п р и м ен ять п осле и стеч ен и я ср о к а го д н о сти .
- Н е х р ан и ть во влаж н ом  п о м ещ ен и и .
- Н е п р и м ен я ть  п о ло ску , если  б ы л а н ар у ш е н а ц ел о стн о сть стер и л ьн о й  и нди ви дуальной  
уп ак о вк и  и ли  о б н а р у ж ен ы  сл ед ы  п р о текан и я.
И н стр ук ц и я по применению


--- стр. 5 ---
Способ применения
1. Н е п о вр еж д ая сте р и л ь н у ю  п о ло ску , н ад о р ви те и н д и ви д у ал ьн у ю  у п ако вку  п осереди н е с 
д вух сторон .
2. У д ер ж и вая и н д и ви д у ал ь н у ю  у п ак о в к у  за п р о ти в о п о л о ж н ы е края, ак к у р атн о  п отян ите в 
разн ы е сто р о н ы , чтобы  р азд ел и ть  её на д ве п олови н ы .
3. О сво б о д и те о т уп ак о вк и  н ео к р а ш ен н у ю  ч асть п олоски  и, у д ер ж и вая за неё полоску, 
сн и м и те у п ак о вк у  с о к р а ш ен н о й  части.
4. У д е р ж и в а й те п о ло ску  за н ео к р а ш ен н у ю  часть.
5. Д ля у л у ч ш ен и я р е зу л ьтати в н о с ти  те с т а  и о б есп еч ен и я ко м ф о р та п ац и ен та увлаж н ите 
о к р а ш ен н у ю  ч асть п о ло ски  в ф и зи о л о ги ч еск о м  растворе. П о п р о си те п ац и е н та п осм отреть 
вверх и п р и к о сн и те сь у в л аж н ен н о й  о к р а ш ен н о й  ч астью  п олоски  к ко н ъ ю н кти ве или 
р о гови ц е. П а ц и ен ту  сл ед у ет п о м о р гать н еск о л ьк о  раз п осле п р о веден и я теста.
П ри свете щ елево й  л а м п ы  и зу чаю т р о го в и ц у  п ац и е н та на п р ед м ет в ы явл ен и я о кр аш ен н ы х  
клеток. И н тен си в н о с ть  о к р аск и  п о к азы в ает п о вр е ж д ён н ы е клетки.
Комплектация
В пачке кар то н н о й  со д ер ж и тся 25, 50 или 100 стер и л ьн ы х  полосок.
Возврат повреждённой пачки
П о вр еж дён н ы й  к о н тей н ер  п о д л еж и т во звр ату  в о р и ги н ал ьн о й  у п ако вке, п р ом арк и рован н ой  
сер и й н ы м  н о м ер о м , вм есте с к о н так тн о й  и н ф о р м ац и ей  и указан и ем  п р и ч и н ы  возврата.


--- стр. 6 ---
Инструкция МО применению  
Полоски офтальмологические диа 1ностическис «Офтолик®-тест» Флуопссцеин  
Описание
П олоски о ф тал ь м о л о ги ч ес к и е д и а гн о с ти ч е с к и е  «О ф толик® -тест» Ф л у о р есц еи н , общ ая дли н а 
60 мм. Н ео к р ан1ен н ая часть п олоски  и м еет 7 м м  в ш и р и н у , вп и ты ваю щ ая б у м ага с красителем  
р асп о л о ж ен а м еж д у д ву м я сл о ям и  н ев н и ты ваю щ ей  б у м аги , и м еет р азм ер  15 х 5 мм. 
О к р аш ен н ы й  ко н ец  п о ло ски  зак р у глён  с р ад и у со м  2,5 мм.
В п и ты ваю щ ая б у м ага, со д ер ж ащ ая п о р ц и ю  кр аси тел я, п р о и зв ед ен а из бум аги  В атм ан№ 1 или 
экви вал ен тн о й . П о л о ск а п р о и зв ед ен а из н ев п и ты ваю щ ей  б ум аги  б ел о го  цвета, д о стато ч н о  
п лотной  д ля о б есп еч ен и я у д о б с тва м ан и п у л я ц и й .
К аж дая п о л о с к а и м еет и н д и ви д у ал ьн у ю  у п ак о в к у  из п ер гам ен тн о й  б ум аги  п ло тн о стью  не 
м ен ее 40 G S M , о б есп еч и ва ю щ ей  с те р и л ь н о сть  п родукта.
Показания
П олоски  о ф тал ь м о л о ги ч ес к и е д и а гн о с ти ч е с к и е  «О ф толик® -тест» Ф л у о р есц еи н  -  стери льн ы е 
о ф тал ьм о л о ги ч ес к и е п о ло ск и , и сп о л ьзу е м ы е в к ачестве д и а гн о с ти ч ес к о го  ср ед ства для 
д и а гн о с ти к и  эп и тел и ал ьн ы х  п о вр еж д ен и й  р о го в и ц ы  и к о н ъ ю н к ти вы  гл аза чел о века, си н др о м а 
су х о го  гл аза, д ля о к р а ш и ва н и я п ер ед н его  о тр езк а гл аза при п о дб о р е к о н так тн ы х  линз.
К аж дая п о л о с к а со д е р ж и т 1,0 м г Ф л у о р ес ц е и н а н атри я. О к р аш ен н ы й  кон ец  полоски 
п р о и звед ён  из аб со р б и р у ю щ ей  б у м аги , п р о п и тан н о й  кр аси тел ем , и и м еет зак руглён н ую  
ф о рм у для о б есп еч ен и я  п ац и е н ту  к о м ф о р та при п р и м ен ен и и . П о л о ск а п р о и звед ен а из бум аги 
б елого цвета, д о стато ч н о  п лотн ой  для о б есп еч ен и я у д о б с тва м ан и п у ля ц и й .
Противопоказания
П ри и сп о л ьзо ван и и  п о ло со к  н ео б х о д и м о  с н ять газо п р о н и ц аем ы е или м ягки е кон тактны е 
л и н зы , п о ск о л ьк у  к р а си тел ь м о ж ет о ста ви ть  на них следы .
Предупреждение
- Х р ан и ть в н ед о сту п н о м  д ля д етей  м есте.
- Т о л ьк о  для н ар у ж н о го  п р и м ен ен и я .
- П ри в о зн и к н о вен и и  сто й к о го  р азд р аж ен и я или о щ у щ ен и я ж ж ен и я н ео б х о ди м о  п рекратить 
и сп о л ьзо в ан и е п олоски .
- Пе и сп о л ьзо в ать  в сл у ч ае н ар у ш ен и я ц ел о стн о сти  и н д и ви д у ал ьн о й  у п аковки .
- П ро д у кт п р ед н азн ач ен  д ля п р и м ен ен и я сп ец и ал и стам и .
Отказ от о гветствепности
П р о и зв о д и тел ь н есёт о тв етств ен  1ю сть  то л ьк о  за потенциа;п>ные п р о и зво д ствен н ы е деф екты . 
П о вр еж дён н ы й  к о н тей н ер  п о д л еж и т во звр ату  в о р и ги н ал ьн о й  у п ако вке, п р о м ар к и р о ван н о й  
сери й н ы м  н о м ер о м , вм есте с ко н так тн о й  и н ф о р м ац и ей  и указан и ем  п р и ч и н ы  возвраты .
Использование и хранение
- П еред п р и м ен ен и ем  сл ед у ет п р о ве р и ть д ату  о к о н ч ан и я с р о к а годности.
- Н е п р и м ен ять п осле и стеч ен и я ср о к а го д н о сти .
- Н е х р ан и ть  во влаж н ом  п о м ещ ен и и .
- П е п р и м ен ять п о лоску, если  б ы л а  н ар у ш е н а ц ел о стн о сть стер и л ьн о й  и нди ви дуальной  
уп аковки  или о б н а р у ж ен ы  сл ед ы  п р о текан и я.


--- стр. 7 ---
1. Н е п о вр еж д ая сте р и л ь н у ю  п о ло ску , н ад о р ви те и н д и ви д у ал ьн у ю  у п ако вку  п осереди н е с 
д вух сторон .
Способ прим енения
2. У дер ж и вая и н д и ви д у ал ь н у ю  у п ак о в к у  за п р о ти в о п о л о ж н ы е края, ак ку р атн о  п отян ите в 
р азн ы е сто р о н ы , ч то бы  р азд ел и ть её на д ве п олови н ы .
3. О с во б о д и те о т уп ак о вк и  н ео к р а ш ен н у ю  ч асть п олоски  и, уд ер ж и вая за неё полоску, 
сн и м и те у п ак о в к у  с о к р а ш ен н о й  части.
4. У д ер ж и в ай те п о ло ску  за н ео к р а ш ен н у ю  часть.
5. Д ля у л у чш ен и я р е зу л ьтати в н о с ти  те с т а  и о б есп еч ен и я ко м ф о р та п ац и ен та увлаж ните 
о к р аш ен н у ю  ч асть п о ло ски  в ф и зи о л о ги ч еск о м  р аство р е. П о п р о си те п ац и ен та п осм отреть 
вверх и п р и к о сн и те сь у в л аж н ен н о й  о к р а ш ен н о й  ч астью  п олоски  к ко н ъ ю н кти ве или 
роговиц е. П ац и ен ту  с л ед у ет п о м о р гать н еск о л ьк о  раз п осле п р о вед ен и я теста.
Комплектация
В п ачке к ар то н н о й  с о д ер ж и тс я 25, 50 или 100 с те р и л ьн ы х  п олосок.
Возврат повреждённой начки
П о вр еж дён н ы й  к о н тей н ер  п о д л еж и т во звр ату  в о р и ги н ал ьн о й  у п ако вке, п р ом арк и рован н ой  
сер и й н ы м  н о м ер о м , вм есте с к о н так тн о й  и н ф о р м ац и ей  и указан и ем  п р и ч и н ы  возврата.


--- стр. 8 ---
П р о ш и т о  и п р о н у м е р о в а н о  и 
с к р е п л е н о  п е ч а т ь ю  
Л и с т а {Ъ в ).V ' ---
/  Т л а в а  Г Ц > е ^ с т а в и т е л ь с т в а  Ф и р м ы  
о  Э к с п о р т е  П в т . Л т д . ,
П л а т о н о в а  Е .Б .