Монитор нервно-мышечного блока "МНМБ-Диамант" по ТУ 9442-002-35487493-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
МОНИТОР НЕРВНО-МЫШЕЧНОГО БЛОКА (в дальнейш ем «М он ито р » ) -
предназначен для интраоперационного контроля не р вн о -м ы ш е чн о го блока,
РАБОТА с ПРИБОРОМ
В неш ний вид прибора представлен на Рис. 1
МНМБ-Диамант
1
2
3
4
ммс
Рис. 1
1 - кнопка «ВКЛ» находится сб оку
2 - кнопка «РЕЖ.»
3 - кнопка «+»
4 - кнопка «-»
5 - кнопка подсветки ЖК индикаторов
--- стр. 4 ---
1. Перед началом работы убедиться, что а ккум ул ято р ны е батареи заряжены. Нели
в м онитор установлены не свежезаряженные батареи, то следует, после вклю чения
м онитора кн о п ко й « В К Л » , нажать кн о п ку по дсветки Ж К инд икаторов, и убедится, что
значение напряж ения аккум ул ято р ны х батарей не изменяется в течение 5-8 сек. более
чем на 0,1 В.
2. П ри на л ичии М М С карты в м ониторе перевести м о н и то р в необходим ы й реж им
работы с ней: П Р О Д О Л Ж И Т Ь - при необходим ости восстановить работу монитора
после прерванной, по ка ко й либо причине, регистрации; О Ч И С Т И Т Ь для начала
новой записи.
3. З акрепить на поверхности тела пациента сти м ул и р ую щ и е электроды, датчик
температуры, д а тчи к м ы ш ечного ответа, закрепив и х согласно рис 2 с пом ощ ью
лейкопластыря.
4. П од соед инить кабель электродны й к м о ни то ру через удлинитель кабеля
электродного.
5. Н аж им ая к н о п к у «+», добиться м иним ал ьного д вигате льного ответа (20-30% ) и
убедиться, что м ежэлектродное сопротивление не превы ш ает значения 1-1,5 кО м . В
противном случае, снизить то к им пульса до нулевого значения ( нажимая к]{о п ку
«-»), отсоединить то ковы е электроды и, приняв меры к с н и ж е н и ю м еж электродного
сопротивления, снова закрепить электроды.
6. У величивая т о к в реж им е Т Е С Т , добиться м ы ш е чн о го ответа, бл и зкого к 100 %
или установить м аксим альное значение тока, визуально контрол ир уя м ы ш ечны й
ответ.
7. К н о п ко й «Т» перевести м онитор в реж им « У С Т » и, при необходим ости,
подкорректировать значение тока.
В Н И М А Н И Е : В режим е « У С Т » им пул ьсы то ка и изм ерение то ка происходят с
интервалом окол о 5 сек., а плавность р е гул ир о вки то ка повы ш ается до 1 м А .
8. К н о п к о й «РЕЖ » перевести м онитор в необходим ы й реж им м ониторинга
ST.,ТО Р или D B S . П ри работе в режиме ТО Р, при отсутстви и м ы ш е чн о го ответа на
все четыре и м пул ьса в пачке, м онитор м ож ет бы ть переведен в реж им РТС.
В реж им ах S T.,ТО Р , D B S , РТС отобралсаемые на экране Ж К дисплея монитора
результаты изм ерения м ы ш ечного ответа б уд ут представлены в % к полученном у в
п. 1, а параметры во зд ей ствую щ и х им пульсов б у д у т поддерж иваться постоянны м и.
9. По о ко н ч а н и и исследования следует в ы кл ю ч и ть м о н и то р длительны м нажатием
(более 5 сек) на к н о п к у «РЕЖ » и, при необходим ости, извлечь М М С карту.
10. П роизвести чтение карты с пом ощ ью пр огра м м ы « Д И А М А Н Т М Н М Б »
МНМБ-Диамант
РАБОТА С п р о г р а м м о й
П рограм м а предназначена для приема с «Flesh-карты » и р е гистраци и результатов
наблю дений прибором « М о нитор», обработки и просм отра результатов, занесения
текстового заклю чения и его ко р р е кц и и, а та кж е для сохранения по л уче н ны х данны х в
архиве и на печати.
При загрузке пр огра м м ы В ы увидите следующ ее о кн о (Рис. 3).
--- стр. 5 ---
МНМБ-Диамант
Стимулятор Пациент: ИВАНОВ И.И., 56лет, муж. , рост= 179 см, вес = 70 кг Дата: 25.07.2008 г. | ? j ^ | Х
'обитать фэйя .Га5лиц;?.;ре.зульт«тш
Папка Ф А Й Л А ; F: \BELOVNDIAKAjrT_UE0_V_^9\DlAKANT2OO7\STriroLATOR_BORK\FILE„3TH\st:i»uiat_2. stm
Время начала исследования! ? ?:?? Длительность исследования: ??:?? (ЧасгГВш)
Аиплитулн
Гориэ, Масштаб _____+_____| ;
X - величина TOF, с - Собырие, п - Введен препарат
J 1п.= О с е к Мах Масштаб 140% ▼
Заключение
Врач: Сидоров С.С. Реж. РАБОЧИМ СТИМ N 6 25,07,2006 г. Пт 13:51:24
Рис.З О сновное о кн о програм м ы .
В верхней части окна В ы всегда можете видеть данные пациента и дату проведения
наблюдений (Рис. 4).
Стиму-пятор j l l a p T h ^ ^ рост^179 ш , вес =87 кг Дата: 11.04.2007 г. [ Т ] ^ | Х ;
Рис.4 С тр ока инф орм ации.
К н о п к и в правой части стр о ки позволят Вам вызвать спр а во чн ую систем у «?», свернуть
програм м у « __» или заверш ить работу с програм м ой и вернуться в гл а вн ую оболочку «*».
С низу окна пр огр а м м ы всегда вы водится строка с д ополнительной инф ормацией (Рис. 5).
В ней помещ ается инф ормация о фамилии врача, ре ж им работы (рабочий или
дем онстрационны й), номер прибора и те кущ ие дата и время.
Врач: Сидоров С,С. | Реж. РАБОЧИЙ
Рис.5 Д ополнительная инф ормация.
СТИМ N 1234 11.04.2007 г, Ср 15:29:07
П од верхней стр о ко й с инф ормацией расположены кн о п ки -н а зв а н и я (Р ис.6), которы е
позволяю т Вам управлять програм м ой.
Рис.6 К н о п к и управления пр ограм м ой
--- стр. 6 ---
К н о1[ки м о гу т бы ть а кти вн ы м и (более яр ко го цвета) или пассивны м и, т.е. не д оступны м и в
данный м ом ент (о н и м о гу т становиться акти вн ы м и по мере вы по л нения Вам и ка ки х либо
действий). Д ля вы бора необходим ого реж им а работы просто щ ел кните по самой кно п ке .
МНМБ-Диамант
УПРАВЛЕНИЕ ПРОГРАММОЙ
С ущ ествую т следую щ ие возм ож ности управления пр огра м м ой:
- «Пациент» - вы вод о кн а для ко р р е кц и и карты пациента (Р ис.7). Заполнение и коррекция
карп ы пациента проводится в главной оболочке програм м ы . Здесь В ы можете изм енить
[олько те параметры , котор ы е важ ны в данной м етодике (обы чно Рост и Вес пациента).
Н с м ^ е р :
Ф а г^ л и я :
Имя
Отчество;
Историй
болезни:
Лопо/мительная информация:
Кем мапраалем
АД ма левой
АД на правой:
Для A CT:
Окружность талии:
О к;руж ность бедер:
Ок-ружность адойстья:
Пол(М/Ж):
Дега ро«д» 1И я :
Брзраст;
Рост: ■ В
В е с ! Ш
Г в Ь г и т Ь к р и т :
Расст. межауэлер^тр:
ПредваригельньС| диаг^ээ:
Рис.7 Карта пациента
- «Найти файл» - п о и с к и уста новка файла с д анны м и прибора. Вставьте «Flesh-карту» с
показаниям и прибора в U S B разъем. Н аж м ите к н о п к у «Найти файл». О ткроется
стандартное о кн о W IN D O W S для по иска файлов на ком пью те р е (Рис. 8) (в разных
операционны х систем ах это о кн о м ож ет иметь несколько иной вид).
--- стр. 7 ---
МНМБ-Диамант
Открыть
Папка: Мой компьютер
Недавние
документы
Рабочий стол
Мои документы
|^Д и с к 3,5 (А :)
(С )
fi^W IN J<P (D:)
INSTALL (Е :)
MAtNVvORK. (F :)
Bote S D IS K (G )
GAMES (H i
FILMS (I;)
*^EM ule (J :)
-^vV!N_VISTA (K ;)
DVD-RAM дисковод (Li
^ DVD-дисковод (M:)
"^KINGSTON (N)
^ Общие документы
О Документы - Балов Александр
Сетевое
окружение
Имя файла:
Т ип файлов:
stimulaLstm
Т олько чтение
Открыть
Отмена
Рис.8 О кно для по и ска файла с показаниям и прибора.
Найдите на съемном д иске файл « S T T M U L A T .S T M » и о ткр о йте его. П рограм м а запом нит
его положение (эту операцию достаточно вы полнить один раз, не повторяя ее каж д ы й раз
при загрузке програм м ы ). Теперь м о ж н о его прочитать и обработать.
- « П р о ч и т а т ь ф ай л » - прочитать и обработать файл с результатами наблюдений.
Н ажмите на к н о п к у « П р о ч и т а т ь ф ай л » и, если м естополож ения файла В ы указали
правильно, данные стим улятора б уд ут пр очитаны и обработаны (Рис. 9),
--- стр. 14 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1. Настоящее техническое описание и инструкция по эксплуатации (в
дальнейшем - ТО) является руководством по эксплуатации и
техническому обслуживанию Монитора нервно-мышечного блока
МНМБ - Диамант
Не приступайте к работе с прибором не изучив настоящее описание.
1.2. Внешний вид монитора нервно-мышечного блока МНМБ -
Диамант приведен на рисЛ.
Рис. 1
1 - кнопка «ВКЛ» находится сбоку
2 - кнопка «РЕЖ.»
3 - кнопка «+»
4 - кнопка «-»
5 - кнопка подсветки ЖК индикаторов
--- стр. 15 ---
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1 Монитор нервно-мышечного блока МНМБ -Диамант (в дальнейшем
- монитор), предназначенный для измерения и регистрации
изменения амплитуды мышечного ответа, вызванного воздействием
импульсов электрического тока с фиксированными характеристиками ,
при введении мышечных релаксантов.
Монитор может быть использован для контроля нервно-
мышечной блокады при проведении хирургических операций в
учреждениях здравоохранения
2.2. Условия эксплуатации прибора:
температура окружающего воздуха от плюс 5 до плюс 40^С;
относительная влажность до 80%.
З.ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
3.1 Диапазон регулировки величины импульса
воздействующего тока (амплитудное значение) на активной
нагрузке не более 3 кОм
от О до 60 мА
3.2. Относительная погрешность установки величины импульса
воздействующего тока , не более:
от О до 5 мА - не нормируется
свыше 5 до 20мА ± 20% на активной нагрузке 3 кОм
свыше 20 до бОмА ± 10% на активной нагрузке 3 кОм
3.3.Длительность импульса воздействующего тока
Не менее 100 мкс , не более 500 мкс.
3.4. Диапазон измерения мышечного ответа амплитудой от 1 до
5 см от 20 до 100%
3,5.Относительная погрешность измерения мышечного ответа в
диапазоне амплитуд
3
--- стр. 16 ---
От 1 до 2 C M - ± 30 %
Свыше 2 до 5 см ±15%
Технические данные в режиме ST.,TOF, DBS, PTC
3.6. Относительная погрешность поддержания амплитуды
импульса воздействующего тока
свыше 10 до бОмА ± 10%
3.7. Относительная погрешность измерения межэлектродного
сопротивления не более ± 20%.
3.8. Относительная погрешность измерения относительного
мышечного ответа в диапазоне амплитуд:
От 1 до 2 см - ± 30 %
Свыше 2 до 5 см ±15%
3.9. Точность измерения температуры в диапазоне температур
отЗО до 40 град С ± 0,2 град С
3.10. Отклонение точности хода часов реального времени
не более 5 сек/10 мин.
3.11. Масса не более кг.......................................................................0,3.
3.12. Питание В ......................................................................от2доЗ,5
--- стр. 17 ---
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
4.1 . Комплект поставки комплекса соответствует указанному в
Таблица 1
Наименование Обозначение Количество,
шт.
1 Монитор нервно-мышечного блока
МНМБ -Диамант
ВЮСК. 941311.001 1
2 Кабель электродный с датчиками
температуры и мышечного ответа
ВЮСК.941921.001 1
3 Удлинитель кабеля электродного с
датчиками
ВЮСК.941921.002 I
4Электроды * Рег.удостов.№ФСЗ
2008/02776
100
5 Программное обеспечение на CD-
диске
ВЮСК.200259.001 1
6 Футляр ВЮСК. 323361.001 1
7 Паспорт ВЮСК. 941311.001ПС I
8 Руководство по эксплуатации ВЮСК. 941311.001РЭ 1
9 Техническое описание ВЮСК.941311.001 ТО 1
1 ОМетодика поверки ВЮСК.941118.001 Д1 1
* Данное изделие может поставляться от различных
производителей, отвечающих техническим характеристикам и
разрешенных в медицинской практике.
5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Монитор нервно-мышечного блока «МНМБ ~ Диамант » состоит из
блока генерации импульсов тока на основе генератора стабильного
тока, блока измерения мышечного ответа на базе акселерометра,
таймера реального времени с функцией контроля параметров источника
питания, измерителя температуры поверхности кожи, блоков
клавиатуры и индикации. Работа всех блоков происходит под
управлением микроконтроллера.
Перед введением мышечного релаксанта в режиме установки
(УСТ) производится установка исходного уровня мышечного ответа на
импульс тока ,подаваемый через накожные электроды. Величина
импульса может регулироваться в зависимости от индивидуальных
--- стр. 18 ---
особенностей пациента для получения оптимального уровня
мышечного ответа.
При переходе в режим мониторинга ( режимы ST.,TOF, DBS,
PTC) параметры воздействующего импульса остаются постоянными, а
глубина нервно - мышечного блока измеряется как процентное
отношение мышечного ответа к ответу в режиме УСТ, принимаемому
за 100 %. При этом происходит измерение температуры кожного
покрова пациента и межэлектродного сопротивления .
При использовании в режиме мониторинга твердотельной ММС
карты памяти, все параметры могут быть зарегистрированы , считаны в
компьютер, сохранены в базе данных и распечатаны на принтере в
виде графиков и таблиц с помощью программы «ДИАМАНТ МНМБ».
6. МАРКИРОВАНИЕ
6.1. Наименование и условное обозначение монитора, товарный знак
предприятия и знак государственного реестра, заводской порядковый
номер измерителя и год изготовления нанесены на задней стенке
7. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ
7.1. При внешнем осмотре необходимо проверить:
• комплектность монитора;
• отсутствие видимых механических повреждений;
• состояние кабелей отведений; чистоту разъемов.
Если монитор длительное время находился в условиях
повышенной влажности или температуры, резко отличающихся от
рабочих, необходимо выдержать монитор в течение 24 часов при
нормальных условиях.
8. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
8.1. Перед началом работы внимательно изучите техническое
описание и инструкцию по эксплуатации, а также ознакомьтесь с
расположением и назначением частей и принадлежностей монитора.
Если хранение и транспортирование монитора осуществлялись в
условиях, отличающихся от рабочих, то перед включением необходимо
выдержать его в рабочих условиях не менее 2 ч.
9. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
9.1.. По электробезопасности монитор соответствовует ГОСТ
Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК60 601-1-1-2007 и выполнен:
- как изделие с внутренним источником питания, типа В
--- стр. 19 ---
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ
ЮЛ. Перед началом работы убедиться что аккумуляторные
батареи.заряжены. Если в монитор установлены не
свежезаряженные батареи , то следует , после включения монитора
кнопкой «ВКЛ» , нажать кнопку подсветки ЖК индикаторов
убедится, что значение о напряжения аккумуляторной батарей не
изменяются в течение 5-8 сек. более чем на 0,1 В,
10.2. При наличии ММС карты в мониторе перевести монитор в
необходимый режим работы с ней : ПРОДОЛЖИТЬ - при
необходимости восстановить работу монитора после прерванной, по
какой либо причине, регистрации. ОЧИСТИТЬ - для начала новой
записи.
10.3. Закрепить на поверхности тела пациента стимулирующие
электроды , датчик температуры , датчик мыщечного ответа ,
закрепив их , согласно рис 2 с помощью лейкопластыря.
10.4. Подсоединить кабель электродный к монитору через
удлинитель кабеля электродного.
10.5. Нажимая клавишу +, добиться минимального двигательного
ответа (20-30%) и убедиться, что межэлектродное сопротивление не
превышает значения 1-1,5 кОм. В противном случае, снизить ток
импульса до нулевого значения ( нажимая клавишу -), отсоединить
токовые электроды и ,приняв меры к снижению межэлектродного
сопротивления, снова закрепить электроды.
10.6. Увеличивая ток в режиме ТЕСТ добиться мышечного
ответа , близкого к 100 % или установить максимальное значение
тока, визуально контролируя мышечный ответ.
Ю.У.Клавишей «Т» перевести монитор в режим «УСТ» и , при
необходимости , подкорректировать значение тока .
7
--- стр. 20 ---
ВНИМАНИЕ; В режиме «УСТ» импульсы тока и измерение
тока происходят с интервалом около 5 сек. а плавность
регулировки тока повышается до I мА.
10.8. Клавишей «РЕЖ» перевести монитор в необходимый режим
мониторинга ST.,TOF или DBS. При работе в режиме ТОР , при
отсутствии мышечного ответа на все четыре импульса в пачке .
монитор может быть переведен в режим РТС.
В режимах ST.,ТОР, DBS, РТС отображаемые на экране ЖК
дисплея монитора результаты измерения мышечного ответа будут
представлены в % к полученному в п 10.7, а параметры
воздействующих импульсов будут поддерживаться постоянными.
10.9. По окончание исследования следует выключить монитор
длительным нажатием (более 5 сек) на клавишу «РЕЖ» и, при
необходимости, извлечь ММС карту.
10.10. Произвести чтение карты с помощью программы
«ДИАМАНТ МНМБ»
11. ПРОВЕРКА ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ
Техническое состояние монитора проверяется с целью установления
его пригодности для дальнейшего использования по назначению.
Перед началом работы следует проверять (осматривать Кабель
электродный с датчиками температуры и мышечного ответа на
отсутствие повреждений или нарушения контакта. Проверка
технического состояния монитора включает в себя проверку его
работоспособности и проводится перед началом проведения
исследования.
12. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие технических
характеристик монитора нервно-мышечного блока МНМБ -
Диамант, указанным в р. 3 ТО , при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца с момента поставки
потребителю
Г арантийный срок хранения - 6 месяцев с момента отгрузки
измерителя потребителю.
8
--- стр. 21 ---
Ввод прибора в эксплуатацию в период гарантийного срока
хранения прекращает его течение.
Если прибор не был введен в эксплуатацию до истечения
гарантийного срока хранения, началом гарантийного срока
эксплуатации считается момент истечения гарантийного срока
хранения.
Гарантийный срок продлевается на время от подачи рекламаций
до введения прибора в эксплуатацию силами изготовителя.
13. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Монитор в заводской транспортной таре разрешается
транспортировать любым видом транспорта на любые расстояния, при
условии крепления тары с упакованной аппаратурой к кузову
транспортного средства с целью предохранения ее от смещений, а
также исключения непосредственного воздействия осадков.
Погрузка и выгрузка тары с аппаратурой должна проводится со
^ всеми предосторожностями, исключающими удары и повреждения
тары.
14. ПОВЕРКА ПРИБОРА
Метрологическая поверка монитора должна осуществляться не
реже одного раза в год.
• Поверка осуществляется в соответствии с Методикой поверки .
Межповерочный интервал периодической поверки -
12 месяцев.
15. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
15.1 Монитора нервно-мышечного блока МПМБ -Диамант
’’ допускается хранить в течение 6-ти месяцев в транспортной упаковке
предприятия-изготовителя при температуре окружающего воздуха от
+1 до +40^С и относительной влажности до 80%.
В помещениях для хранения не должно быть пыли, паров кислот,
а также газов, вызывающих коррозию.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
При отказе в работе монитора нервно-мышечного блока МНМБ -
Диамант,” в период гарантийных обязательств потребителем должен
быть составлен акт о необходимости ремонта и отправке прибора
предприятию-изготовителю по адресу:
--- стр. 23 ---
аиамант
РЖДАЮ
ш директор
.Волков
2009г.
ДИАМАНТ- МНМБ
Монитор нервно-мышечного блока
МНМБ -Диамант
ПАСПОРТ
ВЮСК. 941311.001ПС
--- стр. 24 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Монитор нервно-мышечного блока МНМБ -Диамант (в
дальнейшем - монитор) предназначен для измерения и регистрации
изменения амплитуды мышечного ответа, вызванного воздействием
импульсов электрического тока с фиксированными
характеристиками , при введении мышечных релаксантов.
Монитор может быть использован для контроля нервно-
мышечной блокады при проведении хирургических операций в
учреждениях здравоохранения.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
2.1 Диапазон регулировки величины импульса
воздействующего тока (амплитудное значение) на активной
нагрузке не более 3 кОм
от О до 60 мА
2.2. Относительная погрешность установки величины
импульса воздействующего тока , не более:
от О до 5 мА - не нормируется
свыше 5 до 20мА ± 20% на активной нагрузке 3 кОм
свыше 20 до бОмА ± 10% на активной нагрузке 3 кОм
2.3.Длительность импульса воздействующего тока
Не менее 100 мкс , не более 500 мкс.
2.4. Диапазон измерения мышечного ответа амплитудой от I
до 5 см от 20 до 100%
2.5.Относительная погрешность измерения мышечного
ответа в диапазоне амплитуд
От 1до 2 см - ± 30 %
Свыше 2 до 5 см ±15%
Технические данные в режиме ST.,ТОР, DBS, РТС
--- стр. 25 ---
2.6. Относительная погрешность поддержания амплитуды
импульса воздействующего тока
свыше 10 до бОмА ± 10%
2.7. Относительная погрешность измерения межэлектродного
сопротивления не более ±20%.
2.8. Относительная погрешность измерения относительного
мышечного ответа в диапазоне амплитуд:
От 1 до 2 см - ± 30 %
Свыше 2 до 5 см ±15%
2.9. Точность измерения температуры в диапазоне
температур отЗО до 40 град С ± 0,2 град С
2.10. Отклонение точности хода часов реального времени
не более 5 сек /10 мин.
2.11. Масса не более кг.......................................................................0,3.
2.12. Питание В ......................................................................от 2доЗ,5
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Таблица 1
Наименование Обозначение Количество,
шт.
1 Монитор нервно-мышечного блока
МНМБ -Диамант
ВЮСК. 941311.001 1
2 Кабель электродный с датчиками
температуры и мышечного ответа
ВЮСК.941921.001 1
3 Удлинитель кабеля электродного с
датчиками
ВЮСК.941921.002 1
4Электроды * Рег.удостов.№ФСЗ
2008/02776
100
5 Программное обеспечение на CD-
диске
ВЮСК.200259.001 1
--- стр. 26 ---
6 футляр ВЮСК. 323361.001 1
7 Паспорт ВЮСК. 941311.00ШС 1
8 Руководство по эксплуатации ВЮСК. 941311.001РЭ 1
9 Техническое описание ВЮСК.941311.001 ТО 1
1 ОМетодика поверки ВЮСК,941118.001 Д1 1
*Данное изделие может поставляться от различных
производителей, отвечающих техническим характеристикам и
разрешенных в медицинской практике.
4. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Монитор нервно-мышечного блока МНМБ -Диамант
соответствует техническим условиям ТУ 9442-002-35487493-2006 и
признан годным для эксплуатации.
Дата выпуска “ _______” _________________200 _ _г.
Изделие прошло поверку при выпуске из производства.
Результаты поверки:______________________________.
Дата поверки: ” _________________200 _ _г.
Поверитель:____________________________________ . М.П.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие Монитор
нервно-мышечного блока МНМБ - Диамант требованиям
технических условий при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца с момента
поставки потребителю.
Гарантийный срок хранения - 6 месяцев с момента отгрузки
измерителя потребителю.
Ввод прибора в эксплуатацию в период гарантийного срока
хранения прекращает течение последнего.
Если прибор не был введен в эксплуатацию до истечения
гарантийного срока хранения, началом гарантийного срока
эксплуатации считается момент истечения гарантийного срока
хранения.
Г арантийный срок продлевается на время от подачи
рекламаций до введения прибора в эксплуатацию силами
изготовителя.
--- стр. 27 ---
6. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
При отказе в работе или неисправности Монитор нервно-
мышечного блока МНМБ ~ Диамант в период гарантийных
обязательств потребителем должен быть составлен акт о
необходимости ремонта и отправки прибора предприятию-
изготовителю или вызова его представителя.
Адрес предприятия-изготовителя:
ЗАО «Диамант», 193171, Санкт-Петербург,
ул. Фарфоровская, д. 30, пом. 2Н
т/ф. 568-4852; 568-4854
--- стр. 29 ---
«УТВЕРЖ ДАЮ »
ЕейШЩЦгНый д иректор
).Волков
.20/?$.
Монитор нервно-мышечного блока
МНМБ -Диамант
Методика поверки
ВЮСК.941118.001 Д1
2009 г.
--- стр. 30 ---
1 .Операции поверки
При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в табл. 1
Таблица!
Наименование операций Номер пункта
методики
1 2
1 Проверка комплектности 1.2
2 Проверка маркировки 1.3
3 Проверка безопасности (только в части токов
утечки и электрической прочности изоляции в
рабочих условиях)
2Л
4 Проверка монтажа электрической части 1,1.7
5 Проверка диапазона регулировки величины
импульса воздействующего тока и
i определение относительной погрешности
установки величины импульса тока
1Л.2.1 1.1.2.2
6.Проверка длительности импульса
воздействующего тока
1.1.2..3
7.Проверка диапазона измерения мышечного
ответа
1.1.4
8. Определение относительной погрешности
поддержания амплитуды импульса
воздействующего тока
1.1.2.5
9. Определение относительной погрешности
измерения относительного мышечного ответа
1.1.3.3
10. Определение относительной погрешности
измерения межэлектродного сопротивления в
диапазоне от 1 до 3 кОм
1.1.3.2
--- стр. 31 ---
Продолжение таблицы 1
1 2
1 1 Определение абсолютной погрешности
измерения температуры
1.1.3.4
12 Определение абсолютной погрешности
измерения реального времени
1.1.3.5
13 Проверка диапазона питающих
напряжений, подачи сигнала о разряде
аккумуляторной батареи, времени работы
1.1.5
1.1.8
14. Проверка защитных и защитно
декоративных покрытий
1.1.6
Примечание, В отдельных технически обоснованных случаях
допускается изменение последовательности испытаний.
--- стр. 32 ---
2. Средства поверки
Перечень оборудования, необходимого для проведения испытаний
НАИМЕНОВАНИЕ ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ИЛИ ОБОЗНАЧЕНИЕ ДОКУМЕНТА
Имитатор двигательного ответа Размах двигательного ответа -1 .. .5 см
Шаг установки - 1 см
Частота двигательного ответа -ЗГц
Закон движения - синусоидальный
Имитатор сопротивления нагрузки Диапазон изменения сопротивления от 1 до
3 кОм с шагом 1 кОм , точностью +-1%
Осциллограф С 1-96 Диапазон измерения частоты от 0 до 10 МГц,
чувствительность 2 мВ/дел., погрешность ± 3
%
Вольтметр универсальный цифровой В7-46 Пределы измерения постоянного
напряжения от 0,1 мкВ до 1000 В,
переменного -до 700 В.
Погрешность измерения постоянного
напряжения +- 0,013 %
Линейка ГОСТ 8.051-80. Цена деления 1 мм
Штангенциркуль ШЦ - 125 0.1 кл.2 ГОСТ 166-89
Весы ГОСТ 29329. Пределы взвешивания от 0
до 20000 г.
Камера тепла и холода Диапазон устанавливаемых температур от
минус 50 до плюс 50 ° С .
Допускаемое отклонение температуры от
установленного значения не более ± 3 °С
Камера тепла и влаги Диапазон устанавливаемых значений
относительной влажности от 80 до 100 % при
температуре от 10 до 40 “С.
Допускаемое отклонение от установленного
значения не более:
Относительной влажности ± 3 %
температуры ± 3 ° С
Вибростенд Погрешность воспроизведения частоты 10
%, амплитуды - 20 %
Секундомер СОПпр-2А-3-221 ГОСТ 5072-70. Класс точности 3,0
Ударный стенд Погрешность воспроизведения ударного
ускорения ± 20 %, длительность действия
ударного ускорения ± 30 %
Термометр электрический полупроводниковый
типа ЭТП-М
ТУ 7.23-83. Класс точности 1,5
Примечание. Разрешается использовать д р угие испы тательны е
средства,обеспечиваю щ ие не обход им ую точность измерений.
--- стр. 33 ---
3. Условия поверки и подготовки к ней
Влияющие факторы окружающей среды и источников питания должны быть
в следующих пределах:
- Температура окружающего воздуха ( 20 ± 5 ) Цел;
- Атмосферное давление ( 101,3 ± 4 ) кПа ( 60 ± 30 мм рт.ст.);
- Относительная влажность ( 60± 15)% при температуре воздуха (20 ± 5 )
Цел;
4. Проведение поверки
4.6 Проверку характеристик в режимах «Установка», ST,TOF,DBS
(пп.1.1.2,1.1.3) проводят на стенде, указанном на рис.1 (приложение Г)
Перед началом определения каждой характеристики, органы
управления стенда, если это не оговорено особо, устанавливают в исходное
положение:
-переключатель «НАГРУЗКА» - в положении «ЗкОм»;
-выключатель «ДВИЖЕНИЕ» - в положении «выкл»;
-СКОБА «Амплитуда» - в положении «5см»;
-выключатель «НАГРЕВ» - в положении «выкл».
4.6.1. Проверку диапазона регулировки величины импульса
воздействующего тока и определение относительной погрешности
установки величины импульса тока (пп. 1.1.2.1,1.1.2.2) проверяют
следующим образом.
4.6.1.1 Подключают осциллограф ко входам « НАГР1» и «НАГР2»
стенда (рис1), включают монитор в режим «УСТАНОВКА»
4.6.1.2 По отображению на экране осциллографа убеждаются, что
амплитуда импульса на выходе монитора на превышает 0,3В, а на экране
ЖК дисплея монитора в окне измерения тока выводится значение «О мА»
4.6.1.3 Кнопкой «+» на клавиатуре монитора устанавливают значение
тока 1им в диапазоне от 5 до 20 мА.
--- стр. 34 ---
4.6.1.4 Рассчитывают амплитуду импульса на выходе монитора (1и) в
мА:
Ih=U h/R h где: (1)
ии- значение амплитуды импульса измеренное по экрану
осциллографа в Вольтах
Rh- нагрузочное сопротивление, определяемое переключателем
нагрузок стенда.
4.6.1.5 Рассчитывают значение относительной погрешности установки
величины импульса тока (dl)
d!= (1и- 1им)/ 1им*100% (2)
4.6.1.6. .Кнопкой «+» на клавиатуре монитора устанавливают значение
тока 1им в диапазоне от 30 до 60 мА.и проводят действия по
пп 4.6.1.4,4.6.1.5.
4.6.1.7 Кнопкой «+» на клавиатуре монитора устанавливают значение
тока 1им свыше 60 мА, но не более 66 мА, и проводят действия по пп 4.6.1.4,
4.6.1.5.
4.6.1.8 Монитор считается выдержившим проверку, если значения,
рассчитанные по формуле (2) в п 4.6.1.5, не превышают 20%, рассчитанные в
пп 4.6.1.6, 4.6.1.7 не превышают 10%.
4.6.2 Проверку длительности импульса воздействующего тока
(п1.1.2.3) проводят следующим образом.
4.6.2.1 Устанавливают длительность развертки осциллографа равной
100 мкс/дел
4.6.2.2 По осциллограмме измеряют длительность импульса
воздействующего тока,
4.6.2.3. Монитор считается выдержавшим проверку, если длительность
импульса лежит в диапазоне от 100 до 500 мкс
4.6.3 Проверку диапазона измерения мышечного ответа (п1.1.2.4.) и
определение относительной погрешности измерения мышечного ответа (п
L1.2.5) проводят следующим образом.