Аппарат для терапии интерференционными токами "АИТ-01 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/00379 | TenderMatch

Аппарат для терапии интерференционными токами "АИТ-01" по ТУ 9444-680-05772345-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00379 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Брянский завод "ЭТАЛОН" (Россия)

Вид изделия: Система интерференционной электростимуляции

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
АППАРАТ
д л я  т е р а п и и  и н т е р ф е р е н ц и о н н ы м и  т о к а м и
АКТ -  01
ПАСПОРТ
т Ю З . 2 9 3 . 0 1 6  П С
i.


--- стр. 2 ---
С О Д Е Р Ж А Н И Е
1. Общие указания 3
2. Назначение 3
3. Технические данные 3
4. Комплект поставки 5
5. Устройство и принцип действия аппарата 6
6. Указание мер безопасности 8
7. Порядок установки и ввод в эксплуатацию 9
8. Подготовка к работе 9
9. Порядок работы 10
10. Техническое обслуживание 10
11. Возможные неисправности и способы устранения 1 1
12. Текущий ремонт 12
13. Сведения о консервации, упаковке, транспортировании и хранении 12
14. Гарантии изготовителя 13
15. Сведения о рекламациях 14
16. Свидетельство о приемке 15
17. Свидетельство об упаковке 15


--- стр. 3 ---
1.1 В основу терапии интерференционными токами положено воздействие 
на ткани и суставы человеческого организма электрического тока 
определенных частот и фиксированной амплитуды. Во избежание 
привыкания организма к электрическим воздействиям фиксированной 
частоты и как следствие, снижение терапевтического эффекта, частота 
одного источника периодически меняется в стороны увеличения -  
уменьшения от несущей в течение заданного временного интервала.
1.2 Настоящий паспорт предназначен для медицинского персонала, 
осуществляющего эксплуатацию и инженерно-технического персонала, 
проводящего техобслуживание и текущий ремонт аппарата.
1.3 Аппарат является восстанавливаемым изделием и в случае 
неисправности подвергается текущему ремонту.
1.4 К эксплуатации аппарата может быть допущен медицинский персонал 
после изучения порядка подготовки к работе и работы с аппаратом, 
изложенных в настоящем паспорте.
1.5 Недопустимо применять аппарат при терапии пациентов, в теле которых 
находятся металлические предметы, имплантированные электроды, 
стимуляторы или датчики
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1 Аппарат предназначен для терапии интерференционными токами в 
лечебно -  профилактических и санаторно-курортных учреждениях и 
для лечения заболеваний воспалительного, дистрофического и 
травматического характера. При явлениях нарушений периферической 
нервной системы, вегетативной и гормональной дисфункций, болевого 
синдрома.
2.2 Аппарат обеспечивает физиотерапевтическое воздействие с помощью 
двух независимых цепей, в результате интерференции токов возникают 
биологически активные низкочастотные биения.
З.ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
ЗЛ Основная рабочая частота генераторов 5000 Гц ± 10%
3.2 Аппарат обеспечивает интерференционные токи с автоматически 
изменяющейся частотой в пределах 10, 25, 50 и 100 Гц от несущей 
частоты
1 . О Б Щ И Е  У К А З А Н И Я


--- стр. 4 ---
3.3 в  пределах каждого поддиапазона интерференционные частоты 
изменяются автоматически с периодом повторения 10±1 сек.
3.4 Ток в цепи пациента плавно регулируется с помощью переменных 
резисторов в пределах от О  до 50 мА и контролируется в обоих цепях с 
относительной погрешностью 5 мА
3.5 Аппарат снабжен электронным таймером, с помощью которого 
устанавливается и контролируется время терапевтической процедуры и 
автоматически отключается ток в цепи пациента по окончании 
процедуры или при нарушении последовательности включения аппарата 
в работу.
3.6 По электробезопасности аппарат выполнен по классу II типа защиты В 
ГОСТ Р 50267.0.2.
3.7 Питание аппарата осуществляется от сети переменного тока 
напряжением 220 В±22 В и частотой 50 ГЦ
3.8 Мощность потребляемая аппаратом от сети составляет 40 Вт.
3.9 Масса аппарата не более 8 кг. Масса аппарата с комплектом 
принадлежностей не более 10 кг.
3.10 По последствиям отказов аппарат относится к группе В по 
ГОСТ 23256-77.
Средняя наработка на отказ составляет не менее 1500 часов
3.11 Средний срок службы не менее 5 лет Предельным состоянием аппарата 
является невозможность или экономическая нецелесообразность его 
ремонта


--- стр. 8 ---
5 , 3  Блок - схема аппарата.
Рис. 1  Блок -  схема аппарата
6. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
6.1 Работать только с исправным аппаратом и принадлежностями. При 
обнаружении неисправностей необходимо аппарат направлять на 
проверку.
6.2 Аппарат не применять при терапии пациента с имплантированными 
стимуляторами или датчиками. Применение аппарата может вызвать 
нарушение нормальной работы стимулятора или датчика, и даже выход 
его из строя.
В случае если пациент пользуется имплантированным 
кардиостимулятором, возможно нарушение сердечной деятельности, 
вызванное применением аппарата, а также создаваемыми аппаратом 
радиопомехами.
6.3 В связи с тем, что аппарат применяется в помещениях, на которые 
распространяется действие «Правил устройства электроустановок» В - 
(раздел УПЗ), его подключение к электрической сети должно 
осуществляться через защиту от коротких замыканий (автоматические 
выключатели, предохранители).
16
8


--- стр. 9 ---
6.4 Запрещается эксплуатировать аппарат со снятыми верхней и ли нижней 
крышками аппарата.
6.5 Запрещается использовать в качестве предохранителей самодельные 
плавкие вставки.
6.6 Запрещается проведение проверок работоспособности и ремонтных 
работ с аппаратом, имеющим контакт с пациентом.
7. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
6.1 Извлечь аппарат и принадлежности к нему из транспортной упаковки 
и расконсервировать
6.2 Проверить комплектность аппарата
6.3 Продезинфицировать наружную поверхность аппарата и электроды 
тампоном, смоченным 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 
с добавлением 1% хлорамина по ТУ9392-031-00203306-2003
6.4 Установить аппарат на горизонтальную поверхность.
Расположение должно быть выбрано таким образом, чтобы обеспечить 
Свободный доступ к органам управления и удобное наблюдение за 
приборами и цифровыми индикаторами.
8. ПОДГОТОВКА К  РАБОТЕ
8.1 Подготовка аппарата к работе:
8.1.1 Установить кнопку «Сеть», расположенную на лицевой панели 
аппарата, в положение «Выключено» (отжатое состояние)
8.1.2 Подключить шнуры с электродами к соответствующим гнездам на 
лицевой панели аппарата (согласно цветовой маркировке: синего 
и красного цвета).
8.1.3 Подключить аппарат к сети.
8.2 Включение аппарата:
8.2.1 Включить кнопку сетевого выключателя. При этом должны 
загореться цифровые индикаторы времени и включиться звуковой 
сигнал.
8.2.2 Нажатием кнопки «Установ» выключить звуковой сигнал и 
проверить работу схемы счета, наблюдая по цифровым 
индикаторам последовательность высвечивания цифр.
9


--- стр. 10 ---
9.1 Подключить аппарат к сети и включить его в соответствии с п.п. 8.1 и 8.2 
настоящего паспорта
9.2 С помощью кнопки «Установ» выставить требуемое время терапевтичес­
кой процедуры.
9.3 Регуляторы тока «Рег.1» и «Per. II» установить в крайние левые 
положения
9.4 Укрепить электроды на пациенте, при этом, зафиксировав одну пару 
электродов, подключить их к соответствующим гнездам на лицевой 
панели; вторую пару электродов зафиксировать в плоскости 
перпендикулярной плоскости первой пары, и подключить к аппарату к 
соответствующим гнездам (гнезда синего и красного цвета)
9.5 Нажав кнопку «Старт», включить аппарат в работу, постепенно с 
помощью регуляторов («Рег.1» и «Per. II») увеличивая ток пациента до 
заданной величины.
9.6 При окончании терапевтической процедуры формируется звуковой 
сигнал.
9.7 Регуляторы тока установить в крайние левые положения и снять 
электроды с пациента.
В Н И М А Н И Е :
Отключение прибора от электросети кнопкой «Сеть» производить 
только после выполнения операций:
1 .  Установить регулятор тока « Р е г .  I » ,  « Р е г .  П» в крайнее левое 
положение;
2 .  снять электроды с  пациента;
3 .  положить электроды на изоляционный коврик
9 .  П О Р Я Д О К  Р А Б О Т Ы
1 0 .  Т Е Х Н И Ч Е С К О Е  О Б С Л У Ж И В А Н И Е
10.1 Для обеспечения надежной работы аппарата проводить своевременное 
техническое обслуживание.
10.2 Следить за чистотой аппарата и принадлежностей к нему. Наружные 
поверхности аппарата и электроды дезинфицировать согласно п.7.3 
настоящего паспорта.
10