Система медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800+ в исполнениях с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 IРУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80C
ВАЖНО! ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ
А
ВНИМАНИЕ:
Ненадлежащее использование рентгеновского оборудования может причинить вре
здоровью. Поэтому перед началом эксплуатации все сотрудники, допущенные
работе с данным оборудованием, должны внимательно ознакомиться с настоящи
руководством. Компания General Electric Company, Medical Systems Group г о т о е
оказать содействие при вводе оборудования в эксплуатацию.
Хотя конструкция данного аппарата предусматривает высокоэффективную защиту с
рентгеновского излучения, генерируемого наряду с полезным пучком лучей, абсолютна
защита не может быть обеспечена ни одной рациональной конструктивной схеме
оборудования. Кроме того, ни одна из существующих конструкций не гарантирует того, -й
операторы будут предпринимать необходимые меры для предотвращения облученТ
людей, которое может произойти из-за их собственной или чужой неосторожности.
Очень важно, чтобы все, кто имеет какое-либо отношение к использованию рентгеновског
излучения, прошли необходимое обучение, ознакомились с рекомендациям
Национального совета по радиационной защите и измерениям (США) и Международно
комиссии по радиационной защите и принимали необходимые меры для защиты с
радиационного поражения.
Предполагается, что все лица, допущенные к работе с данным оборудованием, знают о
опасности чрезмерного воздействия рентгеновского излучения и что покупател
оборудования согласен с тем, что компания General Electric Medical Systems, ее агенты
представители не несут ответственности за ущерб здоровью и повреждение имущества
результате нарушения правил эксплуатации оборудования. Существуют различны
материалы и устройства, защищающие от рентгеновского излучения. Настоятельн'
рекомендуется использовать такие материалы и устройства.
i
Согласно Федеральному законодательству США данное устройство може
использоваться только врачом или по указанию врача.
iВАЖНО! ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ Стр.
--- стр. 4 ---
HEALTHCARE
«УМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
ИРЕКТИВА ПО МЕДИЦИНСКОМУ
ОБОРУДОВАНИЮ
Данное изделие соответствует следующим требованиям;
Директива Европейского совета 93/42/ЕЕС касательно медицинских устройств, если
оборудование имеет следующую маркировку соответствия СЕ:
С € 0459
Расположение маркировки СЕ на оборудовании указано в руководстве по обслуживанию
системы.
Уполномоченный представитель в ЕС;
GE Medical Systems SCS
283 rue de la Miniere
78530 BUC, ФРАНЦИЯ
Стандарт Green QSD 1990, изданный Управлением по медицинскому оборудованию
Министерства здравоохранения Великобритании (MDD).
Требования Международной электротехнической комиссии (IEC), международной
организации по стандартизации (если применимо).
Компания GE Healthcare оставляет за собой право внесения изменений в спецификации и
функции, представленные здесь, или прекращения выпуска описанного продукта в любое
время без предварительного уведомления.
Оригинал этого руководства написан на английском языке.
о. 4 Директива по медицинскому оборудованию
--- стр. 5 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2
(РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-8O1
Системы THUNIS-800+ могут продавать следующие поставщики и производить
следующие изготовители.
Производитель (*)
Место производства
GE Hualun Medical Systems Со., Ltd*
Адрес изготовителя GE Hualun Medical Systems Co., Ltd
No. 1, Yong Chang North Road, Пекин
Зона экономического и технологического развития
100176 ПЕКИН, КИТАЙ
h ЗАЯВЛЕНИЕ О СЕРТИФИКАЦИИ ПОДРЯДЧИКОВ ПО
ЭЛЕКТРОМОНТАЖНЫМ РАБОТАМ
Все подготовительные электротехнические работы, необходимые для установ
оборудования на месте эксплуатации, должны выполняться подрядчиками, имеющи!
разрешение на проведение таких работ. Также подводка к распределительному блс
питания должна выполняться только такими подрядчиками. Другие работы
подсоединению компонентов электрического оборудования, калибровке и проведен 1
испытаний должны выполняться аттестованным персоналом компании GE Healthcai
Компоненты оборудования (и соответствующие электрические установки) являют
сложными устройствами и требуют специальных технических знаний. Все связанные с ни 1
электротехнические работы выполняются специально обученными инженерами из компан
GE. Все электротехнические работы для этого оборудования, выполняемые специалиста!
компании GE, соответствуют требованиям действующих электротехнических правил и нор
Покупатель оборудования компании GE должен поручать электротехническое обслуживай
оборудования только квалифицированному персоналу (например, специалистам
компании GE, компетентным представителям других обслуживающих компаний и.
аттестованным электротехникам). j
Для данного оборудования применима следующая классификация:
Классификация оборудования по степени защиты от поражения электрическим тoкo^
класс I
Степень защиты от поражения электрическим током; тип В
Степень защиты от попадания жидкостей: IPX0
Оборудование не предназначено для эксплуатации в помещениях, где присутствуют
легковоспламеняющиеся смеси анестетиков с воздухом или закисью азота.
Режим работы: непрерывная эксплуатация с повторно-кратковременной
нагрузкой.
Система Precision THUNIS-800+ относится к уровню 1 по категории восприимчивостк
электромагнитным помехам.
Директива по медицинскому оборудованию Стр
--- стр. 7 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80
ПРИМЕЧАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ
БЕЗОПАСНОСТИ
А
ОПАСНОСТЬ!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ВНИМАНИЕ:
Примечание:
Приведенные ниже примечания призваны придать особую важность определенным
инструкциям по технике безопасности. В руководстве используются международные
условные обозначения, а также надписи «Опасно», «Предупреждение» или «Внимание». В
этом разделе также приводится назначение «Примечаний».
Символ «Опасно» используется для определения условий или действий, связанных с
опасностью, которая приведет к тяжелым телесным повреждениям, смерти или к
существенному ущербу имуществу из-за несоблюдения инструкций.
Символ «Предупреждение» используется для определения условий или действий,
связанных с опасностью, которая может привести к тяжелым телесным повреждениям,
смерти или к существенному ущербу имущества из-за несоблюдения инструкций.
«Внимание» указывает на условия или действия, связанные с возможным возникновением
опасности, которая может привести к незначительным травмам либо к повреждению
имущества, если не соблюдаются соответствующие инструкции.
«Примечание» указывает на дополнительную справочную информацию. Здесь могут быть
приведены сведения относительно специальных средств или методов, этапов проверки
перед осуществлением действий или фataopы, которые необходимо принять во внимание
при рассмотрении концепции или задания.
Примечания по технике безопасности Стр.
--- стр. 8 ---
i HEALTHCARE
1КУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ И НАДПИСИ
В табл.1-1 представлены условные обозначения, используемые при работе с меню,
кнопками, текстовыми полями и клавиатурой.
Табл. 1-1. Условные обозначения для меню, кнопок, текстовых полей и клавиатуры
Пример Значение
Выбрать Установка флажка или выбор переключателя в группе
элементов управления.
Выбор пункта в раскрывающемся списке «Выбор вкладки».
Выделение элементов в строке.
Щелкните [START EXAM], Нажмите кнопку на экране рабочей станции.
Нажмите ENTER. Нажмите клавишу на клавиатуре.
Нажмите
CTRL+ALT+DELETE.
Нажмите сочетание клавиш на клавиатуре. Клавиши
следует нажимать в указанном порядке.
Нажмите и удерживайте
SHIFT.
Нажмите клавишу на клавиатуре и удерживайте ее в
нажатом положении.
В текстовом поле «Matrix»
(Матрица)...
Название текстового поля, в котором выбирается или в
которое вводится текст, или название раскрывающегося
списка, из которого выбираются функции или режимы.
Введите D1COMAE в... Текст, введенный в текстовое поле.
Выберите «Параметры» >
Рабочий список.
Путь для выбора функции или режима (нескольких
функций или режимов) в древовидной структуре.
ip. 8 Условные обозначения и надписи
--- стр. 9 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80C
ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И
НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
В данной главе приведены принципы техники безопасности и общие меры
предосторожности в отношении пациентов и оборудования для обеспечения безопасной
работы с оборудованием. В данной главе также содержится информация о действиях в
аварийных ситуациях.
Данное руководство было изначально подготовлено и утверждено на английском языке.
Версия на английском языке является оригинальной. Переводы на другие языки
выполнялись исполнителями, утвержденными компанией GE. В случае противоречий версия
на английском языке всегда имеет приоритет.
Указания по использованию системы
Устройство Precision THUNIS 800+ является многофункциональной, удаленно управляенА
рентгенологической системой, предназначенной для получения рентгеноскопичес|Яг
снимков и прицельных рентгенограмм на пациентах во время диагностических процедур.
Важное замечание
Система также предназначена для получения рентгенографических изображений
анатомических структур в общих диагностических процедурах.
Система НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНА для проведения маммографических и стоматологических
исследований.
Система НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНА для проведения исследования на беременных женщинах.
Примечание: Система НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНА для использования при проведении длительных
интервенционных исследований с использованием рентгеноскопии.
Ознакомление с оборудованием
Перед началом работы с системой внимательно изучите все инструкции в руководстве
оператора и при необходимости обратитесь в компанию GE Healthcare для прохождения
дополнительного обучения.
Руководство оператора должно постоянно находиться рядом с оборудованием д Л
периодического ознакомления с описанием процедур и мерами предосторожности.
В системе предусмотрены средства обеспечения максимально безопасной эксплуатации.
Прежде чем обратиться в службу поддержки, убедитесь в правильности выполняемых
рабочий операций.
Настройка оптимальных эксплуатационных параметров оборудования должна проводиться
персоналом, прошедшим специальную подготовку по обслуживанию рентгеновских
аппаратов. Компания GE Healthcare отвечает за безопасность, надежность и
производительность оборудования только при соблюдении следующих условий.
• Электропроводка в соответствующем помещении отвечает требованиям всех
государственных и местных законов, а также нормативов по электрическому
оборудованию зданий, опубликованных институтом Institution of Electrical Engineers.
• Все операции по сборке, подключению, переналадке, модификации и ремонту
выполняются представителями сервисного центра компании GE Healthcare.
• Оборудование используется в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ Стрг
--- стр. 10 ---
А
ВНИМАНИЕ: Прежде чем начать сканирование первого пациента, оператор должен определить
местонахождение аварийных кнопок в системе.
А
п р е д у п р е ж д е н и е: Запрещено подключать дополнительную МНОГОМЕСТНУЮ РОЗЕТКУ или удлинитель
К системе ME SYSTEM.
H S tS 4 -1RU, редакция 2 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-SOQ.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ;
т ^
МДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ;
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Все компоненты системы, включая стол и интегрированный системный пульт,
должны получать литание от распределительного блока питания в системном блоке.
Эксплуатация рентгеновского оборудования должна осуществляться исключительно
квалифицированным персоналом, прошедшим надлежащее обучение.
Во избежание поражения электрическим током данное оборудование можно
подключать только к питающим сетям с защитным заземлением.
Необходимо ограничить доступ к ОБОРУДОВАНИЮ в соответствии с местными
нормативными требованиями касательно ЗАЩИТЫ ОТ ОБЛУЧЕНИЯ.
Необходимо определить порядок действий применительно к пациенту в случае
прерывания рентгенографической съемки или отказа других функции системы во
время обследования.
в случае поломки не используйте систему и немедленно обратитесь в официальный
сервисный центр.
При возникновении опасной ситуации, угрожающей пациенту, оператору или
наблюдателям, нажмите кнопку аварийного останова на изделии, чтобы остановить
механизированное перемещение.
Для проверки работоспособности кнопки аварийного останова нажмите ее во время
движения механизированных узлов и убедитесь, что движение мгновенно
прекращается и возобновляется только после соответствующего действия
оператора. ________________________________
\пр. 10 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
--- стр. 13 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80 f
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ;
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ;
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
He размещайте на корпус устройства каких-либо предметов, которые могут
ограничить приток воздуха внутрь корпуса.
Не ставьте на электрические шкафы предметы, которые могут препятствовать
выходу воздуха через их верхнюю поверхность.
Во время работы с оборудованием всегда будьте бдительны. Вы должны быть
достаточно ознакомлены с оборудованием, чтобы различать потенциально опасные
неисправности. При возникновении неисправности или выявлении угрозы
безопасности запрещается пользоваться оборудованием до устранения пробле
квалифицированными сотрудниками. 1
Пользователь оборудования несет ответственность за обеспечение звуковых и
визуальных средств связи между оператором и пациентом.
Для обеспечения продолжительной и безопасной работы с оборудованием
необходимо следовать инструкциям, приведенным в данном руководстве. Следует
внимательно изучить руководство перед началом работы с оборудованием и
держать его в доступном месте. Рекомендуется распечатать данное руководство с
компьютера для обеспечения наличия его бумажной копии в рентгенологическом
отделении в случае наличия только электронной версии руководства.
Федеральный закон США разрешает использование данного устройства толь|
врачами или по назначению врача.
Оператор несет ответственность за обеспечение безопасности пациента в течение
всего исследования. При использовании рентгенографического стола следует
постоянно наблюдать за пациентом, правильно размещать его на столе и
пользоваться имеющимися защитными приспособлениями.
Необходимо удостовериться, что пациент не соприкасается с оборудованием.
ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ Стр.
--- стр. 14 ---
i HEALTHCARE
IkYMEHT 5445574-1 RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ;
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ВНИМАНИЕ:
А
ВНИМАНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Для обеспечения продолжительной и безопасной работы оборудования необходимо
проводить периодическое техническое обслуживание. Соблюдайте рекомендуемый
график профилактического технического обслуживания, приведенный в руководстве
по техническому обслуживанию компании GEHC.
Не допускается превышение номинальной нагрузки устройств для перемещения
пациента.
Чтобы обеспечить оптимальные рабочие характеристики и избежать возможных
опасных факторов, используйте только принадлежности, рекомендованные
компанией GEHC.
Перед перемещением оборудования убедитесь в отсутствии препятствий, не
направляйте оборудование на неподвижные объекты.
Внимательно следите за всеми перемещениями оборудования, чтобы не допустить
столкновений. Во время работы необходимо соблюдать осторожность, чтобы
избежать возможных травм в результате столкновения механизированных узлов
оборудования с другими движущимися или неподвижными предметами, которые
могут оказаться в рабочей зоне.
Сидеть на РБП и блоке интегрированного пульта запрещено.
Перед использованием убедитесь, что тормоза РБП и блока интегрированного
пульта работают.
14 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
--- стр. 15 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80C
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ВНИМ АНИЕ:
Предупреждения о расположении пациента
Оператор должен оставаться рядом с пациентом, когда используется дистанционное
управление.
Во избежание повреждения пальцев и рук следите, чтобы пальцы пациента или
оператора не находились на краях деки стола. Руки всегда должны находиться в
стороне от краев стола.
На протяжении всего исследования следите за тем, чтобы голова, руки и ноги
пациента оставались на рабочей поверхности стола. Если какая-либо часть тела
пациента окажется за пределами рабочей поверхности стола, это может привести к
тяжелым травмам.
Максимальная грузоподъемность стола составляет 180 кг, при этом вес пациента
должен быть распределен по длине стола. Превышение этой предельной величины
может привести к повреждению оборудования или травме.
Рентгенографический и рентгеноскопический столы имеют электропривод
перемещения в 4 направлениях: поперечное перемещение рабочей поверхнос^г
стола, движения трубки по установке SID, продольное перемещение колонны и
наклон стола. Отрегулируйте положение педали, плечевых опор и захватов для рук и
убедитесь в правильности использования во время процедур.
Конечности пациента должны располагаться в пределах поверхности стола,
невыполнение этого условия может привести к серьезным травмам пациента. В то же
время оператор также должен следить за подвижными деталями стола для того,
чтобы исключить травму пальцев, рук, ног и других частей тела.
Обязательно помогайте пациенту подняться на стол или опуститься с него.
ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ Стр.
--- стр. 16 ---
HEALTHCARE
IkYMEHT 5445574-1 RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
^ДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
При размещении больничной койки против стола для переноса пациента с койки на
стол обратите внимание на положение края стола. Прежде всего переместите стол в
направлении больничной койки. Затем переместите больничную койку близко к столу,
оставив между ними зазор, чтобы исключить появления царапин на поверхности
стола.
Электробезопасность
Электрическая проводка оборудования соответствует всем государственным и местным
стандартам, а также Нормативным требованиям к установке электрооборудования в
помещениях, изданным институтом Institution of Electrical Engineers. Все операции no сборке,
расширению, переналадке, модификации и ремонту выполняются представителями
сервисного центра компании GE Healthcare Technologies. Оборудование должно
использоваться в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
Опасность поражения электрическим током! Не снимайте крышки и панели.
Оборудование содержит цепи высокого напряжения для генерирования и контроля
рентгеновского излучения. Во избежание поражения электрическим током никогда не
оставляйте оборудование со снятыми крышками или панелями. Внутри корпусов
отсутствуют детали и элементы управления, требующие обслуживания или
регулировки силами оператора. К работе с внутренними деталями оборудования
должны допускаться только обученные сотрудники, имеющие необходимую
квалификацию.
Оборудование не предназначено для использования в присутствии горючих смесей
анестетиков с воздухом или закисью азота.
К разъемам, расположенным в любой части системы, можно подключать только
оборудование, утвержденное компанией СЕНС. Требования по утечке для
непроверенного оборудования могут отличаться.
Не касайтесь одновременно оголенных металлических деталей, в том числе
разъемов, и пациента. Это может привести к поражению электрическим током.
Компьютер, монитор и любые другие немедицинские устройства, используемые в
данной системе, должны подключаться к системе только через распределительные
узлы питания системы. Запрещено подключаться напрямую к настенной розетке
(розетке электрической сети).
^ п р . 16 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
--- стр. 17 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80(
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В процедурной допускается размещать только рентгенографический стол,
рентгеновскую трубку и электронный шкаф системы. Все прочее оборудование или
модули, предназначенные для установки в комнате управления, запрещается
вносить в процедурную и использовать в непосредственной близости от пациента.
Электромагнитная совместимость
Это оборудование генерирует, использует и само является источником радиочастотного
излучения. Оборудование может вызвать радиопомехи в других медицинских и
немедицинских приборах и радиосвязи. Для обеспечения достаточной защиты от таких помех
данное изделие соответствует требованиям по предельно допустимым уровням излучений
для медицинских устройств группы 1 класса А согласно стандарту EN/IEC 60601-1-2. Однако
нет гарантии отсутствия помех, вызванных конкретной системой.
Если выявлено образование помех данным оборудованием (определяется включением и
выключением оборудования), следует самостоятельно или с помощью квалифицированна
сотрудников попытаться решить проблему одним из следующих способов.
• Измените ориентацию устройства (устройств), на работу которого влияют помехи, или
переместите его в другое место.
• Увеличьте расстояние между данным оборудованием и устройством, на работу
которого влияют помехи.
• Используйте разные источники питания для данного оборудования и устройств, на
которые воздействуют помехи.
• Свяжитесь с пунктом продажи оборудования или представителем службы технической
поддержки для получения дальнейших инструкций.
Производитель не несет ответственности за помехи, вызванные использованием
соединительных кабелей, отличных от рекомендованных, либо несанкционированным
изменением или модификацией оборудования. Несанкционированные изменения или
модификации могут стать причиной аннулирования права пользователя на эксплуатацию
оборудования.
В целях соответствия требованиям, предъявляемым к пределу электромагнитной эмиссии
для медицинского прибора группы 1 класса А, все кабели подключения периферийных
устройств должны быть должным образом защищены и заземлены. Использован^
неэкранированных и незаземленных кабелей может привести к генерирован(|^
оборудованием радиочастотных помех с нарушением требований Директивы Европейского
совета по медицинскому оборудованию и нормативных документов Федеральной комиссии
по связи (FCC). ;
Не используйте рядом с этой системой устройства, предназначенные для передачи
радиосигналов (сотовые телефоны, передатчики или радиоуправляемые устройства),
поскольку это может нарушить установленные рабочие характеристики системы.
Выключайте питание этих устройств, если находитесь в непосредственной близости от
оборудования.
Медицинский персонал, обслуживающий данное оборудование, должен следить за тем,
чтобы все находящиеся рядом с ним технические специалисты, пациенты и прочие лица
полностью соблюдали перечисленные выше требования.
ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ Стр.
--- стр. 18 ---
[ HEALTHCARE
)КУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ;
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
^ДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ;
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
К эксплуатации системы допускаются только квалифицированные медицинские
специалисты. При использовании системы могут возникать радиочастотные помехи
и нарушения в работе расположенного рядом оборудования. В этом случае следует
принять меры по устранению проблемы, например путем изменения ориентации или
местоположения системы Precision THUN1S-800+, а также ее экранирования.
Данное медицинское оборудование требует специальных мер предосторожности в
отношении ЭМС, при его монтаже и вводе в эксплуатацию следует принимать во
внимание информацию по ЭМС, приведенную в сопроводительной документации.
Переносное и мобильное радиочастотное оборудование передачи Д®»»**;*
вл^ть на работу медицинского электрического оборудования. Обязатель
отключайте такие устройства связи, находясь возле этой системы или
оборудования.
Перепады в сети питания и электростатические разряды вблизи любых компонентов
оборудования могут вызвать искажение или пропадание изображения на мониторе
прекращение работы мыши и/или клавиатуры, появление сообщения об
экранах Workiist (Рабочий лист) или image Viewer (Просмотр изображении). В этом
случае система может перезагрузиться сама или потребуется перезагрузка системы
вручную. Система может самопроизвольно отключиться, после чего систему нужно
перезапустить заново.
Скачок напряжения во время передачи изображения на рабочую станцию может
привести к потере изображения. После скачка напряжения система будет работать
как обычно, однако может потребоваться повторное получение изображения.
Перепады в сети питания и электростатические разряды вблизи компонентов
системы вызывают сбой при записи компакт-диска. В этом случае необходимо
использовать новый компакт-диск и повторить попытку записи.
При попытке исправить ситуацию, связанную с потерей изображения на
или прекращением работы компьютерной мыши, путем
питания системы на мониторе может появиться следующее ‘
boot device error» (Невозможно открыть загрузочное устройство). В подобных
случаях следует связаться со службой технической поддержки компании GE
Healthcare.
^п р . 18 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
--- стр. 19 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80(
А
ВНИМ АНИЕ:
А
В НИМ АНИЕ:
А
ВНИМ АНИЕ:
А
В НИМ АНИЕ:
А
В НИМ АНИЕ:
А
ВНИМ АНИЕ:
А
ВНИМ АНИЕ:
Радиационная безопасность
Необходимо обеспечить защиту родственников и сопровождающих пациента от
излучения, генерируемого данным устройством. Необходимо обеспечить защиту от
излучения обслуживающего персонала, находящегося поблизости от данного
устройства.
Следует выбирать правильные параметры облучения для каждого исследования,
чтобы минимизировать лучевую нагрузку на пациента и увеличить точность
диагностики. Особое внимание следует уделить тщательному изучению правил
техники безопасности до начала работы с системой. При работе в режиме
автоматического управления экспозицией рекомендуется использовать стандартные
значения параметров экспозиции. Эти значения предназначены для оптимизации А
параметров обработки изображений.
Следует устанавливать максимально возможное расстояние между фокусным
пятном и кожей пациента, подходящее для получения изображения нужной части
тела, для минимизации получаемой пациентом дозы облучения.
Во время рентгеновского облучения в процедурной должен находиться только
пациент. В случае необходимости присутствия в комнате других людей последние
должны использовать средства защиты в соответствии с принятыми правилами
техники безопасности.
Обязательно используйте средства защиты и защитную одежду для пациента,
оператора и прочих лиц, которые могут быть задействованы в рабочем процессе
обследовании.
Блок рентгеновской трубки и коллиматор, использующиеся в данной системе,
обеспечивают суммарную фильтрацию, эквивалентную не менее 2,5мм А1. При
замене этих компонентов проследите, чтобы данное рентгеновское оборудование
обеспечивало суммарную фильтрацию, эквивалентную не менее 2,5мм А1.
Размер текущего поля обзора (FOV) и текущее расстояние от источника до
изображения (SID) указаны на изделии; размеры поля обзора, соответствующие
другим расстояниям от источника до изображения, указаны на коллиматоре.
Выполняя рентгеновское обследование, убедитесь, что используется правильное
лучевое поле.
ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ Стр.
--- стр. 20 ---
[ HEALTHCARE
! кУМЕНТ 5445574-1 RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUN1S-800+
А
ВНИМАНИЕ:
А
ВНИМАНИЕ:
Примечание:
Убедитесь в том. что обследуемый объект находится в пределах первичного
рентгеновского пучка во время обследования, в противном случае возможно
получение снимка плохого качества.
Проследите, чтобы во время съемки на пути основного рентгеновского пучка не было
посторонних принадлежностей или материалов; это может привести к снижению
качества изображения.
Для проверки перпендикулярности оси рентгеновского луча относительно плоскости
падения усилителя рентгеновского изображения (используйте устройство
коллимации для проверки перпендикулярности оси рентгеновского луча
относительно плоскости падения) во время вращения рентгенологического стола
убедитесь, что индикатор угла наклона трубки удерживается на отметке О градусов в
горизонтальном положении стола, на отметке 30 градусов при вращении
рентгенологического стола до положения -30 градусов и отметке 90 градусов, когда
рентгенологический стол достигает вертикального положения.
Защита от излучения
Поскольку воздействие рентгеновского излучения лучами может нанести вред здоровью,
примите все меры предосторожности, чтобы обеспечить защиту от первичного пучка
Некоторые эффекты рентгеновского излучения являются накопительными и могут
проявиться через месяцы или годы. Лучшее правило безопасности для оператора
рентгеновской системы: «Всегда избегать воздействия первичного пучка».
Любой объект, находящийся на пути первичного пучка, распространяет вторичное
(рассеянное) излучение. Интенсивность вторичного излучения зависит
интенсивности первичного пучка и атомного номера материала объекта затронутого
первичным пучком. Интенсивность вторичного излучения может быть больше, чем
интенсивность излучения, достигшего пленки. Примите защитные меры для предохранения
от вторичного излучения.
Эффективной защитной мерой может служить свинцовый экран. Чтобы свести к минимуму
опасное воздействие, используйте такие средства как свинцовые экраны, просвинцованные
перчатки, фартуки, воротники для защиты щитовидной железы и т.д. Свинцовый экран
должен иметь толщину не менее 2,0 мм или обеспечивать эквивалентную защиту, а ^
индивидуальные средства защиты (фартуки, перчатки и т.д.) должны содержать слои
свинца не менее 0,25 мм или обеспечивать эквивалентную защиту. Для соответствия
местным требованиям см, «Местные правила радиационной защиты», предоставленные
ответственным по радиационной защите в вашем учреждении.
20 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
--- стр. 23 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80C
70К кВ,
2 мА
100 кВ,
2 мА
125 кВ,
2 мА
мГр
2 0 0 0.68 1.62 2.57
1 8 0 0 84 1.97 3.04
1 6 0 0.48 1.16 1,87
1 4 0 0.32 0.77 1.24
1 2 0 0.14 0.34 0.57
1 0 0 0.14 0.33 0.56
8 0 0.11 0.26 0.47
6 0 0.08 0.16 0.30
4 0 0.05 0.12 0.20
2 0 0.04 0.09 0.14 (|
S
О
РИС. 2 ЗНАЧИТЕЛЬНАЯ ЗОНА ВОЗДЕЙСТВИЯ — ГОРИЗОНТАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
70К кВ,
2 мА
100 кВ,
2 мА
125 кВ,
2 мА
м Гр
200 0.05 0.11 0.17
180 0.07 0.14 0.22
160 0.06 0.13 0.18
140 0.05 0.12 0.18
120 0.07 0.15 0.24
100 0.06 0.12 0.17
80 0.058 0.12 0.17
60 0.05 0.11 0.16
40 0.05 0.11 0.16
20 0.04 0.11 0.16
S
О
РИС. 3 ЗНАЧИТЕЛЬНАЯ ЗОНА ВОЗДЕЙСТВИЯ — ВЕРТИКАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
9ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ Стр.
--- стр. 24 ---
HEALTHCARE
КУМЕНТ 5445574-1RU. РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUN1S-800+
Нормативные требования
примечание: Это оборудование генерирует, использует и само является источником радиочастотного
излучения. Оборудование может вызвать радиопомехи в других медицинских и
немедицинских приборах и радиосвязи. Для обеспечения достаточной защиты от таких
помех данное изделие соответствует требованиям по предельно допустимым уровням
излучений для медицинских устройств группы 1 класса А согласно стандарту EN 60601-1-2.
Однако нет гарантии отсутствия помех, вызванных конкретной системой.
Примечание: Если выявлено образование помех данным оборудованием (определяется включением и
выключением оборудования), следует самостоятельно или с помощью квалифицированных
сотрудников попытаться решить проблему одним из следующих способов.
- Измените ориентацию устройства (устройств), на работу которого влияют помехи, или
переместите его в другое место.
- Увеличьте расстояние между данным оборудованием и устройством, на работу которого
влияют помехи.
- Используйте разные источники питания для данного оборудования и устройств, на которые
воздействуют помехи.
1^ - Свяжитесь с пунктом продажи оборудования или представителем службы технической
поддержки для получения дальнейших инструкций.
Примечание: Производитель не несет ответственности за помехи, вызванные использованием
соединительных кабелей, отличных от рекомендованных, либо несанкционированным
изменением или модификацией оборудования. В результате несанкционированных
изменений или модификаций пользователь может лишиться права на эксплуатацию
оборудования.
Примечание: В целях соответствия требованиям, предъявляемым к пределу электромагнитной эмиссии
для медицинского прибора группы 1 класса А, все кабели подключения периферийных
устройств должны быть должным образом защищены и заземлены. Использование
неэкранированных и незаземленных кабелей может привести к генерированию
оборудованием радиочастотных помех с нарушением требований Директивы Европейского
совета по медицинскому оборудованию и нормативных документов Федеральной комиссии
по связи (FCC).
Примечание: Не используйте рядом с этой системой устройства, предназначенные для передачи
радиосигналов (сотовые телефоны, передатчики или радиоуправляемые устройства),
поскольку это может нарушить установленные рабочие характеристики системы.
Выключайте питание этих устройств, если находитесь в непосредственной близости от
оборудования.
Медицинский персонал, обслуживающий данное оборудование, должен следить за тем,
чтобы все находящиеся рядом с ним технические специалисты, пациенты и прочие лица
полностью соблюдали перечисленные выше требования.
Данное изделие соответствует следующим требованиям:
Директива Европейского совета 93/42/ЕЕС касательно медицинских устройств, если
оборудование имеет следующую маркировку соответствия СЕ:
С €0459
^ п р . 24 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
--- стр. 25 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80C
Утилизация отходов
Отходы электрического и электронного оборудования недопустимо удалять как
несортированные бытовые отходы, их необходимо собирать отдельно. Для получения
информации о выводе оборудования из эксплуатации обратитесь к уполномоченному
представителю производителя.
Табличка о контроле за загрязнением окружающей среды
Следующая информация о продукции, направленная на борьбу с загрязнением окружающей
среды, предоставляется согласно стандарту маркировки SJ/T11364-2006 по борьбе
загрязнением, вызываемым электронной продукцией. #
Этот символ обозначает, что содержание материалов, вредных для здоровья, в данном
продукте превышает предельно допустимые нормы, установленные в Стандарте КНР SJ/
Т11363-2006 «Требования по соблюдению предельно допустимых концентраций отдельных
вредных веществ в электронных информационных продуктах» (Requirements for
Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronic Information Products). Число
в этом условном обозначении указывает безвредный для окружающей среды период
использования (EFUP), то есть период, во время которого токсичные или опасные вещества
или элементы, содержащиеся в электронном информационном оборудовании, не смогут
просочиться или видоизмениться при нормальных условиях эксплуатации в такой степени,
чтобы привести к серьезному загрязнению окружающей среды, каким-либо телесным
повреждениям или материальному ущербу. Этот период указывается в годах.
Чтобы сохранить соответствие заявленному периоду безвредного использования (EFU |^
работа на оборудовании должна осуществляться в строгом соответствии с инструкциями^г
условиями окружающей среды, приведенными в руководстве по эксплуатации, а также с
неукоснительным соблюдением графиков технического обслуживания, указанных в разделе
«Процедуры технического обслуживания».
Значение срока эксплуатации без вреда для окружающей среды у расходных материалов
или отдельных деталей может быть меньше данного значения, установленного для изделия.
Периодическая замена этих расходных материалов или деталей в целях обеспечения
эксплуатации изделия в течение заявляемого периода безопасности для окружающей среды
должна проводиться в соответствии с Правилами проведения технического обслуживания.
Запрещается утилизация данного продукта совместно с несортированными бытовыми
отходами. Его утилизация должна производиться отдельно после вывода из эксплуатации.
ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ Стр.
--- стр. 26 ---
HEALTHCARE
1КУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUN1S-800+
Защита окружающей среды
Соблюдайте местные нормативные требования или позвоните в сервисный центр компании
GE при утилизации отходов, остатков и принадлежностей, срок эксплуатации которых истек,
чтобы избежать воздействия на окружающую среду.
Таблица доз
Доза при 80 кВ, режим АЕС, стандарт Green File:
А
ВНИМАНИЕ:
Доза (мкГр): Чувствительность пленки
26,00 100
20,80 125
16,25 160
13,00 200
10,40 250
8,13 320
6,50 400
5,20 500
4,06 640
3,25 800
2,60 1000
Следует устанавливать максимально возможное расстояние между фокусным пятном и
кожей пациента для минимизации получаемой пациентом дозы облучения.
ф , р . 26 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
--- стр. 27 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80(
Совместимые компоненты системы
Система Precision THUNIS-800+ работает согласно характеристикам только при
использовании нижеперечисленных компонентов. Заявления о соответствии этих
компонентов нормам DHHS находятся рядом с паспортными табличками компонентов, а
заявление о соответствии нормам DHHS для всей системы — рядом с общей табличкой для
системы в том случае, если вся система соответствует нормам.
Описание
Блок рентгеновской трубки
Коллиматор
Высоковольтный генератор
Рентгеновская консоль
Рентгенологический стол
Усилитель изображений
Номер модели GE
Модель трубки А196, модель корпуса В-135
YS-51
IndicolOO R/F
PSTM800
PSPT800 ^
ТН59438 Q210 G122 L56 -ST/ ТН59432 Q882 MG122 L55
ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ Стр.
--- стр. 28 ---
i
HEALTHCARE
КУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
Эта страница намеренно оставлена пустой.
^ р . 28 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
--- стр. 30 ---
HEALTHCARE
)КУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
Перечень измененных страниц
Редакция Страница Редакция Страница Редакция Страница
1 146
~2 130
Гр. 30 ПЕРЕЧЕНЬ ИЗМЕНЕННЫХ СТРАНИЦ
--- стр. 31 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
Содержание
В А Ж Н О ! З А Щ И Т А О Т Р Е Н Т Г Е Н О В С К О Г О И З Л У Ч Е Н И Я............................3
Директива по медицинскому оборудованию..........................................4
Цель руководства......................................................................6
Навыки, требуемые для ознакомления с руководством .............................6
Указания по технике безопасности ...................................................6
Примечания по технике безопасности ................................................7
Условные обозначения и надписи ....................................................8
Т Е Х Н И К А Б Е З О П А С Н О С Т И И Н О Р М А Т И В Н Ы Е Т Р Е Б О В А Н И Я .....................9
И С Т О Р И Я И З М Е Н Е Н И Й ............................................................. 29
Глава 1 — Методы работы............................................................................... 33
1-1 Включение системы.................................................................33 ^
1-2 Обычная рентгеноскопия........................................................ 33
1-3 Обычная рентгенография .......................................................35
1-4 Запись рентгеноскопических изображений.......................................36
1-5 Цифровая однокадровая съемка ................................................37
1-6 Цифровая непрерывная многокадровая запись ..................................38
1-7 Режим вертикальной стойки — дополнительная опция ...........................38
1-8 Цифровая субтракционная ангиография (DSA) —
дополнительная опцияЗЭ
1- 9 Выключение системы............................................................40
Глава 2— Условные обозначения ....................................................................41
2- 1 Специальные символы..........................................................41
2-2 Рентгеновская трубка............................................................42
2-3 Включение и выключение питания...............................................42
2-4 Тип электрооборудования.......................................................42
2-5 Электрический ток...............................................................42
2-6 Заземление..........................................................................43 А
2- 7 Кнопка аварийного останова .........................................................43 ^
Глава 3— Описание системы ............................................................................45
3- 1 Компоненты .....................................................................46
3-2 Область применения ............................................................46
3-3 Функции .................. 46
3-4 Требования, предъявляемые к окружающей среде...............................47
3- 5 Технические параметры .........................................................47
Глава 4— Панель управления и операции ................ 53
4- 1 Включение системы.............................................................53
4-2 Выключение системы............................................................54
4-3 Прогрев .........................................................................54
4-4 Подготовка/облучение...........................................................55
4-5 Утилиты.........................................................................55
4-6 Операционный интерфейс сенсорного экрана ...................................56
Содержание Стр. 31
--- стр. 32 ---
4-7 Консоль управления............................................................
4-8 Ручка трубки ...................................................................
4-9 Панель управления со стороны стола ...........................................69
4-10 Установка дополнительных принадлежностей для стола .........................70
4-11 Установка рентгеновской кассеты................................................79
4-12 Вертикальная стойка (По усмотрению)...........................................83
4- 13 Дозиметр (дополнительная опция) ...........................................88
лава 5- Система цифровой обработки Precision THUNIS-800+ ................91
5- 1 Зона управления случаями ......................................................92
5-2 Зона инструментов............................................................. 10''
5-3 Зона измерений................................................................ ''02
5-4 Зона обработки изображений ............... Ю З
5-5 Зона цифровой кинопетли......................................................Ю 6
5-6 Зона функций...................................................................Ю 7
^ 5-7 Выход из системы ..............................................................''Ю
W 5-8 Передача данных с помощью DICOM ...........................................''Ю
5- 9 Печать пленки с помощью D I C O M ..............................................
’лава 6- Периодическое техническое обслуживание .................................115
6- 1 Очистка и смазка................................................................ ''''6
6-2 Поиск и устранение неполадок ..................................................''''8
6-3 Периодическое техническое обслуживание......................................118
ПРИЛОЖЕНИЕ................................................................ ''19
Приложение 1 Коды и сообщения...................................................... '•''9
Приложение 2 Список анатомических протоколов (APR)...............................121
Приложение 3 Таблички с паспортными данными системы ............................124
Приложение 4 Предупреждающие наклейки ...........................................127
Приложение 5 Электромагнитная совместимость (ЭМС) ...............................131
Приложение 6 Сведения о подсистеме.................................................136
I
Е HEALTHCARE
ЬКУМЕНТ 5445574-1RU. РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
^ р . 32 Содержание
--- стр. 33 ---
GE HEALTHCARE I
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800^
Г пава 1 — Методы работы
1-1 Включение системы
Примечание: Между последним выключением и следующим включением должно пройти не менее
30 секунд.
Нажмите кнопку | | | внизу сенсорного экрана, и главный компьютер начнет
самодиагностику и инициализацию. Этот процесс занимает 1-2 минуты.
Одновременно автоматически включается ЖК-монитор. —
Примечание: Чтобы управлять движением стола, нужно одновременно наступить на ^
левую педаль.
1-2 Обычная рентгеноскопия
Обычная рентгеноскопия выполняется для груди, брюшной полости, конечностей
{с контрастным веществом или без него).
1. На рабочей станции можно настроить угол наклона стола, положение
поверхности стола и трубки для выбора области рентгеноскопического
обследования.
2. Нажмите на правую педаль для рентгеноскопии, и рентгеновское
изображение появится на мониторе.
3. В режиме рентгеноскопии можно настроить дозу рентгеновского излучения
с помощью кнопки ^па на сенсорном экране, а также отрегулировать
коллиматор на консоли управления. ^
Рентгеноскопия и цифровая прицельная съемка возможны ТОЛЬКО на "
расстоянии 105 см от источника. Индикатор SID мигает, если
рентгеноскопическое/цифровое пятно не находится на расстоянии 105 см.
Примечание:
Глава 1 — Методы работы Стр.
--- стр. 34 ---
S t 5^И74.1Ри, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800^
Примечание:
Рукоятка
управления
движением
со встроен
ным пере
ключателей
облучения
Перемещение Регулировка
прижимного коллиматора
устройства Клавиша
громкоговорителя
ереключатель
облучения
(желтый)
Перемещение стола и
трубки в горизонтальном
положении
РИС. 1-1 ко н с о л ь УПРАВЛЕНИЯ
Если примерный фокус или область исследования относительно яркие,
уменьшите поле обзора коллиматора для получения более четкого
изображения.
В режиме рентгеноскопии подвиньте анализируемую область в центр круглого
поля обзора для получения оптимального результата.
Если в режиме рентгеноскопии автоматически выбранные параметры
рентгеноскопии неудовлетворительны, перейдите на ручную настройку и
измените значения кВ, мА, и пр., чтобы получить оптимальный результат.
Для рентгена легких рекомендуется установить для средней дозы относительно
небольшое значение (одно черное деление), для рентгена пищевода и
гастроэнтерологических исследований с барием рекомендуется установить для
средней дозы среднее значение (два черных деления), для рентгена легких у
тучных пациентов рекомендуется для средней дозы также задавать среднее
значение (два черных деления).
ф>р.34 1-2 Обычная рентгеноскопия
--- стр. 35 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS- 8O6I
Примечание: Для цифровой однокадровой съемки, цифровой непрерывной многокадровой
записи и цифровой субтракционной ангиографии для выполнения облучения
используется ручка облучения на консоли управления, а для обычной
рентгенографии с установкой кассеты над поверхностью стола или под ней для
выполнения облучения используется кнопка облучения внизу сенсорного
экрана.
1-3 Обычная рентгенография
Обычная рентгенография позволяет получить аналоговые рентгеновские снимки
разных анатомических областей, таких как череп, грудная клетка, конечности,
брюшная полость и таз.
Размер пленки: 20,3x25,4 см, 24x30 см, 35x35 см, 35x43 см.
1.
2.
3.
4.
5.
Выберите приемник (для режима работы под столом) на сенсорном экране.
Переключите положение клавиши «Переключатель ближней/дальней станции»
[~/f, т. е. она должна быть выключена. Настройте поле обзора коллиматора и
положение тела пациента со стороны стола.
Установите кассетодержатель (см. раздел 4-11, «Установка рентгеновской кассеты»)
Выберите нужный анатомический протокол (режим неавтоматической
установки экспозиции) на сенсорном экране (см. рисунок слева). В качестве
приемника будет автоматически задана кассета под столом.
Врач может выбрать телосложение пациента и соответствующим образом
настроить значения кВ и мА (см. раздел Приложение 2, «Список анатомических
протоколов (APR)»).
6. Убедитесь, что эта кнопка находится в состоянии дальней станции, то есть
нажата. Нажмите и удерживайте кнопку облучения |jjj справа внизу
сенсорного экрана, пока индикатор облучения ^ на сенсорном экране не
погаснет. Раздастся звуковой сигнал.
Извлеките кассету.
г пава 1 — Методы работы Стр.
--- стр. 36 ---
HEALTHCARE
ЖУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUN1S-800+
Примечание: При работе с кассетой под столом необходимо выбрать анатомический
протокол. Врач может настроить значения кВ и мА/мс в базе данных
анатомических протоколов в соответствии сданными пациента.
Регулировка
рентгенографии j
рентгеноскопии л
^Переключатель АЕС
мА/мс и мА/с
Фокальное пятно
Приемник
приемника
Регулировка
параметров
параметров
Анатомические
протоколы
РИС. 1-2 ОПЕРАЦИОННЫЙ ИНТЕРФЕЙС СЕНСОРНОГО ЭКРАНА
1-4 Запись рентгеноскопических изображений
Запись рентгеноскопических изображений позволяет в рамках любого обычного
рентгеноскопического исследования делать рентгеновские снимки и обрабатывать
изображения.
1. Выберите приемник DR на главном экране сенсорного экрана. Нажмите кнопку
Digital Acquisition (Цифровая запись) для доступа к экрану цифровой записи.
^ Кнопка Fluoro Acquire (Провести рентгеноскопию) должна быть серой, то есть
9 недоступной. Скорость записи должна равняться О к/с.
2. Нажмите на ножную педаль для рентгеноскопии, чтобы активировать кнопку
Fluoro Acquire (Провести рентгеноскопию). Нажмите эту кнопку, чтобы цифровая
система начала запись рентгеноскопических изображений. Скорость записи
задается кнопкой скорости и равна 25 к/с, изменить ее нельзя. (Во время этой
процедуры удерживайте нажатой педаль.)
3. Нажмите кнопку Fluoro Acquire (Провести рентгеноскопию) и отпустите педаль,
чтобы завершить запись рентгеноскопических изображений. Если записанные
изображения нужно сохранить, нажмите кнопку Store Loop (Сохранить серию).
Примечание: Рентгеноскопия и цифровая прицельная съемка возможны ТОЛЬКО на
расстоянии от источника, равном 105 см. Индикатор SID мигает, если
рентгеноскопическое/цифровое пятно не находится на расстоянии 105 см.
36 1-4 Запись рентгеноскопических изображений
--- стр. 37 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800i
1-5 Цифровая однокадровая съемка
Цифровая однокадровая съемка позволяет записывать изображения обычной
рентгеноскопии, подходящие для исследований с использованием низкоскоростной
фотосъемки.
1. Выберите приемник DR на сенсорном экране (см, рис. 1-2). Нажмите кнопку Digital
Acquisition (Цифровая запись) для доступа к экрану цифровой записи.
Приемником по умолчанию является цифровое пятно. Установите скорость О к/с,
2. Нажмите на педаль и просмотрите рентгеноскопические изображения.
Выберите положение пятна, перемещая стол и трубку. Когда
рентгеноскопические изображения станут удовлетворительными, отпустите
педаль. Таким образом, рентгенографию можно провести на основании
значений кВ для рентгеноскопии.
3. Врач может изменить значение мА для рентгенографии в соответствии с ^
данными пациента (см, раздел Приложение 2, «Список анатомических протоколов
(APR)»). Нажмите и удерживайте переключатель облучения, пока индикатор
облучения ^ на сенсорном экране не включится и не выключится. Каждое
нажатие формирует одно изображение. Либо просто нажмите переключатель
при нажатой педали. Цифровую запись можно завершить, не отпуская педаль.
4. По окончании съемки нажмите кнопку Store Loop (Сохранить серию) на экране
цифровой записи, чтобы сохранить изображения.
Рентгеноскопия и цифровая прицельная съемка возможны ТОЛЬКО на
расстоянии от источника, равном 105 см. Индикатор SID мигает, если
рентгеноскопическое/цифровое пятно не находится на расстоянии 105 см.
Примечание:
Примечание: Если обследуемая область относительно невелика (например, шейный отдел
позвоночника, конечности, пищевод и пр.), переведите коллиматор в ручной или
полуавтоматический режим, затем выберите подходящий размер поля обзора
коллиматора и, наконец, выполните облучение, сконцентрировав рентгеновски
лучи на интересующей области и сократив их разброс для получения
удовлетворительного изображения.
Не рекомендуется задавать очень маленькое поле обзора для коллиматора,
иначе кадр будет слишком ярким.
Параметры кадра можно улучшить с помощью регулировки уровня соответствия
для рентгеноскопического пятна. Например, когда пятно приходится на легкое,
можно установить уровень L O W (Низкий). Это позволит получить
удовлетворительное изображение легкого пациента среднего телосложения.
После настройки пятна помимо длины и ширины кадра с помощью ручек яркости
и контрастности на консоли управления можно настроить яркость и контраст
изображения.
1
Примечание: В режиме цифровой однокадровой съемки не нужно снова выбирать
анатомическую область для облучения. Все параметры устанавливаются
автоматически при активации АВС или F/R.
Глава 1 — Методы работы Стр.
--- стр. 38 ---
HEALTHCARE
^КУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
1-6 Цифровая непрерывная многокадровая запись
Цифровая многокадровая запись позволяет записывать изображения обычной
рентгеноскопии, подходящие для исследований с высокоскоростной фотосъемкой,
например для исследований желудочно-кишечного тракта с барием.
1. Нажмите кнопку Digital Acquisition {Цифровая запись) на главном экране
сенсорного экрана для доступа к экрану цифровой записи. Приемником по
умолчанию является цифровое пятно. Выберите подходящую скорость записи
для конкретного случая.
2. Нажмите на педаль и просмотрите рентгеноскопические изображения.
Выберите положение пятна, перемещая стол и трубку. Когда
рентгеноскопические изображения станут удовлетворительными, отпустите
педаль. Таким образом, рентгенографию можно провести на основании
•
значений кВ для рентгеноскопии. Либо просто нажмите переключатель при
нажатой педали. Цифровую запись можно завершить, не отпуская педаль.
3. Врач может изменить значение мА для рентгенографии в соответствии с
данными пациента (см. раздел Приложение 2, «Список анатомических протоколов
(APR)»). Нажмите переключатель для проведения записи.
4. По завершении записи нажмите кнопку Store Loop (Сохранить серию), чтобы
сохранить снимки.
Примечание: Рентгеноскопия и цифровая прицельная съемка возможны ТОЛЬ К О на
расстоянии от источника, равном 105 см. Индикатор SID мигает, если
рентгеноскопическое/цифровое пятно не находится на расстоянии 105 см.
Примечание: В режиме цифровой непрерывной многокадровой записи не нужно снова
выбирать анатомическую область для облучения. Все параметры
устанавливаются автоматически при активации АВС или F/R.
1-7 Режим вертикальной стойки — дополнительная опция
Режим вертикальной стойки применяется для обычной рентгенографии различных
анатомических областей, например черепа, груди, конечностей, брюшной полости и
таза.
Размер пленки: до 43x43 см.
1. Переключите положение клавиши «Переключатель ближней/дальней станции»
|~7f , т. е. она должна быть выключена.
2. Поместите кассету в отсеивающую решетку вертикальной стойки
(см. раздел 4.12.2, «Кассетодержатель»).
3. Отрегулируйте высоту стойки в соответствии с ростом пациента
(см. раздел 4.12.3, «Регулировка высоты вертикальной стойки»).
4. Разместите пациента в нужном положении.
5. Задайте нужный угол трубки и расстояние от источника до изображения
(см. раздел 4.12.1, «Регулировка наклона трубки и расстояния от источника до
изображения»).
6. Задайте нужное поле обзора коллиматора в режиме ближней станции.
^ i p . 38 1-6 Цифровая непрерывная многокадровая запись
--- стр. 39 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS- 8OOI
7. Переключитесь в режим дальней станции.
8. Выберите нужный анатомический протокол (режим неавтоматической
установки экспозиции) на сенсорном экране, как показано рисунке слева.
9. Убедитесь, что выбран нужный приемник (для режима вертикальной стойки) на
сенсорном экране.
10. Техник при необходимости может настроить значения кВ, мА и мс в
соответствии с данными пациента.
11. |~ 7f Убедитесь, что эта кнопка находится в состоянии дальней станции.
Нажмите и удерживайте кнопку облучения ^ справа внизу сенсорного
экрана, пока индикатор облучения ^ на сенсорном экране не погаснет.
Раздастся звуковой сигнал. т
12. Извлеките кассету из отсеивающей решетки вертикальной стойки для ^
обработки пленки.
1-8 Цифровая субтракционная ангиография (DSA) —
дополнительная опция
Функция DSA этой системы подходит для исследования сосудов брюшной полости
и конечностей. Она не рекомендуется для исследований сердечно-сосудистой
системы и сосудов головного мозга.
1. Задайте параметры рентгенографии на сенсорном экране и выберите приемник
71. Нажмите кнопку Digital Acquisition (Цифровая запись) для доступа к экрану
цифровой записи. Выберите подходящую скорость записи для конкретного
случая.
2. Нажмите кнопку
3.
4.
5.
6.
внизу слева на цифровом мониторе. Нажмите кнопку
Subtraction Setting (Настройки субтракции) и выберите Subtraction (Субтракци^|Л
в схеме субтракции. Здесь можно задать номер маски, степень субтракции,
контрастность и яркость субтракции. После установки параметров субтракции
закройте окно настройки.
Врач осуществляет инъекцию контрастного агента для ангиографии пациенту.
Нажмите на педаль и просмотрите рентгеноскопические изображения.
Выберите область тела пациента, перемещая стол и трубку. Отпустите педаль.
Таким образом, рентгенографию можно провести на основании значений кВ для
рентгеноскопии.
Врач может изменить значение мА в соответствии сданными пациента
(см. раздел Приложение 2, «Список анатомических протоколов (APR)»). Нажмите
переключатель облучения для записи изображения или просто нажмите
переключатель, удерживая нажатой педаль. Цифровую запись можно
завершить, не отпуская педаль.
По завершении записи нажмите кнопку Store Loop (Сохранить серию), чтобы
сохранить снимки.
Гпава 1 — Методы работы Стр.
--- стр. 40 ---
HEALTHCARE
ЖУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
Примечание: В режиме цифровой субтракционной ангиографии не нужно снова выбирать
анатомическую область для облучения. Все лараметры устанавливаются
автоматически при активации АВС или F/R.
1 -9 Выключение системы
1.
2.
Выключите цифровую систему обработки изображений. Нажмите кнопку
внизу слева на мониторе. Откроется диалоговое окно с вопросом,
следует ли завершить работу системы. Нажмите кнопку Confirm (Подтвердить),
и монитор автоматически выключится.
Выключите сенсорный экран. Выйдите из текущего экрана, чтобы вернуться в
главное меню консоли. Выключите сенсорный экран, нажав кнопку слева
внизу сенсорного экрана.
Примечание: Строго соблюдайте порядок завершения работы системы — сначала
выключайте цифровую систему обработки изображений, а затем сенсорный
экран.
Не выключайте систему во время передачи изображений на жесткий диск,
принтер DICOM, компакт-диск и т. д.
Примечание: После отключения системы некоторые компоненты остаются под напряжением.
Для проведения технического обслуживания обязательно отключайте головной
рубильник.
ip. 40 1-9 Выключение системы
--- стр. 41 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80CA
Г пава 2 — Условные обозначения
В данном разделе приведено описание условных обозначений, используемых на этой
системе и в сопроводительной документации.
2-1 Специальные символы
А
ВНИМ АНИЕ:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
А
ОПАСНОСТЬ!
А
Предупреждение о возможности возникновения ситуаций, которые могут стать причиной
легких физических травм или незначительного повреждения оборудования или данных, если
не будут предприняты надлежащие меры.
Предупреждение о возможности возникновения ситуаций, которые могут стать причинш
физических травм или серьезного повреждения оборудования или данных, если не будут
предприняты надлежащие меры.
Предупреждение о возможности возникновения ситуаций, которые могут стать причиной
серьезных или смертельных физических травм, если не будут предприняты надлежащие
меры.
Высокое напряжение. Указывает на угрозу поражения электрическим током высокого
напряжения, если не будут предприняты надлежащие меры.
Этот символ означает, что для безопасной работы с оборудованием необходимо следовать
инструкциям по эксплуатации.
Этот символ означает, что электрическое и электронное оборудование не должно
выбрасываться вместе с неотсортированными бытовыми отходами. Утилизация эт^л
устройств должна проводиться отдельно. Для получения информации о вывоЛ^
оборудования из эксплуатации обратитесь к уполномоченному представителю
производителя.
Следуйте инструкциям по эксплуатации. Этот символ означает, что в этом руководстве
можно найти дополнительную информацию.
Данное устройство поставляется с электронной инструкцией по эксплуатации (эИПЭ),
которая называется руководством оператора или справочным и обучающим руководством.
Символ эИПЭ означает, что инструкции могут быть отображены на компьютере рабочей
станции (при наличии) или персональном компьютере.
Предупреждение об опасности повреждения рук.
Запрещается сидеть.
Гпава 2 — Условные обозначения Стр.
--- стр. 42 ---
HEALTHCARE
1КУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
се
Данное изделие соответствует требованиям Директивы Совета 93/42/ЕЕС для медицинских
устройств, которые имеют следующую маркировку соответствия СЕ.
SOJ’ Табличка о контроле загрязнения окружающей среды Для получения более подробной
информации см. Табличка о контроле за загрязнением окружающей среды в Стр. 25.
2-2 Рентгеновская трубка
/ 1 \
Рентгеновское излучение. Наконечник рентгеновской трубки испускает рентгеновское
излучение. Примите надлежащие меры предосторожности, чтобы исключить возможность
облучения персонала и пациентов из-за их собственной или чужой неосторожности,
неосмотрительности или незнания.
Указывает на элементы управления и индикаторы, связанные с выбором малого фокусного
пятна или соединением с соответствующим катодом.
Указывает на элементы управления и индикаторы, связанные с выбором большого
фокусного пятна или соединением с соответствующим катодом.
2-3 Включение и выключение питания
Кнопка включения питания или положение, соответствующее подаче питания от сети
переменного тока. Обозначает подключение к сети (или положение) всех сетевых
выключателей. Этот символ используется во всех случаях, когда речь идет о безопасности.
Кнопка включения питания или положение, соответствующее отключению питания от сети
переменного тока. Обозначает отключение от сети (или положение) всех сетевых
выключателей. Этот символ используется во всех случаях, когда речь идет о безопасности.
2-4 Тип электрооборудования
л
Оборудование типа В. Оборудование, которое обеспечивает соответствующую степень
защиты от поражения электрическим током в отношении токов утечки и защитного
заземления согласно требованиям стандарта IEC 60601-1.
2-5 Электрический ток
Переменный ток. Обозначает оборудование, питаемое только от сети переменного тока.
Постоянный ток. Обозначает оборудование, питаемое только от сети постоянного тока.
--- стр. 43 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS- 8OOI
2-6 Заземление
1
Точка присоединения заземления Клемма, непосредственно присоединенная к
измерительному устройству, управляющей цепи или к защитному экрану, заземляемому для
обеспечения исправной работы системы.
Защитное заземление. Обозначает любую клемму, предназначенную для подключения
внешнего защитного проводника для защиты от поражения электрическим током в
случае отказа системы.
2-7 Кнопка аварийного останова
Немедленно прекращает подачу питания к столу.
Гпава 2 — Условные обозначения Стр.
--- стр. 46 ---
HEALTHCARE
ЖУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
3-1 Компоненты
Примечание:
Система состоит из следующих основных узлов.
Генератор высокого напряжения
Компоненты рентгеновской трубки
Рентгенографический стол с дистанционным управлением
Консоль управления (включая монитор и сенсорный экран)
Усилитель рентгеновского изображения
Распределительный блок питания
• Коллиматор
Дополнительные детали
Опора для ног, боковые поручни, верхние рукоятки, подплечные подушки, подставка для
чашки с бариевой взвесью, микрофон, динамик.
Опциональные детали
Вертикальная стойка, кабинетный монитор, компрессионная лента, кабинетная ножная
педаль, кабинетная тележка, дозиметр.
Рабочая поверхность стола и передняя панель вертикальной стойки — это детали,
соприкасающиеся с пациентом. Пациенты могут касаться их.
3-2 Область применения
Рентгеновская медицинская диагностическая система модели Precision THUN1S является
многофункциональным устройством для исследования желудочно-кишечного тракта и
использования главным образом в рентгенографии и рентгеноскопии. Она выполняет
следующие клинические функции:
1. Обычная рентгеноскопия
2. Обычная рентгенография
3. Рентгеноскопическая съемка
4. Цифровая однокадровая съемка
5. Цифровая непрерывная многокадровая запись
6. Цифровая субтракционная ангиография (дополнительная опция)
I 7. Рентгенография с помощью вертикальной стойки (дополнительная опция)
Примечание; Система не предназначена для использования при проведении длительных
интервенционных исследований с использованием рентгеноскопии.
3-3 функции
1. Высокочастотный контравариантный источник питания рентгеновского оборудования
обеспечивает стабильный выход высокого напряжения. Точность управления током
питания трубки очень высокая. Минимальное время облучения может достигать 1 мс.
2. Функция автоматической регулировки яркости (ABS) позволяет оператору не менять
регулировки режима рентгеноскопии в зависимости от положения участка или его
плотности. После нажатия педали рентгеноскопии яркость снимков будет
автоматически настроена на оптимальные условия.
3. Сохранение последнего кадра. После отпускания педали последний кадр,
зафиксированный рентгеноскопом, загрузится на экран монитора.
^ i p . 46 3-1 Компоненты
--- стр. 47 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS- 8OOI
4. Автоматический выбор режима облучения для прицельной рентгенографической
съемки (кВ, мА) во время рентгеноскопии. При выполнении прицельного снимка
фотоэлектронный ограничитель времени автоматически отсекает рентгеновские лучи в
зависимости от облучения и обеспечивает таким образом необходимую плотность
кадра в любых условиях одиночным нажатием кнопки.
5. Режимы облучения настраиваются по 2 параметрам (кВ, мА) или 3 параметрам (кВ, мА,
мс).
3-4 Требования, предъявляемые к окружающей среде
1. Условия транспортировки и хранения
Температура окружающей среды -10 °С ~ +55 °С
Относительная влажность 10% 80%
Атмосферное давление 700" 1060 гПа ^
2. условия эксплуатации
Температура окружающей среды
Относительная влажность
Атмосферное давление
+10°С"+35 °С
30%"75%
700 "1060 гПа
3-5 Технические параметры
1. Требования, предъявляемые к источнику питания (электрической сети)
Напряжение питания
Частота тока
Сопротивление сети
Стабильный ток на входе
Нестабильный ток на входе
400 В ± 10 %, 3 фазы
50/60 Гц ± 1 Гц
^0,20
>20 А
>140А
2. Высоковольтный рентгеновский генератор.
Максимальная выходная
мощность
Напряжение трубки
Конфигурация на 65 кВт и конфигурация на
50 кВт
40 "150 кВп, минимальный регулируемый
Рентгенография шаг 1 кВ
Рентгеноскопия 40 "125 кВп, минимальный регулируемый
шаг 1 кВ
Точность напряжения трубки ±10%
Гпава 3 — Описание системы Стр.
--- стр. 48 ---
HEALTHCARE
ЖУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Максимальная выходная
мощность
Конфигурация на 65 кВт и конфигурация на
50 кВт
Ток трубки Рентгеноскопия 0,5--б мА, минимальный регулируемый шаг
0,1 мА
Рентгенография 65 кВт: 10 - 800 мА, изменяется ступенчато
50 кВт: 10 ~ 630 мА, изменяется ступенчато
10,0 мА 40,0 мА 160,0 мА 500,0 мА
12,5 мА 50,0 мА 200,0 мА 630,0 мА
16,0 мА 63,0 мА 250,0 мА 800,0 мА
20,0 мА 80,0 мА 320,0 мА -
25,0 мА 100,0 мА 400,0 мА -
32,0 мА 125,0 мА - -
Точность тока трубки
Произведение тока на время рентгеновской
трубки
Точность произведения тока на время
± 20 %
регулируется
ступенчато
± 10 % + 0,2 мАс
- 1,0мАс Ю.ОмАс 100,0мАс
- 1,25мАс 12,5мАс 125,0мАс
- 1,6мАс 1б,0мАс 160,0мАс
- 2,0мАс 20,0мАс 200,0мАс
- 2,5мАс 25,0мАс 250,0мАс
- 3,2мАс 32,0мАс 320,ОмАс
- 4,0мАс 40,0мАс 400,0мАс
0,50мАс 5,0мАс 50,0мАс 500,0мАс
0,63 мАс б.ЗмАс 63,0мАс 630,0мАс
0,8мАс 8,0мАс 80,0мАс -
. 48 3-5 Технические параметры
--- стр. 49 ---
GE HEALTHCARE 1
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-80Q1
* Время облучения Рентгеноскопия 0-5 мин или 0-10 мин
Рентгенография 1.0- 6300 мс, изменяется ступенчато
* Точность времени облучения ±10% + 1мс
1 мс 10,Оме 100,Оме 1000.Оме
1,25 мс 12,5мс 125,Оме 1250,Оме
1,60 мс 16,Оме 160.Оме 1600,Оме
2 мс 20,Оме 200,Оме 2000,Оме
2,50 мс 25,Оме 250,Оме 2500,Оме
3,2 мс 32,Оме 320,Оме 3200,Оме
4,00 мс 40,Оме 400,Оме 4000мс
5,00мс 50,Оме 500,Оме 5000,Оме
6,30мс 63,Оме 630,Оме бЗООмс
8,00мс 80,Оме 800,Оме -
Глава 3 — Описание системы Стр.
--- стр. 50 ---
HEALTHCARE
ЖУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Выходные параметры
Выходные параметры Режим 65 кВт 50 кВт
Макс, напряжение трубки и
соответствующий макс, ток трубки
Рентгенография
(прерывистая)
150 кВ, 400 мА 150 кВ, 320 мА
Макс, напряжение трубки и
соответствующий макс, ток трубки
Рентгеноскопия
(постоянная)
125 кВ, 6 мА 125 кВ, 6 мА
Макс, ток трубки и
соответствующее макс,
напряжение трубки
Рентгенография
(прерывистая)
800 мА, 81 кВ 630 мА, 79 кВ
Макс, ток трубки и
соответствующее макс,
напряжение трубки
Рентгеноскопия
(постоянная)
6 мА, 125 кВ 6 мА, 125 кВ
Макс, напряжение трубки и ток
трубки, генерирующие макс,
выходную мощность.
Рентгенография
(прерывистая)
630 мА, 103 кВ 630 мА, 79 кВ
Макс, ток трубки и напряжение
трубки, генерирующие макс,
выходную мощность.
Рентгеноскопия
(постоянная)
6 мА, 125 кВ 6 мА, 125 кВ
Макс, стабильная выходная
мощность при напряжении 100 кВ
и продолжительности экспозиции
0,1 с
Рентгенография
(прерывистая)
63 кВт (630 мА,
100 кВ)
50 кВт (500 мА,
100 кВ)
Номинальное минимальное/
максимальное время облучения
(при рентгенографии АЕС)
АЕС 5 мс/45 мс 5 мс/45 мс
3. Детали источника рентгеновского излучения
Коэффициент утечки источника рентгеновского излучения: 150 кВ, 4 мА
Примечание; Более подробные характеристики трубки см. в сопроводительных материалах к ней.
А-196
Вращающийся анод
350 тыс. ТЕ
о,6/1,о мм
Трубка
Тип анода
Тепловая мощность трубки
Размер фокусного пятна
Ослабление излучения
Суммарная фильтрация (ослабление)
для рентгеновской трубки 1,5 мм А! при 75 кВ
Постоянное ослабление 0,7мм А1 при 75 кВ
Дополнительное ослабление 0,8 мм А! при 75 кВ
Ослабление на коллиматоре 1,5 мм А1 при 70 кВ
Ослабление за счет стола <1,0 мм А1 при 100 кВ
^ i p . 50 3-5 Технические параметры
--- стр. 51 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУЛЯЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800H
Примечание;
Ослабление за счет панели
вертикальной стойки <1,2 мм А1 при 100 кВ
Ослабление на счетчике произведения
поглощенной дозы на площадь 0,2 мм А1 при 70 кВ
Ослабление на дополнительном
фильтре 1 мм А1 при 70 кВ или 2 мм А1 при 70 кВ
Максимальная температура крышки
трубки 41 °С
4. Характеристики дозы/произведения поглощенной дозы на площадь (DAP)
* Типичные значения дозы/DAP;
РА Грудная клетка; Доза 0,1 мГр, DAP 11,7 мкГр*м2
АР Область живота; Доза 2,5 мГр, DAP 143,8 мкГр*м2
Таз; 1,1 Р/мин
Череп; 1,0 Р/мин
* Типичные сценарии;
РА Грудная клетка; Расстояние «источник-изображение» 180 см; толщина!
тела пациента 25 см; 110 кВ. 250 мА, 16 мс, 4 мАс; Поле зрения 35*43 см
АР Область живота; Расстояние «источник-изображение» 105 см; толщина
тела пациента 25 см; 75 кВ, 250 мА, 100 мс, 25 мАс; Поле зрения 35*43 см
Таз 75 кВ, 2,4 мА (25 кадров/с)
Череп 74 кВ, 2,2 мА (25 кадров/с)
* Допустимые отклонения;
Эталонное значение мощности экспозиционной
дозы в воздухе (по IEC60601-2-54) ± 35 %
Эталонное значение экспозиционной дозы в воздухе
(ПО1ЕС60601-2-54) ±35%
DAP (по IEC 60580) ±25%
5. Усилитель рентгеновского изображения
* Размер экрана для ввода данных9/12 дюймов
* Разрешение ПЗС камеры 1Кх1Кх12бит
6. Рентгенографический стол с дистанционным управлением
* Стол (
Диапазон вращения стола 0° ~ +90°, -2° допуск; 0° ~ -30°, -2° допуск
Вертикальное перемещение 1000 + 20 мм
рентгеновской стойки;
Горизонтальное
перемещение стола;
Фокусное расстояние
рентгеновского луча;
Максимальная
грузоподъемность стола
230 + 10 мм
1050mm (+5mm/-15mm)1500mm
(+15mm/-5mm)
<180 кг
Гпава 3 — Описание системы Стр.
--- стр. 52 ---
т
HEALTHCARE
КУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Компрессор
Минимальное расстояние
между компрессором и
поверхностью стола
Давление
Вместимость кассеты
Размер пленки:
>90mm и <120mm
69-98 Н
20,3 X 25,4 см
24 X 30 см
35 X 35 см
35 X 43 см
Максимальная вместимость 1 пленка
кассет;
* Решетка для стола
Размер
Соотношение между
сторонами;
Фокус:
Плотность решетки:
* Решетка для стойки
Размер
Соотношение между
сторонами:
Фокус:
Плотность решетки:
388 х464 мм (фиксированный)
10:1
1200 мм
60 линий на см
469 X 469 мм
10:1
1800 мм
40 линий на см
Общий вес
Зона перемещения стола:
Мин. установочное
пространство (стол):
Приблизительно 1200 кг
Примерно 2000 (Д) х 1500 (Ш) х 2110 (В) мм
3850 (Д) X 4300 (Ш) X 3000 (В) мм
Щ п р . 52 3-5 Технические параметры
--- стр. 53 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800H
Г пава 4 — Панель управления и операции
4И Включение системы
примечание: Интервал между выключением и повторным включением системы должен
составлять не менее 30 секунд.
Кнопка включения системы находится в левой нижней части рамки сенсорного
экрана. После нажатия кнопки | | | индикатор на рамке загорается зеленым. На
сенсорном экране появляется главное меню.
Precision THUNlS-800 Refresh
РИС. 4-1 г л а в н ы й э к р а н н а с е н с о р н о м э к р а н е
г пава 4 — Панель управления и операции Стр.
--- стр. 54 ---
HEALTHCARE
ЖУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
4-2 Выключение системы
1. Выключите систему цифровой обработки. Нажмите на символ
расположенный в левой нижней части монитора. Появится диалоговое
окно с запросом подтверждения выключения системы. После
подтверждения монитор автоматически выключится.
2. Выключите сенсорный экран. Выйдите из текущего экрана, чтобы
вернуться в главное меню консоли. Нажмите кнопку Q в левой нижней
части рамки сенсорного экрана для завершения работы системы.
Примечание: Как правило, сначала необходимо отключать систему цифровой
обработки. В противном случае может произойти ошибка обработки
Щ данных.
4-3 Прогрев
А
ВНИМАНИЕ: При выполнении следующих операций генерируется рентгеновское излучение.
Соблюдайте все меры предосторожности, чтобы не причинить вред здоровью
людей.
Примечание: Трубка, используемая компанией GE, не требует прогрева. Если по каким-либо
причинам, связанным с конкретными больничными условиями, трубку все же
требуется прогреть, выполните следующие действия.
Прогрев полуавтоматической рентгеновской трубки выполняется с помощью
следующих команд на сенсорном экране.
1. Выберите Tube Warm-up (Прогрев трубки) на главном экране.
2. Выберите или на экране прогрева. При выборе других
приемников устройство, повышающее качество изображений, может
быть повреждено.
3. Выполните первое облучение, как описано в руководстве. Нажмите
кнопку ^ в правой нижней части рамки сенсорного экрана, чтобы
выполнить облучение.
4. Контроллер установит интервал в 30 секунд. Через 30 секунд можно
выполнить следующее облучение.
5. Если разрешено, можно выполнить второе или третье облучение.
6. Выберите MAIN MENU (Главное меню), чтобы вернуться на главный
экран. Теперь можно начинать работу с системой.
^ р п р Г ^ 4-2 Выключение системы
--- стр. 55 ---
GE HEALTHCARE I
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS- 8O O ’
4-4 Подготовка/облучение
Эта клавиша расположена в правой нижней части рамки сенсорного экрана.
Нажмите клавишу подготовки , и индикатор начнет вращаться. После нажатия
клавиши [j^ начнется облучение.
Также можно нажать кнопку п для однократного увеличения времени облучения.
4-5 Утилиты
Примечание: Операторы не должны изменять настройки в разделе UTILITIES (Утилиты).
необходимости внести изменения обращайтесь к инженеру ло обслуживанию.
В системе UTILITIES (Утилиты) доступны следующие функции.
A P R EDITOR
A P R B A C K U P /
R E S T O R E
DATE/TIME SE T U P
T O U C H S C R E E N
CALIBRATION
R E C E P T O R S Y M B O L S
D A T A LINK
T O U C H S C R E E N
SETUP
Позволяет редактировать анатомические
протоколы. Изменения можно сохранить в
памяти.
Позволяет создавать резервные колии данных
анатомических протоколов и восстанавливать
данные из резервных копий. Шаблоны
анатомических лротоколов достулны на
нескольких языках.
Позволяет установить или изменить дату и
время.
Позволяет выполнить электрическое^
выравнивание мембраны, чувствительной к
прикосновениям, с помощью кнопки на
сенсорном экране.
Позволяет назначить заранее определенные
символы каждой кнопке приемника
изображений.
Подготавливает консоль к связи с внешним
компьютером. Этот сервисный инструмент
предназначен исключительно для
использования специалистами по
обслуживанию.
Настройка параметров.
Гпава 4 — Панель управления и операции Стр.
--- стр. 56 ---
^i^KYMEHT 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
Примечание: Создайте резервную копию данных анатомических протоколов во
избежание их смешения или потери.
4-6 Операционный интерфейс сенсорного экрана
Нажмите кнопку Acquisition Mode {Режим сбора данных) в главном меню, чтобы
перейти на операционный экран цифровой системы (см. рис. 4-2).
РИС. 4-2 ОПЕРАЦИОННЫЙ ИНТЕРФЕЙС
1. Индикатор облучения, индикатор термического состояния рентгеновской
трубки, кнопка возврата на главный экран.
Предварительное Термическое
экспонирование состояние трбки
Облучение
Возврат на главный экран
4-6 Операционный интерфейс сенсорного экрана
--- стр. 57 ---
GE HEALTHCARE ■
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800-*-
2. Управление рентгенографией и просмотр значений
Настройка и отображение
времени облучения
. Настройка и отображение
времени облучения
. Настройка и отображение
времени облучения
.Настройка и отображение
произведения тока на время
, Переключатель
Настройка и отображение произведения тока на время
Значения можно настраивать во время работы в зависимости от потребностей
для регулировки доз облучения и получения удовлетворительного качества
изображений. Цифры +1, +2 и +3 обозначают постепенное увеличение дозы
облучения; цифры -1, -2 и -3 обозначают постепенное уменьшение дозы
облучения. Если пациент имеет малый вес тела и рост или толщина и плотность
ткани, подвергающейся рентгенографии, невелика, дозу облучения можно
уменьшить. Если пациент тучный или рентгенографии подвергается большой
массив ткани, дозу облучения можно увеличить.
Переключатель АЕС, мА/мс, мАс
АЕС: поддержание однородной плотности снимка. Чтобы определить, работает
ли функция АЕС, проводится сравнение яркости изображений со значениями мс
после выполнения снимков при различных значениях кВ. ^
МА/мс: режим настройки с 3 параметрами (кВ, мА, мс).
мАс: режим настройки с 2 параметрами (кВ, мАс).
Для настройки плотности пленки доступно 11 ступеней (-5, -4, -3, -2, -1, О, +1, +2,
+3, +4, +5).
3. Выбор приемника
Рентгеноскопия
и точечное воздейсвие
Рентгенография ниже
уровня стола
Цифровая субтракционная
ангиография
Рентгенография выше
уровня стола
Рентгенография с помощью
вертикальной стойки
Глава 4 — Панель управления и операции Стр.
--- стр. 58 ---
HEALTHCARE
КУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUN1S-800+
4. Анатомические протоколы
Предусмотрено поворачивание рентгеноскопических и рентгенографических
снимков на цифровом мониторе на 180° при помощи кнопки ^ 3 {подробнее
см. здесь: Глава 5, 5-6).
Нажмите на соответствующую анатомическую область, и появится следующий
экран:
SKULL
Ш SINUSES
Ш FACIAL SONES
4» 'll’
^pjrnpT^ 4-6 Операционный интерфейс сенсорного экрана
--- стр. 59 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-SOO?
При рентгенографии ниже уровня стола будет выбрана анатомическая область,
которая отвечает заданным значениям кВ и мА рентгенографии. Врач может
выбрать значения кВ, мА и телосложение пациента в зависимости от состояния
пациента.
Примечание: В режиме цифровой однокадровой съемки, цифровой многокадровой записи и
цифровой субтракционной ангиографии выбирать анатомическую область не
требуется. Такие операции можно выполнять на операционном экране, как
показано на Рис. 4-3.
Врач может нажать одну из следующих кнопок в соответствии с комплекцией
пациента для получения правильных параметров рентгенографии.
I
Ребенок Худой Средний
пациент пациент
5. Управление рентгеноскопией и просмотр значений
Настройка и отображение
произведения тока —
на время
Тучный ^
пациент ™
Настройка и отображение
времени облучения
Сброс и отображение
суммарного времени
рентгеноскопии
F lu o ro s c o p y <
50
kV
n
Га'2.0
mA
ACC
я м *
0.0 ■ЦЙИ
MIN
Автоматическая
стабилизация ярости
Выбор дозы
Уровень сопоставления
рентгеноскопии/рентгенографии;
выкл., низкий, средний, высокий
Кнопка служит для переключения между сбросом текущего и суммарного
времени рентгеноскопии.
Сброс текущего времени рентгеноскопии:
Нажмите кнопку ^0^ в любое время, чтобы сбросить текущее время
рентгеноскопии.
Сброс суммарного времени рентгеноскопии:
Нажимайте кнопку © пока не появится «АСС». Нажмите кнопку ^0<-, чтобы
сбросить текущее время рентгеноскопии; нажмите кнопку еще раз, чтобы
сбросить суммарное время рентгеноскопии.
Глава 4 — Панель управления и операции Стр.
--- стр. 60 ---
HEALTHCARE
Ж У М Е Н Т 5 4 4 5 5 7 4 -1 R U . Р Е Д А К Ц И Я 2РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800*
П р и м е ч а н и е : К о гд а с у м м а р н о е в р е м я р е н т г е н о с к о п и и д о с т и г н е т 5 м инут, н а с е н с о р н о м
экране появляется сообщение «Иного timer warning level exceeded» (Достигнут
максимальный уровень предупреждения таймера рентгеноскопии). Это никак
не повлияет на процедуру рентгеноскопии. Однако это сообщение будет
появляться снова и снова, пока не будет нажата клавиша сброса ->0<-.
Когда суммарное время рентгеноскопии достигнет 10 минут, на сенсорном экране
появится сообщение об ошибке «Fluoro Timer Limit» (Достигнуто максимальное
значение таймера рентгеноскопии). Процедура рентгеноскопии будет
приостановлена. Процедура рентгеноскопии возобновится только после нажатия
клавиши сброса ->0<-.
6. Цифровая запись
Фиксатор облучения
АЕС LOCK При цифровой многокадровой непрерывной записи и цифровой субтракционной
ангиографии (DSA) после нажатия этой кнопки параметры последнего
облучения в режиме АЕС (кВ, мА) будут зафиксированы и применены к новому
облучению.
DIGITAL
ACQUISITION
Нажмите эту клавишу для перехода на экран цифровой записи (см. рис. 4-3).
РИС. 4-3 ЭКРАН ЦИФРОВОЙ ЗАПИСИ
60 4-6 Операционный интерфейс сенсорного экрана
--- стр. 61 ---
FLUORO Эта клавиша активируется при нажатии правой педали. Нажмите эту клавишу
AQUIRE для включения рентгеноскопической записи. Скорость записи составляет 25 к/с
и не подлежит настройке.
STORE LOOP После завершения рентгеноскопии и получения изображения нажмите эту
клавишу, чтобы сохранить изображение.
к/с Настройка скорости записи. Доступно 5 скоростей: О к/с, 1 к/с
3 к/с, 6,3 к/с, 12,5 к/с.
GE HEALTHCARE Л
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800?
4-7 Консоль управления
РИС. 4-4 КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
Ручка перемещения стола, перемещения стойки прицельной съемки,
запуска прицельной рентгенографии
а.
Ь.
Двигайте ручку влево или вправо, чтобы переместить стол в
соответствующую сторону. Стол автоматически остановится, когда займет
указанное положение.
Двигайте ручку вперед или назад, чтобы управлять перемещением стойки
прицельной съемки вдоль стола. Максимальное смещение стойки
составляет 1000 мм. Если угол обратного наклона превысит-15°, диапазон
движения стойки прицельной съемки уменьшится до 580 мм, стойка
вернется назад на некоторое расстояние при угрозе выхода за пределы
этого диапазона и столкновения усилителя с полом, после этого можно
продолжить увеличение обратного наклона.
Гпава 4 — Панель управления и операции Стр.
--- стр. 101 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800-i^
5-2 Зона инструментов
WW = 1744 WL = 1744
Л м \
Ч\ Ш|
1, Значения W/L (ширина/уровень) окна исходного изображения
Ширина окна используется для настройки контрастности изображения. Чем больше
значение WW (ширины окна), тем контрастнее изображение, и наоборот.
Уровень окна используется для настройки яркости изображения. Чем больше значение
WL (уровня окна), тем ярче изображение, и наоборот.
Для изменения настроек WW и WL двигайте ползунок мышью.
Чтобы посмотреть свободное место на диске, наведите указатель мыши на строк^^
состояния.
Свободное место: 12SGB < 533 Кадры
S \
Примечание:
2. Черно-белая инверсия изображения
Сведения о пациенте не могут быть нормально отображены при запуске инверсии черного и
белого цветов. Для активации диафрагмы периферия изображения при запуске инверсии не
изменяется, так что информация о пациенте может отображаться нормально. Значение по
умолчанию для диафрагмы — Disable (Отключено). Чтобы настроить диафрагму, обратитесь
к уполномоченному специалисту по техническому обслуживанию. Запуск диафрагмы никак
не влияет на печать сведений о пациенте.
3. Увеличение изображений. Перетащите изображение мышью, чтобы выбрать нужну|-
область.
4. Уменьшение изображений. Восстановление исходного размера увеличенных
изображений.
5. Восстановление заводских настроек. Если настройки рентгеноскопии, облучения,
субтракции, ширины окна, уровня окна или другие настройки были изменены, нажмите
эту кнопку, чтобы восстановить заводские настройки.
Стр.Гпава 5 - Система цифровой обработки Precision THUNIS‘800+
--- стр. 102 ---
jE HEALTHCARE
(ОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
5-3 Зона измерений
2.
Примечание:
3.
примечание;
□ □
5.
А 0 Млсштдб
R L Текс|
Измерения на объекте известных размеров
Нажмите кнопку «А», подвиньте мышь в начальную точку обследуемого объекта и
щелкните по ней один раз. Затем подвиньте мышь в конечную точку и щелкните по ней
один раз. Появится прямая линия, соответствующая длине целевого объекта, а ее
значение появится в окне «А».
Калибровка базового размера
Значение, отображаемое в окне «А», не обязательно отражает фактический размер
целевого объекта, размер которого известен, и нуждается в калибровке. Нажмите
кнопку Scale (Изменить размер), чтобы открыть окно калибровки. Введите фактический
размер целевого объекта, учитывая, что по умолчанию размер дается в миллиметрах
(мм). Нажмите кнопку Confirm (Подтвердить), чтобы выйти из этого окна. Значение в
окне «А» изменится.
После калибровки базового размера масштаб координат пленки изменится,
умолчанию масштаб координат пленки дается в сантиметрах (см).
По
Измерение длины
По завершении калибровки базового размера нажмите эту кнопку, подвиньте мышь в
начальную точку обследуемого целевого объекта и щелкните по ней один раз. Затем
подвиньте мышь в конечную точку и щелкните по ней один раз. Появится прямая линия.
Показанное значение является длиной целевого объекта.
Пользуясь функцией Увеличение изображения (ТОЛЬКО для 12 дюймов в режиме I.I.),
пользователь должен поместить эталонный предмет, например линейку, на пути
рентгеновских лучей, чтобы обеспечить точность измерений.
Электронная метка
Она используется для обозначения анатомического расположения: левое или правое.
Можно выбрать только одно направление.
Текстовое примечание
Эту функцию можно использовать для добавления текстового примечания к исходному
изображению.
Нажмите эту кнопку, и появится следующее всплывающее меню.
Буквы X и Y обозначают расположение текста.
В поле Size (Размер) задается размер букв.
В поле Grey (Серый) задается цвет букв, цифры 0-255 отражают уровень серого.
Для изменения значений вышеуказанных трех параметров используйте маленькие
стрелки рядом с окошками или вводите нужные значения вручную.
Нажмите кнопку Close (Закрыть), и символы появятся на изображении.
ip. 102 5-3 Зона измерений
м
--- стр. 103 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+^
Или нажмите кнопку Position (Положение), а затем щелкните нужное место на
изображении, чтобы добавить примечание.
4Цу
б. Отмена всех изменений, сделанных в зоне измерений
Нажмите эту кнопку, чтобы отменить все измерения и текстовые примечания для
исходного изображения.
7. Отмена выбранного измерения или текстового примечания
5-4 Зона обработки изображений
т ш ш шввЕ и
В
1. Субтракция. Нажмите эту кнопку, чтобы изъять изображение целиком. Стандартные
значения номера маски, степени субтракции, контрастности и яркости остаются
неизменными с последнего раза.
2. Пиковое контрастирование. Нажмите эту кнопку, чтобы сохранить на изображении
процесс растекания контрастного агента при воспроизведении последовательности
изображений, полученных путем ангиографии.
(Г®
3.
4.
Многокадровый просмотр. Нажмите эту кнопку, чтобы отображать сразу несколько
изображений из последовательности. Начиная с выбранного изображения в текущей
последовательности, каждый щелчок мыши выводит на экран следующие 4, 9 или 16
изображений одновременно.
Обработка изображений. Нажмите эту кнопку, и появятся следующие кнопки.
ИЗ Схема субтракции А (последую 1цее изъятие)
Субтракция выбранных изображений в последовательности и выбранной маски
в схеме субтракции А.
Глава 5 - Система цифровой обработки Precision THUNIS-800+ Стр. 1 ^ ^
--- стр. 104 ---
|Е HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
Примечание: Метод работы при последующей субтракции в принципе аналогичен методу субтракции
в реальном времени. Убедитесь, что текущее изображение отличается от маски, в
противном случае субтракция текущего изображения будет невозможна.
Примечание:
Примечание:
Добавить кадр
Источник: Место назначения
I------------------------
[и ] Наложение изображений (снижение временного шума)
Номера снимков, которые можно выбрать, указаны в левом окне, а номера
выбранных снимков — в правом окне.
Выберите изображение в левом окне. Нажмите кнопку
[Т), чтобы перенести выбранные изображения в
правое окно. Повторите то же самое для других
изображений. Изображения в правом окне наложатся
друг на друга и образуют одно изображение.
Нажмите кнопку 0 , чтобы перенести 8 изображений
из левого окна в правое окно для создания одного
изображения.
Если при выборе изображений произошла ошибка,
можно выделить ненужные изображения в правом
окне. Нажмите кнопку Q ], чтобы перенести
изображение обратно в левое окно. Нажмите кнопку чтобы перенести все
изображения из правого окна обратно в левое окно.
Эта функция доступна только для изображений, полученных в высокоскоростном
цифровом кинорежиме. Если применять ее к изображениям, полученным в режиме
цифровой прицельной съемки, это приведет к перепутыванию изображений. Для
последовательности изображений, полученных на сравнительно низкой скорости,
следует выбирать для наложения меньше изображений.
I З акры ть
Повышение четкости (усиление контуров, уровень 1)
Усиление контуров заключается в более выпуклом отображении контуров
изображения, чтобы изображение было более четким. Однако вместе с этим
усиливается и шум.
ш Фильтр высокого прохождения (усиление контуров, уровень 2)
Прямая линия
Нажмите эту кнопку и перетащите мышь вдоль изображения в зоне Image
Display (Показ изображений), чтобы нарисовать прямую линию.
Прямоугольник
Нажмите эту кнопку и перетащите мышь вдоль изображения в зоне Image
Display (Показ изображений), чтобы нарисовать четырехугольник.
Обнаружение контуров
Контуры изображения будут обнаружены и отображены.
Pixel Shift (Смещение пикселей)
Эта функция в основном используется для выравнивая изображений.
ip. 104 5-4 Зона обработки изображений
--- стр. 105 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+^
Нажмите эту кнопку, чтобы открыть всплывающее меню Pixel Shift (Смещение
пикселей).
Щелкните один раз по маленькому белому окошку возле слова Shutter
(Диафрагма), где v' обозначает выбор диафрагмы, а в маленьком белом
окошке рядом со словом Diameter (Диаметр) указан диаметр диафрагмы.
Размер диаметра можно изменить при помощи маленьких стрелок.
Нажмите и удерживайте одну из кнопок
@ 0 ® ® левой части окна, чтобы
переместить изображения в диафрагме и
изменить форму диафрагмы. Если после
слова Shutter (Диафрагма) не стоит ,
нажмите и удерживайте одну из кнопок
@ 0 ® ® для перемещения
диафрагмы по экрану.
Сдвиг пикселя
Dx=0
Ш
a a s
fV| Диам0тр:|53О ^
Dy=0
Шторка: □
Завершить
« Отмена всех изменений изображения текущего кадра
Примечание;
Нажмите эту кнопку, чтобы отменить все изменения, примененные к
изображению текущего кадра, если результаты обработки вас не устраивают.
Отмена последнего изменения изображения текущего кадра
Отмена всех изменений всех изображений в текущей последовательности
Нажмите эту кнопку, чтобы отменить все изменения, примененные к
изображениям в текущей последовательности, если результаты обработки вас
не устраивают.
[^ | Применение таких же изменений ко всем изображениям в текущей
последовательности
Завершив обработку изображения текущего кадра, нажмите эту кнопку, чтобы
применить такие же изменения ко всем изображениям в последовательности. ^
После обработки нажмите кнопку для переключения между исходным
изображением и обработанным. Чтобы сохранить результаты обработки отдельного
изображения, нажмите кнопку сохранения в зоне функций. Нажмите кнопку
функций, чтобы сохранить результаты обработки изображений
последовательности в качестве новой последовательности.
в зоне
всей
Глава 5 ■ Система цифровой обработки Precision THUNIS-800+ Стр. и
--- стр. 106 ---
iE HEALTHCARE
(ОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
5-5 Зона цифровой кинопетли
I No.O Зкорость100%
I О .О О С е кI i
◄ I ►
(1) Циклическое воспроизведение
(2) Обратное воспроизведение
(3) Прямое воспроизведение
(4) Остановка
(5) Переход на один кадр назад
(6) Смещение на один кадр вперед
(7) Переход к первому кадру
(8) Переход к последнему кадру
Зкорость100%
Изменение скорости воспроизведения. Регулируйте скорость воспроизведения, двигая
стрелку. Диапазон регулировки составляет 10-300 %.
Клавишу Loop (Петля) на панели управления можно использовать для начала или остановки
циклического воспроизведения изображений.
?р. 106 5-5 Зона цифровой кинопетли
--- стр. 107 ---
flO l^ S ^ 5 l7 4 .1 RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800^
5-6 Зона функций
в а
1
ш
1. Исходное изображение. Восстановление исходного изображения.
2. Выбранное изображение. Прежде чем компилировать случаи для печати DICOM,
отправьте выбранные изображения в буфер памяти принтера.
3. Очистка буфера памяти принтера. Прежде чем компилировать новые случаи или
печатать новые изображения, очистите буфер памяти принтера.
4 Сохранение текущего кадра. Сохранение отдельного изображения, которое
подверглось обработке (см.: Глава 5, 5-4, пункт 4) и инверсии черного и белого цветов.
5. Сохранение последовательности изображений. Сохранение последовательности
изображений, которая подверглась обработке (см.; Глава 5, 5-4, пункт 4) и инверсии
черного и белого цветов.
6 Настройка параметров отображения. Настройка параметров субтракции в реальном
времени. Нажмите эту кнопку, и откроется соответствующее диалоговое окно.
Настройка субтракции
Субтракция Поворот Сведения о г * *
Режим субтракции
Маска N-;
Степень:
Контрастность:
Яркость;
Обычная
а U]
о U]
Га)
I'^J
(1 [а1
I’*’]
Закрыть
Режим субтракции включает 3 элемента: нормальное отображение, субтракция и
пользователь.
Каждый элемент имеет 4 параметра.
Глава 5 ■ Система цифровой обработки Precision THUNIS-800+ Стр.
--- стр. 108 ---
|Е HEALTHCARE
Документ 5445574-1 ru , редакция 2 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
Mask No. (Номер маски). Маска — это изображение без контрастного агента,
полученное до ангиографии, которое используется для сравнения с
ангиографическим изображением с целью получения субтрактивного изображения.
Номер маски — это номер изображения, выбранного для маски. (Любое
изображение без контрастного агента может использоваться в качестве маски.
После завершения ангиографии можно сделать новый выбор.)
Degree (Степень). Субтракция делится на полную субтракцию и частичную
субтракцию. Если степень субтракции равна 100, субтракция является полной.
Если степень субтракции больше или меньше 100, субтракция является частичной.
Частичная субтракция может частично захватывать неподвижные ткани для
удобства позиционирования. Чем ближе значение подходит к 100, тем меньше
неподвижных тканей захватывается. Можно задать значения, соответствующие
текущим потребностям.
Contrast (Контрастность). Настройка контрастности субтрактивного изображения с
целью более четкого отображения ангиографии. Значение в целом не должно
превышать 40, иначе сильно возрастают шумы.
Brightness (Яркость). Настройка яркости субтрактивного изображения с целью
получения оптимальной яркости изображения.
Rotate (Поворот).
Субтракция Поворот Сведенияог^ ^
Повернуть и зеркально сгтразигь
Угол: О В
П Зеркальное отражение X
П Зеркальное отражение Y
Закрыть
Вертикальное и горизонтальное вращение, обороты на 90,180, 270 градусов для
рентгеноскопии и сбора данных в зоне показа изображений.
фгл. ip. f08 5-6 Зона функций
--- стр. 109 ---
Сведения о пациенте
GE HEALTHCARE i
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800-^
Поворот Сведения о пациенте ( Фь,. < >
Настройка
Пол. Y; 1ПIU 0
Размер X: 500 Щ
П Отображение
Закрыть
Координаты с вертикальным положением и горизонтальной шириной могут
использоваться для настройки положения отображения сведений о пациенте на
мониторе.
Фильтрация в реальном времени
Фильтр в реальном времени < > ■
0 Увеличить резкость
Закрыть
Выбор усиления контуров в реальном времени.
Примечание: Изображение или последовательность изображений, которые были изменены в
разделе «Настройка параметров отображения», нельзя сохранить или напечатать.
Сохранить и напечатать можно только изображение или последовательность
изображений, которые были изменены в разделе «Обработка изображений».
7. Настройка параметров записи
Эта функциональная кнопка заблокирована. Право доступа к экрану этой
функциональной кнопки с целью настройки соответствующих параметров имеет только
уполномоченный специалист по техническому обслуживанию, обладающий паролем.
Гпава 5 - Система цифровой обработки Precision THUNiS-800+
--- стр. 110 ---
т
Е HEALTHCARE
ОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
8. Сервисные инструменты
Эта функциональная кнопка заблокирована. Право доступа к экрану этой
функциональной кнопки с целью настройки соответствующих параметров имеет только
уполномоченный специалист по техническому обслуживанию, обладающий паролем.
9. Передача данных с помощью DICOM (см.: Глава 5, 5-8)
10. Печать пленки с помощью DICOM (см.: Глава 5, 5-9)
5-7 Выход из системы
Выбрать номе[
Счетчик выбранных изображений Выход из системы
Счетчик выбранных изображений; Если буфер памяти принтера очищен, на счетчике
значится «о frame» (0 кадров). В процессе выбора изображений этот счетчик показывает
количество выбранных изображений.
5-8 Передача данных с помощью DICOM
Эта функция позволяет переносить данные изображений с цифрового жесткого диска на
сетевое устройство, совместимое с DICOM 3.0.
Выполните следующие действия.
1. Выберите изображение.
Сначала нажмите кнопку
буфер памяти.
в зоне функций на главном экране, чтобы очистить
Ь. Откройте данные соответствующих изображений в зоне управления случаями.
с. Выберите нужное изображение и нажмите кнопку ^ в зоне функций, чтобы
отправить выбранное изображение в буфер памяти. Чтобы перенести несколько
изображений, повторите шаги Ь) и с). Если необходимо выбрать другое
изображение или при выборе изображений произошла ошибка, повторите шаги,
начиная с шага а).
Примечание: Если необходимо перенести всю последовательность изображений, пропустите шаг 1 и
сразу нажмите кнопку передачи данных с помощью D1COM.
2. Нажмите кнопку , чтобы перейти на экран передачи данных с помощью DICOM.
3. Перетащите мышь, чтобы выбрать серийные номера изображений, которые
необходимо перенести. Если необходимо перенести всю последовательность
изображений, выберите Series (Серия).
4. Нажмите кнопку Send (Отправить), чтобы перенести изображения. По завершении
передачи изображений появится диалоговое окно с сообщением «Storage successful»
(Передача успешно завершена).
\тр. 110 5-7 Выход из системы
--- стр. 111 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
5-9 Печать пленки с помощью DICOM
Эта функция позволяет переносить данные изображений с цифрового жесткого диска на
сетевое устройство, совместимое с DICOM 3.0. (например, на лазерную камеру,
поддерживающую DICOM 3.0).
1. Выберите изображение,
а. Выберите изображение.
I. Сначала нажмите кнопку в зоне функций на главном экране, чтобы
очистить буфер памяти принтера.
II. Откройте данные соответствующих изображений в зоне управления случаями.
в зоне функций, чтобыВыберите нужное изображение и нажмите кнопку
отправить выбранное изображение в буфер памяти принтера. Чтобы
напечатать несколько изображений, повторите шаги Ь) и с). Если необходимо
выбрать другое изображение или при выборе изображений произошла ошибка^
повторите шаги, начиная с шага I.
Примечание; По завершении выбора изображений счетчик Выбрать номв{ в левом нижнем углу
экрана покажет количество выбранных изображений. После очистки буфера
памяти принтера счетчик покажет «0 frame» (0 кадров).
Глава 5 - Система цифровой обработки Precision THUNIS-800+ Стр. 11\
--- стр. 131 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800?
Приложение 5 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Данное изделие соответствует требованиям международного стандарта
EN/IEC 60601-1-2:2007 по ЭМС медицинских устройств.
Примечание; Это оборудование генерирует, использует и само является источником радиочастотного
излучения. Оно может вызывать радиочастотные помехи, влияющие на работу других
медицинских и немедицинских устройств, а также на радиосвязь. Для обеспечения
достаточной защиты от таких помех система Precision THUNIS-800+ соответствует
требованиям по предельно допустимым уровням излучений для медицинских устройств
группы 1 класса А согласно стандарту EN/IEC 60601-1-2:2007.
Тем не менее невозможно гарантировать отсутствие помех в определенной ситуации. При
установке и эксплуатации данного оборудования необходимо соблюдать меры
предосторожности и прочие инструкции в отношении ЭМС, которые приводятся в
сопроводительной документации.
Примечание: При обнаружении признаков помех, исходящих от оборудования (что можно выяснить при
включении и отключении оборудования) пользователь (или квалифицированный сервисный
персонал) должен принять следующие меры по устранению данной проблемы:
• Измените ориентацию или расположение устройств, создающих помехи.
• Увеличьте расстояние между данным оборудованием и устройством, на работу
которого влияют помехи.
• Используйте разные источники питания для данного оборудования и устройств, на
которые воздействуют помехи,
• Получите дополнительные инструкции у продавца или представителя сервисного
центра.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, ДАТЧИКОВ, КАБЕЛЕЙ И ДРУГИХ
КОМПОНЕНТОВ, НЕ ОТНОСЯЩИХСЯ К ЧИСЛУ УКАЗАННЫХ ИЗГОТОВИТЕЛЕМ
ДАННОГО ОБОРУДОВАНИЯ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К УВЕЛИЧЕНИЮ УРОВНЯ ПОМЕХ ИЛИ
СНИЖЕНИЮ УСТОЙЧИВОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ К ПОМЕХАМ. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ
НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА НАРУШЕНИЯ, ВЫЗВАННЫЕ ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЮ БьЛ
ДРУГИХ СОЕДИНИТЕЛЬНЫХ КАБЕЛЕЙ, КРОМЕ РЕКОМЕНДОВАННЫХ, ИЛИ ЗА ЛЮБЫ?
НЕСАНКЦИОНИРОВАННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ИЛИ МОДИФИКАЦИИ НАСТОЯЩЕГО
ОБОРУДОВАНИЯ. В РЕЗУЛЬТАТЕ НЕСАНКЦИОНИРОВАННЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ИЛИ
МОДИФИКАЦИЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ МОЖЕТ ЛИШИТЬСЯ ПРАВА НА ЭКСПЛУАТАЦИЮ
ОБОРУДОВАНИЯ.
Примечание: Для соблюдения нормативных требований в отношении электромагнитного взаимодействия
для медицинского оборудования группы 1 класса А и для снижения вероятности
возникновения помех необходимо придерживаться следующих правил.
Все соединительные кабели периферийных устройств должны быть экранированы и
надежно заземлены. Использование соединительных кабелей, которые не экранированы и
не заземлены надлежащим образом, может привести к радиочастотному взаимодействию,
что является нарушением Директивы Европейского союза по работе с медицинскими
приборами и нормативов FCC.
Необходимо соблюдать все перечисленные рекомендации в отношении электромагнитной
обстановки.
Приложение Стр.
--- стр. 132 ---
HEALTHCARE
ГОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
Примечание; Запрещается использовать устройства, которые намеренно передают радиочастотные
сигналы (сотовые телефоны, радиопередатчики либо оборудование, управляемое с
помощью радиопередатчика), вблизи этого оборудования, поскольку это может вызвать
нарушение его заявленных характеристик. Выключайте питание этих устройств, если
находитесь в непосредственной близости от оборудования. Медицинские работники,
отвечающие за данное оборудование, обязаны соответствующим образом
проинструктировать сотрудников, пациентов и пр.
Примечание: Система не должна использоваться в сочетании с другим оборудованием; при
необходимости такого расположения следует убедиться, что система правильно
функционирует в текущей конфигурации. Обратитесь к помощи квалифицированных
специалистов касательно конфигурации устройства/системы.
Реком ендации и заявление производителя — электром агнитное излучение
Система Precision THUNIS-800+ пригодна к использованию в специфической
электромагнитной среде. Покупатель или пользователь системы Precision THUNIS-800+
обязан убедиться в том, что электромагнитная обстановка в помещении, где используется
Тест на излучение Соответствие
требованиям
Электромагнитная среда
РЧ-излучение CISPR11 Группа 1 В системе Precision THUN1S-800+
энергия радиоизлучения
используется только для выполнения
внутренних функций. Таким образом,
уровень РЧ-излучения системы
исключительно мал и вряд ли вызовет
помехи в работе находящегося рядом
электронного оборудования.
РЧ-излучение CISPR11 Класс А Система Precision THUNIS-800+
подходит для использования во всех
учреждениях, кроме жилых
помещений и помещений,
непосредственно подключенных к
бытовой электросети низкого
напряжения, которая используется
для электроснабжения жилых
помещений.
Гармонические
излучения IEC 61000-3-2
Неприменимо
Колебания напряжения/
колебания излучения IEC
61000-3-3
Неприменимо
р. 132 Приложение 5 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
--- стр. 133 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800^
Рекомендации и заявление изготовителя — устойчивость к электромагнитным
помехам (1)
Система Precision THUNIS-800+ пригодна к использованию в специфической
электромагнитной среде. Покупатель или пользователь системы Precision THUNIS-800+
обязан убедиться в том, что электромагнитная обстановка в помещении, где используется
система, соответствует нижеприведенным требованиям.
Испытание на
устойчивость
Уровень теста
IEC 60601-1-2
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
Электростати
ческий разряд
{ESD) IEC
61000-4-2
+ 6 кВ при
контакте
± 8 кВ в воздухе
+ 6 кВ при
контакте
+ 8 кВ в воздухе
Полы должны быть сделаны из
дерева, бетона или керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность должна
быть не менее 30 %. |
Быстрые
перепады и
броски
напряжения,
IEC 61000-4-4
+ 2 кВ для цепей
питания
+ 1 кВ для
линий
ввода-вывода
+ 2 кВ для
цепей питания
+ 1 кВ для
линий ввода-
вывода
Характеристики сетевого питания
должны соответствовать типовым
требованиям для больниц и
коммерческих организаций.
Скачок
напряжения
IEC 61000-4-5
+ 1 кВ при диф
ференциальном
включении
+ 2 кВ при
синфазном
включении
± 1 кВ при
дифференци
альном вклю
чении
+ 2 кВ при
синфазном
включении
Основные требования по качеству
электроэнергии являются обычными
для помещений нежилого назначения
и/или больниц.
Примечание; Это общие предписания. Фактические условия могут отличаться. UT
представляет собой напряжение сети переменного тока до подачи контрольного уровня.
Приложение Стр.
--- стр. 134 ---
к HEALTHCARE
Д окумент 5445574-1 ru , редакция 2 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
Система Precision THUNIS-800+ пригодна к использованию в специфической
электромагнитной среде. Покупатель или пользователь системы Precision THUNIS-800+
обязан убедиться в том, что электромагнитная обстановка в помещении, где используется
система, соответствует нижеприведенным требованиям.
Провалы
напряжения,
краткие
отключения и
колебания
напряжения во
входящих
цепях питания
IEC 61000^-
11
Мощность
сети с
частотой
питающей
сети
магнитное
поле
IEC 61000-4-8
< 5 % ит
(провал > 95 % от
ит)
в течение
0,5 цикла
40 % ит
(провал 60%
отиТ)
в течение
5 циклов
70 % ит
(провал 30 %
отиТ)
в течение
25 циклов
< 5 % ит
(провал > 95 %
от иТ)
в течение
5 циклов
< 5 % ит
(провал > 95 %
от иТ)
в течение
5 циклов
3 А/м ЗА/м
Основные требования по качеству
электроэнергии являются обычными
для помещений нежилого назначения
и/или больниц. Если система Precision
THUNIS- 800+ должна продолжать
работу и при перебоях в сети питания,
рекомендуется подключить ее к
источнику бесперебойного питания
или аккумулятору.
Частота сети и магнитное поле
являются обычными для помещений
нежилого назначения и/или больниц.
Примечание: Это общие предписания. Фактические условия могут отличаться. UT
представляет собой напряжение сети переменного тока до подачи контрольного уровня.
imp. 134 Приложение 5 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
--- стр. 135 ---
GE HEALTHCARE
ДОКУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
Рекомендации и заявление изготовителя — устойчивость к электром агнитны м
помехам (2)
Система Precision THUNIS-800+ пригодна к использованию в специфической
электромагнитной среде. Покупатель или пользователь системы Precision THUNIS-800+
обязан убедиться в том, что электромагнитная обстановка в помещении, где используется
система, соответствует нижеприведенным требованиям.
Кондуктивные
радиочастоты
IEC 61000-4-6
Излучение
радиочастот
1EC 61000-4-3
3VRMS
150 кГц-
80 МГц
3 В/м
80 МГц
2,5 ГГц
[Vi=] 3 VRMS
[Ei=] 3 В/м
Расстояние между отдельными
компонентами или системой в целом,
включая кабели, и портативным и
мобильным оборудованием для
радиосвязи при его эксплуатации
должно быть не меньше
рекомендованного минимального
расстояния, рассчитанного по
формуле на основе частоты <
передатчика.
Рекомендованное минимальное
расстояние
d - 1.27 р
d - 1. 27Р 80-800 МГц
d - 2. ЗТР 800 МГц-2,5 ГГц
Примечание: Р — номинальная
мощность передающего устройства в
ваттах (Вт) согласно данным
производителя,d —
рекомендованный пространственный
разнос в метрах (м).
Показатели напряженности поля
фиксированных радиочастотных
радиопередатчиков, согласно
результатам электромагнитной
разведки на месте*, ниже уровня
соблюдения требований в каждом
радиочастотном диапазоне**.
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, помеченного
следующим символом:
((W))
Приложение Стр. 73^^
--- стр. 136 ---
т
HEALTHCARE
КУМЕНТ 5445574-1RU, РЕДАКЦИЯ 2 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ PRECISION THUNIS-800+
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80-800 МГц выбирается более высокий радиочастотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2- Эти рекомендации могут быть применимы не ко всем ситуациям. На
распространение электромагнитных волн может влиять поглощение и отражение от сооружений,
предметов и людей.
* Напряженность поля от фиксированных передатчиков (базовых станций сотовых и беспроводных
телефонов, портативных раций, любительских радиостанций, телерадиотрансляционных вышек и т.
п.) невозможно точно предсказать теоретическим методом. Чтобы оценить электромагнитную
обстановку, создаваемую фиксированными источниками РЧ-излучения, необходимо провести
измерение электромагнитных полей в помещении. Если измеренная напряженность поля в том
помещении, где используется система Precision THUNIS-800+, превышает указанный выше
допустимый уровень, необходимо проверить, нормально ли работает система. Если в работе будут
обнаружены отклонения, примите дополнительные меры, например измените положение отдельных
компонентов или всей системы или установите систему в другом помещении.
** Напряженность поля в частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц не должна превышать 3 В/м.
Рекомендованные значения минимального расстояния можно найти в приведенной ниже
таблице.
Примечание: Это общие предписания. Фактические условия могут отличаться от
описанных здесь.
Рекомендованное минимальное расстояние между портативным
и мобильным оборудованием для радиосвязи и системой Precision
THUNIS-800+.
Частота передатчика 150 кГц-80 МГц 80-800 МГц 800 МГц-2,5 ГГц
Формула
d = 1. 2715 d - 1.27Р d - 2. з Т р
Номинальная мощность РАССТОЯНИЕ РАССТОЯНИЕ РАССТОЯНИЕ
радиопередатчика (Вт) (в метрах) (в метрах) (в метрах)
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, отсутствующей в списке выше,
рекомендованное минимальное расстояние D в метрах (м) можно определить на основе
формулы, относящейся к частоте передатчика, где Р — максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт), заявленная изготовителем передатчика.
Примечание: Это общие предписания. Фактические условия могут отличаться.
Приложение 6 Сведения о подсистеме
Более подробные характеристики трубки, коллиматора, генератора и усилителя
изображения см. в сопроводительных материалах к системе.
ip. 136 Приложение 6 Сведения о подсистеме
--- стр. 137 ---
--- стр. 144 ---
СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
I. Система медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800 + вариант исполнения I:
ЬРе^генографический стол с дистанционньш управлением.
Стол для позиционирования пациента. Рабочая поверхность стола не имеет контакта с телом
пациента, так как поверх стола кладется матрас пациента (который заказывается отдельно).
Модель: PSPT800
2. Генератор высокого напряжения: 50 кВт.
Генератор, создающий высокое напряжение на рентгеновской трубке.
Модель: Indico 100 R7F
Данный документ предоставляется по требованию
--- стр. 145 ---
Характеристики:
Г енерируемая мощность 50 кВт
Напряжение на рентгеновской трубке:
Рентгенография - 40—150 кВ пикового напряжения, минимальный
регулируемый шаг — 1 кВ_____________________
Флюороскопия - 40—125 кВ пикового напряжения, минимальный
регулируемый шаг - 1 кВ_____________________
Погрешность напряжения на трубке ±10%
Ток трубки:
Рентгенография - 0,5-6 мА, минимальный регулируемый шаг - 0,1 мА
Флюороскопия - 10-630 мА, регулируется ступенчато
3. Коллиматор.
Коллиматор ограничивает зону облучения пациента необходимой зоной на предварительно
установленном расстоянии от фокального пятна рентгеновской трубки.
Модель: XS-5B
4. Консоль управления.
Модель: PSTM800
Представляет собой консоль управления системой Precision THUNIS - 800 +. Монитор и
Данный документ предоставляется по требованию
--- стр. 146 ---
сенсорный экран приобретаются на месте установки медицинского изделия, отдельно.
5. Рентгеновский излучатель.
Источник рентгеновского излучения.
Модель;Трубка модели А196, кожух модели В-135.
Производитель: (опционально)
Varian Medical Systems X-Ray Products
1678 SO. Pioneer Road Salt Lake City, UT, 64104, USA
Тип анода: Вращающийся анод
Способность рентгеновского излучателя к термической
аккумуляции
350 тысяч тепловых единиц
Фокальное пятно 0,6 мм/1,0 мм
Фильтрация излучения
Общая фильтрация рентгеновского излучателя 1,5 мм АП (адекватное
потребление)/75 кВ
Постоянная фильтрация 0,7 мм АП /75 кВ
Дополнительная фильтрация 0,8 мм АП/75 кВ
Фильтрация коллиматора 1,5 мм АП /70 кВ
Фильтрация стола < 1,0 мм АП /100 кВ
Фильтрация панели настенного штатива < 1,2 мм АП /100 кВ
Фильтрация индикатора дозы рентгеновского излучения 0,2 мм АП /70 кВ
Фильтрация добавочного фильтра 1 мм АП/70 кВ / 2 мм П/70 кВ
Данный документ предоставляется no требованию
--- стр. 147 ---
преобразует рентгеновское изображение в видимое и передает сигнал на монитор.
Модель: ТН59438 210 G122 L56-ST
Производитель: (опционально)
THALES ELECTRON DEVICES
2 bis, rue Latecoere - 78941 Velizy Cedex - France
Характеристики; __________________________
Рабочее поле, дюйм
- номинальный размер, дюйм/ см. 12/32
- рабочий размер полей, мм 290/215 / 160
Пространственное разрешение, лин/см 46 / 54 / 62
Динамический диапазон
Диапазон контраста (на размере), дю11м
5/4
Диапазон контраста (большая область — 10
%), %____________________________^
36:1 %
Диапазон контраста (10мм), % 22:1 /24:1 /30:1
DQE на 59.5 кеУ, % 65%
Коэффициент преобразования отсеивающего растра
Диаметр рабочего полня, мм 25 мм или 290 мм
Решеткаб лин/см. 46
Диапазон (соотношение) 36:1
Данный документ предоставляется по требованию
--- стр. 148 ---
7. Распределительный блок питания.
Устройство, обеспечивающее энергоснабжение различных компонентов системы.
Производитель:
GE Hualun Medical Systems Со., Ltd., Китай
№1 North Yong Chang Road, Beijing Economic - Technological Development Area 100176, Beijing,
China
Данный документ предоставляется no требованию
--- стр. 149 ---
I. Система медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800 + вариант
исполнения П:
1. Рентгенографический стол с дистанционным управлением.
Стол для позиционирования пациента. Рабочая поверхность стола не имеет
контакта с телом пациента, т^к как поверх стола кладется матрас пациента
(который заказывается отдельно).
Модель: PSPT800
высокого напряжения: 65 кВт.
\
Генератор, создающий высокое напряжение на рентгеновской трубке.
Модель: Indico 100 R/F
Данный документ предоставляется по требованию
--- стр. 150 ---
Характеристики:
Генерируемая мощность 65 кВт
Напряжение на рентгеновской трубке:
Рентгенография -
Флюороскопия -
Погрешность напряжения на
т р у б к е _________
40-150 кВ пикового напряжения,
минимальный регулируемый шаг - 1 кВ
40-125 кВ пикового напряжения,
минимальный регулируемый шаг - 1 кВ
±10%
Ток трубки:
Рентгенография -
Флюороскопия -
0,5-6 мА, минимальный регулируемый шаг -
0,1 мА
3. Коллимато
10-800 мА, регулируется ступенчато
Коллиматор ограничивает зону облучения пациента необходимой зоной на
предварительно установленном расстоянии от фокального пятна рентгеновской
трубки.
Модель: XS-5B
4, Консоль управления.
Модель: PSTM800
Представляет собой консоль управления системой Precision THUNIS - 800 ±.
Монитор и сенсорный экран приобретаются на месте установки медицинского
Данный документ предоставляется по требованию 10
--- стр. 151 ---
изделия, отдельно.
5. Рентгеновский ^чатель
Источник рентгеновского излучения.
Модель: Трубка модели А196, кожух модели В-135,
Производитель: (опционально)
Varian Medical Systems X-Ray Products
1678 SO. Pioneer Road Salt Lake City, UT, 64104, USA
Характеристики
Тип анода: Вращающийся анод
Способность рентгеновского излучателя к
термической аккумуляции
350 тысяч тепловых
единиц
Фокальное пятно 0,6 мм/1,0 мм
Фильтрация излучения
Общая фильтрация рентгеновского излучателя 1,5 мм АП (адекватное
потребление)/75 кВ
Постоянная фильтрация 0,7 мм АП /75 кВ
Дополнительная фильтрация 0,8 мм АП/75 кВ
Фильтрация коллиматора 1,5 мм АП /70 кВ
Фильтрация стола < 1,0 мм АП /100 кВ
Фильтрация панели настенного штатива < 1,2 мм АП /100 кВ
Фильтрация индикатора дозы рентгеновского
излучения
0,2 мм АП /70 кВ
Фильтрация добавочного фильтра 1 мм АП/70 кВ / 2 мм П/70
кВ
Данный документ предоставляется h q требованию 11
--- стр. 152 ---
6. Усилитель рентгеновского изображения.
Преобразует рентгеновское изображение в видимое и передает сигнал на
монитор.
Модель: ТН59438 210 G122 L56-ST
Производитель: (опционально)
THALES ELECTRON DEVICES
2 bis, rue Latecoere - 78941 Velizy Cedex - France
Характеристики:________________________________
Рабочее поле, дюйм
- номинальный размер, дюйм/ см. 12/32
- рабочий размер полей, мм 290/215/ 160
Пространственное разрешение, лин/см 46 / 54 / 62
Динамический диапазон 5/4
Диапазон контраста (на размере), дюйм
Диапазон контраста (большая область
- 10 % ), % ____________
36:1 %
Диапазон контраста (10мм), % 22:1 /24:1 /30:1
DQE на 59.5 keV, % 65%
Коэффициент преобразования отсеивающего растра
Диаметр рабочего полня, мм 25 мм или 290 мм
Решеткаб лин/см. 46
Диапазон (соотношение) 36:1
Данный документ предоставляется по требованию 12
--- стр. 153 ---
7. Распределительный блок питания
Устройство, обеспечивающее энергоснабжение различных компонентов системы.
Производитель:
GE Hualun Medical Systems Со., Ltd., Китай
№1 North Yong Chang Road, Beijing Economic - Technological Development Area
100176, Beijing, China
Данный документ предоставляется no требованию 13
--- стр. 154 ---
IL Принадлежности:
1. Колонна для трубки.
Поставляется отдельно от рентгеновского излучателя (трубки).
2. Ионизационные камеры для индикатора дозы (не более 2 шт.).
Датчик, предназначенный для измерения уровня ионизирующего излучения.
Производитель: (опционально)
VacuTec MeBtechnik GmbH,
Dombliithstrasse 14, 01277 Dresden
Данный документ предоставляется по требованию 14
--- стр. 155 ---
3. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.).
Монитор для процедурного кабинета (монитор кабинетный).
Информация о возможных производителях: (опционально)
Вагсо Ltd.
Venture House, Downshire Way, Arlington Square RG12 1WA Bracknell, Berkshire,
United Kingdom
Минимальные технические параметры:
TFT-монитор
Диагональ не менее 17 дюймов
Яркость не ниже 250 Кд/м2
Разрешение не менее 2 МП
Возможность горизонтальной/вертикальной ориентации _____________________
4. Индикатор дозы.
Облегчает соблюдение радиологическим персоналом нормативных требований
Данный документ предоставляется по требованию 15
--- стр. 156 ---
посредством регистрации уровня излучения на пациента во время исследования.
Отображаются показания дозиметра продолжительность излучения на главном и
вспомогательном дисплеях.
Производитель: (опционально)
VacuTec MeBtechnik GmbH,
Dornbluthstrasse 14, 01277 Dresden
Доступны 4 параметра:
• Кумулятивная доза (не под нагрузкой).
• Произведение дозы на площадь (не под нагрузкой).
• Мощность дозы облучения (под нагрузкой).
• Коэффициент произведения дозы на площадь (под нагрузкой).
5. Источник бесперебойного питания.
Однофазный источник питания, позволяющие работать оборудованию некоторое
время после отключения от сети.
Характеристики:
Резервная мощность от 700 до 2100 Вт
Напряжение 220/230/240 В ±25% (без перехода на батареи)
Частота 50 Гц или 60 Гц ±10% (автоопределение)
Защита от помех в сети EMI/RFI фильтром
Затухание 10 дБ на 0,15 МГц, 50 дБ на 30 МГщ
Данный документ предоставляется по требованию 16
--- стр. 157 ---
Производитель:
GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., Китай
№1 North Yong Chang Road, Beijing Economic - Technological Development Area
100176, Beijing, China
6. Тележка для процедурной.
Тележка для транспортировки монитора.
7. Станция врача компьютеризированная рабочая
Компьютеризированная станция для просмотра диагностических изображений.
Производитель: (опционально)
Hewlett-Packard Japan Ltd.,
Japan Demand Fulfillment Center, (TSG/PSG Japan Supply chain) Akishima Factory,
3927-7 Haijima-Cho Akishima-shi, Tokyo 196-0002 Japan (JP)) __________________
Данный документ предоставляется no требованию 17
--- стр. 158 ---
Характеристики:
Процессор с характеристиками не хуже 4 ядра, 2,66 гГц,
Оперативная память, объем не менее, 3 Гб
Объем HDD для хранения данных не менее, 320 Гб
Видеокарта с характеристиками не хуже память 256 Мб, DVI х2
8. Станция оператора компьютеризированная рабочая.
Станция управления системой.
Характеристики:
Процессор с характеристиками не хуже 2 гГц, 1 шт.
Оперативная память, объем не менее, 1 Гб
Объем HDD для хранения данных не менее, 120 Гб
Видеокарта с характеристиками не хуже память 512 Мб
9.Вертикальная стойка
Вертикальная стойка снимков используется для выполнения рентгеновских
Данный документ предоставляется по требованию 18
--- стр. 159 ---
обследований в положении пациента стоя.
Материал: Дюралюминий
10. Держатель для рук на стойке снимков.
М атериал: ПВХ-С-7059-М (наконечник держателя), сталь марки AIS1 430
(держатель)._________________________________________________________
11. ПЗС каме
Устройство для формирования видео сигнала на базе ПЗС-матрицы.
Производитель: (опционально)
THALES ELECTRON DEVICES
2 bis, rue Latecoere - 78941 Velizy Cedex - France
Данный документ предоставляется no требованию 19
--- стр. 161 ---
15. Компрессионная лента.
Материал: Углеродистая сталь Q235A, демикотон.
16. Джойстик для управления позиционированием.
Джойстик для управления перемещениями стола-штатива, крепится на деке стола,
17. Кассетодержатель. _______
Данный документ предоставляется по требованию 21
--- стр. 162 ---
18. Клавиатура для рабочей станции (не более 3 шт.).
Клавиатура с русской раскладкой для работы с автоматизированной рабочей
станцией.
Количество определяется числом рабочих станций.
Производитель: (опционально)
Hewlett-Packard Japan Ltd.,
Japan Demand Fulfillment Center, (TSG/PSG Japan Supply chain) Akishima Factory,
3927-7 Haijima-Cho Akishima-shi, Tokyo 196-0002 Japan (JP))
Характеристики:
Классический дизайн, клавиатура «островного» типа, количество клавиш: 114,
количество дополнительных клавиш: 10. ______________________________
19. Руководство по эксплуатации.
(1Ш
G E H ealthcare
Техническая
публикация
« Документ 5445574-1RU
Редакция 2
Руководство по эксплуатации
рентгенологической системы
Precision THUNIS-800+
ами
Ые:1пе twipwiw. Не
PyweeaeTW м мвллтетациа
Документы для обслуживающего персонала.
Данный документ предоставляется по требованию 22
--- стр. 163 ---
20. Сопроводительная документация (не более 3 шт,).
Компания GE Madical Systems
Техническая
документация
Документ S445574.1RU
Рм. 1
Система рентгенографии и
рентгеноскопии PrecisionTHUN1S-800+.
Руководство оператора
tstp p a m Рр—■ « Л 13
(Wnentf tkKVir
Bee нрав* ^iwnmai
. ‘ Нс лгмпгмапмм
21. Громкоговоритель.
Устройство для внутренней связи, обеспечивающие связь между врачами и
пациентами. Устройство объединяет динамик и микрофон.
Производство: (опционально)
Commax Со., Ltd.
513-11, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-sl, Gyeonggi-do, Korea Int’l
Business Dept
Характеристики:
- Схема соединения: 4-проводная _______________________________________
Данный документ предоставляется по требованию 23
--- стр. 164 ---
- Переключение: 4 х 0,5 мм
- Дальность связи: 80 м при сечении кабеля 0,5-0,65 мм
- Напряжение электропитания: пост, ток 15-24 В
- Потребляемый ток: 200 мА
22. Кабели соединительные (не более 10 шт.)
Кабели для физического соединения компонентов системы. Количество
определяется числом компонентов системы.
23. Стекло рентгенозащитное с рамой.
Защитное стекло.
Тип VI
Толщина, не менее, мм 8
Ширина, не менее, мм 700
Длина, не менее, мм ПО
0
Коэффициент пропускания, для света длиной волны 550 80
нм, более %
Эквивалент по ослаблению, не менее, мм РЬ 2
24. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.)
Данный документ предоставляется по требованию 24
--- стр. 165 ---
i
Металлические пластины, обеспечивающие дополнительную фильтрацию
рентгеновского поля. _____________________________
25. Кассетный детектор (не более 3 шт«)
Кассетный детектор являются безопасными и надежными устройствами для сбора
рентгенографических данных и дают изображения, пригодные для обычных
диагностических целей в клинической практике. Устройство может быть
использовано как для взрослых, так и для детей для съемки диагностических
рентгенографических изображений при помощи множества существующих
рентгенографов для любого режима просмотра, поддерживаемого этими
устройствами, в том числе снимки черепа, позвоночника, груди, брюшной
полости, конечностей и других частей тела.
Обеспечение дополнительного портативного приспособления для
предварительного просмотра снимков.
- Быстрое время просмотра: менее 5 сек., полное время отображения снимка -
менее 15 сек.
- Встроенное устройство хранения до 3000 снимков в портативной рабочей
станции.
- Поддержка дистанционного обслуживания. __________________________________
Данный документ предоставляется по требованию 25
--- стр. 166 ---
Характеристики:
Сцинтиллятор GdOS
Шаг пикселя 200 мкм
Пиксели 1740*2120
Активная область 348 мм*424 мм
Аналого-цифровой преобразователь 14-битный
Время быстрого предварительного просмотра <5 с.
Время просмотра полного изображения <15 с.
Энергетический интервал 40-150 кВ пикового
напряжения
Мин. доза 200 микрорентген, RQA 5
Макс, доза 9 миллирентген, RQA 5
Частотно-контрастная характеристика 0.13 @ 2.0 пл/мм, RQA 5
Максимальный вес, равномерно
распределенный в зоне детектора:
135 кг
В малой зоне 50 кг / Ф4см
Локальная сеть Ethernet 100 Мб/с с учетом
требований обслуживания
Эксплуатационные характеристики
аккумулятора
250 снимков @ 361РН.35°С в
свободном воздухе
Время зарядки аккумулятора < 3 часа.
Рабочая температура +10°С-+35°С в свободном
воздухе
Температура хранения 0°С-+55°С
Режим относительной влажности при
эксплуатации
10%-85% (без образования
конденсата)
При хранении <=90% (без образования
конденсата)
Атмосферное давление 700-1060 ГПа
Водостойкость IPX1 (защита от капель воды)
Размеры 459,5мм*383,5м* 15,9мм
Вес 3,5кг
MTF (%)
0.5 лп/мм 62
1.0 лп/мм 41
2.0 лп/мм 13
DQE (%)
0.5 лп/мм 21
1.0 лп/мм 14
2.0 лп/мм 4
Производитель:
GE Hualun Medical Systems Со., Ltd., Китай
Данный документ предоставляется по требованию 26
--- стр. 167 ---
№1 North Yong Chang Road, Beijing Economic - Technological Development Area
100176, Beijing, China
26. Аккумуляторы (не более 4 шт.)
Производитель:
GE Hualun Medical Systems Со., Ltd., Китай
№1 North Yong Chang Road, Beijing Economic - Technological Development Area
100176, Beijing, China_____________________________________________________
27. Зарядные устройства для аккумуляторов (не более 2 шт.). ________________
Производитель:
GE Hualun Medical Systems Со., Ltd., Китай
№1 North Yong Chang Road, Beijing Economic - Technological Development Area
100176, Beijing, China ___________
Данный документ предоставляется no требованию 27
--- стр. 170 ---
33, Ключ активации программного обеспечения для автопротоколирования
не более 5 шт.).
34. Ключ активации программного обеспечения для снижения дозы (не
более 5 штЛ.
35. Устройство позиционирования.
Упрощает размещение пациентов во время обследований. Видеокамера для
наблюдения за положением пациента.
Данный документ предоставляется по требованию 30
--- стр. 171 ---
36. Устройство цифровой обработки изображений
Рабочая станция для просмотра, сравнения и последующей обработки
изображений.
Информация о возможных производителях: (опционально)
Hewlett-Packard Japan Ltd.,
Japan Demand Fulfillment Center, (TSG/PSG Japan Supply chain) Akishima
Factory, 3927-7 Haijima-Cho Akishima-shi, Tokyo 196-0002 Japan (JP).
Процессор c характеристиками не хуже 4 ядра, 2,66 гГц, 1 шт.
Оперативная память, объем не менее, 3 Гб
Объем HDD для хранения данных не менее, 320 Гб
Видеокарта с характеристиками не хуже память 256 Мб, DVI х2. ____________
Данный документ предоставляется по требованию 31
--- стр. 172 ---
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ И ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ
ПРОЦЕСС:
"Система медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800+ в исполнениях с
принадлежностями" проектируется и производится на следующей
производственной площадке:
GE Hualun Medical Systems Со., Ltd. («ДжиИ Хуалун Медикал Системз
Ко.,Лтд.»),
зарегистрированной по адресу:
№1 North Yong Chang Road, Beijing Economic -Technological Development Area
100176, Beijing, China
Рис. 1 Общая технологическая схема производственного процесса для
медицинского изделия
"Система медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800+ в исполнениях с
принадлежностями"
Контроль качества материалов,
деталей и узлов
Производство, сборка, наладка и
маркировка
Выходной контроль готовой
продукции
i
Решение об отгрузке
Данный документ предоставляется по требованию 32
--- стр. 173 ---
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО УСТРОЙСТВА:
Precision THUNIS - 800+ — высокопроизводительная многофункциональная
рентгенографическая и флюороскопическая система с дистанционным
управлением, сочетающий технологии пленочной и цифровой съемки. Данная
система обеспечивает высокие показатели качества изображений,
позиционирования пациента, генерирования рентгеновских лучей, управления
оператором и технического обслуживания системы. Эти особенности упрощают
эксплуатацию и обучение работе с системой, позволяя при этом получать
высококачественные флюороскопические и рентгенографические изображения.
Система является доступной по цене и надежной рентгенографической и
флюороскопической системой с дистанционным управлением, предназначенной
для проведения широкого диапазона исследований с использованием бария,
рентгенографических областей применения, выполняющей точечную ( в т.ч.
пленочную) съемку, имеющей рассеивающую решетку 60 пл/см и
обеспечивающей простоту оперативных процедур.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Система Precision THUNIS - 800+ представляет собой флюороскопическую
рентгеновскую систему, способную к генерированию рентгеновского излучения и
контролю над ним для процедур диагностической съемки. Система обеспечивает
флюороскопические и рентгенографические эффекты, отображающие
анатомические особенности и обеспечивающие контроль расположения и
контрастность внутренних органов пациента. Система разработана для
использования квалифицированным персоналом в медицинских учреждениях,
применяющих стационарные рентгеновские и флюороскопические установки.
Противопоказания - не применимо.
Возможные побочные эффекты - не применимо.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ (ЭКСПЛУАТАЦИИ):
Температура окружающей среды 10°С ~ 35°С
Относительная влажность 30% ~ 75%
Атмосферное давление 70 ГПа ~ 1060 ГПа
КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО УСТРОЙСТВА.
Класс потенциальной опасности при применении медицинского устройства.
Класс ПЬ согласно Положению 10 Приложения IX к Директиве 93/42/ЕС.
Данный документ предоставляется по требованию 33
--- стр. 174 ---
ЭКСПЛУАТАЦИЯ
1. Требования, предъявляемые к источнику питания (электрической сети):
Напряжение питания 400 В ± 10%, 3 фазы
Частота тока 50/60 Гц ± 1 Гц
Сопротивление сети <0,2П
Стабильный ток на входе >20 А
Нестабильный ток на входе >140А
2. Генератор высокого напряжения (сравнительная характеристика):
Генерируемая мощность 50 кВт 65 кВт
Напряжение на рентгеновском излучателе:
Рентгенография - 40-150 кВ пикового
напряжения, минимальный
регулируемый шаг - 1 кВ
Флюороскопия - 40-125 кВ пикового
напряжения, минимальный
регулируемый шаг - 1 кВ
Погрешность напряжения на рентгеновском
излучателе
±10%
Ток трубки:
Рентгенография - 0,5-6 мА, минимальный
регулируемый шаг -0,1 мА
Флюороскопия - 10-630 мА,
регулируется
ступенчато
10-800 мА,
регулируете
я ступенчато
Выходные параметры
Макс, напряжение в трубке
и соответствующий макс,
ток в трубке
Рентгенография
(интермиттирующая
)
150 кВ, 320
мА
150 кВ, 400
мА
Макс, напряжение в трубке
и соответствующий макс,
ток в трубке
Флюороскопия
(интермиттирующая
)
125 кВ, 6мА 125 кВ, 6 мА
Макс, ток в трубке и
соответствующее макс,
напряжение в трубке
Рентгенография
(интермиттирующая
)
630 мА, 79 кВ 800 мА, 81
кВ
Макс, ток в трубке и
соответствующее макс,
напряжение в трубке
Флюороскопия
(интермиттирующая
)
6 мА, 125 кВ 6 мА, 125 кВ
Макс, напряжение и ток в
трубке, генерирующие
макс, выходную мощность
Рентгенография
(интермиттирующая
)
630 мА, 79 кВ 630 мА, 103
кВ
Макс, напряжение и ток в Флюороскопия 6 мА, 125 кВ 6 мА, 125 кВ
Данный документ предоставляется по требованию 34
--- стр. 175 ---
трубке, генерирующие
макс, выходную мощность
(интермиттирующая
)
Макс, обеспеченная
выходная мощность при
100 кВ, 0,1 с
Рентгенография
(интермиттирующая
)
50 кВт (500
мА, 100 кВ)
63 кВт (630
мА, 100 кВ)
Номинальная мин/макс
продолжительность
облучения
(автоэкспонирование)
Автоэкспонировани
е 5 мс/45 мс 5 мс/45 мс
10,0 мА 40,0 мА 160,0 мА 500,0 мА
12,5 мА 50,0 мА 200,0 мА 630,0 мА
16,0 мА 63,0 мА 250,0 мА 800,0 мА
20,0 мА 80,0 мА 320,0 мА -
25,0 мА 100,0 мА 400,0 мА -
32,0 мА 125,0 мА - -
*Погрешность тока в рентгеновском излучателе: ± 20%
*Продолжительность выработки тока в рентгеновском излучателе: регулируется
ступенчато
* Погрешность продолжительности выработки тока: ± 10% + 0,2 мА/с
- 1,0'мА/с 10,0 мА/с 100,0 мА/с
- 1,25 мА/с 12,5 мА/с 125,0 мА/с
- 1,6 мА/с 16,0 мА/с 160,0 мА/с
- 2,0 мА/с 20,0 мА/с 200,0 мА/с
- 2,5 мА/с 25,0 мА/с 250,0 мА/с
- 3,2 мА/с 32,0 мА/с 320,0 мА/с
- 4,0 мА/с 40,0 мА/с 400,0 мА/с
0,50 мА/с 5,0 мА/с 50,0 мА/с 500,0 мА/с
0,63 мА/с 6,3 мА/с 63,0 мА/с 630,0 мА/с
0,8 мА/с 8,0 мА/с 80,0 мА/с -
^Продолжительность Флюороскопия 0 мин ~ 5 мин или 0 мин ~ 10 мин
облучения
Рентгенография 1,0 мс ~ 6300 мс, регулируется
ступенчато
Погрешность продолжительности ±10%+ 1 мс
облучения
Данный документ предоставляется по требованию 35
--- стр. 176 ---
1,00 мс 10,0 мс 100,0 мс 100,0 мс
1,25 мс 12,5 мс 125,0 мс 1250,0 мс
1,60 мс 16,0 мс 160,0 мс 1600,0 мс
2,00 мс 20,0 мс 200,0 мс 2000,0 мс
2,50 мс 25,0 мс 250,0 мс 2500,0 мс
3,20 мс 32,0 мс 320,0 мс 3200,0 мс
4,00 мс 40,0 мс 400,0 мс 4000,0 мс
5,00 мс 50,0 мс 500,0 мс 5000,0 мс
6,30 мс 63,0 мс 630,0 мс 6300,0 мс
8,00 мс 80,0 мс 800,0 мс -
3. Составляющие источника рентгеновского излучения:
Показатели технологической утечки для источника рентгеновского излучения в
сборе: 150 кВ, 4 мА
Трубка А-196
Тип анода: Вращающийся анод
Способность рентгеновского излучателя к
термической аккумуляции
350 тысяч тепловых единиц
Фокальное пятно 0,6 мм/1,0 мм
Фильтрация излучения
Общая фильтрация рентгеновского излучателя 1,5 мм АП (адекватное
потребление)/75 кВ
Постоянная фильтрация 0,7 мм АП /75 кВ
Дополнительная фильтрация 0,8 мм АП/75 кВ
Фильтрация коллиматора 1,5 мм АП /70 кВ
Фильтрация стола < 1,0 мм АП /100 кВ
Фильтрация панели настенного штатива < 1,2 мм АП /100 кВ
Фильтрация индикатора дозы рентгеновского
излучения
0,2 мм АП /70 кВ
Фильтрация добавочного фильтра 1 мм АП/70 кВ / 2 мм П/70
кВ
Примечание: макс, температура крышки рентгеновского излучателя: 41°С.
4. Характеристики дозы/произведения дозы на площадь (ПДП):
Среднее значение дозы/ПДП:
Прямая задняя проекция грудной клетки: Доза 0,1 мГр, ПДП 11,7 мкГр/м*^
Передне-задняя проекция брюшной полости: Доза 2,5 мГр, ПДП 143,8 мкГр/м^
Таз: 1,1 Р/мин
Череп: 1,0 Р/мин
Типичный план действий:
Прямая задняя проекция грудной клетки: расстояние источник-изображение
Данный документ предоставляется по требованию 36
--- стр. 177 ---
(РИИ) 180 см; толщина пациента
25 см; ПО кВ, 250 мА, 16 мс, 4
мА/с; поле зрения 35 см*43 см
Передне-задняя проекция брюшной полости: расстояние источник-изображение
(РИИ) 105 см; толщина пациента
25 см; 75 кВ, 250 мА, 100 мс, 25
мА/с; поле зрения 35 см*43 см
Таз: 75 кВ, 2,4 мА (25 кадров/с)
Череп: 74 кВ, 2,2 мА (25 кадров/с)
5. Усилитель рентгеновского изображения:
Размер экрана ввода данных 9 дюймов/ 12 дюймов
Разрешение ПЗС-камеры 1Кх 1Кх 12бит
6. Рентгенографический стол с дистанционным управлением:
*Стол
Амплитуда вращения стола 0“- +90°, погрешность -2°;
0°~ -30°, погрешность -Т
Вертикальное смещение пятна 1000мм±20мм
Горизонтальное смещение стола 230мм±10мм
Расстояние от фокуса рентгеновской
трубки до пленки
1050мм (+5мм/-15мм) ~ 1500мм
(+15мм/-5мм)
Амплитуда вращения стола 0°~+90°, погрешность -2°, 0°—30°,
погрешность -2°
Максимальная нагрузка на стол <180кг
Компрессор
Минимальное расстояние от передней части
компрессора до стола
>90 мм и <120 мм
Давление 69Н-98П
Пленковместимость
Размер кассетной пленки: 20,3 см X 25,4 см
24 см X 30 см
35 см X 35 см
35 см X 43 см
Максимальная пленковместимость кассеты: 1 пленка
* Рассеивающая решетка для стола
Размер 388мм X 464мм (фиксированный)
Рассеивающий коэффициент
решетки
10:1
Фокус 1200мм
Плотность решетки 60 пар линий на см
*Рассеивающая решетка для стойки снимков
Данный документ предоставляется по требованию 37
--- стр. 180 ---
П редупреж дение
В случае возникновения опасности, угрожающей здоровью
пациента, оператора или других присутствующих, нажмите на
кнопку аварийной остановки на апапрате для отключения
Предупреждение привода движущихся частей аппарата.
Для проверки функционирования кнопки аварийной остановки
активируйте ее во время движения частей с электрическим
приводом и убедитесь, что движение прекращается немедленно
Предупреждение и не возобновляется без вашей намеренной повторной
активации.
В случае невозможности прекращения облучения, аппарат
должен быть немедленно отключен от электропитания для
прекращения излучения.
А
А
А
Предупреждение
Порядок действий в чрезвычайных обстоятельствах
Определить, когда истекает срок эксплуатации некоторых компонентов,
например, рентгеновского излучателя, не всегда представляется возможным. Эти
компоненты могут перестать функционировать в ходе обследования пациента.
А
Предупреждение
Производитель должен разработать методики работы с
пациентом в случае потери радиографического изображения
или отказа других функций системы во время обследования.
Аварийные устройства
Система имеет один тип кнопки аварийной остановки.
При нажатии этой кнопки все движения останавливаются. Система сохраняет все
данные, получаемые в процессе работы. Необходимо сохранить все необходимые
данные перед перезапуском системы. В экстренных ситуациях, связанных с
опасностью для пациента, также используйте кнопку аварийной остановки.
/\ После активации кнопки аварийной остановки возможно
/ | \ продолжение работы компрессора. Будьте осторожны при
^ ^ необходимости высвобождения пациента.
Внимание!
Восстановление работы оборудования после аварийной остановки
Верните кнопку аварийной остановки в исходное положение и перезапустите
систему.
/ч Перед перезапуском системы сохраните все полученные
/ | \ данные.
Данный докуме}1т предоставляется по требованию 40
--- стр. 181 ---
П редупреж ден
ие
Аварийная остановка
/\ Каждый оператор должен выделить время на определение
/ | \ местоположения кнопок аварийной остановки системы перед
^ ^ обследованием первого пациента.
Предупреждение
Общие предупреждения по безопасности при эксплуатации
Эксплуатация системы должна производиться исключительно
квалифицированным персоналом, прошедшим подготовку по
эксплуатации данного оборудования. Ознакомьтесь со всеми
Предупреждение инструкциями данного руководства по эксплуатации до начала
работы с оборудованием. При необходимости свяжитесь с
компанией «ДжиИ».
Ж
А
А
Владелец оборудования несет ответственность за то, чтобы к
эксплуатации данного оборудования был допущен
исключительно квалифицированный, прошедший подготовку
Предупреждение персонал. В наличии должен быть список уполномоченных
операторов.
Потенциальная зона защемления: с осторожностью
используйте ножные педали при опускании стола. Просвет
возле боковой крышки стола ограничен, что создает
возможную опасность защемления для оператора.
Некоторые эксперты полагают, что при использовании любой
клавиатуры можно получить серьезные травмы рук, запястий,
шеи или спины.
Предупреждение
А
Предупреждение
А
При использовании диагностического рентгеновского
оборудования, в технических характеристиках которого
указано, что оно должно использоваться в комбинации с
Предупреждение дополнительными принадлежностями или другими
компонентами, не являющихся частью конструкции аппарата,
следует обратить внимание на возможные побочные эффекты,
связанные с материалами, расположенных в поле действия
рентгеновских лучей. Обратитесь к таблице, приведенной
ниже, для получения информации по достижению
максимального ослабления эквивалента действия возможных
материалов, расположенных в поле действия рентгеновских
лучей.
Данный документ предоставляется по требованию 41
--- стр. 182 ---
А
А
Персональный компьютер системы может быть использован
только по прямому назначению. Не загружайте не относящееся
к системе программное обеспечение в компьютер и не
Предупреждение пользуйтесь Интернетом, так как операционная система может
дать сбой, вызвав потерю данных.
Трубки, линии и пр., соединенные с пациентом, где это
применимо, должны быть достаточно длинными, обеспечивая
полную амплитуду перемещения компонентов оборудования, и
не должны защемляться или натягиваться.
Применение методов эксплуатации, отличных от методов,
описанных в данной инструкции, может привести к опасному
воздействию излучения.
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
Не помещайте на аппарат какие-либо объекты, способные
ограничить прохождение воздушного потока через
оборудование.
Не размещайте никаких предметов на шкафах автоматики,
которые могут ограничить прохождение воздушного потока
через верх шкафа.
А
Во время эксплуатации оборудования всегда помните о
правилах техники безопасности. Вы должны быть достаточно
хорошо знакомы с работой оборудования, чтобы распознавать
Предупреждение любые угрожающие безопасности неисправности. В случае
возникновения неисправности или установления угрозы
безопасности, прекратите эксплуатацию оборудования до
момента устранения проблемы квалифицированным
персоналом.
Ответственность за обеспечение аудио- и видеосвязи между
оператором и пациентом несет пользователь.
А
Предупреждение
А
Для длительного безопасного использования данного
оборудования следуйте инструкциям данного руководства
пользователя. Внимательно изучите Руководство пользователя
Предупреждение до начала эксплуатации оборудования и храните в доступном
месте для быстрого ознакомления. Если оборудование
поставляется с Руководством только в электронном виде,
может понадобиться распечатать Руководство на стандартном
ПК, чтобы иметь бумажную копию в рентгенологическом
отделении.
Данный документ предоставляется по требованию 42
--- стр. 183 ---
ж
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Федеральное законодательство США ограничивает
использование настоящего устройства лишь врачом или по его
разрешению.
Оператор всегда несет ответственность за обеспечение
безопасности пациента. При использовании стола необходимо
обеспечить визуальное наблюдение за пациентом,
правильность размещения пациента и использование
предоставляемых защитных устройств.
Тщательно проверяйте отсутствие помех или возможности
столкновения пациента и другого оборудования.
Предупреждение
А
Выполняйте периодическое техническое обслуживание для
обеспечения стабильной и безопасной работы оборудования.
Следуйте графику рекомендуемого профилактического'
Предупреждение обслуживания, указанному в Руководстве.
Никогда не превышайте значений номинальной нагрузки на
приспособления для перемещения пациента.
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Предупреждение
А
Предупреждение
Всегда используйте принадлежности, рекомендованные
компанией «ДжиИ», для обеспечения наилучшего
функционирования и во избежание возможных опасностей.
Перед перемещением оборудования убедитесь в отсутствии
препятствий. Не перемещайте оборудование внутрь или на
поверхность стационарных закрепленных объектов.
Внимательно следите за движением оборудования для,
предотвращения столкновений. Во время работы необходимо
предотвращать возможные травмы, которые могут произойти
по причине столкновения движущихся частей оборудования с
другими движущимися несъемными деталями, находящимися
в данной зоне.
Сидеть на распределительном щите и консоли управления
запрещено.
Перед началом эксплуатации оборудования убедитесь в том,
что тормоза распределительного щита и консоли управления
находятся в рабочем состоянии.
Данный документ предоставляется по требованию 43
--- стр. 184 ---
Меры предосторожности при позиционировании пациента
А
При использовании дистанционного управления
пациентом должен находиться специалист.
рядом с
Предупреждение
А
Во избежание травмирования пальцев и кистей рук, пациент
или оператор не должны касаться края стола пальцами.
Касание верхних краев стола недопустимо ни при каких
Предупреждение обстоятельствах.
А
А
А
Во время проведения процедур обеспечьте, чтобы голова, руки
и ноги пациента полностью находились в пределах
поверхности стола. Если какая-либо часть тела пациента
Предупреждение выдается за край стола, можно получить серьезную травму.
При горизонтальном расположении пациента максимально
допустимая нагрузка на стол составляет 180 кг. Превышение
этого предела может вызвать порчу оборудования или
Предупреждение травмирование пациента.
Стол имеет функции механизированного движения в четырех
направлениях: горизонтальное движение крышки стола,
движение рентгеновского излучателя от источника к
Предупреждение изображению, продольное движение колонны рентгеновского
излучателя и наклон стола. Всегда правильно устанавливайте и
регулируйте ножную педаль, подставки под плечи пациента и
фиксаторы для рук, во время процедуры контролируйте
правильность их использования пациентом.
Никогда не позволяйте пациенту располагать конечности за
пределами поверхности стола, поскольку отсутствие должного
внимания к пациенту может привести к серьезным травмам.
Предупреждение Операторы также должны следить за движущимися частями
оборудования стола, чтобы предотвратить травмы пальцев,
рук, ног и других частей тела.
Всегда помогайте пациентам подниматься на стол и спускаться
со стола.
А
А
Внимание!
А
При расположении больничной каталки вплотную к столу для
перемещения на него пациента, внимательно следите за
передней крышкой стола. Сначала передвиньте крышку стола
Предупреждение поближе к каталке. Затем, во избежание появления царапин на
крышке стола, передвиньте каталку поближе к просвету между
каталкой и поверхностью стола.
Данный документ предоставляется по требованию 44
--- стр. 185 ---
Tvci^cm.mm о\1>;^ш>!^Ойгшш1 'W^ewr^Tou
инженеров-электриков. Все операции по сборке, аппаратному расширению,
переналадке, модификации или ремонту выполняются уполномоченным
персоналом технического обслуживания «ДжиИ Хэлскеа». Оборудование должно
использоваться в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
Ж
Опасность поражения электрическим током! Не снимайте
крышки или панели! Оборудование содержит электрические
цепи высокого напряжения, которые обеспечивают
Предупреждение генерирование и контроль рентгеновских лучей. Во избежание
поражения электрическим током не снимайте с оборудования'
крышки или панели. Ни один из электрощитов оборудования
не содержит частей, подлежащих наладке или обслуживанию
оператором. Доступ к внутренним частям оборудования
должен иметь только подготовленный и квалифицированный
персонал.
Оборудование непригодно для использования в
непосредственной близости от воспламеняющейся
анестетической смеси, содержащей воздух или закись азота.А
Предупреждение
К интерфейсу любой части данного аппарата может быть
подключено исключительно оборудование, прошедшее
валидацию «ДжиИ». Требования касательно блуждающих
Предупреждение токов для невалидированного оборудования с высокой долей
уверенности не могут соблюдаться.
Никогда не касайтесь пациента и каких-либо открытых
небезопасных электрических цепей одновременно. Это может
привести к поражению электрическим током.
А
А
Предупреждение
А
Персональный компьютер (ПК), дисплей и любое другое
электрооборудование немедицинского назначения,
используемое в составе этой системы, должно подключаться
Предупреждение исключительно к электрораспределительным устройствам
(распределительному щиту) аппарата. Никогда не подавайте
электропитание непосредственно от стенной розетки (общей
линии питания).
В непосредственной близости от пациента допускается
использование исключительно стола, рентгеновского
излучателя и Системы, чьи технические характеристики прямо
указывают на их предназначение для использования в
А
Предупреждение
Данный документ предоставляется по требованию 45
--- стр. 186 ---
рентгенкабинете. Любое другое оборудование или его
компонент, предназначенные для использования в
рентгенкабинете, не должны располагаться и использоваться в
непосредственной близости от пациента.
Электромагнитная совместимость
Данное оборудование генерирует, применяет и способно излучать
радиочастотную энергию. Оборудование способно создавать радиочастотные
помехи другим устройствам медицинского и немедицинского назначения и
средствам радиосвязи. Для обеспечения разумной защиты от такого рода помех,
конструкция данного аппарата соответствует нормам по эмиссии,
предусмотренным стандартом EN/IEC 60601-1-2 для медицинских изделий класса
А группы 1. Однако это не гарантирует отсутствие помех при эксплуатации
конкретной установки.
В случае создания данным оборудованием помех (что может быть обусловлено
включением и выключением оборудования), вы (или квалифицированный
обслуживающий персонал) должны попытаться устранить проблему, приняв одну
из следующих мер:
Разверните или переместите устройства, попавшие под воздействие.
Увеличьте расстояние между оборудованием и устройством, попавшим под его
воздействие.
Подключите оборудование и устройство, попавшее под его воздействие, к разным
источникам электропитания.
Проконсультируйтесь у продавца или представителя службы технической
поддержки за консультацией по дальнейшим действиям.
Производитель не несет ответственности за помехи, вызванные использованием
кабелей, отличающихся от рекомендованных, или несанкционированными
изменениями или модификациями оборудования. Неправомерные изменения или
модификации могут аннулировать правомерность эксплуатации оборудования
пользователем.
В соответствии с нормами, действующими для электромагнитного согласующего
устройства медицинских изделий класса А группы 1, все соединительные кабели
периферических устройств должны быть экранированы и надлежащим образом
заземлены. Использование ненадлежащим образом экранированных и
заземленных кабелей может привести к созданию оборудованием радиочастотных
помех, нарушая, таким образом, Директиву о медицинских изделиях
Европейского Союза и правила Федеральной комиссии связи.
Не используйте устройства, которые целенаправленно передают радиочастотные
(РЧ) сигналы (сотовые телефоны, радиопередатчики или радиоуправляемые
устройства) в непосредственной близости от данного оборудования, поскольку
это может привести к искажению заявленных эксплуатационных характеристик.
Находясь поблизости от оборудования, отключайте устройства такого рода.
Данный документ предоставляется по требованию 46
--- стр. 187 ---
Ответственный за работу с данным оборудованием медицинский персонал обязан
инструктировать техников, пациентов и иных лиц, находящихся поблизости от
оборудования, о необходимости соблюдения вышеизложенного требования.
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
Эта система предназначена для использования только
медицинскими работниками. Система может создавать
радиопомехи или нарушать работу расположенного
поблизости оборудования. Может возникнуть необходимость в
принятии предупреждающих мер, например, развороте или
перемещении системы Precision THUNIS-800+ или
экранировании области его расположения.
Это медицинское электрическое оборудование/ система
требует принятия особых мер предосторожности относительно
электромагнитной совместимости, его установка и введение в
эксплуатацию должны осуществляться в соответствии с
данными об электромагнитной совместимости, приведенными'
в эксплуатационной документации.
На работу данного медицинского электрического изделия
способно воздействовать портативное и передвижное
оборудование РЧ-связи Убедитесь в отключении подобного
оборудования связи от электросети перед его перемещением в
непосредственную близость от этого оборудования/ системы.
Отклонения в работе линий электросети или
электростатические разряды на всех участках оборудования
могут привести к кратковременному прерыванию или
исчезновению изображения с экрана; мышь и/или клавиатура
могут перестать функционировать, на экранах рабочего листа
или просмотра изображений возможно появление сообщения
об ошибке. Данная система способна к самовосстановлению,
но, возможно, вам понадобится его перезагрузить.
Скачок напряжения во время передачи изображения на
рабочую станцию после его получения может привести к
потере изображения. После скачка напряжения система
вернется к нормальной работе, однако может потребоваться
повторное получение изображения.
Отклонения в работе линий электросети или
электростатические разряды могут привести к ошибке во время
записи CD. В таком случае необходимо использовать новый
CD и перезаписать изображение.
Попытка восстановления утраченного изображения на экране
или устранения проблемы нефункционирования мыши путем
включения и выключения системы может привести к
появлению на мониторе сообщения об ошибке «невозможно
открыть устройство загрузки». В этом случае свяжитесь с
сервисной службой «ДжиИ Хэлскеа».
Данный документ предоставляется по требованию 47
--- стр. 188 ---
Радиационная безопасность
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
Пожалуйста, обеспечьте защиту от излучения членов семьи и
других посетителей пациентов, находящихся в непосредственной
близости от данного устройства,. Также обеспечьте защиту от
находящийся в
учитывайте
сведения к
излучения технического персонала,
непосредственной близости от устройства.
При проведении каждой процедуры всегда
необходимые технические параметры с целью
минимуму воздействия рентгеновского излучения и достижения
наилучших диагностических результатов. В частности, перед
эксплуатацией данного аппарата вы обязаны тщательно
ознакомиться с правилами техники безопасности. ЛЕС
рекомендуется применять методы работы с аппаратом,
установленные по умолчанию. Установленные по умолчанию
методы предназначены для оптимизации параметров обработки
изображения.
Используйте максимально возможное фокусное расстояние от
светового пятна до кожи, в соотретствии с анатомией снимаемого
участка для сведения к минимуму дозы, поглощенной пациентом.
Во время рентгеновского экспонирования в рентгенкабинете не
должно быть никого, кроме пациента. Если обстоятельства
требуют присутствия другого лица, оно должно быть должным
образом защищено в соответствии с существующими нормами
безопасности.
Всегда используйте средства индивидуальной защиты и защитную
одежду для пациента, оператора и других присутствующих, в
зависимости от объема и характера проводимого обследования
(закупается самостоятельно заказчиком).
Рентгеновский излучатель и коллиматор, используемые в системе,
прошли проверку, подтвердившую полную фильтрацию, по
меньшей мере, 2,5 мм АП, при каждой их замене убедитесь в том,
что полная фильтрация по данному рентгеновскому аппарату
составляет не менее 2,5 мм АП.
Размеры поля тока рентгена (поле зрения) и расстояние между
источником и изображением указаны на аппарате, размеры полей
тока рентгена, соответствующие разным расстояниям между
источником и изображением, указаны на коллиматоре. Убедитесь
в том, что используете правильно рентгеновское поле для каждого
конкретного обследования.
Данный документ предоставляется по требованию 48
--- стр. 189 ---
А
Внимание!
Внимание!
Удостоверьтесь в том, что во время экспозиции объект
обследования располагается в пределах первичного
рентгеновского излучения, в противном случае, это приведет к
ухудшению качеетва изображения.
Убедитесь в отсутствии каких-либо иных принадлежностей или
материалов в области первичного рентгеновского излучения во
время экспозиции, в противном случае, это приведет к ухудшению
качества изображения
Примечание:
Для того чтобы удостовериться, что опорная ось рентгеновского луча
перпендикулярна плоскости падения усилителя рентгеновского изображения (для
подтверждения перпендикулярности опорной оси рентгеновского луча плоскости
падения воспользуйтесь коллиматорным устройством) в процессе вращения
устройства рентгенографии и флюороскопии, пожалуйста, убедитесь в том, что
при размещении стола для peнtгeнoгpaфии и флюороскопии в горизонтальном
положении, индикатор угла трубки сохраняет значение в О градусов, показывает
значение 30°при повороте стола на -30°, и 90°при установке стола в вертикальное
положение.
Защита от излучения
Поскольку воздействие рентгеновского излучения способно негативно
воздействовать на здоровье, проявите максимум внимания к обеспечению защиты
от воздействия первичного излучения. Некоторые последствия рентгеновского
излучения являются кумулятивными, и их действие способно длиться месяцами
или годами. Наилучшим правилом техники безопасности для оператора
рентгеновского аппарата выступает «Всегда избегайте воздействия первичного
излучения».
Любой объект на пути первичнЬго излучения испускает вторичное (рассеянное)
излучение. Мощность вторичного излучения зависит от энергии и мощности
первичного излучения и атомного числа материала объекта, пораженного
первичным излучением. Вторичное излучение может обладать большей
мощностью, чем излучение, достигающее пленки. Примите соответствующие
меры защиты.
Эффективной мерой защиты выступает применение экранирования. С целью
сведения к минимуму опасного воздействия, воспользуйтесь такими средствами,
как экраны и т.п.. Экран должен содержать, по меньшей мере, 2,0 мм свинца или
его эквивалента, а средства личной защиты должны содержать минимум 0,25 мм
свинца или эквивалента. Для подтверждения местных требований по месту
вашего нахождения, пожалуйст^а, обратитесь к Местным правилам защиты от
излучения, предоставляемым консультантом по вопросам защиты от излучения в
вашей местности.
Контроль состояния персонала
Данный документ предоставляется по требованию 49
--- стр. 198 ---
оказавшейся внутри на момент упаковки, и влаги, со временем проникающей
сквозь защитные материалы, всегда необходимо использовать влагопоглотители в
сочетании с герметичной упаковкой.
Защитные материалы и влагопоглотитель
Тип используемого паронепроницаемого материала и объем влагопоглотителя
зависят от размера упаковки, предполагаемой относительной влажности и
продолжительности времени экспозиции.
Пластиковые материалы
Пластиковые материалы представляют собой экономичную кратковременную
защиту. Однако все пластиковые материалы достаточно быстро пропускают воду,
что, в случае чрезмерно продолжительного воздействия, приводит к образованию
вокруг изделия влажной коррозионной атмосферы. При использовании
пластиковых защитных материалов время выступает критически важным
фактором.
Защитные материалы с фольгированным покрытием
Защитные материалы с фольгированным покрытием гораздо дороже пластиковых
материалов, однако они значительно замедляют скорость проникновения влаги,
обеспечивая защиту на более длительные периоды времени. Скорость
проникновения водяных паров (СПВП) защитных материалов с фольгированным
л
покрытием должна составлять 0,02 г/100 кв. дюймов/24 ч. (0,31 г/м /24 ч) или
ниже, а рекомендуемым является значение 0,002 г/100 кв. дюймов/24 ч. (0,31
г/м^/24 ч).
Влагопоглотитель
Влагопоглотитель поглощает влагу, его следует помещать внутри
паронепроницаемого материала, однако при этом он не должен соприкасаться с
изделием. Необходимое количество обусловлено типом влагопоглотителя (глина
или силикагель) и производителем, однако общая формула расчета количества
•у
составляет 1 единицу (33 г) на каждые 90 кв. дюймов (580 см ) открытой площади
открытой паронепроницаемой поверхности. При наличии дерева, гофрированных
и иных способных удерживать влагу материалов внутри паронепроницаемой
защиты, количество влагопоглотителя возрастает, поэтому его необходимо
корректировать в каждом конкретном случае.
Пылезащитный чехол
Пылезащитный чехол - это обычные пластиковый пакет или простыня, обернутые
вокруг изделия с целью сохранения его чистоты. Он не предназначен для
предотвращения коррозии. Такой тип покрытия необходимо держать открытым,
чтобы сделать возможной циркуляцию воздуха вокруг изделия, противное
приведет к образованию конденсата и будет способствовать коррозии.
Данный документ предоставляется по требованию 58
--- стр. 199 ---
Проклейка стыков клейкой лентой
Для запечатывания стыков защитных материалов можно использовать клейкую
ленту, которая обеспечивает экономичную кратковременную защиту.
Термоизолирующие соединения
Стоимость соединения методом термосклеивания выше, чем запечатывание
клейкой лентой, однако оно обеспечивает более высокую степень защиты от
проникновения влаги и применяется для более долговременной защиты.
Вакуумная упаковка
При термоизоляции защитных материалов наиболее эффективным является
вакуумное удаление избыточного воздуха из изолирующей упаковки для
обеспечения наиболее сухой атмосферы во время упаковочного процесса. При
использовании вакуумной упаковки обязательно применение влагопоглотителя
для поглощения влаги, уже существующей внутри упаковки, и влаги, которая
может проникнуть туда с течением времени. '
Дерево внутри изолирующего материала
Не используйте внутри вакуумной или другой герметичной упаковки сырую
невысушенную древесину или деревянные материалы с содержанием влаги
свыше 19% (26% применительно к древесине твердых пород). Кислотный
характер влаги, выделяемой древесиной, вызывает сильную коррозию.
Парофазные ингибиторы коррозии (ПИК)
Детали изделий или изделия целиком можно защитить от коррозии путем
контроля атмосферы вокруг изделия, и заполнения ее парофазными ингибиторами
коррозии. Материал ПИК доступен в форме бумаги, пластиковой пленки,
прокладок из пеноматериала, эмиттеров и другим систем доставки. Он испаряется
вокруг изделия, конденсируется на открытых металлических поверхностях и
защищает от коррозии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Поскольку материалы ПИК конденсируются на всех
открытых металлических поверхностях, они должны пройти проверку на
отсутствие негативного воздействия на электронику и другие чувствительные
составные части изделия.
Тип и количество материала ПИК, который планируется использовать, зависит от
типа подлежащего защите металла, дизайна и параметров вместимости
используемой упаковки. При выборе материала ПИК придерживайтесь
рекомендаций производителя относительно необходимого количества материала с
учетом конкретной цели применения.
Температурная защита
Общая информация
Пределы нормальной температуры, предполагаемые при транспортировке,
составляют от 55°С до -10°С (-10°Е). Изделия, подверженные повреждениям в
Данный документ предоставляется по требованию 59
--- стр. 200 ---
пределах данного диапазона, требуют упаковки с термозащитой, а на внешней
стороне упаковки необходимо нанести соответствующую маркировку с указанием
безопасной температуры транспортировки/ хранения.
Защита от низких температур
Для увеличения периода времени, необходимого для достижения внутренней
температурой изделия уровня замерзания или повреждения, жидкости,
содержащие жидкости изделия и другие изделия, подверженные тепловым
повреждениям при температуре выше -Ю^С (-10Т) необходимо изолировать.
В случае, если ожидается, что температура окружающей среды изделия упадет
ниже уровня замерзания или повреждения изделия, необходимо принимать
особые меры предосторожности и договариваться об особых условиях курьерской
доставки.
Упаковка может отсрочить температурные изменения, однако не способна их
предотвратить. Обычно внутренняя температура изделия уравнивается с
температурой окружающей среды в течение нескольких часов. Наносите на
упаковки, содержащие изделия, подверженные воздействию низких температур,
предостережение «ЧУВСТВИТЕЛЬНО К ИЗМЕНЕНИЮ ТЕМПЕРАТУРЫ - НЕ
ДОПУСКАТЬ ЗАМЕРЗАНИЯ».
Наносите на упаковки точную информацию о температуре замерзания или
повреждения, если только она не составляет 0“С (32“Е). При затвердевании
жидкости ее объем обычно возрастает приблизительно на 10%. Разрабатывайте
упаковку для жидкостей таким образом, чтобы по возможности предусмотреть
достаточное пространство для ее возможного расширения.
Защита от высоких температур
Для увеличения периода времени, необходимого для достижения внутренней
температурой изделия уровня повреждения, изделия, подверженные
повреждениям под воздействием высокой температуры ниже 55°С необходимо
изолировать.
В случае, если ожидается, что температура окружающей среды изделия превысит
уровень, при котором возможно повреждение изделия, необходимо принимать
особые меры предосторожности и договариваться об особых условиях курьерской
доставки.
Упаковка может отсрочить температурные изменения, однако не способна их
предотвратить. Постепенно внутренняя температура изделия уравняется с
температурой окружающей среды. Наносите на упаковки с изделиями,
подверженными повреждениям под воздействием высоких температур ниже 55 °С
соответствующие метки.
Утеря мелких деталей, документов и упаковок
Во избежание утери и/или неправильного расположения упаковывайте очень
мелкие детали с другими деталями и упаковочными материалами.
Данный документ предоставляется по требованию 60
--- стр. 201 ---
Упаковка для компоновочных узлов
Упаковывайте комплектующие и все детали, необходимые для сборки узлов,
вместе в одну упаковку или, при наличии множества мелких упаковок, по
возможности, в один большой наружный контейнер.
Стандартизация, размер и плотность
Сводите к минимуму разнообразие размеров коробок и других используемых
упаковочных материалов. Последовательно упаковывайте изделия в одинаковые
контейнеры при каждой поставке, чтобы упростить предварительное
планирование и избежать путаницы у принимающей стороны. Делайте выбор в
пользу упаковок, позволяющих вместить достаточное количество
амортизационных и крепежных материалов, однако избегайте излишков
свободного пространства, ориентируясь на максимальную компактность размеров
общей упаковки.
Контейнеры и материалы многоразового использования *
(Применимо к поставкам деталей готовых производственных изделий)
В случае достижения взаимной договоренности между поставщиком и
получателем, используйте возвратные контейнеры и упаковочные материалы.
Планируйте использование контейнеров и упаковочным материалов таким
образом, чтобы обеспечить простоту извлечения получателем оригинального
изделия, не повреждая и не нарушая целостности упаковки. Контейнеры
многократного использования обычно значительно дороже, чем одноразовые
контейнеры, поэтому при отсутствии системы возврата их не следует направлять
непосредственно по адресу доставки клиента. Для таможенных целей всегда
указывайте на контейнерах многоразового пользования страну происхождения.
Контейнеры, бывшие в употреблении
(Применимо только к поставкам деталей готовых производственных изделий)
Контейнеры, бывшие в употреблении, должны обеспечивать надлежащую защиту'
изделия и отвечать всем законодательным и нормативным требованиям. Удалите
или полностью сотрите старые этикетки и маркировки, не применимые
непосредственно к содержимому бывшего в употреблении контейнера. Никогда
не упаковывайте в бывший в употреблении контейнер материалы, относящиеся к
категории опасных, если только они не выступают тем самым конкретным
изделием, для которого контейнер был изначально разработан и сертифицирован,
а нормы и правила не позволяют его повторное использование. Внешнюю
упаковку комбинированной упаковки можно повторно использовать для
транспортировки нерегулируемого материала при условии удаления или полного
стирания всех меток и этикеток, свидетельствующих об опасности. Для
таможенных целей на повторно используемых контейнерах должна быть указана
страна происхождения.
Упакованные изделия, содержащие жидкости
Данный документ предоставляется по требованию 61
--- стр. 202 ---
с целью создания герметичной упаковки, которая не допустит протечки в случае
повреждения, изделия и первичные упаковки, содержащие жидкости, необходимо
запечатывать в водонепроницаемые мешки или прокладки. Это требование не
применяется к крупным механизмам или сборным изделиям, в состав которых
входят составные части, содержащие жидкости.
Упаковочные материалы из дерева и пиломатериалов
Соответствие
Все древесные материалы должны отвечать минимальным требованиям и
стандартам своей отрасли.
Влагосодержание
Содержание влаги в пиломатериалах, используемых в деревянных поддонах,
ящиках или перегородках толщиной 5 см (2 дюйма) или менее, не должно
превышать 19% для материалов из мягких пород древесины и 26% для
материалов из твердых пород древесины. Влагосодержание всех материалов из
мягких и твердых пород древесины толщиной более 5 см (2 дюймов) должно
составлять не более 26%.
Кора и вредители растений
Все материалы из твердых пород древесины должны быть очищены от коры,
живых насекомых и личинок насекомых.
Дефекты
В используемых пиломатериалах должны быть устранены следующие дефекты:
□ Сучки или групповые сучки диаметром свыше 1/3 ширины доски или сучки,
наличествующие в местах для гвоздей или на обоих концах
□ Сучки или групповые сучки в четырехкантных брусах диаметром свыше 1/3
ширины балки, выходящие на обе стороны поверхности
□ Отверстия от сучков, червоточины, несросшийся сучки, слабо сидящие сучки, и
т.п. диаметром 1,2 см (0,5 дюйма) или более
□ Трещины, плесневые грибы, гниль, покоробленность и т.п., угрожающее
целостности ящика или коробки
Обвязывание материалов
Обитая информация
Для укрепления ящиков и упаковок, герметизации картонных коробок, крепления,
пакетирования, группирования, стягивания, паллетирования, и других подобных
операций используйте разрывопрочные ремни. С целью защитить изделия и
обеспечить целостность упаковки используйте соответствующие угловые
амортизаторы, амортизационные материалы, и т.д. Предпочтительно
использование пластиковых ремней или пластмассовых шнуров. Металлические
ремни обладают острыми углами краями, способными привести к повреждениям,
кроме того, их утилизация по адресу заказчика может быть проблематична.
Любой перевозимый по воздуху груз весом более 68 кг (150 фунтов) должен быть
Данный документ предоставляется по требованию 62
--- стр. 203 ---
обвязан со всех сторон (т.е. в обоих направлениях). Ремни должны быть
изготовлены из сверхпрочного металла или разрывопрочной пластмассы. Это
требование также касается ящиков и объектов со скользящим базовым элементом.
Предлож ения по использованию обвязки металлической и пластиковой
лентой
Обвязка металлической лентой
Используйте обвязку металлической лентой для наиболее ответственных
применений, включающих укрепление деревянных ящиков и коробок и в случаях
наличия острых углов и краев. Металлическая обвязка не растягивается и со
временем может ослабнуть при сжатии деревянных или других упаковочных
материалов или при повреждении упаковки. Гальванический контакт, например,
через мокрую бумагу или гофрокартон вызывает коррозию как черных, так и
цветных металлов. Не допускается прямой или гальванический электрический
контакт металлической обвязки с металлическими частями.
Обвязка пластиковой лентой
Используйте обвязку пластиковой лентой для всех областей применения внутри
деревянных ящиков и коробок, для укрепления коробок из гофрокартона, а также
для других целей, не требующих применения обвязки металлической лентой.
Выберите тип пластиковой обвязки, наиболее соответствующий прочности и
другим требованиям сферы применения.
Обвязка плетеным пластмассовым шнуром
Используйте обвязку плетеным пластмассовым шнуром в случае необходимости
использования более мягкого и менее острого материала для предотвращения
порчи или повреждения продукта. Этот тип обвязки фиксируется стяжками или
металлическими или пластмассовыми скобами. Используется в основном для
легковесных продуктов.
Натяжение и защита краев
Не затягивайте обвязку непосредственно на изделии при отсутствии крайней
необходимости. Натяжение не должно приходиться на незакрепленную часть
изделия. Натяжение обвязки не должно перегибать или деформировать изделие.
Используйте защитные накладки на края для предотвращения врезания обвязки и
повреждения углов упаковки при использовании гофротары или другой упаковки,
где повреждение краев может быть проблемой. Легкое смятие допустимо и
желательно для предотвращения соскальзывания ленты, однако избыточное
смятие приведет к ослаблению обвязки и возможному повреждению изделия
внутри упаковки.
Данный документ предоставляется по требованию 63
--- стр. 206 ---
Штабелирование - проложите фанеру толщиной 1,3 см (1/2 дюйма) или более
между слоями при транспортировке изделий без деревянных ящиков или коробок
в морском контейнере. При необходимости создайте поддерживающее основание
для предотвращения раздавливания нижних слоев. Примечание: Коробки из
гофрокартона потеряют 50% и более своего сопротивления сжатию при
нахождении во влажных условиях морских контейнеров.
Блокировка и закрепление внутри контейнера - зафиксируйте и закрепите груз
внутри контейнера для предотвращения смещения во время транспортировки.
Специальные требования к упаковке в ящики из цельной древесины
Для поставок в некоторые страны необходима упаковка из цельной (твердой)
древесины из-за суровых условий транспортировки и хранения во время
распространения на внутренней территории этих стран. В деревянные ящики
должны быть упакованы крупногабаритные изделия, поставляемые в следующие
страны:
□ Китай
□ Гонконг (если конечный пункт назначения - Китай)
□ Индия
□ Доминиканская Республика
□ Саудовская Аравия
□ Колумбия
□ Страны СНГ
Малогабаритные изделия весом до 4,5 кг (10 фунтов) или объемом 0,1 м^ (1,0 кв.
фут), транспортируемые курьерской авиаперевозкой (FedEx, DHL, и т.д.), можно
упаковывать в прочные коробки из гофрированного картона, заполненные
соответствующим амортизационным материалом.
Использование надписей на нескольких языках
Использование нескольких языков требуется для Китая и Кореи, и рекомендуется,
но не требуется в других странах. Если специальные требования не обозначены,
предлагается использовать несколько языков для стандартной информации
идентификационного типа (например, «Упаковочный лист прилагается»,
«Типовой перечень прилагается», «Техническая информация прилагается») и
информации, относящейся к личной безопасности и безопасности продукта
(например, «Предупреждение: высокое расположение центра тяжести -
переносить с осторожностью», «Предостережение: не поднимайте продукт с этого
конца - возможна порча продукта» и пр.).
Рекомендуется, чтобы используемые языки включали в себя язык страны
назначения груза и язык той страны, где прогнозируется перевалка или другая
специальная погрузка-разгрузка. Основная наклейка с несколькими языками
обычно включает следующие языки: английский, французский, японский,
испанский, итальянский, немецкий, китайский, русский и арабский.
Данный документ предоставляется по требованию 66
--- стр. 207 ---
Оптгшизацт упаковки
Планируйте упаковку с учетом оптимизации материалов, погрузочно-
разгрузочных работ, хранения, транспортировки и доставки.
Состояние внешней упаковки
Контейнеры, используемые для доставки изделий на площадку компании
«ДжиИ», иногда необходимо перенаправить потребителю с внешней упаковкой в
состоянии новой. Если условия заказа или технические характеристики изделия
определяют условия внешней упаковки, необходимо обеспечить защиту для
соответствия этим условиям и критериям приемки по прибытии на площадку
компании «ДжиИ».
МАРКИРОВКА
GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS Со. Ltd
N0.1, Yong Chang North Road, Beijing
Economic Technological Development Zone
BEIJING 100176 CHINA
Made in China
Radiographic and FboroK^opic System
Precision THUNIS-800+
Description:
Model:
Part Number:
Source: 400VAC. 3 -50«0Hz
Input Current; 140A (Momerrtary). 20A (Continuous)
Output Power: 65KW •
Seriai Number; д
Manu^ctured:
«ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко.,Лтд.» (GE Hualun Medical Systems Со., Ltd.),
Адрес: № 1, Юнчан Норт Роуд, Зона экономического и технологического!
развития в г. Пекине, Пекин 100176, Китай (№1 North Yong Chang Road, Beijing
Economic-Technological Development Area 100176, Beijing, China)
Описание
Модель
Номер no каталогу
Источник питания
Входной ток
Выходная мощность
Серийный номер
Дата производства
Система медицинская диагностическая
Precision THUNIS-800+
400 В трем, тока, 3~, 50/60 Гц
140 А (кратковременный^, 20 А (непрерывный)
65 кВт
Данный документ предоставляется по требованию 67
--- стр. 208 ---
Внимание!
zh
Предупреждение
А
Опасность
о
Этот знак предупреждает об условии, которого
необходимо избегать и которое может вызвать легкую
травму или ущерб оборудованию или данным.
Этот знак предупреждает об условии, которого
необходимо избегать и который может вызвать
персональную травму или катастрофическое
разрушение оборудования или данных.
Знак опасности предупреждает о нежелательном
условии, которое вызывает серьезную или
смертельную травму.
Опасное напряжение. Обозначает опасность
воздействия высокого напряжения.
Этот символ на оборудовании означает, что для
обеспечения безопасной работы необходимо
обратиться к руководству.
Этот символ означает, что отходы электрического и
электротехнического оборудования не должны быть
утилизированы как бытовые отходы и должны быть
собраны отдельно. Пожалуйста, свяжитесь с
уполномоченным представителем производителя для
получения информации, касающейся вывода
оборудования из эксплуатации.
Следуйте инструкциям по эксплуатации. Этот символ
указывает на необходимость обратиться к
Руководству пользователя для более подробной
информации.
Это устройство поставляется с инструкцией по
эксплуатации электронного оборудования,
идентифицируемого как Руководство пользователя.
Этот символ означает, что инструкции могут быть
отображены на рабочем компьютере устройства (если
применимо) или на персональном компьютере.
Предупреждение: опасность защемления руки
Садиться запрещено
Данный продукт соответствует Директиве Совета
Европы 93/42/ЕЕС, касающейся медицинских
устройств, при наличии маркировки соответствия
стандартам качества и безопасности ЕС.
Данный документ предоставляется по требованию 68
--- стр. 209 ---
МАРКИРОВКА КОНТРОЛЯ ЗАГРЯЗНЕНИЯ ОКРУЖАЮ Щ ЕЙ СРЕДЫ
Следующая информация по контролю загрязнения изделием окружающей среды
предоставлена в соответствии со стандартом SJ/T11364-2006 по маркировке для
контроля уровня загрязнения, вызванного электронными информационными
устройствами.
Данный символ означает, что изделие содержит опасные материалы в
объеме, превышающем пределы, установленные китайским стандартом
SJ/T11364-2006 «Требования к пределам концентрации определенных опасных
веществ в электронно-информационных устройствах». Число на символе - это
срок экологически безвредного использования (СЭБИ), который обозначает
период, в течение которого гарантировано отсутствие утечки или мутации
токсических или опасных веществ или элементов, содержащихся в электронно-^
информационных устройствах, в нормальных условиях эксплуатации, исключая,
таким образом, значительное загрязнение окружающей среды, физические травмы
или имущественный ущерб. Срок измеряется годами.
С целью поддержания заявленного СЭБИ, эксплуатация изделия должна
осуществляться в нормальном режиме в соответствии с инструкциями и
условиями окружающей среды, установленными в руководстве пользователя, со
строгим соблюдением графика прохождения технических осмотров,
приведенного в Процедурах технического обслуживания изделия.
Расходные материалы или определенные детали могут быть помечены
отдельными этикетками со значением СЭБИ менее, чем указанный на изделии. В
соответствии с Процедурами технического обслуживания изделия с целью
поддержания заявленного СЭБИ необходимо осуществлять периодическую
замену таких расходных материалов или деталей.
Утилизация данного изделия как несортированных бытовых отходов запрещена, и<
после его снятия с эксплуатации оно требует отдельного сбора и надлежащего
обращения.
СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ
Прогнозируемый срок эксплуатации составляет 10 лет.
Данный документ предоставляется по требованию 69
--- стр. 210 ---
ПРОЦЕДУРА ВТОРИЧНОЙ ПЕРЕРАБОТКИ И УТИЛИЗАЦИИ (ДАННЫЕ
ПО ПЕРЕРАБОТКЕ ИЛИ УТИЛИЗАЦИИ).
Утилизация отходов
Утилизация отходов электрического и электронного оборудования как
несортированных бытовых отходов запрещена, необходимо осуществлять их сбор
отдельно. По вопросам информации о снятии вашего оборудования с
эксплуатации, пожалуйста, обращайтесь к уполномоченному представителю
производителя.
ГАРАНТИЯ
Наименование гарантийных
условий
Общие гарантийные условия
Перечень гарантийных и
негарантийных случаев
Условия гарантии производителя
Гарантия действительна в течение 12
месяцев со дня введения оборудования в
эксплуатацию, однако не позднее, чем 15
месяцев после поставки.
Г арантия покрывает все дефекты
материалов и установки оборудования и/или
его деталей.
Гарантия не покрывает (аннулируется):
- в случае осуществления получателем или
третьим лицом модификации/ изменения/
ремонт/ калибровку / подсоединение
оборудования к внешним несовместимым
устройствам без предварительного
письменного согласия производителя или
поставщика;
- в случае какого-либо внешнего
вмешательства в оборудование, включая
среди прочего дефектность здания или
транспортного средства, изменения,
колебания или перебои электропитания или
какой-либо сбой системы
кондиционирования воздуха;
______________
Данный документ предоставляется по требованию 70
--- стр. 217 ---
|2. Генератор высоковольтный: варианты исполнения 65 кВт или 50 кВт.
/
Генератор, создающий высокое напряжение на рентгеновской трубке.
Генерируемая мощность
Напряжение на рентгеновской
трубке:
Рентгенография -
Флюороскопия -
Погрешность напряжения на
трубке
Ток трубки:
Флюороскопия -
Рентгенография -
Вариант 65 кВт и вариант 50 кВт
40~150 кВ пикового напряжения, минимальный
регулируемый шаг - 1 кВ
40-125 кВ пикового напряжения, минимальный
регулируемый шаг - 1 кВ
± 10%
0,5-6 мА, минимальный регулируемый шаг - 0,1
мА
65 кВт: 10-800 мА, регулируется ступенчато
50 кВт: 10— 630 мА, регулируется ступенчато
--- стр. 218 ---
3. Коллимато
Коллиматор ограничивает зону облучения пациента необходимой зоной на предварите
установленном расстоянии от фокального пятна рентгеновской трубки. ___________________
4. Сенсорный экран
Регулировка
рентгенографии у
рентгеноскопии >
Переключатель АЕС,
мАумс и ia A I c
Фокальное пятно
Приемник
приемника
Регулировка
параметров
параметров
Анатомические
протоколы
Предназначен для обеспечения функционирования системы.
5. Трубки рентгеновские (не более 2 шт.
Источник рентгеновского излучения.
--- стр. 219 ---
Тип анода:
Способность трубки к термической аккумуляции
Фокальное пятно
Фильтрация излучения
Общая фильтрация рентгеновской трубки
Постоянная фильтрация
Дополнительная фильтрация
Фильтрация коллиматора
Фильтрация стола
Фильтрация панели настенного штатива
Фильтрация дозиметра рентгеновского излучения
Фильтрация добавочного фильтра
Вращающийся анод
350 тысяч тепловых единиц
0,6 мм/1,0 мм
1.5 мм АП (адекватное
потребление)/75 кВ
0,7 мм АП /75 кВ
0,8 мм АП/75 кВ
1.5 мм АП /70 кВ
< 1,0 мм АП /100 кВ
< 1,2 мм АП /100 кВ
0,2 мм АП /70 кВ
1 мм АП/70 кВ / 2 мм П/70 кВ
6. Преобразователь электронно-оптический.
В ЭОП рентгеновское изображение преобразуется в видимое и передает сигнал на монитор.
II. Принадлежности:
1. Подлокотники (не более 4 шт.)
Опора для локтей пациента с целью удобства позиционирования
Материал: Винил с пенополиуретановым покрытием PDC F-983
--- стр. 220 ---
2. Подвеска потолочная для рентгеновского излучателя.
3. Потолочные рельсы
2. Потолочная подвеска
Г Телескопическая колонна
для трубки
Потолочная подвеска трубки предназначена для крепления и перемещения рентгеновской
трубки и коллиматора.
3. Потолочные рельсы (не более 10 шт.)
4. Телескопическая колонна для трубки.
5. Ионизационные камеры для дозиметра (не более 2 шт.).
Датчик, предназначенный для измерения уровня ионизирующего излучения
6. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.).
Информация о возможных производителях: (опционально)
«Барко Лтд. Вепчур Хаус», Дауншир Уэи, Арлингтон Сквеа, RG12, 1WA, Брекнелл, Беркшир,
Великобритания
(Вагсо Ltd. Venture House, Downshire Way, Arlington Square RG12 JWA Bracknell, Berkshire,
United Kingdom)
--- стр. 221 ---
Минимальные технические параметры;
TFT-монитор
Диагональ не менее 17 дюймов
Яркость не ниже 250 Кд/м2
Разрешение не менее 2 МП
Возможность горизонтальной/вертикальной ориентации
1 , Интегрированный пульт управления (консоль)»
8. Индикатор дозы.
i
Облегчает соблюдение радиологическим персоналом нормативных требований посредством
регистрации уровня излучения на пациента во время исследования.
Доступны 4 параметра: ________________________________________________________________
--- стр. 222 ---
• Кумулятивная доза (не под нагрузкой).
• Произведение дозы на площадь (не под нагрузкой).
• Мощность дозы облучения (под нагрузкой).
• Коэффициент произведения дозы на площадь (под нагрузкой).
Отображаются показания дозиметра продолжительность излучения на глaвнo^
вспомогательном дисплеях. ________________________________________________________
9. Принтер для дозиметра.
Термопринтер для печати величины произведения дозы на площадь.
Производства: (опционально)
Physikalische-Technische Werkstatten Dr.Pychlau GmbH, Германия (опционально)
Технология печати - термопечать, плотность - 8 точек/мм, печать на термобумаге шириной
мм
10. Источник бесперебойного питания (трехфазный)
Трехфазные источники питания, позволяющие работать с оборудованием некоторое время г
отключения от сети. Количество определяется потребностями пользователей.
7
--- стр. 223 ---
Мощностью от 80 до 160 КВА опционально
Время работы от батареи от 6 до 16 мин опционально.
Производство «ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко. Лтд.»
11. Источник бесперебойного питания.
Однофазные источники питания, позволяющие работать оборудованием некоторое время п.
отключения от сети. Количество определяется потребностями пользователей.
Производитель: GE Hualun Medical Systems Со., Ltd. (ДжиИ Хуалун Медикал Системз
Лтд.),
Резервная мощность от 700 до 2100 Вт
Напряжение 220/230/240 В ±25% (без перехода на батареи)
Частота 50 Гц или 60 Гц ±10% (автоопределение)
Защита от помех в сети EMI/RFI фильтром Затухание 10 дБ на 0,15 МГц, 50 дБ на 30 МГц.
12. Тележка для процедурной. ^
Тележка для транспортировки монитора.
--- стр. 224 ---
13, Станция врача компьютеризированная рабочая
Компьютеризированная станция для просмотра диагностических изображений.
Производство; «Хьюлетт Пакард Джапан Лгшитед»,
Японский центр исполнения на заказ, Японская система поставок, завод Акигиима, 3927 7
Хайджима-Чо Акишимаши, Токио 196-0002, Япония
(Hewlett-Packard Japan Ltd., Japan Demand Fulfillment Center, (TSG/PSG Japan Supply chain)
Akishima Factory, 3927-7Haijima-Cho Akishima-shi, Tokyo 196-0002 Japan (JP))
П
роцессор c характеристиками не хуже 4 ядра, 2,66 гГц, 1 шт.
Оперативная память, объем не менее, 3 Гб
Объем HDD для хранения данных не менее, 320 Гб
Видеокарта с характеристиками не хуже память 256 Мб, DVI х2
14. Станция оператора компьютеризированная рабочая
Станция управления системой.
Производство «ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко. Лтд.»
Процессор с характеристиками не хуже 2 гГц, 1 шт.
Оперативная память, объем не менее, 1 Гб
Объем HDD для хранения данных не менее, 120 Гб
Видеокарта с характеристиками не хуже память 512 Мб
15. Дистанционный пульт управления системой.
14. Станция оператора
компьютеризированная
рабочая
15. Дистанционный пульт
управления системой.
--- стр. 225 ---
Пульт дистанционного управления позиционированием и генератором.
16.Вертикальная стойка— Ч" ----------------
Вертикальная стойка снимков используется для выполнения рентгеновских обследований в
положении пациента стоя.
Материал; Дюралюминий ________________________________________________
17. Держатель для рук на стойке снимков.
m m
Материал; ПВХ-С-7059-М (наконечник держателя), сталь марки AISI 430 (держатель)
10
--- стр. 226 ---
18. Устройство получения видеоизображений на базе ПЗС-матрицы.
Система для формирования видео сигнала на базе ПЗС-матрицы.
19. Устройство D1COM
Устройство для конвертации изображений в международный цифровой формат DICOM 3.0.
20. Устройство для архивирования изображений на DVD._____________________________
Э *-~Ч л:! ,«2: £в
jU Э 3 С *
Устройство записи цифровых изображений на электронный носитель.
Требования к сети АС 100V to 240V, 50/60 Hz
Формат видео: MPEG-2 compression
Формат аудио: Dolby Digital format
Параметры записи DVD+RW (2.4х and 4х speed)
Стандарты EN60601-1, DN60601-1-2, UL60601-1, CSA С22.2 No.60601.1
11
--- стр. 227 ---
Произведено: (опционально)
«Сони Корпорейшн», 1-7-1 Конан, Минатоку, Токио 108-0075, Япония (Sony Corporation, 1
Konan, Minato-ku, Tokyo 108-0075, Japan), опция__________________________________
21. Подставка для стакана с барием
22. Педальный блок для процедурной.
23. Компрессионная лента.
Материал: Углеродистая сталь Q235A, демикотон
12
--- стр. 231 ---
Производство: (опционально)
«Хьюлетт Пакард Джапан Лимитед»,
Японский центр исполнения на заказ, Японская система поставок, завод Акишима, 3927 7
Хайджима~Чо Акишимаши, Токио 196-0002, Япония (опция).
Классический дизайн, клавиатура «островного» типа, количество клавиш: 114, количество
дополнительных клавиш: 10.
Количество определяется числом рабочих станций
34. Руководство пользователя.
К ом пания GE Medicaf Systems
Руководство пользователя
Система рентгенографии и
рентгеноскопии PrecisionTHUNIS*800+.
Руководство оператора
Дезсцк мве«у а
Хпнймни 1'icr Ггн
Нс« nf)«M аевимим.
>0* onyatHMOMu xiMf еиигане*
Документы для обслуживающего персонала в нескольких копиях.
35. Техническая документация.
К ом пания G E M e d ical S ysla m s
Техническая
документация
Документ 5445S74-1RU
Рм. 1
Система рентгенографии и
рентгеноскопии Precision THUNIS-800+.
Руководство оператора
tswuiwe Ь ет М £ >e<vic
Вс«
16
--- стр. 232 ---
36. Устройство переговорное.
Системы внутренней связи, обеспечивающие связь между врачами и пациентами. КоличестЕ
определяется разветвленностью сети рабочих станций.
Производство: (опционально) «Коммакс Ко Лтд.», 513-11, Сангдэвондонг, Джангвон-гу,
Сеонгнам-си, Гайонгги-до, Корейское международное бизнес-подразделение
(Commax Со., Ltd. 513-11, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Ir
Business Dept.)
Тел.+82-31-7393-540-550
Факс +82-31-745-2133
- Схема соединения: 4-проводная
- Переключение: 4 х 0,5 мм
- Дальность связи: 80 м при сечении кабеля 0,5-0,65 мм
- Напряжение электропитания: пост, ток 15-24 В
- Потребляемый ток: 200 мА_________________________
37. Кабели соединительные (не более 10 шт.)
Кабели для физического соединения компонентов системы. Количество определяется число
компонентов системы.
38. Стекло рентгенозащитное с рамой
Защитное стекло. Количество определяется потребностями пользователей.
Тип VI
Толщина, не менее, мм 8
Ширина, не менее, мм 700
Длина, не менее, мм 1100
Коэффициент пропускания, для света длиной волны 550 нм, более 80%
Эквивалент по ослаблению, не менее, мм РЬ 2
17
--- стр. 233 ---
39.Щит электрораспределительный (не более 3 шт.)
Комплекс устройств, обеспечивающих энергоснабжение различных компонентов системы.
Количество определяется потребностью пользователя. _________________________________
40. Станция серверная для хранения и передачи данных
Компьютерная станция для хранения и передачи медицинской информации.
Производство: (опционально)
«Хьюлетт Пакард Джапан Лимитед», Японский центр исполнения на заказ. Японская систеь
поставок, завод Акишима, 3927 7 Хайджима-Чо Акишимаши, Токио 196-0002, Япония, (опц
2 центральных процессора с минимальной частотой 2,00 ГГц
6 модулей памяти, 4 Гб
2 жестких диска объемом не менее 450 Гб
5 жестких дисков объемом не менее 600 Гб
5 жестких дисков объемом не менее 3 Тб
1 оптический привод SATA DVD-RW
2 блока питания 460 Вт
1 резервный вентилятор
1 установленный SQL-сервер OS MS 2008, 32 бит, стандартный, для 1-4 командных процесс
с 5 лицензиями клиентского доступа
5 установленных OS SQL-сервер 2008, стандартный, ПО ОДНОМУ УСТРОЙСТВУ НА
КАЖДУЮ ЛИЦЕНЗИЮ КЛИЕНТСКОГО ДОСТУПА
1 установленный Windows-сервер, OS MS 2008 R2 (станд.)_______________________________
18
--- стр. 234 ---
41, Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.)
Металлические пластины, обеспечивающие дополнительную фильтрацию рентгеновского по.
42. Устройство стабилизации напряжения, ____________________________________________
Устройства, предназначенные для поддержания постоянного значения напряжения, независ!
от его колебания во входной цепи
Производство GE Hualun Medical Systems Со., Ltd. (ДжиИ Хуалун Медикал Система Ко., Лтд
Мощностью от 80 до 160 КВА опционально.
43.Стол мобильный рентгенопрозрачный
Передвижной стол для рентгеновского обследования пациента.
Диапазон вращения стола: 0°~+90°, погрешность -2°; 0°—30°, погрешность -2°
Вертикальное смещение стенда: 1000мм±20мм
Боковое смещение стола: 230мм±10мм
Расстояние от рентген-фокуса до пленки: 1050мм (+5мм/-15мм) ~ 1500мм (+15мм/-5мм)
Диапазон вращения стола: 0°~+90°, погрешность -2°; О®— -30°, погрешность -2°
Максимальная нагрузка на стол: <180кг
Рабочая поверхность стола не имеет контакта с телом пациента, так как поверх стола кладете
матрас пациента (который заказывается отдельно). _______________________________
19
--- стр. 235 ---
44. Кассетный детекто
Детектор предназначен для преобразования рентгеновских данных в цифровые изображения.
Кассетный детектор являются безопасными и надежными устройствами для cf
рентгенографических данных и дают изображения, пригодные для обычных диагностичес
целей в клинической практике. Устройство может быть использовано как для взрослых, т <
для детей для съемки диагностических рентгенографических изображений при пом<
множества существующих рентгенографов для любого режима просмотра, пoддepживae^
этими устройствами, в том числе снимки черепа, позвоночника, груди, брющной поло
конечностей и других частей тела.
- Обеспечение дополнительного портативного приспособления для предварительного просм(
снимков.
- Быстрое время просмотра: менее 5 сек., полное время отображения снимка - менее 15 сек.
- Встроенное устройство хранения до 3000 снимков в портативной рабочей станции.
- Отдельное зарядное устройство, съемный аккумулятор и повыщенный срок слу:
аккумулятора.
- Специальное программное обеспечение с рабочим списком, системой получения изображе
утилитами редактирования/повторной обработки изображений и вывода изображений на экр
- Поддержка дистанционного обслуживания.
Сцинтиллятор - GdOS
Шаг пикселя - 200 мкм
Пиксели - 1740*2120
Активная область - 348 мм*424 мм
Аналого-цифровой преобразователь - 14-битный
Время быстрого предварительного просмотра: <5 с.
Время просмотра полного изображения: <15 с.
Энергетический интервал: 40-150 кВ пикового напряжения
Мин. доза - 200 микрорентген, RQA 5
Макс, доза - 9 миллирентген, RQA 5
Частотно-контрастная характеристика - 0.13 @ 2.0 пл/мм, RQA 5
Максимальный вес, равномерно распределенный в зоне детектора: 135 кг
В малой зоне: 50 кг / Ф4см
Локальная сеть Ethernet 100 Мб/с с учетом требований обслуживания
Эксплуатационные характеристики аккумулятора: 250 снимков @ 361РН.35°С в свобод
воздухе
Время зарядки аккумулятора < 3 часа.
Рабочая температура: +10°С-+35°С в свободном воздухе
Температура хранения: 0°С-+55°С___________________________________________________ _
20
--- стр. 236 ---
Режим относительной влажности при эксплуатации: 10%-85% (без образования конденсата)
При хранении: <=90% (без образования конденсата)
Атмосферное давление: 700-1060 ГПа
Водостойкость: IPX1 (зашита от капель воды)
Размеры: 459,5мм*383,5м*15,9мм
Вес: 3,5кг
частота MTF (%)
0.5 лп/мм 62
1.0 лп/мм 41
2.0 лп/мм 13
частота DQE (%)
0.5 лп/мм 21
1.0 лп/мм 14
2.0 лп/мм 4
детектора (не более 4 шт.).
44. Кассетный детектор
45. Аккумуляторы для
детектора
46. Зарядные устройства для аккумуляторов (не более 2 шт.).
Производство «ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко Лтд.»
21
--- стр. 243 ---
61. Устройство модемной связи D I C O M Ethernet.
Обеспечивает связь оборудования
Производитель: (опционально)
Асогр Electronics Согр. 8F. No.l 11-6, Shing Teh Road San Chung City Taipei, 24158 Taiwan
32 мегабайта памяти
Шина PCI-E для WiFi
Оптимизирован на автономную работу в режиме 24\7\365 в составе больших локальных ct
(отдельно проведена оптимизация NAT).
Simple шейпер и ip2p/I7filtres для системных администраторов.
Возможность прямого редактирования скриптов шейпера через telnet/ssh/ftp/samba.
Гибкая настройка алгоритмов работы в ядре и окружении модема с возможностью
сохранения.
Детальная настройка модема под конкретную линию.
Гибкая настройка VPN.
Построение VPN сетей с использованием 12tp/pptp over ATM/PPPoE.
Встроенный VPN сервер. _________________________________________________________
62. Устройство для хранения принадлежностей (не более 3 шт.)
Обеспечивает хранение медицинских принадлежностей
63. Ключ активации программного обеспечения для различных анатомических областей.
28
--- стр. 244 ---
64. Устройство для обработки полученного изображения
Рабочая станция для просмотра, сравнения и последующей обработки изображений.
Информация о возможных ппоизводителях;
Hewlett Packard (опционально)
Hewlett-Packard Japan Ltd., Japan Demand Fulfillment Center, (TSG/PSG Japan Supply chain)
Akishima Factory, 3927-7 Haijima-Cho Akishima-shi, Tokyo 196-0002 Japan (JP).
Процессор c характеристиками не хуже 4 ядра, 2,66 гГц, 1 шт.
Оперативная память, объем не менее, 3 Гб
Объем HDD для хранения данных не менее, 320 Гб
Видеокарта с характеристиками не хуже память 256 Мб, DVI х2.
65. Фиксаторы для рук (не более 10 шт.)
Материал: Углеродистая сталь Q235A, алюминиевый сплав 8011 А, пенополиуретан PDC
983 ________________
66. Опора для плеч
Материал: Углеродистая сталь Q235A, алюминиевый сплав 8011 А, пенополиуретан PDC
983 _________ _
29
--- стр. 245 ---
Аппарат рентгеновский Precision THUNIS - 800+ с принадлежностями проектируется и
производится на следующей производственной площадке:
«ДжиИ Хуалун Медикал Система Ко.,Лтд.» (GE Hualun Medical Systems Со., Ltd.),
Адрес: № 1, Юнчан Норт Роуд, Зона экономического и технологического развития в г.
Пекине, Пекин 100176, Китай
Рис. 1 Общая технологическая схема производственного процесса для аппарата
рентгеновскиго Precision THUNIS - 800+ с принадлежностями
Информация о производителе и производственный процесс
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО УСТРОЙСТВА:
Precision THUNIS - 800+ — высокопроизводительный многофункциональный
рентгенографический и флюороскопический аппарат с дистанционным управлением,
сочетающий технологии пленочной и цифровой съемки. Данный аппарат обеспечивает
высокие показатели качества изображений, позиционирования пациента, генерирования
рентгеновских лучей, управления оператором и технического обслуживания системы. Эти
особенности упрощают эксплуатацию и обучение работе с аппаратом, позволяя при этом
получать высококачественные флюороскопические и рентгенографические изображения.
Аппарат является доступной по цене и надежной рентгенографической и
флюороскопической системой с дистанционным управлением, предназначенной для
проведения широкого диапазона исследований с использованием бария,
рентгенографических областей применения, выполняющей точечную ( в т.ч. пленочную)
съемку, имеющей рассеивающую решетку 60 пл/см и обеспечивающей простоту
оперативных процедур.
30
--- стр. 246 ---
Показания к применению:
Этот аппарат представляет собой флюороскопическую рентгеновскую систему,
способную к генерированию рентгеновского излучения и контролю над ним для процедур
диагностической съемки. Система обеспечивает флюороскопические и
рентгенографические эффекты, отображающие анатомические особенности и
обеспечивающие контроль расположения и контрастность внутренних органов пациента.
Система разработана для использования квалифицированным персоналом в медицинских
учреждениях, применяющих стационарные рентгеновские и флюороскопические
установки.
Противопоказания - не применимо.
Возможные побочные эффекты - не применимо.
Условия применения:
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды
Относительная влажность
Атмосферное давление
10“С~35“С
30% ~ 75%
70 ГПа~ 1060 ГПа
КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО УСТРОЙСТВА.
Класс потенциальной опасности при применении медицинского устройства.
Класс ПЬ согласно Положению 10 Приложения IX к Директиве 93/42/ЕС.
ЭКСПЛУАТАЦИЯ
1. Требования, предъявляемые к источнику питания (электрической сети):
Напряжение питания 400 В ± 10 %, 3 фазы
Частота тока 50/60 Гц ± 1 Гц
Сопротивление сети < 0,2 П
Стабильный ток на входе >20 А
Нестабильный ток на входе >140А
2. Высоковольтный генератор:
• Максимальная генерируемая
мощность
• Напряжение на рентгеновской
трубке:
Рентгенография -
Флюороскопия -
• Погрещность напряжения на
трубке
• Ток трубки:
Флюороскопия -
Рентгенография -
Вариант 65 кВт и вариант 50 кВт
40~150 кВ пикового напряжения,
минимальный регулируемый шаг -
40-125 кВ пикового напряжения,
минимальный регулируемый шаг -
±10%
1 кВ
1 кВ
0,5— 6 мА, минимальный регулируемый шаг -
0,1 мА
65 кВт: 10-800 мА, регулируется ступенчато
50 кВт: 10-630 мА, регулируется ступенчато
31
--- стр. 247 ---
10,0 мА 40,0 мА 160,0 мА 500,0 мА
12,5 мА 50,0 мА 200,0 мА 630,0 мА
16,0 мА 63,0 мА 250,0 мА 800,0 мА
20,0 мА 80,0 мА 320,0 мА -
25,0 мА 100,0 мА 400,0 мА -
32,0 мА 125,0 мА - -
*Погрешность тока в рентгеновской трубке: ± 20%
♦Продолжительность выработки тока в рентгеновской трубке: регулируется ступенчато
♦Погрешность продолжительности выработки тока: ± 10% + 0,2 мА/с
_ 1,0 мА/с 10,0 мА/с 100,0 мА/с
_ 1,25 мА/с 12,5 мА/с 125,0 мА/с
1,6 м А/с 16,0 мА/с 160,0 мА/с
- 2,0 мА/с 20,0 мА/с 200,0 мА/с
_ 2,5 мА/с 25,0 мАУс 250,0 мА/с
3,2 мА/с 32,0 мА/с 320,0 мА/с
- 4,0 мА/с 40,0 мА/с 400,0 мА/с
0,50 мА/с 5,0 мА/с 50,0 мА/с 500,0 мА/с
0,63 мА/с 6,3 мА/с 63,0 мА/с 630,0 мА/с
0,8 мА/с 8,0 мА/с 80,0 мА/с -
♦Продолжительность Флюороскопия
облучения
Рентгенография
Погрешность продолжительности облучения
о мин ~ 5 мин или о мин ~ 10 мин
1,0 мс ~ 6300 мс, регулируется
ступенчато
±10% + 1 мс
1,00 мс 10,0 мс 100,0 мс 100,0 мс
1,25 мс 12,5 мс 125,0 мс 1250,0 мс
1,60 мс 16,0 мс 160,0 мс 1600,0 мс
2,00 мс 20,0 мс 200,0 мс 2000,0 мс
2,50 мс 25,0 мс 250,0 мс 2500,0 мс
3,20 мс 32,0 мс 320,0 мс 3200,0 мс
4,00 мс 40,0 мс 400,0 мс 4000,0 мс
5,00 мс 50,0 мс 500,0 мс 5000,0 мс
6,30 мс 63,0 мс 630,0 мс 6300,0 мс
8,00 мс 80,0 мс 800,0 мс -
Выходные параметры Режим 65 кВт 50 кВт
Макс, напряжение в трубке и
соответствующий макс, ток в
трубке
Рентгенография
(интермиттирующая)
150 кВ, 400 мА 150 кВ, 320 мА
Макс, напряжение в трубке и
соответствующий макс, ток в
трубке
Флюороскопия
(интермиттирующая)
125 кВ, 6 мА 125 кВ, 6мА
Макс, ток в трубке и
соответствующее макс.
Рентгенография
(интермиттирующая)
800 мА, 81 кВ 630 мА, 79 кВ
32
--- стр. 248 ---
напряжение в трубке
Макс, ток в трубке и
соответствующее макс,
напряжение в трубке
Флюороскопия
(интермиттирующая)
6 мА, 125 кВ 6 мА, 125 кВ
Макс, напряжение и ток в
трубке, генерирующие макс,
выходную мощность
Рентгенография
(интермиттирующая)
630 мА, 103 кВ 630 мА, 79 кВ
Макс, напряжение и ток в
трубке, генерирующие макс,
выходную мощность
Флюороскопия
(интермиттирующая)
6 мА, 125 кВ 6 мА, 125 кВ
Макс, обеспеченная выходная
мощность при 100 кВ, 0,1 с
Рентгенография
(интермиттирующая)
63 кВт (630 мА,
100 кВ)
50 кВт (500 мА,
100 кВ)
Номинальная мин/макс
продолжительность
облучения
(автоэкспонирование)
Автоэкспонирование 5 мс/45 мс 5 мс/45 мс
3. Составляющие источника рентгеновского излучения:
Показатели технологической утечки для источника рентгеновского излучения в сборе: 150
кВ, 4 мА
* Трубка
*Тип анода
*Термическая устойчивость трубки
*Фокальное пятно
*Фильтрация излучения
Общая фильтрация рентгеновской трубки
Постоянная фильтрация
Дополнительная фильтрация
Фильтрация коллиматора
Фильтрация стола
Фильтрация панели стойки снимков
Фильтрация дозиметра рентгеновского
излучения
Фильтрация добавочного фильтра
А-196
Вращающийся анод
350 тысяч тепловых единиц
0,6 мм/1,0 мм
1.5 мм АП (адекватное потребление)/75 кВ
0,7 мм АП /75 кВ
0,8 мм АП/75 кВ
1.5 мм АП /70 кВ
< 1,0 мм АП /100 кВ
< 1,2 мм АП/100 кВ
0,2 мм АП /70 кВ
1 мм АП/70 кВ / 2 мм АП/70 кВ
Примечание: макс, температура крышки рентгеновской трубки: 41°С.
4. Характеристики дозы/произведения дозы на площадь (ПДП):
* Среднее значение дозы/ПДП
Прямая задняя проекция грудной клетки: Доза 0,1 мГр, ПДП 11,7 мкГр/м ^
Передне-задняя проекция брюшной полости: Доза 2,5 мТр, ПДП 143,8 мкТр/м*"
Таз: 1,1 Р/мин
Череп:
*Типичный план действий:
1,0 Р/мин
Прямая задняя проекция грудной клетки:
расстояние источник-изображение (РИИ) 180 см;
толщина пациента 25 см; 110 кВ, 250 мА, 16 мс, 4
мА/с; поле зрения 35 см*43 см
Передне-задняя проекция брюшной полости:
33
--- стр. 249 ---
расстояние источник-изображение (РИИ) 105 см;
толщина пациента 25 см; 75 кВ, 250 мА, 100 мс, 25
мА/с; поле зрения 35 см*43 см
Таз; 75 кВ, 2,4 мА (25 кадров/с)
Череп: 74 кВ, 2,2 мА (25 кадров/с)_________________
5. Система усиления рентгеновского изображения:
*Размер экрана ввода данных 9 дюймов/12 дюймов
* Разрешение ПЗС 1К х 1К х 12 бит
6. Стол для флюороскопии и рентгенографии с дистанционным управлением:
*Стол
Амплитуда вращения стола 0°~ +90°, погрешность -2°;
0°~ -30°, погрешность -2°
1000мм±20мм
230мм±10мм
Вертикальное смещение пятна
Горизонтальное смешение стола
Расстояние от фокуса рентгеновской трубки 1050мм (+5мм/-15мм) ~ 1500мм
до пленки (+15мм/-5мм)
Амплитуда вращения стола 0°~+90°, погрешность -2°, 0°~-30°,
погрешность -2°
Максимальная нагрузка на стол <180кг
*Компрессор
Минимальное расстояние от передней
части компрессора до стола
Давление
* Пленковместимость
Размер кассетной пленки:
Максимальная
кассеты:
пленковместимость
>90 мм и <120 мм
69Н-98Н
20,3 см X 25,4 см
24 см X 30 см
35 см X 35 см
35 см X 43 см
1 пленка
* Рассеивающая решетка для стола
Размер
Рассеивающий коэффициент решетки
Фокус
Плотность решетки
*Рассеивающая решетка для стойки
снимков
Размер
Рассеивающий коэффициент решетки
Фокус
Плотность решетки
* Масса брутто
Занимаемая столом площадь
388мм X 464мм (фиксированный)
10:1
1200мм
60 пар линий на см
Минимальное
пространство (стол)
469мм X 469мм (фиксированный)
10:1
1800мм
40 пар линий на см
Прибл. 1 200 кг
Прибл. 2 000 (дл.) X 1 500 (шир.) х 2 110 (выс.)
мм
установочное 3 850 (дл.) х 4 300 (шир.) х 3 000 (выс.) мм
34
--- стр. 251 ---
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
ж
Предупреждение
Предупреждение
Все компоненты системы, в том числе стол и интегрированный пульт
управления, должны получать электропитание от распределительного
щита в системном шкафу.
Эксплуатацию рентгенографического оборудования должен
осуществлять квалифицированный персонал и лишь по прохождении
необходимого инструктажа.
Во избежание опасности поражения электрическим током, это
оборудование должно быть подключено исключительно к заземленной
сети электропитания.
Ограничьте доступ к оборудованию в соответствии с местными
нормативами по ЗАЩИТЕ ОТ РАДИОАКТИВНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Производитель должен разработать методики работы с пациентом в
случае потери радиографического изображения или отказа других
функций системы во время обследования.
Не используйте устройство в случае угрозы опасности, и немедленно
обратитесь в уполномоченную техническую службу.
В случае возникновения опасности, угрожающей здоровью пациента,
оператора или других присутствующих, нажмите на кнопку аварийной
остановки на аппарате для отключения привода движущихся частей
аппарата.
Для проверки функционирования кнопки аварийной остановки
активируйте ее во время движения частей с электрическим приводом и
убедитесь, что движение прекращается немедленно и не возобновляется
без вашей намеренной повторной активации.
В случае невозможности прекращения облучения, аппарат должен быть
немедленно отключен от электропитания для прекращения излучения.
А
Предупреждение
Порядок действий в чрезвычайных обстоятельствах
Определить, когда истекает срок эксплуатации некоторых компонентов, например,
рентгеновской трубки, не всегда представляется возможным. Эти компоненты могут
перестать функционировать в ходе обследования пациента.
А
Предупреждение
Производитель должен разработать методики работы с пациентом в
случае потери радиографического изображения или отказа других
функций системы во время обследования.
Аварийные устройства
Система имеет один тип кнопки аварийной остановки.
36
--- стр. 252 ---
при нажатии этой кнопки все движения останавливаются. Система сохраняет все данные,
получаемые в процессе работы. Необходимо сохранить все необходимые данные перед
перезапуском системы. В экстренных ситуациях, связанных с опасностью для пациента,
также используйте кнопку аварийной остановки.
/V После активации кнопки аварийной остановки возможно продолжение
/ 1\ работы компрессора. Будьте осторожны при необходимости
/ • \ высвобождения пациента.
Внимание!
Восстановление работы оборудования после аварийной остановки
Верните кнопку аварийной остановки в исходное положение и перезапустите систему.
Перед перезапуском системы сохраните все полученные данные.
Ж
Предупреждение
Аварийная остановка
/V Каждый оператор должен выделить время на определение
/ 1 \ местоположения кнопок аварийной остановки системы перед
/ • \ обследованием первого пациента.
Предупреждение
Общие предупреждения по безопасности при эксплуатации
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
Эксплуатация аппарата должна производиться исключительно
квалифицированным персоналом, прошедшим подготовку по
эксплуатации данного оборудования. Ознакомьтесь со всеми
инструкциями данного руководства пользователя до начала работы с
оборудованием. При необходимости свяжитесь с компанией «ДжиИ».
Владелец оборудования несет ответственность за то, чтобы к
эксплуатации данного оборудования был допущен исключительно
квалифицированный, прошедший подготовку персонал. В наличии
должен быть список уполномоченных операторов.
Потенциальная зона защемления: с осторожностью используйте
ножные педали при опускании стола. Просвет возле боковой крышки
стола ограничен, что создает возможную опасность защемления для
оператора.
Некоторые эксперты полагают, что при использовании любой
клавиатуры можно получить серьезные травмы рук, запястий, шеи или
спины.
При использовании диагностического рентгеновского оборудования, в
технических характеристиках которого указано, что оно должно
использоваться в комбинации с дополнительными принадлежностями
или другими компонентами, не являющихся частью конструкции
аппарата, следует обратить внимание на возможные побочные эффекты,
связанные с материалами, расположенных в поле действия рентгеновских
лучей. Обратитесь к таблице, приведенной ниже, для получения
информации по достижению максимального ослабления эквивалента
37
--- стр. 253 ---
ж
Предупреждение
действия возможных материалов, расположенных в поле действия
рентгеновских лучей.
Персональный компьютер системы может быть использован только по
прямому назначению. Не загружайте не относящееся к системе
программное обеспечение в компьютер и не пользуйтесь Интернетом, так
как операционная система может дать сбой, вызвав потерю данных.
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
Трубки, линии И пр., соединенные с пациентом, где это применимо,
должны быть достаточно длинными, обеспечивая полную амплитуду
перемещения компонентов оборудования, и не должны защемляться или
натягиваться.
Применение методов эксплуатации, отличных от методов, описанных в
данной инструкции, может привести к опасному воздействию излучения.
Не помещайте на аппарат какие-либо объекты, способные ограничить
прохождение воздушного потока через оборудование.
Не размещайте никаких предметов на шкафах автоматики, которые могут
ограничить прохождение воздушного потока через верх шкафа.
Во время эксплуатации оборудования всегда помните о правилах техники
безопасности. Вы должны быть достаточно хорошо знакомы с работой
оборудования, чтобы распознавать любые угрожающие безопасности
неисправности. В случае возникновения неисправности или установления
угрозы безопасности, прекратите эксплуатацию оборудования до
момента устранения проблемы квалифицированным персоналом.
Ответственность за обеспечение аудио- и видеосвязи между оператором
и пациентом несет пользователь.
Для длительного безопасного использования данного оборудования
следуйте инструкциям данного руководства пользователя. Внимательно
изучите Руководство пользователя до начала эксплуатации оборудования
и храните в доступном месте для быстрого ознакомления. Если
оборудование поставляется с Руководством только в электронном виде,
может понадобиться распечатать Руководство на стандартном ПК, чтобы
иметь бумажную копию в рентгенологическом отделении.
Федеральное законодательство США ограничивает использование
настоящего устройства лишь врачом или по его разрешению.
38
--- стр. 254 ---
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Предупреждение
А
Предупреждение
Оператор всегда несет ответственность за обеспечение безопасности
пациента. При использовании стола необходимо обеспечить визуальное
наблюдение за пациентом, правильность размещения пациента и
использование предоставляемых защитных устройств.
Тщательно проверяйте отсутствие помех или возможности столкновения
пациента и другого оборудования.
Выполняйте периодическое техническое обслуживание для обеспечения
стабильной и безопасной работы оборудования. Следуйте графику
рекомендуемого профилактического обслуживания, указанному в
Руководстве.
Никогда не превышайте значений номинальной нагрузки на
приспособления для перемещения пациента.
Всегда используйте принадлежности, рекомендованные компанией
«ДжиИ», для обеспечения наилучшего функционирования и во
избежание возможных опасностей.
Перед перемещением оборудования убедитесь в отсутствии препятствий.
Не перемещайте оборудование внутрь или на поверхность стационарных
закрепленных объектов.
Внимательно следите за движением оборудования для предотвращения
столкновений. Во время работы необходимо предотвращать возможные
травмы, которые могут произойти по причине столкновения движущихся
частей оборудования с другими движущимися несъемными деталями,
находящимися в данной зоне.
Сидеть на распределительном щите и интегрированном пульте
управления запрещено.
Перед началом эксплуатации оборудования убедитесь в том, что тормоза
распределительного щита и интегрированного пульта управления
находятся в рабочем состоянии.
Меры предосторожности при позиционировании пациента
/V при использовании дистанционного управления рядом с пациентом
/ | \ должен находиться специалист.
Пре ду прежде н ие
А
Предупреждение
Во избежание травмирования пальцев и кистей рук, пациент или
оператор не должны касаться края стола пальцами. Касание верхних
краев стола недопустимо ни при каких обстоятельствах.
39
--- стр. 255 ---
ж
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Внимание!
А
Предупреждение
Во время проведения процедур обеспечьте, чтобы голова, руки и ноги
пациента полностью находились в пределах поверхности стола. Если
какая-либо часть тела пациента вьщается за край стола, можно получить
серьезную травму.
При горизонтальном расположении пациента максимально допустимая
нагрузка на стол составляет 180 кг. Превышение этого предела может
вызвать порчу оборудования или травмирование пациента.
Стол для рентгенографии и флюороскопии имеет функции
механизированного движения в четырех направлениях: горизонтальное
движение крышки стола, движение рентгеновской трубки от источника к
изображению, продольное движение колонны рентгеновской трубки и
наклон стола. Всегда правильно устанавливайте и регулируйте ножную
педаль, подставки под плечи пациента и фиксаторы для рук, во время
процедуры контролируйте правильность их использования пациентом.
Никогда не позволяйте пациенту располагать конечности за пределами
поверхности стола, поскольку отсутствие должного внимания к пациенту
может привести к серьезным травмам. Операторы также должны следить
за движущимися частями оборудования стола, чтобы предотвратить
травмы пальцев, рук, ног и других частей тела..
Всегда помогайте пациентам подниматься на стол и спускаться со стола.
При расположении больничной каталки вплотную к столу для
перемещения на него пациента, внимательно следите за передней
крышкой стола. Сначала передвиньте крышку стола поближе к каталке.
Затем, во избежание появления царапин на крышке стола, передвиньте
каталку поближе к просвету между каталкой и поверхностью стола.
Электробезопасность
Электропроводка соответствующих помещений должна соответствовать требованиям всех
государственных и местных норм и правил, а также Положениям об электрооборудовании
зданий, опубликованным Институтом инженеров-электриков. Все операции по сборке,
аппаратному расширению, переналадке, модификации или ремонту выполняются
уполномоченным персоналом технического обслуживания «ДжиИ Хэлскеа».
Оборудование должно использоваться в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
А
Предупреждение
Опасность поражения электрическим током! Не снимайте крышки или
панели! Оборудование содержит электрические цепи высокого
напряжения, которые обеспечивают генерирование и контроль
рентгеновских лучей. Во избежание поражения электрическим током не
снимайте с оборудования крышки или панели. Ни один из электрощитов
оборудования не содержит частей, подлежащих наладке или
обслуживанию оператором. Доступ к внутренним частям оборудования
должен иметь только подготовленный и квалифицированный персонал.
40
--- стр. 256 ---
Ж
ж
Предупреждение
Пре ду прежде н и е
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
Оборудование непригодно для использования в непосредственной
близости от воспламеняющейся анестетической смеси, содержащей
воздух или закись азота.
К интерфейсу любой части данного аппарата может быть подключено
исключительно оборудование, прошедшее валидацию «ДжиИ».
Требования касательно блуждающих токов для невалидированного
оборудования с высокой долей уверенности не могут соблюдаться.
Никогда не касайтесь пациента и каких-либо открытых небезопасных
электрических цепей одновременно. Это может привести к поражению
электрическим током.
Персональный компьютер (ПК), дисплей и любое другое
электрооборудование немедицинского назначения, используемое в
составе этой системы, должно подключаться исключительно к
электрораспределительным устройствам (распределительному щиту)
аппарата. Никогда не подавайте электропитание непосредственно от
стенной розетки (общей линии питания).
В непосредственной близости от пациента допускается использование
исключительно стола, трубки и аппарата, чьи технические
характеристики прямо указывают на их предназначение для
использования в рентгенкабинете. Любое другое оборудование или его
компонент, предназначенные для использования в рентгенкабинете, не
должны располагаться и использоваться в непосредственной близости от
пациента.
Электромагнитная совместимость
Данное оборудование генерирует, применяет и способно излучать радиочастотную
энергию. Оборудование способно создавать радиочастотные помехи другим устройствам
медицинского и немедицинского назначения и средствам радиосвязи. Для обеспечения
разумной защиты от такого рода помех, конструкция данного аппарата соответствует
нормам по эмиссии, предусмотренным стандартом EN/IEC 60601-1-2 для медицинских
изделий класса А группы 1. Однако это не гарантирует отсутствие помех при
эксплуатации конкретной установки.
В случае создания данным оборудованием помех (что может быть обусловлено
включением и выключением оборудования), вы (или квалифицированный
обслуживающий персонал) должны попытаться устранить проблему, приняв одну из
следующих мер:
• Разверните или переместите устройства, попавшие под воздействие.
• Увеличьте расстояние между оборудованием и устройством, попавшим под его
воздействие.
• Подключите оборудование и устройство, попавшее под его воздействие, к разным
источникам электропитания.
• Проконсультируйтесь у продавца или представителя службы технической
поддержки за консультацией по дальнейшим действиям.
Производитель не несет ответственности за помехи, вызванные использованием кабелей,
отличающихся от рекомендованных, или несанкционированными изменениями или
модификациями оборудования. Неправомерные изменения или модификации могут
аннулировать правомерность эксплуатации оборудования пользователем.
В соответствии с нормами, действующими для электромагнитного согласующего
устройства медицинских изделий класса А группы 1, все соединительные кабели
41
--- стр. 257 ---
периферических устройств должны быть экранированы и надлежащим образом
заземлены. Использование ненадлежащим образом экранированных и заземленных
кабелей может привести к созданию оборудованием радиочастотных помех, нарушая,
таким образом, Директиву о медицинских изделиях Европейского Союза и правила
Федеральной комиссии связи.
Не используйте устройства, которые целенаправленно передают радиочастотные (РЧ)
сигналы (сотовые телефоны, радиопередатчики или радиоуправляемые устройства) в
непосредственной близости от данного оборудования, поскольку это может привести к
искажению заявленных эксплуатационных характеристик.
Находясь поблизости от оборудования, отключайте устройства такого рода.
Ответственный за работу с данным оборудованием медицинский персонал обязан
инструктировать техников, пациентов и иных лиц, находящихся поблизости от
оборудования, о необходимости соблюдения вышеизложенного требования.
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
А
Предупреждение
Этот аппарат предназначен для использования только медицинскими
работниками. Аппарат может создавать радиопомехи или нарушать
работу расположенного поблизости оборудования. Может возникнуть
необходимость в принятии предупреждающих мер, например, развороте
или перемещении аппарата Precision THUNIS-800+ или экранировании
области его расположения.
Это медицинское электрическое оборудование/ аппарат требует принятия
особых мер предосторожности относительно электромагнитной
совместимости, его установка и введение в эксплуатацию должны
осуществляться в соответствии с данными об электромагнитной
совместимости, приведенными в эксплуатационной документации.
На работу данного медицинского электрического аппарата способно
воздействовать портативное и передвижное оборудование РЧ-связи
Убедитесь в отключении подобного оборудования связи от электросети
перед его перемещением в непосредственную близость от этого
оборудования/ аппарата.
Отклонения в работе линий электросети или электростатические разряды
на всех участках оборудования могут привести к кратковременному
прерыванию или исчезновению изображения с экрана; мышь и/или
клавиатура могут перестать функционировать, на экранах рабочего листа
или просмотра изображений возможно появление сообщения об ошибке.
Данный аппарат способен к самовосстановлению, но, возможно, вам
понадобится его перезагрузить.
Скачок напряжения во время передачи изображения на рабочую станцию
после его получения может привести к потере изображения. После скачка
напряжения аппарат вернется к нормальной работе, однако может
потребоваться повторное получение изображения.
Отклонения в работе линий электросети или электростатические разряды
могут привести к ошибке во время записи CD. В таком случае
необходимо использовать новый CD и перезаписать изображение.
Попытка восстановления утраченного изображения на экране или
устранения проблемы нефункционирования мыши путем включения и
выключения аппарата может привести к появлению на мониторе
сообщения об ошибке «невозможно открыть устройство загрузки». В
этом случае свяжитесь с сервисной службой «ДжиИ Хэлскеа».
42
--- стр. 258 ---
Радиационная
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
безопасность
Пожалуйста, обеспечьте защиту от излучения членов семьи и других
посетителей пациентов, находящихся в непосредственной близости от
данного устройства,. Также обеспечьте защиту от излучения
технического персонала, находящийся в непосредственной близости от
устройства.
При проведении каждой процедуры всегда учитывайте необходимые
технические параметры с целью сведения к минимуму воздействия
рентгеновского излучения и достижения наилучших диагностических
результатов. В частности, перед эксплуатацией данного аппарата вы
обязаны тщательно ознакомиться с правилами техники безопасности.
АЕС рекомендуется применять методы работы с аппаратом,
установленные по умолчанию. Установленные по умолчанию методы
предназначены для оптимизации параметров обработки изображения.
Используйте максимально возможное фокусное расстояние от светового
пятна до кожи, в соответствии с анатомией снимаемого участка для
сведения к минимуму дозы, поглощенной пациентом.
Во время рентгеновского экспонирования в рентгенкабинете не должно
быть никого, кроме пациента. Если обстоятельства требуют присутствия
другого лица, оно должно быть должным образом защищено в
соответствии с существующими нормами безопасности.
Всегда используйте средства индивидуальной защиты и защитную
одежду для пациента, оператора и других присутствующих, в
зависимости от объема и характера проводимого обследования.
Рентгеновская трубка в сборе и коллиматор, используемые в системе,
прошли проверку, подтвердившую полную фильтрацию, по меньшей
мере, 2,5 мм АП, при каждой их замене убедитесь в том, что полная
фильтрация по данному рентгеновскому аппарату составляет не менее 2,5
мм АП.
Размеры поля тока рентгена (поле зрения) и расстояние между
источником и изображением указаны на аппарате, размеры полей тока
рентгена, соответствующие разным расстояниям между источником и
изображением, указаны на коллиматоре. Убедитесь в том, что
используете правильно рентгеновское поле для каждого конкретного
обследования.
Удостоверьтесь в том, что во время экспозиции объект обследования
располагается в пределах первичного рентгеновского излучения, в
противном случае, это приведет к ухудшению качества изображения.
Убедитесь в отсутствии каких-либо иных принадлежностей или
материалов в области первичного рентгеновского излучения во время
экспозиции, в противном случае, это приведет к ухудшению качества
изображения
Примечание:
Для того чтобы удостовериться, что опорная ось рентгеновского луча перпендикулярна
плоскости падения усилителя изображения (для подтверждения перпендикулярности
опорной оси рентгеновского луча плоскости падения воспользуйтесь коллиматорным
43
--- стр. 259 ---
устройством) в процессе вращения устройства рентгенографии и флюороскопии,
пожалуйста, убедитесь в том, что при размещении стола для рентгенографии и
флюороскопии в горизонтальном положении, индикатор угла трубки сохраняет значение в
О градусов, показывает значение ЗО’при повороте стола на -30°, и 90°при установке стола в
вертикальное положение.
Защита от излучения
Поскольку воздействие рентгеновского излучения способно негативно воздействовать на
здоровье, проявите максимум внимания к обеспечению защиты от воздействия
первичного излучения. Некоторые последствия рентгеновского излучения являются
кумулятивными, и их действие способно длиться месяцами или годами. Наилучщим
правилом техники безопасности для оператора рентгеновского аппарата выступает
«Всегда избегайте воздействия первичного излучения».
Любой объект на пути первичного излучения испускает вторичное (рассеянное)
излучение. Мощность вторичного излучения зависит от энергии и мощности первичного
излз^ения и атомного числа материала объекта, пораженного первичным излучением.
Вторичное излучение может обладать больщей мощностью, чем излучение, достигающее
пленки. Примите соответствующие меры защиты.
Эффективной мерой защиты выступает применение экранирования. С целью сведения к
минимуму опасного воздействия, воспользуйтесь такими средствами, как экраны и т.п..
Экран должен содержать, по меньщей мере, 2,0 мм свинца или его эквивалента, а средства
личной защиты должны содержать минимум 0,25 мм свинца или эквивалента. Для
подтверждения местных требований по месту вашего нахождения, пожалуйста,
обратитесь к Местным правилам защиты от излучения, предоставляемым консультантом
по вопросам защиты от излучения в вашей местности.
Контроль состояния персонала
Контроль состояния персонала с целью определения количества излучения, которому он
мог подвергнуться, является важным источником перекрестной проверки, позволяющим
оценить адекватность принятых мер безопасности. Он позволяет выявить недостаточные
или неправильные меры безопасности от излучения и потенциальные случаи серьезного
воздействия излучения.
Наиболее эффективным методом определения адекватности действующих мер защиты
является использование приборов для измерения излучения. Такие замеры должны
проводиться во всех местах, в которых оператор или любая часть его тела может
подвергаться воздействию излучения. Воздействие ни при каких обстоятельствах не
должно превышать принятой предельно допустимой дозы.
Для того, чтобы определить, подвергается ли персонал чрезмерному воздействию
излучения, обычно применяются персональные дозиметры излучения. Они состоят из
чувствительной рентгеновской пленки или термолюминесцентного материала,
помещенного в держатель, который можно носить на теле. Хотя данное устройство и
измеряет только излучение, достигшее тела, на котором оно размещено, оно все же
предоставляет достаточно надежные сведения о количестве полученной радиации.
Измерение значений дозы/ мощности дозы/ ПДП
Доза/ мощность дозы/ ПДП измеряются с помощью измерительного устройства ПДП (см.
Дозиметр (опция). Увеличение/ уменьшение кВ пикового напряжения, мАУс, приводит к
увеличению/ уменьшению значения дозы/ мощности дозы/ ПДП. Увеличение/
уменьшение исключительно расстояния источник-изображение, приводит к увеличению/
уменьшению значения дозы/ мощности дозы/ ПДП. Увеличение/ уменьшение
исключительно поля зрения, приводит к увеличению/ уменьшению значения дозы/
мощности дозы/ ПДП. Увеличение/ уменьшение исключительно расстояния от
44
--- стр. 266 ---
Пластиковые материалы
Пластиковые материалы представляют собой экономичную кратковременную защиту.
Однако все пластиковые материалы достаточно быстро пропускают воду, что, в случае
чрезмерно продолжительного воздействия, приводит к образованию вокруг изделия
влажной коррозионной атмосферы. При использовании пластиковых защитных
материалов время выступает критически важным фактором.
Защитные материалы с фольгированным покрытием
Защитные материалы с фольгированным покрытием гораздо дороже пластиковых
материалов, однако они значительно замедляют скорость проникновения влаги,
обеспечивая защиту на более длительные периоды времени. Скорость проникновения
водяных паров (СПВП) защитных материалов с фольгированным покрытием должна
составлять 0,02 г/100 кв. дюймов/24 ч. (0,31 г/м^/24 ч) или ниже, а рекомендуемым
является значение 0,002 г/100 кв. дюймов/24 ч. (0,31 г/м /24 ч).
Влагопоглотитель
Влагопоглотитель поглощает влагу, его еледует помещать внутри паронепроницаемого
материала, однако при этом он не должен соприкасаться с изделием. Необходимое
количество обусловлено типом влагопоглотителя (глина или силикагель) и
производителем, однако общая формула расчета количества составляет 1 единицу (33 г)
на каждые 90 кв. дюймов (580 см^) открытой площади открытой паронепроницаемой
поверхности. При наличии дерева, гофрированных и иных способных удерживать влагу
материалов внутри паронепроницаемой защиты, количество влагопоглотителя возрастает,
поэтому его необходимо корректировать в каждом конкретном случае.
Пылезащитный чехол
Пылезащитный чехол - это обычные пластиковый пакет или простыня, обернутые вокруг
изделия с целью сохранения его чистоты. Он не предназначен для предотвращения
коррозии. Такой тип покрытия необходимо держать открытым, чтобы сделать возможной
циркуляцию воздуха вокруг изделия, противное приведет к образованию конденсата и
будет способствовать коррозии.
Проклейка стыков клейкой лентой
Для запечатывания стыков защитных материалов можно использовать клейкую ленту,
которая обеспечивает экономичную кратковременную защиту.
Термоизолирующие соединения
Стоимость соединения методом термосклеивания выше, чем запечатывание клейкой
лентой, однако оно обеспечивает более высокую степень защиты от проникновения влаги
и применяется для более долговременной защиты.
Вакуумная упаковка
При термоизоляции защитных материалов наиболее эффективным является вакуумное
удаление избыточного воздуха из изолирующей упаковки для обеспечения наиболее
сухой атмосферы во время упаковочного процесса. При использовании вакуумной
упаковки обязательно применение влагопоглотителя для поглощения влаги, уже
существующей внутри упаковки, и влаги, которая может проникнуть туда с течением
времени.
Дерево внутри изолирующего материала
Не используйте внутри вакуумной или другой герметичной упаковки сырую
невысушенную древесину или деревянные материалы с содержанием влаги свыще 19%
51
--- стр. 267 ---
(26% применительно к древесине твердых пород). Кислотный характер влаги, выделяемой
древесиной, вызывает сильную коррозию.
Парофазные ингибиторы коррозии (ПИК)
Детали изделий или изделия целиком можно защитить от коррозии путем контроля
атмосферы вокруг изделия, и заполнения ее парофазными ингибиторами коррозии.
Материал ПИК доступен в форме бумаги, пластиковой пленки, прокладок из
пеноматериала, эмиттеров и другим систем доставки. Он испаряется вокруг изделия,
конденсируется на открытых металлических поверхностях и защищает от коррозии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Поскольку материалы ПИК конденсируются на всех открытых
металлических поверхностях, они должны пройти проверку на отсутствие негативного
воздействия на электронику и другие чувствительные составные части изделия.
Тип и количество материала ПИК, который планируется использовать, зависит от типа
подлежащего защите металла, дизайна и параметров вместимости используемой упаковки.
При выборе материала ПИК придерживайтесь рекомендаций производителя относительно
необходимого количества материала с учетом конкретной цели применения.
Температурная защита
Общая информация
Пределы нормальной температуры, предполагаемые при транспортировке, составляют от
70°С (158°F) до -40°С (-40°Е). Изделия, подверженные повреждениям в пределах данного
диапазона, требуют упаковки с термозащитой, а на внешней стороне упаковки
необходимо нанести соответствующую маркировку с указанием безопасной температуры
транспортировки/ хранения.
Защита от низких температур
Для увеличения периода времени, необходимого для достижения внутренней
температурой изделия уровня замерзания или повреждения, жидкости, содержащие
жидкости изделия и другие изделия, подверженные тепловым повреждениям при
температуре выше -40°С (-40Т) необходимо изолировать.
В случае, если ожидается, что температура окружающей среды изделия упадет ниже
уровня замерзания или повреждения изделия, необходимо принимать особые меры
предосторожности и договариваться об особых условиях курьерской доставки.
Упаковка может отсрочить температурные изменения, однако не способна их
предотвратить. Обычно внутренняя температура изделия уравнивается с температурой
окружающей среды в течение нескольких часов. Наносите на упаковки, содержащие
изделия, подверженные воздействию низких температур, предостережение
«ЧУВСТВИТЕЛЬНО К ИЗМЕНЕНИЮ ТЕМПЕРАТУРЫ - НЕ ДОПУСКАТЬ
ЗАМЕРЗАНИЯ».
Наносите на упаковки точную информацию о температуре замерзания или повреждения,
если только она не составляет 0°С (32°F). При затвердевании жидкости ее объем обычно
возрастает приблизительно на 10%. Разрабатывайте упаковку для жидкостей таким
образом, чтобы по возможности предусмотреть достаточное пространство для ее
возможного расщирения.
Защита от высоких температур
Для увеличения периода времени, необходимого для достижения внутренней
температурой изделия уровня повреждения, изделия, подверженные повреждениям под
воздействием высокой температуры ниже 70°С (158°F) необходимо изолировать.
52
--- стр. 268 ---
в случае, если ожидается, что температура окружающей среды изделия превысит уровень,
при котором возможно повреждение изделия, необходимо принимать особые меры
предосторожности и договариваться об особых условиях курьерской доставки.
Упаковка может отсрочить температурные изменения, однако не способна их
предотвратить. Постепенно внутренняя температура изделия уравняется с температурой
окружающей среды. Наносите на упаковки с изделиями, подверженными повреждениям
под воздействием высоких температур ниже 70°С (ISS^F) соответствующие метки.
Утеря мелких деталей, документов и упаковок
Во избежание утери и/или неправильного расположения упаковывайте очень мелкие
детали с другими деталями и упаковочными материалами.
Упаковка для компоновочных у з л о в
Упаковывайте комплектующие и все детали, необходимые для сборки узлов, вместе в
ОДНУ упаковку или, при наличии множества мелких упаковок, по возможности, в один
большой наружный контейнер.
Стандартизация, размер и плотность
Сводите к минимуму разнообразие размеров коробок и других используемых
упаковочных материалов. Последовательно упаковывайте изделия в одинаковые
контейнеры при каждой поставке, чтобы упростить предварительное планирование и
избежать путаницы у принимающей стороны. Делайте выбор в пользу упаковок,
позволяющих вместить достаточное количество амортизационных и крепежных
материалов, однако избегайте излишков свободного пространства, ориентируясь на
максимальную компактность размеров общей упаковки.
Контейнеры и материалы многоразового использования
(Применимо к поставкам деталей готовых производственных изделий)
В случае достижения взаимной договоренности между поставщиком и получателем,
используйте возвратные контейнеры и упаковочные материалы. Планируйте
использование контейнеров и упаковочным материалов таким образом, чтобы обеспечить
простоту извлечения получателем оригинального изделия, не повреждая и не нарушая
целостности упаковки. Контейнеры многократного использования обычно значительно
дороже, чем одноразовые контейнеры, поэтому при отсутствии системы возврата их не
следует направлять непосредственно по адресу доставки клиента. Для таможенных целей
всегда указывайте на контейнерах многоразового пользования страну происхождения.
Контейнеры, бывшие в употреблении
(Применимо только к поставкам деталей готовых производственных изделий)
Контейнеры, бывшие в употреблении, должны обеспечивать надлежащую защиту изделия
и отвечать всем законодательным и нормативным требованиям. Удалите или полностью
сотрите старые этикетки и маркировки, не применимые непосредственно к содержимому
бывшего в употреблении контейнера. Никогда не упаковывайте в бывший в употреблении
контейнер материалы, относящиеся к категории опасных, если только они не выступают
тем самым конкретным изделием, для которого контейнер был изначально разработан и
сертифицирован, а нормы и правила не позволяют его повторное использование.
Внешнюю упаковку комбинированной упаковки можно повторно использовать для
транспортировки нерегулируемого материала при условии удаления или полного
стирания всех меток и этикеток, свидетельствующих об опасности. Для таможенных
целей на повторно используемых контейнерах должна быть указана страна
происхождения.
Упакованные изделия, содержащие жидкости
53
--- стр. 269 ---
с целью создания герметичной упаковки, которая не допустит протечки в случае
повреждения, изделия и первичные упаковки, содержащие жидкости, необходимо
запечатывать в водонепроницаемые мешки или прокладки. Это требование не
применяется к крупным механизмам или сборным изделиям, в состав которых входят
составные части, содержащие жидкости.
Упаковочные материалы из дерева и пиломатериалов
Соответствие
Все древесные материалы должны отвечать минимальным требованиям и стандартам
своей отрасли.
Влагосодержание
Содержание влаги в пиломатериалах, используемых в деревянных поддонах, ящиках или
перегородках толщиной 5 см (2 дюйма) или менее, не должно превышать 19% для
материалов из мягких пород древесины и 26% для материалов из твердых пород
древесины. Влагосодержание всех материалов из мягких и твердых пород древесины
толщиной более 5 см (2 дюймов) должно составлять не более 26%.
Кора и вредители растений
Все материалы из твердых пород древесины должны быть очищены от коры, живых
насекомых и личинок насекомых.
Дефекты
В используемых пиломатериалах должны быть устранены следующие дефекты:
□ Сучки или групповые сучки диаметром свыше 1/3 ширины доски или сучки,
наличествующие в местах для гвоздей или на обоих концах
□ Сучки или групповые сучки в четырехкантных брусах диаметром свыше 1/3 ширины
балки, выходящие на обе стороны поверхности
□ Отверстия от сучков, червоточины, несросшийся сучки, слабо сидящие сучки, и т.п.
диаметром 1,2 см (0,5 дюйма) или более
□ Трещины, плесневые грибы, гниль, покоробленность и т.п., угрожающее целостности
ящика или коробки
Обвязывание материалов
Общая информация
Для укрепления ящиков и упаковок, герметизации картонных коробок, крепления,
пакетирования, группирования, стягивания, паллетирования, и других подобных операций
используйте разрывопрочные ремни. С целью защитить изделия и обеспечить целостность
упаковки используйте соответствующие угловые амортизаторы, амортизационные
материалы, и т.д. Предпочтительно использование пластиковых ремней или
пластмассовых шнуров. Металлические ремни обладают острыми углами краями,
способными привести к повреждениям, кроме того, их утилизация по адресу заказчика
может быть проблематична. Любой перевозимый по воздуху груз весом более 68 кг (150
фунтов) должен быть обвязан со всех сторон (т.е. в обоих направлениях). Ремни должны
быть изготовлены из сверхпрочного металла или разрывопрочной пластмассы. Это
требование также касается ящиков и объектов со скользящим базовым элементом.
Предложения по использованию обвязки металлической и пластиковой лентой
Обвязка металлической лентой
Используйте обвязку металлической лентой для наиболее ответственных применений,
включающих укрепление деревянных ящиков и коробок и в случаях наличия острых
54
--- стр. 270 ---
углов и краев. Металлическая обвязка не растягивается и со временем может ослабнуть
при сжатии деревянных или других упаковочных материалов или при повреждении
упаковки. Гальванический контакт, например, через мокрую бумагу или гофрокартон
вызывает коррозию как черных, так и цветных металлов. Не допускается прямой или
гальванический электрический контакт металлической обвязки с металлическими
частями.
Обвязка пластиковой лентой
Используйте обвязку пластиковой лентой для всех областей применения внутри
деревянных ящиков и коробок, для укрепления коробок из гофрокартона, а также для
других целей, не требующих применения обвязки металлической лентой. Выберите тип
пластиковой обвязки, наиболее соответствующий прочности и другим требованиям сферы
применения.
Обвязка плетеным пластмассовым шнуром
Используйте обвязку плетеным пластмассовым шнуром в случае необходимости
использования более мягкого и менее острого материала для предотвращения порчи или
повреждения продукта. Этот тип обвязки фиксируется стяжками или металлическими или
пластмассовыми скобами. Используется в основном для легковесных продуктов.
Натяжение и защита краев
Не затягивайте обвязку непосредственно на изделии при отсутствии крайней
необходимости. Натяжение не должно приходиться на незакрепленную часть изделия.
Натяжение обвязки не должно перегибать или деформировать изделие. Используйте
защитные накладки на края для предотвращения врезания обвязки и повреждения углов
упаковки при использовании гофротары или другой упаковки, где повреждение краев
может быть проблемой. Легкое смятие допустимо и желательно для предотвращения
соскальзывания ленты, однако избыточное смятие приведет к ослаблению обвязки и
возможному повреждению изделия внутри упаковки.
ПРИМЕР ОБВЯЗКИ ДЛЯ ДОСТАВКИ НЕ ВОЗДУШНЫМ ТРАНСПОРТОМ ИЛИ
ТРАНСПОРТИРОВКИ ВОЗДУШНЫМ ТРАНСПОРТОМ ГРУЗА ВЕСОМ МЕНЕЕ 68 КГ
(150 ФУНТОВ).
STRAPPING
EDGE PROTECTORS
CORRUGATED BOX
WOOD BASE
Ящик из гофрированного картона
Деревянный поддон
ПРИМЕР ОБВЯЗКИ ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ ВОЗДУШНЫМ ТРАНСПОРТОМ
ГРУЗА ВЕСОМ БОЛЕЕ 68 КГ (150 ФУНТОВ).
55
--- стр. 272 ---
во влажной среде. Коррозия - контролируйте атмосферу вокруг продукта при помощи
влаго- и пароизоляции, ингибиторов и прочих защитных материалов для минимизации
возможности коррозии. Атмосфера внутри упаковки должна быть сухой (40% влажности
и менее) для прогнозируемой длительности цикла поставок. Наносите средства защиты от
соприкосновений или другие ингибиторы коррозии непосредственно на изделие в
соответствии с необходимостью обеспечения адекватной защиты.
Штабелирование — проложите фанеру толщиной 1,3 см (1/2 дюйма) или более между
слоями при транспортировке изделий без деревянных ящиков или коробок в морском
контейнере. При необходимости создайте поддерживающее основание для
предотвращения раздавливания нижних слоев. Примечание: Коробки из гофрокартона
потеряют 50% и более своего сопротивления сжатию при нахождении во влажных
условиях морских контейнеров.
Блокировка и закрепление внутри контейнера - зафиксируйте и закрепите груз внутри
контейнера для предотвращения смещения во время транспортировки.
Специальные требования к упаковке в ящики из цельной древесины
Для поставок в некоторые страны необходима упаковка из цельной (твердой) древесины
из-за суровых условий транспортировки и хранения во время распространения на
внутренней территории этих стран. В деревянные ящики должны быть упакованы
крупногабаритные изделия, поставляемые в следующие страны:
□ Китай
□ Гонконг (если конечный пункт назначения - Китай)
□ Индия
□ Доминиканская Республика
□ Саудовская Аравия
□ Колумбия
□ Страны СНГ
Малогабаритные изделия весом до 4,5 кг (10 фунтов) или объемом 0,1 м (1,0 кв. фут),
транспортируемые курьерской авиаперевозкой (FedEx, DHL, и т.д.), можно упаковывать в
прочные коробки из гофрированного картона, заполненные соответствующим
амортизационным материалом.
Использование надписей на нескольких языках
Использование нескольких языков требуется для Китая и Кореи, и рекомендуется, но не
требуется в других странах. Если специальные требования не обозначены, предлагается
использовать несколько языков для стандартной информации идентификационного типа
(например, «Упаковочный лист прилагается», «Типовой перечень прилагается»,
«Техническая информация прилагается») и информации, относящейся к личной
безопасности и безопасности продукта (например, «Предупреждение: высокое
расположение центра тяжести - переносить с осторожностью», «Предостережение: не
поднимайте продукт с этого конца - возможна порча продукта» и пр.).
Рекомендуется, чтобы используемые языки включали в себя язык страны назначения
груза и язык той страны, где прогнозируется перевалка или другая специальная погрузка-
разгрузка. Основная наклейка с несколькими языками обычно включает следующие
языки: английский, французский, японский, испанский, итальянский, немецкий,
китайский, русский и арабский.
Оптимизация упаковки
Планируйте упаковку с учетом оптимизации материалов, погрузочно-разгрузочных работ,
хранения, транспортировки и доставки.
57
--- стр. 273 ---
Состояние внешней упаковки
Контейнеры, используемые для доставки изделий на площадку компании «ДжиИ», иногда
необходимо перенаправить потребителю с внешней упаковкой в состоянии новой. Если
условия заказа или технические характеристики изделия определяют условия внешней
упаковки, необходимо обеспечить защиту для соответствия этим условиям и критериям
приемки по прибытии на площадку компании «ДжиИ».
МАРКИРОВКА
GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS Со. Ltd
N0.1, Yong Chang North Road, Be|ing
Economic Technological Development Zor®
BEIJING 100176 CHINA
Made ir> China
Description: Radiographic and Fluoroscopic System
Model: Precisbn THUNIS-800+
Part Nunrtber: 5444843
Source: 4D0VAC, 3-. 50/60HZ
o a s i IInjMJt Current: 140A (Momentary). 20A (Continuous)
Output Power: 65KW *
Serial Number: A
Manufoctured:
«ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко.,Лтд.» (GE Hualun Medical Systems Со., Ltd.),
Адрес: № 1, Юнчан Норт Роуд, Зона экономического и технологического развития в г.
Пекине, Пекин 100176, Китай (№1 North Yong Chang Road, Beijing Economic -
Technological Development Area 100176, Beijing, China)
Описание
Модель
Номер no каталогу
Источник питания
Входной ток
Выходная мощность
Серийный номер
Дата производства
Аппарат рентгеновский
Precision THUN1S-800+
5444843
400 В перем. тока, 3~, 50/60 Гц
140 А ^кратковременный^, 20 А (непрерывный)
65 кВт
Этот знак предупреждает об условии, которого необходимо избегать и
которое может вызвать легкую травму или ущерб оборудованию или
данным.
Этот знак предупреждает об условии, которого необходимо избегать и
который может вызвать персональную травму или катастрофическое
разрушение оборудования или данных.
Знак опасности предупреждает о нежелательном условии, которое
вызывает серьезную или смертельную травму.
Опасное напряжение. Обозначает опасность воздействия высокого
напряжения.
Этот символ на оборудовании означает, что для обеспечения безопасной
работы необходимо обратиться к руководству.
58
--- стр. 274 ---
«•у
Этот символ означает, что отходы электрического и электротехнического
оборудования не должны быть утилизированы как бытовые отходы и
должны быть собраны отдельно. Пожалуйста, свяжитесь с
уполномоченным представителем производителя для получения
информации, касающейся вывода оборудования из эксплуатации.
Следуйте инструкциям по эксплуатации. Этот символ указывает на
необходимость обратиться к Руководству пользователя для более
подробной информации.
Это устройство поставляется с инструкцией по эксплуатации
электронного оборудования, идентифицируемого как Руководство
пользователя. Этот символ означает, что инструкции могут быть
отображены на рабочем компьютере устройства (если применимо) или на
персональном компьютере.
Предупреждение: опасность защемления руки
Садиться запрещено
Данный продукт соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС,
касающейся медицинских устройств, при наличии маркировки
соответствия стандартам качества и безопасности ЕС.
Маркировка контроля загрязнения окружающей среды
Следующая информация по контролю загрязнения изделием окружающей среды
предоставлена в соответствии со стандартом SJ/T11364-2006 по маркировке для контроля
уровня загрязнения, вызванного электронными информационными устройствами.
Данный символ означает, что изделие содержит опасные материалы в объеме,
превыщающем пределы, установленные китайским стандартом SJ/T11364-2006
«Требования к пределам концентрации определенных опасных веществ в электронно
информационных устройствах». Число на символе - это срок экологически безвредного
использования (СЭБИ), который обозначает период, в течение которого гарантировано
отсутствие утечки или мутации токсических или опасных веществ или элементов,
содержащихся в электронно-информационных устройствах, в нормальных условиях
эксплуатации, исключая, таким образом, значительное загрязнение окружающей среды,
физические травмы или имущественный ущерб. Срок измеряется годами.
С целью поддержания заявленного СЭБИ, эксплуатация изделия должна осуществляться в
нормальном режиме в соответствии с инструкциями и условиями окружающей среды,
установленными в руководстве пользователя, со строгим соблюдением графика
прохождения технических осмотров, приведенного в Процедурах технического
обслуживания изделия.
Расходные материалы или определенные детали могут быть помечены отдельными
этикетками со значением СЭБИ менее, чем указанный на изделии. В соответствии с
Процедурами технического обслуживания изделия с целью поддержания заявленного
СЭБИ необходимо осуществлять периодическую замену таких расходных материалов или
деталей.
Утилизация данного изделия как несортированных бытовых отходов запрещена, и после
его снятия с эксплуатации оно требует отдельного сбора и надлежащего обращения.
59
--- стр. 275 ---
СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ
Прогнозируемый срок эксплуатации составляет 10 лет.
I
ПРОЦЕДУРА ВТОРИЧНОЙ ПЕРЕРАБОТКИ И УТИЛИЗАЦИИ (ДАННЫЕ ПО
ПЕРЕРАБОТКЕ ИЛИ УТИЛИЗАЦИИ).
Утилизация отходов
Утилизация отходов электрического и электронного оборудования как несортированных
бытовых отходов запрещена, необходимо осуществлять их сбор отдельно. По вопросам
информации о снятии вашего оборудования с эксплуатации, пожалуйста, обращайтесь к
уполномоченному представителю производителя.
ГАРАНТИЯ
Наименование
гарантийных
условий______
Общие
гарантийные
условия
Перечень
гарантийных и
негарантийных
случаев
Перечень деталей
Условия гарантии производителя
Гарантия действительна в течение 12 месяцев со дня введения
оборудования в эксплуатацию, однако не позднее, чем 15 месяцев
после поставки. _______
Гарантия покрывает все дефекты материалов и установки
оборудования и/или его деталей.
Гарантия не покрывает (аннулируется):
- в случае осуществления получателем или третьим лицом
модификации/ изменения/ ремонт/ калибровку / подсоединение
оборудования к внешним несовместимым устройствам без
предварительного письменного согласия производителя или
поставшика;
- в случае какого-либо внешнего вмешательства в оборудование,
включая среди прочего дефектность здания или транспортного
средства, изменения, колебания или перебои электропитания или
какой-либо сбой системы кондиционирования воздуха;
- в случае транспортировки или какого-либо перемещения
оборудования любым лицом за исключением поставщика/
производителя или по поручению поставщика/ производителя;
- в случае нарушения правил эксплуатации и технического
обслуживания оборудования;
- в случае нарушения правил хранения оборудования; - в случае
нарушения пломб производителя без предварительного письменного
согласия производителя или поставщика;
- в случае повреждений, вызванных такими стихийными бедствиями,
как наводнение, ураган, и т.п. или повреждений, возникших в
результате пожара;
- в случае повреждений, возникших в процессе использования
изделий с ограниченным сроком хранения, например, плоских
защитных покрытий, креплений, рукояток, прослоек из пористой
резины и аккумуляторов.
Полная гарантия не покрывает принадлежности, расходные
60