Набор пробных очковых линз НПОЛ по ТУ 9442-053-07516244-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ БШ 2.706.014 РЭ Набор пробных очковых линз НПОЛ по ТУ 9442-053-07516244-2014 --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ Стр. Требования к персоналу, эксплуатирующему данное изделие 3 1 Описание и работа с набором 3 1.1 Назначение 3 1.2 Основные технические данные 3 1.3 Состав набора 4 1.4 Устройство набора 9 1.5 Маркировка 11 1.7 Упаковка 11 2 Использование по назначению 11 2.1 Эксплуатационные ограничения И 2.2 Подготовка к использованию 12 3 Техническое обслуживание и ремонт 14 5 Утилизация 15 6 Гарантии изготовителя 16 7 Свидетельство об упаковывании 17 8 Свидетельство о приемке 17 9 Свидетельство о поверке 18 Руководство по эксплуатации предназначено для изучения набора пробных очковых линз НПОЛ по ТУ 9442-053-07516244-2014 с целью обеспечения его правильной эксплуатации. Допускаются к эксплуатации рабочего места персонал медицинских учреждений не моложе 18 лет, имеющий специальное образование по виду эксплуатируемой медицинской технике, и которые подробно ознакомились с руководством по эксплуатации. 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА С НАБОРОМ 1.1 Назначение набора Набор предназначен для использования в глазных клиниках, научно-исследовательских институтах глазных болезней, глазных кабинетах поликлиник и в пунктах очковой оптики при обследовании отклонения зрения: гиперметропии, миопии, старческой дальнозоркости, астигматизма, косоглазия и дальтонизма. По условиям эксплуатации в части воздействия климатических факторов внешней среды набор относится к исполнению УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69. 1.2 Основные технические данные 1.2.1 Номинальные абсолютные значения сферической рефракции сферических пробных очковых линз набора НПОЛ: - от ± 0,25 дптр до ± 6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - от ± 6,00 дптр до ± 10,00 дптр с шагом 0,50 дптр; - от ± 10,00 дптр до ± 16,00 дптр с шагом 1,00 дптр; - от ± 16,00 дптр до ± 20,00 дптр с шагом 2,00 дптр. НПОЛ-1: - от ± 0,25 дптр до ± 3,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - от ± 3,00 дптр до ± 5,00 дптр с шагом 0,50 дптр; - от ± 5,00 дптр до ± 10,00 дптр с шагом 1,00 дптр; - от ± 10,00 дптр до ± 20,00 дптр с шагом 2,00 дптр. 1.2.2 Номинальные значения цилиндрической рефракции цилиндрических пробных очковых линз набора: - от ± 0,25 дптр до ± 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - от ± 4,00 дптр до ± 6,00 дптр с шагом 0,50 дптр. 1.2.3 Номинальные значения призматических линз, пр.дптр: 0.50; 1,00; 2,00; 3,00; 4,00; 5,00; 6,00; 7,00; 8,00; 9,00; 10,00. 3 --- стр. 3 --- 1.2.4 Наружный диаметр пробной очковой линзы 38% 2 мм 1.2.5 Габаритные размеры и масса набора в кейсе указаны з таблице 1. Таблица 1 ' Размеры, мм Масса, кг '"'’"длина ширина высота " 550 390 100 6,0 1.3 Состав набора. 1.3.1 Комплект поставки набора приведен в таблице 2. Тябллна2 Наименование Количество штук для варианта исполнения НПОЛ НПОЛ-1 1 2 3 Г!сЬерические линзы " rIJJ7.508.569 (+0,25 дптр) 2 2 "5Ш7.508.570 (+0,50 дптр) 2 2 "ЯЦГ7-508.571 (+0,75 дптр) 2 2 "gHJ7.508.572 (+1,00 дптр) 2 2 "gHT7.508.573 (+1,25 дптр) 2 2 ''gOl7.508.574 (+1,50 дптр) 2 2 "gHJ7.508.575 (+1,75 дптр) 2 2 "gXH7.508.576 (+2,00 дптр) 2 2 "gHl7.508.577 (+2,25 дптр) 2 2 "gHI7.508.578 (+2,50 дптр) 2 2 "gHI7.508.579 (+2,75 дптр) 2 2 "gXU7.508.580 (+3,00 дптр) 2 2 "gHX7.508.581 (+3,25 дптр) 2 - "gHJ7.508.582 (+3,50 дптр) 2 • 2 "gHX7.508.583 (+3,75 дптр) 2 - 4 Продолжение таблицы 2 1 2 3 gIH7.508.584 (+4,00 дптр) 2 2 Б1Н7.508.585 (+4,25 дптр) 2 - Б1Н7.508.586 (+4,50 дптр) 2 2 Б1Н7.508.587 (+4,75 дптр) 2 - Б1Н7.508.588 (+5,00 дптр) 2 2 БШ7.508.589 (+5,25 дптр) 2 - БШ7.508.590 (+5,50 дптр) 2 - БШ7.508.591 (+5,75 дптр) 2 - БШ7.508.592 (+6,00 дптр) 2 2 БШ7.508.593 (+6,50 дптр) 2 - БШ7.508.594 (+7,00 дптр) 2 2 БШ7.508.595 (+7,50 дптр) 2 - БШ7.508.596 (+8,00 дптр) 2 2 БШ7.508.597 (+8,50 дптр) 2 - БШ7.508.598 (+9,00 дптр) 2 2 БШ7.508.599 (+9,50 дптр) 2 - БШ7.508.600 (+10,00 дптр) 2 2 БШ7.508.601 (+11,00 дптр) 2 - БШ7.508.602 (+12,00 дптр) 2 2 БШ7.508.603 (+13,00 дптр) 2 - БШ7.508.604 (+14,00 дптр) 2 2 БШ7.508.605 (+15,00 дптр) 2 - БШ7.508.606 (+16,00 дптр) 2 2 БШ7.508.607 (+18,00 дптр) 2 2 БШ7.508.608 (+20,00 дптр) 2 2 БШ7.546.169 (-0,25 дптр) 2 2 БШ7.546.170 (-0,50 дптр) 2 2 БШ7.546.171 (-0,75 дптр) 2 2 БШ7.546.172 (-1,00 дптр) 2 2 БШ7.546.173 (-1,25 дптр) 2 2 БШ7.546.174 (-1,50 дптр) 2 2 БШ7.546.175 (-1,75 дптр) 2 2 5 --- стр. 4 --- Продолжение таблицы 2 1 2 3 БШ7.546.176 (-2,00 дптр) 2 2 БШ7.546.177 (-2,25 дптр) 2 2 БШ7.546.178 (-2,50 дптр) 2 2 БШ7.546.179 (-2,75 дптр) 2 2 БШ7.546.180 (-3,00 дптр) 2 2 БШ7.546.181 (-3,25 дптр) 2 - БШ7.546.182 (-3,50 дптр) 2 2 БШ7.546.183 (-3,75 дптр) 2 - БШ7.546.184 (-4,00 дптр) 2 2 БШ7.546.185 (-4,25 дптр) 2 - БШ7.546.186 (-4,50 дптр) 2 2 БШ7.546.187 (-4,75 дптр) 2 - БШ7.546.188 (-5,00 дптр) 2 2 БШ7.546.189 (-5,25 дптр) 2 - БШ7.546.190 (-5,50 дптр) 2 - БШ7.546.191 (-5,75 дптр) 2 - БШ7.546.192 (-6,00 дптр) 2 2 БШ7.546.193 (-6,50 дптр) 2 - БШ7.546.194 (-7,00 дптр) 2 2 БШ7.546.195 (-7,50 дптр) 2 - БШ7.546.196 (-8,00 дптр) 2 2 БШ7.546.197 (-8,50 дптр) 2 - БШ7.546.198 (-9,00 дптр) 2 2 БШ7.546.199 (-9,50 дптр) 2 - БШ7.546.200 (-10,00 дптр) 2 2 БШ7.546.201 (-11,00 дптр) 2 - БШ7.546.202 (-12,00 дптр) 2 2 БШ7.546.203 (-13,00 дптр) 2 - БШ7.546.204 (-14,00 дптр) 2 2 БШ7.546.205 (-15,00 дптр) 2 - БШ7.546.206 (-16,00 дптр) 2 2 БШ7.546.207 (-18,00 дптр) 2 2 6 Продолжение таблицы 2 1 2 3 БШ7.546.208 (-20,00 дптр) 2 2 Цилиндрические линзы БШ7.526.118 (+0,25 дптр) 2 2 БШ7.526.119 (+0,50 дптр) 2 2 БШ7.526.120 (+0,75 дптр) 2 2 БШ7.526.121 (+1,00 дптр) 2 2 БШ7.526.122 (+1,25 дптр) 2 2 БШ7.526.123 (+1,50 дптр) 2 2 БШ7.526.124 (+1,75 дптр) 2 2 БШ7.526.125 (+2,00 дптр) 2 2 БШ7.526.126 (+2,25 дптр) 2 2 БШ7.526.127 (+2,50 дптр) 2 2 БШ7.526.128 (+2,75 дптр) 2 2 БШ7.526.129 (+3,00 дптр) 2 2 БШ7.526.130 (+3,25 дптр) 2 2 БШ7.526.131 (+3,50 дптр) 2 2 БШ7.526.132 (+3,75 дптр) 2 2 БШ7.526.133 (+4,00 дптр) 2 2 БШ7.526.134 (+4,50 дптр) 2 2 БШ7.526.135 (+5,00 дптр) 2 2 БШ7.526.136 (+5,50 дптр) 2 2 БШ7.526.137 (+6,00 дптр) 2 2 БШ7.556.053 (-0,25 дптр) 2 2 БШ7.556.054 (-0,50 дптр) 2 2 БШ7.556.055 (-0,75 дптр) 2 2 БШ7.556.056 (-1,00 дптр) 2 2 БШ7.556.057 (-1,25 дптр) 2 2 БШ7.556.058 (-1,50 дптр) 2 2 БШ7.556.059 (-1,75 дптр) 2 2 БШ7.556.060 (-2,00 дптр) 2 2 БШ7.556.061 (-2,25 дптр) 2 2 7 --- стр. 5 --- Продолжение таблицы 2 1 2 3 БШ7.556.062 (-2,50 дптр) 2 2 БШ7.556.063 (-2,75 дптр) 2 2 БШ7.556.064 (-3,00 дптр) 2 2 БШ7.556.065 (-3,25 дптр) 2 2 БШ7.556.066 (-3,50 дптр) 2 2 БШ7.556.067 (-3,75 дптр) 2 2 БШ7.556.068 (-4,00 дптр) 2 2 БШ7.556.069 (-4,50 дптр) 2 2 БШ7.556.070 (-5,00 дптр) 2 2 БШ7.556.071 (-5,50 дптр) 2 2 БШ7.556.072 (-6,00 дптр) 2 2 Призматические линзы БШ7.206.149 (0,50 пр.дптр) 2 2 БШ7.206.150 (1,00 пр.дптр) 1 1 БШ7.206.151 (2,00 пр.дптр) 1 1 БШ7.206.152 (3,00 пр.дптр) 1 1 БШ7.206.153 (4,00 пр.дптр) 1 1 БШ7.206.154 (5,00 пр.дптр) 1 1 БШ7.206.155 (6,00 пр.дптр) 1 1 Б1П7.206.156 (7,00 пр.дптр) 1 1 БШ7.206.157 (8,00 пр.дптр) 1 1 БШ7.206.158 (9,00 пр.дптр) 1 1 БИГ7.206.159 (10,00 пр.дптр) 1 1 Принадлежности Красный светофильтр БШ7.589.001 1 1 Зеленый светофильтр БШ7.589.002 1 1 Непрозрачный экран (окклюдер) БИГ7.589.003 1 1 Линза бездиоптрийная БШ7.589.004 2 2 8 Продолжение таблицы 2 1 2 3 Цилиндр Меддокса БШ7.589.005 (кр.) 1 1 БШ7.589.005-01 (б.) 1 1 Матовая линза БШ7.589.006 1 1 Скрещенный цилиндр БШ7.589.007 2 2 Щелевая диафрагма БШ7.589.008 2 2 Диск с точечной диафрагмой БШ7.589.009 2 2 Перекрестие БШ7.589.010 2 2 Пробная оправа БШ6.434.498 1 1 Салфетка М26.16.504 1 1 Руководство по эксплуатации БШ2.706.014 РЭ 1 1 Методика поверки БШ2.706.014 МП Комплект укладок БШ4.160.194 1 1 1.4 Устройство набора. 1.4.1 Набор включает в себя положительные и отрицательные сферические линзы, положительные и отрицательные цилиндри ческие линзы, призматические и принадлежности. Общий вид набора в кейсе представлен на рисунке 1. 1.4.2 Линзы установлены в оправы. На рукоятку оправы нанесено обозначение и номинальное значение вершинной рефракции линзы, маркировка выполнены согласно ГОСТ Р ИСО 9801-2011. 1.4.3 Линзы в оправах устанавливаются в гнезда кейса. 1.4.4 В набор НПОЛ входят: восемьдесят линз сферических положительных (+), восемьдесят линз сферических отрицательных (-), сорок линз цилиндрических положительных (+), сорок линз ци линдрических отрицательных (-), двенадцать линз призматических (А). В набор НПОЛ-1 входят: пятьдесят две линзы сферические положительные (+), пятьдесят две линзы сферические отрицатель ные (-), сорок линз цилиндрических положительных (+), сорок линз цилиндрических отрицательных (-), двенадцать линз призматичес ких (А). 9 --- стр. 6 --- 1.4.5 Линзы сферические формируют изображение точки в пространстве в виде точки. В зависимости от положения фокуса сферические линзы набора подразделяются на положительные (выпуклые) и отрицательные (вогнутые). Фокус выпуклой линзы находится на стороне, противоположной источнику света. Фокус линзы с вогнутой преломляющей поверхностью находится с той же стороны, откуда входят лучи. 1.4.6 Линзы цилиндрические представляют собой отрезок цилиндра (положительные) и слепок с цилиндра (отрицательные). После прохождения через линзу, световой пучок собирается в прямую линию. 1.4.7 Линзы призматические, поперечное сечение которых представляет собой клин, изгибают прохождение лучей. 1.4.8 Перекрестие имеет обозначение CL и представляет собой плоскую линзу с двумя взаимно перпендикулярными линиями. 1.4.9 Щелевая диафрагма имеет обозначение SS и представ ляет собой непрозрачный диск в центре которого располагается прямоугольная щель, через которую проходит световой луч. 1.4.10 Цилиндр Меддокса имеет обозначение MR и представляет собой ребристую линзу, выполненную из ряда стеклянных стержней. Линза преобразует световое пятно в полосу, видимую пациентом. 1.4.11 Скрещенный цилиндр состоит из двух цилиндрических линз равной преломляющей силы, но противоположных знаков, с взаимно перпендикулярными осями. 1.4.12 Диск с точечной диафрагмой имеет обозначение PH и представляет собой диск в центре которого имеется небольшое отверстие, через которое проходит световой луч, образующий искусственный зрачок. 1.4.13 Бездиоптрийная линза имеет обозначение PL. Это прозрачная плоская линза при прохождении через которую световой луч не отклоняется. 1.4.14 Окклюдер - непрозрачный диск, имеет обозначение BL. 1.4.15 Матовая линза - полупрозрачный диск. Имеет обозначение FL. 1.4.16 В набор входят светофильтры: зеленый с обозна чением GF и красный с обозначением RF. 10 1.4.17 Пробная оправа имеет: - диапазон перемещения межзрачкового расстояния от 48 до 80 мм; - диапазон вращения посадочного места под очковые линзы со стороны пациента: - от 0° до плюс 135° с ценой деления 5° и от 0° , далее минус 175° до минус 120° с ценой деления 5° для левого глаза пациента, - от 180° , далее плюс 5° до плюс 60° с ценой деления 5° и от 180° до минус 45° с ценой деления 5° для правого глаза пациента; - перемещение носового упора до 12 мм. 1.5 Маркировка 1.5.1 В каждом кейсе указаны: - товарный знак завода-изготовителя; - шифр комплекта; - номер комплекта. 1.5.2 Транспортная маркировка выполнена в соответствии с ГОСТ14192-96 и включает манипуляционные знаки, соответствую щие значениям “Верх”, ’’Хрупкое”, ’’Беречь от влаги”. 1.6 Упаковка Набор упаковывается в кейс согласно конструкторской документации. Правильно уложенные в кейсе составные части не имеют перемещений. Упаковка набора и эксплуатационной документации обеспечивает сохранность их товарного вида. 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Эксплуатационные ограничения 2.1.1 При получении набора необходимо осмотреть его и проверить комплектность согласно п. 1.3.1. 2.1.2 Набор требует бережного обращения. Во избежание повреждения оптических поверхностей не допускается соприкосновение поверхности линз с твердыми предметами. Не допускается прикасаться руками к оптическим поверхностям. 1 1 --- стр. 7 --- Брать линзу допускается только за ручку оправы и устанавливать ее в пробную оправу, помещаемую перед глазами пациента. 2.1.3 После использования линз их подвергают дезинфекции согласно п.3.3. 2.2 Подготовка к использованию. Перед использованием набора его необходимо осмотреть и убедиться, что поверхность линз чистая и не имеет повреждений. Пыль и ворсинки с рабочих поверхностей удалить с помощью резиновой груши или беличьей кисточки. 2.3 Использование набора 2.3.1 Линзы сферические предназначены для коррекции аметропической сферической рефракции, пресбиопии, афакии. выпуклые - для коррекции гиперметропии (слабой клинической рефракции); вогнутые - для коррекции миопии (сильной клинической рефракции) и старческой дальнозоркости. 2.3.2 Линзы цилиндрические используются для обследования астигматизма. 2.3.3 Линзы призматические смещают изображение предмета на глазном дне, угол отклонения измеряют в призмен ных диоптриях (пр.дптр). Используются линзы для проверки косоглазия и скрытого косоглазия, а также для тренировки структур глаза. 2.3.4 Непрозрачный диск (окклюдер) используется для прикрытия не обследуемого глаза пациента при осмотре в те комнате. ^ 2.3.5 Матовая линза (полупрозрачная) используется j качестве замены черного диска у детей или для занятии открытом воздухе. 2.3.6 Перекрестие используется для нахождения центр зрачка и измерения межзрачкового расстояния. 2.3.7 Щелевая диафрагма используется для пР°яется астигматизма. Наличие или отсутствие астигматизма выяв ^ при вращении щелевой диафрагмы перед глазом. Улучшение ухудшение зрения при вращении щели свидетельствует о щели наличии астигматизма. Если качество зрения при вращении остается неизменным, то астигматизм отсутствует. 1 2 2.3.8 Бездиоптрийная линза - это линза у которой световой луч никогда не отклоняется, используется для обследования ложной слепоты. 2.3.9 Цилиндр Меддокса используется для измерения силы глазного мускула и для выявления скрытого и явного страбизма. При проверке цилиндр Меддокса помещают перед одним глазом пациента и просят его смотреть на световое пятно обеими глазами. Если световое пятно, которое он видит невооруженным глазом, находится на линии, образованной цилиндром Меддокса, у пациента нет ни явного, ни скрытого страбизма. В противном случае у него имеется один из видов страбизма: - горизонтальный страбизм, если световое пятно находится по любую сторону от вертикальной линии; - вертикальный страбизм, если световое пятно находится выше или ниже горизонтальной линии. Страбизм может быть исправлен с помощью призмати ческой линзы, которая дает совпадение светового пятна с линией. Сила призмы указывает степень явного или скрытого страбизма в призматических диоптриях. 2.3.10 Диск с точечной диафрагмой используется для улучшения оптической силы, особенно при астигматизме, после ношения его в течение некоторого времени. 2.3.11 Светофильтры зеленый и красный предназначены для исследования цветового восприятия пациентом, также могут быть использованы для обследования ложной слепоты. 2.3.12 Скрещенный цилиндр используется для уточнения степени астигматизма. Обычно применяется скрещенный цилиндр оптической силой ±0,5 дптр. Цилиндр с оптической силой ±0,25 дптр используется только при небольших степенях астигматизма, а также в случаях, когда пациент реагирует на мелкие градации силы корригирующего цилиндра и положения его осей. Для уточнения силы корригирующего цилиндра перед глазом пациента в пробной оправе устанавливается астигматическая линза (комбинация сферических и цилиндрических линз), найденная по данным скиаскопии, рефрактометрии или исследований на фигурах. 13