Эндомотор E-Cube — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3021 | TenderMatch

Эндомотор E-Cube — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3021 от 03.09.2015 · класс риска 2а

Производитель: "САЭШИН ПРЕСИЖН КО., Лтд" (Корея, Республика)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
E-CU BE является эндодонтическим микромотором для использования никельтитановых  
инструментов.
Этот микромотор должен использоваться только в условиях стоматологической практики  
квалифицированным персоналом. Перед использованием мотора внимательно прочитайте данную  
инструкцию по эксплуатации, уходу и техническому обслуживанию.
Храните данный документ в течение всего срока эксплуатации прибора.
Эндомотор Е -С и В Е  предназначен для использования врачами-стоматологами для проведения  
стандартного эндодонтического лечения с использованием вращающихся гейтс-глидден-боров или  
каналонаполнителей.
Наименование изделия.
Эндомотор E-Cube в вариантах комплектации:
Комплект 1:
- Блок управления;
- Адаптер;
- Угловой микромоторный наконечник ACL(B)42 ЕМ в комплекте с ключом;
- Микромотор CUBE ЕМ;
- Подставка для микромотора;
- Ножная педаль управления;
- Руководство по эксплуатации.
Комплект 2:
- Блок управления;
- Адаптер;
- Угловой микромоторный наконечник А С Ц В )4 2 ЕР в комплекте с ключом;
- Микромотор CU BE ЕР;
- Подставка для микромотора;
- Ножная педаль управления;
- Руководство по эксплуатации.


--- стр. 3 ---
Содержание
Предупреждения
Утилизация
Классификация микромотора
Составные части прибора
Спецификация продукта
Наименование частей прибора
Панель ЖК-дисплея и рабочая панель управления
Подсоединение каждой части к оборудованию
Основное руководство по использованию
Очистка
Автоклавирование
Замена аккумуляторных батарей
Коды ошибок
Устранение неисправностей  
Гарантия
Символы, используемые в данной инструкции по эксплуатации


--- стр. 4 ---
A -О. Максимальная температура частей устройства, находящихся в непосредственном контакте с  
пациентом, таких как головка наконечника, 34°С при температуре окружающей среды 25°С или  
49°С при температуре окружающей среды 40°С. Поэтому используйте такие части с  
осторожностью.
Т и п  BF


--- стр. 12 ---
Составные части эндомотора и  конструкция.
Эндомоторы E-Cube состоят из блока управления, адаптера, углового 
микромоторного наконечника, микромотора, подставки для микромотора, ножной педали 
управления (изображение 1)
Е  ®  а  г  1
Составные части прибора  
Изображение 1
(1) Блок управления
(2) Адаптер
(3) Угловой микромоторный наконечник (ACL(B)42 ЕР и ACL(B)42 ЕМ)
(4) Микромотор (CUBE ЕР и CUBE ЕМ)
(5) Подставка для микромотора
(6) Ножная педаль управления


--- стр. 13 ---
Спецификация продукта
N п/п О писание, хар актер истики
Значения д л я  вариантов ком плектации
Комплект 1 I  Комплект 2
1. О сновны е конструктивны е и ф у н к 1 4 1ю н ал ь н ы е хар актер истики:
2. Масса блока управления, г 582
3. М асса адаптера, г 298
4. М асса микромотора, г 116 106
5. М асса наконечника, г 52 34,8
6. Габаритные размеры блока управления,  
Ш X Г X В, мм
110x196x139
7 . Габаритные размеры адаптера, Ш х Г х  
В, мм
62x 118x3 9
8 . Габаритные размеры микромотора.  
Диаметр X Дпина, мм
0  19,8x93,2 019,2x108
9 . Габаритные размеры наконечника  
Диаметр х Длина, мм
019,6x95,2 016,7x66,6
10. Частота вращения 0 ^ 1 3 ООО об/мин
11. Передаточное отношение 16:1
12. Режим работы аппарата продолжительный и повторно-кратковременная  
нагрузка (во время нагрузки; макс. 3 минуты,  
перерыв в работе: 10 минут)
13. уровень шума до 48 дБ
14. Э лектр ич ески е хар актер истики:
15. Б л ок управл ения:
16. Питание блока управления от аккумуляторной батареи;  
от однофазной сети переменного тока, через  
сетевой адаптер
17. Источник питания наружный блок электропитания (адаптер)  
аккумуляторная батарея
18. Рабочее напряжение на входе 20 В постоянного тока
19. Сила тока 1,5 А
20. Выходное напряжение 4 ,5 В постоянного тока
21. Сила тока на выходе блока управления 0,4 А
22. С етевой адаптер:
23. Рабочее напряжение на входе (100-240)6 + 10%
24. Номинальная частота 4 7 ^ 3  Гц
25. Потребляемый ток, А (0,9-0,34) А
26. Напряжение выхода адаптера 20 В постоянного тока
27. Сила тока на выходе адаптера 1,5 А
28. Заземление Защитное (в приборной вилке);
29. А ккум ул ято р  бл ока управл ения:
30. Тип Перезаряжаемая NiMH батарея
31. Рабочее напряжение аккумулятора 12 В постоянного тока
32. Емкость 800мАч
33. Время работы изделия при полностью  
заряженном аккумуляторе
до 10 часов
34. Воемя заряда батареи около 5 часов
35. М икром отор:
36. Рабочее напряжение 4 ,5 В постоянного тока
37. Сила тока 0,4 А


--- стр. 14 ---
Наименование частей прибора
(4) ©  (2)
(1)
(2) Блок управления
(3) Панель ЖК-дисплея
(4) Адаптер
(5) Разъем для шнура питания
(6) Рабочая панель
(7) Гнездо кабеля к наконечнику  
(микромотора)
Рис.1
(7) Угловой микромоторный наконечник
(8) Микромотор
(9) Подставка под микромотор
(10) Ножная педаль управления
(11)  Микромотор с угловым наконечником
(12) Гнездо кабеля к ножной педали управления


--- стр. 15 ---
Панель ЖК-дисплея и рабочая панель управления
П анель Ж К-дисплея Р а б о ч а я  ланепь улоавления
spE^ я д п
Cf О  О  о  о  r f  о  о  о  и  и  П Р И
TOROUE
' о  о N o n
S  O E A R  P ftO O fU
i  о  O ' о  оI с* о '  Сч т
!►  2  SMoroi AUTO * f V  1  I» G C A I
(M jjnHHh
P *O C *A M
-M  J
M l M O U t t
Р ис. 2
О
Панель Ж К-дисплея Рабочая панель управления  
Рис. 2
POWER П итание
Нажимайте кнопку питания {более 3 секунд) для включения Ж К-дисплея.
!►
MOTOR В кл ю чени е/вы кл ю чение мотора
Нажимайте кнопку мотора для запуска и остановки мотора
М
^  ^ ^ Реверс
Нажимайте кнопку реверса для включения обратного направления вращения (при работе мотора в  
направлении вперед), раздастся звуковой сигнал и на экране отобразится направление.
G E A R П еред аточное отнош ение
При каждом нажатии кнопки на экране будет появляться передаточное отношение в следующей  
последовательности; 1:1, 4:1,  10:1, 16:1,20:1.
- Проверьте правильность заданного передаточного отношения перед использованием прибора. В  
противном случае на экране будет отображаться некорректное значение частоты вращения и  
крутящего момента.


--- стр. 16 ---
Память
Нажмите эту кнопку, если требуется изменить текущую программу, и эти параметры будут  
сохранены. В памяти можно сохранить до 9 предустановленных программ.
А(ЯО « V  А втореверс
При нажатии на эту кнопку можно выбрать режим автореверса. (См. «Функция автореверса»).  
На экране появится пиктограмма данного режима.
Автоматическое вращение в обратном направлении (A UTO  REVER SING ): при  
сильной наф узке на мотор включается режим обратного вращения; после снятия нагрузки прибор  
возвращается в режим вращения по часовой стрелке.
Автостоп (A UTO  STOP); если наблюдается сильная наф узка на мотор после  
перехода в режим A U TO  REVER SING , происходит остановка мотора.
(Non display)
(Н ет информации на дисплее)
Автореверс выключен (A UTO  R E VER SE OFF): вращение в обратном направлении выключено,
* С корость
- Нажмите кнопку для увеличения или уменьшения скорости мотора.
- Если скорость превысит предельное значение, раздастся тревожный сигнал.
* Крутящ ий м ом ент
- Нажмите кнопку для увеличения или уменьшения крутящего момента мотора.
- Если крутящий момент превысит пороговое значение, раздастся тревожный сигнал.
- На Ж К-дисплее будут отображаться существующие ограничения по крутящему моменту и  
единицы измерения в Н-см.
- Когда значение крутящего момента достигнет максимума, на Ж К-дисплее появится
* П р о ф зм м а
При нажатии на кнопку на Ж К-дисплее появится текущий номер программы (от 1  до 9).
^Зеленый инд икато р заряд а батареи
- Зеленый индикатор заряда будет гореть или  
мигать независимо от включения/
выключения питания во время зарядки ^
аккумулятора или при наличии ошибки. "
- Индикация заряда имеет 3 полоски, каждая из P H A P P F
которых соответствует 30-35%  полного заряда.
- Отсутствие индикации говорит о полном  
разряде батареи и о низком напряжении  
питания, поэтому батарея должна быть  
заряжена. CZD


--- стр. 17 ---
- Индикатор батареи отображает уровень  
заряда.
- Если прибор работает при интенсивной  
нагрузке, то заряд батареи будет уменьшаться  
быстрее. (Оставшийся заряд можно увидеть,  
когда питание выключено).
‘ И нд икаторная л ам п а AC-IN
- Индикатор горит, когда питание подается  
через адаптер переменного тока
^Ш триховой индикатор
Отображается штриховой график,
AC-IN
показывающий степень нафузки, приложенной IIIIIIIIIU.
к микромотору при вращении наконечника.


--- стр. 22 ---
A U T O 
R E V E R S E
‘Автостоп
Микромотор начинает вращаться в обратном направлении.
При снятии нагрузки мотор останавливается. Если вы хотите, чтобы он  
снова вращался (вращение по часовой стрелке), нажмите повторно на  
кнопку ВКЛ./ВЫКЛ.
1 ST0P1
Нагрузка в диапазоне предельного  
значения крутящего момента  
Вращение в прямом направлении
Дальнейшее увеличение нафузки выше  
предварительно установленного предельного  
значения крутящего момента  
Вращение в обратном направпении
Если нагрузка остается,  
вращение происходит  
в обратном направлении 
При снятии нагрузки...  
Остановка
Нагрузка в диапазоне  
предельного значения  
крутящего момента  
В р ащ ени е в прямом 
направл ении
Дальнейш ее увеличение  
нагрузки выше предварительно  
установленного предельного  
значения крутящего момента  
В р ащ ение в обратном  
направл ении
__________________
Если нагрузка остается,  
вращение происходит в  
обратном направлении. При  
снятии нагрузки.
О становка
Пустой дисплей
Пустой дисплей
^Вы клю чение автореверса
Микромотор останавливается без вращения в обратном  
направлении. В этом случае на панели Ж К-дисплея попеременно  
отображается ” и скорость.
Н агрузка в диапазоне предельного 
значения крутящ его м омента 
Вращение в прямом направпении
Остановка
STOPI
Дальнейшее увеличение нафузки вы ш е 
предварительно установленного 
предельного значения крутящ его м ом ента
Нагрузка в диапазоне О становка
предельного значения
крутящего момента Дальнейш ее увеличение
В р ащ ение в прям ом нагрузки выше предварительно
направл ении установленного предельного  
значения крутящего момента


--- стр. 23 ---
ПРИМ ЕЧАНИЕ
АI .
* При установке вращения в обратном направлении (R) функция автореверса не  
активируется.
* Когда батареи разряжены (отображается индикатор остаточной работоспособности),  
фактическая наф узка может не достичь предварительно установленного предела  
крутящего момента. В этом случае (при работе на батарейном питании) функция
автореверса не активируется. При необходимости работы с высоким значением  
крутящего момента используйте адаптер переменного тока или прибор с заряженными  
батареями (отображается индикатор полной зарядки).
* Когда к микромотору приложена непрерывная нагрузка, он может автоматически  
остановиться для предотвращения перегрева (на панели Ж К-дисплея для индикации  
предела крутящего момента отображается "О.Н" (перегрев)). В этом случае обеспечьте  
достаточное охлаждение микромотора. Когда на Ж К-дисплее установятся нормальные  
показания, можно использовать микромотор.
П рим ечание!
- Если в течение 10 минут никаких действий с кнопкой ВКЛ./ВЫКЛ. не выполнялось, то питание  
выключится автоматически.
* П р ограм м ирование
- 9 (девять) предварительно устанавливаемых программ, в которых определены необходимые  
параметры (сжорость, крутящий момент, передаточное отношение).
- Установите значения скорости (SPEED), крутящего момента (TO R Q U E ) и передаточного  
отношения (G EAR RATIO).
- Удерживайте нажатой кнопку памяти (M E M O R IZE ) более одной секунды, раздастся звуковой  
сигнал, подтверждающий завершение записи программы в память.
1 3
- Нажмите кнопку программы (PR O G R A M ) и проверьте рабочие условия каждой программы.
А П рим ечание!
- Направление вращения не может быть сохранено.
- При запоминании настроек не забудьте о подтверждении звукового сигнала, в противном случае,  
запоминание не может быть завершено.


--- стр. 24 ---
Очистка
(1) С м азка угл о в о го  м икро м оторного наконечника
* Выполняйте смазку только головки углового микромоторного наконечника.
* После каждого использования и/или после каждой обработки в автоклаве.
1, Оденьте насадку для смазки на баллон со спреем, сделав приблизительно 10 оборотов.
2. Вставьте насадку в задний разъём углового микромоторного наконечника и распыляйте  
смазку в течение 2-3 секунд.
(2) О чистка угл ового м икро м оторного наконечника
При загрязнении пластикового корпуса микромотора Cube ЕР протрите его  
хлопчатобумажной тканью, смоченной в дезинфицирующем средстве без содержания  
спирта.
При загрязнении металлического корпуса микромотора Cube ЕМ  протрите его  
хлопчатобумажной тканью, смоченной в спирте.
После каждого использования все объекты, которые были в контакте с возбудителями  
инфекций, следует чистить с помощью салфеток, пропитанных дезинфицирующим и  
моющим раствором, имеющим маркировку СЕ и FDA.
(3) О чистка блока управл ения
* При загрязнении корпуса блока управления протрите его хлопчатобумажной тканью,  
смоченной в спирте.
А П р ед остереж ение
* Не смазывайте микромотор.
* Для очистки микромоторного наконечника не используйте какие-либо растворители, такие  
как бензин и/или разбавитель,
* Перед установкой смазанной головки углового микромоторного наконечника на  
микромотор вытрите излишек масла. Поставьте наконечник на головку и прислоните к  
чему-либо в положении для стекания масла под действием силы тяжести. Устанавливайте  
угловой микромоториый наконечник после того, как лиш нее масло вытечет.
* При смазке надёжно удерживайте угловой микромоториый наконечник для  
предотвращения выскальзывания под воздействием давления спрея.
* Продолжайте смазку до тех пор, пока масло не начнет вытекать из головки наконечника  
(приблизительно в течение 2 секунд).
* Н е используйте баллон со спреем, перевернутым вниз. В этом случае из баллона будет  
выходить только газ, а масло распыляться не будет.
* Не очищ айте альдегидами пластмассовые детали (блок управления, микромотор и т.д.).
24


--- стр. 25 ---
Автоклавирование
* Стерилизуйте только угловой микромоторный наконечник.
* Не стерилизуйте микромотор.
* В качестве метода стерилизации рекомендуется стерилизация в автоклаве.
134“ СSTERILE
i
‘ С терил изация в автоклаве
1. Очистите щёткой поверхность углового микромоторного наконечника и протрите  
хлопчатобумажной тканью, смоченной в спирте. Н е используйте металлическую щётку.
2. Смажьте наконечник, используя баллон со спреем.
3. Поместите наконечник в пакет для автоклавирования и обеспечьте герметичность.
4. Стерилизуйте в автоклаве в течение 3 минут при 134°С
{См. прилагаемую инструкцию по эксплуатации по демонтажу и сборке углового  
наконечника для стерилизации).
О П р ед остереж ение
* Убедитесь, что угловые наконечники очищены должным образом. Автоклавирование  
наконечника с загрязнениями (например, с кровью) как снаружи, так и внутри, может  
привести к его повреждению.
* Уделите особое внимание безопасности и используйте прибор надлежащим образом.
* Разбирайте прибор только после полной остановки микромотора.
* Разбирать или ремонтировать изделие можно только в случаях, указанных в инструкции  
по эксплуатации.
* Не роняйте наконечник, т.к. это может привести к повреждению прибора.
* Устанавливайте угловые наконечники до конца шпинделя мотора Е-типа.
* Проверьте наконечники в работе, обратите особое внимание на вибрацию, шум и  
перегрев прибора.
* При появлении каких-либо проблем с оборудованием обратитесь к дистрибьютору/  
продавцу для сервисного обслуживания.
* Компания Saeshin не несет ответственности за несчастные случаи, произошедшие в  
результате игнорирования указаний данной инструкции по эксплуатации.
* Технические характеристики и дизайн продукта могут быть изменены без  
предварительного уведомления с целью улучшения качества.
* Пользователи несут ответственность за работу и техническое обслуживание прибора


--- стр. 26 ---
Замена аккумуляторных батарей
в E-Cube используются аккумуляторные батареи, которые могут заряжаться 300 -  500 раз. Срок их  
службы может отличаться от срока службы наконечников. Замените батареи, если время работы  
или время зарядки становится меньше, а также присутствует слабый крутящий момент.
Свяжитесь с вашим дилером.
При замене необходимо соблюдать следующие «Меры предосторожности при замене батарей».  
Производитель не несет ответственности за какие-либо неисправности или невозможность работы  
прибора, являющиеся результатом несоблюдения «Мер предосторожностей при замене батарей».
* Не открывайте никакую часть прибора, кроме крышки батарейного отсека.
* Используйте только рекомендуемые аккумуляторные батареи. В противном случае это может  
привести к повреждению прибора, утечке жидкости или взрыву.
* Не производите замену батарей мокрыми руками. Это может привести к возникновению  
неисправности вследствие короткого замыкания и попадания влаги в прибор.
* З а м е н а  б а т а р е й
1. Выключите питание. Отсоедините адаптер переменного тока.
2. Извлеките батареи после смещения крышки батарейного отсека в нижней части блока  
управления, в указанном стрелкой направлении (рис.7).
3. Вытяните шнур, придерживая его за разъём.
А П р ед остереж ение
‘ Отсоедините кабель, придерживая за разъём.
В противном случае это может привести к повреждению кабеля.
15
-■ Рис. 7
4. Закройте крышку батарейного отсека. Выполните зарядку батареи.
А П р ед остереж ение
* Использованные никельметаллгидридные аккумуляторные батареи являются утилизируемыми,  
но их утилизация может быть запрещ ена в государстве. Возвратите их вашему дилеру.


--- стр. 29 ---
П роблем а 1  Причина Устр ан ен и е неисправностей
Микромотор не  
вращается
Кабель микромотора не подключен Проверьте подключение
Педаль ножного управления  
(дополнительный компонент) не  
подключена
Проверьте подключение
Обрыв в микромоторе или в  
кабеле микромотора
Обратитесь к региональному  
дилеру
Микромотор не  
вращается  
(отображается код  
ощибки "Е-1”)
Головка углового микромоторного  
наконечника засорена
Выполните очистку или замену  
головки наконечника
Короткое замыкание в  
микромоторе или в кабеле  
микромотора
Обратитесь к региональному  
дилеру
Микромотор не  
вращается  
(отображается "— " и  
об/мин)
Головка углового микромоторного  
наконечника засорена
Выполните очистку или замену  
головки наконечника
Короткое замыкание в  
микромоторе или в кабеле  
микромотора
Обратитесь к региональному  
дилеру
При включении питания  
звучит предупреждающий  
сигаал, а микромотор не  
вращается
Питание включается при нажатии  
на кнопку ВКЛ./ВЫКЛ
Проверьте кнопку ВКЛ./ВЫКЛ.
Короткое замыкание в кнопке  
ВКЛ./ВЫКЛ.
Обратитесь к региональному  
дилеру


--- стр. 30 ---
Гарантия
Наконечник -1  год  
Блок управления -1  год
П Р ЕД О С ТЕР ЕЖ Е Н И Е
Федеральный закон ограничивает это устройство для продажи или заказа только зубоврачебными  
специалистами.
Платные услуги по твмничесному обсщввмаш во
В случае неисправности или сбоя в работе оборудования, произошедшего в результате  
неправильной эксплуатации пользователем:
- Эксплуатация п р и о р а  с входным напряжением (переменного тока), отличным от  
указанного в спецификации
- в случае ненадлежащего или неправильного использования прибора
- При падении прибора во время его установки или перемещения
' Использование расходных материалов или принадлежностей, не рекомендованных  
производителем
- Неисправность прибора после ремонта в местах, не рекомендованных производителем  
Другие причины:
- Неисправность прибора вследствие форс-мажорных обстоятельств (пожар, морской  
ветер, наводнение и т.д.)
- Замена в результате нормального износа расходных материалов (шарикоподшипники,  
цанговый патрон, шпиндель, арматура и т.д.).
Рабочие условия
Температура (“С) 1 0 -4 0
Относительная влажность (% ) 3 0 -7 5
Атмосферное давление (гПа) 7 0 0 -1 0 6 0
Условия
транспортировки  
и хранения
Температура (°С) -2 0 -6 0
Относительная влажность (% ) 1 0 -9 0
Атмосферное давление (гПа) 5 0 0 -1 0 6 0


--- стр. 31 ---
Символы, используемые в данной инструкции по эксплуатации
Производитель
Дата производства
Представительство ЕС
SN Серийный номер
134С
i n
STERILE
1 Автоклав
Тур* Bf Тип BF
Ж
Данный продую* должен утилизироваться отдельно от бытовых отходов
о
о
См. инструкцию по эксплуатации  
Общий знак обязательных мер  
Общий знак запрещения  
А Общий знак опасности, предупреждения, предостережения
^  Управление ногой
С€
Символ сертификации СЕ