Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест» по ТУ 9443-001-46922822-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
г* .
*
e a
X
S
C Q
X
X
CQ
яHя
c
О
C
Ш
X
S
Закрытое акционерное общество «Вектор-Бест-Балтика»
ОКП 94 4350
УТВЕРЖДАЮ
I m яе i
брййЕ^йщиректор
-О А
7
1тика»
'6','
Боднар
Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб
и иммунохимических исследований «РеалБест»
Руководство по эксплуатации
ВББ 9442.990.000 РЭ
--- стр. 2 ---
Содержание
Лист
Введение............................................................................................................................... 3
1 Общие сведения................................................................................................................ 5
2 Основные технические данные...................................................................................... 6
3 Указания мер безопасности ............................................................................................ 9
4 Комплектность.................................................................................................................. 15
5 Устройство и принцип работы........................................................................................ 17
5 Л Общие сведения............................................................................................................... 17
5.2 Основные узлы и компоненты комплекса................................................................... 18
5.3 Определение уровня жидкости...................................................................................... 21
5.4 Обнаружение сгустка....................................................................................................... 22
6 Подготовка к работе и порядок работы....................................................................... 24
6.1 Общие положения.............................................................................................................. 24
6.2 Распаковка........................................................................................................................... 25
6.3 Установка............................................................................................................................. 27
6.4 Установка компьютера..................................................................................................... 28
6.5 Подключение питания и компьютера ........................................................................... 30
6.6 Порядок работы.................................................................................................................. 32
7 Техническое обслуживание и утилизация..................................................................... 37
8 Гарантийные обязательства............................................................................................. 42
9 Сведения о рекламациях................................................................................................... 43
10 Правила хранения и транспортирования..................................................................... 44
11 Маркировка........................................................................................................................ 45
12 Свидетельство о приемке................................................................................................. 46
13 Свидетельство об упаковке............................................................................................ 47
Приложение А Форма журнала ежедневного технического обслуживания .............. 48
Приложение Б Форма журнала еженедельного технического обслуживания .......... 49
Приложение В Форма журнала профилактического технического обслуживания . . 50
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лит. Лист Листов
О 2 51
Комплекс автоматизированный для
преаналитической подготовки проб
и иммунохимических исследований
«РеалБест»
Руководство по эксплуатации
ЗАО
«Вектор-Бест-Балтика»
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации включает в себя сведения, необходимые для
изучения конструкции, принципа действия и правил эксплуатации, транспортирования,
хранения, технического обслуживания и утилизации комплекса автоматизированного для
преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест».
В наетоящем руководетве не описаны приемы клинических исследований.
Ниже приведены символы, используемые на элементах комплекса и в настоящем ру
ководстве.
А
А
А .
А
А
ВНИМАНИЕ
Обратитесь к руководству для получения дополнительной информации,
действуйте с осторожностью
ВНИМАНИЕ
Опасное напряжение, действуйте с осторожностью
ВНИМАНИЕ
Риск электростатического разряда, возможно прерывание метода
ВНИМАНИЕ
Риски, связанные с химическими веществами
ши биологическими материалами
ВНИМАНИЕ
Риски, связанные с биологической опасностью
ВНИМАНИЕ
Риски, связанные с горячими поверхностями
ВНИМАНИЕ
Риски, связанные с горючими материалами
ВНИМАНИЕ
Риски, связанные с лазерным лучом
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
--- стр. 5 ---
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и имму-
нохимических исследований «РеалБест» (далее по тексту - комплекс) предназначен для
проведения иммунохимических анализов, подготовки проб для них, а также подготовки
проб для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) в медицинских и научных меди
цинских учреждениях.
1.2 Комплекс изготавливается в трех исполнениях в зависимости от длины станины:
- исполнение «РеалБест-1000» - с длиной станины 1000 мм;
- исполнение «РеалБест-1500» - с длиной станины 1500 мм;
- исполнение «РеалБест-2000» - с длиной станины 2000 мм.
1.3 В зависимости от потенциального риска применения комплекс относится к классу
2а (п.9.6.1 Приложения № 2 к Приказу М3 РФ от 6 июня 2012 г. № 4н).
1.4 В зависимости от возможных последствий отказа комплекс относится к классу В
по ГОСТ Р 50444 и подлежит периодическому техническому обслуживанию.
1.5 Комплекс относится к изделиям вида I по ГОСТ 27.003, непрерывного длительно
го применения, восстанавливаемым, обслуживаемым, ремонтируемым.
1.6 В зависимости от воспринимаемых механических воздействий комплекс относит
ся к группе 1 по ГОСТ Р 50444.
1.7 Степень защиты, обеепечиваемая оболочкой, - IP20 по ГОСТ 14254.
1.8 Рабочие условия эксплуатации комплекса:
- температура окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С;
- относительная влажность 80 % без конденсации при температуре +25 °С;
- атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа.
1.9 Комплекс изготовлен ЗАО «Вектор-Вест-Балтика».
Заводской номер __________________. Дата выпуска « ____» ______________20 ___г.
1.10 Претензии и рекламации направлять по адресу: 196233, г. Санкт-Петербург,
Проспект Космонавтов, д. 42, лит.А.
Тел.: 8 812 495 55 99; E-mail: vbbalt@vbest.ru
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
--- стр. 6 ---
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
^ 2.1 Комплекс обеспечивает:
- смешивание биологического материала с реагентами;
- нагрев реакционной смеси и ее инкубирование при заданной температуре;
- шейкирование планшет с реакционной смесью;
- промывку планшет;
- детектирование сигнала.
2.2 Параметры фотометра
2.2.1 Рабочие длины волн - 405, 450, 492, 620 нм.
2.2.2 Диапазон измерения оптической плотности - от 0 до 3,5 Б.
2.2.3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической
плотности в диапазоне от 0 до 0,4 Б - не более ±0,015 Б.
2.2.4 Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении
оптической плотности в диапазоне ев. 0,4 до 3,5 Б - не более ±3,0 %.
2.2.5 Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения слу
чайной составляюшей погрешности анализатора при измерении оптической плотности в
диапазоне св. 0,4 до 3,5 Б - не более 2,0 %.
2.3 Параметры промывателя планшет (вошера)
2.3.1 Объем дозирования промывочной жидкости - в диапазоне от от 50 до 2000 мкл
с шагом 1 мкл.
2.3.2 Погрешность дозирования объема промывочной жидкости - не более ±5 %.
2.3.3 Остаточный объем промывочной жидкости в лунке планшета - не более
20 мкл.
2.3.4 Время аспирации (забора жидкости) - в диапазоне от 1 до 10 с.
2.4 Параметры вибростолика (шейкера)
2.4.1 Частота вращения - от 100 до 2000 об/мин с шагом 100 об/мин..
2.4.2 Амплитуда перемешения - (2±0,5) мм.
2.4.3 Продолжителъность смешивания проб - от 10 до 32000 с с шагом 1 с.
2.5 Параметры дозирования проб
2.5.1 Скорость перекачки жидкости насосом - не более 500 мкл/с.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
--- стр. 7 ---
2.5.2 Объем перекачиваемой жидкоети - от 10 до 2000 мкл.
2.5.3 Погрешность объема перекачиваемой жидкости:
- в диапазоне до 50 мкл - не более ±1 мкл;
- в диапазоне свыше 50 до 1000 мкл - не более 2 %;
- в диапазоне свыше 1000 мкл - не более ±10 мкл.
2.6 Параметры узла автоматической очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток
2.6.1 Объем жидкости в лунке планшета - от 100 до 1000 мкл.
2.6.2 Скорость введения и извлечения магнитной головки из лунок планшета - не бо
лее 50 мм/с.
2.7 Инкубатор обеспечивает следующие температурные режимы:
- комнатная температура от 18 °С до 25 °С (обогреватель не включается);
- от 25 °С до 60 °С с погрешностью установки температуры ±2 °С.
- 44 °С с погрешностью установки температуры ±2 °С.
2.8 Скорость движения раскапывающего манипулятора:
- Х-движения - не более 750 мм/с;
- Y-движения - не более 300 мм/с;
- Z-движения - не более 350 мм/с.
2.9 Скорость движения манипулятора переноса планшет:
- Х-движения - не более 750 мм/с;
- Y-движения - не более 350 мм/с;
- Z-движения - не более 110 мм/с;
- G-движения (скорость сжатия пальцев манипулятора при захвате) - не более
150 мм/с;
- R-движения (скорость кругового перемешения при развороте планшеты) - не более
400 °/с.
2.10 Усилие подъема манипулятора - от 15 до 30 Н (от 1,5 до 3 кг).
2.11 Точность позиционирования манипуляторов - не хуже ±0,5 мм.
2.12 Расстояние от наконечника до рабочего стола - (154±5) мм.
2.13 Сканер обеспечивает считывание штриховых кодов на расстоянии:
- 40 - 150 мм от датчика - для линий толшиной 0,16 мм;
- 150 - 230 мм от датчика - для линий толшиной 0,2 мм;
- 230 - 300 мм от датчика - для линий толщиной 0,3 мм.
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
--- стр. 8 ---
2.14 Питание комплекса осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц
напряжением (220±22) В.
2.15 Полная потребляемая мощность комплекса - не более 2000 В А, в т.ч. фотометра
«Реал ПИ» - не более 10 В А.
2.16 Время установления рабочего режима - не более 20 мин.
2.17 Габаритные размеры (Д х Ш х В):
2.18 Продолжительность непрерывной работы - не более 8 ч.
- комплекса исполнения «РеалБест-1000» - не более 965 х 750 х 855 мм;
- комплекса исполнения «РеалБест-1500» - не более 1488 х 770 х 901 мм;
- комплекса исполнения «РеалБест-2000» - не более 2040 х 770 х 901 мм,
в т.ч. фотометра «Реал ПИ» - не более 220 х 340 х 160 мм.
2.19 Масса:
- комплекса исполнения «РеалБест-1000» - не более 170 кг;
- комплекса исполнения «РеалБест-1500» - не более 210 кг;
- комплекса исполнения «РеалБест-2000» - не более 250 кг,
в т.ч. фотометра «Реал ПИ» - не более 5,6 кг.
2.20 Средняя наработка на отказ - не менее 5000 ч.
2.21 Средний срок службы до списания - менее 10 лет.
Лист
ВББ 9442.990.000 РЭ 8Изм. Лист № докум. Поди. Дата
--- стр. 20 ---
Каждый наконечник подсоединен к двухходовому клапану со специальным зубчатым
колесом насоса, расположенному в задней части раскапывающего манипулятора, который
выполняет функции аспирации и дозирования, а также функции промывки наконечников.
В с е части, которые вступают в контакт с жидкостью, изготовлены из инертных материалов,
таких как стекло, нержавеющая сталь, тефлон и т.п.
Микрокольцевая шестерня насоса используется для аспирации образцов, реагентов и
разбавителей. Один насос предназначен для одного наконечника и управляется с помощью
программного обеспечения. Стандартные и средних размеров насосы расположены внутри
манипулятора, крупногабаритные насосы установлены за его пределами. Клапаны находят
с я в соответствии с насосом и регулируются автоматически, в зависимости от прошивки.
Сечение микрокольцевого насоса с зубчатой передачей представлено на рисунке 5.
Сторона всасывания
Система трубок
жидкости
Вход
Сторона нагнетания
Выход
Внутренний ротор
Рисунок 5
5.2.1.3 Приборный манипулятор является обработчиком для плашек (МТР), пробирок
ит.д.
5.2.1.4 Аппаратные средства включают в себя ID-модуль (образцы и реагенты иден
тифицируются путем считывания штрихового кода), ПЗС-камеру для считывания штрихо
вого кода с планшет, блок хранения пробирок, инкубатор, шейкер, промыватель планшет,
фотометр и блок обработки сигнала.
5.2.1.5 Программное обеспечение включает в себя программу «GP. Авто-ИФА» (вер
сия не ниже 1.0.1), поставляемую на USB накопителе.
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
20
--- стр. 21 ---
5.3 Определение уровня жидкости
5.3.1 Обнаружение уровня жидкости является главной особенностью аспирации ком
плекса и имеет важное значение для оптимальной производительности многих функций.
Кроме того, оптимизация и управление функциями обнаружения жидкости может обеспе
чить правильную выборку и добавление реагентов, а также может быть использована для
обнаружения тромбов.
5.3.2 Неправильно оптимизированная система обнаружена жидкости может привес
ти к пропуску образцов, аспирации воздуха (ложный отрицательный), погружению нако
нечника слишком глубоко (увеличение переноса), пропуску обнаружения уровня жидкости
или низкой точности аспирации.
Производитель комплекса настоятельно рекомендует использовать настройки, пред
варительно оптимизированные на производстве. Следует отметить, что увеличение чувст
вительности к обнаружению очень малых объемов может вызвать ложное обнаружение в
некоторых условиях окружающей среды. Поэтому очень важно найти баланс между чувст
вительностью и надежностью для данного типа образцов и экологических условий анализа.
5.3.3 Комплекс определяет уровень жидкости, контролируя изменение емкости меж
ду наконечником и основанием. Этот метод обнаружения прост для оптимизации, доказал
свою эффективность в широком диапазоне ситуаций, и является очень надежным.
Комплекс использует инновационный емкостной путь обнаружения уровня жидко
сти. Уникальное компактное комплексное интегрирование конструкпии и параметров по
зволяет минимизировать влияние окружающей среды.
Каждый наконечник в сборке оборудован жидкостным датчиком, который позволяет
обнаруживать жидкость (за исключением неполярных веществ) при контакте. Детектор
уровня жидкости отслеживает изменения емкости между наконечником и рабочим столом
станции. Когда наконечник соприкасается с поверхностью жидкости, внезапное изменение
емкости формирует сигнал обнаружения.
Правильное функционирование детектора уровня жидкости гарантируется только в
том случае, если стойки для хранения образцов, плашек и реагентов поставляются или
одобрены производителем комплекса. Тем не менее, дополнительные металлические пред
меты, расположенные близко к стойкам, где выполняется обнаружение жидкости, могут
вызвать помехи.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
21
--- стр. 22 ---
5.3.4 Если детектор уровня жидкости использует для обнаружения недостаточное ко-
Цшество жидкости или полное отсутствие образца, то еиетема будет уведомлять пользова
теля о том, что могут быть приняты корректирующие меры, либо (по выбору) ошибки бу-
Ц д у т помечены в базе данных для поеледующего исправления.
Функция обнаружения жидкости также сводит к минимуму возможность загрязнения
I кончика наконечника, позволяя оператору ограничить глубину погружения наконечника во
время взятия проб (обычно 1 - 2 мм). См. рисунок 6.
Рисунок 6
5.3.5 Так как детектор уровня жидкости не может определить, какой материал вызы-
|вает изменение емкости, крайне важно, чтобы наконечник не касался любой другой по-
I верхности, за исключением жидкости, которая должна быть обнаружена.
Ошибка может возникнуть, если наконечник коснется края пробирки, или в ней бу-
|дут пузыри и т.п. а также если контакта недостаточно чтобы вызвать изменение емкости.
Q
Позиционирование должно быть оптимизировано,
чтобы предотвратить случайный контакт с краем пробирки
Плохое качество системной жидкости, а также использование в ней добавок, может
влиять на производительность обнаружения жидкости.
5.4 Обнаружение сгустка
5.4.1 Детектор уровня жидкости также может быть использован для обнаружения
сгустка (в зависимости от приложения программного обеспечения).
Лист
ВББ 9442.990.000 РЭ
2 2Изм. Лист № докум. Подп. Дата.
--- стр. 26 ---
6.2.3 Распакуйте все элементы в транспортном контейнере и проверьте их по упако
вочному листу. Если полученные детали не соответствуют упаковочному листу, или какие-
либо компоненты отсутствуют, немедленно свяжитесь с транспортным перевозчиком и с
производителем.
6.2.4 Все части комплекса были тщательно проверены и испытаны перед отправкой.
Внимательно осмотрите комплекс и его принадлежности на предмет любого физического
повреждения, полученного при транспортировании. Если Вы обнаружили повреждения,
пожалуйста, оформите претензию к транспортной компании и немедленно свяжитесь с
производителем.
6.2.5 Передвигать и переносить станину можно только используя специальные ручки.
Они устанавливаются на свои места, расположенные в профиле алюминиевой рамы (см. ри
сунок 9). Для оптимального комфорта при переноске положение ручки можно регулиро
вать. После использованР 1я ручки могут быть размещены под основанием (см. рисунок 10:
слева - ручка находится в клипсе, справа - ручка снята).
Рисунок 9
Рисунок 10
Лист
ВББ 9442.990.000 РЭ 26[иш . Лист № докум. Подп. Дата
--- стр. 27 ---
А
А
Всякий раз, когда Вы закрепляете ручки, убедитесь,
что они плотно затянуты и не могут соскользнуть в паз
Никогда не поднимайте станину за ее манипуляторы,
Х-направляющую или основание!
Риск травмы спины!
Держите спину прямо, а ноги согнутыми в коленях.
Никогда не сгибайте спину.
Поднимать станину комплекса должны, по крайней мере,
два человека (предпочтительно — четыре)
6.3 Установка
й
А
А
Во избежание сбоев в работе программного обеспечения
вблизи комплекса не должно быть источников радиочастотных помех
Чтобы избежать возможных поражений электрическим током
и/или поломок комплекса, не подключайте сразу кабель питания.
Внимательно прочтите и следуйте инструкциям ниже
Всякий раз, когда комплекс был перемещен из холодного места
(например, после транспортирования при отрицательных температурах)
существует вероятность конденсации влаги при нагревании
до комнатной температуры.
Необходимо выдержать комплекс не менее 2 ч,
прежде чем вводить его в эксплуатацию
6.3.1 Установите комплекс в заданное место. Убедитесь, что станина выровнена.
6.3.2 Снимите ручки для переноски и уложите их под основание с каждой стороны.
6.3.3 Распакуйте трубки для системной жидкости и проденьте их через Z-
направляющую. Помните о правильном порядке: трубки, находящиеся в самом дальнем по
ложении манипулятора подаются к самым дальним Z-направляющим.
Каждая трубка, которая может быть подключена или отключена пользователем, от
мечается соответствующей меткой (см. рисунок 11).
1
Маркировка системной жидкости Маркировка трубки отходов
Рисунок 11
Лист
ВББ 9442.990.000 РЭ 27Изм. Лист № докум. Подп. Дата
--- стр. 28 ---
6.3.4 Установите наконечники.
6.3.5 Установите блок с системной жидкостью.
6.3.6 Поместите конец трубки для отходов в контейнер для отходов, и разместите его
в задней части станины, предпочтительно на полу. Закрепите контейнер для отходов и
сточные трубки, чтобы предотвратить пролив жидкоети.
6.3.7 Проверьте, выровнены ли манипуляторы.
6.3.8 Установите модули.
6.3.9 Подключите кабель CAN-BUS (см. рисунок 12) к соответствующим разъемам
CAN-BUS (см. рисунок 13).
А
Рисунок 13
Винт CAN-BUS разъема затягивается вручную,
чтобы предотвратить отсоединение разъема.
Не зажимайте гайку и никогда не используйте щипцы
или другие инструменты для этой процедуры!
6.3.10. Установите защитный экран.
А
Применение защитного экрана поможет избежать травм
и механических повреждений комплекса
6.4 Установка компьютера
6.4.1 Комплекс работает под управлением ПО «GP. Авто-ИФА» (версия не ниже
предустановка которого осуществляется на персональный компьютер, который дол
ин соответствовать минимальным требованиям (ем. Введение).
li.L Лист
|| ВББ 9442.990.000 РЭ 28 11 ',й зм .Лист N° докум. Подп. Дата
--- стр. 29 ---
j Предпочтительно расположить компьютер и принтер на левой стороне станины. Об
ратитесь к руководству по эксплуатации для правильной настройки оборудования.
О
Права администратора или полные пользовательские права
являются обязательным условием для установки
программного обеспечения для всех комплексов «РеалБест»
6.4.2 Установите PCAN USB ключ (см. рисунок 14).
О
Ключ должен быть подключен напрямую к порту USB ПК!
При подключении через хаб USB, убедитесь что хаб оснащен
соответствующим блоком питания,
для того чтобы обеспечить ток не менее 500 мА
О
Рисунок 14
РCAN драйвер и программное обеспечение должны быть
установлены до подключения ключа к комплексу!
Для установки ключа:
1) Вставьте установочный компакт-диск и следуйте инструкциям по установке
PCAN, представленным на экране. Установка аппаратного PCAN следует после установки
программного обеспечения PCAN.
2) Установите программное обеспечение PCAN:
a) установите PCAN USB и PCAN «не подключай и работай» {поп plug and play)
драйвер;
b) откройте панель управления и дважды щелкните значок CAN оборудование. На
жмите на вкладку «Общие» в «Свойства оборудования CAN»',
c) подключите ключ к USB порту ПК.
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
29
--- стр. 30 ---
(
d) убедитесь, что «USB» выбран {активный). Если нет, заново переустановите драй
вер с установочного CD, оставив ключ подключенным. Затем выберите «USB»;
e) Убедитесь, что красный светодиод на ключе не мигает.
3) Настройте программное обеспечение PC AN:
a) нажмите кнопку «Пуск», выберите «Программы/РСАМ/Конфигурация сети»;
b) щелкните правой кнопкой мыши «ключ», чтобы создать новую сеть:
- название сети = 1 Мбит (Примечание: с учетом регистра!);
- скорость передачи = 1 Мбит/с (Примечание: с учетом регистра!);
- войдите в «Создание сети» и нажмите на кнопку «Сохранить»;
c) нажмите кнопку ОК.
4) Подключите ключ с кабелем к задней стороне станины. Закрепите разъемы с по
мощью винта.
О
Если длина кабеля связи является слишком короткой
и требуется удлинитель, то он должен быть встроен между
станиной и прилагаемым оригинальным кабелем.
Оригинальный кабель из комплекта поставки имеет встроенный
резистор и должен быть прикреплен прямо к ключу
6.5 Подключение питания и компьютера
6.5.1 Силовой кабель подключается к разъему, расположенному на задней панели
станины под основанием, на левой стороне блока питания (см. рисунок 15).
Отсек предохранителя
А
Рисунок 15
Во избежание поражения электрическим током отключите
кабель питания перед снятием или установкой предохранителя!
Предохранитель расположен на задней панели станины.
Проверьте наклейку на панели, чтобы убедиться, что комплекс
совместим с напряжением переменного тока,
доступным в месте установки
Лист
ВББ 9442.990.000 РЭ 30|Изм. Лист № докум. Поди. Дата
--- стр. 31 ---
А
Для защиты обслуживающего персонала необходимо правильно
заземлять комплекс. Комплекс имеет трехпроводной силовой кабель,
что позволяет защитить комплекс при подключении к
соответствующей розетке сети переменного тока.
Для сохранения этой функции защиты не работайте с комплексом
от сети переменного тока, которая не имеет заземления
6.5.2 Подключите компьютер:
- расположите компьютер, монитор и принтер рядом со станиной.
- подсоедините USB кабель к свободному разъему компьютера;
- подсоедините другой разъем кабеля к разъему на задней панели станины.
- подключите разъемы монитора, клавиатуры, мыши, принтера к соответствующим
разъемам системного блока компьютера;
- подключите кабели питания системного блока, монитора, принтера.
6.5.3 Включите источник бесперебойного питания, к которому подключен комплекс,
затем включите управляющий станцией компьютер.
Перед началом работы с программным обеспечением включите станцию раскапыва
ния путем переключения кнопки «ON/OFF», расположенной справа внизу станины (см. ри
сунок 16).
Рисунок 16
6.5.4 Запустите программу «GP.Aemo-ИФА» двойным щелчком левой кнопки мыши
по ярлыку на рабочем столе.
6.5.5 В окне «Авторизация» выберите необходимое имя из списка и кликните по не
му левой кнопкой мыши (см. рисунок 17).
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
31
--- стр. 41 ---
7.6 Ремонт комплекса
Ремонт комплекса производится только сертифицированными инженерами
предприятия-изготовителя или уполномоченного сервисного центра
7.7 По истечении срока службы, а также в случае списания в результате выхода из
строя, комплекс подлежит утилизации в соответствии с действующим в Российской Феде
рации законодательством.
Утилизация комплекса вместе с бытовыми отходами не допускается
ш
Лист
ВББ 9442.990.000 РЭ 41l i Изм. Лист № докум. Поди. Дата
--- стр. 42 ---
I
8 г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а
8.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие комплекса требованиям, ус
тановленным настоящим руководством по эксплуатации, при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения, а также работ по техническому об
служиванию, установленных настоящим руководством по эксплуатации.
8.2 Гарантийный срок эксплуатации комплекса - 12 месяцев со дня ввода комплекса
в эксплуатацию, но не более 18 месяцев со дня изготовления.
8.3 Гарантийный срок хранения - 6 месяцев со дня изготовления комплекса.
8.4 Изготовитель обязуются в течение гарантийного срока безвозмездно ремонтиро
вать комплекс вплоть до замены его в целом, если за этот срок комплекс выйдет из строя
или его характеристики окажутся ниже норм, установленных настоящим руководством по
эксплуатации.
Безвозмездный ремонт комплекса производится при условии соблюдения потребите
лем правил эксплуатации, транспортирования и хранения.
8.5 Изготовитель не несет ответственности за ущерб, причиненный в результате не
надлежащего или неосторожного обращения с комплексом.
8.6 Гарантийному обслуживанию не подлежат комплексы с дефектами, возникщими
вследствие:
- механических повреждений;
- несоблюдения условий транспортирования, хранения и эксплуатации потребите
лем, либо вследствие ощибочных действий потребителя;
- попадания внутрь комплекса посторонних предметов, жидкости и т. д.;
- самостоятельного ремонта и/или внесения конструктивных изменений неуполно
моченными лицами.
В этих случаях ремонт производится за счет владельца комплекса.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
42
--- стр. 43 ---
«
9 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
9.1 В случае отказа комплекса в работе или неисправности его в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при первичной приемке комплекса,
потребитель должен выслать в адрес изготовителя письменное извещение со следующими
данными:
- тип комплекса, заводской номер, дата выпуска и дата ввода в эксплуатацию;
- характер дефекта (или некомплектности);
- адрес, по которому должен прибыть представитель предприятия-изготовителя,
номер телефона;
- какие документы необходимы для получения пропуска.
9.2 Рекламации направлять по адресу: 196233, г. Санкт-Петербург, Проспект Космо
навтов, д. 42, лит.А.
9.3 Порядок рекламирования и предъявления щтрафных санкций определяется
действующими условиями поставки продукции.
9.4 Лист регистрации рекламаций
Содержание Меры, принятые по рекламации
Подпись лица,
ответственного
за ремонт
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
43
--- стр. 44 ---
«
10 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
10.1 Комплекс, освобожденный от транспортной упаковки, должен храниться при
температуре окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С, относительной влажности до 80 %
при температуре +25 °С.
В помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, агрессив
ных газов и других вредных примесей, вызывающих коррозию и разрущающих покрытия и
изоляцию.
10.2 Комплекс должен транспортироваться упакованным в транспортный ящик. При
транспортировании ящик должен быть закреплен и защищен от прямого воздействия атмо
сферных осадков и механических повреждений.
10.3 Комплекс может транспортироваться в закрытых железнодорожных вагонах,
контейнерах, автомащинах, в трюмах судов, отапливаемых герметизированных отсеках са
молетов при температуре от минус 50 °С до +50 °С и относительной влажности воздуха до
98 % при температуре +35 °С.
10.4 Транспортирование производить в соответствии с правилами, действующими на
данном виде транспорта.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
44
--- стр. 45 ---
11 МАРКИРОВКА
11.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями действующей
конструкторской документации и ГОСТ Р 50444, ГОСТ 12.2.091.
11.2 Маркировка комплекса (кроме маркировки органов управления и коммутации)
содержит:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение комплекса;
- номер комплекса по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номинальное значение напряжения сети питания;
- номинальное значение частоты сети питания;
- номинальное значение потребляемой мощности;
- символы безопасности по ГОСТ 12.2.091;
- дату (год и месяц) выпуска комплекса;
- обозначение технических условий ТУ 9443-001-46922822-2014.
11.3 На потребительской таре комплекса нанесена маркировка, содержащая:
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер комплекса по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дату (год и месяц) выпуска комплекса;
- обозначение технических условий ТУ 9443-001-46922822-2014.
11.4 На каждом ящике для транспортирования наклеен ярлык. На ярлыке указаны:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение комплекса;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение технических условий ТУ 9443-001-46922822-2014.
11.5 На ящик для транспортирования нанесены основные, дополнительные и инфор
мационные надписи и манипуляционные знаки «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от
влаги».
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
45
--- стр. 46 ---
12 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохи-
мических исследований «РеалБест», заводской номер _____________________, соответству
ет техническим условиям ТУ 9443-001-46922822-2014 и признан годным для эксплуатации.
Дата выпуска ______________________
Представитель ОТК
М.П.
ВББ 9442.990.000 РЭ
Лист
46Изм. Лист № докум. Поди. Дата