Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Оглавление:
1 . О п и с а н и е с и с т е м ы ............................................................................................ 2
2 . В о п р о с ы б е з о п а с н о с т и.................................................................................. 4
3 . С о о т в е т с т в и е м е ж д у н а р о д н ы м с т а н д а р т а м . . . 7
4 . К н о п к и у п р а в л е н и я и и н д и к а т о р ы ......................................... 8
5 . В к л ю ч е н и е и в ы к л ю ч е н и е с и с т е м ы.................................. 1 2
6 . П о л ь з о в а т е л ь с к и й и н т е р ф е й с ...........................................................1 4
7 . У с т а н о в к а а к с е с с у а р о в .................................................................................. 1 6
8 . К л и н и ч е с к и е п р о ц е д у р ы ............................................................................ 2 1
9 . Т е х н и ч е с к а я с п е ц и ф и к а ц и я ..................................................................2 2
--- стр. 3 ---
1. Описание системы
Маммографическая система Lorad состоит из трех основных частей:
1. С-дуга
2. Гентри
3. Панель управления
AfliiiiyUf^id
1. С-япт
7. Г:<яп1Уг
]. Г Ы г а 1 П 1 г а 4 D
С-дуга включает в себя блок рентгеновской трубки, прижимное
(компрессионное ) устройство и устройство для фиксации приемника
изображения (кассеты). Механизм вращения соединен с гентри. Кнопки
включателей находятся на каждой стороне С-дуги. Улучшенный дизайн С-
дуги позволяет проводить исследования в положении стоя, сидя или лежа.
Гентри включает в себя электронные блоки для подачи высокого
напряжения с уровнями энергий необходимыми для маммографии.
Механические системы, которые устанавливают С-дугу по высоте и углу,
входной трансформатор, блок предохранителей, и большинство электронных
систем также расположены в гентри. Индикаторы, расположенные с правой и
левой стороны гентри, показывают угол поворота С-дуги.
Панель управления представляет из себя компактный интерфейс
пользователя, который закрепляется на боковой поверхности гентри или в
удаленном месте. Это интерактивное устройство включает в себя LC D-экран,
панель функциональных включателей и включатель рентгеновской трубки.
LCD-экран показывает оператору параметры экспозиции и статус системы.
Функциональные кнопки позволяют выбирать установочные параметры
системы, производить компрессию и рентгеновские снимки.
--- стр. 4 ---
Отдельные компоненты системы представлены ниже:
1.3-кнопочный пульт 9. Индикатор угла поворота дуги
2. Рентгеновская трубка 10. Кнопка экстренной остановки
3. 6-кнопочный пульт 11. Контрольная панель
4. Апертура 12. Рама для фиксации рук
5. Защитный экран для лица 13. Защита для оператора
6. Прижимное устройство 14. Ножной включатель экспозиции
7. Прижимная пластина 15. Ножной включатель
8. Кассетодержатель
--- стр. 5 ---
2 . В о п р о с ы б е з о п а с н о с т и
Защитный экран для оператора прикрепляется к гентри. Он
обеспечивает защиту эквивалентную слою свинца толщиной 0.5 мм
Для полной защиты от излучения оператор должен находится за
защитным экраном в течение всего времени работы рентгеновской
трубки
Только квалифицированный оператор может работать с этой системой.
Оператор должен хорошо знать принципы маммографии.
Только специально подготовленный сервисный инженер может
производить снятие наружных панелей системы. Внутренние блоки
системы генерируют высокое напряжение.
Для соблюдения полной электрической изоляции системы необходимо
при ремонте использовать только запчасти завода-производителя.
Система имеет три кнопки экстренной остановки: на каждой стороне
гентри и на ближней панели рядом с консолью оператора. Имеется
также дополнительная кнопка экстренной остановки, расположенная на
удаленной панели управления (если она имеется). Нажатие любой из
этих кнопок приводит к немедленному выключению системы. Для
возвращения в рабочий режим необходимо повернуть кнопку
экстренной остановки вправо, а затем установить кнопку прерывания
сети в положение On. Необходимо проверять работоспособность
кнопок экстренной остановки ежедневно.
--- стр. 6 ---
III
I
Дополнительно к кнопкам экстренного выключения система имеет ■
несколько других замков (блокировок) безопасности:
• Блокировка вращения С-дуги ( используется во время транспортировки
системы для предотвращения вертикальных перемещений, а также
когда сила компрессии превышает номинальное значение)
• Блокировка прижимного устройства при работе в автоматическом
режиме
• Блокировка экспозиции, если система не определяет наличие кассеты в
Виску или наличие усилительного стола (опция), а также, если кассета
не извлечена после предыдущей экспозиции
Блокировка экспозиции, если система определяет, что комбинация
апертуры и приемника изображения подобрана неправильно
Блокировка экспозиции если индикаторы Power On и X-ray Exposure не
работают
--- стр. 7 ---
3. Соответствие международным стандартам
Производитель подтверждает, что система соответствует:
ShJ 4Ш 11 I’ m 1Ш I Ji ^ S
iC C : 1 С П > 1 : Fkr|uk3«iw m . Г с т > М « 1 1 г л 1 L b rsir.< (i
IS C Ё С Л -Ь З: ‘ Г :Ь г1|а< Ы 1г\
1 ^ iO M J: С Л [Я п м а 1 bHqpJMniNnii fi« 1 я г1 е > я к «1 ГгсФжаэдп
IK : co m ik if e r y Ы Р п ^ п гтаЫ я ib rs ic a f .'И к ж Ь ^ а !
tP C Ю1Л-7: fM L'ien№i«t
Ш 1 -0 1 -З Р !: jC e k n y
f& n l01-3-i:i: c^^*t«№ ^aK d
lE C eO i J 4 1 5 c Л Ж 1 1 dA birari^ ix{U fim r4i
rD^, 3 1 CfR |l5sni «Ю, ^on jnd 10Щ|
UL ЗЁ0Ы: СгЯтЯ RmfJ4mmna.hw^iaimy
L 'S . ^ t . 2 ] l J S . b in . Ш 1 . 1 г С Г м м Ы Н и н ^ и г н ш м г а * кг ’ S /iv r f
Соответствующие маркеры размещены на стенках корпуса:
--- стр. 9 ---
Индикаторы угла поворота гентри находятся на каждой стороне гентри.
Показания на индикаторах меняются по мере изменения угла поворота.
Ножные педали контролируют движения моторизованной С-дуги и
прижимного устройства, позволяя освободить руки оператора для процедуры
позиционирования пациента. Движения, осуществляемые с помощью
педалей, аналогичны тем, которые контролируются кнопками управления на
С-дуге.
Три кнопки экстренного выключения размещены на гентри, две на
фронтальной панели ( с каждой стороны) и третья- на задней панели. Если
контрольная панель закреплена на удаленном расстоянии, то кнопка
экстренного выключения располагается и на ней.
Если система имеет ножной переключатель экспозиции, то оператор может
использовать для включения и выключения трубки, как кнопку на панели
управления, так и ножной включатель.
4.2 Кнопки управления и индикаторы на С-дуге
С-дуга имеет всего пять панелей кнопочного управления системой: четыре 7-
кнопочных панелей на каждой стороне С-дуги и одну 3-кнопочную панель с
верхней стороны блока рентгеновской трубки. На верху 7-кнопочных
панелей имеются два индикатора выбора фильтров.
4.3 Ф ункции управления и индикации на прижимном устройстве
Функции управления и индикации на прижимном устройстве включают
поворотные рукоятки, индикаторы и датчик величины прижима
--- стр. 10 ---
№ Описание Ф ункция
1 Поворотные рукоятки Используются для ручного перемещения
прижимного устройства вниз или вверх
2 Индикатор толщины
компрессии
Показывает толщину компрессии в
диапазоне от 0 до 15 см с шагом 0.1 см
3 Индикатор положения
фиксатора для кассеты
Показывает положение фиксатора для
кассеты по отношению к грудной стенке (7
позиций). Позиция 1 означает, что
фиксатор наиболее близко примыкает к
грудной стенке
4 Индикатор силы
компрессии
Показывает силу компресии в фунтах или
Ньютонах, в зависимости от начальной
установки пользователем
5 Датчик положения
прижимной лопатки
Датчик определяет положение прижимной
лопатки и препятствует дальнейшей
компрессии после ее установки
4.4 Ф ункции управления и индикации на основной панели управления
Основная панель управления позволяет оператору просматривать данные на
дисплее, изменять параметры экспозиции, выполнять компрессию и
включать экспозицию.
1 0
--- стр. 11 ---
Дисплей (1) показывает статус системы, сигналы тревоги и установки
параметров.
Панель с функциональными кнопками (2-8) позволяет оператору
просматривать данные на дисплее, изменять параметры экспозиции,
выполнять компрессию и экспозицию.
1 1
--- стр. 12 ---
5. Включение и выключение системы
Ежедневно перед клиническим использованием оператор должен провести
всю процедуры по включению системы, которая состоит из проверки перед
включением , самим включением и проверки после включения
5.1 Проверки перед включением:
- Перед включением системы необходимо убедиться, что все кнопки
экстренной остановки выключены, повернув их на пол-оборота вправо
- Проверить целостность защитных экранов и их крепление
5.2 Включение системы:
- Нажать кнопку включения системы на задней панели гентри в позицию
On и проверить, что индикатор подачи напряжения светится
- На контрольной панели системы должно появиться сообщение о том,
что проходят внутренние проверки системы
- После завершения внутренних проверок системы, на контрольной
панели оператора должен появится экран с меню Run Mode. Это
значит, что система готова к работе.
5.3 Проверки после включения:
- После включения системы необходимо проверить С-дугу, блок
рентгеновской трубки, кнопки экстренного выключения и ножные
педали управления на предмет их механической целостности
- Проверить, что устройство компрессии движется вверх при нажатии
кнопки и останавливается, когда кнопка освобождена
- Проверить, что С-дуга движется вверх, когда при нажатии кнопки и
останавливается, когда кнопка освобождена
- Проверить, что когда С-дуга вращается при нажатии кнопки, значения
угла поворота на индикаторе гентри соответственно изменяются
- Проверить, что индикатор выбора Молибденового фильтра ( М о_)
светится (аппарат всегда поставляется с первоначальным выбором
этого фильтра)
1 2
--- стр. 14 ---
6. Пользовательский интерфейс
Пользовательский интерфейс имеет три основных экрана: Run Mode, User
Defaults и Exposure Defaults
iJMf 0«l3uii» C«fmi I » '
Ш Щ .
Run Mode появляется сразу после включения системы и показывает, что
система готова к использованию. Интерфейс контролирует систему
экспозиции во время клинических процедур и дает сообщение о статусе
системы
R uiU nt» Ipgmd
2. |Ч 1 Ж »
1.
1 4
--- стр. 15 ---
User Defaults позволяет пользователю установить параметры прижима,
код кассеты, дату и время обследования
т т т Ш т : ^ ш т т .
M l
ш т т - ш м
H i i ,
mm I M i-is
I m
t m
\ ш ш
Щ Ш ш .
ш
Exposure Defaults позволяет пользователю устанавливать параметры
экспозиции для каждой моды (Авто-фильтрация, Авто-кВ, Авто-время и
Ручная)
Exposure Defaults дисплей имеет две секции: верхняя часть служит для
установок по каждой моде экспозиции, в то время как нижняя часть
контролирует какая мода должна высвечиваться при включении напряжения.
Щ
jm m m i
№ ii
1 5
--- стр. 16 ---
7. Установка аксессуаров
Система может быть сконфигурирована как для скрининга, так и для
диагностических целей в зависимости от выбора специфических аксессуаров.
От их выбора и зависит возможная область использования системы.
Набор аксессуаров представлен в таблице:
1НРИВНСШС' U L w jri
............
331 a^E n .itn ted l^iak li
М Ш ) 4 М Я Л fa<awCm^ad№iK^*a^ 1ЬшШ
ялт лт * Ш зЛЫ Ьош Шйв*
> С -Ж » 4 < Ш 9 1Т*!П
> с ^ ж ы ж а
^т ш x im lM T Ш£с*
>м в ш ж л1MI м о п Г М Г M fe -
>С<ЖЖЖ1 1Ж т ш ш йГкШ
usmisMi шш » ппНШ бискр
ш ш м
dH D O D C igueaai lonritfnO Ь ж к>
й^жш лл
У < К У М Ш Ш
a a i ж»т1^1..ж15д|Ок1..
Л р и 1 1 » а
7 j с я ^ S p ri'
2 > С С К » ^ Ш М 1
ШтИЫкт иМШй
УштимФлш
у л ш 4ш тU is h a i Ш я 1 i4B«m lto
зисш-зяя 1 й ;4 |
зя т 4 Ш 1 Г Ь #Ж 1
знзгв^^Х! шт. 1М Ш Ж П Ш i 1ШI Ьж1й**51 bttii
ШйШМ
»<*жчю« Пг^СМ киРШ
1г4янам1 ЬжУшкш
%4асн1М9 niaraili № « 11
»1ХВИЗЯ>?
1 6
--- стр. 17 ---
7.1. Виску
Виску принимает только кассеты DIN. Эти кассеты имеют специальное
окошко для размещения данных о параметре экспозиции прямо на фильме.
- Станьте лицом к С-дуге. Соорентируйте Виску таким образом, чтобы
его соединительная часть была направлена к С-дуге
- Подстройте направляющие на верхнем конце Виску по границам
устройства фиксации кассеты
- Продвиньте Виску вперед до его замыкания с устройством фиксации
кассет
Вставьте кассету с любой стороны
Для извлечения Виску подвиньте фиксатор 2 с правой стороны Виску
влево, а фиксатор 1 - вправо
7.2 Усилительная платформа
-Закрепите усилительную платформу в поддерживающие рычаги и вставьте
концы рычагов в фиксирующие отверстия с двух сторон С-дуги
1 7
--- стр. 18 ---
Прижмите всю конструкцию вниз, чтобы зафиксировать платформу на
С-дуге
Для снятия платформы нажмите на замки фиксации с двух сторон
поддерживающей рамы
Поднимите всю конструкцию и снимите ее
Г
7. 3. Прижимные лопатки
Стандартная прижимная лопатка имеет размер 18 х 24 см. Все другие
устройства являются опциями
- Для установки прижимной лопатки вставьте ее фиксирующие штыри в
отверстия на прижимном устройстве и продвиньте лопатку до упора
- Для извлечения лопатки возьмитесь двумя руками за ее металлическую
раму и,приложив усилие, вытащите ее из прижимного устройства
1 8
--- стр. 21 ---
8. Клинические процедуры
Система позволяет проводить различные процедуры (скрининг, диагностику,
исследования и локализацию), каждая из которых требует различную
комбинацию аксессуаров, но их выполнение требует одинаковой
последовательности шагов.
-Включите систему и проведите все необходимые проверочные процедуры
- Установите необходимые принадлежности: кассету, прижимное
устройство, апертуру, защитный экран
- Для обследования нового пациента определите технику экспозиции,
которая будет зависеть от выбранной моды экспозиции.
- Проведите позиционирование пациента
- Включите трубку и убедитесь что экран Run Mode Status показывает
Standby
- Проверьте, что через 30 сек система вернулась в положение Ready
2 1
--- стр. 22 ---
9. Техническая спецификация
9.1. Состав
Напольный штатив
Блок рентгеновской трубки
Блок генератора
Стол пациента (модель M -IY )
Устройство для игольчатой биопсии Stereoloc II (модель M -IY )
Прижимное устройство
Система цифровой точечной обработки изображений DSM
(модели M -IY , MultiCare)
Усиливающая подставка
Защитный экран
Пульт управления
9.2. Особенности
С-дуга с диапазоном вращения от +195-205 град до -145-155 град
Магнитная блокировка вращения С-дуги
Вертикальное перемещение С-дуги от 71 до 140 см
Ручной и автоматический режим компрессии
Возможность двухстороннего контроля уровня компрессии
Автоматический контроль экспозиии с тремя авторежимами для
оператора
Высоковольтный генератор (3.2 кВт, 32 кВ, 3-150 mA s для малого
фокусного расстояния и 3-500 mA s для большого фокусного
расстояния)
Отсеивающий растр SRL2000
Рентгеновская трубка изготовленная по биангулярной технологии с
вращающимся анодом (9600 об/мин)
2 2
--- стр. 23 ---
Высокопрозрачная наклонная компрессионная подложка для улучшения
изображения
Система оптимизирована для интенсивного потока скрининговых
исследований
Виску 18x24 см SRL 2000
Компрессионная подложка 18x24 см
Снимающийся защитный экран для лица
Ножной переключатель
Дистанционное управление
Устройство для подготовки биопсийной приставки
Автоматический фильтр
Автоматическая апертура ( 6 размеров)
2 3