Канюли интрадермальные Neoline Cannula с иглами для прокола — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- З.СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ 1) Фотография изделия Л-, -. . , ^ *»'pt t f ■ , • ' i - V ' : : . ' . ' ' • ' 2) Функции компонентов (1) Тупая канюля Втулка Полая игла*** Колпачок Номер детали Наименование детали Функция 1 Колпачок Для защиты иглы 2 Игольная трубка Для введения жидкости в тело 3 Втулка Для крепления иглы (2) Одноразовая игла Номер детали Наименование детали Функция 1 Колпачок Для защиты иглы 2 Игольная трубка Для введения жидкости в тело 3 Втулка Для крепления иглы 3) Материал (тупая игла и одноразовая канюля) №№ Наименование детали Материал Стандарт Количество 1 Игольная трубка Нержавеющая сталь STS 304L KS D 3698(STS 304L) 100% 2 Втулка Полипропилен CAS No.: 9003-07-0 100% 3 Колпачок Нолинронилен CAS No.: 9003-07-0 100% Эксплуатационная документация Страница 3 --- стр. 4 --- 4) Черчеж и размеры изделия © © Канюля общего назначения Cannula, general-purpose © ■ V— — yU ... Ф Hub diameter Hub length Needle Tube length Cap diameter @ ^ap lengeh 1 - длина колпачка 2 - длина игольной трубки 3 - диаметр игольной трубки 4 - диаметр втулки 5 - диаметр колпачка 6 - длина колпачка Needle Tube diameter Одноразовая игла Single use needle Needle Tube diameter Hub diameter Needle Tube length Hub length ' _____ Q J Cap lengeh Cap diameter Эксплуатационная документация Страница 4 --- стр. 5 --- 4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ № п/п Наименование модели Состав Диаметр Длина 1. Neoline Cannula Канюля общего назначения 22G (0,7x50 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.698 -0.730 50+1.5/-2.5 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 75+1.5/-2.5 мм Одноразовая игла 22G (0,7мм х25мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.698 -0.730 25.4+1.5/-2.5 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 45 +1.5/-2.5 мм 2. Neoline Cannula Канюля общего назначения 22G (0,7x70 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.698 -0.730 70+1.5/-2.5 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 75+1.5/-2.5 мм Одноразовая игла 22G (0,7мм х25мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.698-0.730 25.4+1.5/-2.5 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 45 +1.5/-2.5 мм 3. Neoline Cannula Канюля общего назначения 25G (0,5x40 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.500-0.530 40+0/-4 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 75+1.5/-2.5 Одноразовая игла 25G (0,5x13 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.500-0.530 12.7 +1/-2 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 30+1.5/-2.5 4. Neoline Cannula Канюля общего назначения 25G (0,5х 50 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.500-0.530 50+1.5/-2.5 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 75+1.5/-2.5 Одноразовая игла 250 (0,5x13 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.500-0.530 12.7 +1/-2 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 30+1.5/-2.5 5. Neoline Cannula Канюля общего назначения (27G 0,4x25 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.400 - 0.420 25+1.5/-2.5 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 75+1.5/-2.5 Одноразовая игла 27G (0.4x13 мм) Втулка 7.7-мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.400 - 0.420 12.7 +1/-2 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 30+1.5/-2.5 6. Neoline Cannula Канюля общего назначения 27G (0,4x40 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.400 - 0.420 40+0/-4 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 75+1.5/-2.5 Одноразовая игла 27G (0,4x13 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.400-0.420 12.7 +1/-2 мм Эксплуатационная документация Страница 5 --- стр. 6 --- Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 30+1.5/-2.5 7. Neoline Cannula Канюля общего назначения 27G (0,4x50 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.400 ~ 0.420 50+1.5/-2.5 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 75+1.57-2.5 Одноразовая игла 27G (0,4x13 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +1/-2 мм Игольная трубка 0.400-0.420 12.7 +1/-2 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 30 +1.57-2.5 8. Neoline Cannula Канюля общего назначения 30G (0,3x25 мм) Втулка 7.7 мм ± 0.5 мм 17.3 +17-2 мм Игольная трубка 0.298 -0.320 25+1.57-2.5 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 75+17-2 мм Одноразовая игла 30G (0.3x13 мм) Втулка 7.7 мм i 0.5 мм 17.3 +17-2 мм Игольная трубка 0.298 -0.320 12.7 +17-2 мм Колпачок 8.35 мм ± 0.5 мм 30 +17-2 мм 5. УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: Канюля общего назначения Руководство 1. Меры предосторожности (до начала использования) (1) Проверьте упаковку на наличие повреждений (2) Проверьте дату окончания ерока годноети. (3) Прочтите руководство перед использованием (4) Не используйте изделие, если его упаковка повреждена. 2. Руководство (1) Открывайте упаковку только непосредственно перед использованием изделия. (2) Проверьте изделие на наличие повреждений (3) Откройте блистерную упаковку и выньте иглу, чтобы подготовитьея к проведению инъекции. 3. Меры предосторожности (1) Изделие предназначено только для одноразового использования и затем подлежит утилизации, его повторное использование после повторной стерилизации запрещается. (2) Изделие, индивидуальная упаковка которого вскрыта не непосредственно перед использованием или повреждена, использоваться не должно, потому что его стерильность не гарантируется. (3) Если вы уколетесь загрязненной иглой, вы можете заразиться различными инфекционными заболеваниями. (4) Поврежденную или изогнутую иглу использовагь не следует. (5) Любое использование, кроме как для общих медицинских целей, запрещено. Эксплуатационная документация Страница 6 --- стр. 7 --- 6. ХРАНЕНИЕ И ДАТА ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ (1) Хранение: Хранить при нормальной температуре, избегать прямого солнечного света, высокой температуры и влажности. (2) Ограничение температуры: +2°С - +25°С (3) Гемпература транспортировки: Изделия транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования изделий в части воздействия климатических факторов внешней среды должны соответствовать условиям хранения при температуре +5 - +25°С, влажность не выше 80%. (4) Дата истечения срока годности: Три года с дагы изготовления (с терилизации) 7. ИЗДЕЛИЕ СТЕРИЛИЗОВАНО С ПРИМЕНЕНИЕМ ЭТИЛЕНОКСИДА, Гарантированный уровень стерилизации 10'^ 8. СПОСОБ УТИЛИЗАЦИИ ИСПОЛЬЗОВАННОГО ИЗДЕЛИЯ (1) Чтобы избежать биологической опасное! и, следует закрыть иглу колпачком и утилизировать использованное изделие в установленном безопасном месте. (2) После использования необходимо обращаться с изделием как с медицинскими отходами согласно закону соответствующей страны, чтобы избежать биологической опасности. 9. СПЕЦИФИКАЦИЯ МАРКИРОВКИ 1) Маркировка (индивидуальная упаковка) 0 Каждый комплект (1 канюля + 1 одноразовая игла) упаковывается в индивидуальную блистерную полиэтиленовую упаковку на конвейере, которая вместе с содержимым простерилизованная океидом этилена. Индивидуальные упаковки дополнительно между собою склеенные. Их количеетво в общей цепи может достигать 24 шт. © Содержание маркировки внутренней упаковки (индивидуальная упаковка): > описание содержания > партия № > дата изготовления > символ "стерильно" > символ "одноразовое использование" > наименование поставщика и изготовителя > информация в отношении обращения, хранения и транспортировки содержимого > представитель в РФ > температурные ограничения Эксплуатационная документация Страница 7 --- стр. 8 --- г срок ГОДНОСТИ > воспользуйтесь инструкцией >■ «нетоксично, апирогенно» 2) Маркировка наружной упаковки После этого упаковывают продукт в картонную упаковку. Покрывают внешнюю чаеть картонной коробки упаковочным винилом ПНП. Помещают картонную упаковку в гофрокороб. © Как упаковывать Количество изделий в одной наружной упаковке- в соответствии с требованиями заказчика и может достигать до 10 ш. © Размер: в соответствии с требованиями заказчика. © Содержание маркировки наружной упаковки: > описание содержания > партия № дата изготовления > символ "стерильно" > символ "одноразовое использование" > наименование поставщика и изготовителя > информация в отношении обращения, храпения и транспортировки содержимого > представитель в РФ > температурные ограничения > срок годности > воспользуйтесь инструкцией > «нетоксично, апирогенно» 10. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 10.1. Индивидуальная упаковка 1. (1 канюля + 1 одноразовая игла) (индивидуальная упаковка - первич.) - 24 шт./уп 10.2. Картонная упаковка - Потребительская упаковка (картонная коробка) - 10 ун. или 240 шт. Эксплуатационная документация Страница 8 --- стр. 9 --- 11. Проект маркировки для Российской Федерации (индивидуальная упаковка) ______ Канюли интрадермальные Neoline Cannula с иглами для прокола 1. Neoline Cannula в составе: - канюля 22G (0,7 х50 мм) - 1 шт., - одноразовая игла 22G (0,7.\25мм) - 1 шт. или 2. Neoline Cannula в составе: - канюля 22G (0,7x70 мм) - 1 шт., - одноразовая игла 22G (0,7 Gx25 mm) - 1 шт. или 3. Neoline Cannula в составе: - канюля 25G (0,5x40 мм) - 1 шт., - одноразовая игла 25G (0,5x13 мм) - 1 шт. или 4. Neoline Cannula в составе: - канюля 25G (0,5х 50 мм) - 1 шт., - одноразовая игла 25G (0,5x13 мм) - 1 шт. или 5. Neoline Cannula в cocTaise: - канюля 27G (0,4x25 мм) - 1 шт„ -одноразовая игла 27G (0,4x13 мм) - 1 шт. или 6. Neoline Cannula в составе: - канюля 27G (0,4x40 мм) - I шт., - одноразовая игла 27G (0,4x13 мм) - 1 шт. или 7. Neoline Cannula в составе: - канюля 27G (0,4x50 мм) - 1 шт., -одноразовая игла 27G (0,4x13 мм) - 1 шт. или 8. Neoline Cannula в составе: - канюля 30G (0,3x25 мм) - 1 шт., - одноразовая игла 30G (0.3x13 мм) - 1 шт. Нетоксично, апирогенно. Производитель: l-EEL-4'ECH Со., Ltd., 3. 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 511-1, Osikdo- dong, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea ФИИЛ-ТЕХ Ко. Лтд. 3, 4-й этаж. Стандарт Фэктори 2-донг, 511-1, Осикдо-донг, Еунсан-си, Джеллабук-до, Корея Уполиомочеииый представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «Инновация» (ООО «Инновация») 121248, г. Москва, Кутузовский проспект, д.29 стр.1 ____________ Эксплуатационная документация Страница 9 --- стр. 10 --- Символы, которые указанные на упаковке: 12. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ НРЕДСТЛВИТГ:ЛЬ НРОИНЮДИТЕЛЯ: Общество с ограниченной ответственностью «Инновация» (ООО «Инновация») 121248, г. Москва, Кутузовский проспект, д.29, стр. 1. Эксплуатационная документация Страница 10